CN108434536B - 泪道修复支架及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种泪道修复支架及其制备方法。本发明制备出一种适用于泪小管修复的降解可控的泪道修复支架，这种泪道支架由可降解材料聚乳酸‑羟基乙酸共聚物和另一种可降解生物功能材料在匀速转动的接收滚筒上静电纺丝制备而成的双层管状结构，纺丝原料来源广泛，这种泪道修复支架降解可控，降解周期可选择。制备的泪道修复支架具有力学顺应性和微纳米细胞外基质的仿生结构，生物相容性好，无细胞毒性和免疫原性，植入泪道后一方面能够作为泪道支架起到疏通泪道的作用，另一方面能抑制炎症，促进泪道修复。由于本发明的泪道修复支架可吸收，植入后无须二次手术，可以完全避免因二次手术带来的医源性创伤和泪道粘连导致泪道再堵塞等问题。

Description

泪道修复支架及其制备方法
技术领域
本发明涉及眼科疾病的修复和治疗材料领域，尤其是涉及一种泪道修复支架及其制备方法。
背景技术
在眼科疾病中，溢泪症是一种由于泪液排出通道堵塞引起的泪道疾病，其产生原因有：外伤、炎症、鼻腔类疾病或者先天性泪道发育异常等。疏通泪液排出通道的方法有很多，临床上常采用反复冲洗泪道、激光探通术或人工泪管的植入，也有内路和外路切开泪囊鼻腔手术(DCR)或联合鼻泪管植入手术等，其目的是恢复或重建泪道的引流泪液功能。不同的泪道阻塞位置可选择不同的治疗方式：例如泪小点阻塞时可采用泪小点扩张术，泪小点位置异常时可采用矫正治疗手术，泪小管阻塞时可使用泪道硅管留置、激光等手术，鼻泪管狭窄时可采用内路或外路DCR。
治疗泪道堵塞的大部分手术都依赖于泪道的较为完整的生理结构基础上。而对于泪道损伤或缺失较为严重的病例，例如泪道严重外伤、先天性泪道发育不全、泪道炎症以及肿瘤行泪囊摘除术导致的各种泪小管阻塞、断裂、缺失等复杂泪道问题，选择合适的手术方案修复泪道和疏通泪道依然是一大难题。
目前临床治疗泪道缺损或断裂的方式大多是在泪道中植入人工泪管或泪道棒，目的是使泪液流出通道顺畅，现有的人工泪管或泪道治疗棒材质大部分是硅胶、高密度聚乙烯及其他可植入人体的材料。从泪道的解剖学看出，泪道较为狭窄且曲折复杂，以上材料制备的人工泪管或泪道治疗棒的力学顺应性无法满足泪道复杂的生理结构，而且，以上所采用的人工泪管或泪道治疗棒材质均为不可降解材料，当泪道断裂或破损部位修复愈合后，需进行二次手术将这类不可降解材料取出，手术操作过程中不可避免会对愈合的泪道甚至正常泪道造成损伤，给患者带来痛苦的同时可能会引起泪道粘连闭塞或狭窄，手术效果不佳。也有采用硬膜外麻醉导管的治疗方式，但硬膜外麻醉导管刚性较大、弹性差，临床治疗中部分患者出现插管困难现象，另外由于硬膜外麻醉导管的一部分裸露在面部，从一定的程度上影响了个人外观形象，手术后还易出现无意中拔除、脱出的现象，部分患者易致泪小管豁开而造成泪道永久性不通。而采用羊膜包裹或绞合医用缝线的方式制备泪道修复支架，作为人源性生物材料，如果脱细胞不够彻底和病毒的杀灭不够严格，存在乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等致病原污染和免疫排斥的风险，并且，羊膜取材于人胎盘，其来源受到一定的限制，难以大范围的推广应用。
发明内容
基于此，有必要提供一种可生物降解的、且原料来源广泛的泪道修复支架及其制备方法。
一种泪道修复支架的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1：采用静电纺丝技术，使用含有聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)的纺丝溶液1在匀速转动的接收滚筒的表面静电纺丝形成第一纺丝膜层；
步骤S2：继续匀速转动所述接收滚筒，并使用含有可降解生物功能材料的纺丝溶液2在所述第一纺丝膜层的表面采用静电纺丝技术形成第二纺丝膜层；
步骤S3：干燥所述第一纺丝膜层及所述第二纺丝膜层，从所述接收滚筒上取下由干燥的所述第一纺丝膜层与干燥的所述第二纺丝膜层构成的纺丝管，即得。
在其中一个实施例中，在步骤S1中，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物是由乳酸(LA)与羟基乙酸(GA)按照质量比为50:50～85:15的比例共聚形成的，且聚乳酸-羟基乙酸共聚物的特性粘度为0.15dL/g～0.80dL/g。
在其中一个实施例中，通过选择不同乳酸和羟基乙酸的配比和特性粘度，以得到不同的降解周期的第一纺丝膜层，具体地，聚乳酸-羟基乙酸共聚物特性粘度为0.05dL/g～0.15dL/g，乳酸和羟基乙酸的质量比例为50:50，第一纺丝膜层的降解时间为1～2周；
聚乳酸-羟基乙酸共聚物特性粘度为0.15dL/g～0.25dL/g，乳酸和羟基乙酸的质量比例为50:50，第一纺丝膜层的降解时间为2～4周；
聚乳酸-羟基乙酸共聚物特性粘度为0.06dL/g～0.80dL/g，乳酸和羟基乙酸的质量比例为50:50，第一纺丝膜层的降解时间为1～2月；
聚乳酸-羟基乙酸共聚物特性粘度为0.06dL/g～0.80dL/g，乳酸和羟基乙酸的质量比例为65:35，第一纺丝膜层的降解时间为3～4月；
聚乳酸-羟基乙酸共聚物特性粘度为0.06dL/g～0.80dL/g，乳酸和羟基乙酸的质量比例为85:15，第一纺丝膜层的降解时间为5～6月。
在其中一个实施例中，所述含有聚乳酸-羟基乙酸共聚物的纺丝溶液1中聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量百分数为5％～20％，在步骤S1的静电纺丝过程中，纺丝电压20kV～25kV，针头内径0.5mm～0.9mm，推注速率为0.1μL/min～2μL/min，喷丝头与接收滚筒之间的距离3cm～10cm，纺丝设备的环境温度为23℃～45℃，湿度为45％～65％。
在其中一个实施例中，所述含有聚乳酸-羟基乙酸共聚物的纺丝溶液1中溶剂选自N,N-二甲基甲酰胺(DMF)、三聚氰胺甲醛树脂(MF)、三氯甲烷、丙酮、二氯甲烷及六氟异丙醇中的至少一种。
在其中一个实施例中，在步骤S2中，所述可降解生物功能材料选自透明质酸、胶原及壳聚糖中的至少一种。透明质酸具有润滑、抑制炎症、促进泪道修复和抗瘢痕化作用；胶原是细胞外基质的主要成分，可作为细胞生长的良好培养基促进宿主成纤维细胞合成自身胶原，实现组织再生修复的功能；壳聚糖具有加快组织愈合，抗炎抑菌作用，同样具有促进组织修复功能。
在其中一个实施例中，所述含有可降解生物功能材料的纺丝溶液2中可降解生物功能材料的质量百分数为1％～10％，在步骤S2的静电纺丝过程中，纺丝电压20kV～25kV，针头内径0.5mm～0.9mm，推注速率为0.05μL/min～2μL/min，喷丝头与接收滚筒之间的距离6cm～15cm，纺丝设备的环境温度为23℃～45℃，湿度为45％～65％。
在其中一个实施例中，所述含有可降解生物功能材料的纺丝溶液2中的溶剂选自N,N-二甲基甲酰胺(DMF)、去离子水、NaOH溶液、甲酸、氨水、六氟异丙醇、三氟乙酸(TFA)、三氯甲烷及二氯甲烷中的至少一种，根据不同的可降解生物功能材料选择不同的溶剂。
在其中一个实施例中，所述接收滚筒的外径为0.3mm～0.8mm，形成的所述纺丝管的外径为0.9mm～1.5mm，且所述第一纺丝膜层的厚度占所述纺丝管厚度的1/2～2/3。
在其中一个实施例中，所述第一纺丝膜层中微纳米纤维的直径为400nm～1100nm，所述第二纺丝膜层中微纳米纤维的直径为150nm～500nm。
在其中一个实施例中，所述含有聚乳酸-羟基乙酸共聚物的纺丝溶液1中添加有质量百分含量为0.5％～3％的缓释药物。
在其中一个实施例中，所述缓释药物选自左氧氟沙星、硫酸庆大霉素及万古霉素中的至少一种。
在其中一个实施例中，在步骤S1之前和步骤S2之前，还包括将所配制的纺丝溶液1和纺丝溶液2分别进行真空脱泡或高速离心脱气的步骤；
在步骤S3中，所述干燥包括真空干燥和冷冻干燥；
在步骤S3之后还包括对得到的产品采用伽马射线辐照灭菌的步骤，辐射剂量为15kGy～25kGy。
一种泪道修复支架，其采用上述任一实施例所述的泪道修复支架的制备方法制备得到。
本发明所用的静电纺丝技术是一种利用静电场力将聚合物溶液或熔体进行牵引拉伸并成型的技术，这种电场力下形成的纺丝线通常为喷射丝，即为纳米级纤维，喷射丝被收集在固定装置上形成纳米级纤维膜，这种膜具有较高比表面积，纺丝膜的孔径可调控，其尺寸和形状可根据固定装置任意调整。本发明利用静电纺丝技术，通过选用不同的可降解生物材料形成不同的纺丝膜层(静电纺丝纤维膜)，这种可降解生物材料形成的纺丝膜层的结构在一定程度上仿生细胞外基质并具有相应的生物学功能，静电纺丝纤维膜这种仿生结构可以为细胞的粘附、增殖、迁移和分化提供理想的微环境。
具体地，本发明的泪道修复支架的制备方法可以制备出一种适用于泪小管修复的降解可控的泪道修复支架，这种泪道支架由可降解材料聚乳酸-羟基乙酸共聚物和另一种可降解生物功能材料在匀速转动的接收滚筒上静电纺丝制备而成的双层管状结构，纺丝原料聚乳酸-羟基乙酸共聚物和另一种可降解生物功能材料来源广泛，这种泪道修复支架降解可控，降解周期可选择。制备的泪道修复支架具有力学顺应性和微纳米细胞外基质的仿生结构，生物相容性好，无细胞毒性和免疫原性，植入泪道后一方面能够作为泪道支架起到疏通泪道的作用，另一方面能抑制炎症，促进泪道修复。由于本发明的泪道修复支架可吸收，植入后无须二次手术，可以完全避免因二次手术带来的医源性创伤和泪道粘连导致泪道再堵塞等问题。
附图说明
图1为静电纺丝的装置示意图；
图2为本发明制作的泪道修复支架的结构示意图；
图3为实施例1中制备的泪道修复支架的各纺丝膜层的电镜图，其中，A和B分别为第一纺丝膜层及第二纺丝膜层的电镜图。
图4为实施例2中制备的泪道修复支架的各纺丝膜层的电镜图，其中，A和B分别为第一纺丝膜层及第二纺丝膜层的电镜图。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
本发明一实施方式提供了一种泪道修复支架的制备方法，其用于制备一种降解可控的泪道修复支架，可以植入泪道中，起到疏通和修复泪道的作用。本发明制备的泪道修复支架的尺寸适用于泪道生理结构，如内径可以为0.3mm～0.8mm，外径为0.9mm～1.5mm，可以裁剪成需要的长度。
本发明的泪道修复支架的制备方法是将聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)和另一种可降解生物功能材料在外径是但不限于0.3～0.8mm的匀速转动的接收滚筒上静电纺丝制备而成，其中聚乳酸-羟基乙酸共聚物为医用级材料(乳酸与羟基乙酸的质量比为50:50～85:15)，特性粘度为0.15dL/g～0.80dL/g。聚乳酸-羟基乙酸共聚物可作为促进组织修复药物缓释材料，通过调控其乳酸(LA)和羟基乙酸(GA)的比例和分子量，改变其降解周期得到理想的药物缓释和支架降解时间，另外用它纺丝制备的第一纺丝膜层具有一定的力学强度，保证了泪道修复支架的生物力学强度。
优选的，本发明在制备泪道修复支架时先用载有促进泪道修复的缓释药物(如)聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶液静电纺丝得第一纺丝膜层，然后用另一可降解生物功能材料在聚乳酸-羟基乙酸共聚物的第一纺丝膜层上静电纺丝得泪道修复支架的第二纺丝膜层，静电纺丝前所有纺丝溶液配制后真空脱泡或高速离心脱气，在匀速转动的接收滚筒上静电纺丝，纺丝装置的结构示意图如图1所示。
纺丝完成后取下接收滚筒，真空干燥一段时间如24h～48h以除去溶剂，进一步冷冻干燥一段时间如24～48h，最后采用伽马射线辐照，辐射剂量为15～25kGy，灭菌后，从接收滚筒上小心的取出由第一纺丝膜层和第二纺丝膜层构成的纺丝管，即为图2所示的降解可控的泪道修复支架100。图2中110为第一纺丝膜层，120为第二纺丝膜层。在一些具体的实施例中，泪道修复支架100中聚乳酸-羟基乙酸共聚物的第一纺丝膜层110的厚度为泪道修复支架100壁厚的1/2～2/3，另一种可降解生物功能材料的第二纺丝膜层120的厚度为泪道修复支架100壁厚的1/3～1/2。
图2所示的泪道修复支架100的两层纺丝膜层上的纤维直径、孔径和孔隙率可以通过调节纺丝溶液中溶质浓度、纺丝液推注速率、喷丝头与接收装置的距离等条件来改变，以得到适合组织修复的微纳米结构壁。
以下结合两个具体实施例对本发明的泪道修复支架及其制备方法作进一步详细的说明。
实施例1
以医疗级聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)(特性粘度为0.25dL/g，乳酸和羟基乙酸质量比为50:50)和药用级透明质酸(Mw为5000，内毒素含量＜0.5EU/mg)为原料。两种纺丝溶液制备过程分别如下：
(1)PLGA纺丝溶液的制备：首先将PLGA原料溶于三氯甲烷与丙酮(体积比2:1)的混合溶剂中，其中PLGA的质量分数为10％，并加入1％的左氧氟沙星于PLGA溶液中。PLGA溶液密封后置于45℃水浴中磁力搅拌6h，以保证PLGA充分溶解，最后对PLGA溶液进行5000r/min的离心处理30min去脱除气泡。
(2)透明质酸纺丝溶液制备：透明质酸溶于去离子水、甲酸和N,N-二甲基甲酰胺组成复配溶液中，其中去离子水、甲酸和N,N-二甲基甲酰胺三者的重量比为15:70:15，透明质酸质量分数为1.5％，密封后置于50℃水浴中，磁力搅拌过夜以保证透明质酸充分溶解，最后对透明质酸溶液进行8000r/min的高速离心处理20min去脱除溶液气泡。
静电纺丝方法为：先用PLGA纺丝溶液纺丝，待形成的PLGA纺丝膜层的厚度大于0.3mm时，再采用透明质酸纺丝溶液在PLGA纺丝膜层上继续纺丝，纺丝接收滚筒的外径为0.8mm，接收滚筒均匀转动的速率为40r/min。PLGA纺丝溶液纺丝和透明质酸纺丝溶液纺丝工艺分别为：
(1)PLGA纺丝溶液纺丝工艺：纺丝电压20kV，针头内径0.5mm，推注速率为1μL/min，喷丝头与接收滚筒之间的距离8cm，纺丝设备的环境温度为26℃，湿度为50％。
(2)透明质酸纺丝溶液纺丝工艺：纺丝电压22kV，针头内径0.6mm，推注速率为0.08μL/min，喷丝头与接收滚筒之间的距离6cm，纺丝设备的环境温度为35℃，湿度为60％。
当透明质酸膜厚度达0.2mm时，取下接收滚筒，60℃真空干燥一段时间24h以除去溶剂，进一步充分冷冻干燥48h，最后采用辐射剂量为15kGy的伽马射线辐照灭菌。从接收滚筒上小心的脱下纺丝膜，得到内径约为0.8mm,外径约为1.5mm的泪道修复支架。
如图3所示，SEM检测结果表明：泪道修复支架的PLGA纺丝膜层(即第一纺丝膜层)的纤维直径为700nm，透明质酸纺丝膜层(即第二纺丝膜层)纤维直径为500nm。MTT细胞毒性评价结果显示：泪道修复支架对细胞增殖无影响。
依据《YYT 0473-2004外科植入物聚交酯共聚物和共混物》的体外降解试验结果，以上纺丝工艺得到的泪道修复支架体外完全降解时间为2周。
实施例2
以医疗级聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)(特性粘度为0.50dL/g，乳酸和羟基乙酸质量比为65:35)和壳聚糖(Mw为50000，内毒素含量＜0.5EU/mg)为原料。两种纺丝溶液制备过程分别如下：
(1)PLGA纺丝溶液的制备：首先将PLGA溶于4:1(v/v)的三氯甲烷和DMF的混合溶剂中，得到PLGA质量分数为5％的均一溶液，再加入0.5％的硫酸庆大霉素于PLGA溶液中。PLGA溶液密封后置于50℃水浴中磁力搅拌过夜，以保证PLGA充分溶解，最后将PLGA溶液置于真空度为负133pa的真空干燥箱中过夜，以除去溶液中气泡。
(2)壳聚糖纺丝溶液制备：透明质酸溶于三氟乙酸(TFA)溶液中，其中壳聚糖质量分数为8％，密封后置于40℃水浴中，磁力搅拌过夜以保证壳聚糖充分溶解，最后对壳聚糖溶液置于真空度为负133pa的真空干燥箱中过夜，以除去溶液中气泡。
静电纺丝方法为：先用PLGA纺丝溶液纺丝，待形成的PLGA纺丝膜层的厚度大于0.3mm时，再采用壳聚糖纺丝溶液在PLGA纺丝膜层上继续纺丝，纺丝接收滚筒的外径为0.6mm，接收滚筒均匀转动的速率为30r/min。PLGA纺丝溶液纺丝和壳聚糖纺丝溶液纺丝工艺分别为：
(1)PLGA纺丝溶液纺丝工艺：纺丝电压20kV，针头内径0.5mm，推注速率为1μL/min，喷丝头与接收滚筒之间的距离为4cm，纺丝设备的环境温度为26℃，湿度为50％。
(2)壳聚糖纺丝溶液纺丝工艺：纺丝电压20kV，针头内径0.8mm，推注速率为0.05μL/min，喷丝头与接收滚筒之间的距离6cm，纺丝设备的环境温度为40℃，湿度为60％。
当壳聚糖厚度达0.3mm时，取下接收滚筒，50℃真空干燥48h以除去溶剂，进一步充分冷冻干燥24h，最后采用辐射剂量为25kGy的伽马射线辐照灭菌。从接收滚筒上小心的脱下纺丝膜，得到内径约为0.6mm,外径约为1.4mm的泪道修复支架。
如图4所示，SEM检测结果表明：泪道修复支架的PLGA纺丝膜层(即第一纺丝膜层)的纤维平均直径约为400nm，透明质酸纺丝膜层(即第二纺丝膜层)纤维直径为200nm。MTT细胞毒性评价结果显示：泪道修复支架对细胞增殖无影响。
依据《YYT 0473-2004外科植入物聚交酯共聚物和共混物》的体外降解试验结果，以上纺丝工艺得到的泪道修复支架体外完全降解时间为4月。
以上两个具体实施例在泪道修复支架的制备过程中所用的参数及试剂都较为具体和详细，可理解，该两个实施例只是示例，在其他实施例中，制备过程中所用的参数和试剂都不局限于此，以本发明的权利要求记载为准。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种泪道修复支架的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤S1：采用静电纺丝技术，使用含有聚乳酸-羟基乙酸共聚物的纺丝溶液1在匀速转动的接收滚筒的表面静电纺丝形成第一纺丝膜层，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物是由乳酸与羟基乙酸按照质量比为50:50～85:15的比例共聚形成的，且聚乳酸-羟基乙酸共聚物的特性粘度为0.15dL/g～0.80dL/g；
步骤S2：继续匀速转动所述接收滚筒，并使用含有可降解生物功能材料的纺丝溶液2在所述第一纺丝膜层的表面采用静电纺丝技术形成第二纺丝膜层；
步骤S3：干燥所述第一纺丝膜层及所述第二纺丝膜层，从所述接收滚筒上取下由干燥的所述第一纺丝膜层与干燥的所述第二纺丝膜层构成的纺丝管，即得。
2.如权利要求1所述的泪道修复支架的制备方法，其特征在于，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物特性粘度为0.05dL/g～0.15dL/g，所述乳酸和羟基乙酸的质量比例为50:50；或
所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物特性粘度为0.15dL/g～0.25dL/g，所述乳酸和羟基乙酸的质量比例为50:50；或
所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物特性粘度为0.06dL/g～0.80dL/g，所述乳酸和羟基乙酸的质量比例为50:50；或
所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物特性粘度为0.06dL/g～0.80dL/g，所述乳酸和羟基乙酸的质量比例为85:15。
3.如权利要求1所述的泪道修复支架的制备方法，其特征在于，所述含有聚乳酸-羟基乙酸共聚物的纺丝溶液1中聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量百分数为5％～20％，在步骤S1的静电纺丝过程中，纺丝电压20kV～25kV，针头内径0.5mm～0.9mm，推注速率为0.1μL/min～2μL/min，喷丝头与接收滚筒之间的距离3cm～10cm，纺丝设备的环境温度为23℃～45℃，湿度为45％～65％。
4.如权利要求1所述的泪道修复支架的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，所述可降解生物功能材料选自透明质酸、胶原及壳聚糖中的至少一种。
5.如权利要求4所述的泪道修复支架的制备方法，其特征在于，所述含有可降解生物功能材料的纺丝溶液2中可降解生物功能材料的质量百分数为1％～10％，在步骤S2的静电纺丝过程中，纺丝电压20kV～25kV，针头内径0.5mm～0.9mm，推注速率为0.05μL/min～2μL/min，喷丝头与接收滚筒之间的距离6cm～15cm，纺丝设备的环境温度为23℃～45℃，湿度为45％～65％。
6.如权利要求1～5中任一项所述的泪道修复支架的制备方法，其特征在于，所述接收滚筒的外径为0.3mm～0.8mm，形成的所述纺丝管的外径为0.9mm～1.5mm，且所述第一纺丝膜层的厚度占所述纺丝管厚度的1/2～2/3。
7.如权利要求1～5中任一项所述的泪道修复支架的制备方法，其特征在于，所述第一纺丝膜层中微纳米纤维的直径为400nm～1100nm，所述第二纺丝膜层中微纳米纤维的直径为150nm～500nm。
8.如权利要求1～5中任一项所述的泪道修复支架的制备方法，其特征在于，所述含有聚乳酸-羟基乙酸共聚物的纺丝溶液1中添加有质量百分含量为0.5％～3％的缓释药物。
9.如权利要求1～5中任一项所述的泪道修复支架的制备方法，其特征在于，在步骤S1之前和步骤S2之前，还包括将所配制的纺丝溶液1和纺丝溶液2分别进行真空脱泡或高速离心脱除气泡的步骤；
在步骤S3中，所述干燥包括真空干燥和冷冻干燥；
在步骤S3之后还包括对得到的产品采用伽马射线辐照灭菌的步骤，辐射剂量为15kGy～25kGy。
10.一种泪道修复支架，其特征在于，采用如权利要求1～9中任一项所述的泪道修复支架的制备方法制备得到。
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