CN108883249A - 氧气面罩 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及一种氧气面罩,其包含:限定了被配置为置于患者的口和鼻上方的腔体的面罩主体,形成在面罩主体的上半部分上的氧气口,形成在面罩主体上的环形孔,以及形成在面罩主体上的至少一个通气口,其中每个通气口以将患者呼出的气体导向至通气口的方式形成在面罩主体的下半部分上。
Description
技术领域
本公开涉及便于向患者输送氧气的面罩。更具体地,本发明涉及一种可操作以限定氧气储存器的氧气面罩,所述氧气储存器在进行医疗程序时收集并存储可用于患者呼吸的氧气的量。
背景技术
本章节提供了与本公开相关的背景信息,其不一定是现有技术。
氧气面罩与氧气源连接,所述氧气源被直接输送到患者的气道(即鼻和口)。常规的氧气面罩通常覆盖整个鼻和口区域,并且没有孔以允许手术工具进入口或鼻。尽管常规面罩能够围绕患者的气道形成密封,并且试图将区域限制在输送氧气的气道周围,但是常规面罩存在许多缺点。特别是,大多数常规氧气面罩倾向于稀释输送给患者的氧气。而且,这些面罩导致氧气分散在患者的气道周围和远离患者的气道,这可能导致氧气输送无效。
鼻插管可以被用作氧合装置的主要和唯一来源。这种方法存在问题。例如,鼻插管通常无效地且浪费地输送氧气。大多数常规氧气面罩的结构和功能假定接受程序的患者精确地吸入所输送的氧气。此外,该方法假定输注的足够大量的氧气实际上最终将到达患者。此逻辑是有缺陷的。由于通过常规面罩所输送的氧气的稀释和分散,这种做法非常浪费。试图以上述方式输送氧气会浪费大量的氧气,这些氧气必须在整个呼吸循环中持续输送。只有极小部分的氧气被输送给患者。
试图解决上述问题,已经开发了一种特定类型的氧气面罩/输送系统,其基本上部署了“面部帷罩”。在患者采取侧卧位或俯卧位后,在鼻插管后使用塑料片或袋覆盖患者的面部。塑料片或袋可操作以在气道上限定帷罩,所述帷罩保留据称可供患者使用的氧气储存器。这些改进的氧气面罩,通常被称为TSE面罩,已在Shaul Cohen等人,“TSE'Mask'Improves Oxygenation in Deeply Sedated Patients with Nasal Cannula duringUpper Endoscopy.”Anesthesiology 107:A922,2007中进行了讨论。在美国麻醉医师学会年会的海报中展示,2007年10月,伊利诺伊州芝加哥。
设计TSE面罩以提高抑制氧气饱和度下降的效力。首先,TSE面罩的氧气储存器可以提供40-60%的氧气吸入分数,氧气流量为4L/min。因此,在预氧合作用后滴定的静脉内镇静剂可以实现中度至深度镇静作用,同时保持自发呼吸而无氧气饱和度下降。其次,用放置在气管上方的二氧化碳监测仪或儿科心前区听诊器监测患者的呼吸。因此,如果患者由于气道阻塞或过度镇静而变得呼吸暂停,医务人员在氧气饱和度下降发生之前仍然平均有2-3分钟来对气道进行操作。
另外,正如Leigh JM,“Variation in Performance of Oxygen TherapyDevices.”Annals of The Royal College of Surgeons of England.1973;52(4):234-253中所讨论的,氧气疗法一直缺乏对氧气剂量的控制。这种对氧气剂量的控制的缺乏存在于用于氧气疗法的常规氧气面罩。如Leigh所述,常规氧气面罩的使用“仍然很少符合最基本的合理治疗规则-即,以产生持续的最佳血液水平的已知剂量给予物质”。不能持续输送已知剂量的氧气至少部分地是由于很难评估患者-装置的相互关系。患者因素(诸如最大吸气流速(“PIFR”))可以影响输送给患者的氧气量。例如,PIFR可以影响氧气面罩中的氧气、呼出气体和室内空气的混合物。因此,患者因素PIFR可导致患者在每次呼吸时吸入未知量的氧气。
是一种常规氧气面罩,其被设计以提高控制输送给患者的氧气剂量的效力。Ventimask试图通过减少氧气剂量对患者因素PIFR的依赖性来实现这种改良的控制。为此,Ventimask是一种高流量装置,其在PIFR以上的流量(诸如30L/min–45L/min)下输送氧气混合物。但是,为了减少对PIFR的依赖性,Ventimask仅限于高流速,尤其是大于或等于PIFR的流速。
另外,由于密封问题,常规面罩通常在性能方面受到影响。医疗人员在将常规氧气面罩密封到患者面部时通常不会格外小心,这导致泄漏并允许室内空气夹带。室内空气夹带加剧了常规氧气面罩缺乏控制氧气剂量的问题,因为氧气被室内空气进一步稀释。即使在将常规氧气面罩小心地应用于患者面部的情况下,由于常规氧气面罩的轮廓与患者面部的形状之间的差异,通常也存在泄漏。因此,由不完全密封引起的泄漏是导致缺乏对常规氧气面罩的氧气剂量控制的常见因素。
此外,常规面罩通常不适合用于需要通过患者的口部和喉部以部署手术仪器的上内窥镜检查程序。例如,常规面罩不包括足够的孔以允许手术工具进入口或鼻。在这方面,氧气面罩需要有效地输送氧气,同时具有开口或孔口,通过所述开口或孔口可以部署手术仪器。面罩中的开口或孔口必须具有足够的柔韧性,以使仪器能够轻松快速地操作,如在上内窥镜检查程序中部署仪器时所发生的那样。
试图在上内窥镜检查过程中引入适合于允许手术工具进入口和鼻的氧气面罩,已经开发了一种特定类型的氧气面罩/输送系统。这些手术面罩,通常称为全景氧气面罩(“POM”),其已在Lehman的US 8,960,195中讨论过。US 8,960,195描述了一种可在标准氧气疗法期间佩戴的便于插管的氧气面罩。该面罩旨在提供增加的氧气饱和度并连续监测呼出气体的二氧化碳。该面罩在口腔上方的面罩中引入孔,以允许手术工具在上内窥镜检查过程中进入口和鼻。
尽管一些常规面罩被设计用于上内窥镜检查程序,但是这些常规面罩仍然存在健康风险。例如,被设计用于上内窥镜检查程序的常规面罩提供对患者的次优监测。在80%或更多的情况下,当患者被镇静时,麻醉师可能不在手术室中。在这种情况下,除了正常工作量(例如,文字工作、药物施用、遵循来自内窥镜医师或其他医生的命令,保护激动和/或抖动患者)之外,护士通常还监测患者的氧合状态和呼吸状态。呼吸的指示可以包括:意识水平(例如,对命令的口头反应可以确定患者的意识水平)、视觉呼吸迹象、生命体征(例如,血压、心率)、EKG、氧气饱和度(血氧定量法)和二氧化碳水平。然而,确定所有这些指示可以在黑暗条件或具有较少光的设置中发生,黑暗条件或具有较少光的设置可降低对患者呼吸和氧合状态的准确监测。
用于上内窥镜检查的大多数常规和常用的氧气补充方法是使用鼻插管,并且潮气末CO2机器通常被用于监测呼吸。为了测量患者的氧气状况,通常使用手指监测器。然而,这些监测技术存在问题。例如,当检测到负面事件时,CO2监测机器使用相同或类似的警报。因此,CO2监测机器的警报声不会向看护人指定患者是否正在呼吸,O2饱和度是否低,或是否有触发警报的任何其他数量的原因。此外,CO2监测机器不指示引起触发的原因。例如,如果O2饱和度低,则看护人仍然必须确定是否是因为患者通过口呼吸或出于某种其他原因。可以触发警报的每个原因都可以有不同的适合的响应。如果患者体内的氧气太少,则可以增加O2流速以提供更多氧气。如果患者的气道受阻,则必须打开气道。在不知道警报原因的情况下,看护人必须花时间确定原因。在许多情况下,错误警报可以由诸如患者抖动之类的事件触发,进一步使得看护人更难以适当地作出反应并且干扰工作环境。设计用于上内窥镜检查程序的常规氧气面罩的CO2监测技术的净效应损害了患者的安全性。
尽管有各种尝试来改良其他常规面罩,但是所有常规面罩(包括设计用于上内窥镜检查程序的面罩)具有以下安全性和有效性相关问题中的一个或更多个:空气夹带、机械死腔空气的再呼吸、没有有效的连续氧气输送系统、氧气浪费(或其它目标气体或药物),剂量控制的限制、用于早期识别不良事件的呼出气体的无效监测、错误警报的损害、笨重以及高成本。
已经认识到,非常需要一种氧气面罩,其能够更高效而且有效果地提供富氧气体,以便在患者佩戴氧气面罩时在呼吸时更容易被患者的气道吸入。
还需要这样的氧气面罩,其可以改善对经历上内窥镜检查程序的患者的监测,以便早期检测和预防氧气去饱和或其它不良事件。
还需要这样的氧气面罩,其能够在患者呼吸吸收时比常规氧气面罩更大程度地在患者呼吸道附近立即提供富氧空气的储存器。
此外,需要这样的面罩,其能够持续保持富集的氧气源,如同保持在患者气道可立即接近的储存器中,同时比现有技术的氧气面罩消耗显著少量的氧气量。
仍然需要这样的氧气面罩,其结构简单,易于部署,可以容易地与鼻插管一起作为组合的协同装置,并且可以被用于经历上内窥镜检查程序的患者,使得仪器可以相对容易地和灵活地通过这种面罩进行部署。
发明概述
本章节提供了对本公开的总体概述,并未全面公开其全部范围或其所有特征。
在一个实施方案中,提供了一种氧气面罩,其包含:限定了被配置为置于患者的口和鼻上方的腔体的面罩主体,形成在面罩主体的上半部分上的氧气口,形成在面罩主体上的环形孔,以及形成在面罩主体上的至少一个通气口,其中每个通气口以将患者呼出的气体导向至通气口的方式形成在面罩主体的下半部分上。
在另一个实施方案中,提供了一种氧气面罩,其包含:限定了被配置为置于患者的口和鼻上方的腔体的面罩主体,形成在面罩主体的上半部分上的氧气口,直接连接到面罩主体的下半部分的储氧管,形成在面罩主体上的环形孔,以及形成在储氧管上的通气口,其中通气口以将患者的呼出气体导向至通气口的方式形成在储氧管上。
在又一个实施方案中,提供了一种氧气面罩,其包含:限定了被配置为置于患者的鼻上方而不覆盖患者的口部的腔体的面罩主体,形成在面罩主体中部附近或上半部分的氧气口,直接连接到面罩主体的下半部分的储氧管,形成在储氧管上的通气口,其中通气口以将患者呼出的气体导向至通气口的方式形成在储氧管上。
在又一个实施方案中,提供了一种鼻枕氧气面罩,其包含:被配置为置于患者的鼻附近而不覆盖患者的口部的面罩主体,被配置为与氧气源连接的一个或两个鼻枕插头,氧气口,直接连接到面罩主体的下半部分的储存管,形成在贮氧管上的通气口,其中通气口以将患者呼出的气体导向至通气口的方式形成在贮氧管上。
根据本文提供的描述,其他适用的领域将变得是显而易见的。
附图简述
图1显示了常规的简单面罩。
图2显示了根据本公开的低FiO2面罩的实施方案。
图3显示了常规面罩(如图1)和图2的实施方案的比较。
图4显示了还包含过滤器的图2的面罩。
图5显示了根据本公开的高FiO2面罩的实施方案。
图6显示了根据本公开的鼻氧保存面罩(nasal oxygen conserving mask)。
图7显示了根据本公开的内窥镜检查面罩的实施方案。
图8显示了还包含凹部以允许鼻插管直接进入内部空间的图7的内窥镜检查面罩。
发明详述
提供了一种多功能氧气面罩,用于改善和控制肺泡氧浓度。这可以通过根据呼吸循环策略性地供应氧气来实现,呼吸循环由三个阶段组成:呼气、呼气暂停(即呼气后暂停)和吸气。
常规氧气面罩在每次吸气(尤其是吸气的早期)期间导致预期的氧气(或其它气体或药物)与大量的室内空气的稀释。在某些情况下,预期疗法(例如,氧气、其它气体和药物)可以有效地降低一半或更多。如果使用鼻插管,则该稀释发生在鼻区域周围,并且如果使用诸如简单面罩或非再呼吸面罩的开放或通气系统面罩作为补充氧气输送装置,则该稀释发生在位于鼻区域附近的通气口周围。因此,患者不能接受所需的或适量的氧气或药物。
本公开的氧气面罩可以提供至少以下益处:
1.在镇静的医疗程序中的提高的救援能力:
通过在镇静的上内窥镜检查程序期间增加患者体内的氧气储备,本公开的氧气面罩可以延长气道阻塞的呼吸暂停时间的安全期。因此,看护人将有额外的时间来解决气道问题。此额外时间可以挽救生命。
另外,与通气的开放式面罩或鼻插管相比,本公开的氧气面罩提供了更具特异性和灵敏度的CO2监测器,其可以导致更少的错误警报。检测呼吸问题的准确度越高,就能更好、更早地检测问题。众所周知,二氧化碳描记图(波形)非常重要并且必须在患者处于上内窥镜程序镇静状态时部署。二氧化碳描记图判定患者是否呼吸,如果没有CO2波形,则表示呼吸(呼气)时没有CO2。这通常意味着存在气道阻塞或患者没有呼吸或可能过度镇静或心脏未跳动(即心脏骤停)。它还表明由于过度镇静导致的呼吸减慢。它是最早的极度不良事件的可检测标志并且是比脉搏氧饱和度仪更早的信号。
与常规面罩(例如,开放式气道面罩)或单独的鼻插管相比,本公开的氧气面罩可以减少CO2的稀释或分散。使用本公开的氧气面罩在每次呼吸时没有(或基本上没有)CO2累积,因为在呼气暂停期间通过连续氧气流将CO2推出氧气面罩。因此,在吸气期间不存在(或基本上不存在)CO2,并且在呼气期间呼出的CO2将被较少地稀释以及被较少地分散,因为本公开的氧气面罩需要较低的连续氧气流量。由于CO2被较少地稀释和分散,因此CO2监测对呼吸问题更具特异性。例如,本公开的氧气面罩可以帮助定制和制作CO2监测以适应每个患者在每次呼吸时的特定需要。
通过提供能够帮助预防或纠正患者的气道阻塞以更快速地和清楚地识别的机制,本公开的氧气面罩可以使看护人能够更迅速地采取适当的行动。例如,如果患者由于气道阻塞或过度镇静而变得呼吸暂停,则在氧气饱和度下降发生之前,护理团队仍可能有几分钟到数分钟来对气道进行操作。这是由于肺泡氧合的高效率和通过本公开的氧气面罩的气道阻塞的早期检测,这延长了呼吸暂停时间的安全期。
2.减少医疗状况错误诊断的次数:
常规氧气面罩可能由于各种问题(例如,由于再呼吸导致的基线升高,由于稀释导致的较少的CO2)而导致医疗状况的错误诊断或错误警报。这些有缺陷的面罩会导致错误警报,其干扰工作流程,并且有忽略最重要监测的倾向。例如,无效且低效的氧气和/或药物输送系统(例如,由于室内空气稀释)可导致患者接收的氧气量的误导值。在这样做时,可能存在比实际存在更差的心肺分流的影响,从而增加了对不必要的侵入性和昂贵的诊断程序和疗法的需求。然而,通过减少或消除氧气的稀释(或其它预期疗法),本公开的氧气面罩可以降低输送给患者的氧气的错误估计量。这反过来可以减少医疗状况的错误诊断,从而防止有时具有风险且昂贵的不必要的医疗程序,例如,如侵入性医疗干预或需要重症监护病房服务的气管内插管。
3.减少或消除呼出气体的再呼吸:
在呼气期间,新鲜的连续氧气流推动呼出的气体(例如,死腔气体、二氧化碳)和可能已进入氧气面罩的任何室内空气。这些气体通过形成在氧气面罩下半部分上的通气口被推入大气中。每次呼气后,呼气暂停持续大约呼吸周期的1/3,在此期间呼吸(呼气)没有空气流动。新鲜的连续氧气流继续将呼出的气体从氧气面罩的上半部分推到下半部分。进入氧气面罩的呼出气体和任何室内空气被从储存器中推出到大气中,直到所有或几乎所有的呼出气体被推出到大气中。本公开的氧气面罩的这种功能可以消除与患者的呼气时间相关的可变性,其可以影响用于下一次吸气的储存器的气体成分(例如,CO2)。
当推出氧气面罩内部的呼出气体和任何室内空气时,新鲜的连续氧气充满氧气面罩内部的在鼻区域和通气口之间的储存器样空间。以这种方式,收集接近100%的氧气并储存在鼻附近,以便在下一次吸气期间立即吸取。因此,在吸气时,患者吸入100%或接近100%的氧气。因此,由于没有二氧化碳或少量的二氧化碳被吸入,高碳酸血症被抑制。
4.减少或消除氧气与室内空气的稀释:
使用常规氧气输送装置,在每次吸气期间存在突然的补足潮气量。在吸气的早期,当最大吸气流速(“PIFR”)发生时尤其如此。使用常规氧气输送装置,大量的室内空气流入鼻部并在PIFR时间稀释供应的氧气。如果使用鼻插管,则该稀释发生在鼻区域周围。如果使用通气式氧气面罩,则鼻区域附近面罩每一侧的两个(或有时一个)通气口在吸气的活跃早期阶段导致稀释。由于这种早期吸气现象,开放式或通气的氧气输送系统装置(诸如简单的面罩,非再生式氧气呼吸器面罩(即,移除单向阀的面罩))对肺泡氧合作用具有显著的空气稀释效应。此外,文丘里(Venturi)面罩和高流量鼻插管(“HFNC”)需要高气流以避免PIFR效应引起的室内空气稀释效应。因此,这些装置可需要35至45L/分钟的气流来克服室内空气夹带,其平均是正常自发呼吸的每分钟通气量的3至4倍。
为了避免室内空气稀释,本公开的氧气面罩将每个通气口放置在与鼻区域相对的上半部分或下半部分,以在鼻区域和通气口之间形成气体储存器。在吸气的每个早期期间,在呼气暂停期间存储的100%氧气(而不是来自通气口的稀释的室内空气)首先被呼吸到肺部,从而避免(或延迟)室内空气的PIFR效应。这样,本公开的氧气面罩可以输送在储存器中的已知的100%(或接近100%)的氧气的存储量,而在进入肺部之前没有室内空气稀释。
PIFR的基本生理功能是增强空气向肺泡运动的速度,以最大限度地提高有效和高效的氧合作用,尤其是在正常自主呼吸期间的吸气的极早期。因此,在使用常规氧气装置的吸气早期的任何空气稀释可以导致较低比例吸入O2,这违背了在自主呼吸期间所见的PIFR的目的。本公开的氧气面罩可以通过向受控的氧气疗法的患者输送已知量或剂量的氧气(或药物或其它气体)来最大化需要从本公开的氧气面罩的储存器输送到肺部的任何目标气体或药物的PIFR的影响。
5.减少氧气浪费:
常规氧气面罩并不能充分意识到吸气的前半部分(完全地或大部分地)负责肺泡氧合作用。临床上已经观察到氧气基本上仅在呼吸过程中的吸气早期阶段被吸收到血液中。也就是说,在吸气的早期阶段,氧气有效地到达肺泡。在吸气的后期施加的氧气保留在“死腔”(诸如咽、气管和支气管)中。因此,大约第1/6的呼吸周期对于肺泡氧合作用是至关重要的(吸气的前半部分的早期部分)。因此,已经观察到并得出结论,施加更大量的氧气更为有利。而且,仅在吸气的有效早期阶段施加氧气是有用的(和有效的)。
有效的早期阶段或最大吸气流速时间可能仅持续不到一秒钟。例如,有效早期阶段可持续大约0.2至0.3秒。在另一个实例中,有效早期阶段可持续大约0.25秒。在大多数情况下,有效的早期阶段不到吸气持续时间的大约四分之一,通常大约是吸气持续时间的八分之一。因此,如果以每秒正常体积的两倍(例如,100cc/s而不是50cc/s)速度供应氧气,则将实现超过一半的节省。在一些情况下,可以实现超过四分之三的节省。
常规氧气面罩不能根据这种有效的早期阶段吸气现象进行操作。因此,常规氧气面罩在吸气的前半阶段的早期阶段不能输送100%或接近100%的氧气。在呼气暂停期间没有任何存储氧气的方法,常规氧气面罩在这些阶段期间浪费连续流动的氧气(通过将氧气输送到大气中)。另外,即使在吸气的前半部分期间,大部分氧气也可能被大气空气稀释,导致即使在最有效的阶段期间氧气也被浪费和/或受最大吸气流速影响而是低浓度的。在一些情况下,在每次呼吸期间,少于10%的连续流动的氧气被输送到肺泡。
本公开的氧气面罩可以以至少两种方式减少氧气浪费。首先,通过在呼气和呼气暂停结束之间从氧气面罩中除去所有或几乎所有非氧气(例如,CO2和氮气),可能没有或存在不显著的空气夹带。因此,在吸气的前半部分的早期期间,可以将100%(或接近100%)的氧气输送到肺泡。其次,本公开的氧气面罩在氧气面罩中提供储存器以在呼气暂停期间收集和/或存储氧气。这样,即使患者不吸气,也可以保持连续流动的氧气。因此,减少了新鲜氧气的浪费。
6.减少或消除不正确的面罩密封对室内空气夹带的影响:
本公开的氧气面罩可以减少或消除由不适当的面罩密封引起的室内空气夹带效应。虽然室内空气夹带可以通过常规面罩的通气口发生,但是室内空气夹带也可能由于不正确的面罩密封(例如,面罩和患者面部之间的间隙)而发生。在某些情况下,由于不正确的面罩密封的室内空气夹带效应通常被通气口的室内空气夹带效应所掩盖,因此医疗人员可能会对正确的面罩密封疏忽。在医疗人员疏忽的情况下,本公开的氧气面罩可能无法被完全固定并密封到患者的面部,从而导致泄漏。虽然常规氧气面罩由于这种泄漏引起的室内空气夹带而倾向于更加缺乏对氧气剂量的控制,但是本公开的氧气面罩可以减少或消除由不正确的面罩密封引起的室内空气夹带的影响。通过在呼气期间将任何呼出的气体和室内空气从面罩中推出,并在呼气和呼气暂停期间在鼻区域附近存储100%氧气,患者至少在吸气的前半部分接受100%的接近100%氧气。因此,本发明的氧气面罩减少或消除了由不正确的面罩密封引起的室内空气夹带对控制氧气剂量的影响。
7.改善剂量控制:
以下性质可以允许本公开的氧气面罩改善剂量控制:
1)在早期吸气期间没有(或基本上没有)空气夹带(不被室内空气稀释);在早期吸气时消除或减少患者和装置自PIFR效应的室内空气夹带的可变性;
2)没有CO2再呼吸;在呼气时间内消除或减少患者和装置的可变性;
3)每次暂停期间,在储存器中保存已知量的100%氧气;
4)在吸气的前半部分期间,已知量的100%(或基本上100%)氧气首先通过连续气体输送(“SGD”)系统被输送到肺泡,然后是已知量的100%(或基本上100%)连续流动的氧气与具有21%氧气的已知量的室内空气;和
5)通过调节面罩的储存体积和氧气流速来控制氧气量(剂量)的能力。
常规氧气输送装置依赖于装置水平的FiO2所承诺的准确度,而不是肺泡水平。本公开的氧气面罩可以在肺泡水平输送、控制、滴定和维持所期望的适当的氧气量(剂量)。
储存器的体积可以根据所期望的O2浓度而变化。在一些情况下,目标FiO2可为约24%至约60%。在其他情况下,目标FiO2可为约50%至约100%。根据另一个实施方案,储存器从大约25cc变化到150cc,并且氧气面罩可以通过储存器和附接的储氧管存储总计高达大约400cc。可以调节本公开的氧气面罩的存储储存体积和氧气流速以适应每个患者的需要。
例如,可以使用患者潮气量(“TV”)、呼吸率(“RR”)和目标FiO2来计算必要的存储储存器体积和流速。如果患者的TV为450cc,呼吸率为20/min,并且目标FiO2为100%,则存储储存器体积和氧气流速可按如下方式计算:
由于2/3的患者的TV在吸气的前半部分被输送到肺泡,因此300cc(2/3×450cc=300cc)被输送到肺泡。使用本公开的氧气面罩,在吸气的前半部分中输送至肺泡的300cc可以是100%(或基本上100%)的FiO2。因此,如果“X”表示在呼气暂停期间存储在储存器中的100%氧气的量,其构成呼吸循环的1/3,则1/2X表示在吸气的上半部分期间从连续流动的氧气源输送的氧气量(因为吸气的前半部分是呼气时间持续的1/2)。如果“RA”表示在吸气的前半部分期间,室内空气中100%氧气的量(即21%的氧气),那么X、1/2X和RA的总和是在吸气的前半部分被输送到肺泡的最终体积(300cc)。这以等式形式示出:X+1/2X+RA=300cc的100%氧气。对X的求解显示了本发明的氧气面罩的总储存器体积应该被赋予在吸气的前半部分中输送至肺泡的300cc的最终体积:
X+1/2X+RA=300cc的100%氧气
X+1/2X=300cc-RA
(3/2)X=300cc-RA
X=(2/3)(300cc-RA)
X=200cc-(2/3)RA
由于在第一次300cc的潮气肺泡通气期间没有室内空气,RA=0,因此:
X=200cc
因此,对于在吸气的前半部分被输送到肺泡的300cc的最终体积,总储存体积约为200cc。由于总储存体积大约为200cc,如果本公开的氧气面罩本身可以存储150cc,则可以调节任何连接的存储结构(诸如连接的存储储存管)以提供额外的50cc存储体积用于200cc的总储存体积。利用总储存体积,可以计算适当的流速。由于每呼吸阶段的流速为200cc/阶段,并且存在三个呼吸阶段(即,吸气、呼气、呼气暂停),每呼吸周期的流速为600cc/呼吸周期(200cc/阶段×3阶段/循环=600cc/循环)。呼吸率(“RR”)为每分钟20个呼吸循环,流速为12L/分钟(600cc/周期×20循环/分钟=12,000cc/分钟)。因此,如果将本公开的氧气面罩调节为具有200cc的总储存体积并且将流速调节至12L/分钟,则存储在储存器(以及任何连接的存储储存管)中的200cc的100%氧气与来自连续流动的氧气源的100cc的100%氧气,在输送室内空气和流动氧气的混合物之前,将导致在吸气的前半部分输送到肺泡总计300cc的100%氧气,其包含潮气量的剩余量(150cc),总潮流气量为450cc。由于该实施方案利用12L/分钟的流速,因此可以使用更高的FiO2面罩(诸如图5所示的实施方案)。可以将上述方程和计算用于确定适当的总储存体积和流速。
8.采用连续气体输送(“SGD”)模式改善肺泡氧合功效:
在吸气时,除了提供给面罩的连续流动的氧气之外,在呼气暂停期间储存或收集在储存空间中的氧气还将以SGD模式被输送到肺泡。以这种方式,以最有效和高效的氧气输送时间(PIFR时间)首先输送100%氧气,而不用室内空气稀释或来自死腔通气的呼出气体。在许多情况下,这一时间框架是吸气早期阶段的首个约0.2秒至约0.3秒。该初始氧气输送之后是补充潮气量,其可以包含来自连续氧气流的氧气和室内空气。
因此,本公开的氧气面罩限定了用于存储氧气的储存器。根据一个实施方案,储存器从大约20cc变化到200cc。在一个实施方案中,储存器为约20cc至100cc或75cc至150cc。在具体实施方案中,储存器大约为75cc。对于各种不同的临床应用,可以根据结构的设计和面罩的功能来改变体积。在呼气暂停期间存储的氧气在吸气期间以推注(在450cc正常呼吸量中的大约20-150cc)被输送。这种早期的20-150cc富氧空气推注将有效地和高效地被吸入肺泡,在肺泡氧合作用最有效和高效的时间进行氧气交换。
在使用中,可以将本公开的氧气面罩与鼻插管组合使用,由此可以将鼻插管用作具有或不具有潮气末CO2采样的氧气流源,并且本公开的氧气面罩可以用作储存器。与常规氧气面罩不同,本公开的氧气面罩可操作以限定储存器,该储存器可以立即收集、保持并使成为富氧储存器。该储存器可以直接邻近患者的气道。当患者呼吸时,可以立即吸入该储存器中的氧气。在这方面,在患者在呼吸之间暂停期间,通过鼻插管连续供给的氧气将充满由面罩限定的储存器。
因此,氧气储存器不仅限定氧气储存器,而且它还选择性地将氧气直接置于患者的气道周围,使得患者可以并且必须在富氧空气中呼吸,所述富氧是相对于当患者吸入空气时,补充的氧气被稀释和/或散离患者的鼻和口的空气而言。在此方面,本公开的氧气面罩可以保持与每次呼吸患者吸取较为接近的相同推注。
本公开的氧气面罩还可以输送自动调节的备用氧气以适应患有“夜间氧气饱和度下降”的患者的漏气或浅呼吸,这是长期氧气疗法中COPD患者中常见且重要的问题。
这与常规氧气面罩形成对比,常规氧气面罩部署恒定的氧气和空气流,当患者呼吸时,仅一部分实际上在选定时刻(例如,吸气的前半部分的前2/3)被消耗。例如,使用标准鼻插管和常规氧气面罩,患者呼气期间的连续氧气流被浪费到大气中。然而,由本公开的氧气面罩限定的储存器被设计成存储大约20cc且高达150cc的氧气。存储体积取决于多种因素,包括但不限于患者的呼吸率和微小肺泡通气。该特征有助于减少夹带室内空气在正常吸气率下稀释/分散气体的影响。通过提高效率以及对患者进行更彻底氧合作用的后续益处,可以提供显著更高程度的护理。
包含储存器的常规面罩不能实现上述目的。例如,具有三个单向阀和附接的储存袋的常规面罩至少不能实现上述目的,因为这种类型的面罩在下一次吸气之前不能有效地去除面罩主体内的呼出气体。因此,在吸气时,这种常规的面罩不能首先使用SGD模式输送100%的氧气,因为呼出的死腔空气(而不是100%的氧气)将首先被吸入。这种常规面罩及其附件产生机械死区,这使得该面罩作为再呼吸系统,限制了其在某些临床应用中的使用。因为当潮气量或新鲜气体流量低于正常水平时,死腔会影响肺泡氧合作用(有呼出气体),这种常规面罩对小型患者(其具有较低的潮气量)的使用是有限的。另外,此常规面罩的最大FiO2受限低于本公开的氧气面罩可以实现的FiO2水平,而无论是否使用更高的氧气流速。
9.改善对输送给患者的氧气(或其他气体或药物)剂量的控制:
通过在呼气阶段期间调节存储在储存器中的氧气体积,本公开的氧气面罩可以更准确地确定输送到肺泡的氧气。在这样做时,本公开的氧气面罩可以输送与患者因素PIFR以及总呼气时间无关的恒定性能。本公开的氧气面罩在呼气暂停期间用作储存器,并且输送的氧气在进入呼吸道之前不被大气空气稀释。通过在吸气之前在本公开的氧气面罩中存储已知量的氧气,并且通过在输送到肺部之前输送存储的氧气而不被大气空气稀释,本公开的氧气面罩能够输送已知量的氧气到肺泡。重要的是,这允许本公开的氧气面罩不限于高流速以克服吸气期间PIFR效应引起的室内空气夹带,例如,如Ventimask的常规氧气面罩所示。
由于若干原因,控制氧气剂量是至关重要的。首先,准确输送受控剂量的氧对于患有某些病况的患者是有益的。对于某些情况,通过输送不足或过多的氧气或以不一致的剂量输送氧气,缺乏对氧气剂量的控制可能是有害的甚至是致命的。例如,患有慢性阻塞性肺病(“COPD”)的患者通常需要氧气治疗,因为他们通常经受进入肺泡的不足氧气流。在另一个实例中,许多急诊患者需要100%的氧气输送来稳定患者。由于COPD患者和许多急诊患者通常需要一定剂量的氧气来稳定,因缺乏氧气控制而导致的不足氧气输送会进一步加剧COPD患者或急诊患者的医疗状况。因此,本公开的氧气面罩可以通过准确且一致地输送必要剂量的氧气来更有效地稳定这些患者。
改善剂量控制的其他好处包括:更明确的和可预测的肺泡氧浓度;标准化装置性能;一致的装置性能;更安全地且更有效地使用装置;减少对最终使用者的困惑;装置更能够重复评估治疗响应;以及提高诊断和预后价值。
10.通过100%(或接近100%)的FiO2输送与较低的氧气流量来提高安全性:
在紧急现场或事件直到有医疗队护理为止(例如,从现场到医院的救护车院前护理),输送100%(或接近100%)的FiO2对许多患者(诸如中风患者、心脏骤停患者和患有以缺氧状况为特征的疾病患者)很重要。许多紧急护理车辆(诸如救护车)携带常规氧气装置(诸如非再生式氧气呼吸器面罩),其可以输送大约60%的FiO2,远低于100%。常规的非再生式氧气呼吸器面罩是医疗保健领域中被最广泛认可和使用的氧气面罩,并被设计成输送最大的氧气浓度。非再生式氧气呼吸器面罩还被设计有单向阀,以在吸气期间将气体从氧气储存器引导到面罩中。在呼气期间,位于面罩两侧的两个单向阀打开,以将呼出的气体释放到大气中。
为了在氧气源被中断或断开的情况下患者的安全问题,通常移除常规非再生式氧气呼吸器面罩的一个呼气阀以防止窒息。这一个呼气阀的移除是吸气期间连续室内空气夹带的原因。因此,常规的非再生式氧气呼吸器面罩的输送显著低于100%的氧气浓度,尽管其被设计用于急性或危急事件的患者。使用亚治疗氧水平的结果包括患者病况的进一步恶化,导致应用更先进的治疗干预。补救这种低效的氧气输送装置包括使用额外程序的治疗,使用气管内插管的机械通气。这些治疗不仅给患者带来安全风险,而且还会产生不必要的费用并延长住院时间。
本公开的氧气面罩通过输送100%(或接近100%)的FiO2来改善患者的安全性并且降低或消除与低效氧气输送相关的常规非再生式氧气呼吸器面罩的风险因素,即使其氧气流量比通常用于常规面罩的氧气流量更低。
11.改善天然水蒸气的保存:
可以收集水蒸气并将其存储在储存器中,至少因为本公开的氧气面罩可以使用较低的氧气流量。保持水蒸气的益处包括防止口干、粘液堵塞和鼻粘膜干燥。
12.降低生产氧气面罩的成本:
常规面罩可使用多个单向阀和/或储存袋,这会导致生产成本增加。本公开的氧气面罩可以提供全范围的氧气面罩,包括廉价的面罩。通过不使用单向阀和/或储存袋,本公开的氧气面罩可以降低生产成本。然而,本公开的一些氧气面罩可以包括单向阀和/或储存袋。
另外,本公开的氧气面罩可以通过提高安全性和防止由于低效氧输送引起的额外的负面健康事件来降低患者的医疗保健成本。
可以将本公开的氧气面罩的基本原理用于多种应用中,其中期望更有效地向患者输送氧气(例如,为了更好的安全性或有效性)。
现参考附图,进一步对示例性实施方案进行描述。
现参考图1,显示了通常以参考编号100示出的常规氧气面罩。如图所示,常规氧气面罩100包含以下元件:面罩主体110、进气口120、通气口130、鼻夹140和带子附件150。在常规氧气面罩中,通气口通常在常规氧气面罩的鼻区域附近形成。例如,在所示的常规氧气面罩中,通气口130形成在面罩主体110的上半部分上。当佩戴常规氧气面罩100时,通气口130将靠近鼻部区域、口部区域或两者。
图2-7显示了体现本公开的一个或多个方面的氧气面罩。通常,本公开的氧气面罩可以是轻质的、佩戴舒适的、符合人体工程学的形状和/或一次性的。
图2显示了一个实施方案,其中氧气面罩200包括面罩主体210、氧气口220、通气口230、鼻夹240和带子附件250。
通常凹形的面罩主体210由通常不透气的材料(诸如无毒的医用级塑料聚合物材料)模制而成。在实施方案中,面罩主体210由硅树脂或聚氯乙烯制成。面罩主体210的材料可以是透明的,以允许临床医生观察患者的状况。面罩主体210及其连接件和附件可以是一次性的。
面罩主体210限定适于配合在患者的口和鼻上的腔体。面罩主体210的外围边缘的轮廓是波状外形以便基本上密封患者的周围面部组织,以建立内腔室部分或内部空间。周边边缘可以是任何形状,只要它是波状外形以便可以基本上密封患者的周围面部组织。外围边缘可以形成为包括一个或多个凹部,以允许鼻插管进入内部空间。
在各种实施方案中,面罩主体还包含交界部(未示出),该交界部可以被连接到面罩主体210的外围边缘,以在使用氧气面罩时抑制面罩主体的内部空间被室内空气严重污染。交界部可由各种材料制成,包括但不限于垫层、填充物、泡沫体和弹性体。
根据本公开的内部空间的体积通常小于常规面罩的体积。面罩200在输送氧气方面非常有效,因此不需要像常规面罩所需的那样多的内部空间用于储氧(例如,储存器)。在某些实施方案中,内部空间的体积为约25cc至约100cc。因此,氧气面罩200可以被配置成在佩戴氧气面罩200时存储约25cc至约100cc的氧气。在具体实施方案中,氧气面罩200被配置成在佩戴氧气面罩200时存储约75cc的氧气。
氧气口220被配置成接受标准氧气管。在各种实施方案中,氧气口220可以被配置成接受任何类型的氧气管。氧气口220可以被配置成接受气体或药物与氧气的任何组合。氧气口220可以被配置成接受具有氧气管的CO2样品管线。氧气口220允许氧气从氧气源(未示出)流动到氧气面罩200的内部空间。氧气口220形成在面罩主体210的上半部分上。在实施方案中,氧气口220形成在分隔面罩主体220的上半部分和下半部分的中线的正上方。以这种方式,当氧气面罩200被佩戴时,氧气口220位于患者的鼻孔周围,允许氧气被输送到鼻区域。
一个或多个通气口230设置在面罩主体210的下半部分上,允许气体从氧气面罩被排出。在各种实施方案中,通气口230位于距面罩主体210的底部1英寸和4英寸之间,距面罩主体210的底部大约3英寸处,或距面罩主体210的底部大约2英寸处。在具体实施方案中,氧气面罩200包括2个通气口230。通气口230被设置在面罩主体210的相对侧上。通气口位于面罩主体210上,使得当佩戴氧气面罩200时,它们位于患者的口下。
通气口230可包括允许自由流动而没有任何呼吸阻力的开口。通气口230可以与模制的面罩主体210一体形成,或者可以插入面罩主体210中。通气口可以各种方式作为附件附接或连接例如过滤器或/和气体阀(PEEP)或单向阀等。
氧气面罩200可以具有被设置在面罩主体210的上半部分上的可调节鼻夹240。在实施方案中,可调节鼻夹240被设置在面罩主体210的上半部分上,使得当佩戴氧气面罩200时鼻夹240在鼻上方。可调节鼻夹240可以被调节成与鼻一致,以将氧气面罩200稳定在患者的面部。可调节鼻夹240可由各种柔性材料制成。在实施方案中,可调节鼻夹240由金属制成。
氧气面罩可包括任何数量的带子附件250。在所示实施方案中,氧气面罩包括2个带子附件250。两个带子附件250被设置在面罩主体210的相对侧上并与面罩主体一体模制。在各种实施方案中,带子附件250可以是与面罩主体分离的部件,并且通过不同的方法(例如,粘合剂、紧固件和螺钉)被连接到面罩主体。带子附件250可包括被设置在其上的孔,以允许带子连接到带子附件250。
图3显示了图1中所示的常规氧气面罩100与图2中所示的氧气面罩200的比较。常规氧气面罩100显示为虚线,而氧气面罩200显示为实线。通常,面罩主体210具有比面罩主体110更细的轮廓,因为面罩200由于其更高的氧气输送效率而不需要像面罩100那样大的内部空间。在两个氧气面罩中,不同地放置通气口:氧气面罩200的通气口被设置在面罩主体210上的面罩底部附近;然而,常规氧气面罩100的通气口被设置在面罩主体110的鼻区域(或中部区域)附近。
图4显示了图2的氧气面罩的另一个实施方案。氧气面罩200可以任选地包括过滤器260,其可以被放置在每个通气口230上或者可以被设置在氧气面罩200上而不是通气口230上。过滤器260被设计成过滤掉各种不期望的物质(例如病原体),过滤器260每个可以是任何形状或尺寸,以优化过滤,同时消除(或减少)呼吸阻力。
图5描述了作为参考编号300显示的本公开的另一氧气面罩。氧气面罩300可包括面罩主体310、补充氧气口320、鼻夹340、带子附件350、储氧管360、通气口370和氧气口380。鼻夹340和带子附件350根据本公开的其他实施方案。
面罩主体310为如上所述的面罩主体210。
氧气口380为如上所述的氧气口220。
补充氧气口320形成在面罩主体310的中部区域附近或上半部分。补充氧气口320可以被配置成允许氧气源(未示出)连接到补充氧气口320。以这种方式,可以通过补充氧气口320和氧气口380输送氧气,以提供比仅通过氧气口380输送的氧气更高的O2浓度。补充氧气口320的放置可以允许氧气直接被输送到内部空间或二氧化碳被直接从内部空间采样。在实施方案中,补充氧气口320形成在中线上方,该中线将面罩主体310的上半部分和下半部分分隔并且在氧气口380的正上方。补充氧气口320可以是任何形状(例如,通常为圆形,通常为椭圆形,通常为矩形)。补充氧气口320的尺寸可以在0.1英寸和3英寸直径(或最长距离)之间。在一个实施方案中,补充氧气口320的形状为圆形,直径为约1英寸。在实施方案中,氧气口380可以被配置为气溶胶疗法口,以允许气溶胶单元或氦氧混合气(Heliox)(或其它气体)疗法口连接到氧气口380。当氧气口380用于气溶胶疗法时,氧气补充口320可以用于将额外所需的氧气直接输送到内部空间。
过滤器、正呼气末压力(PEEP)、单向阀或其它应用部件可以被应用(被连接)在面罩主体310和储氧管360之间或者在靠近通气口370的储氧管的末端处。储氧管360可以整体地形成在模制的面罩主体310上,或者可以通过面罩主体310中的连接孔连接到面罩主体310。储氧管360在靠近面罩主体310的底部(例如,距面罩主体310的底部3英寸之内)形成在主体310上或连接到面罩主体310上。在所示的实施方案中,储氧管360在距离底部1英寸的范围内连接到面罩主体310上。储氧管360是可调节的并且可以由任何不透气的材料(诸如无毒的医疗级塑料聚合物材料(例如,硅树脂或聚氯乙烯))制成。
在一个实施方案中,储氧管360可以如所示是波纹形状的,以允许调节长度。通过调节储氧管360的长度,可以增加和减少储氧管360的体积。在实施方案中,总储氧体积是面罩主体310体积加上储氧360体积。总储氧体积被配置成具有与患者的肺泡每分钟通气量的约2/3相关的体积。储氧管360的直径可为约0.5英寸至约2.0英寸,或约0.75英寸至约1.0英寸。完全伸展的储氧管360的长度可以是约1英寸至约36英寸,或约4英寸至约16英寸。储氧管360的长度(和体积)可以根据面罩体积、来自呼吸量测定值的潮气量的2/3来调节。在所示实施方案中,完全伸展的储氧管360的长度约为12英寸。
储氧管360的远端(与面罩主体310上的近端相对)可包括通气口370,允许气体从面罩主体310通过储氧管360流到外部环境,并通过储氧管360从外部环境到氧气主体310。在实施方案中,储氧管360的远端口具有作为通气口370的简单开口。在储氧管360远端的通气口370的位置允许通气口370比图2-4中所示的氧气面罩200更加远离患者的鼻和口区域。通气口370可包括穿孔。通气口370可以与储氧管360一体形成,或者可以插入储氧管360。通气口370的直径可以小于储氧管360的直径,以产生朝向肺泡的背压来从最大呼气流速改善氧合作用而不增加呼吸阻力。
图6提供了本公开的氧气面罩的另一个实施方案。氧气面罩400可以是鼻氧保存面罩。氧气面罩400可包括面罩主体410、允许氧气供应430以将氧气或其它气体输送到面罩主体410的内部的氧气口、带子附件450、储氧管460和通气口470。带子附件450、氧存储管460和通气口470根据本公开的其它实施方案。根据本公开的其它实施方案,氧气面罩400可以任选地包括鼻夹(未显示)。
在一个实施方案中,将氧气面罩400成形以覆盖患者的鼻部而不覆盖患者的口部。这样,氧气供应430可以被插入氧气口或用于氧气的双口以及用于位于鼻区域附近和患者鼻孔之间的潮气末CO2监测的采样口。储氧管460也可以位于氧气口下方和鼻孔下方(当患者佩戴时)以允许来自鼻孔的呼出气体通过通气口470离开氧气面罩400。
以本领域已知的各种方式将氧气供应到氧气面罩400。例如,可以连续地(即,连续流动氧气或“CFO”系统)或周期性地(例如脉冲)供应氧气。在某些实施方案中,周期性地向面罩提供氧气团,其中基于患者的医疗需要来确定氧气量。虽然该量可以由医疗人员基于患者的状况来确定或调整,但在某些实施方案中,氧气团的量为约15cc至约25cc。在其他实施方案中,氧气团的量可以低于15cc或高于25cc。面罩主体410可以形成内部空间,以在患者吸气之前在氧气面罩400的内部空间中存储一团氧气(或其他气体)。由于面罩主体410的内部空间不足以容纳氧气团(脉冲)量,因此常常需要储氧管460来增加鼻面罩的总储存体积。
氧气面罩400可以利用至少2个氧气输送系统在面罩主体410的内部空间中产生氧气团。在一个系统中,氧气经由氧气供应430脉冲进入氧气面罩410的内部空间。这可以允许通过在呼气暂停期间脉冲氧气来有效地输送氧气,在此期间氧气在吸气之前不久被输送到面罩主体410的内部空间。脉冲氧气系统也可以与本公开的其他实施方案一起使用。在另一系统中,根据本公开的其他实施方案,氧气被连续地输送到氧气面罩410的内部空间。
在另一个实施方案中,提供了一种鼻枕面罩,其包含一个或两个鼻枕插头,所述鼻枕插头被配置为与氧气源连接。鼻枕面罩可包括本领域已知的任何常规的鼻枕插头,并且医疗人员可基于患者的状况确定合适的鼻枕插头。还可以将每个鼻枕插头配置为适合患者的鼻孔,以允许氧气被直接输送到鼻孔。
鼻枕面罩包含一个或更多个包括通气口的储存管,通常为一个或两个储存管。在一个实施方案中,面罩仅含有一个储存管,所述储存管在佩戴时被放置在使用者的鼻孔区域附近。在另一个实施方案中,面罩含有两个储存管,每个储存管被放置在每一侧,即面罩的左手侧和右手侧。在一个实施方案中,通气口被放置在储存管的远端。储存管可以被配置为可以调节容积的,使得用户或医疗专业人员可以根据需要改变储存器的容积。而且,可根据所需的应用来应用不同类型的储存管,例如用于COPD的长期氧气疗法、固定的FiO2疗法、雾化疗法等的氧气储存装置。具有普通技能的人员可根据使用者的医疗状况来确定储存管的尺寸、形状和设计。在具体的实施方案中,储存管是可延伸的波纹管。
现参考图7,如参考编号500显示了本公开的另一种氧气面罩。氧气面罩500可包括面罩主体510、氧气口520、通气口530、鼻夹540、带子附件550、口部孔560、鼻部器械口570、抽吸口575、柔性裂缝580和突起590。鼻夹540和带子附件550是根据本公开的其它实施方案。
通常凹形的面罩主体510由通常不透气的材料(诸如无毒的医用级塑料聚合物材料)模制而成。在一个实施方案中,面罩主体510由硅树脂或聚氯乙烯制成。面罩主体510的材料可以是透明的,以允许临床医生观察患者的状况。面罩主体510及其连接件和附件可以是一次性的。
面罩主体510限定了适合患者的口和鼻上的腔体。面罩主体510任选地包括形成在面罩的内部空间中的突起。在实施方案中,突起590可以从面罩主体的内表面延伸出以形成部分分隔器。突起590形成在面罩主体510上的使得突起590至少部分地分隔患者的鼻和口的位置处。因此,突起590可以形成于口部孔560的位置和面罩主体510的顶部之间。突起590可以具有各种长度,例如,约0.1英寸至约3英寸。在所示的实施方案中,突起590为约1.5英寸。
面罩主体510的外围边缘如上述的面罩主体210的外围边缘。
在各种实施方案中,氧气口520可以被配置为接受任何类型的氧气管。在实施方案中,氧气口520是鲁尔锁接口(Luer-lock port)。氧气口520允许氧气从氧气源(未示出)流到氧气面罩500的内部空间。氧气口520形成于面罩主体510的上半部分上,例如在面罩主体520的任一侧。以这种方式,当氧气面罩500被佩戴时,氧气口520位于患者鼻孔的一侧,以允许氧气被输送到鼻部区域。在具体实施方案中,氧气口520形成于面罩的左侧(即患者的右侧)。此外,作为鲁尔锁接口,氧气口520还可以使用导管对二氧化碳进行采样。因此,可以针对呼吸暂停状况监测呼吸(例如CO2波形),所述呼吸暂停状况包括可能导致致命缺氧的状况。
一个或更多个通气口530被设置在面罩主体510的下半部分上,以允许气体从氧气面罩被排出。在各种实施方案中,通气口530可位于距面罩主体510的底部1英寸至4英寸处、距面罩主体510的底部约3英寸处、或距面罩主体510的底部约2英寸处。在具体实施方案中,氧气面罩500包括两个通气口530。通气口530被设置在面罩主体510的相对侧。通气口位于面罩主体510上,使得当氧气面罩500被佩戴时,它们位于患者口下。
通气口530可包括允许气体自由流动的穿孔。通气口530可以与模制的面罩主体510一体形成或者可以被插入到面罩主体510中。
口部孔560形成于面罩主体560的中部区域附近或上半部分。当氧气面罩500被佩戴时,口部孔560位于患者口上以提供进入患者口部的通路。在这种情况下,手术工具可以通过口部孔560进入患者的口部。在一个实施方案中,口部孔560形成于中线的正上方,所述中线将面罩主体510的上半部分和下半部分分隔开。口部孔560可以是任何形状(例如,通常为圆形、通常为椭圆形、通常为矩形),只要口部孔可以形成于面罩主体510上。口部孔560的尺寸可以为直径(或最长长度)0.1英寸至3英寸。在一个实施方案中,口部孔560为圆形且直径为约3/4英寸。任选的绝缘体(未示出)可置于口部孔内以阻止气体自由流动。可选的绝缘体可由任何合适的材料(包括但不限于橡胶、硅树脂和泡沫体)制成。可选的绝缘体具有孔,以允许手术工具穿过口部孔560和任选的绝缘体自身。在实施方案中,任选的绝缘体是具有连续可穿孔的膜的隔膜。
氧气面罩500可以任选地包括形成于面罩主体510的上半部分上的一个或更多个鼻部器械口570。在一个实施方案中,氧气面罩500包括两个鼻部器械口,如图6所示。在另一个实施方案中,氧气面罩500包括一个鼻部器械口。每个鼻部器械口570形成于面罩主体510的上半部分上,使得每个鼻部器械口570允许在氧气面罩500被佩戴时接近患者的鼻部和鼻孔。以这种方式,当氧气面罩500被佩戴时,鼻部器械可以接近患者的鼻部和鼻孔。与口部孔560类似,鼻部器械口570可具有任选的绝缘体。在实施方案中,任选的绝缘体是具有连续可穿孔的膜的隔膜。
氧气面罩500可任选地包括形成于面罩主体510上的一个或更多个抽吸口575。在一个实施方案中,氧气面罩500包括一个抽吸口575,如图6中所示。通常,抽吸口575朝向氧气面罩500的中心区域的一侧形成。抽吸口575被配置为允许抽吸装置(未画出)连接到抽吸口575。以这种方式,抽吸装置可以从内部空间移除液体或其它材料。抽吸口575可以以本领域公知的任何方式形成。在一个实施方案中,抽吸口575包括具有连续可穿孔的膜的隔膜。
氧气面罩500可任选地包括形成于面罩主体510的下半部分上的一个或更多个柔性裂缝580。在一个实施方案中,氧气面罩500包括两个柔性裂缝580,如图6中所示,但裂缝的数量并不重要。因此,普通技术人员可以根据需要确定数量。柔性裂缝580可以是任何形状(例如,直线、曲线和V形)。在一个实施方案中,柔性裂缝580是V形的。柔性裂缝580形成于面罩主体510的下半部分上。例如,柔性裂缝580形成于口部孔下方,如在图示的实施方案中。柔性裂缝580可以使面罩主体510更加柔韧。
在一个实施方案中,提供了一种预防感染的面罩,其可被用于各种医疗程序,例如上内窥镜检查。通常,面罩主体由本领域已知的可预防感染的材料(诸如微纤维织物)制成。除窗口区域外,面罩主体是不透明的。
图8显示了图7的氧气面罩的另一个实施方案。任选的凹部595形成于面罩主体510的外围边缘。凹部595被配置和/或成形以允许鼻插管直接进入内部空间的鼻部区域,同时将内部空间到外部环境的泄漏最小化。凹部595位于面罩主体510的上半部分上。凹部595可位于距面罩主体510的底部1英寸至4英寸处、距面罩主体510的底部约3英寸处、或距面罩主体510的底部约2英寸处。在一个实施方案中,氧气面罩500包括两个凹部595。凹部595被设置在面罩主体510的相对侧上。在一个实施方案中,连接到鼻插管的氧气源(未示出)可以单独向患者供应氧气。在一个实施方案中,连接到鼻插管的氧气源(未示出)与与氧气口520连接的氧气源(未示出)结合可以向患者供应氧气。在一个实施方案中,孔560可以包括橡胶绝缘体并且还可以由透明材料(例如塑料聚合物)环绕,以允许通过透明材料观察本公开的氧气面罩的内部空间。在一个实施方案中,沿本公开的氧气面罩的边缘,可以包括垫层或其它密封结构,用于将面罩密封至患者面部并且用于预防空气泄漏。
在一个实施方案中,可以将本公开的氧气面罩与鼻插管一起使用,而不是与通过氧气口520所连接的氧气源一起使用。在该实施方案中,本公开的氧气面罩不包括氧气口520,并且氧气(或其它药物)仅通过鼻插管被输送给患者,所述鼻插管通过凹部595进入面罩的内部空间。以这种方式,本公开的氧气面罩可以简单地应用于已使用鼻插管的患者,并且在使用后可以移除氧气面罩而患者仍然使用着鼻插管。这对于接受手术程序的患者可能是有利的,因为许多患者可能在手术前和手术后的恢复期间需要鼻插管,且本公开的氧气面罩可以方便地应用和移除。
实施例
实施例1:比较研究
在该实施例中,将本公开的氧气面罩与鼻插管和鼻储存器插管(即oxymizer)进行比较,以了解每个呼吸循环向肺泡输送了多少氧气以及浪费了多少氧气。
每个呼吸周期有三个阶段:吸气、呼气和呼气暂停。在正常的自发呼吸循环期间,所有三个阶段具有相等的时间。因此,每个阶段持续正常呼吸循环的三分之一。在吸气阶段的前半部分,氧气到达肺泡。在吸气阶段的前半部分,2/3的潮气量到达肺泡。在呼吸循环的其它阶段期间,通常供应的氧气被浪费了。
A.鼻插管:
氧气流速为4L/分钟,而患者的呼吸速率为20次/分钟。潮流气量为450cc。潮汐肺泡通气量为300cc。因此,氧气流速/呼吸循环为约200cc(4000cc/20的呼吸速率),且氧气流速/阶段为约66.6cc(200/3cc)。在吸气期间,约33.3cc的100%氧气到达肺泡,以及来自267cc的室内空气的21%氧气的56cc的100%氧气(300cc-33.3cc=266.7cc和266.7×21/100=56cc)。因此,每次呼吸将89cc的100%氧气输送至肺泡,其为30%(89/300×100=30%)。每分钟,在总计所供应的约4000cc氧气中,约666.6cc(33.3cc×20的呼吸速率=666.6cc)到达肺泡,导致约17%的利用和约83%的氧气浪费。在4L/分钟的流速下,通过标准鼻插管输送的吸入氧气的比例在理论上为约30%。
B.鼻储存器插管(Oxymizer):
储存器插管是氧气贮存装置(“OCD”)。它可以在呼气期间存储20ml的氧气,并使氧气可用于下一次吸入的开始。氧气流速为4L/分钟,而患者的呼吸速率为20/分钟。潮气量为450cc。肺泡通气量为300cc。在吸气期间,吸气时间的前半部分负责肺泡通气,从连续的氧气流中输送约33.3cc的氧气。在吸气的前半部分期间,总共约105cc的100%(或接近100%)氧气被输送到肺泡(来自储存器的20cc+来自连续流动的33.3cc+来自21%的室内空气的52cc)。每分钟,4000cc的所提供的氧气中,约1066cc被用于肺泡氧合作用,导致27%的利用和约73%的氧气浪费。经由储存器鼻插管输送的所吸入的氧气的比例在理论上为约35%。
C.本公开的氧气面罩:
在呼气暂停期间,密封的氧气面罩可节省约66.6cc的氧气。在吸气阶段的早期,约66cc的近100%氧气团和来自连续氧气流的约33.3cc氧气以及来自室内空气的42cc的氧气到达肺泡,总共每次呼吸约141.4cc的100%(或接近100%)的氧气。每输送4000cc的氧气,约1998cc的氧气达到肺泡。因此,浪费了来自4L/分钟流量的约50%的新鲜氧气。经由本公开的氧气面罩输送的所吸入的氧气的百分比在理论上为约47%。
该比较研究的结果示于以下表1中。
表1.每4000cc所供应的O2中利用的O2以及吸入的O2的比例的比较。
*参考文章和教科书**理论计算***由潮气末O2(FeO2)所测量的
利用的O2的量可以通过将“X”定义为呼吸循环的每个呼吸阶段的氧供应量并使用以下等式来估计(以X=66.6cc为例):
X=66.6cc的氧气,
·鼻插管:(1/2)X=33.3cc的所利用的氧气加室内空气氧气,
·储存器鼻插管:(1/2)X+20cc的储存器的氧气=53.3cc的所利用的氧气加室内,
·本发明的氧气面罩:(1/2)X+X=99.9cc的所利用的氧气加室内空气氧气,
可以使用已知的TV和RR值来确定使用本公开的氧气面罩获得30%FiO2所需的O2流量。例如,当TV为450cc并且RR为20次循环/分钟时,则在吸气的前半部分期间输送的总体积为300(450cc×(2/3)=300cc)。如果“Y”表示输送到肺泡以达到30%的FiO2的100%氧气的量,则必要的流速可按如下方式计算:
100%×(Y/300cc)=30%
Y×100%=30%×300cc
Y=90cc
因此,输送到肺泡以达到30%的FiO2所需的100%氧气的量为90cc。本公开的氧气面罩可以根据X+1/2X+RA来输送氧气,其中X是在呼气暂停期间存储在储存器中,然后在吸气的前半部分被输送到肺泡的100%氧气的量,1/2X是在吸气的前半部分期间来自连续流动的氧气源所输送的100%氧气的量,并且RA是来自21%氧气的室内空气的100%氧气的量。因此,在呼气暂停期间存储在储存器中的所需的100%氧气的量可按如下方式计算:
X+1/2X+RA=90cc的100%氧气
(3/2)X=90cc-RA
由于RA为大约44c,有30%的FiO2:
(3/2)X=90cc-44cc=46cc
X=(2/3)(46cc)
X=30.6cc
在呼气暂停期间,在储存器中存储30.6cc的100%氧气,每个呼吸阶段输送30.6cc的100%氧气。鉴于存在3个呼吸阶段,每个呼吸循环输送91.8cc的100%氧气(30.6cc/阶段×3阶段/循环=91.8cc/循环)。RR为20个循环/分钟,所需的流速为1836cc/min(91.8cc/循环×20个循环/分钟=1836cc/分钟)。换言之,对于这种情况,本公开的氧气面罩需要大约1.8L/分钟的流速。考虑到对于30%的FiO2,鼻插管需要4L/分钟的氧气流速,本公开的氧气面罩比鼻插管节省超过50%的氧气。
本文使用的术语仅用于描述特定的实例实施方案的目的,而不是限制性的。如本文所用,单数形式“一种/一个(a/an)”和“该”也可以包括复数形式,除非上下文另有明确说明。术语“包含(comprises/comprising)”、“包括”和“具有”是包含性的,因此,指定所述特征、整数、步骤、操作、元素和/或组件的存在,但不排除存在或添加一个或更多个其它的特征、整数、步骤、操作、元素、组件和/或其组。除非特别标明执行顺序,否则本文所述的方法步骤、过程和操作不应被解释为必须要求它们以所讨论或所说明的特定顺序执行。还应理解,可以采用另外的或可替代的步骤。
Claims (29)
1.氧气面罩,其包含:
面罩主体,所述面罩主体限定了腔体,所述腔体被配置为位于患者的口和鼻上,
氧气口,所述氧气口形成于面罩主体的上半部分上,
环形孔,所述环形孔形成于面罩主体上,和
至少一个通气口,所述通气孔形成于面罩主体上,其中每个通气口以使患者的呼出气体导向通气口的方式形成于面罩主体的下半部分上。
2.如权利要求1所述的氧气面罩,其还包含形成在所述面罩主体的内部空间中的突起,所述突起部分地将所述面罩主体的内部空间分成鼻部和口部。
3.如权利要求2所述的氧气面罩,其中所述突起被配置为降低所述内部空间中的氧气被从所述患者口中呼出的气体发生空气稀释的机会。
4.如权利要求3所述的氧气面罩,其中所述面罩包含两个通气口。
5.如权利要求4所述的氧气面罩,其中所述面罩主体包括位于所述面罩主体左侧的第一通气口和位于所述面罩主体的右侧的第二通气口。
6.如权利要求5所述的氧气面罩,其还包含:
至少一个鼻部器械口,所述鼻部器械口形成于所述面罩主体的上半部分上,和
抽吸口,所述抽吸口形成于鼻部器械口和通气口之间。
7.如权利要求6所述的氧气面罩,其还包含:
至少一个裂缝,所述裂缝形成于面罩主体的下半部分上。
8.如权利要求1所述的氧气面罩,其还包含至少一个凹部,所述凹部形成于所述面罩主体上,其中每个凹部被配置为允许外部氧源直接接近所述患者的鼻孔。
9.如权利要求8所述的氧气面罩,其中所述面罩具有两个凹部。
10.如权利要求9所述的氧气面罩,其中所述氧气口与软管连接以允许氧气被直接输送到所述鼻部或允许从所述鼻部直接对二氧化碳进行采样。
11.如权利要求10所述的氧气面罩,其中每个通气口形成于距所述面罩主体的最底部点3英寸内。
12.如权利要求11所述的氧气面罩,其中每个通气口形成于距所述面罩主体的最底部点2英寸内。
13.如权利要求12所述的氧气面罩,其中所述面罩主体的内部空间被配置为,在所述氧气面罩被佩戴时,存储约25至约100立方厘米的氧气。
14.如权利要求13所述的氧气面罩,其中所述氧气面罩被配置为,在所述患者呼吸的吸气阶段,向所述患者输送约95%至约100%的氧气。
15.如权利要求6所述的氧气面罩,其还包含交界部,当所述氧气面罩用于患者时,所述交界部抑制所述面罩主体的内部空间被室内空气严重污染,其中所述交界部选自:垫层、填充物、泡沫体和弹性体。
16.如权利要求15所述的氧气面罩,其中每个通气口被配置为容纳有过滤器。
17.如权利要求16所述的氧气面罩,其中所述软管被配置为将药物和气体输送到所述内部空间。
18.氧气面罩,其包含:
面罩主体,所述面罩主体限定了腔体,所述腔体被配置为位于患者的口和鼻上,
氧气口,所述氧气口形成于面罩主体的上半部分上,
储氧管,所述储氧管直接连接到所述面罩主体的下半部分,
环形孔,所述环形孔形成于面罩主体上,和
通气口,所述通气口形成于所述储氧管上,其中所述通气口以使患者呼出的气体导向至通气口的方式形成于所述储氧管上。
19.如权利要求18所述的氧气面罩,其中所述储氧管是可调节的,以增加或降低所述储氧管的存储容积。
20.如权利要求19所述的氧气面罩,其中所述氧气面罩被配置为,当所述氧气面罩被佩戴时,存储大于约20立方厘米的氧气。
21.如权利要求20所述的氧气面罩,其中所述储氧管连接到过滤器或持续正气道压力机。
22.氧气面罩,其包含:
面罩主体,所述面罩主体限定了腔体,所述腔体被配置为位于患者的鼻上而不覆盖所述患者的口,
氧气口,所述氧气口形成于所述面罩主体的中部附近或上半部分,
储氧管,所述储氧管直接连接到面罩主体的下半部分,
通气口,所述通气口形成在所述储氧管上,其中所述通气口以使患者呼出的气体导向至所述通气口的方式形成在所述储氧管上。
23.如权利要求22所述的氧气面罩,其中所述储氧管是可调节的,以增加或降低所述储氧管的存储容积。
24.如权利要求23所述的氧气面罩,其中所述氧气面罩被配置为,当所述氧气面罩被佩戴时,存储大于或等于约15立方厘米的氧气。
25.如权利要求24所述的氧气面罩,其中所述氧气面罩被配置为,当所述氧气面罩被佩戴时,存储大于约100立方厘米的氧气。
26.氧气面罩,其包含:
面罩主体,所述面罩主体被配置为位于患者的鼻附近,而不覆盖所述患者的口,
一个或两个鼻枕插头,所述鼻枕插头被配置为连接氧气源,
氧气口,
贮氧管,所述贮氧管直接连接到所述面罩主体的下半部分,
通气口,所述通气口形成在所述贮氧管上,其中所述通气口以使患者呼出的气体导向至所述通气口的方式形成在所述贮氧管上。
27.如权利要求26所述的氧气面罩,其中所述贮氧管是可调节的,以增加或降低所述储氧管的存储容积。
28.如权利要求26所述的氧气面罩,其中所述鼻枕插头被配置为适合患者的鼻孔。
29.如权利要求26所述的氧气面罩,其包含两个储存管,其中所述管中的一个置于左手侧而另一个管置于右手侧。
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