CN108784888A - 一种人工角膜 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种人工角膜，所述人工角膜包括中心光学镜柱和外周裙部，所述中心光学镜柱和所述外周裙部为一体式结构。使用根据本发明的人工角膜，能够有效减少手术次数，减轻患者负担，并且降低手术并发症的风险。

Description

一种人工角膜

技术领域

本发明涉及医药器械的技术领域，特别是涉及一种新型一体式人工角膜。

背景技术

人工角膜又称人造角膜，是利用适当材料制成的用于替代患者角膜的人工产品，是无法用角膜手术复明的角膜混浊病人的最终复明手段。

现有的人工角膜为分体式或二体式结构，即，所采用的人工角膜由中央光学部分和周边支架两部分组成，中央光学部分提供所需光学性能，而周边支架将中央光学部分固定在患者角膜中央。

对于现有的人工角膜，中央光学部分与周边支架之间存在一定缝隙。在临床上，由于这些缝隙的存在，增加了微生物进入眼内的机会，可能导致人工角膜术后的并发症，例如眼内炎。

另外，与分体式人工角膜相对应，人工角膜手术也分为两个手术步骤。首先，对患者角膜进行处理，将带有临时填芯的周边支架及与处理后的患者角膜进行结合；然后，用中央光学部分取代临时填芯，恢复视力。两个手术步骤之间的时间间隔约为1～3个月，最常见为2个月。

因此，现有的人工角膜给医务人员的治疗、护理工作带来诸多不便，也给患者带来负担和风险。

背景技术部分公开的信息只是为了加强对本发明的一般背景的理解，不应视为承认或默认这种信息构成本领域技术人员已知的现有技术。

发明内容

本发明的目的在于提供一种一体式人工角膜，用于减少手术次数，减轻患者负担，并且降低手术并发症的风险。

为了实现上述目的，本发明提供了一种人工角膜，包括中心光学镜柱和外周裙部，其特征在于，所述中心光学镜柱和所述外周裙部为一体式结构。

优选的，所述人工角膜还包括前部凸台，所述前部凸台一体形成于所述中心光学镜柱的前部边缘。

优选的，所述前部凸台的厚度为0.1～2.5mm。

优选的，所述人工角膜还包括前部环状件，所述前部环状件与所述中心光学镜柱的前部连接。

优选的，所述前部环状件包括内螺纹部，所述中心光学镜柱包括前外螺纹部，从而使得所述前部环状件能够与所述中心光学镜柱螺纹连接。

优选的，所述前部环状件的环宽为0.5～6mm，厚度为0.1～2.5mm。

优选的，所述人工角膜还包括后部环状件，所述后部环状件与所述中心光学镜柱的后部连接。

优选的，所述后部环状件包括内螺纹部，所述中心光学镜柱包括后外螺纹部，从而使得所述后部环状件能够与所述中心光学镜柱螺纹连接。

优选的，所述后部环状件的环宽为0.5～6mm，厚度为0.1～2.5mm。

优选的，所述人工角膜还包括第二裙部，所述中心光学镜柱还包括后槽部，所述第二裙部卡扣配合在所述后槽部中。

本发明的有益效果在于，使用根据本发明实施例的一体式人工角膜，能够通过一次手术完成人工角膜植入，从而减少手术次数，减轻患者负担，降低手术并发症的发生率；另外，通过前部环状件和/或后部环状件的设置，能够增加人工角膜的牢固性，并且降低发生脱落或异位的可能性。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。

图1是根据本发明实施例的人工角膜的侧视截面图；

图2是根据本发明另一实施例的人工角膜的侧视截面图，示出了包括前部凸台的人工角膜；

图3是根据本发明另一实施例的人工角膜的侧视截面图，示出了包括前部环状件的人工角膜；

图4是根据本发明另一实施例的人工角膜的侧视截面图，示出了包括后部环状件的人工角膜，其中后部环状件与中心光学镜柱螺纹连接；

图5是根据本发明另一实施例的人工角膜的侧视截面图，示出了包括第二裙部的人工角膜，其中第二裙部与中心光学镜柱卡扣配合。

为了呈现清楚的图形，附图不一定是按比例绘制的，并且省略了与本发明技术实质无密切关系的部分；并且在说明书和附图中，相同或相似的元件由相同的附图标记表示。应理解的是，为了说明本发明的基本原理及各个特征，附图呈现一定程度的简化表示，本发明的范围并不限于附图中表示的具体形式。

附图标记说明：

10 人工角膜；

12 中心光学镜柱；

14 外周裙部；

16 前部环状件；

18 后部环状件；

22 第二裙部；

122 前部凸台；

124 前外螺纹部；

126 后外螺纹部；

128 后槽部。

具体实施方式

下面将结合附图详细描述本发明的实施例。尽管结合示例性实施例描述了本发明，但应该理解，本说明书并未意欲将本发明限制于这些示例性实施例。相反，本发明不仅意欲覆盖这些示例性实施例，而且也覆盖包含在由所附权利要求书限定的本发明的实质和范围内的各种替代、修改、等价形式。

定义和说明

本文中使用的术语“人工角膜”应该理解为涵盖在替换有此需要的患者的患病角膜时，在人工角膜植入术中使用的人工角膜或人造角膜。术语“人工角膜”和“人造角膜”无实质差别，在本文中可互换使用。

本文中所述的“前”是相对于患者的主观方向定义的，即，患者面部所朝向的方向或部分。相反，本文中所述的“后”的定义与“前”相反。在根据本发明实施例的人工角膜的场景，“前”为大体沿角膜或瞳孔的中心轴线远离患者的方向或部分；“后”为大体沿角膜或瞳孔的中心轴线接近患者的方向或部分；换言之，对于附图中示出的情形，“前”为向上的方向或上方的部分，“后”为向下的方向或下方的部分。

本文中所述的“环状件”是指从前后方向观察大体上呈现圆环形状的部件。本领域众所周知，圆环包括内圆和外圆；本文中所述的环宽为外圆半径与内圆半径之差。

本文中所述的“厚度”是指特定部件在前后方向上的尺寸，体现了部件在前后方向的厚薄程度。

图1是根据本发明实施例的人工角膜10的侧视截面图。

如图1所示，根据本发明实施例的人工角膜10包括中心光学镜柱12和外周裙部14，中心光学镜柱12和外周裙部14为一体式结构或整体式结构。

为一体式结构的中心光学镜柱12和外周裙部14可以由选自聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅凝胶、玻璃等的材料制成；优选地由医用级别的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成。

根据本发明实施例的一体式人工角膜10可以利用增材制造工艺制成，例如利用3D打印技术制成。

中心光学镜柱12提供了人工角膜的中心部分，其具有良好的光学性能，在人工角膜植入手术完成之后充当人工角膜的光学部分。在一些实施例中，中心光学镜柱12是柔性的；而在其他一些实施例中，中心光学镜柱12是刚性的。

中心光学镜柱12形成为近似圆柱结构。中心光学镜柱12的尺寸可以根据患者角膜的尺寸和/或患者角膜的病变、受损部分的尺寸来确定。在一些实施例中，中心光学镜柱12的直径处于从约3mm至约15mm的范围内。在另外一些实施例中，中心光学镜柱12的直径处于从约3mm至约6mm的范围内。在另外一些实施例中，中心光学镜柱12的直径处于从约6mm至约15mm的范围内。

此外，根据患者自身情况，中心光学镜柱12的厚度处于从约1mm至约15mm的范围内。在另外一些实施例中，中心光学镜柱12的厚度处于从约1mm至约5mm的范围内。在另外一些实施例中，中心光学镜柱12的厚度处于从约5mm至约15mm的范围内。

根据本发明的实施例，外周裙部14具有良好的生物相容性，并且具有与患者结膜(未示出)大体一致的弧度，用于将人工角膜10与患者结膜进行结合。例如，外周裙部14可以设置在结膜后方，并与结膜结合。又如，外周裙部14可以设置在结膜前方，并与结膜结合。再如，外周裙部14可以与任何适当的中间件结合，中间件再与患者眼部结合。

根据本发明的实施例，外围裙部14形成为围绕中心光学镜柱12的近似扁平圆环结构。可选的，外围裙部14为多孔结构，其上具有在前后方向上穿透外围裙部14的多个孔，孔径处于约1μm至约100μm的范围内。利用这样的多孔结构，能够促进术后患者组织的液体交换，促进组织生长，从而有效增强人工角膜10的连接性和生物相容性。

根据本发明的其他实施例，外围裙部14为至少两个环状闭襻结构。根据本发明的其他实施例，外围裙部14为至少两个多孔叶片结构。本领域技术人员可以设想其他能够增强连接性和生物相容性的结构，或者将上面描述的结构进行组合，这些结构或组合都在本发明的范围之内。

现有的分体式人工角膜容易出现结合部强度差、房水渗漏、微生物进入眼内等情况。根据本发明实施例的一体式人工角膜，消除了中心光学镜柱12与外周裙部14及组织结构间存在的缝隙，从而能够增强人工角膜的生物整合性，降低人工角膜使用过程中的感染发生率。此外，使用根据本发明实施例的一体式人工角膜，能够通过一次手术完成人工角膜植入，从而减少手术次数，减轻患者负担，并且降低手术并发症的风险。

图2是根据本发明另一实施例的人工角膜10的侧视截面图，示出了包括前部凸台122的人工角膜10。

如图2所示，人工角膜10还包括前部凸台122，前部凸台122一体形成于中心光学镜柱12的前部边缘。换言之，前部凸台122与中心光学镜柱12和外周裙部14构成的一体式结构为一体。

前部凸台122从中心光学镜柱12凸出0.1～2.5mm，前部凸台122的厚度为0.1～2.5mm。

通过根据本发明实施例的前部凸台122，能够防止术后组织生长侵入中心光学镜柱12的前表面，从而避免人工角膜10光学性能的术后劣化(例如，变模糊)。

图3是根据本发明另一实施例的人工角膜10的侧视截面图，示出了包括前部环状件16的人工角膜10。

前部环状件16大体上为环状结构，其与中心光学镜柱12的前部连接。

如图3所示，中心光学镜柱12包括前外螺纹部124，而前部环状件16包括内螺纹部(未示出)。中心光学镜柱12的前外螺纹部124能够与前部环状件16的内螺纹部配合，从而使得前部环状件16能够与中心光学镜柱12螺纹连接。

本领域技术人员应该理解，这里示出的螺纹连接形式只是一种示例，并不构成对本发明的限制。前部环状件16可以通过任意机械方式或化学方式连接至中心光学镜柱12。

根据患者的实际情况，前部环状件16的环宽可以为0.5～6mm，前部环状件16的厚度可以为0.1～2.5mm，从而保证前部环状件16和中心光学镜柱12之间的连接性和前部环状件16本身的功能性。

通过前部环状件16与中心光学镜柱12之间的螺纹连接，前部环状件16能够相对于中心光学镜柱12在前后方向上旋进旋出，即通过旋转而在前后方向上移位。从而，可以将患者角膜夹持在前部环状件16与外周裙部14之间。这样，可以根据不同的患者角膜厚度调节前部环状件16与外周裙部14之间的距离，一方面可以增强本发明人工角膜的适用性，满足不同患者的需要，另一方面可以增强本发明人工角膜的牢固性，防止人工角膜脱落或异位。

本领域技术人员应该理解，这里提到的患者角膜只是示例，并非构成对本发明的限制。根据患者的患病情况或角膜/眼球损伤情况，根据本发明的实施例可应用于前部环状件16和外周裙部14夹持患者的角膜、结膜或眼睑的情形，以及夹持中间件(如固定支片等)的情形。上述情形都在本发明的保护范围之内。

为了便于描述和说明，在图3中示出的前部环状件16的前部轮廓与中心光学镜柱12的前部轮廓基本一致，从而提供基本平滑的整体外部轮廓。然而，本领域技术人员应该理解，上述关系只是一种示例，不构成对本发明的限制。在不背离在本发明范围和精神的情况下，本领域技术人员可以设想对前部环状件16的配置方式进行调整。

例如，前部环状件16可以具有覆盖中心光学镜柱12前部边缘的突出部，从而对两者之间的交界面进行遮挡和覆盖，增强整合性，降低感染发生率。再如，前部环状件16可以整体包覆中心光学镜柱12的前部，从而完全覆盖前部环状件16和中心光学镜柱12之间的交界面，并且在这种情况下，前部环状件16可以设计为具有一定屈光度，从而在提供遮挡和覆盖效果之外，还以较低的成本提供定制屈光度方案，即仅通过不同的前部环状件16就可以实现不同的屈光度，无需更换中心光学镜柱12。

图4是根据本发明另一实施例的人工角膜10的侧视截面图，示出了包括后部环状件18的人工角膜10，其中后部环状件18与中心光学镜柱12螺纹连接。

后部环状件18大体上为圆形环状结构，其与中心光学镜柱12的后部连接。

如图4所示，中心光学镜柱12包括后外螺纹部126，而后部环状件18包括内螺纹部(未示出)。中心光学镜柱12的后外螺纹部126能够与后部环状件18的内螺纹部配合，从而使得后部环状件18能够与中心光学镜柱12螺纹连接。

本领域技术人员应该理解，这里示出的螺纹连接形式只是一种示例，并不构成对本发明的限制。后部环状件18可以通过任意机械方式或化学方式连接至中心光学镜柱12。

根据患者的实际情况，后部环状件18的环宽可以为0.5～6mm，后部环状件18的厚度可以为0.1～2.5mm，从而保证后部环状件18和中心光学镜柱12之间的连接性和后部环状件18本身的功能性。

通过后部环状件18与中心光学镜柱12之间的螺纹连接，后部环状件18能够相对于中心光学镜柱12在前后方向上旋进旋出，即通过旋转而在前后方向上移位。从而，可以将患者角膜夹持在后部环状件18与外周裙部14之间。这样，可以根据不同的患者角膜厚度调节后部环状件18与外周裙部14之间的距离，一方面可以增强本发明人工角膜的适用性，满足不同患者的需要，另一方面可以增强本发明人工角膜的牢固性，防止人工角膜脱落或异位。

类似的，这里提到的患者角膜只是示例，并非构成对本发明的限制。根据患者的患病情况或角膜/眼球损伤情况，根据本发明的实施例可应用于后部环状件18和外周裙部14夹持患者的角膜、结膜或眼睑的情形，以及夹持中间件(如固定支片等)的情形。上述情形都在本发明的保护范围之内。

图5是根据本发明另一实施例的人工角膜10的侧视截面图，示出了包括第二裙部22的人工角膜10，其中第二裙部22与中心光学镜柱12卡扣配合。

如图5所示，中心光学镜柱12包括后槽部128。后槽部128可以是以中心光学镜柱12的中心轴线为轴形成的半圆截面槽，也可以是其他形状(如三角形、矩形等)截面槽，也可以是部分分段槽(即，并不完全围绕中心光学镜柱12的整体圆周)，或者是能够与第二裙部22卡扣配合的任何适当结构。

如图5所示，后槽部128形成于中心光学镜柱的后部，即处于外周裙部14的后方。第二裙部22卡扣配合在后槽部128中，从而与外周裙部14形成夹持结构。根据实际情况，第二裙部22和外周裙部14可以将患者的角膜、结膜或眼睑或者中间件(如固定支片等)夹持在两者中间，从而增强本发明人工角膜的适用性和牢固性。

本领域技术人员应该理解，图5中示出的后槽部128和第二裙部22与外围裙部14的相对位置关系只是示例性的，不构成对本发明的限制。根据本发明的实际应用场景的不同需求，槽部和第二裙部位于外围裙部的前部、后部其他位置的技术方案，均在本发明的保护范围之内。

上文以举例说明的目的，呈现了本发明的特定示例性实施例。上文的描述并不意图对本发明进行无遗漏的穷举，也不意图将本发明限制为所公开的确切形式。显然，本领域技术人员根据上文的描述可以进行很多改变和变化。选择并描述这些示例性实施例是为了解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使本领域技术人员能够制造并使用本发明的各个示例性实施例，及其各种替代和修改形式。事实上，本发明的范围由所附的权利要求及其等效形式限定。

Claims (10)

1.一种人工角膜，包括中心光学镜柱和外周裙部，其特征在于，所述中心光学镜柱和所述外周裙部为一体式结构。

2.根据权利要求1所述的人工角膜，其特征在于，所述人工角膜还包括前部凸台，所述前部凸台一体形成于所述中心光学镜柱的前部边缘。

3.根据权利要求2所述的人工角膜，其特征在于，所述前部凸台的厚度为0.1～2.5mm。

4.根据权利要求1所述的人工角膜，其特征在于，所述人工角膜还包括前部环状件，所述前部环状件与所述中心光学镜柱的前部连接。

5.根据权利要求4所述的人工角膜，其特征在于，所述前部环状件包括内螺纹部，所述中心光学镜柱包括前外螺纹部，从而使得所述前部环状件能够与所述中心光学镜柱螺纹连接。

6.根据权利要求4所述的人工角膜，其特征在于，所述前部环状件的环宽为0.5～6mm，厚度为0.1～2.5mm。

7.根据权利要求1所述的人工角膜，其特征在于，所述人工角膜还包括后部环状件，所述后部环状件与所述中心光学镜柱的后部连接。

8.根据权利要求7所述的人工角膜，其特征在于，所述后部环状件包括内螺纹部，所述中心光学镜柱包括后外螺纹部，从而使得所述后部环状件能够与所述中心光学镜柱螺纹连接。

9.根据权利要求7所述的人工角膜，其特征在于，所述后部环状件的环宽为0.5～6mm，厚度为0.1～2.5mm。

10.根据权利要求1所述的人工角膜，其特征在于，所述人工角膜还包括第二裙部，所述中心光学镜柱还包括后槽部，所述第二裙部卡扣配合在所述后槽部中。