CN108778153B - 用于增大体腔的截面面积的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

公开了用于管理和/或治疗阻塞中空体腔的身体组织(诸如阻塞尿道的前列腺叶组织)的装置和方法。支架可设有相反的组织接合部分和至少一个扩张部件，扩张部件构造成在具有组织接合部分之间的减小的距离的压缩构造与具有组织接合部分之间的增大的距离的展开构造之间过渡。

Description

用于增大体腔的截面面积的系统和方法
相关申请
本申请要求享有于2015年12月22日提交的美国临时专利申请No.62/387,090和于2016年5月31日提交的美国临时专利申请No.62/392,388的权益，它们的公开内容通过引用以其整体并入。
技术领域
本发明涉及管理或治疗阻塞中空体腔的身体组织(诸如阻塞尿道的前列腺叶组织)的装置和方法。
背景技术
良性前列腺增生症(BPH)为一种常见疾病，其影响50-60％的50岁以上男性和80-90％的70岁以上男性。口服药物已在美国和许多欧洲国家用作一线疗法。然而，在大多数男性中，前列腺大小大体上随时间的推移持续增加，导致进一步的尿道阻塞。对应地，在BPH的药理学管理期间，程序性干预通常在某些时候变得有必要。目前的程序性干预包括经尿道前列腺切除术和通过应用定向能量对组织的靶向移除，诸如用激光、微波或射频能量消融或其它蒸发技术。然而，此类程序(procedure)与诸如膀胱颈挛缩、阳痿、逆行射精等的并发症相关联。此外，这些程序中的大多数需要全身或局部麻醉的使用，并且可需要住院治疗。作为微创式的备选方案，尝试了使用长期尿道支架来管理BPH，但是已发现其遭受结壳的影响并且难以移除，从而使得该实践在泌尿科医生中不受欢迎。诸如留置导尿管或间歇性自导管插入术的其它备选方案与显著的患者不适和不便相关联，以及提高了尿路感染和血尿的风险。因此，此类技术可被认为对许多患者没有吸引力，并且大体上不适合长期BPH管理。因此，患者可难以在传统的程序性管理选择之中作出决定。此外，许多患者可经历膀胱过度活动症，并且/或者表现为与BPH不明显一致的临床排尿症状，从而使得BPH的诊断(及后续管理)对泌尿科医师具有挑战性。由于缺乏合适的治疗选择，精细的尿动力学评估或测试可通常为必要的。
鉴于上述情况，将期望的是，提供装置和方法，所述装置和方法提供对BPH的充分管理，而没有以上提到的当前程序性模式(包括阻塞的前列腺组织的移除、支架的放置、留置导尿管或间歇性自导管插入术的使用)的并发症和问题。同样，将期望的是，在基于门诊或办公室的环境中提供BPH管理，同时减少麻醉需求。此外，将期望的是，提供用于管理具有可逆临床效果的BPH的技术。更进一步，将期望的是，在临床上具有挑战性的诊断情形下提供BPH管理，而无需精细的尿动力学评估。本公开详述了这些方法和装置，该方法和装置满足这些及其它需求，以及制造简单且便宜，使用简单且使用稳健，并且与各种中空身体结构(如前列腺尿道)一起使用以恢复或增加通畅度。
发明内容
本公开包括一种用于增大体腔的截面面积的装置。该装置可为具有相反的组织接合部分和至少一个扩张部件的支架，该至少一个扩张部件构造成在具有组织接合部分之间的减小的距离的压缩构造与具有组织接合部分之间的增大的距离的展开构造之间过渡。
在一个方面中，组织接合部分可为侧板。组织接合部分还可具有锚。
在一个方面中，扩张部件中的至少一个可为伸缩式的。
在一个方面中，至少一个扩张部件可为双向扩张部件，使得组织接合部分固定至双向扩张部件的相反端部。
在一个方面中，一对单向扩张部件可沿相反方向联接，使得各个组织接合部分固定至各个单向扩张部件的一个端部。成对的单向扩张部件可由枢轴联接，其中枢轴被偏压成使单向扩张部件沿纵向对准，但允许单向扩张部件相对于彼此偏转。系绳可固定至枢轴。
在一个方面中，支架的至少一部分可涂覆有试剂。试剂可为抗结壳剂。试剂还可设置在支架中形成的至少一个储存器内。
本公开还包括一种具有伸长管状部件的导入器，该伸长管状部件在远端处具有保持器。可使保持器可释放地固定具有相反的组织接合部分和呈压缩构造的至少一个扩张部件的支架。可使推动元件可滑动地设置在伸长管状部件的内腔内，使得推动元件的相对远侧移动使支架与保持器脱离。
在一个方面中，保持器可具有相反的翼，其可释放地附接于支架的组织接合部分。
在一个方面中，保持器可固定在伸长管状部件的远端处，并且可构造成在与伸长管状部件沿纵向对准和垂直于伸长管状部件之间旋转。控制线可固定至保持器的相反端部。
本公开还包括一种用于增大体腔的截面面积的方法。该方法可包括提供具有伸长管状部件的导入器和支架，所述伸长管状部件在远端处具有保持器，所述支架以压缩构造由保持器可释放地固定，其中支架具有相反的组织接合部分和至少一个扩张部件。伸长管状部件可前进穿过患者，直到支架在体腔内处于期望的位置。支架可与保持器脱离，使得支架表现为展开构造，与压缩构造相比，展开构造具有组织接合部分之间的增大的距离。
在一个方面中，使支架与保持器脱离可包括使可滑动地设置在伸长管状部件的内腔内的推动元件向远侧移动。
在一个方面中，支架可具有由枢轴联接的一对扩张部件，使得方法还包括提供固定至枢轴的系绳，以及通过将足够张力施加至系绳而使支架在体腔内从展开构造移除，以使扩张部件相对于彼此偏转。
在一个方面中，可使保持器可旋转地固定至伸长管状部件的远端，使得伸长管状部件可在保持器与伸长管状部件沿纵向对准的情况下前进穿过患者。方法还可包括在使支架脱离之前将保持器旋转成垂直构造。
在一个方面中，支架可在前列腺尿道内与保持器脱离，使得支架的展开构造使阻塞的前列腺叶组织移位。
附图说明
根据如附图中示出的本公开的优选实施例的以下且更具体的描述，另外的特征和优点将变得显而易见，并且在附图中，遍及视图，相似的参考标记大体上指相同的部件或元件，并且其中：
图1描绘了根据一个实施例的具有呈压缩构造的双向扩张部件的支架的示意图。
图2描绘了根据一个实施例的具有呈展开构造的双向扩张部件的支架的示意图。
图3描绘了前列腺尿道和周围的解剖结构的示意图。
图4描绘了根据一个实施例的在前列腺尿道中展开的具有双向扩张部件的支架的示意图。
图5描绘了根据一个实施例的具有呈压缩构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的轴。
图6描绘了根据一个实施例的具有呈展开构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的轴。
图7描绘了根据一个实施例的具有呈偏转构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的轴。
图8描绘了根据一个实施例的在前列腺尿道中展开的具有呈偏转构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的轴。
图9描绘了根据另一实施例的具有呈压缩构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的轴。
图10描绘了根据另一实施例的具有呈展开构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的轴。
图11描绘了根据另一实施例的具有呈偏转构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的轴。
图12描绘了根据另一实施例的具有呈偏转构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中系绳固定至联接扩张部件的枢轴。
图13描绘了根据一个实施例的具有呈压缩构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的壳体。
图14描绘了根据一个实施例的具有呈展开构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的壳体。
图15描绘了根据一个实施例的具有呈偏转构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的壳体。
图16描绘了根据另一实施例的具有呈压缩构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的壳体。
图17描绘了根据另一实施例的具有呈展开构造的单向扩张部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的壳体。
图18描绘了根据另一实施例的具有呈偏转构造的单向壳体部件的支架的示意图，其中组织接合部分固定至扩张部件的轴。
图19描绘了根据一个实施例的具有呈压缩构造的双向非伸缩式扩张部件的支架的示意图。
图20描绘了根据一个实施例的具有呈展开构造的双向非伸缩式扩张部件的支架的示意图。
图21描绘了根据一个实施例的具有在前列腺尿道中展开的双向非伸缩式扩张部件的支架的示意图。
图22-25描绘了根据各种实施例的支架的组织接合部分的侧板和锚的不同构造的示意图。
图26描绘了根据一个实施例的用于与柔性内窥镜一起使用的支架导入器的示意图。
图27描绘了根据一个实施例的用于与刚性内窥镜一起使用的支架导入器的示意图。
图28描绘了根据一个实施例的具有可释放地固定的支架的导入器的远端的示意图。
图29描绘了根据一个实施例的导入器的远端的示意图，其中推动元件脱离支架。
图30描绘了根据一个实施例的从展开的支架撤回的导入器的远端的示意图。
图31描绘了根据一个实施例的保持器和脱离的展开的支架的局部正视图。
图32描绘了根据一个实施例的具有呈减小的轮廓构造的保持器的导入器的远端的示意图。
图33描绘了根据一个实施例的导入器的远端的示意图，其中保持器部分地旋转成展开构造。
图34描绘了根据一个实施例的导入器的远端的示意图，其中保持器旋转成展开构造。
图35描绘了根据一个实施例的导入器的远端的示意图，其中保持器旋转成展开构造并且推动元件向远侧移动以脱离支架。
图36描绘了根据一个实施例的从展开的支架撤回的导入器的示意图，其中保持器旋转成展开构造。
图37描绘了根据一个实施例的旋转成展开构造的保持器和脱离的展开支架的局部正视图。
具体实施方式
起初，要理解的是，本公开不限于特定示范的材料、架构、程序、方法或结构，因为这些可变化。因此，尽管与本文中描述的那些类似或等同的许多此类选择可在本公开的实践或实施例中使用，但是本文中描述了优选的材料和方法。
还要理解的是，本文中使用的术语出于仅描述本公开的特定实施例的目的，并且不旨在限制。
以下结合附图阐述的详细描述意在作为本公开的示例性实施例的描述，而不意于表示其中可实践本公开的仅有的示例性实施例。遍及本描述使用的用语“示例性”意指“用作示例、实例或例示”，并且不应当必须被解释为比其它示例性实施例优选或有利。出于提供对说明书的示例性实施例的透彻理解的目的，详细描述包括具体细节。对本领域技术人员而言将显而易见的是，可在没有这些具体细节的情况下实践本说明书的示例性实施例。在一些实例中，公知的结构和装置以框图形式示出，以便避免模糊本文中提出的示例性实施例的新颖性。
仅出于方便和清楚的目的，方向用语(诸如顶部、底部、左、右、上、下、上方、上面、下方、下面、后部、后面以及前面)可关于附图而使用。这些及类似的方向用语不应当被解释为以任何方式限制本公开的范围。
除非另有限定，否则本文中使用的所有技术和科学用语具有与由本公开所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。此外，如在本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”、“一种”和“该”包括复数引用，除非上下文另外清楚地指出。
如以上提到的，将期望的是，提供用于管理BPH或用于执行与增加或维持体腔通畅度相关联的其它程序的装置和方法。为此，可提供具有组织接合部分的支架，该组织接合部分设置在扩张部件的相反端部处。扩张部件可具有表现为组织接合部分之间的减小的距离的压缩构造，并且可具有表现为组织接合部分之间的增大的距离的展开构造。在扩张部件处于其压缩构造的情况下，支架可定位在体腔内。此后，扩张部件可表现为展开构造，在该构造下，组织接合部分对体腔的表面施加力，使组织沿横向移位。因此，支架在处于展开构造时可促使与体腔接壤的组织分开，以维持或增加通畅度。例如，组织可为前列腺，并且内腔可为尿道，使得支架便于BPH的管理。
为了帮助示出为本公开的方面，图1和图2示意性地描绘了支架10的一个实施例，其中组织接合部分12定位在扩张部件14的相反端部处。如示出的，各个组织接合部分12可具有侧板16和组织锚18。侧板16可呈现相对于扩张部件14的标称直径增大的表面面积，以便于组织接合，但是其为任选的，并且可在其它实施例中省略。组织锚18可具有诸如尖头或其它尖锐形状的构造，以可释放地固定组织，并且减少支架10无意地脱开的可能性，但是其也为任选的。在该实施例中，扩张部件14可为双向的，其中任一端部形成组织接合部分12。如示出的，扩张部件14可以轴20与壳体22之间的伸缩式布置为特征，轴20承载一个组织接合部分12，壳体22承载另一个组织接合部分12。如本文中使用的，用语“伸缩式”意指轴的至少一部分构造成在壳体的至少一部分内同轴地延伸。轴20和壳体22的轮廓可为圆形、椭圆形、正方形、矩形或任何其它合适的形状。在其它实施例中，扩张部件14可由任何合适的沿纵向延伸的机构形成。驱动元件24(诸如弹簧或其它功能上类似的结构)同轴地定位在壳体22内，并且可向外偏压轴20。在图1中以压缩构造示出支架10，使得距离LC对应于组织接合部分12之间的减小的距离。对应地，图2描绘了呈展开构造的支架10，其特征在于组织接合部分12之间的距离LD相对于LC增大。如将认识到的，距离LD可根据由被移位的组织提供的阻力的量而变化。
在一个示例性应用中，支架10可用于通过增大前列腺尿道的内腔直径或截面面积来管理BPH。例如，图3示意性地描绘了患者的解剖结构的相关部分，包括膀胱(B)、前列腺(P)、前列腺尿道(U)、阻塞的前列腺叶组织(X)以及盆底肌肉和外尿道括约肌(M)。尽管未在该图中示意性地示出，但是前列腺尿道(U)可局部地受阻塞的前列腺叶组织(X)压缩。对应地，图4示意性地描绘了在前列腺尿道(U)内呈展开构造的支架10。如可看到的那样，支架10在前列腺尿道(U)内展开，使得前列腺尿道(U)和阻塞的前列腺叶组织(X)通过呈其展开构造的支架10沿横向被移位或者以其它方式被推动而分开，以增大前列腺尿道(U)的截面面积。
在图5-7中关于支架30示意性地描绘本公开的另一实施例，支架30还具有定位在一对单向扩张部件34的相反端部处的组织接合部分32。如以上描述的，各个组织接合部分32可以与如以上描述的类似的方式具有侧板36和组织锚38。各个单向扩张部件34可包括在轴40与壳体42之间的伸缩式布置，轴40各自承载一个组织接合部分32。如在其它实施例中，各个扩张部件34的轮廓可为任何期望的形状，并且可使用本领域技术人员已知的具有与伸缩式实施例相当的伸长能力的任何合适的可扩张机构。大体上，扩张部件可被认为是表现为纵向延伸而不是径向延伸。驱动元件44同轴地定位在各个壳体42内，并且构造成向外偏压轴40。单向扩张部件34可在壳体42处由枢轴46联接，枢轴46可为弹簧或其它类似的弹性部件，其将扩张部件34偏压成沿纵向对准的构造，而且允许在接合部处发生偏转，以便于支架30从体腔的插入和/或移除。在图5中以压缩构造示出支架30，该压缩构造类似于以上描述的构造，在组织接合部分32之间具有减小的距离，并且在图6中以展开构造示出支架30。此外，图7示意性地描绘了在枢轴46处发生的单向扩张部件34之间的偏转。尽管在扩张部件34处于展开构造时发生偏转的情境下被示出，但是将认识到的是，枢轴46在扩张部件34处于压缩构造(诸如图5中示出的)时也允许偏转。
图8示意性地描绘了呈展开构造的支架30。如示出的，前列腺尿道(U)和阻塞的前列腺叶组织(X)通过呈其展开构造的支架30沿横向被移位或者以其它方式被推动而分开，以增大前列腺尿道(U)的截面面积。
在图9-11中示意性地描绘相关的实施例，其中支架50还具有组织接合部分52和一对单向扩张部件54，一对单向扩张部件54各自均具有如以上描述的侧板56和组织锚58。同样类似地，单向扩张部件54的伸缩式布置由轴60和壳体62形成，轴60中的各个承载一个组织接合部分52。然而，在该备选实施例中，各个扩张部件54具有一个或更多个驱动元件64，其沿纵向定位成邻近轴60并且构造成对其向外偏压。值得注意的是，一个或更多个驱动元件64可定位在围绕轴60的周边的点处，或者单个驱动元件64可围绕轴60同轴地设置。同样，单向扩张部件54可如以上描述的那样在壳体62处由枢轴66联接。在图9中以压缩构造示出支架50，该压缩构造类似于以上描述的构造，在组织接合部分52之间具有减小的距离，并且在图10中以展开构造示出支架50，其特征也在于在组织接合部分52之间的增大的距离。更进一步，图11示意性地描绘了在枢轴66处发生的单向扩张部件54之间的偏转。可以与如图8中示出的支架30类似的方式使用支架50。
此外，图12示意性地描绘了具有附接于枢轴66的系绳68的支架50。如将认识到的，沿指示的方向施加至系绳68的张力可有助于使扩张部件54在枢轴66处偏转，以进一步便于支架50在患者的内腔内的放置和/或移除。另外，图12还示出了具有任选涂层70的支架50。在该实施例中，涂层70施加至壳体62的外部，但是可施加至支架50的任何表面部分，并且可覆盖任何期望量的支架50，基本上包括整个外表面。涂层70可单独地为一种或更多种治疗剂，或者可为固持在聚合物基质中的一种或更多种试剂，该聚合物基质构造成以受控方式释放(多种)试剂。涂层70可包括防止或减少泌尿环境中的结壳(encrustation)的试剂。还可提供防止或减少内皮组织或其它组织向内生长的试剂。更进一步，该试剂可出于任何合适的治疗目的来使用。备选地或另外，单独或在聚合物基质中的一种或更多种试剂可沉积在储存器72中。取决于诸如待递送的试剂的量的因素，可按照许可使用任何期望数量的储存器72，诸如一个或更多个。
在图13-15中关于支架80示意性地描绘本公开的又一实施例，该支架80也具有定位在一对单向扩张部件84的相反端部处的组织接合部分82。如以上描述的，各个组织接合部分82可同样如以上描述的那样具有侧板86和组织锚88。各个单向扩张部件84可包括在轴90与壳体92之间的伸缩式布置。在该实施例中，各个组织接合部分82设置在各个壳体92的端部处。同样，各个扩张部件84的轮廓可为任何期望的形状，并且可使用如本领域技术人员已知的具有与伸缩式实施例相当的伸长能力的任何合适的可扩张机构。驱动元件94同轴地定位在各个壳体92内，并且构造成向外偏压壳体92。单向扩张部件84可在轴90处由枢轴96联接，枢轴96可为弹簧或其它类似弹性部件，其将扩张部件84偏压成沿纵向对准的构造，而且允许在接合部处的偏转，以便于支架80从体腔的插入和/或移除。在图13中以压缩构造示出支架80，该压缩构造类似于以上描述的构造，在组织接合部分82之间具有减小的距离，并且在图14中以展开构造示出支架80，其特征同样在于组织接合部分82之间的增大的距离。类似地，图15示意性地描绘了在枢轴96处发生的单向扩张部件84之间的偏转。可以与如图8中示出的支架30类似的方式使用支架80。
在图16-18中示意性地描绘另一相关的实施例，其中支架100也具有组织接合部分102和一对单向扩张部件104，一对单向扩张部件104各自均具有如以上描述的侧板106和组织锚108。同样类似地，单向扩张部件104的伸缩式布置由轴110和壳体112形成，其各自承载一个组织接合部分102。在该备选实施例中，各个扩张部件104具有一个或更多个驱动元件114，驱动元件114沿纵向定位成邻近轴110并且构造成向外偏压壳体112。值得注意的是，一个或更多个驱动元件114可定位在围绕轴110的周边的点处，或者单个驱动元件114可围绕轴110同轴地设置。同样，单向扩张部件104可在轴110处由枢轴116联接。在图16中以压缩构造示出支架100，该压缩构造类似于以上描述的构造，在组织接合部分102之间具有减小的距离，并且在图17中以展开构造示出支架100，其特征也在于组织接合部分102之间的增大的距离。更进一步，图18示意性地描绘了在枢轴116处发生的单向扩张部件104之间的偏转。可以与如在图8中关于支架30示出的类似的方式使用支架100。
在图19和图20中示意性地描绘了本公开的另一实施例。如示出的那样，支架120具有定位在双向扩张部件124的相反端部处的组织接合部分122。根据上面的论述，各个组织接合部分122可具有侧板126和组织锚128。在该实施例中，扩张部件124可为可沿纵向延伸的结构，可构造为弹簧。在图19中以在组织接合部分122之间具有减小的距离的压缩构造示出支架120，并且扩张部件124可朝向如图20中示出的在组织接合部分122之间具有增大的距离的展开构造偏压。支架120可类似于以上描述的其它实施例通过增大前列腺尿道的内腔直径或截面面积而用来管理BPH。尽管未出于例示目的而示出，但如图21中示意性描绘的，在支架120以展开构造定位在前列腺尿道(U)内时，阻塞的前列腺叶组织(X)可沿横向被移位或者以其它方式推动而分开。因此，在支架120处于其展开构造时，其可增大前列腺尿道(U)的截面面积。
如以上论述的，在一些实施例中，本公开的支架的各种组织接合部分可任选地以侧板和/或锚为特征。各种示例性构造在图22-25中被示出，其中图22示意性地示出具有侧板130且没有锚的组织接合部分，图23示意性地示出具有侧板132和由单个尖头134形成的锚的组织接合部分，图24示意性地示出具有侧板136和由一对尖头138形成的锚的组织接合部分，并且图25示意性地示出具有侧板140和由三个尖头142形成的锚的组织接合部分。锚可为任何合适的构造，其设计成增强摩擦并且进一步保证支架装置与阻塞体腔的靶体组织(诸如阻塞尿道的前列腺叶组织)之间的接触，以有助于减少支架装置的脱开。这些实施例中的尖头可为伸长的，具有锋锐的形状，诸如针和/或尖钉，其允许穿透到靶体组织中。可在本公开的其它实施例中使用任何其它设计、构造和/或尺寸。
在一个或更多个扩张部件的相反端部处具有组织接合部分的支架的递送可使用任何合适的导入器或施加器来完成。例如，图26示意性地描绘了构造成用于与柔性内窥镜152一起使用的导入器150。导入器150可具有柔性伸长的管状部件154，管状部件154具有可释放地固定至远端156的支架。导入器150可在近端处具有促动器158，其构造成在支架用于管理BPH时，允许支架适当地放置和释放在体腔内的期望位置(诸如前列腺尿道)处。导入器150还以管状引导件160为特征，管状引导件160与伸长部件154的至少一部分沿纵向对准，具有接收内窥镜152的内腔(未在该视图中示出)。如下面更详细地描述的，远端156呈便于支架释放在体腔(例如包括前列腺尿道)内的构造。在图27中关于导入器170示出另一实施例，导入器170构造成用于与刚性内窥镜172一起使用。如上文，导入器170可具有伸长的管状部件174和在近端处的促动器178，管状部件174具有可释放地固定至远端176的支架，促动器178构造成允许支架适当地放置和释放在体腔内的期望位置处。类似地，管状部件174内的膛孔(未在该视图中示出)可接收内窥镜172。在其它实施例中，任一导入器设计可构造成设置在内窥镜的工作通道内。在该示例中，远端176呈具有减小的轮廓的构造，该构造便于前进通过体腔。通过将导入器与如在以上实施例中描述的内窥镜对准，操作者可更容易地目测导入器的远端，以便于支架根据需要放置在体腔内。
本公开的其它方面可在图28-31中示出的导入器150的远端154的示意性细节视图的情境中得到认识。尽管关于该实施例进行了论述，但是该技术可应用于导入器170或任何其它合适的导入器或施加器。如图28中示出的，支架180在由枢轴186连接的一对单向扩张部件184的相反端部处具有组织接合部分182，支架180可由远端154的保持器188可释放地固定。在该实施例中，保持器188以接收支架180的组织接合部分182的相反翼190为特征。可在其它实施例中使用任何合适的构造。支架180可以任何期望的方式可释放地固定。例如，与扩张部件184的偏压相关联的向外力可引起组织接合部分182与翼190之间的足够的摩擦力，来固持支架180，直到定位在体腔内的期望区域处。推动元件192具有带一对突出部194的远端，该突出部194构造成在支架180的放置期间接合各个扩张部件184并且减少枢轴186处的不需要的偏转。
此外，可使推动元件192可滑动地设置在导入器150的内腔内，使得相对远侧的移动驱动支架180摆脱保持器，如图29-31示意性指示的那样。例如，图29示出了远端156前进至其中支架180定位在前列腺尿道内的位置，使得组织接合部分182为前列腺(P)的阻塞前列腺叶组织(X)的邻近部分。推动元件192的远侧移动使组织接合部分184与保持器188的翼190脱离，使得扩张部件184可将力向外施加至叶组织(X)。例如，在支架180的展开之后，具有保持器188和推动元件192的远端156可撤回，而使支架180定位在体腔内，沿横向使阻塞的前列腺叶组织(X)移位或者以其它方式推动阻塞的前列腺叶组织(X)而分开来增大前列腺尿道的截面面积，以有助于管理BPH。在图31中示意性地描绘支架180以及具有保持器188和推动元件192的远端156的该构造的正视图。如示出的，支架180由推动元件192的相对远侧移动而与保持器188脱离。该视图示出了组织接合部分182可具有如以上描述的侧板196和锚198。锚198可构造成配合在翼190的槽200内，以在展开之前有助于可释放地固定支架180。
在图32-37中描绘了本公开的另一实施例，其示出了导入器170的远端176从减小的递送轮廓(诸如图27中示出的)至展开轮廓的过渡，其中支架210可脱离以在体腔内展开。图32中示出的减小的轮廓以支架210为特征，其中组织接合部分212与在枢轴216处联接的一对扩张部件214相反。尽管关于该实施例进行了论述，但是该技术可应用于导入器150或任何其它合适的导入器或施加器。支架210以任何适当的方式(包括以上描述的技术)可释放地固定至保持器218。导入器170还可具有可滑动地设置在伸长部件174的内腔内的推动元件220。保持器218由轮轴224在伸长部件174的远端176处可旋转地附接于延伸部222。控制线226可附接在保持器218的任一端部处。在图32中示出的构造中，保持器218可大体上与伸长部件174沿纵向对准。对应地，整体轮廓减小，以便于导入器170和支架210前进穿过体腔。
一旦支架210定位在体腔内的期望位置处，控制线226的适当操纵可调节保持器218围绕轮轴224的旋转，以赋予展开构造。例如，图33示出了在从减小的轮廓围绕轮轴224部分地旋转之后的保持器218。保持器218的进一步旋转可导致如下构造：保持器218大体上垂直于伸长部件174的纵向轴线，如图34中示出的那样。在该构造中，推动元件220可沿图35中指示的箭头方向向远侧移动，以使支架210以与上面描述的实施例类似的方式与保持器218脱离。推动元件220可延伸穿过保持器218中的孔口228(未在该视图中示出)，以接合和脱离支架210。值得注意的是，图36示出了支架210的展开以及远端176和保持器218的撤回。在图37中示意性地描绘支架210和远端176的该构造的正视图。如示出的，支架210与保持器218脱离，并且推动元件220(以虚线(phantom)示出)穿过孔口228向近侧撤回并撤回在伸长部件174内。在备选的实施例中，在轮轴224处保持器218至延伸部222的旋转附接可由弹簧或类似元件驱动，以自动地引起减小的轮廓(其中保持器218与伸长部件174沿纵向对准)与展开轮廓(其中保持器218大体上垂直于伸长部件174的纵向轴线)之间的过渡，使得不需要控制线226。
本公开的支架和/或导入器的构成部分可由任何合适的材料或材料的组合形成，包括聚合物和金属合金。在一些实施例中，支架的构成中的一个或更多个可为生物可降解的和/或生物可吸收的。如以上提到的，支架的一些或所有部分可以构造成减少泌尿环境内的结壳的材料来处理或涂覆。支架还可涂覆有任何其它治疗剂或另外的活性剂。根据需要，本公开的导入器可为可重复使用的或一次性的。
从以上的论述中，将认识到的是，可使用本公开的支架，以增大体腔的截面面积。支架可具有一个或更多个扩张部件，其表现为纵向延伸和非径向扩张。(多个)扩张部件在压缩构造(具有在相反的组织接合部分之间的减小的距离)与展开构造(具有在相反的组织接合部分之间的增大的距离)之间过渡。在处于展开构造时，支架可增大体腔的截面面积。支架可为植入物，能够牢固地附接于体腔，并且可为可移除的。在移除期间，扩张部件中的一个或更多个可返回至压缩构造。支架可在体腔中在各种位置处展开，包括在泌尿系统中(诸如在尿道内)展开，并用于管理或治疗良性前列腺增生症，在心血管系统中(诸如在血管内)展开，在胃肠系统中(诸如在胆管内)展开，以及在呼吸系统中(诸如在气管内)展开。诸如在内窥镜的引导的情况下，支架可利用如以上提到的导入器放置。此外，支架从体腔的移除可不需要使用内窥镜。例如，推动固定至联接一对扩张部件的枢轴的系绳可使支架偏转，易于其从体腔中撤回。
本文中描述的是某些示例性实施例。然而，与本实施例有关的领域的技术人员将理解的是，本公开的原理可在对其它应用的适当修改的情况下容易地进行扩展。

Claims (8)

1.一种用于增大体腔的截面面积的装置，包括支架，所述支架具有相反的第一和第二组织接合部分和至少一个扩张部件，所述支架构造成在具有所述第一和第二组织接合部分之间的减小的距离的压缩构造与具有所述第一和第二组织接合部分之间的增大的距离的展开构造之间过渡，所述第一和第二组织接合部分中的各个具有用于接合所述体腔的组织的锚以及所述锚安装到其上的侧板，所述侧板具有相对于所述扩张部件的标称直径增大的表面面积，所述至少一个扩张部件包括壳体、同轴地定位在所述壳体内的轴，以及驱动元件，所述第一组织接合部分在所述轴的可滑动地固定在所述壳体内的第一端处固定到所述轴上，所述驱动元件固定到所述轴的相反的第二端上，以从所述壳体向外偏压所述轴。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述至少一个扩张部件为伸缩式的。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，成对的单向扩张部件沿相反方向联接，并且其中各个组织接合部分固定至各个单向扩张部件的一个端部。
4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述成对的单向扩张部件由枢轴联接，其中所述枢轴被偏压成使所述单向扩张部件沿纵向对准，但允许所述单向扩张部件相对于彼此偏转。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述装置还包括固定至所述枢轴的系绳。
6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述支架的至少一部分涂覆有试剂。
7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述试剂包括抗结壳剂。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括设置在所述支架中形成的至少一个储存器内的试剂。
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