CN108135720A - 旨在用于骨关节炎患者的可定制的膝部支具 - Google Patents

Abstract

提供一种用于骨关节炎治疗的可定制的膝部支具。所述可定制的膝部支具包括外侧支杆。所述外侧支杆包括至少第一半刚性支撑件、第二半刚性支撑件及铰链，所述铰链物理耦合所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具还包括股骨套，其由可变形材料构造而成并耦合至所述第一半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具还包括胫骨套，其由可变形材料构造而成并耦合至所述第二半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具还包括弹性体网状框架，其耦合至所述外侧支杆并且被配置成在佩戴所述可定制的膝部支具时固定患者的膝部的区域。所述可定制的膝部支具还包括至少一个张力元件，其被配置成调节所述弹性体网状框架的张力。

Description

旨在用于骨关节炎患者的可定制的膝部支具

相关专利申请的交叉引用

本申请要求2015年10月15日提交的美国临时专利申请62/241,989的优先权，该专利整体以引用方式并入本文。

技术领域

本申请公开了一种旨在用于骨关节炎患者的可定制的膝部支具。同时还提供了一种治疗骨关节炎患者的方法。

背景技术

骨关节炎(OA)，通常称为退行性关节炎，是一种关节之间的自然缓冲退化的状况。骨关节炎是成人肢体残疾最常见的病因之一，美国患有骨关节炎的患者超过2000万人。到2030年，预计面临骨关节炎风险的美国人将占到总人口的20％，即约7000万人。作为一种退行性关节病，骨关节炎会导致患病关节在静态或动态负荷时的慢性疼痛。

原发性骨关节炎通常影响负重关节，如膝关节。膝关节等关节的长期频繁使用会刺激软骨并使其发炎，导致关节疼痛肿胀。最终，软骨开始退化，并且随着软骨减少，在软骨的缓冲效果更小的情况下，膝关节的骨骼抵着彼此更靠近地摩擦。这种摩擦会导致疼痛、肿胀、僵硬、灵活性降低，并且可能形成骨刺。膝关节骨关节炎最常见的病因就是老化。然而，一些因素会增加形成严重关节炎的风险，这些因素包括：年龄、体重、频繁的压力损伤，以及某些体育运动，如足球、网球或长跑。

在受影响的膝关节中，骨关节炎疼痛经常是由关节的内侧或外侧间室负荷不平衡引起的。这种负荷不平衡会在股骨髁与胫骨坪台之间产生更大的压力并减少二者之间的间隙空间。在膝关节的受影响的间室中的股骨与胫骨表面之间的压力增加会导致软骨退化。随着软骨退化，骨关节炎患者膝关节的疼痛会加剧。

骨科膝关节支具通常应用于腿部以治疗膝部的骨关节炎及其它膝部疼痛状况。此类支具通常包括上支撑部、下支撑部，以及将上支撑部与下支撑部枢转互连的一个或多个铰链组件。上支撑部固定至佩戴者的大腿，下支撑部固定至佩戴者的小腿。铰链组件位于佩戴者的膝部的一侧，髁垫通常位于各铰链组件与膝部的相邻侧之间。例如，可以增加相邻髁垫的厚度，或者垫可以移动至更靠近膝部。施加的力会在膝部上方和下方的内侧/外侧平面中生成合力。支具的上、下支撑部分别在受影响的间室侧面施加这些合力。施加的力和合力包括腿部上的三点弯曲负荷。该负荷促重新调整膝部。通过重新调整膝部的取向，膝部支具减少了膝部的受影响的间室中的负荷，从而缓解疼痛及骨关节炎的其它消极影响。

骨关节炎膝部支具主要设计为矫正膝关节向内或向外的非正常弯曲(即分别为内翻和外翻矫正)，并防止当患者在行走过程中承受重量时，股骨与胫骨在膝关节的内侧和/或外侧间室内的“骨对骨”接触。这种提升股骨、拉低胫骨或防止股骨和胫骨在脚跟着地期间膝部伸直时接触的动作通常称为膝关节的“卸荷”。通过膝关节卸荷，对患病膝部的(内侧或外侧)间室中的退化软骨的不断刺激可以减轻疼痛并进一步降低对膝关节的伤害。

通过在步态过程中防止膝关节的内向或外向弯曲，骨关节炎膝部支具还可以提供膝关节上下方面的改进的对准。授予Rosman的美国专利3,581,741公开了一种膝部支具，其包括上刚性主体部和下刚性主体部，上刚性主体部和下刚性主体部以这样的方式可枢转地一起耦合在外侧，即使得上刚性主体部和下刚性主体部可以围绕大体垂直于重叠区的轴线相对于彼此枢转，并且可以沿大体平行于重叠区的所有径向方向相对于彼此滑动。能够治疗膝部骨关节炎的大多数膝部矫正器使用附接至上股骨套和下胫骨套的单个支杆。该支杆位于膝部的塌陷间室的侧面(即内侧间室骨关节炎的内侧或外侧间室骨关节炎的外侧)。当膝部由弯曲状态变为伸展状态时，附接的套通过增加受影响的一侧的关节空间，“卸荷”来自膝部的受影响的间室的生物机械应力。

一些骨关节炎膝部支具使用倾斜带，倾斜带从支具的上部、单个支杆穿过膝关节的相对侧延伸至支具的下部，以改善行走过程中膝部的对准，并在步态动力过程中更均匀地平衡膝部受力。上述带提供三点杠杆系统，试图在步态过程中将膝关节拉至正确对准。已经表明具有套附件的单侧支具与产生外翻的带相结合可以提供严重骨关节炎中的改进性能。然而，在这种设备中，很难设定期望的弯曲和伸展度，因而已知这些设备无法近乎完善地缓解疼痛及骨关节炎引发的不适，使患者回归正常行走步态，更不用说提供任何矫正和治疗力系统来恢复患病膝关节及周围肌肉了。此外，患者不适和支具滑动也是现有支具真实存在且非常普遍的问题。

一些膝部支具使用附接至上股骨套和下胫骨套的单个直立支撑件。直立支撑件位于膝部的塌陷间室的相对侧或相邻侧。当膝部由弯曲状态变为伸展状态时，附接的套通过增加患病侧的关节空间，“卸荷”患病膝关节间室的生物机械应力。其它已知的支具设计采用双直立支柱，其通过卸荷退行膝部间室来固定膝部。在一些此类支具中，沿直立支柱的外侧内表面采用防滑舒适垫。

关节疼痛患者也可以通过使用压缩套筒或裹套获益。可用的压缩套筒使用设计为拉动覆盖关节或裹住关节的柔性、弹性织物，如氯丁橡胶。压缩套筒可以提高关节稳定性，同时为关节提供一定的保温或热量。在一些情况下，压缩套筒可以包括能够为关节提供支撑的一个或多个杆件。

仍然存在改进骨关节炎支具以满足越来越多的骨关节炎患者的需求。此外，需要一种可定制的骨关节炎支具。

发明内容

本申请提供一种用于骨关节炎治疗的可定制的膝部支具。所述可定制的膝部支具包括外侧支杆。所述外侧支杆包括至少第一半刚性支撑件、第二半刚性支撑件及铰链，所述铰链物理耦合所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具进一步包括股骨套，其由可变形材料构造而成并耦合至所述第一半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具进一步包括胫骨套，其由可变形材料构造而成并耦合至所述第二半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具进一步包括弹性体网状框架，其耦合至所述外侧支杆，并且被配置成在患者佩戴所述可定制的膝部支具时固定所述患者的膝部的一个区域。所述可定制的膝部支具进一步包括至少一个张力元件，其被配置成调节所述弹性体网状框架的张力。

本申请提供另一用于骨关节炎治疗的可定制的膝部支具。所述可定制的膝部支具包括外侧支杆。所述外侧支杆包括至少第一半刚性支撑件、第二半刚性支撑件及铰链，所述铰链物理耦合所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具进一步包括弹性体网状框架，其耦合至所述外侧支杆，并且被配置成在患者佩戴所述可定制的膝部支具时固定所述患者的膝部的一个区域。所述可定制的膝部支具进一步包括至少一个张力元件，其被配置成调节所述弹性体网状框架的张力。

本申请提供另一用于骨关节炎治疗的可定制的膝部支具。所述可定制的膝部支具包括外侧支杆。所述外侧支杆包括至少第一半刚性支撑件、第二半刚性支撑件及铰链，所述铰链物理耦合所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具进一步包括股骨套，其由可变形材料构造而成并耦合至所述第一半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具进一步包括胫骨套，其由可变形材料构造而成并耦合至所述第二半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具进一步包括弹性体网状框架，其耦合至所述外侧支杆，并且被配置成在患者佩戴所述可定制的膝部支具时固定所述患者的膝部的一个区域。

本申请提供一种利用可定制的膝部支具来治疗骨关节炎的方法。所述方法包括：形成所述可定制的膝部支具的股骨套以与患者的股骨相配。所述方法包括：形成所述可定制的膝部支具的胫骨套以与所述患者的胫骨相配。所述可定制的膝部支具进一步包括外侧支杆，所述外侧支杆包括至少第一半刚性支撑件、第二半刚性支撑件和铰链，所述第一半刚性支撑件被配置成耦合至所述股骨套，所述第二半刚性支撑件被配置成耦合至所述胫骨套，并且所述铰链物理耦合所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件。所述方法进一步包括：用耦合至所述外侧支杆的弹性体网状框架固定患者的膝部的一个区域。所述方法包括：用至少一个张力元件调节所述弹性体网状框架的张力。

本申请提供一种提供骨关节炎治疗用可定制的膝部支具的成套用具。所述成套用具包括所述可定制的膝部支具，所述可定制的膝部支具包括外侧支杆，所述外侧支杆包括第一半刚性支撑件、第二半刚性支撑件及铰链，所述铰链物理耦合所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具进一步包括股骨套，其由可变形材料构造而成并耦合至所述第一半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具进一步包括胫骨套，其由可变形材料构造而成并耦合至所述第二半刚性支撑件。所述可定制的膝部支具进一步包括弹性体网状框架，其耦合至所述外侧支杆，并且被配置成在患者佩戴所述可定制的膝部支具时固定所述患者的膝部的一个区域。所述可定制的膝部支具进一步包括至少一个张力元件，其被配置成调节所述弹性体网状框架的张力。所述成套用具可以进一步包括多个加热垫，其可以被配置成加热所述股骨套和所述胫骨套以分别按照所述患者的股骨和胫骨形成。

附图说明

图1示出根据一些实施例的用于骨关节炎治疗的可定制的膝部支具的透视图。

图2示出根据一些实施例，使用卷轴-系带张力元件的图1所示的可定制的膝部支具的上部部分的实施例的平面图。

图3示出根据一些实施例，使用卷轴-系带张力元件的图1的所示可定制的膝部支具的上部部分的另一实施例的平面图。

图4示出根据一些实施例的图1所示的可定制的膝部支具的外侧支杆的放大透视图。

图5示出根据一些实施例的图1和图4所示的外侧支杆的分解透视图。

图6示出根据一些实施例的耦合至图1、4和5所示的外侧支杆的可移除的髁垫的分解透视图。

图7示出根据一些实施例的图1所示的可定制的膝部支具的内侧元件的透视图。

图8示出根据一些实施例的在物理运输和/或储存过程中用于减少或基本上消除图1所示的可定制的膝部支具的元件的变形的成套用具。

图9示出根据一些实施例的使用前述任一附图所示的可定制的膝部支具进行骨关节炎治疗的方法的流程图。

具体实施方式

首先，本领域技术人员应当理解，本文所公开的实施例具有广泛应用和效用。为了提供全面且能够实现的公开的说明性目的，可能会讨论多个实施例。此外，许多适用、变型、修改和等同布置将由本文所述实施例隐含公开且落入本说明的范围。

可定制的膝关节支具的多个实施例旨在针对经受骨关节炎(OA)的伴有异常的膝关节功能的患者。正如下文中更详细介绍及附图中所示出的，这种可定制的膝部支具的一些实施例包括外侧支杆、各自由可变形材料构造而成的股骨套和胫骨套，以及被配置成卷绕并适配患者的膝关节的前弹性体网状框架。本文所述实施例部分受益于针对正经受OA的患者的完全可定制的、易于穿戴的且轻量化的解决方案的惊人发展。

此类可定制的膝部支具与现有支具相比具有重大益处。例如，本文所述的可定制的膝部支具是用于OA患者的完全可定制的、易于穿戴的且轻量化的解决方案。更具体地，医生和患者可以定制可定制的膝部支具的适配度，以重新分配来自患者患病膝部的间室(如内侧间室、外侧间室、髌股间室，或其任意组合)的部分负荷，从而减轻膝部疼痛。股骨套和胫骨套均可以在较低热量下热变形，从而有助于正确适配并有效重新分配膝部上的负荷，下文中将至少结合图1和9更详细地说明。进一步提供带系统，其可以被初始设定尺寸，也能够至少部分基于特定患者的身体构造、需求和情况按需要进一步修整。

本文所述实施例利用由前弹性体网状框架提供的具有伸展辅助的前平面三点杠杆卸荷来缓解OA疼痛。此类三点杠杆卸荷通过多种方式实现。例如，部分外侧支杆可以构造为基于患者的解剖学需求进行调整(例如，相对于股骨、胫骨、膝关节或大腿和/或小腿的外表面，弯曲或形成为理想或期望卸荷角度)，以有效分配来自患者患病膝部间室的部分负荷，进而减轻膝部疼痛。此外，正如以下将结合附图更详细说明的那样，可以调整外侧支杆的铰链以增加或减少卸荷。而且，至少一个张力元件可以被配置成调节弹性体网状框架的张力以增加或减少来自患者膝部患病间室的卸荷，同时为膝部提供各种程度的伸展辅助，并提供可定制的膝部支具的适配度调整。

虽然本实施例特别适用于治疗膝部骨关节炎，但是此类定制支具也可以用于并且/或修改为用于治疗其它关节，包括，例如，踝部、肘部、颈部、背部和/或腕部。

图1示出根据一些实施例的用于骨关节炎治疗的可定制的膝部支具100的透视图。图1中示出的是适配至患者膝关节之前的可定制的膝部支具100，大体为平面取向。可定制的膝部支具100包括外侧支杆110，外侧支杆110包括第一半刚性支撑件102、第二半刚性支撑件104及铰链106，铰链106将第一半刚性支撑件102和第二半刚性支撑件104物理地耦合。在一些实施例中，铰链106可以是单中心接合件(如具有单一的旋转轴线或自由运动轴线)。在另一些实施例中，铰链106可以是多中心接合件(如具有多个条旋转轴线或自由运动轴线)。在一些实施例中，第一半刚性支撑件102和第二半刚性支撑件104中的至少一个被配置成基于患者的解剖学需求被调整，从而重新分配来自患者的受影响的膝部间室的部分负荷，进而减轻膝部疼痛。例如，治疗医生或患者可以将第一半刚性支撑件102和第二半刚性支撑件104中的一个或两个半刚性支撑件弯曲或形成为使得在正确佩戴可定制的膝部支具100的状态下，所述一个或两个半刚性支撑件相对于患者的股骨、胫骨、膝关节或大腿和/或小腿的外表面形成理想或期望的卸载角度。相应地，在一些实施例中，第一半刚性支撑件102和第二半刚性支撑件104件可以由诸如可热变形的塑料、金属或目前已知或未知的其它任意合适的刚性材料的材料构造而成，该刚性材料具有足够的刚性，从而能够提供膝关节所需的支撑和并且压到膝关节上，以及在一些实施例中通过使用调节机器或手动地、以及在一些实施例中一经被充分加热则可以被调整或弯曲为期望角度。

对于内侧间室OA的治疗，外侧支杆110可以沿患者患病腿部的外侧面设置，从而使铰链106基本上与膝关节的外侧面及膝部沿其弯曲的轴线对准，第一半刚性支撑件102沿患者大腿(如股骨)的外侧下部部分设置，并且第二半刚性支撑件104沿患者小腿(如胫骨和/或腓骨)的外侧上部部分设置。因此，在佩戴时，外侧支杆110(如第一半刚性支撑件102、铰链106和/或第二半刚性支撑件104)可以从膝关节的外侧朝向其内侧施加力(即内翻调整)，从而增加股骨与胫骨在膝部的内侧间室内的间隔，并且相应地提供远离膝部的内侧间室的部分负荷的重新分配。至少以这种方式，可以减轻内侧OA患者的膝部疼痛。

对于外侧间室OA治疗，外侧支杆110可以沿患者患病腿部的内侧设置，从而使铰链106基本上与膝关节的内侧及膝部沿其弯曲的轴线对准，第一半刚性支撑件102沿患者大腿(如股骨)的内侧下部部分设置，并且第二半刚性支撑件104沿患者小腿(如胫骨和/或腓骨)的内侧上部部分设置。因此，在佩戴时，外侧支杆110(如第一半刚性支撑件102、铰链106和/或第二半刚性支撑104件)可以从膝关节的内侧朝向其外侧施加力(即外翻调整)，从而增加股骨与胫骨在膝部的外侧间室内的间隔，并且相应地提供远离膝部的外侧间室的部分负荷的重新分配。至少以这种方式，可以减轻外侧OA患者的膝部疼痛。

在一些实施例中，可定制的膝部支具100可以进一步包括至少一个可移除的髁垫108a、108b、108c，髁垫耦合至铰链106，位于铰链106与患者的膝部之间，从而提供铰链106与患者膝部之间的期望间距。在一些实施例中，可移除髁垫108a、108b、108c可以通过Velcro、可移除或永久的粘合剂、一个或多个安装支具、螺钉、夹具或其它任意适当的耦合方式被固定至铰链106。此外，可以一次使用单个可移除的髁垫108a、108b、108c，或者可以堆叠多个可移除的髁垫108a、108b、108c，以提供铰链106与患者膝部之间的期望间距。通过将厚度各不相同的多个可移除髁垫108a、108b、108c中的一个或多个耦合至铰链106，在一些情况下可以利用相比其它情况下更精细的粒度及更大的厚度范围进一步调整膝部的对准。

可定制的膝部支具100可以进一步包括耦合至第一半刚性支撑件102的股骨套112。在一些实施例中，股骨套112可以由可热变形材料构造而成，该可热变形材料允许通过施加适度的热量(如在与160-180℉至少部分重合的温度范围内)对股骨套进行调整、弯曲和/或成形为与至少患者股骨的前部部分相配，并借此提高与患者的适配。在一些实施例中，该可热变形材料可以在期望其可以承受并同时由患者佩戴的温度(如120℉以下的温度范围)下是基本上刚性的。在其它一些实施例中，股骨套112可以包括可变形金属。这样，股骨套112可以热变形、能调整和/或能重塑，从而使医生和/或患者可以直接将支具模制在患者身上以改进适配度、舒适度及在期望取向上的连接稳定性。股骨套112可以具有附加的益处，包括提供局部组织压缩的一些测量，以及促进期望的髌骨和/或整体膝关节对准，其中任一者都可以减少膝关节中的炎症和/或疼痛。此外，在一些实施例中，股骨套112也可以是轻量化的、易于清洗的和/或防水的。

可定制膝部支具100可以进一步包括耦合至第二半刚性支撑件104的胫骨套114。在一些实施例中，胫骨套114是由可热变形材料构造而成，该可热变形材料允许通过施加适度的热量(如与160-180℉至少部分重合的温度范围内)对胫骨套进行调整、弯曲和/或成形以与至少患者的股骨前部相配，并且借此提高与患者的适配度。在一些实施例中，该可热变形材料可以在期望其可以承受并同时由患者佩戴的温度(如120℉以下的温度范围)下是基本上刚性的。在其它一些实施例中，胫骨套114可以包括可变形金属。这样，胫骨套114可以热变形、能调整并且/或能重塑，从而使医生和/或患者可以直接将支具模制在患者身上以改进适配度、舒适度及在期望取向上的连接稳定性。胫骨套114可以具有附加的益处，包括提供局部组织压缩的一些测量，以及促进期望的髌骨和/或整体膝关节对准，其中任一者都可以减少膝关节中的炎症和/或疼痛。此外，在一些实施例中，胫骨套114也可以是轻量化的、易于清洗的和/或防水的。

可定制的膝部支具100可以进一步包括内侧元件120，内侧元件120包括第一支撑件122、第二支撑件124及铰链126，铰链126将第一支撑件122和第二支撑件124物理耦合。在一些实施例中，第一支撑件122可以耦合至股骨套112，并且第二支撑件124可以耦合至胫骨套114。这样，内侧元件120可以在膝部的与外侧支杆110相对的一侧同时为支具和患者膝部提供支撑。在一些实施例中，第一支撑件122和第二支撑件124可以由塑料、金属或目前已知或未知的其它任意合适材料构造而成，该材料可以提供合适的强度以充分支撑患者的膝部及可定制的膝部支具100本身。

对于内侧间室OA治疗，内侧元件120可以沿患者患病腿部的内侧设置，从而使铰链126基本上与膝关节的内侧及膝部沿其弯曲的轴线对准，第一支撑件122沿患者大腿(如股骨)的内侧下部部分设置，并且第二支撑件124沿患者小腿(如胫骨和/或腓骨)的内侧上部部分设置。

对于外侧间室OA治疗，内侧元件120可以沿患者患病腿部的外侧设置，从而使铰链126基本上与膝关节的外侧及膝部沿其弯曲的轴线对准。第一支撑件122沿患者大腿(如股骨)的外侧下部部分设置，并且第二支撑件124沿患者小腿(如胫骨和/或腓骨)的外侧上部部分设置。

可定制的膝部支具100可以进一步包括弹性体网状框架130，其耦合至外侧支杆110、股骨套112、胫骨套114及内侧元件120中的至少一个。弹性体网状框架130可以包括限定多个永久开口的多个相互连接的弹性体段132，至少一个弹性体段包括对准开口134，对准开口134构造为在可定制膝部支具100被正确佩戴的状态下用于接纳患者膝部的髌骨部分。在一些实施例中，多个相互连接的弹性体段132中的限定出对准开口134的至少一些段可以具有彼此基本上相似的厚度和截面，并且优选地具有非平面的截面(例如，这些段的截面包括不由直线划定的至少一个边缘)。弹性体网状框架130可以弹性延展，并在步态期间利用杠杆的三点来提供支撑正确的膝部对准的轻量化的、舒适的、牢固的适配。在一些实施例中，弹性体网状框架130可以包括硅树脂，但是本申请并不限于此，弹性体网状框架130也可以包括任意合适的可延展的且柔性的材料。此外，网状框架提供透气、稳定且灵活的支具，其在即使使用相似的材料但不是网状结构的其他情形中是不可能的。在一些实施例中，弹性体框架130的至少部分表面可以包括纹理元素，以在可定制的膝部支具100被佩戴时提升增强的抓持和降低的滑动。

在正确佩戴时，弹性体网状框架130可以利用至少一个张力元件140被张紧(下文中将更详细的介绍)，并且同时沿第一轴向方向136和第二周向方向138延伸，从而使其紧靠至少下股骨、膝部和上胫骨，正如美国专利公开U.S.2006/0030804中所披露的，该专利公开整体以引用方式并入本文。这种张紧允许可定制的膝部支具100作为一个整体，尤其是弹性体网状框架130，能够顺应患者的膝关节，从而在行走时除了凭借与外侧支杆110、股骨套112、胫骨套114和内侧元件120中至少一个的连接来提高可定制的膝部支具100的稳定性和整体性之外，还能吸收物理冲击并返回运动能量。此外，弹性体网状框架130被配置成在可定制的膝部支具被佩戴时将能量分散在整个膝部上，并且可以至少通过固定并追踪患者的膝部的一个区域(如髌骨)，同时通过对支具围绕患者膝部的适配度进行定制并且重新分配来自患者膝部的期望间室(如内侧间室、外侧间室及髌股间室中的一个或多个)的至少部分负荷，来额外地解决与OA相关的髌股疼痛的问题。在一些实施例中，张力弹性体网状框架130可以增加膝部的期望间室(如内侧间室或外侧间室)上的部分负荷的卸荷，同时增加弹性体网状框架130的竖直张紧量。

至少一个张力元件140被配置成调节弹性体网状框架130的张力。在一些实施方式中，张力元件140可以设置在外侧支杆110上(如位于第一半刚性支撑件102和第二半刚性支撑件104中的一个或两个上)。然而，本申请并不限于此，张力元件140也可以设置在可定制的膝部支具100上的任意合适的位置。图1示出卷轴-系带张力元件，其包括系带142和至少一个卷轴元件144，系带142耦合至弹性体网状框架130，卷轴元件144被配置成调节系带142的张力，进而调节弹性体网状框架130中的张力。至少结合图2和图3对张力元件140进行更详细地说明。张力元件140被配置成提供对施加至弹性体网状框架130的张力的微调，其不仅允许调节对患者膝部期望间室的部分负荷的卸载，还同时允许改善弹性体网状框架130相对于患者膝部表面的适配度，并且防止网的不紧密接触并减少网的滑移。这样，从股骨套112到胫骨套114，并且从外侧支杆110到内侧元件120，张力元件140基本上在整个弹性体网状框架130上保持期望的张力。

虽然图1示出卷轴-系带张力元件，但本申请并不限于此，张力元件140也可以包括，或可选地包括基于杠杆的张力元件、基于螺钉的张力元件、系带-栓张力元件(类似于帆船中所使用的)、带扣、具有带式孔的刚性的柱-带张力元件、钩环(如)张力元件、齿形带-卡爪张力元件(类似于滑雪靴中所使用的)，或构造为调节另一元件张力的其它任意装置中的任意一种。

可定制的膝部支具100还可以包括至少一条带150，其被配置成卷绕患者膝部的至少后部部分，从而将支具固定至患者。在一些实施例中，带150可以物理耦合至内侧元件120，并且可以被配置成耦合至相应的紧固元件152，紧固元件152被配置成接纳带150并耦合至外侧支杆110(如图1所示)。在其它一些实施例中，带150可以物理耦合至外侧支杆110，并且可以被配置成耦合至相应的紧固元件152，紧固元件152被配置成耦合至内侧元件120(与图1所示相反)。带150的尺寸可以适当设计以满足患者及可定制膝部支具100的要求。在一些实施例中，带150可以由医生和/或患者根据患者及可定制膝部支具100的要求进一步修整。进一步地，在一些实施例中，带150可以是可移动的，以进行卫生清洁或用于其它期望目的。

可定制的膝部支具100还可以包括股骨垫154，其被配置成提供患者股骨的缓冲。在一些实施例中，股骨垫154可以是可变形的，优选可热变形的，可以包括泡沫、织物、橡胶或任意其它缓冲材料，并且有助于提高可定制的膝部支具100的舒适度和适配度。在一些实施例中，股骨垫154可以物理耦合至至少股骨套112并且可以从股骨套112上移除，并且在一些实施例中，股骨垫154也可以耦合至外侧支杆110和内侧元件120中的一个或两个并从自其移除。

可定制的膝部支具100还可以包括腓骨垫158，其被配置成提供患者腓骨的缓冲。在一些实施例中，腓骨垫158可以是可变形的，优选可热变形的，可以包括泡沫、织物、橡胶或任意其它缓冲材料，并且有助于提高可定制膝部支具100的舒适度和适配度。在一些实施例中，腓骨垫158可以物理耦合至至少胫骨套114并且可以从胫骨套114上移除，并且在一些实施例中，腓骨垫158也可以耦合至外侧支杆110和内侧元件120中的一个或两个并自其移除。虽然图中示出股骨垫154和腓骨垫158是分离的，但在一些实施例中，股骨垫154和腓骨垫158可以包括被配置成同时提供针对患者后股骨和腓骨的缓冲的单个构件。

在一些实施例中，可定制的膝部支具100可以进一步包括可移除的可佩戴套筒(图1未示出)，其被配置成佩戴在整个膝部上，并且位于可定制的膝部支具100的其它部分的下方。在一些实施例中，可佩戴套筒可以包括轻量化、可延展的透气材料，其提供对患者膝关节的一定程度的压缩。

通过外侧支杆110、内侧元件120、股骨套112、胫骨套114、弹性体网状框架130、张力元件140、带150、股骨垫154和/或胫骨垫158的任意组合的组合操作，不管有没有内翻/外翻调整，均可以定制内侧-外侧及旋转控制以适配特定患者。

图2示出根据一些实施例，使用卷轴-系带张力元件的图1所示的可定制膝的部支具100的上部部分的实施例的平面图。图2示出如上文中结合图1所述的包括第一半刚性支撑件102、第二半刚性支撑件104和铰链106的外侧支杆110、股骨套112、胫骨套114、包括第一支撑件122、第二支撑件124和铰链126的内侧元件120、包括限定对准开口134的多个相互连接的弹性段132的弹性体网状框架130、以及包括系带142(图2未示出)和卷轴元件144的张力元件140。图2示出弹性体网状框架130与股骨套112至少部分地重叠的实施例。此外，图2示出作为卷轴-系带元件的张力元件140，其包括系带142和卷轴元件144，系带142耦合至弹性体网状框架130，卷轴元件144构造为调节系带142的张力、进而调节弹性体网状框架130的张力。如图2所示，系带142可以锚固在弹性体网状框架130的一端或两端。但是，系带142也可以锚固在外侧支杆110的一端或两端，如锚固至第一半刚性支杆102。系带142可以一次或多次穿线于弹性体网状框架130与外侧支杆110之间，从而穿过耦合至弹性体网状框架130与外侧支杆110中的一个或两个的引导件206，这允许系带142在张紧时沿引导件206自由滑动。在操作中，转动卷轴元件144致使系带142移动，使得弹性体网状框架130朝向或远离外侧支杆110移动，并调节弹性体网状框架130的张力。在一些实施例中，卷轴-系带张力元件140可以包括整体拨盘或卷轴系统，如由Boa Technologies,Inc.研发的Boa关闭系统。

虽然图2示出系带142锚固在弹性体网状框架130的一端或两端，但本申请并不限于此，系带142也可以锚固在外侧支杆110、股骨套112、胫骨套114(图2未示出)、内侧元件120和弹性体网状框架130中的一个或多个的一端或两端。在此类实施例中，系带142可以一次或多次穿线于弹性体网状框架130与外侧支杆110、股骨套112、胫骨套114(图2未示出)和/或内侧元件120中的至少一个之间，从而穿过耦合至弹性体网状框架130、外侧支杆110、股骨套112、胫骨套114和/或内侧元件120(图2未示出)中的一个或多个的引导件206，这允许系带142在张紧时沿引导件206自由滑动。

图3示出根据一些实施例的使用卷轴-系带张力元件的图1所示的可定制的膝部支具100的上部部分的另一实施例的平面图。图3示出上文中结合图2说明的各个方面，然而，图3示出弹性体网状框架130设置为靠近股骨套112但不与其重合。

图4示出根据一些实施例的图1所示的可定制的膝部支具100的外侧支杆110的放大透视图。图4示出上文中结合图1所述的第一半刚性支撑件102、第二半刚性支撑件104、铰链106、张力元件140和紧固元件152。与图1相比，图4示出包括每个元件更多细节的放大图。

图5示出根据一些实施例的图1和图4所示的外侧支杆110的分解透视图。虽然结合图5描述了外侧支杆110的一些附加元件，但根据特定实施例，针对适合的操作，可能需要所有这些附加元件、所有这些附加元件的子集，或不需要这些附加元件。

图5示出设置在外侧支杆110的第一半刚性支撑件102和第二半刚性支撑件104之外(如外侧)的标识牌502、铰链挡板504、无螺纹铰链板506及第一低摩擦垫片508。图5进一步示出位于外侧支杆110的第一半刚性支撑件102和第二半刚性支撑件104内面(如内侧)的第二低摩擦垫片510、螺纹铰链板512、塑料螺纹铰链板514及髁板516。铰链挡板504、无螺纹铰链板506、第一低摩擦垫片508、第一半刚性支撑件102、第二半刚性支撑件104、第二低摩擦垫片510、螺纹铰链板512、塑料螺纹铰链板514及髁板516可以各自包括用于接纳螺钉518的孔，螺钉518被配置成将外侧支杆110的元件一起固定为功能性的整体单元。图5进一步示出上文中结合图1所述的可移除髁垫108a、108b、108c。

图6示出根据一些实施例的耦合至图1、图4和图5所示的外侧支杆100的可移除髁垫108a、108b、108c的分解透视图。图6示出上文中结合图1所述的第一半刚性支撑件102、第二半刚性支撑件104、铰链106及可移除髁垫108a、108b、108c。在一些实施例中，每个可移除髁垫108a、108b、108c可以具有不同厚度。因此，医生和/或患者可以选择可移除髁垫108a、108b、108c中的一个耦合至铰链106，以提供铰链106与患者膝关节之间的期望间距。在其它一些实施例中，可以同时使用可移除髁垫108a、108b、108c的组合，从而与仅选择可移除髁垫108a、108b、108c中的一个相比，能够提供更大的选择及铰链106与患者膝部之间的更大范围的间距。

图7示出根据一些实施例的图1所示的可定制的膝部支具100的内侧元件120的透视图。图7示出上文中结合图1所述的第一支撑件122、第二支撑件124和铰链126。与图1相比，图7仅示出包括每个元件更多细节的放大图。

图8示出根据一些实施例的在物理运输和/或储存过程中用于减少或基本上消除图1所示的可定制的膝部支具的元件的变形的成套用具800。在一些实施例中，成套用具800可以包括上文中结合图1所述的可定制的膝部支具100的每个元件或这些元件的子集。在一些实施例中，可定制的膝部支具100可以集成在成套用具800中。在其它一些实施例中，可定制的膝部支具100可以不作为成套用具800的组成元件集成在成套用具800中。在一些实施例中，成套用具800可以进一步包括多个加热垫802，其被配置成直接施加在股骨套112和/或胫骨套114上，以将其加热至如前所述的开始变形的温度范围内，从而使医生和/或患者可以将股骨套112和胫骨套114顺应患者的股骨和/或腓骨用于经定制的适配。在一些实施例中，加热垫802可以进一步包括上面具有粘合剂的表面，从而可以粘合加热垫802以加热可定制的膝部支具100的各个元件。在一些实施例中，成套用具800可以进一步包括包装804，其被配置为减少或基本上消除可定制的膝部支具100的任意部分在成套用具800内运输或储存过程中的形状的改变。在一些实施例中，包装804可以包括限定空间的多个泡沫插件，可定制的膝部支具100的至少各个部分(如股骨套112和胫骨套114)可以插入该空间内，从而在运输和/或储存过程中保持定制膝部支具100的总体形状。

图9示出根据一些实施例的使用在前述任一附图中所示的可定制的膝部支具进行骨关节炎治疗的方法流程图900。虽然本文描述了特定步骤，但本申请并不限于此，使用可定制的膝部支具治疗OA的替代方法可以包括这些步骤的子集，不管是相同还是不同顺序，并且可以额外包括本文未描述的一个或多个附加步骤。

流程图900可以包括步骤902，步骤902包括：形成可定制的膝部支具的股骨套以与患者的股骨相配。例如，如上文中至少结合图1所述，股骨套112可以在与160-180℉至少部分重合的温度范围内热形成，或包括可变形金属，以与患者的股骨相配。

流程图900可以包括步骤904，步骤904包括：形成可定制的膝部支具的胫骨套以与患者的胫骨相配。例如，如上文中至少结合图1所述，胫骨套114可以在与160-180℉至少部分重合的温度范围内热形成，或包括可变形金属，以与患者的股骨相配。在一些实施例中，如上文中至少结合图1所述，可定制的膝部支具100可以进一步包括外侧支杆110，外侧支杆110包括至少第一半刚性支撑件102、第二半刚性支撑件104和铰链106，第一半刚性支撑件112被配置成耦合至股骨套112，第二半刚性支撑件104被配置成耦合至胫骨套114，并且铰链106物理耦合第一半刚性支撑件102和第二半刚性支撑件104。

流程图900可以包括步骤906，步骤906包括：用耦合至外侧支杆的弹性体网状框架固定患者的膝部的一个区域。例如，如上文中至少结合图1所述，患者的髌骨可以用弹性体网状框架130的对准开口134固定，弹性体网状框架130可以耦合至外侧支杆110。

流程图900可以包括步骤908，步骤908包括：用至少一个张力元件调节弹性体网状框架的张力。例如，如上文中至少结合图1-3所述，弹性体网状框架130的张力可以用张力元件140调节。调节弹性体网状框架130的张力可以重新分配来自患者膝部的内侧间室(或外侧间室)的至少部分负荷。在一些实施例中，调节弹性体网状框架130的张力包括增加弹性体网状框架130的竖直张紧量，同时增加膝部的期望间室(如内侧或外侧间室)上的部分负荷的卸荷。

如上文中至少结合图1和图2所述，张力元件可以包括至少一个卷轴元件144和系带142，系带142将弹性体网状框架130物理耦合至外侧支杆110。在此类实施例中，调节弹性体网状框架130的张力可以包括调节至少一个卷轴元件144用以调节系带142的张力。

在一些实施例中，流程图900可以进一步包括：至少部分基于膝部的对准将第一半刚性支撑件和第二半刚性支撑件中的至少一个弯曲至期望的角度，从而重新分配来自患者膝部内侧间室的部分负荷。例如，如上文中至少结合图1所述，第一半刚性支撑件102和第二半刚性支撑件104中的一个或两个可以至少部分基于患者膝部的对准被调节或被弯曲为期望的角度，从而重新分配来自患者膝部内侧间室(或外侧间室)的部分负荷。

在一些实施例中，流程图900可以进一步包括：在铰链与患者的膝部之间设置至少一个可移除髁垫，从而提供铰链与患者膝部之间的期望间距。例如，如上文中至少结合图1和图4-6所述，可移除髁垫108a、108b、108c可以分别具有不同的厚度，并且可以耦合在铰链106与患者膝部之间，从而提供铰链106与患者膝部之间的期望间距。

在一些实施例中，流程图900可以进一步包括：围绕患者膝部的至少后部部分包裹耦合至外侧支杆的至少一条带，从而将支具固定至患者。例如，如上文中至少结合图1所述，带150可以耦合至外侧支杆110和/或内侧元件120，并且可以卷绕患者膝部的至少后部部分，从而将定制膝部支具100固定至患者。

在一些实施例中，流程图900可以进一步包括：在患者的膝部处设置可变形垫。例如，如上文中至少结合图1所述，可以在患者的股骨和/或胫骨处、股骨和/或胫骨上方或股骨和/或胫骨上设置股骨垫154和胫骨垫158中的一个或两个。

虽然本文详细描述了特定实施例，但应当理解的，本公开是说明和示例性的，其目的仅于提供全面且能够实现的公开。本文中一个或多个实施例的详细公开并非旨在或被理解为限定专利保护范围，本申请的专利保护范围由权利要求书及其等同方案限定。本申请的专利保护范围并非旨在通过曲解权利要求本身中没有明确出现的本文中的任何限定声明限定。

Claims (42)

1.一种用于骨关节炎的治疗的可定制的膝部支具，包括:

外侧支杆，所述外侧支杆至少包括：

第一半刚性支撑件，

第二半刚性支撑件，和

铰链，将所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件物理耦合；

股骨套，由可变形材料构造而成，并且耦合至所述第一半刚性支撑件；

胫骨套，由可变形材料构造而成，并且耦合至所述第二半刚性支撑件；

弹性体网状框架，耦合至所述外侧支杆，并且被配置成在佩戴所述可定制的膝部支具时固定患者的膝部的区域；和

至少一个张力元件，被配置成调节所述弹性体网状框架的张力。

2.根据权利要求1所述的支具，还包括至少一个可移除髁垫，所述至少一个可移除髁垫耦合至所述铰链，并且被配置成提供所述铰链与所述患者的膝部之间的间距。

3.根据权利要求1所述的支具，还包括至少一条带，所述至少一条带被配置成卷绕所述患者的膝部的至少后部部分，借此将所述支具固定至所述患者。

4.根据权利要求1所述的支具，还包括可变形垫，所述可变形垫被配置成提供对所述患者的股骨或胫骨的缓冲。

5.根据权利要求1所述的支具，其中所述至少一个张力元件包括耦合至所述弹性体网状框架的系带、和至少一个卷轴元件，所述至少一个卷轴元件被配置成调节所述系带中的张力，借此调节所述弹性体网状框架的张力。

6.根据权利要求1所述的支具，其中所述至少一个张力元件被配置成增加所述弹性体网状框架的竖直张紧量，同时同步地增加所述膝部的期望间室上的部分负荷的卸荷。

7.根据权利要求1所述的支具，其中所述至少一个张力元件从由卷轴-系带张力元件、基于杠杆的张力元件、基于螺钉的张力元件、系带-栓张力元件、带扣、包括孔的刚性的柱-带张力元件、钩-环张力元件、和齿形带-卡爪张力元件组成的组中选择。

8.根据权利要求1所述的支具，其中所述股骨套是可变形的，并且被配置成与所述患者的股骨相配。

9.根据权利要求1所述的支具，其中所述胫骨套是可变形的，并且被配置成与所述患者的胫骨相配。

10.根据权利要求1所述的支具，其中所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件中的至少一个被配置成基于所述患者的解剖学需求被调整，从而重新分配来自所述患者的膝部的内侧间室的部分负荷，借此减轻膝部疼痛。

11.根据权利要求1所述的支具，其中所述弹性体网状框架包括硅树脂。

12.根据权利要求1所述的支具，其中在张紧时，所述弹性体网状框架被配置成既定制所述支具围绕所述患者的膝部的适配，又重新分配来自所述患者的膝部的内侧间室的至少部分负荷。

13.根据权利要求1所述的支具，其中所述弹性体网状框架包括限定至少一个对准开口的多个相互连接的弹性体段，所述至少一个对准开口被配置成接纳所述患者的膝部的髌骨部分。

14.根据权利要求1所述的支具，其中所述股骨套和所述腓骨套在与160-180℉至少部分重合的温度范围内是可热变形的。

15.一种用于骨关节炎的治疗的可定制的膝部支具，包括:

外侧支杆，所述外侧支杆至少包括：

第一半刚性支撑件，

第二半刚性支撑件，和

铰链，将所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件物理耦合；

弹性体网状框架，耦合至所述外侧支杆，并且被配置成在佩戴所述可定制的膝部支具时固定患者的膝部的区域；和

至少一个张力元件，被配置成调节所述弹性体网状框架的张力。

16.根据权利要求15所述的支具，还包括：

股骨套，由可变形材料构造而成，并且耦合至所述第一半刚性支撑件；和

胫骨套，由可变形材料构造而成，并且耦合至所述第二半刚性支撑件。

17.一种用于骨关节炎的治疗的可定制的膝部支具，包括:

外侧支杆，所述外侧支杆至少包括：

第一半刚性支撑件，

第二半刚性支撑件，和

铰链，将所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件物理耦合；

股骨套，由可变形材料构造而成，并且耦合至所述第一半刚性支撑件；

胫骨套，由可变形材料构造而成，并且耦合至所述第二半刚性支撑件；和

弹性体网状框架，耦合至所述外侧支杆，并且被配置成在佩戴所述可定制的膝部支具时固定患者的膝部的区域。

18.根据权利要求17所述的支具，还包括至少一个张力元件，所述至少一个张力元件被配置成调节所述弹性体网状框架的张力，所述至少一个张力元件从由卷轴-系带张力元件、基于杠杆的张力元件、基于螺钉的张力元件、系带-栓张力元件、带扣、包括孔的刚性的柱-带张力元件、钩-环张力元件、和齿形带-卡爪张力元件组成的组中选择。

19.一种利用可定制的膝部支具治疗骨关节炎的方法，所述方法包括:

形成所述可定制的膝部支具的股骨套以与患者的股骨相配；

形成所述可定制的膝部支具的胫骨套以所述患者的胫骨相配，其中所述可定制的膝部支具还包括外侧支杆，所述外侧支杆至少包括：

第一半刚性支撑件，被配置成耦合至所述股骨套，

第二半刚性支撑件，被配置成耦合至所述胫骨套，和

铰链，将所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件物理耦合；

利用耦合至所述外侧支杆的弹性体网状框架来固定患者的膝部的区域；以及

利用至少一个张力元件来调节所述弹性体网状框架的张力。

20.根据权利要求19所述方法，其中所述至少一个张力元件包括至少一个卷轴元件和将所述弹性体网状框架物理耦合至所述外侧支杆的系带，并且其中调节所述弹性体网状框架的张力包括调节所述至少一个卷轴元件以调节所述系带的张力。

21.根据权利要求19所述的方法，其中所述至少一个张力元件从由卷轴-系带张力元件、基于杠杆的张力元件、基于螺钉的张力元件、系带-栓张力元件、带扣、包括孔的刚性的柱-带张力元件、钩-环张力元件、和齿形带-卡爪张力元件组成的组中选择。

22.根据权利要求19所述的方法，还包括：至少部分基于所述膝部的对准将所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件中的至少一个半刚性支撑件弯曲为期望的角度，从而重新分配来自所述患者的膝部的内侧间室的部分负荷。

23.根据权利要求19所述方法，其中调节所述弹性体网状框架的张力重新分配了来自所述患者的膝部的内侧间室的至少部分负荷。

24.根据权利要求19所述方法，其中调节所述弹性体网状框架的张力包括增加所述弹性体网状框架的竖直张紧量，同时同步地增加所述膝部的期望间室上的部分负荷的卸荷。

25.根据权利要求19所述方法，还包括：在所述铰链与所述患者的膝部之间设置至少一个可移除髁垫，借此提供所述铰链与所述患者的膝部之间的期望间距。

26.根据权利要求19所述的方法，还包括：围绕所述患者的膝部的至少后部部分卷绕耦合至所述外侧支杆的至少一条带，借此将所述支具固定至所述患者。

27.根据权利要求19所述方法，还包括：在所述患者的股骨或胫骨处设置可变形垫。

28.一种适于提供用于骨关节炎的治疗的可定制的膝部支具的成套用具，所述成套用具包括:

所述可定制的膝部支具，包括：

外侧支杆，所述外侧支杆至少包括：

第一半刚性支撑件，

第二半刚性支撑件，以及

铰链，将所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件物理耦合；

股骨套，由可变形材料构造而成，并且耦合至所述第一半刚性支撑件；

胫骨套，由可变形材料构造而成，并且耦合至所述第二半刚性支撑件；

弹性体网状框架，耦合至所述外侧支杆，并且被配置成在佩戴所述可定制的膝部支具时固定患者的膝部的区域；和

至少一个张力元件，被配置成调节所述弹性体网状框架的张力；

所述成套用具还包括多个加热垫，所述多个加热垫能够被配置成加热所述股骨套和所述胫骨套以分别按照所述患者的股骨和胫骨形成。

29.根据权利要求28所述的成套用具，还包括包装，所述包装被配置成减少或基本上消除所述可定制的膝部支具的任意部分在所述成套工具内运输期间的形状的改变。

30.根据权利要求28所述的成套用具，还包括具有不同厚度的多个可移除髁垫，所述可移除髁垫被配置成在所述可定制的膝部支具由所述患者佩戴时提供所述铰链与所述患者的膝部之间的、与所述不同厚度相关的期望间距。

31.根据权利要求28所述的成套用具，还包括至少一条带，所述至少一条带耦合至所述外侧支杆，并且被配置成卷绕所述患者的膝部的至少后部部分，借此将所述支具固定至所述患者。

32.根据权利要求28所述的成套用具，还包括可变形垫，所述可变形垫被配置成提供对所述患者的股骨或胫骨的缓冲。

33.根据权利要求28所述的成套用具，其中所述至少一个张力元件包括耦合至所述弹性体网状框架的系带、和至少一个卷轴元件，所述至少一个卷轴元件被配置成调节所述系带的张力，借此调节所述弹性体网状框架的张力。

34.根据权利要求28所述的成套用具，其中所述至少一个张力元件被配置成增加所述弹性体网状框架的竖直张紧量，同时同步地增加所述膝部的期望间室上的部分负荷的卸荷。

35.根据权利要求28所述的成套用具，其中所述至少一个张力元件从由卷轴-系带张力元件、基于杠杆的张力元件、基于螺钉的张力元件、系带-栓张力元件、带扣、包括孔的刚性的柱-带张力元件、钩-环张力元件、和齿形带-卡爪张力元件组成的组中选择。

36.根据权利要求28所述的成套用具，其中所述股骨套是可热变形的，并且被配置成与所述患者的股骨相配。

37.根据权利要求28所述的成套用具，其中所述胫骨套是可热变形的，并且被配置成与所述患者的胫骨相配。

38.根据权利要求28所述的成套用具，其中所述第一半刚性支撑件和所述第二半刚性支撑件中的至少一个半刚性支撑件被配置成基于所述患者的解剖学需求被调整，以重新分配来自所述患者的膝部的内侧间室的部分负荷。

39.根据权利要求28所述的成套用具，其中所述弹性体网状框架包括硅树脂。

40.根据权利要求28所述的成套用具，其中在张紧时，所述弹性体网状框架被配置成既定制所述支具围绕所述患者的膝部的适配，又重新分配来自所述患者的膝部的内侧间室的至少部分负荷。

41.根据权利要求28所述的成套用具，其中所述弹性体网状框架包括限定至少一个对准开口的多个相互连接的弹性体段，所述至少一个对准开口被配置成接纳所述患者的膝部的髌骨部分。

42.根据权利要求28所述的成套用具，其中所述股骨套和所述胫骨套在与160-180℉至少部分重合的温度范围内是可热变形的。