CN108969067A - 一种穿刺器密封阀组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种穿刺器密封阀组件，与穿刺杆的芯杆配合使用，该密封阀组件包括密封阀，密封阀为上下开口的中空件，该中空件下开口的尺寸小于穿刺杆芯杆的径向尺寸，在密封阀的内壁设有内衬套，内衬套具有开口A，开口A不超出中空件的下开口，内衬套与密封阀限位配合。

Description

一种穿刺器密封阀组件

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种穿刺器密封阀组件。

背景技术

在微创人体医疗手术中，一旦在人体体内发现病灶，需要手术或切除，在手术过程中，首先需要应用的是穿刺器，穿刺器是一种刺穿腹壁并为其他手术器械提供进入体腔通道的手术器械，属于一种微创手术器械。穿刺器通常包括作为其他手术器械进入通道的套管座和设置在套管座的转换帽以及贯穿于所述套管座和转换帽内的穿刺杆组成。首先，为了穿透皮肤，先用手术刀切开皮肤表皮，然后利用穿刺杆穿透皮肤并连同套管座与转换帽一起进入体腔，然后抽出穿刺杆，套管座和转换帽就可以作为将各种器械和工具引入腹腔内以及提供灌气建立气腹使腹壁升高到器官上方的通道。值得一提的是，建立气腹和保持气腹是通过穿刺器中密封阀和阻气阀两个零件的共同作用下完成的。密封阀是一个常开的阀体，而阻气阀是一个常闭的阀体。当穿刺器通道内没有手术器械及穿刺杆时，靠常闭的阻气阀保持气腹；而当有器械或穿刺杆进入后，阻气阀被桶开，这时候穿刺器通过微创手术器械或穿刺杆的外壁面与密封阀配合型成一个闭合腔体来保持气腹。

现有穿刺器的密封阀由3-4瓣薄片组成(薄片如图1，密封阀如图2)，在穿刺器使用的过程中，由于薄片间存在配合间隙，时常会有漏气的情况发生，同时器械抽出时易造成密封阀翻卷，在利用穿刺器进行可视化微创手术时，由于密封阀内存在间隙会残存血液等液体，当可视化器械穿过密封阀时残存的血液易将可视化器械端部的摄像头污染，导致手术进行的不顺利；同时，现有穿刺器一般将密封阀放到转换帽里，而将阻气阀放到套管座里，两者再通过卡扣连接固定，通过按下解除按钮将两者分离，如图3。在使用过程中，当手术器械穿过转换帽与套筒座时，由于手术器械倾斜的角度不同，易使得转换帽与套筒座相对摆动，从而导致转换帽与套筒座连接不够紧密，导致漏气现象的产生。同时穿刺器密封帽使用时器械插入阻力大，密封效果差，易产生漏气现象。由于零部件过多，造成现有穿刺器的外形比较笨重，不利于医生手术中的操作。手术结束后，当医生需要从患者体内取出病变组织时，现有的穿刺器需要按下解除按钮，取下转换帽，从套管座中取出组织，然而由于阻气阀安装在套管座最上方，且是一个常闭的阀体，十分不利于医生操作。总的来说现有穿刺器有以下几点缺点。

1.密封阀由多个薄片组成，容易漏气，藏污纳垢，手术器械拔出后会翻卷。

2.密封阀和阻气阀分别在2个部件上，靠卡扣连接，连接不紧密，容易漏气

3.阻气阀安装在套管座上，不利于医生取组织

4.现有穿刺器体积及重量过大，不利于医生操作

发明内容

本发明提供一种穿刺器密封阀组件，与穿刺杆的芯杆配合使用，该密封阀组件包括密封阀，密封阀为上下开口的中空件，该中空件下开口的尺寸小于穿刺杆芯杆的径向尺寸，在密封阀的内壁设有内衬套，内衬套具有开口A，开口A不超出中空件的下开口，内衬套与密封阀限位配合，

其中，密封阀采用软质弹性材料制作，内衬套采用硬质材料制作而成。

作为优选，内衬套保持在密封阀内侧，内衬套在其远端部分设有开槽，以使内衬套的远端形成分立的多瓣结构。

作为优选，内衬套与密封阀通过以下结构实现限位配合：内衬套外壁设有阻挡壁，密封阀的内壁设有与阻挡壁限位配合限制内衬套移动的限位坎。

作为优选，所述密封阀采用橡胶薄片制作而成。

作为优选，密封阀，其具有第一筒形壁以及设置在第一圆筒壁下侧的第一锥形壁；该内衬套，该内衬套定位在密封阀内，其具有第二筒形壁以及设置在第二圆筒壁下侧的第二锥形壁，该第二筒形壁和第二锥形壁分别与第一筒形壁和第一锥形壁密封贴合。

作为优选，所述第二椎形壁周向均设有多个沿锥形壁壁身从近端将远端延伸的开槽，以使第二椎形壁形成分立的多瓣结构。

作为优选，所述多瓣结构由多个分立环设的扇形片组成。

与现有技术中提供的穿刺器相比，本发明具有以下有益效果：密封阀由橡胶等软质弹性薄片组成，抛弃了现有穿刺器密封阀由多片薄片组成的设计，由于密封阀由橡胶材料制中心的小孔可随着手术器械外径的大小自由变换，且与手术器械外壁紧密配合，防止手术过程中气体从配合间隙逃脱。密封阀内部定位有内衬套；当手术器械进入穿刺器后，手术器械先接触到硬质内衬套，硬质内衬套通过其远端的多瓣的结构预先顶开密封阀；之后再通过密封阀的开口进行手术，这样设计可以有效防止尖锐的器械刺破密封阀。当器械拔出后，硬质材质的内衬套可以有效防止密封阀被带出；阻气阀是一个常闭的阀体，通常与密封阀组合使用。当无手术器械进入穿刺器进行手术时，穿刺器依靠阻气阀保持手术所需要的气腹。而当有手术器械进入穿刺器进行手术时，由于阻气阀会被器械顶开，无法单靠一个阻气阀保持气腹。此时，由于密封阀下端的开口小于手术器械的外径，紧紧环抱住器械的外表面，从而形成一个密闭空间。

附图说明

图1为本发明提供的穿刺器的整体结构示意图；

图2为本发明提供的穿刺杆、穿刺套管、密封组件的结构拆分示意图；

图3为本发明提供的穿刺杆的轴向剖视图；

图4为本发明提供的穿刺器的结构拆分示意图；

图5为本发明提供的穿刺套管、密封组件的轴向剖视图；

图6为本发明提供的密封阀的结构示意图。

具体实施方式

以下根据附图对本发明进行详细的说明。

实施例1

如图1所示，穿刺器包括穿刺杆1、密封组件2以及穿刺套管3，密封组件在穿刺杆与穿刺套管之间形成密封室；在本发明中，穿刺器长度延伸的方向为轴向方向，与轴向方向垂直的方向为径向，靠近医生操作端为近端，远离医生操作端为远端；

如图2所示，穿刺杆包括近端的座体11，远端的穿刺端以及在座体和穿刺端之间的芯杆12，该座体在操作过程中可提供握把给医生或者作为一种管体用于穿过内窥镜；参考图3的穿刺杆的剖视图，座体具有平顶结构，平顶结构中心部分向下延伸形成周向件111，周向件111限定出通孔A 1110，平顶结构的环形周缘110与周向件111的顶边之间环形凹槽112；本发明还设有一个内窥镜固定环113，内窥镜的固定环113为双层环体，双层环体具有内环1132和外环1131，其中，外环1131定位安置在周向件环形凹槽112内对固定环形成限位，该双层环的内环1132的底端抵靠在芯杆12的顶端；另外，该周向件111内壁与芯杆12外周之间限位配合，在本实施例中，周向件内侧设有多条条形凸起1111以及一圈阻挡环1112，芯杆前端外周设有凹设有环形坎1201以及多条条形卡槽1202，条形凸起1111卡设在条形卡槽1202，阻挡环1112卡设在环形坎1201，以此实现芯杆与座体之间的限位配合。穿刺端13用于刺破腹腔，穿刺端的形状可以为圆头端，或者如图1所示，穿刺端的形状为扁平鸭嘴状，采用仿生物学设计原理，在实际外科手术操作过程中，避免刺破生理组织，无出血情况发生。

芯杆的外周前侧向外伸出数个定位臂1203，定位臂具有弯折部1205和钩体部1206，座体的周向件111定位安置在芯杆定位臂1203的弯折部1205；

如图4和图5所示，穿刺套管具有中空的套管主体31以及位于套管主体31近端的扩大筒体32，如图所示，套管主体31的远端具有斜口3101，在扩大筒体31与套管主体32之间过渡延伸有椎型部分33，扩大筒体32的外壁形成一圈的密封槽3201，该密封槽3201内设有的用于密封配合的密封圈3202，密封圈3202用于与下盖内壁的密封配合；

密封组件2包括上盖21、下盖22、密封阀23、内衬套25和阻气阀26：

上盖具有第一环形件2101，第一环形件2101的顶端2102与座体平顶结构的底部抵靠，且其底端周缘2103与下盖22的顶部周缘抵靠(参考图2)，该环形件2101中心区域一体形成的周向壁2104限定出第一通孔2105，环形件的顶端2102与周向壁2104之间形成过渡部分2106，上盖在周向壁2104的外侧围设有外周壁2108，第一环形件2101的顶端2102设有挂孔2107，芯杆12定位臂的钩体部1206钩设在上盖周缘开设的挂孔2107内；

下盖22，具有圆筒壁2201，在圆筒壁2201的外壁开设有注气阀2202，下盖圆筒壁朝向上盖方向从其内侧凸伸出多个定位杆2203，且在上盖第一环形件2102朝向下盖方向设有多个定位孔2109，下盖内侧朝向上伸出的定位杆2202伸进上盖的定位孔2109，以实现上盖与下盖稳固定位，在下盖的圆筒壁限定出的内腔内一体形成小直径筒体2206以及大直径筒体2207，小直径筒筒体的顶端形成台阶2205。通过密封圈3202该大直径筒体2207的内周与穿刺套管扩大筒体32的外壁密封配合；

密封阀23，其具有第一筒形壁2301以及与在第一圆筒壁2301一体形成的第一锥形壁2302，该第一筒形壁和第一锥形壁采用软质弹性材料(如橡胶材料)形成，该第一筒形壁具有第三开口2303，第一椎形壁具有第四开口2306，第四开口2306的直径小于穿刺杆芯杆12的直径；当穿刺杆芯杆12装配进入穿刺套管时，原处于闭合状态的的第四开口2306被迫分开，以使第四开口2306唇缘与穿刺杆芯杆12外壁紧密接触实现密封配合；密封阀的顶端凸缘径向向外形成环形凹槽2305，上盖外周壁2108的底端定位安置在密封阀顶端形成的环形凹槽2305内；在本实施例中，密封阀采用橡胶薄片制作而成，弃了现有穿刺器密封阀由多片薄片组成的设计，由于密封阀由橡胶材料制中心的小孔可随着手术器械外径的大小自由变换，且与手术器械外壁紧密配合，防止手术过程中气体从配合间隙逃脱。

内衬套25，如图6所示，该内衬套25定位在密封阀23内，其采用硬质材料形成，其具有第二筒形壁2501以及与第二圆筒壁2501一体形成的位于第二圆筒壁远端的第二锥形壁2502，该第二筒形壁2501和第二锥形壁2502分别与第一筒形壁2301和第一锥形壁2302密封贴合，该第二筒形壁2501具有第五开口2505，第二椎形壁具有第六开口(开口A)2506，第六开口(开口A)2506位于密封阀23内侧且并不超出第四开口2306设置；第二椎形壁2502周向均设有多个沿锥形壁壁身从近端将远端延伸的开槽2503，以使第二椎形壁2502形成分立的多瓣结构，即该多瓣结构构成第二锥形壁，如图6所示，该多瓣结构由多个分立环设的扇形片25021组成，该扇形片也可以为条形、圆形或者叶片等其他形状所代替。这样，穿刺杆或者其他手术器械进入密封组件时，首先进入内衬套，通过其底部的多瓣结构将由软质弹性材料制作的密封阀内腔可以被撑大；同时内衬套的使用消除了手术过程中尖锐的手术器械刺破密封阀的缺陷；另外，当穿刺杆或者其他手术器械进入密封组件时从密封组件取出时，内衬套的存在防止软质弹性材料制作的密封阀被带出或者翻出。

内衬套25保持在密封阀23的内壁，在内衬套25外壁设有一环阻挡壁2507，密封阀的内壁设有限制内衬套移动的限位坎2307，阻挡壁2507卡设在限位坎2307内实现内衬套与密封阀的限位配合，上盖的周向壁的底面呈倾斜面2110，内衬套的第二筒形壁2501的顶面具有与周向壁的底面相切的斜面2508。

阻气阀26，其在径向上定位于密封阀23的外侧且与密封阀之26间形成腔体236，具有第三筒形壁2601以及形成切缝的远端部分2602，在本实施例中，远端部分2602具有的四个角部形成底面的十字缝2603，其中远端部分由软质弹性材料制成，当有穿刺杆穿过时，原处于该闭合状态的十字缝2603被迫撑开，撑开口的十字缝由于是弹性材料，因此与穿刺杆外壁密封配合。阻气阀26第三筒形壁2601顶端形成环形周缘2605，环形周缘的顶面与环形凹槽2305的底端抵靠，该环形周缘2605朝向外侧设有四个安装孔2606，且该第三筒形壁外周轴向上自上而下依次形成第一限位坎2607和第二限位坎2608，第一限位坎2607和第二限位坎2608与扩大筒体内侧形成的第一限位台阶3203和第二限位台阶3205限位配合(参考图5)；且第三筒形壁外周在环形周缘2605的下侧凹设有卡槽2609；

在下盖小直径筒筒体2206的顶端形成台阶2205，该台阶具有环形台以及竖直壁，在环形台上分布有凸杆2204，该凸杆2204插入阻气阀的顶端凸缘形成的安装孔2606内，竖直壁卡设有在卡槽2609内，如图5所示，卡槽2605具有挡边，这样，阻气阀与下盖实现限位配合。

本实施例提供的穿刺器的工作原理为：

当手术器械进入穿刺器后，手术器械先接触到内衬套25，内衬套25再顶开密封阀23。之后再通过密封阀23的开口进行手术；这样设计可以有效防止尖锐的器械刺破密封阀。当器械拔出后，硬质材质的内衬套25可以有效防止密封阀被带出；阻气阀26是一个常闭的阀体，通常与密封阀23组合使用；当无手术器械进入穿刺器进行手术时，穿刺器依靠阻气阀26保持手术所需要的气腹。而当有手术器械进入穿刺器进行手术时，由于阻气阀26会被器械顶开，无法单靠一个阻气阀26保持气腹。此时，由于密封阀23下端的第四开口2306小于手术器械的外径见，第四开口2306紧紧环抱住器械的外表面，从而形成一个密闭空间。

实施例2

如图1～3所示，本发明提供的穿刺杆还设有手柄115，方便医生施力，避免遮挡成像设备等。该握柄主体内凹形成弧形曲线，方便医生施加力度，且方面医生观察和手术操作。

实施例3

穿刺套管与下盖依靠一种卡接结构实现组合：

该扩大筒体31朝向外侧分布有两个对称或者非对称地的弹性卡扣件35，该弹性卡扣件35包括弹性臂3501和卡接部3502，卡接部具有凸出部3503，且作为较佳的实施方式，弹性臂3501具有防摩擦部，方便操作人员按压弹性臂，避免打滑。

在下盖圆筒壁的外壁设有嵌槽2208，嵌槽2208轴向向下延伸至圆筒壁底边，且轴向向上具有抵靠面2211，圆筒壁内侧设有阻挡部，按压弹性臂3501，则弹性卡扣件的弹性臂3501嵌入在该嵌槽2208，卡接部3502通过凸出部3503与圆筒壁内壁形成的阻挡部限位配合，在本实施例中，凸出部为楔形卡块，楔形卡块反扣在下盖；在操作时，如需穿刺套管与下盖分离，只需弹性臂3501，既可完成楔形卡块脱离；同时，套管与下盖通过密封圈进行相互间的密封。

虽然已经在图中示出并且在以上结合若干个示例性实施例特别且详细地完全描述了本文描述的主题所披露的实施例，但是本领域普通技术人员在不脱离本文阐述的教示、原理和概念下，许多修改、改变和省略是可能的。因此，所披露的发明的适当范围应仅由随附权利要求的最广泛解释来确定以便涵盖所有这些修改、改变和省略。

Claims (7)

1.一种穿刺器密封阀组件，与穿刺杆的芯杆配合使用，其特征在于：该密封阀组件包括密封阀，密封阀(23)为上下开口的中空件，该中空件下开口(2306)的尺寸小于穿刺杆芯杆(12)的径向尺寸，在密封阀(23)的内壁设有内衬套(25)，内衬套(25)具有开口A(2506)，开口A(2506)不超出中空件下开口(2306)，内衬套与密封阀限位配合，

其中，密封阀采用软质弹性材料制作，内衬套采用硬质材料制作而成。

2.根据权利要求1所述的穿刺器密封阀组件，其特征在于：内衬套(25)保持在密封阀(23)内侧，内衬套在其远端部分设有开槽(2503)，以使内衬套的远端形成分立的多瓣结构。

3.根据权利要求1所述的穿刺器密封阀组件，其特征在于：内衬套与密封阀通过以下结构实现限位配合：内衬套外壁设有阻挡壁(2507)，密封阀的内壁设有与阻挡壁限位配合限制内衬套移动的限位坎(2307)。

4.根据权利要求1所述的穿刺器密封阀组件，其特征在于：所述密封阀采用橡胶薄片制作而成。

5.根据权利要求1～4所述的穿刺器密封阀组件，其特征在于：密封阀具有第一筒形壁(2301)以及设置在第一圆筒壁下侧的第一锥形壁(2302)；该内衬套具有第二筒形壁以及设置在第二圆筒壁(2501)下侧的第二锥形壁(2502)，该第二筒形壁和第二锥形壁分别与第一筒形壁和第一锥形壁密封贴合。

6.根据权利要求5所述的穿刺器密封阀组件，其特征在于：所述第二椎形壁(2502)形成分立的多瓣结构。

7.根据权利要求6所述的穿刺器密封阀组件，其特征在于：所述多瓣结构由多个分立环设的扇形片(25021)组成。