CN108143540A - 眼表用敷料支架组件及其固定方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种眼表用敷料支架组件及其固定方法，该眼表用敷料支架组件包括弹性支撑架和固定垫，弹性支撑架为与眼表和结膜囊的形态以及与上下穹隆结膜部的弧度相匹配的流线型结构，弹性支撑架的中部设有固定孔，固定垫用于固定在固定孔的壁上，以用于将眼表用敷料固定在弹性支撑架上；当固定垫卡在弹性支撑架上时，眼表用敷料支架组件整体上具有与眼球表面相同的弧度。该眼表用敷料支架组件能够避免传统缝合方法对眼表造成的二次损伤，不易脱落或移位，使用灵活，能够对全眼具有良好疗效，且异物感小。

Description

眼表用敷料支架组件及其固定方法

技术领域

本发明涉及生物医学技术领域，特别是涉及一种眼表用敷料支架组件及其固定方法。

背景技术

眼表碱烧伤、角膜溃疡等多种眼表疾病均可造成角膜、结膜的损伤或缺失，且常伴有角膜新生血管的形成，进而影响视觉功能。目前，已有多种生物膜被用于眼表损伤的修复，其中最主要的是羊膜。

羊膜(amniotic membrane，AM)分化自滋养细胞，具有促进上皮化、抑制纤维化、抑制炎症等生物学特性。目前羊膜手术在角结膜重建方面的适应证有化学伤、热烧伤、角膜溃疡、角膜缘干细胞缺乏(limbal stem cell deficiency，LSCD)、睑球粘连、翼状胬肉等。而角膜新生血管化由眼部炎症、创伤、感染、营养不良等多种因素引起。采用羊膜能够显著减少角膜新生血管的生成，并对血管内皮细胞的迁移、生长起到抑制作用，因此羊膜手术对于角膜新生血管化及多种眼表疾病具有治疗意义。

传统对于羊膜遮盖术中对羊膜的固定主要采取缝合方法。但是，缝线固定耗时普遍偏长，羊膜易在操作过程中破碎，缝合的羊膜易脱落，线结本身也对眼表的刺激大，加重了患者术后的不适。另外羊膜一般7～10天融解，常常还需要进行多次手术，增加创伤，造成患者痛苦。

正是由于羊膜遮盖术采用缝合方法使得手术耗时相对过长、缝线刺激眼表、羊膜薄而易碎、羊膜融解后需重复手术、受暴露范围限制使覆盖面积有限等一系列固有缺陷，促使了无缝线固定方式的研究。

目前已有采用聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate，PMMA)制成的眼表生物膜固定装置对羊膜进行固定，该眼表生物膜固定装置为一个固定环，环内设有凹槽，并与穹隆的最低处留一断口以便于排出羊膜下的积血积液。利用该眼表生物膜固定装置完成的全结膜囊羊膜覆盖术，克服了缝合固定法的缺陷，但主要应用于化学性眼表烧伤的早期治疗。不足的是，该眼表生物膜固定装置虽具有眼表弧度，但由于PMMA质地硬且尺寸固定，很难匹配不同患者的结膜囊，舒适性较差。

另外，Bio-Tissue公司也开发一种嵌有冻存羊膜的聚碳酸酯制凹性双环(ProKera)，可近似于接触镜的作用。但ProKera由于受外形及尺寸限制，ProKera同样存在传统覆盖术中覆盖面积较小的问题，治效低，且很难对严重眼表烧伤的大面积创面有帮助，且需更换羊膜时不够灵活。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够避免传统的缝合方法对眼表造成的二次损伤、不易脱落、使用灵活、能够对全眼具有良好疗效且异物感小的眼表用敷料支架组件及其固定方法。

一种眼表用敷料支架组件，包括：

弹性支撑架，所述弹性支撑架为与眼表和结膜囊的形态以及与上下穹隆结膜部的弧度相匹配的流线型结构，所述弹性支撑架的中部设有固定孔；以及

固定垫，所述固定垫用于固定在所述固定孔的壁上，以用于将眼表用敷料固定在所述弹性支撑架上；

当所述固定垫卡在所述弹性支撑架上时，所述眼表用敷料支架组件整体上具有与眼球表面相同的弧度。

在其中一个实施例中，所述固定孔的内壁上设有第一凸起，所述固定垫的侧壁上设有与所述第一凸起相匹配的第一卡槽，所述固定垫通过相配合的所述第一凸起和所述第一卡槽卡在所述弹性支撑架上；或者

所述固定孔的内壁上设有第二卡槽，所述固定垫的侧壁上设有与所述第二卡槽相匹配的第二凸起，所述固定垫通过相配合的所述第二凸起和所述第二卡槽卡在所述弹性支撑架上。

在其中一个实施例中，所述固定垫为金属固定垫、聚合物材料固定垫或玻璃固定垫。

在其中一个实施例中，所述聚合物材料固定垫为聚甲基丙烯酸甲脂固定垫、丙烯酸酯固定垫、聚甲基丙烯酸羟乙酯固定垫或聚甲基丙烯酸甲酯固定垫。

在其中一个实施例中，所述弹性支撑架为医用硅胶支撑架、聚合物材料支撑架、硅凝胶支撑架或水凝胶支撑架。

在其中一个实施例中，所述固定垫整体上呈中空的圆形垫或椭圆形垫。

在其中一个实施例中，所述弹性支撑架整体上呈多孔状结构或空心结构。

在其中一个实施例中，所述弹性支撑架为由医用金属丝绕成的多环结构；

所述固定垫的侧壁上设有第三卡槽，位于所述弹性支撑架的中间并具有所述固定孔的金属环能够卡在所述第三卡槽内。

在其中一个实施例中，所述固定垫为透明固定垫。

一种上述任一项所述的眼表用敷料支架组件的固定方法，包括如下步骤：

选取无菌的眼表用敷料；

将所述眼表用敷料平铺于所述弹性支撑架的凹面上；

将所述固定垫从凹面所在侧卡在所述弹性支撑架上并暴露所述眼表用敷料的待使用部分。

上述眼表用敷料支架组件包括弹性支撑架和固定垫，其中弹性支撑架为与眼表和结膜囊的形态以及与上下穹隆结膜部的弧度相匹配的流线型结构，能够充分利用结膜囊和巩膜的自然形态将眼表用敷料充分固定于眼表，能够适应不同患者的眼表和结膜囊，进而保证对全眼具有良好的疗效，并且异物感小；固定垫用于固定在弹性支撑架中部的固定孔的壁上，进而使眼表用敷料不易脱落、移位。上述眼表用敷料支架组件不仅能够将眼表用敷料遮盖于角膜及球结膜，还可以将眼表用敷料通过支架组件反折固定于穹隆结膜与睑结膜面，从而使球结膜面、睑结膜面、穹隆结膜面均有羊膜遮盖，且不会相互接触，能够适用于严重眼表烧伤的大面积创面的修复，从而保证全眼表面均能得到充分的修复，同时还具有方便装卸不同的眼表用敷料，使用方便，具有可重复使用的特点，大大节省操作时间，特别在急性眼表损伤手术中能为患者争取更多的治疗时间，同时与缝合、切开等方式相比，也不会对眼表造成二次创伤，并能够减少了角膜缘肉芽的发生。

附图说明

图1为实施例1的眼表用敷料支架组件的一视角的结构示意图；

图2为图1中的眼表用敷料支架组件的另一视角的结构示意图；

图3为实施例3的眼表用敷料支架组件的一视角的结构示意图；

图4为实施例5的眼表用敷料支架组件的爆炸结构示意图；

图5为图4中的眼表用敷料支架组件的另一视角的结构示意图；

图6为使用图1中的眼表用敷料支架组件进行眼表用敷料固定的状态示意图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

一实施方式的眼表用敷料支架组件，包括弹性支撑架和固定垫。弹性支撑架为与眼表和结膜囊的形态以及与上下穹隆结膜部的弧度相匹配的流线型结构，弹性支撑架的中部设有固定孔。固定垫用于卡在固定孔的壁上，以用于将眼表用敷料固定在弹性支撑架上。当固定垫卡在弹性支撑架上时，眼表用敷料支撑架组件整体上具有与眼球表面相同的弧度。

采用具有一定弹性的材质制成的弹性支撑架，能够充分利用眼球表面、结膜囊和巩膜的自然形态以及上下穹隆结膜部的弧度将眼表用敷料充分固定于眼表，可以与不同患者的眼表和结膜囊相适应，进而保证对全眼具有良好的疗效，并且异物感小。同时避免传统的缝合方法对眼表造成的二次损伤。

与传统仅能够覆盖角膜及球结膜的装置相比，本实施方式的眼表用敷料支架组件能够将羊膜等眼表用敷料通过支架组件反折固定于穹隆结膜与睑结膜面，从而使球结膜面、睑结膜面、穹隆结膜面均有羊膜遮盖，且不会相互接触，从而保证全眼表面均能得到充分的修复，更有效地使用眼表用敷料治疗眼表损伤，同时还具有方便装卸不同的眼表用敷料，使用方便，不易脱落或移位，具有可重复使用的特点。

整体上，眼表用敷料支架组件是根据角膜、结膜的表面弧度，兼顾上下穹隆结膜的结构特点，用于固定羊膜、带细胞生物膜等膜状眼表用敷料，达到修复和治疗眼表缺损的目的。该眼表用敷料支架组件的整体轮廓呈与眼表以及结膜囊的形态相匹配的流线型，并富有弹性，可以匹配不同患者的眼表以及结膜囊相适应。

优选地，弹性支撑架选用医用硅胶材质制成，异物感小。另外，弹性支撑架还可以为由聚合物材料制成的聚合物材料支撑架、由硅凝胶制成硅凝胶支撑架或由水凝胶制成的水凝胶支撑架等以及多种材质制成的复合层结构，以满足支撑强度和/或舒适度需求。弹性支撑架还可以制成实心、空心、孔状、网状结构或泡沫状结构，以满足支撑强度、透气性和/或便于观察病灶的需求。

在其他实施方式中，弹性支撑架还可以为由医用金属丝绕成的多环结构，此时固定垫的侧壁上设有第三卡槽，位于弹性支撑架的中部并具有固定孔的中间金属环能够卡在述第三卡槽内，以提高透气性和可观察性。

优选地，固定垫呈中空的透明结构，例如可以采用有机玻璃制成的有机玻璃固定垫，以便于观察病灶情况。其中，固定垫的内径优选为5～40mm，例如可以为10mm、13mm、20mm、28mm或35mm，外径优选为7～50mm，例如可以为12mm、18mm、25mm、32mm或38mm，厚度优选为0.2～12mm，更优选为0.5～5mm。

在其他实施方式中，固定垫还可以为由包括但不限于医用不锈钢、医用钴基合金、医用钛及其合金等金属制成的金属固定垫、由聚合物材料制成的聚合物材料固定垫或由无机玻璃或有机玻璃制成的玻璃固定垫等，也可以采用木材或者包括铁、钴、镍以及含磁性物质的合金等带磁性的物质制成，例如含磁性物质的合金为镍钛合金。其中，聚合物材料固定垫例如可以为聚甲基丙烯酸甲脂固定垫、丙烯酸酯固定垫、聚甲基丙烯酸羟乙酯固定垫或聚甲基丙烯酸甲酯固定垫等，安全性高，支撑强度较大。

另外，在其他实施方式中，本实施方式的眼表用敷料支架组件中弹性支撑架和固定垫的连接方式包括但不限于：夹持、粘合、锚定或者缝合。

一种采用上述任一实施方式的眼表用敷料支架组件进行眼表用敷料固定的方法，包括如下步骤：

S1，选取无菌的眼表用敷料。

S2，将眼表用敷料平铺于弹性支撑架的凹面上。

S3，将固定垫从凹面所在侧卡在弹性支撑架上并暴露眼表用敷料的待使用部分。

下面结合具体实施例对本发明的眼表用敷料支架组件进行举例说明。

实施例1

如图1和图2所示，本实施例提供一种眼表用敷料支架组件1，包括由医用硅胶制成的弹性支撑架11和由聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成的圆环形的固定垫12。本实施例提供的眼表用敷料支架组件1的轮廓按照眼表以及结膜囊的形态设计，并与上下穹隆结膜部的弧度相吻合。

其中，弹性支撑架11为与眼表和结膜囊的形态以及与上下穹隆结膜部的弧度相匹配的流线型结构，弹性支撑架11的中部设有圆形的固定孔110，固定孔110的内壁上设有第一凸起。

固定垫12的侧壁上设有与第一凸起相匹配的第一卡槽。固定垫12能够通过相配合的第一凸起和第一卡槽卡在固定孔110的壁上，从而用于将眼表用敷料固定在弹性支撑架11上。当固定垫12卡在弹性支撑架11的固定孔110的壁上时，眼表用敷料支架组件1整体上具有与眼球表面相同的弧度。

实施例2

本实施例提供一种眼表用敷料支架组件，其与实施例1的眼表用敷料支架组件1的区别在于：弹性支撑架的中部设置的固定孔呈椭圆形，固定垫的形状整体上也成椭圆形。

实施例3

如图3所示，本实施例提供一种眼表用敷料支架组件3，包括由医用硅胶制成的弹性支撑架31和由聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成的圆环形的固定垫32。本实施例提供的眼表用敷料支架组件3的轮廓按照眼表以及结膜囊的形态设计，并与上下穹隆结膜部的弧度相吻合。

其中，弹性支撑架31为与眼表和结膜囊的形态以及与上下穹隆结膜部的弧度相匹配的流线型结构，弹性支撑架31的中部设有圆形的固定孔310，固定孔310的内壁上设有第二卡槽。

固定垫32的侧壁上设有与第二卡槽相匹配的第二凸起。固定垫32能够通过相配合的第二凸起和第二卡槽卡在固定孔310的壁上，从而用于将眼表用敷料固定在弹性支撑架31上。当固定垫32卡在弹性支撑架31的固定孔310的壁上时，眼表用敷料支架组件3整体上具有与眼球表面相同的弧度。

实施例4

本实施例提供一种眼表用敷料支架组件，其与实施例1的眼表用敷料支架组件1的区别在于：固定垫为由包括但不限于医用不锈钢、医用钴基合金、医用钛及其合金等金属制成金属固定垫。

实施例5

如图4和图5所示，本实施例提供一种眼表用敷料支架组件5，包括由医用金属丝绕成的呈三环排列结构的弹性支撑架51和由有机玻璃制成的固定垫52。本实施例提供的眼表用敷料支架组件1的轮廓按照眼表以及结膜囊的形态设计，并与上下穹隆结膜部的弧度相吻合。

弹性支撑架51包括中间金属环和对称分布在中间金属环两端的呈穹隆支撑环。中间金属环呈具有固定孔510的圆形结构。

固定垫52呈中空结构，其侧壁上设有与中间金属环的轮廓相匹配的第三凹槽，以将固定垫52卡在弹性支撑架51上。

在其他实施例中，中间金属环还可以呈椭圆形等形状。

实施例6

将实施例1的眼表用敷料支架组件用于患者的眼表缺损修复时，对羊膜2的固定过程包括步骤如下：

(1)患者仰卧或取坐位头后仰，用碘氟消毒眼睑皮肤。

(2)根据患者眼表损伤的情况，选取适宜大小的无菌处理后的新鲜的羊膜2等眼表用敷料。

(3)进一步结合图6，将选取的羊膜2置于弹性支撑架11的凹面上，然后用固定垫12将羊膜2固定于弹性支撑架11上。注意使羊膜完整面为与眼球接触的一面。

(4)眼睑拉钩轻轻拉开上睑，用无菌镊将装载了羊膜的眼表用敷料支架组件1置于结膜囊上穹窿部，松开上睑拉钩，再拉开下睑，将眼表用敷料支架组件1置于结膜囊下穹窿部，适当调整固定装置的位置。

(5)每日观察羊膜2的情况：①若羊膜下有积液，需用玻璃棒轻轻挤压羊膜2驱赶排除积液；②若羊膜2已经破损，经荧光素染色上皮不着色，眼表组织创伤已经愈合，可终止该治疗；③若眼表荧光素染色上皮着色，则需更换羊膜2，继续治疗，直到眼表创伤修复或需要其他治疗时。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种眼表用敷料支架组件，其特征在于，包括：

弹性支撑架，所述弹性支撑架为与眼表和结膜囊的形态以及与上下穹隆结膜部的弧度相匹配的流线型结构，所述弹性支撑架的中部设有固定孔；以及

固定垫，所述固定垫用于固定在所述固定孔的孔壁上，以用于将眼表用敷料固定在所述弹性支撑架上；

当所述固定垫固定在所述弹性支撑架上时，所述眼表用敷料支架组件整体上具有与眼球表面相同的弧度。

2.根据权利要求1所述的眼表用敷料支架组件，其特征在于，所述固定孔的内壁上设有第一凸起，所述固定垫的侧壁上设有与所述第一凸起相匹配的第一卡槽，所述固定垫通过相配合的所述第一凸起和所述第一卡槽卡在所述弹性支撑架上；或者

所述固定孔的内壁上设有第二卡槽，所述固定垫的侧壁上设有与所述第二卡槽相匹配的第二凸起，所述固定垫通过相配合的所述第二凸起和所述第二卡槽卡在所述弹性支撑架上。

3.根据权利要求1所述的眼表用敷料支架组件，其特征在于，所述固定垫为金属固定垫、聚合物材料固定垫或玻璃固定垫。

4.根据权利要求3所述的眼表用敷料支架组件，其特征在于，所述聚合物材料固定垫为聚甲基丙烯酸甲脂固定垫、丙烯酸酯固定垫、聚甲基丙烯酸羟乙酯固定垫或聚甲基丙烯酸甲酯固定垫。

5.根据权利要求1至4任一项所述的眼表用敷料支架组件，其特征在于，所述弹性支撑架为医用硅胶支撑架、聚合物材料支撑架、硅凝胶支撑架或水凝胶支撑架。

6.根据权利要求1至4任一项所述的眼表用敷料支架组件，其特征在于，所述固定垫整体上呈中空的圆形垫或椭圆形垫。

7.根据权利要求1至4任一项所述的眼表用敷料支架组件，其特征在于，所述弹性支撑架整体上呈多孔状结构或空心结构。

8.根据权利要求1、3或4所述的眼表用敷料支架组件，其特征在于，所述弹性支撑架为由医用金属丝绕成的多环结构；

所述固定垫的侧壁上设有第三卡槽，位于所述弹性支撑架的中间并具有所述固定孔的金属环能够卡在所述第三卡槽内。

9.根据权利要求8所述的眼表用敷料支架组件，其特征在于，所述固定垫为透明固定垫。

10.一种权利要求1至9任一项所述的眼表用敷料支架组件的固定方法，其特征在于，包括如下步骤：

选取无菌的眼表用敷料；

将所述眼表用敷料平铺于所述弹性支撑架的凹面上；

将所述固定垫从凹面所在侧卡在所述弹性支撑架上并暴露所述眼表用敷料的待使用部分。