CN108578602B - 一种用于治疗带下病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种祛湿解毒中药组合物，该中药组合物包括以下重量份计的制备原料：赤小豆16～24份、薏苡仁16～24份、马齿苋12～18份、淡竹叶12～18份、槐米8～14份、芡实8～14份和甘草3～6份。本发明中药组合物具有清肝健脾、清热解毒、祛湿止带的功效，对带下病，特别是脾虚湿热带下病有较好的治疗效果，同时还可改善因湿邪引起的口干口苦，长痘，舌苔粗糙或很厚、发黄发腻等症状。

Description

一种用于治疗带下病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种祛湿解毒中药组合物及其制备方法。
背景技术
湿邪是常见的致病因素，有内外之分，因其致病的广泛性和复杂性，一直是广大医学家研究的重点之一。元·朱丹溪云：“六气之中，湿热为病，十居八九”。足见其为患之广。
妇科临床中屡见因湿邪为患而引起的经、带、胎、产诸疾者，如风湿为患，内困脾胃，脾胃运化失健，以致崩漏、带下诸疾；寒湿阻滞经脉，发为经行腰腹冷痛，经期错后，后产后周身冷痛之症；水湿停滞，气化失常，往往发为妊娠子满或产后排尿异常；痰湿为患，导致胞络闭阻，发为经行延后、闭经、不孕等疾病。
带下，中医病名，是妇女常见病、多发病。带下病是指带下量明显增多，色、质、气味异常，或伴有全身或局部症状。造成带下病的原因很多，如滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、子宫颈糜烂、子宫颈息肉、子宫内膜炎等。临床表现常见白带增多、绵绵不断、腰痛、神疲等，或见赤白相兼，或五色杂下，或脓浊样，有臭气。
在中医认为，带下病多为湿热蕴蒸胞宫，以致带脉失约，任脉不故所形成。湿热所致带下，以经期前后者量多，色黄或黄白，质粘腻，或如水样，或如豆腐渣状，或有腥臭，阴道作痒，小溲短赤，苔黄腻口苦，脉濡数。带下病病情缠绵，反复发作，不易速愈。中医治疗一般采用清热健脾利湿的方法，但是目前大多中药组分的配方复杂，疗效不显著。而从脾虚湿热带下病(如霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎)的发病机理来看，现代医学证明主要是机体的免疫力下降，细菌、真菌、寄生虫的侵入感染引起阴道炎症所致，因此提供机体免疫力和抑菌杀虫是治疗的关键。
发明内容
为了解决现有技术中存在的问题(如配方复杂、疗效欠佳等)，本发明提供了一种祛湿解毒中药组合物，本发明中药组合物具有祛湿、健脾、清热的功效，对于脾虚湿热带下病有较好的治疗效果。
为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：
一种祛湿解毒中药组合物，包括以下重量份计的制备原料：赤小豆16～24份、薏苡仁16～24份、马齿苋12～18份、淡竹叶12～18份、槐米8～14份、芡实8～14份和甘草3～6份。
作为本发明优选的实施方式，所述祛湿解毒中药组合物，包括以下重量份计的制备原料：赤小豆22份、薏苡仁20份、马齿苋16份、淡竹叶16份、槐米12份、芡实10份和甘草5份。
进一步的，所述中药组合物为口服制剂。
再进一步的，所述中药组合物为颗粒剂。
相应地，本发明提供了上述祛湿解毒中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：
S1、取配方量的赤小豆和马齿苋，加入4～6倍药材量的水，回流提取2～3h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3～1/2，调节pH值至4.5～5.0，静置2～3h，滤过，制得浓缩液A；
S2、取配方量的薏苡仁、淡竹叶、槐米和芡实，加入4～6倍药材量的水，回流提取2～3h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3～1/2，制得浓缩液B；
S3、取配方量的甘草，加入3～5倍药材量的乙醇，回流提取2～3h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3～1/2，制得甘草浓缩液；
S4、将所述浓缩液A、浓缩液B和甘草浓缩液混合，调节pH值至5.6～6.0，静置3～5h，滤过，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.20的浸膏，减压干燥，粉碎，制得祛湿解毒中药组合物。
进一步的，所述步骤S3中乙醇的体积百分比浓度为70～80％。
进一步的，所述制备方法中，使用柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液调节pH值。
本发明祛湿解毒中药组合物中各中药的来源、性味及功效如下：
赤小豆为豆科一年半生缠绕草本植物赤小豆的干燥成熟种子。性味甘、酸，平。行血补血、健脾祛湿、利水消肿、解毒排脓。主要用于水肿腹满，脚气浮肿、热毒疮痈、丹毒、湿热黄疸。
薏苡仁为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。性味甘、淡，凉。利湿清热，健脾益胃。主要用于水肿脚气，食少泻泄，湿痹拘挛，肺痈，肠痈。
马齿苋为马齿苋科一年生草本植物马齿苋的干燥地上全草。性味酸，寒。清热解毒、凉血止血、止痒利湿。主要用于痢疾、疮疡等症。
淡竹叶为禾本科植物淡竹叶的干燥茎叶。性味甘、淡，寒。清热、除烦、利尿。主要用于烦热口渴，口舌生疮，牙龈肿痛，小儿惊啼，小便赤涩，淋浊。
槐米为豆科植物槐的干燥花蕾及花。性味甘、平，寒。凉血止血，清肝泻火。主要用于便血、痔血、血痢、崩漏、吐血、衄血、肝热目赤、头痛眩晕。
芡实为睡莲科植物芡的干燥成熟种仁。性味甘、涩，平。益肾固精，健脾止泻，除湿止带。主要用于遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻。
甘草为豆科植物甘草的干燥根及根茎。性味甘，平。补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。
方中赤小豆、芡实健脾益肾、除湿止带，马齿苋、淡竹叶清热解毒、止痒利湿，薏苡仁、槐米清肝泻火、凉血解毒，甘草补脾益气、调和诸药，诸药合用，共奏清肝健脾、清热解毒、祛湿止带之效，对带下病，特别是脾虚湿热带下病有较好的治疗效果。同时，本发明中药组合物还可改善因湿邪引起的口干口苦，长痘，舌苔粗糙或很厚、发黄发腻等症状。通过现代医学实验证实，本发明中药组合物具有提高机体免疫力和抑菌杀虫作用，对霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎和滴虫性阴道炎有较好的治疗效果。
另外，发明人在试验中发现，赤小豆水提取液、马齿苋水提取液的酸性较强，pH值通常在3以下，而如果将赤小豆水提取液、马齿苋水提取液与其他中药提取液直接混合，或是将赤小豆、马齿苋原药材与其他药材混合后提取，那么得到的中药组合物颗粒剂在放置一段时间后其药效会明显减弱，发明人推测是赤小豆和马齿苋水提取液的强酸性使得体系不稳定，有效活性成分发生了降解致使药效减弱。因此，在本发明的制备方法中，单独对赤小豆和马齿苋这两味中药进行提取，得到的提取液经调节pH值至4.5～5.0后，再与其他药材的提取液进行混合，然后再次调整pH值至5.6～6.0，这样的操作能有效保证药物体系的稳定性，使其中药组合物颗粒剂在货架期内药效基本不变。
因此，与现有技术相比，本发明的优势在于：
(1)本发明祛湿解毒中药组合物具有清肝健脾、清热解毒、祛湿止带的功效，对带下病，特别是脾虚湿热带下病(如霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等)有较好的治疗效果；并且该中药组合物还可改善因湿邪引起的口干口苦，长痘，舌苔粗糙或很厚、发黄发腻等症状，同时提高机体抵抗力，避免再次感染。
(2)本发明祛湿解毒中药组合物的配方简单，原料易得，且制备方法简单，条件可控，工艺稳定，可工业化生产，有利于推广应用。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
实施例1、本发明祛湿解毒中药组合物及其制备
配方：赤小豆16kg、薏苡仁16kg、马齿苋12kg、淡竹叶12kg、槐米8kg、芡实8kg和甘草3kg。
制备方法：
S1、取配方量的赤小豆和马齿苋，加入112kg水，回流提取2h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3，调节pH值至4.5，静置2h，滤过，制得浓缩液A；
S2、取配方量的薏苡仁、淡竹叶、槐米和芡实，加入176kg水，回流提取2h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3，制得浓缩液B；
S3、取配方量的甘草，加入9kg体积百分比浓度为70％的乙醇，回流提取2h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3，制得甘草浓缩液；
S4、将所述浓缩液A、浓缩液B和甘草浓缩液混合，调节pH值至5.6，静置3h，滤过，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.10的浸膏，减压干燥，粉碎，制得祛湿解毒中药组合物。
上述制备方法中，使用柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液调节pH值。
按照常规工艺，将上述中药组合物药粉与葡萄糖等辅料混均，干法制粒，整粒，即制得本发明祛湿解毒中药组合物的颗粒剂。
实施例2、本发明祛湿解毒中药组合物及其制备
配方：赤小豆24kg、薏苡仁24kg、马齿苋18kg、淡竹叶18kg、槐米14kg、芡实14kg和甘草6kg。
制备方法：
S1、取配方量的赤小豆和马齿苋，加入252kg水，回流提取3h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/2，调节pH值至5.0，静置3h，滤过，制得浓缩液A；
S2、取配方量的薏苡仁、淡竹叶、槐米和芡实，加入420kg水，回流提取3h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/2，制得浓缩液B；
S3、取配方量的甘草，加入30kg体积百分比浓度为80％的乙醇，回流提取3h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/2，制得甘草浓缩液；
S4、将所述浓缩液A、浓缩液B和甘草浓缩液混合，调节pH值至6.0，静置5h，滤过，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.20的浸膏，减压干燥，粉碎，制得祛湿解毒中药组合物。
所述制备方法中，使用柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液调节pH值。
按照常规工艺，将上述中药组合物药粉与葡萄糖等辅料混均，干法制粒，整粒，即制得本发明祛湿解毒中药组合物的颗粒剂。
实施例3、本发明祛湿解毒中药组合物及其制备
配方：赤小豆22kg、薏苡仁20kg、马齿苋16kg、淡竹叶16kg、槐米12kg、芡实10kg和甘草5kg。
制备方法：
S1、取配方量的赤小豆和马齿苋，加入190kg水，回流提取2.5h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3，调节pH值至4.8，静置2h，滤过，制得浓缩液A；
S2、取配方量的薏苡仁、淡竹叶、槐米和芡实，加入290kg水，回流提取2.5h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3，制得浓缩液B；
S3、取配方量的甘草，加入20kg体积百分比浓度为75％的乙醇，回流提取2h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3，制得甘草浓缩液；
S4、将所述浓缩液A、浓缩液B和甘草浓缩液混合，调节pH值至5.8，静置4h，滤过，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.10的浸膏，减压干燥，粉碎，制得祛湿解毒中药组合物。
所述制备方法中，使用柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液调节pH值。
按照常规工艺，将上述中药组合物药粉与葡萄糖等辅料混均，干法制粒，整粒，即制得本发明祛湿解毒中药组合物的颗粒剂。
对比例1～3中药组合物的配方如下：
Figure GDA0002648567190000051
Figure GDA0002648567190000061
对比例1～3中药组合物的制备方法参考实施例3，制得相应的中药组合物颗粒剂。
对比例4
本对比例的配方同实施例3。
制备方法：
S1、取配方量的薏苡仁、淡竹叶、槐米、芡实、赤小豆和马齿苋，加入480kg水，回流提取2.5h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3，制得浓缩液A；
S2、取配方量的甘草，加入20kg体积百分比浓度为75％的乙醇，回流提取2h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3，制得甘草浓缩液；
S3、将所述浓缩液A和甘草浓缩液混合，调节pH值至5.8，静置4h，滤过，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.10的浸膏，减压干燥，粉碎，制得祛湿解毒中药组合物。
所述制备方法中，使用柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液调节pH值。
按照常规工艺，将上述中药组合物药粉与葡萄糖等辅料混均，干法制粒，整粒，即制得中药组合物的颗粒剂。
对比例5
本对比例的配方同实施例3。
制备方法：
S1、取配方量的赤小豆和马齿苋，加入190kg水，回流提取2.5h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3，静置2h，滤过，制得浓缩液A，测得浓缩液A的pH值为2.6；
S2、取配方量的薏苡仁、淡竹叶、槐米和芡实，加入290kg水，回流提取2.5h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3，制得浓缩液B；
S3、取配方量的甘草，加入20kg体积百分比浓度为75％的乙醇，回流提取2h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3，制得甘草浓缩液；
S4、将所述浓缩液A、浓缩液B和甘草浓缩液混合，测得混合液的pH值为5.0，静置4h，滤过，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.10的浸膏，减压干燥，粉碎，制得祛湿解毒中药组合物。
按照常规工艺，将上述中药组合物药粉与葡萄糖等辅料混均，干法制粒，整粒，即制得中药组合物的颗粒剂。
试验例一、本发明祛湿解毒中药组合物对小鼠念珠菌性阴道炎模型的治疗作用
霉菌性阴道炎是妇科常见病、多发病。在霉菌性阴道炎中，约85～90％是由白色念珠菌感染引起的。
1.动物：清洁级，健康雌性ICR小鼠，鼠龄8～9周，体重18～22g，由湖南中医药大学实验动物中心提供。动物以标准饲料喂养，自然光线，自由饮食饮水。
2.药物与试剂：苯甲酸雌二醇注射液，1mg/ml，上海通用药业股份有限公司生产。本发明实施例1～3、对比例1～5中药颗粒剂。
3.菌液：取新传代白色念珠菌(临床株，由湖南中医药大学微生物教研室从念珠菌性阴道炎患者中分离并鉴定)，接种于沙氏液体培养基，37℃培养48h，镜检证明念珠菌已产生假菌丝，将培养液2000r/min离心10min，取沉淀加入适量PBS制成孢子液，血细胞计数仪进行孢子计数，调整菌液浓度为5.0×106个孢子/ml，制得造模液，4～8℃冰箱中保存备用。
4.小鼠白色念珠菌感染模型：将所有动物进行雌激素化处理，每只小鼠后腿皮下注射苯甲酸雌二醇注射液(按4mg/kg体重给予)，1次/2d，共3次。于雌激素化处理第7天(接种日)，将10μl造模液(即白色念珠菌孢子接种量为5.0×104)注入海绵中，将已注入菌种的海绵塞于小鼠阴道内，以感染后第4天阴道分泌物镜检和培养检查均有假菌丝和芽生孢子的白色念珠菌，证实感染成功。
5.动物分组及方法：挑选156只阴道炎模型小鼠随机分成13组，每组12只，分别为：
模型对照组：不给药；
实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组：分别给予实施例1～3、对比例1～5新鲜制得的中药颗粒剂；
实施例3A组、对比例4A组、对比例5A组：分别给予贮存3个月后的实施例3、对比例4、对比例5的中药颗粒剂；
实施例3B组：给予贮存24个月后的实施例3中药颗粒剂；
设空白对照组(不感染不治疗)10只。每天用相应的药液灌胃，连续10d，每天1次。于末次灌胃后第一天，检查各组动物阴道分泌物的病原体转阴率。根据白色念珠菌转阴率判断各组中药对小鼠阴道白色念珠菌性感染模型的影响。
6.结果：见下表1。
表1各中药组对小鼠阴道念珠菌性感染模型的治疗作用/只
Figure GDA0002648567190000081
由上表1可知：
(1)模型对照组病原体转阴数为0只，而实施例1组和实施例2组转阴数为10只，转阴率为83.3％，实施例3组转阴数为11只，转阴率为91.7％，表明本发明祛湿解毒中药组合物对小鼠阴道念珠菌性感染有较好治疗效果。
(2)与实施例3相比，对比例1～3缺少某些中药，结果对比例1～3组的转阴率显著降低，即对小鼠阴道念珠菌性感染的治疗作用下降，提示本发明各组分间存在协同作用，缺少某些组分都会影响药效。
(3)在贮存3个月及24个月后，实施例3A组与实施例3组的疗效一致，转阴率为91.7％，而实施例3B组的转阴率为83.3％，疗效仅略有下降；然而，对比例4组、对比例5组的转阴率为83.3％，但是在贮存3个月后，对比例4中药和对比例5中药的药效显著减弱，转阴率分别明显下降至33.3％、25.0％，提示本发明的制备方法能有效提高本发明中药组合物颗粒剂的贮存稳定性。
试验例二、本发明祛湿解毒中药组合物对小鼠细菌性阴道炎模型的治疗作用
1.动物：清洁级，健康雌性ICR小鼠，鼠龄8～9周，体重18～22g，由湖南中医药大学实验动物中心提供。动物以标准饲料喂养，自然光线，自由饮食饮水。
2.药物与试剂：苯甲酸雌二醇注射液，1mg/ml，上海通用药业股份有限公司生产。本发明实施例1～3、对比例1～5中药颗粒剂。
3.菌液：金黄色葡萄球菌(109cfu/ml)、大肠埃希菌(109cfu/ml)(临床株，由湖南中医药大学微生物教研室提供并鉴定)，上述2种致病菌等体积混合成造模菌并制备成造模液。
4.小鼠细菌感染模型：将所有动物进行雌激素化处理，每只小鼠后腿皮下注射苯甲酸雌二醇注射液(按4mg/kg体重给予)，1次/2d，共3次。于雌激素化处理第7天(接种日)，将20μl造模液注入海绵中，将已注入菌种的海绵塞于小鼠阴道内，以感染后第4天阴道分泌物镜检和培养检查均有金黄色葡萄球菌以及大肠埃希菌，证实感染成功。
5.动物分组及方法：挑选130只阴道炎模型小鼠随机分成13组，每组10只，分别为：
模型对照组：不给药；
实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组：分别给予实施例1～3、对比例1～5新鲜制得的中药颗粒剂；
实施例3A组、对比例4A组、对比例5A组：分别给予贮存3个月后的实施例3、对比例4、对比例5的中药颗粒剂；
实施例3B组：给予贮存24个月后的实施例3中药颗粒剂；
设空白对照组(不感染不治疗)10只。每天用相应的药液灌胃，连续10d，每天1次。于末次灌胃后第一天，检查各组动物阴道分泌物的病原体转阴率。根据病原体转阴率判断各组中药对小鼠阴道细菌性感染模型的影响。
6.结果：见下表2。
表2各中药组对小鼠阴道细菌性感染模型的治疗作用/只
Figure GDA0002648567190000091
由上表2可知：
(1)模型对照组病原体转阴数为0只，而实施例1～3组对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌的转阴率达80％以上，表明本发明祛湿解毒中药组合物对小鼠阴道细菌性感染有较好的治疗效果。
(2)与实施例3相比，对比例1～3缺少某些中药，结果对比例1～3组的转阴率显著降低，即对小鼠阴道细菌性感染的治疗作用下降，提示本发明各组分间存在协同作用，缺少某些组分都会影响药效，与试验例一数据产生的结果类似。
(3)在贮存3个月及24个月后，实施例3A组与实施例3组的疗效一致，而实施例3B组的转阴率仅略有下降；然而在贮存3个月后，对比例4中药(对比例4A组)和对比例5中药(对比例5A组)的药效显著减弱，转阴率分别明显下降，提示本发明的制备方法能有效提高本发明中药组合物颗粒剂的贮存稳定性，同样与试验例一数据产生的结果类似。试验例三、本发明祛湿解毒中药组合物对小鼠免疫功能的影响
(一)对小鼠碳廓清速度的影响
取鼠龄8～9周，体重18～22g，健康小鼠40只，随机分为生理盐水组、实施例1中药组、实施例2中药组和实施例3中药组。生理盐水组以NS20mg/kg灌胃，实施例1～3中药组分别以实施例1～3中药组合物0.3g/kg灌胃给药，每日一次，连续8天，末次给药1小时后，分别称体重，尾静脉注射50％印度墨汁20ml/kg，于2分钟、12分钟分别取眼眶血20μl，放入盛有蒸馏水2ml的试管内摇匀，置于可见光分光光度计比色(λ＝640mm)记录光密度(QD)值，处死动物剖出胸腺、脾脏，分别称重计算免疫器官的碳廓清指数(K)、校正指数(a)，结果见下表3。
表3本发明中药组合物对小鼠碳廓清速度的影响
组别 N 剂量/(g/kg) K A
生理盐水组 10 - 1.6±0.4 3.40±0.48
实施例1中药组 10 0.3 2.4±0.5 4.87±0.91**
实施例2中药组 10 0.3 2.4±0.8 4.81±0.96**
实施例3中药组 10 0.3 2.5±0.5 4.98±0.80**
注：与生理盐水组比较，*p<0.05，**p<0.01。
由表3可知，本发明实施例1～3中药组合物能够提高正常小鼠网状内皮系统的吞噬功能。
(二)对2,4-二硝基氯苯(DNCB)所致迟发型皮肤过敏反应的影响
取鼠龄8～9周，体重18～22g，健康小鼠40只，随机分为生理盐水组、实施例1中药组、实施例2中药组和实施例3中药组。生理盐水组以NS20mg/kg灌胃，实施例1～3中药组分别以实施例1～3中药组合物0.3g/kg灌胃给药。采用DNCB涂于小鼠皮肤上，连续给药7天，第一天给药后各组用7％DNCB丙酮液，0.02ml/只背部皮下注射致敏。第8天用1％DNCB丙酮液0.03ml只涂于小白鼠右耳，第9天处死小鼠，剪下双耳分别称耳重，以左右耳重量差为肿胀值，以此反应对机体免疫功能的影响，结果见下表4。
表4本发明中药组合物对小鼠迟发性超敏反应的影响
组别 N 剂量/(g/kg) 肿胀度(g)
生理盐水组 10 - 0.17±0.08
实施例1中药组 10 0.3 0.32±0.03**
实施例2中药组 10 0.3 0.31±0.03**
实施例3中药组 10 0.3 0.34±0.04**
注：与生理盐水组比较，*p<0.05，**p<0.01。
由表4可知，本发明实施例1～3中药组合物能明显提高小鼠的特异性细胞免疫。
通过上述试验表明，本发明实施例1～3中药组合物具有提高机体免疫功能的作用。试验例四、本发明祛湿解毒中药组合物的临床治疗效果
金某，42岁，已婚。主诉带下量多，色白质粘，呈豆腐渣样，伴外阴瘙痒，发作时剧烈难忍。妇科检查诊为：霉菌性阴道炎。月经近两个月提前约7d，小便频数赤热，口苦咽干欲饮，舌红苔黄微腻，脉弦数，症属湿热下注，肝火上炎。服用本发明实施例3中药颗粒剂，一天3次，每次10g，连服5天诸症明显好转，再连服2天，诸症基本消失，西医检查：分泌物转为正常，未查出念珠菌或脓细胞，血尿常规均正常，且未发现有其他不良反应。停药三个月经周期无复发。
梁某，40岁，已婚。主诉带下量多，色白质粘，呈凝乳块，外阴瘙痒伴烧灼感。妇科检查诊为：霉菌性阴道炎。月经近三个月量多，色淡，心烦少寐，口干咽干，舌淡胖，苔白腻，症属脾虚湿困。服用本发明实施例3中药颗粒剂，一天3次，每次10g，连服4天诸症明显好转，再连服2天，诸症基本消失，西医检查：分泌物转为正常，未查出念珠菌或脓细胞，血尿常规均正常，且未发现有其他不良反应。停药三个月经周期无复发。
张某，35岁，已婚。主诉带下量多，色灰黄，呈泡沫状，味腥臭，绵绵不断，外阴瘙痒伴烧灼感。妇科检查诊为：滴虫性阴道炎。月经量多，色淡，质稀如水状，经期过长，持续不断约十余天方止，已半年有余，恶心纳少，腰酸神倦。舌淡胖，苔白腻，脉缓弱，症属脾虚湿困。服用本发明实施例3中药颗粒剂，一天3次，每次10g，连服6天诸症明显好转，再连服8天，诸症基本消失，西医检查：分泌物转为正常，未查出滴虫，血尿常规均正常，且未发现有其他不良反应。停药三个月经周期无复发。
以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种用于治疗带下病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份计的原料制备而成：赤小豆16～24份、薏苡仁16～24份、马齿苋12～18份、淡竹叶12～18份、槐米8～14份、芡实8～14份和甘草3～6份。
2.根据权利要求1所述用于治疗带下病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份计的原料制备而成：赤小豆22份、薏苡仁20份、马齿苋16份、淡竹叶16份、槐米12份、芡实10份和甘草5份。
3.根据权利要求1或2所述用于治疗带下病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为口服制剂。
4.根据权利要求3所述用于治疗带下病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为颗粒剂。
5.一种制备如权利要求1所述用于治疗带下病的中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、取配方量的赤小豆和马齿苋，加入4～6倍药材量的水，回流提取2～3h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3～1/2，调节pH值至4.5～5.0，静置2～3h，滤过，制得浓缩液A；
S2、取配方量的薏苡仁、淡竹叶、槐米和芡实，加入4～6倍药材量的水，回流提取2～3h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3～1/2，制得浓缩液B；
S3、取配方量的甘草，加入3～5倍药材量的乙醇，回流提取2～3h，滤过，滤液减压浓缩至原体积的1/3～1/2，制得甘草浓缩液；
S4、将所述浓缩液A、浓缩液B和甘草浓缩液混合，调节pH值至5.6～6.0，静置3～5h，滤过，混合液在真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.20的浸膏，减压干燥，粉碎，制得用于治疗带下病的中药组合物。
6.根据权利要求5所述用于治疗带下病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中乙醇的体积百分比浓度为70～80％。
7.根据权利要求5所述用于治疗带下病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法中，使用柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液调节pH值。
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自拟马齿苋汤治疗耐药性支原体感染性阴道炎;徐欣欣;《浙江中医杂志》;20130430;第48卷(第04期);283 *

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