CN108095806B - 带自锁功能的吸附穿刺固定装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种带自锁功能的吸附穿刺固定装置，属于医疗器械技术领域。它解决了现有pH胶囊的吸附穿刺固定装置在穿刺后无法保持穿刺力，导致提前从人体黏膜组织上脱落的问题。它包括设于容纳腔内的旋转轴、套设在旋转轴上的夹持臂和用于驱动夹持臂绕旋转轴由初始状态旋转至工作状态的驱动件，夹持臂上具有初始状态位于容纳腔内的旋转穿刺针，当夹持臂处于工作状态时旋转穿刺针伸入至负压吸入孔内，pH胶囊与夹持臂之间设有自锁组件。本发明具有结构设计合理、成本低、可重复使用、可实现大角度穿刺且能有效保证旋转穿刺的力量等优点。

Description

带自锁功能的吸附穿刺固定装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种带自锁功能的吸附穿刺固定装置。

背景技术

反流性食管炎(RE)是由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症性病变，内镜下表现为食管黏膜的破损，即食管糜烂和(或)食管溃疡。反流性食管炎可发生于任何年龄的人群，成人发病率随年龄增长而升高。近二十年全球的发病率都有上升趋势。中老年人、肥胖、吸烟、饮酒及精神压力大是反流性食管炎的高发人群。治疗反流性食管炎的方法，通常都是采用食用药物或将pH胶囊固定到人体食道中的治疗方式，直接将pH胶囊固定到人体食道中的治疗方法要比食用药物的疗效更好。

目前，通常采用吸附穿刺固定装置将pH胶囊固定在人体食道内，其通过负压将人体黏膜吸附到pH胶囊内，吸附穿刺固定装置的穿刺针刺入到人体黏膜实现固定。现有的吸附穿刺固定装置位于pH胶囊内，从外表无法判定其是否合格有效，只能在使用前对其进行品质检验，但吸附穿刺固定装置只能一次性使用，在品质检验时一旦动作完成后，就没有再次穿刺的力量，无法恢复到穿刺成功后的极限位置，使固定装置提前从人体黏膜组织上脱落。而且现有的固定装置内设有两个旋转臂，结构复杂。

发明内容

本发明的目的是针对现有的技术存在上述问题，提出了一种穿刺力量不会变小的带自锁功能的吸附穿刺固定装置。

本发明的目的可通过下列技术方案来实现：

带自锁功能的吸附穿刺固定装置，设于pH胶囊内，pH胶囊上设有负压吸入孔，负压吸入孔的侧部具有与负压吸入孔连通的容纳腔，其特征在于，吸附穿刺固定装置包括设于容纳腔内的旋转轴、套设在旋转轴上的夹持臂和用于驱动夹持臂绕旋转轴由初始状态旋转至工作状态的驱动件，所述的夹持臂上具有初始状态位于容纳腔内的旋转穿刺针，当夹持臂处于工作状态时旋转穿刺针伸入至负压吸入孔内，pH胶囊与夹持臂之间设有自锁组件。

当夹持臂处于初始状态时，在自锁组件的作用下，夹持臂实现自锁；当夹持臂处于工作状态，在自锁组件的作用下，夹持臂也能实现自锁。

在上述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置中，所述的自锁组件包括一具有弹力的弹性件，所述的容纳腔的内壁上具有铰接点一，所述的夹持臂上具有铰接点二，所述弹性件的一端铰接在铰接点一处，另一端铰接在铰接点二处，当夹持臂处于初始状态时铰接点二位于铰接点一与旋转轴垂直连线的一侧，当夹持臂处于工作状态时铰接点二位于铰接点一与旋转轴垂直连线的另一侧。

当夹持臂处于初始状态时，弹性件施加在夹持臂上的弹力可使夹持臂保持在初始状态位置。当人体黏膜组织被吸入到负压吸入孔内后，驱动件开始工作，驱动件作用在夹持臂上的力大于弹性件作用在夹持臂上的力，驱动夹持臂绕旋转轴旋转，在旋转的过程中，弹性件的弹力逐渐增大，当旋转轴、铰接点二和铰接点一三点共线时，弹性件的弹力达到最大。驱动件继续驱动，铰接点二越过铰接点一与旋转轴的垂直连线后进入到另一侧，弹性件的弹力施加在夹持臂上使夹持臂向工作状态方向旋转，当夹持臂完全处于工作状态时，弹性件使夹持臂保持在工作状态位置，在没有外力作用下，旋转臂不会回退。

当pH胶囊从人体黏膜组织上脱落后，用镊子扳动弹性件，使弹性件由铰接点一与旋转轴垂直连线的另一侧复位至铰接点一与旋转轴垂直连线的一侧，便于pH胶囊的再次使用。

在上述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置中，所述的旋转轴平行于负压吸入孔的轴线设置，所述的旋转穿刺针位于夹持臂远离旋转轴的一端处且所述的夹持臂沿其旋转方向弧形延伸。

在上述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置中，所述的弹性件为扭簧，所述的夹持臂上具有与旋转轴平行的连接孔一，所述扭簧的一端具有伸入至连接孔一内的弯折部一，所述的弯折部一上具有限位部。扭簧转动时以弯折部一的中轴线为旋转中心，因此铰接点二位于弯折部一的中轴线上。

在上述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置中，所述的容纳腔远离负压吸入孔的一侧上具有限位凹槽，所述的限位凹槽上具有与旋转轴平行的连接孔二，所述扭簧的另一端具有伸入至连接孔二内的弯折部二。扭簧同时以弯折部二的中轴线为旋转中心，铰接点二位于弯折部二的中轴线上。

在上述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置中，所述的驱动件包括一端固定在夹持臂上的拉线， 当夹持臂处于初始状态时所述的拉线与夹持臂的固定点位于铰接点一与旋转轴垂直连线的一侧，所述的容纳腔远离负压吸入孔的一侧上具有穿出孔，所述的穿出孔位于铰接点一与旋转轴垂直连线的另一侧，所述拉线的另一端由该穿出孔穿出。

穿出孔的直径较小，以拉线能穿出为准，当负压吸入孔负压吸风时，由穿出孔进入的空气可忽略不计，因此设置的穿出孔不会影响负压吸入孔的负压吸风效果。拉动拉线时，拉线作用在夹持臂上的扭矩大于弹性件作用在夹持臂上的扭矩，从而驱动夹持臂绕旋转轴旋转，当铰接点二越过铰接点一与旋转轴的垂直连线后进入到另一侧，此时可松开拉线，由弹性件驱动夹持臂继续旋转直到夹持臂旋转到工作状态。

在上述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置中，所述的拉线与弹性件位于夹持臂的不同侧。防止拉线与弹性件缠绕在一起。

在上述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置中，所述的夹持臂上具有与旋转轴平行的连接孔三，所述的夹持臂靠近弹性件的一端具有外径大于连接孔三外径的限位体，上述的拉线穿过连接孔三后与限位体固连。

在上述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置中，当夹持臂处于初始状态时所述连接孔三至旋转轴的距离大于连接孔一至旋转轴的距离。根据杠杆原理，当连接孔三至旋转轴的距离越大，则在拉线时就越轻松。

在初始状态下，扭簧在自身弹力作用下对夹持臂产生一个扭矩，使夹持臂保持在初始状态，旋转穿刺针完全位于容纳腔的内部。负压吸入孔负压吸风，将人体黏膜组织吸入到负压吸入孔内，拉动拉线，拉线的拉力对夹持臂产生一个扭矩，此扭矩大于扭簧作用在夹持臂上的扭矩，因此夹持臂开始旋转，当旋转轴、铰接点二和铰接点一三点共线时，扭簧的弹力达到最大。当铰接点二越过铰接点一与旋转轴的垂直连线后进入到另一侧，此时可松开拉线，由扭簧驱动夹持臂继续旋转直到夹持臂旋转到工作状态，此时旋转穿刺针已经刺入到人体黏膜组织内，并将黏膜组织的两端穿透，扭簧作用在夹持臂上的力大于黏膜对夹持臂的回退反作用力，夹持臂不能回退，达到将pH胶囊固定在人体黏膜组织上的目的。

与现有技术相比，本带自锁功能的吸附穿刺固定装置具有以下优点：其结构设计合理，仅采用一个夹持臂，成本低；由于弹性件可实现夹持臂在初始状态和工作状态时的自锁，可重复动作使用，能够在品质检验后回退，成品率高，而且能有效保证旋转穿刺针再次穿刺的力量；吸附在人体黏膜组织上后具有很好的保持力，不能回退，能大大提高pH胶囊的黏附时间；可实现大角度穿刺，将黏膜的两侧穿透，黏膜不会出现滑移、不易脱落。

附图说明

图1是本发明提供的pH胶囊的结构示意图。

图2是本发明提供的pH胶囊的爆炸示意图。

图3是本发明提供的pH胶囊的剖视图。

图4是本发明提供的吸附穿刺固定装置的结构示意图。

图5是本发明提供的夹持臂处于初始状态时的结构示意图。

图6是本发明提供的夹持臂处于工作状态时的结构示意图。

图中，1、pH胶囊；2、负压吸入孔；3、容纳腔；4、旋转轴；5、夹持臂；6、旋转穿刺针；7、扭簧；8、连接孔一；9、弯折部一；10、限位部；11、限位凹槽；12、连接孔二；13、弯折部二；14、拉线；15、连接孔三；16、限位体；a、铰接点一；b、铰接点二；L、铰接点一与旋转轴的垂直连线。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例并结合附图，对本发明的技术方案作进一步的描述，但本发明并不限于这些实施例。

如图1所示的pH胶囊1上，其上设有负压吸入孔2，如图2和图3所示，负压吸入孔2的侧部具有与负压吸入孔2连通的容纳腔3。如图2所示，带自锁功能的吸附穿刺固定装置包括设于容纳腔3内的旋转轴4、套设在旋转轴4上的夹持臂5和用于驱动夹持臂5绕旋转轴4由初始状态旋转至工作状态的驱动件，夹持臂5上具有初始状态位于容纳腔3内的旋转穿刺针6，当夹持臂5处于工作状态时旋转穿刺针6伸入至负压吸入孔2内，pH胶囊1与夹持臂5之间设有自锁组件。

当夹持臂5处于初始状态时，在自锁组件的作用下，夹持臂5实现自锁；当夹持臂5处于工作状态，在自锁组件的作用下，夹持臂5也能实现自锁。本实施例中，旋转穿刺针6在穿刺状态下，可横跨整个负压吸入孔2。当黏膜进入到负压吸入孔2内后，旋转穿刺针6可穿透黏膜的两侧，即从黏膜的一侧穿入，从黏膜的另一侧穿出，黏膜不会出现滑移、不易脱落。

如图2所示，旋转轴4平行于负压吸入孔2的轴线设置，旋转穿刺针6位于夹持臂5远离旋转轴4的一端处且所述的夹持臂5沿其旋转方向弧形延伸。

如图4所示，自锁组件包括一具有弹力的弹性件，容纳腔3的内壁上具有铰接点一a，夹持臂5上具有铰接点二b，弹性件的一端铰接在铰接点一a处，另一端铰接在铰接点二b处，当夹持臂5处于初始状态时铰接点二b位于铰接点一a与旋转轴4垂直连线L的一侧，当夹持臂5处于工作状态时铰接点二b位于铰接点一a与旋转轴4垂直连线L的另一侧。

当夹持臂5处于初始状态时，弹性件施加在夹持臂5上的弹力可使夹持臂5保持在初始状态位置。当人体黏膜组织被吸入到负压吸入孔2内后，驱动件开始工作，驱动件作用在夹持臂5上的力大于弹性件作用在夹持臂5上的力，驱动夹持臂5绕旋转轴4旋转，在旋转的过程中，弹性件的弹力逐渐增大，当旋转轴4、铰接点二b和铰接点一a三点共线时，弹性件的弹力达到最大。驱动件继续驱动，铰接点二b越过铰接点一a与旋转轴4的垂直连线L后进入到另一侧，弹性件的弹力施加在夹持臂5上使夹持臂5向工作状态方向旋转，当夹持臂5完全处于工作状态时，弹性件使夹持臂5保持在工作状态位置，在没有外力作用下，旋转臂不会回退。

当pH胶囊1从人体黏膜组织上脱落后，用镊子扳动弹性件，使弹性件由铰接点一a与旋转轴4垂直连线L的另一侧复位至铰接点一a与旋转轴4垂直连线L的一侧，便于pH胶囊1的再次使用。

本实施例中，弹性件为扭簧7，如图2和图4所示，夹持臂5上具有与旋转轴4平行的连接孔一8，扭簧7的一端具有伸入至连接孔一8内的弯折部一9，弯折部一9上具有限位部10。扭簧7转动时以弯折部一9的中轴线为旋转中心，因此铰接点二b位于弯折部一9的中轴线上。

如图2所示，容纳腔3远离负压吸入孔2的一侧上具有限位凹槽11，限位凹槽11上具有与旋转轴4平行的连接孔二12，簧的另一端具有伸入至连接孔二12内的弯折部二13。扭簧7同时以弯折部二13的中轴线为旋转中心，铰接点二b位于弯折部二13的中轴线上。

本实施例中，驱动件包括一端固定在夹持臂5上的拉线14， 当夹持臂5处于初始状态时所述的拉线14与夹持臂5的固定点位于铰接点一a与旋转轴4垂直连线L的一侧，容纳腔3远离负压吸入孔2的一侧上具有穿出孔，穿出孔位于铰接点一a与旋转轴4垂直连线L的另一侧，如图5所示，拉线14的另一端由该穿出孔穿出。

穿出孔的直径较小，以拉线14能穿出为准，当负压吸入孔2负压吸风时，由穿出孔进入的空气可忽略不计，因此设置的穿出孔不会影响负压吸入孔2的负压吸风效果。拉动拉线14时，拉线14作用在夹持臂5上的扭矩大于弹性件作用在夹持臂5上的扭矩，从而驱动夹持臂5绕旋转轴4旋转，当铰接点二b越过铰接点一a与旋转轴4的垂直连线L后进入到另一侧，此时可松开拉线14，由弹性件驱动夹持臂5继续旋转直到夹持臂5旋转到工作状态。

本实施例中，拉线14与弹性件位于夹持臂5的不同侧，防止拉线14与弹性件缠绕在一起。

如图4所示，夹持臂5上具有与旋转轴4平行的连接孔三15，如图5所示，夹持臂5靠近弹性件的一端具有外径大于连接孔三15外径的限位体16，拉线14穿过连接孔三15后与限位体16固连。

如图4所示，当夹持臂5处于初始状态时所述连接孔三15至旋转轴4的距离大于连接孔一8至旋转轴4的距离。根据杠杆原理，当连接孔三15至旋转轴4的距离越大，则在拉线14时就越轻松。

在初始状态下，如图5所示，扭簧7在自身弹力作用下对夹持臂5产生一个扭矩，使夹持臂5保持在初始状态，旋转穿刺针6完全位于容纳腔3的内部。负压吸入孔2负压吸风，将人体黏膜组织吸入到负压吸入孔2内，拉动拉线14，拉线14的拉力对夹持臂5产生一个扭矩，此扭矩大于扭簧7作用在夹持臂5上的扭矩，因此夹持臂5开始旋转，当旋转轴4、铰接点二b和铰接点一a三点共线时，扭簧7的弹力达到最大。如图6所示，当铰接点二b越过铰接点一a与旋转轴4的垂直连线L后进入到另一侧，此时可松开拉线14，由扭簧7驱动夹持臂5继续旋转直到夹持臂5旋转到工作状态，此时旋转穿刺针6已经刺入到人体黏膜组织内，扭簧7作用在夹持臂5上的力大于黏膜对夹持臂5的回退反作用力，夹持臂5不能回退，达到将pH胶囊1固定在人体黏膜组织上的目的。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

Claims (8)

1.一种带自锁功能的吸附穿刺固定装置，设于pH胶囊（1）内，pH胶囊（1）上设有负压吸入孔（2），负压吸入孔（2）的侧部具有与负压吸入孔（2）连通的容纳腔（3），其特征在于，吸附穿刺固定装置包括设于容纳腔（3）内的旋转轴（4）、套设在旋转轴（4）上的夹持臂（5）和用于驱动夹持臂（5）绕旋转轴（4）由初始状态旋转至工作状态的驱动件，所述的旋转轴（4）平行于负压吸入孔（2）的轴线设置，所述的夹持臂（5）上具有初始状态位于容纳腔（3）内的旋转穿刺针（6），当夹持臂（5）处于工作状态时旋转穿刺针（6）伸入至负压吸入孔（2）内，pH胶囊（1）与夹持臂（5）之间设有自锁组件；所述的自锁组件包括一具有弹力的弹性件，弹性件施加在夹持臂（5）上的弹力可使夹持臂（5）保持在初始状态位置，当人体黏膜组织被吸入到负压吸入孔（2）内后，驱动件开始工作，驱动件作用在夹持臂（5）上的力大于弹性件作用在夹持臂（5）上的力，所述的容纳腔（3）的内壁上具有铰接点一（a），所述的夹持臂（5）上具有铰接点二（b），所述弹性件的一端铰接在铰接点一（a）处，另一端铰接在铰接点二（b）处，当夹持臂（5）处于初始状态时铰接点二（b）位于铰接点一（a）与旋转轴（4）垂直连线（L）的一侧，当夹持臂（5）处于工作状态时铰接点二（b）位于铰接点一（a）与旋转轴（4）垂直连线（L）的另一侧，当旋转轴（4）、铰接点二（b）和铰接点一（a）三点共线时，弹性件的弹力达到最大；当夹持臂（5）完全处于工作状态时，弹性件使夹持臂（5）保持在工作状态位置。

2.根据权利要求1所述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置，其特征在于，所述的旋转穿刺针（6）位于夹持臂（5）远离旋转轴（4）的一端处且所述的夹持臂（5）沿其旋转方向弧形延伸。

3.根据权利要求2所述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置，其特征在于，所述的弹性件为扭簧（7），所述的夹持臂（5）上具有与旋转轴（4）平行的连接孔一（8），所述扭簧（7）的一端具有伸入至连接孔一（8）内的弯折部一（9），所述的弯折部一（9）上具有限位部（10）。

4.根据权利要求3所述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置，其特征在于，所述的容纳腔（3）远离负压吸入孔（2）的一侧上具有限位凹槽（11），所述的限位凹槽（11）上具有与旋转轴（4）平行的连接孔二（12），所述扭簧（7）的另一端具有伸入至连接孔二（12）内的弯折部二（13）。

5.根据权利要求1或2或3或4所述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置，其特征在于，所述的驱动件包括一端固定在夹持臂（5）上的拉线（14）， 当夹持臂（5）处于初始状态时所述的拉线（14）与夹持臂（5）的固定点位于铰接点一（a）与旋转轴（4）垂直连线（L）的一侧，所述的容纳腔（3）远离负压吸入孔（2）的一侧上具有穿出孔，所述的穿出孔位于铰接点一（a）与旋转轴（4）垂直连线（L）的另一侧，所述拉线（14）的另一端由该穿出孔穿出。

6.根据权利要求5所述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置，其特征在于，所述的拉线（14）与弹性件位于夹持臂（5）的不同侧。

7.根据权利要求6所述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置，其特征在于，所述的夹持臂（5）上具有与旋转轴（4）平行的连接孔三（15），所述的夹持臂（5）靠近弹性件的一端具有外径大于连接孔三（15）外径的限位体（16），上述的拉线（14）穿过连接孔三（15）后与限位体（16）固连。

8.根据权利要求7所述的带自锁功能的吸附穿刺固定装置，其特征在于，当夹持臂（5）处于初始状态时所述连接孔三（15）至旋转轴（4）的距离大于连接孔一（8）至旋转轴（4）的距离。

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