CN109011152B - 起搏器体外测试的固定装置、测试装置与测试方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种起搏器体外测试的固定装置、测试装置与测试方法，具体通过固定装置可以方便在体外模拟液中固定起搏器的位置，解决了在测试起搏器起搏和感知功能时，因起搏器的方向和位置发生变化对起搏器测试带来的不良影响。具体通过固定装置的第一固定部，可实现起搏器的双极起搏和感知测试，而通过固定装置的第一固定部和第二固定部，还可实现起搏器的单极起搏和感知测试，尤其测试起搏器的单极起搏和感知功能时，可以固定起搏器和电极导线的相对位置，避免引起起搏器和电极导线之间的阻抗变化，从而避免起搏器和电极导线的位置变化对测试所造成的不良影响，提升测试的准确度。

Description

起搏器体外测试的固定装置、测试装置与测试方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种起搏器体外测试的固定装置、测试装置与测试方法。

背景技术

心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过电极导线的传导，进而刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗心动过缓的疾病的目的。与此同时，心脏起搏器还通过导线感知心脏的电信号，从而判断是否需要提供能量发放电脉冲。

起搏器植入体内之前，一般会将起搏器放置在体外模拟液中的一预定位置，以便在体外模拟液中测试起搏器的起搏和感知功能。实际研究发现，在体外模拟液中测试起搏器的起搏和感知功能时，电极导线和起搏器的钛壳外表面组成一个回路，起搏器自身的位置变化以及起搏器相对于电极导线的位置均会引起该回路阻抗的变化，从而对测试结果会产生一定的影响。例如，在测试单极起搏和感知时，电极导线和起搏器的钛壳外表面组成一个回路，而钛壳的外表面是阳极。测试时，如果电极导线相对于钛壳外表面位置发生变化，则会引起电极导线与钛壳外表面之间的阻抗发生变化，进而引起上述回路中电流的变化，从而对测试结果产生影响。因此，起搏器自身的位置变化以及起搏器相对于电极导线的位置变化会导致起搏器的测试结果不准确。

因此，有必要开发一种用于在体外模拟液中固定起搏器和电极相对位置的固定装置以及使用该固定装置对起搏器的起搏和感知功能进行体外测试的方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种起搏器体外测试的固定装置、测试装置与测试方法，以解决体外模拟液中起搏器的方向、位置和电极导线的相对位置发生变化而影响测试结果准确性的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种起搏器体外测试的固定装置，包括底座以及设置于所述底座上的第一固定部；

所述第一固定部开设有一容纳空间，所述容纳空间用于容纳所述起搏器，所述第一固定部用于锁定所述起搏器。

可选的，所述起搏器体外测试的固定装置还包括设置于所述底座上的第二固定部，所述第二固定部具有用于连接电极导线的导电部，电极导线用于与外部测试装置连接。

可选的，所述第二固定部位于所述第一固定部的一侧，所述第二固定部与所述第一固定部之间的相对位置可调节。

可选的，所述底座上设有第一定位部，所述第二固定部上设有第二定位部；所述第二定位部与所述第一定位部相配合连接，使所述第二固定部相对于所述第一固定部的距离可调节和/或使所述第二固定部相对于所述第一固定部的高度可调节。

可选的，所述第一定位部为凹槽、导轨或定位孔。

可选的，所述第二固定部包括本体以及设置于所述本体一端的所述导电部，所述本体的另一端以可活动的方式设置于所述底座上。

可选的，所述第一固定部包括第一限位部以及第一锁定部；

所述第一限位部上具有所述容纳空间，所述容纳空间至少具有第一侧壁以及设置于所述第一侧壁上的第二侧壁和第三侧壁；所述第一侧壁用于承载所述起搏器，所述第二侧壁和所述第三侧壁分别用于在第一方向和第二方向上限位所述起搏器；

所述第一锁定部包括固定体以及设置于所述固定体上的锁定体；所述固定体设置于所述第一限位部或所述底座上；所述锁定体的至少一部分相对所述固定体能够活动，用于抵靠所述起搏器并将所述起搏器与所述第一限位部相锁定。

可选的，所述固定体设置于所述底座上，所述固定体位于所述第一限位部的一侧并与所述第三侧壁相对设置；所述锁定体以可活动的方式穿设在所述固定体上，所述锁定体用于向所述第三侧壁方向延伸进入所述容纳空间，以抵靠所述起搏器。

可选的，所述第一锁定部还包括设置于底座上的支撑体，用于支撑所述锁定体并限定所述锁定体的运动方向；

所述支撑体设置于所述固定体与所述第三侧壁之间，并与所述固定体平行设置；所述锁定体以可活动的方式穿过所述支撑体并延伸进入所述容纳空间。

可选的，所述锁定体包括拉轴和套接在所述拉轴上的弹簧；所述拉轴以可活动的方式穿过所述固定体以及所述支撑体，并抵靠所述起搏器；所述弹簧的一端与所述固定体连接，另一端与所述拉轴连接并限制在所述固定体与所述支撑体之间，用于提供弹力实现起搏器的锁定。

可选的，所述固定体具有内螺纹孔，所述锁定体具有与所述内螺纹孔相匹配的外螺纹；所述锁定体穿设于所述内螺纹孔，用于以螺纹旋动的方式抵靠所述起搏器。

可选的，所述固定体设置于所述第一限位部上，所述锁定体的一端设置在所述固定体上，另一端向所述第三侧壁方向延伸进入所述容纳空间，且朝向所述第三侧壁的方向能够活动，用于通过弹性力锁定所述起搏器。

可选的，所述锁定体为弹片。

可选的，所述锁定体接触所述起搏器的部位设有弹性隔膜。

可选的，所述第一侧壁、所述第二侧壁和所述第三侧壁中的至少一个为多孔结构。

此外，为解决上述技术问题，本发明还提供了一种起搏器的体外测试装置，包括起搏测试设备和/或感知测试设备，以及如上所述的起搏器体外测试的固定装置，所述起搏器固定设置在所述固定装置的所述第一固定部上；所述起搏测试设备或感知测试设备通过至少一根电极导线与所述起搏器的至少一个连接端口电性连接；

其中，所述起搏测试设备用于接收所述起搏器发出的起搏信号；所述感知测试设备用于发出脉冲信号至所述起搏器，并接收所述起搏器根据接收到的所述脉冲信号而发出的感知信号。

可选的，所述起搏测试设备包括脉冲接收装置，用于通过电极导线与所述起搏器电性连接；所述感知测试设备包括脉冲发生装置和程控仪，所述脉冲发生装置用于通过电极导线与所述起搏器电性连接，所述程控仪用于接收所述感知信号。

可选的，所述脉冲接收装置通过两根电极导线分别与所述起搏器的两个连接端口电性连接；或者，所述脉冲发生装置通过两根电极导线分别与所述起搏器的两个连接端口电性连接。

可选的，所述固定装置还包括设置于所述底座上的第二固定部，所述第二固定部具有导电部，所述脉冲接收装置通过一根电极导线与所述起搏器的一个连接端口电性连接，并通过另一根电极导线与所述导电部连接；或者，所述脉冲发生装置通过一根电极导线与所述起搏器的一个连接端口电性连接，并通过另一根电极导线与所述导电部连接。

进一步，为解决上述技术问题，本发明还提供了一种起搏器体外测试的方法，使用如上所述的起搏器的体外测试装置，所述方法包括：

将装有所述起搏器的所述固定装置放于模拟液中；以及，

通过起搏测试设备接收所述起搏器发出的起搏信号，并输出所述起搏信号的监测信息；或者，

通过感知测试设备发出脉冲信号并输出至所述起搏器，所述起搏器根据接收到的所述脉冲信号发出感知信号，所述感知测试设备接收所述起搏器发出的所述感知信号并输出所述感知信号的监测信息。

在本发明提供的起搏器体外测试的固定装置、测试装置与测试方法中，在对起搏器进行体外测试时，事先通过固定装置固定起搏器，进而将固定装置放于模拟液中，便可以在模拟液中确保起搏器的位置固定不变，同时还可以确保起搏器相对于电极导线的位置也不会发生变化，从而解决现有在测试起搏器的起搏和感知功能时，由于起搏器的方向和位置发生变化对测试所造成的不良影响，进而提升测试的准确性。尤其对起搏器进行单极起搏和感知测试时，通过固定装置可以较好的固定起搏器和电极导线的相对位置，从而避免起搏器的外表面和电极导线之间的阻抗发生变化，进而避免引起起搏器的外表面和电极导线形成的回路中电流的变化，以此消除起搏器或电极导线的位置变化给测试带来的影响，提升测试的准确性。此外，采用固定装置固定起搏器，还便于起搏器连接电极导线，方便测试时替换和连接起搏器。

附图说明

附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：

图1是本发明实施例一的起搏器体外测试的固定装置使用状态的立体图；

图2是本发明实施例一的起搏器体外测试的固定装置的主视图；

图3是图2所示的固定装置的俯视图；

图4是本发明实施例一的起搏器的体外测试装置用于测试起搏器的双极起搏功能的原理图；

图5是本发明实施例一的起搏器的体外测试装置用于测试起搏器的双极感知功能的原理图；

图6是本发明实施例一的起搏器的体外测试装置用于测试起搏器的单极起搏功能的原理图；

图7是本发明实施例一的起搏器的体外测试装置用于测试起搏器的单极感知功能的原理图；

图8是本发明实施例二的起搏器体外测试的固定装置的主视图；

图9是图8所示的固定装置的俯视图；

图10是本发明实施例三的起搏器体外测试的固定装置的主视图；

图11是图10所示的固定装置的俯视图；

图12是本发明实施例四的起搏器体外测试的固定装置的俯视图；

图13是本发明实施例一的起搏器的体外测试装置的组织电路的示意图。

图中：

10-第一固定部；100-容纳空间；11-第一锁定部；111-固定体；1110-内螺纹孔；1121-拉轴；1122-弹簧；1123-弹性隔膜；1124-拉环；1125-外螺纹；1126-旋钮；12-第一限位部；121-第一侧壁；122-第二侧壁；123-第三侧壁；124-支撑体；

20-第二固定部；21-导电部；

30-底座；31-凹槽；32-导轨；33-定位孔；

40-起搏器；401、402-连接端口；50-脉冲接收装置；60-脉冲发生装置；70-程控仪；81-第一端；82-第二端。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。且根据下面的说明，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在权利要求书以及本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。

【实施例一】

请参考图1至图3，图1是本发明实施例一的起搏器体外测试的固定装置使用状态的立体图，图2是本发明实施例一的起搏器体外测试的固定装置的主视图，图3是图2所示的固定装置的俯视图。

如图1至图3所示，本实施例提供了一种起搏器体外测试的固定装置，该固定装置包括底座30以及设置于底座30上的第一固定部10，所述第一固定部10开设有一容纳空间100，其可用于容置一个起搏器40，且所述第一固定部10可与所述起搏器40相锁定，亦即第一固定部10可限定所述起搏器40的方向和位置。在测试起搏器40时，将起搏器40锁定在固定装置上，电极导线(也称起搏电极导线)将起搏器40与起搏器40的测试设备相连接，该电极导线与起搏器40相匹配。

一般的，起搏器40放置在体外模拟液中的一预定位置时，不加以固定，其位置和角度会随机变化，亦即每次进行测试时，放入的起搏器40的位置和起搏器40自身的姿态均是随机变化的，这样会导致起搏器40外表面与电极导线形成的回路中的阻抗发生变化，由此，测试的结果也会受到一定的影响。而采用本实施例提供的起搏器的固定装置，将起搏器40锁定后浸入充满体外模拟液的容器中进行测试时，所述起搏器40的方向和位置即被该固定装置所限定而不会发生移动和变化，利于多次重复试验时，能够使起搏器40外表面与电极导线形成的回路中的阻抗保持一个基本不变的值，从而避免起搏器40的方向和位置的变化对起搏器起搏和感知测试产生影响。此外，采用固定装置固定起搏器40，还便于对起搏器40连接电极导线，方便测试时替换和连接起搏器40。

进一步的，所述固定装置优选还包括设置于底座30上的第二固定部20，所述第二固定部20具有用于连接电极导线的导电部21。电极导线用于与外部测试装置连接。优选的，所述第二固定部20位于第一固定部10的一侧并以位置可调节的方式设置于所述底座30上，即所述第一固定部10与第二固定部20独立设置。但实际上，本发明不限于此，所述第二固定部20也可以设置于第一固定部10上，即第一固定部10也可以自带用于连接电极导线的导电部。

更进一步，所述底座30上设有第一定位部，所述第二固定部20上设有与所述第一定位部配合连接的第二定位部。本实施例中，所述第二固定部20包括本体以及设置于所述本体之一端的所述导电部21，所述本体的另一端设有所述第二定位部，该第二定位部以可活动的方式设置于所述第一定位部内。优选的，所述第二固定部20之本体的材料为有机玻璃等绝缘材料，所述导电部21的材料选自铜、银、不锈钢、镍和银铜合金中的一种或多种的组合，或者其它类似具有一定结构强度的导电片。

进一步，在本实施例中，所述第二定位部与所述第一定位部相配合，使所述第二固定部20相对于所述第一固定部10的距离可调节，例如所述第一定位部为凹槽31，所述凹槽31可以为长条形，设置于所述底座30上。凹槽的长度延伸方向垂直于第一固定部10。同时所述第二定位部为凸起(未示出)，从而通过凸起与凹槽31的配合，调节并限定第二固定部20相对于所述第一固定部10的距离。例如第二定位部可在凹槽31内往复滑动，并可通过卡扣或螺丝等固定，以限定第二定位部的位置。本实施例中，当所述第二固定部20被限定位置时，其相对于第一固定部10具有固定的方向和距离，因此可以固定起搏器40和电极导线的相对位置，从而避免起搏器40的外表面和电极导线之间的阻抗发生变化，进而避免引起电极导线中电流的变化，以此消除起搏器40和电极导线之间的位置变化给测试带来的影响，提升测试的准确性。

继续参阅图2和图3，对所述固定装置的结构再做进一步的说明。

如图2所示，所述第一固定部10包括第一限位部12与第一锁定部11。所述第一限位部12具有所述容纳空间100，以装载所述起搏器40。所述第一锁定部11则用于锁定所述起搏器40。

本发明实施例中，所述容纳空间100至少具有第一侧壁121以及设置于所述第一侧壁121上的第二侧壁122和第三侧壁123。所述第一侧壁121用于承载所述起搏器40，所述第二侧壁122和所述第三侧壁123分别用于在第一方向和第二方向上限位所述起搏器40。与此同时，所述第一锁定部11包括固定体111以及设置于所述固定体111上的锁定体112；所述固定体111设置于所述第一限位部12或所述底座30上；且所述锁定体112的至少一部分相对所述固定体111可活动，用于抵靠所述起搏器40并将所述起搏器40与所述第一限位部12相锁定。其中，所述第一侧壁121、第二侧壁122及第三侧壁123，实际上分别在起搏器40的长度、宽度和高度方向上设置，用于限定所述起搏器40的方向和位置。这里的长度、宽度和高度方向分别指空间中三个互相垂直的方向，该三个侧壁分别在这三个方向上设置。优选的，所述第一侧壁121、第二侧壁122及第三侧壁123互相垂直，且所述第一侧壁121、所述第二侧壁122及所述第三侧壁123中的任意两个侧壁共边设置，亦即所述第一限位部12实际上是一个半开敞的长方体。因此，当所述起搏器40放置在所述第一限位部12上时，所述起搏器40壳体的三个面能够分别贴合第一侧壁121、第二侧壁122及第三侧壁123。

此外，所述第一侧壁121、第二侧壁122和第三侧壁123优选为多孔结构。由于所述固定装置在测试时浸泡在体外模拟液中，故而当起搏器40壳体的表面与第一限位部12所具有的任一侧壁相贴合时，体外模拟液可以通过该侧壁上的多个孔排出，从而使起搏器40壳体的表面与该侧壁更好地贴合。

在一个实施例中，所述固定体111可以设置于所述底座30上(如图1所示)，且所述固定体111位于第一限位部12的一侧并与第三侧壁123相对设置，而所述锁定体112以可活动的方式穿设在所述固定体111上，并用于朝向所述第三侧壁123方向延伸进入所述容纳空间100，以抵靠所述起搏器40。

进一步的，所述第一锁定部11还包括设置于底座30上的支撑体124，用于支撑所述锁定体112并限定所述锁定体112的运动方向。所述支撑体124具体设置于所述固定体111与所述第三侧壁123之间，并优选与所述固定体111平行设置，且所述支撑体124上开设有通孔，该通孔与锁定体112的运动方向共轴线，所述锁定体112以可活动的方式穿过所述支撑体124并用于延伸进入所述容纳空间100。这里，支撑体124可以进一步对锁定体112的运动方向进行限定，避免锁定体112沿径向偏离运动方向。具体而言，若固定体111的厚度较薄时，锁定体112穿入固定体111后，易在运动方向以外的方向上移动，这样会难以锁定起搏器40。而采用支撑体124，即可保证锁定体112只有一个运动方向的自由度，能够可靠地锁定起搏器40。而另一方面，所述第一限位部12之第一侧壁121也与底座30连接，故而，所述固定体111与支撑体124具有固定距离。所述固定体111与支撑体124均具有通孔，用于穿设锁定体112。所述锁定体112包括拉轴1121和套接在所述拉轴1121上的弹簧1122，且所述锁定件112还包括与拉轴1121的一端连接的拉环1124，所述拉环1124的直径大于所述固定体111之所述通孔的直径。此外，所述拉轴1121的一端以可活动的方式穿过所述支撑体124之所述通孔，以抵靠所述起搏器40，另一端则以可活动的方式穿过固定体111之所述通孔，并与所述拉环1124连接。另外，所述弹簧1122的一端与所述固定体111连接，另一端与所述拉轴1121连接并限制在所述固定体111与所述支撑体124之间，用于提供弹力以实现起搏器40的锁定。

实际使用上，向图1至图3中所示的左侧拉动所述拉环1124，便可带动拉轴1121向左移动，而此时，由于弹簧1122的右端与拉轴1121固定连接，故而拉动拉环1124亦会带动弹簧1122的右端向左移动，而该弹簧1122的左端与固定体111固定连接，因此弹簧1122实际上被压缩；此时，将起搏器40放置在所述第一限位部12上，并将起搏器40壳体的至少两个面分别贴合第一侧壁121、第二侧壁122及第三侧壁123中的至少两个，而后放松所述拉环1124，使得拉轴1121会因为弹簧1122的弹力向右移动并抵住所述起搏器40，从而达到锁定所述起搏器40的目的。进一步的，所述拉轴1121穿过支撑体124的头端设有弹性隔膜1123，该弹性隔膜1123可使拉轴1121与起搏器40软接触，保护起搏器40不被拉轴1121尖端所产生的应力所破坏。

优选的，所述拉轴1121的材料选自有机玻璃、塑料和不锈钢中的一种，所述弹簧1122的材料为不锈钢，所述第一限位部12的材料选自有机玻璃、塑料和不锈钢中的一种，所述弹性隔膜1123的材料优选为硅胶、橡胶或其它类似弹性材料。

接着参阅图4至图7，图4是本发明实施例一的起搏器的体外测试装置用于测试起搏器双极起搏功能的原理图，图5是本发明实施例一的起搏器的体外测试装置用于测试起搏器双极感知功能的原理图，图6是本发明实施例一的起搏器的体外测试装置用于测试起搏器单极起搏功能的原理图，图7是本发明实施例一的起搏器的体外测试装置用于测试起搏器单极感知功能的原理图。

如图4至图7所示，本实施例还提供了一种起搏器的体外测试装置，该体外测试装置包括如上所述的起搏器体外测试的固定装置，还包括起搏测试设备或感知测试设备，或者，同时包括起搏测试设备和感知测试设备。需理解，这里的起搏器的体外测试装置，可以仅包括起搏测试设备，其仅用于起搏测试；或仅包括感知测试设备，其仅用于感知测试；也可以同时包括起搏测试设备和感知测试设备，其可以选用一种功能进行测试，例如可进行起搏测试，此时感知测试设备部分可空置。

所述起搏器40固定设置在所述固定装置的所述第一固定部10上；所述起搏测试设备或感知测试设备通过至少一根电极导线与所述起搏器40的至少一个连接端口401或402电性连接。其中，所述起搏测试设备用于接收所述起搏器40发出的起搏信号；所述感知测试设备用于发出脉冲信号至所述起搏器40，并接收所述起搏器40根据接收到的所述脉冲信号而发出的感知信号。

进一步，所述起搏测试设备包括脉冲接收装置50，用于通过电极导线与所述起搏器40电性连接；所述感知测试设备包括脉冲发生装置60和程控仪70，所述脉冲发生装置60用于通过电极导线与所述起搏器40电性连接，所述程控仪70用于接收所述感知信号。

如图4所示，当测试起搏器40的双极起搏功能时，所述脉冲接收装置50通过两根电极导线与所述起搏器40的两个连接端口401、402电性连接，进而接收起搏器40发出的起搏信号，并输出所述起搏信号的监测信息，如通过示波器等方式显示，以便于测试人员观察，从而判断起搏器40的双极起搏功能是否正常。

如图5所示，当测试起搏器40的双极感知功能时，所述脉冲发生装置60通过两根电极导线与所述起搏器40的两个连接端口401、402电性连接，进而发出脉冲信号并输出至所述起搏器40，所述起搏器40便根据感知到的所述脉冲信号向程控仪70发出感知信号，所述程控仪70则进一步对外输出所述感知信号的监测信息，如输出到显示器上显示。

在优选的方案中，所述固定装置还包括前述第二固定部20，如此配置，所述体外测试装置还能够测试起搏器的单极起搏和感知功能。

如图6所示，当测试起搏器单极起搏功能时，所述脉冲接收装置50通过一根电极导线与所述起搏器40的一个连接端口402电性连接，并通过另一根电极导线与固定装置之第二固定部20的导电部21连接，以限定该另一根电极导线与所述起搏器40之间的相对位置，避免该另一根电极导线与所述起搏器40之间的阻抗发生变化而对测试产生影响。进而，脉冲接收装置50接收起搏器40发出的起搏信号，并对外输出所述起搏信号的监测信息，以便于测试人员观察。

如图7所示，当测试起搏器单极感知功能时，所述脉冲发生装置60通过一根电极导线与所述起搏器40的一个连接端口402电性连接，并通过另一根电极导线与固定装置之第二固定部20的导电部21连接，以限定该另一根电极导线与所述起搏器40之间的相对位置，避免该另一根电极导线与所述起搏器40之间的阻抗发生变化而对测试产生影响。进而，脉冲发生装置60发出脉冲信号并输出至所述起搏器40，所述起搏器40便根据感知到的所述脉冲信号向程控仪70发出感知信号，所述程控仪70则进一步对外输出所述感知信号的监测信息，以便于测试人员观察。

可选的，请参考图13，其是本发明实施例一的起搏器的体外测试装置的组织电路的示意图。结合图4，本实施例提供的起搏器的体外测试装置中，脉冲接收装置50和脉冲发生装置60均包括一组织电路，该组织电路具体可参考图13，其为国标GB16174.1手术植入物-有源植入式医疗器械-第1部分中用于除颤试验的RCL电路图(GB16174.1-图1)，该组织电路包括电容C，阻抗R_G及感抗R_L，它们的连接关系如图13所示。该组织电路的第一端81一般作为脉冲发生端使用，而第二端82一般作为脉冲接收端使用。具体的，在脉冲接收装置50中，该组织电路的第一端81通过电极导线连接所述起搏器40，而第二端82则为一脉冲接收器，即第二端82接收起搏器40发出的起搏信号，并输出所述起搏信号的监测信息。而在脉冲发生装置60中，第一端81为一脉冲发生器，第二端82通过电极导线连接所述起搏器40，即第一端81发出脉冲信号并输出至所述起搏器40。

接下去，对体外测试装置测试起搏器的起搏和感知功能的方法再做进一步的说明。

显然，本实施例所提供的体外测试装置可以用于测试：起搏器的双极起搏功能；起搏器的双极感知功能；起搏器的单极起搏功能；起搏器的单极感知功能；

参考图4，其是本发明实施例一的体外测试装置用于测试起搏器的双极起搏功能的原理图，其测试步骤包括：

将起搏器40固定在所述固定装置之第一固定部10上，并将连接在脉冲接收装置50上的两根电极导线插入所述起搏器的两个连接端口401、402；

之后，将装载所述起搏器40的所述固定装置放入装有体外模拟液的容器中；

然后，通过脉冲接收装置50接收所述起搏器40发出的起搏信号。进一步的，所述脉冲接收装置50在获取所述起搏器40的起搏信号后，对外输出起搏信号的监测信息以便于监测。

参考图5，其是本发明实施例一的体外测试装置用于测试起搏器的双极感知功能的原理图，其测试步骤包括：

将起搏器40固定在所述固定装置之第一固定部10上，并将连接在脉冲发生装置60上的两根电极导线插入所述起搏器的两个连接端口401、402；

之后，将装载所述起搏器40的所述固定装置放入装有体外模拟液的容器中；

然后，通过所述脉冲发生装置60发出脉冲信号并输出至所述起搏器40，所述起搏器40便根据感知到的所述脉冲信号向程控仪70发出感知信号，所述程控仪70则进一步对外输出感知信号的监测信息以便于监测。

参考图6，其是本发明实施例一的体外测试装置用于测试起搏器的单极起搏功能的原理图，其测试步骤包括：

将起搏器40固定在所述固定装置之第一固定部10上，并将连接在脉冲接收装置50上的一根电极导线插入所述起搏器的一个连接端口402，同时将另一根电极导线插入固定装置之第二固定部20的导电部21；

之后的步骤与测试起搏器的双极起搏功能相同，。

参考图7，其是本发明实施例一的体外测试装置用于测试起搏器的单极感知功能的原理图，其测试步骤包括：

将起搏器40固定在所述固定装置之第一固定部10上，并将连接在脉冲发生装置60上的一根电极导线插入所述起搏器的一个连接端口402，同时将另一根电极导线插入固定装置之第二固定部20的导电部21；

之后的步骤与测试起搏器的双极感知功能相同，。

综上，采用上述方法便可以实现对起搏器的单极起搏和感知功能的测试，或者对起搏器的双极起搏和感知功能的测试，且测试过程中，不仅可以固定起搏器40的位置，而且还可以固定起搏器40和电极导线的相对位置，从而防止这些位置的改变对测试造成的影响。

【实施例二】

请参考图8和图9，图8是本发明实施例二的起搏器体外测试的固定装置的主视图，图9是图8所示的固定装置的俯视图。

与实施例一的区别在于：本实施例的第一固定部11仅具有固定体111，而不具有支撑体124，且仅有第三侧壁123为多孔结构。优选的，所述第一侧壁121、所述第二侧壁122及所述第三侧壁123中的任意两个共边设置且互相垂直。

这里，因所述第一固定部11不具有支撑体124，故所述第一限位部12之容纳空间100相对实施例一的敞开度较高，当起搏器40壳体的表面与第一限位部12的任一侧壁相贴合时，体外模拟液大部分可以通过所述第一限位部12敞开的区域排出，少部分可以通过第三侧壁123的多个孔排出，故而起搏器40壳体也可以很好地与所述第一限位部12贴合。

此外，在本实施例中，所述固定体111优选具有较大的厚度，例如其厚度可大于1cm，以便对锁定体112的移动方向进行限定。所述固定体111具有内螺纹孔1110，所述锁定体112具有与内螺纹孔1110相匹配的外螺纹1125，且锁定体112穿设于所述内螺纹孔1110中，用于以螺纹旋动的方式抵靠所述起搏器40。优选的，所述锁定体112的一端穿过所述内螺纹孔1110，与旋钮1126连接，另一端则朝向第三侧壁123方向延伸进入所述容纳空间100，用于抵靠并锁定起搏器40。实际使用上，旋转旋钮1126，使所述锁定体112向图9中的左侧移动，此时，将起搏器40放置在所述第一限位部12上，并将起搏器40壳体的至少两个面分别贴合第一侧壁121、第二侧壁122及第三侧壁123中的至少两个，而后反向旋转所述旋钮1126，使所述锁定体112向图9中的右侧慢慢移动并抵住所述起搏器40，从而达到锁定所述起搏器40的目的。

进一步的，所述锁定体112朝向第三侧壁123的头端设有弹性隔膜1123，该弹性隔膜1123可使锁定体112与起搏器40软接触，保护起搏器40不被锁定体112尖端所产生的应力所破坏。优选的，所述锁定体112的材料选自有机玻璃、塑料和不锈钢中的一种，所述第一限位部12的材料选自有机玻璃、塑料和不锈钢中的一种，所述弹性隔膜1123的材料选自硅胶、橡胶或其它类似弹性材料。

另外，所述底座30之第一定位部优选为导轨32，所述第二定位部为活动设置于导轨32上的滑块，这里，所述导轨32用于调节并限定第二固定部20相对于所述第一固定部10的距离，进而使第二固定部20与第一固定部10具有固定的方向和距离，从而避免起搏器和电极导线的相对位置变化对测试的影响。

【实施例三】

请参考图10和图11，图10是本发明实施例三的起搏器体外测试的固定装置的主视图，图11是图10所示的固定装置的俯视图。

与实施例一的区别在于：本实施例的第一固定部11仅具有固定体111，而不具有支撑体124，且仅有第二侧壁122和第三侧壁123为多孔结构。优选的，所述第一侧壁121、所述第二侧壁122及所述第三侧壁123中的任意两个共边设置且互相垂直。

此外，在本实施例中，所述固定体111优选平行于所述第三侧壁123设置，且分别与所述第一侧壁121和第二侧壁122垂直并连接。所述锁定体112优选为弹片，其一端与所述固定体111面向所述第三侧壁123的一侧连接，另一端则向所述第三侧壁123方向延伸进入所述容纳空间100，且朝向所述第三侧壁123的方向能够活动，用于锁定起搏器40。

实际使用上，拉动所述弹片向图11中的左侧移动，此时，将起搏器40放置在所述第一限位部12上，并将起搏器40壳体的至少两个面分别贴合第一侧壁121、第二侧壁122及第三侧壁123中的至少两个侧壁，而后放松所述弹片，该弹片即会因自身弹力向图11中的右侧移动并抵住所述起搏器40，从而达到锁定所述起搏器40的目的。

进一步的，所述弹片朝向第三侧壁123的一侧设有弹性隔膜1123，该弹性隔膜1123可使所述弹片与起搏器40软接触，保护起搏器40不被弹片的应力所破坏。优选的，所述弹片的材料为不锈钢，所述第一限位部12的材料选自有机玻璃、塑料和不锈钢中的一种，所述弹性隔膜1123的材料为硅胶、橡胶或其它类似弹性材料。

另外，本实施例中，所述底座30之第一定位部优选为定位孔33，所述第二固定部20的一端通过所述定位孔33与所述底座30连接，这里，所述定位孔33用于调节并限定第二固定部20相对于所述第一固定部10的相对高度，例如，第二固定部20的第二定位部可以为与定位孔33内径相匹配的圆柱体，该圆柱体可以在定位孔33内上下移动，并可通过卡扣或螺丝等固定，以限定第二定位部的位置，进而使第二固定部20与第一固定部10具有相对固定的方向和相对高度，从而避免起搏器和电极导线的相对位置变化对测试的影响。

【实施例四】

请参考图12，其是本发明实施例四的起搏器体外测试的固定装置的主视图。

与实施例一的区别在于：本实施例中的固定装置仅具有第一固定部10，而不具有第二固定部20和导电部21，且本实施例中的第一固定部10的结构与实施例三相同。

由于本实施例四中的固定装置仅具有第一固定部10，因此该固定装置仅用于测试起搏器的双极起搏和感知功能，且具体测试方法和原理请参考实施例一，此处不再一一赘述。

综上，本发明较佳实施例如上所述，但不限于上述实施例公开的范围，例如对于第一固定部10和第二固定部20的结构形式不作具体的限定，只要第一固定部10能够方便地锁定起搏器40即可，而第二固定部20能够通过导电部连接电极导线即可。另外，所述第一固定部10上也可自带连接外部电极导线的导电部，从而实现起搏器的单极起搏和感知测试。

还需要说明的是，以上各实施例中第一锁定部11的结构不限于上述实施例所提供的，还包括其它能产生类似效果的结构，这些均在本发明的保护范围之内；另外上述实施例中固定装置的各部分材料也不限于实施例中所描述的材料种类，还包括其它类似的材料，本发明对此均不作限定，此外，上述各实施例中的第一锁定部11、第一限位部12和底座30可以互相组合使用，本发明对此不作限定。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (19)

1.一种起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，包括底座以及设置于所述底座上的第一固定部；

所述第一固定部开设有一容纳空间，所述容纳空间用于容纳所述起搏器，所述第一固定部用于锁定所述起搏器；

所述第一固定部包括第一限位部以及第一锁定部；

所述第一限位部上具有所述容纳空间，所述容纳空间至少具有第一侧壁以及设置于所述第一侧壁上的第二侧壁和第三侧壁；所述第一侧壁用于承载所述起搏器，所述第二侧壁和所述第三侧壁分别用于在第一方向和第二方向上限位所述起搏器；

所述第一锁定部包括固定体以及设置于所述固定体上的锁定体；所述固定体设置于所述第一限位部或所述底座上；所述锁定体的至少一部分相对所述固定体能够活动，用于抵靠所述起搏器并将所述起搏器与所述第一限位部相锁定。

2.如权利要求1所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，还包括设置于所述底座上的第二固定部，所述第二固定部具有用于连接电极导线的导电部。

3.如权利要求2所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，所述第二固定部位于所述第一固定部的一侧，所述第二固定部与所述第一固定部之间的相对位置可调节。

4.如权利要求3所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，所述底座上设有第一定位部，所述第二固定部上设有第二定位部；所述第二定位部与所述第一定位部相配合连接，使所述第二固定部相对于所述第一固定部的距离可调节和/或使所述第二固定部相对于所述第一固定部的高度可调节。

5.如权利要求4所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，所述第一定位部为凹槽、导轨或定位孔。

6.如权利要求3所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，所述第二固定部包括本体以及设置于所述本体一端的所述导电部，所述本体的另一端以可活动的方式设置于所述底座上。

7.如权利要求1所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，所述固定体设置于所述底座上，所述固定体位于所述第一限位部的一侧并与所述第三侧壁相对设置；所述锁定体以可活动的方式穿设在所述固定体上，所述锁定体用于向所述第三侧壁方向延伸进入所述容纳空间，以抵靠所述起搏器。

8.如权利要求7所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，所述第一锁定部还包括设置于底座上的支撑体，用于支撑所述锁定体并限定所述锁定体的运动方向；

所述支撑体设置于所述固定体与所述第三侧壁之间，并与所述固定体平行设置；所述锁定体以可活动的方式穿过所述支撑体并延伸进入所述容纳空间。

9.如权利要求8所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，所述锁定体包括拉轴和套接在所述拉轴上的弹簧；所述拉轴以可活动的方式穿过所述固定体以及所述支撑体，并抵靠所述起搏器；所述弹簧的一端与所述固定体连接，另一端与所述拉轴连接并限制在所述固定体与所述支撑体之间，用于提供弹力实现起搏器的锁定。

10.如权利要求7所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，所述固定体具有内螺纹孔，所述锁定体具有与所述内螺纹孔相匹配的外螺纹；所述锁定体穿设于所述内螺纹孔，用于以螺纹旋动的方式抵靠所述起搏器。

11.如权利要求1所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，所述固定体设置于所述第一限位部上，所述锁定体的一端设置在所述固定体上，另一端向所述第三侧壁方向延伸进入所述容纳空间，且朝向所述第三侧壁的方向能够活动，用于通过弹性力锁定所述起搏器。

12.如权利要求11所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，所述锁定体为弹片。

13.如权利要求1所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，所述锁定体接触所述起搏器的部位设有弹性隔膜。

14.如权利要求1所述的起搏器体外测试的固定装置，其特征在于，所述第一侧壁、所述第二侧壁和所述第三侧壁中的至少一个为多孔结构。

15.一种起搏器的体外测试装置，其特征在于，包括起搏测试设备和/或感知测试设备，还包括如权利要求1-14中任一项所述的起搏器体外测试的固定装置，所述起搏器设置在所述固定装置的所述第一固定部上；所述起搏测试设备或感知测试设备通过至少一根电极导线与所述起搏器的至少一个连接端口电性连接；

其中，所述起搏测试设备用于接收所述起搏器发出的起搏信号；所述感知测试设备用于发出脉冲信号至所述起搏器，并接收所述起搏器根据接收到的所述脉冲信号而发出的感知信号。

16.如权利要求15所述的起搏器的体外测试装置，其特征在于，所述起搏测试设备包括脉冲接收装置，用于通过电极导线与所述起搏器电性连接；所述感知测试设备包括脉冲发生装置和程控仪，所述脉冲发生装置用于通过电极导线与所述起搏器电性连接，所述程控仪用于接收所述感知信号。

17.如权利要求16所述的起搏器的体外测试装置，其特征在于，所述脉冲接收装置通过两根电极导线分别与所述起搏器的两个连接端口电性连接；或者，所述脉冲发生装置通过两根电极导线分别与所述起搏器的两个连接端口电性连接。

18.如权利要求16所述的起搏器的体外测试装置，其特征在于，所述固定装置还包括设置于所述底座上的第二固定部，所述第二固定部具有导电部，所述脉冲接收装置通过一根电极导线与所述起搏器的一个连接端口电性连接，并通过另一根电极导线与所述导电部连接；或者，所述脉冲发生装置通过一根电极导线与所述起搏器的一个连接端口电性连接，并通过另一根电极导线与所述导电部连接。

19.一种起搏器体外测试的方法，使用如权利要求15-18中任一项所述的起搏器的体外测试装置，其特征在于，所述方法包括：

将装有所述起搏器的所述固定装置放于模拟液中；以及，

通过起搏测试设备接收所述起搏器发出的起搏信号，并输出所述起搏信号的监测信息；或者，

通过感知测试设备发出脉冲信号并输出至所述起搏器，所述起搏器根据接收到的所述脉冲信号发出感知信号，所述感知测试设备接收所述起搏器发出的所述感知信号并输出所述感知信号的监测信息。

Images