CN108891725B - 肠道菌群重建试剂盒及其应用 - Google Patents

肠道菌群重建试剂盒及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种肠道菌群重建试剂盒，包括，盒体，其包括顺次定时开启的多个腔室，腔室按照开启顺序分别为第n至n+x腔室，第n+1至n+x腔室中相邻腔室的开启时间间隔设为4‑12h；其中，腔室内分别包含有以下成分：第n腔室：复方聚乙二醇电解质散或甘露醇注射液；第n+1腔室：A、B组微生态制剂；第n+2腔室：B、C组微生态制剂；第n+3至n+33腔室：B或加减A组微生态制剂；第n+34至n+x腔室：B组微生态制剂。通过洗肠和顺序服用不同制剂，有利于肠道菌群的快速建立。本发明还公布了该试剂盒在糖尿病肠道菌群重建中的应用，菌群重建有利于调节患者的血糖，使得肠道菌群重建在调节糖尿病患者血糖方面具有可行性。

Description

肠道菌群重建试剂盒及其应用
技术领域
本发明涉及大健康的技术领域，更具体地说，本发明涉及一种肠道菌群重建试剂盒及其应用。
背景技术
肠道是人体最大的消化吸收和排泄器官，人体90％以上的营养素及代谢废物都是经肠道吸收和排出的。除了肠道本身，肠道内还生存着10倍于人体细胞、超过1500种的微生物，这些微生物以细菌为主，构成了一个极为复杂的集体，这就是肠道菌群。健康的肠道菌群按一定的比例组合，各种菌间互相制约，互相依存，它们与宿主存在着共生关系，共同维护着宿主的生理稳态。
人体肠道微生物组的建立是从胎儿时期开始的，婴儿最初从母亲的产道获得乳酸杆菌和双歧杆菌，随着吃母乳以及断奶后一些固体食物的增加，会逐步增加肠道中的菌群种类并基本稳定下来，从而形成每个人特有的肠道菌群结构。肠道菌群在人体内分工明确，配合默契，共同努力消化食物，产生重要的代谢产物，帮助宿主从食物中摄取无法通过消化液分解的能量和营养，还可以促进免疫系统的发育与成熟，保护宿主免受病原感染，它们被称为人体“第二基因组”。最新研究发现，糖尿病、肠易激综合征(IBS)、肥胖症、免疫力低下等一系列常见疾病都与肠道菌群失调有密切关联。因此。近些年，在改变肠道菌群的方面相关的研究备受关注。
目前，改变肠道菌群的方法有很多，其中粪群移植为最高效的方法，并在难辨梭菌感染等多种菌群相关性疾病的治疗和探索性研究上取得了突破性进展。粪菌给入途径分为上消化道、中消化道和下消化道3种途径。上消化道途径主要指口服粪菌胶囊；中消化道途径包括通过鼻肠管、胃镜钳道孔、经皮内镜胃造瘘空肠管；下消化道途径包括结肠镜。粪菌移植样品准备和移植操作繁琐，且口服粪菌胶囊患者接受程度差，其他方法患者痛苦，成本高。并且，由于供体粪便粪有效成分不明确，粪菌群移植带来了不可控的风险。而目前还没有一种安全高效、又易于被人们所接受的可改变肠道菌群的方法。
发明内容
本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。
本发明还有一个目的是提供一种肠道菌群重建试剂盒，将不同功效的微生态制剂组合并按顺序放置在不同腔室内，同时不同腔室定时打开，方便按顺序使用避免混乱使用降低使用效果。
本发明还有一个目的是提供一种肠道菌群重建试剂盒在糖尿病患者肠道菌群重建中的应用，方便糖尿病患者定时并按顺序使用微生态制剂，帮助患者肠道菌群的快速重建。
为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种肠道菌群重建试剂盒，包括：
盒体，其包括顺次定时开启的多个腔室，所述腔室按照开启顺序分别为第n腔室至第n+x腔室，所述x为50-200，第n+1至n+x腔室中相邻腔室的开启时间间隔设置为4-12h；其中，所述腔室内分别包含有以下成分：
第n腔室：复方聚乙二醇电解质散或甘露醇注射液；
第n+1腔室：A组微生态制剂，其为肠道内的需氧菌；B组微生态制剂，其为肠道内的免疫调节菌；
第n+2腔室：B组微生态制剂及C组微生态制剂，其中，所述C组微生态制剂为肠道内的乳酸菌；
第n+3至n+33腔室：B组微生态制剂或加减A组微生态制剂；
第n+34至n+x腔室：B组微生态制剂。
优选的是，所述A组微生态制剂包含凝结芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、蜡样芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、粪肠球菌以及屎肠球菌中的至少3种；
所述B组微生态制剂包含普氏栖粪杆菌、嗜黏蛋白阿克曼氏菌、脆弱拟杆菌、埃氏拟杆菌、利氏拟杆菌、屎拟杆菌、卵形拟杆菌、拟球梭菌、柔嫩梭菌以及酪酸梭菌中的至少2种；
所述C组微生态制剂包含婴儿双歧杆菌、青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种、德氏乳杆菌乳亚种、卷曲乳杆菌、发酵乳杆菌、格式乳杆菌、瑞士乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液酸乳杆菌、嗜热链球菌以及乳酸片球菌中的至少4种。
优选的是，所述第n+1至n+x腔室中还包括粗纤维含量不低于质量百分比30％的营养粉，所述营养粉及A、B、C组微生态制剂均为独立包装。
优选的是，所述x为7-30。
优选的是，第n腔室和第n+1腔室之间的开启时间间隔设置为2-3.5h。
优选的是，所述腔室为密封腔室，所述腔室设置有可开启的盖体，以及控制所述盖体开启的控制机构，所述盖体按所述腔体开启顺序进行编号；
其中，所述控制机构包括定时器、控制器、驱动机构和用户端，所述控制器分别连接所述定时器、驱动机构和用户端，所述控制器内储存各个所述盖体的编号以及按所述编号编制的所述盖体开启的时间，以使所述定时器到达所述盖体的开启时间时将信号传输给所述控制器，所述控制器将所述开启时间对应的盖体编号传输给用户端，同时所述控制器控制所述驱动机构驱动对应编号的所述盖体打开。
优选的是，所述用户端还包括提示模块和反馈模块，所述提示模块和所述反馈模块分别连接定时器，以使所述定时器到达所述盖体开启时间时，所述提示模块发出提示信息，并且按所述提示信息操作后所述用户端可通过所述反馈模块及时进行情况反馈。
优选的是，所述驱动机构包含弹片、弹簧和卡固件，所述盖体的可开合端上对称设置所述卡固件，所述卡固件对应所述腔室开口边缘上设置凹槽，所述凹槽内设置所述弹簧，所述弹簧第一端与凹槽底端固定连接，所述弹簧第二端与所述弹片连接，所述弹片设置在所述弹簧第二端的中部，所述盖体盖合在所述腔室时，所述卡固件内侧卡接于所述弹簧第二端两侧，所述卡固件外侧卡接于所述凹槽内壁，所述弹片抵于所述卡固件间的盖体上，且所述弹簧处于自然压缩状态；所述弹片受控于所述控制器和定时器，当到达某一盖体的开始时间时，所述定时器传输信号给所述控制器，所述控制器控制所述弹片向所述凹槽外部移动，以使所述弹簧伸长弹开所述盖体。
本发明还提供一种所述的肠道菌群重建试剂盒在糖尿病肠道菌群重建中的应用，所述试剂盒应用于糖尿病肠道菌群重建。
本发明至少包括以下有益效果：
本发明通过将盒体设置成可顺次定时开启的多个腔室，用以放置不同作用的制剂，其中聚乙二醇或甘露醇可对肠道进行清理，以便模拟胎儿到婴儿肠道菌群建立的过程，而A组微生态制剂、B组微生态制剂及C组微生态制剂是用于重建肠道菌群所需要的菌种所制成的制剂，通过将以上不同制剂按使用顺序进行组合并放置到不同的腔室中，方便患者按顺序服用，避免错误或者不合理使用，还有利于提高制剂的使用效果，以便肠道菌群快速的重新建立，并且由于制剂的菌种存在明确的类别，相比较现有的粪群移植存在诸多未知因素而言，本发明所使用的微生态制剂安全性较高，并且也易于接受。
另外，本发明的肠道菌群重建试剂盒在糖尿病肠道菌群重建中得以利用，通过该试剂盒的使用，方便糖尿病患者定时服用相应腔室内的清肠药物或者微生态制剂，定时定量的顺序服用试剂盒中不同腔室的帮助糖尿病患者肠道菌群重建的成分，可避免不按时不按量或者没有顺序的混乱使用微生态制剂，会降低使用效果，本发明的肠道菌群重建试剂盒帮助肠道菌群的重新建立的同时还使血糖得以稳固，明显提高了该微生态制剂的使用效果，以使肠道菌群重建试剂盒在协助降低糖尿病患者血糖方面具有可行性。
本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
附图说明
图1为本发明所述的肠道菌群重建试剂盒的结构示意图；
图2为本发明所述的驱动机构的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不排除一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。
如图1所示，本发明提供一种肠道菌群重建试剂盒，包括：
盒体，其包括顺次定时开启的多个腔室，所述腔室按照开启顺序分别为第n腔室100至第n+x腔室102，所述x为50-200，第n+1至n+x腔室中相邻腔室的开启时间间隔设置为4-12h；其中，所述腔室内分别包含有以下成分：
第n腔室100：复方聚乙二醇电解质散或甘露醇注射液；
第n+1腔室101：A组微生态制剂，其为肠道内的需氧菌；B组微生态制剂，其为肠道内的免疫调节菌；
第n+2腔室：B组微生态制剂及C组微生态制剂，其中，所述C组微生态制剂为肠道内的乳酸菌；
第n+3至n+33腔室：B组微生态制剂或加减A组微生态制剂；
第n+34至n+x腔室102：B组微生态制剂。
在上述方案中，设置的盒体为放置不同的制剂而设置，并且通过将盒体设置成顺次定时开启的多个腔室，是为方便将肠道菌群重建所需要的制剂能按时间定时开启，以方便按正确的时间及用量进行服用，同时避免了不按要求使用降低制剂的使用效果。另外，聚乙二醇或甘露醇是清理肠道所使用的制剂，先进行肠道清理以便模拟胎儿到婴儿肠道菌群建立的过程，而A组微生态制剂、B组微生态制剂及C组微生态制剂是用于重建肠道菌群所需要的菌种所制成的制剂，结合菌群时序定植机理，将肠道菌群重建所需要的菌种制成的微生态制剂进行分类组合，并按使用顺序放入不同腔室内，根据n+1至n+x腔室设置的时间间隔可按时打开相应的腔室，由于时间间隔是根据进食时间进行了合理的排布，以通过洗肠、菌种干预以及食物干预相结合共同促使肠道菌群的重新建立，本试剂盒设计简单合理，以模拟胎儿到婴儿肠道菌群建立的过程为依据，提供了一种方便使用、安全性能高，又易于被人们接受的方式协助肠道菌群的重建。
一个优选方案中，所述A组微生态制剂包含凝结芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、蜡样芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、粪肠球菌以及屎肠球菌中的至少3种；
所述B组微生态制剂包含普氏栖粪杆菌、嗜黏蛋白阿克曼氏菌、脆弱拟杆菌、埃氏拟杆菌、利氏拟杆菌、屎拟杆菌、卵形拟杆菌、拟球梭菌、柔嫩梭菌以及酪酸梭菌中的至少2种；
所述C组微生态制剂包含婴儿双歧杆菌、青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种、德氏乳杆菌乳亚种、卷曲乳杆菌、发酵乳杆菌、格式乳杆菌、瑞士乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液酸乳杆菌、嗜热链球菌以及乳酸片球菌中的至少4种。
在上述方案中，按菌种功能进行不同的分类，以便按功能要求在不同时间进行使用，进而有利于达到重建肠道菌群的目的。
一个优选方案中，所述第n+1至n+x腔室中还包括粗纤维含量不低于质量百分比30％的营养粉，所述营养粉及A、B、C组微生态制剂均为独立包装。
在上述方案中，第n+1至n+x腔室中还包括粗纤维含量不低于质量百分比30％的营养粉，其中营养粉包含以下重量份的组分：辣椒粗纤维粉35-50、麦麸50-80份、燕麦粉50-75份、豌豆粉30-50份、干香菇粉10-15份、干鸡腿菇粉6-9份、苦瓜粉8-12份、茯苓粉6-9份、紫灵芝3-5份、干灰树花粉3-5份、猴头菇粉3-5份、蛹虫草粉3-5份、姬松茸粉4-6份以及低聚果糖5-8份；其中，营养配方中的辣椒醋纤维粉可用等量的米糠粗纤维粉或者豌豆粗纤维粉等不溶性纤维代替。
营养粉及A、B、C组微生态制剂均为独立包装，是为配合营养粉和各种制剂不同的使用时间，可方便单独储存及使用。其中，一个A组微生态制剂的独立包装内至少含3个菌种，且含菌总量为3-10×108cfu，单独每种菌含量不低于5×107cfu；一个B组微生态制剂的独立包装内至少含2菌种，且含菌总量为2-5×108cfu，单独每种菌含量不低于5×107cfu；一个C组微生态制剂的独立包装内至少含4个菌种，且含菌总量为4-10×108cfu，单独每种菌含量不低于1×107cfu。
一个优选方案中，所述x为7-30。
一个优选方案中，第n腔室100和第n+1腔室101之间的开启时间间隔设置为2-3.5h。
在上述方案中，第n腔室100包含用以清肠的成分，在清场之后需要在2-3.5h内服用第n+1腔室101内的微生态制剂，以为清空的肠道排气及提供微生物菌种。
如图1所示，一个优选方案中，所述腔室为密封腔室，所述腔室设置有可开启的盖体103，以及控制所述盖体103开启的控制机构，所述盖体103按所述腔体开启顺序进行编号；
其中，所述控制机构包括定时器、控制器、驱动机构和用户端，所述控制器分别连接所述定时器、驱动机构和用户端，所述控制器内储存各个所述盖体103的编号以及按所述编号编制的所述盖体103开启的时间，以使所述定时器到达所述盖体103的开启时间时将信号传输给所述控制器，所述控制器将所述开启时间对应的盖体103编号传输给用户端，同时所述控制器控制所述驱动机构驱动对应编号的所述盖体103打开。
在上述方案中，将腔室设置为密封腔室，有利于各种微生态制剂及营养粉的保存，并且还设置了可开启的盖体及控制盖体103开启的控制机构，是为实现定时开启某一腔室，避免混淆。
盖体103按着腔体的开启顺序进行编号，并且将盖体103的编号及按编号编制的盖体开启时间储存在控制器内，以当定时器到了盖体103的开始时间以后，会将信号传输给控制器，以使控制器将该开启时间所对应的盖体103编号传输给用户端，其中，用户端可包括三方，即医生、家属和病人，三方将同时接受到盖体的编号信息，这样可以使得三方均了解到该用哪个腔体的制剂了，以防止用错或者没有按时使用，同时控制器还控制该编号对应的盖体103的打开，具体可有盖体103对应的腔体内的驱动装置驱动以打开盖体103；其中，用户端优选手机。
一个优选方案中，所述用户端还包括提示模块和反馈模块，所述提示模块和所述反馈模块分别连接定时器，以使所述定时器到达所述盖体开启时间时，所述提示模块发出提示信息，并且按所述提示信息操作后所述用户端可通过所述反馈模块及时进行情况反馈。
在上述方案中，用户端还包括提示模块和反馈模块，提示模块是在接收到控制器传输处的盖体编号后，医生可用提示模块提示该服用哪个腔体的制剂或者食物了，服用剂量是多少，如何服用等，这些信息将通过提示模块显示在用户端，以使三方均能看见；患者按提示模块的提示信息服用制剂或者食物后，患者或者家属将服用后的反应情况通过反馈模块及时反馈，以是医生及时的了解，预防不良情况的出现没有得到及时处理，同时有利于将整个过程进行纪律，以便查询整个变化的过程。
如图2所示，一个优选方案中，所述驱动机构包含卡固件202、弹簧200、电磁铁201、金属片及电源，所述卡固件202包含对称设置在所述盖体103的可开合端的两块，所述卡固件202对应所述腔室开口的边缘上设置凹槽203，所述卡固件202卡接于所述凹槽203内，所述凹槽203底部设置所述弹簧200，所述弹簧200第一端固定设置在所述凹槽203底部，所述弹簧200第二端设置所述电磁铁201，所述电磁铁201对应的所述卡固件202间的盖体103上设置金属片，所述电磁铁201连接电源并受控于所述控制器和定时器；所述盖体103盖合所述腔室时，所述卡固件202卡接于所述凹槽203内，且所述电磁铁201与所述电源连通，所述电磁铁201与所述金属片相吸，此时所述弹簧200处于自然压缩状态；当所述定时器达到所述盖体103开启时间时，所述控制器控制所述电源电流流向以使所述电源与所述电磁铁201断开连接解除磁性，所述弹簧200开始伸长以将所述盖体103推开；
另外，所述盒体的侧壁设置为双层的夹层结构，所述电源设置在所述夹层内
在上述方案中，驱动机构是为在定时器到达某一腔室的盖体103打开的时间时，通过驱动机构该盖体103打开，而其他腔室盖体103均不打开，一方面提示患者盖服用该腔室内的营养粉或者微生态制剂了，防止拿错打乱微生态制剂的服用顺序，降低使用效果，另一方面因为一般盛放制剂的盒体体积比较小，自动打开方便取用。具体通过在盖体103的可开合端上对称设置卡固件202，卡固件202对应的腔室开口边缘上设置凹槽203，凹槽203内设置弹簧200，弹簧200上端设置电磁铁201，在盖体103盖合腔室的状态下，卡固件202恰好卡在凹槽203，由于电磁铁201受控于控制器和定时器，可通过控制器控制在未达到该盖体103打开的时间内，与电磁铁201连接的电源电流为正向流通，以使电磁铁201通电具有磁性，此时电磁铁201可与金属片相吸，以使盖体103更紧固的盖合在腔室上，而且此时的弹簧200处于自然压缩的状态无法自动伸长，一旦到达盖体103打开的时间，受控制器控制电磁铁201与电源解除电连接失去磁性，使得被压缩的弹簧200没有压制力的限制开始伸长，以将盖体103推开，实现腔体上的盖体103可智能自动打开，以便定时按时服用相应腔体内的微生态制剂；当服完该腔室内的营养粉和微生态制剂后，手推动盖体103，压缩弹片重新恢复到凹槽203内，弹簧200也恢复原有自然压缩状态，以使卡固件202卡合在所述凹槽203内，将腔室盖合，并且控制器在盖体103开启之后，控制电源和电磁铁201之间一直处于断开状态，以节省电源。
本发明还提供一种所述的肠道菌群重建试剂盒在糖尿病肠道菌群重建中的应用，所述试剂盒应用于糖尿病肠道菌群重建。
本发明肠道菌群重建主要是针对肠道菌群失调的患者进行洗肠，然后模拟胎儿到婴儿肠道菌群建立的过程，结合菌群时序定植机理，顺次服用多种不同益生菌，建立了一种安全、高效，易于被人接受的肠道菌群重建方法，为肠道菌群失调相关疾病的健康管理提供了新途径。
实施例1
肠道菌群重建试剂盒在肠道菌群重建的过程中的使用方法，包括以下步骤：
1)第1天：午饭和晚饭，吃流食、无渣食物，比如软烂的杂豆粥或燕麦片粥、牛奶、蛋羹、黑麦面条、豆浆等吃至七八分饱。
2)第2天：
a:早饭：饭前，先口服试剂盒中第n腔室中的复方聚乙二醇电解质散或者甘露醇注射液洗肠，洗肠完毕，排空肠道后开始进食，打开第n+1腔室，取用营养粉(35g的独立包装)用热水冲调成粥后服用，并吃适量的流食以及烧至软烂且少油的蔬菜至七分饱，饭后0.5-1h内服用第n+1腔室内的A组微生态制剂和B组微生态制剂，以用A组微生态制剂迅速消耗洗肠后肠道内的氧气，再服用B组微生态制剂后便于所补充的微生物的定植。
其中，复方聚乙二醇电解质散按说明书配制、服用，成人用量2-4L；甘露醇注射液使用根据体重不同而不同，将甘露醇注射液配置成质量浓度为20％甘露醇溶液，成人一次性口服用量质量分数为20％甘露醇溶液250-500mL；
A组微生态制剂包含凝结芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌以及屎肠球菌；其中，A组微生态制剂的含菌总量为3×108cfu，且单独每种菌含量不低于5×107cfu；
B组微生态制剂包含普氏栖粪杆菌、嗜黏蛋白阿克曼氏菌、脆弱拟杆菌、埃氏拟杆菌、拟球梭菌、柔嫩梭菌以及酪酸梭菌；其中，B组微生态制剂的含菌总量为2×108cfu，且单独每种菌含量不低于5×107cfu；
营养粉包括以下重量份的组分：辣椒粗纤维粉40、麦麸60份、燕麦粉50份、豌豆粉45份、干香菇粉12份、干鸡腿菇粉7份、苦瓜粉10份、茯苓粉8份、紫灵芝5份、干灰树花粉5份、猴头菇粉4份、蛹虫草粉3份、姬松茸粉4份以及低聚果糖5份。
b:午饭：打开第n+2腔室，吃30-40g营养粉，其组分及使用方法同第二天早饭；食用其他食物的用量及要求同第二天早饭；午饭后立即服用第n+2腔室中的C组微生态制剂和B组微生态制剂；
其中，C组微生态制剂包括婴儿双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种、德氏乳杆菌乳亚种、卷曲乳杆菌、发酵乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液酸乳杆菌、嗜热链球菌、乳酸片球菌；其中，C组微生态制剂的含菌总量为4×108cfu，且单独每种菌含量不低于1×107cfu；
B组微生态制剂同第二天早饭。
晚饭：打开第n+3腔室，吃该腔室内30-40g的营养粉，营养粉的组分及使用方法同同第二天早饭；食用其他食物的用量及要求同第二天早饭，饭后立即服用该腔室内的A组微生态制剂和B组微生态制剂，其中A组微生态制剂和B组微生态制剂的使用要求同第二天早饭。
3)第3天：开始不必再吃流食。
早饭：打开第n+4腔室，吃该腔室内提供的30-40g营养粉，使用方法同第二天早饭；并吃其他常规食物至七八分饱，但主食是由黑麦、燕麦、荞麦、豆类等制作的食物构成，饭后补充该腔室内提供的A组微生态制剂和B组微生态制剂，A组微生态制剂和B组微生态制剂使用方法同第二天早饭。
午饭：打开第n+5腔室，吃该腔室提供的30-40g营养粉，使用方法同第二天早饭；食物使用同第三天早饭。
晚饭：打开第n+6腔室，营养粉、食物以及微生态制剂使用方法均同第三天早饭。
另外，每天坚持吃肉食120-200g，可分配到不同的餐饮食物中。
4)第4-11天：早饭、午饭和晚饭使用方法分别同第三天的早饭、午饭和晚饭相同，其中，对应的腔室为第n+7至n+30腔室内，按时间定时打开并按着对应的使用方法进行使用。
5)第12天：早饭、午饭及晚饭所服用的营养粉及微生态制剂分别定时对应打开第n+31至n+33腔室，其中，营养粉和使用使用要求同第3天到第11天，微生态制剂只服用B组微生态制剂，停止服A组微生态制剂，使用要求同第3天到第11天。
6)第13天及以后：按第12天的要求坚持使用，对应第n+34至n+x腔室内的营养粉和微生态制剂定时打开并使用。
实施例2
肠道菌群重建试剂盒在糖尿病肠道菌群重建中的应用。
高某，女，68岁，河北保定人，确诊II型糖尿病5年半，空腹血糖10-12，餐后血糖19-20，一直口服二甲双胍、格列本脲进行治疗，维持空腹血糖6-7左右。
2018年3月5日开始采用肠道菌群重建的方式进行菌群干预方案加以调理，按着实施例1中肠道菌群重建试剂盒的使用方法进行干预，4天后停服二甲双胍和格列本脲，经测试，空腹血糖维持在5.5-6.7，干预两个月后停止干预，空腹血糖维持稳定在5.5-6.7。
此实施例菌群干预过程中试剂盒中所使用的A组微生态制剂包含凝结芽孢杆菌、蜡样芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、粪肠球菌以及屎肠球菌；其中，A组微生态制剂的含菌总量为7×108cfu，且单独每种菌含量不低于5×107cfu；
B组微生态制剂包含普氏栖粪杆菌、嗜黏蛋白阿克曼氏菌、脆弱拟杆菌、利氏拟杆菌、屎拟杆菌、卵形拟杆菌、柔嫩梭菌以及酪酸梭菌；其中，B组微生态制剂的含菌总量为3×108cfu，且单独每种菌含量不低于5×107cfu；
C组微生态制剂包含包含婴儿双歧杆菌、青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种、德氏乳杆菌乳亚种、格式乳杆菌、瑞士乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液酸乳杆菌、嗜热链球菌以及乳酸片球菌；C组微生态制剂的含菌总量为8×108cfu，且单独每种菌含量不低于1×107cfu；
营养粉包含以下重量份的组分：辣椒粗纤维粉45、麦麸55份、燕麦粉50份、豌豆粉40份、干香菇粉10份、干鸡腿菇粉7份、苦瓜粉10份、茯苓粉8份、紫灵芝5份、干灰树花粉5份、猴头菇粉4份、蛹虫草粉3份、姬松茸粉4份以及低聚果糖6份。
实施例3
肠道菌群重建试剂盒在糖尿病肠道菌群重建中的应用
李某，男，18岁，河北石家庄人，自述I型糖尿病确诊3年。菌群重建前门冬胰岛素每日3次×8单位，甘精胰岛素每日(晚上)20单位，空腹血糖6-6.5。
2018年4月1日开始采用实施例1中肠道菌群重建试剂盒使用方法进行干预调理，在进行干预的1-60天内，除了按实施例1中肠道菌群重建试剂盒使用方法进行使用的同时，还结合胰岛素的使用，通过检测的血糖指数逐渐调节胰岛素的用量，胰岛素使用及调节的过程如下：
4月2日起门冬胰岛素每日3次×7单位，甘精胰岛素每日(晚上)18单位，4月3日测空腹血糖5.8，餐后血糖7.5。之后每隔一天检测血糖，待空腹血糖低于5或餐后血糖低于7时调整胰岛素用量。半月后门冬胰岛素每日3次×5单位，甘精胰岛素每日(晚上)16单位，连续测定5天，空腹血糖5.5～6.0，餐后血糖6.9～7.5；第30天起改用门冬胰岛素每日3次×5单位，甘精胰岛素每日(晚上)14单位，连续观察5天，空腹血糖5.0～5.6，餐后血糖6.8～7.6；第45天起改用冬胰岛素每日3次×3单位，甘精胰岛素每日(晚上)13单位，连续观察5天，空腹血糖5.3～5.8，餐后血糖6.7～7.5。从第55天起停用天冬胰岛素，甘精胰岛素每日(早上)15单位，连续观察5天，空腹血糖5.3～5.8，餐后血糖7.0～7.6。
60天后，该患者为住校中学生，嫌麻烦而不再干预。整个菌群重建期间该患者在学校一直以面食和米饭为主食。不再干预后坚持随访两月，每天用甘精胰岛素15单位，血糖平稳，维持在空腹血糖4.7～5.6，餐后血糖7.0～7.8之间。
此实施例干预过程中试剂盒中所使用的A组微生态制剂包含凝结芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、粪肠球菌以及屎肠球菌；其中，A组微生态制剂的含菌总量为10×108cfu，且单独每种菌含量不低于5×107cfu；
B组微生态制剂包含普氏栖粪杆菌、嗜黏蛋白阿克曼氏菌、脆弱拟杆菌、埃氏拟杆菌、屎拟杆菌、拟球梭菌以及柔嫩梭菌；其中，B组微生态制剂的含菌总量为5×108cfu，且单独每种菌含量不低于5×107cfu；
C组微生态制剂包含青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、两歧双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种、卷曲乳杆菌、发酵乳杆菌、格式乳杆菌、瑞士乳杆菌、约氏乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌以及嗜热链球菌；C组微生态制剂的含菌总量为10×108cfu，且单独每种菌含量不低于1×107cfu；
营养粉包括以下重量份的组分：米糠粗纤维粉45、麦麸55份、燕麦粉50份、豌豆粉40份、干香菇粉10份、干鸡腿菇粉7份、苦瓜粉10份、茯苓粉8份、紫灵芝5份、干灰树花粉5份、猴头菇粉4份、蛹虫草粉3份、姬松茸粉4份以及低聚果糖6份。
以上实施例2-3说明，对于糖尿病患者采取菌群干预的方式进行体内肠道菌群重建的过程中，改善空腹血糖含量并使血糖维持在稳定的范围内。通过按顺序使用不同的微生态制剂对肠道菌群进行干预，使得肠道菌群得到重新建立，体内菌群得到平衡，共同维护着体内的生理稳态，使得与肠道菌群紊乱相关的疾病得到改善，从而使得肠道菌群重建干预糖尿病患者稳定血糖具有可行性。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。

Claims (4)

1.一种应用于糖尿病肠道菌群重建的肠道菌群重建试剂盒，其中，包括：
盒体，其包括顺次定时开启的多个腔室，所述腔室按照开启顺序分别为第n腔室至第n+x腔室，所述x为50-200，第n+1至n+x腔室中相邻腔室的开启时间间隔设置为4-12h；其中，所述腔室内分别包含有以下成分：
第n腔室：复方聚乙二醇电解质散或甘露醇注射液；
第n+1腔室：A组微生态制剂，其包含凝结芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、蜡样芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、粪肠球菌以及屎肠球菌中的至少3种；B组微生态制剂，其包含普氏栖粪杆菌、嗜黏蛋白阿克曼氏菌、脆弱拟杆菌、埃氏拟杆菌、利氏拟杆菌、屎拟杆菌、卵形拟杆菌、拟球梭菌、柔嫩梭菌以及酪酸梭菌中的至少2种；
第n+2腔室：B组微生态制剂及C组微生态制剂，其中，所述C组微生态制剂为肠道内的乳酸菌；
第n+3至n+33腔室：B组微生态制剂及A组微生态制剂；
第n+34至n+x腔室：B组微生态制剂；
其中，所述腔室为密封腔室，所述腔室设置有可开启的盖体，以及控制所述盖体开启的控制机构，所述盖体按所述腔室开启顺序进行编号；
其中，所述控制机构包括定时器、控制器、驱动机构和用户端，所述控制器分别连接所述定时器、驱动机构和用户端，所述控制器内储存各个所述盖体的编号以及按所述编号编制的所述盖体开启的时间，以使所述定时器到达所述盖体的开启时间时将信号传输给所述控制器，所述控制器将所述开启时间对应的盖体编号传输给用户端，同时所述控制器控制所述驱动机构驱动对应编号的所述盖体打开；所述驱动机构包含弹片、弹簧和卡固件，所述盖体的可开合端上对称设置所述卡固件，所述卡固件对应所述腔室开口边缘上设置凹槽，所述凹槽内设置所述弹簧，所述弹簧第一端与凹槽底端固定连接，所述弹簧第二端与所述弹片连接，所述弹片设置在所述弹簧第二端的中部，所述盖体盖合在所述腔室时，所述卡固件内侧卡接于所述弹簧第二端两侧，所述卡固件外侧卡接于所述凹槽内壁，所述弹片抵于所述卡固件间的盖体上，且所述弹簧处于自然压缩状态；所述弹片受控于所述控制器和定时器，当到达某一盖体的开始时间时，所述定时器传输信号给所述控制器，所述控制器控制所述弹片向所述凹槽外部移动，以使所述弹簧伸长弹开所述盖体。
2.如权利要求1所述的应用于糖尿病肠道菌群重建的肠道菌群重建试剂盒，其中，
所述C组微生态制剂包含婴儿双歧杆菌、青春双歧杆菌、动物双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种、德氏乳杆菌乳亚种、卷曲乳杆菌、发酵乳杆菌、格式乳杆菌、瑞士乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液酸乳杆菌、嗜热链球菌以及乳酸片球菌中的至少4种。
3.如权利要求1所述的应用于糖尿病肠道菌群重建的肠道菌群重建试剂盒，其中，所述第n+1至n+x腔室中还包括粗纤维含量不低于质量百分比30％的营养粉，所述营养粉及A、B、C组微生态制剂均为独立包装。
4.如权利要求1所述的应用于糖尿病肠道菌群重建的肠道菌群重建试剂盒，其中，所述用户端还包括提示模块和反馈模块，所述提示模块和所述反馈模块分别连接定时器，以使所述定时器到达所述盖体开启时间时，所述提示模块发出提示信息，并且按所述提示信息操作后所述用户端可通过所述反馈模块及时进行情况反馈。
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