CN1084071A - 一种中药口服液的生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗心脑血管疾病的口服液 的生产方法，它以鹿茸血，海藻、丹参、西洋参、黄芪、 三七、灵芝、冬虫夏草、绞股蓝、何首乌、藏红花、川芎、 枸杞子、山楂、熊胆汁、珍珠为原料，经过用麦饭石水 和梯度乙醇提取，制成口服液。

Description

本发明属于中药制备工艺领域，它涉及到一种中药口服液的配方，生产工艺流程，所制备的中药口服液可以预防治疗心脑血管疾病。

心脑血管疾病是威胁中老年人健康的主要疾病。冠心病占总人口发病率的7-9%。据世界卫生组织统计，每年全世界死于心血管疾病者达1200万，占死亡总数的四分之一。又据北京市统计，死于心血管病者占28%，死于脑血管病者占26%，两者加起来占死亡总数的一半以上。同时，心脑血管病的发病率呈逐年上升的趋势，又是造成突然死亡的主要原因。因此，防治心脑血管疾病就成为当今世界性的首要问题。

近年来国内外对于心脑血管病的治疗药物虽然取得了很大的进展，但是寓治疗于预防保健之中的远期疗效药物还很缺少。针对此种情况，我在珍藏祖传明宫保心护脑食疗养生秘方的基础上，以中医防治心脑血管病的气血理论为指导，研制成功了寓治疗于预防保健之中的中药口服液。

本发明目的在于根据传统中医学理论和经验，提供一种治疗和预防心脑血管疾病的口服液。特别是，本发明提供一种寓治疗于预防保健之中的中药口服液及其生产方法。

本发明是这样实施的。

发明人根据传统中医药学理论和经验，在祖传秘方的基础上进行整理和加减，并通过临床验证，研制出了本发明口服液的配方组成及生产工艺。冠状动脉粥样硬化心脏病，简称冠心病。本病是指冠状动脉因发生粥样硬化而使管腔狭窄或闭塞，导致心肌缺血，缺氧而引起的心脏病。临床以心绞痛，心肌梗塞，心律不齐以及心力衰竭等为主要表现。

根据本病的临床特征，冠心病属于中医的“胸痹”或“真心痛”。中医历代有关“心痛”的简要论述。《内经》论述：“真心痛手足青至关节，心痛甚者旦发夕死”。《金匮要略》指出：“胸痹不得卧心痛彻背”。《千金方》也指出：“胸痹，有绞痛如刺，不治数日可死”。

依据中医的气血理论，发病的病因、病位、病性、病势和病机，以及临床主要表现，我们把胸痹分为六种证型和治疗法则。一、心气不足，心阳不振，治宜补气益心，温阳通脉;二、气滞血瘀，心络受阻，治宜行气活血，逐瘀通络;三、痰阻胸膈，络脉郁塞，治宜宣痹化痰疏通脉络;四、阴虚阳元，心肾不交，治宜混阴潜阳，交通心肾;五、心脾两虚，痰湿留滞，治宜养心健脾，利湿消痰;六，阴阳俱虚，气血两亏，治宜补气养血，温阳复脉。

在临床上我们主要的治疗法则是：补气养血，活血化瘀，行气通络，豁痰软坚。尤其是我们特别强调，寓心脑血管病的治疗于予防保健之中。

中医理论认为，胸痹的成因主要有两个方面。一方面是虚，包括阴虚、阳虚、气虚和血虚;另一方面是瘀，包括瘀血和痰浊。气虚会使气机运行升降失调，气滞血瘀，痰阻胸膈，阻塞脉络，发为胸痹。脉络不通，不通则痛，根据中医气血理论，气为血师，气行则血行，气滞则血瘀，中气不足，脾失健运，痰湿滞留胸膈也可形成胸痹。还有肝肾阴虚，肝阳上亢，挟痰上扰清宫也可形成脑座中或脑中风。因此，在治法上要补气养血，活血化瘀，也要滋肾养肝，平肝潜阳，软坚祛痰，疏通脉络，同时还要特别强调从整体上进行调整大脑皮层、植物神经和代谢内分泌。提高机体免疫功能照顾降脂降压的各种兼病环节。努力把治疗寓于预防保健之中。在上述理论指导下，组成下列配方：

鹿茸血、海藻、丹参、西洋参、黄芪、三七、灵芝、冬虫草、绞股蓝、何首乌、藏红花、川芎、枸杞子、山楂、熊胆汁珍珠。

本方在治疗上主要强调：补气养血、活血化瘀，行气通络，化痰软坚。寓治疗于预防保健之中。方中西洋参、黄芪、鹿茸血、三七、枸杞子、补心气、养心血、补中益气、活血化瘀，养阴明目，强力益智，延缓衰老，海藻，丹参，藏红花，川芎，活轿化瘀，行气通络，软坚豁痰。灵芝，冬虫夏草，绞股蓝，何首乌，山楂，熊胆，珍珠，有滋肾养肝，健脑安神，健脾开胃，强壮益智，驻颜美容等功效。

本方由16味中药组成，总重量为100%，其中：

鹿茸血1-5%        海藻5-10%        丹参10-15%

西洋参2-10%        黄芪10-20%        绞股兰10-15%

田三七5-10%        冬虫夏草2-5%        首乌10-15%

灵芝5-10%        川芎5-10%        枸杞10-15%

藏红化1-5%        山楂10-15%        熊胆汁2-5%

珍珠1-5%

取上述比例的药材按常规清洗沥干。绞股兰、黄芪、首乌、丹参、山楂、灵芝、海澡、田七、川芎均需粗粉碎。上述药材加麦饭石水浸渍过夜，次日回流提取2次，每次2小时，水的量以浸过药材为宜，不宜过多。过滤，滤液冷却沉淀，滤渣再加50%，70%，85%，95%梯度乙醇回流提取每次2小时，乙醇量约用麦饭石水总量的二倍，过滤，滤液冷却沉淀。

将西洋参（已粗粉碎）、人工虫草、藏红花、鹿茸血分别用95%乙醇浸渍过夜，乙醇用量为生药量1-2倍，回流提取2次，每次1小时，过滤，滤液冷却沉淀去异味备用。熊胆用50%的乙醇溶解（浓度10%），并以环糊精处理，滤液备用。用水溶解水溶性珍珠粉（浓度6%），滤液备用。

将所得到的各种乙醇提取液合并，再与诸药的水提液合并，冷却沉淀，过滤，回收乙醇，得到无醇味的浸膏，加入珍珠水溶液并用水稀释到一定浓度（10ml含生药2.5克）得稀释液。

还可以在上述的稀释溶液中加入桂花、酸梅汁、1-3%的甜菊、5-15%蜂蜜，调制成酸甜可口，具桂花香味的棕红色口服液，其中桂花，酸梅汁、甜菊、蜂蜜与稀释液的重量比是0.1-0.5，0.1-0.3，1-3，5-15∶100。

本发明所制得的口服液在治疗心脑血管疾病方面具有良好的医疗效果。临床观察证明，具有较强的抗心绞痛、调整心律失常，降低血脂和血压，扩冠，减慢心率，降低氧耗及抑制血栓形成的作用。特别是能有效地保心护脑，予防止心脑血管疾病，寓治疗于预防保护之中的功效。

1989年以来，先后在北京市海淀区农侨医院，总参炮兵医院等单位，应用特效山海丹口服液，治疗多类型冠心病600例。按西医辨病分类，包括心绞痛380例，心律失常90例，心肌梗塞58例，隐性冠心病42例，冠心病合并有心力衰竭30例。按中医辨证分型，包括心气不足，胸阳不振型33例，气滞血瘀，心脉受阻型280例，痰阻胸膈，脉络郁结160例，阴虚阳亢，心肾不交86例，心脾两虚，痰湿留滞44例，阴阳俱虚，气血两方27例。各类型和证型冠心病总有效率96%，显效率80%以上，其中以心气不足，气滞血瘀，痰阻胸膈证型疗效最好。

治疗方法：一般成年人每日服特效山海丹口服液三次，每次一支，连续服三个月为一治疗程。服药前后和每个疗程结束时，均作12导联心电图，心电频谱图，心电向量图，心电向量频谱图以及心、尿、便常规，肝肾功能，血脂、血液流变学等项检查。

特效山海丹口服液治疗冠心病的显著优势和特点在于：一是既着眼于整体全身调整，又作用于心脑局部，以全身整体调整为主;二是既注重治本，又注重治标，标本兼治，以治本为主;三是既注重远期疗效，又注重近期疗效，以追求远期疗效为主;四是既注重预防，又注重治疗，以预防为主。

实施例

（1）配料：

鹿茸血1g        西洋参5g        灵芝5g

何首乌10g        海澡5g        生黄芪15g

冬虫夏草2g        藏红花1g        丹参10g

三七5g        绞股兰13g        川芎5g

枸杞子10g        生山楂10g        珍珠1g

熊胆汁2g

（2）制法

将灵芝、首乌、海藻、黄芪、丹参、三七、绞股兰、川芎、枸杞、山楂、十味中药、选净，清洗，凉干，粗粉碎，用适量麦饭石水，温浸，使植物纤维组织膨胀，再行回流提取2次，每次2小时，水量以浸过药面为宜，不宜过多过滤，冷却沉淀，备用。其滤渣再以50%，70%，85%，95%梯度乙醇回流提取，每次2小时，加乙醇总量为麦饭石水量的二倍，过滤，冷却沉淀备用。

将鹿茸血、西洋参、人工虫草、藏红花四味药材，以95%浸泡过夜，乙醇用量加流提取2次，每次1小时，过滤，滤液冷却沉淀去异味备用。熊胆汁以50%乙醇10ml溶解，去苦味，滤液备用。用水溶解珍珠粉（浓度6%水溶液）过滤备用。

将所得各种乙醇液合并，与水提液混合，于室温下沉淀，进而放冰箱冷却过夜，过滤，回收乙醇，得无醇味浓缩液。加入珍珠水溶液，加水稀释到每10ml稀释液含生药2.5克。

并以桂花、酸梅汁、2-3%甜菊        5-15%蜂蜜。与稀释液按0.1-0.5，0.1-0.3，1-3，5-15，100的比例配制成口服液。过滤分装，每瓶10ml。

Claims (4)

1、一种治疗心脑血管疾病的口服液生产方法，其特征在于以下列组份为原料：

鹿茸血1-5%        海藻5-10%                    丹参10-15%

西洋参2-10%    黄芪10-20%                绞股兰10-15%

田三七5-10%    冬虫夏草2-5%        首乌10-15%

灵        芝5-10%    川芎5-10%                    枸杞10-15%

藏红化1-5%        山楂10-15%                熊胆汁2-5%

珍        珠1-5%

先将绞股兰、黄芪、首乌、丹参、山楂、灵芝、海澡、田三七、川芎、粗粉碎，麦饭石加水浸渍过夜，次日回流，提取2次，每次2小时，用水量以浸过药材为宜，过滤，滤液冷却沉淀，滤渣分别再加95%梯度乙醇提取每次回流2小时，乙醇总量约为用麦饭石水总量的二倍，过滤，滤液冷却沉淀，

将已粗粉碎的西洋参、冬虫夏草、藏红花、鹿茸血分别用50%，70%，85%，95%梯度乙醇浸渍过夜，回流提取2次，每次1小时，乙醇用量为生药量1-2倍，过滤，滤液冷却沉淀去异味备用，用50%乙醇溶解熊胆汁至浓度10%，滤液备用，用水溶解水溶性珍珠粉至浓度(6%)滤液备用，

将所得到的各种乙醇提取液合并，再与诸药的水提液合并，冷却沉淀，过滤，回收乙醇，得到无醇味浸膏，加入珍珠水溶液，用水稀释至每10ml含生药2.5克。

2、根据权利要求1的生产方法，其特征在于原料的最佳配比是：

鹿茸血1g        西洋参5g        灵芝5g        何首乌10g

海澡5g        生黄芪15g        冬虫夏草2g        藏红花1g

丹参10g        三七5g        绞股兰13g        川芎5g

枸杞子10g        生山楂10g        珍珠1g        熊胆汁2g

3、根据权利要求2的生产方法，其中的冬虫夏草可以是人工虫草，人工虫草的菌丝体与冬虫夏草效价相当。

4、根据权利要求3的生产方法，还可以在制成的口服液中加入桂花、酸梅汁、甜菊和蜂蜜。