CN108939691B - 一种去除血液微聚体的过滤材料及去除血液微聚体的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于血液制剂过滤技术领域，具体涉及一种去除血液微聚体的过滤材料及去除血液微聚体的方法。所述的去除血液微聚体的过滤材料为上纤维层和下纤维层通过水刺复合成型制得的复合非织造布；所述的上纤维层包括以下重量份数的制备原料：壳聚糖100～200份、无碱玻璃纤维60～80份和丙烯酸共聚物10～20份；所述的下纤维层为聚乳酸纤维层。本发明提供的复合非织造布过滤材料能够有效地除去输血用的血液制剂中所含的、可导致输血副作用的微聚体，同时不会使网眼堵塞，且品质稳定性也优异。

Description

一种去除血液微聚体的过滤材料及去除血液微聚体的方法
技术领域
本发明属于血液制剂过滤技术领域，具体涉及一种去除血液微聚体的过滤材料及去除血液微聚体的方法。
背景技术
血液微聚体(micro-aggregates)是将末梢血取出到体外进行循环的期间所形成的聚结物，其是由红细胞、白细胞、血小板、纤维蛋白、纤维蛋白原、其他变性蛋白、脂肪球等凝集而成的物体。微聚体在从较小的情况下与白细胞同等水平的尺寸至较大的情况下超过1mm的尺寸之间存在，且富有粘合性。另外，微聚体具有以下倾向：血液制剂的保存时间越长和/或保存温度越低，其数量越增加，尺寸也增加的倾向。血液中的微聚体对受血患者的危害是非常大的，尤其容易堵塞人体的毛细血管，肺部栓塞等。因此，在输血器上增加一个去除微聚体过滤器很有必要，美国PALL公司制造的去除血液微聚体过滤器产品，已经在西方国家的临床输血普及使用了。
虽然现有技术公开的用于滤除血液微聚体的过滤材料种类较多，但其设计的理念多是通过选用两组或以上的孔径不同的过滤单元进行组合以达到滤除大微聚体和小微聚体的目的，这些过滤材料存在较多的缺陷：①不同孔径的过滤单元是通过热压缩复合而成，在热压缩过程中，过滤材料的通气阻力变高，针对微聚体导致的堵塞的耐性降低，存在性质不稳定之类的问题。②首先接触血液的过滤单元的孔径相对于较大体积的微聚体仍较小，对于包含大体积微聚体的血液进行过滤时，容易引起堵塞而过滤流量明显降低。③过滤单元中的纤维组成不稳定，尤其是含有短纤维的过滤材料容易出现短纤维脱落问题。④过滤单元中的纤维之间的交织不牢固，容易产生伸长变形、断裂等纤维结构的变化，使过滤血液的时候其脆弱的结构发生变化而微聚体的除去效率不稳定等品质上的问题。
公开号为CN 105102010 A的中国专利申请“去除聚集物的过滤材料、去除聚集物的方法、去除白细胞的过滤器及血液制剂的过滤方法”提供了一种过滤材料，该过滤材料包含纤维长度为100～1000mm、纤度为0.7～4.0dtex的纤维，单位面积重量为20～100g/m2，并且无载荷体积密度为0.03～0.10g/cm3，所述的纤维具有法线方向的成分，具体为将与所述纤维平行的方向设为x轴，将所述纤维的法线方向设为y轴，沿所述x轴和所述y轴分别以250μm间隔引线，制成16个连续的格子时，具有在1个所述格子中该格子的下部的线或上部的线与所述纤维所成的角度成为30度以上的所述纤维的所述格子在16个中为4个以上。使用该结构的纤维制成的过滤材料能够有效防止由聚集物(微聚体)造成的堵塞，并有效地去除聚集物，但该过滤材料对纤维的制备工艺和结构角度有较高的要求。
综上所述，仍有必要提供一种新的血液微聚体过滤材料，以满足市场的需求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可解决上述现有问题的微聚体过滤材料，具体为提供一种可有效滤除血液微聚体，不易引起堵塞，且强度高，不易发生变形，不发生纤维脱落，品质稳定优异的微聚体过滤用的材料。
本发明通过如下技术方案以实现上述目的：
一种去除血液微聚体的过滤材料，由上纤维层和下纤维层组成，具体地，所述的过滤材料为上纤维层和下纤维层通过水刺复合成型制得的复合非织造布。
进一步地，所述的上纤维层包括以下重量份数的制备原料：壳聚糖100～200份、无碱玻璃纤维60～80份和丙烯酸共聚物10～20份；所述的下纤维层为聚乳酸纤维层。
优选地，所述的上纤维层包括以下重量份数的制备原料：壳聚糖120份、无碱玻璃纤维60份和丙烯酸共聚物15份。
进一步地，所述的丙烯酸共聚物为聚甲基丙烯酸甲酯。
进一步地，所述的复合非织造布过滤材料的单位面积重量为30～90g/m2，并且所述的上纤维层与下纤维层的单位面积重量之比为1:0.5～3。
本发明提供的上纤维层含有壳聚糖中长纤维以及表面呈“珍珠样”分布有丙烯酸类共聚物的无碱玻璃中短纤维，具体地，所述的上纤维层的制备包括以下步骤：
(1)将壳聚糖溶于1～3％v/v的冰醋酸水溶液中，搅拌2～3h，过滤，脱泡，制成1～2％m/v的壳聚糖纺丝液；将纺丝液通过计量泵输送到喷丝头在乙醇凝固浴，35～40℃条件下进行湿法纺丝，经牵伸后得到壳聚糖纤维，将制得的壳聚糖纤维置于0.1mol/L的氢氧化钠水溶液中浸泡10min，经多次水洗后晾干，分切长度为700～900mm，即得壳聚糖中长纤维；
(2)将无碱玻璃纤维分切长度为100～400mm，然后浸泡于5～10％m/v丙烯酸共聚物的乙酸乙酯溶液中处理2～4h，取出，120℃处理25～30min，烘干，备用；
(3)将步骤(1)制得的壳聚糖中长纤维和经步骤(2)处理后的无碱玻璃纤维混合，经开清棉设备开松，然后使用高速梳理机，在主锡林速度为800～1000m/min，胸锡林速度为500～600m/min，上下杂乱辊速度为1000-1200m/min的条件下梳理成网，即得上纤维层。
进一步地，所述步骤(1)制得的壳聚糖中长纤维的纤度为3.5～4.5dtex。
本发明通过特定的工艺将壳聚糖制成长度为700～900mm，纤度为3.5～4.5dtex的中长纤维；并将长度为100～400mm无碱玻璃纤维浸泡于丙烯酸共聚物的乙酸乙酯溶液中进行处理，然后在高温下烘干，使包裹在无碱玻璃纤维表面的丙烯酸类共聚物发生熔化、收缩、呈“珍珠样”分布，并使玻璃纤维本体裸露，获得表面呈“珍珠样”分布有丙烯酸类共聚物的无碱玻璃中短纤维。最后，将制得的壳聚糖中长纤维和无碱玻璃中短纤维混合，梳理成网，制成上纤维层，该纤维层的孔径较大，具有较大的孔隙率，且由于所述的上纤维层中存在无碱玻璃中短纤维，在制备过程中使得孔径会形成喇叭口状，因此，构成过滤材料首次接触血液制剂的过滤面具有较大的容纳量，提高过滤速度。与此同时，表面呈“珍珠样”分布的丙烯酸类共聚物不仅可改善无碱玻璃纤维表面的亲水性，还可增加血液与滤材的接触面积，可进一步提高过滤速度与效率。
另一方面，由于上纤维层同时含有壳聚糖中长纤维和表面呈“珍珠样”分布有丙烯酸类共聚物的无碱玻璃中短纤维，使制得的上纤维层具有较高的临界表面张力，浸润性好，血液容易通过，过滤速度快，且壳聚糖纤维和无碱玻璃纤维相对于合成的聚酯纤维，两者的表面相对光滑，红细胞等成分通过时不宜受到伤害，最大程度保持过滤后的血液成分的生物功能。另外，壳聚糖纤维断裂强度高，初始模量大，断裂伸长小，将其与玻璃纤维合用，可克服玻璃纤维的不足，提高玻璃纤维加工性能，使制得的上纤维层进行水洗、水刺复合加工等处理，也不会引起形状变化，能够实现稳定生产，并且由于上纤维层形状变化较小，有助于提高对微聚体捕捉的稳定性。
进一步地，所述的下纤维层为聚乳酸纤维层，所述的聚乳酸纤维的纤度为1～2dtex，所述下纤维层的制备包括以下步骤：
称取聚乳酸，溶于由二氯甲烷和二甲基乙酰胺以1:0.2～0.4的体积比组成的混合液中，以160r/min高速搅拌2h，过滤，脱泡，制得5～10％m/v的聚乳酸纺丝液，然后将纺丝液通过干喷湿法进行纺丝，所用的凝固浴为氯化1-乙基-3-甲基咪唑离子液体与水的混合液体，水与氯化1-乙基-3-甲基咪唑离子液体的质量比2～3:100，凝固浴温度为40～45℃，得到聚乳酸原丝，将原丝进行牵伸，然后经乙醇、水反复多次清洗除去残留溶剂后，干燥，即得聚乳酸纤维；将聚乳酸纤维开松、梳理成网，即得下纤维层。
本发明过滤材料中的下纤维层为聚乳酸纤维，其纤度小于壳聚糖纤维，将下纤维层与上纤维层组合通过水刺复合成型工艺制成复合非织造布，使两层纤维层相互扎粘形成一层结构，并随着血液流动的方向，聚乳酸纤维层的纤维头扎入壳聚糖纤维和玻璃纤维中，并由于静电吸附的作用，聚乳酸纤维和壳聚糖纤维之间形成稳定的过渡层，使得聚乳酸纤维构成的下纤维层和上纤维层之间的纤维孔不被破坏，因此相对提高了过滤材料的孔隙率，提高过滤效果，具体地，所述的水刺复合成型工艺处理条件为：水刺网帘上的预湿水刺压力范围为20～40bar，反刺水刺压力范围为50～100bar，正刺水刺压力范围为60～120bar，平刺水刺压力范围为80～100bar，水刺机负压抽吸风机效率为30～90％。
与现有技术相比，本发明的优势在于：
(1)本发明提供的过滤材料具有较佳的血液微聚体去除效率，经过滤材料处理后的血液制剂未观察到微聚体，对含有较多各种大小微聚体的血液制剂亦适用；血液流量变化率检测结果显示，本发明提供的过滤材料对微聚体造成的堵塞具有较佳的耐受性，可有效防止微聚体所致的堵塞，提高血液过滤的速度和效率。
(2)本发明提供的过滤材料具有较佳的力学强度和机械性能，克服常规过滤材料容易发生伸长变形、断裂等纤维结构变化，以及在过滤血液时其脆弱的结构发生变化而导致微聚体去除效率不稳定的缺陷，延长过滤材料的使用寿命。
具体实施方式
以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。本发明中，若无特殊指出，份均指重量份。
实施例1上纤维层制备
配方：壳聚糖120份、无碱玻璃纤维60份和丙烯酸共聚物15份。
制备方法：
(1)将壳聚糖溶于2％v/v的冰醋酸水溶液中，搅拌2h，过滤，脱泡，制成2％m/v的壳聚糖纺丝液；将纺丝液通过计量泵输送到喷丝头在乙醇凝固浴，40℃条件下进行湿法纺丝，经牵伸后得到壳聚糖纤维，将制得的壳聚糖纤维置于0.1mol/L的氢氧化钠水溶液中浸泡10min，经多次水洗后晾干，分切长度为700～900mm，即得壳聚糖中长纤维，经检测壳聚糖中长纤维的纤度为3.5～4.5dtex；
(2)将无碱玻璃纤维分切长度为100～400mm，然后浸泡于6％m/v丙烯酸共聚物的乙酸乙酯溶液中处理3h，取出，120℃处理30min，烘干，备用；
(3)将步骤(1)制得的壳聚糖中长纤维和经步骤(2)处理后的无碱玻璃纤维混合，经开清棉设备开松，然后使用高速梳理机，在主锡林速度为900m/min，胸锡林速度为600m/min，上下杂乱辊速度为1000m/min的条件下梳理成网，即得上纤维层，经检测上纤维层单位面积重量为20g/m2。
实施例2上纤维层制备
配方：壳聚糖160份、无碱玻璃纤维80份和丙烯酸共聚物20份。
制备方法参考实施例1，经检测制得的上纤维层单位面积重量为30g/m2。
实施例3上纤维层制备
配方：壳聚糖200份、无碱玻璃纤维80份和丙烯酸共聚物20份。
制备方法参考实施例1，经检测制得的上纤维层单位面积重量为36g/m2。
对比例1上纤维层制备
配方：壳聚糖120份和无碱玻璃纤维75份。
制备方法：
(1)将壳聚糖溶于2％v/v的冰醋酸水溶液中，搅拌2h，过滤，脱泡，制成2％m/v的壳聚糖纺丝液；将纺丝液通过计量泵输送到喷丝头在乙醇凝固浴，40℃条件下进行湿法纺丝，经牵伸后得到壳聚糖纤维，将制得的壳聚糖纤维置于0.1mol/L的氢氧化钠水溶液中浸泡10min，经多次水洗后晾干，分切长度为700～900mm，即得壳聚糖中长纤维，经检测壳聚糖中长纤维的纤度为3.5～4.5dtex；
(2)将无碱玻璃纤维分切长度为100～400mm，备用；
(3)将步骤(1)制得的壳聚糖中长纤维和经步骤(2)获得的无碱玻璃纤维混合，经开清棉设备开松，然后使用高速梳理机，在主锡林速度为900m/min，胸锡林速度为600m/min，上下杂乱辊速度为1000m/min的条件下梳理成网，即得上纤维层，经检测制得的上纤维层单位面积重量为24g/m2。
对比例1和实施例1的区别在于，所用的无碱玻璃纤维表面并没有呈“珍珠样”分布有丙烯酸类共聚物。
对比例2上纤维层制备
配方：壳聚糖195份
制备方法：
(1)将壳聚糖溶于2％v/v的冰醋酸水溶液中，搅拌2h，过滤，脱泡，制成2％m/v的壳聚糖纺丝液；将纺丝液通过计量泵输送到喷丝头在乙醇凝固浴，40℃条件下进行湿法纺丝，经牵伸后得到壳聚糖纤维，将制得的壳聚糖纤维置于0.1mol/L的氢氧化钠水溶液中浸泡10min，经多次水洗后晾干，分切长度为700～900mm，即得壳聚糖中长纤维，经检测壳聚糖中长纤维的纤度为3.5～4.5dtex；
(2)将步骤(1)制得的壳聚糖中长纤维，经开清棉设备开松，然后使用高速梳理机，在主锡林速度为900m/min，胸锡林速度为600m/min，上下杂乱辊速度为1000m/min的条件下梳理成网，即得上纤维层，经检测制得的上纤维层单位面积重量为27g/m2。
对比例2和实施例1的区别在于，上纤维层仅由壳聚糖纤维制成，不含表面呈“珍珠样”分布有丙烯酸类共聚物的无碱玻璃纤维。
对比例3上纤维层制备
配方：无碱玻璃纤维180份和丙烯酸共聚物45份。
制备方法：
(1)将无碱玻璃纤维分切长度为700～900mm，然后浸泡于6％m/v丙烯酸共聚物的乙酸乙酯溶液中处理3h，取出，120℃处理30min，烘干，备用；
(2)将步骤(1)处理后的无碱玻璃纤维混合，经开清棉设备开松，然后使用高速梳理机，在主锡林速度为900m/min，胸锡林速度为600m/min，上下杂乱辊速度为1000m/min的条件下梳理成网，即得上纤维层，经检测制得的上纤维层单位面积重量为25g/m2。
对比例3和实施例1的区别在于，上纤维层仅由表面呈“珍珠样”分布有丙烯酸类共聚物的无碱玻璃纤维制成，不含壳聚糖纤维。
对比例4上纤维层制备
配方：聚对苯二甲酸乙二醇酯120份、无碱玻璃纤维60份和丙烯酸共聚物15份。
制备方法：
(1)将聚对苯二甲酸乙二醇酯加至熔融纺丝机中，在200℃熔融，在计量泵压力20MPa下通过喷丝孔流出，在20℃热空气吹扫下热定型，通过卷绕机卷绕得到聚对苯二甲酸乙二醇酯初生纤维，将初生纤维在干法牵伸机上进行干法牵伸，卷绕得到聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维，将纤维分切长度为700～900mm，备用，经检测聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维的纤度为3.5～4.5dtex；
(2)将无碱玻璃纤维分切长度为100～400mm，然后浸泡于6％m/v丙烯酸共聚物的乙酸乙酯溶液中处理3h，取出，120℃处理30min，烘干，备用；
(3)将步骤(1)制得的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维和经步骤(2)处理后的无碱玻璃纤维混合，经开清棉设备开松，然后使用高速梳理机，在主锡林速度为900m/min，胸锡林速度为600m/min，上下杂乱辊速度为1000m/min的条件下梳理成网，即得上纤维层，经检测制得的上纤维层单位面积重量为23g/m2。
对比例4和实施例1的区别在于，上纤维层由聚对苯二甲酸乙二醇酯中长纤维和表面呈“珍珠样”分布有丙烯酸类共聚物的无碱玻璃纤维制成。
实施例4下纤维层制备
称取聚乳酸，溶于由二氯甲烷和二甲基乙酰胺以1:0.25的体积比组成的混合液中，以160r/min高速搅拌2h，过滤，脱泡，制得8％m/v的聚乳酸纺丝液，然后将纺丝液通过干喷湿法进行纺丝，所用的凝固浴为氯化1-乙基-3-甲基咪唑离子液体与水的混合液体，水与氯化1-乙基-3-甲基咪唑离子液体的质量比3:100，凝固浴温度为45℃，得到聚乳酸原丝，将原丝进行牵伸，然后经乙醇、水反复多次清洗除去残留溶剂后，干燥，即得聚乳酸纤维，经检测，制得的聚乳酸纤维的纤度为1～2dtex；然后将聚乳酸纤维经开清棉设备开松，然后使用高速梳理机，在主锡林速度为900m/min，胸锡林速度为700m/min，上下杂乱辊速度为800m/min的条件下梳理成网，即得下纤维层，经检测制得的下纤维层单位面积重量为30g/m2。
实施例5-7和对比例5-8过滤材料制备
过滤材料的制备包括下表所示的原料：
制备方法：
将上、下两层纤维网通过水刺复合成型工艺进行复合，制成复合非织造布，所述的水刺复合成型工艺处理条件为：水刺网帘上的预湿水刺压力为40bar，反刺水刺压力为80bar，正刺水刺压力为105bar，平刺水刺压力为90bar，将复合后的产品进行烘干，烘干过程中的水刺机负压抽吸风机效率为65％，烘箱各循环风机及排气风机效率分别为60％，烘箱温度为90℃，即得过滤材料。
对比例9过滤材料制备
对比例9过滤材料仅由实施例1制得的上纤维层组成，即该过滤材料的单位面积重量为20g/m2。
对比例10过滤材料制备
(1)按对比例4的方法制备长度为700～900mm，纤度为3.5～4.5dtex的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维，备用；
(2)按实施例4方法制备纤度为1～2dtex的聚乳酸纤维，将其分切长度为10～50mm，备用；
(3)取步骤(1)的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维通过纺粘法制成单位面积重量为20g/m2的聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布，在其上放置纤维长度为10～50mm的聚乳酸纤维30g/m2，在水刺机的支撑网上由90μm的喷嘴径对该层叠体喷射压力100kgf/cm2的水，从而使纤维之间交织，得到单位面积重量为50g/m2的由射流喷网法无纺布构成的过滤材料。
试验例一、性能检测
分别对实施例5-7和对比例5-10制得过滤材料进行检测，检测指标包括：单位面积重量、通气阻力、厚度和伸长率，其中，通气助力的测定方法为：在直径2.8cm的通气孔上放置过滤材料，测定在每单位面积上通气10秒以上4mL/s.cm2空气时产生的压力损失(Pa.s/m)，将该值除以过滤材料的单位面积重量(g/m2)再乘以10。该值若大于11Pa·s·m/g，意指空气难以通过、纤维以密集的状态缠绕、或者为开孔率低的结构，从而显示出血液制剂难以流动的性质，该值小于4Pa·s·m/g，表示纤维数少的稀疏结构，无法有效地捕捉微聚体，引起其下游的白细胞过滤材料的表面的网眼堵塞的风险增高。
伸长率的测定方法为：将制成的过滤材料切割成宽5cm、长10cm，然后安装到Autograph万能试验机(型号AG-1，岛津)。缓缓地拉伸过滤材料，测定用2N的力(0.4N/cm)拉伸时的纵向的拉伸长度，所述的伸长率＝(承载荷重后的纵向的长度/10-1)×100％。当伸长率＜2％，则过滤材料不易形变，对微聚体的过滤效果相对稳定。
结果见下表1所示。
表1过滤材料的性能检测结果
结果显示，本发明实施例5-7制得的过滤材料的通气阻力在8.3～9.0Pa·s·m/g范围内，表明过滤材料具有较高的开孔率，空气容易通过，有利于过滤血液制剂。实施例5-7制得的过滤材料长度的伸长率为0.32～0.45％，宽度的伸长率为1.14～1.32％，均低于＜2％，表明本发明的过滤材料不易形变，对微聚体的过滤效果相对稳定。
试验例二、耐受微聚体堵塞效果评价
使用血液制剂的流量变化率来评价过滤材料耐受微聚体堵塞效果，所述的流量变化率(％)＝过滤流量(终速)/过滤流量(初速)×100，流量变化率越接近100％，表明过滤材料越不容易发生堵塞现象。具体地，所述的流量变化率检测方案为：
将人全血(400ml)采集到装有抗凝固剂CPD(56ml)的血液袋中，得到全血制剂，将该制剂在2℃的冰箱内保存48小时。将保存后的全血制剂介由具有夹头(clamp)的血液回路与上述过滤装置连接，进而在其下游安装用于回收过滤后的血液制剂的回收袋。将回收袋放置于天平上，在4～6℃的冷藏室内，以落差30cm进行过滤。过滤时，测量血液制剂到达回收袋、天平显示50g为止所需要的时间，求出其间的过滤流量(初速，g/min)。进而接着过滤，测量回收袋的血液制剂从350g加至400g时所需要的时间，求出其间的过滤流量(终速，g/min)。计算出这样测定的过滤流量(终速)除以过滤流量(初速)的值作为流量变化率。结果见下表2所示。
表2过滤材料耐受微聚体堵塞效果评价
组别 流量变化率(％)
实施例5 87
实施例6 84
实施例7 80
对比例5 89
对比例6 58
对比例7 42
对比例8 70
对比例9 92
对比例10 77
结果显示，本发明实施例5-7制得的过滤材料的流量变化率在80～87％，具有较佳的耐受微聚体堵塞效果，有效防止微聚体堵塞过滤材料中的孔隙结构。
试验例三、微聚体去除效果评价
(1)去除人全血中微聚体的效果评价
使用本发明过滤材料对人全血血液制剂进行过滤，收集过滤后回收袋中的血液制剂，将其混合，从其中取50ml。将其用40μm筛网过滤器过滤，用生理盐水冲洗掉剩余的血细胞成分等，然后用光学显微镜(×100倍)观察过滤中使用的筛网过滤器。观察整个视野，筛网的开口部捕捉了微小微聚体时，判断为过滤后血液制剂中仍含有微聚体，结果见表3所示。
表3过滤材料去除人全血中的微聚体的效果
(2)去除红细胞悬液中微聚体的效果评价
①红细胞悬液的制备：用三联袋采集全血，将血袋连同转移袋一起置于大容量冷冻离心机内离心，4℃，5000g，离心7min，然后将血袋垂直放入血浆挤压器夹板之间，用夹板法分离血浆，然后将红细胞保存液加入到浓缩的红细胞内，充分混匀，即得红细胞悬液。
②使用本发明过滤材料对红细胞悬液进行过滤，收集过滤后回收袋中的血液制剂，将其混合，从其中取50ml。将其用40μm筛网过滤器过滤，用生理盐水冲洗掉剩余的血细胞成分等，然后用光学显微镜(×100倍)观察过滤中使用的筛网过滤器。观察整个视野，筛网的开口部捕捉了微小微聚体时，判断为过滤后血液制剂中仍含有微聚体，结果见表4所示。
表4过滤材料去除红细胞悬液中的微聚体的效果
组别 筛网是否存在微聚体
实施例5 无
实施例6 无
实施例7 无
对比例5 有
对比例6 有
对比例7 有
对比例8 无
对比例9 有
对比例10 有
由上表3和表4可知，本发明实施例5-7制得的过滤材料无论对全血制剂或红细胞悬液中的微聚体均具有较佳的去除效果，经该过滤材料处理后的血液样品均未观察到微聚体。
以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种去除血液微聚体的过滤材料，为上纤维层和下纤维层通过水刺复合成型制得的复合非织造布，其特征在于，所述的上纤维层包括以下重量份数的制备原料：壳聚糖100~200份、无碱玻璃纤维60~80份和丙烯酸共聚物10~20份；所述的下纤维层为聚乳酸纤维层。
2.根据权利要求1所述的去除血液微聚体的过滤材料，其特征在于，所述的上纤维层包括以下重量份数的制备原料：壳聚糖120份、无碱玻璃纤维60份和丙烯酸共聚物15份。
3.根据权利要求1或2所述的去除血液微聚体的过滤材料，其特征在于，所述的丙烯酸共聚物为聚甲基丙烯酸甲酯。
4.根据权利要求1所述的去除血液微聚体的过滤材料，其特征在于，所述的复合非织造布的单位面积重量为30~90 g/m2。
5.根据权利要求4所述的去除血液微聚体的过滤材料，其特征在于，所述的上纤维层与下纤维层的单位面积重量之比为1:0.5~3。
6.根据权利要求2所述的去除血液微聚体的过滤材料，其特征在于，所述的上纤维层的制备包括以下步骤：
（1）将壳聚糖溶于1~3% v/v的冰醋酸水溶液中，搅拌2~3 h，过滤，脱泡，制成1~2% m/v的壳聚糖纺丝液；将纺丝液通过计量泵输送到喷丝头在乙醇凝固浴，35~40℃条件下进行湿法纺丝，经牵伸后得到壳聚糖纤维，将制得的壳聚糖纤维置于0.1mol/L的氢氧化钠水溶液中浸泡10min，经多次水洗后晾干，分切长度为700~900mm，即得壳聚糖中长纤维；
（2）将无碱玻璃纤维分切长度为100~400mm，然后浸泡于5~10% m/v丙烯酸共聚物的乙酸乙酯溶液中处理2~4h，取出，120℃处理25~30min，烘干，备用；
（3）将步骤（1）制得的壳聚糖中长纤维和经步骤（2）处理后的无碱玻璃纤维混合，经开清棉设备开松，然后使用高速梳理机，在主锡林速度为800~1000m/min，胸锡林速度为500~600 m/min，上下杂乱辊速度为1000~1200 m/min的条件下梳理成网，即得上纤维层。
7.根据权利要求6所述的去除血液微聚体的过滤材料，其特征在于，所述步骤（1）制得的壳聚糖中长纤维的纤度为3.5~4.5 dtex。
8.根据权利要求1所述的去除血液微聚体的过滤材料，其特征在于，所述的下纤维层中的聚乳酸纤维的纤度为1~2 dtex。
9.根据权利要求1所述的去除血液微聚体的过滤材料，其特征在于，所述的水刺复合成型处理条件为：水刺网帘上的预湿水刺压力范围为20~40bar，反刺水刺压力范围为50~100bar，正刺水刺压力范围为60~120bar，平刺水刺压力范围为80~100bar，水刺机负压抽吸风机效率为30~90%。
10.一种去除血液微聚体的方法，其特征在于，使用权利要求1-9任一所述的去除血液微聚体的过滤材料对血液制剂进行处理。
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