CN108882973A - 用于在骨组织中形成非圆形腔的工具和方法以及包括该工具的套件 - Google Patents

Abstract

提供了用于将植入物(20,130)植入骨(12)中的方法和系统。在骨(12)中形成具有第一横向横截面形状的骨切口(10)。将具有第二横向横截面形状的植入物(20,130)插入到所述骨切口(10)中，所述植入物(20,130)的横向横截面形状不同于骨切口(10)的横向横截面形状。本发明还涉及一种用于在骨组织(12)中形成非圆形腔(10)的制备工具(100)。所述制备工具(100)包括近端部分(102)和远端部分(104)。所述远端部分(104)具有主体(106)和至少一个骨移除元件(108)。所述至少一个骨移除元件(108)的至少一部分向外径向延伸超出所述主体(106)的外圆周。此外，本发明涉及一种套件，其包括所述制备工具(100)和植入物(130)，例如牙科植入物。此外，本发明涉及一种套件，其包括所述制备工具(100)和工具引导装置，例如手术模板。

Description

用于在骨组织中形成非圆形腔的工具和方法以及包括该工具 的套件

发明背景

技术领域

本发明总体上涉及一种用于将植入物植入骨中的装置和方法，并且在某些实施方案中，涉及将牙科植入物植入颚骨中。本发明还涉及一种用于在骨组织中形成腔的制备工具。此外，本发明涉及一种套件，其包括这种制备工具和植入物，例如牙科植入物。此外，本发明涉及一种套件，其包括这种制备工具和工具引导装置，例如手术模板。

背景技术

植入物可被植入骨中。例如，可将牙科植入物安装到患者颚骨中以替换缺失的牙齿。牙科植入物可以呈螺纹螺钉的形式，并且可以拧入患者骨骼中的孔(也称为骨切口)中。手术工具可用于制备用于接纳植入物的骨。手术钻可用于切割骨以便为植入物准备骨切口。手术丝锥可用于在密质骨中切削出螺纹，以便制备用于接纳植入物的骨切口。骨刀用于压缩软骨以便制备用于植入物的骨切口。

众所周知，植入物接纳孔或腔的适当制备对于实现牙科植入物的骨整合和长久成功是重要的。牙科植入物制造商提供关于在什么骨质量情况下使用哪种工具组合的指导，以实现所需的插入扭矩和/或植入物周围的假定的最佳骨压缩。关于骨切口制备的指南可以以公布的“钻孔方案”的形式提供。如果所选择的钻孔方案不正确，这将导致过高或过低的植入物插入扭矩，从而产生以下情况：a)压缩力过高，导致骨吸收，或b)压缩力过低，导致植入物和骨切口壁之间的大间隙，从而损害植入物稳定性和骨愈合。

植入物的外表面通常具有螺纹，该螺纹可设计为自切式螺纹或非自切式螺纹。植入物可以锚固在颚骨的相应制备的种植床中，例如腔或骨切口中。提供在牙科植入物的外部区域中的螺纹通常被构造成用于获得具有高初级稳定性的布置以及将在牙科植入物的咀嚼负荷下产生的力均匀地传递到颚骨中。

为此，具体地说，为了植入物插入骨组织中之后的高初级稳定性，从现有技术中已知用于构造植入体和螺纹的各种方法。可以提供各种螺纹几何形状及其组合，例如，通过在植入体的不同区域中形成不同螺纹类型或具有不同螺纹参数的螺纹。从WO 2008/128757A2中已知一种上述类型的植入物，其特征在于，在相应螺纹的外表面上和/或直接在植入体上的两个相邻螺纹之间具有额外的螺旋槽。在其它系统中，可以提供压缩型螺纹，其具有窄槽特征。

通过在患者骨中的规定用于植入物的位置处钻出尺寸偏小的孔或腔，使得当植入物被拧入时，植入物的芯体与其上具有的螺纹一起压缩周围的骨组织或材料，也可以实现高初级稳定性。然而，太强的压缩可能使骨组织中的血管塌陷，从而阻碍插入植入物后的骨愈合。

植入物和其上具有的螺纹的特定设计的另一个共同目的是所谓的二次稳定性或骨整合，该二次稳定性或骨整合是与植入物表面直接接触的骨组织或材料的再生。

US 2007/0190491 A1公开了一种植入物设计，其中植入体具有非圆形横截面几何形状。对于这种设计，公认大多数天然牙齿的横截面也是非圆形的，并且因此假定植入体的类似横截面结构与骨组织中血管的自然位置更匹配，从而促进良好和快速的骨整合。

如果将具有垂直于植入物轴向的圆形横截面的植入物插入形成于同样具有圆形横截面的患者骨组织中的腔或骨切口中，则在骨组织中存在均匀的高压缩应力。在骨组织中的这种均匀的高压缩应力尤其出现在尺寸偏小的腔或骨切口的情况下。这些高压缩应力可以导致植入物周围的骨吸收和骨重建。由于压缩应力是均匀的，因此骨吸收和重建过程也是大体上均匀的。因此，骨可以在整个植入物周围再吸收，导致植入物松动并进一步导致并发症。

此外，在狭窄和致密的骨部位会出现另一个问题。在这种情况下，根据钻孔方案可能无法使用最大尺寸的钻头，因此可能必须更换植入物，例如，用具有不同尺寸的植入物代替。

因此，仍需要一种用于以简单且可靠的方式在骨组织中形成腔的工具和方法，该工具和方法允许以高度稳定性和良好的骨整合插入植入物，特别是牙科植入物。

发明内容

本文描述的系统、方法和装置具有创新方面，其中没有一个方面对于所述系统、方法和装置的所需属性是必不可少的或完全负责的。在不限制权利要求书的范围的情况下，现在将概述一些有利特征。

本公开的一个方面是认识到：如果所选择的钻孔方案不正确，这将导致过高或过低的植入物插入扭矩，从而产生以下情况：a)压缩力过高，导致骨吸收，或b)压缩力过低，导致植入物和骨切口壁之间的大间隙，从而损害植入物的稳定性和骨愈合。

本发明的一个目的是提供一种用于以简单且可靠的方式在骨组织中形成腔的方法和工具，所述方法和工具允许以高度稳定性和良好的骨整合插入植入物，特别是牙科植入物。本发明还提供了一种组件和套件，其包括这种工具和植入物，特别是牙科植入物。此外，本发明提供了一种套件，其包括这种工具和工具引导装置，例如手术模板。

实现这些目标是通过具有权利要求1的技术特征的制备工具、具有权利要求17的技术特征的套件、具有权利要求20的技术特征的套件、具有权利要求23的技术特征的方法、具有权利要求32的技术特征的方法、具有权利要求40的技术特征的方法、具有权利要求41的技术特征的组件、具有权利要求45的技术特征的组件和具有权利要求47的技术特征的组件。本发明的优选实施方案由从属权利要求产生。

本发明的一个方面是一种在牙科植入物周围形成一个或多个无骨应力或低骨应力区以及一个或多个高骨应力区的方法。该方法可以包括在患者的骨中形成孔，该孔形成第一横向横截面形状；以及将牙科植入物插入该孔中，该牙科植入物具有位于该孔内的具有第二横向横截面形状的部分，第二横向横截面形状与第一横向横向横截面形状不同，以使得当牙科植入物的该部分插入该孔中时，在牙科植入物的该部分的周围形成一个或多个无骨应力或低骨应力区以及一个或多个高骨应力区。

本发明的另一方面是一种将牙科植入物置于患者体内的方法，其包括形成具有非圆形横向横截面的骨切口；将具有圆形横向横截面的植入物插入该具有非圆形横截面的骨切口中。

本发明的另一方面是一种将牙科植入物置于患者体内的方法，其包括：形成具有非圆形横向横截面的骨切口；将具有非圆形横向横截面的植入物插入该具有非圆形横向横截面的骨切口中；并将植入物在该骨切口内定向成使得骨切口和牙科植入物的非圆形横向横截面不对齐以产生一个或多个无骨应力或低骨应力区，并在牙科植入物的该部分的周围产生一个或多个高骨应力区。

本发明的另一方面是一种组件，其包括植入物和用于形成具有非圆形横向横截面的骨切口的工具。

本发明的另一方面是一种组件，其包括植入物和用于产生骨切口的工具，所述骨切口具有与植入物不同的横向横截面。

本发明的另一方面是一种组件，其包括植入物和用于产生骨切口的工具，所述骨切口具有与植入物相同的非圆形横向横截面。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于在骨组织(例如患者的颚骨)中形成非圆形腔、骨切口或孔的制备工具。所述制备工具包括近端部分和远端部分。远端部分具有主体和至少一个骨移除元件。所述至少一个骨移除元件的至少一部分向外径向延伸超出主体的外圆周。

制备工具的近端部分是在使用该制备工具时更靠近临床医生的部分。制备工具的远端部分是在使用该制备工具时更靠近骨组织(即，更远离临床医生)的部分。

制备工具的轴向方向，即纵向方向，是从制备工具的近端部分朝向制备工具的远端部分的方向。制备工具的径向方向，即横向方向，垂直于制备工具的轴向方向。主体的轴向方向和径向方向分别与制备工具的轴向方向和径向方向一致，即相同。

至少一个骨移除元件的至少一部分向外径向延伸超出主体的外圆周。因此，至少一个骨移除元件的至少一部分在主体的一个或多个径向方向或横向方向上向外延伸超出主体的外圆周。

至少一个骨移除元件的整体可以向外径向延伸超出主体的外圆周。

骨移除元件被构造成移除骨材料，即从骨组织中取出骨材料，从而在骨组织(例如，患者的颚骨)中形成非圆形腔。骨移除元件可以被构造成移除骨材料，例如，通过对骨组织进行扩孔、锉磨骨组织、研磨骨组织或切割骨组织。

向外径向延伸超出主体的外圆周的至少一个骨移除元件的至少一部分是骨移除部分。骨移除部分被构造成移除骨材料。骨移除部分可以被构造成移除骨材料，例如，通过对骨组织进行扩孔、锉磨骨组织、研磨骨组织或切割骨组织。

制备工具用于在骨组织中形成非圆形腔。因此，由制备工具形成的腔具有垂直于腔的轴向方向的非圆形横截面。腔的轴向方向是从腔的近端(例如，冠端)朝向腔的远端(例如，尖端)的方向。

具有主体和至少一个骨移除元件的制备工具的远端部分可以具有垂直于制备工具的轴向方向的非圆形横截面。制备工具的非圆形横截面可以具有与由制备工具形成的腔大体相同的形状和/或尺寸。制备工具的远端部分的主体可以具有垂直于制备工具的轴向方向的圆形横截面或非圆形横截面，例如卵形、椭圆形、椭圆三角形或多边形横截面或这些横截面的组合。

制备工具被构造成使得其远端部分可以至少部分插入骨组织(例如，患者的颚骨)中的导孔中。可以通过在骨组织中钻孔(例如，遵循钻孔方案)来制备导孔。导孔可以具有垂直于导孔的轴向方向(即，从导孔的近端(例如，冠端)朝向导孔的远端(例如，尖端)的方向)的圆形横截面。制备工具被构造成利用至少一个骨移除元件移除导孔内壁处的骨材料，从而在骨组织中形成非圆形腔。

由制备工具形成的非圆形腔允许在其中插入植入物，特别是牙科植入物。植入物可以具有垂直于植入物的轴向方向(即，从植入物的近端(例如，冠端)朝向植入物的远端(例如，尖端)的方向)的圆形横截面。植入物可以具有垂直于植入物的轴向方向的非圆形横截面，例如形状和/或尺寸与腔的非圆形横截面不同的非圆形横截面。

术语“非圆形”限定偏离圆形横截面或横截面形状的横截面或横截面形状，例如卵形、椭圆形、椭圆三角形或多边形横截面或横截面形状或这些横截面或横截面形状的组合。非圆形横截面的一个实例是具有多个径向凸起或凹入部分的横截面，所述凸起或凹入部分沿横截面的圆周布置，例如，等距布置。

本发明的制备工具允许以简单且可靠的方式通过至少一个骨移除元件在骨组织(例如患者的颚骨)中形成非圆形腔。由制备工具形成的非圆形腔允许在其中以高度稳定性和良好的骨整合插入植入物，特别是牙科植入物。

具体地说，通过使用制备工具在骨组织中形成非圆形腔、骨切口或孔，在骨组织和植入物之间引入具有相对低应力(即压缩应力)的区域(也称为“生物区”)，以及在骨组织和植入物之间引入具有相对高应力(即压缩应力)的区域(也称为“机械区”)。相对高应力区域中的骨组织将按照与在圆形腔的情况下一样的方式再吸收和重建，但在相对低应力区域中的骨组织将更快地重建。由于这两种区域内的骨吸收和重建的速率不同，植入物将始终与骨组织接触，因此不会变得松动或不稳定。通过这种方式，可以确保植入物具有高度稳定性和良好的骨整合。

此外，所述工具提供了根据要在其中形成腔的骨组织的尺寸将非圆形腔的形状定向的可能性，从而允许以更大的自由度来选择腔和植入物的尺寸。例如，在狭窄骨脊的情况下，例如在患者的颚骨中，如果遵循钻孔方案(例如标准钻孔方案)在骨组织中形成导孔，则该方案中的最后一个钻头的直径可以选择成比在圆形腔情况下的直径更大。

所述至少一个骨移除元件可以沿其宽度方向在主体的圆周方向上沿主体的外圆周的部分(例如，仅一部分)延伸。具体地说，至少一个骨移除元件可以在主体的圆周方向上沿主体的外圆周的2％或更多、5％或更多、8％或更多、10％或更多、15％或更多、20％或更多或30％或更多延伸。至少一个骨移除元件的宽度方向沿大体上垂直于制备工具的轴向的方向延伸。

向外径向延伸超出主体的外圆周的至少一个骨移除元件的至少一部分可以沿其宽度方向在主体的圆周方向上沿主体的外圆周的部分(例如，仅一部分)延伸。具体地说，至少一个骨移除元件的至少一部分可以在主体的圆周方向上沿主体的外圆周的2％或更多、5％或更多、8％或更多、10％或更多、15％或更多、20％或更多或30％或更多延伸。

所述至少一个骨移除元件可以沿其长度方向在主体的长度方向上沿主体的长度的部分(例如，仅一部分)延伸。具体地说，至少一个骨移除元件可以在主体的长度方向上沿主体的长度的20％或更多、40％或更多、50％或更多、60％或更多、70％或更多、80％或更多或90％或更多延伸。至少一个骨移除元件可以沿其长度方向在主体的长度方向上沿主体的整个长度延伸。至少一个骨移除元件的长度方向和主体的长度方向沿制备工具的轴向方向延伸。

向外径向延伸超出主体的外圆周的至少一个骨移除元件的至少一部分可以沿其长度方向在主体的长度方向上沿主体的长度的部分(例如，仅一部分)延伸。具体地说，至少一个骨移除元件的至少一部分可以在主体的长度方向上沿主体的长度的20％或更多、40％或更多、50％或更多、60％或更多、70％或更多、80％或更多或90％或更多延伸。至少一个骨移除元件的至少一部分可以沿其长度方向在主体的长度方向上沿主体的整个长度延伸。

向外径向延伸超出主体的外圆周的至少一个骨移除元件的至少一部分可以沿其长度方向在至少一个骨移除元件的其余部分的长度方向上沿至少一个骨移除元件的其余部分的长度的部分(例如，仅一部分)延伸。具体地说，至少一个骨移除元件的至少一部分可以在至少一个骨移除元件的其余部分的长度方向上沿至少一个骨移除元件的其余部分的长度的20％或更多、40％或更多、50％或更多、60％或更多、70％或更多、80％或更多或90％或更多延伸。至少一个骨移除元件的至少一部分可以沿其长度方向在至少一个骨移除元件的其余部分的长度方向上沿至少一个骨移除元件的其余部分的整个长度延伸。

至少一个骨移除元件的至少一部分可以向外径向延伸超出主体的外圆周0.2至2.0mm、0.4至1.8mm、0.5至1.5mm或0.8至1.2mm。整个所述至少一个骨移除元件可以向外径向延伸超出主体的外圆周0.2至2.0mm、0.4至1.8mm、0.5至1.5mm或0.8至1.2mm。

所述主体和至少一个骨移除元件可以由相同的材料或不同的材料构成。

主体可以由例如金属(如钛、钛合金或不锈钢)、聚合物、陶瓷或复合材料构成。主体可以例如通过模制(如注塑成型)、铣削(如CNC铣削)等制得。

至少一个骨移除元件可以由例如金属(如钛、钛合金或不锈钢)、聚合物、陶瓷或复合材料制成。至少一个骨移除元件可以例如通过模制(如注塑成型)、铣削(如CNC铣削)等制得。

至少一个骨移除元件的至少一部分可以具有研磨表面。研磨表面被构造成移除骨材料，即从骨组织上移除骨材料，例如通过对骨组织进行扩孔、锉磨骨组织或研磨骨组织。研磨表面被构造成至少在腔的一些区域中提供腔的内壁的粗糙表面，即，使内腔壁粗糙化。研磨表面可以是粗研磨表面，例如用于粗扩孔、粗锉磨或粗研磨的研磨表面。

通过使用具有研磨表面的至少一个骨移除元件，能够提供腔的内壁的粗糙表面，从而可以进一步改善植入物在腔中的骨整合。具体地说，通过这种方式，可以打开骨组织的细胞，进一步促进骨整合。

此外，由研磨表面移除的骨碎片可以保留在腔中，而不暴露于外部环境。这些骨碎片在腔中的存在可以进一步有助于植入物在骨组织腔中的稳定和快速整合。

至少一个骨移除元件的至少一部分的研磨表面的至少一部分可以布置成大体上平行于制备工具的轴向方向。

整个至少一个骨移除元件可以具有研磨表面。

至少一个骨移除元件的至少一部分可以具有扩孔部分、锉磨部分、研磨部分、切割部分或这些部分的组合。例如，至少一个骨移除元件的至少一部分可以具有刀片部分。

至少一个骨移除元件可以与主体一体地形成。在本文中，术语“一体地形成”表示至少一个骨移除元件和主体以单件式构造形成。

将至少一个骨移除元件和主体形成为单件式构造允许以特别简单和有效的方式制造制备工具，例如通过模制(例如注塑成型)、铣削(例如CNC铣削)等。整个制备工具可以一体地形成，即，形成为单件式构造。

至少一个骨移除元件可以一体地附接到主体上。在本文中，术语“一体地附接”表示至少一个骨移除元件附接到主体的方式为：使得至少一个骨移除元件无法从主体脱离或分离而不损坏或破坏至少一个骨移除元件和/或主体。

如果至少一个骨移除元件与主体一体地形成或一体地附接到主体，则能实现制备工具的特别坚固和稳定的构造。

至少一个骨移除元件可以在制备工具的轴向方向上相对于主体移动。至少一个骨移除元件可以可移动地附接到主体。

通过将至少一个骨移除元件布置成可在制备工具的轴向方向上相对于主体移动，可以通过相对于主体移动至少一个骨移除元件以特别简单和有效的方式在骨组织中形成非圆形腔。此外，通过这种方式，可以以特别高的精度形成非圆形腔，从而进一步改善植入物的稳定性和骨整合。在至少一个骨移除元件和主体的相对移动期间，主体可以相对于骨组织保持大体上静止。

至少一个骨移除元件可以在制备工具的轴向方向上相对于主体移动超过在主体长度方向上沿主体长度的1％或更多、5％或更多、10％或更多、20％或更多、30％或更多或40％或更多延伸的移动长度。例如，在一个实施方案中，所述骨移除元件的移动可以具有±0.5mm的移动长度。

至少一个骨移除元件可以在围绕制备工具的轴向方向的旋转方向上相对于主体移动。因此，至少一个骨移除元件可以在主体的圆周方向上相对于主体移动。

至少一个骨移除元件可以相对于主体在制备工具的轴向方向上和围绕制备工具的轴向方向的旋转方向上移动，例如，使得能够实现至少一个骨移除元件相对于主体的螺旋移动路径。

制备工具还可以包括沿制备工具的轴向方向延伸的轴。轴可以相对于主体旋转。轴可以在围绕制备工具的轴向方向的旋转方向上相对于主体旋转。因此，轴可以在主体的圆周方向上相对于主体旋转。轴和主体可以布置成彼此同轴，即，使轴的轴向方向与主体的轴向方向相同。轴可以围绕该轴向方向相对于主体旋转。轴可以相对于主体和至少一个骨移除元件旋转。轴可以相对于主体和至少一个骨移除元件在围绕制备工具的轴向方向的旋转方向上旋转。

轴可以连接到至少一个骨移除元件，以便轴相对于主体的旋转使得至少一个骨移除元件在制备工具的轴向方向上相对于主体移动。

通过这种方式，至少一个骨移除元件相对于主体在制备工具的轴向方向上的运动可以特别简单和有效的方式实现。例如，为此，可以例如手动地或通过使用旋转马达等使轴相对于主体旋转。

轴可以连接到至少一个骨移除元件，以便轴相对于主体的连续旋转(即，在相同旋转方向上的连续旋转)使得至少一个骨移除元件在制备工具的轴向方向上相对于主体往复移动。

至少一个骨移除元件相对于主体在制备工具的轴向方向上的这种往复运动允许以特别简单和可靠的方式形成非圆形腔。此外，通过使轴相对于主体连续旋转(例如手动地或通过使用旋转马达等)，可以简单方式实现该往复运动。

轴可以具有在轴的一个或多个径向方向上和轴的圆周方向上延伸的至少一个凹槽。该至少一个凹槽可以沿轴的圆周的一部分延伸。该至少一个凹槽可以沿轴的整个圆周延伸。所述至少一个骨移除元件可以具有沿轴的径向方向延伸的至少一个突起。具体地说，该至少一个突起可以至少部分地容纳在所述至少一个凹槽内，使得轴相对于主体的旋转使至少一个骨移除元件相对于主体至少在制备工具的轴向方向上移动。所述至少一个突起可以完全容纳在所述至少一个凹槽内。

通过提供具有至少一个这种凹槽的轴和具有至少一个这种突起的至少一个骨移除元件，在轴和至少一个骨移除元件之间建立可靠且简单的连接。

所述至少一个凹槽可以沿轴的圆周的部分或沿轴的整个圆周以起伏、波状或正弦曲线方式延伸。在这种情况下，至少一个凹槽的起伏、波状或正弦曲线形状的振幅方向平行于轴的轴向方向。通过这种方式，在轴和至少一个骨移除元件之间提供简单且可靠的连接，使得能够在轴相对于主体连续旋转时实现至少一个骨移除元件相对于主体沿制备工具的轴向方向往复移动。

轴可以具有在轴的径向方向上和轴的圆周方向上延伸的至少一个突起。该至少一个突起可以沿轴的圆周的一部分延伸。该至少一个突起可以沿轴的整个圆周延伸。所述至少一个骨移除元件可以具有沿轴的径向延伸的至少一个凹槽。具体地说，该至少一个突起可以至少部分地容纳在所述至少一个凹槽内，使得轴相对于主体的旋转使至少一个骨移除元件相对于主体至少在制备工具的轴向方向上移动。所述至少一个突起可以完全容纳在所述至少一个凹槽内。

所述至少一个突起可以沿轴的圆周的部分或沿轴的整个圆周以起伏、波状或正弦曲线方式延伸。在这种情况下，至少一个突起的起伏、波状或正弦曲线形状的振幅方向平行于轴的轴向方向。同样地，通过这种方式，在轴和至少一个骨移除元件之间形成简单且可靠的连接，使得能够在轴相对于主体连续旋转时实现至少一个骨移除元件相对于主体沿制备工具的轴向方向往复移动。

轴可以从制备工具的近端部分延伸到远端部分。轴可以大体上沿制备工具(例如制备工具的其余部分)的整个长度在制备工具的轴向方向上延伸。轴可以仅沿制备工具(例如制备工具的其余部分)的部分长度在制备工具的轴向上延伸。例如，轴可以沿制备工具(例如，制备工具的其余部分)的长度的30％或更多、50％或更多、70％或更多、80％或更多或90％或更多在制备工具的轴向方向上延伸。

轴的远端部分或远端可以至少部分地容置或容纳在主体内。通过这种方式，可以实现制备工具的特别紧凑和稳固的构造。

轴的近端部分或近端可以暴露于制备工具的外部。通过这种方式，可以特别简单和有效的方式操纵该轴，例如手动或通过使用马达，例如旋转马达等。例如，可以通过例如用手或用马达驱动轴使轴相对于主体旋转，以使得至少一个骨移除元件相对于主体在制备工具的轴向方向上移动。

主体可以具有至少一个固定元件，用于将主体旋转固定在形成于骨组织中的导孔中，以防止主体相对于骨组织沿主体的圆周方向旋转。

通过提供这样的至少一个固定元件，主体可以特别可靠的方式相对于骨组织保持大体静止，特别是在主体的圆周方向上。可以通过相对于主体移动至少一个骨移除元件来形成非圆形腔。通过这种方式，进一步提高了可形成腔的精度，从而实现特别好的植入物稳定性和骨整合。

所述至少一个固定元件可以沿主体的径向方向从主体的其余部分突出，即，向外径向延伸超过主体的其余部分的外圆周。所述至少一个固定元件可以径向向外延伸超出主体的其余部分的外圆周0.2至2.0mm、0.4至1.8mm、0.5至1.5mm或0.8至1.2mm。

至少一个固定元件可以沿主体的轴向方向延伸。至少一个固定元件可以沿主体(例如，主体的其余部分)的整个长度在主体的轴向方向上延伸。至少一个固定元件可以仅沿主体(例如，主体的其余部分)的部分长度在主体的轴向方向上延伸。例如，至少一个固定元件可以沿主体(例如，主体的其余部分)的长度的30％或更多、50％或更多、70％或更多、80％或更多或90％或更多在主体的轴向方向上延伸。

例如，至少一个固定元件可以是脊状物、肋状物、鳍状物、钉状物等。

至少一个固定元件可以与主体的其余部分一体地形成或一体地附接到主体的其余部分。通过这种方式，可以实现制备工具的特别坚固和稳定的构造。

主体可以具有用于将主体旋转固定在导孔中的多个固定元件，例如，两个或更多个、三个或更多个、四个或更多个、或五个或更多个固定元件。固定元件可以布置成在主体的圆周方向上彼此间隔开，特别是彼此等距间隔开。

制备工具还可以包括中间部分，其中该中间部分布置在近端部分和远端部分之间。中间部分的至少一部分可以具有垂直于制备工具的轴向物的非圆形横截面。中间部分可以固定地附接到或固定地连接到远端部分(特别地是主体)和/或近端部分。中间部分可以与远端部分(特别地是主体)和/或近端部分一体地形成或一体地附接。

制备工具的中间部分(其至少一部分具有垂直于制备工具的轴向方向的非圆形横截面)允许可靠地防止主体相对于骨组织沿主体的圆周方向旋转。

具体地说，制备工具可以与工具引导装置如手术模板(例如用于导引式手术的手术模板)一起使用。工具引导装置可以具有接纳部分，以便制备工具可以至少部分插入其中。可以将接纳部分构造成通过与中间部分的至少一部分配合来防止制备工具的主体相对于工具引导装置的旋转，所述中间部分的至少一部分具有垂直于制备工具的轴向方向的非圆形横截面。例如，接纳部分可以具有用于容纳中间部分的至少一部分的凹槽，其中该凹槽具有非圆形横截面，该横截面与中间部分的至少一部分的横截面大体相同。通过这种方式，中间部分的至少一部分和工具引导装置的凹槽一起提供防旋转特征部，以防止主体相对于骨组织在主体的圆周方向上旋转。替代地或另外，这种防旋转特征部还可以由制备工具的其它部分提供，例如，由比中间部分布置地更接近近端的其它部分提供和/或由比中间部分布置地更接近远端的其它部分提供。

轴可以相对于中间部分旋转。轴可以在围绕制备工具的轴向方向的旋转方向上相对于中间部分旋转。因此，轴可以相对于中间部分在中间部分的圆周方向上旋转。轴和中间部分可以布置成彼此同轴，即，使轴的轴向方向与中间部分的轴向方向相同。轴可以围绕该轴向方向相对于中间部分旋转。

所述至少一个骨移除元件的远端部分可以在垂直于制备工具的轴向方向的一个或多个方向上具有径向延伸，该径向延伸在从近端部分到远端部分的方向上减小。

通过选择具有上述构造的至少一个骨移除元件的远端部分，可以特别可靠地确保制备工具的远端部分可以以精确、有效和容易的方式至少部分地插入骨组织(例如，患者的颚骨)中的导孔中。

所述至少一个骨移除元件可以具有一个或多个锥形或倒角部分，其中至少一个骨移除元件在垂直于制备工具的轴向方向的一个或多个方向上的径向延伸在从工具的近端部分朝向远端部分的方向上减小。多个这种锥形或倒角部分(例如，两个或更多个、三个或更多个、四个或更多个或五个或更多个锥形或倒角部分)可以沿制备工具的轴向方向彼此相邻地布置，以使得锥形或倒角部分的锥度或倒角度(即斜率)在从工具的近端部分朝向远端部分的方向上增加。

所述至少一个骨移除元件可以具有沿制备工具的轴向方向彼此相邻地布置的多个部分，其中，在这些部分的每一个中，至少一个骨移除元件在垂直于制备工具的轴向方向的方向上的径向延伸在从工具的近端部分朝向远端部分的方向上保持不变，并且所述部分被布置成使得所述部分的恒定径向延伸在从工具的近端部分朝向远端部分的方向上连续变小。在这种情况下，在这些部分中的相邻部分之间形成阶梯。至少一个骨移除元件可以具有彼此相邻地布置的两个或更多个、三个或更多个、四个或更多个、或五个或更多个这样的部分。

或者，至少一个骨移除元件可以构造成使得其在垂直于制备工具的轴向方向的方向上的径向延伸在从工具的近端部分朝向远端部分的方向上保持不变。

主体或主体的一部分(例如主体的远端部分)可以在垂直于制备工具的轴向方向的方向上具有径向延伸，该径向延伸在从近端部分朝向远端部分的方向上减小。通过这种方式，可以进一步有利于将制备工具的远端部分插入骨组织(例如，患者的颚骨)中的导孔中。

主体或主体的一部分(例如主体的远端部分)可以具有一个或多个锥形或倒角部分，其中主体或主体的一部分(例如主体的远端部分)在垂直于制备工具的轴向方向的方向上的径向延伸在从工具的近端部分朝向远端部分的方向上减小。多个这种锥形或倒角部分(例如，两个或更多个、三个或更多个、四个或更多个或五个或更多个锥形或倒角部分)可以沿制备工具的轴向方向彼此相邻地布置，以使得锥形或倒角部分的锥度或倒角度(即斜率)在从近端部分朝向远端部分的方向上增加。

主体或主体的一部分(例如主体的远端部分)可以具有沿制备工具的轴向方向彼此相邻地布置的多个部分，其中，在这些部分的每一个中，主体或主体的一部分(例如主体的远端部分)在垂直于制备工具的轴向方向的方向上的径向延伸在从工具的近端部分朝向远端部分的方向上保持不变，并且所述部分被布置成使得所述部分的恒定径向延伸在从工具的近端部分朝向远端部分的方向上连续变小。在这种情况下，在这些部分中的相邻部分之间形成阶梯。主体或主体的一部分(例如，主体的远端部分)可以具有彼此相邻地布置的两个或更多个、三个或更多个、四个或更多个或五个或更多个这样的部分。

或者，主体或主体的一部分(例如，主体的远端部分)可以构造成使得其在垂直于制备工具的轴向方向的方向上的径向延伸在从工具的近端部分朝向远端部分的方向上保持不变。

制备工具的远端部分可以具有多个骨移除元件。例如，远端部分可以具有2至12个、3至10个、4至9个或5至8个骨移除元件。

通过提供多个骨移除元件，当在骨组织中形成非圆形腔时，可以更均匀地施加作用于骨组织上的力。

骨移除元件可以布置成在主体的圆周方向上彼此间隔开。具体地说，骨移除元件可以布置成沿主体的圆周方向彼此等距间隔开。或者，骨移除元件可以布置成沿主体的圆周方向以不同的间距彼此间隔开。

可以将制备工具构造成使得在制备工具的操作中，骨移除元件相对于主体在制备工具的轴向方向上的移动彼此异相。通过这种方式，当在骨组织中形成非圆形腔时，可以特别均匀的方式施加作用于骨组织上的力，从而实现作用在骨组织的不同部分上的力之间的平衡。

例如，通过提供如上所详述的轴(其具有沿轴的圆周的部分或沿轴的整个圆周以起伏、波状或正弦曲线的方式延伸的至少一个凹槽或突起)，可以实现骨移除元件相对于主体在制备工具的轴向方向上的这种异相运动。

或者，可以将制备工具构造成使得在制备工具的操作中，骨移除元件相对于主体在制备工具的轴向方向上的移动彼此同相。

根据本发明的一个方面，提供了一种套件，其包括根据本发明的制备工具和植入物，例如牙科植入物。

植入物，特别是牙科植入物，可以具有垂直于植入物的轴向方向的圆形横截面。植入物的轴向是从植入物的近端(例如，冠端)朝向植入物的远端(例如，尖端)的方向。

通过将本发明的制备工具与具有圆形横截面的植入物一起使用，即通过利用工具在骨组织中形成非圆形腔并将植入物插入其中，可以确保植入物具有特别高的稳定度和改善的骨整合。

制备工具的远端部分可以在垂直于制备工具的轴向方向的一个或多个方向上具有径向延伸，该径向延伸大于植入物在垂直于植入物的轴向方向的方向上的径向延伸。通过这种方式，可以可靠地确保当将植入物插入利用制备工具形成的非圆形腔中时，在骨组织和植入物之间引入具有相对低应力(即压缩应力)的区域(也称作“生物区”)。如上所详述，骨组织在这些相对低应力区域中将更快地重建。

制备工具的远端部分可以在垂直于制备工具的轴向方向的一个或多个方向上具有径向延伸，该径向延伸小于植入物在垂直于植入物的轴向方向的方向上的径向延伸。通过这种方式，可以可靠地确保当将植入物插入利用制备工具形成的非圆形腔中时，在骨组织和植入物之间引入具有相对高应力(即压缩应力)的区域(也称作“机械区”)。

制备工具的远端部分可以在垂直于制备工具的轴向方向的一个或多个方向上具有径向延伸，该径向延伸大于植入物在垂直于植入物的轴向方向的方向上的径向延伸，并且可以在垂直于制备工具的轴向方向的一个或多个方向上具有径向延伸，该径向延伸小于植入物在垂直于植入物的轴向方向的方向上的径向延伸。通过这种方式，可以确保在将植入物插入非圆形腔中时引入“生物区”和“机械区”两者。由于这两种区域内的骨吸收和重建的速率不同，植入物将始终与骨组织接触，因此不会变得松动或不稳定。因此，可以确保植入物具有特别高的稳定度和良好的骨整合。

根据本发明的一个方面，提供了一种套件，其包括根据本发明的制备工具和工具引导装置，例如手术模板，例如用于导引式手术的手术模板。

工具引导装置可以具有接纳部分，以便制备工具可以至少部分插入其中。所述接纳部分被构造成防止制备工具的主体相对于工具引导装置旋转。

制备工具可以包括布置在近端部分和远端部分之间的中间部分，其中中间部分的至少一部分具有垂直于制备工具的轴向方向的非圆形横截面。可以将所述接纳部分构造成通过与中间部分的至少一部分配合来防止制备工具的主体相对于工具引导装置的旋转。

例如，接纳部分可以具有用于容纳中间部分的至少一部分的凹槽，其中该凹槽具有非圆形横截面，该横截面与中间部分的至少一部分的横截面大体相同。通过这种方式，中间部分的至少一部分和工具引导装置的凹槽一起提供防旋转特征部，以防止主体相对于骨组织在主体的圆周方向上旋转。

根据本发明的一个方面，提供了一种套件，其包括根据本发明的制备工具；植入物，例如牙科植入物；以及工具引导装置，例如手术模板。

根据本发明的一个方面，提供了一种套件，其包括根据本发明的制备工具；以及钻头，例如牙钻，或一组钻头，例如一组牙钻。

制备工具的远端部分可以在垂直于制备工具的轴向接纳的一个、多个或所有方向上具有径向延伸，该径向延伸大于钻头在垂直于钻头的轴向接纳的方向上的径向延伸。钻头的轴向接纳是从钻头的近端朝向钻头远端的方向。通过这种方式，可以确保制备工具的远端部分的至少一部分可以通过压配合保持在由钻头钻出的孔(例如导孔)中。因此，可以可靠地抑制主体相对于骨组织在主体的圆周方向上旋转。

制备工具的远端部分可以具有在垂直于制备工具的轴向方向的方向上具有径向延伸的远端，该径向延伸小于钻头在垂直于钻头的轴向方向的方向上的径向延伸。制备工具的远端部分的其余部分可以在垂直于制备工具的轴向方向的一个、多个或所有方向上具有径向延伸，该径向延伸大于钻头在垂直于钻头的轴向方向的方向上的径向延伸。通过这种方式，可以有利于将远端部分的至少一部分插入由钻头钻出的孔中，同时实现远端部分和孔之间的压配合。

钻头组中的钻头在垂直于钻头的轴向方向的方向上的径向延伸(即钻头直径)可以彼此不同。因此，钻头组可用于在骨组织中钻出孔或腔，其中所述孔或腔的直径随着每个钻孔步骤使用具有下一尺寸的钻头(例如，遵循钻孔方案)而增加。钻头组中具有最大直径的钻头可用于在骨组织中为制备工具形成导孔。

制备工具的远端部分可以在垂直于制备工具的轴向方向的一个、多个或所有方向上具有径向延伸，该径向延伸大于钻头组中具有最大直径的钻头在垂直于钻头的轴向方向的方向上的径向延伸。

制备工具的远端部分可以具有在垂直于制备工具的轴向方向的方向上具有径向延伸的远端，该径向延伸小于钻头组中具有最大直径的钻头在垂直于钻头的轴向方向的方向上的径向延伸。制备工具的远端部分的其余部分可以在垂直于制备工具的轴向方向的一个、多个或所有方向上具有径向延伸，该径向延伸大于钻头组中具有最大直径的钻头在垂直于钻头的轴向方向的方向上的径向延伸。

根据本发明的一个方面，提供了一种套件，其包括根据本发明的制备工具；植入物，例如牙科植入物；以及钻头，例如牙钻，或一组钻头，例如一组牙钻。

根据本发明的一个方面，提供了一种套件，其包括根据本发明的制备工具；工具引导装置，例如手术模板；以及钻头，例如牙钻，或一组钻头，例如一组牙钻。

根据本发明的一个方面，提供了一种套件，其包括根据本发明的制备工具；植入物，例如牙科植入物；工具引导装置，例如手术模板；以及钻头，例如牙钻，或一组钻头，例如一组牙钻。

根据本发明的一个方面，提供了一种使用本发明的制备工具在骨组织中形成非圆形腔的方法。可以使用本发明的套件之一进行该方法。

使用本发明的制备工具在骨组织中形成非圆形腔的方法可以包括在骨组织中(例如在患者的颚骨中)形成孔(例如导孔)的步骤。可以通过钻孔(例如，遵循钻孔方案，例如通过使用本发明的一个套件中的钻头或钻头组)，在骨组织中形成孔。

孔可以具有垂直于孔的轴向方向(即，从孔的近端(例如，冠端)朝向孔的远端(例如，尖端)的方向)的圆形横截面。

制备工具的远端部分可以在垂直于制备工具的轴向方向的一个、多个或所有方向上具有径向延伸，该径向延伸大于孔在垂直于孔的轴向方向的方向上的径向延伸。通过这种方式，可以确保制备工具的远端部分的至少一部分可以通过压配合保持在孔(例如导孔)中。

制备工具的远端部分可以具有在垂直于制备工具的轴向方向的方向上具有径向延伸的远端，该径向延伸小于孔在垂直于孔的轴向方向的方向上的径向延伸。制备工具的远端部分的其余部分可以在垂直于制备工具的轴向方向的一个、多个或所有方向上具有径向延伸，该径向延伸大于孔在垂直于孔的轴向方向的方向上的径向延伸。通过这种方式，可以有利于将远端部分的至少一部分插入孔中，同时实现远端部分和孔之间的压配合。

在骨组织中形成非圆形腔的方法还可以包括将制备工具的远端部分至少部分地插入骨组织中的孔中的步骤。

通过例如如上所详述的方式，例如，通过实现远端部分的至少一部分与孔之间的压配合或通过为主体提供用于将其旋转固定在孔中的一个或多个固定元件，可以防止主体相对于骨组织在主体的圆周方向上旋转。

在骨组织中形成非圆形腔的方法还可以包括利用至少一个骨移除元件移除孔内壁处的骨材料的步骤，从而形成非圆形腔。该骨移除过程可以按上文所详述的方式进行，例如，通过相对于主体移动至少一个骨移除元件。在至少一个骨移除元件和主体的相对移动期间，主体可以相对于骨组织保持大体上静止。

附图说明

在所有附图中，可以重复使用参考数字来指示参考元件之间的一般对应关系。所提供的图示是为了阐明本文所描述的示例性实施方案，而无意限制本公开的范围。

图1A示出了骨切口的一个实施方案的俯视图。

图1B示出了图1A中的骨切口的俯视图。

图1C示出了图1A中的骨切口的俯视图。

图2A示出了非圆形骨切口的一个实施方案的俯视图。

图2B示出了插入图2A的非圆形骨切口中的圆形植入物的俯视图。

图3A示出了非圆形骨切口的一个实施方案的俯视图。

图3B示出了插入图3A的非圆形骨切口中的圆形植入物的俯视图。

图4A示出了非圆形骨切口的一个实施方案的俯视图。

图4B示出了插入图4A的非圆形骨切口中的圆形植入物的俯视图。

图5示出了非圆形骨切口的一个实施方案的俯视图。

图6A示出了非圆形骨切口的一个实施方案的俯视图。

图6B示出了插入图7A的非圆形骨切口中的圆形植入物的俯视图。

图7A示出了非圆形骨切口的一个实施方案的俯视图。

图7B示出了插入图6A的非圆形骨切口中的圆形植入物的俯视图。

图8A示出了非圆形骨切口的一个实施方案的俯视图。

图8B示出了插入图8A的非圆形骨切口中的圆形植入物的俯视图。

图9示出了根据本发明的一个实施方案的制备工具，其中图9(a)是整个制备工具的透视图，并且图9(b)是其中一些外部部分被省去的制备工具的透视图。

图10示出了根据本发明的实施方案的制备工具，其中图10(a)是制备工具的远端部分和中间部分的透视图，并且图10(b)是制备工具的远端部分的侧视图。

图11示出了根据本发明的实施方案的制备工具，其中图11(a)是制备工具的骨移除元件和轴的一部分的透视图，图11(b)是沿平行于制备工具的轴向方向的平面截取的制备工具的远端部分和中间部分的横截面图，并且图11(c)是沿图11(b)中的线C-C的制备工具的横截面图。

图12示出了根据本发明的实施方案的制备工具的部件，其中图12(a)是制备工具的轴的透视图，并且图12(b)是制备工具的骨移除元件的透视图。

图13示出了根据本发明的实施方案的制备工具和植入物，其中图13(a)是整个制备工具和植入物的透视覆盖图，并且图13(b)是制备工具的远端部分的透视覆盖图。

具体实施方式

现在将参考附图来描述系统、部件和组装和制造方法的实施方案，其中相同的数字始终表示相同或相似的元件。尽管下面公开了若干实施方案、实例和图示，但是本领域普通技术人员将理解，本文描述的发明超出了具体公开的实施方案、实例和图示，并且可以包括本发明的其它用途及其明显的修改和等效物。在本文提供的描述中使用的术语不旨在仅因为该术语与本发明的某些特定实施方案的详细描述一起使用就被以任何限制或约束的方式解释。另外，本发明的实施方案可以包括若干新颖特征，并且没有单一特征完全负责其期望的属性或者对于实践本文所述的发明是必不可少的。

某些术语可以仅出于参考目的而用于以下描述中，且因此不旨在限制。例如，诸如“上方”和“下方”的术语指的是参考的附图中的方向。诸如“前”、“后”、“左”、“右”、“后面”和“侧面”之类的术语描述在一致但任意的参照系内的部件或元件的各部分的定向和/或位置，其通过参考描述所讨论的部件或元件的文本和相关附图来清楚地说明。此外，诸如“第一”、“第二”、“第三”等术语可用于描述单独的部件。此类术语可以包括上文具体提到的词语、其衍生词以及具有类似含义的词语。

图1A描绘了骨切口10a和围绕骨切口10a的骨12a的部分。当将植入物(图1B中所示)安装到骨切口10中时，骨切口周围的骨12可能经受高应力、高应变、高插入扭矩和/或高温，这些可以导致骨切口附近的局部骨细胞损伤和/或骨细胞死亡。骨细胞损伤的深度可以被称为“死亡区”14(“ZOD”)。ZOD 14的尺寸和形状将取决于骨切口10的形状和安装到骨切口10中的植入物的形状。图1A至图1C中所示的骨切口10具有大致圆形的横向横截面形状。如果将具有圆形横向横截面形状的植入物安装到骨切口10中，则ZOD 14将具有大致圆形的形状并且与骨切口10同心。图1B示出了比图1C中所示的ZOD 14c更薄的ZOD 14b。如果将圆形植入物植入两个骨切口中并且其中安装到图1B的骨切口中的植入物的直径小于安装到图1C的骨切口中的植入物的直径，则会出现这种情况。

据信ZOD 14主要取决于应力-应变和热量。ZOD 14中的骨细胞损伤或死亡可以引起骨吸收，从而导致植入物松动以及之后的骨重建。低应力可以与良好的骨愈合反应相关，而高应力可以与不良的愈合反应相关。ZOD 14越小越好。

当将圆形牙科植入物插入圆形骨切口中时，特别是如果骨切口尺寸过小，则可以在骨中产生均匀的高压缩应力。这些高应力可以导致植入物周围的骨吸收和重建。因为应力模式是均匀的，所以吸收和重建过程也可以是大体均匀的。因此，整个植入物周围的骨可以同时再吸收，这可以导致植入物松动并进一步导致后续的并发症。

根据某些实施方案，本文所公开的方法和装置允许减小、管理或定制ZOD 14以改善植入物愈合。在本公开的某些实施方案中，植入物具有与植入物插入其中的骨切口不同的横向横截面形状。在某些实施方案中，形成具有非圆形横向横截面形状的非圆形骨切口将是有益的。非圆形骨切口可以提供具有相对较高的骨压缩或应力的区域，其提供植入后的初级植入物稳定性。非圆形骨切口还可以提供具有相对较低的或没有骨压缩或应力的区域以实现对该区域的良好血液供应，并且可以促进快速骨整合和次级稳定性的发展。

图2A描绘了具有非圆形横向横截面形状的非圆形骨切口10的一个实施方案。所示的骨切口为椭圆形，其第一宽度16略大于第二宽度18。骨切口10可以通过将两个孔彼此相邻但偏心地放置而形成。在某些实施方案中，所述孔可以通过可形成非圆孔的工具(例如铣削器械)形成。图2B示出了已安装在非圆形骨切口10中的圆形植入物20。如图2B所示，骨切口10的第二宽度18附近的骨12将受到更高的压缩力(实线箭头)，而第一宽度16附近的骨将受到较低的压缩力(虚线箭头)。在高压缩力或应力区域中的骨12可以稳定植入物20(例如，初级稳定性或机械稳定性)，而在低压缩力或应力区域中的骨12可以与植入物20进行骨整合(次级稳定性)。通过这种方式，高压缩区域可以被称为“机械区”，而低压缩区域可以被称为“生物区”。

图3A描绘了具有非圆形横向横截面形状的非圆形骨切口10的另一个实施方案。所示的骨切口10具有圆形或非圆形中央部分22，其具有围绕中央部分22的周边分布的一个或多个圆形或非圆形的次要或小直径部分24。如图3B所示，低压缩力(虚线箭头)可以与骨切口10的次要部分24相关，而高压缩力(实线箭头)可以与中央部分22的插置在次要部分24之间的区域相关。可以使用钻孔模板形成所示的骨切口。在某些实施方案中，可以首先形成中央部分22，然后可以形成次要部分24。在某些实施方案中，可以首先使用大钻头钻出中央部分22，然后可以用较小的钻头钻出次要部分24。在一些变型中，中央部分22和次要部分24可以使用普通螺旋钻钻出。在一些实施方案中，中央部分22和次要部分24是圆形的，并且圆形中央部分22和圆形次要部分24组合起来产生非圆形的骨切口10。在某些实施方案中，中央部分22和/或次要部分24可以是非圆形的，并且圆形中央部分22和圆形次要部分24组合起来产生非圆形的骨切口10。在某些实施方案中，定位在骨切口10中的植入物20的直径可以接近或小于中央部分22的直径。

图4A描绘了非圆形骨切口10的另一实施方案，其类似于图3A中所示的实施方案，除了图4A中的实施方案包括额外的次要部分24。次要部分24可以在尺寸和形状方面大体上彼此相等，并且围绕中央部分22大体上均匀地周向分布。然而，在某些实施方案中，次要部分24在尺寸和/或形状方面不是大体上彼此相等的，且/或围绕中央部分22的周边不均匀地周向分布。在某些实施方案中，定位在骨切口10中的植入物20的直径可以接近或小于中央部分22的直径。

图5描绘了具有非圆形横向横截面形状的非圆形骨切口10的另一个实施方案。所示的骨切口10可以通过钻出三个紧靠在一起的孔来形成，其中每个孔的中心形成三角形的顶点。可以将圆形植入物(未示出)插入所示的骨切口10中，这将导致R1附近的骨12中的高压缩应力和R2附近的骨12中的低压缩应力。骨切口10的形成可以由手术导板或机器人手术臂引导。在改进的布置中，非圆形骨切口10可以通过使用钻头和手持式扩孔钻的组合来形成，所述手持式扩孔钻用于扩大骨切口10的各部分。在其它布置中，骨切口10可以由工具形成，该工具包括被构造来形成非圆形开口的独立旋转端铣刀。

图6A描绘了具有非圆形横向横截面形状的非圆形骨切口10的另一个实施方案。所示的骨切口10具有大致方形的形状，该形状具有角部26。在所示的实施方案中，四个角部26中的每一个形成大体上90°的角。然而，在一些实施方案中，一些角部26可以形成锐角，而其它角部26形成钝角，从而使骨切口10呈菱形或倾斜的矩形形状。图6B示出了已插入图6A的非圆形骨切口10中的圆形植入物20。如图6B所示，低压缩力(虚线箭头)可以与骨切口10的角部26附近的骨相关，而高压缩力(实线箭头)可以与骨切口10的插置于角部26之间的区域附近的骨相关。在某些实施方案中，定位在骨切口10内的植入物20的直径可以大于骨切口10的一个或多个侧面的长度。

图7A描绘了具有非圆形横向横截面形状的非圆形骨切口10的另一个实施方案。所示的骨切口10具有大致为三角形的形状，该形状具有尖部28。在所示的实施方案中，三个尖部28中的每一个形成大体上60°的角。在一些变型中，尖部28形成彼此不同的角度。图7B示出了已插入图7A的非圆形骨切口10中的圆形植入物20。如图7B所示，低压缩力(虚线箭头)可以与骨切口10的尖部28附近的骨相关，而高压缩力(实线箭头)可以与骨切口10的插置于尖部28之间的区域附近的骨相关。

图8A描绘了具有非圆形横向横截面形状的非圆形骨切口10的另一个实施方案。所示的骨切口10具有第一大致方形形状，其相对于第二大致方形形状旋转大体上45°。在所示实施方案中，第一和第二大致方形形状的尺寸相似。在一些变型中，第一和第二大致方形形状的尺寸彼此不同。在某些实施方案中，第一大致方形形状相对于第二大致方形形状以非45°的角度(例如，20°)旋转。图8B示出了已插入图8A的非圆形骨切口10中的圆形植入物20。如图8B所示，低压缩力(虚线箭头)可以与骨切口10的角部26附近的骨相关，而高压缩力(实线箭头)可以与骨切口10的插置于角部26之间的区域附近的骨相关。

在某些实施方案中，本文所描述的实施方案的非圆形骨切口10可以用专业工具(例如，专用钻头、激光、压电式器械、铣刀等)产生。在某些实施方案中，本文所述的实施方案的非圆形骨切口10可以通过使用模板并在不同位置钻出多个圆孔产生。如所讨论，形成非圆形骨切口可以引入相对低应力或无应力区域(又称“生物区”)和相对高应力区域(又称“机械区”)。相对高应力区域中的骨可以如在圆形植入物的情况下一样再吸收和重建，但在相对低应力区域中的骨可以更快地重建。由于两个区域之间的再吸收和重建速率不同，植入物将始终与骨接触，因此不会变得松动或不稳定。可以使用标准钻头和/或钻孔模板来形成非圆形骨切口10。可以用激光和/或定制工具产生非圆形骨切口10。在一些变型中，骨切口10在定向上相对于植入物20的不圆度或失配量被控制在微米级。

某些实施方案可以包括形成具有非圆形横截面的骨切口，然后将具有非圆形横截面的植入物插入具有非圆形横截面的骨切口中。为了产生具有相对低压缩或应力或没有压缩或应力的区域以及具有相对高压缩或应力的区域，可以将植入物在骨切口内定向成使得骨切口和牙科植入物的非圆形横截面不对齐。

在本文所述的实施方案中，骨切口的非圆形形状可以是就大体上垂直于或垂直于骨切口的纵轴的横截面而言，且在本文中有时被称为骨切口的“横向横截面形状”。类似地，植入物的圆形或非圆形形状可以是就大体上垂直于或垂直于植入物的纵轴的横截面而言，且在本文中有时被称为植入物的“横向横截面形状”。.

某些实施方案可以包括种植植入物的方法，其可以包括在骨中形成具有第一横向横截面形状的骨切口10；在骨切口10中插入具有第二横向横截面形状的植入物，其中骨切口的横向横截面形状不同于植入物的横向横截面形状。

在某些实施方案中，牙科植入物系统可以包括用于在骨中形成具有第一横向横截面形状的骨切口的装置；和具有第二横向横截面形状的植入物，其中第二横向横截面形状与第一横向横截面形状不同。

图9至图13示出了根据本发明的一个实施方案的制备工具100。

制备工具100是用于在骨组织(例如患者的颚骨)中形成非圆形腔、骨切口或孔的制备工具。制备工具100包括近端部分102和远端部分104，如图9(a)和图9(b)所示。远端部分104具有主体106和四个骨移除元件108(参见图11(c))。每个骨移除元件108的一部分向外径向延伸超出主体106的外圆周(参见例如图9(a)、图9(b)、图10(b)和图11(b))。如图11(c)所示，四个骨移除元件108被布置成沿主体106的圆周方向彼此等距间隔开。四个骨移除元件108中的每一个具有细长形状(例如，图12(b))。四个骨移除元件108可移动地附接至主体106，使得它们的纵轴平行于制备工具100的轴向方向。主体106大体上为中空管状(例如，图10(a)和图11(b))。

四个骨移除元件108中的每一个沿其宽度方向在主体106的圆周方向上沿主体106的外圆周的一部分延伸(参见图11(c))。四个骨移除元件108中的每一个的宽度方向沿大体上垂直于制备工具100的轴向的方向延伸。如图11(c)所示，四个骨移除元件108被布置成使得两个相应的骨移除元件108彼此相背地定位。

主体106和四个骨移除元件108可以由相同的材料或不同的材料制成。

主体106可以由例如金属(如钛、钛合金或不锈钢)、聚合物、陶瓷或复合材料构成。主体106可以例如通过模制(如注塑成型)、铣削(如CNC铣削)等制得。

四个骨移除元件108中的每一个可以由例如金属(如钛、钛合金或不锈钢)、聚合物、陶瓷或复合材料构成。四个骨移除元件108中的每一个可以例如通过模制(如注塑成型)、铣削(如CNC铣削)等制得。

四个骨移除元件108可相对于主体106在制备工具100的轴向方向上移动。四个骨移除元件108可移动地附接至主体106。具体地说，四个骨移除元件108中的每一个可移动地容纳在形成于主体106中的相应通道或狭缝110中，如例如图9(b)、图10(b)和图11(b)所示。通道或狭缝110中的每一个具有细长形状。通道或狭缝110形成于主体106中，使得它们的纵轴平行于制备工具100的轴向方向。四个骨移除元件108中的每一个可滑动地布置在相应的通道或狭缝110中，以便在制备工具100的轴向方向上可相对于主体106滑动。

制备工具100被构造成使得其远端部分104可以至少部分插入骨组织(例如，患者的颚骨)中的导孔(未示出)中。如上所详述，可以通过在骨组织中钻孔(例如，遵循钻孔方案)来制备导孔。制备工具100被构造成通过四个骨移除元件108移除导孔内壁处的骨材料，从而在骨组织中形成非圆形腔。

为了便于将远端部分104至少部分地插入导孔中，四个骨移除元件108中的每一个具有锥形或倒角部分112，其中各个骨移除元件108在垂直于制备工具100的轴向方向的方向上的径向延伸沿从制备工具100的近端部分102朝向远端部分104的方向减小(参见例如图11(a)和图12(b))。此外，四个骨移除元件108中的每一个具有直线部分114，该直线部分沿从远端部分104朝向近端部分102的方向邻近锥形或倒角部分112布置。在直线部分114中，各个骨移除元件108在垂直于制备工具100的轴向方向的方向上的径向延伸在从近端部分102朝向远端部分104的方向上保持不变(参见例如图11(a)和12(b))。

主体106具有四个固定元件116，用于将主体106旋转固定在导孔中，以防止主体106相对于骨组织沿主体106的圆周方向旋转。如图11(c)所示，四个固定元件116被布置成沿主体106的圆周方向彼此等距间隔开。如图10(a)、图10(b)和图11(c)所示，四个固定元件116中的每一个是沿主体106的径向方向从主体106的其余部分突出并且沿主体106的轴向方向延伸的脊部。固定元件116与主体106的其余部分一体地形成。

固定元件116可以接合导孔内壁的骨组织，从而使主体106相对于骨组织在主体106的圆周方向上保持大体上静止。当由于固定元件116的存在而可以可靠地避免主体106和骨组织之间的任何旋转运动时，通过使四个骨移除元件108相对于主体106移动来形成非圆形腔。因此，可以以特别高的精度形成腔。

制备工具100还包括中间部分118，其布置在近端部分102和远端部分104之间(参见例如图9(a)和图9(b))。中间部分118具有垂直于制备工具100的轴向方向的非圆形横截面。具体地说，如图11(c)所示，中间部分118具有带圆边的大体上方形的横截面。中间部分118固定地附接到远端部分104，特别是主体106。

除了固定元件116之外或作为其替代，制备工具100的中间部分118也允许在形成非圆形腔时可靠地防止主体106相对于骨组织沿主体106的圆周方向旋转。具体地说，制备工具100可以与工具引导装置(未示出)(例如用于导引式手术的手术模板)一起使用。工具引导装置可以具有接纳部分，以便制备工具100可以至少部分插入其中。该接纳部分可以被构造成通过与具有非圆形(即，大体上方形)横截面的中间部分118配合来防止制备工具100的主体106相对于工具引导装置以及因此还相对于骨组织的旋转。

骨移除元件108被构造成移除骨材料，即从骨组织中取出骨材料，从而在骨组织(例如，患者的颚骨)中形成非圆形腔。向外径向延伸超出主体106的外圆周的每个骨移除元件108的部分是骨移除部分。骨移除部分被构造成移除骨材料。可以通过例如对骨组织进行扩孔、锉磨骨组织或研磨骨组织来移除骨材料。

为了移除骨材料，每个骨移除元件108(包括其向外径向延伸超出主体106的外圆周的部分)具有研磨表面120(参见例如图9(a)、图9(b)、图11(a)和图12(b))。研磨表面120是粗糙表面，其被构造成通过例如对骨组织进行扩孔、锉磨骨组织或研磨骨组织来移除骨材料。此外，研磨表面120被构造成在其与骨组织接触并移除骨材料的那些导孔区域中提供腔内壁的粗糙表面。研磨表面120可以是粗糙的研磨表面，例如用于粗扩孔、粗锉磨或粗研磨的研磨表面。

通过使用各自具有研磨表面120的骨移除元件108，能够提供腔内壁的粗糙表面，从而可以进一步改善植入物在腔中的骨整合。具体地说，通过这种方式，可以打开骨组织的细胞，进一步促进骨整合。

如例如图11(c)所示，研磨表面120为曲面。具体地说，研磨表面120是弯曲的，使得相应的骨移除元件108在垂直于制备工具100的轴向方向的方向上的径向延伸从骨移除元件108在其宽度方向上的中心到骨移除元件108在其宽度方向上的边缘逐渐减小(参见图11(c))。通过提供具有如此弯曲的研磨表面120，可以进一步提高骨移除效率。

制备工具100包括沿工具100的轴向方向延伸的轴122。轴122从制备工具100的近端部分102延伸到远端部分104。具体地说，轴122的近端部分形成制备工具100的近端部分102(参见例如图9(a)、图9(b)和图12(a))。轴122的远端部分容纳在主体106内(例如，图9(b)和图11(b))。

轴122可相对于主体106并相对于中间部分118旋转。具体地说，轴122可相对于主体106和中间部分118在围绕制备工具100的轴向方向的旋转方向上旋转。轴122被布置成与主体106和中间部分118同轴，即，使得轴122的轴向方向与主体106和中间部分118的轴向方向相同。轴122可绕该轴向方向相对于主体106和中间部分118旋转。轴122还可相对于四个骨移除元件108旋转。

轴122通过轴122的连接部分123和中间部分118的相应轴承部分以可旋转的方式固定在中间部分118中(参见图11(b)和图12(a))。连接部分123由轴承部分可旋转地支撑。

轴122连接到四个骨移除元件108，以便轴122相对于主体106的旋转使得四个骨移除元件108相对于主体106沿制备工具100的轴向方向移动。

具体地说，轴122具有两个凹槽124，其在轴122的径向方向上和轴122的圆周方向上延伸(参见图12(a))。两个凹槽124沿轴122的整个圆周延伸。此外，四个骨移除元件108中的每一个具有沿骨移除元件108的径向方向和轴122的径向方向延伸的两个突起126(参见图11(a)、图11(b)和图12(b))。两个突起126中的每一个容纳在两个凹槽124中的相应一个内，如图11(a)和图11(b)所示。如图11(a)、图11(b)和图12(a)所示，两个凹槽124以起伏、波状或正弦曲线方式沿轴122的圆周延伸。

因此，提供了轴122和四个骨移除元件108之间的连接，这使得在轴122相对于主体106连续旋转时，骨移除元件108能够相对于主体106沿制备工具100的轴向往复移动。具体地说，凹槽124和突起126被布置成使得轴122相对于主体106的连续旋转使得四个骨移除元件108相对于主体106沿制备工具100的轴向方向往复移动，其中骨移除元件108相对于主体106的运动彼此异相。通过这种方式，可以以有效的方式实现在形成非圆形腔时作用在骨组织的不同部分上的力之间的平衡。

轴122可以相对于主体106旋转，例如，通过手动或用马达(未示出，例如旋转马达)驱动轴122，以使骨移除元件108相对于主体106在制备工具100的轴向方向上移动。为此，本发明实施方案的制备工具100的轴122在其近端具有联接部分128，其允许轴122联接到马达(参见例如图9(a))、图9(b)和图12(a))。

骨移除元件108相对于主体106在制备工具100的轴向方向上的往复运动允许以特别简单和可靠的方式形成非圆形腔。此外，通过使轴122相对于主体106连续旋转(例如手动地或通过使用旋转马达等)，可以简单的方式实现该往复运动。

图13(a)和图13(b)示出了制备工具100和植入物130(其为带螺纹的牙科植入物)的透视覆盖图，以便说明植入物130和制备工具100(特别是其远端部分104)的相对尺寸。制备工具100和植入物130一起形成根据本发明的一个实施方案的套件。

植入物130具有垂直于植入物130的轴向方向的圆形横截面。通过将制备工具100与具有圆形横截面的植入物130一起使用，即通过利用工具100在骨组织中形成非圆形腔并将植入物130插入其中，可以如上所述确保植入物130具有特别高的稳定度和改善的骨整合。

制备工具100的远端部分104在垂直于制备工具100的轴向方向的一些方向上具有径向延伸该径向延伸大于植入物130在垂直于植入物130的轴向方向的方向上的径向延伸，并且在垂直于制备工具100的轴向方向的其它方向上具有径向延伸，该径向延伸小于植入物130在垂直于植入物130的轴向方向的方向上的径向延伸。具体地，如图13(a)和图13(b)的说明性覆盖图所示，远端部分104的骨移除元件108的部分具有大于植入物130的径向延伸。

通过这种方式，可以确保在将植入物130插入由制备工具100制备的非圆形腔中时引入“生物区”和“机械区”两者。由于这两种区域内的骨吸收和重建的速率不同，植入物130将始终与骨组织接触，因此不会变得松动或不稳定。因此，可以确保植入物130具有特别高的稳定度和良好的骨整合。

应该强调的是，可以对本文描述的实施方案进行许多变化和修改，这些实施方案中的要素应被理解为存在于其它可接受的实例中。在本文中，所有这样的修改和变化意在包括在本公开的范围内，并且受以下权利要求书保护。此外，本文所描述的任何步骤可以同时或按照与本文所排序的步骤不同的顺序进行。此外，应该显而易见的是，本文所公开的特定实施方案的特征和属性可以以不同方式组合以形成另外的实施方案，所有这些实施方案都在本公开的范围内。

Claims (47)

1.一种用于在骨组织(12)中形成非圆形腔(10)的制备工具(100)，所述制备工具(100)包括：

近端部分(102)；和

远端部分(104)，其中

所述远端部分(104)具有主体(106)和至少一个骨移除元件(108)，且

所述至少一个骨移除元件(108)的至少一部分向外径向延伸超出所述主体(106)的外圆周。

2.根据权利要求1所述的制备工具(100)，其中所述至少一个骨移除元件(108)的至少一部分具有研磨表面(120)。

3.根据权利要求1或2所述的制备工具(100)，其中所述至少一个骨移除元件(108)可相对于所述主体(106)沿所述制备工具(100)的所述轴向方向移动。

4.根据权利要求3所述的制备工具(100)，其还包括沿所述制备工具(100)的所述轴向方向延伸的轴(122)，其中

所述轴(122)可相对于所述主体(106)旋转；并且

所述轴(122)连接到所述至少一个骨移除元件(108)，以便所述轴(122)相对于所述主体(106)的旋转使得所述至少一个骨移除元件(108)相对于所述主体(106)沿所述制备工具(100)的所述轴向方向移动。

5.根据权利要求4所述的制备工具(100)，其中所述轴(122)连接到所述至少一个骨移除元件(108)，以便所述轴(122)相对于所述主体(106)的连续旋转使得所述至少一个骨移除元件(108)相对于所述主体(106)沿所述制备工具(100)的所述轴向方向往复移动。

6.根据权利要求4或5所述的制备工具(100)，其中

所述轴(122)具有沿所述轴(122)的所述径向方向和所述轴(122)的所述圆周方向延伸的至少一个凹槽(124)，

所述至少一个骨移除元件(108)具有沿所述轴(122)的所述径向方向延伸的至少一个突起(126)，并且

所述至少一个突起(126)至少部分地容纳在所述至少一个凹槽(124)内，或其中

所述轴(122)具有沿所述轴(122)的所述径向方向和所述轴(122)的所述圆周方向延伸的至少一个突起，

所述至少一个骨移除元件(108)具有沿所述轴(122)的所述径向方向延伸的至少一个凹槽，并且

所述至少一个突起至少部分地容纳在所述至少一个凹槽内。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的制备工具(100)，其中所述轴(122)从所述近端部分(102)延伸到所述远端部分(104)。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的制备工具(100)，其中所述轴(122)的近端暴露于所述制备工具(100)的外部。

9.根据前述权利要求中任一项所述的制备工具(100)，其中所述主体(106)具有至少一个固定元件(116)，用于将所述主体(106)旋转固定在形成于骨组织(12)中的导孔中，以防止所述主体(106)相对于所述骨组织(12)沿所述主体(106)的所述圆周方向旋转。

10.根据前述权利要求中任一项所述的制备工具(100)，其还包括中间部分(118)，其中

所述中间部分(118)布置在所述近端部分(102)和所述远端部分(104)之间，并且

所述中间部分(118)的至少一部分具有垂直于所述制备工具(100)的所述轴向方向的非圆形横截面。

11.根据从属于权利要求4至8中任一项的权利要求10所述的制备工具(100)，其中所述轴(122)可相对于所述中间部分(118)旋转。

12.根据前述权利要求中任一项所述的制备工具(100)，其中所述至少一个骨移除元件(108)的远端部分在垂直于所述制备工具(100)的所述轴向方向的一个或多个方向上具有径向延伸，所述径向延伸在从所述近端部分(102)朝向所述远端部分(104)的方向上减小。

13.根据前述权利要求中任一项所述的制备工具(100)，其中所述远端部分(104)具有多个骨移除元件(108)。

14.根据权利要求13所述的制备工具(100)，其中所述骨移除元件(108)布置成沿所述主体(106)的所述圆周方向彼此间隔开。

15.根据权利要求14所述的制备工具(100)，其中所述骨移除元件(108)布置成沿所述主体(106)的所述圆周方向彼此等距间隔开。

16.根据从属于权利要求3至8中任一项的权利要求13至15中任一项所述的制备工具(100)，其中所述制备工具(100)被构造成使得在所述制备工具(100)的操作中，所述骨移除元件(108)相对于所述主体(106)在所述制备工具(100)的所述轴向方向上的移动彼此异相。

17.一种套件，其包括根据前述权利要求中任一项所述的制备工具(100)和植入物(130)，例如牙科植入物。

18.根据权利要求17所述的套件，其中所述植入物(130)具有垂直于所述植入物(130)的所述轴向方向的圆形横截面。

19.根据权利要求17或18所述的套件，其中所述制备工具(100)的所述远端部分(104)在垂直于所述制备工具(100)的所述轴向方向的一个或多个方向上具有径向延伸，所述径向延伸大于所述植入物(130)在垂直于所述植入物(130)的所述轴向方向的所述方向上的径向延伸。

20.一种套件，其包括根据权利要求1至16中任一项所述的制备工具(100)和工具引导装置，例如手术模板。

21.根据权利要求20所述的套件，其中

所述工具引导装置具有接纳部分，所述制备工具(100)可以至少部分插入其中；并且

所述接纳部分被构造成防止所述制备工具(100)的所述主体(106)相对于所述工具引导装置旋转。

22.根据权利要求21所述的套件，其中

所述制备工具(100)还包括布置在所述近端部分(102)和所述远端部分(104)之间的中间部分(118)，

所述中间部分(118)的至少一部分具有垂直于所述制备工具(100)的所述轴向方向的非圆形横截面，并且

所述接纳部分被构造成通过与所述中间部分(118)的所述至少一部分配合来防止所述制备工具(100)的所述主体(106)相对于所述工具引导装置旋转。

23.一种在牙科植入物(20,130)周围形成一个或多个无骨应力或低骨应力区以及一个或多个高骨应力区的方法，其包括：

在患者的骨(12)中形成孔(10)，所述孔(10)形成第一横向横截面形状；和

将牙科植入物(20,130)插入所述孔(10)中，所述牙科植入物(20,130)具有位于所述孔(10)内的具有第二横向横截面形状的部分，所述第二横向横截面形状不同于所述第一横向横截面形状，以使得当所述牙科植入物(20,130)的所述部分插入所述孔(10)中时，在所述牙科植入物(20,130)的所述部分的周围产生一个或多个无骨应力或低骨应力区以及一个或多个高骨应力区。

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述第一横向横截面形状是非圆形的，并且所述第二横向横截面形状是圆形的。

25.根据权利要求23或24所述的方法，其中通过在所述患者体内钻出多于一个孔来在所述患者体内形成所述孔(10)，其中每个孔具有不同的中心轴。

26.根据权利要求25所述的方法，其进一步包括使用模板在所述患者体内形成多于一个孔。

27.根据权利要求23至26中任一项所述的方法，其中所述孔(10)具有大致椭圆形的横向横截面形状、大致方形的横向横截面形状和/或大致三角形的横向横截面形状。

28.根据权利要求23至26中任一项所述的方法，其中所述孔(10)具有横向横截面形状，所述横向横截面形状包括中心圆孔(22)和围绕所述中心圆孔(22)的周边定位的一个或多个较小圆孔(24)。

29.根据权利要求28所述的方法，其中所述中心圆孔(22)先于围绕所述中心圆孔(22)的所述周边定位的所述一个或多个较小孔(24)钻出。

30.根据权利要求29所述的方法，其中使用一个或多个钻孔模板形成所述中心圆孔(22)和所述一个或多个较小孔(24)。

31.根据权利要求23至30中任一项所述的方法，其中所述孔(10)由定制工具、激光、压电手术器械、标准钻头和/或钻孔模板中的一个或多个形成。

32.一种将牙科植入物(20,130)置于患者体内的方法，其包括：

形成具有非圆形横向横截面的骨切口(10)；和

将具有圆形横向横截面的植入物(20,130)插入具有所述非圆形横向横截面的所述骨切口(10)中。

33.根据权利要求32所述的方法，其中通过在所述患者体内钻出多于一个孔形成所述骨切口(10)，其中每个孔具有不同的中心轴。

34.根据权利要求33所述的方法，其进一步包括使用模板在所述患者体内形成多于一个孔。

35.根据权利要求32至34中任一项所述的方法，其中所述骨切口(10)具有大致椭圆形的横向横截面形状、大致方形的横向横截面形状和/或大致三角形的横向横截面形状。

36.根据权利要求32至35中任一项所述的方法，其中所述骨切口(10)具有横向横截面形状，所述横向横截面形状包括中心圆孔(22)和围绕所述中心圆孔(22)的周边定位的一个或多个较小圆孔(24)。

37.根据权利要求36所述的方法，其中所述中心圆孔(22)先于围绕所述中心圆孔(22)的所述周边定位的所述一个或多个较小孔(24)钻出。

38.根据权利要求37所述的方法，其中使用一个或多个钻孔模板形成所述中心圆孔(22)和所述一个或多个较小孔(24)。

39.根据权利要求32至38中任一项所述的方法，其中所述骨切口(10)由定制工具、激光、压电手术器械、标准钻头和/或钻孔模板中的一个或多个形成。

40.一种将牙科植入物(20)置于患者体内的方法，其包括：

形成具有非圆形横向横截面的骨切口(10)；

将具有非圆形横向横截面的植入物(20)插入具有所述非圆形横向横截面的所述骨切口(10)中；和

将所述植入物(20)在所述骨切口(10)内定向成使得所述骨切口(10)和所述牙科植入物(20)的所述非圆形横向横截面不对齐，以在所述牙科植入物(20)的所述部分周围产生一个或多个无骨应力或低骨应力区和一个或多个高骨应力区。

41.一种组件，其包括植入物(20,130)和工具(100)，所述工具(100)用于产生具有非圆形横向横截面的骨切口(10)。

42.根据权利要求41所述的组件，其中所述植入物(20,130)是牙科植入物。

43.根据权利要求41或42所述的组件，其中所述非圆形骨切口(10)具有大致椭圆形的横向横截面形状、大致方形的横向横截面形状和/或大致三角形的横向横截面形状。

44.根据权利要求41至43中任一项所述的组件，其中用于产生非圆形骨切口(10)的所述工具(100)包括定制工具、激光、压电手术器械、标准钻头和/或钻孔模板中的一个或多个。

45.一种组件，其包括植入物(20,130)和工具(100)，所述工具(100)用于形成具有与所述植入物(20,130)不同的横向横截面的骨切口(10)。

46.根据权利要求45所述的组件，其中所述植入物(20,130)是牙科植入物。

47.一种组件，其包括植入物(20)和工具(100)，所述工具(100)用于产生具有与所述植入物(20)相同的非圆形横向横截面的骨切口(10)。