CN108601912B - 用于从医用注射器安全且容易地移除针护罩元件的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于从注射器安全且容易地移除刚性针护罩的装置,所述装置包括具有内表面和外表面的壁,所述壁的内表面限定沿着刚性针护罩的纵向轴线的管状中空部分,所述内壁包括适于容纳可压缩垫圈的凹部,所述可压缩垫圈能在所述凹部内沿着所述纵向轴线从其中所述垫圈处于相对未压缩状态的凹部部分移动到其中与相对未压缩状态相比所述垫圈处于相对压缩状态的凹部部分,其中所述凹部布置成使得垫圈在压缩状态下夹住刚性针护罩。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于从医用注射器安全且容易地移除针护罩元件的装置和方法。
背景技术
用户自己注射医用产品变得越来越普遍,例如糖尿病患者等。注射器通常用针护罩盖住,以防止意外注射。在某些情况下,针护罩可以是刚性的并且称为刚性针护罩(RNS)。对于手的力量和活动性降低的某些用户群,移除刚性针护罩可能非常困难。例如,对于类风湿性关节炎使用者就是这种情况。标准的刚性针护罩很小并且提供的抓握部分可能例如对于类风湿性关节炎的使用者不合适。这些用户可能根本无法取下注射器的护罩。据报道,一些使用者试图采用不安全的方法,例如使用他们的牙齿来拆下注射器护罩,因此发生了事故。
需要一种以安全且简单的方式为某些用户打开注射器的装置。认识到这种需要,制药工业已经提供了诸如公开的PCT专利申请WO2009090499中描述的解决方案,其中去除标准刚性针护罩的解决方案是提供一种注射器,其中针护罩配备有具有用于更容易地移除针护罩的夹持装置的针尖帽。针尖帽通过突起和凹部设计与针护罩接合,这需要相对复杂的制造过程以便实现功能。这种复杂性导致价格较高,并且还需要注射器组件在包装之前预先组装好针尖帽和针护罩和注射器。
仍然需要一种用于从注射器安全且容易地移除刚性针护罩的易于制造且成本低廉的装置。
发明人在此提供了一种用于从注射器安全且容易地移除刚性针护罩的装置,其比现有技术中的现有装置成本更低且更容易制造。
发明内容
在一个实施例中,本发明涉及一种用于从注射器安全且容易地移除刚性针护罩的装置,所述装置包括具有内表面和外表面的壁,所述壁的内表面限定沿着刚性针护罩的纵向轴线的管状中空部分,所述内壁包括凹部,所述凹部适于容纳可压缩垫圈,所述可压缩垫圈能在所述凹部内沿着所述纵向轴线从其中所述垫圈处于相对未压缩状态的凹部部分移动到其中与相对未压缩状态相比所述垫圈处于相对压缩状态的凹部部分,其中所述凹部布置成使得垫圈在压缩状态下夹住/夹紧刚性针护罩。
在另一个实施例中,本发明涉及一种使用根据本发明的装置安全且容易地移除刚性针护罩的方法。
附图说明
根据本发明的方法的其他方面将从以下详细描述中变得显而易见,并且将通过图1至图6中描绘的非限制性实施例来举例说明:
图1示出了在使用中的根据本发明的装置的实施例,其位于刚性针护罩上;
图2示出了图1的实施例的剖视图;
图3示出了在使用中的根据本发明的装置的实施例,在从注射器的针上取下刚性针护罩之后。
图4示出了图3的实施例的剖视图;
图5示出了根据本发明的装置以及刚性针护罩的分解图。
图6示出了根据本发明的装置的各种实施例的剖视图。
具体实施方式
如图1中的实施例所示,根据本发明的装置(1)包括具有内表面(21)和外表面(22)的壁(2),壁的内表面(21)限定沿着注射器(7)的刚性针护罩(6)的纵向轴线的管状中空部分(3),所述内壁包括适于容纳可压缩垫圈(5)的凹部(4),所述可压缩垫圈(5)能在所述凹部内沿着所述纵向轴线从其中所述垫圈处于相对未压缩状态的凹部部分移动到其中与相对未压缩状态相比所述垫圈处于相对压缩状态的凹部部分,其中所述凹部布置成使得垫圈在压缩状态下夹住刚性针护罩(6)。
由于根据本发明的装置设计简单且易于使用,所以不需要在提供给最终用户的包装中预先装配注射器。其中一个优点是它可以与任何标准的刚性针护罩一起使用,并且可以简单地添加到药品包装中。当然,如果合适的话,根据本发明的装置也可以预先组装,并且因此在一个包装中交付给最终用户。
图1和3示出了当使用根据本发明的装置时用户采取的两个连续步骤的一般视图。图1示出了使用者将根据本发明的装置(1)插到保护注射器(7)上的针的刚性针护罩(未示出刚性针护罩)上的步骤。图3示出了使用者通过将根据本发明的装置(1)拉离注射器(7)而从注射器的针移除刚性针护罩的步骤。在该步骤中,刚性针护罩被根据本发明的装置移除并捕获。
图2和4示出了图1和3中描述的步骤的剖视图。这些图示出了在一个实施例中,根据本发明的装置如何能够移除和捕获刚性针护罩。在图2中,刚性针护罩(8)仍处于初始位置,保护注射器(7)的针(9)。在该实施例中,装置(1)包括具有内表面(21)的壁,该内表面限定了包围刚性针护罩(8)的管状中空部分(3)。内表面(21)包括凹部(4),在该实施例中,凹部(4)沿着管状中空部分(3)的纵向轴线在装置(1)的壁(2)的内表面(21)中具有截锥形状。具有截锥形状的凹部具有比其顶部表面更大的基部。垫圈(5)在凹部中定位于截锥的基部附近,并处于相对未压缩的状态。图4示出了使用者通过将根据本发明的装置(1)拉离注射器(7)而从注射器的针移除刚性针护罩的步骤的剖视图。在该步骤中,刚性针护罩被根据本发明的装置移除并捕获。刚性针护罩(8)的移除和捕获通过以下事实实现:通过使用者将装置(1)拉离针的动作,垫圈(5)沿着管状中空部分(3)的纵向轴线从截锥形凹部的基部朝向其顶部移动,从而压缩垫圈并在刚性针护罩上施加足以移除和捕获它的压力。
根据本发明的装置可具有多种形状。可以适当地选择装置的形状以允许使用者良好的抓握。它可以例如包括抓握部分以增强使用者的抓握。该抓握部分可包括大体上垂直于注射器的轴线的平面中的凹槽和/或突起。在本发明的上下文中,大体上垂直意味着其中布置有凹槽和/或突起的平面相对于注射器的轴线成约70至110度之间的或者例如90度的角度。抓握部分也可以由与本发明的装置不同的材料制成,并且可以通过任何合适的方式永久地连接到本发明的装置,例如夹持、胶合或焊接在装置上。该装置还可以包括抓握环或任何允许使用者容易地操作的形状。
凹部(4)也可以具有各种形状,只要当垫圈通过使用者拉动装置(1)的动作沿中空管状部分(3)的纵向轴线移动时,凹部(4)通过减小中空管状部分(3)的内壁表面与刚性针护罩(8)的表面之间的空间来执行压缩垫圈的所需功能即可。
图6示出了根据本发明的装置的不同实施例,其中凹部是圆锥形的并且具有各种尺寸和形状。在这些实施例中,锥形凹部沿管状部分的纵向轴线的长度可以变化,从而允许不同的压缩状态,根据垫圈沿该轴线的运动和凹部的形状而变化。
图5示出了根据本发明的装置(1)的实施例的分解图。在该实施例中,本发明的装置仅包括两个元件,装置(1)和垫圈(5)。与现有装置相比,该实施例非常容易制造并且便宜得多,因此便于需要它的使用者获取。
根据本发明的装置可以由任何合适的材料制成。该材料可选自医用可接受的材料,例如医用塑料包装材料,诸如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或聚甲醛(POM)。本发明的装置的材料也可以在例如FDA公布的所谓的GRAS材料中适当地选择。GRAS是食品包装中被认为“公认安全(GRAS)”的物质。只要这些材料满足本发明的装置的目的和功能即可使用:http://www.fda.gov/Food/ IngredientsPackagingLabeling/GRAS/。
垫圈(5)可由任何合适的可压缩材料制成,例如由本领域已知的弹性体制成。这种材料的一个例子可以是热塑性弹性体(TPE),天然或合成橡胶。垫圈可以适当地是O形环垫圈。O形环垫圈通常具有圆形或卵形截面,但是可以使用任何其他形状,例如具有正方形或三角形截面的环形垫圈。可以使用诸如已经可商购的标准垫圈。这意味着该元件不需要定制,并且与现有技术的现有装置相比,制造过程更便宜和更容易。
在本专利申请的上下文中,表述“从相对未压缩状态到相对压缩状态”是指垫圈在未压缩状态下比在压缩状态下压缩得少。这也意味着垫圈在未压缩状态下可以不压缩或轻微压缩,但是比在压缩状态下压缩的相对较少。可以通过本领域已知的方法测量相对压缩状态。例如,该相对压缩可以例如通过标准压缩力测量方法来测量,其中以百分比表示的材料压缩(量)根据例如以psi为单位的所施加的压力来测量。相对压缩状态也可以通过计算当垫圈沿着管状中空部分(3)的纵向轴线在凹部内移动时在相关位置处垫圈在凹部中的可用体积而得出。因此,在一个实施例中,本发明涉及一种用于从注射器安全且容易地移除刚性针护罩的装置,所述装置包括具有内表面和外表面的壁,所述壁的内表面限定沿着刚性针护罩的纵向轴线的管状中空部分,所述内壁包括凹部,所述凹部适于容纳可压缩垫圈,所述可压缩垫圈能在所述凹部内沿着所述纵向轴线从其中所述垫圈处于相对未压缩状态的凹部部分移动到其中所述垫圈处于与相对未压缩状态相比的相对压缩状态的凹部部分,其中所述凹部布置成使得垫圈在压缩状态下夹住刚性针护罩。
在本发明的范围内,“夹住/夹紧”是指垫圈被充分压缩,以便施加足够高的压力以实现“抓握”,即允许使用者在拉动根据本发明的装置时移除刚性针护罩。
在根据本发明的装置的一个实施例中,保持力在约60至约100牛顿、或例如约60至80牛顿的范围内。
在一个实施例中,根据本发明的装置是用于从注射器安全且容易地移除刚性针护罩的装置,所述装置包括具有内表面和外表面的壁,所述壁的内表面限定沿着刚性针护罩的纵向轴线的管状中空部分,所述内壁包括适于容纳可压缩垫圈的凹部,所述可压缩垫圈能在所述凹部内从轻微压缩的状态移动到较多压缩的状态,其中所述凹部布置成使得垫圈在压缩状态下夹住刚性针护罩。
在一个实施例中,根据本发明的装置是用于从注射器安全且容易地移除刚性针护罩的装置,所述装置包括具有内表面和外表面的壁,所述壁的内表面限定沿着刚性针护罩的纵向轴线的管状中空部分,所述内壁包括适于容纳可压缩垫圈的凹部,所述可压缩垫圈能在所述凹部内从未压缩状态移动到压缩状态,其中所述凹部布置成使得垫圈在未压缩状态下不夹住刚性针护罩并且在压缩状态下夹住刚性针护罩。在一个实施例中,垫圈压缩的原因是当使用者拉动刚性针护罩时垫圈在凹部中发生的位移。垫圈被迫进入凹部的锥形部分,该部分为垫圈提供的体积较小,从而压缩垫圈。例如,当垫圈在凹部中沿着管状部分的纵向轴线发生移动时,与垫圈在所述凹部中的初始位置相比,在垫圈的终点位置处能够实现的垫圈压缩/压缩量按照垫圈的可用体积的减少计可达5%至80%。所述可用体积的减少实例还可以为10-70%或15-65%或20-50%或20-40%或25-35%。可以根据垫圈形状的近似计算可用体积。例如,如果垫圈是O形圈,则可以将近似可用体积计算为在凹部内在具体位置处的圆环(tor)。该压缩还取决于施加到刚性针护罩的、在其到达能使刚性针护罩从针移除的值之前的移除力(以牛顿表示)。
图6示出了根据本发明的装置的三种不同设计,用不同尺寸的截锥对其进行测试。所有设计都允许从注射器上移除针护罩,因为保持力(从刚性针护罩上移除该装置所需的力)高于针护罩移除力。下表显示了测得的保持力的差异:
设计参考标号 | 保持力(N) |
设计A | 67.9 |
设计B | 62.4 |
设计C | 80.3 |
尽管具有明显的制造简单性,但是根据本发明的装置对于移除和捕获刚性针护罩极其有效。发明人对在测试根据本发明的装置时收集的数据以及与其他装置的比较结果感到惊讶。常识性确实要求具有机械夹持方式的装置,例如WO2009090499中所述的装置与诸如根据本发明的装置中的垫圈相比将提供更强的保持力。发明人发现,使用垫圈并通过摩擦力抓握刚性针护罩可以与夹持一样有效,因此为本领域已知的机械夹持装置提供了更简单、更便宜的替代方案。使用垫圈可以看作是部件之间连接的间接方式,因机械连接是在移除针护罩时借助于摩擦力由使用者的运动实施的。
虽然已经借助于实施例解释了本发明,但是本发明不限于这些实施例。相反,在不脱离本发明的教导的情况下,可以想到变型和替代。因此,保护范围由所附权利要求限定。
Claims (6)
1.一种用于从注射器安全且容易地移除刚性针护罩的装置,所述装置包括具有内表面和外表面的壁,所述壁的内表面限定沿着刚性针护罩的纵向轴线的管状中空部分,所述装置的特征在于,所述内表面包括适于容纳可压缩垫圈的凹部,所述可压缩垫圈能在所述凹部内沿着所述纵向轴线从其中该垫圈处于相对未压缩状态的凹部部分移动到其中与所述相对未压缩状态相比该垫圈处于相对压缩状态的凹部部分,其中,所述凹部布置成使得所述垫圈在压缩状态下夹住刚性针护罩,并且其中,所述凹部成形为:当垫圈通过使用者拉动所述装置的动作沿刚性针护罩的纵向轴线移动时,所述凹部通过减小管状中空部分的内壁表面与刚性针护罩的表面之间的空间来压缩所述垫圈。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述凹部是具有圆形基部的截锥形凹部,并且其中,所述垫圈在远离所述基部移动时处于相对压缩状态。
3.根据权利要求1或2所述的装置,其中,所述垫圈是O形环。
4.根据权利要求1或2所述的装置,其中,所述垫圈包括选自热塑性弹性体(TPE)或者天然橡胶或合成橡胶的材料。
5.根据权利要求1或2所述的装置,其中,所述装置包括选自由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或聚甲醛(POM)组成的组的材料。
6.一种使用根据权利要求1所述的装置从注射器安全且容易地移除刚性针护罩的方法。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: DE Ref document number: 1259792 Country of ref document: HK |
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GR01 | Patent grant | ||
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