CN108471959A - 用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件和方法 - Google Patents

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Abstract

公开了一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件(226)、一种用于在传感器组件(226)中使用的传感器贴片(134)、一种用于在传感器组件(226)中使用的电子单元(188)和一种生产传感器组件(226)的方法。传感器组件(226)包括:‑至少一个传感器贴片(134),其具有:至少一个身体安装件(136),其被构造成用于附接到用户的身体;以及至少一个传感器(110),其用于检测体液中的至少一种分析物,所述传感器(110)具有被构造成用于检测分析物的至少两个电极(114),所述传感器(110)还具有用于电接触电极(114)的至少两个传感器接触件(116);其中,传感器贴片(134)包括:贴片壳体(138),所述贴片壳体(138)具有贴片卡口轮廓部(140);‑能够附接到身体安装件(136)的至少一个电子单元(188),所述至少一个电子单元(188)具有至少一个电子部件(200)以用于进行以下中的一者或多者:控制分析物的检测或将测量数据发送至另一部件,其中,所述电子单元(188)还包括电子单元壳体(202),所述电子单元壳体(202)具有电子单元卡口轮廓部(204);其中,贴片卡口轮廓部(140)和电子单元卡口轮廓部(204)结合形成卡口连接器(228),所述卡口连接器(228)被构造成用于建立电子单元(188)与传感器贴片(134)之间的可释放机械连接。

Description

用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件和方法
技术领域
本发明涉及一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件以及用于在传感器组件中使用的传感器贴片(patch)组件和电子单元。本发明还涉及一种生产用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件的方法。根据本发明的装置和方法可主要用于体液中的分析物浓度的长期监测,诸如,用于体液中的血糖水平或一种或多种其他类型的分析物的浓度的长期监测。本发明可被应用于家庭护理领域以及专业护理领域(诸如,在医院中)二者中。其他应用是可行的。
背景技术
监测某些身体功能、更具体地监测某些分析物的一个或多个浓度在各种疾病的预防和治疗中起到重要作用。在不限制另外的可能应用的情况下,将在下文中参照血糖监测来描述本发明。然而,附加地或替代地,本发明还可以应用于其他类型的分析物。
除了通过使用光学测量外,特别地可通过使用电化学生物传感器来执行血糖监测。特别地在血液或其他体液中测量葡萄糖的电化学生物传感器的示例从US 5,413,690A、US 5,762,770 A、US 5,798,031 A、US 6,129,823 A或US 2005/0013731 A1获知。
除了所谓的斑点测量(其中以针对性的方式从用户采集体液的样本并针对分析物浓度进行检查之外),持续测量逐渐被建立。因此,近来,间质组织中的葡萄糖的持续测量(也称为持续监测,CM)例如已经被确立为用于管理、监测和控制糖尿病状态的另一重要的方法。
在该过程中,主动式传感器区域被直接施加到测量部位,测量部位通常布置在间质组织中,并且例如,通过使用酶(例如,葡萄糖氧化酶,GOD)来将葡萄糖转换成电荷,该电荷与葡萄糖浓度有关并且可被用作测量变量。此类经皮测量系统的示例在US 6,360,888B1或US 2008/0242962 A1中描述。
因此,当前的持续监测系统通常是经皮系统或皮下系统,其中,两种表述在下文中将等同地使用。这意味着实际传感器或传感器的至少测量部分被布置在用户的皮肤下方。然而,系统的评估和控制部分(也称为贴片)通常位于用户身体之外、人或动物体外。在该过程中,通常使用插入仪器来施加传感器,这同样以示例性方式在US 6,360,888 B1中描述。其他类型的插入仪器也是已知的。
传感器通常包括基底,诸如平坦基底,电极、传导迹线和接触盘的导电图案可施加到所述基底上。在使用中,通常通过使用一种或多种电绝缘材料来隔离传导迹线。电绝缘材料通常还进一步用作针对湿度和其他不利物质的保护,并且举例来说,可包括一个或多个覆盖层(诸如,抗蚀剂)。
如上文所述,在经皮系统中,通常需要控制部分(常常也被称为电子单元或发送器),控制部分可被定位在身体组织外部,且必须与传感器通信。通常,该通信通过提供传感器与控制部分之间的至少一个电接触件来建立,所述电接触件可以是永久电接触件或可释放电接触件。
EP 2 721 996 A1公开了一种医学装置套件,其包括具有以下各者的医学仪器:第一连接器,所述第一连接器包括至少一个第一电连接件;以及密封腔,其至少部分地包围所述至少一个第一电连接件。密封腔包括密封表面和楔入表面。医学装置套件还包括密封帽,所述密封帽包括具有内腔的密封管。密封管具有柔性尖端区域。楔入表面可操作用于迫使柔性尖端抵靠密封表面以形成柔性尖端密封部,所述柔性尖端密封部将至少一个第一电连接件密封在密封管内。
WO 2011/044386 A1公开了一种插入件子组件,其通过转动可旋转触发器被接合以植入分析物传感器。其中,描述了一种传感器系统,其具有安装件,所述安装件包括被构造成保护设置在安装件主体上的传感器的密封固定装置。密封固定装置包含第一和第二支腿以附接到安装件。密封固定装置还包含圆形主体以在被定位于安装件上时覆盖传感器。圆形本体附接到第一和第二支腿。密封固定装置向上和向下枢转。以这种方式,当传感器设置在安装件的上表面上时,密封固定装置的圆形主体覆盖传感器,且具体地覆盖传感器电端子或接触件。枢转动作使得密封固定装置能够向插入件提供接近安装件的途径以用于插入传感器。另外地,密封固定装置允许将传感器平坦地按压到安装件,即相对于安装件设置成处于水平的取向。
EP 2532302 A1公开了用于测量宿主中的分析物的系统和方法以及用于经皮测量宿主中的葡萄糖的系统和方法。所述系统包括施加器、安装单元和电子单元。公开了一种力锁定机构,其被构造成确保电子单元与安装单元之间的正确配对。在安装单元与电子单元之间形成密封部,其中,需要适当的力以确保在其间已充分形成密封部。在一些情况下,确保电子单元已被正确地配对(例如,通过卡合配合或密封地配对)到安装单元会是有利的。因此,在传感器插入之后从安装单元释放施加器时,以及在将电子单元插入到安装单元中之后,力锁定机构允许用户确保其间的正确配对和/或密封。在实践中,用户枢转(例如,抬起或扭转)力锁定机构,使得其通过拉扯圆形凸片在电子单元上提供力。优选地,其后释放力锁定机构。
因此,持续监测系统的一次性传感器贴片与电子单元之间的各种类型的密封连接系统在本领域中是已知的。然而,在许多情况下,这些连接系统隐含了一些明显的技术挑战或甚至缺陷。因此,通常,在许多情况下,清洁是一个问题。举例来说,由于接触件内部的死空间,具有径向密封部的插脚接触件或具有轴向密封部的锁合件通常难以清洁。此外,电和机械连接的用户友好操纵以及仍然的高度可靠性提供了技术挑战,这些技术挑战必须通过如下方式解决:将总体积保持尽可能地低,以便提高穿着舒适性。举例来说,在许多情况下,经锁合的轴向密封部需要施加高闭合力。
待解决的问题
因此,本发明的目的在于提供用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件和方法以及用于在所述传感器组件中使用的传感器贴片组件和电子单元,所述传感器贴片组件和电子单元至少部分地解决了这种装置和方法的上述挑战及缺陷。特别地,应提供传感器贴片与电子单元之间的具有机械和电可靠性的连接,其需要低的操纵力并且其实现简单的清洁过程。
发明内容
这个问题通过具有独立权利要求的特征的装置和方法来解决。在从属权利要求中列出了优选实施例,优选实施例可以以孤立的方式或者以任何任意组合来实现。
如在下文中使用的,术语"具有(have)"、"包括(comprise)"或"包含(include)"或其任何任意语法变型以非排他的方式使用。因此,这些术语可指代以下两种情形:除由这些术语介绍的特征外,没有另外的特征存在于此上下文描述的实体中;以及存在一个或多个另外的特征。举例来说,表述"A具有B"、"A包括B"和"A包含B"可以指代以下两种情形:在A中除B之外不存在其他元素(即,A单独地并且排他地包括B);以及在实体A中除了B之外还存在一个或多个另外的元素,诸如元素C、元素C和D或甚至另外的元素。
此外,应当注意的是,术语"至少一个"、"一个或多个"或表明特征或元素可出现一次或多于一次的类似的表述通常将仅在引入相应特征或元素时使用一次。在下文中,在大多数情况下,在提到相应特征或元素时,表述"至少一个"或"一个或多个"将不会重复,尽管存在相应特征或元素可能出现一次或多于一次这一事实。
此外,如在下文中所使用的,术语"优选地"、"更优选地"、"具体地"、"更具体地"、"特别地"、"更特别地"或类似术语与可选的特征结合使用,而不限制替代性的可能性。因此,由这些术语引入的特征是可选的特征,且不意图以任何方式限制权利要求的范围。如本领域的技术人员将认识到的,本发明可通过使用替代性的特征来执行。类似地,由"在本发明的实施例中"或类似表述引入的特征意图是可选的特征,而不存在对于本发明的替代性实施例的任何限制,不存在对于本发明的范围的任何限制,并且不存在对于将以此方式引入的特征与本发明的其他可选或非可选特征组合的可能性的任何限制。
在本发明的第一方面中,公开了一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件。传感器组件包括至少一个传感器贴片,所述至少一个传感器贴片具有:
- 至少一个身体安装件,其被构造成用于附接到用户的身体;以及
- 至少一个传感器,其用于检测体液中的至少一种分析物,所述传感器具有被构造成用于检测分析物的至少两个电极,所述传感器还具有用于电接触电极的至少两个传感器接触件,
传感器贴片包括贴片壳体,所述贴片壳体具有贴片卡口轮廓部,其优选地具有贴片卡口旋拧部。
传感器组件还包括能够附接到身体安装件的至少一个电子单元,所述电子单元具有至少一个电子部件以用于进行以下中的一者或多者:控制分析物的检测或将测量数据发送至另一部件。电子单元还包括电子单元壳体,所述电子单元壳体具有电子单元卡口轮廓部,优选地具有电子单元卡口旋拧部。
贴片卡口轮廓部与电子单元卡口轮廓部结合形成卡口连接器,所述卡口连接器被构造成用于建立电子单元与传感器贴片之间的可释放机械连接。如将在下文更详细地描述的,传感器贴片和电子单元还可设计成使得当建立电子单元与传感器贴片之间的可释放机械连接时得以建立电子单元与传感器贴片(特别地,传感器)之间的电连接。
如本文中所使用的,"组件"通常指至少两个元件的群组(group),所述至少两个元件可相互作用以便履行至少一个共同的功能。至少两个部件可独立地操纵、或可被联接、是能够连接的、或是能够集成的,以便形成共同的部件。因此,"传感器组件"通常指至少两个元件或部件的群组,所述至少两个元件或部件能够相互作用以便执行至少一个传感器功能,在目前情形中,以便执行对体液中的至少一种分析物的至少一种检测,和/或以便有助于对体液中的至少一种分析物的至少一种检测。传感器组件通常还可被称为传感器系统、传感器套件或传感器装置。
传感器组件通常可用于检测用户的体液中的至少一种分析物。特别地,传感器组件可用于用户的体液中(诸如,用户的身体组织中所包含的体液中)的分析物浓度的长期监测或持续监测。如在本发明内通常使用的,术语"患者"和"用户"可指人或动物,与该人或动物可能分别处于健康状态或可能患有一种或多种疾病这一事实无关。举例来说,患者或用户可以是患有糖尿病的人或动物。然而,附加地或替代地,本发明可应用于其他类型的用户或患者或疾病。
如本文中进一步使用的,术语"体液"通常可指流体,所述流体通常存在于用户或患者的身体或身体组织中,并且/或可由用户或患者的身体产生。作为身体组织的示例,可提到间质组织。因此,举例来说,体液可选自包括血液和间质流体的群组。然而,附加地或替代地,可使用一个或多个其他类型的体液,诸如唾液、泪液、尿液或其他体液。在至少一种分析物的检测期间,体液可存在于身体或身体组织内。因此,特别地,如将在下文更详细地描述的,传感器可被构造成用于检测身体组织中的至少一种分析物。
如本文中进一步使用的,术语"分析物"可指可能存在于体液中并且用户、患者或诸如医生的医疗人员可能对其存在和/或浓度感兴趣的任意元件、部件或化合物。具体地,分析物可以是或可包括任意化学物质或化学化合物,其可参与用户或患者的新陈代谢,诸如至少一种代谢物。举例来说,至少一种分析物可选自包括葡萄糖、胆固醇、甘油三酯、乳酸盐的群组。然而,附加地或替代地,可使用其他类型的分析物和/或可确定分析物的任何组合。至少一种分析物的检测特别地可以是分析物特异性(analyte-specific)检测。
如本文中进一步使用的,术语"检测"通常指确定至少一种分析物的存在和/或量和/或浓度的过程。因此,检测可以是或可包括定性检测,简单地确定至少一种分析物的存在或至少一种分析物的缺失,和/或可以是或可包括定量检测,其确定至少一种分析物的量和/或浓度。作为检测的结果,可产生表征检测的结果的至少一个信号,诸如至少一个测量信号。所述至少一个信号特别地可以是或可包括至少一个电子信号,诸如至少一个电压和/或至少一个电流。所述至少一个信号可以是或可包括至少一个模拟信号,和/或可以是或可包括至少一个数字信号。
如本文中进一步使用的,术语"确定浓度"通常可指生成表明体液中的分析物的浓度的至少一个代表性结果或多个代表性结果的过程。如本文中进一步使用的,术语"传感器"通常可指适于执行上述检测过程和/或适于在上述检测过程中使用的任意元件。因此,传感器特别地可适于确定分析物的浓度和/或分析物的存在。
传感器具体地可以是"经皮传感器"。如本文中所使用的,术语“经皮传感器”通常指适于完全地或至少部分地布置在患者或用户的身体组织内的传感器。出于此目的,传感器的尺寸通常可设置成使得经皮插入是可行的,诸如,通过沿垂直于插入方向的方向提供不大于5 mm的宽度,其优选地不大于2 mm,更优选地不大于1.5 mm。传感器可具有小于50mm的长度,诸如30 mm或更小的长度,例如5 mm至30 mm的长度。如本文中进一步使用的,术语“长度”可沿平行于插入方向的方向观察。然而,应当注意的是,其他尺寸是可行的。为了进一步使传感器能够被用作经皮传感器,传感器可完全地或部分地提供生物相容的表面,即,至少在使用的持续时间期间对用户、患者或身体组织没有任何不利效果的表面。举例来说,经皮传感器可完全地或部分地覆盖有至少一种生物相容的膜,诸如至少一种聚合物膜或凝胶膜,所述聚合物膜或凝胶膜对于至少一种分析物和/或至少一种体液来说是可渗透的,并且另一方面其还将诸如一种或多种测试化学物质的传感器物质保持在传感器内并防止这些物质转移到身体组织中。
传感器优选地可以是电化学传感器。如本文中所使用的,“电化学传感器”通常是被构造成实施电化学测量以便检测体液中所包含的至少一种分析物的传感器。术语“电化学测量”是指对分析物的可电化学检测的性质(诸如,电化学检测反应)的检测。因此,例如,可通过比较一个或多个电极电势来检测电化学检测反应,如下文进一步讨论的那样。电化学传感器特别地可适于和/或可能够用于生成直接或间接地表明电化学检测反应的存在和/或范围的至少一个电传感器信号,诸如至少一个电流和/或至少一个电压。出于此目的,如将在下文更详细地描述的,至少一个电化学传感器提供两个或更多个电极,所述电极也被称为传感器电极。检测可以是分析物特异性的。测量可以是定性和/或定量测量。然而,其他实施例是可行的。
如本文中进一步使用的,术语“电极”通常可指被构造成或其能够用于电学地或电化学地检测分析物的任意元件。特别地,每个电极可包括至少一个传导盘或传导元件,诸如至少一个金属盘和/或至少一个金属元件和/或由至少一种传导性无机或有机材料(诸如碳和/或传导聚合物)制成的至少一个盘或元件。如将在下文更详细地描述的,至少一个传导盘或传导元件可不被覆盖,和/或可覆盖有至少一种附加材料(诸如,至少一种传感器化学物质)。传感器的至少两个电极可被实现为使得电化学反应可在电极中的一个或多个(诸如,一个或多个工作电极)处发生。因此,电极可被实现为使得氧化反应和/或还原反应可在电极中的一个或多个处发生。可通过将一个或多个电极电势(诸如,工作电极的静电势)与一个或多个另外的电极(诸如,反电极或参考电极)的静电势相比较来检测电化学检测反应。通常,两个或更多个电极可用于电流测量、静电流测量(amperostatic measurement)、电势测量或恒电势测量中的一者或多者。这些类型的测量通常是分析物检测领域中的技术人员已知的,诸如从WO 2007/071562 A1和/或本文公开的现有技术文献已知。对于电极、电极材料或测量设置的可能的设置,可参照此文献。然而,应当注意的是,其他设置、电极材料或测量设置可在本发明内使用。
至少两个电极可包括至少一个工作电极。如本文中所使用的,术语"工作电极"指适于或可用于执行至少一个电化学检测反应以检测体液中的至少一种分析物的电极。工作电极可具有对待检测的分析物敏感的至少一种测试化学物质。工作电极还可包括至少一个传导工作电极盘。传导工作电极盘可与至少一种测试化学物质接触。因此,至少一种测试化学物质可被涂覆到至少一个传导工作电极盘上。至少一种测试化学物质可形成可与至少一种体液接触的至少一个测试化学物质表面。举例来说,至少一个测试化学物质表面可以是开放的测试化学物质表面或可由上述至少一个膜覆盖,所述膜对于待检测的至少一种分析物和/或体液或其部分来说是可渗透的,以使得分析物可与测试化学物质相互作用。对于用于传导工作电极盘的可能的测试化学物质和/或材料,同样可参照WO 2007/071562 A1和/或本文中公开的现有技术文献。然而,其他实施例是可行的。
一个或多个"工作电极盘"特别地可由至少一个点、线或网格形成,其每个可以形成电极材料的相干区域。如果电极材料的多于一个的点、线或网格叠加,则传感器可提供多于一个的电极盘。所有电极盘在一起可构成工作电极。传感器可包括具有在从1至50个、优选地从2至30个、优选地从5至20个电极盘的范围中的多个电极盘的工作电极。
术语"测试化学物质"特别地可指适于在至少一种分析物存在时改变至少一个可检测的性质的任意材料或材料成分。此性质可以是可电化学检测的性质。特别地,至少一种测试化学物质可以是高度选择性的测试化学物质,其仅在体液中存在分析物的情况下改变性质,而在不存在分析物的情况下不发生改变。至少一个性质的改变程度取决于体液中的分析物的浓度,以便允许分析物的定量检测。举例来说,测试化学物质可包括至少一种酶,诸如葡萄糖氧化酶和/或葡萄糖脱氢酶。
至少两个电极还可包括至少一个反电极。如本文中所使用的,术语"反电极"指这样的电极,所述电极适于执行至少一个电化学逆反应并且适于平衡工作电极处检测反应所需的电流。附加地或替代地,至少两个电极还可包括至少一个参考电极。参考电极可具有稳定且众所周知的电极电势。电极电势优选地可以是高度稳定的。反电极和参考电极可以是公共电极或两个分离的电极中的一者。另外,对于可用于反电极和/或参考电极的电势材料,可参照WO 2007/071562 A1和/或本文所公开的现有技术文献。然而,其他实施例是可行的。
电极(具体地,工作电极、反电极和/或参考电极)可具有相同的尺寸。术语"尺寸"指第一电极和第二电极的宽度、长度、表面面积、形状中的一者或多者。电极的形状可由制造过程(诸如,切割和/或印刷过程)来确定。形状可以是矩形或圆状的。然而,其他实施例是可行的,诸如工作电极和反/参考电极的尺寸不同的实施例,和/或使用非圆形形状或非矩形形状的实施例。电极可由无腐蚀性和无钝化材料制成。关于可能的电极材料,可参照上文引用的现有技术文献。
传感器还可包括至少一个基底。至少两个电极和/或至少两个传感器接触件通常可附接到基底。传感器还可包括至少两个电迹线,所述电迹线使电极和传感器接触件互连并且还可附接到基底。如本文中所使用的,术语"基底"通常可指适合承载设置在其上或其中的一个或多个其他元件的任意元件。举例来说,基底可以是平坦基底,诸如具有超过其厚度至少2倍、至少5倍、至少10倍、或甚至至少20倍或更大的侧向延伸的基底。基底特别地可具有长形形状,诸如条带形和/或棒形。举例来说,基底可包括轴,特别地具有长形形状的轴。例如,轴可具有选自包括条带、针、带的群组的形状。基底可包括至少一个接触部分。如上文所述,基底可以是长形基底,其中电极放置在长形基底的一端处,并且传感器接触件(也被称为“接触盘”)放置在基底的相对端上。接触盘可被定位在接触部分中。
基底可以是柔性基底,即,可被在穿戴和插入到身体组织中期间通常发生的力(诸如,10 N或更小的力)弯曲或变形的基底。特别地,基底可由至少一种可变形材料制成或者可包含至少一种可变形材料,诸如至少一种塑料或可塑材料和/或至少一种弹性材料。举例来说,基底可以是或可包括至少一个箔,诸如由纸材料、硬纸板材料、塑料材料、金属材料、陶瓷材料或玻璃材料中的一种或多种制成的至少一个箔。举例来说,基底可包括至少一个聚酰亚胺箔。基底特别地可包括至少一种电绝缘材料,诸如至少一种电绝缘塑料箔。
如本文中所使用的,术语“传感器接触件”(也被称为"接触盘")通常指具有开放的或可电接触的导电表面的元件。举例来说,传感器接触件可以是或可包括至少一种导电材料的至少一个层,所述导电材料可被直接地或间接地沉积到基底上并且提供可电接触的表面。在平行于基底的表面的维度或方向上,传感器接触件可提供接触表面区域,诸如具有矩形形状、多边形形状或圆状形状的区域。其他形状是可能的。
传感器接触件可被定位在传感器的上述接触部分中。传感器接触件可完全地或至少部分地由至少一种金属材料制成。因此,举例来说,传感器接触件可包括至少一个金层。附加地或替代地,可施加其他类型的金属层,诸如Cu、Ni、Ag、Au、Pd、Pt中的至少一者。另外,附加地或替代地,传感器接触件可完全地或部分地由至少一种非金属导电材料制成,诸如以下中的至少一者:传导碳材料,诸如石墨、石墨烯、碳纳米管、玻璃碳;导电有机材料,诸如导电聚合物。
如本文中进一步使用的,术语"电迹线"通常可指任意导电元件,所述导电元件适于或被构造成将至少两个电元件(诸如,在此情况下至少一个传感器接触件与至少一个相关联的电极)电连接。因此,对于每个电极,至少一个传感器接触件可被关联,且该电极和相关联的传感器接触件可经由至少一条电迹线连接,由此允许经由至少一个相关联的传感器接触件来独立地电接触每个电极。电迹线特别地可具有至少两个维度中的形状。电迹线特别地可具有长形形状,诸如沿基底的长度超过在基底的平面中的宽度至少5倍(诸如,至少10倍,或甚至至少100倍)。例如,电迹线可包括至少一条线或路径。此外,电迹线可包括至少一种导电材料。优选地,导电材料可包括铜。附加地或替代地,可使用上文列出的用于接触盘的一种或多种材料。此外,导电材料可以是或可包括选自包括以下各者的群组的至少一种材料:导电有机材料(优选地,至少一种导电聚合物)、导电碳材料(优选地,石墨、石墨烯、玻璃碳和碳纳米管中的一种或多种);优选地来自包括Cu、Ni、Ag、Au、Pd和Pt的群组的金属。然而,附加地或替代地,可使用一种或多种其他导电材料。
传感器还可包括至少一种电绝缘材料。如本文中进一步使用的,术语"电绝缘材料"可通常指具有低于0.001 S/cm的电导率的材料,优选低于0.0001 S/cm,最优选低于10-6S/cm,甚至更优选低于10-8 S/cm、低于10-9 S/cm、低于10-10 S/cm、或甚至低于10-11 S/cm。例如,电绝缘材料可包括绝缘抗蚀剂。然而,其他材料是可行的。电绝缘材料可至少部分地覆盖电迹线,绝缘材料使电极和接触盘保持开放。电绝缘材料可包括覆盖电迹线的至少一个绝缘覆盖层。电绝缘材料可形成开口,其中,电极被定位在所述开口内。
如本文中进一步使用的,术语“身体安装件”通常指能够附接到用户或患者的皮肤的装置。因此,身体安装件可包括能够将身体安装件连接到皮肤的至少一个附接部件,诸如至少一个粘性表面和/或至少一个粘性条带或贴膏(plaster)。身体安装件还可包括至少一个身体安装件壳体(也被称为基座),其可用作传感器支撑件以用于附接传感器,诸如传感器的接触部分。因此,通常,身体安装件也可被称为传感器支撑件。
如本文中进一步使用的,术语“传感器贴片(patch)”通常指身体安装件和传感器的组合。因此,这两个部件在连接状态或断开连接状态中作为组件可被称为传感器贴片。
如本文中进一步使用的,术语“电子单元”通常指具有至少一个电子部件的任意装置。电子单元特别地可设计成或用作可重复使用的元件,而传感器贴片常常设计为一次性元件。特别地,电子单元可包括至少一个电子部件,以用于进行以下中的一者或多者:用传感器执行测量、执行电压测量、执行电流测量、记录传感器信号、储存测量信号或测量数据、将传感器信号或测量数据发送至另一装置。电子部件的其他实施例是可行的。电子单元特别地可包括至少一个电路板,所述电路板具有设置在其上的至少一个电子部件,诸如至少一个有源和/或至少一个无源部件。电子单元还可包括完全地或部分地包围电子部件的至少一个壳体。电子单元还可包括以下中的至少一者:集成电路、微控制器、计算机或专用集成电路(ASIC)。电子单元可特别地被实现为发送器,或可包括发送器,以用于发送数据。优选地,电子单元可能够可逆地连接到身体安装件。此外,电子单元和身体安装件的组合在连接或断开连接状态中可被称为传感器组件的“控制部分”。
如上文所述,传感器贴片包括至少一个贴片壳体,并且电子单元包括至少一个电子单元壳体。如本文中通常使用的,术语“壳体”通常可指适于完全地或部分地包围一个或多个元件以便提供以下中的一者或多者的任意元件:机械保护、机械稳定性、针对潮湿和/或大气压力的环境保护、针对电磁影响的防护等等。因此,壳体可简单地提供用于附接和/或保持一个或多个另外的部件或元件的基础。另外地或替代地,壳体可提供用于接收一个或多个另外的部件或元件的一个或多个内部空间。因此,术语“贴片壳体”通常可指传感器贴片的壳体。因此,贴片壳体可提供用于附接和/或集成一个或多个另外的部件(诸如,传感器或其一部分)的基础。类似地,术语“电子单元壳体”通常可指电子单元的壳体。因此,电子单元壳体可完全地或部分地包围电子单元的一个或多个电子部件,和/或可保持电子单元的一个或多个电子部件。举例来说,电子单元壳体可完全地或部分地包围被定位在电子单元壳体内部的至少一个内部空间,所述内部空间被构造成用于接收电子单元的电子部件中的一者或多者。举例来说,电子单元壳体可包含一个或多个电子单元壳体基板和与所述电子单元壳体基板相互作用的一个或多个电子单元壳体盖,以便形成被构造成用于接收电子单元的一个或多个电子部件的内部空间。然而,其他实施例是可行的。
特别地,壳体可被构造成防护传感器组件的一个或多个元件以免受到如潮湿和/或机械应力的外部影响。壳体可以是具有基本上圆状形状的防水壳体。此外,壳体可具有基本上平坦的表面。特别地,电子单元可包括基本上平坦的基座和壳体。壳体可在与身体安装件相对的一侧上覆盖基本上平坦的基座。基座可从壳体凸出,从而形成完全地或部分地包围电子单元的边沿。所述边沿可被构造成由身体安装件接合。一般来说,壳体可包括一个或多个部分。
如上文所述,贴片壳体包括至少一个贴片卡口轮廓部,并且电子单元包括至少一个电子单元卡口轮廓部。贴片卡口轮廓部和电子单元卡口轮廓部结合形成卡口连接器,所述卡口连接器被构造成用于建立电子单元与传感器贴片之间的可释放机械连接。如本文中通常使用的,术语“卡口轮廓部(contour)”通常指被构造成与对应的(counterpart)卡口轮廓部相互作用以便形成卡口连接件或卡口连接器的元件的部件或一部分。因此,贴片卡口轮廓部和电子单元卡口轮廓部可以是被构造成用于形成卡口连接件或结合形成卡口连接器的互补性卡口轮廓部。其中,贴片卡口轮廓部或电子单元卡口轮廓部中的一者可以是或可包括阳型卡口轮廓部(诸如,阳型卡口插头),并且贴片卡口轮廓部或电子单元卡口轮廓部中的另一者可以是或可包括阴型卡口轮廓部(诸如,阴型卡口插头)。如本文中通常使用的,卡口连接器(也被称为卡口连接件)通常可指两个卡口轮廓部之间以卡口方式形成的任意连接器或连接件。
其中,通常,所涉及的卡口轮廓部中的一者或两者可包括至少一个凸起,并且以互补的方式,所述卡口轮廓部中的另一者可包括至少一个卡口沟槽(grove)或卡口槽,凸起可被引导到所述卡口沟槽或卡口槽中,两个卡口轮廓部相互作用以便形成卡口连接件或卡口连接器。卡口沟槽或卡口槽通常可包括至少两个不同的区段。在第一区段中,凸起可简单地以基本上轴向的方式移动,诸如以相对于使两个卡口轮廓部互连的轴线不大于20°(例如,不大于10°、不大于5°或甚至0°)的角度。因此,举例来说,当凸起被引导到第一区段中时,将通过卡口连接器或卡口连接件互连的两个部件可简单地沿所述轴线被一起推动。在第二区段(所述第二区段直接地或间接地可跟随第一区段)中,可围绕所述轴线以螺旋或旋拧方式来引导凸起。卡口沟槽或卡口槽可包括一个或多个另外的区段,诸如在第一区段前面的一个或多个区段、在第一区段与第二区段中间的一个或多个中间区段、或者在第二区段后面的一个或多个区段。所提到的区段的组合是可行的。因此,举例来说,电子单元和传感器贴片的互连可通过这两个部件的一系列移动或相对移动来执行,诸如沿所述轴线的第一线性移动及随后的旋转移动。
当释放卡口连接器或卡口连接件时,这些移动可以以相反的次序执行。因此,举例来说,通过沿所述轴线将电子单元和传感器贴片拉开,可执行旋转移动,且随后可执行线性移动。
应当注意的是,贴片卡口轮廓部或电子单元卡口轮廓部中的一者可包括至少一个凸起,并且贴片卡口轮廓部或电子单元卡口轮廓部中的另一者可包括互补性卡口沟槽或卡口槽。然而,混合件是可行的。举例来说,贴片卡口轮廓部可包括至少一个凸起和至少一个卡口沟槽或卡口槽,并且以互补的方式,电子单元卡口轮廓部可包括至少一个卡口沟槽或卡口槽和至少一个凸起。
因此,通常,通过使用卡口连接器建立可释放机械连接可隐含以相继方式进行的轴向移动和旋转移动的组合,其中优选地,轴向移动是在旋转移动之前。举例来说,旋转移动可隐含使电子单元相对于传感器贴片绕所述轴线枢转,或反之亦然。举例来说,所述轴线可以是卡口连接器的旋转轴线,诸如卡口连接器的对称轴线。举例来说,所述轴线可垂直于传感器贴片的基板,诸如垂直于用户的皮肤表面。举例来说,可绕倾斜角发生从初始角度到最终角度的倾斜,其中,举例来说,在最终角度中,电子单元被锁定到传感器贴片中。例如,倾斜角可以是在40°到240°的范围中的角度,诸如50°到130°的角度,例如90°的角度。
如本文中所使用的,术语“机械连接”通常指两个或更多个部件通过机械保持力实现的连接。举例来说,机械连接可以是或可包括形状配合或力配合连接中的至少一者。在卡口连接器或卡口连接件的情况下,特别地,机械连接可以是形状配合的连接。如本文中进一步使用的,术语“可释放”在机械连接的背景下通常指机械连接可从断开连接状态(也被称为非配对状态)进入到连接状态(也被称为配对状态)并且返回到断开连接状态这一事实。因此,机械连接可随意地闭合和释放。特别地,可能够释放机械连接而不使用任何工具(仅仅通过手动动作)。举例来说,为开启卡口连接器,可需要不大于50 N(诸如,不大于20 N,诸如不大于10 N)的力,其可由用户的一只手或甚至是几个手指或指尖来施加。
使用卡口连接器以使传感器贴片和电子单元互连隐含了大量优点。通常,卡口连接器容易获得,且因此对其进行清洁和使其保持清洁都相当简单,例如通过使用擦拭物、刷子、消毒喷雾或棉签。此外,卡口连接器可构建得相当小,且因此并未不必要地增加控制部分的体积。此外,如将在下文更详细地描述的,卡口连接器可完全地或部分地包围电子单元与传感器贴片之间的电连接件,且因此,可提供对这个电连接件的保护以免受到诸如机械影响和/或湿度的外部影响。此外,与其他机械连接元件相比较,卡口连接器通常可通过使用由用户施加的相对低的量的力来闭合或释放。后者(卡口连接器)在糖尿病监测的情况下特别地有利,因为在许多情况下老年用户、残疾用户或儿童可能不能够产生所需的手动力或良好的肌肉运动技巧来操纵更加复杂的互连装置。然而,卡口连接器通常被已知为可靠的和机械强健的,因为这些卡口连接器用于广泛多种小型、中型或大型机械互连中(诸如,在相机中)。此外,在卡口连接器中,可弥补制造或操纵公差,因为卡口轮廓部(特别地,上述卡口沟槽或卡口槽)可设计成通过以适当的方式引导互补性卡口轮廓部(诸如,从高公差区域到紧密公差区域中)来容忍不对准和/或制造公差,且由此仍可提供强健的和精确的机械互连。这些高公差能力还允许小型化电子单元与传感器贴片之间的机械互连。
如上文所述,当通过使用卡口连接器建立机械连接时,另外,诸如与建立机械连接同时地,可建立电子单元与传感器贴片(诸如,传感器)之间的电连接。因此,电子单元还可包括适于直接地或间接地接触传感器(诸如,传感器的接触盘或传感器接触件)的至少两个电接触件。在通过卡口连接器建立电子单元与传感器贴片之间的可释放机械连接的配对状态中,可建立传感器接触件与电子单元的电接触件之间的电连接。可同时发生电连接的建立和机械连接的建立。然而,其他实施例是可行的。
如在电子单元的电接触件的背景下,术语“电接触件”仅仅指可由至少一个其他电部件电接触的导电元件。举例来说,电子单元的电接触件可以是或可包括两个或更多个接触盘、两个或更多个弹簧接触件、两个或更多个电接触插脚、或其组合。电子单元的电接触件可被定位在电子单元的下侧上,所述下侧在配对状态中面向传感器贴片。举例来说,电子单元可具有基本上平坦的下侧,所述下侧可搁在传感器贴片的前侧的上侧上。
传感器接触件与电子单元的电接触件之间的电连接可隐含这两个电部件被按压到彼此之上的连接。因此,举例来说,电子单元的电接触件可被按压到传感器接触件上和/或反之亦然。在建立卡口连接期间可积累将这些电部件按压到彼此之上所需的力,并且可由卡口连接器吸收用于将电部件保持处于压缩状态的保持力。
如上文所述,卡口连接器的另外的优点可以是卡口连接器可保护被定位在卡口连接器内部的一个或多个区域或部件这一事实。因此,举例来说,建立在电子单元的电接触件与传感器的传感器接触件之间的电连接件可完全地或部分地被定位在卡口连接器内部,并且可完全地或部分地被卡口连接器包围。举例来说,在配对状态中,卡口连接器可至少部分地包围传感器接触件与电子单元的电接触件之间的电连接件。因此,卡口连接器可保护所述电连接件以免受到机械影响和/或诸如湿度和/或汗液的不利环境的影响。
传感器组件的另外的可选细节可涉及传感器接触件与电子单元的电接触件之间的电连接。如上文所述,各种接触方式是可行的。可以通过使传感器接触件与电子单元的电接触件直接接触和/或通过将至少一个传导元件插入传感器接触件与电子单元的电接触件中间来以直接的方式建立电接触。举例来说,可通过以下中的至少一者来建立传感器接触件与电子单元的电接触件之间的电连接:导电橡胶材料;各向异性导电橡胶材料;斑马式连接器(Zebra connector);导电弹簧接触件;柔性印刷电路(FPC)连接器;接触插脚。这些导电元件通常是技术人员已知的(诸如,在电连接的印刷电路板、显示器等等的领域中),所述导电元件可以是以下情形中的一者或两者:完全地或部分地集成到传感器接触件或电子单元的电接触件中的一者或两者中,或完全地或部分地被实现为至少一个单独的传导元件。术语“斑马式连接器”通常指各向异性传导材料,其在通常为绝缘材料的基质材料中提供一个、两个或更多个导电迹线,诸如以用于提供从斑马式连接器的上侧到下侧或反之亦然的电连接路径,例如以具有互相交叉的传导条带和非传导条带的条带形方式。这些元件可商购,例如用于接触显示器或电路板。
柔性印刷电路连接器(也被称为FPC连接器)是通常用于使一个或多个柔性电路板或柔性电缆互连的连接器。举例来说,这些类型的连接器可用于将电子装置安装到柔性基底(诸如,柔性塑料基底)上,或反之亦然。特别地,传感器贴片可包括至少一个FPC连接器,其中,传感器(特别地,传感器的接触部分)可连接到所述FPC连接器(诸如,被拉拽到FPC连接器中)。一旦通过使用卡口连接器建立机械连接,FPC连接器然后就可电接触电子单元。FPC连接器可完全地或部分地被卡口连接器包围。因此,通常,传感器可被插入柔性印刷电路连接器中,并且可直接地或间接地建立柔性印刷电路连接器与电子单元之间的电连接。可间接地经由至少一个电路板、优选地经由具有接触电子单元的一个或多个弹簧接触件的至少一个电路板来建立柔性印刷电路连接器与电子单元之间的电连接。然而,其他接触器件是可行的。
如上文所述,一旦建立可释放机械连接,卡口连接器特别地就可用于将电子单元按压到传感器贴片上或反之亦然,和/或用于保持电子单元被按压到传感器贴片上或反之亦然。因此,在通过卡口连接器建立电子单元与传感器贴片之间的可释放机械连接的配对状态中,可借助于卡口连接器将电子单元按压到传感器贴片上或反之亦然。
如上文所述,一旦建立可释放机械连接,卡口连接器就还可履行保护控制部分的一个或多个区域和/或部件的功能。可受到卡口连接器的保护的这些一个或多个区域和/或部件可完全地或部分地被卡口连接器包围。然而,另外地或替代地,控制部分还可包括一个或多个密封元件,所述密封元件可保护控制部分的一个或多个部件以免受到诸如湿气和/或汗液的外部影响。举例来说,上述电连接件可受到一个或多个密封元件的保护,所述密封元件可置于传感器贴片与电子单元之间。因此,通常,传感器组件还可包括至少一个密封元件,所述密封元件被构造成用于当建立电子单元与传感器贴片之间的可释放机械连接时对传感器贴片与电子单元中间的至少一个区域进行密封隔绝。至少一个密封元件可以是选自包括以下各者的群组的至少一个元件的一部分:贴片壳体;电子单元壳体;贴片卡口轮廓部;电子单元卡口轮廓部;承载传感器的连接器元件。这些选项的组合是可行的。
如本文中所使用的,术语“密封元件”通常可指被构造成将一个或多个元件密封隔绝以免受到诸如湿气或潮湿、环境大气或其他不利介质(特别地,流体介质)的外部影响。密封元件特别地可包括一个或多个密封环。如本文中所使用的,术语“密封环”通常可指被构造成包围待被密封隔绝以免受到诸如潮湿的环境影响的一个或多个元件的任意密封元件。特别地,密封环可被构造成在至少两个维度上包围待被密封隔绝以免受到环境影响的至少一个元件。因此,密封环可以是环形元件。环形元件可具有圆形环、多边形环、椭圆形环的形状或任何其他闭合的形状。密封环特别地可由至少一种可压缩材料制成。
密封元件优选地可以是或可包括可压缩密封元件,诸如柔性或非弹性密封元件。因此,密封元件可以是或可包括至少一种可压缩材料,诸如至少一种柔性和/或非弹性材料。举例来说,密封元件可完全地或部分地由柔性的和/或可变形的塑料材料制成,诸如至少一种弹性体材料。举例来说,可使用橡胶材料、硅树脂材料或泡沫塑料材料中的一者或多者。
如上文所述,密封元件可完全地或部分地设计为单独的密封元件,其可简单地独立于传感器贴片和电子单元操纵,诸如通过在将电子单元安装到传感器贴片时将该密封元件置于传感器贴片与电子单元中间。然而,另外地或替代地,密封元件可完全地或部分地设计为传感器贴片或电子单元中的一者或两者的一体式部件。在后一种情况下,至少一个密封元件可通过多部件模制、优选地通过多部件注射模制和/或通过嵌件模制被至少部分地集成到至少一个元件中。然而,其他集成方式是可行的。
如上文所述,密封元件特别地可以是或可包括至少一个环形密封元件,即密封环。因此,举例来说,密封环简单地可包括至少一个O形环。如上文所述,至少一个密封元件(特别地,密封环)可将传感器贴片与电子单元中间的一个或多个区域密封隔绝。特别地,如上文还讨论的,传感器贴片与电子单元中间的通过密封元件被密封隔绝的区域可包括在传感器接触件与电子单元之间的至少一个可选的电连接件。至少一个密封元件可完全地或部分地(即,至少部分地)包围在传感器接触件与电子单元之间的电连接件。
至少一个密封元件(诸如,至少一个密封环)结合卡口连接器的使用可以以相当有利的方式来设计,因为卡口连接器可用于在建立机械连接时定位和/或定心密封元件。因此,卡口连接器可被构造成当形成可释放机械连接时使密封元件自定心。如本文中所使用的,术语“自定心”通常指元件的自动定位,特别地相对于轴线(诸如,卡口连接器的上述轴线)的自动定心。在通过使用卡口连接器建立机械连接期间,密封元件可自动地被带到正确位置中,诸如通过在卡口连接器内(诸如,在贴片卡口轮廓部内和/或在电子单元卡口轮廓部内)提供一个或多个引导表面。通常,卡口连接器可包括至少一个带角度表面(诸如,至少一个锥形表面),其中,当形成可释放机械连接时,密封元件被按压到带角度表面上。带角度表面和密封元件可形成密封轮廓部,例如其中密封元件置于其之间。
由此,通常,电子单元可相当容易连接到传感器贴片,因为与已知的连接器件相比较,卡口连接器通常可允许以减小的力闭合密封部。通过结合使用密封元件和卡口连接器,此外,可建立极小的系统,甚至残疾用户、老年用户或非常年轻的用户也容易操纵所述系统。此外,如上文所述,通过使用自对准或自定心轮廓部,可弥补制造公差。
传感器可直接地或间接地附接到身体安装件。特别地,传感器可附接到至少一个连接器元件,并且连接器元件可能够连接或甚至连接到身体安装件。如本文中所使用的,术语“连接器元件”可指被构造成将传感器连接到身体安装件的任意元件。举例来说,连接器元件可包括:至少一个基座,传感器可连接到所述至少一个基座和/或传感器可部分地插入到所述至少一个基座中,诸如利用传感器的至少一个连接器部分;以及至少一个连接器件,其用于将连接器元件连接到基座。单独的连接器元件(其能够连接到身体安装件)的使用可提供以下优点:可独立地操纵身体安装件和传感器,并且在将传感器插入到用户的身体组织中期间可将传感器连接到身体安装件。
如上文所述,传感器贴片包括至少一个贴片壳体,其中贴片卡口轮廓部是贴片壳体的一部分。连接器元件在连接状态下也可形成贴片壳体的一部分。因此,身体安装件可包括身体安装件壳体,且连接器元件可包括连接器元件壳体,并且身体安装件壳体可与连接器元件壳体结合形成贴片壳体。如上文所述,贴片卡口轮廓部是贴片壳体的一部分。因此,贴片卡口轮廓部可完全地或部分地被实现在身体安装件壳体内,或另外地或替代地,可完全地或部分地被实现在连接器元件壳体内。因此,举例来说,连接器元件可包括贴片卡口轮廓部和/或其一部分。然而,另外地或替代地,身体安装件可包括贴片卡口轮廓部和/或其一部分。
如上文所述,可选的连接器元件可能够连接到身体安装件。特别地,可通过一个或多个连接器件发生连接。举例来说,连接器元件可能够通过形状配合或力配合连接中的一者或两者、优选地通过至少一个夹子和/或通过至少一个卡合配合连接连接到身体安装件。因此,连接器元件可包括一个或多个钩子(hook)和/或一个或多个钩挂件(catch)以用于形成卡合配合连接,并且身体安装件可包括一个或多个对应的钩子(coke)和/或钩挂件以用于与连接器元件结合形成卡合配合连接。
身体安装件可包括基座,所述基座具有能够附接到用户的身体的背侧和面向电子单元的前侧。连接器元件特别地可能够连接到前侧。基座可包括至少一个通孔,所述通孔可从前侧延伸到背侧。传感器可延伸穿过通孔并且可从背侧上的传感器贴片组件凸出,以便延伸到用户的身体组织中。
传感器组件还可包括至少一个滑动件,所述滑动件被构造成保持连接器元件和附接到其的传感器并且将连接器元件连接到身体安装件。如本文中所使用的,术语“滑动件(slide)”(也被称为“滑移件(slider)”)通常指以可滑动的方式被引导的元件,诸如通过一个或多个滑轨或滑动导轨。滑动件可包括可释放连接器,所述可释放连接器用于使连接器元件与附接到其的传感器接合,以便在连接器元件连接到身体安装件之前保持连接器元件。可以以可滑动的方式引导滑动件以使得滑动件朝向身体安装件移动并传递连接器元件。一旦连接器元件的连接器件与身体安装件的对应的连接器件接合,滑动件就可释放连接器元件以便从身体安装件移回,其中连接器元件和传感器仍然附接到身体安装件。
滑动件特别地可以是插入装置的一部分,所述插入装置也可以是传感器组件的一部分。因此,传感器组件通常还可包括至少一个插入装置以用于将传感器至少部分地插入到用户的身体组织中。滑动件可以是插入装置的一部分。插入装置可被构造成用于在插入期间使滑动件朝向身体安装件移动。
为移动滑动件,插入装置可包括一个或多个致动器。特别地,插入装置可包括至少一个杆以用于由用户致动并且用于将传感器插入到身体组织中。
传感器组件可被构造成使得插入装置抑或电子单元可安装到身体安装件。为将插入装置安装到身体安装件,可使用与用于将电子单元安装到身体安装件的安装技术相同或类似的安装技术。因此,举例来说,插入装置还可包括至少一个插入装置壳体,所述插入装置壳体具有插入装置卡口轮廓部。插入装置卡口轮廓部可被构造成用于建立插入装置与传感器贴片之间的可释放机械连接。因此,卡口连接器的上述优点也可被传递到插入装置与身体安装件之间的连接,因为甚至残疾用户、老年用户或非常年轻的用户也相当容易设法完成释放卡口连接器。
插入装置还可包括至少一个插入套管。当通过滑动件保持连接器元件时,传感器可能够被接收于插入套管中。插入套管特别地可附接到滑动件。
在本发明的另外的方面中,公开了一种传感器贴片,其被设计和构造成在根据本发明(诸如,根据上文公开的或下文进一步详细公开的实施例中的一者或多者)的传感器组件中使用。传感器贴片包括:
- 至少一个身体安装件,其被构造成用于附接到用户的身体;以及
- 至少一个传感器,其用于检测体液中的至少一种分析物,所述传感器具有被构造成用于检测分析物的至少两个电极,所述传感器还具有用于电接触这些电极的至少两个传感器接触件,
其中,传感器贴片包括贴片壳体,所述贴片壳体具有贴片卡口轮廓部(优选地,贴片卡口旋拧部)以用于建立电子单元与传感器贴片之间的可释放机械连接。
针对进一步的细节,特别地关于贴片卡口轮廓部的细节,可参照上文传感器组件的公开内容。
在本发明的另外的方面中,公开了一种电子单元,其被设计和构造成在根据本发明(诸如,根据上文公开的或下文进一步详细公开的实施例中的任一者)的传感器组件中使用。电子单元包括至少一个电子部件以用于进行以下中的一者或多者:控制分析物的检测或将测量数据发送至另一部件。电子单元还包括电子单元壳体,所述电子单元壳体具有电子单元卡口轮廓部(优选地,电子单元卡口旋拧部)以用于建立电子单元与传感器贴片之间的可释放机械连接。
针对进一步的细节,特别地关于电子单元卡口轮廓部的细节,可参照上面传感器组件的公开内容。
在本发明的另外的方面中,公开了一种生产用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件的方法。所述方法特别地可通过使用根据本发明的传感器组件、传感器贴片或电子单元(诸如,在上文给出的实施例中的一者或多者中和/或在下文进一步详细公开的实施例中的一者或多者中公开的传感器组件、传感器贴片或电子单元)中的一者或多者来执行。所述方法包括以下方法步骤。这些方法步骤可按给定的顺序执行。然而,不同的顺序也是可行的。此外,方法步骤中的两个或更多个或甚至全部可并行地或以时间重叠的方式执行。此外,可重复地执行一个、多于一个或甚至全部的方法步骤。所述方法可包括未公开的一个或多个附加的方法步骤。
所述方法包括以下方法步骤:
- 提供至少一个传感器贴片,所述传感器贴片具有:
- 至少一个身体安装件,其被构造成用于附接到用户的身体;以及
- 至少一个传感器,其用于检测体液中的至少一种分析物,所述传感器具有被构造成用于检测分析物的至少两个电极,所述传感器还具有用于电接触电极的至少两个传感器接触件,
其中,传感器贴片包括贴片壳体,所述贴片壳体具有贴片卡口轮廓部,优选地贴片卡口旋拧部;
- 提供能够附接到身体安装件的至少一个电子单元,所述电子单元具有至少一个电子部件以用于进行以下中的一者或多者:控制分析物的检测或将测量数据发送至另一部件,其中,电子单元还包括电子单元壳体,所述电子单元壳体具有电子单元卡口轮廓部,优选地具有电子单元卡口旋拧部;
- 通过使用卡口连接器来建立电子单元与传感器贴片之间的可释放机械连接,所述卡口连接器由贴片卡口轮廓部和电子单元卡口轮廓部形成。
针对细节和定义,可参照上文给出的传感器组件的公开内容。
所提出的传感器组件、所提出的传感器贴片、所提出的电子单元和所提出的用于产生传感器组件的方法提供了优于已知装置和方法的许多优点。
可经由带角度表面来实现用于对传感器贴片与电子单元之间的至少一个区域进行密封隔绝的密封部。因此,可实现无底切部(undercut)的接触区域,其可能够得到容易地清洁。与卡口连接器相结合,可能够实现低操作力下的高张力。带角度表面可附加地提供自定心。特别地,可应用导电橡胶材料。可减少所需部件的数目,其可导致成本降低。
为将传感器安装到连接器元件,可将传感器的接触部分放入连接器元件的容座中。在这个步骤期间,传感器可形成为笔直的,并且可不具有其弯曲形状。传感器一被放置到容座中,就可经由粘性材料来闭合间隙。特别地,可应用光敏性粘性材料。因此,连接器元件壳体可由透明材料制成。其后,可将导电橡胶材料放置到连接器元件的另外的容座中。
可经由电子单元卡口轮廓部将电子单元连接到身体安装件。因此,电子单元可被放到身体安装件上并且围绕一旋转角度旋转。可经由电子单元卡口轮廓部来实现使电子单元沿身体安装件的方向移动。通过电子单元卡口轮廓部的带角度表面,可能够以低旋转力矩实现此方向内的高的力。这可导致用户容易操纵。此外,可实现密封元件的高密封力和自动化的自定心。密封元件可直接安装到连接器元件上,或可通过两部件注射模制来生产。与圆状横截面相比较,密封元件的替代性横截面也可以是适用的。电子单元可包括无底切部和/或紧孔(tight hole)的光滑表面。电接触件可具有光滑表面,并且可能够得到容易地清洁。
身体安装件可包括至少一个手指支托。电子单元可具有用于手指支托的对应容座,以使得电子单元可能够仅沿一个取向来附接。另外地,手指支托可用两个手指提供电子单元的附接,而无需使用贴膏的结合强度。可有助于盲性应用,特别地在用户的背部上。
在使用前,可利用插入套管将连接器元件插入到插入元件壳体(特别地,安全容器)中。滑动件也可在插入元件壳体内,所述滑动件可特别地以可移动的方式储存。可由滑动件经由可拆式连接将包括传感器和导电橡胶材料的连接器元件保持就位。在使用前,滑动件可被定位在插入元件壳体的上端处。为移动滑动件,可应用杆,所述杆特别地可被枢转。连接器元件可特别地包括用于附接到身体安装件的钩子。连接器元件的钩子可在杆的最低位置处连接到身体安装件的对应钩子,并且可形成形状配合的连接。在滑动件撤回期间,可从连接器元件移除滑动件。当套管完全撤回时,滑动件可在插入元件壳体内的上部位置处被锁定就位。其后,插入元件可从传感器贴片撤回并且可被处置。
传感器可放置到柔性印刷电路连接器(所述柔性印刷电路连接器可放置在电路板上)中,并且可包括在与电路板相对的一侧上的弹簧接触件。连接器元件可经由弹簧接触件连接到电子单元。可在接触部分处以纤细的方式来实现传感器。通过应用可包括密封元件的卡口连接器,仅紧公差(close tolerance)会必须得到弥补。通过应用连接器元件与卡口连接器组合的习惯性部件,可经由常见的过程来生产这些部件。因此,传感器组件可特别地是强健的系统。
总结本发明的发现,以下实施例是优选的:
实施例1:一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件,其包括:
- 至少一个传感器贴片,其具有
- 至少一个身体安装件,其被构造成用于附接到用户的身体;以及
- 至少一个传感器,其用于检测所述体液中的所述至少一种分析物,所述传感器具有被构造成用于检测所述分析物的至少两个电极,所述传感器还具有用于电接触所述电极的至少两个传感器接触件,
其中,所述传感器贴片包括贴片壳体,所述贴片壳体具有贴片卡口轮廓部,优选地具有贴片卡口旋拧部;
- 至少一个电子单元,其能够附接到所述身体安装件,所述至少一个电子单元具有至少一个电子部件以用于进行以下中的一者或多者:控制所述分析物的检测或将测量数据发送至另一部件,其中,所述电子单元还包括电子单元壳体,所述电子单元壳体具有电子单元卡口轮廓部,优选地具有电子单元卡口旋拧部;
其中,所述贴片卡口轮廓部和所述电子单元卡口轮廓部结合形成卡口连接器,所述卡口连接器被构造成用于建立所述电子单元与所述传感器贴片之间的可释放机械连接。
实施例2:根据前一实施例的传感器组件,其中,所述电子单元还包括至少两个电接触件,其中,在通过所述卡口连接器建立所述电子单元与所述传感器贴片之间的可释放机械连接的配对状态中,建立所述传感器接触件与所述电子单元的所述电接触件之间的电连接。
实施例3:根据前述实施例的传感器组件,其中,在所述配对状态中,所述卡口连接器至少部分地包围所述传感器接触件与所述电子单元的所述电接触件之间的电连接。
实施例4:根据前述两项实施例中的任一项的传感器组件,其中,通过以下中的至少一者来建立所述传感器接触件与所述电子单元的所述电接触件之间的电连接:导电橡胶材料;各向异性导电橡胶材料;斑马式连接器;导电弹簧接触件;柔性印刷电路(FPC)连接器;接触插脚。
实施例5:根据前述三项实施例中的任一项的传感器组件,其中,所述传感器被插入到柔性印刷电路连接器中,其中,电连接被直接地或间接地建立在所述柔性印刷电路连接器与所述电子单元之间。
实施例6:根据前一实施例的传感器组件,其中,所述电连接经由至少一个电路板、优选地经由具有接触所述电子单元的一个或多个弹簧接触件的至少一个电路板、被间接地建立在所述柔性印刷电路连接器与所述电子单元之间。
实施例7:根据前述实施例中的任一项的传感器组件,其中,在通过所述卡口连接器建立所述电子单元与所述传感器贴片之间的可释放机械连接的配对状态中,借助于所述卡口连接器将所述电子单元按压到所述传感器贴片上或反之亦然。
实施例8:根据前述实施例中的任一项的传感器组件,其中,所述传感器组件还包括至少一个密封元件,所述至少一个密封元件被构造成用于当建立所述电子单元与所述传感器贴片之间的可释放机械连接时对所述传感器贴片与所述电子单元中间的至少一个区域进行密封隔绝。
实施例9:根据前一实施例的传感器组件,其中,所述至少一个密封元件是选自包括以下各者的群组的至少一个元件的一部分:所述贴片壳体;所述电子单元壳体;所述贴片卡口轮廓部;所述电子单元卡口轮廓部;承载所述传感器的连接器元件。
实施例10:根据前一实施例的传感器组件,其中,所述至少一个密封元件通过多部件模制、优选地通过多部件注射模制和/或通过嵌件模制、被至少部分地集成到所述至少一个元件中。
实施例11:根据前述三项实施例中的任一项的传感器组件,其中,所述密封元件包括至少一个密封环。
实施例12:根据前一实施例的传感器组件,其中,所述密封环包括至少一个O形环。
实施例13:根据前述五项实施例中的任一项的传感器组件,其中,所述传感器贴片与所述电子单元中间的通过所述密封元件被密封隔绝的区域包括所述传感器接触件与所述电子单元之间的至少一个电连接件,其中,优选地,所述至少一个密封元件至少部分地包围所述传感器接触件与所述电子单元之间的电连接件。
实施例14:根据前述六项实施例中的任一项的传感器组件,其中,所述卡口连接器被构造成当形成所述可释放机械连接时使所述密封元件自定心。
实施例15:根据前一实施例的传感器组件,其中,所述卡口连接器包括至少一个带角度表面,优选地包括至少一个锥形表面,其中,当形成所述可释放机械连接时,所述密封元件被按压到所述带角度表面上。
实施例16:根据前一实施例的传感器组件,其中,所述带角度表面和所述密封元件形成密封轮廓部。
实施例17:根据前述实施例中的任一项的传感器组件,其中,所述传感器附接到至少一个连接器元件,其中,所述连接器元件能够连接到所述身体安装件。
实施例18:根据前一实施例的传感器组件,其中,所述连接器元件包括所述贴片卡口轮廓部。
实施例19:根据前述两项实施例中的任一项的传感器组件,其中,所述连接器元件能够通过形状配合或力配合连接中的一者或两者、优选地通过至少一个夹子和/或通过至少一个卡合配合连接件、连接到所述身体安装件。
实施例20:根据前述三项实施例中的任一项的传感器组件,其中,所述身体安装件包括基座,所述基座具有能够附接到所述用户的所述身体的背侧和面向所述电子单元的前侧,其中,所述连接器元件能够连接到所述前侧。
实施例21:根据前一实施例的传感器组件,其中,所述基座包括至少一个通孔,其中,所述传感器延伸穿过所述通孔并且在所述背侧上从所述传感器贴片组件凸出,以便延伸到所述用户的身体组织中。
实施例22:根据前述五项实施例中的任一项的传感器组件,所述传感器组件还包括至少一个滑动件,其中,所述滑动件被构造成保持所述连接器元件和附接到其的所述传感器并且将所述连接器元件连接到所述身体安装件。
实施例23:根据前一实施例的传感器组件,其中,所述传感器组件还包括至少一个插入装置以用于将所述传感器至少部分地插入到所述用户的身体组织中,其中,所述滑动件是所述插入装置的一部分,并且其中,所述插入装置被构造成用于在插入期间使所述滑动件朝向所述身体安装件移动。
实施例24:根据前一实施例的传感器组件,其中,所述插入装置包括至少一个杆以用于由所述用户致动并且用于将所述传感器插入到所述身体组织中。
实施例25:根据前述两项实施例中的任一项的传感器组件,其中,所述插入装置还包括至少一个插入装置壳体,所述至少一个插入装置壳体具有插入装置卡口轮廓部,其中,所述插入装置卡口轮廓部被构造成用于建立所述插入装置与所述传感器贴片之间的可释放机械连接。
实施例26:根据前述三项实施例中的任一项的传感器组件,其中,所述插入装置还包括至少一个插入套管,其中,当通过所述滑动件保持所述连接器元件时,所述传感器能够被接收于所述插入套管中。
实施例27:根据前一实施例的传感器组件,其中,所述插入套管附接到所述滑动件。
实施例28:一种用于在根据前述实施例中的任一项的传感器组件中使用的传感器贴片,具有
- 至少一个身体安装件,其被构造成用于附接到用户的身体;以及
- 至少一个传感器,其用于检测所述体液中的所述至少一种分析物,所述传感器具有被构造成用于检测所述分析物的至少两个电极,所述传感器还具有用于电接触所述电极的至少两个传感器接触件,
其中,所述传感器贴片包括贴片壳体,所述贴片壳体具有贴片卡口轮廓部,优选地包括贴片卡口旋拧部,以用于建立所述电子单元与所述传感器贴片之间的可释放机械连接。
实施例29:一种用于在根据涉及传感器组件的前述实施例中的任一项的传感器组件中使用的电子单元,具有至少一个电子部件以用于进行以下中的一者或多者:控制所述分析物的检测或将测量数据发送至另一部件,其中,所述电子单元还包括电子单元壳体,所述电子单元壳体具有电子单元卡口轮廓部,优选地具有电子单元卡口旋拧部,以用于建立所述电子单元与所述传感器贴片之间的可释放机械连接。
实施例30:一种生产用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件的方法,所述方法包括:
- 提供至少一个传感器贴片,所述至少一个传感器贴片具有:
- 至少一个身体安装件,其被构造成用于附接到用户的身体;以及
- 至少一个传感器,其用于检测所述体液中的所述至少一种分析物,所述传感器具有被构造成用于检测所述分析物的至少两个电极,所述传感器还具有用于电接触所述电极的至少两个传感器接触件,
其中,所述传感器贴片包括贴片壳体,所述贴片壳体具有贴片卡口轮廓部,优选地具有贴片卡口旋拧部;
- 提供能够附接到所述身体安装件的至少一个电子单元,所述至少一个电子单元具有至少一个电子部件以用于进行以下中的一者或多者:控制所述分析物的检测或将测量数据发送至另一部件,其中,所述电子单元还包括电子单元壳体,所述电子单元壳体具有电子单元卡口轮廓部,优选地具有电子单元卡口旋拧部;
- 通过使用卡口连接器来建立所述电子单元与所述传感器贴片之间的可释放机械连接,所述卡口连接器由所述贴片卡口轮廓部和所述电子单元卡口轮廓部形成。
附图说明
优选地结合从属权利要求,在优选实施例的以下描述中,将更详细地公开本发明的另外的可选特征和实施例。其中,如技术人员将认识到的,相应的可选特征可以以孤立的方式以及以任何任意可行的组合来实现。本发明的范围不由优选实施例限制。附图中示意性地描绘了实施例。其中,这些附图中的相同的附图标记表示相同或功能上相当的元件。
在附图中:
图1以俯视图示出了传感器的示例性实施例;
图2A到图2C以透视图(图2A)和剖视图(图2B)示出了传感器贴片的示例性实施例,以及以透视图(图2C)示出了传感器组件的第一实施例的传感器贴片的连接器元件的示例性实施例;
图3以透视图示出了传感器组件的第一实施例的电子单元的示例性实施例;
图4A到图4B以透视图(图4A)和剖视图(图4B)示出了处于组装状态的传感器组件的第一示例性实施例;
图5A到图5B以横截面视图示出了传感器组件的第一示例性实施例的替代性构型,其中电子单元被插入装置所替代;
图6以透视图示出了传感器组件的第二示例性实施例的电子单元的另外的示例性实施例;
图7以透视图示出了传感器组件的第二示例性实施例的传感器贴片的另外的示例性实施例;
图8A和图8B示出了处于组装状态(图8A)和拆卸状态(图8B)的传感器组件的第二示例性实施例的连接器元件的示例性实施例;
图9以横截面视图示出了处于组装状态的传感器组件的第二示例性实施例;以及
图10A和图10B以透视图(图10A)和横截面视图(图10B)示出了传感器组件的第二示例性实施例的替代性构型,其中电子单元被插入装置所替代。
具体实施方式
在附图中,以不同构型并且以完整或部分视图示出了传感器组件226的两个实施例。其中,图1示出了用于检测体液中的至少一种分析物的传感器110的一般示例。图2A到图5B涉及传感器组件226的第一示例性实施例,并且图6到图10B涉及传感器组件226的第二示例性实施例。如将在下文更详细地描述的,传感器组件226各自包括不同的部件,诸如传感器贴片134、电子单元188和可选地插入装置240。或者电子单元188或者插入装置240可联接到传感器贴片134和/或身体安装件136。因此,针对两个不同的实施例中的每一者,可限定以下两者:第一构型,其中电子单元188联接到传感器贴片134和/或身体安装件136(例如,见针对第一实施例的图4A和图4B,或针对第二实施例的图9);以及第二构型,其中插入装置240联接到传感器贴片134和/或身体安装件136(例如,见针对第一实施例的图5A和图5B,或针对第二实施例的图10A和图10B)。下文中,在示出第一构型的附图中,并未示出相应的电子单元188,电子单元188也是传感器组件226的一部分。
如上文所述,图1以俯视图示出了传感器110的示例性实施例。传感器110被构造成用于检测体液中的至少一种分析物。
传感器110可优选地是被构造成实施电化学测量以便检测分析物的电化学传感器112。示例性地,可通过比较一个或多个电极电势来检测电化学检测反应。因此,传感器110包括:至少两个电极114,其被构造成用于检测分析物;以及至少两个传感器接触件116,其用于电接触这些电极114。
电极114可包括适于执行电化学检测反应的至少一个工作电极118。工作电极118可具有对待检测的分析物敏感的至少一种测试化学物质。另外,电极114可包括至少一个反电极120,反电极120适于执行至少一个电化学逆反应,特别地用于平衡工作电极118处的电化学检测反应所需的电流。另外地,电极116可还包括至少一个参考电极122,参考电极122可具有稳定且众所周知的电极电势。然而,应当注意的是,其他电极设置可以是可行的,诸如具有多于三个的电极114或少于三个的电极114(诸如,通过将反电极120和参考电极122相组合)的设置。
电极114可被定位在至少一个基底124上。基底124可以是或可包括柔性基底(诸如,柔性箔)。特别地,基底124可包括至少一个杆状部126和至少一个接触部分128,而接触部分128与剩余的基底124相比较可以是加宽的。电极114可被定位在基底124的与接触部分128相对的一端130处,并且传感器接触件116可被定位在基底124的接触部分128上。传感器110可还包括电迹线132,电迹线132使传感器接触件116与电极114互连。电迹线132可具有长形形状,并且可特别地被定位在基底124的杆状部126上。
图2A和图2B以透视图(图2A)和剖视图(图2B)示出了传感器组件226的上述第一实施例的传感器贴片134的示例性实施例。图2C以透视图示出了传感器贴片134(图2B)的连接器元件164。传感器贴片134包括如图2B和图2C中图示的传感器110。传感器110可至少在很大程度上对应于如图1中图示的传感器110。因此,可参照上面对图1的描述。然而,其他实施例是可行的。
此外,传感器贴片134包括至少一个身体安装件136,身体安装件136被构造成用于附接到用户的身体。另外地,传感器贴片134包括贴片壳体138,贴片壳体138具有贴片卡口轮廓部140,优选地是贴片卡口旋拧部142。贴片壳体138也可被称为基板139。
身体安装件136可包括至少一个附接部件144,附接部件144能够将身体安装件136连接到用户的皮肤。示例性地,附接部件144可以是至少一个粘性条带146或贴膏148,和/或可包括至少一个粘性表面150。此外,附接部件144可包括至少一个柔性延伸部152,诸如被构造成促进用户对传感器贴片134的操纵的柔性箔154,特别地是在用户的皮肤上附接和拆下身体安装件136期间。
贴片壳体138可由身体安装件136的至少一个身体安装件壳体156和连接器元件164的连接器元件壳体158形成。身体安装件壳体156可用作传感器支撑件,以用于附接传感器110(诸如,如图1中图示的传感器110的接触部分128)。可选地,身体安装件壳体156可包括至少一个手指支托160。手指支托160可提供仅利用用户的两个手指对电子单元进行附接,和/或可被构造成引导和/或保持电子单元,如下文将进一步描述的那样。
贴片卡口轮廓部140可完全地或部分地被实现在身体安装件壳体156内。贴片卡口轮廓部140可特别地包括至少一个凸起162,凸起162被构造成与对应的卡口轮廓部相互作用,如下文可进一步更详细描述的那样。
传感器110可特别地通过至少一个连接器元件164附接到身体。连接器元件164可包括至少一个基座166,传感器110可部分地插入到基座166中,如图2B中图示的那样。特别地,传感器110的接触部分128可插入到连接器元件164的第一容座168中。此外,连接器元件164可能够连接到身体安装件136,特别地在身体安装件壳体156的前侧170上,并且附接部件144可被定位在身体安装件壳体156的背侧172上。示例性地,连接器元件164可能够通过形状配合和/或力配合连接、优选地通过至少一个夹子和/或通过至少一个卡合配合连接件连接到身体安装件136。因此,连接器元件164可包括一个或多个钩子174以用于形成如图2C中图示的卡合配合连接件。可选地,如上所述的贴片卡口轮廓部140可部分地被实现在连接器元件壳体158内。因此,举例来说,连接器元件164可包括贴片卡口轮廓部140或至少其一些部分。
此外,至少一个密封元件176可以是连接器元件164的一部分。特别地,密封元件176可完全地或部分地设计为单独的密封元件。密封元件176可通过多部件模制、优选地通过多部件注射模制和/或通过嵌件模制被集成到连接器元件164中。因此,密封元件176可以是或可包括至少一种可压缩材料,诸如至少一种柔性材料。密封元件176可特别地是或可包括至少一个密封环178,特别地O形环180。
此外,连接器元件164可包括至少一种导电橡胶材料182。导电橡胶材料182可示例性地具有立方体形式。此外,导电橡胶材料182可被定位在连接器元件164的第二容座184中。特别地,第二容座184可被构造成至少在大的程度上抑制导电橡胶材料182沿传感器贴片134的延伸方向185的滑动。第二容座184可被构造成使得可形成导电橡胶材料182与传感器110之间的直接连接(特别地,导电连接)。因此,第一容座168与第二容座184之间可存在开口186,如图2B中图示的那样。
此外,身体安装件壳体156可包括通孔186,通孔186可从前侧170延伸到背侧172。传感器110可至少部分地延伸穿过通孔186以便延伸到用户的身体组织中。特别地,传感器110的杆状部126可至少部分地延伸穿过通孔186。
图3以透视图示出了用于在传感器组件226的第一实施例中使用的电子单元188的示例性实施例。在不限制替代用途的可能性的情况下,电子单元188常常也被称为“可重复使用的”,而传感器贴片134也常常被称为“一次性的”。电子单元188能够附接到如上所述的身体安装件136。电子单元188具有至少一个电子部件200以用于进行以下中的一者或多者:控制分析物的检测或将测量数据发送至另一部件。此外,电子单元188包括电子单元壳体202,电子单元壳体202具有电子单元卡口轮廓部204,优选地具有电子单元卡口旋拧部206。
电子单元壳体202可完全地或部分地包围电子单元188的电子部件200,和/或可保持电子单元188的一个或多个电子部件200。特别地,电子单元壳体202可包括一个或多个电子单元壳体基板208和与电子单元壳体基板208相互作用的一个或多个电子单元壳体盖210,以便形成被构造成用于接收电子单元188的一个或多个电子部件200的内部空间。
电子单元卡口轮廓部204可被构造成与如图2A到图2C内所描述的贴片卡口轮廓部140相互作用。因此,电子单元卡口轮廓部204可包括至少一个卡口沟槽212或卡口槽214,贴片卡口轮廓部140,特别地贴片卡口轮廓部140的凸起162,诸如在图2A到图2C内所描述的,可被引导到卡口沟槽212或卡口槽214中。电子单元卡口轮廓部204可特别地包括至少一个第一区段216和至少一个第二区段218。
电子单元188还可包括至少两个电接触件220,电接触件220适于直接地或间接地接触传感器110(诸如,如图1中图示的传感器110),示例性地,经由传感器110的传感器接触件116。举例来说,电子单元188的电接触件220可以是或可包括两个或更多个接触盘222。电子单元188的电接触件220可被定位在电子单元188的下侧224上。特别地,下侧224可被定位在电子单元卡口轮廓部204的第二区段218内。
如上文所述,图4A到图4B以透视图(图4A)和剖视图(图4B)示出了处于第一构型的传感器组件226的第一实施例的示例性实施例,其中电子单元188附接到身体安装件136和/或附接到传感器贴片134。传感器组件226包括:传感器贴片134,其具有身体安装件136和传感器110;以及电子单元188。传感器贴片134和电子单元188至少在大的程度上分别对应于如在图2A到图2C和图3内所描述的传感器贴片134和电子单元188。因此,可以参照上面对图2A到图2C和图3的描述。
图4A和图4B示出了处于组装状态的传感器组件226。传感器贴片134的贴片卡口轮廓部140和电子单元卡口轮廓部204结合形成卡口连接器228,卡口连接器228被构造成用于建立电子单元188与传感器贴片134之间的可释放机械连接。
在可通过卡口连接器228建立电子单元188与传感器贴片134之间的可释放机械连接的配对状态下,可建立传感器接触件116与电子单元188的电接触件220之间的电连接。由此,特别地,可借助于卡口连接器228将电子单元188按压到传感器贴片134上或反之亦然。卡口连接器228可至少部分地包围传感器接触件116与电子单元188的电接触件220之间的电连接。
在电子单元卡口轮廓部214的第一区段216中,凸起162可仅仅以基本上轴向的方式移动,诸如以相对于使电子单元卡口轮廓部214与贴片卡口轮廓部140互连的轴线230不大于20°(例如,不大于10°、不大于5°或甚至0°)的角度。
因此,举例来说,当贴片卡口轮廓部140的凸起162被引导到第一区段216中时,电子单元卡口轮廓部214和贴片卡口轮廓部140可仅仅沿轴线230被一起推动。在第二区段218中,可围绕轴线230以螺旋或旋拧状方式来引导凸起162。
密封元件176可特别地被构造成用于当建立电子单元188与传感器贴片134之间的可释放机械连接时对传感器贴片134与电子单元188中间的至少一个区域232进行密封隔绝。特别地,卡口连接器228可被构造成当形成可释放机械连接时使密封元件176自定心。卡口连接器228可包括至少一个带角度表面234,优选地至少一个锥形表面236。当形成可释放机械连接时,密封元件176可被按压到带角度表面236上。带角度表面236可形成密封轮廓部238。
图5A到图5B以横截面视图示出了传感器组件226的第一实施例,传感器组件226处于第二构型,其中电子单元188从身体安装件136移除并且被插入装置240所替代。传感器组件226包括传感器贴片134,传感器贴片134具有身体安装件136和传感器110。传感器贴片134至少在很大程度上对应于如图4A到图4B中描绘的传感器贴片134。因此,可参照上面对图4A和图4B的描述。
传感器组件226还可包括至少一个插入装置240。插入装置240可被构造成用于将传感器110至少部分地插入到用户的身体组织中。插入装置240可被构造成能够安装到身体安装件136。因此,插入装置240可包括至少一个插入装置壳体242,插入装置壳体242具有插入装置卡口轮廓部244。插入装置卡口轮廓部244可被构造成用于建立插入装置240与传感器贴片134之间的可释放机械连接。插入装置卡口轮廓部244可至少在很大程度上对应于如图3中图示的电子单元卡口轮廓部204。因此,可以参照上面对图3的描述。
插入装置240可包括至少一个滑动件246。滑动件246可被构造成保持连接器元件164和附接到其的传感器110并且将连接器元件164连接到身体安装件136。滑动件264可包括用于接合连接器元件164的可释放连接器248,以便在连接器元件164连接到身体安装件136之前保持连接器元件164。滑动件246可被构造成能够以可滑动的方式引导以使得滑动件246朝向身体安装件136移动并传递连接器元件164。其后,滑动件246可被构造成释放连接器元件164以便从身体安装件136移回,其中连接器元件164和传感器110保持附接到身体安装件136。为移动滑动件246,插入装置240可包括如图5A中图示的至少一个杆250以用于由用户致动并且用于将传感器110插入到身体组织中。插入装置240还可包括附接到滑动件246的至少一个插入套管252。当通过滑动件246保持连接器元件164时,传感器110可能够被接收于插入套管252中。
图6以透视图示出了传感器组件226的第二实施例的电子单元188的示例性实施例。电子单元188可在很大程度上对应于如图3中描绘的电子单元188。因此,可参照上面对图3的描述。
如图6中描绘的电子单元188与如图3中描述的电子单元188的不同之处在于电子单元卡口轮廓部204的实施例。如图6中描绘的电子单元卡口轮廓部204可包括至少一个电子单元卡口轮廓部凸起254。电子单元卡口轮廓部凸起254可具有圆柱形形状。电子单元卡口轮廓部容座256可被定位在电子单元卡口轮廓部凸起254内。电子单元卡口轮廓部容座256可具有圆状横截面,并且可具有小于电子单元卡口轮廓部凸起254的直径。电接触件22可被定位在电子单元卡口轮廓部容座258的表面258上。
图7以透视图示出了传感器组件226的第二实施例的传感器贴片134的示例性实施例。传感器贴片134在很大程度上对应于如图2A和图2B中描绘的传感器贴片134。因此,可参照上面对图2A和图2B的描述。
如图7中描绘的传感器贴片134与如图2A和图2B中描述的传感器贴片134的不同之处在于贴片卡口轮廓部140的实施例。如图7中图示的贴片卡口轮廓部140可包括至少一个贴片卡口轮廓部容座260,贴片卡口轮廓部容座260被构造成用于接收如图6中图示的电子单元卡口轮廓部凸起254。因此,贴片卡口轮廓部容座260可包括圆状横截面。此外,贴片卡口轮廓部容座260可包括被构造成用于接收连接器元件164的另外的容座262。
图8A和图8B示出了处于组装状态(图8A)和拆卸状态(图8B)的连接器元件164的实施例。在图8A中以横截面视图且在图8B中以透视图示出了连接器元件164。连接器元件164可被构造成能够接收于如图7中描绘的传感器贴片134中。此外,如图8A和图8B中图示的连接器元件164可至少部分地对应于如图2C中描绘的连接器元件164。因此,可以参照上面对图2C的描述。
如图8A和图8B中图示的连接器元件164可包括至少一个柔性印刷电路(FPC)连接器264。柔性印刷电路(FPC)连接器264可被实现为单独的传导元件。传感器110(特别地,传感器110的接触部分128)可连接到柔性印刷电路(FPC)连接器264,诸如插入到柔性印刷电路(FPC)连接器264中。此外,电路板266可连接到柔性印刷电路(FPC)连接器264,其可被构造成接触如图6中图示的电子单元188的电接触件220。因此,电路板266可包括至少两个(特别地,三个)弹簧接触件268。弹簧接触件268可包括至少一个支撑表面270,支撑表面270被构造成附接到电子单元188的电接触件220。因此,对于每个弹簧接触件268,连接器元件壳体158可包括一些通道开口272,特别地包括一个通道开口172。
图9以横截面视图示出了处于组装状态(即,处于上文限定的第一构型)的传感器组件226的第二示例性实施例,其中电子单元188附接到传感器贴片134和/或身体安装件136。传感器组件包括电子单元188和传感器贴片134。电子单元188和传感器贴片134分别对应于如图6和图7中图示的电子单元188和传感器贴片134。因此,可以参照上面对图6和图7的描述。
柔性印刷电路连接器264可被构造成一旦通过使用卡口连接器228建立机械连接就电接触电子单元188。由此,柔性印刷电路(FPC)连接器264可完全地或部分地被卡口连接器228包围。
图10A和图10B以透视图(图10A)和横截面视图(图10B)示出了处于上文限定的第二构型的传感器组件226的第二示例性实施例,即其中电子单元188从传感器贴片134和/或身体安装件136移除并且被插入装置240所替代。另外,在这些图中(如在图5A和图5B中)并未示出电子单元188。传感器组件226包括传感器贴片134,传感器贴片134具有身体安装件136和传感器110。传感器贴片134至少在很大程度上对应于如图7中描绘的传感器贴片134。因此,可以参照上面对图7的描述。
传感器组件226还可包括插入装置240。插入装置240可被构造成用于将传感器110至少部分地插入到用户的身体组织中。因此,插入装置240可包括插入装置壳体242,插入装置壳体242具有插入装置卡口轮廓部244。插入装置卡口轮廓部244可被构造成用于建立插入装置240与传感器贴片134之间的可释放机械连接。插入装置卡口轮廓部244可至少在很大程度上对应于如图6中图示的电子单元卡口轮廓部204。因此,可以参照上面对图6的描述。
插入装置240可包括滑动件246。滑动件246可被构造成保持连接器元件164和附接到其的传感器并且将连接器元件164连接到身体安装件136。插入装置240可至少部分地对应于如图5A和图5B中图示的插入装置240。因此,可以参照上面对图5A和图5B的描述。然而,如图10A和图10B中图示的插入装置240可包括被构造成使滑动件246移动的弹簧元件274。特别地,插入装置240可被构造成由用户手动地操纵。插入装置240可包括至少一个按钮276,按钮276被定位在插入装置240的与插入装置卡口轮廓部244相对的一端278处。按钮276可被构造成经由弹簧元件274将连接器元件164拉向身体安装件136。
附图标记列表
110 传感器
112 电化学传感器
114 电极
116 传感器接触件
118 工作电极
120 反电极
122 参考电极
124 基底
126 轴
128 接触部分
130 端部
132 电迹线
134 传感器贴片
136 身体安装件
138 贴片壳体
139 基板
140 贴片卡口轮廓部
142 贴片卡口旋拧部
144 附接部件
146 粘性条带
148 贴膏
150 粘性表面
152 柔性延伸部
154 柔性箔
156 身体安装件壳体
158 连接器元件壳体
160 手指支托
162 凸起
164 连接器元件
166 基座
168 第一容座
170 前侧
172 背侧
174 钩子
176 密封元件
178 密封环
180 O形环
182 导电橡胶材料
184 第二容座
185 延伸方向
186 通孔
188 电子单元
200 电子部件
202 电子单元壳体
204 电子单元卡口轮廓部
206 电子单元卡口旋拧部
208 电子单元壳体基板
210 电子单元壳体盖
212 卡口沟槽
214 卡口槽
216 第一区段
218 第二区段
220 电接触件
222 接触盘
224 下侧
226 传感器组件
228 卡口连接器
230 轴线
232 区域
234 带角度表面
236 锥形表面
238 密封轮廓部
240 插入装置
242 插入装置壳体
244 插入装置卡口轮廓部
246 滑动件
248 可释放连接器
250 杆
252 插入套管
254 电子单元卡口轮廓部凸起
256 电子单元卡口轮廓部容座
258 表面
260 贴片卡口轮廓部容座
262 另外的容座
264 柔性印刷电路连接器
266 电路板
268 弹簧接触件
270 支撑表面
272 通道开口
274 弹簧元件
276 按钮
278 端部。

Claims (16)

1. 一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件(226),包括:
- 至少一个传感器贴片(134),其具有
- 至少一个身体安装件(136),其被构造成用于附接到用户的身体;以及
- 至少一个传感器(110),其用于检测所述体液中的所述至少一种分析物,所述传感器(110)具有被构造成用于检测所述分析物的至少两个电极(114),所述传感器(110)还具有用于电接触所述电极(114)的至少两个传感器接触件(116);
其中,所述传感器贴片(134)包括贴片壳体(138),所述贴片壳体(138)具有贴片卡口轮廓部(140);
- 至少一个电子单元(188),所述至少一个电子单元(188)能够附接到所述身体安装件(136),所述至少一个电子单元(188)具有至少一个电子部件(200)以用于进行以下中的一者或多者:控制所述分析物的检测或将测量数据发送至另一部件,其中,所述电子单元(188)还包括电子单元壳体(202),所述电子单元壳体(202)具有电子单元卡口轮廓部(204);
其中,所述贴片卡口轮廓部(140)和所述电子单元卡口轮廓部(204)结合形成卡口连接器(228),所述卡口连接器(228)被构造成用于建立所述电子单元(188)与所述传感器贴片(134)之间的可释放机械连接。
2.根据前一权利要求所述的传感器组件(226),其中,所述电子单元(188)还包括至少两个电接触件(220),其中,在通过所述卡口连接器(228)建立所述电子单元(188)与所述传感器贴片(134)之间的所述可释放机械连接的配对状态中,建立所述传感器接触件(116)与所述电子单元(188)的电接触件(220)之间的电连接。
3.根据前一权利要求所述的传感器组件(226),其中,在所述配对状态中,所述卡口连接器(228)至少部分地包围所述传感器接触件(116)与所述电子单元(188)的所述电接触件(220)之间的电连接。
4.根据前述两项权利要求中的任一项所述的传感器组件(226),其中,通过以下中的至少一者来建立所述传感器接触件(116)与所述电子单元(188)的所述电接触件(220)之间的电连接:导电橡胶材料(182);各向异性导电橡胶材料;斑马式连接器;导电弹簧接触件(268);柔性印刷电路连接器(264);接触插脚。
5.根据前述三项权利要求中的任一项所述的传感器组件(226),其中,所述传感器被插入到柔性印刷电路连接器(264)中,其中,所述电连接被直接地或间接地建立在所述柔性印刷电路连接器(264)与所述电子单元(188)之间。
6.根据前一权利要求所述的传感器组件(226),其中,所述电连接经由至少一个电路板(266)被间接地建立在所述柔性印刷电路连接器(264)与所述电子单元(188)之间。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的传感器组件(226),其中,在通过所述卡口连接器(228)建立所述电子单元(188)与所述传感器贴片(134)之间的可释放机械连接的配对状态中,借助于所述卡口连接器(228)将所述电子单元(188)按压到所述传感器贴片(134)上或反之亦然。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的传感器组件(226),其中,所述传感器组件(226)还包括至少一个密封元件(176),所述至少一个密封元件(176)被构造成用于当建立所述电子单元(188)与所述传感器贴片(134)之间的可释放机械连接时对所述传感器贴片(134)与所述电子单元(188)中间的至少一个区域进行密封隔绝。
9.根据前一权利要求所述的传感器组件(226),其中,所述卡口连接器(228)被构造成当形成所述可释放机械连接时使所述密封元件(176)自定心。
10.根据前一权利要求所述的传感器组件(226),其中,所述卡口连接器(228)包括至少一个带角度表面(234),其中,当形成所述可释放机械连接时,所述密封元件(176)被按压到所述带角度表面(234)上。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的传感器组件(226),其中,所述传感器附接到至少一个连接器元件(164),其中,所述连接器元件(164)能够连接到所述身体安装件(136)。
12.根据前述三项权利要求所述的传感器组件(226),所述传感器组件(226)还包括至少一个滑动件(246),其中,所述滑动件(246)被构造成保持所述连接器元件(164)和附接到其的所述传感器(110)并且将所述连接器元件(164)连接到所述身体安装件(136)。
13. 根据前一权利要求所述的传感器组件(226),其中,所述传感器组件(226)还包括至少一个插入装置(240),所述至少一个插入装置(240)用于将所述传感器(110)至少部分地插入到所述用户的身体组织中,其中,所述滑动件(246)是所述插入装置(240)的一部分,并且其中,所述插入装置(240)被构造成用于在插入期间使所述滑动件(264)朝向所述身体安装件(136)移动。
14. 一种用于在根据前述权利要求中的任一项所述的传感器组件(226)中使用的传感器贴片(134),具有
- 至少一个身体安装件(136),其被构造成用于附接到用户的身体;以及
- 至少一个传感器(110),其用于检测所述体液中的所述至少一种分析物,所述传感器(110)具有被构造成用于检测所述分析物的至少两个电极(114),所述传感器(110)还具有用于电接触所述电极(114)的至少两个传感器接触件(116);
其中,所述传感器贴片(134)包括贴片壳体(138),所述贴片壳体(138)具有贴片卡口轮廓部(140)以用于建立所述电子单元(188)与所述传感器贴片(134)之间的可释放机械连接。
15.一种用于在根据涉及传感器组件(226)的前述权利要求中的任一项所述的传感器组件(226)中使用的电子单元(188),具有至少一个电子部件(200)以用于进行以下中的一者或多者:控制所述分析物的检测或将测量数据发送至另一部件,其中,所述电子单元(188)还包括电子单元壳体(202),所述电子单元壳体(202)具有电子单元卡口轮廓部(204)以用于建立所述电子单元(188)与所述传感器贴片(134)之间的可释放机械连接。
16.一种生产用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件(226)的方法,所述方法包括:
- 提供至少一个传感器贴片(134),所述至少一个传感器贴片(134)具有:
- 至少一个身体安装件(136),其被构造成用于附接到用户的身体;以及
- 至少一个传感器(110),其用于检测所述体液中的至少一种分析物,所述传感器(110)具有被构造成用于检测所述分析物的至少两个电极(114),所述传感器(110)还具有用于电接触所述电极(114)的至少两个传感器接触件(116);
其中,所述传感器贴片(134)包括贴片壳体(138),所述贴片壳体(138)具有贴片卡口轮廓部(140);
- 提供能够附接到所述身体安装件(136)的至少一个电子单元(188),所述至少一个电子单元(188)具有至少一个电子部件(200)以用于进行以下中的一者或多者:控制所述分析物的检测或将测量数据发送至另一部件,其中,所述电子单元(188)还包括电子单元壳体(202),所述电子单元壳体(202)具有电子单元卡口轮廓部(204);
- 通过使用卡口连接器(228)来建立所述电子单元(188)与所述传感器贴片(134)之间的可释放机械连接,所述卡口连接器(228)由所述贴片卡口轮廓部(140)和所述电子单元卡口轮廓部(204)形成。
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