CN108236623A - 药物组合物、中药口服液、中药颗粒剂及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种药物组合物、中药口服液、中药颗粒剂及其制备方法和用途。该药物组合物包括以下重量份的药物：桑叶14‑16份、菊花9‑11份、地龙14‑16份、葶苈子14‑16份、乌药9‑11份、毛冬青27‑33份、桔梗9‑11份、桂枝9‑11份、当归9‑11份、独活9‑11份。为了方便携带及服用，提高药效，该药物组合物可制成中药口服液或颗粒剂。该药物组合物具有见效快、服用方便、治愈率高、无毒副作用的优点。同时，本发明还提供了该药物组合物的制备方法以及在制备用于治疗肺源性疾病的药物中的用途。

Description

药物组合物、中药口服液、中药颗粒剂及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，尤其涉及一种药物组合物、中药口服液、中药颗粒剂及其制备方法和用途。

背景技术

肺源性心脏病(简称肺心病)主要是由于支气管-肺组织或肺动脉血管病变所致肺动脉高压引起的心脏病。根据起病缓急和病程长短，可分为急性和慢性两类。临床上以后者多见。本病发展缓慢，临床上除原有肺、胸疾病的各种症状和体征外，主要是逐步出现肺、心功能衰竭以及其他器官损害的征象。肺源性哮喘是指肺、支气管原因导致的哮喘，主要包括：支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎、各种原因导致的支气管管腔狭窄。

目前，市场上已经研究出一些治疗肺源性心脏病和肺源性哮喘的中成药物，但是这些药物的疗效通常有见效慢、疗效一般的问题。

发明内容

本发明提供了一种药物组合物、中药口服液、中药颗粒剂及其制备方法和用途，能够提高肺源性疾病的治疗疗效。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

一方面，本发明提供了一种药物组合物，该药物组合物包括：桑叶14-16份、菊花9-11份、地龙14-16份、葶苈子14-16份、乌药9-11 份、毛冬青27-33份、桔梗9-11份、桂枝9-11份、当归9-11份、独活 9-11份。

优选地，该药物组合物包括以下重量份的药物：桑叶15份、菊花 10份、地龙15份、葶苈子15份、乌药10份、毛冬青30份、桔梗10 份、桂枝10份、当归10份、独活10份

优选地，该药物是不包含西药。

另一方面，本发明还提供了一种中药口服液，该口服液包括上述药物组合物的浓缩提取液。

另一方面，本发明还提供了一种中药颗粒剂，该中药颗粒制剂包括上述药物组合物的浓缩提取液经制粒干燥后形成的颗粒。

另一方面，本发明提供了上述药物组合物在制备用于治疗肺源性疾病的药物中的用途。

优选地，该肺源性疾病包括肺源性心脏病、肺源性哮喘、肺源性呼吸困难。

更优选地，该该肺源性疾病包括肺源性心脏病合并肺源性哮喘。

另一方面，本发明提供了一种药物组合物的制备方法，该方法包括：

(1)将所述药物加水浸泡2-3小时；

(2)将浸泡的药物组合物及浸泡所述药物组合物的水煎15-20分钟后，过滤得到第一滤液。

进一步地，该方法还可包括：

将过滤得到的滤渣加水后煎15-20分钟，过滤得到第二滤液，将所述第一滤液和第二滤液合并。

本发明提供的药物组合物、中药口服液、中药颗粒剂及其制备方法和用途，利用桔梗宣肺、毛冬青促进心肺血液循环、乌药强心、葶苈子化痰，并通过其他的配伍药物的辅助，能够有效治疗肺源性疾病。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明实施例提供了一种药物组合物，该药物可包括：桑叶、菊花、地龙、葶苈子、乌药、毛冬青、桔梗、桂枝、当归、独活。各种药物的含量例如可以是桑叶14-16份、菊花9-11份、地龙14-16份、葶苈子14-16份、乌药9-11份、毛冬青27-33份、桔梗9-11份、桂枝9-11份、当归9-11份、独活9-11份。

该药物组合物中的各重要成分均可市售获得。各组分各自发挥作用同时也协同配合。在该药物组合物中，桔梗发挥宣肺作用，毛冬青发挥促进心肺血液循环的作用，乌药发挥强心的作用，葶苈子发挥化痰的作用。

本发明实施例提供的药物组合物利用桔梗宣肺、毛冬青促进心肺血液循环、乌药强心、葶苈子化痰，并通过其他的配伍药物的辅助，能够有效治疗肺源性疾病。该肺源性疾病包括但不限于肺源性心脏病、肺源性哮喘、肺源性心脏病合并哮喘、肺源性呼吸困难等。

在一个优选实施例中，所述药物组合物包括以下重量份的药物：桑叶15份、菊花10份、地龙15份、葶苈子15份、乌药10份、毛冬青30份、桔梗10份、桂枝10份、当归10份、独活10份。经发明人验证，具有该组分含量的药物组合物具有更好的治疗效果。例如，该药物组合物可以包括桑叶15克、菊花10克、地龙15克、葶苈子15 克、乌药10克、毛冬青30克、桔梗10克、桂枝10克、当归10克、独活10克。

在本发明提供的一些实施例中，该药物组合物不含有任何西药成分，最大限度的避免副作用。

与上述的药物组合物相对应的，本发明一实施例还提供了制备该药物组合物的方法。该制备方法包括：

101、将所述药物组合物加水浸泡2-3小时；

102、将浸泡的药物组合物及浸泡所述药物组合物的水煎15-20分钟后，过滤得到第一滤液。

该方法制备的药物组合物能够有效治疗肺源性疾病。

为了最大限度利用药物的有效成分，在本发明提供的又一实施例中，制备方法还可以进一步包括：

103、将过滤得到的滤渣加水后煎15-20分钟，过滤得到第二滤液，将所述第一滤液和第二滤液合并。

为了方便携带及服用，促进药物的吸收，缩短起效时间，本发明实施例还提供了一种中药口服液及其制备方法。该中药口服液包括本发明实施例提供的药物组合物的浓缩提取液。中药口服液的制备方法包括：

(1)将多份所述药物组合物加水浸泡；

(2)将浸泡的药物组合物及浸泡所述药物组合物的水煎后，过滤得到滤液，滤渣加水后再次加水煎煮，经过2-3次煎煮后，合并滤液；

(3)将所得到的滤液进行净化处理去除滤液中的杂质；

(4)将净化后的滤液进行适当的浓缩；

(5)在浓缩后的滤液中加入矫味剂及防腐剂；

(6)将步骤(5)中的滤液再次进行精制，封装得到口服液。

其中，步骤(5)添加的矫味剂可为蜂蜜、单糖浆、甘草酸及甜菊苷中的一种或多种。防腐剂可为山梨酸、苯甲酸及丙酸中的一种或多种。

需要说明的是，药物组合物加水浸泡的时间及煎煮的时间可根据药物组合物的分量及本发明领域技术人员的公知常识进行选择。

为了方便携带及服用，增强药性，缩短起效时间，本发明实施例还提供了一种中药颗粒剂及其制备方法。该中药颗粒制剂包括本发明实施例提供的药物组合物的浓缩提取液经制粒干燥后形成的颗粒。中药颗粒剂的制备方法包括：

(1)将多份所述药物组合物加水浸泡；

(2)将浸泡的药物组合物及浸泡所述药物组合物的水煎后，过滤得到滤液，滤渣加水后再次加水煎煮，经过2-3次煎煮后，合并滤液；

(3)将所得到的滤液进行净化处理去除滤液中的杂质；

(4)将净化后的滤液在一定温度下进行适当的浓缩；

(5)将浓缩后的滤液加入辅料后进行干燥处理得到颗粒制剂。

其中，根据干燥工艺不同，步骤(5)的辅料可为干粘合剂、乙醇、赋形剂、白砂糖中的一种或多种。

需要说明的是，药物组合物加水浸泡的时间及煎煮的时间根据药物组合物的分量及本发明领域技术人员的公知常识进行选择。

经长期临床应用验证，病人最快在服药6小时内见效。有效率达 90％以上，且未发现任何副作用。该药物具有宣散肺气、强化心功能、减少胸腔积液上有特殊疗效。

本案所述的药物组合物中包含的各成分，其药理作用如下：

桑叶：具有疏散风热、清肺润燥、清肝明目的功效，同时还有治疗风热感冒、肺热燥咳、头晕头痛、目赤昏花的作用；

菊花：具有疏风、平肝之功；

地龙：具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效；

葶苈子：具有泻肺降气、祛痰平喘、利水消肿、泄热逐邪之功效，在本申请药物组合物中发挥化痰功效；

乌药：具有行气止痛、温肾散寒功效，在本申请药物组合物中发挥强心作用；

毛冬青：具有促进心肺血液循环，镇咳、祛痰功效；

桔梗：具有止咳祛痰、宣肺、排脓等作用；

桂枝：具有降温、解热、刺激汗腺、扩张血管功效，同时还具有利尿、强心、止咳、祛痰；

当归：具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠，保肝利胆功效，在本申请中具有改善血液循环，保护肺部的功效；

独活：具有祛风除湿，痛痹止痛功效，本申请中具有扩张血管，兴奋呼吸中枢，治疗气管炎的功效。

上述药物通过重量配伍，发挥了桑叶清肺，桔梗宣肺，菊花平肝，当归保肝利胆的功效宣散肺气，同时发挥了地龙平喘，葶苈子、毛冬青镇咳祛痰，乌药、桂枝强心，独活兴奋呼吸的功效，通过多种成份、相互作用、综合疗效的关系达到了促进积液吸收、强化心功能、兴奋呼吸、抑制支气管分泌、宣散肺气的功效，从而治疗了肺源性心机收缩无力、痰壅气滞，胸闷气短、唇绛紫、脉代数等病症，最终实现了治疗肺源性疾病的目的。

为了更好的展示本发明，以下结合本发明药物在临床具体实施例中的疗效来描述本发明。

实施例1

将桑叶15g、菊花10g、地龙15g、葶苈子15g、乌药10g、毛冬青 30g、桔梗10g、桂枝10g、当归10g、独活10g加水浸泡2.5小时后，用小火将药物及浸泡所述药物的水煎15-20分钟后，过滤得到滤液。

实施例2

将桑叶14g、菊花9g、地龙14g、葶苈子14g、乌药9g、毛冬青 27g、桔梗9g、桂枝9g、当归9g、独活9g加水浸泡2小时后，用小火将药物及浸泡所述药物的水煎15-20分钟后，过滤得到滤液。

实施例3

将桑叶16g、菊花11g、地龙16g、葶苈子16g、乌药11g、毛冬青 33g、桔梗11g、桂枝11g、当归11g、独活11g加水浸泡3小时后，用小火将药物及浸泡所述药物的水煎15-20分钟后，过滤得到滤液。

为了证实上述药物的有效性，从治疗的6000多患者的病例中，抽取出下列7个病例来进行说明。

该7名受试者在临床上具有胸闷气短、哮喘的症状。从中医诊脉角度判断，具有肺气不宣、心功能低、心肌收缩无力的脉象。经心肺功能检测和影像报告检测显示，具有二尖瓣关闭不全现象、肺纹理增粗现象、还有肺部支气管分泌物增多现象。

鉴于临床症状的表现和现代科学实验证据证明：这是肺源性心脏病合并哮喘范畴的疾病。

将实施例1中的药物给予各受试者服用，一日两次，治疗3-24个月。治疗前后的受试者状况如下：

郭某：男，53岁，北京人。治疗前临床症状为：胸闷气短，唇绛、脉代数。胸片显示肺纹理增粗，心功能检测二尖瓣关闭不全。最快在服药6小时缓解了憋气症状，服药一周后上述症状减轻，服药六个月痊愈，无胸闷气短症状、唇色正常、脉正常、肺纹理正常，二尖瓣关闭正常；

苏某：男，82岁，北京人。治疗前临床症状为：胸闷气短、舌湿苔白、唇青，胸片显示肺纹理增粗，心脏造影显示心梗80％。最快在服药9小时缓解了憋气症状，服药两周后上述症状减轻，服药八个月痊愈，无胸闷气短症状、舌苔正常、唇色正常、肺纹理正常、心梗面积减小；

崔某：男，62岁，北京人。治疗前胸闷气短、脉代数，胸片显示肺纹理增粗。最快在服药7小时缓解了憋气症状，服药一周后上述症状减轻，服药三个月痊愈，无胸闷气短症状、脉正常、肺纹理正常；

林某：男，82岁，贵州人。治疗前胸闷气短、脉沉细、唇白、胸片显示脉纹理增粗，心功能检测心梗。最快在服药8小时缓解了憋气症状，服药两周后上述症状减轻，服药六个月痊愈，无胸闷气短症状、脉正常、唇色正常、肺纹理正常、心梗面积减小；

王某：男，48岁，山西人。治疗前胸闷气短、唇绛紫，胸片显示肺纹理增粗，心房扩。最快在服药10小时缓解了憋气症状，服药三周后症状减轻，服药六个月痊愈，无胸闷气短症状、唇色正常、肺纹理正常；

黄某：男，56岁，上海人。治疗前胸闷气短、胸痛、唇绛紫，胸片显示肺纹理增粗，伴有心梗。最快在服药6小时缓解了憋气症状，服药两周后症状减轻，服药14个月痊愈，无胸闷气短症状、唇色正常、肺纹理正常，心梗面积减小；

赵某：女，52岁，北京人。治疗前胸闷气短，头晕、唇青白、脉无力，胸片显示肺纹理增粗。最快在服药7小时缓解了憋气症状，服药两个月后症状减轻，服药24个月痊愈，无胸闷气短症状、唇色正常、脉正常、肺纹理正常。

受试者治疗后疗效汇总见下表：

治疗结果

对6000多患者的治疗中，以上述7个实例为代表，可以看出，受试者最快在服药6小时缓解了憋气症状。通过最终3个月到12个月的治疗，治愈率在85％以上，有效率在90％以上。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份的药物：

桑叶14-16份、菊花9-11份、地龙14-16份、葶苈子14-16份、乌药9-11份、毛冬青27-33份、桔梗9-11份、桂枝9-11份、当归9-11份、独活9-11份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份的药物：

桑叶15份、菊花10份、地龙15份、葶苈子15份、乌药10份、毛冬青30份、桔梗10份、桂枝10份、当归10份、独活10份。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物不包含西药。

4.一种中药口服液，其特征在于，所述中药口服液包括根据权利要求1-3所述的药物组合物的浓缩提取液。

5.一种中药颗粒剂，其特征在于，所述中药颗粒制剂包括根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物的浓缩提取液经制粒干燥后形成的颗粒。

6.一种根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物在制备用于治疗肺源性疾病的药物中的用途。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述肺源性疾病包括肺源性心脏病、肺源性哮喘、肺源性呼吸困难。

8.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述肺源性疾病包括肺源性心脏病合并肺源性哮喘。

9.一种根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括：

将所述药物组合物加水浸泡2-3小时；

将浸泡的药物组合物及浸泡所述药物组合物的水煎15-20分钟后，过滤得到第一滤液。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述方法还包括：

将过滤得到的滤渣加水后煎15-20分钟，过滤得到第二滤液，将所述第一滤液和第二滤液合并。