CN108338844B - 一种可降解皮肤扩张器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可降解皮肤扩张器，所述皮肤扩张器包含由具有诱导组织再生功能的可吸收医用膜片制成的囊体，所述可吸收医用膜片主要由可降解聚氨酯制成，在皮肤撑开过程中，促进细胞通过本发明的膜片支架爬行生长而形成增量的皮肤，可用于皮肤移植、疤痕修复，本发明的优点是皮肤生长快，感染率低，不用二次手术取出皮肤扩张器，伤口愈合速度快。

Description

一种可降解皮肤扩张器

技术领域

本发明属于皮肤科用医疗器械技术领域，具体涉及一种不需要二次手术取出具有组织诱导功能的皮肤扩张器，所述的具有组织诱导功能的皮肤扩张器包含可吸收医用膜片，在皮肤撑开的过程中，促进细胞吸附在可吸收医用膜片支架上爬行生长而形成增量的皮肤，课用于皮肤移植、疤痕修复，本发明的优点是皮肤生长快，感染率低，不用二次手术取出皮肤扩张器，伤口愈合快。

背景技术

皮肤扩张术是通过在皮肤深面埋植扩张器并逐步扩张的方法，扩大其被覆皮肤面积的一种技术。皮肤扩张后能提供额外的增量皮肤，用以修复和替代邻近的瘢痕或其它皮肤缺损及畸形。由于皮肤扩张术充分利用了有限的皮肤资源，无供区破坏，不增加新的瘢痕，修复后的皮肤与正常皮肤组织的颜色、质地、感觉及功能完全相同，其治疗效果远远优于传统的植皮术，因此，皮肤扩张已成为目前整形外科的主要技术之一。

优良的皮肤扩张器应具备以下三个功能：（1）扩张刺激诱导组织生长；（2）生物性组织在力的作用下面积发生扩展或长度增加；（3）皮肤软组织受力向力源方向移动构成扩张区皮肤的外围部分。

可生物降解型PU具有设计自由度大、生物相容性好、可生物降解、力学强度高和易加工成型等优点，因而在生物医用材料领域有着广泛的应用前景。根据合成可生物降解 PU用多元醇种类的不同，主要分为聚酯型、聚醚型、聚酯-聚醚型、天然高分子型（主要包括淀粉、纤维素和木质素）以及植物油基型可生物降解 PU。理想的可降解医用膜片，具有良好的粘附及生物相容性，具有良好的生物降解性，具有一定的抗菌性，防止微生物、有害微粒及其他有害物质污染，降低临床使用过程中的感染发生率。

目前，市售的皮肤扩张器通常由硅胶材料制成的扩张囊、注水管以及注水壶组成，注水管连接扩张囊和注水壶上的单向阀。扩张囊是可以数倍膨胀的密闭弹性囊，使用时通常有两种方法，一是将扩张囊植入皮下组织，注水单向阀和部分注水管留于体表外的注水单向阀外置法，二是将注水单向阀和注水管一同埋植于皮下组织的注水单向阀内置法。通过注水单向阀定期注水经注水管到达皮下扩张囊，扩张囊逐渐膨胀使皮肤得以扩张，从而形成扩张皮瓣来修复体表组织缺损，全过程需要3-6月。目前临床上使用的皮肤扩张器在治疗过程中约有20%-40%的患者会发生一些较为严重的并发症，如术后埋植扩张器部位的感染、血肿，漏水等。扩张腔积液常常是扩张腔感染的表现之一，此类对感染性积液的抽取和对扩张腔的冲洗是控制感染行之有效的方法。目前扩张腔积液的处理措施是有注水单向阀外置时的扩张腔积液，注水管皮肤出口尚未严密愈合时，常用细小输液管(静脉脉输液用管与针头相连部分)经注水管皮肤出口处抽取积液，再以抗生素盐水冲洗；而外置注水管皮肤出口已闭合或注水单向阀内置时只能作皮肤切口使扩张腔积液流出，单次的皮肤切开处理往往见效甚微，因为积液发生往往是持续性的，严重者不得不最终取出埋植入皮下的扩张器。在现有技术中，扩张器植入后去除扩张腔积液通常很难实施，由于扩张腔内植入了皮肤扩张器，不能用注射器等锐性器械经皮抽取积液。注水单向阀内置的病人一旦发生持续性积液，只能作皮肤切口使扩张腔积液流出，但不宜持续引流，严重持续性扩张腔积液不得不将扩张器取出，导致治疗失败，使得患者和医务工作人员付出极大代价价。对注水单向阀外置的病人，虽然可以通过细小输液管经注水管皮肤出口处进入扩张囊抽取积液并冲洗扩张腔，但该过程往往给病人带来极大疼痛，同时也引起外源性污染引发感染。

本发明设计的产品具有夹层，积液可以渗透进入扩张囊腔或者扩张囊夹层内，用注入的盐水渗透带出或从夹层留置的负压引流管导出即可。

目前，具有可吸收可降解皮肤扩张器一直没有产品上市，随着消费升级，人们对于皮肤修复的美观度要求日益增加，本品上市一定会给患者带来更好的消费体验，有望替代传统的不可吸收的皮肤扩张器的市场，带来良好的社会效益和经济效益，前景广阔。

发明内容

本发明旨在为市场提供一种可吸收的可降解皮肤扩张器。

本发明所述一种可降解皮肤扩张器，包含由具有诱导组织再生功能的可吸收医用膜片制成的囊体，所述可吸收医用膜片包含可降解聚氨酯。

本发明所述的可降解皮肤扩张器，所述囊体由带有孔隙的诱导囊和扩张囊组成，所述扩张囊和诱导囊内外套装、之间设有夹层；其中，所述诱导膜的制备材料为可吸收医用组织，扩张囊（2）的制作材料为可吸收高分子材料或不可吸收的高分子材料，所述可吸收医用膜片的厚度为0.01-2mm。

本发明所述的可降解皮肤扩张器，包括囊体、注液管、注液壶，所述注液管的一端与注液壶的单向阀固定连接，另一端固定于囊体的底部。

注液管注液壶。

其中，所述可吸收医用膜片具体选自可吸收聚氨酯、可吸收聚酯、可吸收聚醚、可吸收聚氨基酸中的一种或两种组合，其中优选聚酯型PU，具体包括聚赖氨酸PU、以CL、PDO、LA、GA为主要原料合成的聚合物二醇为软段并以赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU材料、用赖氨酸二异氰酸酯交联多聚赖氨酸的PU材料、天然高分子羧甲基纤维素或透明质酸为软段并以赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU材料、聚乙交酯、聚丙交酯与聚乙交酯的共聚物、聚己内酯-乙交酯以及聚赖氨酸中的一种或两种组合。

其中，所述扩张囊为封闭的衬层囊体，所述扩张囊的材料选自制备医用球囊导管的高分子材料，具体包括：可以是为硅橡胶、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、尼龙、乳胶、聚碳酸酯中的一种制成的囊体，成型工艺采用公开技术。

其中，注液管注液壶所述扩张囊的外形为长方体、正方体或根据患者定制的扩张囊形状；扩张囊的边缘，包括长方体或正方体的八个角，经过圆弧化处理，所述扩张囊的外形为长方体时，其长为1-50cm、宽为1-20cm、高为1-5cm，注液管的端头内含在扩张囊中，与扩张囊成为一体；注液管长2-12cm，内径为1-3mm，外径为2-6mm。

其中，所述可吸收医用膜片内可以添加活性物质，具体包括：抗感染的药物、促进皮肤生长的生长因子、血管内皮生长因子、胶原、多肽、氨基酸，硫酸软骨素、肝素、具有生物抗炎活性的小分子药物、促进伤口愈合的活性成分，干细胞以及高分子材料中的一种或两种以上；所述高分子材料优选吸水性聚合物，具体包括海藻酸盐、改性海藻酸盐及其降解成氨基己糖和 N- 乙酰氨基葡萄糖的海藻酸盐、淀粉接枝丙烯腈、淀粉接枝亲水性单体、聚丙烯酸盐类、醋酸乙烯酯共聚物、改性聚乙烯醇类、羧甲基纤维素、纤维素接枝丙烯腈、纤维素接枝丙烯酸盐、纤维素黄原酸化接枝丙烯酸盐、纤维素接枝丙烯酰胺、纤维素羧甲基后环氧氯丙烷交叉交联中的一种；高分子抗菌吸水材料、聚氨基酸、壳聚糖、聚赖氨酸PU、聚乙烯醇、卡波姆、聚乙烯比咯烷酮、透明质酸钠、透明质酸锌、胶原、有机硅、多肽类、氨基酸以及各种抗炎药物中的一种或两种组合。

其中，所述注液壶可以制成恒压注水壶，在注水壶上安装有压力传感器，在恒压注水壶上安装有压力传感器，所述压力传感器的控制端连接水泵，所述注液壶通过水管连接水泵和水箱；在囊体的内外夹层中可以安装负压引流装置，由相连接的负压引流管和负压产生装置组成，用于及时将渗液负压引流出来，避免感染。进一步，所述可吸收医用膜片的制备原料选自可吸收聚氨酯、可吸收聚酯、可吸收聚醚、可吸收聚氨基酸中的一种或两种组合；具体选自聚戊内酯、聚-ε-癸内酯、聚丙交酯、聚乙交酯、聚丙交酯与聚乙交酯的共聚物、聚丙交酯-乙交酯的共聚物、聚-ε-己内酯、聚羟基丁酸、聚羟基丁酸酯、聚羟基戊酸酯、聚羟基丁酸酯-共-戊酸酯、聚（1，4-二噁烷-2，3-二酮）、聚（1，3-二噁烷-2-酮）、聚-对-二氧杂环己酮、聚酸酐、聚马来酸酐、聚羟基甲基丙烯酸酯、纤维蛋白、聚氰基丙烯酸酯、聚己内酯丙烯酸二甲酯、聚-β-马来酸、聚己内酯丙烯酸丁酯、由蓖麻油（CO）、微生物发酵的聚羟基丁酸戊酸酯（PHBV）和化学合成的聚乙烯醇（PVA），制备的生物基聚氨酷材料、多嵌段聚合物比如：来自寡聚己内酯二醇、寡聚二氧杂环己酮二醇、聚醚酯多嵌段聚合物、聚新戊内酯、聚乙醇酸碳酸三甲酯、聚己内酯-乙交酯、聚（g-谷氨酸乙酯）、聚甘氨酸、聚丙氨酸、聚缬氨酸、聚亮氨酸、聚异亮氨酸、聚苯丙氨酸和聚脯氨酸、聚色氨酸、聚丝氨酸、聚酪氨酸、聚半胱氨酸、聚蛋氨酸、聚天冬酰胺、聚谷氨酰胺和聚苏氨酸、聚天冬氨酸和聚谷氨酸、聚赖氨酸、聚精氨酸和聚组氨酸、或者是不同氨基酸的聚合物多肽，优选带游离氨基的由碱性氨基酸聚合而成的比如聚精氨酸、聚赖氨酸和聚组氨酸中的一种或两种组合。

优选可降解聚氨酯（聚酯型PU、聚醚型PU、聚酯-聚醚型PU、天然高分子PU 和植物油基型 PU及公开资料文献可检索的各种可降解聚氨酯材料）、可吸收医用聚酯（聚乙交酯、聚丙交酯与聚乙交酯的共聚物、聚-ε-己内酯、聚己内酯-乙交酯、聚己内酯-丙交酯、聚(g-谷氨酸乙酯）、聚赖氨酸和聚赖氨酸PU中的一种或两种组合，优选聚合物数均分子量小于20万，更优选聚合物数均分子量小于10万的高分子材料。

进一步，所述可吸收医用膜片的制备材料还包括促进伤口愈合的高分子材料、具有生物抗炎活性的小分子药物，其中，抗炎药物具体包括抗菌消炎药物，目前临床常用的主要有以下几类：抗生素类、磺胺类、甲硝唑类、抗真菌类、中成药类。比如β-内酰胺类抗生素：1、青霉素类抗生素:如青霉素G、青霉素V、普鲁卡因青霉素、阿莫西林、氨芐青霉素、美洛西林、羧苄青霉素、亚胺培南（泰能）、美罗培南、帕尼培南；2、头孢菌素类抗生素：如、头孢氨苄（先锋4）、头孢唑林钠（先锋5）、头孢拉定（先锋6）、头孢羟氨苄、头孢曲松钠（菌必治）；3、碳氢霉烯类和青霉烯类:如亚胺培南；4、单环类抗生素:如氨曲南；氟喹诺酮类抗菌素药物:如环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、盐酸左氧氟沙星、加替沙星；5、大环内酯类抗生素：如罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素；6、氨基糖苷类抗生素：庆大霉素、丁氨卡那霉素、小诺霉素；7、其它抗生素等，还有中成药类，比如：云南白药、抗感染常用的三金片活性成分，上呼吸道感染常用的双黄连口服液及其注射液、还有连蒲双清片活性成分、牛黄解毒丸（片）活性成分、穿心莲片活性成分、银黄胶囊活性成分、炎可宁胶囊活性成分等。

促进伤口愈合的多肽或蛋白类活性成分，包括表皮生长因子（EGF）转化生长因子β超家族(TGF)、成骨形态发生蛋白(BMP)、成纤维细胞生长因子(FGF)、胰岛素样生长因子(IGF)等。

本发明提供的可降解皮肤扩张器的制备方法包括如下步骤：

（1-1）、将可吸收聚氨酯材料和PLGA溶解在氯仿溶液中，铺膜制成具有半透膜性能的膜片；

（1-2）、采用静电纺丝工艺，将可降级聚氨酯和聚氨基酸共纺，制成孔径为10-300μm、厚度为0.02-0.5mm的具有组织诱导功能的可吸收医用膜片，

（1-3）将步骤（1-2）的得到的膜片覆盖在步骤（1-1）得到的膜片上，折叠成囊体的形状，放置导管，四边加热融熔封口后组装上注液口既得。

本发明的可降解皮肤扩张器的制备方法还可以采用如下步骤：

（2-1）通过静电纺丝或其它手段，将可吸收高分子材料纺成具有孔径为10-300μm、厚度为0.01-0.5mm的具有组织诱导功能的可吸收医用膜片，均匀喷涂上聚乙烯醇；

（2-2）在步骤（2-1）制备的可吸收医用膜片上均匀喷涂促进伤口愈合的材料，比如血管生长因子、抗菌药物；

（2-3）在步骤（2-2）得到的膜片上覆盖一层透气不透水的可降解聚氨酯制成的薄膜，紧密贴合后冻干、晾干或烘干。

（2-4）将步骤（2-3）得到的膜片案子步骤（2-1）的膜片朝外折叠成皮肤扩张器形状，组装上引流管和注液管，四边热封即形成了具有组织诱导功能的皮肤扩张器；

本发明的可降解皮肤扩张器的制备方法还可以采用如下步骤：

（3-1）将可吸收高分子材料铺膜（采用常规的高分子材料的加工方法，比如静电纺丝、溶剂挥发、冻干以及增加制孔剂等技术）制成具有孔径为10-300μm、厚度为0.01-0.5mm的具有组织诱导功能的可吸收医用膜片；

（3-2）在步骤（3-1）得到的可吸收医用膜片的内衬上由硅胶制成的密闭撑开用扩张囊；

（3-3）组装上引流管和注液管，四边热封即形成了具有组织诱导功能的皮肤扩张器；

（3-4）待皮肤增量完成后，取出内置硅胶制成的扩张囊。

附图说明

图1为本发明实施例一中皮肤扩张器结构示意图；

图2为本发明实施例二中带负压引流装置的皮肤扩张器示意图。

附图标记说明：

1、诱导囊；2、扩张囊；3、引流管；4、负压发生器；5、注液管；6、注射壶；7、单向阀。

具体实施方式

为使本发明要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。

实施例1

S1-1将可降解聚氨酯（以丙二醇为引发剂，PDO和GA无规共聚为软段、赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU，数均分子量5-8万）溶解在三氯甲烷溶液中，配成12-18%溶液，采用静电纺丝技术纺成具有孔径为10-150μm、厚度为0.1-0.4mm的可吸收医用膜片；

S1-2将透明质酸钠凝胶或聚氨基酸凝胶均匀涂覆在步骤S1-1所得可吸收医用膜片上，烘干或晾干；

S1-3可降解聚氨酯溶解在三氯甲烷溶液中，通过溶剂挥发法制成透气不透水的膜，将步骤S1-2所得膜片铺在透气不透水上，折叠后四面融熔制成扩张器形状，即形成图1所示的具有组织诱导功能的皮肤扩张器。

实施例2

S2-1将可降解聚氨酯（以PEG400为引发剂，PDO和LA无规共聚为软段、赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU，数均分子量8-10万）溶解在三氯甲烷溶液中，配成10-15%溶液，采用静电纺丝技术纺成具有孔径为10-150μm，厚度为0.05-0.1mm的膜，均匀涂覆一层聚赖氨酸PU（先配成1%水凝胶备用），即为可吸收医用膜片；

S2-2可降解聚氨酯溶解在三氯甲烷溶液中，通过溶剂挥发法制成透气不透水的膜，将步骤S2-1所得可吸收医用膜片铺在透气不透水上，折叠后四面融熔制成扩张器形状，即形成图1所示的具有组织诱导功能的皮肤扩张器。

实施例3

S3-1将PLGA（数均分子量5万，LA:GA=6:4），配成15-20%氯仿溶液，采用静电纺丝技术纺成具有孔径为100-300μm、厚度为0.2-0.3mm的膜，制成可吸收医用膜片；

S3-2将可降解聚氨酯（以PEG200为引发剂，CL和LA无规共聚为软段、赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU，数均分子量6-8万）溶解在三氯甲烷溶液中，配成10-15%溶液，通过溶剂挥发法制成透气不透水的膜，将步骤S3-1所得可吸收医用膜片铺在透气不透水的膜上，折叠后四面融熔制成扩张器形状，即形成图1所示的具有组织诱导功能的皮肤扩张器。

实施例4

S4-1将PLGA（数均分子量5万，LA:GA=6:4），可降解聚氨酯（以PEG300为引发剂，CL聚合物二醇为软段、赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU，分子量5-7万）溶解在三氯甲烷溶液中，配成10-15%溶液，两种溶液按体积比（1:2）混合均匀，采用静电纺丝技术纺成具有孔径为10-200μm、厚度为0.2-0.5mm的膜，制成可吸收医用膜片；

S4-2将抗炎药物云南白药添加在壳聚糖凝胶溶液中，均匀涂覆在步骤S4-1所得的可吸收医用膜片上，烘干或晾干；

S4-3将可降解聚氨酯（以PEG600为引发剂，CL和GA的聚合物二醇聚为软段、赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU，数均分子量6-8万）溶解在三氯甲烷溶液中，配成10-15%溶液，通过溶剂挥发法制成透气不透水的膜，将步骤S4-2所得膜片铺在透气不透水的膜上面，折叠后四面融熔制成扩张器，即形成附图1所示的具有组织诱导功能的皮肤扩张器。

实施例5

S5-1将PLGA（数均分子量5万，LA:GA=6:4）和PU（以PCL为软段、赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU，数均分子量5-8万）按重量比（1:2）混合配成15%氯仿溶液，采用静电纺丝技术纺成具有孔径为50-1500μm、厚度为0.1-0.2mm的可吸收医用膜片；

S5-2将硅胶制成扩张囊用膜片；

S5-3将步骤S5-1的可吸收医用膜片和步骤S5-2的扩张囊用膜片按顺序紧密贴合，在扩张囊用膜片内放置注液管，在可吸收医用膜片和扩张囊用膜片的夹层内放置引流管，折叠成扩张器形状，四边融封既得如图2所示具有负压引流装置的皮肤扩张器。

实施例6

S6-1将 PU（以PCL-GA为软段、赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU，分子量4-6万），配成15-20%氯仿溶液，聚谷氨酸配成15%乙醇溶液，两者体积比为（10:1）采用静电纺丝技术纺成具有孔径为10-150μm，厚度为0.05-0.1mm的可吸收医用膜片；

S6-2将透明质酸锌添加抗炎药物罗红霉素配成凝胶状，均匀涂覆在步骤S6-1所得可吸收医用膜片上，烘干、冻干或晾干备用；

S6-3将硅胶制成扩张囊，将S6-2制得的可吸收膜片包裹在扩张囊上制成囊体，分别在囊体内和夹层内放置注液管和引流管，折叠成扩张器形状，四边融熔既得如图2所示具有负压引流装置的皮肤扩张器。

实施例7

S7-1将 PU（以PPDO为软段、赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU，数均分子量4-6万），配成15%氯仿溶液，采用静电纺丝技术纺成具有孔径为10-150μm、厚度为0.05-0.1mm的可吸收医用膜片；

S7-2将胶原和抗生素配成凝胶，均匀涂覆在步骤S7-1所得可吸收医用膜片上，烘干或晾干备用；

S7-3将制成扩张囊，将S7-2制得的可吸收膜片包裹在扩张囊上制成囊体，分别在囊体内和夹层内放置连接管和引流管，折叠成扩张器形状，四边融熔既得如图2所示具有负压引流装置的皮肤扩张器。

实施例8

S8-1将 PU（以PPDO-GA为软段、赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU，数均分子量5-7万），配成15-20%氯仿溶液，采用发泡工艺成具有孔径为10-150μm、厚度为0.05-0.25mm的可吸收医用膜片；

S8-2在S8-1所得可吸收医用膜片上表面涂覆一层多聚赖氨酸和云南白药，晾干或烘干备用；

S8-3用乳胶制成扩张囊，将S8-2制得的可吸收膜片包裹在扩张囊上制成囊体，分别在囊体内和夹层内放置注液管和引流管，折叠成扩张器形状，四边融熔既得如图2所示具有负压引流装置的皮肤扩张器。

实施例9 动物实验

取新西兰兔一只，踢掉背部的皮毛，用刮刀挂掉兔子表皮，左右两侧各植入本发明实施例7和市售硅胶皮肤扩张器，每隔3天注入生理盐水，进行皮肤扩张实验，实验结果显示，本发明实施例在41天就成功制造出了增量的皮肤，且过程未发生感染，市售硅胶在扩张过程中出现了感染，进行抗感染处理后，60天制造出了增量的皮肤，但皮肤厚度较本发明实施例7薄。

实验结果表明：本发明可吸收皮肤扩张器有良好的生物相容性和抗感染能力，提示未来临床应用前景广阔。

以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明所述原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种可降解皮肤扩张器，其特征在于，包含由具有诱导组织再生功能的可吸收医用膜片制成的囊体，所述可吸收医用膜片的制备材料选自可吸收聚氨酯、可吸收聚酯、可吸收聚醚、可吸收聚氨基酸中的一种或两种组合；其中，所述可吸收聚氨酯选用包括以CL、PDO、LA为原料合成的聚合物二醇为软段并以赖氨酸二异氰酸酯为硬段的PU聚酯型材料；

所述囊体由扩张囊（2）和带有孔隙的诱导囊（1）组成，所述诱导囊（1）套设在扩张囊（2）的外部，扩张囊（2）和诱导囊（1）之间设有中空夹层，积液可以渗透至夹层内；所述可吸收医用膜片的厚度为0.01-2mm。

2.根据权利要求1所述的可降解皮肤扩张器，其特征在于，包括注液管和注液壶，所述注液管的一端与注液壶的单向阀固定连接，另一端固定于扩张囊（2）的底部。

3.根据权利要求2所述的可降解皮肤扩张器，其特征在于，所述注液管的端头内含在扩张囊（2）中，与扩张囊（2）成为一体；所述注液管长2-12cm，内径为1-3mm，外径为2-6mm。

4.根据权利要求1所述的可降解皮肤扩张器，其特征在于，所述可吸收医用膜片内添加有抗感染的药物、促进皮肤生长的生长因子、血管内皮生长因子、促进伤口愈合的活性成分以及干细胞中的一种或两种以上。

5.根据权利要求2所述的可降解皮肤扩张器，其特征在于，所述注液壶为恒压注水壶，在恒压注水壶上安装有压力传感器，所述压力传感器的控制端连接水泵，所述注液壶通过水管连接水泵和水箱。

6.根据权利要求1所述的可降解皮肤扩张器，其特征在于，所述囊体的夹层中安装有负压引流装置，由相连接的负压引流管和负压产生装置组成。

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