CN108338825A - 一种一体式安全腰椎穿刺器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种临床上使用的一体式安全腰椎穿刺器，主要应用于在临床诊疗过程中需要进行脑脊液穿刺，如腰椎穿刺时，进行脑脊液的压力测试，以及留取脑脊液样本进行化验检查等需要的情况，其特征是可替代传统的腰椎穿刺针，可在同一装置内实现脑脊液压力测试，按照需要留取脑脊液样本，鞘内注射，并能够避免在腰椎穿刺过程中由于高颅压过度放液导致的脑疝，实现样本留取，压力测试，鞘内注射等操作过程在同一装置内完成，简化操作流程，避免穿刺并发症，保证患者及操作者的安全。

Description

一种一体式安全腰椎穿刺器

技术领域

本发明涉及一种临床上使用的一体式安全腰椎穿刺器，主要应用于在腰椎穿刺进行脑脊液的压力测试，以及留取脑脊液样本进行化验检查等需要的情况，其特征是可替代传统的腰椎穿刺针，可在同一装置内实现脑脊液压力测试，按照需要留取脑脊液样本，鞘内注射，实现样本留取，压力测试，鞘内注射等操作过程在同一装置内完成，避免在腰椎穿刺过程中由于高颅压过度放液导致的脑疝，简化操作流程，保证患者及操作者的安全，属于临床诊疗操作领域。

背景技术

在临床上，腰椎穿刺属于神经外科，神经内科，小儿神经内外科常规床旁诊疗操作，一般用于进行脑脊液样本的化验检查，培养以帮助诊断包括神经系统感染在内的神经系统疾病，穿刺过程中往往需要同时进行脑脊液的压力测试，以帮助判断颅内压力，或进行脑脊液压力波动测试，以判断是否存在神经系统脑脊液通路梗阻性疾病，以帮助临床诊断，属于临床较为多见的诊疗操作。

一般情况下，通常采取带内芯的穿刺针穿刺腰椎蛛网膜下腔，穿入适当部位后，拔出穿刺针针芯，脑脊液流出，连接脑脊液玻璃测压管，读取液面上升高度的方式判断颅内压力(初始压力值)，后取下测压管，让脑脊液通过穿刺针自由流出，应用采集瓶收集脑脊液样本的方式留取脑脊液，后再次连接玻璃测压管，读取液面高度判断颅内压力(末期压力值)。有的时候需要病人进行咳嗽，按压腹部或颈部大静脉等方式，判断脑脊液压力波动情况以帮助诊断某些神经系统梗阻性疾病。另外，在没有玻璃测压管的情况下，可能需要通过脑脊液滴数来大概判读颅内压力。上述方式操作繁琐，脑脊液暴露时间长增加感染风险，在一些存在颅内高压的病人进行操作时，由于控制不好脑脊液流出量，可能继发突然枕骨大孔疝，导致病人呼吸心跳骤停等严重并发症。

此外，传统的腰椎穿刺针，在拔出穿刺针内芯，进行留取脑脊液及测压后，需要将针芯还纳，由于穿刺针较细，针芯较软，在针芯还纳过程中有一定困难，往往导致过多的脑脊液流失。目前，临床上还没有能够同时解决上述问题的腰椎穿刺器。

发明内容

针对现有技术中的上述问题，本发明的目的在于提供一种可替代传统的腰椎穿刺针，并可在同一装置内实现脑脊液压力测试，按照需要留取脑脊液样本，鞘内注射，同时能够避免在腰椎穿刺过程中由于高颅压过度放液导致的脑疝的装置，其操作简单，并可保证患者及操作者的安全。

一种一体式安全腰椎穿刺器，其包括：

穿刺单元，包括：

穿刺针，固定帽，针芯，针芯回拉机构；

脑脊液流通单元，包括：

“T”形管路，液体释放控制机构，压力测试机构；

穿刺针旋转机构，包括：

连接帽，弹簧组件；

其他部分，包括：

手柄，穿刺针保护套。

所述装置的穿刺针位于最前端，其内有针芯，穿刺针尾端通过固定帽与脑脊液流通单元及穿刺针旋转机构相连，穿刺针依据直径大小有不同规格。优选地，所述穿刺针针尖为一斜面。

所述装置的针芯回拉机构位于所述装置手柄上，内侧连接针芯，外侧固定于手柄上，并可在手柄上前后滑动。其功能在于通过操作者手指的滑动，带动内侧针芯的滑动。

所述装置的针芯位于穿刺针内，并与针芯回拉机构相连，其可在穿刺针，“T”形管路，手柄内的针芯腔内的前后滑动，起到封闭穿刺针内腔的作用，针芯与“T”形管路侧壁有防漏封接。优选地，防漏封接为胶塞。

所述装置的“T”形管路位于所述装置手柄内，其前端通过固定帽与穿刺针相连，上端与压力测试机构相连，下端与液体释放控制机构相连。“T”形管路是脑脊液的流通通道。

“T”形管路后方侧壁有开口，其内可穿行穿刺针针芯，并于该处有防漏封接。

所述装置的固定帽是一连接机构，穿刺针固定于其上，“T”形管路通过固定帽连接穿刺针，固定帽上有凹槽设计，可与所述装置的穿刺针旋转机构的连接帽相连，并通过其带动穿刺针的选择。

所述装置的液体释放控制机构与“T”形管路相连，由按钮，弹簧，移动块构成，其中位于移动块内的通道可走行脑脊液。

液体释放控制机构用于控制脑脊液的释放，当按压按钮时，按钮通过移动块作用于弹簧，使弹簧压缩，移动块中的通道与“T”形管路相贯通，脑脊液流出，松开按钮后，管路封闭。

所述装置的压力测试机构与“T”形管路相连，其内可连接脑脊液测压管等测压装置，以及注射器等鞘内注射装置。

优选地，压力测试机构内的管路内有单向阀门机构。

所述的单向阀门机构是一般情况下，在没有外力作用下，在一个方向上可防止液体漏出的阀门，如：弹簧球阈阀门。

所述装置的连接帽前端内侧连接固定帽，后方通过弹簧组件连接所述装置的手柄，其内的中空部分可通行穿刺针。旋转连接帽可带动固定帽的转动，继而带动穿刺针旋转。

所述装置的连接帽尾端与手柄外壳之间有强摩擦接触或锁定位，弹簧组件两端通过弹力作用分别作用于连接帽及手柄。

所述装置的连接帽尾端与手柄外壳之间通过摩擦接触情况下，弹簧及摩擦力增加了旋转方向的阻力，继而避免连接帽自由转动。

所述装置的连接帽尾端与手柄外壳之间通过锁定位连接的情况下，按压连接帽后，可使弹簧组件压缩，连接帽与手柄外壳之间解锁，继而可以通过旋转连接帽带动固定帽和穿刺针的旋转。

所述装置的手柄位于所述装置的后方，穿刺单元，脑脊液流通单元，穿刺针旋转机构位于其内，并与穿刺针保护套尾端旋转结构相连。优选地，手柄外壳采用人手工程学形态设计。

所述装置的穿刺针保护套尾端通过旋转结构与所述装置的手柄相连，前端可覆盖穿指针。穿刺针保护套用于在操作者使用完该装置后，封闭穿刺针，以防止操作者和患者被穿刺针意外扎伤，导致医源性感染。

所述装置的应用于人体的腰椎穿刺过程，行腰椎穿刺的病人摆好体位后，选择适宜穿刺部位进行穿刺，操作者手持所述装置的手柄，此时，针芯回拉机构位于手柄外壳滑道的最前方，穿刺针斜面向上，穿刺针通过皮肤，肌肉，椎体进入脊髓蛛网膜下腔后，用手指向后拉针芯回拉机构至滑道尾端，按压液体释放控制机构的按钮，见有脑脊液流出后松开按钮，穿刺完成，之后按照操作需要，进行脑脊液压力测试，脑脊液样本留取或者脊髓蛛网膜下腔鞘内注射等操作，待上述操作完成后，用手指回拨针芯回拉机构至滑道最前端，使针芯还纳入穿刺针内腔，后拔出穿刺针，后将穿刺针保护套扣于穿刺针上。

所述装置的脑脊液压力测试与读取过程，所述装置的穿刺针进入脊髓蛛网膜下腔，并通过确认按压液体释放控制机构的按钮，见有脑脊液流出后，关闭流出通道，旋转连接帽，继而带动固定帽及穿刺针旋转，将穿刺针头端斜面旋转至水平朝向受试者头端方向，后压力测试机构连接脑脊液测压管或其他测压装置，位于压力测试机构内的单向阀门开放，脑脊液通过穿刺针内腔，“T”形管路，压力测试机构内腔进入测压装置，从而读取脑脊液压力值，待测试完成后将测压装置取下，压力测试机构内的单向阀门关闭，脑脊液不在流通。

所述装置的脑脊液留取过程，当需要进行脑脊液样本留取时，按压液体释放控制机构的按钮，按钮通过移动块作用于弹簧，使弹簧压缩，移动块中的通道与“T”形管路相贯通，脑脊液通过穿刺针内腔，“T”形管路，通过液体释放控制机构的出口流出，待留取所需的脑脊液量后，松开按钮后，在弹簧作用下移动块向前滑动，管路封闭。

所述装置的脊髓蛛网膜下腔鞘内注射过程，当需要本发明装置进行鞘内注射时，将装有注射药物的注射器头端对接压力测试机构的连接口，位于压力测试机构内的单向阀门开放，后向蛛网膜下腔注射需要的注射剂量，注射完成后，取下注射器，压力测试机构内的单向阀门关闭，操作完成。

通过采用本发明的装置，可以保证穿刺针针芯的快速拉出及还纳，并在不移除针芯的前提下进行脑脊液压力测试，脑脊液样本留取，脊髓蛛网膜下腔鞘内注射等操作过程，避免过多的脑脊液释放，按照需要留取所需的脑脊液量，简化操作流程，避免出现出现类似于脑疝等严重并发症，保证患者生命安全，避免交叉感染。

优选地，所述装置为单人一次性使用消耗品。

在本申请中，如果没有特别地说明，则各个组件的位置关系是基于附图所示的位置关系，所采用的装置、仪器、组件、尺寸及其他条件等都为本领域众所周知的，或者是本领域技术人员根据申请的描述结合现有技术可以实现的。

关于本发明中术语的描述，若与本领域之前的描述有所差异，应以本申请中的描述为准。

附图说明

图1是本发明装置的左侧剖面图(穿刺针保护套扣合状态)；

图2是本发明装置连接测压管的左侧剖面图(穿刺针保护套扣合状态)；

图3是本发明装置连接测压管的左侧剖面图(穿刺针保护套开放状态)；

图4是本发明装置连接注射器的左侧剖面图(穿刺针保护套扣合状态)。

图中标号名称：(1)手柄外壳；(2)手柄；(3)滑道；(4)针芯回拉机构内腔；(5)针芯通道；(6)针芯回拉机构针芯端；(7)针芯；(8)针芯回拉机构针芯端缓冲垫；(9)防漏封接；(10)“T”形管路；(11)弹簧；(12)按钮；(13)移动块；(14)移动块流通道；(15)出口；(16)“T”形管路脑脊液流出通道；(17)“T”形管路固定帽连接部；(18)旋转结构；(19)连接帽手柄外壳强摩擦接触/锁定位；(20)弹簧组件；(21)“T”形管路固定帽端；(22)固定帽；(23)连接帽；(24)穿刺针；(25)穿刺针保护套；(26)穿刺针保护套固定件；(27)压力测试机构；(28)脑脊液测压管；(29)防护帽；(30)“T”形管路压力测试机构端；(31)单向阀门机构；(32)注射器。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步说明

实施方式1：

所述装置的应用于人体的腰椎穿刺过程，如附图1-4所示，行腰椎穿刺的病人摆好体位后，选择适宜穿刺部位进行穿刺，操作者手持所述装置的手柄(2)，此时，针芯回拉机构位于手柄外壳(1)滑道(3)的最前方，穿刺针(24)斜面向上，穿刺针(24)通过皮肤，肌肉，椎体进入脊髓蛛网膜下腔后，用手指向后拉针芯回拉机构至滑道(3)尾端，针芯回拉机构针芯端(6)带动针芯(7)向尾端滑动，按压液体释放控制机构的按钮(12)，见有脑脊液流出后松开按钮(12)，穿刺完成，之后按照操作需要，进行脑脊液压力测试，脑脊液样本留取或者脊髓蛛网膜下腔鞘内注射等操作，待上述操作完成后，用手指回拨针芯回拉机构至滑道(3)最前端，使针芯(7)还纳入穿刺针(24)内腔，后拔出穿刺针(24)，后将穿刺针保护套(29)扣于穿刺针(24)上。

实施方式2：

所述装置的脑脊液压力测试与读取过程，如附图1-3所示，所述装置的穿刺针(24)进入脊髓蛛网膜下腔，并通过确认按压液体释放控制机构的按钮(12)，见有脑脊液流出后，关闭流出通道，旋转连接帽(23)，继而带动固定帽(22)及穿刺针(24)旋转，将穿刺针(24)头端斜面旋转至水平朝向受试者头端方向，后压力测试机构(27)连接脑脊液测压管(28)或其他测压装置，位于压力测试机构(27)内的单向阀门机构(31)开放，脑脊液通过穿刺针(24)内腔，“T”形管路(10)，压力测试机构(27)内腔进入测压装置，从而读取脑脊液压力值，待测试完成后将测压装置取下，压力测试机构(27)内的单向阀门机构(31)关闭，脑脊液不在流通。

实施方式3：

所述装置的脑脊液留取过程，如附图1所示，当需要进行脑脊液样本留取时，按压液体释放控制机构的按钮(12)，按钮(12)通过移动块(13)作用于弹簧(11)，使弹簧(11)压缩，移动块(13)中的流通道(14)与“T”形管路(10)相贯通，脑脊液通过穿刺针内腔，“T”形管路(10)，通过液体释放控制机构的出口(15)流出，待留取所需的脑脊液量后，松开按钮(12)后，在弹簧(11)作用下移动块(13)向前滑动，管路封闭。

实施方式4：

所述装置的脊髓蛛网膜下腔鞘内注射过程，如附图1和4所示，当需要本发明装置进行鞘内注射时，将装有注射药物的注射器(32)头端对接压力测试机构(27)的连接口，位于压力测试机构(27)内的单向阀门机构(31)开放，后向蛛网膜下腔注射需要的注射剂量，注射完成后，取下注射器(32)，压力测试机构(27)内的单向阀门机构(31)关闭，操作完成。

如上所述的实施方式的目的在于对本发明的具体实施方式作进一步的说明，并非对本发明作任何限制，凡是根据本发明技术实质所作的任何简单修改、变更及等效结构变化，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。

Claims (10)

1.一种一体式安全腰椎穿刺器，其包括：

(1)穿刺单元，包括：

穿刺针，固定帽，针芯，针芯回拉机构；

(2)脑脊液流通单元，包括：

“T”形管路，液体释放控制机构，压力测试机构；

(3)穿刺针旋转机构，包括：

连接帽，弹簧组件；

(4)其他部分，包括：

手柄，穿刺针保护套。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述装置的穿刺针位于最前端，其内有针芯，穿刺针尾端通过固定帽与脑脊液流通单元及穿刺针旋转机构相连。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征是：所述装置的针芯回拉机构位于所述装置手柄上，内侧连接针芯，外侧固定于手柄上，并可在手柄上前后滑动。

4.根据权利要求1或2所述的装置，其特征是：所述装置的“T”形管路位于所述装置手柄内，其前端通过固定帽与穿刺针相连，上端与压力测试机构相连，下端与液体释放控制机构相连。

5.根据权利要求1或4所述的装置，其特征是：所述装置的液体释放控制机构与“T”形管路相连，由按钮，弹簧，移动块构成，其中位于移动块内的通道可走行脑脊液。

6.根据权利要求1或4所述的装置，其特征是：所述装置的压力测试机构与“T”形管路相连，其内可连接脑脊液测压管等测压装置，以及注射器等鞘内注射装置。

7.根据权利要求1或2所述的装置，其特征是：所述装置的连接帽前端内侧连接固定帽，后方通过弹簧组件连接所述装置的手柄，其内的中空部分可通行穿刺针。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述装置的手柄位于所述装置的后方，穿刺单元，脑脊液流通单元，穿刺针旋转机构位于其内，并与穿刺针保护套尾端旋转结构相连。

9.根据权利要求1或8所述的装置，其特征是：所述装置的穿刺针保护套尾端通过旋转结构与所述装置的手柄相连，前端可覆盖穿指针。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的装置在制造用于脑脊液压力测量与释放，鞘内注射装置中的应用。