CN108348223A - 组织移除装置及使用方法 - Google Patents
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Abstract
公开了一种用于获取组织样本的活组织检查装置。该活组织检查装置包括组织接合外部元件、手柄和套管针。多种组织样本可以被收集。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年6月2日提交的美国临时申请第62/169,888号及于2016年4月26日提交的美国临时申请第62/326,785号的权益,这两个申请通过援引的方式整体并入本文。
技术领域
本公开涉及医疗器械。更具体地,公开了一种获取组织所使用的工具以及一种使用该工具的方法。
背景技术
很多医疗过程需要从患者身上取下组织样本。这些操作的范围可以从可疑组织的移除(例如在癌变的活组织检查中)到细胞收获(例如在骨髓捐献中)。多种不同的活细胞检查工具被用于从患者身上取回这些组织样本。挖取式(core)活细胞检查工具有主要两种——侧切式(side cutting)和前挖式(forward coring)。一种活细胞检查工具可以被称为前挖式。前挖式活细胞检查工具可以包括具有锋利边缘的自旋插管。当该装置被推进到组织块(tissue mass)中时,插管可以提取组织。接着,所提取的组织样本必须从其余组织块中被分离出来。有很多种用于分离组织样本的方法,如撕裂或切割。
发明内容
本文公开了一种用于获取组织样本的工具。工具的分离机构可以由至少一个管状元件组成。管状元件可以沿中心轴线自旋。管状元件的远端可以包括柔性分离片(partofftab)。这个分离片的角度可以在使用期间被调节。例如,分离片可以与管壁的其余部分齐平,同时使该装置前进到一块组织(amass of tissue)以及同时挖取组织样本;分离片可以向内成角度以将样本从组织块分离出来。管可以在分离片被重新定位时自旋;如果管进行自旋,则分离片可以在其被重新定位时切割组织块。分离片可以保持向内定位,以将样本固定在管状元件内(即,分离片可以防止样本从管状元件的远侧末端掉落)。
公开了一种用于获取组织的工具。工具可以具有切刀管(cutter tube),切刀管包括管状系统和分离片。分离片可以具有分离片第一端和分离片第二端。分离片第一端可以被固定到管状系统。分离片第二端可以被固定到管状系统。切刀管可以具有管纵轴线。分离片可以具有纵向扩展构型和纵向缩回构型。在纵向扩展构型中的分离片沿管纵轴线的长度可以大于在纵向缩回构型中的分离片的长度。
一种用于获取组织的工具可以由切刀管、具有分离片第一端和分离片第二端的分离片以及致动器构成。分离片第一端可以被固定到切刀管。分离片第二端可以被固定到致动器。在纵向扩展构型中的分离片沿管纵轴线的长度可以大于在纵向缩回构型中的分离片的长度。
用于获取组织的工具可以包括切刀管。切刀管可以包括管状系统和分离片。在纵向扩展构型中的分离片沿管纵轴线的长度可以大于在纵向缩回构型中的分离片的长度。当处于缩回构型中,分离片可以具有两个拐点(flexpoint)。
一种用于获取组织的工具可以包括切刀管。切刀管可以包括管状系统和分离片。在纵向扩展构型中的分离片沿管纵轴线的长度可以大于在纵向缩回构型中的分离片的长度。当处于缩回构型中,分离片可以具有一个转折点(inflection point)。
一种用于获取组织的工具可以包括切刀管、分离管和致动器。当处于缩回构型中,分离片可以具有两个拐点。
一种用于获取组织的工具可以包括切刀管、分离管和致动器。当处于缩回构型中,分离片可以具有一个转折点。
公开了一种用于操作块体移除装置的方法。该块体移除装置可以包括切刀管,该切刀管包括管系统和分离片。分离片可以具有分离片第一端和分离片第二端。分离片第一端可以被固定到管状系统。分离片第二端可以被固定到管状系统。该方法可以包括致动分离片,其中所述致动包括相对于切刀管径向地向内或向外延伸分离片。
公开了一种用于操作块体移除装置的方法。该块体移除装置可以包括切刀管、致动器和分离片。分离片可以具有分离片第一端和分离片第二端。分离片第一端可以被固定到切刀管。分离片第二端可以被固定到致动器。该方法可以包括致动分离片,其中所述致动包括相对于切刀管径向地向内或向外延伸分离片。
公开了一种用于操作块体移除装置的方法。该块体移除装置可以包括切刀管、致动器和分离片。分离片可以具有分离片第一端和分离片第二端。分离片第一端可以被固定到切刀管。分离片第二端可以被固定到致动器。该方法可以包括致动分离片,其中所述致动包括相对于切刀管径向地向内或向外延伸分离片。切刀管可以相对于组织块旋转。块体移除装置可以通过单次插入组织块而获取多个样本。该样本可以按顺序叠置于切刀管内。
附图说明
图1是工具的变型的等距视图。
图2a和图2b示出工具沿管纵轴线8的剖视图。图2a示出套管针(trocar)伸出(插入模式)的工具,以及图2b示出套管针缩回(取样模式)的工具。
图3是具有组织接合内部元件(tissue-engaging inner element)的切刀管的远端部分的剖视图。
图4是工具的变型的说明性的等距视图。
图5是工具的变型的俯视图。
图6是可重复使用的手柄的变型的说明性的等距视图。
图7是嵌入套管针管的套管针的说明性的等距视图。
图8是向远侧延伸穿过切刀管远侧末端(terminal distal end)的内管的说明性的等距视图。
图9是具有可滑动按钮的手柄的说明性的等距视图。
具体实施方式
图1示出可被消毒的工具5。工具5可以具有符合人体工程学的手柄6。手柄6可以具有与手柄底部接合在一起的手柄顶部。工具5可以具有手柄左部和手柄右部。手柄顶部和手柄底部可以被注射模制。手柄6可以包含切刀管10。切刀管10可以绕管纵轴线8旋转或可相对于手柄6旋转地固定。切刀管10可以相对于手柄6纵向地固定。切刀管10可以从手柄6向远侧延伸并可以具有切刀管远侧末端12。手柄6可以具有可连接到外接电源的电气连接装置。工具5可以替代地或与外接电源组合地通过内部电池、以机械方式、以液压方式或以气动方式供能。盖子可以将样本封装在收集室中。盖子可以被移除或被调整以提供对存储在收集室中的样本的物理接触。盖子可以是透明的、半透明的或不透明的。切刀管10的旋转可以通过致动第一按钮22来控制。第二按钮7可以致动分离机构31。第二按钮7和第一按钮22可以是相同的按钮;例如,按钮可以具有多个位置,并且取决于所述位置可以致动分离机构31和/或旋转切刀管10。第一按钮22和/或第二按钮7可以被用于以不同方向(例如,顺时针和逆时针)旋转切刀管10。第一按钮22和/或第二按钮7可以被用于控制套管针11的位置。套管针11可以具有尖端(sharppoint);例如,套管针11可以由三个面构成;这三个面可以在套管针11的远侧末端处形成套管针尖13。套管针尖13可以是柔软的和/或防损伤的。套管针尖13可以是圆形的、倒角的、方形的和/或倾斜的。套管针11可以是刚性的和/或柔性的。套管针11可以由一块固体材料(例如,不锈钢或塑料)制成。套管针11可以由两个或更多部件制成;例如,套管针11的一部分可以具有与其余部分不相同的性质。例如,套管针11的一部分可以是刚性的,而另一部分可以是柔性的。例如,套管针11的远端可以具有尖锐的套管针尖的特点并由诸如不锈钢的刚性材料制成;例如,套管针11的近端可以由柔性材料制成。例如,套管针11的柔性部分可以由软聚合物制成。套管针11的该柔性部分可以由刚性部件的柔性组件(例如,链和/或球链)制成。套管针11的一部分可以相对于套管针11的另一部分旋转。例如,套管针11的远端可以与切刀管10一起旋转,而套管针11的另一部分可以相对于手柄6旋转地固定。套管针11可以被同轴地定位在切刀管10的内侧。套管针11的外径与切刀管10的内径之间的间隙可以是间隙配合,例如在0.001至0.006英寸(0.02至0.15mm)内。套管针尖13可以延伸穿过切刀管远侧末端12,以能够较容易地插入组织。同轴引导器54可以被固定到手柄6。同轴引导器54可以由管和鲁尔配件(luer fitting,鲁尔接口装置)构成。同轴引导器54的鲁尔配件可以将同轴引导器54固定到手柄6。同轴引导器54可以使用闩锁机构和/或磁体被固定到手柄6。同轴引导器54可以被固定到手柄6而不相对于手柄6旋转同轴引导器54。同轴引导器54的管可以具有与切刀管10的间隙配合。例如,切刀管10与同轴引导器54之间的间隙可以在0.001至0.006英寸(0.02至0.15mm)之间。套管针11、切刀管10和/或同轴引导器54可以使用射频(RF)能量来辅助切割。例如,第一按钮22、第二按钮7和/或第三按钮可以被用于控制射频能量。射频能量可以被打开,以在探针插入组织期间和/或组织样本的取样/分离期间进行辅助。套管针11可以相对于手柄6绕管纵轴线8自旋。套管针11可以相对于手柄6旋转地固定。切刀管10和/或同轴引导器54可以具有润滑涂层。例如,切刀管10和/或同轴引导器54的外径可以被涂覆有特氟龙(聚四氟乙烯)、聚对二甲苯、亲水涂层和/或疏水涂层来调节摩擦力。切刀管10和/或同轴引导器54的外径可以被设计为调节摩擦力,如进行抛光,具有微型支架和/或等离子体激活装置,切刀管10和/或同轴引导器54的外径可以被改变,以使摩擦降低至小于约0.1,或甚至刚刚小于约0.05。同轴引导器54可以纵向地固定和/或旋转地固定到手柄6。同轴引导器54可以相对于手柄6平移和/或旋转。按压按钮(例如,第一按钮22和/或第二按钮7)可以移动同轴引导器54和/或切刀管10。例如,当挖取(core,提取)组织时,同轴引导器54可以相对于切刀管10缩回(或切刀管10可以相对于同轴引导器54前进),从而露出切刀管远侧末端12。挖取之后,切刀管远侧末端12可以在同轴引导器54的远端下方凹陷。例如,在组织分离和/或组织运输期间,切刀管远侧末端12可以凹陷以允许切刀管10自旋而没有挖取和/或切割额外组织的风险。
工具5插入组织期间和/或在获取组织样本时,切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11可以关于管纵轴线8自旋。使切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11自旋可以使得对工具前进的阻力降低和/或保持一致。例如,即使阻力没有降低,通过最小化粘着滑动摩擦现象也可使其更为一致。切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11自旋的旋转速度可以变化;例如,速度可以取决于组织类型、工具的前进速率、工具的状态(例如,插入、提取和/或分离)和/或温度。切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11自旋的旋转速度可以全都不同和/或彼此相同。切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11自旋的旋转速度可以采用单独的电机来控制。切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11自旋的旋转速度可以被连接在一起,例如,采用齿轮和/或滑轮连接在一起。切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11自旋的旋转速度可以被动地被连接在一起,例如,切刀管10与同轴引导器54之间的摩擦可以促使同轴引导器54与切刀管10自旋。
切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11可以在其表面上具有螺旋形特征。例如,同轴引导器54可以包括有膛线的(rifled,来复线的,螺旋线的)表面14。有膛线的表面14可以在同轴引导器54的表面上凸出和/或凹入。有膛线的表面14可以在同轴引导器54的内侧和/或外侧。有膛线的表面14可以是顺时针方向的和/或逆时针方向的。有膛线的表面14可以在同轴引导器54旋转时向远侧或向近侧推进(urge)工具5。例如,在插入和/或挖取期间旋转同轴引导器54可以使有膛线的表面14与组织相互作用,从而向远侧推进工具。纵向推进、拉动、推动和/或施力于工具(例如,向远侧和/或向近侧)可以提供给操作者更多控制,同时定位工具5,类似于动力转向如何为车辆驾驶员提供优异的操纵性。有膛线的表面14可以被形成在同轴引导器54的表面上,例如通过冲压和/或机加工该表面,和/或有膛线的表面14可以是固定到同轴引导器54(例如通过焊接、钎焊、铜焊和/或摩擦)的单独的材料。有膛线的表面14可以存在于切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11上。
切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11可以沿管纵轴线8的方向向远侧/向近侧脉动。例如,在插入、取样和分离期间,切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11可以振荡,以减小阻力和/或提供优异的切割。切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11可以以超声频率振荡。
套管针耳片(trocar tab)19可以指示套管针11相对于切刀管10和/或手柄6的纵向位置。套管针耳片19在套管针耳片槽20中是可见的。套管针耳片槽20可以位于手柄6中。套管针耳片槽20可以是开放的和/或被覆盖。例如,套管针耳片槽20可以是手柄6中的透明部分。套管针耳片槽20可以具有视觉位置指示器和/或触觉位置指示器。套管针耳片槽20上的指示器可以具有视觉位置指示器和/或触觉位置指示器,可以为公制和/或英制单位,例如以1cm为单位。套管针耳片槽20上的指示器可以具有视觉位置指示器和/或触觉位置指示器,可以标记接近样本长度。套管针耳片19可以由操作者调节,以控制套管针11的位置。套管针耳片19可以相对于套管针11纵向地和/或旋转地固定。套管针11可以被固定到套管针耳片19和/或它们可以是单独的元件。套管针11向近侧延伸出切刀管10的长度可以为对应切刀管10中的组织的长度和/或体积的指示器长度,例如第一指示器长度。
图2a示出切刀管10可以具有圆形横截面。切刀管10可以由不锈钢皮下注射管(即,海波管(hypotube))制成。例如,切刀管10可以由全硬质304SS海波管制成。海波管可以被焊接和被拉伸。海波管可以被磨制(例如,无心磨制和/或堵塞和磨制)。
图2a示出套管针11可以被固定到套管针支撑件16。套管针支撑件16可以是套管针耳片19。套管针支撑件16可以具有与套管针11不同的性质。套管针11和/或套管针支撑件16可以由硬化的300或400系列不锈钢、塑料(例如,诸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(abs)、聚甲醛树脂、玻璃填充abs、玻璃填充聚甲醛树脂、聚苯硫醚、聚碳酸酯)。通过摩擦、焊接、铜焊、钎焊、包覆模制、滑入配合、粘合剂和溶剂粘合,套管针支撑件16可以被固定到套管针11。套管针支撑件16可以通过注射模制制成。套管针支撑件16可以是柔性的。套管针支撑件16的外径可以具有螺纹。例如,套管针支撑件16的位置可以通过使套管针支撑件16相对于螺母17自旋来控制。螺母17可以被固定到切刀管10、同轴引导器54和/或套管针11。例如,顺时针旋转切刀管10可以向近侧推进套管针支撑件16和套管针11。例如,逆时针旋转切刀管10可以向远侧推进套管针支撑件16和套管针11。套管针支撑件16的一部分可以具有螺纹。例如,套管针支撑件16的远端可以没有螺纹,使得当套管针支撑件16处于最近侧时,套管针支撑件16上的螺纹不与螺母17啮合。螺母17可以是可扩展的。螺母17可以是拼合螺母(split nut)和/或局部螺母(partialnut)。螺母17可以被移动,以控制其是否与套管针支撑件16接合。
图2b示出套管针11在近侧可以被定位在切刀管远侧末端12,从而产生组织样本空间18。套管针尖13可以延伸穿过切刀管远侧末端12,例如第一套管针位置。套管针尖13可以被限制为不会延伸穿过切刀管远侧末端12和/或分离机构31。组织样本空间18可以填充零个、一个或多个组织样本。组织样本空间18在近端可以由套管针11界定。组织样本空间18可以被切刀管10环绕。组织样本空间18的远端可以例如通过分离机构31而打开或闭合。组织样本空间18的体积可以被调节。在插入期间,如果套管针11向远侧延伸穿过切刀管远侧末端12,组织样本空间18则可以不存在。在挖取期间,组织样本空间18可以是空的、部分填充组织和/或全部填充组织。例如,套管针11可以被组织和/或组织样本推进和/或推回,从而使组织样本空间18可以根据需要扩展以容纳更多组织样本。套管针耳片19和/或套管针11可以提供显示有多少组织样本位于切刀管10中的视觉表示和/或触觉表示。当套管针耳片19到达一定位置时,可以禁用第一按钮22和/或第二按钮7。当套管针11位于最近侧时,套管针耳片19可以处于最近侧。当套管针11处于最近侧(例如,第二套管针位置)时,套管针11的一部分可以保持在切刀管10内和/或套管针11可以从切刀管10完全退出。例如,当套管针11处于最近侧时,组织样本可以从切刀管10的近端退出到手柄和/或收集室中。套管针11可以从切刀管10和/或手柄6中被移除,以允许操作者接近切刀管10的内腔,例如以使用组织运输机构和/或抽吸装置和/或标记器。套管针11的近侧末端可以始终在手柄6的近侧末端的远侧。基于套管针11和/或套管针耳片19相对于手柄6和/或切刀管10的位置,套管针11和/或套管针耳片19可以接合或禁用第一按钮22和/或第二按钮7。套管针11可以在挖取期间定位在最近侧,从而将组织样本空间18扩展至可能的最大体积;组织样本可以根据需要填充组织样本空间18。组织样本空间18的近端可以是开放的。例如,套管针11可以完全退出切刀管10;从而,允许操作者一次获取比可装配在切刀管10内侧时更多的组织样本。套管针11可向远侧前进,以从组织样本空间18推出任何样本。例如,工具5可以从组织移除且组织样本可以从切刀管远侧末端12离开。在套管针11已使组织样本从组织样本空间18被推出之后,套管针11可以被定位在切刀管远侧末端12的远侧(如图2a所示),并且工具5可以处于插入状态;接着,操作者可以将工具插入组织并获取额外的组织样本。
图2b示出工具5可以手动地前进到组织中。操作者可以按压第一按钮22和/或第二按钮7以将工具5置于挖取状态。在挖取状态,切刀管10可以进行自旋。切刀管远侧末端12可以在切刀管10前进时刺穿组织。远侧末端12可以被锐化。一个组织样本或多个组织样本可以进入组织样本空间18中。操作者可以手动地使工具5前进穿过组织,同时切刀管10进行自旋。操作者可以控制切刀管10和/或工具5前进和总偏转的比率。例如,操作者能够获取不同的组织样本长度。例如,出于安全原因和/或取决于组织类型(例如,硬组织和/或致密组织),操作者可以使工具缓慢前进。
图3示出分离片30可以防止组织样本101d和101e离开切刀管10。分离片30可以是分离机构31中的部件。分离机构31可以被用于将组织样本从组织部位(tissue site)割断;例如,在组织样本已被挖取之后(但仍可被附接到组织部位)。分离机构31可以是被动系统和/或主动系统。例如,分离机构31可以是可展开的耳片、多连杆机构或被动的弹簧加压的耳片。分离机构31可以被展开,同时绕管纵轴线8自旋。分离机构31可以是可允许组织沿管纵轴线8向近侧和/或向远侧移动的至少一个耳片。同轴引导器54可以控制分离机构31的展开;例如,同轴引导器54和/或组织接合内部元件100相对于切刀管10的轴向位置可以控制分离机构31的位置。组织接合内部元件100可以位于切刀管10的内侧。例如,组织接合内部元件100可以呈螺旋形状。组织接合内部元件100可以由不锈钢制成。组织接合内部元件100可以相对于切刀管10旋转地稳定/固定或自旋。组织接合内部元件100可以相对于手柄5旋转地稳定和/或旋转。组织接合内部元件100可以相对于手柄5和/或切刀管10纵向地固定和/或移动。组织样本101d和101e可以接触组织接合内部元件100和/或切刀管10。例如,切刀管10可以促使组织样本101d和101e自旋。例如,组织样本101d和101e可以相对于组织接合内部元件100自旋。组织样本101d和/或101e与组织接合内部元件100之间的相对旋转可以相对于手柄5向近侧和/向远侧推进组织样本。例如,在使工具5前进到组织中时,切刀管10可以进行自旋(例如,相对于手柄5和/或组织自旋),并且可以提取组织样本101d和/或101e且可以将其定位在组织样本空间18内。组织样本101d和/或101e与组织接合内部元件100之间的相对旋转可以推进/拉动/施力于组织以使组织进一步进入切刀管10;例如,产生机械抽吸力以获取较大的组织样本101d和/或101e。在切刀管10内向近侧运输组织样本101d和/或101e可以产生真空,从而将更多组织引入切刀管10中。在取样和/或使工具前进以将组织推进到切刀管10中时可以施加真空。例如,手柄6和/或切刀管10可以沿纵向方向固定,同时真空被施加于切刀管10的近端。该真空可以将组织推进到切刀管10中,这可以在切刀管10自旋时进行挖取和/或切割。
图3示出可以首先获取的组织样本101d(例如,挖入到组织块中,然后从组织块分割出组织样本)。随后的组织样本101e可以从相同的组织块或不同的组织块中获取。当挖取组织样本101e时,该组织样本101e可以朝向手柄的近侧推动第一组织样本101d。样本可以以获取它们的顺序依次地/按时间顺序地存储。可用杆推出这些样本而移除这些样本。这些样本可以通过液压压力、气压压力和/或真空来移除。分离片30可以留在致动位置,以防止组织样本101从远端12离开。
图3示出组织接合内部元件100可以位于切刀管10内。组织运输系统100可以包括长形线圈。组织接合内部元件100可以相对于手柄6旋转地固定。组织接合内部元件100可以终止于分离片30的近侧。组织接合内部元件100可以终止于接近分离片30大致2-3cm处。在第二组织样本101e推动组织样本101d以与组织接合内部元件100接触之后,组织接合内部元件100可以与组织样本101d接合。例如,操作者可以首先获取组织样本101d。操作者接着可以获取第二组织样本101e,该第二组织样本随后向近侧推动组织样本101d并使其与组织接合内部元件100接触。一旦组织样本101d与组织接合内部元件100接合,则组织样本101d可以向近侧被运输到手柄6中。例如,如果组织样本101d相对于组织接合内部元件100旋转,则可向近侧推进组织样本101d(例如,螺旋形效果)。组织接合内部元件100可以完全延伸到分离片30,使得组织样本101d直接与组织接合内部元件100接触,而不需要第二组织样本101e向近侧推进组织样本101d。组织接合内部元件100可以相对于切刀管10平移;例如,运输系统100可以向近侧/向远侧振荡0.5至1mm。
图4和图5示出手柄6可具有可重复使用的手柄50。可重复使用的手柄50和/或手柄6可以包括电机、开关、电源插座、电池、LED、PCB、电阻器、电路、电容器、镍钛诺致动器、形状记忆致动器、肌肉线、弹簧和/或细绳(string)中的至少一种。套管针11和/或套管针耳片19可以在手柄6中可见。管针11和/或套管针耳片19可以使用第一按钮22或另一个按钮(未示出)来控制。可通过组织样本101向近侧推动套管针11。套管针11可以手动地、自动地或半自动地被推动和/或被拉动。例如,操作者可以向远侧推动套管针11和/或套管针耳片19。操作者可以转动可接合套管针11和/或套管针耳片19的轮和/或拇指旋轮;例如,拇指旋轮可以通过摩擦力或齿条/齿轮机构接触套管针11和/或套管针耳片19。拇指旋轮可进行齿轮传动,以保证优化所需的扭矩和/或操纵的水平。组织指示器可以是直的,套管针耳片槽20被示出或者其可以是不同的形状和/或机构。例如,套管针耳片槽20可以是圆形和/或螺旋形。组织指示器可以是刻度盘指示器,其可由套管针11和/或套管针耳片19驱动。例如,细绳或线可以被连接在套管针耳片19和/或套管针11的近端和/或指示器(例如,刻度盘指示器和/或套管针耳片槽20)之间。细绳或线可以被连接在套管针耳片19和/或套管针11与旋转式和/或线性致动器之间。例如,细绳或线可以被连接到滑轮以及套管针耳片19和/或套管针11两者;旋转滑轮可以拉动细绳,因此迫使套管针尖13向远侧移动;滑轮可以手动地和/或使用致动器(例如,电机)来驱动。第二电机(除了用于使切刀管10自旋的电机之外)可以被用于致动套管针耳片19和/或套管针11。迫使套管针11向远侧移动可以将组织样本推离切刀管远侧末端12。套管针11和/或套管针耳片19可以使用多种致动器(包括有刷电机、无刷电机、弹簧和/或形状记忆致动器)来操纵。手柄6可以包含两个按钮:一个按钮可以被用于挖取组织,而另一个按钮可以被用于使套管针11的位置前进。在挖取期间,可通过组织样本或使用构建于工具5中的致动器而将套管针11推回。套管针11和/或套管针尖13可以与切刀管10一起自旋,以使对任何组织样本的损伤最小化。
图6示出可重复使用的手柄50可以是电池充电和/或壁插充电(例如,用绳栓住)。可重复使用的手柄可以相对于患者和患者组织/流体密封,以防止交叉污染。例如,密封件和/或磁体(例如,非接触式致动)可以被用于防止可重复使用的手柄直接或间接地与患者组织接合。可重复使用的手柄可以包含第一毂51和第二毂52。第一毂51和/或第二毂52可以与一次性手柄上的互锁毂接合。可使用相同的致动器或不同的致动器来驱动第一毂51和/或第二毂52。第一毂51和/或第二毂52可以使用单向离合器,从而能够沿仅一个方向驱动第一毂51和/或第二毂52。例如,使电机顺时针自旋可以仅驱动第一毂51,而逆时针驱动电机可以仅驱动第二毂52(反之亦然)。替代性地,可以始终驱动一个毂,然而,可以仅沿一个方向驱动另一个毂。减速器和/或齿轮头可以被用于调节一个毂相对于另一个毂的速度和/或扭矩。
同轴引导器54和/或切刀管10可以相对于手柄6纵向地固定。同轴引导器54和/或切刀管10可以相对于手柄6部分纵向地固定。例如,在组织挖取期间,在手动地使工具前进到组织中时,同轴引导器54和/或切刀管10可以前进或缩回0.01英寸(0.25mm)至1英寸(2.5cm),例如0.06英寸(1.5mm),并相对于手柄6保持纵向固定。在完成挖取时,同轴引导器54和/或切刀管10可以缩回或前进。切刀管10可以在释放第一按钮22和/或另一个按钮之后继续自旋;例如,切刀管10可以继续自旋0.01至30秒,例如大致0.5至1秒。按压第一按钮22可以调节分离机构31至挖取状态,然后使切刀管10自旋。释放切刀管10可以将分离机构31调节至分离状态,使切刀管在预定时间或基于用户的时间(例如,0.5秒)保持自旋,以完成组织分离/分割/切割,然后停止切刀管10的自旋。操纵同轴引导器54与切刀管10相对彼此的轴向位置可以使切刀管10继续自旋,同时防止切刀管远侧末端12挖取额外的组织。例如,在挖取组织样本之后,切刀管10可以继续自旋以从组织块分离组织样本和/或运输组织样本(例如,使用螺旋形运输元件);调节切刀管10相对于同轴引导器54的线性位置可以在同轴引导器54内隐藏切刀管远侧末端12,以保证不会挖取和/或损伤额外的组织。同轴引导器54可以相对于手柄和/或组织旋转地固定。同轴引导器54可以与切刀管10旋转或相对于切刀管10旋转。
图7示出套管针管120可以被同轴地定位在套管针11上。套管针管120可以与套管针11间隙配合,例如具有小于0.01英寸(约0.005英寸)的间隙。套管针11可以纵向地移动和/或相对于套管针管120固定。套管针11可以旋转地移动和/或相对于套管针管120固定。在将工具5插入组织期间,套管针尖13可以向远侧延伸到套管针管远端121。在组织获取期间,套管针尖13可以向近侧凹入到套管针管远端121;从而保护套管针尖13并最小化可由套管针尖13产生的对组织样本的损伤。柔性和/或狭缝密封件可以被放置在套管针管的远端上,以最小化套管针尖13与组织样本之间的接触。在组织获取期间和在将组织样本推出切刀管10时,套管针管远端121可以与组织样本101接触。
图8示出内管125可以同轴地位于切刀管10内。内管125可以具有钝的或尖锐的端部。内管125可以相对于切刀管10旋转地和/或纵向地固定。内管125可以相对于切刀管10旋转或移动。内管125可以具有与切刀管10的间隙配合,壁之间的间隙小于0.02英寸,例如0.003英寸。内管125在挖取期间可以接近切刀管远侧末端12,并在工具5没有进行挖取时远离挖取管远端12。工具5可以与不同的成像系统一起使用,成像系统包括超声波、立体定位、MRI、x射线断层摄影术和/或层析x射线照相组合。工具5可以手动地、自动地或半自动地前进。工具5可以被用于捕获可变长度的组织样本。当手动地使用(例如,在超声波引导下)时,操作者可以使切过组织的工具5可视化且得到所需的组织的理想长度。当手动地使用(例如,在超声波引导下)时,操作者使切过组织的工具5可视化且保证工具5不会导致不必要的患者创伤;例如,如果操作者意识到工具5将要进入非预期的组织,则操作者可以释放工具5上的按钮和/或停止工具5的前进。第一按钮22可以轴向地被按压和/或被移动,从而允许单个按钮的附加功能。例如,按压第一按钮22可以控制切刀管10的旋转,而向前和/或向后推动第一按钮22可以控制分离机构31。向左和/或向右操作第一按钮22可以控制套管针11的位置。按压第一按钮22可以控制切刀管10的旋转,而向后拉动第一按钮22可以控制分离机构31且向前拉动第一按钮22可以控制套管针11的位置。旋钮和/或按钮可以被用于控制切刀管10相对于手柄6的位置。例如,使旋钮自旋可以使切刀管10向远侧前进,同时保持手柄6固定,从而在不必相对于组织操作手柄6的情况下提供切刀管远侧末端12的精确控制。按压第一按钮22可以引起切刀管10以预定速率(例如,每秒0-2cm,大致1cm/sec)和/或预定距离(例如,1、2或3cm)向远侧前进,并且释放第一按钮22可以引起切刀管10缩回到手柄6中。在预设的待用位置,切刀管远侧末端12可以接近同轴引导器54或内管125的远端,从而使切刀管远侧末端12的尖端入鞘。在挖取期间且随着切刀管10自旋,切刀管远侧末端12可以被定位在远离同轴引导器54或内管125的远端处,从而允许切刀管远侧末端12与组织接触。使切刀管远侧末端12入鞘和出鞘可以保护切刀管远侧末端12和患者两者免受不必要的和/或不期望的损伤。在工具5中可以使用诸如LED或电致发光材料等的光。该光可以被用于照亮组织、按钮、套管针11和/或套管针耳片19。数字指示器可以被用于表明套管针尖13的位置。套管针尖13与套管针耳片19之间的距离和/或角位置可以是固定或可变的。例如,套管针尖13和套管针耳片19可以由相同的材料制成(例如,是注射模制部件)。套管针耳片19可以是单独的部件,其可以被用于向远侧推动套管针尖13但不能将近侧力施加于套管针尖13。套管针11的近端可以被用于指示套管针尖13的位置而非套管针耳片19的位置。
图9示出第二按钮7可以在按钮轨道201内滑动。按钮轨道201可以在手柄6的整个长度或手柄6的一部分上延伸。第二按钮7可以在按钮轨道201内滑动,例如在第一按钮轨道位置202a与第二按钮轨道位置202b之间。第二按钮7可以直接和/或间接地与套管针11接合。例如,按钮7可以呈现为单向离合器机构。目前存在多种版本的单向离合器机构,包括棘轮、夹具、速度夹和单向轴承中发现的那些。单向离合器机构的一个示例可以是一件片状金属,例如0.005英寸(0.13mm)到0.060英寸(1.5mm)厚,诸如~0.02英寸(0.5mm)厚且具有切割成条中的孔和/或槽,套管针11可以通过所述条滑动;片状金属条的角度可以是使得片状金属借助套管针11沿一个方向束缚,但并未沿第二方向束缚。例如,片状金属条可以相对于前平面成5-60度的角度,例如15和/或20度。前平面可以垂直于管纵轴线8。另一个单向离合器机构可以包括套管针11的相对侧上的两个球轴承,上述球轴承被容置在倾斜槽内,使得球轴承在沿一个方向滑动时压靠套管针11并束缚套管针11,但在套管针11沿另一方向移动时脱离。在第一按钮轨道位置202a与第二按钮轨道位置202b之间滑动第二按钮7可以向远侧推动套管针11。第二按钮7可以在按钮轨道位置202a与202b之间重复滑动,以向远侧移动套管针11,直到套管针11离开切刀管远侧末端12。第三按钮轨道位置202c可以使第二按钮7与解锁柱200接合。解锁柱200可以禁用第二按钮7中的单向离合器,从而允许套管针11向近侧、向远侧和/或旋转地自由滑动。例如,当挖取和/或获得组织时,第二按钮7可以在第三按钮轨道位置202c中,从而与解锁柱200接合并允许组织样本101在套管针11上向近侧推动套管针11并因而使套管针11向近侧平移。套管针11可以通过按钮轨道201和/或手柄6可视,从而提供有多少组织位于切刀管10内的指示。操作者接着可以通过在按钮轨道位置202a与202b之间前后滑动第二按钮7而从组织部位移除该装置并从切刀管10移除该组织样本101。按钮锁定特征呈现为用于限制第二按钮7在按钮轨道位置202a与202b之间的运动;按钮锁定特征可以通过按压第一按钮22而脱离。按钮锁定特征可以被用于保证第二按钮7没有接触解锁柱200。将工具5插入组织部位期间,按钮锁定特征可以被用于保证第二按钮7束缚套管针11而使其不向近侧滑入切刀管10中。按钮锁定特征可以锁定第二按钮7和/或套管针11,例如套管针11的近侧末端。按钮锁定特征可以使用套管针11作为引导件,使得一旦套管针11到达一定位置(例如,在套管针尖13延伸穿过切刀管远侧末端12时),按钮锁定特征则锁定第二按钮7和/或套管针11。第二按钮7可以包括按钮斜面(button ramp)205,该按钮斜面可以直接和/或间接地与第一按钮22和/或分离机构31接合。例如,当使套管针11向远侧前进时,按钮斜面205可以迫使第一按钮22移动到分离机构31隐藏和/或缩回的位置中(例如,处于挖取状态和/或构型),从而允许组织样本101从切刀管10离开。例如,按钮斜面205可以防止第一按钮22被完全按压而因此使切刀管10自旋。可从手柄6完全移除套管针11。可使用一个或多个弹簧,例如用于向近侧偏置第二按钮7。如果从手柄6移除套管针11或使套管针向近侧移动以使套管针11不与切刀管10接触,则组织样本101可以进入样本收集空间210。样本收集空间210可以是收集室。套管针11的近端可以具有较大的直径和/或边沿(lip,唇部)。例如,套管针11的0.02英寸(0.5mm)至0.8英寸(2mm),例如0.1英寸(2.5mm)长的近侧可以比套管针的其余部分具有更大的外径。套管针11的近侧边沿可以通过使套管针11变形而形成,例如通过夹紧、卷曲和/或模锻(swaging)而形成。套管针11的近侧边沿可以通过将另一个部件(例如,薄壁管)固定到套管针11而形成,该部件可以被胶合、卷曲、压配合、铜焊、焊接、钎焊或机械紧固到套管针11。套管针11的近侧边沿可以与切刀管10、手柄6和/或第二按钮7接合,以防止套管针11向远侧前进得更远。套管针11的近侧边沿可以允许套管针11相对于手柄6自由自旋。可使用电缆、螺纹、线,机电地、电磁地、磁力地、气压地、液压地、借助真空、借助弹簧和/或手动地运输套管针11(例如,通过手动地推动和/或拉动套管针)。片状金属条可以通过冲压、激光切割、金属注射模制、水射流切割、机械加工、等离子切割、蚀刻和/或切割形成。按钮轨道201可以是套管针耳片槽20。
组织样本可以使用螺旋运输系统(例如,固定线圈)和/或附加系统来运输。例如,第二管可以同轴地位于切刀管10内并向近侧被拉动。第二管可以具有可调节的和/或单向锁定特征,以接合或固定组织样本101。第二管可以与内管125相同。单向锁定特征可以包括向里弯曲并允许组织样本101向近侧而非向远侧移动的耳片。线圈可以与组织样本101一起或不与组织样本101一起向近侧移动。真空可以被用于向近侧拉动组织样本。套管针11可以是柔性的。套管针11可以缠绕滑轮,该滑轮可以被转动以使套管针11前进和/或缩回;滑轮的角位置可以被用于指示套管针尖13的位置。套管针11可以是柔性的且位于手柄6的波状(contoured)引导件内或手柄6的空的空间内。套管针11可以延伸穿过手柄6,例如接近手柄6和/或套管针耳片槽20。压缩弹簧、张力弹簧、扭力弹簧、钟表弹簧和/或储能弹簧可以被用于沿远侧方向和/或近侧方向偏置套管针11。棘轮机构可以被用于使套管针11前进或缩回。例如,可从待用位置向前推动按钮和/或旋钮0.1至3英寸,例如0.75英寸,以使套管针11前进,然后通过弹簧收缩至待用位置;在手动推动步骤期间调节套管针11的位置,但不在收缩步骤期间调节套管针11的位置。
切刀管10的内径可以大于约0.04英寸(1.0mm),甚至刚刚大于约0.06英寸(1.5mm),甚至刚刚大于约0.08英寸(2.0mm),甚至刚刚大于约0.1英寸(2.5mm),甚至刚刚大于约0.12英寸(3.0mm),甚至刚刚大于约0.14英寸(3.5mm)或者甚至刚刚大于约0.16英寸(4.0mm)。切刀管10的内径可以小于约0.16英寸(4.0mm),或甚至刚刚小于约0.14英寸(3.5mm),或甚至刚刚小于约0.12英寸(3.0mm),或甚至刚刚小于约0.10英寸(2.5mm),或甚至刚刚小于约0.08英寸(2.0mm),或甚至刚刚小于约0.06英寸(1.5mm)或者甚至刚刚小于约0.04英寸(1.0mm)。
切刀管10的壁厚可以大于约0.002英寸(0.05mm)、或甚至刚刚大于约0.004英寸(0.10mm)或者甚至刚刚大于约0.006英寸(0.15mm)。切刀管10的壁厚可以小于约0.006英寸(0.15mm),或甚至刚刚小于约0.004英寸(0.10mm)或者甚至刚刚小于约0.002英寸(0.05mm)。切刀管10的壁厚可以改变。例如,分离片30可以具有与致动器32不同的壁厚。
切刀管10或者本文所述的工具和/或其他工具或装置的任一或所有元件可以由以下材料制成或涂有以下材料:例如,单种或多种不锈钢合金、钢、弹簧钢、镍钛合金(例如,镍钛诺)、钴铬合金(例如来自伊利诺伊州埃尔金的Elgin Specialty Metals的来自宾夕法尼亚州怀俄密辛的Carpenter Metals Corp.的)、镍钴合金(例如来自位于康涅狄格州韦斯特波特的MagellanIndustrial Trading Company,Inc.的)、钼合金(例如钼TZM合金)、钨铼合金,诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酯(例如,来自特拉华州威尔明顿的E.I.Du Pont deNemours and Company的)、聚丙烯等聚合物,如液晶聚合物等芳香族聚酯(例如,来自日本东京的Kuraray Co.,Ltd.的Vectran)、超高分子量聚乙烯(即伸展链、高模量或高性能聚乙烯)纤维和/或纱线(例如,来自新泽西州莫里斯镇的HoneywellInternational,Inc.的 Fiber和 Guard或来自荷兰海尔伦的Royal DSM N.V.的Royal DSM NV的)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚对二甲苯聚对二甲苯聚合物(Parylene poly(p-xylylene)polymers)、聚对二甲苯N、聚对二甲苯C、聚对二甲苯D(ePTFE)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚醚酮酮(PEKK)(还有聚芳醚酮酮)、尼龙、聚醚嵌段共聚酰胺聚合物(例如来自法国巴黎的ATOFINA的)、脂族聚醚聚氨酯(例如来自马萨诸塞州威尔明顿的Thermedics Polymer Products,的)、聚氯乙烯(PVC)、尼龙、乙烯基、聚氨酯、热塑性塑料、氟化乙烯丙烯(FEP),如聚乙醇酸(PGA)、聚-L-乙醇酸(PLGA)、聚乳酸(PLA)、聚-L-乳酸(PLLA)、聚己酸内酯(PCL)、聚乙烯丙烯酸酯(PEA)、聚对二氧环己酮(PDS)和假聚氨基酪氨酸基酸等可吸收或可再吸收的聚合物,挤出胶原材料、硅树脂材料、锌材料、回波材料、放射性材料、不透射线材料,生物材料(例如,尸体组织、胶原蛋白、同种异体移植物、自体移植物、异种移植物、骨水泥、粒状骨、成骨粉末、骨头珠),具有高强度(60ksi)和生物相容性的材料,在此列出的任何其他材料或其组合。不透射线材料的示例是硫酸钡、氧化锌、钛、不锈钢、镍钛合金、钽和金。该装置可由基本100%的PEEK、编织尼龙、编织增强尼龙、编织增强聚酰亚胺、编织增强管、基本上100%的钛或钛合金或其组合制成。
切刀管10可以相对于手柄6以大于约100rpm,甚至刚刚大于约1000rpm,甚至刚刚大于约2500rpm,甚至刚刚大于约3000rpm,甚至刚刚大于约4000rpm,甚至刚刚大于约5000rpm,甚至刚刚大于约7500rpm,甚至刚刚大于约10000rpm的速度自旋或旋转。切刀管10可以相对于手柄6以小于约10000rpm,甚至刚刚小于约7500rpm,甚至刚刚小于约5000rpm,甚至刚刚小于约4000rpm,甚至刚刚小于约3000rpm,甚至刚刚小于约2500rpm,甚至刚刚小于约1000rpm,甚至刚刚小于约100rpm的速度自旋或旋转。
切刀管10的内径可以大于约0.5mm(0.02英寸),甚至刚刚大于约1mm(0.04英寸),甚至刚刚大于约1.5mm(0.06英寸),甚至刚刚大于约2mm(0.08英寸),甚至刚刚大于约2.5mm(0.10英寸),甚至刚刚大于约3mm(0.12英寸),甚至刚刚大于约3.5mm(0.14英寸),甚至刚刚大于约4mm(0.18英寸),甚至刚刚大于约4.5mm(0.18英寸),甚至刚刚大于约5mm(0.20英寸),甚至刚刚大于约6mm(0.24英寸),甚至刚刚大于约7mm(0.28英寸),或者甚至刚刚大于约10mm(0.39英寸)。切刀管10的内径可以小于约10mm(0.39英寸),甚至刚刚小于约7mm(0.28英寸),甚至刚刚小于约6mm(0.24英寸),甚至刚刚小于约5mm(0.20英寸),甚至刚刚小于约4.5mm(0.18英寸),甚至刚刚小于约4mm(0.18英寸),甚至刚刚小于约3.5mm(0.14英寸),甚至刚刚小于约3mm(0.12英寸),甚至刚刚小于约2.5mm(0.10英寸),甚至刚刚小于约2mm(0.08英寸),甚至刚刚小于约1.5mm(0.06英寸),甚至刚刚小于约1mm(0.04英寸),或者甚至刚刚小于约0.5mm(0.02英寸)。
切刀管10的壁厚可以大于约0.05mm(0.002英寸),甚至刚刚大于约0.10mm(0.004英寸),甚至刚刚大于约0.15mm(0.006英寸),甚至刚刚大于约0.20mm(0.008英寸),甚至刚刚大于约0.30mm(0.012英寸),甚至刚刚大于约0.50mm(0.020英寸),甚至刚刚大于约0.70mm(0.028英寸),或者甚至刚刚大于约1.00mm(0.039英寸)。切刀管10的壁厚可以小于约1.00mm(0.039英寸),甚至刚刚小于约0.70mm(0.028英寸),甚至刚刚小于约0.50mm(0.020英寸),甚至刚刚小于约0.43mm(0.017英寸),甚至刚刚小于约0.30mm(0.012英寸),甚至刚刚小于约0.20mm(0.008英寸),甚至刚刚小于约0.15mm(0.006英寸),甚至刚刚小于约0.10mm(0.004英寸),或者甚至刚刚小于约0.05mm(0.002英寸)。
可不从该块组织(即,组织块)移除工具的情况下收集和/或得到和/或分离多个组织样本。管纵轴线8可以穿过切刀管10、运输系统100和/或手柄6。切刀管远侧末端12可以通过机械方式、通过电化学方式和/或通过化学方式被锐化。套管针11可以在切刀管10和/或手柄6中滑动。第一按钮22和/或第二按钮7可以接触套管针11和/或套管针耳片19。在套管针11与工具5中的另一个部件(例如,切刀管10、第一按钮22、手柄6和/或第二按钮7)之间存在足够的摩擦,以防止套管针11由于重力作用而相对于手柄6移动;然而,摩擦可以足够低以允许组织样本101向近侧推进套管针11。摩擦力可以是可调节的;例如,套管针11与工具5中的另一个部件(例如,切刀管10、第一按钮22、手柄6和/或第二按钮7)之间的摩擦在按压第一按钮22和/或第二按钮7时可以比没有按压按钮时较小。套管针11与工具5中的另一个部件(例如,切刀管10、第一按钮22、手柄6和/或第二按钮7)之间的摩擦力可以在0.01与2牛顿之间。
套管针11可以滑动地被定位在切刀管10的内侧。手柄可以相对于切刀管10纵向地固定。切刀管10可以是挖取元件。套管针11可以是指示器。例如,套管针11可以是细绳、液体和/或可转移切刀管10中的组织样本101的一些其他材料。
于2014年8月26日提交的PCT/US2014/052,431;于2014年10月19日提交的美国申请14/517,873;于2011年11月16日提交的PCT/U11/061,089;于2012年4月21日提交的美国专利8,317,727;于2013年8月31日提交的第61/872,678号美国临时申请;于2014年12月2日提交的第62/086,523号美国临时申请;于2013年8月31日提交的第61/872,674号美国临时申请均通过援引的方式整体并入本文。
本领域技术人员应该理解的是,在没有背离本发明的精神和范围的情况下,可以对本公开以及所采用的等价方案或任何所公开的元件、特性、特征、装置、工具、步骤或方法的组合作出多种改变和修改。无论元件、特性、特征、装置、工具、步骤或方法在本文中是单数还是复数,任何所公开的元件、特性、特征、装置、工具、步骤或方法仍可以认为是单数或复数。以任何变型示出的元件对于特定变型是示例性的,并可以用于本公开的其他变型。
Claims (16)
1.一种用于获取组织的工具,包括:
切刀管,用于接收所述组织;
分离机构,至少部分在所述切刀管的内侧;
套管针,能滑动地定位在所述切刀管的内侧;
手柄,具有管纵轴线,其中所述手柄被纵向地固定到所述切刀管;
其中所述套管针具有第一套管针位置和第二套管针位置,其中,在所述第一套管针位置中,所述套管针在所述切刀管中的最远侧位置,并且其中,在所述第二套管针位置中,所述套管针接近所述第一套管针位置,且所述组织在所述切刀管中,且所述组织与所述套管针的远侧末端接触,并且其中,所述套管针的近端延伸到所述手柄中,并且其中,所述套管针的近端远离所述手柄的近侧末端。
2.根据权利要求1所述的工具,其中,所述切刀管被构造为相对于所述手柄绕所述管纵轴线旋转。
3.一种用于获取组织的方法,包括:
在切刀管的远端中接收所述组织,其中,套管针被能滑动地定位在所述切刀管中,并且其中,接收所述组织包括抵靠所述套管针的远端按压所述组织,并且其中,所述按压包括向近侧滑动所述套管针。
4.根据权利要求3所述的方法,还包括:将所述切刀管插入组织部位。
5.根据权利要求3所述的方法,还包括:从所述切刀管的远端排出所述组织。
6.根据权利要求5所述的方法,其中,所述排出包括在所述切刀管中向远侧滑动所述套管针。
7.一种用于获取组织的工具,包括:
切刀管,用于接收所述组织;以及
指示器,构造为指示所述切刀管中的组织的数量。
8.根据权利要求7所述的工具,其中,所述指示器包括伸出所述切刀管的第一指示器长度,并且其中所述第一指示器长度对应于所述切刀管中的组织的长度。
9.根据权利要求7所述的工具,其中,所述指示器包括套管针。
10.根据权利要求7所述的工具,其中,分离机构位于邻近所述切刀管处。
11.根据权利要求10所述的工具,其中,所述分离机构被构造为切断所述组织。
12.根据权利要求7所述的工具,还包括:手柄,具有管纵轴线,其中,所述切刀管被构造为相对于所述手柄绕所述管纵轴线旋转。
13.根据权利要求12所述的工具,其中,所述指示器被构造为相对于所述手柄旋转。
14.根据权利要求12所述的工具,其中,所述指示器被构造为相对于所述手柄旋转地固定。
15.根据权利要求7所述的工具,其中,所述切刀管相对于所述手柄纵向地固定。
16.根据权利要求7所述的工具,其中,所述指示器被构造为从所述切刀管排出所述组织。
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