CN108201441A - 两件式导管柄部 - Google Patents

Abstract

本发明题为“两件式导管柄部”。所描述的实施方案包括一种设备，该设备包括体内导管和连接到体内导管的远侧柄部件。远侧柄部件包括远侧柄部件连接器，该远侧柄部件连接器被配置成经由近侧柄部件的近侧柄部件连接器将远侧柄部件可逆地电偶接到近侧柄部件，使得近侧柄部件与远侧柄部件保持彼此相邻。还描述了其它实施方案。

Description

两件式导管柄部

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年12月20日提交的题为“Two-piece catheter handle”的美国临时专利申请62/436,748的权益，该专利的公开内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明整体涉及医疗装置的领域，并且具体地涉及体内导管诸如心内导管。

背景技术

美国专利申请公布2013/0296729描述了具有分体式柄部的导管，该分体式柄部带有两件式连接器，该两件式连接器便于导管组件的一部分的再利用。将通常放置于装置的操作员控制的柄部中的电子电路移动到两件式连接器，使得电子电路可与操作员控制的柄部分开，用于便于再处理。

发明内容

根据本发明的一些实施方案，提供了一种包括体内导管和连接到体内导管的远侧柄部件的设备。远侧柄部件包括远侧柄部件连接器，该远侧柄部件连接器被配置成经由近侧柄部件的近侧柄部件连接器将远侧柄部件可逆地电偶接到近侧柄部件，使得近侧柄部件与远侧柄部件保持彼此相邻。

在一些实施方案中，

远侧柄部件还包括偶接到远侧柄部件连接器的远侧柄部件主体，

近侧柄部件还包括偶接到近侧柄部件连接器的近侧柄部件主体，并且

远侧柄部件连接器被配置成将远侧柄部件可逆地电偶接到近侧柄部件，使得远侧柄部件主体与近侧柄部件主体之间分开小于5mm。

在一些实施方案中，远侧柄部件连接器被配置成将远侧柄部件可逆地电偶接到近侧柄部件，使得远侧柄部件主体接触近侧柄部件主体。

在一些实施方案中，远侧柄部件固定地连接到体内导管。

在一些实施方案中，远侧柄部件连接器包括多个销，该多个销被配置成通过插到近侧柄部件连接器中的多个插座中，将远侧柄部件可逆地电偶接到近侧柄部件。

在一些实施方案中，

远侧柄部件连接器被成形为限定多个插座，

近侧柄部件连接器包括多个销，并且

远侧柄部件连接器被配置成凭借被配置成收容销的插座，将远侧柄部件可逆地电偶接到近侧柄部件。

在一些实施方案中，远侧柄部件连接器包括多个导电端子，该多个导电端子被配置成通过与属于近侧柄部件连接器的多个互补导电端子配合，将远侧柄部件可逆地电偶接到近侧柄部件。

在一些实施方案中，设备还包括近侧柄部件连接器。

在一些实施方案中，远侧柄部件连接器和近侧柄部件连接器中的每个连接器不包括缆线。

在一些实施方案中，近侧柄部件包括被配置成数字化从体内导管接收的模拟信号的模拟-数字转换电路。

在一些实施方案中，远侧柄部件还包括选自由以下组成的部件组中的部件：过压保护电路和电源定序器。

在一些实施方案中，远侧柄部件包括被配置成将从体内导管接收的多个信号选择性地传递到近侧柄部件的复用器。

根据本发明的一些实施方案，还提供了一种包括近侧柄部件主体和近侧柄部件连接器的近侧柄部件。近侧柄部件连接器偶接到近侧柄部件主体，并且被配置成将近侧柄部件可逆地电偶接到远侧柄部件，该远侧柄部件连接到体内导管，使得近侧柄部件与远侧柄部件保持彼此相邻。

在一些实施方案中，近侧柄部件主体包括被配置成数字化从体内导管接收的模拟信号的模拟-数字转换电路。

在一些实施方案中，近侧柄部件连接器包括多个导电端子，该多个导电端子被配置成通过与属于远侧柄部件的多个互补导电端子配合，将近侧柄部件可逆地电偶接到远侧柄部件。

根据本发明的一些实施方案，还提供了一种方法，该方法包括通过将近侧柄部件的近侧柄部件连接器偶接到远侧柄部件的远侧柄部件连接器，形成导管柄部，该远侧柄部件偶接到体内导管，使得近侧柄部件与远侧柄部件保持彼此相邻。该方法还包括在将近侧柄部件连接器偶接到远侧柄部件连接器之后，使用导管柄部控制体内导管。

在一些实施方案中，远侧柄部件为第一远侧柄部件，并且体内导管为第一体内导管，并且该方法还包括：

将近侧柄部件与第一远侧柄部件脱离；以及

在将近侧柄部件与第一远侧柄部件脱离之后，将近侧柄部件偶接到第二远侧柄部件，该第二远侧柄部件偶接到第二体内导管。

在一些实施方案中，将近侧柄部件偶接到第二远侧柄部件包括在近侧柄部件连接到功率源时，将近侧柄部件偶接到第二远侧柄部件。

通过以下结合附图的本发明的实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明。

附图说明

图1是根据本发明的一些实施方案的心内标测系统的示意图。

具体实施方式

概述

出于安全原因，由于导管已经与受检者的身体接触，所以在使用之后通常丢弃体内导管。在许多情况下，导管固定地偶接到柄部，使得当丢弃导管时，除了也丢弃柄部之外别无选择。然而，遗憾的是，导管柄部经常包括相对昂贵的电路或其它部件。

因此，本发明的实施方案提供了部分可再利用的导管柄部。柄部包括通常固定地偶接到导管的远侧柄部件，以及可逆地偶接到远侧柄部件的近侧柄部件。在使用导管之后，将近侧柄部件与远侧柄部件脱离。然后丢弃导管和远侧柄部件，而近侧柄部件与下个导管一起再利用。有利地，相对昂贵的电路诸如模拟-数字(A/D)转换电路放置于近侧柄部件中，使得不需要丢弃该电路。

通常，柄部的两个构件彼此偶接(例如，通过销和插座连接器)，使得柄部的两个构件保持彼此相邻。此类实施方案的一个优点在于柄部件是可一起移动的；即，操作员可一次移动整个柄部，而不需要单独抓握柄部的构件中的每个构件。另一个优点在于在由近侧柄部件中的A/D转换电路转换这些信号之前，相对小的噪声被引入到从导管的远侧端部接收的模拟信号中。另一方面，如果近侧柄部件远程偶接到远侧柄部件(例如，经由缆线)，则来自导管的远侧端部的模拟信号在到达A/D转换电路之前将需要行进更大的距离，从而导致引入更多的噪声。

在一些实施方案中，本文所描述的导管柄部与包括大量电极的心内标测导管一起使用，使得从导管接收大量信号。在此类实施方案中，复用器通常放置于柄部的远侧件中，使得连接器在任何给定的时间仅需要携带少量的信号(例如，仅一个信号)。因此，有利地，连接器相比其它情况可更小、更便宜和/或更不易发生故障。

系统描述

参见图1，图1为根据本发明的一些实施方案的心内标测系统20的示意图。系统20包括心内标测导管26，心内标测导管26在心内标测导管26的远侧端部处包括多个标测电极。例如，导管26的远侧端部可包括篮，多个标测电极设置在篮上。在心内标测规程期间，医师16将导管26的远侧端部插入到受检者24的心脏中，并且使心脏的组织在多个位置处与导管的远侧端部接触，使得在每个位置处通过电极获取多个心电图(ECG)信号。如下面另外描述的，在合适的处理之后，这些信号用于构建受检者心脏的电解剖图52。

通常，导管26中的电极的数量相对很大；在一些实施方案中，例如，导管26包括多于250个电极。因此，在放置导管的远侧端部的心脏的每个位置处，导管可大约同时获取相对大量的信号。

在一些实施方案中，系统20包括在规程期间用于探知导管26的位置和取向的磁跟踪子系统。此类磁跟踪子系统通常包括在邻近受检者24的位置处生成磁场的一个或多个磁场发生器28。这些生成的磁场在设置在导管26的远侧端部处的线圈中感应电压。基于这些感应的电压，探知导管的位置和取向。然后将该信息与通过电极获取的心电图信息相关联，使得可构建电解剖图52。

对于磁跟踪子系统另选地或除此之外，如例如在美国专利号7,756,576和7,536,218中所描述的，可使用基于阻抗的跟踪子系统，这些专利的相应公开内容以引用方式并入本文。

在规程期间，通常在如下所述处理这些信号之后，位于控制台30中的处理器经由缆线26接收上面提及的跟踪和心电图信号。基于这些信号，处理器构建电解剖图52。然后可以任何合适的方式显示、存储和/或处理该图。

系统20还包括导管柄部22，导管柄部22包括远侧柄部件32和近侧柄部件34，该远侧柄部件32可连接到导管26(例如，到导管26的近侧端部)。远侧柄部件32包括远侧柄部件连接器48，而近侧柄部件34包括互补近侧柄部件连接器49。远侧柄部件连接器48和近侧柄部件连接器49(远侧柄部件连接器48和近侧柄部件连接器49可统称为单个连接器)被配置成将两个柄部件彼此可逆地电偶接，即，将两个柄部件彼此可逆地偶接，使得电信号可从柄部件中的任一个传递到柄部件中的另一个。为了形成导管柄部22，医师16(或任何其它操作员)将近侧柄部件连接器偶接到远侧柄部件连接器。在形成导管柄部之后，医师使用导管柄部(例如，通过操纵位于柄部件中的一个或两个上的任何控制装置(诸如按钮、开关或拨号盘))控制导管。

远侧柄部件连接器48和近侧柄部件连接器49可为任何合适的类型。例如，柄部件连接器中的一个柄部件连接器可被成形为限定一个或多个插座，其中另一个柄部件连接器包括被配置成插到插座中的一个或多个互补销，使得插座收容销。另选地，连接器中的每个连接器可包括被配置成与连接器中的另一个连接器上的互补端子或焊盘配合的导电端子或焊盘。

连接器中的每个连接器可具有任何合适的形状。例如，如例如在美国专利申请公布2017/0172652中所述的，连接器中的每个连接器可为圆锥形的或以其它方式被成形为限定三维配对表面，该专利的公开内容以引用方式并入本文。

通常，近侧柄部件和远侧柄部件偶接在一起，使得近侧柄部件和远侧柄部件保持彼此相邻。例如，连接器可将两个柄部件保持在一起，使得柄部件的相应柄部件主体54之间的间距D0小于5mm。(柄部件的“主体”为不包括连接器的柄部件的一部分，该柄部件的一部分偶接到连接器。)例如，连接器可保持两个柄部件主体彼此接触。通常，连接器中的任一个都不包括缆线，这将致使两个柄部件相互之间更远程地偶接。

如上面在概述中所述的，远侧柄部件32通常固定地连接到导管，并且因而在使用之后被丢弃，然而近侧柄部件34通常与多个导管一起再利用。

如图1所示，多个线38延伸穿过导管26的管腔。这些线将心电图信号从导管(例如，从导管的远侧端部处的电极)携带到远侧柄部件32。在一些实施方案中，远侧柄部件32包括抑制这些信号中的任何高电压的高电压抑制器(HVS)40，和/或从这些信号中过滤掉噪声的模拟滤波器(AF)42。另选地或除此之外，远侧柄部件32可包括存储用于构建图52的相关数据的存储器(MEM)46。例如，存储器46可存储与导管的远侧端部处的电极的构型有关的数据和/或与导管的校正有关的数据。

通常，线38还携带指示导管的位置和取向的跟踪信号，诸如上述的感应的电压。

通常，远侧柄部件32包括将经由线38接收的多个信号选择性地传递到近侧柄部件34的复用器44。例如，复用器44可将信号顺序地传递(即，一次将一个信号传递)到近侧柄部件。因此，复用器便于使用大量的远侧端部电极，而不需要柄部件连接器能够同时传递大量的信号。(复用器44可另选地被称为模拟开关。)

通常，近侧柄部件34包括数字化经由远侧柄部件从导管接收的任何模拟信号(诸如上述ECG和跟踪信号)的模拟-数字(A/D)转换器50。另选地或除此之外，近侧柄部件可包括处理这些信号的其它电路。所处理的信号传递到缆线36，如上所述，缆线36将这些信号递送到控制台30。

如上所述，本发明的实施方案的优点在于在使用之后不需要丢弃容纳在近侧柄部件中的电路。

应当注意，图1所示的柄部22的构型仅以举例的方式呈现，并且本公开的范围包括任何合适的构型。例如，柄部件中的每个柄部件可包括任何合适类型和布置的部件。

有利地，本发明的一些实施方案允许近侧柄部件与远侧柄部件(以及导管)脱离，并且当近侧柄部件连接到功率源诸如控制台30中的功率源时，随后再偶接到远侧柄部件或偶接到不同的远侧柄部件(以及导管)。例如，在(例如，由于去纤颤器的激活或由于导管的故障)导管需要与功率源快速断开连接的情况下，此类特征可为有帮助的。在一些实施方案中，远侧柄部件包括过压保护电路和/或电源定序器，以在近侧柄部件连接到功率源时，帮助保护远侧柄部件在连接到近侧柄部件或与近侧柄部件断开连接期间免受过高的电压的影响。

虽然本申请主要涉及心电图应用，但是应该注意，本文所描述的实施方案可用于使用体内导管的任何合适的应用，以及不涉及体内导管的其它应用。例如，本文所描述的两部分柄部可用于从身体表面电极接收ECG信号，因为远侧柄部件可经由缆线或管接收ECG信号，并且然后将信号(例如，顺序地)传递到近侧柄部件。

本领域技术人员应当理解，本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明实施方案的范围包括上文所述各种特征的组合与子组合两者，以及本领域的技术人员在阅读上述描述时可能想到的未在现有技术中的上文所述各种特征的变型和修改。以引用方式并入本专利申请的文献被视为本专利申请的整体部分，不同的是如果这些并入的文献中定义的任何术语与本说明书中明确或隐含地给出的定义在某种程度上相冲突，则应只考虑本说明书中的定义。

Claims (20)

1.一种设备，所述设备包括：

体内导管；和

远侧柄部件，所述远侧柄部件连接到所述体内导管，并且所述远侧柄部件包括整合到所述远侧柄部件中的远侧柄部件连接器，所述远侧柄部件连接器被配置成经由整合到近侧柄部件中的近侧柄部件连接器将所述远侧柄部件可逆地电偶接到所述近侧柄部件，使得所述近侧柄部件与所述远侧柄部件保持彼此紧密相邻。

2.根据权利要求1所述的设备，

其中所述远侧柄部件还包括偶接到所述远侧柄部件连接器的远侧柄部件主体，

其中所述近侧柄部件还包括偶接到所述近侧柄部件连接器的近侧柄部件主体，并且

其中所述远侧柄部件连接器被配置成将所述远侧柄部件可逆地电偶接到所述近侧柄部件，使得所述远侧柄部件主体与所述近侧柄部件主体之间分开小于5mm。

3.根据权利要求2所述的设备，其中所述远侧柄部件连接器被配置成将所述远侧柄部件可逆地电偶接到所述近侧柄部件，使得所述远侧柄部件主体接触所述近侧柄部件主体。

4.根据权利要求1所述的设备，其中所述远侧柄部件固定地连接到所述体内导管。

5.根据权利要求1所述的设备，其中所述远侧柄部件连接器包括多个销，所述多个销被配置成通过插到所述近侧柄部件连接器中的多个插座中，将所述远侧柄部件可逆地电偶接到所述近侧柄部件。

6.根据权利要求1所述的设备，

其中所述远侧柄部件连接器被成形为限定多个插座，并且

其中所述近侧柄部件连接器包括多个销，

所述远侧柄部件连接器被配置成凭借被配置成收容所述销的所述插座，将所述远侧柄部件可逆地电偶接到所述近侧柄部件。

7.根据权利要求1所述的设备，其中所述远侧柄部件连接器包括多个导电端子，所述导电端子被配置成通过与属于所述近侧柄部件连接器的多个互补导电端子配合，将所述远侧柄部件可逆地电偶接到所述近侧柄部件。

8.根据权利要求1所述的设备，所述设备还包括所述近侧柄部件连接器。

9.根据权利要求8所述的设备，其中所述远侧柄部件连接器和所述近侧柄部件连接器中的每个连接器不包括缆线。

10.根据权利要求8所述的设备，其中所述近侧柄部件包括被配置成数字化从所述体内导管接收的模拟信号的模拟-数字转换电路。

11.根据权利要求1所述的设备，其中所述远侧柄部件还包括选自由以下组成的部件组的部件：过压保护电路和电源定序器。

12.根据权利要求1所述的设备，其中所述远侧柄部件包括被配置成将从所述体内导管接收的多个信号选择性地传递到所述近侧柄部件的复用器。

13.一种近侧柄部件，所述近侧柄部件包括：

近侧柄部件主体；和

近侧柄部件连接器，所述近侧柄部件连接器被整合到所述近侧柄部件主体中，所述近侧柄部件连接器被配置成将所述近侧柄部件可逆地电偶接到远侧柄部件，所述远侧柄部件连接到体内导管，使得所述近侧柄部件与所述远侧柄部件保持彼此紧密相邻。

14.根据权利要求13所述的近侧柄部件，其中所述近侧柄部件主体包括被配置成数字化从所述体内导管接收的模拟信号的模拟-数字转换电路。

15.根据权利要求13所述的近侧柄部件，其中所述近侧柄部件连接器包括多个导电端子，所述多个导电端子被配置成通过与属于所述远侧柄部件的多个互补导电端子配合，将所述近侧柄部件可逆地电偶接到所述远侧柄部件。

16.一种方法，所述方法包括：

通过将近侧柄部件的近侧柄部件连接器直接偶接到远侧柄部件的远侧柄部件连接器，形成导管柄部，所述远侧柄部件偶接到体内导管，使得所述近侧柄部件与所述远侧柄部件保持彼此紧密相邻；以及

在将所述近侧柄部件连接器偶接到所述远侧柄部件连接器之后，使用所述导管柄部控制所述体内导管。

17.根据权利要求16所述的方法，

其中所述近侧柄部件包括偶接到所述近侧柄部件连接器的近侧柄部件主体，

其中所述远侧柄部件包括偶接到所述远侧柄部件连接器的远侧柄部件主体，并且

其中将所述近侧柄部件连接器偶接到所述远侧柄部件连接器包括将所述近侧柄部件连接器偶接到所述远侧柄部件连接器，使得所述远侧柄部件主体与所述近侧柄部件主体之间分开小于5mm。

18.根据权利要求17所述的方法，其中将所述近侧柄部件连接器偶接到所述远侧柄部件连接器包括将所述近侧柄部件连接器偶接到所述远侧柄部件连接器，使得所述远侧柄部件主体接触所述近侧柄部件主体。

19.根据权利要求16所述的方法，其中所述远侧柄部件为第一远侧柄部件，并且所述体内导管为第一体内导管，并且其中所述方法还包括：

使所述近侧柄部件与所述第一远侧柄部件脱离；以及

在使所述近侧柄部件与所述第一远侧柄部件脱离之后，将所述近侧柄部件偶接到第二远侧柄部件，所述第二远侧柄部件偶接到第二体内导管。

20.根据权利要求19所述的方法，其中将所述近侧柄部件偶接到所述第二远侧柄部件包括在所述近侧柄部件连接到功率源时，将所述近侧柄部件偶接到所述第二远侧柄部件。