CN1085540C - 用于防治上呼吸道急慢性炎症的胖大海含片 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于防治上呼吸道急慢性炎症的胖大海含片，属于中药类，是由药浓缩浸膏、薄荷油、麦芽糖、蔗糖按配方的比例经制备而成，其中的药浓缩浸膏是以胖大海、金银花与草菇为原料按重量份经水提、醇沉、浓缩而成。其具有对适应症见效快、总有效率达100%。治愈率高、不易复发、无毒付作用、成本低、适用范围宽。同时制备工艺简单、原材料来源广泛，是适应症患者的首选药物。

Description

用于防治上呼吸道急慢性炎症的胖大海含片

本发明涉及一种用于防治上呼吸道急慢性炎症的胖大海含片，属于中药类，特适于诸如咽炎、鼻炎、口腔炎、咳嗽、喉痈、音哑等上呼吸道感染的患者服用，对于目赤、牙痛、肿毒、痈疡等病症也有较好的疗效，并能预防感冒、猩红热。

人们很早以前就知道胖大海对咽炎有一定的疗效，特别是有的歌唱演员、人民教师时常用胖大海泡水喝来消除咽喉肿痛、音哑或保养嗓子，这种原始最简易的防治方式尽管有一定的疗效，但也存在着用法不科学、不卫生，同时没有充分利用就倒掉了的浪费现象，基于上述情况，近的来市场上先后出现以治疗咽喉炎为主的含片问世，为解除咽喉炎患者的痛蓐、缓解病情都发挥着各自的积极作用，但也分别存在不尽人意之处，例如国内XX厂生产的含片剂量小，入口后溶化快，含服效果很难达到预期效果；又如有的由于其组方不尽合理致使治标不治本，而药停复发，加之突出了薄荷脑的作用，而有很大的辛辣味，导致口感不好；再如XX含片，由多种中药组方，而制备工艺复杂、成本高、适应范围单一，加之配伍不尽合理，方剂中有的成分药量低，导致对适应症的治疗周期长，疗效不理想。

本发明的目的在于提供一种组方合理科学简单、制备容易、对适症见效快、有效率高、标本兼治，治愈不易复发；口感好对粘膜无刺激、无毒副作用、成本低的用于防治上呼吸道急慢性炎症的胖大海含片。

本发明的组成及配比(重量％)如下：

药浓缩浸膏               6-10％

薄荷油                   1％

麦牙糖                   30％

蔗糖                     平衡量，且满足各组分之和为100％

所述的药浓缩浸膏是经水提、醇沉、浓缩而成，其组成与重量份数如下：

胖大海                   40(份)

金银花                   40(份)

草菇                     20(份)

本发明方剂中的胖大海主要含有西黄芪素、半乳糖、戌糖，其具有清热润肺、利咽解毒的功效；金银花主要含有木犀草素、肌醇、皂甙、鞣质等具有清热解毒之功效；草菇主要含有磷酸腺甙、亚油酸、多种维生素，其具有提高免疫功能、抗病毒、保肝、抗癌之功效；薄荷油具有疏风、散热、辟秽、解毒之功效；双糖既是赋形剂又能参与细胞的多种代谢和细胞膜的构成。上述诸味药的配伍，能充分发挥协同作用，除了对上呼吸道急慢性炎症所致的多种病有显著的疗效外对于目赤、牙痛、肿毒、痈疡等病症也有较好的疗效，还能止口臭、预防感冒和猩红热。

本发明的内容结合实施例进一步说明：

1、药浓缩浸膏的制备：

a)、取40份重量的胖大海入60℃水中浸泡24小时，取浸出液后，再以相同条件浸泡24小时，二次浸出液合并；b)取40份重量的金银花加水煎煮过滤，再连续煎煮一次，两次滤液合并后再入浓度为50％的乙醇中沉置24小时取上清液；c)取20份重量的草菇水煎煮、过滤连续煎煮两次滤液合并；d)将a)、b)、c)三种提取液混合一起进行浓缩成浸膏备用，其比例是生药量：浸膏为5/1。

2、实施例1，取30公斤麦芽糖、63公斤蔗糖入夹层锅内加热熬浆，再加入6公斤药浓缩浸膏，充分搅拌，通过管道输入抽真空机，在150℃条件下抽真空之后加进1公斤薄荷油，注入浇铸器按每片2.5克浇铸成型，冷却倒模，成品包装。

3、实施例2，取30公斤麦芽糖、59公斤蔗糖入夹层锅内加热熬浆，加入10公斤药浓缩浸膏充分搅拌、抽真空，后加1公斤薄荷油，入浇铸器按每片2.5克浇铸成型、冷却出模包装。

本产品的技术标准如下：

一、感官指标

感官指标应符合表1规定

表1感官指标

项目	指标
		色泽	棕色
滋、气味	甜、微苦、薄荷味
		组织状态	固体、均匀、无缺角裂缝。
杂质	无肉眼可见的外来杂质。
		规格与偏差

二、理化指标

理化指标应符合表2规定

表2理化指标

项目	指标
		总糖％
铅(以pb计)mg/kg       ≤	0.5
		砷(以As计)mg/kg       ≤	0.3
铜(以Cu计)mg/kg       ≤	5.0
		食品添加剂	符合GB2760规定
金银花                定性	阳性
		胖大海                定性	阳性

三、微生物指标

微生物指标应符合表3规定。

表3微生物指标

项目	指标
		菌落总数cfu/g                ≤	1000
大肠菌群MPN/100g             ≤	40
		霉菌计数cfu/g                ≤	25
酵母菌计数cfu/g              ≤	25
		致病菌(指肠道致病菌及致病性球菌)	不得检出

本发明的含片，对适应症见效快，含服接触口腔粘膜15-20分钟，有助于药物的缓释吸收并经临床证明含服后自觉症状立即减轻，尤其缓解疼痛更为明显，如通过9 5例慢性咽炎重症患者临床观察含服一周后其总有效率为100％、二周后全愈63.3％，三个月后对60例全愈患者随访尚未发现反弹；又通过某学校随机抽取两个班87人感冒患者的密切接触者为观察组，含服三天，每天每人4片本发明的含片，其中3例续发感染发病，续发率为3.4％；而对照组二个班90人密切接触者未投药，其中发病17人续发率为18.8％。P＜0.05，两者差异明显。在学校又对猩红热疫点观察，对二个班106人的密切接触者涂咽采样，其中乙型溶血性链球菌阳性28人，对呈阳性者投服本发明含片三天后再采样培养均转阴性。

急性感染患者投药前后比较表4

病症类别    人数	咽炎	声嘶	充血	干咳
					投药前	30(人)	16(人)	30(人)	11(人)
投药一周后	0	0	2	1
					消失率％	100％	100％	91.1％	90.9％

从上表说明本发明的含片对于消除带菌、治疗急性咽炎效果明显。

通过对适应症的临床试验，可见本发明的含片对适应症见效快，对预防感冒、急慢性咽炎、猩红热的效果都是确切明显，有效率高、无毒付作用，可以说是适应症患者的首选药物。另外通过大量人群观察，凡是含服本发明产品的人都有凉爽、止痛、润嗓、清音之感觉、口感适宜，还有的食欲增加、爽神、消除口臭。

本发明与现有技术相比，由于采用了以胖大海为主，辅以金银花、草菇、薄荷油、双糖等组方合理科学简单，并经临床证明有对适应症见效快、周期短、标本兼治，其总有效率达100％、治愈率高，治愈不易复发、口感好、对口腔粘膜无刺激，无毒付作用、适应范围宽、成本低等优点同时制备容易、原材料来源充足。

Claims (1)

1.一种用于防治上呼吸道急慢性炎症的胖大海含片，其特征在于其组成及重量百分比含量为：

药浓缩浸膏           6-10％

薄荷油               1％

麦芽糖               30％

蔗糖                 平衡量，且满足各组分之各为100％

其中的药浓缩浸膏是以下列重量份的原料经水提、醇沉、浓缩制成的：

胖大海               40

金银花               40

草菇                 20。