CN108366808A - 手术装置和使用方法 - Google Patents

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Abstract

一种组织切除装置，其包括具有中心轴线、远端和外表面的细长轴杆。偏置壳体被安装在所述轴杆的远侧并且具有组织接收窗口。所述组织接收窗口从所述轴杆的外表面径向向外偏置，并且可移动电极被配置成跨所述窗口来回移动以切除延伸到所述窗口中的组织。当从内窥镜和其他可视化设备观察时，所述偏置壳体改善了所述切割窗口的可视性。

Description

手术装置和使用方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年10月14日提交的临时申请号62/241,351(代理人案号42005-705.101)的权益，其全部内容通过引用并入本文。
发明背景
1.发明领域。本发明涉及用于从患者身体内部切除和取出组织的装置和方法，例如在前列腺组织经尿道切除术中切除和取出组织以治疗良性前列腺增生。
电外科切割装置通常包括具有组织提取腔的轴杆或套筒，所述组织提取腔带有布置用于切除组织的一个或多个射频(RF)切割刀片，所述组织然后可以通常经由穿过切割窗口的真空辅助而被吸入提取腔中。大多数这样的电外科组织切割装置均依赖于手动将切割窗口抵靠待切除的目标组织而接合。虽然这样的手动接合通常是足够的，但在其他情况下，如在具有有限通路和视野的腹腔镜程序中，目标组织在切除之前可能难以显现，特别是可能难以确保切割窗口已经接合最佳目标部位。由于这些原因，期望提供具有改善的可视性以及在切割之前接合并固定组织并在切割之后从工具提取组织的能力的改进电外科切割工具。
相关专利和公开申请包括美国专利号8,221,404；美国专利号7,744,595；美国专利公开2014/0336643；美国专利公开2010/0305565；美国专利公开2007/0213704；美国专利公开2009/0270849；以及美国专利公开2013/0090642。
发明内容
在本发明的第一个方面，组织切除装置包括具有中心轴线、远端和外表面的细长轴杆。偏置壳体被安装在所述轴杆的远侧并且具有组织接收窗口。所述组织接收窗口从所述轴杆的外表面径向向外偏置，并且可移动电极被配置成跨所述窗口来回移动以切除延伸到所述窗口中的组织。当从内窥镜和其他可视化设备观察时，所述偏置壳体改善了所述切割窗口的可视性。
在具体的实施方式中，所述组织切除装置可以适于跨所述窗口横向振荡。例如，可以将马达耦合至所述可移动电极以使所述可移动电极以1Hz至50Hz范围内的速率跨所述窗口横向振荡。所述组织切除装置还可以包括通过所述轴杆与所述窗口连通的负压源，并且控制器可以适于控制耦合至所述电极的电源、耦合至所述可移动电极的所述马达和所述负压源中的至少一种。所述控制器还可以适于控制从流体源到切除部位的流体流入。所述窗口通常从所述外轴杆表面向外偏置至少2mm、经常偏置至少4mm并且典型地偏置从2mm至12mm的范围。
在本发明的第二个方面，组织切除装置包括围绕中心轴线延伸的细长轴杆。壳体附接至所述轴杆的远端并相对于所述中心轴线不对称地定位。可移动电极被配置成跨所述壳体中的组织接收窗口以来回冲程式(in a back-and-forth stroke)移动，从而切除组织。所述不对称壳体改善了所述窗口的可视性以及移动电极切除组织的能力。
在具体的实施方式中，所述不对称壳体相对于所述中心轴线具有L形。在进一步的实施方式中，在所述不对称壳体中的所述窗口平行于所述中心轴线对齐并且从所述轴杆的外表面径向向外延伸。所述电极通常适于跨所述窗口横向移动，但备选地，其可以适于跨所述窗口轴向移动。所述组织切除装置还可以包括马达，所述马达耦合至所述可移动电极以使所述可移动电极跨所述窗口振荡，并且所述马达可以被配置用于以1Hz至50Hz范围内的速率振荡所述可移动电极。所述电极通常以弧形移动，并且所述窗口的表面通常将会具有弧形形状，更通常具有与电极行进的所述弧形一致的弧形形状。所述窗口可以具有矩形形状，例如具有在2mm至20mm范围内的轴向尺寸和/或在2mm至10mm范围内的横向尺寸的矩形形状。所述窗口可以具有周向或轴向分隔开的边缘，并且所述电极可以被配置用于移动经过那些边缘。备选地，所述窗口可以具有至少两个侧面，所述侧面具有用于在所述电极的冲程结束时接收所述电极的凸台(ledge)。
在本发明的第三个方面，组织切除装置包括在圆柱形包层内延伸的细长轴杆。所述轴杆的远端耦合至具有组织接收窗口的偏置壳体。所述窗口具有与所述圆柱形包层径向向外隔开并且大体平行地取向的表面。可移动电极被配置用于在所述窗口表面上移动并且切除通过窗口接收的组织。与本发明的先前方面一样，这样的结构改善了所述窗口的可视性以及移动电极切除组织的能力。
在具体的实施方式中，所述组织切除装置还包括马达，所述马达耦合至所述可移动电极以使所述可移动电极跨所述窗口振荡。所述马达可以被配置用于以1Hz至50Hz范围内的速率振荡所述可移动电极。所述窗口通常从所述外轴杆表面径向向外偏置至少2mm、经常偏置至少4mm并且典型地偏置从2mm至12mm的范围。
在本发明的第四个方面，组织切除装置包括延伸至具有组织接收窗口的工作端的细长轴杆，所述细长轴杆具有外表面，并且所述窗口具有从所述细长轴杆的外表面径向向外偏置的外部表面。可移动电极被配置成扫过所述窗口的外部表面。与上述的本发明所有先前方面一样，这样的结构改善了所述窗口的可视性以及可移动电极切除组织的能力。
在具体的实施方式中，所述组织切除装置还包括马达，所述马达耦合至所述可移动电极以使所述可移动电极跨所述窗口振荡。所述马达可以被配置用于以1Hz至50Hz范围内的速率振荡所述可移动电极。所述窗口的所述外部表面通常以弧形横向延伸，并且所述电极部分在所述外部表面上以弧形移动。所述窗口可以具有轴向尺寸在2mm至20mm范围内且横向尺寸在2mm至10mm范围内的矩形形状。所述电极通常被配置成在扫过所述窗口的所述外部表面时移动经过所述窗口的横向边缘。备选地，所述窗口可以具有至少两个侧面，所述侧面具有用于在所述电极的冲程结束时接收所述电极的凸台。所述窗口优选处于从所述轴杆的外表面向外偏置的壳体部分内。
附图说明
图1为组织切除装置的视图以及对应于本发明的系统和操作部件的框图。
图2为图1的切除装置工作端的透视图，其示出了不对称的陶瓷壳体和适于扫过组织接收窗口的移动电极。
图3为来自不同角度的图2的工作端的另一透视图。
图4A为在内窥镜视野下与靶向切除的组织交界的图2-图3的工作端的示意图。
图4B为在假设的切除程序中使用的现有技术管状切割装置的工作端的示意图。
图5是用于以显著深度从器官表面切除目标组织的图2-图3的工作端的另一示意图。
图6是与图2-图3的工作端类似的工作端的远侧介电壳体的透视图，其示出了具有用于在扫弧中的电极移动的末端处接收该电极的凸台的窗口侧面。
具体实施方式
图1图示了用于泌尿外科程序以切除组织的电外科组织切除系统100，其包括导引器套筒或鞘102和手持式一次性组织切除装置或探针105。该切除装置105具有耦合至细长轴杆或延伸部分110的手柄部分108，该细长轴杆或延伸部分110具有在约2mm至7mm范围内的外径，并且在一个变型中直径为5mm。如以下进一步描述，轴杆110围绕纵向轴线112延伸至工作端115，该工作端相对于轴杆110及其轴线112是径向不对称的。在一个变型中，该装置适于执行TURP程序(前列腺经尿道切除术)或膀胱肿瘤切除程序，因此轴杆部分110围绕轴线112延伸，其长度适合以经尿道的方式引入以到达目标前列腺组织或膀胱组织。
如将在以下描述并如图1中所示，切除装置105适于通过导引器套筒102引入。如从图1可以理解，这样的导引器套筒102适于接收市售的内窥镜130。
参照图1-图3，总体上可以看出，切除装置105具有细长轴杆110，该细长轴杆110延伸到与具有偏置组织接收窗口144的偏置切除壳体140耦合的远侧轴杆部分132。可移动电极145适于被手柄108中的马达驱动单元148(参见图1)驱动，使得该电极145的纵向部分149从一侧到另一侧扫过窗口144，从而电外科地切除在窗口144中捕获的组织。借助于控制器155中的负压源或流出泵150，可以将目标组织吸入并捕获在窗口144中，该控制器155与延伸穿过装置105并终止于窗口144中的组织提取通道158连通。
更具体地，参照图2和图3，偏置壳体140的配置适于执行多种功能。首先，偏置壳体140将窗口表面WS(在图2中指示的弯曲平面P内)从轴杆110的外表面160向外定位，这随后使得窗口表面WS通过内窥镜130或其他将会平行于装置轴杆110引入的观察手段完全可见(参见图4A)。例如，图4A是具有与目标组织T接触的工作表面WS的工作端115的示意图。如图4A中可以看出，内窥镜130被定位成使视野FV与工作表面WS直接对齐，从而允许对组织切除过程进行最佳观察。外表面160通常限定了圆柱形包层，偏置壳体140从该圆柱形包层径向突出。
相比之下，图4B示出了具有窗口表面WS'的常规双套筒管状切割器的工作端部115'，该窗口表面WS'在切除程序期间在抵靠器官而挤压时阻挡管状切削刃与组织T之间的界面的内窥镜视野。
其次，该偏置壳体140适于在器官的局部区域中更深地切除组织，而不是切除宽阔区域上的表面组织。更具体地如图5中所示，壳体140的偏置部分170可被推入垂直于探针轴杆110的轴线112的组织中。因此，如图5中所示，该偏置壳体140可以被用于切除深入局部区域中的组织，这对于具有图4B中所示配置的切除装置而言将是不可能的。
图2和图3图示了不对称或偏置介电壳体140，其可以包含陶瓷材料，如氧化锆、氧化铝或如本领域已知的类似材料。在图2-图3中可以看出，窗口表面WS从轴杆外表面160偏置预定尺寸D，该预定尺寸D可以为从2mm至8mm并且在一个实施方式中包括5mm的偏置。
从图2-图3中还可以看出，围绕窗口144周边至少一部分的窗口表面WS的宽度W为有限的尺寸，例如小于3mm、或小于2mm或小于1mm。这允许当电极145扫过窗口144时，壳体140的偏置部分170被推入垂直于装置轴线112的组织中。
参照图2-图3，切除装置105的一个变型具有电极145，该电极145可以是钨或不锈钢丝，具有适于以任何合适的速率(例如从1Hz至500Hz)扫过窗口144的电极部分149。在图3中可以理解，电极145具有延伸到装置的手柄108(图1)中的细长近侧轴杆部分176。电极145的近端可操作地耦合至马达驱动单元148，并且提供了合适的机构或控制器以将细长电极近侧轴杆部分176以弧形移动从而切除组织。
从图2-图3可以理解，电极部分149以类似于风挡刮水器的方式跨偏置壳体140中的窗口144来回移动。可以使用多种机构来实现电极的期望移动，或者可以简单地通过软件来控制马达驱动148在间歇的顺时针和逆时针方向上移动。在一个变型中，电极145的细长电极近侧轴杆部分176将会在其长度上扭转，因此马达驱动148可以适于以具有径向角的弧形旋转该电极轴杆，该径向角大于窗口的可比径向角或弧形。因此，可以预期即使在遇到一些组织阻力时，电极部分149亦可以通过补偿一些在细长电极近侧轴杆部分176中允许的扭曲从而跨窗口来回移动。在一个变型中，马达驱动单元可以适于使电极轴杆部分176在其近端处过度旋转选定量，该选定量可以是10°径向运动至90°径向运动以补偿该电极轴杆部分的扭曲，从而确保电极部分149完全扫过窗口144的表面。
通常，壳体140中的窗口144可以被配置成相对于电极轴杆176具有范围在30o至180o之间的径向弧度。在图6中所示的壳体140'的一个变型中可以看出，电极部分149具有跨窗口144的径向尺寸延伸的运动范围，以确保当电极部分149经过窗口边缘182a和182b以如同剪切器或以类似于剪刀的方式起作用时，该窗口中捕获的任何组织都被切除。电极部分149移动经过壳体140'任一侧上的凸台186a和186b，并且可以撞上表面190a和190b。通过撞上表面190a和190b，电极轴杆176中用于如上所述调节扭曲的任何过度旋转都可以限制电极部分在壳体140'中的旋转。进一步地，在图6中可以看到，电极部分149的远侧端头192向远侧延伸超过窗口144并且延伸到壳体140'中的远侧凸台194上以确保组织被远侧窗口区域中的电极切除。
现在回到图1，可以理解，切除装置105和内窥镜130可以与导引器套筒组装件或鞘102一起使用。如图1中所示，导引器套筒102具有近侧手柄主体202，该近侧手柄主体202具有适于与连接器构件205耦合的连接器204。连接器205适于耦合至控制器155并且在单个缆线内提供与流体流出泵150连通的第一腔、与流体流入泵225连通的第二腔以及与位于控制器155中或位于连接器205中或附近的压力传感器连通的第三腔。如图1中可以看出，导引器套筒102还可以容纳内窥镜130。因此，导引器套筒120可以与内窥镜130组装(并且不具有切除装置105)并且通过连接器205耦合至控制器155以提供来自流体源226的冲洗流体流入，以及伴随压力感测到达收集容器228的冲洗流体流出，从而允许组装件在用于组织切除程序之前先用于诊断程序。换言之，导引器套筒102可以用作“连续流动”光学导引器，用于经尿道接近前列腺或膀胱中的目标部位。
在导引器套筒组装件102用于初始诊断程序之后，可以将内窥镜130从组装件102移除并且可以将连接器205从手柄主体205断开。此后，可以将导引器组装件102的套筒部分240(参见图1)从近侧手柄主体204脱离，使套筒部分240保留在患者体内。接下来，可以将内窥镜130和连接器205与切除装置105组装，并且医生可以通过保留在患者体内的套筒部分240插入切除装置105以接近目标部位。然后，切除装置105和套筒部分204组合提供如上所述的腔以供流体流入、流体流出和通过连接器205中的腔的直接压力感测。
在另一个变型中，导引器套筒组装件102可以包括可移除的钝端头填塞器，其可以帮助在患者尿道中进行无损伤插入。
参照图2-图3，如上所述的切除装置的一个变型具有电极145，该电极145具有相对于轴线112和远侧窗口144以弧线径向移动的切除部分149。另一个变型可以提供电极145，该电极145轴向地往复运动以跨窗口144移动并且将会具有类似的效果。
参照回图1，电极145包括第一极性电极或有源电极，并且轴杆部分显示245包括返回电极。
参照图1，切除装置105可以由可移动手指夹持器260致动，该可移动手指夹持器260适于朝向固定手指夹持器262挤压，从而使工作端115和窗口表面WS轴向地来回移动以切除组织。医生可以用脚踏开关265(图1)激活电外科功能，然后使工作端115来回往复运动约5mm至25mm以切除路径中的组织。同时，医生可以轻微旋转切除装置105的轴杆，使得窗口表面WS在目标组织表面中接合更宽的路径。
在典型的使用中，医生将会稳定套筒部分240和内窥镜130，然后在组织切除程序期间使切除装置105往复运动并轻微旋转。在这样的程序期间，医生还可以轻微旋转套筒240和内窥镜130以优化对目标组织的观察。

Claims (40)

1.一种组织切除装置，其包括：
细长轴杆，其具有中心轴线、远端和外表面；
在所述轴杆远侧的偏置壳体，其中所述偏置壳体具有组织接收窗口，并且其中所述组织接收窗口从所述轴杆的所述外表面径向向外偏置；以及
可移动电极，其被配置成跨所述窗口来回移动以切除延伸到所述窗口中的组织。
2.如权利要求1所述的组织切除装置，其中所述可移动电极适于跨所述窗口横向振荡。
3.如权利要求2所述的组织切除装置，还包括马达，所述马达耦合至所述可移动电极以使所述可移动电极以1Hz至50Hz范围内的速率跨所述窗口横向振荡。
4.如权利要求3所述的组织切除装置，还包括通过所述轴杆与所述窗口连通的负压源。
5.如权利要求4所述的组织切除装置，还包括控制器，所述控制器适于控制耦合至所述电极的电源、耦合至所述可移动电极的马达和所述负压源中的至少一种。
6.如权利要求5所述的组织切除装置，其中所述控制器还适于控制从流体源到切除部位的流体流入。
7.如权利要求1所述的组织切除装置，其中所述窗口从所述外轴杆表面向外偏置至少2mm。
8.如权利要求1所述的组织切除装置，其中所述窗口从所述外轴杆表面向外偏置至少4mm。
9.如权利要求1所述的组织切除装置，其中所述窗口从所述外轴杆表面向外偏置2mm至12mm。
10.一种组织切除装置，其包括：
围绕中心轴线延伸的细长轴杆；
附接至所述轴杆的远端的壳体，其中所述壳体相对于所述中心轴线不对称地定位；以及
可移动电极，其被配置成跨所述壳体中的组织接收窗口以来回冲程式移动，从而切除组织。
11.如权利要求10所述的组织切除装置，其中所述不对称壳体相对于所述中心轴线具有L形。
12.如权利要求10所述的组织切除装置，其中所述不对称壳体中的所述窗口平行于所述中心轴线对齐并且从所述轴杆的外表面径向向外延伸。
13.如权利要求10所述的组织切除装置，其中所述电极适于跨所述窗口横向移动。
14.如权利要求10所述的组织切除装置，其中所述电极适于跨所述窗口轴向移动。
15.如权利要求10所述的组织切除装置，还包括马达，所述马达耦合至所述可移动电极以使所述可移动电极跨所述窗口振荡。
16.如权利要求10所述的组织切除装置，其中所述马达被配置用于以1Hz至50Hz范围内的速率振荡所述可移动电极。
17.如权利要求10所述的组织切除装置，其中所述电极以弧形移动。
18.如权利要求10所述的组织切除装置，其中所述窗口的表面具有弧形形状。
19.如权利要求10所述的组织切除装置，其中所述窗口具有矩形形状。
20.如权利要求10所述的组织切除装置，其中所述窗口具有在2mm至20mm范围内的轴向尺寸。
21.如权利要求10所述的组织切除装置，其中所述窗口具有在2mm至10mm范围内的横向尺寸。
22.如权利要求10所述的组织切除装置，其中所述窗口具有分隔开的边缘，并且所述电极被配置成移动经过所述边缘。
23.如权利要求10所述的组织切除装置，其中所述窗口具有至少两个侧面，所述侧面具有用于在所述电极的冲程结束时接收所述电极的凸台。
24.一种组织切除装置，其包括：
在圆柱形包层内延伸的细长轴杆；
耦合至偏置壳体的所述轴杆的远端，所述偏置壳体该具有组织接收窗口，其中所述窗口具有与所述圆柱形包层径向向外隔开并且大体平行于所述圆柱形包层取向的表面；以及
可移动电极，其被配置成在所述窗口表面上移动以切除通过所述窗口接收的组织。
25.如权利要求24所述的组织切除装置，还包括马达，所述马达耦合至所述可移动电极以使所述可移动电极跨所述窗口振荡。
26.如权利要求25所述的组织切除装置，其中所述马达被配置用于以1Hz至50Hz范围内的速率振荡所述可移动电极。
27.如权利要求24所述的组织切除装置，其中所述窗口从所述外轴杆表面径向向外偏置至少2mm。
28.如权利要求1所述的组织切除装置，其中所述窗口从所述圆柱形包层径向向外偏置至少4mm。
29.如权利要求1所述的组织切除装置，其中所述窗口从所述圆柱形包层径向向外偏置2mm至12mm的距离。
30.一种组织切除装置，其包括：
细长轴杆，所述细长轴杆延伸至具有组织接收窗口的工作端，所述细长轴杆具有外表面，并且所述窗口具有从所述细长轴杆的所述外表面径向向外偏置的外部表面；以及
可移动电极，其被配置成扫过所述窗口的外部表面。
31.如权利要求30所述的组织切除装置，还包括马达，所述马达耦合至所述可移动电极以使所述可移动电极跨所述窗口横向振荡。
32.如权利要求30所述的组织切除装置，其中所述马达被配置用于使所述可移动电极以1Hz至50Hz范围内的速率跨所述窗口横向振荡。
33.如权利要求32所述的组织切除装置，其中所述窗口的外部表面以弧形横向延伸。
34.如权利要求33所述的组织切除装置，其中所述电极部分在所述外部表面上以弧形移动。
35.如权利要求30所述的组织切除装置，其中所述窗口具有矩形平面形状。
36.如权利要求35所述的组织切除装置，其中所述窗口具有在2mm至20mm范围内的轴向尺寸。
37.如权利要求36所述的组织切除装置，其中所述窗口具有在2mm至10mm范围内的横向尺寸。
38.如权利要求30所述的组织切除装置，其中所述电极被配置成在扫过所述窗口的所述外部表面时移动经过所述窗口的横向边缘。
39.如权利要求30所述的组织切除装置，其中所述窗口具有至少两个侧面，所述侧面具有用于在所述电极的冲程结束时接收所述电极的凸台。
40.如权利要求30所述的组织切除装置，其中所述窗口位于一壳体部分中，该壳体部分从所述轴杆的外表面向外偏置。
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