CN108283663A - 一种具有防治脚癣作用的组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治脚癣的药物组合物。该组合物由以下质量份的中药材制成：土荆皮3‑5份、肉桂3‑5份、车前子1份。并依据疗效，对上述组合物进行了筛选优化，优化后的组合物为土荆皮4份、肉桂4份、车前子1份。本发明人经试验发现，本组合物具有确切防治脚癣的作用，总有效率高达100％，本配比的组合物较之组分单方药物具有显著的疗效，具有意料之外的协同作用。

Description

一种具有防治脚癣作用的组合物

技术领域

本发明涉及一种防治脚癣的药物组合物。

背景技术

脚癣系真菌感染引起，其皮肤损害往往是先单侧(即单脚)发生，数周或数月后才感染到对侧。中医认为脚癣是由湿毒淫浸所致。临床常见症状为，病初足趾间或足掌边缘起针尖状，或是菜籽粒状小水泡，奇痒难忍，夜间更甚，擦破后流水或擦烂露出红色糜烂面，以后叠起白皮，或苔藓样而脱屑。足癣的皮肤损害有一特点，即边界清楚，可逐渐向外扩展。因病情发展或搔抓，可出现糜烂、渗液，甚或细菌感染，出现脓疱等。

对脚癣的西药治疗主要以酮康唑、克霉唑、咪康唑、益康唑、氟康唑和伊曲康唑等内服或外用。近年来，随着致病真菌对抗真菌药物的耐药性日趋严重，寻找高效、低毒、抗菌谱广，且价格低廉的抗真菌药物是研究的重点。在我国，医药工作者已将研究重心转移到挖掘自身资源，从天然产物中提取抗菌成分上来，已尝试将抗真菌单味中草药组成复方中草药，或与唑类药物联合组成复方，以提高抗真菌活性。

土荆皮为松科植物金钱松的干燥根皮或近根树皮，具有杀虫、疗癣、止痒作用，临床常用于疥癣瘙痒。临床上有用土荆皮与化学药物苯甲酸、水杨酸合用，制备而成复方土荆皮酊，用于杀菌止痒。相较于其他化学药物，其临床上的应用效果并不理想。肉桂为樟科植物肉桂的干燥树皮，可以补火助阳、引火归元，散寒止痛，温通经脉。车前子为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子，具有清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。

发明内容

本发明提供了一种药效确切防治脚癣的纯中药组合物。

该组合物由以下质量份的中药材制成：土荆皮3-5份、肉桂3-5份、车前子1份。并依据疗效，对上述组合物进行了筛选优化，优化后的组合物为土荆皮4份、肉桂4份、车前子1份。

上述组合物可以制成各种适合临床外用的剂型，特别是方便使用的酊剂。所述酊剂的制备方法如下：取土荆皮、肉桂、车前子三味药材，先将土荆皮、肉桂粉碎，再加入车前子，混合均匀，加入5-10倍量75％的酒精，浸泡7天以上，滤过，即得。

采用外涂方式给药，杀虫止痒、祛风除湿，局部用药可使药力直达患处，而无副作用，且采用75％浓度的乙醇制成酊剂外用，溶剂蒸发快，干樊舒适，患者易于接受，经临床试验证明，本组合物的总有效率高达100％。

本发明人经试验发现，本组合物具有确切的防治脚癣的作用，本配比的组合物较之组分单方药物具有显著的疗效，具有协同作用。从中医理论讲，土荆皮杀虫、止痒，肉桂止痛、通经脉，车前子渗湿，三者共用，即可治标，又可改善脚癣患者局部湿毒环境，从而达到治癣目的。从现代医学方面考察，土荆皮成分，在肉桂、车前子成分促渗透作用下，其透过皮肤的能力可能有相应改善，从而使三者据有协同作用。

具体实施方式

实施例1各酊剂的配制

组合物酊的制备：取土荆皮500克、肉桂500克，粉碎，加入车前子125克，混合均匀，加入75％的酒精11.25L，浸泡7天，滤过，即得。

荆桂酊的制备：取土荆皮250克、肉桂250克，粉碎，加入75％的酒精5L，浸泡7天，滤过，即得。

土荆皮酊的制备：取土荆皮500克，粉碎，加入75％的酒精5L，浸泡7天，滤过，即得。

肉桂酊的制备：取肉桂500克，粉碎，加入75％的酒精5L，浸泡7天，滤过，即得。

车前子酊的制备：取车前子500克，加入75％的酒精5L，浸泡7天，滤过，即得。

实施例2治疗脚癣实例分析

从2016年5月至2017年12月间，采用上述各酊剂对脚癣志愿者外用方治疗，治疗时间为30天。志愿者年龄为20-58岁，男女各半。

显效：肿痛、痒全部消退，溃破皮肤完全愈合，无皮肤脱屑。

有效：肿痛、痒明显减轻，仍有少量皮肤脱屑。

无效：肿痛、痒无明显减轻，溃破皮肤不愈合，皮肤脱屑无减少。

采用本发明组合物组，显效34例(68.0％)，有效16例(32.0％)，总有效率为100％。

荆桂酊组，显效17例(34.0％)，有效24例(48.0％)，无效9例(18.0％)，总有效率为82.0％。

采用本发明组合物酊剂组均在涂用后2-3天内痛痒有显著改善，经1个月的治疗后，本发组组合物酊组显效率及总有效率明显优于比荆桂酊组；土荆皮酊组，肉桂酊组，车前子酊组由于疗效欠佳，后改用其他方式治疗，故未统计。

实施例3各酊剂抗真菌作用试验

取实施例1各酊剂，分别减压至稠膏，然后用2.5％的二甲基亚砜(DMSO)溶解，并稀释为3个浓度，均按生药量计算，各试验组的药物终浓度分别为25mg/ml、5mg/ml、1mg/ml。

实验菌株为白色念珠菌C.albicans。培养基为改良沙氏培养基(蛋白胨1％,葡萄糖2％)。

白色念珠菌加入沙氏培养基，置入恒温摇床中(30℃，100r/min)培养，取培养8h处于对数生长期的真菌作药敏试验。培养基以每管终体积1mL分装于试管中，在120℃、0.1Pa条件下灭菌20min。当灭菌培养基冷却至40℃～50℃时，以无菌操作加入各酊剂的DMSO溶液25μL，混匀制成斜面,同时用溶媒与蒸馏水作对照。取受试菌液划线接种于斜面上，白色念珠菌终浓度1×10³cfu/mL。放于30℃温箱中于48h内观察菌生长状态。目测并以下列标准记录：菌完全无生长“-”；菌发育迟缓，形成的菌落较小“+”；菌发育不旺盛“++”；菌发育较旺盛，但菌落比正常较小“+++”；菌发育迅速旺盛“++++”。平均三次试验。结果见表1。

表1对白色念珠菌的抑制作用

结果表明，配伍中土荆皮为君药，起主要作用杀菌抑菌作用；肉桂为臣药，起次要作用；车前子为佐使药，可以起到协同作用，提高杀菌抑菌效果。

Claims (4)

1.一种具有防治脚癣作用的组合物，其特征在于该组合物由以下质量份的中药材制成：土荆皮3-5份、肉桂3-5份、车前子1份。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物的配比为：土荆皮4份、肉桂4份、车前子1份。

3.一种由权利要求1或2所述的组合物制备的酊剂，其特征在于包括由以下步骤：将土荆皮、肉桂粉碎，和车前子混匀，按5-10倍的料液比加75％乙醇，浸泡至7天以上，滤过，即得。

4.如权利要求3所述的酊剂，其特征在于，所述料液比为1:10。