CN108290014A - 用于定量吸入器装置的致动器壳体 - Google Patents
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Abstract
一种用于与定量吸入器(MDI)装置一起使用的致动器壳体(100)，致动器壳体(100)包括具有喷嘴块(130)的壳体部分(115)，其中致动器基座(135)和致动器喷嘴(145)在喷嘴块(130)中形成。壳体部分具有相对于垂直于在其封闭端部处形成的基部部分或拇指夹持件(150)的垂直平面成角度的轴线(120)。口腔件部分(125)连接到壳体部分，口腔件部分(125)具有顶部区段(180)和底部区段(125b)。该顶部区段相对于该底部区段向上成角度，并且提供可与患者的牙齿接合的横向件(185)。由于来自致动器喷嘴的药物喷雾被引导到舌部之上并进入气道中，所以此类致动器壳体解决了与药物的颊面和舌部沉积相关联的问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗致动器的改进或与医疗致动器相关的改进，并且更具体地涉及用于定量吸入器的致动器。
背景技术
所有用于肺部递送的定量吸入器(MDI)致动器或装置，无论它们是标准的“按压和呼吸”设计还是采用自动触发的设计诸如在AutohalerTM或EasibreatheTM装置中存在的那些设计均被设计为以基本上水平的角度向口腔递送气溶胶羽流[AutohalerTM为3M公司的商标，并且EasibreatheTM为诺尔顿保健有限公司(Norton Healthcare Limited)的商标]。
虽然通过MDI装置递送的MDI颊面沉积得到广泛的理解，但这类装置的水平羽流递送特性在颊面沉积方面的影响，并且具体地在舌部沉积方面的影响似乎未得到广泛地理解。具体地，在递送至患者期间，由于舌部成为羽流的射弹目标，因此可能产生很大比例的颊面沉积。因此，由于此种沉积，患者可不能接收全部的剂量。
此外，如果致动器没有正确地定位在患者的口部内，则患者的牙齿和唇部也可为羽流和沉积的进一步定位提供障碍。
EP-A-0475257公开了一种将药物作为气溶胶进行分配的MDI装置。该装置包括用于容纳含有气溶胶组分即药物和推进剂或溶剂的筒的基座，并限定在操作时气雾剂通过喷嘴排放到其中的膨胀室。所分配的气溶胶在膨胀室中膨胀，同时以涡流循环，从而允许溶剂蒸发。该流动可继续相对长的时间，因此只能使非常小的药物颗粒被抽吸到支气管中。由于大部分大的气溶胶颗粒保留在膨胀室内，所以口咽腔壁上仅存在最小量的气溶胶颗粒沉积，并且吸入可在气溶胶到膨胀室中的进入停止后继续。
虽然该装置被设计为避免将气溶胶直接喷射到口咽的粘膜上以防止由于直接喷射到口部中产生的副作用，但因此需要膨胀室的附加特征以允许推进剂或溶剂蒸发只留下待吸入的小的药物颗粒，其中较大的颗粒被离心到膨胀室的壁上。
WO-A-99/12596公开了一种气溶胶喷嘴布置，其用于与EP-A-0475257中所述的装置一起使用，该气溶胶喷嘴布置包括T形喷嘴，T形喷嘴包括上部条和竖直杆并且具有通过其排放气溶胶剂量的孔，所述气溶胶剂量以与喷嘴竖直杆的轴线垂直的平面成一定角度排放。
然而，该喷嘴构造仅将气溶胶剂量导向膨胀室中而不是导向患者的口部中。
GB-A-2279879公开了一种MDI装置，其包括用于药物的加压分配容器的壳体和用于插入患者口部中的口腔件，口腔件通过管道连接到容器的出口。提供空气入口以在患者向口腔件施加抽吸时允许空气进入吸入器。所述空气入口设置在管道的空气出口和口腔件之间的轴向位置处，通道将空气入口连接到邻近所述管道装置的出口的位置。当患者通过口腔件吸气时，从空气入口到口腔件产生气流，其中气流的分量远离口腔件被引导朝管道的出口。所述口腔件被成形为以大于90度的角度倾斜至所述壳体的轴线以使得当所述装置保持在患者的手中时以舒适的角度将口腔件呈现给患者。
虽然这种MDI装置使患者感觉更舒适，但倾向于在气流的远离口腔件被引导至管道出口的分量中失去一定比例的药物。
肺部MDI通常以“阀向下”取向操作。药物(被配制为推进剂或溶剂中的悬浮液或溶液)位于具有分配阀和的筒中，分配阀具有插入到致动器基座中的中空杆。在使用中，患者通常将筒的基部朝致动器的基部部分挤压以致动所述阀并将药物作为喷雾进行分配(即，压力致动分配)。大多数致动器通常为‘L’形，其中容器的管状壳体形成形成‘L’的一个分支，并且口腔件形成另一个分支。基部部分通常具有使其能够被患者抓握的特征，诸如各种构形的拇指夹持件。然而基部部分大体为平面，从而限定在使用时通常为水平的基准平面。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供了用于定量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：
具有第一近侧端部和第一远侧端部的基本上中空的管状第一部分；
在第一近侧端部处形成的基部部分，所述基部部分具有基准面；
在基部部分中形成的致动器基座；
在致动器基座中形成并且能够操作以分配定量流体的喷雾的致动器喷嘴；以及
具有第二近侧端部和第二远侧端部并且限定口腔件的基本上中空的第二部分，其中第二近侧端部邻近第一近侧端部和限定口腔件的端部的第二远侧端部定位，所述基本上中空的第二部分限定从第二近侧端部延伸至口腔件的第二远侧端部的顶部区段和底部区段，所述顶部区段具有相对于基准面向上成角度的外部轮廓，并且所述底部区段与基部部分并置且具有与基准面基本上平行的外部轮廓。
本文中术语“成角度”的使用涉及与指定参照方向的方向偏差，这种偏差为锐角。
通过具有口腔件的向上成角度的顶部部分，为患者提供了需要将至少唇部并且优选地将牙齿放置在其上的位置，从而使口部打开得更宽；另外，在一些实施方案中，致动器壳体设计用于当从插入到致动器壳体中的药剂筒分配药剂时产生向上指向的药剂羽流。
在一个实施方案中，顶部区段的外部轮廓相对于基准面限定10度和40度之间的向上角度。优选地，顶部区段相对于基准面限定基本上30度的向上角度。
理想的是，只修改口腔件的顶部区段。这种修改打开气道，因为较低的牙齿和唇部往往不会干扰喷雾的投射。
在修改的实施方案中，致动器喷嘴相对于基准面向上成角度以相对于基准面产生向上成角度的喷雾。在实施方案中，致动器喷嘴相对于基准面的向上角度在10度和50度之间，优选地在20度和40度之间，更优选地在25度和35度之间的范围内，并且最优选地为基本上30度。
通过使倾斜的顶部部分和致动器喷嘴两者均向上成角度，可显著地减少所分配的药物的颊面和舌部沉积。
此外，致动器基座还可相对于基准面成角度以产生向上成角度的致动器喷嘴。这简化了致动器壳体的制造过程同时提供了能够产生向上指向的药剂羽流的有益效果。
基本上中空的第二部分基本上为圆锥形，其中第二远侧端部具有直径大于其第二近侧端部的端面。
致动器壳体还可包括邻近顶部区段的外部轮廓的第一端部形成的横向件，该横向件与口腔件的第二近侧端部相邻。
有利地，当使用包括此类致动器壳体的MDI装置时，设置横向件为患者的牙齿提供了定位器。
根据本发明的另一个方面，提供了用于定量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：
具有第一近侧端部和第一远侧端部以及从第一远侧端部延伸至第一近侧端部的第一部分轴线的基本上中空的管状第一部分；
在第一近侧端部处形成的基部部分；
在基部部分中形成的致动器基座；
在致动器基座中形成并且能够操作以分配定量流体的喷雾的致动器喷嘴；以及
限定口腔件的具有第二近侧端部和第二远侧端部的基本上中空的管状第二部分，所述第二近侧端部邻近第一近侧端部定位，并且所述第二远侧端部限定口腔件的端面，所述基本上中空的管状第二部分具有从致动器喷嘴的中心延伸至所口腔件的端面的中心的第二部分轴线；
其中致动器喷嘴限定喷雾轴线，喷雾轴线相对于垂直于第一部分轴线的平面在远侧方向上向上成角度。
通过具有由于喷雾轴线的取向而向上成角度的喷雾方向，所述喷雾被引导到患者的舌部上方从而减少舌部沉积。
在一个实施方案中，第二部分轴线相对于垂直于第一部分轴线的平面向上成角度。喷雾方向可与第二部分轴线对准。另选地，喷雾轴线可相对于第二部分轴线在远侧方向上向上成角度。
喷雾轴线可相对于垂直于第一部分轴线的平面在10度和50度之间的远侧方向上向上成角度。在一个实施方案中，喷雾轴线相对于垂直于第一部分轴线的平面向上成基本上30度的角度。
根据本发明的另外方面，提供了用于定量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：
具有第一远侧端部和第一近侧端部以及从第一远侧端部延伸至第一近侧端部的第一部分轴线的大致管状的基本上中空的第一部分；
在第一近侧端部处形成的基部部分；
在基部部分中形成的致动器基座；
在致动器基座中形成并且能够操作以分配定量流体的喷雾的致动器喷嘴；以及
限定口腔件的具有第二近侧端部和第二远侧端部的大致管状的基本上中空的第二部分，第二近侧端部邻近第一近侧端部定位并且第二远侧端部限定口腔件的端部，所述大致管状的基本上中空的第二部分具有从致动器喷嘴的中心延伸至口腔件的端部的中心的第二部分轴线，所述口腔件的端部具有限定口腔件面平面的开放面，所述开放面相对于垂直于第二部分轴线的平面成角度。
优选地，口腔件面平面成角度，使得口腔件顶部部分相比于其底部部分在第二部分轴线方向上进一步朝远侧延伸。
通过使成角度的口腔件面平面如此取向，鼓励患者将致动器壳体形成其一部分的MDI装置倾斜到一个位置，在该位置中上唇部和下唇部两者均可在吸入分配药物期间抵靠口腔件密封，并且成所出现的喷雾倾向于更向上地被引导到舌部上方进入口腔的角度。
口腔件面平面可相对于垂直于第二部分轴线的平面成10度和50度之间，优选地成30度的角度。在优选的实施方案中，喷雾方向相对于垂直于第一部分轴线的平面在远侧方向上向上成基本上30度的角度。
另选地，致动器喷嘴限定相对于第二部分轴线在远侧方向上向上成角度的喷雾轴线。
利用成角度的口腔件面平面和成角度的喷雾方向的组合，来自包括此类致动器壳体的MDI装置的药物的递送更有可能被引导到患者的舌部上方。
除了在口腔件的第二远侧端部处具有成角度端面，致动器壳体的大致管状的基本上中空的第二部分还可包括在外表面上形成的第一区域和第二区域，第一区域比第二区域更靠近远侧端部并且被构成成限定导向区域，第二区域邻近近侧端部定位并且被构造成限定密封区域。
通过向患者提供要将牙齿定位在其上的导向区域和可抵靠其密封唇部的密封区域，可直观地鼓励患者将口腔件放置到口部中足够远，以使得唇部抵靠密封区域形成舒适的密封，同时确保药剂喷雾不受牙齿阻碍，口部适当打开并且气道是清楚的。
在一个表现形式中，致动器的大致管状的基本上中空的第二部分可包括形成在口腔件的外表面上并且邻近口腔件面平面定位的多个凹槽。
设置凹槽确保患者必须在吸入所分配的药物时使唇部在一定位置中对准以形成密封。
优选地，每个凹槽在基本上平行于基部部分的方向上从口腔件面平面延伸。
患者的唇部在凹槽上方密封到口腔件上的越过凹槽的位置确保口腔件已被正确地引入到口部中。因为唇部仅在牙齿前方一定距离处，因此具有延长的凹槽确保当唇部越过凹槽密封在口腔件上时牙齿必须围绕口腔件，而不是被阻塞地定位在口腔件面平面的前方。
环形突出部可设置在口腔件的外表面上并且位于口腔件的外表面上，多个凹槽位于口腔件面平面和环形突出部之间。
添加唇部此类环形突出部为患者的唇部提供止挡件，从而确保致动器壳体形成其一部分的MDI装置的正确定位。
作为凹槽的替代形式，可邻近口腔件面平面在口腔件中形成多个开孔。
这些开孔具有与凹槽相同的功能键，即确保在口腔件处于适当位置时仅在患者的唇部和口腔件之间形成密封，以确保致动器壳体形成其一部分的MDI装置正确定位并对准，从而至少减小颊面和舌部沉积。
所述多个开孔可围绕所述口腔件限定至少一个圈状部。
患者的唇部在开孔上方密封到口腔件上的越过开孔的位置确保口腔件已被正确地引入到口部中，并且牙齿已被迫围绕口腔件，从而减少药物不期望地过早沉积在牙齿上的风险。
环形突出部可设置在口腔件的外表面上并且位于口腔件的外表面上，多个开孔位于口腔件面平面和环形突出部之间。
添加唇部此类环形突出部为患者的唇部提供止挡件，从而确保致动器壳体形成其一部分的MDI装置的正确定位。
作为多个开孔的替代形式，可邻近口腔件面平面在口腔件上设置多个凹陷。所述多个凹陷可围绕口腔件限定至少一个圈状部。
出于与设置孔和凹槽相同的原因，可设置位于口腔件的外表面上的环形突出部，多个凹陷位于口腔件面平面和环形突出部之间。
在另一个替代形式中，多个肋状元件可在口腔件的外表面上邻近口腔件面平面形成。每个肋元件可与口腔件面平面间隔开并且在基本上平行于基部部分的方向上延伸。所述多个肋状元件可围绕所述口腔件限定至少一个圈状部。
在肋状元件上方并且越过肋状元件密封患者的唇部可确保口腔件以被正确地引入口部中。
如前所述，环形突出部可位于口腔件的外表面上，多个肋状元件位于口腔件面平面和环形突出部之间。
在另外的替代形式中，口腔件可包括形成在其外表面上的至少一个环形突出部，每个环形突出部与口腔件面平面间隔开。每个环形突出部可与口腔件面平面基本上平行地对准。在一个实施方案中，存在围绕口腔件的外表面延伸的单个环形突出部。如果设置单个环形突出部，则其可被成形为匹配使用者的唇部的形状。
该单个环形突出部的这种成形提供了患者可抵靠其放置唇部的抵接部或止挡件，以确保MDI装置在口腔中的正确定位。
在另一个实施方案中，所述至少一个环形突出部包括三个环形突出部，三个环形突出部中的每个围绕口腔件的外表面延伸。这三个环形突出部中的每个可被分成多个部分。
这具有鼓励患者将其唇部放置在环形突出部之外以便实现与越过环形突出部的口腔件区域的良好密封的优点。通过这样做，患者还倾向于必须将其牙齿放置在口腔件周围而不是在阻碍口腔件开放端部的位置中。
除了口腔件面平面相对于第一部分轴线成角度的实施方案外，致动器喷嘴可相对于基部部分向上成角度以产生相对于基部部分的向上成角度的喷雾。
根据本发明的又一个方面，提供了包括具有计量阀以及如上所述的致动器壳体的定量吸入器装置，所述计量阀能够操作以与在致动器壳体的基部部分中形成的致动器基座接合。
通常，阀向下地使用此类分配装置并且阀为重力给料的，因此阀不具有汲取管。在阀向上地使用的分配装置中，需要汲取管。汲取管在制剂时可出现问题，因为推进剂类制剂的功能丧失和/或由于药品悬浮液的不均匀性，它们可需要几次致动来推进所述管。
当然，此类定量吸入器装置具有致动器赋予的优点在于，通过计量阀从筒分配的药物的羽流更有可能相对于水平方向有效地向上成角度，并且/或者较不可能受到上前齿的阻碍，并且因此大大减少了由于颊面和舌部沉积以及牙齿和唇部上的沉积而引起的患者所接收的药物的损失。
根据本发明的另外方面，提供了一种制造定量吸入器装置的方法，所述定量吸入器装置包括致动器，所述致动器被构造成递送来自具有轴线的喷嘴孔口的气溶胶喷雾并且易于使定量吸入器装置的使用者将喷嘴孔口轴线朝向使用者口部的顶部引导。在前述实施方案中的每个中，使用者都具有这样引导喷嘴的倾向。
根据本发明的另外方面，提供了一种治疗人类患者中的肺部病症的方法，所述方法包括提供包括带有口腔件的致动器的定量吸入器装置，所述致动器被构造成递送来自具有轴线的喷嘴孔口的气溶胶喷雾并且易于使患者将喷嘴孔口轴线朝向患者的口部的顶部引导，患者将口腔件插入其口部中并且在吸气时致动所述定量吸入器装置。
根据本发明的另外方面，提供了一种治疗人类患者中的肺部病症的方法，所述方法包括：提供包括带有口腔件的致动器的定量吸入器装置，所述致动器被构造成递送来自具有轴线的喷嘴孔口的气溶胶喷雾并且易于使患者将喷嘴孔口轴线朝向患者的口部的顶部引导；患者将口腔件插入其口部中；将喷嘴孔口朝向其口部顶部对准并且在吸气时致动所述定量吸入器装置。
根据本发明的又一方面，提供了一种治疗人类患者中的肺部病症的方法，所述方法包括：提供包括带有口腔件的致动器的定量吸入器装置，所述致动器被构造成递送来自喷嘴孔口的气溶胶喷雾；将所述致动器口腔件的至少一部分放置在患者的口部中；引导喷嘴孔口轴线朝向口部的顶部；在吸气时致动所述定量吸入器装置，从而与在喷嘴孔口轴线以基本上水平的角度被引导至口腔中的情况下可导致的射弹舌部沉积的量相比，减少所得气溶胶羽流的射弹舌部沉积。在该方法的一个优选方面，患者在致动和吸气之前将其牙齿放置在口腔件的外部周围。
本发明还提供了一种包括定量吸入器装置和一组说明书的套件，所述定量吸入器装置包括具有口腔件的致动器，所述说明书为根据上述方法中的任一种使用所述装置的给患者的说明书。
附图说明
为了更好地理解本发明，现将以举例的方式对附图进行参考，其中：
图1a示出第一类型的常规致动器的剖切侧视图；
图1b示出图1a的致动器的前视图；
图2a示出第二类型的常规致动器的剖切侧视图；
图2b示出图2a的致动器的前视图；
图3a示出根据本发明的致动器的第一实施方案的剖切侧视图；
图3b示出图3a的致动器的前视图；
图4示出包括筒的图3a和图3b的致动器的剖切侧视图；
图5a示出根据本发明的致动器的第二实施方案的剖切例视图；
图5b示出图5a的致动器的前视图；
图6示出根据本发明的致动器的第三实施方案的剖切侧视图；
图7a类似于图6但示出了根据本发明的致动器的另一个实施方案的剖切侧视图；
图7b示出图7a的致动器的侧视图；
图8类似于图7b但示出了根据本发明的致动器的另一个实施方案的侧视图；
图9类似于图7b但示出了根据本发明的致动器的另一个实施方案的侧视图；
图10类似于图7b但示出了根据本发明的致动器的另一个实施方案的侧视图；
图11类似于图7b但示出了根据本发明的致动器的另一个实施方案的侧视图；
图12类似于图7b但示出了根据本发明的致动器的另一个实施方案的侧视图；
图13a类似于图7a但示出了根据本发明的致动器的另一个实施方案的剖切侧视图；以及
图13b示出图13a的致动器的前视图。
具体实施方式
本发明将相对于具体实施方案并参考某些附图进行描述，但本发明并不限于此。所述附图仅是示意性的而不是限制性的。在附图，一些元件的尺寸可出于说明目的被夸大而不是按比例绘制。
应当理解，如本文所用的术语“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、”上“、“下”、“左”“右”等是指图的特定取向，并且这些术语并不是对本文所述的具体实施方案的限制。
MDI致动器通常包括筒保持部分或管状壳体部分和管状口腔件部分，管状口腔件部分相对于延伸穿过管状壳体部分的轴线成角度。在所述管状壳体部分的封闭底端处座置包括杆座和出口孔口或致动器喷嘴的喷嘴块。在致动器的底部处提供拇指夹持件。管状口腔件部分可以具有圆形、椭圆形或长方形横截面。它具有开口，开口的最短内部和外部尺寸通常大于13mm，或者其最长内部和外部尺寸通常大于20mm，或者其内部和外部面积通常大于300mm2。
如本文所用的术语“长方形”是指主要通过在一个维度上的伸长而偏离正方形或圆形的形状。
在MDI装置(MDI致动器壳体和药物筒)的正常操作中，药物的羽流从出口孔口或致动器喷嘴产生进入管状口腔件部分，并且通过管状口腔件部分被患者吸入。然而，如上所述，当从常规装置分配药物时，倾向于在颊腔中存在大量且不期望的药物沉积。
如本文所用的术语“喷雾轴线”是指源自出口孔口或致动器喷嘴的中心并且延伸至或穿过口腔件的端面的假想线或射线。在本文所述的一些实施方案中，所述喷雾轴线延伸至或穿过口腔件的端面的中心。在附图中，通过箭头55、155、955和1155示出了喷雾轴线。
喷雾可被导向为沿喷雾轴线对准的羽流。
进行实验以显示出，由于舌部成为从MDI装置发出的羽流的射弹目标，因此可能产生很大比例的颊面沉积。在使用MDI装置进行的药物递送期间使用个体头部的公共域磁共振成像(MRI)扫描来识别舌部的位置并且另外使用切除致动器进行测量，已经显而易见的是口部中所发现的大部分沉积可能在舌部上而不是在喉咙后面。这与临床和技术MDI领域中的常见误解形成对比。因此，仅通过避免舌部沉积，MDI药品治疗效率就有可能大幅度提高。
本发明提供了多种致动器实施方案，其中MDI喷雾有效地以一定角度向上发射到口腔中以基本上减少或消除射弹舌部沉积。有两种主要方式使喷雾向上成角度进入口部中，第一种方式是鼓励患者(或MDI装置的使用者)将筒的顶部倾斜远离面部，并且第二种方式是相对于筒和/或口腔件使出口孔口或致动器喷嘴向上成角度。此外，向上成角度的出口孔口或致动器喷嘴(和/或口腔件)以及鼓励患者将筒的顶部倾斜远离面部的组合也有利于减少射弹舌部舌部沉积。
在下文所述的实施方案中，致动器鼓励患者通过使口腔件更舒适或方便地以成角度取向使用而使致动器倾斜远离面部。在一个实施方案中，致动器的口腔件向上成角度以提供向上指向的喷雾。在其他实施方案中，致动器的口腔件的端部成角度以鼓励患者向上瞄准口腔件从而在使用中提供向上指向的喷雾。在另一个实施方案中，喷嘴块成角度使得出口孔口或致动器喷嘴产生向上指向的喷雾。此外，这些实施方案的组合也是可能的，如下文将更详细地描述的。
理想的是，在一些实施方案中，致动器还可以在其外表面上至少为矛齿提供定位位置，这对使用致动器形成其一部分的MDI装置的患者来说既舒适又直观。
此外，在一些实施方案中，致动器壳体可在口腔件的外表面上或之中提供特征，该特征提供患者的唇部仅可不舒适地抵靠和/或使得难以在唇部与口腔件的该区域之间形成密封的形貌或纹理。通过沿远离其开口端的口腔件进一步提供平滑的外表面区域(唇部可以直观且明显地密封在该区域上)，可以鼓励患者将口腔件进一步推入他们的口腔中。以这种方式使他们的唇部到达光滑的密封区域倾向于迫使他们将他们的牙齿置于口腔件的外部周围，而不是将牙齿留在将从口腔件的开口端出现的药剂喷雾的路径中。
如上所述，使用具有切除后部区段的常规MDI致动器壳体进行实验以证明通过设计致动器可以避免冲洗性舌部沉积，所述致动器以相对水平方向大约30度的角度向上射入口腔中，使得喷雾越过舌部上方，并且具有在口腔或颊腔的整个体积内完全蒸发的机会。体内测量使用切除致动器执行，从而显示舌部与致动器的出口的接近度。还通过将玻片放置在距离致动器口腔件5cm的距离处来收集MDI装置的发射剂量的显微镜样品，并且变得显而易见的是，与发射的喷雾直接对准并且在现实生活情况中比5cm处的玻片更接近口腔件(通常在1.5cm和2.5cm之间)的舌部为不希望的喷雾冲击和沉积呈现了相当大的目标。
在一个实施方案中，从致动器发射的喷雾向上与水平方向成20度和50度之间的角度，并且优选地为大约30度。
影响MDI递送效率和颊面沉积的另一个主要因素是在吸入器使用期间牙齿，尤其是上前齿与致动器出口的接近度。关于MDI设备的制造商推荐的使用MDI设备的方式似乎存在很大程度的差异。例如，一些制造商指示患者将牙齿放置在口腔件周围，而另一些制造商指示患者将唇部放置在口腔件周围但未给出关于牙齿位置的指示。遗憾的是，制造商的说明书并非总是经过仔细研究或被遵循，并且因此装置应优选地始终被设计为直观地鼓励正确使用。
通过采用切除致动器，已确认如果仅将唇部放置在口腔件周围并且不放置牙齿，则牙齿自身可对MDI递送产生大的障碍，并且由此发射的喷雾对牙齿的产生高水平的射弹冲击。
除了需要通过具有向上的喷雾递送角度来克服由当前致动器的水平喷雾递送引起的舌部药品冲击问题的MDI致动器壳体之外，还需要致动器能够以这样的方式设计：患者直观地将牙齿放置在正确位置中，脱离所发射的喷雾的发射线并且在致动器的外部上。
在描述根据本发明的实施方案之前，将参照图1和图2来描述常规MDI致动器壳体的一个实施方案。
图1a示出了通过常规的MDI致动器壳体10的侧剖切图，壳体10包括基本上中空的管状壳体部分15和基本上中空的管状口腔件部分25，其中，管状壳体部分15具有延伸穿过其中的轴线20。管状壳体部分15具有开放端部或远侧端部15c和封闭端部或近侧端部15b，封闭端部或近侧端部位于管状壳体部分15的底部或下端处并形成如图所示的基部部分。喷嘴块30座置在封闭端部或近侧端部15b内，喷嘴块30包括与贮槽区域40流体连通的致动器基座或杆座35和出口孔口或致动器喷嘴45。在管状壳体部分15的封闭端部或近侧端部15b的外表面上，将拇指夹持件50设置在基本上垂直于轴线20的基部部分中。
管状口腔件部分25包括与管状壳体部分15的封闭端部或近侧端部15b邻接并且经由部分锥形过渡部26连接到基部部分的近侧端部。管状口腔件部分25还具有包括口腔件端面的开放端部或远侧端部90，并且管状口腔件部分在朝向其远侧端部的方向上从其近侧端部延伸并且基本上与从出口孔口或致动器喷嘴45的中心延伸至口腔件端面90的中心的轴线55对准。在该实施方案中，喷雾从出口孔口或致动器喷嘴45沿如箭头所指示的轴55的方向被引导。口腔件端面90限定了口腔件面平面，其中，在图1a中，口腔件面平面基本上平行于壳体部分15的轴线并且垂直于口腔件部分25的轴线位于其中的平面。在该实施方案中，口腔件面平面90也垂直于基部部分位于其中的平面。
图1b示出了图1a的致动器壳体的前视图，并且在该图中可见的上文参照图1a所述的特征使用相同的附图标号来表示。
从下面的图2a和图2b的描述将容易地理解，可将包含药物的筒以与基本上沿轴线55引导喷雾类似的方式插入到致动器壳体中。
图2a示出了通过常规的MDI致动器壳体1000的侧剖切图，壳体1000包括基本上中空的管状壳体部分1015和基本上中空的管状口腔件部分1025，其中管状壳体部分1015具有延伸穿过其中的轴线1020。管状壳体部分1015具有喷嘴块1030，喷嘴块1030包括与贮槽区域1040流体连通的致动器基座或杆座1035和出口孔口或致动器喷嘴1045。管状口腔件部分1025还具有包括口腔件端面1090的开放端部或远侧端部，并且管状口腔件部分在朝向其远侧端部的方向上从其近侧端部延伸并且基本上与从出口孔口或致动器喷嘴1045的中心延伸至口腔件端面1090的中心的轴线1055对准。在该实施方案中，尽管未示出，但喷雾从出口孔口或致动器喷嘴1045沿轴1055的方向被引导。
图2b示出了图2a中所示的致动器，并且在该图中可见的上文参照图2a所述的特征使用相同的附图标号来表示。
包含药物的筒(未示出)安装在管状壳体部分1015内，使得其阀杆位于喷嘴块1030内，并且具体地，位于致动器座或杆座1035内。筒的上端延伸超出管状壳体部分1015的开放端部或远侧端部1015c。筒上端的向下压力激活与阀杆相关联的阀，以释放预定量的药物进入贮槽区域1040并穿过出口孔口或致动器喷嘴1045以产生沿轴线1055的方向被引导通过管状口腔件部分1025的喷雾(未示出)。如上所述，基部部分和拇指夹持件1050位于为所产生的喷雾的角度提供水平参考的平面中，该角度为例如如虚线1055所示的基本上0度。
根据本发明的一个实施方案，已经设计了MDI致动器壳体使得当其被插入到口部中时，上齿舒适且直观地抵靠在形成于口腔件部分的向上成角度的顶部区段和致动器的管状壳体部分之间的凹陷部中。
在图3a中示出了通过MDI致动器壳体100的侧剖切图，壳体100包括基本上中空的管状壳体部分115和基本上中空的管状口腔件部分125，其中管状壳体部分115具有延伸穿过其中的轴线120。管状壳体部分115具有开放端部或远侧端部115c和封闭端部或近侧端部115b，封闭端部或近侧端部位于管状壳体部分415的底部或下端处并形成基部部分。喷嘴块130座置在封闭端部或近侧端部115b内，喷嘴块130包括与贮槽区域140流体连通的致动器基座或杆座35和出口孔口或致动器喷嘴145。在形成基部部分的封闭端部或近侧端部115b的外表面上设置拇指夹持件150。
口腔件部分125包括邻接管状壳体部分115的封闭端部或近侧端部115b的近侧端部。管状口腔件部分125还具有包括口腔件端面190的开放端部或远侧端部，并且口腔件部分在朝向其远侧端部的方向上从其近侧端部延伸。口腔件端面190限定了口腔件面平面。
在该实施方案中，口腔件部分125具有顶部区段180和底部区段125b，顶部区段180相对于底部区段125b向上成角度。出口孔口或致动器喷嘴145相对于出口孔口或致动器喷嘴的中心和口腔件端面平面190的中心之间的线(未示出)向上成角度。
此外，口腔件部分125的顶部区段180被成形为提供患者可在使用包括致动器壳体100的MDI装置期间将上齿放置于其上的横向件185。该横向件185具有使牙齿不接触被分配的药物的喷雾的效果。
在该图中，所示管状壳体部分115相对于垂直于其中基部部分和相关联的拇指夹持件150位于其中的平面的竖直平面成角度。出口孔口或致动器喷嘴145相对于拇指夹持件150和基部部分向上成角度，以提供在相对于其中基部部分和相关联的拇指夹持件150位于其中的平面在10度和50度之间，更优选地为30度的远侧方向上具有向上角度的喷雾轴线(155)。喷雾的这种向上成角度具有将喷雾远离舌部上方并且向高处投射到口腔或颊面腔中的效果，使得对舌部和牙齿的射弹冲击大大降低或甚至被消除。应当理解，对于用于图4的吸入器中的致动器，喷雾将呈羽流形式。因此，致动器喷嘴145的向上角度被选择成使得进行良好的投射而不接触顶部区段180。顶部区段的向上角度合适地等于或大于喷嘴区段的向上角度。
图3b示出了图3a的致动器的前视图，并且在该图中可见的上文参照图3a所述的特征使用相同的附图标号来表示。
图4示出了包含药物65的筒60，筒60安装在图3a和图3b的致动器壳体100的管状壳体部分115内，使得其阀杆70位于喷嘴块130内并且具体地位于致动器基座或杆座135内。筒的上端60a延伸超出管状壳体部分115的开放端部或远侧端部115c。筒的上端60a上的向下压力激活与阀杆70相关联的阀，以释放预定量的药物进入贮槽区域140中并穿过出口孔口或致动器喷嘴145，从而产生以围绕喷雾轴线155居中的羽流被引导穿过管状口腔件部分125的喷雾(未示出)。
图5a示出了根据本发明的MDI致动器壳体1100的第二实施方案的剖切侧视图，并且图5b示出了其前视图。致动器壳体1100具有相对于(由虚线指示的)水平平面向上成角度的管状口腔件部分1125的组合，所述水平平面垂直于壳体部分915的轴线920并且其基本上平行于其中拇指夹持件950，并且因此管状壳体部分915的基部部分位于其中的水平面或基准平面。具有出口孔口或致动器喷嘴945的喷嘴块930座置在管状壳体部分915的封闭端部或近侧端部内，其中喷嘴块930与轴线920对准。在这种情况下，致动器喷嘴945位于更靠近管状壳体部分915的底部或基部部分处。管状口腔件部分1125从管状壳体部分915的封闭端部或近侧端部沿相对于基准平面向上成角度的方向延伸。
出口孔口或致动器喷嘴945也相对于其中基部部分和拇指夹持件950位于其中的水平平面向上成角度，使得喷雾可沿(由箭头1155指示的)喷雾轴线从中分配，喷雾轴线相对于基本上平行于拇指夹持件位于其中的水平平面的水平平面(被示为虚线)形成角度θ。角度θ可以在20度和50度之间，更优选在20度至40度之间，并且最优选地在25度和35度之间的范围内。具体地，已发现30度的向上角度在减少颊面沉积，并且尤其是舌部沉积方面尤其有效。应当理解，本文所用的术语“水平平面”涉及如图5a所示的特定取向。
该实施方案不仅使得患者在使用包括此类致动器壳体的MDI装置时将管状口腔件1125在口部中成角度(其中壳体部分远离面部成角度)，而且喷雾的向上成角度确保喷雾穿过患者的舌部并进入气道中。
出口孔口或致动器喷嘴945的降低减少了药物在管状口腔件部分1125的最上内表面上的沉积。理想的是，喷雾是沿喷雾轴线1155对准并居中的羽流，喷雾轴线1155形成为源自出口孔口或致动器喷嘴945的中心并且穿过管状口腔件部分1125的端面的中心的线(或射线)。
如图所示，出口孔口或致动器喷嘴945产生向上指向的喷雾，如箭头1155所示，该喷雾与水平平面成角度θ，并且基本上在端面或口腔件面平面1190的中心处离开管状口腔件部分1125。
向上成角度的管状口腔件部分和向上成角度的出口孔口或致动器喷嘴的组合有助于确保来自出口孔口或致动器喷嘴的喷雾以在舌部上最小的沉积越过舌部。
在参照图5a所述的实施方案的修改中，可将管状口腔件部分加长并且可如下文参考图7a，图7b和图10至图12所述添加至少一个环形圈状部。添加至少一个环形圈状部可指示装置需要深深地插入到口部中并且牙齿需要抵靠在管状口腔件部分的外部上。
图6示出了根据本发明的MDI致动器壳体的第三实施方案。致动器壳体200类似于图1a和图1b中所示的常规致动器壳体10，但管状口腔件部分225具有限定不垂直于管状口腔件部分225的轴线的口腔件面平面的端面290。先前已经参照图1a和图1b所述的元件具有相同的附图标号并且不会在此处再次描述。
管状口腔件部分225具有从出口孔口或致动器喷嘴45的中心延伸至端面290的中心的喷雾轴线55。端面或口腔件面平面290相对于管状壳体部分15的轴线20和垂直于管状口腔件部分225的轴线55的平面56成角度。在图6中，垂直于轴线55的平面56与口腔件面平面290之间的角度被示出为β。通常，角度β在10度与50度之间，优选地为基本上30度。口腔件面平面相对于管状壳体部分15的轴线20的角度通常在10度和50度之间，优选地为基本上30度。如图所示，在其中口腔件部分轴线55垂直于管状壳体部分15的轴线20的实施方案中，端面或口腔件面平面290相对于管状壳体部分的轴线以及相对于垂直于管状口腔件部分的轴线的平面的角度当然是相等。
通过具有成角度的管状口腔件部分225的端面290，将鼓励患者将致动器200向后远离面部倾斜，其中喷雾相对于其口腔被向上引导。端面290为具有如图6所示的致动器壳体的MDI装置的正确定位和对准提供了视觉和触觉取向线索。
图6形成了下面参照图7至图14描述的实施方案的基础，因为这些实施方案中的每个具有相对于管状壳体部分的轴线以及相对于垂直于管状口腔件部分的轴线的平面成角度的口腔件端面或口腔件面平面。然而应当理解的，这些附加特征也可并入上文所述的其他实施方案(如图3A至图5A中所示)。在口腔件部分中或在口腔件部分上提供附加特征，以在使用包括根据这些实施方案的每个的致动器壳体的MDI装置时为患者提供指示。
图7至图13a和图13b的致动器壳体与图1a和图1b中所示的常规致动器10以及根据图6所示中的实施方案的致动器具有相似性。先前已描述的元件具有相同的附图标号并且不会在此处再次描述。
图7a和图7b示出了一种MDI致动器壳体300，除了管状口腔件部分325之外，壳体300还具有一组环形圈状部395，其中管状口腔件部分325具有相对于管状壳体部分的轴线并且相对于垂直于管状口腔件部分的轴线的平面成角度的端面或口腔件面平面390，环形圈状部395与端面或口腔件面平面390相邻并与其间隔地形成在口腔件部分325的外表面上。每个环形圈状部被布置成基本上平行于端面或口腔件面平面390。
设置该组环形圈状部395提供致动器300的用于优化使用的正确取向的指示，并且该组环形圈状部395防止患者与口腔件部分325形成密封，除非致动器300以一定角度倾斜。
除了鼓励患者以一定角度使用用了致动器300的MDI装置之外，该组环形圈状部395还提供患者的牙齿可以位于其上的凸部。此外，由于环形圈状部提供在其上密封唇部的不舒适区域，因此直观地鼓励患者将口腔件进一步推入其口腔中以使其唇部可抵靠超过圈状部之外的口腔件管的光滑区域密封。由于唇部与牙齿之间的距离有限，这有助于确保患者还必须将其牙齿围绕口腔件的外部放置而不是横跨牙齿可阻碍正在出现的喷雾羽流的开放端部定位。这确保口部完全打开并且气道是清楚的。
虽然所示的一组环形圈状部395包括三个圈状部，但应当理解可提供任何合适数量的圈状部。
图8类似于图7b但示出了在管状口腔件部分425的外表面上与口腔件部分425的端面或口腔件面平面490相邻并间隔开地形成一组环形圈状部495的MDI致动器壳体400，并且所述一组环形圈状部495中的每个环形圈状部包括一组不连续元件，所述不连续元件可进一步妨碍患者将他们的唇部放置在沿口腔件的不足距离处。如上所述，除非所有元件均位于口部内并且患者的唇部围绕管状口腔件部分425包裹，否则不会产生密封。
虽然不连续元件被示出为在管状口腔件部分425上规则地间隔开，但容易理解的是这些元件也可围绕管状口腔件部分425不规则地间隔开并且远离端面或口腔件面平面490延伸。
图9示出了具有管状口腔件部分525的MDI致动器壳体500，管状口腔件部分525具有在其外表面上形成的一组肋状元件595，肋状元件595与端面或口腔件面平面590相邻并间隔开定位。先前已经参照图1a和图1b所述的元件具有相同的附图标号并且不会在此处再次描述。该组肋状元件595围绕口腔件部分525规则地间隔开并且在远离端面或口腔件面平面590的方向上延伸。该组肋状元件595与端面或口腔件面平面590一起还以正确的取向对准致动器500，以确保在致动器被插入到口部中足够远时可在患者的唇部与管状口腔件部分525之间形成密封，以使得唇部可远离端面或口腔件面平面590密封超出肋状元件的端部。肋状元件可为任何合适的形状，并且在一个实施方案中，可被成形为为患者的牙齿提供舒适的支撑使得牙齿离开在位于管状壳体部分15(图1a)的封闭端部15b处的喷嘴块30的出口孔口或致动器喷嘴45与端面或口腔件面平面590之间的气流路径。
尽管，在所示实施方案中，肋状元件围绕管状口腔件部分525规则地间隔开，但容易理解的是肋状元件可以某种其他方式(即，规则或不规则的间距)间隔开。例如，可在管状口腔件部分的外表面的上部上设置更多的肋状元件以为上齿提供位置，同时在管状口腔件部分的外表面的下部上设置较少的肋状元件，并且/或者，肋状元件之间的间距可围绕管状口腔件部分变化，其中上表面上的肋状元件之间的间距小于下表面上的肋状元件之间的间距。另选地，肋状元件之间的间距可围绕管状口腔件部分变化，其中上表面上的肋状元件之间的间距大于下表面上的肋状元件之间的空间。
此外，可设置环形突出部(未示出)，其限制口腔件插入到口部中的量，如将在下文中参照图11和图12更详细地描述的。
图10示出了具有管状口腔件部分625的MDI致动器壳体600，壳体600具有端面或口腔件面平面690。先前参照图1a和图1b所述的元件具有相同的附图标号并且不会在此处再次描述。环形圈状部695设置在口腔件部分625的外表面上并且与端面或口腔件面平面690间隔开，环形圈状部695被成形为在每侧上具有压紧特征695a以近似患者唇部的形状使得患者能够被引导将他们的唇部贴靠在其上。唇部贴靠环形圈状部895确保致动器壳体600的口腔件部分625被插入到患者的口部中足够远，使得牙齿跨过管状口腔件部分625并且离开气流路径。
图11示出了MDI致动器壳体700，其结合了两种特征以防止患者形成密封，除非唇部和口部沿管状口腔件部分725足够远；并且防止患者将致动器壳体的口腔件部分插入到口部中太远。在该实施方案中，管状口腔件部分725具有以类似于参照图6至图10所述的实施方案的方式具有端面或口腔件面平面790。
凹槽端790a设置在口腔件部分725的外表面，连同与其间隔开的环形圈状部795与端面或口腔件面平面790相邻。环形圈状部795类似于致动器300(图7b)的一组环形圈状部395或致动器600的环形圈状部695(图10)中的一个，但不被成形为形成用于患者的唇部的对接部。然而，应当理解，环形圈状部795可类似于环形圈状部695、695a，即被成形为形成用于患者的唇部的对接部。在该实施方案中，环形圈状部795防止患者将致动器700插入到口部中太远。
容易理解的是，口腔件的端部不需要带凹槽，并且可以另选地设置一系列的突出部、凹陷或孔，以防止在口腔件部分的外表面和患者的唇部之间形成密封。
以这种方式，以下特征的组合为患者提供了关于包括此类致动器壳体的MDI装置的定位和使用的有用引导：确保致动器壳体的口腔件部分被插入得足够远以能够围绕管状口腔件部分形成密封的特征，鼓励致动器壳体远离面部成角度的特征，以及防止致动器壳体的口腔件部分插入到口部中太远的特征。
图12示出了MDI致动器壳体800，其结合了两种特征以防止患者形成密封，除非唇部和口部沿管状口腔件部分825足够远；并且阻止患者将致动器壳体的口腔件部分插入到口部中太远。在该实施方案中，管状口腔件部分825具有以类似于参照图6至图11所述的实施方案的方式具有端面或口腔件面平面890。
邻近端面或口腔件面平面890设置一圈状部孔890a连同与这一圈状部孔890a间隔开的环形圈状部895。环形圈状部895防止患者将致动器壳体800的口腔件部分825插入到口部中太远。
尽管，在所示实施方案中，孔围绕管状口腔件部分825规则地间隔开，但容易理解的是孔可以某种其他方式(即，规则或不规则的间距)间隔开。例如，可在管状口腔件部分的外表面的上部上设置更多的孔，同时在管状口腔件部分的外表面的下部上设置较少的孔，并且/或者，孔之间的间距可围绕管状口腔件部分变化。
容易理解的是可在口腔件部分中设置多于一圈状部的孔。成圈状部的孔可彼此对准使得每个孔形成平行于口腔件部分的轴线延伸的线。一个圈状部的孔也可被布置用于与另一圈状部的孔交错以在管状口腔件部分中形成蜂窝类型的布置。
以与图11的实施方案类似的方式，以下特征的组合为患者提供了关于包括此类致动器壳体的MDI装置的定位和使用的有用引导：确保致动器壳体的口腔件被插入到口部中足够远以能够围绕管状口腔件部分形成密封的特征，鼓励致动器壳体的壳体部分远离面部成角度的特征，以及防止致动器壳体的口腔件插入到口部中太远的特征。
作为一圈状部孔890a的替代形式，可邻近端面或口腔件面平面(未示出)设置一圈状部凹陷，以确保致动器壳体的口腔件插入到口部中足够远，从而能够围绕管状口腔件部分形成密封。成圈状部的凹陷可限定至少一个圈状部，其中一圈状部凹陷与对应的另一圈状部凹陷在与口腔件部分的轴线平行延伸的方向上对准。凹陷可以与上文针对孔所述的相同方式间隔开(即，规则或不规则的间距)。一个圈状部的凹陷也可被布置成与另一圈状部的凹陷交错以在管状口腔件部分中形成蜂窝类型的布置。如上所述，可以设置环形突出部以限制插入到患者口部中的口腔件部分的量。
当然，这圈状部孔890a可被邻近端面或口腔件面平面(未示出)所提供的一圈状部突出部替换，以确保致动器壳体的口腔件插入到口部中足够远，从而能够围绕管状口腔件部分形成密封。这圈状部突出部可限定至少一个圈状部并且如上所述被布置。如上所述，可以设置环形突出部以限制需要被插入到患者口部中的口腔件部分的量。
图13a示出了根据本发明的MDI致动器壳体900的另一个实施方案的侧视图。致动器壳体900包括具有延伸穿过其中的轴线920的管状壳体部分915和与图6中所示的管状口腔件部分相同的管状口腔件部分225。对与参照图6所述的那些相同的元件进行完全相同的标号。图13b示出了从前面观察的图13a的致动器。
具有出口孔口或致动器喷嘴945的喷嘴块930座置在管状壳体部分915的封闭端部或近侧端部内，其中喷嘴块930与轴线920对准。在这种情况下，喷嘴块930位于更靠近管状壳体部分915的底部或基部部分处。管状口腔件部分225在基本上平行于基部部分和拇指夹持件950位于其中的平面的方向上从管状壳体部分915的封闭端部或近侧端部延伸。在所示实施方案中，该平面为水平平面，但容易理解的是该平面可根据致动器壳体900的取向以任何其他角度取向。
然而，在该实施方案中，出口孔口或致动器喷嘴945相对于基部部分和拇指夹持件950向上成角度，以使得从中分配的喷雾作为沿喷雾轴线居中的羽流(由箭头955指示)相对于由基部部分和拇指夹持件位于其中的平面限定的水平平面形成角度α。角度α可在20度和50度之间，更优选在20度至40度之间，并且最优选地在25度和35度之间的范围内。具体地，已发现30度的向上角度在减少颊面沉积，并且尤其是舌部沉积方面最有效。
图13a，图13b的实施方案不仅使得患者在使用包括此类致动器壳体的MDI装置时将管状口腔件225在口部中成一定角度(其中壳体部分远离面部成角度)，而且喷雾向上成角度α可确保喷雾穿过患者的舌部并进入气道中。
喷嘴块930，并且具体地，出口孔口或致动器喷嘴945的降低减少了药物在管状口腔件部分225的最上内表面上的沉积。理想的是，喷雾与出口孔口或致动器喷嘴945的中心和管状口腔件部分225的端面或口腔件面平面290的中心之间的线对准。
应当理解，可将参照图7至图12的实施方案描述的特征中任一个与参照图13a和图13b描述的向上成角度的出口孔口或致动器喷嘴结合。
Claims (44)
1.一种用于定量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：
基本上中空的管状第一部分，所述基本上中空的管状第一部分具有第一近侧端部和第一远侧端部；
基部部分，所述基部部分在所述第一近侧端部处形成，所述基部部分具有基准面；
致动器基座，所述致动器基座在所述基部部分中形成；
致动器喷嘴，所述致动器喷嘴在所述致动器基座中形成并且能够操作以分配定量流体的喷雾；以及
基本上中空的第二部分，所述基本上中空的第二部分具有第二近侧端部和第二远侧端部并且限定口腔件，所述第二近侧端部邻近所述第一近侧端部定位并且所述第二远侧端部限定所述口腔件的端部，所述基本上中空的第二部分限定从所述第二近侧端部延伸至所述口腔件的第二远侧端部的顶部区段和底部区段，所述顶部区段具有相对于所述基准面向上成角度的外部轮廓，并且所述底部区段与所述基部部分并置且具有与所述基准面基本上平行的外部轮廓。
2.根据权利要求1所述的致动器壳体，其中所述顶部区段的所述外部轮廓相对于所述基准面限定10度和40度之间的向上角度。
3.根据权利要求2所述的致动器壳体，其中所述顶部区段的所述外部轮廓相对于所述基准面限定基本上30度的向上角度部分。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的致动器壳体，其中所述致动器喷嘴相对于所述基准面向上成角度以相对于所述基准面产生向上成角度的喷雾。
5.根据权利要求4所述的致动器壳体，其中所述致动器基座相对于所述基准面成角度以产生所述向上成角度的致动器喷嘴。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的致动器壳体，其中所述基本上中空的第二部分基本上为圆锥形，其中所述第二远侧端部具有直径大于其所述第二近侧端部的端面。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的致动器壳体，还包括在所述顶部区段的所述外部轮廓的第一端部处形成的横向件，所述横向件邻近所述口腔件的所述第二近侧端部。
8.一种用于定量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：
基本上中空的管状第一部分，所述基本上中空的管状第一部分具有第一近侧端部和第一远侧端部以及从所述第一远侧端部延伸至所述第一近侧端部的第一部分轴线；
基部部分，所述基部部分在所述第一近侧端部处形成；
致动器基座，所述致动器基座在所述基部部分中形成；
致动器喷嘴，所述致动器喷嘴在所述致动器基座中形成并且能够操作以分配定量流体的喷雾；以及
基本上中空的管状第二部分，所述基本上中空的管状第二部分具有限定口腔件的第二近侧端部和第二远侧端部，所述第二近侧端部邻近所述第一近侧端部定位，并且所述第二远侧端部限定所述口腔件的端面，所述基本上中空的管状第二部分具有从所述致动器喷嘴的中心延伸至所述口腔件的所述端面的中心的第二部分轴线；
其中所述致动器喷嘴限定喷雾轴线，所述喷雾轴线相对于垂直于所述第一部分轴线的平面在所述远侧方向上向上成角度。
9.根据权利要求8所述的致动器壳体，其中所述第二部分轴线相对于垂直于所述第一部分轴线的平面向上成角度。
10.根据权利要求9所述的致动器壳体，其中所述喷雾轴线与所述第二部分轴线对准。
11.根据权利要求8或9所述的致动器壳体，其中所述喷雾轴线相对于所述第二部分轴线在所述远侧方向上向上成角度。
12.根据权利要求8至11中任一项所述的致动器壳体，其中所述喷雾轴线相对于垂直于所述第一部分轴线的所述平面向上成10度和50度之间的角度。
13.根据权利要求12所述的致动器壳体，其中所述喷雾轴线相对于垂直于所述第一部分轴线的所述平面向上成基本上30度的角度。
14.一种用于定量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：
大致管状的基本上中空的第一部分，所述大致管状的基本上中空的第一部分具有第一远侧端部和第一近侧端部以及从所述第一远侧端部延伸至所述第一近侧端部的第一部分轴线；
基部部分，所述基部部分在所述第一近侧端部处形成；
致动器基座，所述致动器基座在所述基部部分中形成；
致动器喷嘴，所述致动器喷嘴在所述致动器基座中形成并且能够操作以分配定量流体的喷雾；以及
大致管状的基本上中空的第二部分，所述大致管状的基本上中空的第二部分具有限定口腔件的第二近侧端部和第二远侧端部，所述第二近侧端部邻近所述第一近侧端部定位并且所述第二远侧端部限定所述口腔件的端部，所述大致管状的基本上中空的第二部分具有从所述致动器喷嘴的中心延伸至所述口腔件的所述端部的中心的第二部分轴线，所述口腔件的所述端部具有限定口腔件面平面的开放面，所述开放面相对于垂直于所述第二部分轴线的平面成角度，所述基本上中空的第二部分限定与所述基部部分并置的底部部分和顶部部分，以及其中所述口腔件面平面成角度，使得所述顶部部分在所述第二部分轴线方向上相比于所述底部部分进一步朝远侧延伸。
15.根据权利要求14所述的致动器壳体，其中所述口腔件面平面相对于垂直于所述第二部分轴线的平面成10度和50度之间的角度。
16.根据权利要求15所述的致动器壳体，其中所述角度为基本上30度。
17.根据权利要求14所述的致动器壳体，其中所述致动器喷嘴限定喷雾轴线，所述喷雾轴线相对于所述第二部分轴线在所述远侧方向向上成角度。
18.根据权利要求14所述的致动器壳体，还包括形成在所述口腔件的外表面上并且邻近所述口腔件面平面定位的多个凹槽。
19.根据权利要求18所述的致动器壳体，其中每个凹槽在基本上平行于所述基部部分的方向上从所述口腔件面平面延伸。
20.根据权利要求18或19所述的致动器壳体，还包括位于所述口腔件的外表面上的环形突出部，所述多个凹槽位于所述口腔件面平面和所述环形突出部之间。
21.根据权利要求14所述的致动器壳体，还包括邻近所述口腔件面平面在所述口腔件中形成的多个开孔。
22.根据权利要求21所述的致动器壳体，其中所述多个开孔围绕所述口腔件限定至少一个圈状部。
23.根据权利要求21或22所述的致动器壳体，还包括位于所述口腔件的外表面上的环形突出部，所述多个开孔位于所述口腔件面平面和所述环形突出部之间。
24.根据权利要求14所述的致动器壳体，还包括邻近所述口腔件面平面在所述口腔件上形成的多个凹陷。
25.根据权利要求24所述的致动器壳体，其中所述多个凹陷围绕所述口腔件限定至少一个圈状部。
26.根据权利要求24或25所述的致动器壳体，还包括位于所述口腔件的外表面上的环形突出部，所述多个凹陷位于所述口腔件面平面和所述环形突出部之间。
27.根据权利要求14所述的致动器壳体，还包括邻近所述口腔件端平面在所述口腔件的外表面上形成的多个肋状元件。
28.根据权利要求27所述的致动器壳体，其中每个肋状元件与所述口腔件面平面间隔开并且在基本上平行于所述基部部分的方向上延伸。
29.根据权利要求27或28所述的致动器壳体，其中所述多个肋状元件围绕所述口腔件限定至少一个圈状部。
30.根据权利要求27至29中任一项所述的致动器壳体，还包括位于所述口腔件的所述外表面上的环形突出部，所述多个肋状元件位于所述口腔件面平面和所述环形突出部之间。
31.根据权利要求14所述的致动器壳体，其中所述口腔件包括形成在其外表面上的至少一个环形突出部，每个环形突出部与所述口腔件面平面间隔开。
32.根据权利要求31所述的致动器壳体，其中每个环形突出部与所述口腔件面平面基本上平行对准。
33.根据权利要求31或32所述的致动器壳体，其中所述口腔件包括围绕其所述外表面延伸的单个环形突出部。
34.根据权利要求33所述的致动器壳体，其中所述单个环形突出部被成形为匹配使用者的所述唇部的所述形状。
35.根据权利要求31或32所述的致动器壳体，其中所述至少一个环形突出部包括三个环形突出部，所述三个环形突出部中的每个围绕所述口腔件的所述外表面延伸。
36.根据权利要求35所述的致动器壳体，其中每个环形突出部分成多个部分。
37.根据权利要求14所述的致动器壳体，其中所述致动器喷嘴相对于所述基部部分向上成角度以产生相对于所述基部部分向上成角度的喷雾。
38.一种定量吸入器装置，所述定量吸入器装置包括具有计量阀的筒和根据权利要求1至37中任一项所述的致动器壳体，所述计量阀能够操作以与在所述致动器壳体的所述基部部分中形成的所述致动器基座接合。
39.一种制造定量吸入器装置的方法，所述定量吸入器装置包括致动器，所述致动器被构造成递送来自具有轴线的喷嘴孔口的气溶胶喷雾并且倾向于使定量吸入器装置的使用者将所述喷嘴孔口轴线朝向所述使用者口部的所述顶部引导。
40.一种治疗人类患者中的肺部病症的方法，所述方法包括：提供包括带有口腔件的致动器的定量吸入器装置，所述致动器被构造成递送来自具有轴线的喷嘴孔口的气溶胶喷雾并且倾向于使患者将所述喷嘴孔口轴线朝向所述患者的口部的所述顶部引导，所述患者将所述口腔件插入其口部中并且在吸气时致动所述定量吸入器装置。
41.根据权利要求40所述的治疗方法，其中当所述口腔件插入到患者的口部中时所述患者将所述喷嘴孔口轴线朝向其口部的顶部对准。
42.一种治疗人类患者中的肺部病症的方法，所述方法包括：提供包括带有口腔件的致动器的定量吸入器装置，所述致动器被构造成递送来自喷嘴孔口的气溶胶喷雾，将所述致动器口腔件的至少一部分放置在所述患者的所述口部中，引导所述喷嘴孔口轴线朝向所述口部的所述顶部，在吸气时致动所述定量吸入器装置，从而与在所述喷嘴孔口轴线以基本上水平的角度被引导至所述口腔中的情况下能够导致的射弹舌部沉积的量相比，减少所得气溶胶羽流的射弹舌部沉积。
43.根据权利要求42所述的方法，其中所述患者在致动和吸气之前将其牙齿放置在所述口腔件的外部周围。
44.一种套件，所述套件包括定量吸入器装置和说明书，所述定量吸入器装置包括具有口腔件的致动器，所述说明书根据权利要求42或43所述的方法使用所述装置给患者。
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