CN108601610A - 脊柱保护装置 - Google Patents

Abstract

一种外科手术套组包括用于覆盖受试者的脊柱的一部分的护罩。该护罩可包括适于接合骨固定组件的附接部分，该骨固定组件适于固定于该受试者的多个脊椎骨上。该骨固定组件可包括经紧固于两个骨锚之间的脊椎连结构件。每个骨锚可包括适于植入脊椎骨中的紧固件部分及适于紧固该脊椎连结构件的头部耦接部分。该护罩可经由经紧固于该骨固定组件的两个脊椎连结构件之间的单独耦接组件(诸如夹具或可调节链环)来耦接至该骨固定组件。或者，该护罩可包括经构造以直接接合该骨固定组件的整体附接部分。

Description

脊柱保护装置

优先权

本申请案主张(2016年7月20日申请)美国临时申请案第62/364,621号的权益。

在本说明书中援引的参考文献及其参考文献以全文引用的方式并入本文中，其适合于教导附加的或替代的细节、特征及/或技术背景。

技术领域

本发明是关于脊柱植入物。更特定而言，本发明是关于用于在椎板切除术之后保护人的脊柱的脊柱装置。

背景技术

椎板切除术是去除脊椎骨的称为椎板的一部分—脊椎的覆盖人的脊管的后面部分的外科手术。亦称为减压手术，椎板切除术扩张脊管以缓解脊髓或神经上的压力(该压力最通常由脊管内的骨生长过度引起，这可能发生于他们的脊柱中有关节炎的人群)。

这些是于世界范围中执行的椎板切除术尚未解决的若干不幸结果。第一，椎板切除术去除脊柱的后部保护组件。因此，患者仅留下封闭的脊旁肌、筋膜、皮下组织以及皮肤缝合。尽管椎板不被认为是脊柱的必要的支撑性组成部分，但椎板的损失会导致直接损伤手术区中的神经组织的理论可能性。在腰椎中，常常存在肌肉及筋膜保护；然而，在颈椎中，此脊旁肌群收到限制。第二，在椎板切除术之后形成愈伤组织，因为经封闭于硬脑膜上的脊旁肌于其上形成纤维变性层。环绕硬脑膜及神经根的愈伤组织可压迫神经根及马尾，从而产生神经并发症，诸如持续性下背疼痛、坐骨神经痛及/或肠及膀胱功能障碍。第三，归因于复发性椎间盘突出、术后椎骨狭窄(医源性的或获得性的)或者由于高度增生的硬脑膜外纤维化，修复手术可证明是必要的。因此，在没有正常界标的帮助及原有椎板的保护的情况下，重复的曝露需要仔细检查先前的手术部位。在此种情况下，外科医师损伤硬脑膜的可能性更大，从而导致脑脊髓(CSF)渗漏。外观上，当伤口收缩时，患者留有常常于手术部位上能看到的明显的挛缩凹痕或凹腔。此“凹痕”经常在外观上，具体而言在较瘦患者中，尤其在颈椎或胸椎上是不希望的。

美国专利第6,454,767号披露用于减少术后黏连形成的脊柱保护装置或套组。该装置包括适于覆盖脊椎动物脊柱中的骨解剖体的有孔护罩。该护罩可包括细长空腔且可包括接近于护罩边缘以接受附接销的附接埠，以及用于将护罩附接至骨的复数个附接销。图1A为根据美国专利第6,454,767号的第五腰椎的椎板切除术的图示。脊髓24是由个别腰椎26组成的脊椎柱及椎板40围绕，该腰椎各自由横突30及棘突32组成。脊椎之一已经受椎板切除术(切割截面是以阴影线展示)。图1B为经安装于腰椎上的护罩10的图示，其中护罩10是定位于椎板切除部位上。附接平板18附接至棘突，且一组四个附接销20是用来将护罩10的四个拐角于适当位置处锚定至周围脊椎组织。

需要具有以下合乎需要的特性的改良型脊柱保护装置：

在椎板切除术之后对脊髓或相关联的神经根提供保护。

防止术后瘢痕治愈硬脑膜顶部上的纤维母细胞。

提供容易的界标，使得外科医师在暴露以再次进行外科手术期间不能进入硬脑膜且引起CSF渗漏。

在椎板切除术之后防止外观缺陷。

在椎板切除术或后脊柱融合术之后易于施用，尤其对于进行融合术的患者而言。

提供长期耐久性且促进重复进行脊柱外科手术。

发明内容

在一方面中，本发明提供一种外科手术套组。该套组可包括用于覆盖受试者的脊柱的一部分的护罩。该护罩可包括适于接合骨固定组件的附接部分，该骨固定组件适于固定于受试者的多个脊椎骨上。

在一实施例中，骨固定组件包含经固定于两个骨锚之间的至少一个脊椎连结构件，每一骨锚包含适于植入脊椎骨中的紧固件部分及适于固定脊椎连结构件的头部耦接部分。

在另一实施例中，护罩的附接部分适于接合骨固定组件的脊椎连结构件。在替代性实施例中，护罩的附接部分适于接合骨固定组件的骨锚中的至少一者。

或者，护罩的附接部分包括用于接合骨固定组件的脊椎连结构件的钩部分。骨固定组件可包含由脊椎连结构件连接的一骨螺钉或一个以上骨螺钉。脊椎连结构件可为杆，该杆可具有套筒伸缩构型。

在一些实施例中，护罩具有可调节的横向宽度。在一实施例中，护罩包括各自含有用于接合骨固定组件的脊椎连结构件的一个钩的两个部件，其中两个部件适于在多个侧向位置处彼此接合。在一实施例中，存在两个钩，该两个钩经构造以可移除地附接至杆，且连接构件经布置于两个钩之间。

连接构件可包含于中心螺钉处可滑动地连结的两个连接构件。

护罩可具有垂直长度以覆盖至少两个或两个以上脊椎。护罩亦可包含复数个护罩，其中相邻护罩以连续的方式一个堆栈于另一个的顶部上。

护罩可经包括于外科手术套组中，该外科手术套组包括至少一个耦接组件，该至少一个耦接组件适于将护罩的附接部分紧固至骨锚之一。外科手术套组进一步可包括至少一个耦接组件，该至少一个耦接组件适于将护罩值附接部分紧固至脊椎连结构件。在这些实施例中，耦接组件可为具有开口端的夹具。在一实施例中，夹具可具有Ω类型的形状。耦接组件能够可移除地附接至骨螺钉。在一些实施例中，附接部分包含耦接组件，该耦接组件包含两个侧钩及连接构件。

在又一实施例中，骨固定组件包含各自固定于两个骨锚之间的至少两个脊椎连结构件。外科手术套组进一步包括适于接合两个脊椎连结构件中的每一者的链环。链环可包括紧固组件以将护罩固定于其上。在一实施例中，链环可包括呈彼此可滑动构型的两个连接构件，以便允许调节链环在脊椎上的横向长度。在一实施例中，护罩包括各自附连至链环的两个连接构件的相应构件的两个部件，且当链环的两个连接构件相对于彼此移动时，可调节两个部件之间的侧向距离。

护罩的附接部分可包括至少一个孔。护罩可包括细长凹面。附接部分可包括于护罩的相对侧上侧向延伸的两个部件。

在一实施例中，该护罩包含两个侧向部件，每一侧向部件包含护罩部分及钩部分，该护罩是由附接部分固定至骨固定组件，且附接部分经构造以可移除地附接至骨固定组件。

在一实施例中，护罩包含两个半圆顶，其中每一半圆顶是固定至一连接构件。

护罩可包括聚合物材料(诸如PEEK)或由其制成。在其他实施例中，护罩可包括金属材料或金属合金材料，诸如钛或其合金。

护罩进一步可包括至少一种治疗剂，诸如抗狭窄剂、抗纤维化剂或抗生素剂。

附图说明

图1A(现有技术)为展示与椎板切除术相关联的身体解剖体的腰椎的部分透视图。

图1B(现有技术)为展示使用现有技术护罩来覆盖图1A中所示之椎板切除术解剖体的部分透视图。

图2A为本发明的实施例的脊柱保护护罩的透视图；图2B为图2A中所示的脊柱保护护罩的顶视图；图2C为本发明的另一实施例的脊柱保护护罩的顶视图；图2D及图2E为根据本发明的实施例的具有不同附接部分的脊柱保护护罩的顶视图。

图3描绘在经植入于已执行椎板切除术的受试者脊柱的一部分的脊椎骨上时的骨固定组件。

图4描绘骨固定组件的锚定件示范性内部结构。

图5描绘根据本发明的某些实施例的经由骨固定组件安装于椎板切除部位上的脊柱保护护罩。

图6A-6M描绘根据本发明的实施例的用于将骨脊保护护罩固定到骨固定组件的脊椎连结构件上的耦接组件的各种构型。

图7A及图7B描绘根据本发明的实施例的将脊柱保护护罩与骨固定组件的锚定件耦接。

图8A-8I描绘根据本发明的实施例的脊柱保护护罩的包括用于接合骨固定组件的一部分的结构特征部的附接部分的各种构型。

图9A及图9B描绘本发明的实施例。

图10A及图10B描绘本发明的经附接至脊椎柱的机构。

具体实施方式

本发明大体上是关于外科手术套组，该外科手术套组包括适于例如在椎板切除术之后或在后脊柱融合术之后覆盖受试者脊柱的一部分的护罩。护罩包括适于接合骨固定组件的附接部分，该骨固定组件适于固定于受试者的多个脊椎骨上。附接部分能够可移除地附接至骨固定组件。

图2A及图2B展示护罩的实例。护罩100可包括主体部分100，该主体部分可采用弓形形状110(例如，弯曲形状、椭圆形或梯形)或具有细长的凹面；以及附接部分120a及120b，该附接部分可包括孔或开口122a及122b以容纳用于将护罩固定到骨(例如，脊椎)上的附接销或其他耦接机构。该孔可假定为圆形、椭圆形、正方形或其他形状。尽管附接部分120a及120b被展示为各自包括两个孔；但可包括更少或更多的孔以便为固定提供替代选择(在图2C中展示于每个附接部分上仅具有一个孔的护罩的实例)，例如，3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个…n个。护罩100可相对于轴101对称，其中附接部分相对于轴101于相对侧上侧向延伸。在使用中，轴101可于垂直路径、轴向路径上与脊柱对准。护罩100沿轴(或垂直长度)具有长度L，该长度可经构造以根据期望或需要覆盖脊柱(spine或spinal column)的不同区段(例如，颈部、胸部、腰部等)的一脊椎或两个或两个以上连续脊椎(例如，3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个脊椎)。护罩100具有总宽度W且护罩的主体具有宽度W1，该宽度两者均可经选择或定制以适合护罩于将要植入护罩的脊柱上所处的位置。如下文所示，在某些实施例中，宽度W及/或W1可为能够调节的。

或者，附接部分可不具有孔，而实际上包括帮助将护罩紧固到骨固定组件上的其他结构特征部。下文进一步描述用于将护罩固定至骨固定组件的机构。护罩100的任一侧面上亦可存在多个附接部分，且该附接部分可采用各种形状及尺寸，如图2D(120a、120b、120a'、120b')及图2E(120c、120d)所例示。

如本文所述，保护护罩经构造以接合骨固定组件，该骨固定组件可为外科手术套组之一部分或单独地提供。在一实施例中，且如图3所例示，骨固定组件200可包括经紧固于两个骨锚231a、231b与232a、232b之间的脊椎连结构件220a，及经紧固于两个骨锚231a、231b与232a、232b之间的脊椎连结构件220a、220b。可将骨锚植入相应脊椎26a及26b的横突27a及27b的一部分中。锚231a-232a之间及锚231b-232b之间的脊椎连结构件220a/220b帮助抑制两个脊椎26a与26b之间的相对运动。虽然展示为圆柱形，但脊椎连结构件220a/220b可具有任何希望的截面形状，诸如椭圆形、矩形或其他多边形状。图3中亦展示的是切割椎板42a(已将棘突及椎板的一部分移除)，脊髓24的一部分从该切割椎板曝露。本发明的护罩(在使用时)可覆盖(而无需接触)所曝露的脊髓24的此部分且可附接至骨固定组件200。就不具有脊柱融合的简单的椎板切除术而言，图1所示的保护护罩100亦可使用通过孔122a及/或122b插入的皮质骨螺钉来简单地固定于剩余骨(或残留椎板)或中间面关节上。

图3所例示的骨固定组件可采用各种构型。例如，图4描绘图3所示的骨固定组件的实施例的例示性截面图。锚定件210a包括紧固件部分250，该紧固件部分可为具有头部部分251及螺纹部分252的骨螺钉，以便促使将该锚定件植入脊椎骨(例如，图3所示的脊椎26a的横突部分)中。紧固件部分250包括插座252，该插座可用来例如通过螺丝起子或其他机械装置来将螺纹部分驱动到骨中。锚定件210a进一步包括头部耦接部分260，该头部耦接部分包括外壳262及锁定构件264，该锁定构件可经构造以利用配对螺纹与外壳262的内表面263接合，且将脊椎连结构件220a通过摩擦力锁定于某一位置中。在一实施例中，骨固定组件包括通过脊椎连结构件连接的两个骨螺钉。脊椎连结构件能够可移除地附接至一或多个骨螺钉。

在图3及图4所示的实施例中，当锁定构件264处于解锁位置时(例如，当它不接触脊椎连结构件220a时)，脊椎连结构件220a可沿其长度方向移动，从而调节脊椎连结构件220a的经安置于两个锚固件231a与232a之间(且介于两个锚固件231b与232b之间)的长度。脊椎连结构件可为杆。或者，脊椎连结构件可沿其长轴具有套筒伸缩构型；在已将脊椎连结构件220a的两端锁定到相应锚固件上之后，此套筒伸缩构型允许调节脊椎连结构件220a的经安置于两个锚固件231a与232a之间的长度。

另外，锚定件210a可包括利用双球窝接头构型使头部耦接部分260与紧固件部分250连接的链环270，该双球窝接头构型允许头部耦接部分260相对于紧固件部分250的轴进行旋转及/或枢转。通路272是限定于链环270内，该通路与紧固件部分250的插座254对准，以允许拉紧工具(例如，螺丝起子)通过头部耦接部分260(在安装脊椎连结构件220a之前)直接接触插座254，从而将紧固件部分250紧固到骨中。

本发明的护罩可以各种方式接合骨固定组件。例如，护罩的附接部分可由如图3所示的紧固件部分250例如通过将螺纹部分252插入通过附接部分的孔来固定到脊椎骨上，从而允许头部部分251将护罩的附接部分120a或120b紧固到脊椎骨上。

在较佳实施例中，在已植入骨固定组件之后将护罩紧固至骨固定组件上。如图5所例示，护罩100可经由附接部分120a/120b紧固至骨固定组件(该骨固定组件已安装于骨上)的杆。此方法允许容易且快速安装以及更换护罩，同时将固定组件保持于适当位置。

为了促进将护罩紧固到骨固定组件上，保护护罩可包括附接部分，该附接部分的形状经设定成且经构造来(例如，于杆上或于骨锚上)直接接合骨固定组件。或者，外科手术套组可包括一或多个耦接组件，以便将护罩的附接部分耦接至骨固定组件，例如，耦接至脊椎连结构件及/或耦接至骨固定组件200的头部耦接部分。较佳地，于与脊椎连结构件相关联的两个骨锚之间的某一位置处将耦接组件紧固于脊椎连结构件220上。

如图6A所例示，用于紧固脊椎连结构件的附接部分的耦接组件可采用夹具310的形式。夹具可经构造有适当的弹性及伸直长度以卷绕骨固定组件的脊椎连结构件圆周的至少一部分，以便抵靠脊椎连结构件220紧固附接部分。图6B例示的是，护罩100通过将夹具310插入通过护罩100的附接部分的孔122a/122b且卷绕脊椎连结构件220的圆周来紧固至脊椎连结构件220。

如图6C所例示，耦接组件亦可采用具有开口端或奥米伽(“Ω”)形状的夹具320的形式，该夹具包括具有开口宽度Wb的球状部分322、具有开口宽度Wn(Wn<Wb)的颈部部分324、以及扩口端部分326。图6D例示的是，护罩100通过将夹具320插入通过护罩100的附接部分的孔122且卷绕脊椎连结构件220的圆周来紧固至脊椎连结构件220。较佳地，奥米伽(“Ω”)形状的夹具320的尺寸、构型及弹性使得球状部分322可卷绕脊椎连结构件220的圆周至少多于180°，且使得当夹具320经紧固于脊椎连结构件220上时，颈部部分322的宽度Wn小于脊椎连结构件220的直径。奥米伽(“Ω”)形状构型的优点包括容易部署夹具320。操作员可朝向脊椎连结构件220推动开口端，且该开口端将归因于夹具320的弹性而扩张，从而允许球状部分322藉助于颈部部分322卡扣配合于脊椎连结构件220的圆周上，以便将脊椎连结构件220通过摩擦力锁定于某一位置中。

如图6E所例示，耦接组件亦可采用于夹具端部附近具有锁定机构334的夹具330的形式。夹具330包括细长机构332、处于细长机构332的一端附近的突出部分334、以及处于细长机构332的另一端附近的埠336。突出部分334经构造有适当尺寸以被插入部分336中，从而形成封闭结构，其中突出部334摩擦地接合埠334。如若需要，该封闭结构可被手动地重新打开，但另外具有足够的稳定性以便植入身体中以供长期使用。细长构件332的处于突出部分334与埠336之间的伸直长度可经定制成足以卷绕脊椎连结构件的圆周，从而允许将突出部分334插入埠326中。图6F例示的是，护罩100通过将夹具330的细长构件332插入通过护罩100的附接部分的孔122a/122b且使该细长构件卷绕脊椎连结构件220的圆周来紧固至脊椎连结构件220，且突出部分334是锁定于埠336中，以便形成封闭结构，从而将护罩紧固到脊椎连结构件220上。

在另一实施例中，如图6G及图6H所例示，耦接组件可采用链环340的形式，该链环经构造以横向地跨过脊椎以接合骨固定组件的经安装于脊柱两侧上的脊椎连结构件(杆)(参见图3)。链环340包括侧向钩或侧钩348a及348b，该侧向钩或侧钩的尺寸经设定成且经构造以接合脊椎连结构件(杆)。每一钩亦配备有螺钉344a/344b以用于拉紧相应杆。连接构件346b自钩348b延伸。连接构件346b的远程包括用于接收中心螺钉342的增大部分345，以及用于可滑动地接收自钩348a/348b延伸的连接构件346a的箍结构343。钩348a与348b之间的横向长度LL可凭借两个连接构件346a与346b之间的可滑动连接进行调节。连接构件346a可于箍343内旋转，且两个连接构件346a及346b亦可偏离直线排列(例如，它们可形成角度)，从而容许链环340与可能不是平行构型的骨固定组件的脊椎连结构件耦接。在操作中，当获得链环340的构型的所需长度LL及其他可调节参数时(例如，当获得钩与脊椎连结构件之间的紧配合时)，中心螺钉342可经拉紧以接合连接构件346a，从而固定长度LL。螺钉344a及344b可经拉紧，使得它们固定地接合骨固定组件的脊椎连结构件(杆)。图6H展示在紧固于骨固定组件的脊椎连结构件220a/220b上时的耦接组件340。

本发明的护罩可以各种方式紧固。例如，如图6I中示意性地例示，护罩100可具有沿其长轴或垂直轴(例如，沿护罩100的纵轴101)定位的多个孔口125a、125b及125c，其中该孔口的大小被适配成使得链环340的螺钉342可插入通过孔口，从而将护罩100紧固于其上。如图6J(经组装于三个链环上的护罩100的自顶向下视图)所例示，护罩100经由链环的中心螺钉342a、342b及342c紧固至三个链环340a、340b及340c(该三个链环340a、340b及340c由其相应侧构紧固至相应杆220a及220b)。因此，当中心螺钉342a、342b及342c是拉紧时，链环340a、340b及340c的侧向跨度是固定的，同时护罩100是紧固至脊椎。

图6K及图6L例示替代实例，其中耦接组件采用如先前结合图6G及图6H所述的链环340的形式。在此实施例中，护罩100可包括两个部件100a及100b，该两个部件假定为分别具有切割顶部100a1及100b1的半圆顶或弯曲壳体的构型。部件100a及100b可分别固定于链环340的连接构件346a及346b上。固定可由机械耦接、化学黏结、物理黏结等完成。护罩的两个部件100a及100b之间的侧向距离可通过使连接构件346a相对于连接构件346b滑动来调节。例如，当两个侧向钩348a及348b处于第一打开构型中(如图6K所示)时，护罩的两个部件100a及100b之间存在侧向间隙Dg。在两个连接构件346a及346b抵靠彼此滑动以使得两个侧向钩348a及348b处于第二更加紧凑的构型中(如图6L所示)之后，两个部件100a及100b于中缝100s处会合或在中间至少部分地重迭，以使得两个部件100a及100b之间不再存在侧向间隙。在此构型中，护罩100之上部部分可模拟棘突的形状。此构型亦可用作用于植入的最终组装的构型，在该最终组装的构型处，连接构件346a及346b可通过拉紧工具(例如，螺丝起子)拉紧螺钉342来彼此锁定，该拉紧工具可经由在此构型处由两个部件100a及100b形成的顶部开口100h接近螺钉342。

在耦接组件用来将护罩耦接到脊椎连结构件上的以上实施例中，就耦接组件与脊椎连结构件之间的改善的摩擦而言，脊椎连结构件可包括凹槽、凹陷、凹痕或其他表面不整。

在另一实施例中，如图6M所例示，耦接组件采用链环350的形式，该链环经构造以横向地跨过脊柱以接合骨固定组件的经安装于脊柱两侧上的脊椎连结构件(杆)。链环350包括侧向钩或侧钩358a及358b，该侧向钩或侧钩的尺寸经设定成且经构造以接合脊椎连结构件(杆)。钩具有可呈“Ω”(奥米伽)形状的开口端。连接构件356b自钩358b延伸；连接构件356a自钩358a延伸。连接构件356b的远程包括用于接收经附接至连接构件356a的螺栓352的细长埠355；该螺栓向上延伸通过埠355以可滑动地连接连接构件356a及356b。钩358a与358b之间的横向长度LL可归因于连接构件356a与356b之间的可滑动连接进行调节。连接构件356a及356b可相对于彼此旋转以形成非直线排列。例如，连接构件可移动以于它们之间形成小于180°的角度。螺栓352可经拉紧以使连接构件356a与连接构件356b接合，从而固定长度LL。

在其他实施例中，耦接组件可经构造用于将护罩100的附接部分与骨固定组件的骨锚直接耦接。作为另一实例，这些夹具可用来耦接至如图4所示的头部耦接部分260。亦可使用耦接组件的其他形式。例如，图7A及图7B展示附接销(或双头螺栓/螺钉)380，该附接销具有头部部分382；接合部分384，该接合部分的尺寸经设定成且经构造以通过护罩的附接部分120a、120b的孔122a/122b插入头部耦接部分260(参见图4)的锁定构件264的承窝265中，从而将护罩的附接部分120a、120b紧固到头部耦接部分260上。

在另一实施例中，本发明的护罩的附接部分可包括经构造以接合骨固定组件的整合部分。例如，如图6A、图6C及图6F所示的各种耦接组件(夹具)可经制造为护罩100的附接部分的一部分，或与护罩100的附接部分整合。如在图8A所例示，奥米伽(“Ω”)形状定形的夹具420可由护罩100单独地制造且随后与护罩100的附接部分120整合或连结(例如，通过焊接、黏合或本领域中其他普遍已知的技术)。图8B例示具有附接部分120的护罩100，该附接部分120包括奥米伽(“Ω”)形状定形的端部部分430。夹具420或奥米伽(“Ω”)形状定形的端部部分430可用于接合脊椎连结构件220或与脊椎连结构件220相关联的骨锚。虽然夹具420或奥米伽(“Ω”)形状定形的端部部分430的开口端在图8A及图8B中展示为朝向脊椎连结构件220侧向定向，但也涵盖其他定向，例如，向下或斜向下定向。

本发明的护罩的附接部分亦可包括经构造以接合骨固定组件的除脊椎连结构件之外的部件的其他整体结构组件。例如，如图8C所例示，护罩100的附接部分120包括突出部分440，该突出部分(诸如图7A及图7B中的附接销380)的尺寸经设定成且经构造以插入头部耦接部分260的锁定构件264的承窝265中，从而将护罩100的附接部分120紧固到头部耦接部分260上。

图8D例示护罩100的附接部分120a及120b的另一实例，该附接部分经构造为钩以于两侧边上接合脊椎连结构件220a及220b。在此实施例中，护罩100、附接部分120a/120b由连结在一起的两个零件形成。图8E例示图8D所示的多种结构，其中接近于钩定位的附接销180a及180b(例如，螺钉)可经紧固以接触脊椎连结构件(杆)220a及220b，从而为钩与脊椎连结构件(杆)220a及220b之间的接合提供进一步的安全性。

图8F-H例示护罩100的经构造为钩的附接部分120a及120b的另一实例，其中护罩100具有可调节的横向宽度或侧向宽度。在此实施例中，护罩100包括两个侧向部件(或半部)100a及100b，每一侧向部件包括沿宽度方向定向的狭缝102a及102b。为了在外科手术期间组装护罩，操作员可首先将两个相应钩与骨固定组件(未展示)的脊椎连结构件接合，且朝向彼此滑动护罩的两个半部直至达到期望的位置，在该位置处两个半部部分地与彼此重迭，同时狭缝102a/102b对准。随后，操作员可使用通过狭缝102a及102b的开口的附接销181将护罩紧固于此位置处(参见图8F)。附接销181可包括螺栓181a及螺帽181b。代替狭缝102a/102b，亦可采用在宽度方向上布置于100a及100b上的一系列孔103a/103b(参见图8H)来提供离散的止动位置以便调节护罩的用于覆盖脊椎的宽度。

在另一实施例中，且如图8I所示，耦接组件的耦接机构或链环可采用经构造以与一系列孔口配合的一系列突出部的形式。耦接组件经构造以横向地跨过脊柱，以便接合骨固定组件(未展示)的脊椎连结构件(杆)。在此情况下，护罩的两个半部之间的紧固可通过突出部与孔口之间的直接耦接来完成。耦接机构360包括侧向钩或侧钩368a及368b，该侧向钩或侧钩的尺寸经设定成且经构造以接合脊椎连结构件(杆)。连接构件366a自钩368a延伸且连接构件366b自钩368b延伸。连接构件366b包括可沿其长度均匀地间隔的一系列突出部364。连接构件366a包括可沿其长度均匀地间隔且经构造以与连接构件366b的突出部364配合的一系列孔口365。突出364应与孔口365的外表面齐平。钩368a与368b之间的横向长度LL相对于突出部364与孔口365的配合或连结是可调节的，该横向长度可调节成使得一个或一个以上突出部与一个或一个以上孔口配合。

图9A及图9B例示图6M的附接至脊柱的耦接组件的实施例。图9A展示本发明，其中耦接组件处于闭合位置中，而图9B展示本发明，其中耦接组件处于打开位置中。如先前所述，耦接组件可为经构造以横向地跨过脊柱的脊椎以接合经安装于脊柱任一侧上的脊椎连结构件(杆)200的链环350的形式。链环350包括侧向钩358a及358b，该侧向钩的尺寸经设定成且经构造以接合脊椎连结构件200。链环350进一步包括自钩358b延伸的连接构件356b及自钩358a延伸的连接构件356a。连接构件356a的远程包括螺栓352且连接构件356b的远程包括用于接收螺栓352以便可滑动地连接连接构件的细长埠355。护罩370可附接于耦接构件的顶部上。护罩370及脊椎耦接组件的布置允许护罩一个堆栈于另一个的顶部上，以便沿脊柱形成连续但挠性的护罩。

如图9A及图9B所例示，外科手术套组可包括一个护罩，或可包括一个以上护罩。例如，外壳手术套组可包括2、3、4、…、n个护罩。当使用一个以上护罩时，该护罩沿脊柱一个堆栈于另一个之上。每一护罩是设计来覆盖一个脊椎。若一个以上脊椎需要被覆盖，则将采用一个以上护罩且每一护罩覆盖一个脊椎。

图10A及图10B例示本发明的至骨固定组件的附接。在图10A中，护罩370的实施例通过钩358a及358b至脊椎连结构件(杆)200的连接而连接至棘突的尾脊。图10B展示当棘突与护罩之间的距离被闭合且将本发明卡扣至头向脊时护罩370的实施例。

在上文所例示的各个实施例中，骨固定组件、将骨固定组件与护罩耦接的耦接组件以及护罩可由各种生物兼容性材料(诸如金属、金属合金)、聚合物材料(包括生物可吸收材料(诸如聚乳酸、聚乙醇酸，聚-ε-己内酯))或其混合物或共聚物制成。可使用的材料的实例包括不锈钢(SST)、镍钛(NiTi)或聚合物。可使用的其他金属的实例包括超弹性NiTi、形状记忆NiTi、Ti-Nb、约55-60重量％Ni的Ni-Ti、Ni-Ti-Hf、Ni-Ti-Pd、Ni-Mn-Ga，300至400系列304、316、402、440SST、MP35N、17-7PH SST、其他弹簧钢或其他高抗拉强度材料或生物兼容性金属材料。在一较佳实施例中，材料为超弹性或形状记忆NiTi，而在第二较佳实施例中，较佳材料为SST。

或者，护罩可由聚合物形成。聚合物的实例包括聚酰亚胺、PEEK、尼龙、聚胺甲酸酯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、乳胶、HDHMWPE以及热塑性弹性体。

取决于材料以及就可挠性而言的结构要求，护罩于任意点处的壁厚可自约0.05mm变化至2mm，例如，0.05mm至约1mm，例如，约0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm等。护罩的内径的厚度可例如自约0.1mm变化至约2mm，或自约0.25mm至约1mm，例如约0.2mm、约0.3mm、约0.4mm、约0.5mm、约0.6mm、约0.7mm、约0.8mm、约0.9mm、约1mm、约2mm、约2.5mm、约3mm。

脊柱保护护罩100可经浸渍或涂覆有一种或多种治疗剂或药剂，如抗再狭窄剂、抗纤维化剂、或抗炎剂、抗生素、或这些制剂中的任意者的组合。此种试剂可经浸渍于控释层中，该控释层是涂覆于保护护罩上。控释层可由蛋白质形成，该蛋白质诸如胶原蛋白、纤维蛋白、原弹性蛋白、弹性蛋白、交联的原弹性蛋白及细胞外基质成分、纤维蛋白、纤连蛋白、层连结蛋白、其衍生物、或其他生物制剂或这些中的任意者的混合物。

治疗剂或药剂可经封装、嵌入或悬浮于生物兼容性基质(诸如凝胶)中。凝胶可为可经干燥并重新水合的水凝胶。基质可由可为半透性的盖封装。盖可为膜、片材、薄膜、胶带或半渗透性的任何其他期望的构型。

盖可具有多个孔、微孔、狭缝，或可由原纤维的多孔网络、或由可变密度的原纤维底板或任何其他期望的穿孔形成。治疗剂或药剂可于某一时间段t内均匀地递送。或者，治疗剂或药剂独立于时间及并入本装置中的药物活性剂的浓度以某一速率进行释放。零级释放确保在期望时间长度内释放稳定量的药物，从而最小化可能的峰值/波谷波动及副作用，同时最大化药物浓度保留于治疗窗内的时间量。

并入治疗剂或药剂的层可为处于椎板盖外表面上的涂层。并入制剂的层亦可使用螺旋胶带构型来卷绕椎板盖。来自吸载制剂的基质的层或涂层可使用标准技术来涂覆至椎板盖，以覆盖椎板盖的整个或部分表面。涂层可为药物及基质的单层均质混合物或呈组合物位图案。椎板盖可利用包括至少一种药剂或治疗剂的液体溶液浸泡或喷涂。在涂覆每一层之后，在涂覆下一层之前使椎板盖干燥。并入治疗剂或药剂的层的厚度可介于约0.1μm至约150μm、约1μm至约100μm、约10μm至约50μm、或约20μm至30μm范围内。或者，可以这些厚度范围将多层活性剂/基质组合物涂覆于盖的表面上。例如，多层各种药物活性剂可经沈积到盖上，使得特定药物可被一次性释放。

并入药剂的层或涂层亦可包括基质。该基质可包括水溶性材料或水可溶胀材料。可将治疗剂或药剂分散于涂覆于基质的外表面及/或内表面上的基质内。水溶性材料是指溶解、水解、分解或与水或含水生理流体(诸如血及间质液)接触时崩解的材料。当水溶性材料层溶解时，治疗剂或药剂得以释放。水溶性材料溶解所需的时间长度可小于2小时、小于1小时、小于30分钟、小于10分钟、小于5分钟、或小于1分钟。

基质可包含水不溶性材料及水溶性材料的混合物。该组合的实例包括紫胶及聚乙烯吡咯烷酮以及乙基纤维素及羟丙基甲基纤维素。基质亦可包含水可溶胀材料。水溶性材料或水可溶胀材料可包含多糖，诸如右旋糖、藻酸盐、直链淀粉、支链淀粉、角叉菜聚糖、羧甲基纤维素、结冷胶、瓜尔胶、多糖结合疫苗、羟乙基纤维素、支链淀粉、淀粉衍生物、透明质酸、淀粉衍生物、黄原胶、木葡聚糖、壳聚糖水凝胶、肽聚糖及蛋白聚糖。水溶性材料或水可溶胀材料亦可包含简单的糖类，诸如葡萄糖、麦芽糖、乳糖、果糖、蔗糖、半乳糖；葡糖胺、半乳糖胺、胞壁酸、葡萄糖醛酸苷、葡糖酸盐、果糖、海藻糖；合成聚合物，诸如聚乙烯基醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、丙二醇、聚氧乙烯衍生物；多肽，诸如弹性蛋白、聚乙烯胺或聚(L-赖氨酸)、未交联水凝胶、交联水凝胶、聚丙烯酸或任何其他交联遇水膨胀性聚合物。水凝胶材料的实例包括羧甲基纤维素(CMC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、支链淀粉、淀粉衍生物、透明质酸或其组合。

并入药物活性剂的基质亦可包含许多期望的生物兼容性无毒材料。生物兼容性材料的实例包括聚(丙交酯-共-乙)、聚酯(诸如聚乳酸、聚乙醇酸、聚酐、聚己内酯、聚羟基丁酸酯戊酸酯)或其共聚物的混合物。在一实施例中，基质亦可包含天然存在的物质，诸如胶原蛋白、纤连蛋白、玻连蛋白、弹性蛋白、层链接蛋白、肝素、纤维蛋白、纤维素、碳或细胞外基质成分。可于基质中使用的聚合物包括聚(乳酸-共-乙交酯)；聚-DL-丙交酯、聚-L-丙交酯、及/或其混合物，且可具有各种固有黏度及分子量。在一实施例中，可使用聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)。聚-DL-丙交酯材料可为均质组合物形式，且经溶解及干燥时，它可形成通道网格，在该通道网格中药物质或治疗性物质可经捕集以用于递送至组织。在又一实施例中，涂层组合物包含不可吸收的聚合物，诸如乙烯醋酸乙烯酯(EVAC)、聚甲基丙烯酸丁酯(PBMA)以及甲基丙烯酸甲酯(MMA)。

基质亦可包含有机凝胶，诸如聚(乙烯)、L-丙氨酸、脱水山梨醇单硬脂酸酯、尤特奇或卵磷脂有机凝胶。或者，凝胶可包括溶胶-凝胶。在另一实施例中，基质可包含可卷绕椎板盖的胶带(诸如生物黏合剂)。例如，可使用聚合成薄挠性膜的烷基氰基丙烯酸酯单体。可使用烷基链氰基丙烯酸酯，诸如甲基-、乙基-、异丙基、丁基以及氰基丙烯酸辛酯。其他可能的生物黏合剂包括尿烷基材料以及并入贝类黏合蛋白的黏合剂。

并入治疗剂或药剂的层或涂层可分散于类海绵膜或层内或分散到其上，由具有复数个空点的非水凝胶聚合物制成。或者，类海绵膜或层亦可由基于聚合物的纤维网络或脚手架构造，从而导致空点空间存在于纤维状网络或纤维结节的网络内。将治疗剂或药剂注入迭置于此椎板盖上的海绵膜或层的空点中。治疗剂或药剂是通过海绵膜或层的空点排出。海绵膜或层可通过将非水凝胶聚合物溶解于溶剂及可洗脱颗粒材料中来制备。在海绵膜或层组合物固化之后，其曝露于溶剂(例如水)中，这引起颗粒材料从聚合物洗脱，从而留下在其中具有多个空点的海绵膜或层。随后，将海绵涂层曝露于生物活性材料下以使海绵膜或层吸载有这种材料。可通过扩散或其他方式将此类材料吸载到涂层中。用于形成海绵膜或层的非水凝胶聚合物应为是生物兼容性的那些材料。非水凝胶聚合物是当将水滴添加到此类聚合物薄膜的顶部上时，该水滴将不会扩散的聚合物。此类聚合物的实例包括但不限于聚胺甲酸酯、聚异丁烯及其共聚物、硅树脂及聚酯。其他合适的聚合物包括聚烯烃、聚异丁烯、乙烯-α-烯烃共聚物、高密度高分子量聚乙烯(HDHMWPE)、丙烯酸聚合物及共聚物、乙烯基卤化物聚合物及共聚物(诸如聚氯乙烯)、聚乙烯醚(诸如聚乙烯基甲基醚)、聚乙烯基卤化物(诸如聚偏二氟乙烯及聚偏二氯乙烯)、聚丙烯腈、聚乙烯酮、聚乙烯基芳族化合物(诸如聚苯乙烯)、聚乙烯酯(诸如聚醋酸乙烯)；乙烯基单体的共聚物、乙烯基单体及烯烃的共聚物(诸如乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物)、丙烯腈-苯乙烯共聚物、ABS树脂、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚酰胺(诸如尼龙66及聚己内酯)、醇酸树脂、聚碳酸酯、聚氧乙烯、聚酰亚胺、聚醚、环氧树脂、聚胺甲酸酯、人造丝-三乙酸酯、纤维素、乙酸纤维素、丁酸纤维素、乙酸丁酸纤维素、玻璃纸、硝酸纤维素、丙酸纤维素、纤维素醚、羧甲基纤维素、胶原、甲壳质、聚乳酸、聚乙醇酸及聚乳酸-聚环氧丙烷共聚物。

可将治疗剂或药剂并入经并入基质中的微球、脂质体及其他类型的基于颗粒的药物递送载体。例如，可将聚(乳酸-共-乙醇酸)纳米颗粒并入可交联的基于透明质酸水凝胶基质内。或者，基质可包含用于封装治疗剂或药剂的纳米凝胶。纳米凝胶是由聚乙二醇(PEG)链段交联的带电荷聚离子链段的聚合物网络。可将多种不同的药剂并入纳米凝胶中。

抗再狭窄剂的实例包括但不限于，紫杉醇、药物活性紫杉醇衍生物、雷帕霉素、药物活性雷帕霉素衍生物、合成的基质金属蛋白酶抑制剂(诸如巴马司他(BB-94))、细胞可渗透霉菌毒素(诸如细胞松弛素B)、基因靶向的治疗药物、c-myc带中性电荷的反义寡核苷酸(诸如非肽抑制剂(诸如替罗非班))、抗过敏药物(诸如曲尼司特)、基于基因的治疗物(诸如紫杉醇)，以及其组合)。

抗纤维化剂的实例包括但不限于：降低或引起溶解或纤维化组织或其部分的收缩的制剂；在酶催化下降解或收缩纤维化组织的制剂(诸如蛋白酶或聚糖酶)；抑制胶原蛋白产生且刺激胶原蛋白降解的激素(诸如松弛素)；影响纤维化组织中的成纤维细胞或其他细胞的功能、生命力或增殖的基于细胞因子、药物、细胞或核酸的材料；或抑制胶原蛋白产生及/或刺激胶原蛋白降解的细胞。抗纤维化剂的特定实例包括藻酸盐、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、葡聚糖硫酸盐、透明质酸、肝素、硫酸肝素、硫酸角质素及戊糖多硫酸、或其组合。

抗炎剂的实例(在没有涉及脊柱融合的情况下，因为抗炎性将阻碍脊柱融合)包括但不限于：萘普生；双氯芬酸；塞来昔布；舒林酸；二氟尼柳；吡罗昔康；吲哚美辛；依托度酸；美洛昔康；布洛芬；酮洛芬；r-氟比洛芬；甲灭；萘丁美酮；上述中每一种的托美丁及钠销售；痛力克溴甲胺；酮咯酸氨丁三醇；酮咯酸；三水杨酸胆碱镁；罗非昔布；伐地考昔；罗美昔布；依托考昔；阿司匹林；水杨酸及其钠盐；α，β，γ-生育酚及生育三烯酚(及其所有d，1，及外消旋异构物(isoler))的水杨酸酯；甲基，乙基，丙基，异丙基，正丁基，仲丁基，叔丁基，乙酰水杨酸酯；替诺昔康；醋氯芬酸；尼美舒利；奈帕芬胺；氨芬酸；溴芬酸；氟芬那酸；保泰松或其组合。

抗生素的实例包括但不限于：胺基糖苷类(诸如链霉素、阿米卡星及妥布霉素)；大环内酯(诸如红霉素、克拉霉素及林可霉素)；四环素(诸如四环素、强力霉素、金霉素及米诺环素)；为合成的恶唑酮类(诸如利奈唑胺)；夫西地酸；及氯霉素；β-内酰胺青霉素(诸如青霉素、阿莫西林、双氯西林及氨苄青霉素)；β-内酰胺头孢菌素(诸如头孢噻肟、头孢呋辛、头孢克洛及头孢曲松)；β-内酰胺碳青霉烯类(诸如亚胺培南及美罗培南)；喹诺酮类(诸如环丙沙星、莫西沙星及左氧氟沙星)；磺胺类药物(诸如磺胺及磺胺甲恶唑)；甲硝唑；利福平；万古霉素；以及呋喃妥因。

可于本发明中使用的药剂包括：(i)药剂，诸如(a)抗血栓形成剂(诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶及PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮)；抗炎剂，诸如地塞米松、泼尼松龙从、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶及氨水杨酸；(c)抗肿瘤剂/抗增殖剂/抗缩瞳剂如紫杉醇、5-氟尿喃啶、顺钼、长春碱、长春新碱、埃博霉素、内皮他汀、血管他汀、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、胸苷激酶抑制剂、雷帕霉素、40-0-2(羟基乙基)雷帕霉素(依维莫司)、40-0-苄基-雷帕霉素、40-0(4'-羟甲基)苄基-雷帕霉素、40-0-[[4'-(1，2-二羟基乙基)]苄基-雷帕霉素、40-稀丙基-雷帕霉素、40-0-[[3'-92,2-二甲基-1,3-二氧戊环基-4(S)-基-丙-2'-烯-l'基)]-20雷帕霉素、(2':E,4'S)-40-0-(4',5'.:二轻基戊-2'烯-1'基)雷帕霉素、40-0(2-羟基)乙氧基羰基甲基-雷帕霉素、40-0-(3-羟基丙基)-雷帕霉素40-0-((羟基)己基-雷帕霉素40-0-[[2-(2-羟基)乙氧基]乙基-雷帕霉素、40-0-[[(3S)-(羟基)己基-雷帕霉素40-0-[[2-(2-羟基)乙氧基]乙基-雷帕霉素、40-0-[[(3S)-2,2二甲基二氧戊环-3-基]甲基-雷帕霉素、40-0-(2_乙酰氧基)乙基-雷帕霉素、40-0[[2-(N-甲基-N'-哌嗪基)乙酸基]乙基-雷帕霉素、39-0-去甲基-3.9、400-0,0伸乙基-雷帕霉素、(26R)-26-二氢-40-0-(2-羟基)乙基-雷帕霉素、28-O甲基雷帕霉素、40-0-(2-胺基乙基)-雷帕霉素、40-0-(2-乙酰胺基乙基)-雷帕霉素40-0(2-烟酰胺基乙基)-雷帕霉素、40-0-(3-(N-甲基-咪唑-2'基甲酰胺基)乙基)-30雷帕霉素、40-0-(2-乙氧基几基胺基乙基)-雷帕霉素、40-0-(2-甲苯基亚横酰胺基乙基)-雷帕霉素、40-0-(2-甲苯基磺酰胺基乙基)-雷帕霉素、40-0-(2-乙氧基羰基胺基乙基)-雷帕霉素、40-0-(2-甲苯基磺酰胺基乙基)-雷帕霉素、40-0-[[2-(4',5'-二乙酯基-1',2',3'-三唑-l'-基0-乙基]雷帕霉素、42-Epi-(四唑)雷帕霉素(他克莫司)、以及42-[3-羟基-2-(羟甲基)-3-甲基丙酸酯]雷帕霉素(他克莫司)，(d)麻醉剂，诸如利多卡因、布比卡因及罗哌卡因；€抗凝剂，诸如D-苯丙-脯-精氨酸氯甲基酮及含RGD多肽的化合物、肝素、水蛭素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂及蜱抗血小板肽；(f)血管细胞生长促进剂，诸如生长因子、转录激活因子及翻译促进剂；(g)血管细胞生长抑制剂，诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录阻抑物、翻译阻抑物、复制抑制剂、抑制性抗体、定向抑制生长因子的抗体、由生长因子及细胞毒素组成的双功能分子、由抗体及细胞毒素组成的双功能分子；(h)蛋白激酶及酪氨酸激酶抑制剂(例如，酪氨酸磷酸化抑制剂、染料木黄酮、喹恶啉类)；(i)前列环素类似物；(j)降胆固醇降低剂；(k)血管生成素；(l)抗微生物剂，诸如三氯生、头孢菌素类、胺基糖苷类及呋喃妥因；m)细胞毒性剂、细胞生长抑制剂及细胞增殖效应物；(n)血管扩张剂；以及(o)干扰内源性血管活性机制的制剂，(ii)基因治疗剂，其包括反义DNA及RNA，以及编码以下的DNA：(a)反义RNA，(b)tRNA或rRNA以替换有缺陷，或碱性成纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子、表皮生长因子、转化生长因子a及P、源于血小板的内皮生长因子、源于血小板的生长因子、肿瘤坏死因子a、肝细胞生长因子及胰岛素样生长因子，(d)细胞周期抑制剂，其包括CD抑制剂，以及€胸苷激酶(“TK”及用于干扰细胞增殖的其他制剂。

可以使用的其他药剂包括：阿卡波糖、抗原、β-受体阻断剂、非留体抗炎药(NSAID、强心苷、乙酰水杨酸、病毒抑制剂、阿柔比星、阿昔洛韦、顺钼、放线菌素、α-及β-拟交感神经药、(奥美拉唑、别嘌呤醇、前列地尔、前列腺素、金刚烷胺、氨溴素、氨氯地平、甲氨蝶呤、S-胺基水杨酸、阿米替林、阿莫西林、阿那曲唑、阿替洛尔、硫唑嘌呤、巴柳氮、倍氯米松、倍他司汀、苯扎贝特、比卡鲁胺、地西泮及地西泮衍生物、布地奈德、丁苯羟酸、丁丙诺啡、美沙酮、钙盐、钾盐、镁盐、坎地沙坦、卡马西平、卡托普利、头孢菌素、西替利嗪、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、茶碱及茶碱衍生物、胰蛋白酶、西咪替丁、克拉霉素、克拉维酸、克林霉素、氯丁替诺、可乐定、磺胺甲基异恶唑、可待因、咖啡因、维生素D及维生素D的衍生物、考来烯胺、色甘酸、香豆素及香豆素衍生物、半胱氨酸、阿糖胞苷、环磷酰胺、环孢素、环丙孕酮、阿糖胞苷、达哌挫、脱氧孕稀、地奈德、双肼屈叹、地尔硫卓、麦角生物碱、茶苯海明、二甲基亚砜、二甲硅油、多潘立酮及多潘立酮衍生物、多巴胺、多沙唑嗪、多柔比星、多西拉敏、达哌唑、苯二氮卓类、双氯芬酸、糖苷类抗生素、地昔帕明、益康唑、ACE抑制剂、依那普利、麻黄碱、肾上腺素、促红细胞生成素及促红细胞生成素衍生物、吗啡烷类、钙拮抗剂、依利替康、莫达非尼、奥利司他、肽抗生素类、苯妥英、利鲁挫、利塞膦酸盐、西地那非、托吡醋、大环内酯类抗生素、雌二醇及雌二醇衍生物、孕激素及孕激素衍生物、睾酮及睾酮衍生物、雄激素及雄激素素衍生物、乙水杨胺、依托酚那酯、依托贝特、非诺贝特、乙轻茶碱、依托泊苷、泛昔洛韦、法莫替丁、非洛地平、非诺贝特、芬太尼、芬替康挫、回旋酶抑制剂、氟康挫、氟达拉滨、氟桂利叹、氟尿喃啶、氟西汀、氟比洛芬、布洛芬、氟他胺、氟伐他汀、促滤泡素、福莫特罗、磷霉素、呋塞米、夫西地酸、戈洛帕米、更昔洛韦、吉非贝齐、庆大霉素、银杏、圣约翰草、格列本脲、作为口服抗糖尿病药的尿素衍生物、高血糖素、葡糖胺及葡糖胺衍生物、谷胱甘肽、甘油及甘油衍生物、下丘脑激素、戈舍瑞林、回旋酶抑制剂、胍乙啶、卤泛群、氟哌啶醇、肝素及肝素衍生物、透明质酸、肼屈嗪、氢氯噻嗪及氢氯噻嗪衍生物、水杨酸盐类、羟叹、伊达比星、异环磷酰胺、丙咪叹、吲哚美辛、吲哚拉明、胰岛素、干扰素类、碘及碘衍生物、异康唑、异丙肾上腺素、葡糖醇及葡糖醇衍生物、伊曲康唑、酮康唑、酮洛芬、酮替芬、拉西地平、兰索拉唑、左旋多巴、左美沙酮、甲状腺激素类、硫辛酸及硫辛酸衍生物、赖诺普利、利舒脲、洛非帕明、洛莫司汀、洛哌丁胺、氯雷他定、马普替林、甲苯达唑、美贝维林、美克洛嗪、甲芬那酸、甲氟喹、美洛昔康、甲吲洛尔、甲丙氨醋、美罗培南、美色拉秦、甲琥胺、安替比林甲胺甲烧、二甲双胍、甲氨蝶呤、哌甲酯、甲泼尼龙、美噻吨、甲氧氯普胺、美托洛尔、甲硝挫、米安色林、咪康唑、米诺环素、米诺地尔、米索前列醇、丝裂霉素、咪唑斯汀、莫昔普利、吗啡及吗啡衍生物、月见草、纳布啡、纳洛酮、替利定、萘普生、那可汀、那他霉素、新斯的明、尼麦角林、尼可刹米、硝苯地平、尼氟酸、尼莫地平、尼莫唑、尼莫司汀、尼索地平、肾上腺素及肾上腺素衍生物、诺氟沙星、甲哌氯丙嗪砜、那可汀、制霉菌素、氧氟沙星、奥氮平、奥色拉秦、奥美拉唑、奥莫康唑、昂丹司琼、奥沙西罗、苯唑西林、奥昔康唑、羟甲唑啉、泮托拉唑、对乙酰胺基酚、帕罗西汀、喷昔洛韦、口服青霉素类、喷他佐辛、喷替茶碱、己酮可可碱、奋乃静、哌替啶、植物提取物、安替比林、非尼拉敏、巴比妥酸衍生物、保泰松、苯妥英、匹莫齐特、吲哚洛尔、哌嗪、吡拉西坦、哌仑西平、吡贝地尔、吡罗昔康、普拉克索、普伐他汀、哌唑嗪、普鲁卡因、丙嗪、丙哌维林、普萘洛尔、异丙安替比林、前列腺素类、丙硫异烟胺、丙羟茶碱、喹硫平、喹那普利、喹普利拉、雷米普利、雷尼替丁、瑞普特罗、利血平、利巴韦林、利福平、利培酮、利托那韦、罗匹尼罗、罗沙替丁、罗红霉素、鲁斯可皂苷元、芦丁及芦丁衍生物、沙巴达、沙丁胺醇、沙美特罗、东茛菪碱、司来吉兰、舍他康唑、舍吲哚、舍曲林、硅酸盐类、西地那非、辛伐他汀、谷留醇、索他洛尔、司谷氨酸、司帕沙星、大观霉素、螺旋霉素、螺普利、螺内酯、司他夫定、链霉素、硫糖铝、舒芬太尼、舒巴坦、磺胺类、柳氮磺吡啶、舒必利、舒他西林、舒噻美、舒马普坦、氯琥珀胆碱、他克林、他克莫司、他林洛尔、他莫昔芬、牛磺罗定、他扎罗汀、替马西泮、替尼泊苷、替诺昔康、特拉唑叹、特比萘芬、特布他林、特非那定、特利加压素、特他洛尔、四环素类、四氢唑林、可可碱、茶碱、布替嗪、甲疏咪挫、吩噻叹类、塞替派、噻加宾、硫必利、丙酸衍生物、噻氯匹定、噻吗洛尔、替硝唑、噻康唑、硫鸟嘌呤、噻克索酮、替罗拉胺、替扎尼定、妥拉挫林、甲苯磺丁脲、托卡朋、托萘醋、托哌酮、拓扑替康、托拉塞米、抗雌激素药、曲马多、曲马唑啉、群多普利、反苯环丙胺、曲匹地尔、曲唑酮、曲安西龙及曲安西龙衍生物、氨苯蝶啶、三氟哌多、曲氟尿苷、甲氧苄啶、曲米帕明、曲吡那敏、曲普利啶、曲磷胺、曲金刚胺、氨丁三醇、三苯乙醇、曲克芦丁、妥洛特-加龙省罗、酪胺、短杆菌素、乌拉地尔、熊脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、伐昔洛韦、丙戊酸、万古霉素、维库氯按、万艾可、文拉法辛、维拉帕米、阿糖腺苷、氨己稀酸、维洛沙秦、长春碱、长春胺、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、长春西汀、维喹地尔、华法林、尼可占替诺、希帕胺、扎鲁司特、扎西他滨、齐多夫定、佐米曲普坦、挫吡坦、佐匹克隆、佐替平等。

虽然本发明已经具体展示并参考特定实施例进行描述，但应理解，上述披露的及其他特征及功能或其替代物的变体可以理想地组合到许多其他不同的系统或应用中。此外，在其中的各种替代方案、修改、变化或改进可对本领域技术人员是显而易见的，且随后可由本领域技术人员做出这些替代方案、修改、变化或改进，这也旨在包含于以下权利要求内。

Claims (39)

1.一种外科手术套组，其包含：

护罩，该护罩用于覆盖受试者的脊柱的一部分，该护罩包括适于接合骨固定组件的附接部分，该骨固定组件适于固定于该受试者的多个脊椎骨上。

2.如权利要求1的外科手术套组，其中该骨固定组件包含经紧固于两个骨锚之间的至少一个脊椎连结构件，每一骨锚包含适于植入脊椎骨中的紧固件部分及适于紧固该脊椎连结构件的头部耦接部分。

3.如权利要求2的外科手术套组，其中该护罩的该附接部分适于接合该骨固定组件的该脊椎连结构件。

4.如权利要求2的外科手术套组，其中该护罩的该附接部分适于接合该骨固定组件的骨锚中的至少一者。

5.如权利要求2的外科手术套组，其中该护罩的该附接部分包括钩部分。

6.如权利要求2的外科手术套组，其中该护罩具有可调节的横向宽度。

7.如权利要求6的外科手术套组，其中该护罩包括各自含有用于接合该骨固定组件的脊椎连结构件的一个钩的两个部件，该两个部件适于在多个侧向点处彼此接合。

8.如权利要求2的外科手术套组，其中该护罩具有垂直长度以覆盖至少两个脊椎。

9.如权利要求2的外科手术套组，其进一步包含至少一个耦接组件，该至少一个耦接组件适于将该护罩的该附接部分紧固至该骨锚之一。

10.如权利要求2的外科手术套组，其进一步包含至少一个耦接组件，该至少一个耦接组件适于将该护罩的该附接部分紧固至该脊椎连结构件。

11.如权利要求9或10的外科手术套组，其中该耦接组件为具有开口端的夹具。

12.如权利要求2的外科手术套组，其中该骨固定组件包含各自紧固于两个骨锚之间的至少两个脊椎连结构件，该外科手术套组进一步包含适于接合该两个脊椎连结构件中的每一者的链环，其中该链环包含呈彼此可滑动构型的两个连接构件，以便允许调节该链环的横向长度。

13.如权利要求12的外科手术套组，其中该护罩包括各自附连至该链环的该两个连接构件的相应构件的两个部件，当该链环的该两个连接构件相对于彼此移动时，可调节该两个部件之间的侧向距离。

14.如权利要求2的外科手术套组，其中该骨固定组件包含各自固定于两个骨锚之间的至少两个脊椎连结构件以及适于接合该两个脊椎连结构件中的每一者的链环，其中该链环包含具有复数个孔口的第一连接构件及具有复数个突出部的第二连接构件，该孔口及该突出部能够配合在一起且当该第一连接构件及该第二连接构件相对于彼此移动时是可调节的。

15.如权利要求2的外科手术套组，其中该护罩的该附接部分包括至少一个孔。

16.如权利要求1的外科手术套组，其中该护罩包含细长凹面。

17.如权利要求1的外科手术套组，其中该附接部分包括于该护罩的相对侧上侧向地延伸的两个部件。

18.如权利要求1的外科手术套组，其中该护罩是由聚合物材料制成。

19.如权利要求1的外科手术套组，其中该护罩是由包含PEEK的材料制成。

20.如权利要求1的外科手术套组，其中该护罩进一步包括选自抗狭窄剂、抗纤维化剂、抗炎剂以及抗生素剂中的至少一种治疗剂。

21.如权利要求20的外科手术套组，其中该至少一种治疗剂是嵌入一生物兼容性基质中。

22.如权利要求21的外科手术套组，其中该基质是由半透性盖封装。

23.如权利要求20的外科手术套组，其中该基质进一步包含水溶性材料。

24.一种用于覆盖脊柱的一部分的护罩，其中该护罩是由附接部分固定至骨固定组件，其中该附接部分经构造以可移除地附接至该骨固定组件。

25.如权利要求24的护罩，其中该骨固定组件包括骨螺钉。

26.如权利要求25的护罩，其进一步包含通过脊椎连结构件连接的至少两个骨螺钉。

27.如权利要求24的护罩，其中该脊椎连结构件为杆。

28.如权利要求26的护罩，其中该杆具有套筒伸缩构型。

29.如权利要求26的护罩，其中该附接部分包含耦接组件。

30.如权利要求28的护罩，其中该耦接组件为夹具。

31.如权利要求29的护罩，其中该夹具形成奥米伽形状。

32.如权利要求28的护罩，其中该耦接组件包含经构造以可移除地附接至该杆的至少两个侧钩以及经安置于该两个钩之间的连接构件。

33.如权利要求28的护罩，其中该连接构件包含于中心螺钉处可滑动地连结的两个连接构件。

34.如权利要求32的护罩，其中该护罩包含两个半圆顶，其中每一半圆顶固定至一个连接构件。

35.如权利要求25的护罩，其中该耦接组件可移除地附接至该骨螺钉。

36.如权利要求34的护罩，其中该耦接组件包含夹具。

37.如权利要求24的护罩，其包含复数个护罩，其中相邻护罩以连续的方式堆栈于彼此的顶部上。

38.如权利要求37的护罩，其中该附接部分包含耦接组件，该耦接组件包含两个侧钩及连接构件。

39.一种用于覆盖脊柱的一部分的护罩，其包含两个侧向部件，其中每一侧向部件包含护罩部分及钩部分，该护罩是由附接部分固定至骨固定组件，且该附接部分经构造以可移除地附接至该骨固定组件。