CN109419502A - 用于同时感测ecg信号和阻抗指示电信号的医疗贴片 - Google Patents

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Abstract

本发明题为“用于同时感测ECG信号和阻抗指示电信号的医疗贴片”。本发明公开了一种医疗贴片,其包括基板、电极和电路系统。基板被配置为在外部附接到患者。电极耦接到基板并且被配置为感测来自患者的心脏的心电图(ECG)信号,并且被配置为进一步感测指示电极与心脏中的探针之间的阻抗的电信号。电路系统耦接到基板并且包括共享放大器,该共享放大器被配置为同时放大由电极感测的ECG信号和电信号。

Description

用于同时感测ECG信号和阻抗指示电信号的医疗贴片
技术领域
本发明整体涉及感测患者器官中的信号,并且具体涉及用于感测心电图(ECG)信号和阻抗指示电信号的方法和系统。
背景技术
多功能参考贴片用于各种医疗应用中。
例如,美国专利申请公布2012/0165644描述了具有基于磁性的生物传感器的贴片和传感器组件。组件被容纳在可重复使用的部分中,所述可重复使用的部分经由生物传感器导线连接到标测和定位系统,并且一次性部分提供电极层,基于阻抗的信号通过所述电极层经由ACL导线传输到标测和定位系统。
美国专利申请公布2009/0318793描述了在电生理(EP)标测系统中使用的贴片和传感器组件。组件具有两个部分:可重复使用的部分和一次性部分。所述可重复使用的部分容纳用于基于磁力的定位和标测系统的生物传感器,以及在所述生物传感器和所述标测系统之间进行通信所必需的电引线。贴片和传感器组件的一次性部分包含覆盖有粘合剂的柔性贴片,该柔性贴片具有用于接收来自所述患者身体的电信号的电极的至少一部分,并且可包含将此类电信号传送到标测系统所必需的电引线。
美国专利申请公布2014/0094707描述了一种导管插入系统,该导管插入系统包括监测装置和相关联的方法,其提供用于监测心脏相关参数(包括ECG)的独立的、相对小且连续可佩戴的包装。
发明内容
本文所述的本发明的实施方案提供了一种医疗贴片该医疗贴片包括基板、电极和电路系统。基板被配置为在外部附接到患者。电极耦接到基板并且被配置为感测来自患者的心脏的心电图(ECG)信号,并且被配置为进一步感测指示电极与心脏中的探针之间的阻抗的电信号。电路系统耦接到基板并且包括共享放大器,该共享放大器被配置为同时放大由电极感测的ECG信号和电信号。
在一些实施方案中,电路系统包括第一滤波器和第二滤波器,第一滤波器和第二滤波器被配置为分别对来自所述放大器的输出的放大的ECG信号和放大的电信号进行滤波。在其他实施方案中,第一滤波器和第二滤波器覆盖彼此不同的相应第一频率范围和第二频率范围。
在一个实施方案中,第一频率范围和第二频率范围是非重叠的。在另一个实施方案中,放大器具有覆盖所接收的ECG信号和所接收的电信号两者的幅度的动态范围。
根据本发明的实施方案,另外提供了一种用于生产医疗贴片的方法,所述方法包括将电极耦接到被配置为在外部附接到患者的基板,该电极用于感测来自所述患者的心脏的心电图(ECG)信号并且用于进一步感测指示电极与心脏中的探针之间的阻抗的电信号。将电路系统耦接到基板,该电路系统包括用于同时放大由电极感测的ECG信号和电信号的共享放大器。
根据本发明的一个实施方案,还提供了一种方法,该方法包括通过耦接到在外部附接到患者的基板的电极感测来自患者的心脏的心电图(ECG)信号以及指示电极与心脏中的探针之间的阻抗的电信号。使用耦接到基板的、包括共享放大器的电路系统同时放大由电极感测的ECG信号和电信号。使用来自放大器的输出的放大的ECG信号和放大的电信号执行医疗过程。
在一些实施方案中,执行医疗过程包括基于放大的ECG信号监测心脏,并且基于放大的电信号跟踪探针在心脏中的位置。
以下结合附图根据本发明的实施方案的详细说明将更全面地理解本发明,在附图中:
附图说明
图1是根据本发明实施方案的用于在患者的心脏中执行医疗过程的系统的示意性图解。以及
图2是根据本发明的实施方案的用于同时感测心电图(ECG)信号和指示贴片的电极与心脏中的探针之间的阻抗的电信号的在外部附接到患者的贴片的示意性图解。
具体实施方式
概述
下文所述的本发明的实施方案提供了一种技术,该技术用于在在外部附接到患者身体的贴片中同时感测(i)从患者心脏接收的心电图(ECG)信号以及(ii)指示贴片上的电极与心脏中的探针之间的阻抗的电信号。
在一些实施方案中,采集电信号,该电信号例如用于在有源电流位置(ACL)系统中使用,该电信号被配置为跟踪探针在心脏中的位置。这些信号在本文中称为“ACL信号”。
原则上,可能使用单独的贴片以用于感测ECG信号和ACL信号。然而,使用此类贴片通常需要使用用于ECG信号用于和ACL信号的单独的组,每组包括至少三对贴片。换句话讲,在此类程序中,至少十二个贴片和十二个相关引线或缆线可附接到患者。
在一些实施方案中,所公开的贴片包括电极,该电极被配置为感测心脏的ECG信号以及电极与心脏中的探针之间的ACL信号两者。电极的输出包括ACL信号和ECG信号的叠加(即,总和)。在一些实施方案中,贴片还包括电路系统,该电路系统包括被配置为同时放大由电极提供的输出(即,ECG信号和ACL信号)的放大器。
ACL信号和ECG信号通常在不同的频率和幅度范围内操作。ACL信号具有大约10千赫兹(kHz)的典型频率和大约1毫伏(mv)的典型幅度。ECG信号具有大约1赫兹(Hz)的频率和大约1微伏(μv)的幅度。设计用于感测ACL信号和ECG信号的贴片同时具有挑战性,例如,因为ECG信号所需的较大放大可使放大器饱和,这继而使ACL信号失真。
在一个实施方案中,放大器具有非常大的动态范围,并且被配置为同时放大(通常强的)ACL信号和(通常弱的)ECG信号。通常设定放大器饱和点,使得ACL信号被放大至所需水平而不使放大器饱和,从而防止ACL信号失真。放大器的噪声系数通常被选择为足够小,以便以足够的信噪比放大ECG信号。包括叠加的放大的ECG信号和ACL信号的放大器的输出在本文中被称为“放大的信号”。
在一些实施方案中,贴片还可包括ACL滤波器,该ACL滤波器耦接到放大器输出,并且被配置为从放大的信号对放大的ACL信号进行滤波以产生ACL滤波的信号。贴片另外包括ECG滤波器,该ECG滤波器耦接到放大器输出,被配置为从放大的信号对放大的ECG信号进行滤波,以产生EGC滤波的信号。在一些实施方案中,经滤波的ACL信号和经滤波的ECG信号经由引线/缆线的单个编织物从贴片被输出到处理器。需注意,ACL滤波器和ECG滤波器覆盖彼此不同的相应的第一频率范围和第二频率范围,并且通常是非重叠的。
所公开的技术能够减少(例如,减少一半)在其中感测到ECG信号和ACL信号两者的医疗过程中所需的贴片和相关联的引线/缆线的数量,从而减少与患者有关的贴片相关皮肤刺激的量。此外,所公开的技术减少了监测心脏中的信号以及跟踪探针在心脏中的位置所需的资源的量。
系统说明
图1是根据本发明实施方案的用于在患者14的心脏40中执行医疗过程的系统10的示意性图解。在一些实施方案中,系统10包括探针诸如导管12,其包括远侧尖端13,该远侧尖端13包括多个装置(未示出)诸如阻抗传感器和消融电极。
在心脏手术期间,医师16可经由插入点30将导管12插入患者14的脉管系统中,然后可将导管尖端导航到心脏40。随后,导管12用于监测心脏40的电信号。
在一些实施方案中,系统10包括基于阻抗的有源电流位置(ACL)系统,该基于阻抗的有源电流位置(ACL)系统可用于跟踪远侧尖端13的位置,以便对导管12进行导航以执行医疗过程诸如消融患者14的心脏40内的所选择的位置。
在一些实施方案中,ACL系统包括多个电极28,这些电极例如经由附着到患者14的皮肤的贴片50耦接到患者14的身体。在图1的示例中,系统10包括六个电极,其中电极28a、28b和28c耦接到患者14的前部(例如,胸部),并且电极28d、28e和28f耦接到患者14的背部(例如,躯干)。
如图1所示,这些电极如下成对布置:电极28a和28d在患者14的右侧面向彼此,电极28c和28f在患者14的左侧面向彼此,并且电极28b和28e在患者14的胸部的上部部分和躯干面向彼此。
如上所述,电极28可用于使用基于阻抗的跟踪技术在患者14的体内对导管12进行导航,诸如例如在美国专利8,456,182和美国专利申请公布2015/0141798中所述的技术,这些专利的公开内容以引用方式并入本文。此类技术涉及响应于在远侧尖端13与电极28a至28f中每一个之间测量的不同阻抗来估计远侧尖端13的位置和取向。
在一些实施方案中,通常通过向远侧尖端13施加已知幅度的电信号来估计远侧尖端13在任何给定时间的位置和取向,并且在每个电极对28处测量所得的电压和/或电流。在另选的实施方案中,电信号可由电极28施加,并且通过远侧尖端13测量所得的电值。
在一些实施方案中,由于远侧尖端13与电极对28中每一个之间的不同量的电阻碍组织(以及因此不同的阻抗程度),这些施加的电信号使得电极对28(例如,电极对28a和28d、电极对28c和28f以及电极对28b和28e)表现出不同的相应的电值,这些电极对中的每一个相对于导管定位在不同位置处。
在本公开的上下文中和权利要求中,术语“电值”、“ACL信号”和“原始ACL信号”可互换使用,并且是指阻抗、电流、电压或指示远侧尖端13与电极对28中每一个之间的阻抗的任何其他合适的电值。
在其他实施方案中,系统10可包括任何合适数量的电极,这些电极以任何合适的布置耦接到患者皮肤。
在一些实施方案中,系统10还包括心电图(ECG)系统,心电图(ECG)系统被配置为采集指示心脏40的电活动的电信号。在本公开的上下文中和权利要求中,术语“ECG信号”和“原始ECG信号”可互换使用。
需注意,电极28被配置为同时采集原始ACL信号和原始ECG信号(下面的图2中所示的两个信号)。
在一些实施方案中,系统10包括操作控制台18,操作控制台18包括电路系统诸如接口26,其被配置为接收由电极28和远侧尖端13采集的ECG信号和ACL信号。在一些实施方案中,通过贴片50的电极28采集的ECG信号和ACL信号经由引线编织物32被路由到接口26,而远侧尖端13经由穿过导管12延伸的缆线连接到接口26。
在本公开的上下文中,术语“引线”和“缆线”可互换使用,并且是指ECG信号和ACL信号的电导体。
在一些实施方案中,控制台18包括处理器20(通常是通用计算机),该处理器具有合适的前端和接口电路以用于从接口26接收ACL信号和ECG信号,并且用于执行本文所述的系统10的其他操作。处理器20可用软件进行编程,以执行系统所使用的功能,并且该处理器将用于软件的数据存储在存储器(未示出)中。例如,该软件可通过网络以电子形式被下载到控制台18,或者其可设置在非暂时性有形介质诸如光学、磁学或电子存储器介质上。另选地,可通过专用或可编程数字硬件部件来执行处理器20的功能中的一些或全部。
现在参见插图36。在一些实施方案中,编织物32包括至少两种类型的电引线诸如引线22和引线24,其被配置为分别传输ACL信号和ECG信号。
在一些实施方案中,ACL信号经由编织物32和接口26发送到处理器20,该处理器使用这些值估计远侧尖端13相对于电极28(其位置是已知的)的相对位置和取向。另选地,可生成导管的远侧尖端13与电极之间的电压,并且可测量流过电极的所得电流(在本文也称为“ACL信号”)并将其用于跟踪远侧尖端13的位置和取向。
另选地或除此之外,经由导管12的缆线和接口26将由远侧尖端13采集的ACL信号传导至处理器20。
在一些实施方案中,通过电极28采集的ECG信号经由编织物32的一个或多个引线并且经由接口26被传导至处理器20。
需注意,在该配置中,单组贴片50和相应电极28被配置为经由引线的单个编织物诸如编织物32将ECG信号和ACL信号同时传导至接口26。
在图1的示例中,引线22和引线24的单个编织物32和导管12的单个缆线通过控制台18的前面板44中的开口电连接到接口26。在其他实施方案中,可应用编织物或引线和/或缆线的任何其他配置。例如,编织物32可包括从相应六个电极28a…f延伸的六个引线22和六个引线24。这些实施方案减少附着到患者14皮肤的贴片50的量以及电极28的量。此外,将从电极2828a…f延伸的十二(12)个引线诸如引线22和24并入到单个编织物32中。
在一个实施方案中,远侧尖端13的位置被示出在心脏40的图像42上,该图像被显示在用户显示器34上。在一些实施方案中,使用解剖成像系统诸如计算机断层摄影(CT)系统或任何其他合适的成像技术来采集图像42。
显示器34通常被配置为通过将相关信息显示给医师16来促进消融程序的执行。例如,处理器20可在ACL系统的坐标系与CT系统(其采集图像42)的坐标系之间进行配准,以便例如通过将代表导管12的远侧尖端13的图标叠加在心脏40的图像42上,在图像42内显示远侧尖端13的位置和取向。
在一些实施方案中,在处理由电极28采集的原始ECG信号之后,处理器20被配置为在显示器34上显示ECG曲线图35(也称为“心电图”),该ECG曲线图包括后处理的ECG信号,其通常被显示为电压对时间的曲线图。需注意,在该配置中,医师16可在显示器34上看到远侧尖端13在心脏40内的位置连同ECG曲线图35,该ECG曲线图35显示心脏40的ECG信号的连续监测。
在另选的实施方案中,代替使用单独引线22和24,单个电引线可电连接在贴片50和处理器20之间。在该实施方案中,单个引线可同时传导ECG信号和ACL信号,并且在控制台18中执行ECG信号和ACL信号的任何滤波。
使用单个贴片同时监测ECG信号和ACL信号
图2为根据本发明的实施方案的用于同时采集原始ECG信号46和原始ACL信号48的贴片50的示意性图解。
在一些实施方案中,图2所示和本文所描绘的贴片50的元件中的至少一些以任何合适的配置耦接到贴片50的共用基板。例如,元件可安装在共用基板上,附接在共用基板的下方,嵌入在共用基板内,装配在共用基板中的孔中或以任何其他合适的配置耦接到贴片50的共用基板。
在一个实施方案中,共用基板被配置为附着到患者14的皮肤,并且从而将元件中的至少一些附接到患者14的皮肤。
在一些实施方案中,贴片50包括电极52,该电极被配置为同时(在这种情况下,以并行方式感测ACL信号和ECG信号)或顺序(在这种情况下,在不同的时隙感测ACL信号和ECG信号)采集ECG信号46和ACL信号48两者。电极52可替代例如上文图1的电极28a…fa中的任何电极。
需注意,ACL信号的频率和幅度的典型值分别为大约10千赫兹(kHz)和1毫伏(mv),而ECG信号的频率和幅度的相应值为大约为1赫兹(Hz)和1微伏(μv)。
在一些实施方案中,贴片50包括电路系统54,电路系统54包括放大器诸如由(Texas Instruments(Dallas,Texas)生产的INA103。在一个实施方案中,电路系统54被配置为向放大器馈送包括被同时放大的ACL信号46和ECG信号48两者的组合信号。
在一些实施方案中,放大器54具有广泛的动态范围,该范围涵盖ACL信号46和ECG信号48两者的幅度。放大器被配置为放大其输入端处的信号,使得ACL信号46和ECG信号48两者线性地放大并且具有低噪声。换句话讲,共享放大器的宽动态范围允许同时放大ACL信号46和ECG信号48而不通过ACL信号使放大器饱和,同时为ECG信号提供可接受的信噪比。
在一些实施方案中,贴片50包括经由一个或多个电路迹线60连接到电路系统54的ACL滤波器56和ECG滤波器58。ACL滤波器56被配置为在放大器输出处从放大的信号对ACL信号46进行滤波。ECG滤波器58被配置为在放大器输出处从放大的信号对ECG信号48进行滤波。在一些实施方案中,ACL滤波器56包括具有与ACL信号的频率范围相匹配的通带的带通滤波器(BPF)。ECG滤波器58通常包括具有几HZ或几十HZ的截止频率的低通滤波器(LPF)。
在一个实施方案中,经滤波的ACL信号和经滤波的ECG信号经由相应的引线22和24从贴片50被传导到接口26,如上文图1中所述。
在另一个实施方案中,ACL滤波器56和ECG滤波器58包含在电路系统54中。
为清楚起见,分别简化了图1和图2中呈现的系统10和贴片50的配置,并且仅以举例的方式示出系统10和贴片50的配置。在另选的实施方案中,也可使用任何其他合适的配置。例如,在另选的实施方案中,波滤器56和58位于控制台18中而不位于补片50上。在该实施方案中,放大器54的输出处的放大信号(其包括放大的ECG信号和放大的ACL信号两者)通过单个缆线路由到控制台18。
虽然本文所述的实施方案主要涉及ECG信号和阻抗指示电信号,但本文所述的方法和系统也可用于其他应用中,诸如在经由电极的脑电图(EEG)信号和脑标测中。
因此应当理解,上述的实施方案以举例的方式引用,并且本发明不限于上文已具体示出和描述的内容。相反,本发明的范围包括上文所述的各种特征部的组合和子组合,以及本领域技术人员在阅读上述说明时会想到且未在现有技术中公开的其变型和修改。以引用方式并入本专利申请的文献被视为本申请的整体部分,除了一定程度上在这些并入的文献中以与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突的方式定义任何术语之外,应只考虑本说明书中的定义。

Claims (12)

1.一种医疗贴片,包括:
基板,所述基板被配置为在外部附接到患者;
电极,所述电极耦接到所述基板并且被配置为感测来自所述患者的心脏的心电图(ECG)信号,并且被配置为进一步感测指示所述电极与所述心脏中的探针之间的阻抗的电信号;以及
电路系统,所述电路系统耦接到所述基板并且包括共享放大器,所述共享放大器被配置为同时放大由所述电极感测的所述ECG信号和所述电信号。
2.根据权利要求1所述的贴片,其中所述电路系统包括第一滤波器和第二滤波器,所述第一滤波器和所述第二滤波器被配置为分别对来自所述放大器的输出的放大的ECG信号和放大的电信号进行滤波。
3.根据权利要求2所述的贴片,其中所述第一滤波器和所述第二滤波器覆盖彼此不同的相应的第一频率范围和第二频率范围。
4.根据权利要求3所述的贴片,其中所述第一频率范围和所述第二频率范围是不重叠的。
5.根据权利要求1所述的贴片,其中所述放大器具有覆盖所接收的ECG信号和所接收的电信号两者的幅度的动态范围。
6.一种用于生产医疗贴片的方法,所述方法包括:
将电极耦接到被配置为在外部附接到患者的基板,所述电极用于感测来自所述患者的心脏的心电图(ECG)信号并且用于进一步感测指示所述电极与所述心脏中的探针之间的阻抗的电信号;以及
将电路系统耦接到所述基板,所述电路系统包括用于同时放大由所述电极感测的所述ECG信号和所述电信号的共享放大器。
7.根据权利要求6所述的方法,其中耦接所述电路系统包括耦接第一滤波器和第二滤波器,所述第一滤波器和所述第二滤波器用于分别对来自所述放大器的输出的放大的ECG信号和放大的电信号进行滤波。
8.根据权利要求7所述的方法,其中所述第一滤波器和所述第二滤波器覆盖彼此不同的相应的第一频率范围和第二频率范围。
9.根据权利要求8所述的方法,其中所述第一频率范围和所述第二频率范围是不重叠的。
10.根据权利要求6所述的方法,其中所述放大器具有覆盖所接收的ECG信号和所接收的电信号两者的幅度的动态范围。
11.一种方法,包括:
通过耦接到在外部附接到患者的基板的电极感测来自所述患者的心脏的心电图(ECG)信号,以及指示所述电极与所述心脏中的探针之间的阻抗的电信号;
使用耦接到所述基板的、包括共享放大器的电路系统,同时放大由所述电极感测的所述ECG信号和所述电信号;以及
使用来自所述放大器的输出的放大的ECG信号和放大的电信号执行医疗过程。
12.根据权利要求11所述的方法,其中执行所述医疗过程包括基于所述放大的ECG信号监测所述心脏,并且基于所述放大的电信号跟踪所述探针在所述心脏中的位置。
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