CN109475332A - 用于检测体液中的至少一种分析物的医疗装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于检测体液中的至少一种分析物的医疗装置（110），一种使用医疗装置的方法（110）和一种用于组装医疗装置的方法。医疗装置（110）包括：‑至少一个分析物传感器（122），其具有适于至少部分地插入使用者的身体组织（194）中的可插入部分（160），‑至少一个电子单元（172），其中，分析物传感器（122）可操作地连接到电子单元（172），其中，电子单元（172）包括至少一个互连装置（174），至少一个电子部件附接到所述互连装置；‑至少一个插入套管（114），其中，分析物传感器（122）部分地放置在插入套管（114）内；‑其中，插入套管（114）可在至少一个伸展位置（224）和至少一个缩回位置（222）之间移动，其中，电子单元（172）在插入套管（114）从伸展位置（224）移动到缩回位置（222）时保持在固定位置（225），或反之亦然；‑其中，分析物传感器（122）包括至少一个有源部分（148），该有源部分具有至少一个用于感测其上的分析物的传感器电极（208）；‑其中，分析物传感器（122）还包括至少一个无源部分（152），其在至少一个连接器部分（206）中电连接到电子单元（172）；‑其中，无源部分（152）在连接器部分（206）和有源部分（148）之间中提供至少一个储备环（150），其被配置成用于在从缩回位置（222）移动到伸展位置（224）中期间补偿插入路径，或反之亦然。

Description

用于检测体液中的至少一种分析物的医疗装置

技术领域

本发明涉及一种用于检测体液中的至少一种分析物的医疗装置，一种使用医疗装置的方法和一种用于组装医疗装置的方法。根据本发明的装置和方法可主要用于长期监测体液中的分析物浓度，诸如用于长期监测血糖水平或体液中的一种或多种其他类型的分析物浓度。本发明既可以应用于家庭护理领域，也可以应用于专业护理领域，诸如医院中。其他应用是可行的。

背景技术

监测某些身体功能，更具体地监测某些分析物的一种或多种浓度，在预防和治疗各种疾病中起重要作用。在不限制其他可能的应用的情况下，将在下文中参考血糖监测来描述本发明。然而，另外或另选地，本发明也可以应用于其他类型的分析物。

具体地，除了通过使用光学测量装置外，血糖监测还可以通过使用电化学生物传感器来执行。用于测量葡萄糖，特别是血液或其他体液中的葡萄糖的电化学生物传感器的示例从US 5,413,690 A，US 5,762,770 A，US 5,798,031 A，US 6,129,823 A或US 2005/0013731 A1中已知。

除了所谓的点测量之外，在点测量中，以目标方式从使用者获取体液样本并且相对于分析物浓度进行检查，越来越多地建立连续测量。因此，在最近的过去，已经建立了例如间质组织中的葡萄糖的连续测量（也称为连续监测，CM）以作为用于管理、监测和控制糖尿病状况的另一重要方法。

在该过程中，有源传感器区域直接应用于测量部位，该测量部位通常布置在间质组织中，并且例如通过使用酶（例如葡萄糖氧化酶，GOD）将葡萄糖转化为电荷，该电荷与葡萄糖浓度有关并且可用作测量变量。这种经皮测量系统的示例在US 6,360,888 B1或US 2008/0242962 A1中描述。

因此，目前的连续监测系统通常为经皮系统或皮下系统，其中下面的两个表达将被等效地使用。这意味着实际传感器或传感器的至少一个测量部分被布置在使用者的皮肤下面。然而，系统的评估和控制部件（也称为贴片）通常位于使用者身体外部、人体或动物体外。在该过程中，传感器通常使用插入仪器来施加，该插入仪器同样以示例性方式在US 6,360,888 B1中描述。其他类型的插入仪器也是已知的。

传感器通常包括基材，诸如平坦基材，在其上可以施用导电图案的电极、导电迹线和接触垫。在使用中，通常通过使用一种或多种电绝缘材料来隔离导电迹线。电绝缘材料通常还用作防潮和其他有害物质的保护，并且作为示例，可以包括一个或多个覆盖层，诸如抗蚀。

US2013/0313130 A1公开了具有三维构型的传感器，其允许在设置这种传感器的环境中进行扩展的360°感测，即从多个方向感测分析物。本文献中公开的实施例提供了具有适于产生电极元件的优化构型的可折叠基材的分析物传感器，以及制造和使用这种传感器的方法。本发明的典型实施例包括用于管理糖尿病的葡萄糖传感器。

WO2013/013836 A1公开了一种具有插入元件和推进元件的一次性连接机构，其具有可由连接机构产生的用于一次性连接的集成篡改检测装置。篡改检测机构基本上包括传感器环的电导体节段，该电导体节段至少部分地在插入元件的头部和脚之间的连接节段中延伸，以及用于传感器环的传感器监测装置，其集成到插入元件或推进元件中。传感器环在插入元件和推进元件中的某些节段中延伸，并且如果已经创建了一次性连接则仅导电。一次性连接机构特别适用于标记动物的耳标，但也适用于用于电气密封封闭件等的机电密封。

US 8,696,600 B2公开了一种医疗线组件，其包括具有近端和远端的线以及至少一个生理参数传感器。线的近端设置有具有连接电极的细长连接器部件，该连接电极用于插入设置有细长管的连接器壳体中，该细长管适于实现与细长连接器部件的电连接和机械连接。连接器壳体既可电连接或可无线连接到生理监测器。线设置有基本上沿整个线延伸的芯线。传感器信号处理电路与生理传感器相关地布置，并且适于响应于感测到的参数生成处理的传感器信号。传感器信号处理电路包括调制单元，该调制单元被布置为调制处理的传感器信号并生成调制的传感器信号。该组件恰好包括两根连接到传感器信号处理电路的微电缆。微电缆沿着线延伸并连接到连接器部件的连接电极。当将处理和调制的传感器信号传送到连接器壳体时，主动使用芯线。

尽管上述已知装置和方法暗示了优点，但仍存在若干技术挑战。因此，在许多连续监测系统中，分析物传感器在插入期间与电子单元分离，并且随后必须建立分析物传感器和电子单元之间的电触点。然而，在这种情况下，电触点通常必须由使用者建立，在大多数情况下，该电触点未经过医学训练。此外，电触点必须通过使用一个或多个密封元件（诸如密封唇或密封环）来密封。因此，从以下事实出现了重大的技术挑战，即通常由未经过医学训练的人员执行的这些复杂的处理步骤必须以故障安全的方式进行设计以避免技术故障（诸如湿气进入分析物传感器系统）。此外，密封装置的机械公差以及电触点的公差相当严格，这通常会增加分析系统的生产成本。另外，通常需要大量部件，这总共增加了系统的体积。然而，增加的重量和体积会降低使用者的穿着便利性。

要解决的问题

因此，本发明的目的是提供一种用于检测体液中的至少一种分析物的医疗装置、一种使用医疗装置的方法和一种用于组装医疗装置的方法，其至少部分地避免了已知装置的缺点，并且这种方法至少部分地解决了上述挑战。具体地，应公开允许使用者容易制造和进行简单处理过程的装置和方法。

发明内容

该问题通过用于检测体液中的至少一种分析物的医疗装置、使用医疗装置的方法和用于组装具有独立权利要求的特征的医疗装置的方法来解决。在从属权利要求中列出了可以以隔离方式或以任意组合实现的优选实施例。

如下所述，术语“具有”、“包含”或“包括”或其任何语法变体以非排他的方式使用。因此，这些术语可以指的是除了由这些术语引入的特征之外，在该上下文中描述的实体中不存在另外特征的情况以及存在一个或多个另外特征的情况。作为示例，表达“A具有B”、“A包含B”和“A包括B”两者可以指的是除了B之外，A中不存在其他元件的情况（即，A唯一并且排他性地由B组成）的情况，以及除了B之外，在实体A中还存在一个或多个另外元件，诸如元件C、元件C和D或甚至另外元件。

此外，应当指出，表示特征或元件可以存在一次或多于一次的术语“至少一个”、“一个或多个”或类似表达通常仅在引入相应特征或元件时使用一次。在下文中，在大多数情况下，当提及相应的特征或元件时，表达“至少一个”或“一个或多个”将不再重复，不承受相应的特征或元件可以存在一次或不止一次的事实。

此外，如下所述，术语“优选地”、“更优选地”、“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似术语与可选特征结合使用，而不限制替代可能性。因此，由这些术语引入的特征为可选特征，并不旨在以任何方式限制权利要求的范围。如本领域技术人员将认识到的，本发明可以通过使用替代特征来执行。类似地，由“在本发明的实施例中”或类似表达引入的特征旨在为可选特征，对本发明的替代实施例没有任何限制，对本发明的范围没有任何限制，并且对于将以这种方式引入的特征与本发明的其他可选或非可选特征相结合的可能性没有任何限制。

在本发明的第一方面，公开了一种用于检测体液中的至少一种分析物的医疗装置。该医疗装置包括至少一个分析物传感器，该分析物传感器具有可插入部分，该可插入部分适于至少部分地插入使用者的身体组织中。此外，医疗装置包括至少一个电子单元。分析物传感器可操作地连接到电子单元。电子单元包括至少一个互连装置，其上附接有至少一个电子部件。此外，医疗装置包括至少一个插入套管。分析物传感器部分地放置在插入套管内。插入套管可在至少一个伸展位置和至少一个缩回位置之间移动。当插入套管从伸展位置移动到缩回位置时，电子单元保持在固定位置，或反之亦然。分析物传感器包括至少一个有源部分，该有源部分具有至少一个用于检测其上的分析物的传感器电极。分析物传感器还包括至少一个无源部分，其在至少一个连接器部分中电连接到电子单元。连接器部分和有源部分之间的无源部分提供至少一个储备环，该储备环被配置成用于在从缩回位置移动到伸展位置期间补偿插入路径，或反之亦然。因此，无源部分或其部件可以形成储备部分。

如在本发明中内通常使用的，术语“医疗装置”可以指的是配置用于进行至少一个医学分析和/或至少一个医疗过程的任意装置。因此，医疗装置通常可以为配置用于执行至少一个诊断目的和/或至少一个治疗目的的任意装置。在下文中，在不限制另外实施例的情况下，本发明主要将根据被配置用于执行至少一个诊断目的的医疗装置来描述，具体地，包括用于执行至少一个分析的至少一个分析物传感器的医疗装置来描述。具体地，医疗装置可以包括能够彼此相互作用的两个或更多个部件的组件，诸如以便执行一个或多个诊断和/或治疗目的，诸如以便执行医学分析和/或医疗过程。具体地，两个或更多个部件可能够对体液中的至少一种分析物进行至少一次检测和/或以便有助于体液中的至少一种分析物的至少一次检测。医疗装置通常可用于检测使用者体液中的至少一种分析物。具体地，医疗装置可以用于长期监测或连续监测使用者体液中，诸如包含在使用者身体组织中的体液中的分析物浓度。医疗装置通常还可以为或可以包括传感器组件、传感器系统、传感器套件或传感器装置中的至少一者。

如通常在本发明中使用的，术语“患者”和“使用者”可以指人或动物，其与分别可能处于健康状态或可能患有一种或多种疾病的人或动物无关。例如，患者或使用者可以为患有糖尿病的人或动物。然而，另外或另选地，本发明可以应用于其他类型的使用者或患者或疾病。

术语“身体组织”通常可以指介于细胞和完整起源之间的细胞组织水平。身体组织可以具体地为来自相同来源的相似细胞的集合，其共同执行特定功能。因此，然后可以通过将多个组织功能性地组合在一起来形成器官。作为身体组织的示例，可以命名间质组织，即细胞元素之间的结缔组织（如果是结构）。如本文进一步使用的，术语“体液”通常可以指通常存在于使用者或患者的身体或身体组织中和/或可以由使用者或患者的身体产生的流体。因此，作为示例，体液可以选自由血液和间质流体组成的组。然而，另外或另选地，可以使用一种或多种其他类型的体液，诸如唾液、泪液、尿液或其他体液。

如本文进一步使用的，术语“分析物”可以指可以存在于体液中的任意元素、组分或化合物，并且其存在和/或浓度可以为感兴趣的使用者、患者或如医生等医务人员的存在和/或浓度。特别地，分析物可以为或可以包含任意化学物质或化学化合物，其可以参与使用者或患者的代谢，例如至少一种代谢物。例如，至少一种分析物可选自由葡萄糖、胆固醇、甘油三酯、乳酸盐组成的组。然而，另外或另选地，可以使用其他类型的分析物和/或可以确定分析物的任何组合。具体地，检测至少一种分析物可以为分析物特异性检测。

如本文进一步使用的，术语“传感器”和“分析物传感器”通常可以指适于执行检测过程和/或适于在检测过程中使用的任意元件。因此，传感器具体可以适于确定分析物的浓度和/或分析物的存在。术语“检测”和“检测”通常是指确定至少一种分析物的存在和/或量和/或浓度的过程。因此，检测可以为或可以包括定性检测，其简单地确定至少一种分析物的存在或至少一种分析物的不存在，和/或可以为或可以包括定量检测，其确定至少一种分析物的量和/或浓度。作为检测的结果，可以产生至少一个信号，其表征检测的结果，诸如至少一个测量信号。所述至少一个信号具体可以为或可以包括至少一个电子信号，诸如至少一个电压和/或至少一个电流。该至少一个信号可以为或可以包括至少一个模拟信号和/或可以为或可以包括至少一个数字信号。

分析物传感器具体可以为电化学传感器。如本文所用，“电化学传感器”通常为被配置成进行电化学测量以检测体液中包含的至少一种分析物的传感器。术语“电化学测量”是指检测分析物的电化学可检测性质，诸如电化学检测反应。因此，例如，可以通过比较一个或多个电极电位来检测电化学检测反应。电化学传感器具体可以适用于和/或可以用于生成至少一个电传感器信号，该信号直接或间接地指示电化学检测反应的存在和/或程度，诸如至少一个电流和/或至少一个电压。所述检测可以为分析物特异性的。所述测量可以为定性和/或定量测量。而且，其他实施例也是可行的。分析物传感器可包括至少两个电极。所述电极可包括至少一个工作电极。如本文所用，术语“工作电极”是指适于或可用于进行至少一种电化学检测反应以用于检测体液中的至少一种分析物的电极。工作电极可以具有至少一种对待检测的分析物敏感的测试化学品。术语“测试化学品”具体可以指适于在至少一种分析物存在下改变至少一种可检测性质的任意材料或材料组合物。该性质可以为电化学可检测的性质。具体地，至少一种测试化学品可以为高选择性测试化学品，其仅在分析物存在于体液中时改变性质，而如果不存在分析物则不发生改变。至少一种性质的程度或变化取决于体液中分析物的浓度，以便允许定量检测分析物。例如，测试化学品可包含至少一种酶，诸如葡萄糖氧化酶和/或葡萄糖脱氢酶。至少两个电极还可包括至少一个反电极。如本文所用，术语“反电极”是指适于进行至少一次电化学反应并适于平衡工作电极处的检测反应所需的电流的电极。附加地或另选地，至少两个电极还可包括至少一个参考电极。参考电极可具有稳定且众所周知的电极电位。对于可用于反电极和/或参考电极的潜在材料，可以参考WO2007/071562A1和/或其中公开的现有技术文献。然而，其他实施例也是可行的。

分析物传感器还可包括至少一个基材。至少两个电极和/或至少两个传感器触点通常可以附接到基材。传感器还可以包括至少两个电迹线，其将电极和传感器触点互连并且还可以附接到基材。如本文所用，术语“基材”通常可指任意元件，其适于承载设置在其上或其中的一个或多个其他元件。作为示例，基材可以为平坦的基材，诸如其横向延伸部超过其厚度至少2倍、至少5倍、至少10倍或者甚至至少20倍或更多倍的基材。基材具体可以具有细长形状，诸如条形和/或棒形。作为示例，基材可包括轴，特别是具有细长形状的轴。例如，所述轴可具有选自由条带、针、带组成的形状。分析物传感器，特别是基材，可以至少在很大程度上由至少一种弹性材料制成。示例性地，分析物传感器可包括聚酰亚胺。具体地，基材可以至少部分地由至少一种塑料材料制成，具体地由至少一种热塑性材料如聚酰亚胺制成，特别是包括至少一个导电层的聚酰亚胺制成；由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成。然而，其他热塑性材料可能也是可行的。此外，基材可包括至少一层至少一个导电层，诸如包含铜和/或金的层。然而，其他实施例也是可行的。

术语“有源部分”通常可以指任意元件的一部分，其被配置用于参与过程或进程。具体地，分析物传感器的有源部分可以被配置用于检测体液中的分析物。因此，有源部分包括用于感测分析物的传感器电极。因此，分析物传感器的有源部分可包括一个或多个工作电极和一个或多个另外的电极，诸如一个或多个反电极和/或一个或多个参考电极。作为示例，有源部分可以包括在分析物传感器的尖端之间的延伸到身体组织中的节段和超出分析物传感器的最上面的电极的虚拟线，使得分析物传感器的所有电极都在所述节段内。作为示例，虚拟线可以被定位在分析物传感器的最后或最上面的电极上方1mm或2mm处，使得分析物传感器的最后或最上面的电极仍然位于所述节段内。

此外，术语“无源部分”通常可以指任意元件的一部分，其被配置成不涉及或不参与过程或进程。作为示例，无源部分可以包括除有源部分之外的整个分析物传感器。因此，作为示例，无源部分可以包括分析物传感器的节段，该节段在上面限定的虚拟线和分析物传感器的相对端之间延伸，该相对端与上述延伸到身体组织中的尖端相对。具体地，分析物传感器的无源部分可以被配置成用于将至少一个信号，特别是至少一个电子信号传递到电子单元。因此，无源部分可以包括电触点。电触点可以经由电迹线电连接到传感器电极。此外，电触点可以被配置成可电连接到任意电气装置。具体地，电触点可以被配置成可电连接到电子单元。有源部分可以对应于或可以为可插入部分的一部分，这将在下面进一步描述。有源部分可以位于分析物传感器的一端处，而无源部分可以位于与分析物传感器的所述端相对的另一端。此外，无源部分可包括与有源部分相邻的分析物传感器的至少一个节段。

如上所述，分析物传感器包括至少一个连接器部分。如本文所用，术语“连接器部分”通常可以指任意元件的一部分，其被配置成将元件的部件电连接到另一元件。因此，连接器部分可包括经由电迹线电连接到分析物传感器的电极的电触点。连接器部分可以为分析物传感器的无源部分的一部分，或反之亦然。连接器部分可以包括如上所述的电触点或如下面将进一步描述的电触点。

如上所述，分析物传感器具有可插入部分，其适于至少部分地插入使用者的身体组织中。如本文进一步使用的，术语“可插入部分”通常可指整个对象的适于插入身体组织中的任意部件。为了适于身体组织，可插入部分具体地可具有适当的尺寸和/或可包含一个或多个生物相容性表面。可插入部分具体可以为上面限定的有源部分的一部分，或者有源部分可以为可插入部分的一部分，或者可插入部分和有源部分可以为相同的。具体地，可插入部分可包括整个分析物传感器的2％至80％。仍然，其他实施例可能也是可行的。此外，术语“插入”通常可以指将对象至少部分地引入另一个元件中的任意过程。因此，对象可以至少部分地位于另一元件的表面下方。此外，对象可以至少部分地被另一元件的内部环绕。因此，术语“可插入的”可以指对象的至少部分地可引入另一元件的性质。具体地，分析物传感器的可插入部分可以被配置成经皮插入使用者的身体组织中。如上所述或将在下面进一步描述的分析物传感器的有源部分可以为分析物传感器的可插入部分的一部分，或反之亦然。此外，如下面将进一步描述的，可插入部分可以具有生物相容性表面。

分析物传感器还可以为经皮传感器。术语“经皮”通常是指适于通过人或动物的任意身体组织完全或至少部分地布置的任意元件的性质。为了进一步使该元件可用作经皮元件，该元件可以完全或部分地提供生物相容性表面，即至少在使用持续时间内对使用者、患者或身体组织没有任何不利影响的表面。此外，经皮元件的尺寸通常可以使得元件经皮插入身体组织是可行的，诸如通过在垂直于插入方向的方向上提供不超过5mm，优选地不超过2mm，更优选地不超过1.5mm的宽度。因此，术语“皮下”通常可以指位于或平放在皮肤下面和人或动物身体组织内的任意元件的性质。具体地，对象可以被配置成在皮肤下引入，示例性地通过注射。

如上所述，无源部分在连接器部分和有源部分之间形成至少一个储备环，该储备环被配置成用于在从缩回位置到伸展位置的移动期间补偿插入路径，或反之亦然。术语“环”通常是指具有非直线形状的任意元件，从而以非直线方式将元件的至少一个第一部分与元件的至少一个第二部分互连。

具体地，环可以包含第一点和第二点，第一点和第二点被直线距离d1分开，其中，第一点和第二点经由环的一部分连接，其中，沿着环或环的一部分测量的第一点和第二点之间的距离d2为d1的至少1.2倍，更优选地为d1的至少2倍，并且最优选地为d1的至少3倍、至少5倍或至少10倍。因此，即使经由环进行连接，第二点也可以远离第一点移动，其中，所述环本身提供备用，这与第一点和第二点通过直线元件连接的情况相反。该环具体地可以完全或部分地由柔性元件制成。环通常可具有曲线形状，其具有一个或多个曲线，和/或可具有弯曲或折叠形状，其具有一个或多个扭结或折叠。元件可以具有细长形状，并且曲率可以横向于元件的延伸方向延伸。因此，曲率可以存在于元件的一个或多个区域中，其中所述元件在其他区域中可以为直的。因此，储备环可包括分析物传感器的至少一个折叠节段。如本文进一步使用的，术语“折叠”可以具体指的是在至少一个节段中弯曲的元件，特别是细长元件的特性。因此，该元件可包括至少一个第一部件和至少一个第二部件，它们通过弯曲节段彼此分开。示例性地，第一部件和第二部件可以彼此平行或至少几乎平行地定位。具体地，插入套管可包括至少一个主轴线，该主轴线沿插入套管的延伸方向延伸。长轴线也可以称为纵向轴线。分析物传感器的折叠节段可以在横向于主轴线的方向上折叠。

术语“储备环”可以指包括至少一个环的任意元件，其中，所述环被配置成针对特定目的提供或保留元件的备用部件。具体地，储备环可以完全或部分地由柔性或可变形材料制成。具体地，储备环可以有助于提供分析物传感器的期望长度，该长度为将分析物传感器的有源部分经皮插入身体组织中所需的长度。因此，如上文在术语“环”的上下文中所讨论的，储备环可包含由直线距离d1分开的第一点和第二点，其中，第一点和第二点经由储备环的一部分连接，其中，沿着储备环或环的一部分测量的第一点和第二点之间的距离d2为d1的至少1.2倍，更优选地为d1的至少2倍，并且最优选地为d1的至少3倍、至少5倍或至少10倍。因此，即使经由储备环连接，第二点也可以远离第一点移动，其中，环本身提供备用，这与第一点和第二点通过直线元件连接的情况相反。储备环具体可以为无源部分的一部分，并且可以完全或部分地由分析物传感器的基材或基材材料制成，具体地由被弯曲、折叠或扭结中的一个或多个成环的柔性基材部分制成。

因此，储备环可以被配置成在将分析物传感器的有源部分插入身体组织期间展开或伸直。虽然医疗装置存在插入套管处于缩回位置并且分析物传感器完全或至少很大程度上位于医疗装置的壳体内的状态，但是分析物传感器可以具有储备环。然而，储备环可以被配置成完全或部分地拉直，使得曲率度减小。此外，在其中插入套管处于缩回位置并且分析物传感器的有源部分插入身体组织的状态下，储备环可以被配置成保持在拉直或扩大状态内。因此，拉直储备环的过程可以至少在很大程度上为可逆过程。

如上所述，储备环可以被配置用于补偿插入路径。如本文进一步使用的，术语“补偿”可以指抵消另一过程的任意过程。如上所述，插入套管可从缩回位置移动到伸展位置，或反之亦然。因此，分析物传感器的一部分，特别是至少连接器部分，可以被配置成保持固定定位，而分析物传感器的另一部分，特别是至少可插入部分和/或分析物传感器的尖端可以被配置成可以从医疗装置的内部移动到医疗装置的外部区域。因此，虽然第一部分和第二部分可以在插入过程期间被分开距离Δd，但是储备环可以提供抵消该距离的储备，即至少提供具有长度Δd的诸如带的储备或基材储备。因此，分析物传感器可能需要具有可以特定地存储在医疗装置内部的节段，并且该节段被配置成抵消如上所述的分析物传感器的另一部分的移动。因此，术语“路径”通常可以指元件为特定目的需要覆盖的任意距离。具体地，术语“插入路径”可以指分析物传感器需要从医疗装置的内部覆盖到身体组织中的距离。

当插入套管处于缩回位置时，分析物传感器可以以第一形状构型存储，其中，分析物传感器被配置成当插入套管处于伸展位置时可变形为第二形状构型。如本文中进一步使用的，术语“第一形状构型”和“第二形状构型”可以指两个不同的状态或形状，在该状态或形状中，可以存在任意元件并且可以可逆地变换。术语“第一形状构型”和“第二形状构型”可以仅被认为是命名法，没有对命名元件编号或排序，没有指定顺序并且不排除可能存在几种第一形状构型和第二形状构型的可能性。此外，可以存在诸如一个或多个第三形状构型的附加形状构型。

当插入套管处于缩回位置时，储备环可以被配置成形成或放大，其中，储备环被配置成当插入套管处于伸展位置时，完全或至少很大程度上减小。另选地，可以在插入套管处于伸展位置时形成储备环，在所述伸展位置中，储备环被配置成当插入套管处于缩回位置时，完全或至少很大程度上减小。如本文进一步使用的，术语“放大”可以指增加储备环的半径的过程。此外，术语“放大”可以指增加了分析物传感器的有助于储备环的一部分的过程。相反，术语“减小”可以指储备环的半径减小或者储备环甚至完全偏移，使得分析物传感器的相应节段至少在很大程度上以直的形状存在的过程。此外，术语“减小”可以指减小了分析物传感器的有助于储备环的一部分的过程。此外，术语“形成”可以指在第一状态中不存在储备环并且在该过程期间生成储备环的过程。

如本文进一步使用的，储备环的术语“半径”可以指储备环的假想中心与储备环的圆周之间的尺寸。然而，储备环不一定具有圆形形状。因此，术语半径可以指假想中心与储备环的圆周的不同位置之间的平均尺寸。示例性地，储备环可以具有选自下组的基本形状：圆形形状；椭圆形状；卵形形状；曲折形状，曲线形状，弯曲形状，扭结形状，折叠形状，莱波雷洛折叠形状，螺旋形状。此外，储备环可以具有弹性元件，诸如弹性节段。然而，其他实施例可能也是可行的。然而，其他基本形状可能也是可行的。如本文中进一步使用的，术语“基本形状”可以指对象的形状，其中对象可以具有类似于整体印模的外观，例如圆形或椭圆形等主要外形。然而，偏差可能也是可行的。示例性地，基本形状可以对应于半圆，并且半圆可以与完美的半圆稍微偏离。然而，其他实施例可能也是可行的。示例性地，储备环的半径可小于10mm、优选地小于5mm、更优选地小于2mm。具体地，分析物传感器可以被配置成使得在这样的弯曲期间，基材以及电触点、传感器电极、电迹线和分析物传感器的其他部件可以是稳定的并且可以不是或者至少在很大程度上被损坏。

如本文进一步使用的，术语“插入套管”可以指可以至少部分地插入任意身体组织中，特别是为了递送或传递另外的元件的任意元件。插入套管可至少部分地由至少一种生物相容性材料制成。此外，插入套管可以具体地为或可以包括中空管或空心针。如上所述，插入套管具有内腔，该内腔完全或部分地被插入套管的壁包围。术语“内腔”通常是指任意元件的内部容积。内部容积可以具体地为开放的内部容积。因此，内部容积可能不完全被元件的壁包围或环绕。相反，流体介质的流量或另一对象从元件的一端到另一端通过内腔的插入可能也是可行的。如本文进一步使用的，术语“壁”通常可以指任意结构，特别是结构材料，其被配置成至少部分地环绕另一对象或体积，从而限定对象的物理极限。此外，壁可以配置成保护至少部分地被壁包围的体积或其他对象。

插入套管可包括至少一个插入套管滑块。术语“滑块”，也称为“滑块”，通常是指以可滑动的方式被引导的元件，诸如通过一个或多个滑轨或滑动引导装置。插入套管滑块可以固定地附接到插入套管。此外，插入套管滑块可以以可滑动的方式被引导，使得插入套管滑块朝向身体组织移动并且将分析物传感器的至少一部分，特别是分析物传感器的可插入部分传递到身体组织中。插入套管滑块可以被配置成将插入套管至少部分地插入身体组织中。因此，插入套管在处于伸展位置时，可以与医疗装置的底侧成30°至60°，优选地40°至50°，更优选地45°的角度。此外，插入套管滑块可以被配置成在插入之后将插入套管缩回到医疗装置的内部，其中分析物传感器的可插入部分保留在身体组织内。因此，插入套管可以被配置成使得插入分析物传感器后插入套管抽出到医疗装置中。

具体地，插入套管可具有与分析物传感器的形状对应的形状。示例性地，分析物传感器可以具有矩形形状，诸如垂直于分析物传感器的纵向轴线的矩形截面，并且插入套管可以具有矩形形状，诸如垂直于插入套管的纵向轴线的矩形截面。因此，术语“矩形截面”可以指截面，其中截面包括两个纵向侧和两个窄侧。所述侧可以彼此垂直，并且纵向侧可以分别具有比窄侧更大的长度。但是，小的偏差可能也是可行的。插入套管可以选自：闭合套管，其中壁沿周向包围插入套管的内腔；开槽套管，其中插入套管具有沿轴向方向延伸的狭槽。因此，术语“轴向方向”可以指位于插入套管的轴线中或轴线上的方向。具体地，术语轴线方向可以指平行于插入套管的纵向轴线的方向。

分析物传感器的一部分，特别是分析物传感器的可插入部分，可以被接收在插入套管中，并且分析物传感器的另一部分可以位于插入套管的外部，特别是当插入套管处于缩回位置时。示例性地，插入套管可以为开槽套管，并且狭槽可以在插入套管的纵向轴线上延伸。具体地，狭槽可以位于插入套管的矩形截面的一个纵向侧上。因此，分析物传感器可以具有直轴，并且分析物传感器的至少可插入部分可以被接收在插入套管中。具体地，分析物传感器的被接收在插入套管中的部分可以具有平行于分析物传感器的纵向轴线的截面，该截面沿着分析物传感器的纵向轴线改变。具体地，分析物传感器可以具有较窄的节段。

替代地，分析物传感器可以被折叠，使得分析物传感器的另一部分与插入套管相邻，特别是与插入套管的纵向轴线相邻。具体地，分析物传感器的轴可以被折叠。具体地，分析物传感器可以被折叠，使得分析物传感器至少在很大程度上位于基于分析物传感器的纵向轴线而不是基于垂直于分析物传感器的纵向轴线的轴线的平面中。如上所述的折叠分析物传感器可以至少部分地被接收在开槽套管中，其中，狭槽可以在插入套管的纵向轴线中延伸。此外，狭槽可以位于插入套管的矩形截面的一个窄侧上。因此，分析物传感器的一部分，特别是分析物传感器的至少可插入部分可以被接收在插入套管中，并且分析物传感器的另一部分被定位成与插入套管相邻。这可能是特别有利的，因为关于分析物传感器的尺寸与插入套管的尺寸的关系，可能仅需要小的公差规格。

医疗装置可包括至少一个分析物传感器滑块。具体地，分析物传感器滑块可以被配置成当插入套管在从缩回位置移动到伸展位置时可在医疗装置内移动。示例性地，如上所述或将在下面进一步描述，分析物传感器滑块可以被配置成经由插入套管滑块朝向身体组织按压。如下面将进一步描述的，分析物传感器滑块可以被配置成在将分析物传感器的可插入部分插入身体组织内之后以及在从医疗装置移除插入套管之后留在医疗装置内。因此，分析物传感器滑块可以用作密封元件。术语“密封”通常可以指任意元件完全或至少在很大程度上与周围环境隔离的特性。术语“密封元件”通常可以指任意元件，其被配置成覆盖一个或多个待密封以免受环境影响的元件。此外，滑块可包括至少一个接纳部。接纳部可以被配置成当插入套管处于缩回位置时至少部分地接收储备环。具体地，接纳部可以被配置成当可插入部分被接收在身体组织中时给予储备环机械稳定性。

如本文进一步使用的，术语“伸展位置”和“缩回位置”可以指代其中可以存在元件并且可以可逆传递的两个不同位置、状态或构型。然而，术语“伸展位置”和“缩回位置”可以仅被认为是命名法，没有对命名位置进行编号或排序，没有指定顺序并且不排除存在几种伸展位置和几种缩回位置的可能性。此外，可能存在另外的位置。具体地，术语“伸展位置”可以指插入套管至少部分地从医疗装置突出的状态。此外，术语伸展位置可以指插入套管至少部分地插入使用者或患者的身体组织中的状态。术语“缩回位置”可以指插入套管完全或至少在很大程度上位于医疗装置的内部的状态。

如本文所用，术语“电子单元”通常是指具有至少一个电子部件的任意装置。电子单元可包括至少一个测量装置，其被配置成用于利用分析物传感器执行电化学测量。具体地，电子单元可以包括至少一个电子部件，其用于执行电压测量、执行电流测量、记录传感器信号、存储测量信号或测量数据、将传感器信号或测量数据发送到另一个装置中的一者或多者。此外，电子部件可以包括专用集成电路。电子单元可以具体实施为用于发送数据的发射器或可以包括发射器。电子部件的其他实施例也是可行的。

此外，如上所述，分析物传感器“可操作地连接”到电子单元。术语“可操作地连接”可以具体指代两个或更多个对象彼此连接使得它们可以彼此交互的状态。具体地，分析物传感器可以可操作地连接到电子单元，使得分析物传感器的传感器信号可以传送到电子单元。具体地，分析物传感器可以经由如上所述或者如下面将进一步描述的分析物传感器的电触点可操作地连接到电子单元。

如上所述，电子单元包括至少一个互连装置。如本文所用，“互连装置”通常是指能够承载一个或多个电子部件并且互连这些一个或多个电子部件（诸如以电或电子方式彼此互连一个或多个电子部件和/或将一个或多个电子部件与一个或多个接触垫互连）的元件或元件的组合。作为示例，互连装置可包括基部和一个或多个电迹线和/或设置在其上和/或其中的一个或多个电触点垫。作为示例，互连装置可以包括印刷电路板，该印刷电路板可以为刚性的，或者完全或部分地实施为柔性印刷电路板。作为示例，基部可以为具有横向延伸部的扁平元件，其横向延伸部超过其宽度至少10倍，更优选地至少100倍或甚至1000倍。其他实施例也是可行的。可用于基材的刚性材料为纤维增强的塑料材料，诸如纤维增强的环氧树脂材料，如玻璃纤维增强的环氧树脂材料，诸如FR-4。也可以使用其他材料。具体地，如上所述，基部可以为柔性基部，使得互连装置可以完全或部分地实施为柔性印刷电路板。在这种情况下，作为示例，柔性基材可以完全或部分地由一种或多种柔性塑料材料制成，诸如一种或多种塑料箔或层压材料，诸如聚酰亚胺。

如上所述，互连装置包括与其附接的至少一个电子部件。作为示例，电子部件可以通过使用焊接、粘合或导电粘合剂中的一种或多种直接附接到互连装置。因此，互连装置可包括一个或多个接触垫，其中，电子元件的相应触点电连接到一个或多个接触垫。然而，附加地或另选地，至少一个电子部件可以间接地附接到互连装置，诸如经由至少一个电子壳体。因此，至少一个电子壳体可以附接到互连装置。仍然，可以在至少一个电子部件和互连装置之间进行电接触，诸如经由穿过电子壳体的至少一个触点。电子壳体可以完全或部分地环绕至少一个电子部件。

此外，如上所述，当插入套管从伸展位置移动到缩回位置时，电子单元保持在固定位置，或反之亦然。如本文进一步使用的，术语“固定位置”指任意元件在特定动作或进程期间不移动或至少在很大程度上不移动的状态。因此，元件可以在动作或进程期间保持在某个位置。

医疗装置还可包括至少一个壳体。如本文通常所使用的，术语“壳体”可以指任意元件，其适于完全或部分地环绕和/或接收一个或多个元件，以便提供机械保护、机械稳定性、环境保护中的一者或多者，以免水份和/或环境大气的影响、屏蔽电磁干扰等。因此，壳体可以简单地提供用于附接和/或保持一个或多个其他部件或元件的基础。附加地或另选地，壳体可以提供一个或多个用于接收一个或多个另外部件或元件的内部空间。

壳体可包括至少一个插入套管隔室和至少一个电子单元隔室。如本文所用，术语“隔室”通常可以指上级元件的任意子部件，其创建可用于容纳和/或存储对象的部分或完全封闭的空间。具体地，该子部件可以完全或至少很大程度上被封闭，使得隔室的内部可以与周围环境隔离。示例性地，隔室可以通过一个或多个壁与上级元件的其他部件分开。因此，在壳体内，可以包括两个或更多个隔室，这些隔室可以通过壳体的一个或多个壁完全或部分地彼此分开。每个隔室可包括连续空间或内腔，其被配置成用于接收一个或多个对象。然而，壳体也可以通过使用一种或多种可变形材料，完全或部分地实施为可变形状态和/或实施为硬化或固化状态。具体地，插入套管隔室可以被配置成分别至少在很大程度上容纳插入套管和分析物传感器，特别是分析物传感器的有源部分。此外，具体地，电子单元隔室可以被配置成至少在很大程度上容纳电子单元和分析物传感器的部件，特别是分析物传感器的连接器部分。

插入套管隔室可以形成密封隔室。术语“密封隔室”可以指隔室的与周围环境隔离使得气体、流体和/或固体元件的传递完全或至少在很大程度上减少的性质。具体地，插入套管隔室可以被配置成为分析物传感器的可插入部分提供无菌隔室。术语“无菌”通常可以指任意对象的至少在很大程度上不含所有形式的生命和/或其他生物制剂，诸如朊病毒、病毒、真菌、细菌或孢子形式的性质。因此，可以通过至少一种消除和/或灭活生命形式和/或其他生物制剂的消毒过程来处理无菌对象。消毒过程可包括以下技术中的一种或多种：加热、化学处理、辐射、高压、过滤。然而，其他技术也是可行的。消毒过程可以在对象的指定区域或面积内进行，诸如对象的表面内进行。

示例性地，插入套管隔室可包括至少一个可拆卸帽。在插入分析物传感器之后，插入套管可以被接收在可拆卸帽中，并且可拆卸帽可以被配置成在插入分析物传感器之后可从医疗装置拆卸。术语“帽”可以指被配置成闭合或密封体积的任意元件。具体地，所述帽可以闭合或密封任意容器的开口。术语“可拆卸”可以指元件的可从任意对象移除的属性。因此，可以断开元件和对象之间的紧密结合或接触。通常，元件可以以可逆的方式移除，其中元件可以为可附接的和可从对象上拆卸的，或者以不可逆的方式移除，其中元件在拆卸后可能不能附接到对象上。可拆卸帽可以示例性地经由至少一个螺纹连接或经由至少一个形状锁定连接或经由至少一个摩擦连接而连接到插入套管隔室。然而，其他实施例可能也是可行的。

插入套管隔室可包括至少一个开口，特别是至少一个通道开口。因此，插入套管可以从插入套管隔室移动到身体组织中，或反之亦然。开口可以具体地具有与插入套管的形状相对应的形状。此外，开口可以经由至少一个密封元件覆盖，该密封元件提供插入套管隔室的无菌包装。

插入套管隔室和电子单元隔室可以通过至少一个分隔壁分开。术语“分隔壁”可以指被配置成划分两个或更多个不同区域的任意壁。分隔壁可包括至少一个分析物传感器接纳部。分析物传感器可以部分地被接收在插入套管隔室中并且部分地被接收在电子单元隔室中。

分析物传感器的节段可以被接收在分析物传感器接纳部中。因此，分析物传感器接纳部的节段可以被接收在分析物传感器接纳部中，使得至少分析物传感器的连接器部分位于电子单元隔室中并且使得至少分析物传感器的可插入部分位于插入套管隔室中。分析物传感器接纳部，特别是分析物传感器接纳部（其中分析物传感器的节段被接收在其中）可以通过以下中的一者紧密密封以与周围环境隔开：粘合剂；密封元件，特别是由至少一种热塑性弹性体制成的密封元件；热密封；螺钉连接；灌浆。然而，其他实施例可能也是可行的。具体地，分析物传感器接纳部可以被密封以分别与插入套管隔室和电子单元隔室隔开。粘合剂可以示例性地为或包括至少一种胶，其可以被配置成以流体形式施加到分析物传感器接纳部并且之后硬化。

此外，壳体可包括至少一个粘合元件，其被配置成用于将医疗装置附接到使用者或患者的皮肤部位。粘合元件可以具体地为扁平元件并且可以具有至少一个粘合表面。示例性地，粘合元件可以为灰泥。粘合元件可以固定地附接到壳体的底侧，并且粘合表面可以被配置成面向使用者或患者的皮肤侧。

在本发明的另一方面，公开了一种使用医疗装置的方法和一种用于组装医疗装置的方法。该方法包括独立权利要求中给出且如下所列的方法步骤。可以以给定顺序执行方法步骤。然而，所述方法步骤的其他顺序也是可行的。此外，一个或多个方法步骤可以并行和/或以时间重叠的方式执行。此外，可以重复执行一个或多个方法步骤。此外，可以存在未列出的附加方法步骤。

使用医疗装置的方法包括使用如上所述并且将在下面进一步描述的医疗装置。此外，使用医疗装置的方法包括以下步骤：

i. 将医疗装置放置在使用者的皮肤部位上，使插入套管处于缩回位置；

ii. 将插入套管延伸到伸展位置，从而随着有源部分进入身体组织中而改变储备环的形状；以及

iii. 将插入套管缩回到缩回位置，使有源部分保留在身体组织中。

在使用之前，医疗装置可以作为无菌包装提供。如上所述的密封膜可以从医疗装置的底侧，特别是从盖元件移除，从而暴露插入套管隔室的开口、插入套管和分析物传感器的可插入部分。

将医疗装置放置在使用者的皮肤部位上的步骤可包括经由至少一个粘合元件（诸如灰泥）将医疗装置放置在皮肤部位上。粘合元件可以固定地附接到电子单元的底侧。此外，粘合元件可包括面向使用者或患者的皮肤部位的至少一个粘合表面。

将插入套管延伸到伸展位置的步骤可以经由插入辅助装置进行。术语“插入辅助装置”通常可以指被配置成支持将任意元件至少部分地插入到另一个对象中的任意装置。因此，插入辅助装置本身可以不插入另一个对象中。示例性地，插入辅助装置可具有插入辅助接纳部。插入辅助接纳部可具有与医疗装置的壳体的至少部分地容纳插入套管和分析物传感器的插入套管隔室相对应的形状。因此，插入辅助装置可以通过至少部分地经由插入辅助接纳部包围医疗装置的插入套管隔室而可安装到医疗装置。插入辅助装置可以具有可以由使用者或患者按压的按钮。按钮可以被配置成触发插入机构，从而将插入套管延伸到伸展位置。具体地，通过按下按钮，插入套管可以经由插入套管滑块被压向使用者的皮肤部位。术语“插入机构”通常可以指部件的组件，其被配置成彼此交互以便将元件至少部分地插入到另一个对象中。因此，插入机构可以被配置成使得元件在插入方向上，即朝向另一个对象的表面移动被引入。

如本文进一步使用的，术语“改变形状”是指对象的外形或构型变得不同或被修改的任意过程。该过程可以由外力触发，特别是由外部机械力触发。所述改变可以具体指可逆过程，例如，该对象可以转移至其原始外形，而不会有任何损坏或至少仅对对象造成轻微损坏。术语“减小环”可以指减少任意对象的一部分，特别是细长对象的一部分的任意过程，该过程有助于对象的环状节段或曲线节段。因此，可以减小所述环，例如，可以减小所述环的半径。相反，术语“放大环”可以指增加任意对象的一部分，特别是细长对象的一部分的任意过程，该过程有助于对象的环状节段或曲线节段。因此，可以增加环，例如，可以增加环的半径。此外，术语“形成环”可以指任意过程，在该过程中，在第一构型中，任意对象，特别是细长对象，可以为直的形状并且可以至少在很大程度上没有曲线。因此，在第二构型中，可以改变对象的至少一个节段，使得该节段可以具有曲线形状。

插入套管缩回到缩回位置可以示例性地由复位弹簧支持。术语“复位弹簧”通常可以指用于存储机械能的任意弹性对象。在对象可以联接到复位弹簧的情况下，复位弹簧可以被配置成在对象移动时张紧。因此，复位弹簧可被配置成在复位弹簧松弛时将对象移回其初始位置。具体地，复位弹簧可以被配置成在可插入元件插入身体组织期间张紧。此外，复位弹簧可被配置成在插入后支持插入套管从身体组织中抽出。用于支持插入套管缩回到缩回位置的其他实施例也是可行的。

在将插入套管缩回到缩回位置之后，有源部分保留在身体组织中，插入套管隔室的至少部分可以从医疗装置移除。该部件可以具体包括插入套管。因此，可以通过移除插入套管的一部分来移除插入套管。插入套管的一部分可以具体地对应于如上所述或将在上面进一步描述的可拆卸帽。可拆卸帽可以借助于紧配合或摩擦固定示例性地附接到医疗装置的壳体。使用者可以断开紧配合或摩擦固定，具体地通过使用者施加机械力。

插入套管隔室的开口以及分析物传感器的可插入部分可以经由如上所述或将在下面进一步描述的分析物传感器滑块屏蔽外部影响。分析物传感器滑块可以示例性地通过至少一个卡扣元件（诸如通过至少一个翻转弹簧）固定地附接到医疗装置的壳体。然而，其他实施例可能也是可行的。因此，分析物传感器滑块可以密封插入套管隔室的开口。然而，所述密封不一定需要是气密密封。可允许在医疗装置的外部和由分析物传感器滑块形成的医疗装置的内部、盖元件和由插入套管隔室的开口暴露的皮肤部位的一部分之间的流体介质（诸如气体和/或流体）的传递。

在移除插入套管隔室之后，医疗装置可任选地被保护元件覆盖。术语“保护元件”可以指适于完全或至少部分地环绕和/或接收一个或多个元件以便提供机械保护的任意元件。具体地，保护元件可以被配置成覆盖如上所述的医疗装置的分析物传感器滑块。保护元件可以由刚性材料，诸如刚性塑料材料制成。此外，保护元件可以被配置成可固定地附接到医疗装置，具体地可附接到医疗装置的壳体，诸如通过搭扣连接。而且，其他实施例也是可行的。

如上所述或将在下面进一步描述的用于组装医疗装置的方法包括以下步骤：

a.提供医疗装置的壳体，壳体包括至少一个插入套管隔室和至少一个电子单元隔室；

b.将分析物传感器放入壳体中，其中有源部分和储备环至少部分地放置在插入套管隔室中，并且连接器部分至少部分地放置在电子单元隔室中；

c.对插入套管隔室进行消毒；并且

d.将电子单元电连接到分析物传感器的无源部分。

示例性地，壳体可以通过注塑制造。电子单元隔室和插入套管隔室可以制成一体。另选地，插入套管隔室的至少部分，特别是可拆卸帽，可以制造为一个或多个单独的部件。在进行步骤b）之前或之后，至少一个另外的元件可以至少部分地放置在插入套管隔室中。所述至少一个另外的元件可以选自由以下组成的组：插入套管；分析物传感器滑块。

术语“消毒”可以指至少在很大程度上接收无菌对象的任意过程。步骤c）可以通过至少一种基于辐射的消毒过程来进行。具体地，消毒过程可以基于辐射。示例性地，消毒过程可以基于电子束消毒、伽马消毒或X射线消毒中的至少一种。然而，其他实施例可能也是可行的。该方法可以进一步包括至少一个对电子单元进行消毒的步骤，特别是通过气体消毒，诸如通过使用环氧乙烷。具体地，可以执行该方法，使得在执行步骤d）之前执行步骤c），以避免电子单元暴露于辐射。电子单元隔室不一定需要消毒或密封以与周围环境隔离。

所提出的医疗装置、用于组装医疗装置的方法和使用医疗装置的方法提供了相对于已知装置和方法的许多优点。

通常，在常见的医疗装置中，使用者使电子单元电接触分析物传感器的电触点并在插入分析物传感器之后密封电触点。因此，常见的医疗装置通常包括密封元件，诸如密封环和/或密封唇。此外，常见的医疗装置通常包括接触元件，诸如接触销或导电橡胶，其用于将电子单元电接触分析物传感器的电触点。因此，通过由使用者或患者施用常见医疗装置，施用可能发生错误。示例性地，使用者或患者可能无法成功地收紧医疗装置。此外，诸如密封环或密封唇的密封元件通常可能需要高公差规格。这通常会导致高检查成本。此外，分析物传感器和电子单元的电子接触通常可能还需要高公差规格，诸如关于表面条件、接触电阻、几何形状和/或接触力。因此，这通常也可能导致高检查成本。此外，常见的医疗装置通常可能需要大量部件。这可能导致使用者或患者的佩戴舒适度降低。

因此，根据本发明的医疗装置的分析物传感器的无源部分可以为细长的，使得存在分析物传感器与电子单元以及与能量供应装置的大腿、电连接。具体地，分析物传感器与电子单元之间的连接可以为不可分离的。此外，在组装医疗装置期间，所述连接可以为可测试的。此外，可能不需要传感器连接器。因此，可能仅需要很小的结构体积。此外，可以至少在很大程度上减少许多施用错误。而且，根据本发明的医疗装置可以具有坚固的设计。

总结本发明的发现，以下实施例是优选的：

实施例1：一种用于检测体液中的至少一种分析物的医疗装置，该医疗装置包括：

- 至少一个分析物传感器，其具有适于至少部分地插入使用者身体组织中的可插入部分，

- 至少一个电子单元，其中，所述分析物传感器可操作地连接到电子单元，其中，电子单元包括至少一个互连装置，至少一个电子元件连接到该互连装置；

- 至少一个插入套管，其中，所述分析物传感器部分地放置在插入套管内；

- 其中，所述插入套管可在至少一个伸展位置和至少一个缩回位置之间移动，其中，当插入套管从伸展位置移动到缩回位置时电子单元保持在固定位置，或反之亦然；

- 其中，所述分析物传感器包括至少一个有源部分，该有源部分具有至少一个用于检测其上的分析物的传感器电极；

- 其中，所述分析物传感器还包括至少一个无源部分，该无源部分在至少一个连接器部分中电连接到电子单元；

- 其中，所述无源部分在连接器部分和有源部分之间提供至少一个储备环，该储备环被配置成用于在从缩回位置移动到伸展位置期间补偿插入路径，或反之亦然。

实施例2：根据前述实施例所述的医疗装置，其中，所述储备环包括分析物传感器的至少一个折叠节段。

实施例3：根据前述实施例所述的医疗装置，其中，所述插入套管包括至少一个沿着插入套管的延伸方向延伸的主轴线，其中，分析物传感器的折叠节段在横向于主轴线的方向上折叠。

实施例4：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述储备环的半径小于10mm、优选地小于5mm、更优选地小于2mm。

实施例5：根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中，所述储备环具有基本形状，该基本形状至少部分地对应于选自由以下组成的组的外形：圆形形状；卵形形状；椭圆形状；曲折形状，曲线形状，弯曲形状，扭结形状，折叠形状，莱波雷洛折叠形状，螺旋形状。

实施例6：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，当插入套管处于缩回位置时，所述分析物传感器以第一形状构型存储，其中，所述分析物传感器被配置成在插入套管处于伸展位置时可变形为第二形状构型。

实施例7：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述储备环根据以下选项之一形成：

● 当插入套管处于缩回位置时，形成或放大储备环，其中，所述储备环被配置成当插入套管处于伸展位置时完全或至少很大程度上减小；或

● 在插入套管处于伸展位置时形成储备环，其中，所述储备环被配置成当插入套管处于缩回位置时，完全或至少很大程度上减小。

实施例8：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置包括至少一个分析物传感器滑块，其中，所述分析物传感器滑块包括至少一个接纳部，其中，所述接纳部被配置成当插入套管处于缩回位置时至少部分地接收所述储备环。

实施例9：根据前述实施例所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器滑块被配置成当插入套管在从缩回位置移动到伸展位置时可在医疗装置内移动。

实施例10：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器至少在很大程度上由至少一种弹性材料制成。

实施例11：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器包括至少一个柔性电路板。

实施例12：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器包含选自由以下组成的组的至少一种材料：聚酰亚胺，特别是包括至少一个导电层的聚酰亚胺；聚对苯二甲酸乙二醇酯。

实施例13：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述互连装置包括印刷电路板。

实施例14：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述电子部件包括专用集成电路。

实施例15：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述电子部件包括至少一个测量装置，所述测量装置被配置成用于利用所述分析物传感器执行电化学测量。

实施例16：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器和插入套管中的至少一者至少部分地具有基本上矩形的形状。

实施例17：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管选自由以下组成的组：闭合套管，其中闭合套管的壁沿周向包围所述插入套管的内腔；开槽套管，插入套管具有沿轴向方向延伸的狭槽。

实施例18：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器的一部分，特别是所述分析物传感器的可插入部分，被接收在所述插入套管中，其中，所述分析物传感器的另一部分位于所述插入套管的外部。

实施例19：根据前述实施例所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器被折叠使得所述分析物传感器的另一部分被定位成与插入套管相邻。

实施例20：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管至少部分地由至少一种生物相容性材料制成。

实施例21：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管被配置成使得在插入所述分析物传感器之后将所述插入套管抽出到所述医疗装置中。

实施例22：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管在处于伸展位置时相对于所述医疗装置的底侧具有30°至60°、优选地40°至50°、更优选地45°的角度。

实施例23：根据前述实施例所述的医疗装置，其中，所述医疗装置的底侧包括至少一个粘合表面，该粘合表面被配置成用于将医疗装置附接到使用者的皮肤部位。

实施例24：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置包括至少一个壳体，其中，所述壳体包括至少一个电子单元隔室和至少一个插入套管隔室，其中，所述电子单元至少很大程度上被接收在电子单元隔室中，其中，当插入套管处于缩回位置时，所述插入套管至少很大程度上被接收在插入套管隔室中。

实施例25：根据前述实施例所述的医疗装置，其中，所述插入套管隔室形成密封隔室。

实施例26：根据前述两个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管隔室配置成至少为分析物传感器的可插入部分提供无菌隔室。

实施例27：根据前述三个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管隔室包括至少一个开口，特别是至少一个通道开口，其中，所述插入套管可通过通道从插入套管隔室移动到身体组织中，或反之亦然。

实施例28：根据前述实施例所述的医疗装置，其中，所述开口经由至少一个密封元件覆盖，所述密封元件提供所述插入套管隔室的无菌包装。

实施例29：根据前述两个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述开口的形状对应于插入套管的形状。

实施例30：根据前述六个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管隔室包括至少一个可拆卸帽。

实施例31：根据前述实施例所述的医疗装置，其中，所述插入套管在插入分析物传感器之后被接收在可拆卸帽中，其中，所述可拆卸帽被配置成在插入所述分析物传感器之后可从医疗装置拆卸。

实施例32：根据前述八个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管隔室和所述电子单元隔室由至少一个分隔壁隔开。

实施例33：根据前述实施例所述的医疗装置，其中，所述分隔壁包括至少一个分析物传感器接纳部，其中，所述分析物传感器的中间部分容纳被接收在所述分析物传感器接纳部中。

实施例34：根据前述实施例所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器的中间部分被接收在分析物传感器接纳部中，使得所述分析物传感器的至少连接器部分位于电子单元隔室中，并且使得所述分析物传感器的至少可插入部分被接收在所述插入套管隔室中。

实施例35：根据前述两项权利要求中任一项所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器接纳部通过以下中的至少一者紧密密封以与周围环境隔开：粘合剂；密封元件，特别是由至少一种热塑性弹性体制成的密封元件；热密封；螺钉连接；灌浆。

实施例36：根据前述十二个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器部分地被接收在插入套管隔室中，其中，所述分析物传感器部分地被接收在电子单元隔室中。

实施例37：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器为电化学传感器。

实施例38：根据前述实施例所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器的有源部分包括至少两个传感器电极。

实施例39：根据前述两个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器的连接器部分包括至少两个电触点。

实施例40：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器的有源部分为所述分析物传感器的可插入部分的一部分，或反之亦然。

实施例41：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述分析物传感器为经皮传感器。

实施例42：使用根据前述实施例中任一项所述的医疗装置的方法，其中，该方法包括：

i. 将所述医疗装置放置在使用者的皮肤部位上，使插入套管处于缩回位置；

ii. 将所述插入套管延伸到伸展位置，从而在有源部分推进到身体组织中时改变所述储备环的形状；并且

iii. 将所述插入套管缩回到缩回位置，使有源部分保留在身体组织中。

实施例43：根据前述实施例所述的方法，其中，所述医疗装置在使用前至少部分地作为无菌包装提供。

实施例44：根据前述两个实施例中任一项所述的方法，其中，将所述插入套管延伸到伸展位置的步骤经由至少一个插入辅助装置进行。

实施例45：根据前述三个实施例中任一项所述的方法，其中，所述插入套管包括至少一个插入套管滑块，其中，所述插入套管经由使所述插入套管滑块在插入套管隔室内朝向皮肤部位移动而延伸到伸展位置。

实施例46：根据前述四个实施例中任一项所述的方法，其中，改变储备环的形状包括减小所述储备环。

实施例47：根据前述五个实施例中任一项所述的方法，其中，改变储备环的形状包括放大或形成所述储备环。

实施例48：用于组装根据前述实施例中任一项所述的医疗装置的方法，其涉及医疗装置，其中，该方法包括：

a.提供医疗装置的壳体，所述壳体包括至少一个插入套管隔室和至少一个电子单元隔室；

b.将所述分析物传感器放入壳体中，其中，所述有源部分和储备环至少部分地放置在所述插入套管隔室中，并且所述连接器部分至少部分地放置在所述电子单元隔室中；

c.对插入套管隔室进行消毒；并且

d.将电子单元电连接到分析物传感器的无源部分。

实施例49：根据前述实施例所述的方法，其中，对所述插入套管隔室进行消毒的步骤包括辐射消毒，特别是电子束消毒。

实施例50：根据前述两个实施例中任一项所述的方法，该方法还包括对电子单元隔室进行消毒的至少一个步骤。

实施例51：根据前述实施例所述的方法，其中，对电子单元进行消毒的步骤包括气体消毒。

附图说明

本发明的另外可选特征和实施例将在优选实施例的后续描述中更详细地公开，优选地结合从属权利要求。其中，如技术人员将认识到的，各个可选特征可以以隔离的方式以及任何任意可行的组合来实现。本发明的范围不受优选实施例的限制。在附图中示意性地描绘了实施例。其中，这些附图中相同的附图标记表示相同或功能相当的元件。

在附图中：

图1A至1M示出了用于组装医疗装置的方法的示例性实施例；

图2A至2D示出了使用医疗装置的方法的示例性实施例；

图3A至3C以俯视图（图3A）示出了分析物传感器的示例性实施例，并且以不同的截面视图示出了医疗装置的示例性实施例（图3B和3C）；

图4A至4C以俯视图（图4A）示出了分析物传感器的示例性实施例，并且以不同的截面视图示出了医疗装置的示例性实施例（图4B和4C）；

图5A至5B以透视图示出了医疗装置的示例性另一实施例；以及

图6以剖视图示出了医疗装置的示例性另一实施例的截面。

具体实施方式

图1A至1M示出了用于对医疗装置110进行采样的方法的示例性实施例。医疗装置110在图1K至1M中描绘。在图1K中，医学装置110以截面视图示出。在图1L至1M中，医疗装置110分别以不同的透视图示出。在图1A至1J中，示出了医疗装置110的各种中间产品112。

首先，如图1A中所示，可以提供插入套管114。插入套管114可以固定地附接到插入套管滑块116。具体地，插入套管114可以为开槽套管111，其中插入套管114具有沿轴向方向115延伸的狭槽113。

在另一步骤中，如图1B和1C中所示，可以提供分析物传感器122。分析物传感器122可以固定地附接到分析物传感器滑块124。具体地，如图1B中所示，分析物传感器122可以被接收在分析物传感器滑块124的接纳部126中。此外，如图1C中所示，分析物传感器122可以至少部分地配备有生物相容性涂层127。这可以示例性地经由至少一次浸涂工艺进行。然而，其他过程也是可行的。

在另一步骤中，如图1D和1E中所示，可以提供医疗装置110的壳体130的部件128。壳体130包括至少一个插入套管隔室132和至少一个电子单元隔室134。示例性地，壳体130可以通过注塑制造。电子单元隔室134可以制造为一个第一部件136。此外，第一部件136可以提供插入套管隔室132的节段138。节段138可以通过分隔壁140与电子单元隔室134隔开。插入套管隔室132的另一节段142可以设置为第二部件144。第二部件144可以固定地附接到第一部件136。示例性地，第二部件144可以经由夹具139刚性附接到第一部件136。

在另一步骤中，如图1F中所示，分析物传感器122被放置在医疗装置110的壳体120中。分隔壁140可具有分隔壁接纳部146。分析物传感器122可以放置在壳体120中，使得分析物传感器122的有源部分148、无源部分152和储备环150至少部分地放置在插入套管隔室132中，而分析物传感器122的连接器部分206可以至少部分地放置在电子单元隔室134中。由此，分析物传感器122的中间部分154可以被放置在分隔壁接纳部146内。分隔壁接纳部146可以经由至少一种粘合剂147密封。

在另一步骤中，如图1G中所示，插入套管114可放置到壳体120中。具体地，插入套管114可以放置在插入套管隔室132中。插入套管114可以被接收在分析物传感器滑块124的插入套管接纳部156中。插入套管接纳部156可以完全穿透分析物传感器滑块124，使得插入套管114的端部158可以被接收在节段138内，其中插入套管滑块116可以位于另外的节段142中。此外，插入套管114可以被接收在插入套管隔室132中，使得分析物传感器122的可插入部分160被接收在插入套管114的内腔162中。因此，分析物传感器122的一个部件163，特别是可插入部分160，可以被接收在插入套管114中，并且分析物传感器122的另一个部件165可以位于插入套管114的外部。

在另一步骤中，如图1H中所示，插入套管隔室132可以由盖元件164密封。盖元件164可以固定地附接到第一部件136。盖元件164可包括开口166，特别是通道开口169。盖元件166可以被配置成使得插入套管114能够经由开口166穿透插入套管隔室132。

在另一步骤中，如图1I和1J中所示，盖元件开口166可以用至少一个密封元件167密封。示例性地，密封元件167可以为密封箔168，诸如密封膜170。此后，插入套管隔室132被消毒。消毒过程可以基于辐射，特别是电子束消毒。该方法可以进一步包括至少一个对电子单元172进行消毒的步骤，特别是通过气体消毒，诸如通过使用环氧乙烷。

在另一步骤中，如图1K和1L中所示，电子单元172可以被放置在电子单元隔室134中。电子单元172电连接到分析物传感器122的无源部分152。电子单元172包括至少一个互连装置174，诸如用于可操作地连接到分析物传感器122的印刷电路板176。此外，电子单元172包括附接到互连装置174的至少一个电子部件178。

在另一步骤中，如图1M中所示，电子单元隔室134可以用电子单元盖元件（未示出）密封，并且至少一个粘合元件179可以固定地附接到壳体120的底侧180。具体地，粘合元件179可以具有至少一个粘合表面182，并且因此可以被配置成用于将医疗装置110附接到使用者或患者的皮肤部位。

图2A至2D示出了使用医疗装置110的方法的示例性实施例。如图2A至2D中所示的医疗装置110分别以不同的透视图示出。医疗装置110至少大部分对应于如图1K至1M中所示的医疗装置110。因此，可以参考上面的图1K至1M的描述。

首先，如图2A中所示，医疗装置110可以由使用者或患者从包装（未示出）取出。其次，如图2B中所示，密封元件167可以从盖元件164移除。此外，可以暴露粘合元件179的粘合表面182。因此，粘合表面覆盖元件184可以从粘合表面182移除。当插入套管114处于缩回位置时，医疗装置110可以放置在使用者的皮肤部位186上。

此外，如图2C中所示，插入套管114在伸展位置中延伸。这可以经由插入辅助装置188进行。插入辅助装置188可被配置成支撑插入套管114的延伸部。插入辅助装置188可具有插入辅助接纳部190。插入辅助接纳部190可具有与插入套管隔室132对应的形状。此外，插入辅助装置188可具有按钮192，按钮192可由使用者或患者按压。按钮192可以被配置成触发插入机构，从而将插入套管114延伸到伸展位置。此后，插入套管114可以缩回到缩回位置，其中分析物传感器122的有源部分148在身体组织194中。插入辅助装置188以及插入套管隔室132的可拆卸帽196可以从壳体120拆卸。

如图2D中所示，医疗装置110，在移除可拆卸帽196之后形成的医疗装置110的壳体130的开口200可以经由分析物传感器滑块124密封。可选地，医疗装置110可以之后由保护元件（未示出）覆盖。

图3A至3C以俯视图（图3A）示出了分析物传感器122的示例性实施例，并且以不同的截面视图（图3B至3C）示出了医疗装置110的示例性实施例。医疗装置110至少大部分对应于如图1A至2D内所示的医疗装置110。因此，可以参考上面的图1A至2D的描述。

如图3A中所示的分析物传感器122可包括至少一个基材202。基材202可包括具有细长形状的轴204和连接器部分206。此外，分析物传感器122可包括三个传感器电极208。示例性地，传感器电极208可包括一个工作电极210、一个参考电极212和一个反电极214。此外，连接器部分206可包括电触点216。电触点216可以经由电迹线218连接到传感器电极208。传感器电极208可以形成有源部分148。有源部分148可以被配置成用于检测体液中的至少一种分析物。电触点216可以形成分析物传感器122的无源部分152。无源部分152可以被配置成可电连接到电子单元172。轴204的至少一个部件220可以形成分析物传感器的可插入部分160。可插入部分160可以被配置成用于经皮插入使用者或患者的身体组织194中。有源部分148可以为可插入部分160的一部分。

图3B和3C分别以不同的截面视图示出了医疗装置110。插入套管114可在至少一个缩回位置222（如图3B中所示）和至少一个伸展位置224（如图3C中所示）之间移动。因此，当插入套管114从伸展位置224移动到缩回位置222时，电子单元172保持在固定位置225，或反之亦然。当插入套管114处于缩回位置222（如图3B中所示）时，在连接器部分206和有源部分148之间形成无源部分152，至少一个储备环150被配置成用于在从缩回位置222移动到伸展位置224期间补偿插入路径。储备环150可以至少在很大程度上被接收在插入套管隔室132内。具体地，储备环150可以具有对应于椭圆形状的基本形状。因此，储备环150可具有对应于椭圆形或至少对应于椭圆形部分的外观。因此，储备环150可包括分析物传感器122的至少一个折叠节段223。具体地，插入套管114可包括至少一个主轴线227，其沿插入套管114的延伸方向229延伸，并且分析物传感器122的折叠节段223可沿横向于主轴线227的方向231折叠。

当插入套管114处于伸展位置时，如图3C中所示，分析物传感器122的可插入部分160可以延伸通过开口166并且可以被接收在使用者或患者的身体组织（未示出）中。可以减小储备环150。因此，可以减小有助于储备环150的分析物传感器122的一部分。此后，储备环150可以被接收在分析物传感器滑块124的储备环接纳部226中。

图4A至4C示出了以俯视图（图4A）描绘的分析物传感器122的示例性实施例，以及以不同截面视图（图4B和4C）示出的医疗装置110。如图3A至3C中所示，分析物传感器122和医疗装置110部分地对应于分析物传感器122并且对应于医疗装置110。因此，可以参考上面图3A至3C的描述。

分析物传感器122可包括轴204。轴204可具有细长形状。另外，轴204可以存在于折回结构228中。因此，轴204可具有轴环230。轴环230可以在轴204的第一部件232和轴204的第二部件234之间形成。轴204的第一部件232和轴204的第二部件234可以至少几乎具有相同的长度。因此，轴204的第一端236可以与轴204的与分析物传感器122的连接器部分206相邻的第二端238相对定位。因此，轴204可以存在于由连接器部分206的延伸方向242限定的层240中。轴环230可以在层240内形成，并且第二部件234也可以存在于层240内。

图4B和4C分别以不同的截面视图示出了医疗装置110。插入套管114可在至少一个缩回位置222（如图4B所示）和至少一个伸展位置224（如图4C所示）之间移动。当插入套管114处于缩回位置222时，分析物传感器122可以以第一形状构型239存储，并且当插入套管114处于伸展位置224时，分析物传感器122可以处于第二形状构型241。如图4B中所示，当插入套管114处于缩回位置222时，可能不存在储备环150。由于分析物传感器122通过分析物滑块接纳部146的引导，插入套管114可以具有轴环230和曲线节段244。

当插入套管114处于伸展位置时，如图4C中所示，分析物传感器122的可插入部分160可以延伸通过开口166并且可以被接收在使用者或患者的身体组织（未示出）中。可以形成储备环150。因此，当分析物传感器122的可插入部分160可以延伸通过开口166时，可以生成储备环150。储备环150可以至少在很大程度上被接收在插入套管隔室132内。此外，储备环150可以被接收在盖元件184的盖元件接纳部246中。具体地，储备环150可以具有对应于圆形的基本形状。因此，储备环150可具有对应于圆形或至少对应于圆的一部分的外观。

图5A和图5B以透视图示出了医疗装置110的示例性另一实施例。医疗装置110被描绘为没有电子单元172。医疗装置110包括具有可插入部分160和插入套管114的分析物传感器122。此外，医疗装置110可包括具有粘合元件179的壳体130。医疗装置110可以至少大部分对应于如图1K至图4C中所示的医疗装置110。因此，可以参考上面的图1K至图4C的描述。

首先，如图5A中所示，插入套管114可处于缩回位置222。连接器部分206可以固定地附接到壳体130。有源部分148可以被接收在插入套管114中，并且无源部分152可以至少部分地形成储备环150。储备环150可具有对应于椭圆形状的基本形状。储备环150可以沿着横向于壳体130的延伸方向250的方向248延伸。

此外，如图5B中所示，当插入套管114可以处于伸展位置224时，可插入部分160可以被接收在身体组织（未示出）中，并且无源部分152可以至少部分地被平放在壳体130的接纳部252内。

图6以剖视图示出了医疗装置110的示例性另一实施例的截面。医疗装置110至少大部分对应于如图1K至图5B所描绘的医疗装置110。因此，可以参考上面的图1K至5B的描述。

医疗装置110可包括插入套管隔室132。分析物传感器122的可插入部分160可以被接收在插入套管114内，无源部分152可以至少部分地形成储备环150。储备环150可具有对应于椭圆形状的基本形状。通过这种构型，其中插入套管114以90°的角度插入皮肤部位（未示出）的垂直插入可能也是可行的。

附图标记列表

110 医疗装置

111 开槽套管

112 中间产品

113 狭槽

114 插入套管

115 轴向方向

116 插入套管滑块

118 部件

120 壳体

122 分析物传感器

124 分析物传感器滑块

126 接纳部

127 生物相容性涂层

128 部件

130 壳体

132 插入套管隔室

134 电子单元隔室

136 第一部件

138 节段

139 夹具

140 分隔壁

142 另一节段

144 第二部件

146 分析物传感器接纳部

147 粘合剂

148 有源部分

150 储备环

152 无源部分

154 中间部分

156 插入套管接纳部

158 端部

160 可插入部分

162 内腔

163 部件

164 覆盖元件

165 另一部件

166 开口

167 密封元件

168 密封箔

169 通道开口

170 密封膜

172 电子单元

174 互连装置

176 印刷电路板

178 电子部件

179 粘合元件

180 底侧

182 粘合表面

184 覆盖元件

186 皮肤部位

188 插入辅助装置

190 插入辅助接纳部

192 按钮

194 身体组织

196 可拆卸帽

198 隔板

200 开口

202 基材

204 轴

206 连接器部分

208 传感器电极

210 工作电极

212 参考电极

214 反电极

216 电触点

218 电迹线

220 部件

222 缩回位置

223 折叠节段

224 扩展位置

226 储备环接纳部

227 主轴线

228 折回结构

229 延伸方向

230 轴环

231 方向

232 第一部件

234 第二部件

236 第一端

238 第二端

239 第一形状构型

240 层

241 第二形状构型

242 延伸方向

244 曲线节段

246 覆盖元件接纳部

248 方向

250 延伸方向

252 接纳部。

Claims (15)

1.一种用于检测体液中的至少一种分析物的医疗装置（110），所述医疗装置（110）包括：

- 至少一个分析物传感器（122），其具有适于至少部分地插入使用者的身体组织（194）中的可插入部分（160），

- 至少一个电子单元（172），其中，所述分析物传感器（122）可操作地连接到所述电子单元（172），其中，所述电子单元（172）包括至少一个互连装置（174），至少一个电子部件（178）附接到所述至少一个互连装置；

- 至少一个插入套管（114），其中，所述分析物传感器（122）部分地被放置在所述插入套管（114）内；

- 其中，所述插入套管（114）可在至少一个伸展位置（224）和至少一个缩回位置（222）之间移动，其中，当所述插入套管（114）从所述伸展位置（224）移动到所述缩回位置（222）时，所述电子单元（172）保持在固定位置（225），或反之亦然；

- 其中，所述分析物传感器（122）包括至少一个有源部分（148），所述至少一个有源部分（148）具有用于感测其上的分析物的至少一个传感器电极（208）；

- 其中，所述分析物传感器（122）还包括至少一个无源部分（152），所述至少一个无源部分在至少一个连接器部分（206）中电连接到所述电子单元（172）；

- 其中，所述无源部分（152）在所述连接器部分（206）和所述有源部分（148）之间中提供至少一个储备环（150），所述储备环被配置成用于在从所述缩回位置（222）移动到所述扩展位置（224）中期间补偿插入路径，或反之亦然。

2.根据前述权利要求所述的医疗装置（110），其中，所述储备环（150）包括所述分析物传感器（122）的至少一个折叠节段（223）。

3.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置（110），其中，所述储备环（150）的半径小于10mm。

4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置（110），其中，所述储备环（150）具有基本形状，所述基本形状至少部分地对应于选自由以下组成的组的外形：圆形形状；卵形形状；椭圆形状；曲折形状，曲线形状，弯曲形状，扭结形状，折叠形状，莱波雷洛折叠形状，螺旋形状。

5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置（110），其中，当所述插入套管（114）处于所述缩回位置（222）时，所述分析物传感器（122）以第一形状构型（239）存储，其中，所述分析物传感器（122）被配置成当所述插入套管（114）处于所述伸展位置（224）时可变形为第二形状构型（241）。

6. 根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置（110），其中，所述储备环（150）根据以下选项之一形成：

● 当所述插入套管（114）处于所述缩回位置（222）中时，形成或放大所述储备环（150），其中，所述储备环（150）被配置成当所述插入套管（114）处于所述伸展位置（224）时完全或至少很大程度上减小；或

● 当所述插入套管（114）处于所述伸展位置（224）时形成所述储备环（150），其中，所述储备环（150）被配置成在所述插入套管（114）处于所述缩回位置（222）中时完全或至少很大程度上减小。

7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置（110），其中，所述医疗装置（110）包括至少一个分析物传感器滑块（124），其中，所述分析物传感器滑块（124）被配置成当所述插入套管（114）从所述缩回位置（222）在所述伸展位置（224）中移动时可在所述医疗装置（110）内移动，其中，所述分析物传感器滑块（124）包括至少一个接纳部（126），其中，所述接纳部（126）被配置成当插入套管（114）处于所述缩回位置（222）中时，至少部分地接收所述储备环（150）。

8.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置（110），其中，所述插入套管（114）选自由以下组成的组：闭合套管，所述闭合套管的壁周向地封闭所述插入套管（114）的内腔（162）；开槽套管（111），所述插入套管（114）具有沿轴向方向延伸的狭槽。

9.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置（110），其中，所述分析物传感器（122）的一个部件（163）被接收在所述插入套管（114）中，其中，所述分析物传感器（122）的另一个部件（165）位于所述插入套管（114）的外部。

10.根据前述权利要求所述的医疗装置（110），其中，所述分析物传感器（122）被折叠，使得所述分析物传感器（122）的所述另一部件（165）被定位成与所述插入套管（114）相邻。

11.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置（110），其中，所述医疗装置（110）包括至少一个壳体（120），其中，所述壳体（120）包括至少一个电子单元隔室（134）和至少一个插入套管隔室（132），其中，所述电子单元（172）至少在很大程度上被接收在所述电子单元隔室（134）中，其中，当所述插入套管（114）处于所述缩回位置（222）中时，所述插入套管（114）至少在很大程度上被接收在所述插入套管隔室（132）中。

12.根据前述权利要求所述的医疗装置（110），其中，所述插入套管隔室（132）和所述电子单元隔室（134）由至少一个分隔壁（140）隔开，其中，所述分隔壁（140）包括至少一个分析物传感器接纳部（146），其中，所述分析物传感器（122）的中间部分（154）被接收在所述分析物传感器接纳部（146）中。

13. 使用根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置（110）的方法，其中，所述方法包括：

i.将所述医疗装置（110）放置到使用者的皮肤部位（186）上，所述插入套管（114）处于所述缩回位置（222）；

ii.将所述插入套管（114）延伸到所述伸展位置（224），由此当所述有源部分（148）推进到所述身体组织（194）中时，所述储备环（150）的形状被改变；并且

iii.将所述插入套管（114）缩回到所述缩回位置（222）中，所述有源部分（148）保留在身体组织（194）中。

14.根据前述权利要求所述的方法，其中，改变所述储备环（150）的形状包括减小所述储备环（150）、放大所述储备环（150）、形成所述储备环（150）中的至少一者。

15.用于组装根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置（110）的方法，其涉及医疗装置（110），其中，所述方法包括：

a.提供所述医疗装置（110）的壳体（130），所述壳体（130）包括至少一个插入套管隔室（132）和至少一个电子单元隔室（134）；

b.将所述分析物传感器（122）放入所述壳体（130）中，其中，所述有源部分（148）和所述储备环（150）至少部分地放置在所述插入套管隔室（132）中，并且所述连接器部分（206）至少部分地放置在所述电子单元隔室（134）中；

c.对所述插入套管隔室（132）进行消毒；并且

d.将所述电子单元（172）电连接到所述分析物传感器（122）的所述无源部分（152）。