CN1091041A - 宫颈镇痛扩张棒及其生产工艺 - Google Patents

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阎素文
李巨
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Abstract

一种宫颈镇痛扩张棒，由医用硅胶制成的棒体上 段外周卷粘可溶性的药膜，尾部圆孔处系医用尼龙丝 制成的尾丝，药膜内含聚乙烯醇，利多卡因654-2，透 明质酸酶，安定和甘油；其生产工艺包括制棒体，系尾 丝，制药膜，卷粘药膜，包装，消毒，该产品具有扩张宫 颈和药物镇痛的双重功能，适用于宫颈管和宫腔内的 各种手术。

Description

本发明涉及一种带有药物介质的妇产科医疗器械。
经国内外文献检索得知：目前，进行人流吸宫术时，多利用一系列尺寸递增的金属棒依次导入人体宫颈，进行机械扩张，这不仅给病人造成疼痛，而且易损伤宫颈，导致一系列人流综合症的发生;另外，手术中，国内一般是无麻醉或宫颈旁麻醉，国外多为宫颈旁麻醉或全麻醉，无麻醉使病人产生巨大痛苦，宫颈旁麻醉效果差且作用单一，全麻醉则是使病人全部意识丧失，这需要配备整套的监护设施，而且对一些病人产生不良影响。
本发明的目的是提供一种具有机械扩张和化学药物镇痛双重功能的宫颈镇痛扩张棒及其生产工艺。
宫颈镇痛扩张棒由棒体1、药膜2和尾丝3构成，棒体1前端钝圆，上段外周卷粘一张可溶性的药膜2，尾部的圆孔4处系尾丝3。
棒体1是由医用硅胶制成的圆柱体，长60～90mm，底面直径为3～8mm，硬度40～80度，圆孔4直径2mm，距棒体1尾端5mm，尾丝3采用医用尼龙丝，每张药膜2的面积是40×40～60×60mm2，厚度为0.3～2mm，其内含有聚乙烯醇0.15～0.29g，利多卡因100～300mg，654-2 5～15mg，透明质酸酶375～1500u，安定5～10mg和甘油1～6g。
宫颈镇痛棒的生产工艺是制棒，系尾丝，制药膜，卷粘药膜，包装，消毒，棒体1由原材料用模具经高温压制、硫化加工而成，尾部圆孔4处系尾丝3;将利多卡因，654-2，透明质酸酶，安定溶于蒸馏水中，缓慢倒入聚乙烯醇，搅拌均匀，置于70～80℃的水浴中20～30分钟，待聚乙烯醇完全溶解后，加入甘油，再利用制膜机将药物制成药膜2，将一张药膜2卷粘于棒体1的上段，塑料包装，封口，在钴60中消毒24小时即为成品。
宫颈镇痛扩张棒的作用是：作软探针，可避免金属探针造成的子宫穿孔，减少手术的痛苦，避免人流综合症的发生，软化和扩张子宫颈，手术时无需机械扩张;它适用于宫颈管和宫腔内各种手术，如：人工流产术（包括大月份钳刮术）、诊断性和治疗性刮宫术、宫颈管及宫腔内息肉、肌瘤摘除术、宫腔镜和膀胱镜手术及各种尿道手术等等。
下面结合附图详述本发明：
图1为宫颈镇痛扩张棒的结构示意图，
图2为宫颈镇痛扩张棒的生产工艺流程图。
图中，1棒体，2药膜，3尾丝，4圆孔，棒体1采用医用硅胶由模具经高温压制、硫化加工而成，使其长70mm，底面直径5mm，硬度60度，前端钝圆，距尾端5mm处是直径为2mm的圆孔4，圆孔4处系医用尼龙丝作的尾线3，将利多卡因200mg，654-2 10mg，透明质酸酶1000u和安定8mg溶于蒸馏水中，缓慢将聚乙烯醇0.2g倒入并搅匀，置于75℃的水浴中25分钟，待聚乙烯醇完全溶解后，加入甘油4g，再利用制膜机将药物制成药膜2，每张药膜2的面积为50×50mm2，厚度为1mm，将一张药膜2卷粘于棒体1的上段，塑料包装，封口，在钴60中消毒24小时即成。手术前，将宫颈扩张镇痛棒置入患者的宫颈管，10分钟内药膜2全部溶化并释放药物，取出棒体1，即可开始手术。

Claims (5)

1、一种宫颈镇痛扩张棒，由棒体(1)、药膜(2)和尾丝(3)构成，其特征在于：棒体(1)前端钝圆，上段外周卷粘一张可溶性的药膜(2)，尾部的圆孔(4)处系尾丝(3)。
2、如权利要求1所述的宫颈镇痛扩张棒，其特征在于：所说的棒体（1）是由医用硅胶制成的圆柱体，长60～90mm，底面直径3～8mm，硬度为40～60度，距棒体（1）尾端5mm是直径2mm的圆孔（4）。
3、如权利要求1所述的宫颈镇痛棒，其特征在于：所说的可溶性的药膜（2），每张面积为40×40～60×60mm2，厚度为0.3～2mm，其内含有聚乙烯醇0.15～0.29g，利多卡因100～300mg，654-2 5～15mg，透明质酸酶375～1500u，安定5～10mg，甘油1～6g。
4、如权利要求1所述的宫颈镇痛扩张棒，其特征在于：所说的尾丝（3）由医用尼龙丝制成。
5、如权利要求1所述的宫颈镇痛扩张棒的生产工艺，包括制棒体，系尾丝，制药膜，卷粘药膜，包装，消毒，其特征在于：棒体（1）由原材料用模具经高温压制、硫化加工而成，尾部的圆孔（4）处系上尾丝（3），将利多卡因，654-2，透明质酸酶，安定溶于蒸馏水中，缓慢倒入聚乙烯醇，搅拌均匀，置70～80℃水浴中20～30分钟，待聚乙烯醇完全溶解后，加入甘油，再利用制膜机将药物制成药膜（2），将一张药膜（2）卷粘在棒体（1）的上段外周，塑料包装，封口，在钴60中消毒24小时。
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