CN108573748A - 一种孕前优生健康风险评估系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种孕前优生健康风险评估系统。属于孕前优生健康风险评估领域，具体涉及一种根据孕前优生健康检查评估对象的孕前优生健康检查信息，自动识别风险因素、并给出针对性个性化咨询指导意见、妊娠建议、判定高风险人群。所述的系统含有档案管理模块、评估模块、分类模块以及输出模块。
Description
技术领域
本发明属于孕前优生风险评估领域，具体涉及一种根据待评估者的孕前优生健康检查信息，自动识别风险因素，并给出针对性个性化咨询指导建议、妊娠建议的优生健康风险评估系统。
背景技术
我国每年约有80——120万例新出生的婴儿存在缺陷。出生缺陷不仅对我国的人口素质造成严重的影响，更有可能影响家庭的幸福。对育龄夫妇进行孕前体检、识别育龄夫妇存在的危险因素，可以采取有针对性的干预措施，达到孕前保健的目的。
现有技术中，需要为参加孕前优生健康检查的备孕夫妇提供综合健康风险评估的服务，且目前80％来自我国基层县级计划生育或妇幼保健机构的临床医师。由于目前从事风险评估工作的临床医师主要来自妇产科，缺乏全科医师经验，对于综合评估备孕夫妇的生育健康风险的工作由于整体专业知识水平受限，存在风险评估结果不够全面、危险因素识别率较低、个性化健康干预指导建议缺乏科学性、专业性和可读性等诸多问题，由上述基层医师出具的风险评估建议报告对于参检孕前检查的备孕夫妇健康指导效果不明显。与此同时，完全人工的风险评估工作需要耗费大量时间成本，严重影响基层工作效率。因此，在孕前优生风险评估领域，急需一种可以自动化生成，且针对评估对象，个性化生成的优生健康风险评估系统。
发明内容
本发明目的在于提供一种孕前优生健康风险评估系统，根据评估对象的孕前优生健康检查信息，可以自动化生成个性化的风险评估报告。
本发明的目的还在于提供一种孕前优生健康风险评估系统，可以根据评估结果对评估对象进行分类，对我国育龄夫妇的孕前优生情况进行统计、管理和分析。
本发明的目的通过以下手段实现：
本发明提供了一种孕前优生风险评估系统，所述的系统含有档案管理模块、评估模块、分类模块以及输出模块。
所述的档案管理模块用于评估对象的孕前优生健康检查信息管理；
所述的评估模块用于根据评估对象的孕前优生健康检查信息形成风险评估结果；
所述的分类模块用于根据评估结果，对评估对象进行分类；
所述的输出模块用于自动生成风险评估报告。
更具体地，所述的档案管理模块用于评估对象的孕前优生健康检查信息的表单管理；所述的表单包括基础信息表、一般情况表、体格检查表、临床检验表、妇科B超检查表等中的至少一个。
所述的档案管理模块具备浏览、修改、删除、导入和导出表单功能。
所述的表单的内容可以手动编辑生成，也可以从孕前体检系统中调取，优选地，从孕前体检系统中调取。
在本发明的优选的实施例中，所述的档案管理模块中，当所有涉及到评估对象的表单全部完成，才能进入评估模块进行风险评估。如只有女方参与评估时，基础信息表、妻子一般情况表、妻子体检结果表、妻子临床检验结果、妻子妇科B超检查结果全部完善才可进行风险评估，如果夫妻双方参与评估，则丈夫和妻子所涉及的表单全部完善才能进行风险评估。
所述的档案管理系统包含调度服务器和数据存储器，所述的调度服务器从孕前体检系统中调取孕前优生健康检查信息或者是包含前优生健康检查信息的表单，并存储在数据存储器中。
所述的评估模块中，含有三个风险评估变量判别数据库，分别为男方风险评估变量判别数据库、女方风险评估变量判别数据库以及家庭风险评估变量判别数据库。
每个数据库中至少含有一条风险评估变量判别数据；优选的，含有多条数据。
所述的风险评估变量判别数据包括一一对应的危险因素变量、判别条件、分类变量、结果表述、危害表述、建议表述以及危险可控等级；
风险评估系统，通过将档案管理系统中，评估对象的孕前优生健康检查信息与风险评估变量判别数据进行比对，比对后得到评估对象的分类变量、危险可控等级、以及结果表述和建议表述。
所述的风险评估系统通过将评估对象的孕前优生健康检查信息与风险评估变量判别数据进行比对，转化为相应的分类变量，并对应相应的危险可控等级，结果表述、危害表述和建议表述。
在发明中，所述的孕前优生健康检查信息为孕前有可能影响优生的危险因素，不仅仅为体检项目中的体检信息，也包含待评估者的病史信息，既包括男方或女方的，也考虑到夫妻双方的可能影响胎儿的危险因素。如孕前优生体检中，通常体检的项目或者是调查的项目。包含但不限于，女方怀孕年龄、夫妻是否进行结婚、地中海贫血筛查、α基因检测、β基因检测、G6PD酶活性测定、G6PD/6PGD比值、血红蛋白测定、女方是否分娩过出生缺陷儿、祖父母/外祖父母/父母两代家族内近亲结婚史、家族成员是否患有地中海贫血、家族成员是否患有唐氏综合征、家族成员是否患有白化病、家族成员是否患有血友病、家族成员是否患有先天性智力低下、家族成员是否患有G6PD缺乏病、家族成员是否患有听力障碍、家族成员是否患有先天性心脏病、家族成员是否患有视力障碍、家族成员是否有人患有其它出生缺陷、家族成员是否有人在新生儿期或婴幼儿期死亡、是否患有肿瘤、是否患有癫痫、是否患有心脏病、是否患有出生缺陷、是否有糖尿病、是否有结核病、是否患有乙肝、是否患有腮腺炎、男方梅毒病史+梅毒螺旋体感染、男方是否患有不育症、男方睾丸、男方阴毛、男方喉结、男方输精管、男方患有睾丸炎、附睾炎、男方是否患有或曾患有精索静脉曲张+体格检查精索静脉曲张等等。在本发明的评估系统中，类似于上述的孕前优生健康检查信息对应于评估系统中危险因素变量。
需要注意的是，本发明的系统可根据评估对象为夫妻双方，还是夫妻一方，进入不同数据库进行比对。具体地，当评估对象为男方时，进入男方风险评估变量判别数据库进行比对；当评估对象为女方时，进入女方风险评估变量判别数据进库行比对；当评估对象为男女双方时，进入从男方、女方以及家庭风险评估变量判别数据库进行比对。
所述的危险因素变量是指在既往医学研究和公共卫生流行病学研究中发现的可能增加备孕夫妇发生不孕不育、母体妊娠疾病、胎儿发育畸形、出生缺陷以及流产、早产等不良妊娠结局发生风险的因素变量，根据这些因素自身属性可分为遗传类、感染类、慢性病类、药物类、环境类、行为类、精神心理累等等。包括但不限于通常的孕前优生健康检查信息。
所述的判别条件为危险因素变量转化为分类变量的规则；具体地，所述的判别条件是指针对每个不同的危险因素变量，参照我国各类临床诊治指南、既往医学研究文献中的循证医学证据或临床医学专家的行业共识等，给出适用于每个不同危险因素变量的判别条件，从而将危险因素变量转化为分类变量，便于系统筛选出高风险者。
进一步地，所述的分类变量为正常、异常或缺失中的一种。
作为本发明优选的实施方式，评估系统中存储的风险评估变量判别数据，其中的危险因素变量转化后的分类变量，分类变量为异常时，才有可能对应结果表述、危害表述、建议表述，如分类变量为正常和缺失时，则不对应结果表述、危害表述和建议表述。
在本发明的风险评估变量判别数据中，所述的危险可控等级为通过危险变量因素，从临床防治可控性角度进行的分类；具体地，分以下为A、B、C、D、X和U共6个可控等级：
A：孕前不需要医学干预，通过改变或戒除不良生活方式、规避有害环境因素可转为一般人群；
B：目前具备有效医学治疗手段，通过治疗可转为一般人群；
C：目前的医疗手段虽然难以治愈，但孕前通过医疗干预可以控制疾病，在妊娠期需要密切的医疗监测；
D：目前需要做再发风险评估及预测，孕期应做产前诊断；
X：不宜妊娠；
U：在出诊结果汇总后，暂无法作出明确的风险分类，需进一步检查才能确定。
所述的风险评估模块具有添加、修改、删除、导入、导出的功能，用于风险评估变量判别数据的增加、修改、删除、导入或导出。
所述的分类模块根据评估模块中得到的分类变量、危险可控等级、以及评估对象为夫妻一方还是双方，对评估对象进行分类；具体分为以下四类：
其中，当评估对象为夫妻双方，且所涉及的分类变量均为“正常”，分类结果为“1”类；
所述的“1”为：在已接受的检查项目中，暂未发现夫妇双方存在对怀孕不利的风险因素。建议定期接受健康教育与指导；
其中，当评估对象为夫妻双方一方时，且所涉及的分类变量均为“正常”，分类结果为“2”类；
所述的“2”为：.夫妇仅一方(妻子/丈夫)接受检查评估。在已接受的检查项目中，暂未发现存在对怀孕不利的风险因素。建议另一方(妻子/丈夫)尽快前来接受孕前优生健康检查。
其中，当评估对象为夫妻一方或双方，且所涉及的分类变量任意一项以上为“异常”，且控制等级为A时，分类结果为“3.1”类；
所述的“3.1”为：在已接受的检查项目中，发现存在对怀孕不利的风险因素，建议改变不良生活方式、规避有害环境因素，以更健康的状态备孕；
其中，当评估对象为夫妻一方或双方，且所涉及的分类变量任意一项以上为“异常”，且控制等非A时，分类结果为“3.2”；
所述的“3.2”为：在已接受的检查项目中，发现存在对怀孕不利的风险因素，建议到专业医疗机构进一步咨询及查治。
所述的输出模块用于输出分类模块的分类结果以及评估模块的评估结果，最后输出一个风险评估报告。
所述的评估结果包括结果表述、危害表述以及建议表述。
所述的输出模块具有添加、修改、删除、打印等功能，操作者(主要为医生)可以对自动生成的评估建议报告进行修改、删除和打印，以便进一步提高评估报告的准确性和针对性。
所述的输出模块还具有推送功能，将评估对象的分类结果和评估建议报告推送到孕前体检系统。
在本发明中，所述的孕前体检系统为现有技术中的孕前体检系统软件。在本发明优选的实施例中，所述的孕前体检系统为面向备孕夫妇提供孕前优生健康检查服务的计划生育或妇幼保健机构以及其它医疗机构用于采集、存储、传输所有备孕夫妇基础信息、病史信息以及体检信息的信息系统，例如国家免费孕前优生健康检查项目信息采集系统或者其他现有技术中的一些商用的孕前体检系统。
在本发明中，所述的评估系统的使用对象包括但不限于，地方各级卫生和计划生育委员会的专业的医生，也可以是体检服务机构的医生，或者是待评估者自己。使用对象根据其他系统中已有的孕前优生健康检查信息，使用该评估系统，自动生成风险评估报告。
本发明的有益效果：
1.本发明的系统可以根据评估对象是夫妻一方还是双方，个性化的生成评估建议报告。
2.本发明的系统可以根据评估对象的孕前优生健康检查信息自动生成评估建议报告，所述的评估建议报告具有准确性、全面性，并可对评估建议报告进行编辑、打印等功能，大大减轻了医务人员的工作量。
3.本发明的系统还可以对评估对象进行分类，便于我国育龄夫妻的优生健康数据进行统计和分析，提前做好干预措施、促进生育健康和母婴健康，最终实现提高人口素质。
4.本发明的风险评估系统可以跟现有技术中的多种孕前体检系统匹配，调取孕前体检系统中采集、存储、传输的备孕夫妇的基础信息、病史信息以及体检信息等孕前优生健康检查信息，如孕前体检系统中的信息不全面，不能完全与本发明的评估系统匹配，则在本发明评估系统为缺失项。
附图说明
图1本发明的系统功能模块组成图
图2本发明的系统工作流程图
具体实施方式
以下通过具体的实施例进一步说明本发明的技术方案，具体实施例不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明理念所做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。
实施例1 一种孕前优生健康风险评估系统
如图1所示的孕前优生健康风险评估系统，其特征所述的孕前体检系统含有档案管理模块、评估模块、分类模块以及输出模块；
所述的档案管理模块用于评估对象的孕前优生健康检查信息管理；
所述的评估模块用于根据评估对象的孕前优生健康检查信息形成风险评估结果；
所述的分类模块用于根据评估结果，对评估对象进行分类；
所述的输出模块用于自动生成风险评估报告。
更具体地，所述的档案管理模块用于评估对象的孕前优生健康检查信息的表单管理；所述的表单包括基础信息表、一般情况表、体格检查表、临床检验表、妇科B超检查表等。所述的表单内容从孕前体检系统中调取。如果评估对象为男女一方，则只调取评估对象一方的数据，如果评估对象是体检系统男女双方，则调取双方数据。
当所有涉及评估对象的表单全部完成，才能进入评估模块进行风险评估。如只有女方参与评估时，基础信息表、妻子一般情况表、妻子体检结果表、妻子临床检验结果、妻子妇科B超检查结果全部完善才可进行风险评估，如果男女双方参与评估，则丈夫和妻子所涉及的表单全部完善才能进行风险评估。
所述的档案管理模块具备浏览、修改、删除、导入和导出表单功能。
所述的评估模块含有风险评估变量判别数据库；其中，所述的数据库分为男方风险评估变量判别数据库、女方风险评估变量判别数据库以及家庭风险评估变量判别数据库；
所述的风险评估变量判别数据包括一一对应的危险因素变量、判别条件、分类变量、结果表述、危害表述、建议表述以及危险可控等级。
所述的风险评估系统通过将评估对象的孕前优生健康检查信息与风险评估变量判别数据进行比对，转化为分类变量，并对应相应的危险可控等级，结果表述、危害表述和建议表述。
所述的孕前优生健康检查信息为孕前有可能影响胎儿的评估对象的危险因素，如孕前优生体检中，通常体检的项目或调查的项目。包含但不限于，女方怀孕年龄、夫妻是否进行结婚、地中海贫血筛查、α基因检测、β基因检测、G6PD酶活性测定、G6PD/6PGD比值、血红蛋白测定、女方是否分娩过出生缺陷儿、祖父母/外祖父母/父母两代家族内近亲结婚史、家族成员是否患有地中海贫血、家族成员是否患有唐氏综合征、家族成员是否患有白化病、家族成员是否患有血友病、家族成员是否患有先天性智力低下、家族成员是否患有G6PD缺乏病、家族成员是否患有听力障碍、家族成员是否患有先天性心脏病、家族成员是否患有视力障碍、家族成员是否有人患有其它出生缺陷、家族成员是否有人在新生儿期或婴幼儿期死亡、是否患有出生缺陷、是否有糖尿病家族史、是否有结核病、男方梅毒病史+梅毒螺旋体感染、男方是否患有不育症、男方睾丸、男方阴毛、男方喉结、男方输精管、男方患有睾丸炎、附睾炎、男方是否患有或曾患有精索静脉曲张+体格检查精索静脉曲张等。在本发明的评估系统中，将以上这些从孕前体检系统中调取到孕前优生健康检查信息称为危险因素变量。
当评估对象为男方时，进入男方风险评估变量判别数据库进行比对和调取评估结果；
当评估对象为女方时，进入女方风险评估变量判别数据库进行比对和调取评估结果；
当评估对象为夫妻双方时，进入女方、女方以及家庭风险评估变量判别数据库进行比对和调取评估结果。
进一步地，所述的风险评估数据为将档案管理模块中存储的孕前优生健康检查信息(也即危险因素变量)通过判别条件，一一转化为分类变量，并对应相应的结果表述、危害表述、建议表述和危险可控等级。
所述的危险因素变量为是指在既往医学研究和公共卫生流行病学研究中发现的可能增加备孕夫妇发生不孕不育、母体妊娠疾病、胎儿发育畸形、出生缺陷以及流产、早产等不良妊娠结局发生风险的因素变量，根据这些因素自身属性可分为遗传类、感染类、慢性病类、药物类、环境类、行为类、精神心理累等等。包括但不限于通常的孕前优生健康检查信息。
具体地，所述的危险因素变量包括但不限于：
女方：女方自报梅毒病史+梅毒螺旋体感染、女方自报淋球菌病史+白带淋球菌感染、女方自报衣原体感染病史+白带沙眼衣原体感染、女方乙肝病史+女方乙肝血清学检查HBs-Ag+女方乙肝血清学检查HBs-Ab+女方乙肝血清学检查HBe-Ag+女方乙肝血清学检查HBe-Ab+女方乙肝血清学检查HBc-Ab、女方密切接触猫狗+女方食用生肉+弓形体IgG+弓形体IgM、巨细胞病毒IgG+巨细胞病毒IgM、女方是否患有或曾患有结核、女方风疹病毒IgG、女性收缩压测量值/女性舒张压测量值+女方患有或曾患有高血压、是否有妊娠期高血压疾病史、女方临床检验空腹血糖+女方患有或曾患有糖尿病+女方糖尿病家族史、是否有妊娠期糖尿病史、女方临床检验TSH+女方患有或曾患有甲状腺疾病(使用自定义参考值范围+2.5)、是否有妊娠期甲状腺功能异常疾病史、女性临床检验Cr+女方患有或曾患有慢性肾炎、女方患有或曾患有心脏病、女方患有或曾患有肿瘤、女方患有或曾患有癫痫、女方心脏节律不整齐、女方尿常规异常、女方谷丙转氨酶、女方心脏有杂音、女方心率、女方甲状腺异常、女方口臭、女方牙龈出血、女方使用毒麻药品、女方服用药物、口服避孕药避孕措施停用时间、宫内节育器避孕措施停用时间、皮下埋植剂避孕措施停用时间、女方血红蛋白/红细胞计数+女方贫血史、女方BMI、女方是否食肉、蛋类、女方是否厌食蔬菜、女方接触有机溶剂(如新装修,油漆)、女方接触重金属(铅,汞等)、女方接触农药、女方接触其他毒害物质、女方接触振动、女方接触高温、女方接触噪音、女方每天吸烟支数、女方被动吸烟时间、女方饮酒、女方智力异常、女方精神状况异常、女方患有或曾患有精神心理疾病、女方生活工作压力+关系压力+经济压力、女方是否做好怀孕准备、女方特殊体态、女方四肢脊柱异常、女方血小板、女方白细胞、女方淋巴细胞；
男方：男方是否患有出生缺陷、男方地贫初筛结果+男方血红蛋白分析结果+男方α基因检测结果+男方β基因检测结果MCV(fl)平均红细胞体积、MCH(pg)平均红细胞血红蛋白含量、红细胞渗透性脆性(gNaCl/L)、红细胞渗透性脆性(％)、抗碱血红蛋白(％)、高铁血红蛋白还原试验(定型法)、高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％、G6PD/6PGD比值法、G6PD酶活性测定、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G6PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G7PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G8PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G9PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G10PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G11PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G12PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G13PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G14PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G15PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G16PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G17PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G18PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G19PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G20PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G21PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G22PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G23PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G24PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G25PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G26PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G27PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G28PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G29PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G30PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G31PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G32PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G33PD、铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G34PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G35PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G36PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G37PD、高铁血红蛋白还原试验(定型法)+高铁血红蛋白还原试验(半定量法)％+G6PD/6PGD比值法+G6PD酶活性测定+G37PD、男方祖父母/外祖父母、父母两代家族内近亲结婚、男方家族成员有人患有地中海贫血、男方家族成员有人患有唐氏综合征、男方家族成员有人患有白化病、男方家族成员有人患有血友病、男方家族成员有人患有智力障碍、男方家族成员患有蚕豆病、男方家族成员有人患有听力障碍、男方家族成员有人患有先天性心脏病、男方家族成员有人患有视力障碍、男方家族成员是否患有其他出生缺陷、男方家族成员是否在新生儿期或婴幼儿期死亡、男方是否有糖尿病家族史、男方自报梅毒病史+梅毒螺旋体感染、男方患有不育症、男方睾丸、男方阴毛、男方喉结、男方输精管、男方患有睾丸炎、附睾炎、男方是否患有精索静脉曲张、男方患有其他男科疾病、男方阴茎、男方包皮、男方附睾、HIV、男方乙肝病史+男方乙肝血清学检查HBs-Ag+男方乙肝血清学检查HBs-Ab+男方乙肝血清学检查HBe-Ag+男方乙肝血清学检查HBe-Ab+男方乙肝血清学检查HBc-Ab、男方患有或曾患有结核、男方患有或曾患有淋病/梅毒/衣原体感染、男方患有或曾患有淋病、男方患有或曾患有衣原体感染、男方患有或曾患有腮腺炎、男方梅毒螺旋体筛查、男方谷丙转氨酶、男方患有或曾患有肿瘤、男方患有或曾患有癫痫、男方患有或曾患有心脏病、男性临床检验Cr+男方患有或曾患有慢性肾炎、男方是否患有糖尿病、男性收缩压测量值/男性舒张压测量值+男方患有或曾患有高血压、男方患有或曾患有精神心理疾病、男方心脏有杂音、男方心脏节律不整齐、男方尿常规异常、男方甲状腺异常、男方患有或曾患有甲状腺疾病、男方服用药物、男方使用毒麻药品、男方血红蛋白、男方BMI、男方贫血史、男方是否食肉、蛋类、男方是否厌食蔬菜、男方是否有食用生肉嗜好、男方接触放射线、男方接触有机溶剂(如新装修,油漆)、男方接触重金属(铅,汞等)、男方接触农药、男方接触其他毒害物质、男方接触高温、男方接触噪音、男方接触密切接触猫狗等家畜宠物、男方接触振动、男方饮酒、男方被动吸烟时间、男方每天吸烟支数、男方智力异常、男方精神状况异常、男方生活工作压力+关系压力+经济压力、男方是否做好怀孕准备、男方四肢脊柱异常、男方皮肤毛发异常、男方特殊体态、男方特殊面容、男方肺部异常、男方肝脾异常、男方血小板、男方白细胞、男方淋巴细胞；
家庭：女方夫妻是否近亲结婚、女方α基因检测结果+女方β基因检测结果+男方α基因检测结果+男方β基因检测结果、女方梅毒筛查+男方梅毒筛查、女方乙肝血清学检查HBs-Ag+女方乙肝血清学检查HBs-Ab+女方乙肝血清学检查HBe-Ag+女方乙肝血清学检查HBs-Ab+女方乙肝血清学检查HBc-Ab+男方乙肝血清学检查HBs-Ag+男方乙肝血清学检查HBs-Ab+男方乙肝血清学检查HBe-Ag+男方乙肝血清学检查HBs-Ab+男方乙肝血清学检查HBc-Ab、女方HIV+男方HIV、既往曾经怀孕+女方血型+男方血型、既往曾经怀孕+女方Rh血型+男方Rh血型。
不同的数据库中，因男女方体检的项目不完全一致，所以在男方、女方和家庭风险评估变量判别数据库中，危险因素变量不完全一致。
所述的判别条件为危险因素变量转化为分类变量的规则；
其中，所述的判别条件为是指针对每个不同的危险因素变量，参照我国各类临床诊治指南、既往医学研究文献中的循证医学证据或临床医学专家的行业共识等，给出适用于每个不同危险因素变量的判别条件，从而将危险因素变量转化为分类变量，便于系统筛选出高风险者。
进一步地，所述的分类变量为正常、异常或缺失中的一种。
其中，当危险因素变量转化为分类变量后，分类变量为异常时，才可能对应结果表述、危害表述、建议表述，如分类变量为正常和缺失时，则不对应结果表述、危害表述和建议表述。
在本发明的风险评估变量判别数据中，所述的危险可控等级为通过危险变量因素，从临床防治可控性角度进行的分类；具体地，分以下为A、B、C、D和X共6个可控等级：
A：孕前不需要医学干预，通过改变或戒除不良生活方式、规避有害环境因素可转为一般人群；
B：目前具备有效医学治疗手段，通过治疗可转为一般人群；
C：目前的医疗手段虽然难以治愈，但孕前通过医疗干预可以控制疾病，在妊娠期需要密切的医疗监测；
D：目前需要做再发风险评估及预测，孕期应做产前诊断；
X：不宜妊娠；
U：在出诊结果汇总后，暂无法作出明确的风险分类，需进一步检查才能确定。
所述的风险评估模块具有添加、修改、删除、导入、导出的功能，用于风险评估变量判别数据的增加、修改、删除、导入或导出。
所述的分类模块通过调取评估模块中得到的分类变量、可控等级，对评估对象进行分类，具体分为以下四类：
其中，当评估对象为夫妻双方，且所涉及的分类变量均为“正常”，分类结果为“1”类；
所述的“1”为：在已接受的检查项目中，暂未发现夫妇双方存在对怀孕不利的风险因素。建议定期接受健康教育与指导；
其中，当评估对象为夫妻一方时，且所涉及的分类变量均为“正常”，分类结果为“2”类；
所述的“2”为：.夫妇仅一方(妻子/丈夫)接受检查评估。在已接受的检查项目中，暂未发现存在对怀孕不利的风险因素。建议另一方(妻子/丈夫)尽快前来接受孕前优生健康检查。
其中，当评估对象为夫妻一方或双方，且所涉及的分类变量任意一项以上为“异常”，且控制等级为A时，分类结果为“3.1”类；
所述的“3.1”为：在已接受的检查项目中，发现存在对怀孕不利的风险因素，建议改变不良生活方式、规避有害环境因素，以更健康的状态备孕；
其中，当评估对象为夫妻一方或双方，且所涉及的分类变量任意一项以上为“异常”，且控制等非A时，分类结果为“3.2”；
所述的“3.2”为：在已接受的检查项目中，发现存在对怀孕不利的风险因素，建议到专业医疗机构进一步咨询及查治。
所述的输出模块用于提取评估模块中，比对后的分类变量为异常时，所对应的结果表述、危害表述以及建议表述；
所述的输出模块还用于提取分类模块中的分类结果；
最后输出一个包含评估结果和分类结果的评估建议报告。
所述的输出模块具有添加、修改、删除、打印功能，操作者(主要为医生)可以对数模模块自动生成的评估建议报告进行修改、删除和打印。
所述的输出模块还具有推送功能，将评估对象的分类结果和评估建议报告推送到孕前体检系统。
实施例2 本发明系统的工作流程
如图2所示，本发明的系统工作流程为，档案管理系统向孕前体检系统调取评估对象的孕前优生健康检查信息，或者是孕前体检系统向档案管理系统推送孕前优生健康检查信息。档案管理系统中，涉及到评估对象的所有表单完善后，风险评估系统调取档案管理系统中的信息进行风险评估。
风险评估时，评估对象的孕前优生健康检查信息(检查项目和检查结果等)与预存在评估系统中的风险评估判别数据进行比对。其中，如果待评估对象为男方，则进入男方风险评估判别库进行比对，如果待评估者是女方，则进入女方风险评估判别数据库进行比对，如果是待评估对象是夫妻双方，则进入三个数据库都进行比对。比对时，将孕前优生健康检查信息对应的危险因素变量，根据判别条件，一一转化为分类变量，转化后的分类变量为异常时，则对应出相应的结果表述、危害表述、以及危险可控等级。评估系统抽提出相应的结果表述、危害表述以及建议表述作为评估结果。
作为示范性的例子：在评估系统中，男方危险因素变量判别数据库存储的一条危险因素变量判别数据为“男方是否患有出生缺陷”，判别条件为“否”，转化后的分类变量为“正常”；“有”，转化后的分类变量为“异常”；“缺失”，则转化后的分类变量为“缺失”。当转化为后分类变量为“异常”时，此时评估系统中所对应的建议结果表述为“男方患有出生缺陷”；建议表述为“建议您在准备生育前前往正规医院遗传咨询门诊就医并明确诊断疾病类型，若您所患出生缺陷疾病属于遗传类疾病，应由遗传学专业医生提供遗传咨询，评估子代出生缺陷发病风险，在医生指导下制定生育计划。”对应的危险可控等级为D。
此时，当一个男性的孕前优生健康检查信息中有患有出生缺陷这一项，则采用评估系统进行比对后，则得到的危险可控等级为D，其抽提到的评估结果为“男方患有出生缺陷，建议您在准备生育前前往正规医院遗传咨询门诊就医并明确诊断疾病类型，若您所患出生缺陷疾病属于遗传类疾病，应由遗传学专业医生提供遗传咨询，评估子代出生缺陷发病风险，在医生指导下制定生育计划”。如果多项体检项目转化为分类变量后均为异常，均抽提评估结果。
评估结束后，分类模块对调取评估得到的分类变量、危险可控等级，对评估对象的进行分类。
其中，当评估对象为夫妻双方，且所涉及的分类变量均为“正常”，分类结果为“1”类；
所述的“1”为：在已接受的检查项目中，暂未发现夫妇双方存在对怀孕不利的风险因素。建议定期接受健康教育与指导；
其中，当评估对象为夫妻双方一方时，且所涉及的分类变量均为“正常”，分类结果为“2”类；
所述的“2”为：.夫妇仅一方(妻子/丈夫)接受检查评估。在已接受的检查项目中，暂未发现存在对怀孕不利的风险因素。建议另一方(妻子/丈夫)尽快前来接受孕前优生健康检查。
其中，当评估对象为夫妻一方或双方，且所涉及的分类变量任意一项以上为“异常”，且控制等级为A时，分类结果为“3.1”类；
所述的“3.1”为：在已接受的检查项目中，发现存在对怀孕不利的风险因素，建议改变不良生活方式、规避有害环境因素，以更健康的状态备孕；
其中，当评估对象为男女一方或双方，且所涉及的分类变量任意一项以上为“异常”，且控制等非A时，分类结果为“3.2”；
所述的“3.2”为：在已接受的检查项目中，发现存在对怀孕不利的风险因素，建议到专业医疗机构进一步咨询及查治
评估和分类均完成后，所述的输出模块通过调取评估系统的评估结果，以及分类模块的分类结果，最终以评估建议报告的形式输出。
评估建议报告输出后，系统使用者可以对评估建议报告进行修改、保存、打印等，以便进一步提高评估报告的准确性和针对性。优选的实施方式、需打印三联：第一联交受检者本人、第二县级服务机构保存；第三联乡级服务机构保存。
所述的输出模块最后将确定的评估建议报告推送到孕前体检系统。
Claims (10)
1.一种孕前优生健康风险评估系统，其特征在于，含档案管理模块、评估模块、分类模块、以及输出模块；
所述的档案管理模块用于评估对象的孕前优生健康检查信息管理；
所述的评估模块用于根据评估对象的体检信息形成风险评估结果；
所述的分类模块用于根据评估结果，对评估对象进行分类；
所述的输出模块用于自动生成风险评估报告。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述档案管理系统为对评估对象的孕前优生健康检查信息的表单管理；
所述的表单包括基础信息表、一般情况表、体格检查表、临床检验表、妇科B超检查表中的至少一个；
所述的档案管理模块具备浏览、修改、删除、导入和导出表单功能；
所述的档案管理模块中的表单内容可以手动编辑生成，也可以从孕前体检系统中调取表单；优选地，所述的档案管理模块中的表单从孕前体检系统中调取。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述的档案管理系统包含调度服务器和数据存储器，所述的调度服务器从孕前体检系统中调取孕前优生健康检查信息或者是包含前优生健康检查信息的表单，并存储在数据存储器中。
4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述的评估模块含有风险评估变量判别数据库；其中，所述的数据库分为男方风险评估变量判别数据库、女方风险评估变量判别数据库以及家庭风险评估变量判别数据库；
所述的风险评估变量判别数据包括一一对应的危险因素变量、判别条件、分类变量、结果表述、危害表述、建议表述以及危险可控等级；
所述的风险评估系统通过将评估对象的孕前优生健康检查信息与风险评估变量判别数据进行比对，转化为分类变量，并对应相应的危险可控等级，结果表述、危害表述和建议表述。
5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于：
当评估对象为男方时，进入男方风险评估变量判别数据库进行比对；
当评估对象为女方时，进入女方风险评估变量判别数据进库行比对；
当评估对象为男女双方时，进入从男方、女方以及家庭风险评估变量判别数据库进行比对。
6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述的危险因素变量为在既往医学研究和公共卫生流行病学研究中发现的可能增加备孕夫妇发生不孕不育、母体妊娠疾病、胎儿发育畸形、出生缺陷以及流产、早产等不良妊娠结局发生风险的因素变量；
进一步地，所述的分类变量为正常、异常或缺失中的一种；
所述的危险可控等级为通过危险因素从临床防治可控性角度进行的分类；具体地，分以下为A、B、C、D、X和U共6个可控等级；
优选地，所述的危险可控等级具体为以下：
A：孕前不需要医学干预，通过改变或戒除不良生活方式、规避有害环境因素可转为一般人群；
B：目前具备有效医学治疗手段，通过治疗可转为一般人群；
C：目前的医疗手段虽然难以治愈，但孕前通过医疗干预可以控制疾病，在妊娠期需要密切的医疗监测；
D：目前需要做再发风险评估及预测，孕期应做产前诊断；
X：不宜妊娠；
U：在出诊结果汇总后，暂无法作出明确的风险分类，需进一步检查才能确定。
7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述的风险评估模块具有添加、修改、删除、导入、导出的功能，用于风险评估变量判别数据的增加、修改、删除、导入或导出。
8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述的分类模块根据评估模块中得到的分类变量、危险可控等级、以及评估对象为夫妻一方还是双方，对评估对象进行分类；具体分为以下四类：
1：暂未发现夫妇双方存在对怀孕不利的风险因素，建议定期接受健康教育与指导；
2：暂未发现存在对怀孕不利的风险因素，建议妻子或丈夫前来接受孕前优生健康检查；
3.1：发现存在对怀孕不利的风险因素，建议改变不良生活方式、规避有害环境因素，以更健康的状态备孕；
3.2：发现存在对怀孕不利的风险因素，建议到专业医疗机构进一步咨询及查治。
9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述的分类模块的分类依据为：
当评估对象为夫妻双方，且所涉及的分类变量均为“正常”，分类结果为“1”类；
当评估对象为夫妻一方时，且所涉及的分类变量均为“正常”，分类结果为“2”类；
当评估对象为夫妻一方或双方，且所涉及的分类变量任意一项以上为“异常”，且控制等级为A时，分类结果为“3.1”类；
当评估对象为夫妻一方或双方，且所涉及的分类变量任意一项以上为“异常”，且控制等非A时，分类结果为“3.2”。
10.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述的输出模块用于输出分类模块的分类结果和评估模块的评估结果，自动生成风险评估报告；
所述的评估结果包括结果表述、危害表述以及建议表述；
所述的输出模块具有添加、修改、删除、打印功能，对风险评估报告的内容修改和打印；
优选地，所述的输出模块还具推送功能，将最终生产的风险评估报告推送到孕前体检系统前台显示。
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