CN109009589A - 一种心室减容装置及其输送系统 - Google Patents

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CN109009589A CN201810961599.3A CN201810961599A CN109009589A CN 109009589 A CN109009589 A CN 109009589A CN 201810961599 A CN201810961599 A CN 201810961599A CN 109009589 A CN109009589 A CN 109009589A
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成正辉
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王端诚
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Abstract

本申请公开一种心室减容装置，可以展开或拉伸成长条状，包括轴线重合的第一支架和第二支架，所述第一支架包括封闭的第一连接端和展开的第一边缘，所述第一支架沿所述第一连接端至所述第一边缘的方向逐渐展开；所述第二支架包括封闭的第二连接端和展开的第二边缘，所述第二支架沿所述第二连接端至所述第二边缘的方向逐渐展开；所述第一边缘与所述第二边缘相连接，且所述第一支架可绕所述第一边缘与所述第二边缘的连接处转动；所述第一连接端设有第一连接件，所述第二连接端设有第二连接件；所述第一连接件和所述第二连接件分别用于连接输送系统；所述第一支架和所述第二支架中至少一个表面覆盖阻流膜。本申请还提供一种输送系统，精准操作可回收。

Description

一种心室减容装置及其输送系统
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种心室减容装置及其输送系统。
背景技术
冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，通常被称为冠心病。冠心病是威胁人类生命健康的严重疾病，是心脏血管疾病死亡的重要原因。在美国，有症状的冠心病患者有600万人以上，每年发生心肌梗死150万人。目前我国每年新增心肌梗死患者50万以上，而且处于明显上升阶段。
20％～50％心肌梗死患者会发展为心力衰竭。大面积透壁性心肌梗死患者中，部分患者会出现心室腔变大、室壁变薄及心肌全层坏死；坏死的心肌逐渐被纤维组织代替，变薄的区域最终膨出，运动减弱或者出现矛盾运动，形成室壁瘤，导致心功能减退，出现心力衰竭。
经皮心室重建术(PVR)是微创介入治疗室壁瘤的一种新技术，该技术主要是经导管逆行，将心室隔离装置植入患者左心室，以隔离无功能的心室区域，减少左心室收缩和舒张容积，降低左心室张力，改善左心室重构和心功能；经皮心室重建术(PVR)与传统的外科左心室重建术相比，具有创伤小，安全风险低的优势，因此其应用前景广阔。目前已上市的左心室隔离装置为美国CardioKinetix公司生产的Parachute System(降落伞)，其在全球使用者已超过500例。但该支架释放后若位置和封堵效果不理想，难于进行重复定位和回收，因此对术者操作要求高。
因此，如何实现支架的重复定位和回收，降低手术难度，提高手术质量，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明的第一个目的为提供一种心室减容装置；本发明的第二个目的为提供一种输送上述心室减容装置的输送系统；本申请提供的心室减容装置和输送系统，能实现心室减容装置的精准可控释放，需要的释放和回收空间小，避免损伤腱索与主动脉瓣，同时展开后可进行回收和多次重复定位，降低操作难度。
本发明提供的技术方案如下：
一种心室减容装置，可以展开或拉伸成长条状，包括轴线重合的第一支架和第二支架，
所述第一支架包括封闭的第一连接端和展开的第一边缘，所述第一支架沿所述第一连接端至所述第一边缘的方向逐渐展开；
所述第二支架包括封闭的第二连接端和展开的第二边缘，所述第二支架沿所述第二连接端至所述第二边缘的方向逐渐展开；
所述第一边缘与所述第二边缘相连接，且所述第一支架可绕所述第一边缘与所述第二边缘的连接处转动；
所述第一连接端设有第一连接件，所述第二连接端设有第二连接件；所述第一连接件和所述第二连接件分别用于连接输送系统；
所述第一支架和所述第二支架中至少一个表面覆盖阻流膜。
优选地，所述第一支架和所述第二支架展开的形状分别为伞状、笼状、杯状中的任意一种，且所述心室减容装置展开时，所述第一支架绕所述第一边缘与所述第二边缘的连接处转动后，可收容于所述第二支架内部。
优选地，所述第一边缘设有多根锚刺，所述锚刺与所述第一边缘所在面具有夹角，以使得所述心室减容装置拉伸成长条状时，所述锚刺收容于所述第一支架与所述第二支架所围成的空间内部。
优选地，所述第二连接端远离所述第一支架的一侧设有底座；和/或，
所述第一边缘和/或第二边缘设有至少一个显影标志。
优选地，所述第一支架和所述第二支架由记忆合金编织制成，或由记忆合金经切割制成；和/或，
所述底座由记忆合金编织制成，或由记忆合金经切割制成，或由塑料制成。
优选地，所述阻流膜具体由高分子材料制成。
一种输送系统，用于输送上述任一项所述的心室减容装置，包括外轴、内轴、手柄，
所述外轴设有与所述第一连接件相配套的外轴连接件，所述内轴设有与所述第二连接件相配套的内轴连接件，所述外轴套设在所述内轴的外侧，所述外轴可相对于所述内轴滑动或转动；
所述手柄包括可独立控制的第一控制部件、第二控制部件、第三控制部件，所述第一控制部件用于控制所述外轴连接件与所述第一连接件的连接或解脱，所述第二控制部件用于控制所述内轴连接件与所述第二连接件的连接或解脱，所述第三控制部件用于控制所述外轴与所述内轴的相对滑动。
优选地，还包括支架装载机构，所述支架装载机构套设在所述外轴外侧，用于装载拉伸成长条状的所述心室减容装置。
优选地，还包括鞘管，所述鞘管用于输送所述外轴、内轴，以及拉伸成长条状并固定在所述外轴和内轴上的心室减容装置，所述支架装载机构的一端与所述手柄可拆卸地连接，所述鞘管的近端与所述支架装载机构远离所述手柄的一端可拆卸地连接，所述鞘管的远端伸入心室中。
优选地，所述第一连接件与所述外轴连接件之间，以及所述第二连接件与所述内轴连接件之间通过键连接、螺纹连接、销连接中的任意一种方式连接。
针对现有技术存在的问题，本申请提供一种心室减容装置，可以展开或拉伸成长条状，包括轴线重合的第一支架和第二支架，所述第一支架包括封闭的第一连接端和展开的第一边缘，所述第一支架沿所述第一连接端至所述第一边缘的方向逐渐展开；所述第二支架包括封闭的第二连接端和展开的第二边缘，所述第二支架沿所述第二连接端至所述第二边缘的方向逐渐展开；所述第一边缘与所述第二边缘相连接，且所述第一支架可绕所述第一边缘与所述第二边缘的连接处转动；所述第一连接端设有第一连接件，所述第二连接端设有第二连接件；所述第一连接件和所述第二连接件分别用于连接输送系统；所述第一支架和所述第二支架中至少一个表面覆盖阻流膜。
本申请提供的心室减容装置，在第一支架、第二支架分别设有第一连接件和第二连接件，两个连接件可分别与输送系统连接，实现对支架释放和回收的控制。本申请提供的心室减容装置，将第一连接件和第二连接件拉伸，使第一连接件与第二连接件相互远离，则第一连接端与第二连接端相互远离，此时相连的第一边缘与第二边缘收缩，整个心室减容装置被拉伸成长条状，便于经导管送入心室。而当心室减容装置需要展开时，使第一连接件与第二连接件相互靠近，则第一连接端与第二连接端相互靠近，此时相连的第一边缘与第二边缘展开；继续使第一连接件与第二连接件相互靠近，第一支架绕第一边缘与第二边缘的连接处转动，使得第一支架与第二支架由开口方向相对旋转至开口方向相同，此时本申请提供的心室减容装置完全展开，由第一支架和所述第二支架中至少一个表面覆盖的阻流膜实现阻挡血液流入的作用。从而本申请提供的心室减容装置，能够将无功能的心室区域隔离，减少心室收缩和舒张容积，从而增加正向血流和心排血量，改善射血分数，从而改善心功能。且本申请提供的心室减容装置，可由股动脉入路，经主动脉、主动脉瓣植入体内，无需穿刺心尖，患者的损伤较小。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例中心室减容装置的结构示意图；
图2为本发明实施例中心室减容装置的仰视示意图；
图3为本发明实施例中输送系统的结构示意图；
图4为本发明实施例中输送系统与心室减容装置配合的示意图；
图5为本发明实施例中输送系统装载与解脱心室减容装置的过程示意图；
其中，a1是将心室减容装置装载进入支架装载机构9的示意图；a2是将支架装载机构9与鞘管10相连并推送所述心室减容装置的示意图；a3是将心室减容装置推送至鞘管10的远端的示意图；a4是心室减容装置逐渐展开的过程示意图；a5是心室减容装置完全展开的状态的示意图；
图6为本发明实施例中输送系统将心室减容装置输送至心室内的过程示意图；
其中，b1是鞘管10进入心室的示意图；b2是将心室减容装置输送至鞘管10远端的示意图；b3是支架4定位在心尖位置的示意图；b4是后撤鞘管10至第二支架2露出的示意图；b5是心室减容装置逐渐展开的过程示意图；b6是心室减容装置完全展开，并与外轴6、内轴7已经解脱的状态的示意图；b7为鞘管10撤出后的示意图；c1区域是腱索和主动脉瓣存在区域；c2是心室减容装置所需的释放空间；
图7为本发明实施例中输送系统将心室减容装置输送到位后展开的过程放大示意图；
其中，d1是后撤鞘管10至第二支架2露出的示意图；d2是心室减容装置逐渐展开的过程示意图；d3是心室减容装置完全展开并与外轴6、内轴7已经解脱的状态的示意图；
附图标记：1-第一支架；11-第一连接端；12-第一边缘；13-第一连接件；2-第二支架；21-第二连接端；22-第二边缘；23-第二连接件；3-阻流膜；4-底座；5-锚刺；6-外轴；61-外轴连接件；7-内轴；71-内轴连接件；8-手柄；81-第一控制部件；82-第二控制部件；83-第三控制部件；9-支架装载机构；10-鞘管。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。
请如图1至图7所示，本发明实施例提供一种心室减容装置，可以展开或拉伸成长条状，包括轴线重合的第一支架1和第二支架2，
所述第一支架1包括封闭的第一连接端11和展开的第一边缘12，所述第一支架1沿所述第一连接端11至所述第一边缘12的方向逐渐展开；
所述第二支架2包括封闭的第二连接端21和展开的第二边缘22，所述第二支架2沿所述第二连接端21至所述第二边缘22的方向逐渐展开；
所述第一边缘12与所述第二边缘22相连接，且所述第一支架1可绕所述第一边缘12与所述第二边缘22的连接处转动；
所述第一连接端11设有第一连接件13，所述第二连接端21设有第二连接件23；所述第一连接件13和所述第二连接件23分别用于连接输送系统；
所述第一支架1和所述第二支架2中至少一个表面覆盖阻流膜3。
针对现有技术存在的问题，本申请提供一种心室减容装置，可以展开或拉伸成长条状，包括轴线重合的第一支架1和第二支架2，所述第一支架1包括封闭的第一连接端11和展开的第一边缘12，所述第一支架1沿所述第一连接端11至所述第一边缘12的方向逐渐展开；所述第二支架2包括封闭的第二连接端21和展开的第二边缘22，所述第二支架2沿所述第二连接端21至所述第二边缘22的方向逐渐展开；所述第一边缘12与所述第二边缘22相连接，且所述第一支架1可绕所述第一边缘12与所述第二边缘22的连接处转动；所述第一连接端11设有第一连接件13，所述第二连接端21设有第二连接件23；所述第一连接件13和所述第二连接件23分别用于连接输送系统；所述第一支架1和所述第二支架2中至少一个表面覆盖阻流膜3。
本申请提供的心室减容装置，在第一支架1、第二支架2分别设有第一连接件13和第二连接件23，两个连接件可分别与输送系统连接，实现对支架释放和回收的控制。本申请提供的心室减容装置，将第一连接件13和第二连接件23拉伸，使第一连接件13与第二连接件23相互远离，则第一连接端11与第二连接端21相互远离，此时相连的第一边缘12与第二边缘22收缩，整个心室减容装置被拉伸成长条状，便于经导管送入心室。而当心室减容装置需要展开时，使第一连接件13与第二连接件23相互靠近，则第一连接端11与第二连接端21相互靠近，此时相连的第一边缘12与第二边缘22展开；继续使第一连接件13与第二连接件23相互靠近，第一支架1绕第一边缘12与第二边缘22的连接处转动，使得第一支架1与第二支架2由开口方向相对旋转至开口方向相同，此时本申请提供的心室减容装置完全展开，由第一支架1和所述第二支架2中至少一个表面覆盖的阻流膜3实现阻挡血液流入的作用。从而本申请提供的心室减容装置，能够将无功能的心室区域隔离，减少心室收缩和舒张容积，从而增加正向血流和心排血量，改善射血分数，从而改善心功能。且本申请提供的心室减容装置，可由股动脉入路，经主动脉、主动脉瓣植入体内，无需穿刺心尖，患者的损伤较小。
具体而言，本申请提供的心室减容装置使用时，先拉伸成长条状经导管送入心室中，先定位至心室心尖位置，后撤导管，使第二支架2露出，此时第一支架1仍位于导管管腔内，然后逐渐展开本申请提供的心室减容装置，由于第一支架1可绕所述第一边缘12与所述第二边缘22的连接处转动，无需后撤导管至第一支架1也露出同样能够实现第一支架1和第二支架2的展开。则本申请提供的心室减容装置所需的释放区间较小，不会损伤靠近心室上方的腱索或主动脉瓣。且本申请提供的心室减容装置，第一支架1、第二支架2的位置可以分别控制，能够通过控制内轴7的位置，将第二支架2精准的送入心尖，同时通过控制外轴6，实现对心室减容装置展开角度和位置的把控和调整。
本申请提供的心室减容装置展开后，如果发现位置或角度不理想，可以再次将其拉伸成长条状，并收回导管内，再次进行定位和展开，降低了术者操作难度，同时可确保心室减容装置处于选定的位置，对心室的减容效果良好。而如果本申请提供的心室减容装置展开后发现尺寸与病灶不适应，可以将心室减容装置拉伸成长条后经导管回收，重新送入尺寸适宜的新的心室减容装置。
优选地，所述第一支架1和所述第二支架2展开的形状分别为伞状、笼状、杯状中的任意一种，且所述心室减容装置展开时，所述第一支架1绕所述第一边缘12与所述第二边缘22的连接处转动后，可收容于所述第二支架2内部。
作为优选，第一支架1和所述第二支架2展开的形状分别为伞状、笼状、杯状中的任意一种，第一支架1和第二支架2的形状可以相同，也可以不同，只要第一支架1绕所述第一边缘12与所述第二边缘22的连接处转动后，可收容于所述第二支架2内部即可。例如，第一支架1与第二支架2均设置为伞状。或第一支架1设置为伞状，第二支架2设置为笼状。
优选地，所述第一边缘12设有多根锚刺5，所述锚刺5与所述第一边缘12所在面具有夹角，以使得所述心室减容装置拉伸成长条状时，所述锚刺5收容于所述第一支架1与所述第二支架2所围成的空间内部。
作为优选，在所述第一边缘12设有多根锚刺5，且锚刺5与所述第一边缘12所在面具有夹角，以使得所述心室减容装置拉伸成长条状时，所述锚刺5收容于所述第一支架1与所述第二支架2所围成的空间内部。
锚刺5可在心室减容装置展开时，刺入室壁的肌肉中，起到锚定心室减容装置的作用，提高其稳固性。锚刺5的长度优选为1-3mm。锚刺5与所述第一边缘12所在面具有夹角，可以通过将锚刺5设置成弧形实现；也可设置直线型的锚刺5，并将直线型的锚刺5直接设置为与所述第一边缘12所在面具有夹角，以使得所述心室减容装置在展开时(即第一支架1翻转至收容于第二支架2内部时)，锚刺5相对于收容在一起第一支架1和第二支架2向外并向下倾斜，以利于刺入心肌锚定整个心室减容装置。而当所述心室减容装置拉伸成长条状时，锚刺5随着第一支架1的转动而转动，被收容于所述第一支架1与所述第二支架2所围成的空间内部，避免在导管中输送时挂伤导管，或被挂住难以输送。
优选地，所述第二连接端21远离所述第一支架1的一侧设有底座4；和/或，
所述第一边缘12和/或第二边缘22设有至少一个显影标志。
在第二连接端21远离所述第一支架1的一侧设置底座4，可以起到稳固整个心室减容装置的作用，防止整个心室减容装置刺破心室壁，给患者带来损伤。
优选在所述第一边缘12和/或第一边缘12设有至少一个显影标志。显影标志可以设置在第一边缘12，也可设置在第二边缘22，还可在第一边缘12、第二边缘22均设置显影标志。显影标志可以设置一个或多个，优选设置2-5个。显影标志可以增加本申请提供的心室减容装置在X光等检查中的可视性。显影标志可以在将本申请提供的心室减容装置置入过程中，提示装置所在位置，并提示导管后撤的位置，使导管后撤至心室减容装置能够展开的距离后及时停止后撤，保护腱索和主动脉瓣，既能使心室减容装置顺利展开，又能避免导管后撤过多，导致心室减容装置损伤腱索和主动脉瓣的问题发生。
优选地，所述第一支架1和所述第二支架2由记忆合金编织制成，或由记忆合金经切割制成；和/或，
所述底座4由记忆合金编织制成，或由记忆合金经切割制成，或由塑料制成。
作为优选，所述第一支架1和所述第二支架2由记忆合金编织制成，或由记忆合金经切割制成。记忆合金形状记忆能力强，释放后可完全恢复至预定形状，保证整个心室减容装置在病灶完全展开，达到预期减容目标，且无需借助球囊进行扩张定型，操作更简单。记忆合金优选为镍钛合金，具有良好生物相容性和形变恢复能力。本申请提供的心室减容装置，可以由记忆合金编织形成，也可由记忆合金经切割制成。
所述也可底座4由记忆合金编织制成，或由记忆合金经切割制成，或由塑料制成。
优选地，所述阻流膜3具体由高分子材料制成。
阻流膜3具体为高分子材料制成的薄膜。优选为膨体聚四氟乙烯(expanded PTFE)制成的薄膜，血液相容性好，耐生物老化。
一种输送系统，用于输送上述任一项所述的心室减容装置，包括外轴6、内轴7、手柄8，
所述外轴6设有与所述第一连接件13相配套的外轴连接件61，所述内轴7设有与所述第二连接件23相配套的内轴连接件71，所述外轴6套设在所述内轴7的外侧，所述外轴6可相对于所述内轴7滑动或转动；
所述手柄8包括可独立控制的第一控制部件81、第二控制部件82、第三控制部件83，所述第一控制部件81用于控制所述外轴连接件61与所述第一连接件13的连接或解脱，所述第二控制部件82用于控制所述内轴连接件71与所述第二连接件23的连接或解脱，所述第三控制部件83用于控制所述外轴6与所述内轴7的相对滑动。
本申请还提供一种输送系统，用于输送上述任一项所述的心室减容装置，包括外轴6、内轴7、手柄8，所述外轴6设有与所述第一连接件13相配套的外轴连接件61，所述内轴7设有与所述第二连接件23相配套的内轴连接件71，所述外轴6套设在所述内轴7的外侧，所述外轴6可相对于所述内轴7滑动或转动；所述手柄8包括可独立控制的第一控制部件81、第二控制部件82、第三控制部件83，所述第一控制部件81用于控制所述外轴连接件61与所述第一连接件13的连接或解脱，所述第二控制部件82用于控制所述内轴连接件71与所述第二连接件23的连接或解脱，所述第三控制部件83用于控制所述外轴6与所述内轴7的相对滑动。本申请提供的输送系统，外轴6上的外轴连接件61可与心室减容装置的第一连接件13可拆卸地连接，内轴7上的内轴连接件71可与心室减容装置的第二连接件23可拆卸地连接，而手柄8包括可独立控制的第一控制部件81、第二控制部件82、第三控制部件83，所述第一控制部件81用于控制所述外轴连接件61与所述第一连接件13的连接或解脱，所述第二控制部件82用于控制所述内轴连接件71与所述第二连接件23的连接或解脱，所述第三控制部件83用于控制所述外轴6与所述内轴7的相对滑动，使得分别固定在外轴6和内轴7上的第一连接件13和第二连接件23可以相对滑动，互相靠近或远离，以实现心室减容装置拉伸成长条状或展开的操作。
本申请提供的输送系统，可以通过以下结构实现手柄8的功能：
将外轴6穿过第一控制部件81，在第一控制部件81设置外轴锁定机构，开启外轴锁定机构时，固定外轴6与第一控制部件81的相对位置不变，同时旋转第一控制部件81能够带动外轴6旋转；
穿过第一控制部件81的外轴6与第三控制部件83相连，第三控制部件83移动时，带动外轴6相对于内轴7发生平移。第三控制部件83可以是导轨加滑块的结构，也可是相配合的螺纹结构，以实现外轴6相对于内轴7的平移；
将内轴7穿过第二控制部件82，使内轴7可以相对于第二控制部件82移动，同时，在第二控制部件82内设置内轴锁定机构，开启内轴锁定机构时，固定内轴7与第二控制部件82的相对位置不变，同时旋转第二控制部件82能够带动内轴7旋转；
优选地，还包括支架装载机构9，所述支架装载机构9套设在所述外轴6外侧，用于装载拉伸成长条状的所述心室减容装置。
作为优选，所述输送系统还包括支架装载机构9，所述支架装载机构9套设在所述外轴6外侧，用于装载拉伸成长条状的所述心室减容装置，所述支架装载机构9的一端与所述手柄8可拆卸地连接。支架装载机构9的内腔横截面积大于拉伸成长条状的心室减容装置最宽处的横截面积。则本申请提供的输送系统使用时，将心室减容装置与外轴6、内轴7固定连接并被拉伸成长条状，然后推动套设在外轴6外侧的支架装载机构9，使心室减容装置进入支架装载机构9中，避免接触外界细菌或灰尘。
优选地，还包括鞘管10，所述鞘管10用于输送所述外轴6、内轴7，以及拉伸成长条状并固定在所述外轴6和内轴7上的心室减容装置，所述支架装载机构9的一端与所述手柄8可拆卸地连接，所述鞘管10的近端与所述支架装载机构9远离所述手柄8的一端可拆卸地连接，所述鞘管10的远端伸入心室中。
更优选所述输送系统还包括鞘管10，所述鞘管10用于输送所述外轴6、内轴7，以及拉伸成长条状并固定在所述外轴6和内轴7上的心室减容装置，所述支架装载机构9的一端与所述手柄8可拆卸地连接，所述鞘管10的近端与所述支架装载机构9远离所述手柄8的一端可拆卸地连接，所述鞘管10的远端伸入心室中。
鞘管10用于输送所述外轴6、内轴7，以及拉伸成长条状并固定在所述外轴6和内轴7上的心室减容装置至心室内。设置支架装载机构9的一端与所述手柄8可拆卸地连接，且所述鞘管10的近端与所述支架装载机构9远离所述手柄8的一端可拆卸地连接，所述鞘管10的远端伸入心室中。当鞘管10、支架装载机构9和手柄8都固定时，鞘管10相对于手柄8的位置不发生改变，便于术者操作，控制外轴6和内轴7，将送入心室内的支架展开。鞘管10还可以设置用于排气或排液或输液的旁通管路。鞘管10、支架装载机构9、手柄8之间的可拆卸连接可以通过设置配套的螺纹或卡扣或其他形式实现。
本申请提供的输送系统，可以设置专门配套的鞘管10，也可使用心脏手术常规的输送鞘管。但常规的输送鞘管不能与输送系统固定连接，需要助手从旁固定，防止输送鞘管发生位移。而本申请专门配套的鞘管10可以与支架装载机构9可拆卸的连接，当需要固定鞘管10时，将鞘管10、支架装载机构9、手柄8固定在一起，即可控制鞘管10的位置，而无需他人协助。
优选地，所述第一连接件13与所述外轴连接件61之间，以及所述第二连接件23与所述内轴连接件71之间通过键连接、螺纹连接、销连接中的任意一种方式连接。
优选地，所述第一连接件13与所述外轴连接件61之间，以及所述第二连接件23与所述内轴连接件71之间通过键连接、螺纹连接、销连接中的任意一种方式连接。采用可拆卸的键连接(如平键连接、楔键连接或花键连接)、螺纹连接、销连接中的任意一种，实现第一连接件13与所述外轴连接件61之间的可拆卸连接，以及所述第二连接件23与所述内轴连接件71之间的可拆卸连接，便于在输送的时候保持所述第一连接件13与所述外轴连接件61、所述第二连接件23与所述内轴连接件71的连接，而在需要解脱时，可以通过近端手柄8的操作拆开第一连接件13与所述外轴连接件61、所述第二连接件23与所述内轴连接件71的连接，并且不损伤各个部件、不会掉落碎屑。
更优选的，所述第一连接件13与外轴连接件61、第二连接件23与内轴连接件71分别通过配套的螺纹实现可拆卸的连接。则输送系统可以通过旋转第一控制部件81、第二控制部件82，实现对第一连接件13与外轴连接件61、第二连接件23与内轴连接件71之间解脱的控制。具体而言，所述第一连接件13设有内螺纹，所述外轴连接件61设有与所述第一连接件13相配套的外螺纹，所述第一控制部件81控制所述外轴6的旋转，以实现所述外轴连接件61与所述第一连接件13的连接或解脱；所述第二连接件23设有内螺纹，所述内轴连接件71设有与所述第二连接件23相配套的外螺纹，所述第二控制部件82控制所述内轴7的旋转，以实现所述内轴连接件71与所述第二连接件23的连接或解脱。
实施例1
一种心室减容装置，可以展开或拉伸成长条状，包括轴线重合的第一支架1和第二支架2，
所述第一支架1包括封闭的第一连接端11和展开的第一边缘12，所述第一支架1沿所述第一连接端11至所述第一边缘12的方向逐渐展开；
所述第二支架2包括封闭的第二连接端21和展开的第二边缘22，所述第二支架2沿所述第二连接端21至所述第二边缘22的方向逐渐展开；
所述第一边缘12与所述第二边缘22相连接，且所述第一支架1可绕所述第一边缘12与所述第二边缘22的连接处转动；
所述第一连接端11设有第一连接件13，所述第二连接端21设有第二连接件23；所述第一连接件13和所述第二连接件23分别用于连接输送系统；
所述第一支架1和所述第二支架2中至少一个表面覆盖阻流膜3。
所述第一支架1和所述第二支架2展开的形状分别为伞状，且所述心室减容装置展开时，所述第一支架1绕所述第一边缘12与所述第二边缘22的连接处转动后，可收容于所述第二支架2内部。
所述第一边缘12设有12根锚刺5，所述锚刺5与所述第一边缘12所在面具有夹角，以使得所述心室减容装置拉伸成长条状时，所述锚刺5收容于所述第一支架1与所述第二支架2所围成的空间内部。
所述第二连接端21远离所述第一支架1的一侧设有底座4。底座4由塑料制成。
所述第一支架1和所述第二支架2由记忆合金编织制成，阻流膜3由膨体聚四氟乙烯制成。
一种输送系统，用于输送上述任一项所述的心室减容装置，包括外轴6、内轴7、手柄8，
所述外轴6设有与所述第一连接件13相配套的外轴连接件61，所述内轴7设有与所述第二连接件23相配套的内轴连接件71，所述外轴6套设在所述内轴7的外侧，所述外轴6可相对于所述内轴7滑动或转动；所述第一连接件13设有内螺纹，所述外轴连接件61设有与所述第一连接件13相配套的外螺纹，所述第一控制部件81控制所述外轴6的旋转，以实现所述外轴连接件61与所述第一连接件13的连接或解脱；所述第二连接件23设有内螺纹，所述内轴连接件71设有与所述第二连接件23相配套的外螺纹，所述第二控制部件82控制所述内轴7的旋转，以实现所述内轴连接件71与所述第二连接件23的连接或解脱；
所述手柄8包括可独立控制的第一控制部件81、第二控制部件82、第三控制部件83，所述第一控制部件81用于控制所述外轴连接件61与所述第一连接件13的连接或解脱，所述第二控制部件82用于控制所述内轴连接件71与所述第二连接件23的连接或解脱，所述第三控制部件83用于控制所述外轴6与所述内轴7的相对滑动。
还包括支架装载机构9，所述支架装载机构9套设在所述外轴6外侧，用于装载拉伸成长条状的所述心室减容装置。
还包括鞘管10，所述鞘管10用于输送所述外轴6、内轴7，以及拉伸成长条状并固定在所述外轴6和内轴7上的心室减容装置，所述支架装载机构9的一端与所述手柄8可拆卸地连接，所述鞘管10的近端与所述支架装载机构9远离所述手柄8的一端可拆卸地连接，所述鞘管10的远端伸入心室中。
使用本申请提供的心室减容装置及输送系统的步骤如下：
a、将鞘管10通过沿动脉血管通道，经股动脉、主动脉、主动脉瓣将输送长鞘送至左心室心尖位置；
b、在体外，将外轴连接件61与第一连接件13相连，将内轴连接件71与第二连接件23相连，使用第三控制部件83使外轴6与内轴7相互远离，将心室减容装置拉成长条状，推动支架装载机构9，将心室减容装置装载进入支架装载机构9；
c、将鞘管10近端端与支架装载机构9连接，然后控制手柄8，将心室减容装置沿着鞘管10推送至鞘管10位于心室内的远端，直至心室减容装置与鞘管10的远端出口平齐；
d、固定外轴6和内轴7的位置不动，后撤鞘管10和支架装载机构9，至第二支架2露出鞘管10，即可实现对心室减容装置的展开；
由于鞘管10只后撤至第二支架2露出，因此心室减容装置释放和回收的过程中，其运动区间被限制在鞘管远端与心尖之间，不易损伤到位于心室上端的腱索和主动脉瓣。
e、将支架装载机构9与手柄8相连，此时，鞘管10的位置固定不动，且保持内轴7的位置不动；使用第三控制部件83使外轴6运动，使得外轴连接件61靠近内轴连接件71，而外轴连接件61的移动，带动第一支架1展开，继续移动外轴连接件61，使第一支架1绕第一边缘12与第二边缘22的连接处转动，使第一支架1容纳进入第二支架2内部，并与第二支架2贴合；
在此过程中，保持鞘管10的位置固定不变，手术过程中避免了需要助手固定鞘管的麻烦；同时保持内轴7的位置固定不变，则第二支架2以及底座4不会相对心尖产生位移，保证了释放的精准性。若释放的位置不理想，可第三控制部件83，使外轴连接件61与内轴连接件71相互远离，将心室减容装置重新拉伸成长条状，并拉回到鞘管10中，重新进行定位和释放。
f、若释放位置，封堵效果等符合预期目标，操作第一控制部件81、第二控制部件83，将内轴连接件61与第一连接件13、外轴连接件71与第二连接件23分别解脱，完成心室减容装置的置入。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种心室减容装置，可以展开或拉伸成长条状，其特征在于，包括轴线重合的第一支架(1)和第二支架(2)，
所述第一支架(1)包括封闭的第一连接端(11)和展开的第一边缘(12)，所述第一支架(1)沿所述第一连接端(11)至所述第一边缘(12)的方向逐渐展开；
所述第二支架(2)包括封闭的第二连接端(21)和展开的第二边缘(22)，所述第二支架(2)沿所述第二连接端(21)至所述第二边缘(22)的方向逐渐展开；
所述第一边缘(12)与所述第二边缘(22)相连接，且所述第一支架(1)可绕所述第一边缘(12)与所述第二边缘(22)的连接处转动；
所述第一连接端(11)设有第一连接件(13)，所述第二连接端(21)设有第二连接件(23)；所述第一连接件(13)和所述第二连接件(23)分别用于连接输送系统；
所述第一支架(1)和所述第二支架(2)中至少一个表面覆盖阻流膜(3)。
2.根据权利要求1所述的心室减容装置，其特征在于，所述第一支架(1)和所述第二支架(2)展开的形状分别为伞状、笼状、杯状中的任意一种，且所述心室减容装置展开时，所述第一支架(1)绕所述第一边缘(12)与所述第二边缘(22)的连接处转动后，可收容于所述第二支架(2)内部。
3.根据权利要求1所述的心室减容装置，其特征在于，所述第一边缘(12)设有多根锚刺(5)，所述锚刺(5)与所述第一边缘(12)所在面具有夹角，以使得所述心室减容装置拉伸成长条状时，所述锚刺(5)收容于所述第一支架(1)与所述第二支架(2)所围成的空间内部。
4.根据权利要求1所述的心室减容装置，其特征在于，所述第二连接端(21)远离所述第一支架(1)的一侧设有底座(4)；和/或，
所述第一边缘(12)和/或第二边缘(22)设有至少一个显影标志。
5.根据权利要求4所述的心室减容装置，其特征在于，所述第一支架(1)和所述第二支架(2)由记忆合金编织制成，或由记忆合金经切割制成；和/或，
所述底座(4)由记忆合金编织制成，或由记忆合金经切割制成，或由塑料制成。
6.根据权利要求1所述的心室减容装置，其特征在于，所述阻流膜(3)具体由高分子材料制成。
7.一种输送系统，用于输送权利要求1-6中任一项所述的心室减容装置，其特征在于，包括外轴(6)、内轴(7)、手柄(8)，
所述外轴(6)设有与所述第一连接件(13)相配套的外轴连接件(61)，所述内轴(7)设有与所述第二连接件(23)相配套的内轴连接件(71)，所述外轴(6)套设在所述内轴(7)的外侧，所述外轴(6)可相对于所述内轴(7)滑动或转动；
所述手柄(8)包括可独立控制的第一控制部件(81)、第二控制部件(82)、第三控制部件(83)，所述第一控制部件(81)用于控制所述外轴连接件(61)与所述第一连接件(13)的连接或解脱，所述第二控制部件(82)用于控制所述内轴连接件(71)与所述第二连接件(23)的连接或解脱，所述第三控制部件(83)用于控制所述外轴(6)与所述内轴(7)的相对滑动。
8.根据权利要求7所述的输送系统，其特征在于，还包括支架装载机构(9)，所述支架装载机构(9)套设在所述外轴(6)外侧，用于装载拉伸成长条状的所述心室减容装置。
9.根据权利要求8所述的输送系统，其特征在于，还包括鞘管(10)，所述鞘管(10)用于输送所述外轴(6)、内轴(7)，以及拉伸成长条状并固定在所述外轴(6)和内轴(7)上的心室减容装置，所述支架装载机构(9)的一端与所述手柄(8)可拆卸地连接，所述鞘管(10)的近端与所述支架装载机构(9)远离所述手柄(8)的一端可拆卸地连接，所述鞘管(10)的远端伸入心室中。
10.根据权利要求7-9中任一项所述的输送系统，其特征在于，所述第一连接件(13)与所述外轴连接件(61)之间，以及所述第二连接件(23)与所述内轴连接件(71)之间通过键连接、螺纹连接、销连接中的任意一种方式连接。
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