CN109069838A - 在伴随式医疗设备系统中启用和禁用抗快速性心律失常起搏 - Google Patents
在伴随式医疗设备系统中启用和禁用抗快速性心律失常起搏 Download PDFInfo
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Abstract
一种植入式医疗设备,所述植入式医疗设备包括:信号发生器,被配置为生成抗快速性心律失常起搏(ATP)并且将其递送到患者的心脏;以及处理电路系统。所述处理电路系统被配置为:检测启用事件;响应于检测到所述启用事件,启用所述信号发生器递送ATP;检测禁用事件,所述禁用事件指示不能依赖于另一个植入式医疗设备来递送抗快速性心律失常电击;并且响应于检测到所述禁用事件,禁用递送ATP。
Description
技术领域
本公开总体上涉及医疗设备,并且更具体地涉及用于治疗心律失常的医疗设备、医疗设备系统、和方法。
背景技术
植入式复律除颤器(ICD)和植入式人工起搏器可以在心脏的自然起搏器和/或传导系统无法以足以维持健康的患者功能的频率和间期提供同步的心房和心室收缩时向患者的心脏提供心脏起搏治疗。这样的抗心动过缓起搏可以为患者减轻症状、或者甚至为患者提供了生命支持。心脏起搏还可以提供电超速刺激,例如抗快速性心律失常起搏(ATP)治疗,以抑制或转变快速性心律失常,再次减轻症状并且防止或终止可能会导致心源性猝死的心律失常。
发明内容
如皮下ICD等一些心血管外除颤器可以具有能够提供抗快速性心律失常起搏(ATP)治疗的有限能力,从而终止一些类型的快速心律失常发作。在这类情况下,可以使用能够递送ATP治疗的另外的起搏设备。本文所描述的系统和方法包括可以用于取决于能够递送抗快速性心律失常电击的设备是否被认为可用而在这种起搏设备中启用和禁用递送ATP治疗的技术。
在一个示例中,本公开涉及一种方法,所述方法包括:由被配置为向患者的心脏递送ATP的植入式医疗设备来检测启用事件。所述方法进一步包括:响应于检测到所述启用事件,启用由所述植入式医疗设备来递送ATP。所述方法进一步包括:由所述植入式医疗设备检测禁用事件,所述禁用事件指示不能依赖于另一个植入式医疗设备来递送抗快速性心律失常电击。所述方法进一步包括:响应于检测到所述禁用事件,由所述植入式医疗设备来禁用递送ATP。
在另一个示例中,本公开涉及一种植入式医疗设备,所述植入式医疗设备包括:信号发生电路系统,被配置为生成ATP并且将其递送到患者的心脏;以及处理电路系统。所述处理电路系统被配置为:检测启用事件;响应于检测到所述启用事件,启用由信号发生电路系统递送ATP;检测禁用事件,所述禁用事件指示不能依赖于另一个植入式医疗设备来递送抗快速性心律失常电击;并且响应于检测到所述禁用事件,禁用递送ATP。
在进一步的示例中,本公开涉及一种编码有指令的非暂态计算机可读存储介质,所述指令当由被配置为向患者的心脏递送ATP的植入式医疗设备的处理电路系统执行时,使得处理器:检测启用事件;响应于检测到所述启用事件,启用由所述植入式医疗设备递送ATP;检测禁用事件,所述禁用事件指示不能依赖于另一个植入式医疗设备来递送抗快速性心律失常电击;并且响应于检测到所述禁用事件,禁用递送ATP。
在进一步的示例中,本公开涉及一种系统,所述系统包括:心血管外医疗设备,被配置为心血管外植入在患者体内并且被配置为递送抗快速性心律失常电击;以及心内起搏设备。所述心内起搏设备包括:壳体,被配置用于植入在患者的心脏内;多个电极,被配置用于植入在所述心脏中;信号发生电路系统,位于所述壳体内,信号发生电路系统被配置为经由所述多个电极向所述心脏递送ATP;通信电路系统,位于所述壳体内并且被配置为经由无线通信或遥测从外部设备接收启用信号;以及处理电路系统,位于所述壳体内。所述处理电路系统被配置为:检测从所述外部设备接收启用信号;响应于检测到所述启用信号的接收,启用信号发生电路系统递送ATP;响应于检测到所述启用信号的接收,启动定时器;响应于检测到一个或多个后续启用信号中的每一个的接收,重新启动所述定时器;并且响应于检测到所述定时器到期,禁用递送ATP。
在进一步的示例中,本公开涉及一种方法,所述方法包括:对植入在患者体内的医疗设备系统进行评估,所述医疗设备系统包括植入式起搏设备和植入式心脏除颤器。所述方法进一步包括:执行对所述植入式心脏除颤器的评定,以便确定预期所述植入式心脏除颤器继续正确操作的时间段。所述方法进一步包括:向所述植入式起搏设备发送启用命令,所述启用命令包括从预期所述植入式心脏除颤器正确操作的所述时间段中推导出的信息。
本发明内容旨在提供本公开中所描述的主题的概述。本发明内容并不旨在提供对以下附图和说明书内详细描述的装置和方法的排他性或详尽解释。以下附图和说明阐述了本公开的一个或多个方面的细节。
附图说明
图1是根据本公开的一个或多个方面的植入有示例医疗设备系统的患者的示例前视图,所述示例医疗设备系统包括心血管外ICD系统以及植入在患者的心脏腔室内的心内起搏设备(IPD)。
图2A是根据本公开的一个或多个方面的植入有另一个示例医疗设备系统的患者的示例前视图,所述另一个示例医疗设备系统包括心血管外ICD系统以及植入在患者的心脏腔室内的心内起搏设备(IPD)。
图2B是根据本公开的一个或多个方面的植入有图2A的示例医疗设备系统的患者的示例侧视图。
图2C是根据本公开的一个或多个方面的植入有图2A的示例医疗设备系统的患者的示例横向视图。
图3是概念图,展示了根据本公开的一个或多个方面的图1的示例IPD。
图4是功能框图,展示了根据本公开的一个或多个方面的图1的IPD的示例配置。
图5是功能框图,展示了根据本公开的一个或多个方面的图1的ICD的示例配置。
图6是功能框图,展示了根据本公开的一个或多个方面的图1的外部设备的示例配置。
图7是功能框图,展示了根据本公开的一个或多个方面的包括图1的外部设备的示例网络。
图8是流程图,展示了根据本公开的一个或多个方面的图1和图4的示例IPD的示例操作。
图9是流程图,展示了根据本公开的一个或多个方面的图1和图4的示例IPD的示例操作。
图10A是流程图,展示了根据本公开的一个或多个方面的图1和图4的示例IPD的示例操作。
图10B是流程图,展示了根据本公开的一个或多个方面的图1和图4的示例IPD的示例操作。
图11是流程图,展示了根据本公开的一个或多个方面的图1和图4的示例IPD的示例操作。
图12是流程图,展示了根据本公开的一个或多个方面的图1的示例医疗设备系统的示例操作。
具体实施方式
总体上,本公开描述了与在伴随式心脏医疗设备系统中递送抗快速性心律失常起搏(ATP)治疗相关的主题。根据本公开的一个或多个方面,描述了这样的技术:这些技术可以帮助确保在一些示例中,只有当能够递送抗快速性心律失常电击的另一个设备可用时,起搏设备才提供ATP治疗。在以下说明中,参照说明性示例。应当理解的是,在不背离本公开的范围的情况下,可以利用其他示例。
图1是示例医疗设备系统8的前视图,所述医疗设备系统包括植入在患者体内的心血管外ICD系统30和IPD 16。在图1的示例中,心血管外ICD系统30包括耦合至心脏除颤引线25的ICD 9,所述心脏除颤引线从ICD 9在胸腔之上皮下地延伸。在所展示的示例中,除颤引线25朝向患者14的躯干中心延伸,在躯干的中心附近弯曲或转向,并且在胸腔和/或胸骨22之上皮下地靠上延伸。除颤引线25可以侧向偏移向胸骨22的左侧或右侧,或者位于胸骨22之上。除颤引线25可以基本上平行于胸骨22延伸,或者在近端或远端处与胸骨侧向地成角度。
除颤引线25包括绝缘引线本体,所述绝缘引线本体具有近端和远侧部分,所述近端包括被配置为连接到ICD 9上的连接器34,所述远侧部分包括一个或多个电极。除颤引线25还包括一个或多个导体,所述导体在引线本体内形成导电路径并且使导体与电极中的对应电极互连。在图1的示例中,除颤引线25包括单个除颤电极28,所述除颤电极朝向除颤引线25的远侧部分,例如朝向除颤引线25沿胸骨22延伸的部分。将除颤引线25沿着胸骨放置,使得在除颤电极28与由ICD 9形成或在所述ICD上形成的壳体电极(或治疗向量的另一个、第二电极)之间的治疗向量基本上跨越心脏26的心室。
除颤引线25还可以包括沿着除颤引线25的远侧部分定位的一个或多个感测电极,比如感测电极32a和32b。在图1中展示的示例中,感测电极32a和32b彼此通过除颤电极28分离。然而,在其他示例中,感测电极32a和32b两者可以均是在除颤电极28的远侧或均是在除颤电极28的近侧。在其他示例中,引线25可以包括在除颤电极28的近侧和/或远侧的各个位置处的更多个或更少个电极,并且引线25可以包括多个除颤电极,例如除颤电极28a和28b。IPD 16可以被配置为检测由ICD 9经由引线25递送的电击。
图2A、图2B、和图2C是概念图,展示了植入在患者14体内的另一个示例心脏医疗设备系统8的各种视图。图1、图2A、图2B、和图2C中具有相同编号的组件可以被类似地配置并且可以提供类似的功能。参照图2A,心脏系统8包括植入在患者14体内的心血管外ICD系统30以及植入在患者14的心脏26内的心内起搏设备(IPD)16。图2A是植入有图2A的心脏系统8的患者的前视图。图2B是植入有图2A的心脏系统8的患者的侧视图。图2C是植入有图2A的心脏系统8的患者的横向视图。如图2A、图2B、和图2C中展示的医疗设备系统8可以被配置为执行本文参照图1的医疗设备系统8所描述的技术中的一种或多种技术。
再次参照图2A,ICD系统30包括连接至至少一个植入式心脏除颤引线25的植入式心脏除颤器(ICD)9。ICD 9被配置为当检测到心房纤颤或心室纤颤时向患者的心脏递送高能量复律脉冲或除颤脉冲。在纤颤检测标准满足时通常与所检测到的R波同步地递送复律电击。在纤颤标准满足时通常递送除颤脉冲,并且无法从由ICD 9感知的信号中辨别R波。
图2A的ICD 9在患者14的左侧上皮下地或肌肉下地植入在胸腔之上。与图1的除颤引线25不同,图2A的除颤引线25可以至少部分地植入在图2A中的胸骨下位置中,例如在胸腔和/或胸骨22与心脏之间。在一种这样的构造中,引线25的近侧部分从ICD 9朝向胸骨皮下地延伸,并且引线25的远侧部分在前纵隔36中在胸骨22的下面或下方靠上延伸。前纵膈36在侧面由胸膜39界定(参见图2C),在后面由心包界定,并且在前面由胸骨22界定。在一些情况下,前纵隔的前壁也可以由胸横肌和一根或多根肋软骨形成。前纵隔包括一定量的疏松结缔组织(比如蜂窝组织)、一些淋巴管、淋巴腺、胸骨下肌肉组织(例如,胸横肌)、胸廓内动脉的分支、以及胸廓内静脉。在一个示例中,引线25的远侧部分沿胸骨22的后侧基本上在前纵隔的疏松结缔组织和/或胸骨下肌肉系统内延伸。引线25可以至少部分地植入在其他胸内位置中,例如,其他非血管位置、心包外位置,包括在心包膜或心脏的其他部分周边周围并且与其相邻但与其不附接、并且不高于胸骨22或胸腔的间隙、组织或其他解剖特征。
在其他示例中,可以将引线25植入在其他心血管外位置处。例如,除颤引线25可以皮下地在胸腔上方从ICD 9朝患者14的躯干中心延伸,在躯干中心附近弯曲或转向,并且在胸腔和/或胸骨22之上皮下地靠上延伸,与图1中示出的类似。除颤引线25可以侧向偏移向胸骨22的左侧或右侧,或者位于胸骨22之上。除颤引线25可以基本上平行于胸骨22延伸,或者在近端或远端处与胸骨22侧向地成角度。
图2A的除颤引线25包括绝缘引线本体,所述绝缘引线本体具有近端和远侧部分,所述近端包括被配置为连接到ICD 9上的连接器,所述远侧部分包括一个或多个电极。除颤引线25还包括一个或多个导体,所述导体在引线本体内形成导电路径并且使导体与电极中的对应电极互连。
图2A的除颤引线25包括除颤电极,所述除颤电极包括两个节段或片段28a和28b,一起(或替代性地)为除颤电极28。图2A的除颤电极28朝向除颤引线25的远侧部分定位,例如,朝向除颤引线25沿胸骨22延伸的部分。将图2A的除颤引线25放置在胸骨22下方和/或沿着所述胸骨放置,使得在除颤电极28a或28b与由ICD 9形成或在所述ICD上形成的壳体电极(或治疗向量的另一个、第二电极)之间的治疗向量基本上跨越心脏26的心室。在一个示例中,治疗向量可以被视为从除颤电极28上的一点(例如除颤电极节段28a或28b之一的中心)延伸到ICD 9的壳体电极上的一点的线。在一个示例中,图2A的除颤电极28可以是细长的线圈电极。
除颤引线25还可以包括沿着除颤引线25的远侧部分定位的一个或多个感测电极,比如感测电极32a和32b。在图2A和图2B中展示的示例中,感测电极32a和32b通过除颤电极28a彼此分离。然而,在其他示例中,感测电极32a和32b两者可以均是在除颤电极28的远侧或均是在除颤电极28的近侧。在其他示例中,引线25可以包括在除颤电极28的近侧和/或远侧的各个位置处的更多个或更少个电极。在相同或不同的示例中,ICD 9可以包括在另一条引线(未示出)上的一个或多个电极。
ICD系统30可以经由一个或多个感测向量来感测电信号,所述感测向量包括电极32a和32b与ICD 9的壳体电极的组合。例如,ICD 9可以获取使用电极32a与32b之间的感测向量感知的电信号,获取使用电极32b与ICD9的导电壳体电极之间的感测向量感知电信号,获取使用电极32a与ICD 9的导电壳体电极之间的感测向量感知的电信号,或其组合。在一些情况下,ICD 9可以使用以下感测向量来感测心脏电信号,所述感测向量包括除颤电极节段28a和28b之一(或图1中的电极28)、以及感测电极32a和32b或ICD 9的壳体电极之一。
感知固有电信号可以包括由心肌产生的并且指示心脏26在心动周期期间的不同时间上的去极化和复极化的电信号。另外,感知电信号还可以包括通过IPD 16产生并递送至心脏26的电信号,例如起搏脉冲。ICD 9分析由所述一个或多个感测向量感知的电信号,以检测快速性心律失常,比如室性心动过速或心室纤颤。响应于检测到快速性心律失常,ICD 9可以开始为比如一组一个或多个电容器等存储元件进行充电,并且当充好电时,如果快速性心律失常仍然存在,则经由除颤引线25的除颤电极28(例如,28、28a、28b)递送一个或多个除颤脉冲。
在图2A的示例中,IPD 16植入在心脏26的右心室内,以感测心脏26的电活动并且向心脏26递送起搏治疗,例如抗心动过速起搏(ATP)治疗、心动过缓起搏治疗、和/或电击后起搏。IPD 16可以经由穿透组织的一个或多个固定元件附接至心脏26的右心室的内壁上。这些固定元件可以将IPD 16紧固到心脏组织上并且保持电极(例如,阴极或阳极)与心脏组织接触。然而,在其他示例中,系统8可以包括在心脏26的对应腔室(例如右心房或左心房和/或左心室)内的另外的起搏设备16。在进一步的示例中,IPD 16可以附接至心脏26的外表面上(例如,与心外膜接触),使得IPD 16布置在心脏26外部。
IPD 16可以能够使用IPD 16的壳体上所承载的电极来感测电信号。这些电信号可以是由心肌产生的并且指示心脏26在心动周期期间的不同时间上的去极化和复极化的电信号。IPD 16可以分析感知电信号以检测快速性心律失常,比如室性心动过速或心室纤颤。响应于检测到快速性心律失常,IPD16可以例如取决于快速性心律失常的类型而开始经由IPD 16的电极来递送ATP治疗。除了ATP治疗之外或替代ATP治疗,IPD 16也可以递送心动过缓起搏治疗和电击后起搏。
心脏IPD 16和ICD系统30可以被配置为完全独立于彼此而操作。在这种情况下,IPD 16和ICD系统30不能够建立与彼此的遥测通信会话或其他通信会话以使用单向通信或双向通信来交换关于感测和/或治疗的信息。取而代之,IPD 16和ICD系统30各自分析经由它们对应的电极感知的数据,以做出快速性心律失常检测和/或治疗决策。这样,每个设备都不知悉另一个设备是否会检测到快速性心律失常、它是否或何时会提供治疗等等。
在可以用ATP或抗快速性心律失常电击例如复律电击或除颤电击进行治疗的快速性心律失常期间,重要的是确保抗快速性心律失常治疗不会重叠或ATP治疗不会在除颤脉冲之后发生。在除颤脉冲之后应用ATP可能会致心律失常,并给患者带来危险。此外,将期望IPD 16在递送复律/除颤脉冲之后递送电击后起搏。系统可以被设计为在ICD系统30与IPD16之间提供设备到设备通信,但这可能会为系统增加复杂性并且并不足够高效或快速以防止在除颤脉冲之后不希望的ATP治疗、或太慢而不能发起电击后起搏治疗。在本文所描述的一些示例中,IPD 16可以被配置为检测由ICD 9递送的抗快速性心律失常电击,这些电击改善了对皮下ICD 9与IPD 16之间的治疗的协调而无需进行设备到设备通信。尽管ICD 9和IPD 16可以不需要或不利用设备到设备通信来协调快速性心率失常治疗,但是这些设备仍然可以出于其他原因与彼此通信,如以下进一步详细描述的。
尽管图2A是在胸骨下ICD系统30和IPD 16的背景下示出或描述的,但是根据本公开的一个或多个方面的技术可以适用于其他共存系统。例如,ICD系统可以包括远侧部分被皮下地植入在胸骨上方(或其他位置)而不是以类似于图1中示出的方式被胸骨下植入的引线。作为另一个示例,取代心内起搏设备,可以植入具有起搏器以及一个或多个引线的起搏系统,所述引线连接至起搏器并且从起搏器延伸到心脏的一个或多个腔室中,或者附接至心脏外部以向所述一个或多个腔室提供起搏治疗。这样,仅出于示例目的展示了图1、图2A、图2B、和图2C的示例,并且所述示例不应认为是对本文所描述的技术的限制。
外部设备21可以被配置为与ICD系统30和IPD 16中的一者或两者通信。在外部设备21仅与ICD系统30和IPD 16中的一者通信的示例中,非通信设备可以接收来自与设备21进行通信的设备的指令或向其发射数据。在一些示例中,设备21包括手持式计算设备、计算机工作站、或联网计算设备。设备21可以包括接收来自用户的输入的用户接口。在其他示例中,用户还可以经由联网计算设备与设备21进行远程交互。用户可以与设备21进行交互以与IPD 16和/或ICD系统30进行通信。例如,用户可以与设备21进行交互以发送询问请求和检索治疗递送数据、更新限定了治疗的治疗参数、管理IPD16和/或ICD系统30之间的通信、或执行关于IPD 16和/或ICD系统30的任何其他活动。尽管用户是医师、技术人员、外科医生、电生理学家或其他医疗保健专业人员,但是在一些示例中,用户可以是患者14。
设备21还可以允许用户限定IPD 16和/或ICD系统30如何感测电信号(例如,ECG)、检测心律失常(例如,快速性心律失常)、递送治疗、以及与系统8的其他设备进行通信。例如,设备21可以用于改变快速性心律失常检测参数。在另一个示例中,设备21可以用于管理限定了比如抗快速性心律失常电击和/或ATP等治疗的治疗参数。在IPD 16和ICD系统30进行通信的示例中,设备21可以用于更改IPD 16与ICD系统30之间的通信协议。例如,设备21可以指示IPD 16和/或ICD系统30在单向通信与双向通信之间切换,和/或改变IPD 16和/或ICD系统30中的哪一者负责初始检测心律失常。
设备21可以使用本领域已知的任何技术经由无线通信与IPD 16和/或ICD系统30进行通信。通信技术的示例可以包括例如专有和非专有射频(RF)遥测、感应遥测、声学、和TCC,但其他技术也被涵盖在内。在TCC(组织传导通信)期间,电流被驱动通过发射设备的两个或更多个电极之间的组织。电信号进行传播,并且可以通过测量接收设备的两个电极之间生成的电压而在一定距离内被检测到。在一些示例中,设备21可以包括编程头部,所述编程头部可以邻近患者的身体靠近IPD 16和/或ICD系统30植入位点放置,以便改善IPD 16和/或ICD系统30与设备21之间的通信质量或安全性。
IPD 16可以被配置为基于由ICD 9施加抗快速性心律失常电击治疗来调整心脏治疗。IPD 16了解ICD 9何时已经递送了快速性心律失常电击治疗可能是有用的。响应于递送电击,IPD 16可以终止ATP并且激活电击后起搏。
在一些示例中,IPD 16和ICD系统30可以通信地接合以促进对心律失常的适当检测和/或对抗心动过速治疗的适当递送。抗心动过速治疗可以包括抗快速性心律失常电击(例如,复律脉冲或除颤脉冲)和/或抗心动过速起搏(ATP)。通信可以包括一个设备被配置为发射通信消息并且另一个设备被配置为接收这些消息的单向通信。通信可以替代地包括每个设备被配置为发射和接收通信消息的双向通信。尽管以下的示例描述了对快速性心律失常的检测以及对抗快速性心律失常电击和/或ATP的递送,但是IPD 16和ICD系统30可以被配置为与彼此进行通信并且提供替代性电刺激治疗。在2013年1月31日提交的题为“SYSTEMS AND METHODS FOR LEADLESS PACING AND SHOCK THERAPY(用于无引线起搏和电击治疗的系统和方法)”的共同转让的美国专利申请号13/756,085中描述了双向通信以及对IPD 16与ICD系统30之间的患者治疗的递送的协调。
结合IPD 16与ICD系统30之间的通信或作为其替代方案,IPD 16可以被配置为:根据检测到跨IPD 16的两个或更多个电极的电信号,检测由ICD系统30或外部除颤器递送的抗快速性心律失常电击。IPD 16可以被配置为基于抗快速性心律失常电击的电特性来检测抗快速性心律失常电击。即使不同的除颤设备可以提供包括不同脉冲时长和幅度的不同波形,但是除颤脉冲通常具有电信号特性,使得即使在没有关于植入式除颤器或外部除颤器的抗快速性心律失常电击波形的先验知识的情况下也可以发生对抗快速性心律失常电击的检测。以这样的方式,IPD 16可以协调对心脏刺激治疗的递送,包括终止ATP以及发起对电击后起搏的递送,其中,仅通过检测除颤脉冲并且无需与施加抗快速性心律失常电击的除颤设备进行通信就应用抗快速性心律失常电击。
在一些示例中,IPD 16通过测量植入式设备的电极输入端两端的电压来检测抗快速性心律失常电击。IPD 16可以检测抗快速性心律失常电击的一个或多个信号特性,包括:检测抗快速性心律失常电击的高幅度水平、检测前沿和后沿的高转换速率,以及检测较大的电击后极化改变。检测多于一个信号特性可以改善灵敏度和/或特异性。例如,IPD 16可以结合检测前沿和后沿的高转换速率、以及检测较大的电击后极化改变中的一者或二者来检测抗快速性心律失常电击的高水平。
在一个示例中,IPD 16可以被配置为接收对适合于抗快速性心律失常电击治疗的所检测到的心律失常的指示。IPD 16可以包括被配置为植入在患者14的心脏26内或附近的一组电极。响应于接收到快速性心律失常的指示,IPD 16可以启用IPD 16的被配置为检测对抗快速性心律失常电击治疗的递送的电击检测电路系统。然后,所述电击检测电路系统可以通过测量电极输入端两侧的电压来检测对抗快速性心律失常电击治疗的递送(例如,检测到已经递送了电击)。所述电击测量电路系统可以应用三种通用技术中的一种或多种来检测抗快速性心律失常电击:检测抗快速性心律失常电击的高水平、检测前沿和后沿的高转换速率、以及检测较大的电击后极化改变。每种技术寻找不同的电信号特性。可以组合这三种技术以便改善灵敏度和/或特异性。例如,抗快速性心律失常电击的高水平可以与检测前沿和后沿的高转换速率、以及检测较大的电击后极化改变中的一者或二者相结合。
响应于检测到抗快速性心律失常电击,IPD 16可以中断和/或暂时暂停递送ATP,并且激活电击后起搏,比如VVI(心室感测、心室起搏、当感知活动时的抑制起搏)电击后起搏。ATP可以在抗快速性心律失常电击之后保持暂时暂停,以确保相对较高频率的起搏脉冲将不会引起其他心律失常。此外,如果在抗快速性心律失常电击之后患者的心脏没有立即开始正常搏动,则电击后起搏可以用于确保起搏支持。起搏设备可以递送具有高于正常脉冲幅度和脉冲宽度(相对于典型心脏起搏)的电击后起搏,以便使在抗快速性心律失常电击之后失夺获的风险最小化。由于来自抗快速性心律失常电击递送的心肌组织中升高的电流而引起的组织顿抑可以导致发生更高的夺获阈值。由于在心室纤颤(VF)期间缺少到心肌的血流而引起的组织生理变化也可以导致发生更高的阈值。此外,在抗快速性心律失常电击之后,引线接口处的极化可能增加,从而导致需要更高的电压来克服引线极化。
在一个示例中,IPD 16可以经由IPD 16所述一组电极中的至少一个子组来向心脏26递送电击后起搏。在一些示例中,IPD 16可以在响应于检测到电击而进入电击后起搏模式之后递送电击后起搏。在一些示例中,IPD 16可以使用定时器来确定何时过了应该递送电击的预定时间。IPD 16可以在已经过了预定时间段之后开始电击后起搏和/或可以停止电击后起搏。
IPD 16可以以各种方式接收对检测到的心脏快速性心律失常的指示。例如,IPD16可以经由所述一组电极中的至少一个子组来感测来自心脏26的电信号。然后,IPD 16可以从所述电信号中检测适合于进行抗快速性心律失常电击治疗的心脏快速性心律失常。以此方式,IPD 16可以通过直接检测IPD 16处的心律失常来接收对检测到的心律失常的指示。在另一个示例中,ICD系统30可以被配置为向IPD 16发射包括所述指示的通信。因此,可以例如从ICD系统30接收对检测到的心律失常的指示。IPD 16可以从ICD系统30接收指示由ICD系统30检测到了心律失常的通信。替代性地,IPD 16可以从ICD系统30接收指示即将发生电击的通信。
对抗快速性心律失常电击的检测可以用于中断和/或暂时暂停递送ATP,并且激活电击后起搏,比如VVI电击后起搏。ATP可以在抗快速性心律失常电击之后被暂时暂停,以确保起搏脉冲将不会引起其他心律失常。例如,ATP可以在抗快速性心律失常电击之后被暂时暂停,直到当前心律失常已经被终止或者直到已经经过了较短的时间段,以防止对皮下ICD造成干扰。
除了递送ATP之外,IPD 16还可以被配置为向心脏26递送电击后起搏。在递送抗快速性心律失常电击之后,心脏26可以从起搏中受益从而返回到正常窦性节律(例如,如果心脏26已经发展为心动过缓或心搏停止)或以其他方式从接收到电击恢复。在一些示例中,IPD 16和/或ICD系统30可以被配置为检测心动过缓或心搏停止。在一些示例中,可以响应于IPD 16检测到递送了电击而自动地递送这种电击后起搏。如果在抗快速性心律失常电击之后患者的心脏没有立即开始正常搏动,则电击后起搏可以用于确保起搏支持。更高的正常幅度和脉冲宽度通常用于使在抗快速性心律失常电击之后失夺获的风险最小化。由于来自抗快速性心律失常电击递送的心肌组织中升高的电流而引起的组织顿抑可以导致发生更高的夺获阈值。由于在VF期间缺少到心肌的血流而引起的组织生理变化也可以导致发生更高的阈值。此外,在抗快速性心律失常电击之后,引线接口处的极化可能增加,从而导致需要更高的电压来克服引线极化。
在一些示例中,在预期到电击时,IPD 16可以在ATP被递送到心脏26时启用电击检测电路系统。在一些示例中,IPD 16可以响应于检测到比如快速性心律失常等较快频率而启用电击检测电路系统(例如,当IPD 16与ICD系统30之间的通信不存在或不可靠时)。可以基于来自心脏26的感知电信号和/或机械信号来检测快速性心律失常。在一些示例中,可以禁用电击检测电路系统,直到心律失常的指示终止或者接收到即将发生的电击。
IPD 16还可以被配置为禁用电击检测电路系统。例如,IPD 16可以被配置为在检测到对抗快速性心律失常电击治疗的递送之后跟踪一段时间。所述时间段可以是预定的时间段和/或例如使用定时器进行跟踪。IPD 16还可以确定所述时间段超过了超时阈值,并且响应于所述确定而禁用电击检测电路系统。IPD 16可以在例如不需要节省电池电力时禁用电击检测电路系统。
如果检测到附加的电击,则IPD 16还可以重新启动电击后起搏。例如,IPD 16可以被配置为检测第一电击,并且如果需要的话(例如,已经检测到心动过缓或心搏停止)则开始递送电击后起搏。IPD 16可以随后检测第二电击的递送,并且如果需要的话则响应于检测到第二电击而重新启动对电击后起搏的递送。只要检测到附加的电击,IPD 16就可以继续重新启动电击后起搏。然而,IPD 16可以被配置为在预定数量个电击之后、或者响应于ICD系统30发射指示IPD 16停止递送电击后起搏的消息而停止重新启动电击后起搏。IPD16和/或ICD系统30可以实施固有搏动检测器或其他算法以便在固有搏动与由起搏和/或电击治疗引起的潜在假象之间进行区分。IPD 16还可以在检测到快速性心律失常时递送ATP,并且如果检测到除颤脉冲就终止ATP。IPD 16可以发起电击后起搏和/或在电击之后检测到另外的快速性心律失常恢复ATP。
在一些示例中,IPD 16可以响应于各种指标而终止电击后起搏。例如,IPD 16可以在启动电击后起搏之后跟踪一段时间。然后,IPD 16可以确定所述时间段超过了超时阈值。例如,IPD 16可以使用定时器来跟踪这段时间。响应于所述确定,IPD 16可以终止递送电击后起搏。在其他示例中,IPD 16可以在递送了预定数量个起搏脉冲之后终止电击后起搏。替代性地,IPD 16可以响应于检测到正常窦性节律或从ICD系统30接收到指示IPD 16终止电击后起搏的通信而终止电击后起搏。
尽管IPD 16通常被描述为递送电击后起搏,但是在其他示例中,不同的植入式设备也可以提供电击后起搏。例如,IPD 16可以被配置为递送ATP,但是植入在心脏26的不同腔室中的不同IPD可以被配置为检测电击并且向心脏26递送电击后起搏。在其他示例中,递送电击后起搏的植入式设备可能不是心内起搏设备或无引线起搏设备。例如,与递送抗快速性心律失常电击的ICD分开的植入式起搏设备可以包括用于向心脏26的一个或多个位置递送电击后起搏治疗的一条或多条引线。作为另一个示例,递送抗快速性心律失常电击的ICD可以递送电击后起搏,而IPD被配置为提供ATP而非电击后起搏。
比如图1中的ICD系统30等的一些ICD系统可以具有递送抗心动过速起搏和电击后起搏以及常规过缓起搏治疗的有限能力。在一些示例中,另一个设备比如IPD 16可以用于递送这类起搏治疗。具体地,由比如IPD 16等的设备来递送抗心动过速起搏(ATP)治疗可以有助于治疗心动过速发作。然而,当使用ATP治疗来治疗心动过速发作时,可能存在与递送ATP治疗相关联的风险。例如,尽管所述风险可能很小,但是递送ATP治疗可能将无法成功地终止某些心动过速发作,并且在一些情况下可能会导致心动过速加速,从而可能使心动过速发作恶化并给患者带来危险。
在ATP治疗未成功终止心动过速发作、或在ATP治疗导致不期望的心动过速加速的情况下,可能需要或要求另外的疗法。在这些情况下,一种可能的另外的疗法涉及递送抗快速性心律失常电击、或高压电击(HV电击)以便终止心动过速发作。
这些设备比如IPD 16也不具有递送HV电击的能力。所以,如果ATP治疗未能成功治好心动过速发作,则可以依赖于另一个设备比如ICD系统30来递送进一步疗法,所述疗法可以包括HV电击。在这种系统中,ICD系统30可以用作可以提供起搏设备比如IPD 16所不提供的功能的备用设备。
然而,在可能不存在ICD系统30、或在不能依赖于ICD系统30来递送HV电击的系统中,IPD 16以不同方式进行操作可能是有益的。例如,如果IPD 16被植入在不存在其他设备可用于递送HV电击的患者体内,则递送ATP治疗可能是不适当的,并且甚至可能起到相反的作用。因此,在不存在设备能够被依赖以递送HV电击的系统中,IPD 16避免发起递送ATP治疗可能是适当的。在一些情况下,禁用递送ATP治疗(这可以防止递送ATP治疗来治疗心动过速发作发作)可能优于递送ATP治疗来治疗心动过速发作。
图3是概念图,展示了图1的可以包括电击检测电路系统和/或利用本公开的电击检测技术的示例IPD 16。如图3中示出的,IPD 16包括外壳50、盖部58、电极60、电极52、固定机构62、凸缘54、和开口56。外壳50与盖部58一起可以被认为是IPD 16的壳体。以此方式,外壳50和盖部58可以封闭和保护IPD 16内的各种电组件。外壳50可以封闭基本上所有的电组件,并且盖部58可以密封外壳50并且产生IPD 16的气密密封壳体。尽管IPD 16通常被描述为包括一个或多个电极,但是IPD 16通常可以包括用于递送电信号(例如,比如ATP等的治疗)和/或提供至少一个感测向量的至少两个电极(例如,电极52和60)。
电极52和60承载在由外壳50和盖部58创建的壳体上。以此方式,电极52和60可以被认为是无引线电极。在图3的示例中,电极60被布置在盖部58的外表面上。电极60可以是定位成在植入时接触心脏组织的圆形电池。电极52可以是布置在外壳50的外表面上的环形或圆柱形电极。外壳50和盖部58两者都可以是电绝缘的。电极60可以用作阴极,并且电极52可以用作阳极,或反之亦然,以便递送起搏刺激治疗,比如ATP或电击后起搏。然而,电极52和60可以用在任何刺激配置中。此外,电极52和60可以用于检测来自心肌的固有电信号。在其他示例中,IPD 16可以包括三个或更多个电极,其中,每个电极都可以递送治疗和/或检测固有信号。与替代性设备相比,由IPD16递送的ATP可以被认为是对患者14“无痛的”或甚至是患者14无法检测的,因为电刺激发生在非常接近心肌或在心肌处并且处于相对较低的能量水平。
固定机构62可以将IPD 16附接至心脏组织。固定机构62可以是主动固定齿、螺钉、钳子、粘合构件、或将设备附接至组织的任何其他类型。如图3的示例所示,固定机构62可以由维持预成型的形状的记忆材料来构建。在植入过程中,固定机构62可以向前挠曲以刺穿组织并且被允许朝向外壳50向后挠曲。以此方式,固定机构62可以嵌入在目标组织内。
凸缘54可以被提供在外壳50的一端上,以使得能够栓系或取出IPD 16。例如,缝合线或其他设备可以绕凸缘54和/或通过开口56插入并且附接至组织。以此方式,如果固定机构62发生故障,凸缘54可以提供次级附接结构以将IPD 16系住或保持在心脏26内。凸缘54和/或开口56还可以用于一旦需要从患者14体内移出(或移除)IPD,就取出IPD 16,如果认为需要进行这种动作的话。
本文所描述的技术通常是关于无引线起搏设备或心内起搏设备比如IPD 16来描述的。IPD 16可以是抗心动过速起搏设备(ATPD)的示例。然而,替代性植入式医疗设备可以用于执行与IPD 16相同或类似的功能(例如,递送ATP到心脏26)并且与ICD系统30进行通信。例如,ATPD可以包括承载有类似于IPD 16的电极的较小壳体,并且被配置为植入在心脏26的腔室内。ATPD还可以包括一个或多个相对较短的引线,所述引线被配置为将一个或多个对应的附加电极放置在心脏的同一腔室内的另一位置或心脏的不同腔室处。这种构造可以被称为心内起搏设备。以此方式,ATPD的壳体可以不承载用于递送ATP或执行其他功能的所有电极。在其他示例中,ATPD的每个电极可以由一条或多条引线来承载(例如,ATPD的壳体可以不承载任何一个电极)。
在其他示例中,ATPD可以被配置为植入到心脏26的外部,例如在心脏26的心外膜附近或附接至心脏的心外膜。由ATPD的壳体承载的电极可以被放置成与心外膜接触,和/或引线的耦合至ATPD的一个或多个电极可以被放置成在足以提供治疗比如ATP的多个位置处(例如,在左心室和/或右心室的外表面上)与心外膜接触。在一些示例中,ICD系统30可以与植入在心脏26的内部或外部的一个或多个无引线或有引线设备进行通信。
图4是功能框图,展示了图1的IPD 16的示例配置。在所展示的示例中,IPD 16包括处理电路系统90、存储器92、信号发生电路系统96、感测电路系统98、电击检测电路系统99、活动传感器100、通信电路系统94、和电源102。存储器92包括计算机可读指令,所述指令当由处理电路系统90执行时,使IPD 16和处理电路系统90执行属于本文的IPD 16和处理电路系统90的各种功能(例如,检测心律失常、与ICD系统30进行通信、以及递送抗心动过速起搏和电击后起搏及常规过缓起搏治疗)。存储器92可以包括任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光介质或电介质,比如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存或任何其他数字或模拟介质。
处理电路系统90可以包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效离散或集成逻辑电路系统中的任何一个或多个。在一些示例中,处理电路系统90可以包括多个组件,比如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或一个或多个FPGA、以及其他离散或集成逻辑电路系统的任何组合。在本文中归属于处理电路系统90的功能可以被实施为软件、固件、硬件或其任何组合。
处理电路系统90控制信号发生电路系统96根据可以存储在存储器92中的治疗参数来向心脏26递送刺激治疗。例如,处理电路系统90可以控制信号发生电路系统96来递送具有由治疗参数所指定的幅度、脉冲宽度、频率或电极极性的电脉冲。以此方式,信号发生电路系统96可以经由电极52和60向心脏26递送起搏脉冲(例如,ATP脉冲或电击后起搏治疗、或常规心动过缓起搏脉冲)。尽管IPD 16可以仅包括两个电极,例如电极52和60,但是在其他示例中,IPD 16可以利用三个或更多个电极。IPD 16可以使用电极的任何组合来递送治疗和/或检测来自患者14的电信号。
信号发生电路系统96被电耦合至承载在IPD 16的壳体上的电极52和60。在所展示的示例中,信号发生电路系统96被配置为生成电刺激治疗并且将其递送到心脏26。例如,信号发生电路系统96可以经由电极52和60向心脏26内的一部分心肌递送电刺激治疗。在一些示例中,信号发生电路系统96可以采用电压电脉冲或电流电脉冲的形式递送起搏刺激,例如ATP治疗或电击后起搏。在其他示例中,信号发生电路系统96可以采用其他信号形式(比如正弦波、方波或其他基本上连续的时间信号)来递送这些刺激类型中的一种或多种。尽管IPD 16通常被描述为递送起搏脉冲,但是在其他示例中,IPD16可以递送复律脉冲或除颤脉冲。
可以如由参数集限定的那样向患者14递送ATP,所述参数集可以被存储在存储器92中。这些参数可以包括脉冲间期、脉冲宽度、电流幅度和/或电压幅度、以及每种起搏模式的时长。例如,脉冲间期可以基于所检测到的室性心动过速(VT)周期长度的几分之一并且在大约150毫秒与500毫秒之间(例如,在大约2.0赫兹与7.0赫兹之间),并且脉冲宽度可以在大约0.5毫秒与2.0毫秒之间。每个起搏脉冲的幅度可以在大约2.0伏特与10.0伏特之间。在一些示例中,脉冲幅度可以为大约6.0V,并且脉冲宽度可以为大约1.5毫秒;另一个示例可以包括大约5.0V的脉冲幅度和大约1.0毫秒的脉冲宽度。ATP期间的每个脉冲序列可以持续在大约0.5秒至大约15秒之间的时长,或者可以被限定为指定数量的脉冲。每个脉冲或脉冲突发串可以包括幅度上或脉冲频率上的斜升。此外,可以以渐增的脉冲频率来递送连续ATP时期中的脉冲序列,以试图夺获心脏并且终止心动过速。在2005年5月10日发布的授予Ousdigian等人的题为“COMBINED ANTI-TACHYCARDIA PACING(ATP)AND HIGH VOLTAGETHERAPY FOR TREATING VENTRICULAR ARRHYTHMIAS(用于治疗室性心律失常的组合抗心动过速起搏(ATP)与高压治疗)”的美国专利号6,892,094中描述了示例ATP参数以及涉及递送ATP的其他标准。
限定电击后起搏的参数也可以发生改变。在一个示例中,单相电击后起搏治疗在每个相位处可以具有大约1毫秒的脉冲宽度以及大约5伏特的脉冲幅度。起搏频率可以被设置为30至60次搏动/分钟(0.5赫兹至1赫兹)。每个电击后起搏时段的时长可以在10秒与60秒之间,或者在其他示例中甚至更长。在其他示例中,脉冲宽度、脉冲幅度、和/或电击后起搏时长可以更大或更小。
电感测电路系统98监测来自电极52和60的信号,以便监测心脏26的电活动、阻抗或其他电现象。可以进行感测以确定心率或心率变异性、或检测心律失常(例如,快速性心律失常或心动过缓)或其他电信号。感测电路系统98还可以包括开关模块,所述开关模块用于选择使用可用电极(或电极极性)中的哪些来感测心脏活动,这取决于当前感测配置中使用的是哪个电极组合或电极向量。在具有若干个电极的示例中,处理电路系统90可以经由感测电路系统98内的开关模块来选择充当感测电极的电极,即,选择感测配置。感测电路系统98可以包括一个或多个检测通道,所述检测通道中的每一个可以耦合至所选的电极配置以通过所述电极配置来对心脏信号进行检测。一些检测通道可以被配置为检测心脏事件比如P波或R波,并且向处理电路系统90提供对这类事件的发生的指示,例如,如在1992年6月2日发布的授予凯梅尔(Keimel)等人的题为“APPARATUS FOR MONITORING ELECTRICALPHYSIOLOGIC SIGNALS(用于监测电生理信号的装置)”的美国专利号5,117,824中所描述的。处理电路系统90可以通过经由数据/地址总线提供信号来控制感测电路系统98的功能。
处理电路系统90可以包括计时和控制模块,所述计时和控制模块可以被实施为硬件、固件、软件或其任何组合。所述计时和控制模块可以包括与其他处理电路系统90组件(比如,微处理器)分开的专用硬件电路比如ASIC,或由处理电路系统90的组件(其可以是微处理器或ASIC)执行的软件模块。计时和控制模块可以实施可编程计数器。如果IPD 16被配置为生成起搏脉冲并且将其递送到心脏26,则这类计数器可以控制与DDD、VVI、DVI、VDD、AAI、DDI、DDDR、VVIR、DVIR、VDDR、AAIR、DDIR以及其他起搏模式相关联的基本时间间期。在2012年10月31日提交的授予Bonner等人的题为“LEADLESS PACEMAKER SYSTEM(无引线起搏器系统)”的美国专利申请号13/665,492中、或在2012年10月31日提交的授予Bonner等人的题为“LEADLESS PACEMAKER SYSTEM(无引线起搏器系统)”的美国专利申请号13/665,601中描述了可以使用这些模式来递送起搏的示例IPD。
由处理电路系统90内的计时和控制模块限定的间期可以包括心房起搏逸博间期和心室起搏逸博间期、感知P波和R波对于重新启动逸博间期的计时无效的不应期、以及这些起搏脉冲的脉冲宽度。作为另一个示例,计时和控制模块可以在向心脏26递送电刺激期间和之后的一段时间间期内停止从感测电路系统98的一个或多个通道中进行感测。这些间期的时长可以由处理电路系统90响应于存储器92中所存储的数据来确定。处理电路系统90的计时和控制模块还可以确定心脏起搏脉冲的幅度。
可以在使用感测电路系统98的检测通道感测到R波和P波时对由处理电路系统90的计时和控制模块实施的间期计数器进行重置。在IPD 16提供起搏的示例中,信号发生电路系统96可以包括被耦合至电极52和60的起搏器输出电路,所述起搏器输出电路例如适用于向心脏26的腔室中的一个腔室递送双极或单极起搏脉冲。在这类示例中,处理电路系统90可以在由信号发生电路系统96生成起搏脉冲时对间期计数器进行重置,并且由此控制包括ATP或电击后起搏在内的心脏起搏功能的基本时序。
在由感知R波和P波重置时,间期计数器中所存在的计数值可以由处理电路系统90用来测量R-R间期、P-P间期、P-R间期和R-P间期的时长,这些时长是可以被存储在存储器92中的测量结果。处理电路系统90可以使用间期计数器中的计数来检测快速性心律失常事件,比如心房纤颤(AF)、心房快速性心率失常(AT)、VF或VT。这些间期还可以用于检测总心率、心室收缩率和心率变异性。一部分存储器92可以被配置为多个再循环缓冲器,其能够保持一系列测量间期,这些测量间期可以由处理电路系统90响应于起搏或感测中断的发生而被分析,以判定患者的心脏26是否目前表现出房性或室性快速性心律失常。
在一些示例中,心律失常检测方法可以包括任何适合的快速性心律失常检测算法。在一个示例中,处理电路系统90可以利用在1996年8月13日发布的授予Olson等人的题为“PRIORITIZED RULE BASED METHOD AND APPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OFARRHYTHMIAS(用于心律失常的诊断和疗法的基于优先规则的方法和装置)”的美国专利号5,545,186、或1998年5月26日发布的授予Gillberg等人的题为“PRIORITIZED RULE BASEDMETHOD AND APPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ARRHYTHMIAS(用于心律失常的诊断和疗法的基于优先规则的方法和装置)”的美国专利号5,755,736中所描述的基于规则的检测方法的全部或子集。然而,在其他示例中,处理电路系统90还可以采用其他心律失常检测方法,比如利用心电图的时序和形态学的那些方法。
在一些示例中,处理电路系统90可以通过识别缩短的R-R(或P-P)间期长度来确定快速性心律失常已经发生。总体上,处理电路系统90在间期长度降到220毫秒以下时检测心动过速并且在间期长度降到180毫秒以下时检测纤颤。在其他示例中,处理电路系统70可以在间期长度降到330毫秒之间时检测室性心动过速并且在间期长度降到240毫秒以下时检测心室纤颤。这些间期长度仅仅是示例性的,并且用户可以如所希望地那样限定间期长度,这些间期长度可以随后存储在存储器92内。作为示例,可能需要在一定数量的连续周期、运行窗口内的一定百分比的周期或一定数量的心动周期的运行平均值中检测到此间期长度。在其他示例中,附加的生理参数可以用于检测心律失常。例如,处理电路系统90可以对一个或多个形态学测量结果、阻抗或任何其他生理测量结果进行分析以便确定患者14正在经受快速性心律失常。
在期望ATP方案的情况下,用于控制由信号发生电路系统96生成ATP治疗的计时间期可以被处理电路系统90加载到计时和控制模块中,以便控制其中的逸搏间期计数器的操作,并且限定R波和P波的检测对于重新启动用于ATP的逸搏间期计数器无效的不应期。作为示例,如果处理电路系统90基于来自感测电路系统98的信号检测到房性或室性快速性心律失常、和/或接收到来自另一个设备或系统比如ICD系统30的命令,则可以期望ATP方案。
除了检测和识别特定类型的心律之外,感测电路系统98还可以对所检测的固有信号进行采样,以生成电描记图或对心脏事件的其他基于时间的指示。处理电路系统90还可以能够协调对来自植入到心脏26的不同腔室中的不同IPD的起搏脉冲的递送,所述IPD比如植入在心房中的IPD和/或植入在左心室中的IPD。例如,处理电路系统90可以经由感测电路系统98识别来自其他IPD的所递送脉冲,并且更新脉冲计时以实现所选的起搏方案。这种检测可以在逐脉冲或逐搏动的基础上、或者在较低的频率的基础上,以便随时间推移而对脉冲频率稍作修改。在其他示例中,IPD可以经由通信电路系统94和/或载波(比如,刺激波形)上的指令来彼此通信。以此方式,可以协调来自多个IPD的ATP或电击后起搏。
电击检测电路系统99可以用于检测由ICD系统30或另一个设备递送的抗快速性心律失常电击。例如,处理电路系统90可以响应于检测到快速性心律失常、或者接收到指示已经检测到心律失常或即将发生电击的通信而启用电击检测电路系统99。处理电路系统90还可以在经过预定时间段之后或当反之不(或不再)预期电击时禁用电击检测电路系统99。当启用电击检测电路系统99时,电击检测电路系统99可以识别由感测电路系统98接收的电信号何时表示复律或除颤脉冲。
响应于通过电击检测电路系统99检测到电击,处理电路系统90可以在已经启用这种功能以用于治疗时开始电击后起搏。处理电路系统90还可以响应于通过电击检测电路系统99检测到附加的电击来重新启动电击后起搏。在一些示例中,处理电路系统90可以在检测到电击时终止ATP。
电击检测电路系统99可以基于检测到跨两个或更多个电极的电信号来检测由ICD系统30或外部除颤器递送的抗快速性心律失常电击,例如除颤脉冲或复律脉冲。为了检测抗快速性心律失常电击,电击检测电路系统99可以检测抗快速性心律失常电击的一个或多个信号特性,包括:检测抗快速性心律失常电击的高幅度水平、检测前沿和后沿的高转换速率,以及检测较大的电击后极化改变。检测多于一个信号特性可以改善电击抗快速性心律失常电击检测的灵敏度和/或特异性。例如,电击检测电路系统99可以结合检测前沿和后沿的高转换速率、和/或检测较大的电击后极化改变中的一者或二者来检测抗快速性心律失常电击的高水平。在2016年3月8日发布的授予Reinke等人的题为“Anti-tachyarrhythmiashock detection(抗快速性心律失常电击检测)”的美国专利号9,278,229中描述了示例电击检测电路系统。
尽管在图4的示例中是分开展示的,但是在一些示例中,电击检测电路系统99可以被包括作为处理电路系统90的一部分。在一些示例中,属于电击检测电路系统99的电击检测功能可以是由处理电路系统90执行的功能模块。
存储器92可以被配置为存储多种操作参数、治疗参数、感知数据和检测数据、以及与对患者14的治疗和疗法相关的任何其他信息。在图4的示例中,存储器92可以存储感知ECG、所检测的心律失常、来自ICD系统30的通信、以及限定ATP和/或电击后起搏方案的治疗参数。在其他示例中,存储器92可以用作临时缓冲器,所述临时缓冲器用于存储数据,直到所述数据可以被上传到ICD系统30、另一个植入式设备、或设备21。
活动传感器100可以被包含在IPD 16的壳体内并且包括一个或多个加速度计或能够检测IPD 16的运动和/或位置的其他设备。例如,活动传感器100可以包括被配置为检测空间中的任何方向上的加速度的3轴加速度计。具体地,所述3轴加速度计可以用于检测可指示心脏事件和/或噪声的IPD 16运动。例如,处理电路系统90可以监测来自活动传感器100的加速度,以确认或检测心律失常。因为IPD 16可以与心脏26的腔室壁一起移动,所以检测到的加速度变化也可以指示收缩。因此,IPD 16可以被配置为识别心率并且确认通过感测电路系统98感知的心律失常,比如心动过速。
通信电路系统94包括用于与比如设备21或ICD系统30(图1)的另一个设备进行通信的任何适合的硬件、固件、软件或其任何组合。在处理电路系统90的控制下,借助于可以是内部和/或外部的天线,通信电路系统94可以从设备21接收下行遥测并向所述设备发送上行遥测。例如经由地址/数据总线,处理电路系统90可以提供待上行到设备21的数据以及用于通信电路系统94内的遥测电路的控制信号。在一些示例中,通信电路系统94可以经由多路复用器向处理电路系统90提供所接收的数据。
在一些示例中,IPD 16可以向设备21发信号以进一步与比如由明尼苏达州明尼阿波里斯市的美敦力公司开发的美敦力网络或者将患者14连结到临床医生的某种其他网络的网络进行通信并通过所述网络传递警告。IPD 16可以自发地或响应于来自用户的询问请求向所述网络发射信息。
电源102可以是被配置为存放用于操作IPD 16的电路系统的电量的任何类型的设备。电源102可以作为可再充电或非可再充电电池来提供。在其他示例中,电源102可以结合有存储来自IPD 16在患者14体内移动的电能的能量采集系统。
处理电路系统90可以检测由于IPD 16的初始化或由于通电周期而引起的启用事件。在其他示例中,处理电路系统90可以基于来自感测电路系统98、信号发生电路系统96、电击检测电路系统99或活动传感器100的输入来检测启用事件。在其他示例中,可以基于处理电路系统90内的逻辑、或基于处理电路系统90执行存储在存储器92中的指令来检测启用事件。在又进一步的示例中,IPD 16内的通信电路系统94可以检测来自由临床医生操作的另一个设备的输入或信号,并且可以向处理电路系统90输出对启用事件的指示,所述处理电路系统可以基于对启用事件的所述指示来确定已经接收到启用事件。
处理电路系统90可以在启用或禁用ATP递送时进行操作以控制信号发生电路系统96。IPD 16内的处理电路系统90可以启用通过向信号发生电路系统96输出使信号发生电路系统96启用递送ATP的信息来递送抗快速性心律失常起搏(ATP)治疗(504),或者在其他示例中,处理电路系统90可以采用引起启用递送ATP的方式来控制信号发生电路系统96。禁用递送ATP可以包括:处理电路系统90向信号发生电路系统96输出使信号发生电路系统96禁用递送ATP的信息,或者在其他示例中,可以包括:处理电路系统90以引起禁用递送ATP的方式来控制信号发生电路系统96。
图5是功能框图,展示了图1的ICD系统30的示例配置。如结合图1所描述的,ICD系统30包括与至少一个植入式心脏除颤引线25连接的ICD9。在图5中所展示的,ICD系统30包括处理电路系统70、存储器72、电击电路系统75、信号发生电路系统76、感测电路系统78、通信电路系统80、活动传感器82和电源84。存储器72包括计算机可读指令,所述指令当由处理电路系统70执行时,使ICD系统30和处理电路系统70执行属于本文的ICD系统30和处理电路系统70的各种功能(例如,检测快速性心律失常、与IPD 16进行通信、和/或递送抗快速性心律失常电击治疗)。存储器72可以包括任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光介质或电介质,比如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存或任何其他数字或模拟介质。
处理电路系统70可以包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效离散或集成逻辑电路系统中的任何一个或多个。在一些示例中,处理电路系统70可以包括多个组件,比如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或一个或多个FPGA、以及其他离散或集成逻辑电路系统的任何组合。在本文中归属于处理电路系统70的功能可以被实施为软件、固件、硬件或其任何组合。
处理电路系统70控制信号发生电路系统76根据可以存储在存储器72中的治疗参数来向心脏26递送刺激治疗。例如,处理电路系统70可以控制信号发生电路系统76来递送具有由治疗参数所指定的幅度、脉冲宽度、频率或电极极性的电脉冲(例如,电击脉冲)。以此方式,信号发生电路系统76可以经由电极28(或28a或28b)以及ICD 9的导电壳体电极31向心脏26递送电脉冲。此外,可以通过电极的任何组合将28、32a、32b和/或壳体31连接至感测电路系统78。在进一步的示例中,信号发生电路系统76可以通过电极28、32a、32b和/或壳体31的任何组合向心脏26递送电脉冲,尽管电极32a和32b可能更频繁地用于感测。ICD系统30可以使用电极的任何组合来递送抗心动过速治疗和/或检测来自患者14的电信号。然而,通常,线圈电极28和壳体31可以用于递送抗快速性心律失常电击。
信号发生电路系统76还可以包括电击电路系统75。电击电路系统75可以包括递送抗快速性心律失常电击所需的电路系统和/或电容器。例如,信号发生电路系统76可以对电击电路系统75进行充电以准备递送电击。然后,电击电路系统75可以放电以启用信号发生电路系统76经由一个或多个电极向患者14递送电击。在其他示例中,电击电路系统75可以位于ICD系统30之内但是在信号发生电路系统76之外。
信号发生电路系统76被电耦合至电极28、32a和32b。在所展示的示例中,信号发生电路系统76被配置为生成电抗快速性心律失常电击治疗并且将其递送到心脏26。例如,信号发生电路系统76可以使用电击电路系统75经由电极28、32a和32b的子集向心脏26递送电击。在一些示例中,信号发生电路系统76可以采用电压电脉冲或电流电脉冲的形式来递送起搏刺激(例如,电击后起搏)、以及复律脉冲或除颤脉冲。在其他示例中,信号发生电路系统76可以采用其他信号形式(比如正弦波、方波或其他基本上连续的时间信号)来递送这些刺激类型或电压电击或电流电击中的一种或多种。
信号发生电路系统76可以包括开关模块,并且处理电路系统70可以使用开关模块例如经由数据/地址总线来选择使用可用电极中的哪些来递送电击和/或起搏脉冲。开关模块可以包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适合于将刺激能量选择性地耦合至所选择电极的任何其他类型的切换设备上。
电感测电路系统78可以被配置为监测来自电极28、32a、32b和壳体31中的至少两个的信号,以便监测心脏26的电活动、阻抗或其他电现象。可以进行感测以确定心率或心率变异性、或检测心律失常(例如,快速性心律失常)或其他电信号。感测电路系统78还可包括开关模块来选择使用可用电极中的哪些来感测心脏活动,这取决于当前感测配置中使用的是哪个电极组合或电极向量。在具有若干个电极的示例中,处理电路系统70可以经由感测模块78内的开关模块来选择充当感测电极的电极,即,选择感测配置。感测模块78可包括一个或多个检测通道,每个通道可以耦合到所选择的电极配置,以经由所述电极配置来检测心脏信号。一些检测通道可以被配置为检测心脏事件比如P波或R波,并且向处理电路系统70提供对这类事件的发生的指示,例如,如在1992年6月2日发布的授予凯梅尔(Keimel)等人的题为“APPARATUS FOR MONITORING ELECTRICAL PHYSIOLOGIC SIGNALS(用于监测电生理信号的装置)”的美国专利号5,117,824中所描述的。处理电路系统70可以通过经由数据/地址总线提供信号来控制感测模块78的功能。
处理电路系统70可以包括计时和控制模块,所述计时和控制模块可以被实施为硬件、固件、软件或其任何组合。所述计时和控制模块可以包括与其他处理电路系统70组件(比如,微处理器)分开的专用硬件电路比如ASIC,或由处理电路系统70的组件(其可以是微处理器或ASIC)执行的软件模块。计时和控制模块可以实施可编程计数器。如果ICD系统30被配置为生成起搏脉冲并且将其递送到心脏26,则这类计数器可以控制与DDD、VVI、DVI、VDD、AAI、DDI、DDDR、VVIR、DVIR、VDDR、AAIR、DDIR以及其他起搏模式相关联的基本时间间期。
由处理电路系统70内的计时和控制模块限定的间期可以包括心房起搏逸博间期和心室起搏逸博间期、感知P波和R波对于重新启动逸博间期的计时无效的不应期、以及这些起搏脉冲的脉冲宽度。作为另一个示例,计时和控制模块可以在向心脏26递送电刺激期间和之后的一段时间间期内停止从感测电路系统78的一个或多个通道中进行感测。这些间期的时长可以由处理电路系统70响应于存储器72中所存储的数据来确定。处理电路系统70的计时和控制模块还可以确定心脏起搏脉冲的幅度。
可以在使用感测电路系统78的检测通道感测到R波和P波时对由处理电路系统70的计时和控制模块实施的间期计数器进行重置。在由感知R波和P波重置时,间期计数器中所存在的计数值可以由处理电路系统70用来测量R-R间期、P-P间期、P-R间期和R-P间期的时长,这些时长是可以被存储在存储器72中的测量结果。处理电路系统70可以使用间期计数器中的计数来检测快速性心律失常事件,比如AF、AT、VF或VT。这些间期还可以用于检测总心率、心室收缩率和心率变异性。一部分存储器72可以被配置为多个再循环缓冲器,其能够保持一系列测量间期,这些测量间期可以由处理电路系统70响应于起搏或感测中断的发生而被分析,以判定患者的心脏26是否目前表现出房性或室性快速性心律失常。
在一些示例中,心律失常检测方法可以包括任何适合的快速性心律失常检测算法。在一个示例中,处理电路系统70可以利用在1996年8月13日发布的授予Olson等人的题为“PRIORITIZED RULE BASED METHOD AND APPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OFARRHYTHMIAS(用于心律失常的诊断和疗法的基于优先规则的方法和装置)”的美国专利号5,545,186、或1998年5月26日发布的授予Gillberg等人的题为“PRIORITIZED RULE BASEDMETHOD AND APPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ARRHYTHMIAS(用于心律失常的诊断和疗法的基于优先规则的方法和装置)”的美国专利号5,755,736中所描述的基于规则的检测方法的全部或子集。然而,在其他示例中,处理电路系统70还可以采用其他心律失常检测方法,比如利用心电图的时序和形态学的那些方法。
在一些示例中,处理电路系统70可以通过识别缩短的R-R(或P-P)间期长度来确定快速性心律失常已经发生。总体上,处理电路系统70在间期长度降到220毫秒以下时检测心动过速并且在间期长度降到180毫秒以下时检测纤颤。在其他示例中,处理电路系统70可以在间期长度降到330毫秒之间时检测室性心动过速并且在间期长度降到240毫秒之间时检测心室纤颤。这些间期长度仅仅是示例性的,并且用户可以如所希望地那样限定间期长度,这些间期长度可以随后存储在存储器72内。作为示例,可能需要在一定数量的连续周期、运行窗口内的一定百分比的周期或一定数量的心动周期的运行平均值中检测到此间期长度。
如果处理电路系统70基于来自感测电路系统78的信号检测到房性或室性快速性心律失常,并且需要抗快速性心律失常起搏方案,则用于控制信号发生电路系统76生成抗快速性心律失常起搏治疗的计时间期可以由处理电路系统70加载到计时和控制模块中,以控制其中的逸搏间期计数器的操作并限定R波和P波的检测对重新启动用于抗快速性心律失常起搏的逸搏间期计数器无效的不应期。除了检测和识别特定类型的心律之外,感测电路系统78还可以对所检测的固有信号进行采样,以生成电描记图或对心脏事件的其他基于时间的指示。
在一些示例中,通信电路系统80可以用于检测来自IPD 16的通信信号。代替地,IPD 16可以通过一个或多个电极生成具有表示待被发送至ICD系统30的信息的幅度和/或模式的电信号。所述电信号可以由起搏脉冲或被配置为要被ICD系统30检测到的单独通信信号承载。以此方式,通信电路系统80可以被配置为监测由感测电路系统78感知的信号,并且确定何时从IPD 16接收到通信消息。
在其他示例中,ICD系统30还可以使用从电极28、32a、32b和壳体31中的一个或多个发射的电信号来向IPD 16发射通信消息。在这种情况下,通信电路系统80可以耦合至信号发生电路系统76以控制所生成电信号或脉冲的参数。替代性地,处理电路系统70可以通过感测电路系统78来检测通信,和/或通过信号发生电路系统76来生成用于递送的通信。尽管通信电路系统80可以用于通过电极28、32a、32b和壳体31使用电信号进行通信,但是通信电路系统80可以替代性地或另外地使用比如RF遥测、感应遥测、声学、或TCC等无线协议来与IPD 16或其他医疗设备进行通信。在一些示例中,通信电路系统80可以包括这种无线通信功能。
通信电路系统80包括用于与比如设备21(图1)等另一个设备进行通信的任何适合的硬件、固件、软件或其任何组合。通信电路系统80可以发射生成的或接收到的心律失常数据、治疗参数值、ICD系统30与IPD 16之间的通信、或任何其他信息。例如,通信电路系统80可以发射表示感知生理数据比如R-R间期、或可以被IPD 16用于确定患者14的病症的任何其他数据的信息。通信电路系统80还可以用于从设备21接收经更新的治疗参数。在处理电路系统70的控制下,借助于可以是内部和/或外部的天线,通信电路系统80可以从设备21接收下行遥测并向所述设备发送上行遥测。例如经由地址/数据总线,处理电路系统70可以提供待上行到设备21的数据以及用于通信电路系统80内的遥测电路的控制信号。在一些示例中,通信电路系统80可以经由多路复用器向处理电路系统70提供所接收的数据。
存储器72可以被配置为存储多种操作参数、治疗参数、感知数据和检测数据、以及与对患者14的监测、治疗和疗法相关的任何其他信息。存储器72可以存储例如指示快速性心律失常的阈值和参数、和/或至少部分地限定所递送抗快速性心律失常电击的治疗参数值。在一些示例中,存储器72还可以存储发射至IPD 16和/或从其接收的通信。
活动传感器82可以被包含在ICD系统30的壳体内并且包括一个或多个加速度计或能够检测ICD系统30的运动和/或位置的其他设备。例如,活动传感器82可以包括被配置为检测空间中的任何方向上的加速度的3轴加速度计。由活动传感器82检测到的加速度可以被处理电路系统70用于识别由感测电路系统78检测到的信号中的潜在噪声,和/或用于确认对心律失常或其他患者病症的检测。
在一些示例中,ICD系统30可以向设备21发信号以进一步与比如由明尼苏达州明尼阿波里斯市的美敦力公司开发的美敦力网络或者将患者14连结到临床医生的某种其他网络的网络进行通信并通过所述网络传递警告。ICD系统30可以自发地或响应于来自用户的询问请求向所述网络发射诊断信息。
电源84可以是被配置为存放用于操作ICD系统30的电路系统的电量的任何类型的设备。电源84可以作为可再充电或非可再充电电池来提供。在其他示例中,电源84可以结合有存储来自ICD系统30在患者14体内移动的电能的能量采集系统。
比如图5中的ICD系统30等的一些ICD系统可以具有递送抗心动过速起搏和电击后起搏以及常规过缓起搏治疗的有限能力。在一些示例中,另一个设备比如IPD 16(示出在图4中)可以用于递送这类起搏治疗。具体地,由比如IPD 16等的设备来递送抗心动过速起搏(ATP)治疗可以有助于治疗心动过速发作。然而,当使用ATP治疗来治疗心动过速发作时,存在递送ATP治疗将无法成功地终止某些心动过速发作的风险。此外,在一些情况下,递送ATP治疗可能会导致心动过速加速,从而可能使心动过速发作恶化并给患者带来危险。
在ATP治疗未成功终止心动过速发作、或在ATP治疗导致不期望的心动过速加速的情况下,可能需要或要求另外的疗法。在这些情况下,一种可能的另外的疗法涉及递送抗快速性心律失常电击、或高压电击(HV电击)以便终止心动过速发作。因此,在一些示例中,对心动过速发作的疗法可能初始地包括递送ATP治疗。并且在ATP治疗未能成功终止心动过速发作的一些情况下,疗法可以包括另外的治疗,比如递送HV电击。
被配置为递送ATP治疗的一些设备比如IPD 16也不具有递送HV电击的能力。在IPD16可能不具有递送HV电击的能力的示例中,IPD 16可能仍然递送ATP治疗以对心动过速发作进行治疗。如果ATP治疗未能成功治疗心动过速发作,则可以依赖于另一个设备比如ICD系统30(示出在图5中)来递送进一步疗法,所述疗法可以包括HV电击。在这种系统中,ICD系统30可以用作可以提供起搏设备比如IPD 16所不提供的功能的备用设备。
然而,在可能不存在ICD系统30、或在不能依赖于ICD系统30来递送HV电击的系统中,IPD 16以不同方式进行操作可能是适当的。例如,如果IPD 16被植入在不存在ICD系统30并且不存在其他设备可用于递送HV电击的患者体内,则递送ATP治疗可能是不适当的,并且甚至可能起到相反的作用,因为在一些情况下,递送ATP治疗可能导致心动过速加速。此外,在IPD 16和另一个设备比如ICD系统30二者都被植入在如图1中示出的患者体内的情况下,有可能不能依赖于ICD系统30来递送HV电击。这些情况可以包括ICD系统30可能没有被正确地操作、可能接近其使用寿命的尽头、或可能具有有限的剩余电池电量的实例。因此,在不存在设备能够被依赖以递送HV电击的系统中,IPD 16避免发起递送ATP治疗可能是适当的。在一些情况下,禁用递送ATP治疗(这可以防止递送ATP治疗来治疗心动过速发作发作)可能优于递送ATP治疗来治疗心动过速发作。
图6是外部设备21的示例配置的功能框图。在图6的示例中,外部设备21包括处理电路系统140、存储器142、用户接口(UI)144、和遥测电路系统146。外部设备21可以是具有用于对心脏系统8内的一个或多个设备(包括IPD 16或IMD 30)进行编程和/或询问的专用软件的专用硬件设备。替代性地,外部设备21可以是现成计算设备,例如运行有启用外部设备21对心脏系统8内的设备进行编程和/或询问的应用。
在一些示例中,临床医生或用户使用外部设备21来对心脏系统8内的设备的操作参数的值进行选择或编程,例如用于心脏感测、治疗递送、以及禁用和/或启用IPD 16。在一些示例中,临床医生使用外部设备21来接收由系统8内的设备收集的数据,比如关于ICD系统30的状况的信息,包括与剩余电池寿命相关的信息。外部设备21还可以接收来自IPD 16的信息,包括其当前是否启用递送ATP。外部设备21还可以接收心脏系统8内的设备的其他操作和性能数据。
用户可以经由UI 144与外部设备21进行交互,所述UI可以包括用于向用户呈现图形用户界面的显示器、以及用于从用户接收输入的键盘或另一机构。外部设备21可以使用遥测电路系统146与系统8内的一个或多个设备进行无线通信,所述遥测电路系统可以被配置用于与IPD 16的通信电路系统94或ICD 30的通信电路系统80进行RF通信。可以使用除了RF通信之外的任何适当的通信协议。
处理电路系统140可以包括集成电路系统、离散逻辑电路系统、模拟电路系统的任何组合,比如一个或多个微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)或现场可编程门阵列(FPGA)。在一些示例中,处理电路系统106可以包括多个组件,比如一个或多个微处理器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或一个或多个FPGA、以及其他离散或集成逻辑电路系统、和/或模拟电路系统的任何组合。
存储器142可以存储程序指令,所述程序指令可以包括可由处理电路系统140执行的一个或多个程序模块。当由处理电路系统140执行时,这些程序指令可以使处理电路系统140和外部设备21提供本文赋予它们的功能。所述程序指令可以在软件、固件和/或RAMware中实现。存储器142可以包括任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光介质或电介质,比如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存或任何其他数字介质。
临床医生可以使用图6中的外部设备21来与IPD 16进行通信,并且由此根据本公开的一个或多个方面来启用或禁用递送ATP治疗。如以下所描述的,临床医生还可以执行对心脏系统8内的设备的评定,并且使用外部设备21来修改或更新存储在IPD 16或心脏系统8内的其他设备内的参数。
图7是功能框图,展示了包括经由网络162被耦合至心脏系统8内的设备(包括IPD16和ICD系统30)和外部设备21的外部计算设备比如服务器164以及一个或多个其他计算设备170A至170N的示例系统。在本示例中,IPD 16可以使用通信电路系统94来经由第一无线连接例如在不同的时间和/或在不同的位置或以不同设置与外部设备21进行通信,并且经由第二无线连接与接入点160进行通信。类似地,ICD系统30可以使用通信电路系统80来经由第一无线连接例如在不同的时间和/或在不同的位置或以不同设置与外部设备21进行通信,并且经由第二无线连接与接入点160进行通信。在图7的示例中,接入点160、外部设备21、服务器164以及计算设备170A至170N互连,并且能够通过网络162彼此通信。
接入点160可以包括经由各种连接比如电话拨号、数字用户线路(DSL)或电缆调制解调器连接中的任一种来连接至网络162的设备。在其他示例中,接入点160可以通过不同形式的连接(包括有线或无线连接)耦合至网络162。在一些示例中,接入点160可以与患者14共同定位。接入点160可以询问心脏系统8内的设备,例如自发地或响应于来自患者14或网络162的命令,以便从心脏系统8内的设备处检索信息,比如操作数据。接入点160可以经由网络162向服务器164提供所检索的数据。根据本公开的一个或多个方面,临床医生可以使用图7中的外部设备21来与IPD 16进行通信,并且由此启用或禁用递送ATP治疗,并且在一些示例中,可以修改或更新存储在IPD16或心脏系统8内的其他设备内的参数。
在一些情况下,服务器164可以被配置为给已经从心脏系统8内的一个或多个设备和/或外部设备21收集的数据提供的安全存储位点,比如互联网。在一些情况下,服务器164可以将数据集合在网页或其他文件中以供由受过培训的专业人员比如临床医生来经由计算装置170A至170N进行查看。在一些方面中,可以使用类似于由爱尔兰都柏林的美敦力公司开发的美敦力网络提供的通用网络技术和功能来实施图7的所展示系统。
图8是流程图,展示了根据本公开的一个或多个方面的系统的示例过程。出于说明性目的,下面在由图1和图4的IPD 16执行的操作的背景下对图8进行描述,但是由图8的示例所展示的操作可以由被配置为递送ATP的任何医疗设备来执行。图8展示了用于在示例IPD 16中启用和禁用递送ATP治疗的示例过程。在结合图8所描述的示例中,示例IPD 16可以具有递送ATP治疗的能力,但是可能不具有递送抗快速性心律失常电击(HV电击)的能力。
在图8中,IPD 16内的处理电路系统90可以检测启用事件(502)。IPD 16可以检测由于IPD 16的初始化或由于通电周期而引起的启用事件。例如,处理电路系统90可以在向IPD 16供电时检测启用事件发生,所述启用事件可能发生在IPD 16被植入到患者14体内之前、期间或之后。在其他示例中,处理电路系统90可以基于来自感测电路系统98、信号发生电路系统96、电击检测电路系统99或活动传感器100的输入来检测启用事件。在其他示例中,可以基于处理电路系统90内的逻辑、或基于处理电路系统90执行存储在存储器92中的指令来检测启用事件。
在又进一步的示例中,IPD 16内的通信电路系统94可以检测来自另一个设备的输入或信号,并且可以向处理电路系统90输出对启用事件的指示,所述处理电路系统可以基于对启用事件的所述指示来确定已经接收到启用事件。在这些示例中,所述信号可以源自可以通过无线遥测或通过任何适当的通信技术发射信号的内部设备或外部设备。在一些示例中,所述信号可以源自外部设备,比如ICD系统30。在其他示例中,所述信号还可以源自外部设备,比如由临床医生或另一个人(可以包括患者14)操作的外部设备21。在又进一步的示例中,所述信号还可以自动地源自外部设备21或源自被配置为确定用于向IPD 16发送启用信号的适当情形的另一个设备。
响应于检测到启用事件,IPD 16内的处理电路系统90可以启用递送抗快速性心律失常起搏(ATP)治疗(504),这在之后可能会导致IPD 16在可以认为ATP治疗适当时向心脏26递送起搏信号。为了使ATP治疗启用,在一些示例中,处理电路系统90可以向信号发生电路系统96输出使信号发生电路系统96启用递送ATP的信息,或者在其他示例中,处理电路系统90可以采用引起启用递送ATP的方式来控制信号发生电路系统96。根据本公开的一个或多个方面,启用递送ATP可以允许在心动过速发作期间递送ATP治疗。
在启用递送ATP治疗之后,IPD 16可以判定继续启用递送ATP是否适当(506)。如以上所描述的,在一些情况下,比如当不存在设备被认为可用于递送HV电击时,IPD 16避免或禁用递送ATP治疗可能是适当的。根据本公开的一个或多个方面,IPD 16可以通过评估另一个设备是否可以可用于递送HV电击来判定是否禁用ATP。为了执行此评估,IPD 16内的处理电路系统90可以执行存储在存储器92上的指令,并且可以处理与这样的评估有关的可用信息,所述可用信息可以包括与心脏系统8中的设备的能力和可用性相关的信息。这种可用信息可以从检测可能源自心脏系统8内的设备的直接或广播通信的通信电路系统94中导出。这种可用信息还可以包括从检测可能源自外部设备(例如,未包括在心脏系统8中的设备)的直接或广播通信的通信电路系统94中导出的信息。这类外部设备可以包括可以被临床医生或患者14操作以向IPD 16发射信号通信信息的外部设备21。在又另外的示例中,可用信息可以包括由处理电路系统90从信号发生电路系统96、感测电路系统98、电击检测电路系统99或活动传感器100接收的信息,并且可以进一步包括存储在存储器92中的信息。
在一些示例中,只要IPD 16或IPD 16内的处理电路系统90确定能够递送HV电击的设备可以被认为是可用的,就可以保持启用递送ATP。然而,响应于由IPD 16(或IPD 16内的处理电路系统90)作出的不存在HV备用设备能够被认为可用(来自506的NO(否)路径)的判定,在一些示例中,IPD 16可以禁用递送ATP(508)。禁用递送ATP可以包括:处理电路系统90向信号发生电路系统96输出使信号发生电路系统96禁用递送ATP的信息,或者在其他示例中,可以包括:处理电路系统90以引起禁用递送ATP的方式来控制信号发生电路系统96。根据本公开的一个或多个方面,禁用ATP可以防止在HV备用设备不可用时递送ATP。
在506处(在子过程520内)所作出的判定——其在一些情况下可以包括评定HV备用设备是否能够被认为可用——可能不总是准确的。在可以包括IPD 16和ICD系统30能够独立地进行操作并且可以不与彼此通信的情况的一些示例,IPD 16可能不能够作出关于ICD系统30是否可用作HV备用设备的准确判定(或具有高度确定性的判定)。例如,在一些情况下,IPD 16可以在506处判定HV备用设备不被认为可用于递送HV电击,而在实际情况中,如果适当的话,一个或多个HV备用设备实际上可以可用于递送HV电击。当作出这样的不准确评定时,可以禁用递送ATP,即使HV备用设备可用于递送HV电击。类似地,IPD 16可以在506处判定HV备用设备被认为可用,而在实际情况中,不存在设备能够被依赖用于递送HV电击,这可能会导致IPD 16继续启用递送ATP治疗,即使不存在HV备用设备可用于递送HV电击。然而,尽管IPD 16可能会作出不准确的评定,包括关于HV备用设备的可用性的不准确评定,但是这类评定仍然可以足够准确以明显改善心脏治疗,特别是在理解和解决了IPD 16作出准确评定的局限性的情况下。
图9是流程图,展示了根据本公开的一个或多个方面的系统的示例过程。出于说明性目的,下面在由图1和图4的IPD 16执行的操作的背景下对图9进行描述。图9展示了用于在示例IPD 16中启用和禁用递送ATP治疗的示例过程。在结合图9所描述的示例中,示例IPD16可以具有递送ATP治疗的能力,但是可能不具有递送抗快速性心律失常电击(HV电击)的能力。
在图9的示例中,如果适当的话,可以使用定时器作出关于HV备用设备是否被认为可用于递送HV电击的评定。在比如图1的系统中,临床医生可以作出关于设备比如ICD系统30是否能够递送HV电击的初始或周期性判定。临床医生可以基于对ICD系统30的评定来作出这个判定,所述评定可以包括估计ICD系统30的ICD 9的使用年限、状况、或剩余电池寿命。使用此信息,临床医生可以向IPD 16发送信号,并且响应于这个信号,IPD 16可以判定可以能够依赖于ICD系统30用作HV备用设备多久。由临床医生向IPD16发送的信号可以包括包含以下内容的信息:基于临床医生的评定,ICD系统30能够被依赖的指定时间量。在其他示例中,所述信号可以包括IPD 16内的处理电路系统90可以用来判定ICD系统30能够被依赖作为能够递送HV电击的HV备用设备的适当时间量的信息。临床医生可以周期性地作出此判定,并且可以在作出后续判定后向IPD 16发送另外的信号。尽管可以在个人比如执行某些操作的临床医生的方面描述了图9的某些方面,但是在其他示例中,另一个人(包括患者14)可以执行这类操作。在又其他示例中,这类操作可以由计算机、电器或可以自动进行操作或可以由人操作的其他设备来执行。
参照图9,IPD 16内的处理电路系统90可以检测启用事件(602)。如以上所描述的,在由临床医生基于对ICD系统30的评定发送信号后,可以由IPD 16检测启用事件。在其他示例中,启用事件可以包括结合图8所描述的示例启用事件中的任何一个,包括可能源自内部设备或外部设备、或基于来自IPD 16内的电路系统或模块的输入的信号。响应于检测到启用事件,IPD 16内的处理电路系统90可以启用递送ATP治疗(604),比如以结合图8所描述的方式。
在启用递送ATP治疗之后,IPD 16可以判定能够递送HV电击的另一个设备比如ICD系统30是否被认为可用。在一些示例中,用于作出这个判定的过程可以包括图9中的子过程620,但是在其他示例中,用于作出这个判定的过程可以包括更多操作、更少操作、或不同的操作。在一些示例中,子过程620可以与在图8中的子过程520中作出的判定相对应。
仍然参照图9,IPD 16内的处理电路系统90可以启动定时器(606),所述定时器可以用于作出关于能够递送HV电击的HV备用设备是否被认为可用的判定。处理电路系统90可以监测所述定时器并且判定所经过的时间是否达到时间限制(608)。在一些示例中,所述时间限制可以基于由处理电路系统90从通信电路系统94接收到的输入。在一些示例中,通信电路系统94可以检测与启用事件相对应的信号,比如由临床医生发送的信号,并且向处理电路系统90输出对所接收信号的指示。在其他示例中,所述时间限制可以基于处理电路系统90可获得的其他信息,包括来自信号发生电路系统96、感测电路系统98、电击检测电路系统99、活动传感器100或存储器92的输入。
在所述时间限制达到之前,IPD 16还可以检测另一启用事件(610),所述另一启用事件可以使处理电路系统90重置定时器(612),使得在一些示例中所述定时器再次启动而没有时间过去。在这种情况下检测到启用事件可能是由于通信电路系统94在临床医生对心脏系统8中的HV备用设备比如ICD系统30进行周期性评定期间接收到来自由临床医生操作的外部设备21的信号。
在处理电路系统90检测到定时器已经达到时间限制之前,可以继续启用递送ATP。在一些示例中,所述时间限制可以被选择用于提供关于HV备用设备可用的更高度确定性,直到定时器达到所述时间限制。这可以包括设置相对较低的时间限制,使得ICD系统30不可能由于有限的电池寿命或其他问题而在达到所述时间限制之前发生故障。在一些示例中,使用设置为相对较低的时间限制来频繁地对ICD系统30的能力进行新评定可能是适当的。在其他示例中,所述时间限制可以是固定的,或者可以响应于处理电路系统90从信号发生电路系统96、感测电路系统98、电击检测电路系统99、活动传感器100或存储器92接收到输入而改变。
如果处理电路系统90检测到所经过的时间已经达到所述限制,则IPD 16可以禁用递送ATP。如结合图8所描述的,在一些示例中,禁用递送ATP可以包括:处理电路系统90向信号发生电路系统96输出使信号发生电路系统96禁用递送ATP的信息,或者在其他示例中,可以包括:处理电路系统90以引起禁用递送ATP的方式控制信号发生电路系统96。根据本公开的一个或多个方面,禁用ATP可以防止在HV备用设备不可用时递送ATP。
图10A和图10B是流程图,展示了根据本公开的一个或多个方面的系统的示例过程。出于说明性目的,下面在由图1和图4的IPD 16执行的操作的背景下对图10A和图10B进行描述。图10A和图10B展示了用于在示例IPD 16中启用和禁用递送ATP治疗的示例过程。在结合图10A和图10B所描述的示例中,示例IPD 16可以具有递送ATP治疗的能力,但是可能不具有递送抗快速性心律失常电击(HV电击)的能力。
在图10A和图10B的示例中,如果适当的话,IPD 16可以监测心脏系统8的心脏治疗活动,以作出关于HV备用设备是否被认为可用于递送HV电击的评定。在比如结合图10A和图10B所描述的示例系统中,IPD 16可以独立地监测心脏治疗活动,包括由ICD系统30或由包括在心脏系统8内的任何其他设备递送的治疗。基于根据这种监测所确定的信息,IPD 16可以能够判定HV备用设备是否被认为可用。
参照图10A,IPD 16内的处理电路系统90可以检测启用事件(702)。所述启用事件可以包括结合图8或图9所描述的示例中的任何一个,包括可能源自内部设备或外部设备、或基于从IPD 16内的电路系统或模块到处理电路系统90的输入的信号。响应于检测到启用事件,IPD 16内的处理电路系统90可以启用递送ATP治疗(704),如结合图8和图9所描述的。
在启用递送ATP治疗之后,IPD 16可以判定能够递送HV电击的另一个设备比如ICD系统30是否被认为可用。在一些示例中,用于作出这个判定的过程可以包括图10A中的子过程720,但是在其他示例中,用于作出这个判定的过程可以包括更多操作、更少操作、或不同的操作。在一些示例中,子过程720a可以与图8中的子过程520相对应。
仍然参照图10A,IPD 16监测心脏系统8的心脏治疗(706)。这可以包括IPD 16内的感测电路系统98通过电极52和电极60来检测信号或电压水平,比如如果ICD系统30在向患者14递送心脏治疗的过程中递送HV电击可能发生的。感测电路系统98还可以通过经由电极52和电极60检测信号或电压水平来监测心脏系统8的其他活动。
响应于检测到这类信号或电压水平,感测电路系统98可以向电击检测电路系统99输出对在电极52和电极60处感知的信号的指示。同样响应于这类信号,感测电路系统98可以向处理电路系统90输出对在电极52和电极60处感知的信号的指示。电击检测电路系统99还可以基于在电极52和电极60处感知的信号向处理电路系统90提供输入,所述输入包括关于来自m98的输入的信息。电击检测电路系统99可以被配置为检测心脏治疗活动并且向处理电路系统90输出关于所检测到心脏治疗活动的信息。响应于接收到对感知信号的指示,和/或响应于接收到来自感测电路系统98或电击检测电路系统99的输入,处理电路系统90可以确定关于心脏系统8中的心脏治疗活动的信息。处理电路系统90使用此信息来判定HV备用设备比如ICD系统30是否可用于(或不再可用于)递送HV电击(708)。以此方式,在所示出的示例中,IPD 16可以继续监测心脏系统8的心脏治疗活动(706)。如果IPD 16内的处理电路系统90判定所监测的心脏治疗活动表明HV备用设备比如ICD系统30可能不再可用,则IPD 16可以禁用递送ATP(718),如之前结合图8或图9所描述的、或根据本公开的一个或多个方面,这可以包括IPD 16内的处理电路系统90禁用递送ATP。
现在参照图10B,图10A中的子过程720a已经在图10B中用展示了IPD 16针对一个或多个指定事件监测心脏活动的示例子过程720b来代替。在图10B的示例中,IPD 16监测心脏系统8中的HV事件,所述事件可以由ICD系统30递送。在一些示例中,比如当由电池对ICD系统30内的ICD 9进行供电时,ICD系统30可以具有仅递送有限数量的HV电击的能力,因为每次HV电击都可以减少剩余电池寿命。如果ICD系统30递送了足够数量的HV电击,则ICD系统30可能会达到其不再具有充足的电池电力以可靠地递送另一个HV电击的状态。如果ICD系统30不能够递送HV电击,则禁用递送ATP治疗可以是适当的。
在图10B的示例中,每次IPD 16检测到HV事件(710),IPD 16内的处理电路系统90就可以增大处理电路系统90内的计数器(712)以保持跟踪与ICD系统30的电池寿命有关的信息。在一些示例中,所述计数器可以被实施为处理电路系统90的计时和控制模块的一部分。在处理电路系统90检测到已经检测到了阈值数量个HV事件之前,可以继续启用递送ATP(来自716的NO(否)路径)。在一些示例中,HV事件的阈值数量可以是预定的数量,所述数量可以基于正在监测的HV备用设备的类型或能力。一旦由处理电路系统90检测到足够数量的HV事件,处理电路系统90就可以判定ICD系统30不再具有足够电池寿命来被依赖作为HV备用设备(716)。响应于这种判定,IPD 16可以禁用递送ATP(718)。
在其他示例中,处理电路系统90可以使用除了简单地HV事件的计数之外的信息来判定ICD系统30是否具有足够的电池寿命来被依赖作为HV备用设备。这种信息可以包括关于与系统中检测到的HV事件相关联的电压水平或波形的信息、或关于检测到HV事件的时间段的信息、或关于系统中检测到的其他事件的信息。
同样,在其他示例中,当IPD 16检测到递送HV电击时,IPD 16可以在递送HV电击后对心脏治疗进行调整,比如通过停止ATP治疗(712)。在一些示例中,以此方式来停止ATP递送可以是暂时的,并且不能够禁用递送ATP治疗。在其他示例中,IPD 16可以在检测到HV事件之后递送电击后治疗。
在图10B的示例中,IPD 16可以监测心脏系统8中的HV事件,以试图确定ICD系统30的能力和剩余电池寿命,但是IPD 16可能无法接收来自ICD系统30的任何直接通信。实际上,在一些示例中,与另一个设备相反,IPD 16可能不能够验证或确认任何给定HV电击实际上是由ICD系统30递送的。但是这种验证或确认可能是不必要的。例如,在已知仅一个设备具有递送HV电击的能力的系统中,如果由IPD 16检测到HV电击,则IPD 16内的处理电路系统90可以合理地断定所述HV电击是由ICD系统30递送的。
此外,即使在可能存在多于一个针对HV电击的可能来源的系统中,处理电路系统90可以能够判定由IPD 16检测到的任何HV电击的某个百分比确实是由ICD系统30递送的。处理电路系统90可以基于由处理电路系统90接收到的包括关于心脏系统8或包括在心脏系统8中的设备的信息的输入来作出这种判定。处理电路系统90还可以基于所检测到的心脏治疗活动来作出这种判定,所述心脏治疗活动可以包括由感测电路系统98检测到的启用处理电路系统90在由ICD系统30递送的HV电击与由另一个设备递送的HV电击之间进行区分的信息。
因此,在IPD 16与系统内的其他设备之间的正式或非正式通信受到限制的一些示例中,IPD 16仍然可以能够监测心脏治疗并且推导出关于所述系统内的其他设备的活动或状况的有用信息。这种信息可能足以启用IPD 16内的处理电路系统90作出关于ICD系统30或另一个可能的备用HV设备的剩余电池寿命的足够准确的判定。
图11是流程图,展示了根据本公开的一个或多个方面的系统的示例过程。出于说明性目的,下面在由图1和图4的IPD 16执行的操作的背景下对图11进行描述。图11展示了用于在示例IPD 16中启用和禁用递送ATP治疗的示例过程。在结合图11所描述的示例中,示例IPD 16可以具有递送ATP治疗的能力,但是可能不具有递送抗快速性心律失常电击(HV电击)的能力。
参照图11,IPD 16内的处理电路系统90可以检测启用事件(802),并且响应于检测到启用事件,IPD 16内的处理电路系统90可以启用递送ATP治疗(804)。在图11的示例中,如果适当的话,在启用递送ATP之后,IPD16可以监测心脏治疗活动,并且还可以采用定时器来判定HV备用设备是否应当被认为可用于递送HV电击。只要HV备用设备被认为可用,就可以继续启用ATP治疗;否则,可以禁用ATP治疗。
在图11中的806处,IPD 16内的处理电路系统90可以启动定时器并且监测所经过的时间,直到所经过的时间达到时间限制(808)。如果IPD16在定时器达到时间限制之前检测到另一启用事件(810),可以重置定时器以使得在一些示例中所经过的时间被重置为零(812)。IPD 16还可以监测心脏系统8中的HV事件(814)。当检测到HV事件时(来自814的YES(是)路径),在一些示例中,IPD 16可以停止ATP治疗(816)。当IPD 16检测到HV事件时,其可以增大HV计数器(818),并且IPD 16可以监测HV计数器以检测是否已经达到限制(819),所述限制可以表明HV备用设备不再能够被依赖。IPD 16可以继续监测所经过的时间和HV事件,直到定时器达到时间限制(来自808的YES(是)路径),或直到HV计数器已经达到其限制(来自819的YES(是)路径)。如果IPD 16检测到任何一种状况,IPD 16都可以禁用递送ATP治疗。
在一些示例中,IPD 16可以检测重新启用事件,这可以使得IPD 16启用递送ATP治疗(来自824的YES(是)路径)。在一些示例中,IPD 16可以检测由于临床医生向IPD 16发送信号而引起的重新启用事件。在其他示例中,IPD 16可以检测由于另一个设备向IPD 16发送信号而引起的重新启用事件,所述另一个设备可以包括HV备用设备。在又进一步的示例中,IPD 16可以基于由IPD 16检测到的心脏治疗活动,或基于来自感测电路系统98、信号发生电路系统96、电击检测电路系统99或活动传感器100的输入来检测重新启用事件。在又其他示例中,可以基于处理电路系统90内的逻辑、或基于处理电路系统90执行存储在存储器92中的指令来检测重新启用事件。
在一些示例中,存储器92可以存储能够被IPD 16在比如结合图11所描述的过程中使用的参数。这类参数可以包括但不限于:所经过的时间量、与定时器限制有关的信息、用于确定如何基于所检测到的心脏治疗来调整定时器限制的参数、检测到的HV电击的数量、以及与对HV电击的任何限制相关的信息。
图12是流程图,展示了根据本公开的一个或多个方面的系统的示例过程。出于说明性目的,从三个不同的视角来描述图12,每个视角与比如图1中示出的心脏系统8的示例系统相关。第一视角(沿着图12中的线900的左侧)可以是能够操作外部设备21的临床医生的视角,所述外部设备可以用于向具有ATP能力的设备比如IPD 16发送信息、或从其接收信息。外部设备21还可以与心脏系统8内的其他设备进行通信。第二视角(在图12的线900与线901之间)可以是具有ATP能力的设备比如IPD 16的视角。第三视角(沿着图12中的线901的右侧)可以是具有HV能力的设备、或HV备用设备比如ICD系统30(包括ICD 9)的视角。图12展示了用于执行包括在示例心脏系统8中启用和禁用递送ATP治疗的操作的示例过程。在结合图12所描述的示例中,示例IPD 16可以具有递送ATP治疗的能力,但是可能不具有递送抗快速性心律失常电击(HV电击)的能力。此外,示例ICD系统30可以具有递送HV电击的能力,但是可能不具有递送ATP治疗的能力。
参照图12,临床医生可以执行对患者14和/或心脏系统8的评估(902)以判定在IPD16中启用递送ATP是否适当(904)。临床医生可以执行这种评估,并且如果应当启用递送ATP,则外部设备21可以向IPD 16发送启用命令(906)。临床医生或其他人员(包括患者14)可以周期性地执行这类评定或评估(902),并且在适当时使用外部设备21或类似设备来向IPD 16发送启用命令或重新启用命令(906)。在一些示例中,临床医生或外部设备21可以响应于接收到来自IPD 16的禁用警告而执行评估(908)。
现在参照图12的中间纵列,IPD 16可以检测从外部设备21接收的启用事件(932),并且响应于检测到启用事件,IPD 16可以启用递送ATP(934)。然后,IPD 16可以执行操作以判定HV备用设备是否仍然能够被认为可用于递送HV电击(936)。这类操作可以类似于之前结合图8、图9、图10A、图10B和图11中的子过程520、620、720a、720b和820所描述的那些操作。可以保持启用递送ATP,直到IPD 16确定HV备用设备不再能够被认为可用。响应于这种判定,IPD 16可以禁用递送ATP(938)。在一些示例中,IPD 16可以发送禁用警告,这可以包括发送或设置警告以供由临床医生进行评估(940)。
现在参照图12的右手侧纵列,ICD系统30可以自动进行操作,直到ICD系统30内的处理电路系统70确定可能需要或期望HV治疗(952)。处理电路系统70可以基于来自感测电路系统78、活动传感器82、信号发生电路系统76、通信电路系统80或来自另一来源的输入,或基于处理电路系统70内的逻辑来作出这个判定。在适当时,ICD系统30可以通过信号发生电路系统76和/或电击电路系统75来递送心脏治疗。由ICD系统30递送的心脏治疗可以包括HV电击(954)。在图12中,箭头960可以指示IPD 16监测这种治疗并且可以使用关于所监测治疗的信息在936处作出评定。
在一些示例中,ICD系统30内的通信电路系统80可以检测启用命令或关于由外部设备21发送的启用命令的信息(906和920)。响应于接收到启用命令或关于启用命令的信息,ICD系统30可以改变其操作。参见图12,类似地,ICD系统30内的通信电路系统80可以检测禁用警告或关于由IPD 16发送的禁用警告的信息(940和950)。响应于接收到禁用警告或关于禁用警告的信息,ICD系统30可以改变其操作。参见图12
根据本公开的技术可以包括在另外的具有ATP能力的设备中禁用递送ATP治疗。被配置为递送ATP治疗、但在一些情形中并不递送ATP治疗的设备可以执行更少的操作并且递送更少的起搏信号到患者的心脏。因此,这种设备可以消耗更少的电力。
在一些示例中,可以按照不同的顺序来执行或以不同的次序来呈现流程图中示出或描述的操作,但是仍然根据本公开的一个或多个方面。同样,尽管可以以特定次序来呈现某些操作,但是在其他示例中,可以并行或基本上并行地执行多个操作,还仍然根据本公开的一个或多个方面。此外,可以使用比所示出或所描述的操作更少的操作来实施根据本公开的一个或多个方面的过程或技术,但是在其他示例中,可以使用比所示出或所描述的操作更多的操作来实施这种过程。
可以对本文所描述的过程进行任何适合的修改,并且任何适合的设备、处理电路系统、治疗递送电路系统和/或电极可以用于执行本文所描述的方法的步骤。所述步骤和方法可以由任何适合数量的设备来执行。例如,一个设备的处理电路系统可以执行一些步骤,而另一个设备的治疗递送电路系统和/或感测电路系统可以执行所述方法的其他步骤,而通信电路系统可以允许进行处理电路系统从其他设备接收信息所需的通信。可以根据具体需求以任何适合的方式来执行这种协调。
本公开设想了一种包括指令的计算机可读存储介质,所述指令使处理器执行本文所描述的任何功能和技术。所述计算机可读存储介质可以采用任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光介质或电介的示例形式质,比如RAM、ROM、NVRAM、EEPROM或闪存。所述计算机可读存储介质可以被称为是非暂态的。编程器比如患者编程器或临床医生编程器、或其他计算设备还可以包含更便携的可移除存储器类型,以使得能够进行容易的数据传输或离线数据分析。
本公开中描述的技术(包括属于ICD系统30、IPD 16、外部设备21和各种组成组件的那些技术)可以至少部分地在硬件、软件、固件或其任何组合中实现。例如,所述技术的各个方面可以在一个或多个处理器中实现,包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或者任何其他等效集成的或离散的逻辑电路,以及此类组件的任何组合,所述组件在编程器(比如内科医师或患者编程器、刺激器、远程服务器或其他设备)中被实施。术语“处理器”或“处理电路系统”通常可以是指代前述逻辑电路系统中的任何电路系统(单独地或与其他逻辑电路系统组合)、或者任何其他等效电路系统。
此类硬件、软件、固件可以在同一设备或单独设备内实施以便支持本公开中描述的各种操作和功能。例如,本文所描述的任何技术或过程可以可以在一个设备内执行、或至少部分地分布在两个或更多个设备中,比如在ICD系统30、IPD 16和/或外部设备21之间。此外,所描述的单元、模块或组件中的任一项可以被实施为在一起或单独地作为分立但彼此协作的逻辑设备。将不同特征描绘为模块或单元旨在突显不同的功能方面,并且并不一定暗示何种模块或单元必须通过单独的硬件或软件组件来实现。相反,与一个或多个模块或单元相关联的功能可以通过单独的硬件或软件组件来执行,或集成在共同的或单独的硬件或软件组件内。
在本公开中所描述的这些技术还可以被嵌入或被编码至制品中,所述制品包括编码有多条指令的非暂态计算机可读存储介质。被嵌入或被编码至制品(包括被编码的非暂态计算机可读存储介质)中的指令可以如当被包括或被编码至非暂态计算机可读存储介质中的指令由所述一个或多个处理器执行时导致一个或多个可编程处理器或其他处理器来实施在本文所描述的一项或多项技术。示例非暂态计算机可读存储介质可以包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦可编程只读存储器(EEPROM)、闪存、硬盘、光盘ROM(CD-ROM)、软盘、磁带盒、磁介质、光介质或任何其他计算机可读存储介质或有形计算机可读介质。
如本文所使用的,术语“电路系统”指代专用集成电路(ASIC)、电子电路、执行一个或多个软件或固件程序的处理器(共享、专用或群组)和存储器、组合逻辑电路或提供所描述的功能的其他适合组件。
在一些示例中,计算机可读存储介质包括非暂态介质。术语“非暂态”可以指示存储介质不以载波或传播信号来实现。在某些示例中,非暂态存储介质可以存储能够随时间推移而变化的数据(例如,在RAM或高速缓存中)。
已经描述了用于递送心脏刺激治疗以及协调患者体内的各种设备的操作的各种示例。可以设想所描述的操作或功能的任何组合。这些和其他示例可以在以下权利要求书的范围内。
Claims (12)
1.一种植入式医疗设备,包括:
信号发生器,被配置为生成抗快速性心律失常起搏(ATP)并且将其递送到患者的心脏;以及
处理电路系统,被配置为:
检测启用事件;
响应于检测到所述启用事件,启用由所述信号发生器递送ATP;
检测禁用事件,所述禁用事件指示不能依赖于另一个植入式医疗设备来递送抗快速性心律失常电击;并且
响应于检测到所述禁用事件,禁用递送ATP。
2.如权利要求1所述的植入式医疗设备,进一步包括通信电路系统,所述通信电路系统被配置为接收来自外部设备的无线通信信号,并且其中,所述处理电路系统被配置为通过经由所述通信电路系统接收来自所述外部设备的信号来检测所述启用事件。
3.如权利要求1或2中任一项所述的植入式医疗设备,进一步包括:
多个电极,其中,所述信号发生器被配置为经由所述多个电极来递送ATP;并且
其中,所述处理电路系统进一步被配置为检测信号,其中,所述处理电路系统基于所述处理电路系统检测到所述信号来检测所述启用事件,并且其中,所述信号是由所述另一个植入式医疗设备生成的。
4.如权利要求3所述的植入式医疗设备,其中,所述处理电路系统进一步被配置为通过至少经由无线通信检测所述信号来检测所述启用事件。
5.如权利要求1至4中任一项所述的植入式医疗设备,其中,所述处理电路系统进一步被配置为响应于检测到所述启用事件来启动定时器;并且其中,所述处理电路系统进一步被配置为通过至少检测到所述定时器已经达到时间限制来检测所述禁用事件。
6.如权利要求5所述的植入式医疗设备,其中,所述处理电路系统进一步被配置为:
在启动所述定时器之后检测第二启用事件;并且
响应于检测到所述第二启用事件,重新启动所述定时器。
7.如权利要求6所述的植入式医疗设备,
其中,所述处理电路系统进一步被配置为通过至少在禁用递送ATP之后检测所述第二启用事件来检测所述第二启用事件;并且
其中,所述处理电路系统进一步被配置为:
响应于检测到所述第二启用事件,启用递送ATP。
8.如权利要求5至7中任一项所述的植入式医疗设备,进一步包括:
多个电极;以及
感测电路系统,被配置为经由所述多个电极获得电信号,其中,所述处理电路系统进一步被配置为:
检测所述电信号内的心脏治疗活动;并且
基于检测到所述心脏治疗活动来修改所述定时器。
9.如权利要求8所述的植入式医疗设备,
其中,所述处理电路系统进一步被配置为通过至少检测递送一个或多个抗快速性心律失常电击来检测所述心脏治疗活动;并且
其中,所述处理电路系统进一步被配置为响应于检测到递送所述一个或多个抗快速性心律失常电击而通过至少缩短所述时间限制来修改所述定时器。
10.如权利要求1至9中任一项所述的植入式医疗设备,其中,所述处理电路系统进一步被配置为通过至少检测递送阈值数量个抗快速性心律失常电击来检测所述禁用事件。
11.如权利要求1至10中任一项所述的植入式医疗设备,进一步包括:壳体,被配置用于植入在所述心脏内,其中,所述壳体容纳所述信号发生器和所述处理电路系统。
12.一种系统,包括:
心血管外医疗设备,被配置用于心血管外植入在患者体内,并且被配置为递送抗快速性心律失常电击;以及
根据权利要求1至11中任一项所述的植入式医疗设备。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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GR01 | Patent grant | ||
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