CN108938131A - 一种用于治疗牙本质敏感的试剂盒 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗牙本质敏感的试剂盒，所述的试剂盒包括牙科通电托盘和酪蛋白磷酸肽‑纳米无定型磷酸钙乳剂，所述的牙科通电托盘包括托盘、电源和用于连接托盘与电源的电源线。本发明具有如下有益效果：治疗牙本质敏感的通电托盘使用方便，具有牙本质敏感的人群完全可以自己使用并控制时间，且制作成本较低，便于推广运用，将为牙本质敏感人群特别是中、深度敏感人群带来很好的疗效。本发明的通电托盘能过再矿化原理使敏感的牙齿发生牙本质的再矿化，不仅能够解决牙齿敏感的问题，通过再矿化还可以使敏感牙更加坚固，阻止其再脱矿，起到减少牙髓病变和预防龋齿的功效。

Description

一种用于治疗牙本质敏感的试剂盒

技术领域

本发明涉及口腔医学器械领域，具体涉及一种用于治疗牙本质敏感的试剂盒。

背景技术

牙本质敏感是口腔医学领域常见的一种症状，主要是牙体釉质缺失后牙本质暴露脱矿，当牙本质受到外界刺激如温度（冷、热）、化学物质（酸、甜）以及机械作用（摩擦、咬硬物）等引起的酸痛症状。有此症状的人群一般多个牙甚至整排牙列都会有不适感。牙本质敏感尽管不是什么大的疾患，但对人们的日常生活影响却较大，尤其是牙齿磨耗比较明显的中老年人，对这部分人的治疗总是进退两难：牙齿只是磨耗，没有缺损，不适合补牙；若是进行牙髓治疗，使牙齿失去活力又很可惜，不治疗其敏感情况持续不好。

针对牙本质敏感有两种处理思路：一是通过硝酸钾等化学脱敏剂直接的神经干扰来化学抑制或改变神经冲动来减低敏感性，但其对牙神经的刺激有其不确定性；二是无痛无创的再矿化治疗，在牙本质表面形成再矿化层，机械封闭牙本质小管，减低牙本质小管的通透性。目前临床常规通过使用脱敏牙膏、在敏感牙上涂抹氟化物等方法进行牙的脱敏，尽管这些方法有时也有一定的效果，但对于中、深度牙本质敏感人群往往效果不佳，且易复发。

发明内容

本发明通过本发明团队前期牙本质在直流电流辅助再矿化的实验结果启发下，提供一种用于治疗牙本质敏感的试剂盒。

本发明的技术方案如下：

一种用于治疗牙本质敏感的试剂盒，所述的试剂盒包括牙科通电托盘和酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂，所述的牙科通电托盘包括托盘、电源和用于连接托盘与电源的电源线。

所述的托盘材料为易塑形的弹性硅胶材料，因其外形的可塑性，可用手捏合使其紧贴牙齿外围。

托盘基本外形为和人体牙列外形相似的马蹄形，按照尺寸可分为大、中、小三个基本型号，具体尺寸可参照临床取模使用的一次性托盘。

本发明还提供了酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂在制备治疗牙本质敏感试剂盒中的应用，所述的酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂在直流电辅助下发挥作用。

所述的治疗过程，包括如下步骤：

1）使用者选择一个适合自己的基本型号的托盘，戴入口内后，因其外形的可塑性，可用手捏合使其紧贴牙齿外围；使用前在托盘内侧（紧贴牙表面处）均匀涂布酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂（CPP-ACP），当托盘在口内就位时，牙齿周围即均匀分布了酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂；

2）托盘通过电源线与电源相连接，使用时，打开电源（电压6V或12V，电流为1-3mA），托盘通电，涂布酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂在直流电的作用下，加快了在敏感的牙本质表面的再矿化。通过牙本质表面的再矿化，封闭牙本质小管，从而解决牙本质敏感的问题。

本发明具有如下有益效果：

1）本发明提供了一个治疗牙本质敏感的标准化模型，经本发明团队前期实

验证实酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂在直流电的辅助下对牙本质矿化作用明显，其矿化速度要明显快于无直流电辅助下的矿化，可以显著节约牙本质敏感人群使用托盘的时间。以往单纯的涂布脱敏牙膏或再矿化药物等因会受到涂抹时间、口腔唾液稀释，口腔环境变化等使脱敏效果受到很大影响，本发明通过含有矿化乳剂托盘包住牙齿，作用环境单纯可靠，电源通电时间可以设定量化，作用效果稳定可控。

2）酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂以往一般使用在牙釉质再矿化等方面，但根据本发明团队研究发现其在直流电辅助下对牙本质同样具有很好的再矿化效果，通过再矿化可以更好地封闭牙本质小管，脱敏效果明显而且稳定不易复发。尽管以往有氟离子通过导电防龋的报道，但直流电辅助再矿化剂乳剂加快牙本质再矿化从而达到治疗牙本质敏感的症状国内外未见有相关报道。

3）此治疗牙本质敏感的通电托盘使用方便，具有牙本质敏感的人群完全可以自己使用并控制时间，且制作成本较低，便于推广运用，将为牙本质敏感人群特别是中、深度敏感人群带来很好的疗效。

4）本发明的通电托盘能过再矿化原理使敏感的牙齿发生牙本质的再矿化，不仅能够解决牙齿敏感的问题，通过再矿化还可以使敏感牙更加坚固，阻止其再脱矿，起到减少牙髓病变和预防龋齿的功效。

附图说明

图1为本发明的组成结构示意图。

图2A为实施例2试验一中A组牙本质样本扫描电镜图（×3000）。

图2B为实施例2试验一中B组牙本质样本扫描电镜图（×3000）。

图2C为实施例2试验一中C组牙本质样本扫描电镜图（×3000）。

图3为实施例2试验二中A组样本脱矿牙本质片ATR-FTIR结果。

图4为实施例2试验二中B组样本CPP-ACP直流电辅助下再矿化牙本质片ATR-FTIR结果。

图5为实施例2试验二中天然未脱矿牙本质片ATR-FTIR结果。

其中，1为托盘，2为电源，3为电源线。

具体实施方式：

实施例1

如图1所示，本实施例的用于治疗牙本质敏感的试剂盒，所述的试剂盒包括牙科通电托盘和酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂，所述的牙科通电托盘包括托盘1、电源2和用于连接托盘与电源的电源线3。

所述的托盘材料为易塑形的弹性硅胶材料，因其外形的可塑性，可用手捏合使其紧贴牙齿外围。

托盘基本外形为和人体牙列外形相似的马蹄形，按照尺寸可分为大、中、小三个基本型号，具体尺寸可参照临床取模使用的一次性托盘。

当使用时，托盘接触牙齿侧均匀涂布酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂，可根据牙齿敏感的牙列区在托盘对应的部位上涂布酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂。

使用时，选择合适的托盘在口内就位，接通电源开关，选择需要的电压和电流，此时再矿化乳剂在直流电的辅助下进行牙本质表面的再矿化。电源电压6V或12V，因此电压都是低于人体在潮湿环境的安全电压，电流为1mA--3mA，因此范围断电流不但远低于人体使用安全电流，而且长时间使用此大小电流一般不会对敏感牙齿产生不适感。

一般使用可以1小时为一个疗程，可以集中一天连续几个小时使用，也可几天间断使用。使用完毕后，牙面残留的酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂无需清理，其留在牙齿表面还具有防龋抑菌缓慢再矿化的作用，且其具有良好的生物相容性，对人体不会有副作用。

使用完毕后托盘可与电源分离，单独放在消毒液中浸泡消毒。

本发明的实验原理：

酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙（CPP-ACP）是由酪蛋白磷酸肽和无定形磷酸钙形成的复合物，其不仅能够抑制牙本质脱矿，同时还有促进再矿化的作用。以往对CPP-ACP的应用一般在牙釉质的再矿化上，但牙本质的再矿化因其作用较慢，效果不显著，应用很少。CPP可借助其多条磷酸化的肽链结合到ACP上，从而可将ACP稳定于较小的尺寸并阻止其结晶沉淀，同时还能将ACP固定于牙表面，从而使局部保持较高的钙离子、磷酸根离子浓度，以达到脱矿牙本质再矿化的目的。当然这种再矿化作用在常规条件下，进展比较缓慢，本发明团队创造性地通过直流电的辅助加快了钙离子、磷酸根离子的运动，使其再矿化速度明显提高。通过牙本质的再矿化封闭牙本质小管，减低牙本质小管的流动性，从而达到治疗牙本质敏感的目的。

实施例2 效果验证

对牙本质再矿化的效果进行验证：

一、扫描电镜（SEM）下观察牙本质片微观结构的变化

1、制备脱矿牙本质样本片。

（1）收集口腔门诊外科拔除的完整第三磨牙，用0.005%的麝香草酚溶液消毒浸泡，于4℃冰箱中保存；

（2）使用高速涡轮机去除表面牙釉质，然后使用慢速切割机切得4×4×1mm的牙本质样本；

（3）牙本质样本用35%的磷酸凝胶反复涂擦15s以模拟牙本质脱矿；

（4）脱矿的牙本质样本通过去离子水反复冲洗，干燥备用。

2、将脱矿牙本质样本随机分成三组。

（1）A组：对照组，脱矿牙本质样本不经任何处理；

（2）B组：将脱矿牙本质片样本表层均匀涂抹酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙凝胶5分钟，然后放入盛有模拟唾液的电泳仪中，在12V，3mA的条件下进行再矿化，脱矿牙本质样品每1小时拿出重新涂抹酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙凝胶，并更换模拟唾液，作用6小时后将矿化的牙本质样本取出，等离子水反复冲洗并干燥。

（3）C组：将脱矿牙本质片样本表层均匀涂抹酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙凝胶5分钟，然后放入盛有模拟唾液的容器中进行自然矿化，脱矿牙本质样品每1小时拿出重新涂抹酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙凝胶，并更换模拟唾液，作用6小时后将矿化的牙本质样本取出，等离子水反复冲洗并干燥。

3、将所得的三组牙本质部分样本分别脱水、喷金后在扫描电镜下进行表面形态学的观察，主要观察其牙本质小管的封闭情况。

结果如图2所示：A组牙本质小管完全开放；B组大部分牙本质小管有再矿化物充填，牙本质小管闭合情况较好；C组少部分牙本质小管有再矿化物充填，牙本质小管闭合情况一般。说明酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙凝胶在直流电的辅助下有良好的牙本质再矿化作用，且在相同时间内其效果要远远好于没有直流电辅助下的酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙。

二、衰减全放射-傅里叶变换红外光谱（ATR-FTIR）对牙本质片表面的表征

对实验一中的A组、B组部分样本及天然未经脱矿的牙本质片进行衰减全放射-傅里叶变换红外光谱的检测，如图3—图5所示：脱矿后牙本质片未出现磷酸钙晶体的特征峰，主要出现的是1652cm^-1、1544 cm^-1的酰胺Ⅰ、酰胺Ⅱ的特征峰；而酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙凝胶在直流电辅助下再矿化的牙本质片出现了很明显的1020 cm^-1的PO4^3- 峰，为羟基磷灰石的吸收峰，且再矿化的牙本质片出现的PO4^3- 峰峰高接近于天然未脱矿牙本质片，说明表面沉积了大量羟基磷灰石，这从牙本质表面晶体成分角度证实此发明良好的仿生再矿化作用。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

本发明未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。

Claims (3)

1.一种用于治疗牙本质敏感的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒包括牙科通电托盘和酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂，所述的牙科通电托盘包括托盘、电源和用于连接托盘与电源的电源线。

2.根据权利要求1所述的用于治疗牙本质敏感的试剂盒，其特征在于，所述的托盘材料为易塑形的弹性硅胶材料，所述的托盘外形为和人体牙列外形相似的马蹄形。

3.酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂在制备治疗牙本质敏感试剂盒中的应用，其特征在于，所述的酪蛋白磷酸肽-纳米无定型磷酸钙乳剂在直流电辅助下发挥作用。