CN109328052A

CN109328052A - 医用敷料

Info

Publication number: CN109328052A
Application number: CN201780039061.0A
Authority: CN
Inventors: 卡林·奥斯坦; 安杰利卡·安德森; 马林·玛特森; 帕特里克·罗德泽维奇
Original assignee: Molnycke Health Care AB
Current assignee: Molnycke Health Care AB
Priority date: 2016-06-23
Filing date: 2017-06-14
Publication date: 2019-02-12
Anticipated expiration: 2037-06-14
Also published as: AU2017282674B2; JP2019518562A; CN109328052B; EP3474802B1; CA3027557A1; DK3474802T3; JP7215906B2; US11285050B2; BR112018076315B1; BR112018076315A2; ES2820862T3; EP3474802A1; AU2017282674A1; EP3260099A1; US20170367898A1; WO2017220402A1

Abstract

提供了一种医用敷料。该医用敷料包括具有几何对称平面的垫。边界部分沿着该垫的轮廓延伸。该敷料的中央部分垂直于该对称平面具有比毗连部分的宽度更小的宽度。该医用敷料包括抓持突片，该抓持突片与所述边界部分共面并且从所述边界部分向外突出。该医用敷料可以用于比如在人体的脚后跟处预防压疮。

Description

医用敷料

技术领域

本发明涉及一种敷用在人体的脚后跟上的医用敷料。

背景技术

由于各种原因，例如由于长期住院或其他不能活动的原因，卧床不起的人经常出现压疮。压疮不仅会给受感染的人带来很大的不适和/或疼痛，而且还会给护理人员和其他看护人造成困难。

因此，例如，期望医院主动而不是被动地作为。换句话说，不是等待压疮形成然后进行治疗，而是优选尽力防止压疮甚至发生。

压疮很大程度上是可以预防的。当压疮发生时，压疮可能会变成需要数月才能愈合的疼痛的伤口。预防压疮包括检查皮肤、控制风险因素、保持皮肤清洁和干燥以及在高风险多骨区域重新分配压力。

迄今为止，这种预防手段通常包括以规则的间隔对患者进行压力卸载或重新定位，使得压力被减轻或重新分配，并且使个体受到的压力量被最小化。

如果压疮已经开始形成，或者预计会发生压疮，护理人员可以在皮肤区域上放置有垫的敷料。护理人员需要不时检查以检查敷料下面的皮肤，并查看压疮是否已经形成。

皮肤区域的检查需要揭开敷料并与皮肤分离。当然，一种选择是在检查相关皮肤区域后取下敷料并敷用新的敷料。然而，这既昂贵又耗时。替代性地，护理人员可以通过抓持并提起敷料的粘性边界(即围绕垫的敷料部分)来轻轻地分离敷料，使得可以检查相关皮肤区域，然后通过将粘性边缘重新贴附到周围的皮肤上来重新敷用敷料。虽然这比移取下旧的敷料并使用新的敷料更具成本效益且耗时更少，但存在一些缺点。

一个缺点是存在边界在分离并重新敷用时会起皱的风险，这降低了粘合能力。另外，存在以下风险：这样的褶皱变成体液(比如汗液)的隔室，这进而可能导致这样的隔室随着更多的体液积聚而增大，因此进一步降低了敷料的保持能力。最终，护理人员将因为所导致的保持能力降低而需要用新的辅料更换旧的敷料。

与其他区域相比，人体某些区域形成压疮的风险更高。例如，脚后跟是人体的敏感区域。脚后跟的解剖学和生理学使组织非常容易受到压力。当高风险患者(比如患有外周动脉疾病和神经病的患者)的压力增加时，溃疡形成和不能愈合的风险大大增加。有脚后跟压力增加风险的患者是那些无法移动他们腿的患者，比如被麻醉、瘫痪或经历过骨科损伤或手术的患者。这些患者需要额外的预防措施来预防脚后跟溃疡形成。当压力导致组织受压时，在组织层之间产生剪力并且剪力容易撕裂并分开组织层。在一些情况下，这会导致水疱形成和使脂肪和胶原蛋白层保持在一起的纤维分解。

将敷料施加到脚后跟以便预防压疮可能是具有挑战性的，因为它包括覆盖脚底的多个部分以及脚的外侧和内侧，从而导致敷料的粘性边界要有多个延伸方向和平面。这进一步增加了对护理人员的挑战，护理人员需要决定在何处分离边界以便进行检查，并且还能够在检查后充分地重新敷上边界。

发明内容

本发明的目的是减轻现有技术的缺点。通过所附权利要求实现了下面将变得清楚的这个和其他目的。

本发明基于这样的认识：通过提供具有变窄的中央区域(形成腰部)的医用敷料并且还为医用敷料提供抓持突片，实现了协同效果。即使对于具有挑战性的身体区域(比如脚后跟)，医用敷料的分离和充分重新敷用也变得更容易，并且护理人员还将具有关于从哪里开始分离医用敷料的指导。充分分离并重新敷用医用敷料产生医用敷料的更长的保持能力并且更少需要用新的敷料替换旧的敷料。因此，本发明在压疮预防领域提供了有益的技术和经济进步。

根据本发明的至少一个方面，提供了一种医用敷料。该医用敷料包括

具有几何对称平面的垫，

沿着该垫的轮廓延伸的基本上平面的边界部分，该边界部分形成该医用敷料的周边边缘，其中，该医用敷料包括：

-具有第一宽度的第一部分，

-具有第二宽度的第二部分，以及

-具有第三宽度的第三部分，

其中，所述第一、第二和第三宽度中的每一个从所述周边边缘的位于所述对称平面的一侧的相应点延伸到所述周边边缘的位于所述对称平面的另一侧的相应点，并且其中，所述第一、第二和第三宽度中的每一个垂直于所述对称平面延伸，

其中，所述第三部分位于所述第一部分与所述第二部分之间并与所述第一部分和所述第二部分毗连，

其中，所述第三宽度小于所述第一宽度和所述第二宽度中的每一个，

其中，该医用敷料包括抓持突片，该抓持突片与所述边界部分共面并且从所述边界部分向外突出。

该医用敷料特别适用于预防压疮和/或减轻压疮。此外，具有较宽的第一和第二部分以及两者之间较窄的第三部分的构造使得医用敷料特别适合于在人体的脚后跟处的压疮预防/缓解。

尽管在一些实施例中，第一、第二和第三部分中的至少一个可以具有基本上恒定的宽度，在其他实施例中，第一、第二和第三部分中的至少一个可以具有不同的宽度。

根据至少一些示例性实施例，所述第三宽度是第三部分的最大宽度。因此，根据至少一些示例性实施例，第三部分的最大宽度小于第一部分的宽度并且还小于第二部分的宽度。因此，第三部分将形成产品的窄部分，比如腰部，因为它与第一和第二部分毗连。

根据至少一些示例性实施例，所述第一宽度是第一部分的最大宽度，所述第二宽度是第二部分的最大宽度，并且所述第三宽度是第三部分的最大宽度。因此，根据至少一些示例性实施例，第三部分的最大宽度小于第一部分的最大宽度并且还小于第二部分的最大宽度。

根据至少一些示例性实施例，所述第一宽度是第一部分的最小宽度，所述第二宽度是第二部分的最小宽度，并且所述第三宽度是第三部分的最大宽度。因此，根据至少一些示例性实施例，第三部分的最大宽度小于第一部分的最小宽度并且还小于第二部分的最小宽度。

根据至少一些示例性实施例，该医用敷料在与所述几何对称平面重合并平行地延伸的纵向方向上具有纵向延伸范围以及在垂直于所述几何对称平面延伸的横向方向上具有横向延伸范围，其中，所述抓持突片至少在所述纵向方向上从所述边界部分突出，使得该医用敷料的其他部分没有在所述纵向方向上延伸超出所述抓持突片。这为护理人员提供了清晰可辨且易于抓持的抓持突片。所述示例性实施例也可以用数学方式表达。例如，在具有笛卡尔坐标(x，y，z)的正交坐标系中，横向方向可以对应于x方向，而纵向方向可以对应于y方向(并且医用敷料的厚度将沿z方向延伸)。因此，利用这种笛卡尔坐标，沿y方向看，所述抓持突片将构成医用敷料的最外部。

根据至少一些示例性实施例，边界部分周向地围绕垫的轮廓，即边界部分可以形成围绕垫的轮廓的闭合路径。然而，在其他示例性实施例中，边界部分沿着垫的轮廓的路径可能被打断。例如，在医用敷料的第三部分处可以省略边界部分，并且在这种情况下，垫被适当地密封，例如通过焊接，以避免垫材料(比如吸收性材料)从垫上掉落。

根据至少一些示例性实施例，抓持突片与边界部分一件式制成。从制造角度来看，这是实用的。然而，也可以想到其他替代方案，比如贴附到边界部分的单独的抓持突片。

抓持突片可以适当地位于所述第一和第二部分中的一个处。医用敷料可以适当地设置有多于一个的抓持突片。例如，可以有两个抓持突片。在具有至少两个抓持突片的一些实施例中，第一突片可以位于对称平面的一侧，而第二突片可以位于对称平面的另一侧。这种第一和第二突片可以适当地关于对称平面对称地定位。两个突片都可以例如位于第一部分或第二部分。然而，也可以想到在第一部分处具有第一突片并且在第二部分处具有第二突片，其中，这种第一和第二突片可以位于对称平面的同一侧，或者位于对称平面的不同侧(即，成对角线)。

根据至少一些示例性实施例，可以存在多于两个抓持突片，例如三个或四个抓持部分。在具有四个抓持突片的实施例中，这些突片中的两个可以位于敷料的第一部分处，对称平面的每一侧一个突片，并且类似地，这些突片中的两个可以位于敷料的第二部分处。

根据至少一些示例性实施例，一个或多个抓持突片涂有粘合剂层，以用于将突片粘附到围绕预防区域的皮肤上。这可能对避免将意外的移除力施加到一个或多个抓持突片上是有利的，要记住的是，如果抓持突片未粘附到皮肤上，则抓持突片更可能相对于产品的其余部分升高。如果抓持突片与边界部分一件式形成，则从制造的观点来看，共享边界部分的身体接触层的粘合剂层也是有利的。

假设医用敷料将由假想的矩形限制，则四个突片将适当地位于矩形的角落。

无论根据本发明的实施例的医用敷料上是否存在一个、两个、三个或四个抓持突片，每个抓持突片适当地与边界部分共面，并且适当地与边界部分一件式制成并从边界部分向外突出。在这一点上，应该理解的是，向内指的是朝着边界部分的内周边的方向，即朝着垫的方向，而向外指的是相反的方向。

根据至少一个示例性实施例，医用敷料包括衬背层和粘性身体接触层，其中，所述垫被布置在所述衬背层与所述身体接触层之间，其中，所述衬背层和所述身体接触层延伸超出所述垫的周边以限定所述边界部分，所述边界部分沿着所述垫的轮廓延伸。

在医用敷料领域，特别是伤口敷料中，设置有用于粘附到患者上的粘合剂层的膜通常被称为伤口接触层。本发明主要用于预防压疮，即用于没有伤口的人体区域上。因此，在本申请中，膜与粘合剂组合层将被称为身体接触层。然而，应该理解的是，尽管本发明的主要用途是预防压疮，但如果护理人员决定将其用作伤口敷料，则可以将身体接触层施加到伤口上。

根据至少一些示例性实施例，垫可以适当地是吸收水分或身体分泌物的吸收性垫。在一些实施例中，身体接触层可以被部分(例如居中或周边)或完全省略，在这种情况下，衬背层可以涂有粘合剂层以贴附到皮肤上。

在本申请中，使用比如“近(proximal或proximally)”和“远(distal或distally)”的方向术语。这些术语是关于人体上的预期放置而引用的。换句话说，医用敷料的最近侧部分是旨在最接近人体的部分。最远侧部分是旨在离人体最远的部分。例如，粘合剂层将邻近膜。

根据至少一个示例性实施例，所述粘性身体接触层包括涂有粘合剂层的膜。合适地，所述粘合剂层可以覆盖所述膜表面的至少75％。可以认为粘合剂层被设置在膜的面向身体的近侧上。如果边界部分由身体接触层和衬背层形成，则衬背层附接到身体接触层的膜的相反的远侧。

合适地，粘合剂层覆盖膜的至少90％、例如基本上整个表面。由此增强了与皮肤的附着力，这提高了敷料的保持能力。当人在床上滑动或移动脚后跟时，它还有助于减少患者皮肤与敷料表面之间的摩擦。这样，可以防止皮肤拉伸。

根据至少一个示例性实施例，所述边界部分具有通过测试方法SS-EN ISO 9073-7：1998测量的至少32mm的弯曲长度，通过ASTM D 882-12测量的在25％的伸长率下适当地具有3.5N至10N、优选4N至6N的拉伸强度。这些特征对于检查皮肤很重要。护理人员必须定期检查皮肤，研究皮肤外观的任何差异，这可能表明压疮即将形成。为了改善处理；即，敷料在皮肤上的敷用和重新敷用，重要的是边界部分具有足够的刚性，使得它在检查期间不会卷曲或折叠。同时，它不能太硬，因为它应该能够跟随并与皮肤的轮廓表面(例如骶骨)适形。因此，悬垂性(即弯曲长度)和拉伸强度是重要的因素，应该仔细平衡。

根据至少一个示例实施例，身体接触层的膜是有孔膜。膜中的穿孔可以形成规则图案。这允许任何身体分泌物或其他水分从皮肤被运走。

根据至少一个示例性实施例，涂有粘合剂层的膜是塑料膜。用于塑料膜的合适材料包括但不限于透气性聚烯烃基膜(例如聚乙烯)、聚酰胺、聚氨酯、聚酯和硅酮。该膜的厚度可以为15至100μm，例如30到70μm，例如45到60μm。合适地，该膜是聚氨酯薄膜。

根据至少一个示例实施例，粘合剂层包括疏水性材料。适合的粘合剂的实例包括但不限于：硅凝胶、热熔性粘合剂、丙烯酸酯粘合剂、聚氨酯凝胶、以及水状胶质粘合剂。在一些实施例中，粘合剂包括对皮肤无刺激的材料，例如硅凝胶。适合的硅凝胶的实例包括两种组分RTV体系，比如本文中提及的Q72218(道康宁公司(Dow Corning))和SilGel 612(瓦克化学股份公司(Wacker Chemie AG))、以及NuSil硅酮弹性体。在本发明的实施例中，粘合剂可以包含硅凝胶。例如，粘合剂可以包括软的硅凝胶，软的硅凝胶具有通过基于ASTM D937和DIN 51580的方法测量的从8mm至22mm、例如从12mm至17mm的柔软度(穿透性)。

根据至少一个示例实施例，医用敷料包括旨在在使用前被移除的离型层。离型层可以被设置在身体接触层的近侧并且可脱开地贴附到身体接触层的近侧。“可脱开地贴附”是指可以用手将离型层从医用敷料的其余部分上剥落。离型层用作屏障，该屏障可以保护垫的无菌性以及在使用敷料之前存在于身体接触层的近侧表面上的任何粘合剂(比如所述粘合剂层)(以及取决于衬背层和垫相对于身体接触层的延伸范围在衬背层和垫上存在的任何粘合剂)。离型层可以由本领域已知的多种多样适合的材料制成，比如聚乙烯、聚酯、聚丙烯、以及硅酮涂覆纸。

根据至少一个示例性实施例，衬背层通常可以是蒸气可透过且防水的薄膜、片材或膜。用于衬背层的合适材料的实例包括但不限于透气性聚氨酯、聚酯、聚乙烯或聚酰胺膜、硅氧烷膜、聚酯基非织造材料以及聚酯基非织造材料和聚氨酯膜的层压品。衬背层可以粘结到垫和/或身体接触层(即，在近侧涂有粘合剂层的膜)，例如，通过粘合剂，比如压敏粘合剂(比如丙烯酸粘合剂)。在至少一些实施例中，衬背层与身体接触层同延，因为两个层都具有相同的外部尺寸，并且衬背层在医用敷料的边界部分中粘结到膜的远侧。

根据至少一个示例实施例，垫包括提供良好压力分布和流体处理的材料。例如，垫可以包括吸收性适形材料，例如泡沫、和/或基于纤维素的材料。垫可以包括亲水性材料，例如亲水性泡沫。适合的泡沫材料包括但不限于聚氨酯泡沫。在一些实施例中，垫包括多孔泡沫。在一些实施例中，垫是多层垫。例如，垫可以包括层压在一起的具有不同特性的两个或更多个层。例如，垫可以在近侧包括第一吸收性层、并且在远侧包括第二吸收性层，其中，第二吸收性层附着至衬背层上。在一些这样的实施例中，另一个层设置在第一吸收性层与第二吸收性层之间，例如，液体分配层，该液体分配层可以用于扩散由第一吸收性层吸收的液体并将液体传送到第二吸收性层。在一些实施例中，第一吸收性层由泡沫构成，例如亲水性泡沫，比如亲水性聚氨酯泡沫。在一些实施例中，第二吸收性层包含超吸收性材料，比如超吸收性纤维(SAF)或超吸收性聚合物(SAP)。例如，聚丙烯酸超吸收性纤维可能是合适的。第二吸收性层还可以包括粘结性纤维，这些粘结性纤维的非限制性实例包括聚酯纤维、聚乙烯纤维、聚丙烯纤维和它们的共混物。替代性地或另外，第二吸收性层可以包括棉纤维。在一些实施例中，液体分配层比第一和第二吸收性层都薄。在一些实施例中，液体分配层由非织造材料构成，比如粘胶、聚酯或两者。

如从以上披露内容可以理解的，在至少一些示例性实施例中，医用敷料包括衬背层和身体接触层。在这样的实施例中，任何一个或多个抓持突片可以由所述衬背层和所述粘性身体接触层中的至少一个形成。在至少一些示例性实施例中，一个或多个抓持突片可以由衬背层和粘性身体接触层两者形成，衬背层附着到粘性身体接触层的远侧上。这提供了具有夹层结构的抓持突片。因此，衬背层可以附接到粘性身体接触层的膜上，这些组合层的一部分(或多个部分)形成从边界部分向外突出的抓持突片(或多个突片)。适当地，衬背层可以从垫不间断地延伸到抓持突片。

虽然具有夹层结构的抓持突片提供了增大的刚性和操纵控制，但是通过设计具有适当尺寸的厚度的各个层也可以实现这些益处。因此，在至少一些实施例中，抓持突片仅由粘性身体接触层(或其膜)形成，在这种情况下，抓持突片突出超出衬背层。在一些实施例中，可以提供医用敷料而没有任何身体接触层，或者至少在边界部分中没有任何身体接触层，其中衬背层可以适当地设置有粘合剂涂层，并且抓持突片可以由衬背层形成。

根据至少一些示例性实施例，在所述对称平面的每一侧，该垫在敷料的第一部分与敷料的第二部分之间设置有相应的楔形凹部，从而在敷料的所述第三部分处形成垫的腰部。这对于将医用敷料敷用于脚后跟特别有利。在一些实施例中，边界部分可以没有相应的凹部。然而，根据至少一些示例性实施例，在对称平面的每一侧，边界部分在敷料的第一部分与敷料的第二部分之间设置有相应的楔形凹部，从而在敷料的所述第三部分处形成边界部分的腰部。这允许将边界部分有利地敷用在脚后跟上。

尽管在一些实施例中，垫和边界部分中仅一个具有所述楔形凹部，但是在其他实施例中，垫和边界部分都在敷料的第一部分和敷料的第二部分之间具有楔形凹部，从而在敷料的第三部分处分别形成垫和边界部分的腰部。在这种情况下，垫的楔形凹部可以相对于边界部分的楔形凹部(略微)移位。适当地，垫的楔形凹部可以朝着第一部分移位更多，而敷料的楔形凹部可以朝着第二部分移位更多。

根据至少一个示例性实施例，在对称平面的每一侧，该垫具有从敷料的第三部分延伸到敷料的第一部分的第一基本上直线边沿部分以及从敷料的第三部分延伸到敷料的第二部分的第二基本上直线边沿部分。垫的上述楔形凹部可以适当地至少部分地由垫的所述第一和第二基本上直线边沿部分限定。在一些实施例中，所述第一和第二基本上直线边沿部分中的一个或两个可以通到其他部分中，这些其他部分也可以形成限定垫的所述楔形凹部的部分。

根据至少一些示例性实施例，在所述第一和第二边沿部分的延伸方向之间形成50°-70°、合适地55°-65°的角度。这在将医用敷料敷用在脚后跟上的情况下特别有利。为了保护脚后跟的相关部分，应该避免在这些部分形成间隙。如果形了间隙，则医用敷料的压疮预防/缓解能力将大大降低。垫的所述第一和第二基本上直线边沿部分之间的以上指示的范围适合于在将医用敷料放置在脚后跟上时避免间隙形成。角度太大很可能会产生间隙。

第一和第二基本上直线边沿部分可以适当地关于两者之间的假想线非对称地定位，该假想线垂直于所述对称平面延伸。已经发现，第一和第二基本上直线边沿部分之间的这种不对称性是有利的，因为它允许医用敷料以足够令人满意的方式放置在脚后跟上，即使护理人员相对于所认为的医用敷料的期望敷用位置而略微放错医用敷料的位置。

上述第一和第二直线边沿部分的不对称性反映在至少一些示例性实施例中，其中在所述第一基本上直线边沿部分的延伸方向与假想几何线之间形成0°-20°的角度，所述假想几何线在所述第一和第二基本上直线边沿部分之间延伸并垂直于所述对称平面延伸。因此，这意味着在所述第一和第二边沿部分的延伸方向之间的全角为50°-70°的情况下，所述假想几何线与所述第二基本上直线边沿部分的延伸方向之间的角度在30°-70°的范围内(例如，如果全角度处于最低值(即50°)，则为30°-50°，或者如果全角度处于最高值(即70°)，则为50°-70°)。由此可以理解，楔形凹部可以适当地朝着第二部分移位更多而不是朝着医用敷料的第一部分移位更多。

根据至少一个示例性实施例，在对称平面的每一侧，所述第一基本上直线边沿部分中的每一个具有被定位成最靠近该对称平面的内端以及被定位成离该对称平面最远的外端，其中第一基本上直线边沿部分的在该对称平面的一侧的所述外端与第一基本上直线边沿部分的在该对称平面的另一侧的所述外端彼此分开9-16厘米、合适地10-12厘米的距离。这也降低了在例如脚后跟处放错医用敷料的位置的风险，并且避免了形成间隙。当医用敷料被敷用在正常尺寸的成人脚后跟上时，小于9cm的间隔距离将存在形成间隙的风险。大于16厘米的间隔距离会由于材料太多而产生笨重的医用敷料。通常垂直于对称平面测量所述间隔距离。

根据至少一个示例性实施例，所述垫在垂直于所述对称平面的方向上具有最小宽度，所述最小宽度在3-4.5cm的范围内。应该理解的是，垫的最小宽度通常位于医用敷料的第三部分。这种最小宽度的有利之处在于垫将处于围绕脚后跟的敷用位置，没有或仅有很少多余的材料背离脚后跟凸出。对于正常的成人脚，垫的全部或大部分将遵循脚后跟的轮廓。因此，由于垫上的折痕而引起的蓬松性和形成锐利边缘的风险被大大降低。

在第三部分处的薄腰部(即，垫的最小宽度的低值)与垫向第一部分的强烈加宽的组合提供了垫与脚后跟的有利配合。窄的最小宽度不仅避免在医用敷料的敷用状态下形成大块部分，而且强烈加宽允许对脚后跟边缘的良好保护并且降低间隙形成风险。这种加宽反映在至少一个示例性实施例中，根据该实施例，医用敷料的第一部分在距垫的最小宽度(Ws)1cm的距离处具有增大的宽度(Wi)，所述1cm的距离是沿着垫和平面或对称轴测量的，其中Ws和Wi都是垂直于所述对称平面测量的，其中增大量

在100％-300％的范围内，合适地在150％-250％的范围内。

例如，如果Ws是3厘米并且Wi是12厘米，则增大量是300％；如果Ws是4.5厘米并且Wi是9厘米，则增大量是100％；如果Ws是3.5厘米并且Wi是10厘米，则增大量是186％，依此类推。

根据至少一个示例性实施例，医用敷料是基本上蝴蝶形的。因此，边界部分可以形成外轮廓，该外轮廓基本上类似于蝴蝶形状。应该注意到，垫的一部分可以至少部分地遵循相同的轮廓。例如，在一些示例性实施例中，在医用敷料的第一部分中，垫可以与边界部分的形状基本上适形，而在医用敷料的第二部分中，与边界部分相比，垫可以具有相同或不同的形状。例如，在医用敷料的第二部分中，垫可以具有带有两个圆角的截顶三角形的形状。

在基本上蝴蝶形的医用敷料的情况中，第一部分可以形成第一对翅膀，第二部分可以形成第二对翅膀，其中所述对第一对和所述第二对中的每一对在对称平面的一侧具有一个翅膀，并且在对称平面的另一侧具有另一个翅膀。这种翅膀部分允许有利地敷用到人体的脚后跟上。

根据至少一个示例性实施例，在所述这对翅膀之间形成凹口。适当地，凹口可以由边界部分和/或垫的基本上U形路径限定。

根据至少一个示例性实施例，垫遵循从所述第一对翅膀中的一个翅膀到所述第一对翅膀中的另一个翅膀的基本上U形路径。换句话说，在医用敷料的第一部分，垫的侧部比在医用敷料的第一部分处的垫中心部分延伸得离医用敷料的第三部分更远。这允许在医用敷料的第一部分处的垫侧部(形成所述第一对翅膀的一部分)一直延伸到人脚的脚踝并保护脚踝。适当地，边界部分可以具有类似的轮廓。因此，根据至少一个示例性实施例，边界部分的轮廓遵循从所述第一对翅膀中的一个翅膀到所述第一对翅膀中的另一个翅膀的基本上U形路径。

垫和/或边界部分的上述基本上U形的路径可以适当地使得U形的腿部相对于对称平面倾斜地指向。

尽管上面已经提出了第一对翅膀之间的基本上U形路径，但是对于至少一些示例性实施例，第一对翅膀的构造可以被不同地限定。根据至少一些示例性实施例，垫具有与所述对称平面重合的几何对称轴，所述对称轴限定了轴向方向，其中敷料的第一部分包括(第一)中间部分，该中间部分从所述第一对翅膀中的一个翅膀延伸，跨过所述对称平面，延伸到所述第一对翅膀中的另一个翅膀，其中，沿所述轴向方向看，所述第一对翅膀中的每个翅膀延伸超出所述(第一)中间部分，使得在垂直于所述对称平面的方向上，在所述第一对翅膀之间存在空隙。适当地，垫和边界部分都存在于所述第一对翅膀中，使得在第一对翅膀处，垫和边界部分都延伸超出所述(第一)中间部分。

对于至少一些示例性实施例，类似的定义适用于医用敷料的第二部分。因此，根据至少一些示例性实施例，垫具有与所述对称平面重合的几何对称轴，所述对称轴限定了轴向方向，其中敷料的第二部分包括(第二)中间部分，该中间部分从所述第二对翅膀中的一个翅膀延伸，跨过所述对称平面，延伸到所述第二对翅膀中的另一个翅膀，其中，沿所述轴向方向看，所述第二对翅膀中的每个翅膀延伸超过所述(第二)中间部分，使得在垂直于所述对称平面的方向上，在所述第二对翅膀之间存在空隙。

如上所述，根据至少一些示例性实施例，医用敷料可以具有多于一个抓持突片。对于包括上述第一和第二对翅膀的构造，已经发现在第二对翅膀上设置抓持突片是特别有利的，因为这些翅膀通常是护理人员在检查压疮形成时首先从皮肤上抬起的翅膀。这反映在至少一些示例性实施例中，根据该实施例，所述抓持突片是从所述第二对翅膀中的一个翅膀的边界部分向外突出的第一抓持突片，其中，该医用敷料进一步包括从所述第二对翅膀中的另一个翅膀的边界部分向外突出的第二抓持突片。

适当地，在存在多于一个抓持突片的情况下，整个医用敷料可以具有对称平面。例如，两个突片可以在这种对称平面的两侧相对于彼此镜像地定位。这反映在本发明的至少一个示例性实施例中，根据该实施例，边界部分具有与垫的所述对称平面重合的几何对称平面。抓持突片通常与边界一件式制成并从边界向外突出。抓持突片可以由与边界部分相同的材料制成，例如，抓持突片可以由衬背层和身体接触层制成。替代性地，抓持突片可以通过额外的材料层加强，例如非织造材料或膜，以使突片更硬且更容易抓持。在实施例中，可以通过在边界部分处施加额外的材料部分来增强整个边界部分或其至少多个部分。抓持突片可以被粘性身体接触层覆盖。还可以想到在敷料的抓持突片下方没有粘合剂层。抓持突片可以具有各种形状，包括正方形、矩形、三角形或圆形。还可以调节抓持突片的大小和尺寸。抓持突片的尺寸应使其易于用拇指和另一个手指抓持。在圆形或半圆形抓持突片的情况下，半径可以在5mm至20mm、例如8mm至15mm的范围内。根据至少一个示例性实施例，该抓持突片或每个抓持突片的表面积在0.4cm²至6cm²之间，合适地在1cm²至3.5cm²之间。突片的大小当然取决于敷料的大小。突片的大小应指导使用者查看，并正确抓持以便检查。

附图说明

图1是根据本发明的至少一个示例性实施例的医用敷料的透视图。

图2是图1中展示的医用敷料的俯视平面图。

图3是图1和2中展示的医用敷料的详细视图。

图4a-4g展示了将图1和2中展示的医用敷料敷用到脚后跟上的过程。

图5仅展示了图1和图2中的医用敷料的垫以及当被敷用到脚后跟上时的构造。

具体实施方式

图1和图2展示了根据本发明的至少一个示例性实施例的医用敷料1。尽管医用敷料1可以敷用于人体的不同区域，但是所示实施例特别适合于敷用到脚后跟上以预防/缓解压疮。

医用敷料1包括垫3，该垫在敷用状态下旨在覆盖可能形成压疮的人体区域(比如脚后跟)。垫3是预防性措施，该垫降低了在垫3覆盖的区域形成压疮的风险。因此，垫3适合地由减压材料制成，比如本说明书中先前示例的材料。

垫3由沿垫3的轮廓延伸的基本上平坦的边界部分5围绕。由此，边界部分5将形成医用敷料1的周边边缘7。在本图示中，边界部分5围绕垫3形成闭合曲线，然而，应该理解，在其他实施例中，边界部分5可以沿垫3的轮廓是中断的，比如在垫3的最窄区域9处中断。

所展示的医用敷料1的轮廓类似于蝴蝶形，其中医用敷料1具有：具有第一宽度W1的第一部分11；具有第二宽度W2的第二部分12；以及具有第三宽度W3的第三部分13。垫1的上述最窄区域9位于医用敷料1的第三部分13处。如果医用敷料1在所述第三部分13处没有边界部分，那么垫3的材料应该比如通过焊接适当地密封以避免垫材料的损失。在本示例中，第一宽度W1是第一部分11的最大宽度，第二宽度W2是第二部分12的最大宽度，第三宽度W3是第三部分的最大宽度。第三宽度W3小于第一宽度W1和第二宽度W2中的每一个。

垫3具有几何对称平面P，即，垫3的在对称平面P的一侧的部分与在对称平面P的另一侧的部分成镜像。在所示实施例中，边界部分5共享同一个对称平面P，整个医用敷料1也是如此。所述第一、第二和第三宽度W1、W2、W3在垂直于所述对称平面P的方向上延伸。这个方向也可以被称为横向方向(或者在笛卡尔坐标中，它可以例如是x方向)。医用敷料1也沿纵向方向(笛卡尔坐标，例如可以是y方向)延伸，该纵向方向与所述对称平面重合并平行。x和y坐标已在图2中示出。

医用敷料1包括两个抓持突片15，这些抓持突片与边界部分5共面并且从所述边界部分5向外突出。应该注意的是，在省略抓持突片15之一的实施例中，未改变的垫3仍将具有所述对称平面P，但是整个医用敷料1将不再共享这个对称平面(除非仅有的抓持突片沿着垫的所述对称平面定位)。在所示实施例中，抓持突片15位于所述第二部分12处；然而，如先前在本公开中所解释的，抓持突片15可以以多种不同方式分布。在所示实施例中，医用敷料1的其他部分没有延伸超出抓持突片15，如在医用敷料1的纵向延伸范围中所看到的(即，沿y方向所看到的)。

所述第一、第二和第三宽度W1、W2、W3中的每一个从所述周边边缘7的在所述对称平面P的一侧的相应点延伸到所述周边边缘的在所述对称平面P的另一侧的相应点，并且其中所述第一、第二和第三宽度W1、W2、W3中的每一个垂直于所述对称平面P延伸。第三部分13位于所述第一部分11和所述第二部分12之间并与所述第一部分和所述第二部分毗连，应当注意，第三宽度W3小于所述第一宽度W1和所述第二宽度W2中的每一个。

第一宽度W1可以在16cm至25cm的范围内，例如在20cm至22cm的范围内。第二宽度W2可以在17cm至26cm的范围内，例如在21cm至23cm的范围内。第三宽度W3可以在12cm至17cm的范围内，例如在13cm至15cm的范围内。

尽管所示实施例具有蝴蝶形状，但应该理解的是，也可以想到具有较窄的中央第三部分13和较宽的毗连的第一和第二部分11、12的其他形状。总体发明构思基于提供医用敷料与这种较窄的中央第三部分以及至少一个抓持突片的组合，这使医用敷料易于分离并重新敷用，甚至对于具有挑战性的身体区域(比如脚后跟)也是如此。

所展示的医用敷料1具有适于与皮肤接触的粘性身体接触层20。在身体接触层的远侧，医用敷料具有衬背层26。垫3被布置在衬背层26与身体接触层20之间。垫3的径向延伸范围小于衬背层26与身体接触层20的径向延伸范围。衬背层26和身体接触层20延伸超出垫3的周边以沿着垫3的轮廓限定边界部分5。

图3是图1和图2中所展示的医用敷料1的详细视图，示出了医用敷料1的边界部分5的截面图。如图3中可见，身体接触层20包括膜22，该膜在近侧涂有粘合剂层24。如上所述，衬背层26与身体接触层20一起限定边界部分5，并且如在图所看到的，衬背层26贴附到膜24的远侧。尽管身体接触层20可以适当地延伸跨过整个医用敷料1，但可以想到其他实施例，其中身体接触层20仅存在于边界部分5处，或者存在于边界部分5处并且仅部分地延伸跨过垫3。换句话说，在一些示例性实施例中，垫3可以与人体的区域直接接触。

如从图3中可以看到的，身体接触层20(即与粘合剂层24相结合的膜22)可以适当地设置有穿孔28，以便允许水分从皮肤运送出去。适当地，垫3可以包括吸收性材料(例如，分布在垫的一个或多个层中)，用于吸收已经穿过穿孔28的水分。

图3还展示近侧布置的离型膜30(也在图1中指示)，用于保护身体接触层20的粘合剂层24。医用敷料1可以设置有一个或多个这样的离型膜。在将医用敷料敷用到人体区域之前或期间移除一个或多个离型膜。

适当地，粘合剂层24覆盖膜22的至少75％的表面。因此，一个或多个离型膜30将适当地至少覆盖对应的区域。在一些示例性实施例中，膜22的整个近侧表面涂有粘合剂层24，在这种情况下，一个或多个离型膜30将延伸跨过身体接触层的整个近侧(例如，参见图4a和4b，其中设置了五个离型膜30a-30e覆盖身体接触层20的整个近侧)。

转回到图1和图2，抓持突片15在本文中被展示为与所述边界部分5一件式制成，从制造角度来看这会是有益的。然而，在至少一些示例性实施例中，医用敷料1的一个或多个抓持突片15可以由不同(或相同)的材料制成并且附接到边界部分5。一个或多个抓持突片15的功能是为护理人员提供视觉指示或指导，使得他们将知道在哪里开始从皮肤上分离边界部分5，以便允许目视检查垫3下方的身体区域的状况。这样，每个抓持突片15(虽然具有相对小的表面面积)明显地从边界部分5突出。从边界部分5突出的一个或多个抓持突片15可以适当地具有在0.4cm²与6cm²之间、合适地在1cm²与3cm²之间的表面积。突片的大小当然取决于敷料的大小。突片的大小应指导使用者查看，并正确抓持以便检查。

在所示的蝴蝶形医用敷料1中，第一部分11形成第一对翅膀32、34，第二部分12形成第二对翅膀36、38。所述第一对和第二对中的每一对在所述对称平面P的一侧具有一个翅膀(分别为32和36)，并且在所述对称平面P的另一侧具有另一个翅膀(分别为34和38)。在所述第二对翅膀36、38中的每个翅膀上有一个抓持突片15。如先前在本申请中所解释的，也可以想到其他抓持突片分布。例如，可以添加两个额外的抓持突片，所述第一对翅膀32、34的每个翅膀一个抓持突片。

如果医用敷料1将内接或放置在矩形中，使得四个翅膀32、34、36、38尽可能地靠近矩形的相应四个角，于是抓持突片15将相对于该矩形基本上成对角线地指向。这反映在至少一个示例性实施例中，根据该实施例，至少一个抓持突片15相对于对称平面P倾斜地从边界部分5突出，即既不平行也不垂直于对称平面P。适当地，至少一个抓持突片15可以从边界部分相对于对称平面P成20°-70°的角度α(比如30°-60°)突出。

如图2中最佳看到的，边界部分5的轮廓遵循从所述第一对翅膀中的一个翅膀32到所述第一对翅膀中的另一个翅膀34的基本上U形路径。U形路径的腿部42、44相对于对称平面P倾斜地延伸，而U形路径的互连部分46基本上垂直于对称平面P延伸。

在医用敷料1的第一部分11中，垫3模仿边界部分的所述U形路径，该垫具有由U形的两个腿部52、54和互连部分56限定的同延的U形路径。

尽管本披露内容主要讨论了垫的对称平面P，但是应该理解，垫3还具有与所述对称平面P重合的几何对称轴。因此，在图2的俯视平面图中指示的对称线P表示对称平面和对称轴两者。

医用敷料1的第二部分12包括中间部分37，该中间部分从所述第二对翅膀的一个翅膀(36)延伸跨过所述对称平面P，延伸到所述第二对翅膀的另一个翅膀(38)。如沿轴向方向(即，对称轴的方向或平行于对称轴的方向)看到的，所述第二对翅膀中的翅膀36、38中的每一个延伸超出所述中间部分37。也就是说，翅膀36、38比所述中间部分37延伸离得第一和第三部分11、13更远。这导致在所述第二对翅膀36、38之间存在空隙39(沿垂直于所述对称平面P的方向看)。由于第一对翅膀32、34延伸超出敷料1的第一部分11中的中间部分33，因此可以说类似的构造也存在于医用敷料1的第一部分11中，从而形成空隙35，即边界部分5的U形路径的腿部42、44之间的空间。

上述U形路径42、44、46、52、54、56以及第二部分12中的延伸翅膀36、38的构造有助于医用敷料1折叠并且与脚后跟适形。所示的构造是进一步有益的，因为垫3的侧部62、64(分别形成第一翅膀32、34的一部分)适于覆盖脚后跟的脚踝，否则脚踝可能有患压疮的风险(例如，如果一个人侧卧而不是仰卧地躺在床上)。从医用敷料的第三部分13，基本上三角形的垫部分66延伸到医用敷料1的第二部分12中。基本上三角形的形状在医用敷料1的第三部分13被截顶，并且在第二部分12中适当地设置有圆形或非尖锐的拐角件68。在医用敷料1的应用状态下，第二部分12的圆形拐角件68将从脚底折叠以覆盖脚后跟侧边缘(如图5所示)，脚后跟侧边缘也是容易形成压疮的区域。

继续图2，可以注意到，在所示实施例中和在其他示例性实施例中，边界部分的在敷料的第二部分12处的周边边缘7可以具有以下配置。在所述第二对翅膀中的每个翅膀36、38处的周边边缘7可以经由周边边缘7中的相应凹度70从翅膀通到中间部分37。这在敷用和/或重新敷用期间(在目视检查相关的身体区域之后)也有助于医用敷料1的折叠和处理。

现在转向垫的最窄区域9，在对称平面的每一侧，垫3在敷料的第一部分11与敷料1的第二部分12之间设置有相应的楔形凹部72。在所述最窄区域9处垫3的最小宽度Ws可以适当地在3-4.5cm的范围内。在距垫3的最小宽度Ws 1cm的距离处，垫3在第一部分11中具有增大的宽度Wi。宽度的增大量，即(Wi-Ws)/Ws在100％-300％的范围内，合适地在150％-250％的范围内。

楔形凹部72在医用敷料1的所述第三部分13处形成垫3的腰部。通过对应的楔形凹部74也在边界部分5中形成类似的腰部。如图2所示，垫3的楔形凹部72可以相对于边界部分5的楔形凹部74稍微移位，使得垫3的楔形凹部72更朝着医用敷料1的第一部分11定位，而边界部分5的楔形凹部74更朝着医用敷料1的第二部分12定位。这允许围绕脚后跟良好地敷用边界部分5。

在所示实施例中、还有在其他示例性实施例中，垫3的每个楔形凹部72可以至少部分地由从医用敷料1的第三部分13延伸到医用敷料1的第一部分11的第一基本上直线边沿部分81以及从医用敷料1的第三部分13延伸到医用敷料1的第二部分12的第二基本上直线边沿部分82形成。在所述第一和第二基本上直线边沿部分81、82的延伸方向之间可以形成50°-70°、合适地55°-65°的角度β。

可以在所述第一和第二基本上直线边沿部分81、82之间绘制假想几何线，其中该假想几何线垂直于所述对称平面延伸。相对于这种假想几何线，每个第一基本上直线边沿部分81形成0°-20°的角度已经发现这种相对小或为零的角度使垫3很好地配合在脚后跟周围。第一基本上直线边沿部分的外端83可以彼此分开9-16cm、合适地10-12cm的距离。

图4a-4g展示了将图1和2中展示的医用敷料敷用到脚后跟上的过程。应该注意的是，对于所示实施例，有孔的身体接触层20延伸跨过医用敷料的整个近侧。因此，在覆盖垫的中心部分和在边界部分处都存在穿孔。然而，为了清楚起见，在图4a-4g中，在身体接触层的覆盖垫的中心部分处没有指示穿孔；仅在边界部分处指示了穿孔28。

从图4a开始，可以注意到在所示实施例中，提供了五个离型膜30a-30e(其中四个离型膜30a-30d可见)，即一个中央离型膜30a和四个翅膀离型膜30b-30d。首先移除中央离型膜30a，从而露出有孔的粘性身体接触层20的近侧。在图4b中，身体接触层的露出部分被敷用到脚后跟的后部，在医用敷料的第一部分处的两个翅膀离型膜部分30b、30c被移除，并且第一对翅膀被折叠到脚的侧面，特别是使得垫将覆盖脚踝。在图4c中，敷料的第一部分处的边界部分被敷用并且在不同方向上弄平滑以避免或减少边界部分中的褶皱的数量。在图4d中，敷料的第二部分朝着脚底折叠，并且在图4e中，在敷料的第二部分处的两个翅膀离型膜30d、30e被移除，使得第二对翅膀可以在鞋跟的侧边缘上折叠起来。在图4f中，医用敷料的第二部分的边界部分在不同方向上被平滑。图4g示出了最终敷用状态，从中可以推断出第二对翅膀36、38部分地与第一对翅膀32、34重叠。然而，抓持突片15明显地从边界部分5和医用敷料的其余部分突出，并向护理人员提供清楚的指示，指示当期望检查脚后跟处的皮肤状况时从哪里开始移除敷料以便对脚后跟进行目视检查。

应该注意的是，如图4a-4b所示，不是具有五个离型膜30a-30e，所示的医用敷料(和其他实施例)可以具有不同数量的离型膜。例如，在一些示例性实施例中，离型膜的数量可以是三个。在其他示例性实施例中，离型膜的数量可以多于五个，比如六个离型膜。

在图5中，为了清楚起见并且出于说明的原因，仅示出了实际的垫3。垫3的在第一对翅膀处的侧部62、64覆盖脚踝。医用敷料的第二部分处的拐角件66、68覆盖脚后跟边缘。第一基本上直线边沿部分81和第二基本上直线边沿部分82之间的角度β和/或(参见图2)使得在敷用状态下，所述边沿部分81、82可以彼此邻接，从而在脚后跟周围避免任何间隙。

Claims

1.一种医用敷料，包括：

具有几何对称平面的垫，

-具有第一宽度的第一部分，

-具有第二宽度的第二部分，以及

-具有第三宽度的第三部分，

2.如权利要求1所述的医用敷料，其中，该医用敷料在与所述几何对称平面重合并平行地延伸的纵向方向上具有纵向延伸范围以及在垂直于所述几何对称平面延伸的横向方向上具有横向延伸范围，其中，所述抓持突片至少在所述纵向方向上从所述边界部分突出，使得该医用敷料的其他部分没有在所述纵向方向上延伸超出所述抓持突片。

3.如权利要求1或2所述的医用敷料，包括

-衬背层，以及

-粘性身体接触层，

其中，该垫被布置在所述衬背层与所述身体接触层之间，其中，所述衬背层和所述身体接触层延伸超出所述垫的周边以限定所述边界部分，该边界部分沿着所述垫的轮廓延伸。

4.如权利要求3所述的医用敷料，其中，所述粘性身体接触层包括涂有粘合剂层的膜，其中，所述粘合剂层覆盖所述膜表面的至少75％。

5.如权利要求3-4中任一项所述的医用敷料，其中，所述边界部分具有如通过标准测试方法SS-EN ISO 9073-7：1998测量的至少32mm的弯曲长度以及适当地具有通过标准测试方法ASTM D 882-12测量的在25％伸长率下3.5N至10N、优选地4N至6N的拉伸强度。

6.如权利要求3-5中任一项所述的医用敷料，其中，所述抓持突片与所述边界部分一件式制成。

7.如权利要求1-6中任一项所述的医用敷料，其中，在所述对称平面的每一侧，该垫在该敷料的第一部分与该敷料的第二部分之间设置有相应的楔形凹部，从而在该敷料的所述第三部分处形成该垫的腰部。

8.如权利要求1-7中任一项所述的系统，其中，

其中，在该对称平面的每一侧，该垫具有从该敷料的第三部分延伸到该敷料的第一部分的第一基本上直线边沿部分以及从该敷料的第三部分延伸到该敷料的第二部分的第二基本上直线边沿部分。

9.如权利要求8所述的医用敷料，其中，在所述第一和第二基本上直线边沿部分的延伸方向之间形成50°-70°、合适地55°-65°的角度。

10.如权利要求8或9所述的医用敷料，其中，在所述第一基本上直线边沿部分的延伸方向与假想几何线之间形成0°-20°的角度，所述假想几何线在所述第一和第二基本上直线边沿部分之间延伸并垂直于所述对称平面延伸。

11.如权利要求8-10中任一项所述的医用敷料，其中，在该对称平面的每一侧，所述第一基本上直线边沿部分中的每一个具有被定位成最靠近该对称平面的内端以及被定位成离该对称平面最远的外端，其中，该第一基本上直线边沿部分的在该对称平面的一侧的所述外端与该第一基本上直线边沿部分的在该对称平面的另一侧的所述外端彼此分开9-16厘米、合适地10-12厘米的距离。

12.如权利要求11所述的医用敷料，其中，所述垫在垂直于所述对称平面的方向上具有最小宽度，所述最小宽度在3-4.5cm的范围内。

13.如权利要求1-11中任一项所述的医用敷料，其中，该医用敷料是基本上蝴蝶形，该第一部分形成第一对翅膀，该第二部分形成第二对翅膀，其中，所述第一对和所述第二对中的每一对在所述对称平面的一侧具有一个翅膀并且在所述对称平面的另一侧具有另一个翅膀。

14.如权利要求13所述的医用敷料，其中，该边界部分的轮廓遵循从所述第一对翅膀中的一个翅膀到所述第一对翅膀中的另一个翅膀的基本上U形路径。

15.如权利要求12-14中任一项所述的医用敷料，其中，该垫具有与所述对称平面重合的几何对称轴，所述对称轴限定了轴向方向，其中，该敷料的第二部分包括中间部分，该中间部分从所述第二对翅膀中的一个翅膀延伸，跨过所述对称平面，延伸到所述第二对翅膀中的另一个翅膀，

其中，沿所述轴向方向看，所述第二对翅膀中的每个翅膀延伸超出所述中间部分，使得在垂直于所述对称平面的方向上，在所述第二对翅膀之间存在空隙。

16.如权利要求12-15中任一项所述的医用敷料，其中，所述抓持突片是从所述第二对翅膀中的一个翅膀的边界部分向外突出的第一抓持突片，其中，所述医用敷料进一步包括从所述第二对翅膀中的另一个翅膀的边界部分向外突出的第二抓持突片。