CN108106971A - 一种新型智能透皮和口腔给药设备及方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种新型智能透皮和口腔给药设备及方法，包括透皮扩散仪，透皮扩散仪包括：接受池，接受池上具有两接受池口，接受池上还设有取样口；供给池，每一供给池均具有一供给池口，两供给池口分别与两接受池口相正对，并且每一供给池口和接受池口之间还设有模拟皮；还包括：正极贴片和负极贴片，正极贴片和负极贴片分别贴在两模拟皮上；智能电流控制器，智能电流控制器通过正极电路与正极贴片相连接，智能电流控制器通过负极电路与负极贴片相连接。本发明由于设有两个独立的供给池，避免了造成正极贴片和负极贴片距离近导致短路问题，同时能够正常形成电流回路。
Description
技术领域
本发明涉及透皮和口腔给药的技术领域，尤其涉及一种透皮和口腔给药测试设备。
背景技术
原料药通常会被制备成各种剂型的药剂，而由于剂型的不同，给药的方式或途径也有所不同，常见的有口服给药、注射给药、鼻腔给药以及经皮给药等。20世纪70年代中期美国有人首先提出了可用于透皮控释给药的治疗方案并且还制备成了东莨菪碱贴片，透皮给药系统也开始不断的迅速发展并得到了一定的完善程度，越来越多的研究致力于透皮给药的药物选择及试验上。药物透皮给药系统是指在皮肤表面给药，使药物以恒定的速度(或接近恒定速度)通过皮肤各层，进入体循环，产生全身或局部治疗作用的一种制剂剂型。尤其是对于大分子的蛋白、多肽类药物以及疫苗等，这些药物不能通过口服，只能采用注射的方法进行给药，但长期的注射容易引起脂肪萎缩、硬结等不良反应，而且病人的顺应性较低，给药时需由专业人员进行，造成了很多不便。而透皮给药系统给药时可以避免很多其他给药途径所引起的问题，如可避免肝脏首过效应以及胃肠道灭活以免降低药物的利用率；能够维持恒定的血药浓度或药理效应；亦可以提高如蛋白或多肽类药物的生物利用度；并且还可以降低药物不良反应，不会引起注射所带来的副作用，另外患者也可以自主用药，更人性化，可极大地增加病人的依从性。
而离子药物导入技术由来已久，其核心技术就是采用低强度电流主动转运离子化的药物分子，经皮肤进人体循环发挥治疗作用。装置的电极电流之所以能驱使离子化的药物透过皮肤，是通过同种电荷相斥的原理以及大量液体流动产生的电渗透压驱使离子化的药物转运而透过皮肤的，这个过程是一个主动转运过程，此外电流的流动还可能提高皮肤的渗透压有助于药物的转运，使药物中的阳离子从阳极，阴离子从阴极导入体内，达到治疗疾病的目的。这种方法具有药物直达病所、药效维持时间长、无痛、病人易于接受的特点。特别是药物离子从穴位透入，可借经络的兴奋性喝导性循环周流全身，能充分发挥疗效。上述改变过程都是可逆的，并不会造成皮肤损伤。
迄今为止已经有非常多的药物经离子导入给药系统给药，取得了不同程度的成效。目前使用离子导入法给药的方式主要有两种：离子导入仪给药和离子导入贴片式给药。离子导入仪是根据生物电药导理论，仿生论，热敷医学，磁场学，中国古典中医医学及现代微电脑技术，结合多年临床实践和大量用户反馈意见的基础上研制开发的新一代医疗仪器。仪器具有中频、低频、药物导入治疗功能，适用于各级康复医疗机构及家庭治疗使用。如中药导入仪，可以导入的产品系列有Mivisy生物因子原液系列、GMI生物冻干粉系列、Sicimy生物喷雾剂系列、Marfi生物面膜液系列、Archa生物洁面品系列和Vivimy眼部护理生物精华。导入仪为新型微电脑芯片设计，具有多重安全保护功能，而特设的非对称中频电流将药物离子更深更有效的导入病灶部位，能够远红外热敷、促进血液循环，适用于家庭保健治疗。然而导入仪体积较大不易移动，使用也会有所不便。
而在美国也已有利用离子电渗析透皮给药法的产品上市，主要是离子导入贴片式产品，如可以经皮肤主动输送偏头痛最常用药物舒马曲坦的Zecuity，用于治疗住院成人急性中度至严重的术后疼痛的Ionsys，用于局部镇痛的LidoSite Topical System，用于传递水溶性药物的IOMED Phoresor Ionphretic药物传递系统以及ACTIVA patch产品。这些产品是由产品所携带的电池提供电流，以达到透皮给药的目的，而这些产品均为一次性使用，所供电流及给药量皆是固定的，不可调的。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种新型智能透皮和口腔给药设备。
为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
一种新型智能透皮和口腔给药设备，其特征在于，包括：透皮扩散仪，所述透皮扩散仪包括：接受池，所述接受池上具有两接受池口，所述接受池上还设有取样口；供给池，每一所述供给池均具有一供给池口，两所述供给池口分别与两所述接受池口相正对，并且每一所述供给池口和所述接受池口之间还设有模拟皮；还包括：正极贴片和负极贴片，所述正极贴片和所述负极贴片分别贴在两所述模拟皮上；智能电流控制器，所述智能电流控制器通过正极电路与所述正极贴片相连接，所述智能电流控制器通过负极电路与所述负极贴片相连接。
上述的新型智能透皮和口腔给药设备，其中，还包括：电流实时检测仪，所述正极电路或所述负极电路中设有电流实时检测器。
上述的新型智能透皮和口腔给药设备，其中，所述透皮扩散仪还包括搅拌子和磁力搅拌器，所述搅拌子设置在所述接受池内，所述磁力搅拌器正对于所述搅拌子。
上述的新型智能透皮和口腔给药设备，其中，所述正极贴片为含药贴片同时所述负极贴片为不含药贴片，或所述正极贴片为不含药贴片同时所述负极贴片为含药贴片。
上述的新型智能透皮和口腔给药设备，其中，所述含药贴片的吸垫内具有若干药溶液，所述不含药贴片的吸垫内具有与若干所述药溶液等量的水。
上述的新型智能透皮和口腔给药设备，其中，所述接受池内加满磷酸盐缓冲盐水，所述接受池内的温度保持在37℃。
上述的新型智能透皮和口腔给药设备，其中，所述模拟皮为去除了脂肪组织的猪口腔黏膜或去除了皮下组织的猪皮。
上述的新型智能透皮和口腔给药设备，其中，所述接受池为密闭的盒体结构，两所述接受池口均开设在所述接受池的上端。
上述的新型智能透皮和口腔给药设备，其中，包括两所述取样口，两所述取样口分别开设在所述接受池的两侧。
一种新型智能透皮和口腔给药设备的使用方法，其中，包括上述的任意一项新型智能透皮和口腔给药设备，所述使用方法包括：
步骤S1：将所述模拟皮置于每一所述供给池和一所述接受池之间，所述模拟皮的内侧朝向接受池；
步骤S2：将所述正极贴片和所述负极贴片分别置于两所述供给池内，并分别贴在两所述模拟皮上；
步骤S3：在所述接受池内加满磷酸盐缓冲盐水，用以模拟血液循环；并使接受池内的温度保持在37℃，用于模拟人体体温；同时设置电流和通电时间，并通电给药；
步骤S4：分别选取若干时间点，并在若干所述时间点从所述接受池中取样，通过高压液相分析仪进行药物分析并记录；
步骤S5：给药结束后，将所述模拟皮放入水中浸泡若干天，并通过高压液相分析仪分析残留的药物含量并记录。
本发明由于采用了上述技术，使之与现有技术相比具有的积极效果是：
(1)本发明由于设有两个独立的供给池，避免了造成正极贴片和负极贴片距离近导致短路问题，同时能够正常形成电流回路。
(2)本发明通过设置两侧同时取样，避免了实验过程中药物渗透速度及溶液的流动速度对接受池内的渗药浓度不均的影响。
附图说明
图1是本发明的新型智能透皮和口腔给药设备的示意图。
图2是本发明的新型智能透皮和口腔给药设备的透皮扩散仪的示意图。
附图中：1、接受池；11、接受池口；12、取样口；2、供给池；21、供给池口；3、模拟皮；4、正极贴片；5、负极贴片；6、智能电流控制器；7、电流实时检测仪；81、搅拌子；82、磁力搅拌器。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为本发明的限定。
图1是本发明的新型智能透皮和口腔给药设备的示意图，图2是本发明的新型智能透皮和口腔给药设备的透皮扩散仪的示意图，请参见图1、图2所示，示出了一种较佳实施例的新型智能透皮和口腔给药设备，包括：透皮扩散仪，透皮扩散仪包括：接受池1，接受池1上具有两接受池口11，接受池1上还设有取样口12。
此外，作为一种较佳的实施例，透皮扩散仪还包括：供给池2，每一供给池2均具有一供给池口21，两供给池口21分别与两接受池口11相正对，并且每一供给池口21和接受池口11之间还设有模拟皮3。
另外，作为一种较佳的实施例，新型智能透皮和口腔给药设备还包括：正极贴片4和负极贴片5，正极贴片4和负极贴片5分别贴在两模拟皮3上。
进一步，作为一种较佳的实施例，新型智能透皮和口腔给药设备还包括：智能电流控制器6，智能电流控制器6通过正极电路与正极贴片4相连接，智能电流控制器6通过负极电路与负极贴片5相连接。只能电流控制器6可由手动或蓝牙或Wifi或远程GPRS控制调节电流大小。
更进一步，作为一种较佳的实施例，新型智能透皮和口腔给药设备还包括：电流实时检测仪7，正极电路或负极电路中设有电流实时检测器7。电流实时检测器7用于实时检测给药时的电流稳定性。电流实时检测器7能够每隔一设定时间(例如每隔1秒、每隔3秒等)检测该设定时间内的最大电流和平均电流，并反馈制表。
再进一步，作为一种较佳的实施例，透皮扩散仪还包括搅拌子81和磁力搅拌器82，搅拌子81设置在接受池1内，磁力搅拌器82正对于搅拌子81。
以上所述仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围。
本发明在上述基础上还具有如下实施方式：
本发明的进一步实施例中，请继续参见图1、图2所示，正极贴片4为含药贴片同时负极贴片5为不含药贴片，或正极贴片4为不含药贴片同时负极贴片5为含药贴片。
本发明的进一步实施例中，含药贴片的吸垫内具有若干药溶液，不含药贴片的吸垫内具有与若干药溶液等量的水。其中，含药贴片内的药溶液为任何在水溶液中可以带正电荷或负电荷或离子化的药物成分。
本发明的进一步实施例中，接受池1内加满磷酸盐缓冲盐水，接受池1内的温度保持在37℃。
本发明的进一步实施例中，模拟皮3为去除了脂肪组织的猪口腔黏膜或去除了皮下组织的猪皮。
本发明的进一步实施例中，接受池1为密闭的盒体结构，两接受池口11均开设在接受池的上端。
本发明的进一步实施例中，包括两取样口12，两取样口12分别开设在接受池1的两侧。
本发明的第一种使用方法：
步骤S1：将模拟皮3置于每一供给池2和一接受池1之间，模拟皮3的内侧朝向接受池1；
步骤S2：将正极贴片4和负极贴片5分别置于两供给池2内，并分别贴在两模拟皮3上；
步骤S3：在接受池1内加满磷酸盐缓冲盐水，用以模拟血液循环；并使接受池1内的温度保持在37℃，用于模拟人体体温；同时设置电流(可设置电流例如100、200、300、400、500μA等)和通电时间，调节搅拌子转速以保证接受池1中的药物均匀，并通电给药；
步骤S4：分别选取若干时间点，并在若干时间点从接受池1中取样，通过高压液相分析仪进行药物分析并记录；
步骤S5：给药结束后，将模拟皮3放入水中浸泡若干天，并通过高压液相分析仪分析残留的药物含量并记录。
本发明的第二种使用方法：
步骤S1：选用厚度300-500μm，面积为4.0cm2的猪皮，置于每一供给池2和一接受池1之间，猪皮膜体的内侧朝向接受池1；
步骤S2：将连接好的含药贴片置于供给池2内并贴在猪皮膜体的表皮上；
步骤S3.1：在接受池1内加满磷酸盐缓冲盐水，用以模拟血液循环；并使接受池1内的温度保持在37℃，用于模拟人体体温；
步骤S3.2：设置电流为300μA，设置通电时间为3小时，通电给药，同时启动电流实时检测仪7。
步骤S3：通电开始给药后，分别在给药后1，2，3h的时间点从接受池1中取样品(在两个取样口12同时取样，取样量为1ml)，用高压液相分析仪进行药物分析，记录。
按照上述第二种使用方法可实施经皮给药(实验药物为盐酸利多卡因)模拟实验，获得的结果如表1至表4所示。
表1
表2
表3
表4
本发明的第三种使用方法：
步骤S1：选用厚度300-500μm，面积为4.0cm2的猪口腔黏膜和猪皮，将猪皮置于一供给池2和一接受池1之间，猪皮膜体的内侧朝向接受池1，将猪口腔黏膜置于另一供给池2和另一接受池1之间，黏膜内侧朝向接受池1；
步骤S2：将连接好的不含药贴片置于一供给池2内并贴在猪皮膜体的表皮上，将连接好的含药贴片置于另一供给池2内并贴在猪口腔黏膜的表皮上；
步骤S3.1：在接受池1内加满磷酸盐缓冲盐水，用以模拟血液循环；并使接受池1内的温度保持在37℃，用于模拟人体体温；
步骤S3.2：设置电流为300μA，设置通电时间为3小时，通电给药，同时启动电流实时检测仪7。
步骤S3：通电开始给药后，分别在给药后0，0.5，1，2，3h的时间点从接受池1中取样品(在两个取样口12同时取样，取样量为1ml)，用高压液相分析仪进行药物分析，记录。
步骤S4：给药结束后将猪口腔黏膜放入10ml水中浸泡3-4天，取样，用高压液相分析仪进行分析检测残留在猪口腔黏膜内的药物含量。
按照上述第三种使用方法可实施口腔黏膜给药(实验药物为盐酸利多卡因)模拟实验，获得的结果如表5所示。
表5
以上所述仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围内。
Claims (10)
1.一种新型智能透皮和口腔给药设备，其特征在于，包括：
透皮扩散仪，所述透皮扩散仪包括：
接受池，所述接受池上具有两接受池口，所述接受池上还设有取样口；
供给池，每一所述供给池均具有一供给池口，两所述供给池口分别与两所述接受池口相正对，并且每一所述供给池口和所述接受池口之间还设有模拟皮；
还包括：
正极贴片和负极贴片，所述正极贴片和所述负极贴片分别贴在两所述模拟皮上；
智能电流控制器，所述智能电流控制器通过正极电路与所述正极贴片相连接，所述智能电流控制器通过负极电路与所述负极贴片相连接。
2.根据权利要求1所述的新型智能透皮和口腔给药设备，其特征在于，还包括：
电流实时检测仪，所述正极电路或所述负极电路中设有电流实时检测器。
3.根据权利要求2所述的新型智能透皮和口腔给药设备，其特征在于，所述透皮扩散仪还包括搅拌子和磁力搅拌器，所述搅拌子设置在所述接受池内，所述磁力搅拌器正对于所述搅拌子。
4.根据权利要求1或3所述的新型智能透皮和口腔给药设备，其特征在于，所述正极贴片为含药贴片同时所述负极贴片为不含药贴片，或所述正极贴片为不含药贴片同时所述负极贴片为含药贴片。
5.根据权利要求4所述的新型智能透皮和口腔给药设备，其特征在于，所述含药贴片的吸垫内具有若干药溶液，所述不含药贴片的吸垫内具有与若干所述药溶液等量的水。
6.根据权利要求1所述的新型智能透皮和口腔给药设备，其特征在于，所述接受池内加满磷酸盐缓冲盐水，所述接受池内的温度保持在37℃。
7.根据权利要求1所述的新型智能透皮和口腔给药设备，其特征在于，所述模拟皮为去除了脂肪组织的猪口腔黏膜或去除了皮下组织的猪皮。
8.根据权利要求1所述的新型智能透皮和口腔给药设备，其特征在于，所述接受池为密闭的盒体结构，两所述接受池口均开设在所述接受池的上端。
9.根据权利要求8所述的新型智能透皮和口腔给药设备，其特征在于，包括两所述取样口，两所述取样口分别开设在所述接受池的两侧。
10.一种新型智能透皮和口腔给药设备的使用方法，其特征在于，包括权利要求1至9中所述的任意一项新型智能透皮和口腔给药设备，所述使用方法包括：
步骤S1：将所述模拟皮置于每一所述供给池和一所述接受池之间，所述模拟皮的内侧朝向接受池；
步骤S2：将所述正极贴片和所述负极贴片分别置于两所述供给池内，并分别贴在两所述模拟皮上；
步骤S3：在所述接受池内加满磷酸盐缓冲盐水，用以模拟血液循环；并使接受池内的温度保持在37℃，用于模拟人体体温；同时设置电流和通电时间，并通电给药；
步骤S4：分别选取若干时间点，并在若干所述时间点从所述接受池中取样，通过高压液相分析仪进行药物分析并记录；
步骤S5：给药结束后，将所述模拟皮放入水中浸泡若干天，并通过高压液相分析仪分析残留的药物含量并记录。
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