CN1081623A - 联接器装置及系统 - Google Patents

Abstract

一种用于在净化状态下预制腹膜透析液并将其 输送给病人的装置及系统。一种净化可饮用水并在 卫生条件下将其与浓缩液混合，经最终消毒过滤器输 送给病人的装置。一种将病人与产生净化的腹膜透 析液的装置联接起来的装置，用以输送浓缩液使之与 净化水混合，将腹膜透析液输送给病人并从其体内排 出。检查系统消毒过程完善性的装置。可以输送多 种液体却无液流间交叉污染的联接装置。

Description

本发明涉及一种在卫生条件下通过许多导管输送多种液体混合物的联接装置。更确切地说，本发明涉及一种在消毒条件下将多种液体输给病人进行腹膜透析的系统或装置。

在无法进行肾移植的地方，必须对晚期肾病患者进行血液透析或腹膜透析。进行腹膜透析时，将透析液通过一根植入管输入病人腹腔，利用腹膜起到透析膜的作用。透析液由电解质成份和糖份（通常是葡萄糖）组成。电解质成分主要是氯化钠，同时补充了钙盐和镁盐，其作用是将病人体内透过腹膜的电解质损失减小到最低限度或防止电解质的损失。糖份则作为一种渗透成份使水份与尿常代谢的产物如尿素、尿酸和肌酸一起从病人体内排出。电解质和糖的溶液在导入之前被预先混合，然后导入腹腔，通常存留大约2小时以后，溶液与代谢物一起从病人体内排出。通过控制电解质的浓度防止病人体内电解质失衡。在防止病人脱水的同时，通过控制糖的浓度来影响代谢物的排出。

本发明之前，利用已有的连续循环腹膜透析（CCPD）和连续流动腹膜透析（CAPD）方法进行腹膜透析。后者主要用于处于日常工作或空闲活动中的流动性病人。混合好的电解质和糖溶液储存在容器内，容器位于病人之上的高度。溶液导入病人的腹腔并存留几小时，然后靠重力排出腹腔。如采用CAPD则不需液泵。

CCPD是CAPD的自动方式，在自动控制下溶液多次地泵入泵出病人体内，如一夜内可以进行3次。白天时最后的输注液留在病人体内，到下一次循环开始时排出。现有的商业化的腹膜透析系统有Delmed公司的80/2型、Kendall    Mc    Gaw    Labs公司的Microstar    VCI型和Travenol    Labs公司的PAC-X型。

现有系统都存在的最大缺点是腹膜透析液都必须储存在袋子里供每个病人使用。这样就增加了单位用量的储存溶液的运输和储存成本。由于在远离病人的地方对溶液进行消毒，因此在运输和储存中溶液还经常存在被污染的危险。

因此，需要一种不依靠使用以袋装溶液为单位用量输注给病人的腹膜透析系统。利用这种系统，可以在病人需要的时候就地制成透析液。

本发明涉及一种在卫生条件下将输送和排出液体的多根导管互相连接起来的联接装置。上述装置包括一个联接器和输入器。联接器有一组直线排列的导管，每根导管都有一个第一接口端和一个第二接口端。第一接口端位于第一平面上，而第二接口端位于第二平面。一根柔性的导管与第一接口端的每一接口相连。与联接器做成一体的直槽靠近第二接口端。

输入器包括一条与联接器直槽配接的滑道，和一个有孔的台板，每个孔都有一个第三接口端和一个第四接口端。所有第三接口端都位于同一平面并与联接器导管的第二接口端配接。所有第四接口端与第二组导管相连，第二组导管依次直接导入或排出液体。还设有用以将第二组接口端与第三组接口端相互密封连接的装置，因而不存在在不同导管中液体的交叉污染。系统中还配置了检查电解质浓缩液和糖浓缩液是否正确结合起来输给病人的装置。

图1是对本发明装置功能进行说明的示意图。

图2是本发明的联接器及相关导管的侧视图。

图3是本发明装置联接器部分部份剖开的侧视图。

图4是图3所示联接器的后视图。

图5是图3所示联接器的前视图。

图6是处于开放状态的本发明的输入器和联接器的顶视图。

图7是处于关闭状态的本发明的输入器和联接器的部分剖开的顶视图。

图8是图7中的输入器和联接器的侧剖视图。

图9是本发明的输入器和联接器的部分剖开的前视图。

图10a、10b、10c、10d所示为与本发明装置配合使用的安全装置。

图11是采用本发明的装置的腹膜透析系统的示意图。

图12是本发明采用的给病人配制消毒的腹膜透析液的流程图。

图13与本发明配合使用的配比装置的侧视图。

本发明的系统与一种水净化系统配合使用，即与1990年6月20日公开的申请号为541010的题为“制配消毒水溶液的方法与系统”的专利申请配合使用，这里引述作为参考。本发明的系统还可与1990年8月1日公开的申请系列号为561427的题为“配比液体的方法和装置”的专利申请中所描述的液体配比装置配合使用，这里也引述作为参考。简而言之，上述水净化系统是将饮用水顺序通过下述步骤实现净化的：通过离子交换步骤除去包括钙镁离子的硬成份，通过一个预过滤器除去3微米以上的沉淀物和颗粒，利用吸收方法以活性碳以及树脂吸附剂除去结合与未结合的卤素以及有机物，一个反向渗透步骤利用可承受高达100℃左右温度的膜在反向渗透中除去离子、有机质、胶质、悬浮的微粒、细菌和致热质，最后，将含几种浓缩物的混合物在超滤步骤除去所有病菌。水净化系统中的各零件均可耐受高达100℃左右的温度，使系统可用热水消毒，大大降低系统中积聚的生物负荷（bioburden）。作为治疗病人时所用的易操作的导管系统的一部分，超滤装置中使用的膜每天可更换。

配比装置具有将电解质浓缩液、糖浓缩液和净化水混合起来以备向病人输送的机构。浓缩液的体积通过测量已知截面小室基部的静压算出。上述小室有一敞开的顶部且位于一大腔体内。当测得浓缩液的体积达到要求的体积后，将净化水引入小室，从而使浓缩液和适当体积的净化水溢到较大的腔体中，浓缩液和净化水得以混合以向病人输送。

本发明提供一种将形成含水电解质和糖溶液的系统与病人联接起来的装置，用以在净化条件下将溶液输送给病人。

联接装置包括彼此密封连接的导管联接器和输入器。联接器与输入器各自都有许多导管段，在联接器与输入器密封连接时，上述导管联接起来形成许多供液体流动的导管。联接器可滑动地安装在输入器上，以使联接器上的导管段相对输入器上的导管段保持正确位置。其结构可以保证将输入器上的导管部分与输接器上的导管部分装到一起，并将其锁定到位，密封起来。与输入器导管接口相配的弹性垫产生密封作用，接口在输入器压力致动装置作用下联接起来。

参见图1，本发明装置包括一个联接器10和一个输入器12，它们各有6个导管段，分别编为接口1-接口6。联接器10与输入器12密封连接，其结合方式后面将详述。导管14和16分别与联接器10的接口3和4相连形成通路，浓缩药液1或2通过通路进入导管18和20。导管18和20与一配比设备相连（未示出），在配比设备中它们与过滤后的水混和用于透析。当阀24打开，阀26关闭时，导管22给稀电解质-葡萄糖溶液形成通过联接器10和输入器12的接口2的通路。稀溶液经导管28、末级超滤器30和导管32和34输给病人。当需要将溶液自病人体内排出时，液体经导管34、36、联接器10和输入器12的接口1，计量后经导管38泵出。为检查末级过滤器30的完整性，将空气充入末级过滤器30，气压损失可由压力传感器40检测出来。接口6可使系统中的气体逸出使填补空气进入系统。

图2为导管配置，整个布置使用时很方便，联接器10包括一个供悬挂的突出部分59和一个由围板17和19构成的槽15。导管段21、23、25、27、29和31贯穿联接器10。两条浓缩液流分别经导管14和16流入联接器10的导管部分25和27。每一条导管14和16上都有一开关夹子35。浓缩液流经联接器10、输入器（未示出），进入配比装置（未示出）与过滤后的水混合。然后，将混合液经输入器、联接器10的导管部分23、导管28、过滤器30和导管52输给病人。计量表45用以监控输给病人的液量。当从病人体内排出液体时，液体经导管36和导管部分21流出。过滤器7保护导管部分31防止大的气泡进入系统。

参见图3、图4和图5，联接器10包括第一组接口端42和第二组接口端44。第一组接口端42与第二组接口端位于导管部分21、23、25、27和29的两侧。导管31（图2）终接在空气过滤器7上。联接器10上有两条由围板17和19构成的直槽15，它们分别位于靠近接口端42处相对的两侧60和62处。槽15有一作为围板17一部分的弯曲的底部61，其作用是便于与输入器12（未示出）的滑道配接。突出部分59起到下文所述的止动装置的作用。

如图6，联接器10与输入器12接在一起，但非密封连接。通过联接器10的直槽15（见图7和图8）与输入器12的滑道70（见图7和图9）的配合，将联接器10与输入器12连接起来。滑道70的顶部与直槽15的水平围板72接触起到止动作用，使联接器10的导管部分21、23、25、27、29和31处于与相配的导管部分接口端73（见图9）相邻的位置，例如输入器12的导管部分53和55（见图7和8）。同样，如需要滑道70也可以设在联接器10上而将直槽15设在输入器12上。一层带有与接口端73相应开孔的弹性垫71（见图7-9）置于配接的输入器12的接口端73和联接器接口端42之间。

图6和8中表示一种用以使输入器与联接器10的导管部分密封联接的装置。如图6所示，台76上的台面74与偏心柱78接触，而偏心柱78又与轴80及控制钮82相接。

如图10a、10b、10c、10d所示，为安全起见，联接器10可转到图示4个位置之一。两个光学指示器46和47用来检查输入器12是否打开（图10a），是否转到对液体通路及输入器进行消毒的位置（图10b），是否转动对病人使用（图10c）的位置或是否转到无任何液体联接的极端位置（图10d）。编码盘84与接在旋钮82上的轴80相连。当槽48处于敞开位置（图10a），接口端42（图5）暴露在外时，盘84挡住指示器46和47，两个负读数表示位于图10a的位置。当位于图10b位置时，在消毒过程中起密封作用的输入器盖11上有一个凸起8，其形状制成当槽48逆时针转到与凸起8接触的位置时，指示器46被遮住而指示器47打开，表示正在进行消毒。图10c中，联接器10装在输入器12的直槽15中，而突出部分59伸进槽48中。突出部分59与输入器盖11上的凸起8的形状不同，所以槽48逆时针转到的位置不同于与凸起8接触的位置，此时指示器46和47均被打开，表示装置正在被病人使用。图10d中，联接器10和输入器盖11均不在直槽15中，旋钮82被逆时针旋到直槽15的顶部的封闭位置。当盘84位于图10d所示位置时，指示器46被打开而指示器47被遮住，此时表示槽15是空的而且被遮住。如图6、图7所示，偏心柱78在面74上与可滑动地安装的圆台76接触，它使含导管部分53和55以及其他导管部分的圆台76在压力作用下与弹性密封垫71接触，并使密封垫71在与其接触的接口端于联接器10和输入器12之间产生密封作用。这样就可以达到密封效果，并产生一定密封压力防止了泄漏。

如图11，本发明的联接器10和输入器12起到管网联接体的作用。浓缩液1和2进入管网联接体的联接器部分（见图2）从而形成将溶液送入及排出病人身体的管路。配比过程中有一根与大气相通的排气管，采用诸如设置于排气管线中的空气过滤器保证系统的卫生。配比系统的作用将在下文叙述。输送过程包括泵送装置和分析输送给病人的溶液成份的仪器，如在糖溶液、电解质溶液及糖与电解质混合溶液中具备差分能力的电导计。排液系统与大气相通以保持系统处于大气压力下。

如图12，可用于本发明中提供消毒清洁水的系统包括一个由阀42和调压器94控制的引入饮用自来水的入水口90。热交换器96用来使水消毒过程中产生的热量得到利用。自来水由泵100输送。系统低速运行时或系统无泵进行水消毒时，旁通阀98打开。将自来水引入一个可维持系统要求的工作温度的热交换器102，以选择恰当的反向渗透率生产净化水。然后，水流至预过滤器104，预过滤器104上有一压差监示仪103，当流经预过滤器104的水压超过预定限度时，监示仪104可将其显示出来。水继续流过吸附元件106，吸附元件中装有耐热离子交换树脂、活性碳粒子或它们的混合物。元件106中使用的吸附粒子能耐受以后的消毒过程中给系统消毒的水的热度。当吸附元件两侧的压差超过预定标准压力时，压差监控仪105可起到监控作用。过滤后的水流向反向渗透装置108，装置108中装有能耐受以后的消毒过程中给系统消毒的水的热度的耐热膜。电导计C1、C2即107和109监示反向渗透装置108的工作状况，电导计C2（即109）还保证了制出水的品质。反向渗透装置108的排放管与背压调节器113相连，背压调节器113可调整制成水与废水的比率。系统运行时，阀112关闭，而在消毒过程中阀112打开，因为在高温消毒时反向渗透装置108要在最低背压下工作。净化后的水经阀110输出后可作为透析用水。浓缩的腹膜透析液储存在容器114中，透析液经配比装置116与自反向渗透装置180的净化水混合。配好的溶液经微过滤器109过滤后就可以使用了。整个系统用加热器102加热的热水消毒时，阀110关闭，热水流经预滤器104、吸附装置106，反向渗透装置108，然后分别流向排放管侧的阀112和出水侧的阀116。分别自排放管及阀116流出的热水在115处汇合，在流至114处排放前通过热交换器96使其余热量得到利用。消毒工作完成后，加热器20停止加热，通过充入可饮用水，使系统中充满热水。配比装置116也可引入到高温消毒回路，以消除细菌和致热质。

如图13所示的配比装置中，三种液体成分-第一浓缩液、第二浓缩液和净化过滤的水可分别经导管120、122和124输送。第一步，将阀126打开，使第一浓缩液经入口端128进入副腔130并充入其中一部分。第一浓缩液的静压由压力传感器134测出。因为副腔130的容积及第一浓缩液的密度已知，所以从获取的压力数据操作人员就可知道副腔130中第一浓缩液的液量是否正确。在副腔130中按照确定的正确液量注入第一浓缩液后，关闭阀126，打开阀132，使第二浓缩液经导管122和入口端128进入副腔130。第二浓缩液与第一浓缩液的总量小于副腔的容量，这样，通过上述方式可通过压力传感器134测出压力以确定副腔130中第二浓缩液的液量是否正确。然后，将阀132关闭，打开阀136使净化水经导管124和入口端128进入副腔130，当其液面由液面传感器124测出之前经出口端138溢进腔体140。由于第一、第二浓缩液和净化水的密度已知，副腔130至溢出点的高度也知道，压力传感器134测出的压力值可用来检验压力传感器134是否产生飘移并验证其是否精确。应该指出，腔体140和容器144分别通过导管135和146与大气相通，这两根导管上均可安装空气过滤器以防微生物对系统造成污染。阀148和150打开后，腔体140和副腔130中的液体可经导管152进入容器144。容器144中有一液面传感器154可检测出容器144中的液量是否过满。压力传感器156用来测量已知尺寸的容器144中已知密度的液体混合物的体积。从容器144出来的液体经导管158输送出去供使用。

Claims (6)

1、用于将一种使多种液体在各自导管中流动的联接器装置和一种可供多种液体流过的输入器装置以密封的形式连接起来的装置，上述输入器装置与输送净化后液体的装置相连，包括：

上述联接器装置包括一个装有许多第一组导管部分的外壳，上述第一组导管部分具有一组第一接口端和一组第二接口端，

上述输入器装置包括许多第二组导管部分，上述第二组导管部分具有一组第三接口端和一组第四接口端，

使上述第二组接口端处于与第三组接口端相邻位置的装置，

位于上述第一组接口端与上述第二组接口端之间，使上述第一组接口端与上述第二组接口端之间液体流动联系起来的一种弹性密封装置，

一种在压力作用下压缩弹性密封装置而与上述输入器装置环绕上述第三组接口端的部分和与上述输入器装置环绕上述第二组接口端的部分相接触，从而使上述第一组导管部分的每一条导管与上述第二组导管中的唯一一条相通的装置。

2、如权利要求1所述的装置，其中用于定位的装置包括位于上述联接器或上述输入器之一上的滑道和与之配接的位于上述输入器或上述连接器中另外一个上的直槽。

3、如权利要求1所述的装置，其中接触部分包括一偏心安装的可转动的装置，当上述可转动装置转动时，含有上述第二组导管部分的压台产生移动。

4、如权利要求1、2或3中所述的装置，其中上述联接器的第一组导管部分的每个导管部分分别与第一种净化后的浓缩液、第二种浓缩液、输给病人的稀释的腹膜透析液和将病人排出的上述腹膜透析液排走的排液管相接。

5、如权利要求1、2或3中所述的装置，其中上述输入器的第二组导管部分的每个导管部分分别与来自上述联接器的第一种净化后的浓缩液、来自上述联接器的第二种净化后的浓缩液、来自给水消毒和将净化后的水与上述第一种净化后的浓缩液和上述第二种净化后的浓缩液配比混合的装置的稀释的消毒溶液、上述第一种净化后的浓缩液和上述第二种净化后的浓缩液、以及来自上述联接器的排出液相接。

6、一种可方便使用的联接器装置，具有一组用来与第二组导管部分密封连接的第一组导管部分，上述第一组导管部分中的一个导管部分与第一种浓缩液相接，上述第一组导管部分有一个第二导管部分与第二种浓缩液相接，上述第一组导管部分有一个第三导管部分与与净化后的透析液相接，上述第一组导管部分有一个第四导管部分与排出液相接。

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