CN109195644A - 套管组件和血泵组件及其使用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种套管组件(2)，该套管组件包括：套管(13)，尤其为移植物，该套管用于形成用于体液尤其是血液的流道(16)；和用于套管(13)的保护元件(14)，其中，保护元件(14)限定用于套管(13)的通道(15)，其中，套管(13)至少分几部分穿过保护元件(14)的通道(15)，其中，保护元件(14)包括多个分段(17)，其中，分段(17)按顺序彼此相邻地设置，并且其中，各分段(17)限定保护元件(14)的通道(15)的子部分。本发明还涉及血泵组件(1)和用于使用套管组件(2)和血泵组件(1)的方法。

Description

套管组件和血泵组件及其使用
本发明属于医疗技术领域，并且涉及套管组件和血泵组件及其使用。
在本上下文中，套管被理解为意指适于形成用于例如血液的体液的流道的导管元件。可以临时或永久嵌在患者的身体组织中的可植入套管特别受关注。为此，套管通常整体或至少部分(具体在它们的表面上)由生物相容性材料制成。可植入套管的示例是通常具有纺织品载体结构的移植物。该可植入套管已经可以在其使用之前借助于诸如牛肉明胶的密封材料密封，或者仅可以在一旦被血液浸透时密封(这被称为印迹法)。移植物例如用作人造血管，其中，它们在一端处例如由直接缝合或借助于缝合环连接到患者的血管或心脏，并且例如在另一端处直接或间接连接到另外导管元件和/或所植入或外部血泵。
可植入套管(具体为移植物)通常非常具有柔性且可容易变形。移植物和可比较的柔性套管的这些绝对期望特性有时还可能导致具体关于它们的植入的问题。例如，存在套管将变得扭结或压缩的风险。另外，存在套管将在植入期间或在随后的手术介入期间例如借助于手术刀或另一个仪器而变得损坏的风险。
因此，目的是完全或至少部分解决上述问题而且最大可能程度地简化套管的操纵。由此，改进的套管组件应为套管组件的套管提供最大机械保护。另外，改进的套管组件应以具体为植入之前或期间的最大易用性为特征。还期望因此改进的血泵组件和因此改进的套管组件和血泵组件的使用方法。
上述目的由根据主权利要求的套管组件和根据协同权利要求的血泵组件和使用方法来实现。另外的研究由各个从属权利要求公开并且会从以下描述和附图变得清楚。
因此，这里提出的类型的套管组件包括最初被描述为形成用于体液(尤其是血液)的流道的类型的套管。如果套管是移植物，则套管通常包括纺织品载体结构，该纺织品载体结构例如可以被实施为管或波纹管的形式。纺织品载体结构例如由纤维形成。具体地，潜在纤维是塑料纤维，诸如聚酯纤维。载体结构的纤维例如可以为编织或针织的。载体结构可以使用密封材料(例如使用明胶，诸如牛肉明胶)密封，因此使得不被要输送的流体渗透。如以上已经提及且如以下将进一步更详细描述的，套管可以在其端部中的一个或两个处具有连接元件。
除了套管之外，套管组件还包括用于套管的保护元件，该保护元件同样可以被植入并形成为独立于套管生产的套管组件的单独部件。保护元件具有最大可能程度地防止由于从外部作用在套管上的机械应力引起的对套管的损坏或使其最小化。具体地，保护元件降低套管将变得扭结或压缩或将被手术刀或另一个仪器损坏的风险。为此，保护元件限定或定界用于套管的通道。套管完全或至少分几部分地穿过该通道。因此，由套管定界的流道也完全或至少分几部分地在保护元件的通道内延伸。因此，套管被保护元件的通道侧向引导。因此，保护元件的通道在下文中还被称为引导通道。引导通道和套管的流道至少在流道穿过引导通道的部分中与彼此大致平行并且同轴地延伸。
这里提出的保护元件包括多个分段，即，例如，两个或更多个分段，优选地为多于三个或多于四个分段，通常为4至20个分段。分段按顺序彼此相邻地设置。各个分段限定保护元件的通道的轴向子部分，其中，子部分完全穿过对应的分段。为此，分段例如为套筒形和/或各具有沿分段的序列的方向完全穿过特定分段的开口，并且在各情况下形成通道的子部分。
在组装套管组件时，通常通过将套管拉动或推动(这假定套管的足够稳定性)到通道中或通过在套管上推动或拉动保护元件而将套管整体或至少部分地引入到保护元件的通道中。引导通道优选地足够宽，以使得保护元件能够相对于穿过引导通道的套管轴向位移并且使得能够进行保护元件与套管之间的轴向补偿移动(尤其在套管组件的弯曲移动的情况下)。具体地，借此还可以使作用在套管上的张应力(该张应力尤其在灵敏移植物的情况下可能导致损坏)最小化。为此，引导通道的(最小)直径或(最小)横截面积例如可以大于套管的(最大)外径或(最大)外横截面积。
因此，例如，分段的(最小)内径(也就是说，分段的以上提及的开口的(最小)直径)可以大于套管的(最大)外径。这样，可以在径向包围引导通道(并且限定相应开口)的分段的内壁与套管的外表面之间创建自由间隙，该间隙可以整体或至少分几部分地为环状间隙的形式。
保护元件的分段连接到彼此。由此，保护元件形成独立于套管或其他部件机械地保持在一起的单元。
为了改善套管组件的处理，保护元件例如可以连接到彼此使得分段围绕通道(或保护元件)的纵轴相对于彼此的相对旋转移动在不同时取消或损坏分段之间的连接的情况下是可以的。例如，分段连接到彼此使得按顺序彼此相邻的分段在不取消或损坏这些分段之间的连接的情况下围绕通道的纵轴相对于彼此可旋转至少3°或至少5°。还可以的是，分段连接到彼此使得按顺序彼此相邻的分段在不取消或损坏这些分段之间的连接的情况下围绕通道的纵轴相对于彼此可旋转360°。借助于所述旋转，例如还可以使保护元件的单个分段或多个分段围绕套管的纵轴相对于套管旋转。下文中，将提供允许分段之间的所述旋转移动的连接的各种示例。
例如，保护元件可以包括将分段连接到彼此的连接元件。连接元件例如可以例如借助于粘合剂以一体结合方式连接到分段。例如，各个连接元件可以以一体结合方式连接到分段中的两个或多于两个或各个分段(例如由连接元件到相关分段的粘合剂结合)。连接元件可以是与分段分开生产的部件，或者可以是分段的一体构成零件或分段的区域。通常，连接元件径向地布置在引导通道外部。以下将进一步提供连接元件的示例。
分段例如可以以形状配合方式连接到彼此。这例如可以借助于前述连接元件来实现，如以下将进一步更详细描述的，这些连接元件可以集成在分段中和/或可以是分段的部分或子区域。
为了使得保护元件柔性并且同时允许简单且相对经济的设计，分段可以整体或至少部分由弹性可变形聚合物形成。另外或另选地，连接元件还可以整体或至少部分地由弹性可变形聚合物形成。分段的聚合物和连接元件的聚合物可以彼此相同或不同。讨论的聚合物可以仅由一种聚合物形成或由若干不同聚合物的混合物形成。例如，分段和/或连接元件可以整体或至少部分由硅树脂、硅树脂弹性体、聚氨酯或另一种弹性可变形塑料形成。例如，然而还可以的是分段不整体或仅部分由弹性可变形聚合物形成，相反例如由尺寸稳定聚合物或诸如钛的金属形成。保护元件的柔性在这种情况下可以主要由连接元件来实现，特别是在这些元件整体或部分由柔性材料(诸如前述聚合物)形成时或在它们针对它们的形式是柔性或弹性可变形时。合适的形式例如是具有足够小的外径的缆线状、线状或管状形式。
另外的材料可以集成在分段和/或连接元件的弹性可变形聚合物中，诸如金属，具体为钛。分段和/或连接元件可以整体或部分由复合材料构成，其中，分段或连接元件的特定弹性可变形聚合物通常构成讨论中的复合材料的基质。
分段和/或连接元件例如可以为成形零件。例如，分段和/或连接元件可以为注塑成型零件(也就是说，借助于注塑成型产生)。分段在无机械加载状态下可以为相同形式。连接元件在无机械加载状态下也可以为相同形式。在注塑成型零件的情况下，用于分段或连接元件的仅一次注塑成型由此可以足够。
在套管组件的特定实施方式中，保护元件的连接元件包括至少一个缆线状元件。缆线状元件被理解为是沿着纵轴延伸的元件，诸如在多个分段上延伸的缆线。这里，沿着纵轴的尺寸范围远远大于横向于纵轴的其余尺寸。除了具有缆线状横截面的缆线状元件之外，缆线状元件还可以具有条状横截面(由此这里还被称为条状元件)，即，缆线状元件可以具有远远大于其高度的、横向于纵向的宽度。这里，宽度可以是高度的10倍。然而，宽度短于长度。条状元件在一个实施方式中还可以为管状元件，这些管状元件掩盖在它们的整个圆周上的分段。然而，这里，必须确保管状元件的材料的高柔性，使得分段可以相对于彼此旋转或倾斜。在缆线状元件的一些实施方式中，可以的是各个连接元件由这种缆线状元件来提供，或者保护元件除了包括缆线状元件之外，还包括其他连接元件。例如为缆线状元件形式的所述至少一个连接元件例如直接连接到分段的两个或多于两个或各个分段，并且例如由粘合剂结合直接紧固到分段。相应连接元件或缆线状元件沿轴向延伸，也就是说，例如沿着引导通道或沿着套管组件的纵轴，沿着所有分段或至少沿着连接元件或缆线状元件直接连接到的那些分段。例如为缆线状元件形式的连接元件或例如为缆线状元件形式的连接元件例如可以为管状或线状。
借助于这种缆线状元件形式的连接元件进行的分段之间的连接使得可以将分段连接到彼此使得分段之间的上述旋转移动是可以的。在一些示例性实施方式中，阻止360°以上(优选地为270°以上或180°以上)的旋转。
如果设置两个或更多个连接元件，例如前面提及的缆线状元件，则这些元件可以优选地以均匀分布在分段的圆周上的方式相对于(方位角)周向围绕保护元件或围绕分段远离彼此地设置。如果例如确切设置三个(或四个)连接元件(例如，缆线状元件)，则这些元件优选地以例如120°(或90°)的等距离沿分段的周向从一个到另一个设置。
分段可以具有径向向外指向的突出部，在这些突出部处，(例如借助胶合)支撑和/或紧固例如为缆线状元件形式的至少一个连接元件。连接元件或缆线状元件可以在分段的径向向外指向突出部之间(也就是说，径向远离各分段)以自由支撑方式整体或至少分几部分地延伸。例如，这可以由于突出部的轴向程度小于讨论中的分段的轴向程度而实现。借此促进例如借助于手持切割仪器(诸如手术刀)切断连接元件或缆线状元件。突出部例如可以被成形为各分段的角度变宽部分。例如，突出部可以具有例如为凹口形式的插孔，连接元件或缆线状元件的轴向子部分延伸穿过插孔。
除了缆线状元件之外或作为缆线状元件的另选方案，保护元件还可以包括集成在分段的轴向端区域中或由这些端区域的形式实现的连接元件。这些连接元件例如可以被设计为产生相邻分段之间的形状配合连接。例如，各个分段可以具有第一轴向端区域和第二轴向端区域，其中，分段的第一轴向端区域以与分段的第二轴向端区域互补的方式来形成。由此，这些端区域构成保护元件的连接元件或是用于保护元件的连接元件的载体，诸如以下描述的肋和槽。按顺序彼此相邻的分段的第一和第二轴向端区域可以轴向重叠，并且可以互相接合。作为该接合的结果，产生分段之间的机械连接。分段优选地在这些轴向端区域中弹性可变形，例如因为它们如上所述由弹性可变性材料或聚合物形成，使得这些连接可以分别通过将彼此相邻地设置的分段轴向推在一起或拉开这些分段而手动产生和取消。
例如，各分段的第一轴向端区域可以具有第一肋和第一槽，其中，第一肋和第一槽设置在分段的(径向)背离通道的外侧上(也就是说，在外表面上)，其中，各分段的第二轴向端区域具有以与第一槽互补的方式形成的第二肋，并且具有以与第一肋互补的方式形成的第二槽，其中，第二肋和第二槽设置在分段的(径向)面向通道的内侧(也就是说，内表面)上。第一和第二肋以及第一和第二槽在各情况下可以整体或部分围绕通道(沿方位角方向)。第一槽和/或第二槽通常为沟形。例如，第一槽可以被形成为在相应分段的外侧上的沟。另外或另选地，第二槽被形成为在相应分段的内侧上的沟。
借助于分段之间的形状配合连接，具体可以将分段连接到彼此使得分段之间的上述旋转移动是可以的。另外，形状配合连接实施为使得如以上已经参照具体示例描述的，它们可以通过分别将彼此相邻地设置的分段轴向推在一起或拉开来手动产生和取消。
例如，保护元件的分段中的一个或更多个或各个分段可以具有槽缝，该槽缝在具体分段的轴向总长上轴向延伸，并且沿径向从(径向)背离通道的各分段的外侧(外表面)延伸到(径向)面向通道的内侧(内表面)。这种槽缝可以由各分段的适当变形手动或借助于合适仪器来变宽或扩张。如果使间隙足够宽地变宽或扩张，则可以沿侧向非轴向地从套管去除涉及的分段，假设其首先已经与相邻分段分离。由此，这还允许在套管已经在两端处连接到另外导管元件和/或血管时去除开槽缝的分段。
套管组件通常包括：第一端，该第一端在下文中还被称为套管组件的后端，被设计为间接或直接连接到传导体液的身体器官或腔(具体为身体腔)；和第二端，该第二端在下文中还被称为前端，被设计为连接/附接到导管元件(例如，出口歧管)或液体输送装置(血泵)的功能元件。
套管可以具有至少一个连接元件。例如，套管还可以在套管的一个轴向端区域处并且按需还在套管的另外相对轴向端区域处具有连接元件。
套管的至少一个连接元件可以被设计为产生套管与患者的身体血管或心脏之间的连接。例如，这种连接元件可以为缝合环。
套管的至少一个连接元件可以被设计为建立套管与输送液体的另外导管元件之间的流体密封连接，例如到插入到套管的轴向端区域中的管元件的连接。该管元件例如可以为血泵的出口或出口歧管或血泵的入口或入口歧管的子部分或者还可以为连接套管。这种连接元件例如可以被实施为围绕套管的各轴向端区域的夹具的形式。在夹紧状态下，可以转移夹具，以便施加径向向内作用在套管的端件上的夹紧力，由此产生套管与插入到套管的轴向端区域中的管元件之间的流体密封夹紧连接。例如，用于产生和/或稳定夹具的夹紧状态的夹具可以包括具有夹紧螺栓和对应的螺纹部的螺纹封闭部或具有对应的棘爪元件或弹性弹簧元件的棘爪封闭部。例如，夹具可以由金属和/或聚合物来制造。
这里提出的类型的血泵组件优选地包括这里提出的类型的套管组件和血泵(VAD)，具体为可植入血泵或外部血泵。例如，血泵可以为轴向泵或离心泵或以脉冲方式输送流体的泵。血泵通常包括入口和出口。在左心室血泵组件的情况下，例如可以提供血泵的入口直接或间接(例如经由入口歧管)连接到左心室。血泵的出口可以直接或间接(例如经由出口歧管)连接到套管组件的前端。套管组件的套管可以经后端连接到患者的血管，例如连接到主动脉或主动脉弓。
套管组件可以在套管组件的前端处具有连接器。例如，连接器可以紧固到保护元件，例如保护元件的最前分段。血泵可以具有与连接器对应的连接部，该连接部用于产生套管组件与血泵之间的可释放连接。例如，连接器可以为具有至少一个柔性卡扣元件的卡扣连接器。例如，连接器可以包括爪环，例如，具有在公报WO 2004/001272 A1中描述的类型的爪的爪环。例如，爪环可以可旋转和/或可位移地设置在保护元件的最前端(例如保护元件的最前分段)上。
对应的连接部例如可以具有至少一个保持面，该至少一个保持面与至少一个柔性卡扣元件对应，用于产生所述至少一个保持面与所述至少一个卡扣元件之间的可释放闩锁连接。例如，连接元件可以包括具有挡圈保持面的挡圈，例如在公报WO 2004/001272 A1中描述的类型的挡圈。挡圈例如可以集成在连接部中，并且例如可以实施为连接部的轴向端区域。
血泵的与套管组件的连接器对应的连接部可以包括适配器元件或可以实施为适配器元件。适配器元件例如可以借助于粘合剂(诸如硅树脂粘合剂)固定连接到血泵的导管元件，例如血泵的出口或出口歧管。适配器元件在一些示例性实施方式中可以部分或整体由金属材料(例如钛)制造。前述导管元件还可以由诸如钛的金属材料或由诸如硅树脂的聚合物来制造。
适配器元件可以具有套筒形区域，该套筒形区域完全或部分包围血泵的导管元件的轴向端区域。例如，以上提及的挡圈可以轴向地邻接套筒形区域。套筒形区域可以具有大致径向延伸的开口。从导管元件行进，紧固元件然后可以穿过开口并将适配器元件连接到导管元件。例如，紧固元件借助于例如硅树脂粘合剂的粘合剂粘性地结合到导管元件。紧固元件可以完全由粘合剂形成。具体地，紧固元件的脚端可以以一体结合方式连接到导管元件，其中，紧固元件的头端可以从开口突出，优选地径向向外且侧向超过开口的外边缘。头端可以宽于开口，使得紧固元件引起导管元件与适配器元件之间的形状配合连接，该连接与铆接类似。
凭借使用这里提出的种类的套管组件或血泵组件，例如缩短保护元件。这例如可以在套管组件或血泵组件的植入之前或期间执行。这里，按顺序彼此相邻地设置的保护元件的两个分段彼此分离。这例如可以通过切断将两个相邻分段连接到彼此的保护元件的至少一个、精确地一个或各连接元件来实现，而且借助于手动引导切割仪器，例如，借助于手术刀。这可以特别容易地执行，特别是在缆线状连接元件的情况下。另外或另选地，取决于连接元件的实施方式，彼此相邻地设置的两个分段还可以通过以下方式来分离：手动地将两个分段彼此拉开，例如直到已经通过将彼此相邻地设置的两个分段远离彼此拉动而取消了连接所述分段的连接元件之间存在的手动接合为止。特别是在连接元件如上所述的被实施为以互补方式成形的分段的轴向端区域时这是可以的。
原则上，这里描述的套管组件(代替这里提出的保护元件)还可以具有用于套管的另选保护元件，该保护元件形成用于套管的引导通道，其中，套管整体或至少分几部分地延伸，并且套管例如可以被实施为柔性管的形式。例如，套管的这里描述的连接元件(例如，为夹具的形式)还可以设置在具有这种另选保护元件的套管组件中。因此，这里描述的血泵组件原则上也可以用该另选套管组件来实现。另选保护元件然后可以以与这里提出的保护元件相同的方式连接到连接器。
套管组件通常完全可植入。为此，除了套管之外，具体地还有套管组件的保护元件和所有其他部件可以整体或至少部分(尤其是在它们的表面上)由生物相容性材料构成。
下文中将参照图1至图7所示的示意图描述这里提出的套管组件和这里提出的血泵组件及其使用的特定示例性实施方式，附图中：
图1示出了具有这里提出的类型的套管组件的血泵组件的示例的侧视图；
图2示出了图1所示的套管组件的侧视图；
图3示出了根据在图2中标记并且由数字III表示的纵剖面的、图2所示的套管组件的剖面图；
图4A至图4C示出了图1至图3所示的套管组件的保护元件的示例的立体图；
图5A示出了根据沿着中心纵轴穿过保护元件的纵剖面的、图1至图3所示的套管组件的保护元件的另外示例的剖面图；
图5B示出了图5A所示的保护元件的单个分段的立体图；
图5C示出了图5A和图5B所示的保护元件的四个分段(一个插入另一个内部)的序列的立体图；
图6示出了图1至图3所示的套管组件的前端的立体详细视图；以及
图7示出了图1所示的血泵组件的若干部件的侧视图。
在附图和以下描述中，相同特征或彼此对应的特征在各情况下被提供有相同附图标记。
图1示出了这里提出的类型的可植入血泵组件1，该血泵组件包括这里提出的类型的可植入套管组件2和可植入血泵3。血泵3在本情况下例如被具体实施为轴向泵，并且包括入口4和出口5。入口4经由血泵3的入口歧管6可连接到心脏的左心室。出口5经由血泵3的出口歧管7可释放地连接到套管组件2的前端8。为此，套管组件2在其前端8处包括连接器9，该连接器在该示例中被具体实施为具有多个柔性卡扣元件46的卡扣连接器(参见图3和图7)。血泵3包括连接部10，该连接部对应于连接器9，并且被紧固到出口歧管2的轴向端区域11。套管组件2可以经由后端12连接到主动脉弓。
套管组件2包括为移植物形式的套管13，该套管例如包括纺织品载体结构，该结构由为波纹管形式的编织或针织聚酯纤维制成(还参见图2和图3)。载体结构借助于密封材料(例如，借助于牛肉明胶)密封，由此是液密的。套管13可以在套管的后轴向端件处或经由连接元件(例如经由缝合环(未示出))直接连接到主动脉弓或另一个血管。
套管组件2另外包括用于套管2的保护元件14，该保护元件旨在最大可能程度地防止较软且柔性的套管2被扭结、压缩或损坏。保护元件14是单独且独立于套管13生产的套管组件2的部件。如可以从图2和图3特别清楚地看到的，保护元件14在其内部形成用于套管13的通道15。套管13分几部分地穿过该通道15。因此，由套管13侧向定界的流道16也分几部分地在保护元件14的通道15内延伸。通道15和流道16至少在流道16穿过通道14的部分中彼此大致平行并且同轴地延伸。
在组装套管组件2时，例如通过将套管13拉入到通道15中或通过推动或拉动套管13上方的保护元件14来将套管13部分引入到保护元件14的通道15中。通道15足够宽，以使保护元件14能够相对于套管13轴向位移。为此，通道15的大致圆形横截面的直径DS大于以波纹管形式设置的套管13的最大外径DK。
如还可以在图2和图3中清楚看到的，保护元件14包括多个分段17，例如十个分段17。分段17按线性顺序彼此相邻地设置。各个分段17限定保护元件14的通道15的轴向子部分。为此，分段17为套筒形并且各具有开口18，这些开口沿分段17的序列的方向完全贯穿各分段17，并且形成通道15的前述轴向子部分。因此，上述直径DK对应于分段17的内径，也就是说，开口18的直径。由此，在分段17的内壁19与套管13的外表面20之间产生可以至少分几部分地形成为环状间隙的自由间隙21，这些内壁在各情况下径向地限定通道15并且限定开口18。
所提出的保护元件14另外包括连接元件22(参见图4A至图4C以及图5A至图5C)，这些连接元件将分段17连接到彼此。以下将参照图4A至图4C以及图5A至图5C进一步详细地描述这种连接元件22的各种具体示例性实施方式。针对连接元件22，保护元件14的分段17和连接元件22形成单元，该单元独立于套管13和其他部件以机械稳定方式保持在一起。
与连接元件22类似地，分段17完全由弹性可变形聚合物(例如，硅树脂)形成。分段17以及连接元件22例如为注塑成型零件，也就是说，已经由注塑成型产生。分段17在无机械加载状态下具有相同形式；连接元件22在无机械加载状态下也具有相同形式。
图4A至图4C示出了图1至图3所示的套管组件2的保护元件14的具体示例性实施方式。保护元件14的连接元件22在该示例中被具体实施为缆线状元件23。各个缆线状元件23直接连接到各个分段17，并且例如由粘合剂结合(例如借助于硅树脂粘合剂)直接紧固到各个分段。缆线形状元件23在各情况下沿着分段17的布置沿轴向延伸，也就是说，具体沿着保护元件14的通道15延伸。缆线形状元件23以管状方式形成，但原则上还可以在没有内腔的情况下实施，也就是说，例如以线的形式来实施。另选地，可以使用条状元件，该条状元件例如具有等于分段的90°的分段圆周的宽度。另选地，可以设置管状(例如穿孔)元件，该元件以管状方式包围分段。这里，穿孔提供确保可旋转性的可能性。
缆线状元件23围绕分段14关于方位角圆周方向远离彼此的方式设置。这里，缆线状元件23均匀地分布在分段17的圆周上。在三个缆线状元件23的当前示例中，它们之间的方位角距离近似为120°。
各个分段17具有径向向外指向的突出部24。缆线状元件23例如由胶合支撑并且紧固在这些突出部24处。突出部24被实施为各分段17的角度变宽部分，并且具有为径向凹口形式的插孔25，缆线状元件23的轴向子部分26穿过各插孔。各个突出部24的轴向延伸小于对应分段17的轴向延伸，使得突出部24之间的缆线状元件23沿径向远离分段17，也就是说，是自支撑的。由此，可以在不损坏对应分段17甚至套管13的情况下借助于手持切割仪器27(例如，借助于手术刀)较容易地切断这些区域中的缆线状元件23(参见图4B)。
如图4C所示，一旦已经切断两个相邻分段17之间的所有三个缆线状元件23，则可以将两个分离的分段17彼此拉开。这样，例如可以通过拉过套管13的端部来从套管组件2去除不需要的分段17。之前或随后地，套管13同样可以借助于合适的切割仪器缩短套管13。
另外，可以在不同时损坏缆线状元件23、分段17甚至移植物的情况下使按顺序彼此相邻地设置的分段17围绕通道15的纵轴相对于彼此旋转5°。
图5A至图5C示出了图1至图3所示的套管组件2的保护元件14的另外具体示例性实施方式。保护元件14的连接元件22在该示例中集成在分段17的轴向端区域中。各个分段17具有第一轴向端区域29和第二轴向端区域30，其中，第一轴向端区域29以与第二轴向端区域30互补的方式来形成。按顺序彼此相邻的每两个分段17的第一和第二轴向端区域29、30轴向重叠，并且互相接合。该接合产生分段17之间的机械连接。因为在该示例中分段17完全由硅树脂构成，所以分段17整体并且尤其是在它们的轴向端区域29、30中弹性可变形。因此，可以分别通过将分段17手动轴向地推在一起或拉开来特别容易地产生并消除相邻分段之间的形状配合连接。
各分段17的第一轴向端区域29具有第一肋31和第一槽32，其中，第一肋31和第一槽32设置在具体分段17的径向背离通道15的外侧35上(也就是说，外表面上)。各分段17的第二轴向端区域30具有第二肋33和第二槽34，该第二肋以与第一槽32互补的方式来形成，第二槽以与第一肋31互补的方式来形成，其中，第二肋33和第二槽34设置在具体分段17的径向面向通道15的内侧36上(也就是说，内表面上)。第一肋31轴向邻接第一槽32。因此，第二肋33轴向邻接第二槽34。凭借按顺序彼此相邻的两个分段17的第一轴向端区域29和第二轴向端区域之间的互相接合，第一和第二肋31、33从后面轴向地接合彼此，其中，第一肋31浸入到第二槽34中，并且第二肋33浸入到第一槽34中。第一肋31和第二槽34径向向外指向。第二肋33和第一槽32径向向内指向。第一和第二肋31、33以及第一和第二槽32、34沿周向(方位地)围绕各分段完全延伸。可以在不将分段17彼此分离或损坏移植物的情况下使按顺序彼此相邻的分段17围绕通道15的纵轴相对于彼此旋转360°。
如可以在图5B和图5C中看到的，分段17各具有槽缝37，该槽缝在对应分段17的总轴向长度上延伸延伸，并且沿径向从具体分段17的外侧35(外表面)延伸到内侧36(内表面)，也就是说，远至通道15。各分段17的槽缝37可以手动变宽，直到分段17(如果它之前已经与相邻分段17分离)可以沿侧向(非轴向)从套管13拉下为止。图4A至图4C所示的分段可以各具有这种的槽缝37。
如例如从图3和图6可见的，在套管组件2的前端8处套管13具有连接元件38，该连接元件被设计为产生套管13与用于输送液体的另外导管元件39之间的流体密封连接。导管元件39在该示例中是由钛制成的管元件(Olive)，该元件经由第一端40(管座)插入到套管2的前轴向端区域41中。导管元件39的第二端42(管座)插入到由硅树脂制成的出口歧管7的轴向端区域11中。
连接元件38被具体实施为金属夹具的形式，该金属家具包围套管13的轴向端区域41。夹具可以借助于夹紧螺栓43和对应的螺纹元件44来夹紧，以便将套管的轴向端区域41径向向内地按压到导管元件39的第一端40上，由此产生套管2与导管元件39之间的流体密封夹紧连接。
如可以在图3和图7中最佳看到的，在套管组件2的前端8处的连接器9被紧固到保护元件14的最前分段17。被实施为卡扣连接器的连接器9包括爪环46，该爪环具有被实施为爪的多个柔性卡扣元件46。爪环45例如可以以在公报WO 2004/001272 A1中描述的爪环的方式来具体实施。爪环45优选地可旋转和/或(轴向)可位移地安装在保护元件14的最前分段17上。连接器9另外包括止动环54。处于闩锁状态的爪环46用轴向接触力按压止动环54，该止动环将轴向接触力转移到最前分段17上。例如，最前分段17的轴向端面被例如这样按压到导管元件39或连接部的邻接轴向端面上。
对应的连接部10具有保持面47，用于产生保持面47与卡扣元件46(爪)之间的可释放闩锁连接。连接部10包括挡圈48，保持面形成在该挡圈48上，作为挡圈保持面。挡圈48和/或保持面48例如可以以在公报WO 2004/001272 A1中描述的挡圈或这里描述的挡圈保持面的方式来实施。
连接部10是适配器元件，该适配器元件整体或至少部分由钛制造，并且借助于粘合剂固定连接到血泵3的出口歧管7。例如，一种可能粘合剂是硅树脂粘合剂。适配器元件可以具有套筒形区域49，该区域完全包围出口歧管7的轴向端区域11。在所示示例中，挡圈48集成在连接部10中，并且轴向地邻接套筒形区域，也就是说，被实施为连接部10的轴向端区域。保护套筒55形成围绕爪环46和挡圈48的外套筒。
套筒形区域49具有径向延伸的开口50。从轴向端区域11开始，紧固元件51穿过开口50，并且将适配器元件连接到出口歧管11。紧固元件51由以上提及的粘合剂制成，并且经由它们的脚端52以一体结合方式(粘性结合)连接到出口歧管7的轴向端区域11。紧固元件51的头端53从开口50突出，并且在这样做时径向向外且侧向地突出超过开口50的外边缘。因为头端53宽于开口50，所以紧固元件51引起出口歧管7与适配器元件之间的形状配合连接，该连接与铆接类似。
附图标记列表
1 血泵组件
2 套管组件
3 血泵
4 入口
5 出口
6 入口歧管
7 出口歧管
8 前端
9 连接器
10 连接部
11 轴向端区域
12 后端
13 套管
14 保护元件
15 通道
16 流道
17 分段
18 开口
19 内壁
20 外表面
21 中间间隙
22 连接元件
23 缆线状元件
24 突出部
25 插孔
26 子部分
27 切割仪器
29 第一轴向端区域
30 第二轴向端区域
31 第一肋
32 第一槽
33 第二肋
34 第二槽
35 外侧
36 内侧
37 槽缝
38 连接元件
39 导管元件
40 第一端
41 轴向端区域
42 第二端
43 夹紧螺栓
44 螺纹元件
45 爪环
46 卡扣元件，爪
47 保持面
48 挡圈
49 区域
50 开口
51 紧固元件
52 脚端
53 头端
54 止动环
55 保护套筒

Claims (27)

1.一种套管组件(2)，该套管组件包括：套管(13)，尤其为移植物，该套管用于形成用于体液尤其是血液的流道(16)；和用于所述套管(13)的保护元件(14)，其中，所述保护元件(14)限定用于所述套管(13)的通道(15)，其中，所述套管(13)至少分几部分地穿过所述保护元件(14)的所述通道(15)，其中，所述保护元件(14)包括多个分段(17)，其中，所述分段(17)按顺序彼此相邻地设置，并且其中，各分段(17)限定所述保护元件(14)的所述通道(15)的子部分，其中，所述分段(17)连接到彼此，使得所述分段(17)能围绕所述通道(15)的纵轴相对于彼此旋转。
2.根据权利要求1所述的套管组件(2)，其特征在于：所述套管(13)是具有纺织品载体结构的移植物。
3.根据前述权利要求中任一项所述的套管组件(2)，其特征在于：所述分段(17)连接到彼此，使得按顺序彼此相邻地设置的分段(17)能围绕所述通道(15)的纵轴相对于彼此旋转至少3°或至少5°。
4.根据前述权利要求中任一项所述的套管组件(2)，其特征在于：所述分段(17)的内径(DS)大于所述套管(13)的外径(DK)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的套管组件(2)，其特征在于：所述分段(17)整体或至少部分由可弹性变形聚合物形成，例如由硅树脂、硅树脂弹性体或聚氨酯形成。
6.根据前述权利要求中任一项所述的套管组件(2)，其特征在于：所述分段(17)是注塑成型零件。
7.根据前述权利要求中任一项所述的套管组件(2)，其特征在于：所述分段(7)在无机械加载状态下具有相同形式。
8.根据前述权利要求中任一项所述的套管组件(2)，其特征在于：所述保护元件(14)包括至少一个缆线形状元件(23)，其中，所述至少一个缆线形状元件(23)直接连接到所述分段(17)中的两个或多于两个分段或所述分段(17)中的每一个分段。
9.根据权利要求8所述的套管组件(2)，其特征在于：所述至少一个缆线形状元件(23)包括两个或更多个这种缆线形状元件(23)，其中，所述缆线形状元件(23)在所述保护元件(14)周围沿周向彼此隔开地设置。
10.根据权利要求8或9所述的套管组件(2)，其特征在于：所述分段(17)具有径向向外指向的突出部(24)，所述至少一个缆线形状元件(23)被支撑和/或紧固在这些突出部处，其中，所述至少一个缆线形状元件(23)整体或至少分几部分在所述径向向外指向的突出部(24)之间以自由支撑方式延伸。
11.根据前述权利要求中任一项所述的套管组件(2)，其特征在于：各个所述分段(17)具有第一轴向端区域(29)和第二轴向端区域(30)，其中，所述分段(17)的所述第一轴向端区域(29)以与所述分段(17)的所述第二轴向端区域(30)互补的方式形成，其中，按顺序彼此相邻地设置的分段(17)的所述第一轴向端区域(29)和所述第二轴向端区域(30)轴向重叠并且互相接合。
12.根据权利要求11所述的套管组件(2)，其特征在于：各分段(17)的所述第一轴向端区域(29)具有第一肋(31)和第一槽(32)，其中，所述第一肋(31)和所述第一槽(32)设置在相应的分段(17)的背离所述通道(15)的外侧(35)上，其中，各分段(17)的所述第二轴向端区域(30)具有第二肋(33)和第二槽(34)，该第二肋以与所述第一槽(32)互补的方式形成，所述第二槽以与所述第一肋(31)互补的方式形成，其中，所述第二肋(33)和所述第二槽(34)设置在该相应的分段(17)的面向所述通道(15)的内侧(36)上。
13.根据权利要求11或12所述的套管组件(2)，其特征在于：所述第一槽(32)和/或所述第二槽(34)为沟形。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的套管组件(2)，其特征在于：所述分段(7)在无机械加载状态下具有相同形式。
15.根据前述权利要求中任一项所述的套管组件(2)，其特征在于：所述分段(17)中的一个分段、几个分段或每一个分段具有槽缝(37)，该槽缝在相应分段(17)的轴向总长度上轴向延伸，并且从相应分段(17)的背离所述通道(15)的外侧(35)延伸到该分段(17)的面向所述通道的内侧(36)。
16.根据前述权利要求中任一项所述的套管组件(2)，其特征在于：所述套管(13)具有夹具形式的连接元件(38)，该连接元件围绕所述套管(13)的轴向端区域(41)。
17.一种套管组件(2)，该套管组件包括：套管(13)，尤其为移植物，该套管用于形成用于体液尤其是血液的流道(16)；和用于所述套管(13)的保护元件(14)，其中，所述保护元件(14)限定用于所述套管(13)的通道(15)，其中，所述套管(13)至少分几部分地穿过所述保护元件(14)的所述通道(15)，其中，所述保护元件(14)包括多个分段(17)，其中，所述分段(17)按顺序彼此相邻地设置，并且其中，各分段(17)限定所述保护元件(14)的所述通道(15)的子部分，其中，所述分段(7)以形状配合方式彼此连接。
18.一种套管组件(2)，该套管组件包括：套管(13)，尤其为移植物，该套管用于形成用于体液尤其是血液的流道(16)；和用于所述套管(13)的保护元件(14)，其中，所述保护元件(14)限定用于所述套管(13)的通道(15)，其中，所述套管(13)至少分几部分地穿过所述保护元件(14)的所述通道(15)，其中，所述保护元件(14)包括多个分段(17)，其中，所述分段(17)按顺序彼此相邻地设置，并且其中，各分段(17)限定所述保护元件(14)的所述通道(15)的子部分，其中，所述保护元件(14)包括将所述分段(17)连接到彼此的连接元件(22)，其中，所述连接元件(22)以一体结合方式连接到所述分段(17)。
19.根据权利要求17或18所述的套管组件(2)，其特征在于：所述分段(7)在无机械加载状态下具有相同形式。
20.一种血泵组件(1)，该血泵组件包括根据前述权利要求中任一项所述的套管组件(2)，并且包括血泵(3)，其中，所述套管组件(2)在所述套管组件(2)的前端(8)处具有连接器(9)，其中，所述血泵(3)具有与所述连接器(9)对应的连接部(10)，该连接部用于产生所述套管组件(2)与所述血泵(3)之间的可释放连接。
21.根据权利要求20所述的血泵组件，其特征在于：所述连接器(9)设置在所述保护元件的最前分段上。
22.根据权利要求20所述的血泵组件，其特征在于：所述连接器(9)以可旋转和/或可移位的方式设置在所述保护元件的最前分段上。
23.根据权利要求20至22中任一项所述的血泵组件，其特征在于：连接器(9)是具有至少一个柔性卡扣元件(46)的卡扣连接器，并且所述血泵(3)的所述连接部(10)具有至少一个保持面(47)，该至少一个保持面用于产生所述至少一个保持面(47)与所述至少一个卡扣元件(46)之间的可释放棘爪连接。
24.根据权利要求20至23中任一项所述的血泵组件(1)，其特征在于：所述血泵(3)的所述连接部(10)是适配器元件，该适配器元件例如借助于粘合剂固定连接到所述血泵的导管元件。
25.根据权利要求24所述的血泵组件(1)，其特征在于：所述适配器元件具有至少部分地围绕所述导管元件的端部的区域(49)，其中，所述区域(49)具有大致径向延伸的开口(50)，其中，将所述适配器元件连接到所述导管元件的紧固元件(51)从所述导管元件开始穿过所述开口(50)。
26.根据权利要求24或25所述的血泵组件(1)，其特征在于：所述适配器元件部分地或整体由金属材料制成，优选地由钛制成。
27.一种根据权利要求1至19中任一项的套管组件(2)或根据权利要求20至26中任一项的血泵组件(1)的使用方法，其特征在于：为了缩短所述保护元件(14)，将按顺序彼此相邻地设置的两个分段(17)通过以下方式彼此分离：
从所述保护元件(14)的连接彼此相邻地设置的所述两个分段(17)的连接元件(22)中切断至少一个连接元件(22)或各连接元件(22)，而且通过手动引导切割仪器例如借助于手术刀；和/或
将彼此相邻地设置的所述两个分段(17)手动地彼此拉开，直到已经通过将彼此相邻地设置的所述两个分段(17)彼此拉开而取消了连接所述两个分段的连接元件(22)之间的现有相互接合为止。
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