CN108025145A - 活塞垫圈组件、组装的方法和并入此类活塞垫圈组件的药物输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于在药物输送装置中使用的活塞垫圈组件（100、100'），所述药物输送装置用于从活塞杆（220）朝向所保持药筒（213）的活塞（214）传递指向远端的轴向力。活塞垫圈组件（100、100'）包括：a）近端部分（110、110'），其适于与活塞杆（220）的远端部分接合，近端部分（110、110'）限定第一组协作几何构造（115、115'）；以及b）远端部分（120、120'），其配置成接合和邻接所保持药筒（213）的活塞（214）和接合近端部分（110、110'），其中，远端部分（120、120'）限定接合第一组协作几何构造（115、115'）的第二组协作几何构造（125、125'）。在组件的初始状态中，近端部分（110、110'）和远端部分（120、120'）相对于彼此定位，以限定组件的初始轴向尺寸（H1）。第一组协作几何构造（115、115'）和第二组协作几何构造（125、125'）配置成实现相对运动，以便增大轴向尺寸从而获得目标轴向尺寸（H2），而且防止轴向尺寸的减小。本发明还涉及药物输送装置、组装并入此类活塞垫圈组件的药物输送装置的方法，以及制备活塞垫圈组件的方法。

Description

活塞垫圈组件、组装的方法和并入此类活塞垫圈组件的药物 输送装置

技术领域

本发明涉及用于药物输送装置的部件的组装，所述药物输送装置允许用户选择单个或多个剂量的可注射液体药物，且分配设定剂量的产品以及将所述产品应用于患者，优选地通过注射应用。具体地，本发明涉及活塞垫圈组件和形成此类活塞垫圈组件的方法。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要参考例如在通过胰岛素的输送治疗糖尿病时所使用的药物输送装置，然而，这仅是本发明的示例性用途。

允许所要求的剂量的液体医药产品（诸如液体药物）的多次剂量给送且还向患者提供液体的给药的药物输送装置本身在本领域中是公知的。通常，此类装置具有与普通注射器的目的大致相同的目的。这种种类的药物输送装置必须满足许多用户特定要求。比如在患有糖尿病的那些患者的情形中，许多用户将是身体虚弱的且也可能具有受损的视力。因此，这些装置需要在构造上是鲁棒的，且就零件的操纵和由其操作的用户理解两个方面而言易于使用。此外，剂量设定必须简单且清楚，并且在装置是一次性的而不是可重复使用的情况下，装置应当制造廉价且易于处置。为了满足这些要求，组装装置所要求的零件和步骤的数量以及制成装置的材料类型的总数量必须保持最小。

通常，在药筒中提供待给药的液体药物，所述药筒具有与药物输送装置的排出机构的活塞杆机械地相互作用的活动活塞或塞。通过沿远端方向向活塞施加推力，从药筒排出预定量的液体药物。由于不可避免的制造容差，在药筒的活塞和活塞杆之间可以比如仍然存留轴向空隙。通常，在装置的初次使用之前，最终用户必须进行排出机构的所谓启动（priming），以便确保在已有初始剂量设定以及第一后续剂量分配步骤的情况下，以预定方式分配精确量的液体药物。也可以在某些状况中要求初始剂量设定和小剂量的排出，以便移除在药筒和/或连接针中存在的任何空气，和执行流动检查。

文献WO 99/38554 A1公开了注射装置的若干实施例，每一个实施例均适合于形成一次性装置，其中，在生产线中组装期间，液体药物药筒被插入所述装置内。

并入剂量设定特征的现有技术的笔型药物输送装置通常包括所谓的内容物结束限制器，以防止用户选择超过在装置的药筒中留存的液体药物的量的大小的剂量。参考文献WO 01/19434 A1、WO 2006/128794 A2和WO 2010/149209 A1包括此类内容物结束限制器的公开内容。

在生产线中，在装置的最终组装操作期间，通常使用剂量设定和排出机构执行启动的至少一部分，使得用户跨越各个笔样本对于启动操作而言将经历几乎一致的要求，而不论活塞杆和活塞之间源于容差的初始间隙如何。参考文献WO 2009/095332 A1和WO2011/121061 A1公开了其中活塞杆器件的远端末端和活塞之间的距离被最小化或者被减少至零的装置。然而，在剂量排出期间在使活塞杆旋转的情况下，该技术方案不容易适于使用。此外，为了消除活塞和活塞杆之间的空隙，参考文献WO 2011/051365 A2建议从一组大小不同的间隔件中选择至少一个间隔件且将其插入。然而，在大量生产中，在尺寸方面仅有微小差异的间隔件的使用引入了不同大小的间隔件被混合的风险。

发明内容

本发明的目的是提供一种药物输送装置，其特征在于改善的和得到促进的空隙减少或空隙消除。本发明的又一目的是提供消除药物输送装置中的空隙的简化且鲁棒的方法。最后，本发明的目的是提供药物输送装置的制造，所述药物输送装置提供来自所保持的药筒的液体药物的一致均匀且可预测的总可剂量给送量。

在本发明的公开内容中，将描述将解决上述目的中的一个或多个或者将解决从以下公开内容中以及从示例性实施例的描述中显而易见的目的的实施例和方面。

在第一方面，本发明涉及用于在药物输送装置中使用的活塞垫圈组件，所述药物输送装置用于从活塞杆朝向所保持药筒的活塞传递指向远端的轴向力。活塞垫圈组件包括：

- 近端部分，其适于与活塞杆的远端部分接合，所述近端部分限定第一组协作几何构造，以及

- 远端部分，其配置成接合和邻接所保持药筒的活塞且接合所述近端部分，其中，所述远端部分限定接合所述第一组协作几何构造的第二组协作几何构造。

在活塞垫圈组件的初始状态中，近端部分和远端部分相对于彼此定位，以为活塞垫圈组件限定初始轴向尺寸（H、H1），并且其中，通过使第一组协作几何构造和第二组协作几何构造相对于彼此运动，近端部分和远端部分能够相对于彼此运动，以增大所述轴向尺寸（H）直到近端部分和远端部分采取目标状态为止，在所述目标状态中，所述轴向尺寸（H）达到轴向目标尺寸（H2）。

在一些实施例中，第一组协作几何构造和第二组协作几何构造配置成当力作用在近端部分和远端部分上时，防止远端部分和近端部分相对于彼此运动，以减小所述轴向目标尺寸。

在一些实施例中，第一组协作几何构造和第二组协作几何构造配置成提供棘爪机构，其允许增大轴向尺寸（H），同时防止减小轴向尺寸（H）。在一些实施例中，棘爪机构限定单向棘爪机构。

第一组协作几何构造和第二组协作几何构造可以限定单向增量棘爪机构，其允许轴向尺寸（H）以单位大小ΔH的增量步进增大。当近端部分和远端部分采取目标状态时，第一组协作几何构造和第二组协作几何构造防止第一部分和第二部分相对于彼此用于减少轴向尺寸（H）的实质运动，即，向后运动。可以采取略微向后的运动，尤其是如果目标轴向尺寸（H2）略小于其中允许完整增量步进的状态，即，如果目标轴向尺寸（H2）落在两个连续的步进之间。然而，此类向后运动将总是小于单位步进△H的大小。

在一些实施例中，第一组协作几何构造限定第一螺纹配置，且第二组协作几何构造限定接合第一螺纹配置的第二螺纹配置。在近端部分和远端部分之间沿第一旋转方向的相对旋转运动将引起活塞垫圈组件的轴向尺寸的增大。

在具体实施例中，增量定位机构可以布置在近端部分和远端部分之间，从而引起近端部分和远端部分之间的所述相对旋转运动以增量角度步进发生。

增量定位机构可以被设置为布置在第一螺纹配置和第二螺纹配置中的协作棘爪几何构造。在其他实施例中，棘爪几何构造布置在螺纹配置外侧的其他位置处。螺纹配置可以设置为连续的螺纹，或者设置为多个单个螺纹部段。螺纹配置的导程可以是恒定的，或者可以具有沿螺纹配置变化的导程。

在其他实施例中，第一组协作几何构造和第二组协作几何构造限定线性导引，其允许近端部分和远端部分之间的线性轴向运动。第一组协作几何构造和第二组协作几何构造可以限定有齿单向棘轮接合，其允许增大活塞垫圈组件的轴向尺寸（H），而且防止减小轴向尺寸（H）。

在具体实施例中，活塞垫圈组件限定具有第一大小的直径的周边区段，并且其中，最大可设定轴向尺寸小于第一大小。

活塞垫圈组件可以配置成被松散地压扣在药物输送装置的活塞杆和所保持药筒的活塞之间。因此，当活塞垫圈组件在药物输送装置中采取其最终配置时，活塞杆将能够独立于活塞垫圈组件旋转，即，例如在剂量排出期间，在活塞杆旋转时允许活塞垫圈保持不可旋转。

在某些实施例中，所述轴向尺寸限定近端部分的中央近端表面部分和远端部分的周边远端表面部分之间的轴向距离。活塞垫圈组件的远端部分可以形成为呈现大体圆筒形周边外表面。而且，活塞垫圈组件的近端部分可以形成为呈现大体圆筒形外表面的构件。

近端部分的面向近端表面可以包括凹入中央区域，其具有用作用于与活塞杆的凸出环形表面接合的支承表面的环形表面区域，从而允许活塞杆相对于活塞垫圈组件的近端部分的低摩擦旋转运动。在其他实施例中，近端部分的面向近端表面可以包括突伸中央区域，其具有用作用于与活塞杆的凹入环形表面接合的支承表面的环形表面区域。近端部分的所述中央区域可包括环形表面，其可以形成为呈现锥形或部分球状表面。

在第二方面中，本发明涉及并入根据第一方面的活塞垫圈的药物输送装置。

药物输送装置可以限定用于从所保持药筒排出一剂量的药物的装置，所述药物输送装置限定远端药物出口末端和相对近端末端，且包括：

- 外壳部件，其保持包括液体药物的药筒和沿轴向方向能够滑动地布置在其中的活塞，

- 剂量设定和排出机构，其联接到外壳部件且包括活塞杆，其用于沿远端方向在药筒的活塞上施加力以便排出剂量，以及

其中，根据在上文中结合第一方面确定的任何变型的活塞垫圈组件轴向地布置在药筒的活塞和活塞杆之间。

药物输送装置的活塞杆可以配置成在剂量排出期间，诸如当活塞杆的螺纹与在外壳内布置在固定位置处的有螺纹螺母接合时被旋转。活塞杆可以相对于活塞垫圈组件可旋转地布置，以由此允许活塞杆在剂量排出期间在活塞垫圈组件保持不可旋转时旋转。

剂量设定和排出机构可以包括剂量设定元件，其在剂量的设定期间相对于驱动器旋转，并且其中，在设定剂量的排出期间，剂量设定元件不相对于驱动器旋转。

在本发明的第三方面，内容物结束限制器可以布置在驱动器和根据第二方面的药物输送装置的剂量设定元件之间。内容物结束限制器可以被配置成防止设定超过在药筒中留存的液体药物的可剂量给送量的剂量。

在示例性实施例中，内容物结束限制器接合驱动器和剂量设定元件。在使剂量设定元件相对于驱动器旋转以便调拨剂量时，内容物结束限制器朝向例如由驱动器和剂量设定元件中的一者提供的内容物结束止动几何构造运动。

在第四方面中，本发明涉及制备活塞垫圈组件的方法，所述活塞垫圈组件如上文所限定的那样且用于在药物输送装置中使用以便从活塞杆朝向所保持药筒的活塞传递指向远端的轴向力。所述方法包括如下步骤：

- 以初始接合状态提供近端部分和远端部分，其中，近端部分和远端部分相对于彼此定位以为活塞垫圈组件限定初始轴向尺寸，

- 估计所述组件的期望的轴向目标尺寸，以及

- 使近端部分和远端部分相对于彼此运动以增大所述轴向尺寸直到近端部分和远端部分采取目标状态为止，在所述目标状态中，所述轴向尺寸达到期望的轴向目标尺寸。

方法还可包括如下步骤：

- 在多次射出注塑成型过程中，作为第一注射射出部提供远端部分和近端部分中的一者，以及

- 在多次射出注塑成型过程中，作为又一注射射出部提供远端部分和近端部分中的另一者，使得第一组协作几何构造和第二组协作几何构造至少部分地接合。

使近端部分和远端部分相对于彼此运动以增大所述轴向尺寸直到近端部分和远端部分采取其中所述轴向尺寸达到期望的轴向目标尺寸的目标状态为止的方法步骤在某些实施例中可以包括如下步骤：

- 维持远端部分与第一工具部分接合，

- 维持近端部分与第二工具部分接合，

- 在测量、确定或估计活塞垫圈组件的所述轴向尺寸的大小时，使第一工具部分和第二工具部分相对于彼此运动。

最终，在第五方面，本发明涉及组装根据第二方面限定的药物输送装置的方法，所述方法包括如下步骤：

- 将包括液体药物的药筒和可滑动地布置在其中的活塞定位在第一外壳部件中以形成第一子组件，

- 将包括活塞杆的剂量设定和排出机构定位在第二外壳部件中以形成第二子组件，

- 确定活塞关于第一外壳部件的轴向位置，

- 确定活塞杆关于第二外壳部件的轴向位置，

- 如果组装第一外壳部件和第二外壳部件，则确定或估计活塞杆和活塞之间的轴向空隙的大小，且根据所述轴向空隙的大小选择将定位在活塞杆和活塞之间的活塞垫圈组件的目标轴向尺寸（H2），

- 通过使近端部分和远端部分相对于彼此运动来修改活塞垫圈组件的轴向尺寸（H）以增大所述轴向尺寸直到近端部分和远端部分采取目标状态为止，在所述目标状态中，所述轴向尺寸达到轴向目标尺寸，以及

- 使第一外壳部件和第二外壳部件与定位在活塞杆和活塞之间的活塞垫圈组件相互连接。

根据第五方面，在近端部分和远端部分定位成远离第一子组件和第二子组件中的至少一者时执行修改活塞垫圈组件的轴向尺寸的步骤。在一些实施例中，当活塞垫圈组件的近端部分和远端部分定位成远离第一子组件和第二子组件两者（即，以允许修改活塞垫圈组件的轴向尺寸所要求的工具的完全可操作性）时执行该步骤。

如本文中所使用的那样，术语“胰岛素”意在涵盖能够以受控方式通过诸如插管或中空针的输送器件的任何包含药物的可流动药品，诸如液体、溶液、凝胶或微细悬浮液，且其具有血糖控制效果，例如，人类胰岛素及其类似物，以及诸如GLP-1及其类似物的非胰岛素。在示例性实施例的描述中，将参考胰岛素的使用。

附图说明

在下文中，将参考附图进一步描述本发明，附图中，

图1示出现有技术笔装置的透视图，

图2以分解视图示出图1的笔装置的部件，

图3A和图3B以截面视图示出处于两种状态的图1的笔装置的排出机构，

图3C-3E示出图1的笔装置的部件，

图4和图5示意性地示出在装置组装期间四个样本笔装置的活塞杆位置和活塞位置的容差变化的效果，

图6a示出根据本发明的活塞垫圈组件的第一实施例的透视图，

图6b示出图6a中所示的活塞垫圈组件的透视横截面视图，

图6c和图6d是图6a中所示的活塞垫圈组件的近端部分和远端部分的透视横截面视图，

图7示意性地示出用于调整图6a中所示的活塞垫圈组件的调整程序，

图8a和图8b示出调整之前和调整之后图6a中所示的活塞垫圈组件的详细横截面平面视图，

图9a示出根据本发明的活塞垫圈组件的第二实施例的透视图，

图9b示出图9a中所示的活塞垫圈组件的部分切除的透视横截面视图，

图10示意性地示出用于调整图9a中所示的活塞垫圈组件的调整程序，

图11a和图11b示出调整之前和调整之后图9a中所示的活塞垫圈组件的详细横截面平面视图，以及

图12示出针对不同轴向尺寸被调整以补偿在四个样本笔装置中的容差变化的图9a的活塞垫圈组件。

贯穿若干视图，对应的附图标记指示对应部分。尽管附图体现了本发明的实施例，但是附图不必然按比例绘制，且在一些附图中，某些特征可以被夸大或者被省略，以便更好地示出和解释本发明。

具体实施方式

当在下文中使用诸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”的术语或者类似的相对表达时，这些仅指代附图且不必然指代实际使用状况。所示出的图是示意性表示，出于该原因，不同结构的配置以及其相对尺寸旨在仅用于说明性目的。当针对给定部件使用术语构件或元件时，其大体指示在所描述的实施例中，该部件是一体式部件，然而，相同构件或元件可替代性地包括许多子部件，正如所描述的部件中的两个或更多个能够被设置为一体式部件，例如制造为单个注塑成型零件那样。术语“组件”不暗示所描述的部件必然能够在给定组装程序期间被组装以提供一体式或功能组件，而是仅仅用于描述由于功能上更紧密地相关而被集合在一起的部件。

图1示出呈笔形自动注射装置200的形式的现有技术药物输送装置，即，包括并入弹簧驱动件的排出机构的所谓“注射笔”。图2示出图1中所示的现有技术自动注射装置200的分解视图。图3A和图3B示出图1和图2中所示的现有技术自动注射装置200的排出机构的横截面视图，其中图3A示出处于剂量设定状态的装置，且图3B示出处于剂量排出状态的装置。

在当前背景中，装置200代表“通用型”药物输送装置，其提供根据本发明，可以修改以便获得提供改进的用户反馈的装置的装置的具体示例。由于本发明涉及主要涉及用户反馈的装置的元件，因此将描述这种装置的示例性实施例，以便更好地理解本发明。

笔装置200包括帽部分207和主要部分，主要部分具有带有外壳201的近端本体或驱动组件部分，药物排出机构布置或一体化在外壳201中；和远端药筒保持器部分，其中带有远端针可刺穿隔膜的填充药物的透明药筒213由附接到近端部分的不可移除药筒保持器布置且固持在恰当位置，药筒保持器具有允许检查药筒的一部分的开口以及允许可释放地安装针组件的远端联接器件215。药筒设有由形成排出机构的部分的活塞杆驱动的活塞，且可例如装纳胰岛素、GLP-1或生长激素配方。最近端可旋转剂量调拨构件280用于手动设定在显示窗口202中示出的药物的期望剂量，且其然后能够当致动释放按钮290时被排出。取决于在药物输送装置中实现的排出机构的类型，排出机构可包括如在所示实施例中的弹簧，其在剂量设定期间被张紧，且然后在致动释放按钮290时被释放以驱动活塞杆。

如所表现的那样，图1示出预填充类型的药物输送装置，即，其供应有预安装的药筒且将在药筒已经排空时被丢弃。在替代性实施例中，且根据本发明，药物输送装置可被设计为允许所装载的药筒被替换，例如呈“后装式”药物输送装置的形式，其中药筒保持器适于从装置主要部分被移除，或者替代性地呈“前装式”装置的形式，其中药筒通过不可移除地附接到装置的主要部分的药筒保持器中的远端开口被插入。

更具体地，参考图2，笔包括管状外壳201，其带有窗口开口202且药筒保持器210固定地安装于其上，填充药物的药筒213布置在药筒保持器中。药筒保持器设有允许可释放地安装针组件216的远端联接器件215和呈两个相对的突起211的形式从而允许可释放地安装帽207从而覆盖药筒保持器和所安装的针组件的近端联接器件，以及防止笔在例如桌面上滚动的突起212。在外壳远端末端中，固定地安装螺母元件225，螺母元件包括中央螺纹孔226，且在外壳近端末端中，固定地安装带有中央开口的弹簧基底构件208。驱动系统包括：有螺纹活塞杆220，其具有两个相对的纵向凹槽且被接收在螺母元件螺纹孔中；环形活塞杆驱动元件230，其旋转地布置在外壳中；以及环形离合器元件240，其与驱动元件（参见下文）旋转接合，所述接合允许离合器元件的轴向运动。离合器元件设有外花键元件241，其适于接合外壳内表面上的对应花键，这允许使离合器元件在旋转锁定的近端位置（其中花键处于接合中）和旋转自由的远端位置（其中花键脱离接合）之间运动。如刚刚提到的那样，在两个位置中，离合器元件240均旋转地锁定于驱动元件230。驱动元件包括中央孔，其带有与活塞杆上的凹槽接合的两个相对的突起231，由此由于活塞杆和螺母元件之间的螺纹接合，驱动元件的旋转导致活塞杆的旋转及由此活塞杆的远端轴向运动。驱动元件还包括一对相对的周向延伸的柔性棘轮臂235，其适于接合布置在外壳内表面上的对应棘轮齿205。驱动元件和离合器元件包括协作的联接结构，其将它们旋转地锁定在一起，但是允许离合器元件轴向地运动，这允许使离合器元件轴向地运动到其中允许其旋转的其远端位置，由此将旋转运动从调拨系统（参见下文）传输到驱动系统。离合器元件、驱动元件和外壳之间的相互作用将参考图3C和3D被更详细地示出和描述。

内容物结束（EOC）构件228（EOC限制器）螺纹地安装在活塞杆上，且垫圈227旋转地安装在远端末端上。EOC构件包括一对相对的径向突出部229以便与重设管（参见下文）接合。

调拨系统包括棘轮管250、重设管260、带有外部螺旋布置的一行剂量数字的刻度筒270、用于设定待排出的药物的剂量的用户操作的剂量调拨构件280、释放按钮290和扭力弹簧255（参见图3A和3B）。重设管安装成轴向地锁定在棘轮管内侧，但是被允许旋转数度（参加下文）。重设管在其内表面上包括两个相对的纵向凹槽269，其适于接合EOC构件的径向突出部229，由此能够由重设管使EOC旋转但是允许EOC轴向地运动。离合器元件在棘轮管250的外部远端末端部分上安装成轴向地锁定，这使得能够使棘轮管轴向地运动进入和脱出经由离合器元件与外壳的旋转接合。剂量调拨构件280在外壳近端末端上安装成轴向地锁定但是旋转自由，剂量调拨构件在正常操作下旋转地锁定于重设管（参见下文），由此剂量调拨构件的旋转导致重设管以及由此棘轮管的对应旋转。释放按钮290轴向地锁定于重设管但是旋转自由。复位弹簧295在按钮和安装于其的重设管上提供指向近端的力。刻度筒270布置在棘轮管和外壳之间的周向空间中，筒经由协作的纵向花键251、271旋转地锁定于棘轮管且经由协作的螺纹结构203、273与外壳的内表面旋转螺纹接合，由此当由棘轮管使筒相对于外壳旋转时，所述一行数字经过外壳中的窗口开口202。扭力弹簧布置在棘轮管和重设管之间的周向空间中，且在其近端末端处紧固到弹簧基底构件208并且在其远端末端处紧固到棘轮管，由此当通过调拨构件的旋转使棘轮管相对于外壳旋转时，弹簧被张紧。带有柔性棘轮臂252的棘轮机构设在棘轮管和离合器元件之间，后者设有内部周向齿结构242，每个齿提供棘轮止动部，使得棘轮管被保持在当设定剂量时由用户经由重设管将其旋转到的位置中。为了允许减小设定剂量，棘轮释放机构262设置在重设管上且作用在棘轮管上，这允许通过沿相对方向转动调拨构件使设定剂量减小一个或多个棘轮增量，当使重设管相对于棘轮管旋转上文描述的数度时，致动释放机构。

已经描述了排出机构的不同部件和其功能关系，接下来将主要参考图3A和3B描述机构的操作。

笔机构能够被视为两个相互作用的系统，剂量系统和调拨系统，这如上所述。在剂量设定期间，调拨机构旋转且加载弹簧驱动件的扭力弹簧。剂量机构锁定于外壳且不能运动。当按下推按按钮时，从外壳释放剂量机构，且由于与调拨系统的接合，扭力弹簧现在将使调拨系统旋转回开始点且连同其一起旋转剂量系统。

剂量机构的中央部分是活塞杆220，活塞的实际移位由活塞杆执行。在剂量输送期间，由驱动元件230且由于与固定到外壳的螺母元件225的螺纹相互作用使活塞杆旋转，活塞杆沿远端方向向前运动。在橡胶活塞和活塞杆之间，置放活塞垫圈227，其用作用于旋转活塞杆的轴向轴承，且使橡胶活塞上的压力平衡。当活塞杆在活塞杆驱动元件与活塞杆接合之处具有非圆形横截面时，驱动元件被旋转锁定于活塞杆，但是能够沿活塞杆轴线自由运动。因此，驱动元件的旋转导致活塞的线性向前运动。驱动元件设有小棘轮臂234，其防止驱动元件顺时针旋转（从推按按钮端观察）。由于与驱动元件的接合，活塞杆能够因此仅向前运动。在剂量输送期间，驱动元件逆时针旋转，且由于与棘轮齿205的接合，棘轮臂235为用户提供小咔嗒声，例如排出每单位胰岛素一个咔嗒声。

转向调拨系统，通过转动剂量调拨构件280设定和重设剂量。当转动调拨件时，重设管260、EOC构件228、棘轮管250和刻度筒270全部随其转动。当棘轮管连接到扭力弹簧255的远端末端时，加载弹簧。在剂量设定期间，由于与离合器元件的内部齿结构242的相互作用，棘轮的臂252针对调拨的每个单位执行调拨咔嗒声。在所示实施例中，离合器元件设有24个棘轮止动部，从而针对相对于外壳的完整360度旋转提供24个咔嗒声（增量）。弹簧在组装期间被预加载，这使得机构能够在可接受的速度间隔内输送小剂量和大剂量两者。由于刻度筒与棘轮管旋转接合，但是能够沿轴向方向运动且刻度筒与外壳螺纹接合，因此当转动调拨系统时，刻度筒将以螺旋模式运动，对应于设定剂量的数字在外壳窗口202中示出。

棘轮管和离合器元件240之间的棘轮252、242防止弹簧向回转动零件。在重设期间，重设管使棘轮臂252运动，由此以逐个咔嗒声的方式释放棘轮，在所描述的实施例中，一个咔嗒声对应于胰岛素的一个单位IU。更具体地，当使调拨构件顺时针转动时，重设管仅使棘轮管旋转，从而允许棘轮的臂与离合器元件中的齿结构242自由地相互作用。当使调拨构件逆时针转动时，重设管与棘轮咔嗒臂直接相互作用，从而朝向笔的中心远离离合器中的齿迫动咔嗒臂，因此由于由加载的弹簧引起的扭矩，允许棘轮上的咔嗒臂向后运动“一个咔嗒声”。

为了输送设定剂量，如图3B中所示，由用户沿远端方向推按释放按钮290。重设管260与调拨构件脱开，且随后离合器元件240脱离外壳花键204。现在，调拨机构连同驱动元件230一起返回至“零”，这导致一剂量的药物被排出。可能在药物输送期间在任意时间通过释放或推按推按按钮而在任意时间停止和开始剂量给送。小于5 IU的剂量通常不能够暂停，原因在于橡胶活塞被非常迅速地压缩，从而导致橡胶活塞的压缩和随后当活塞返回原始尺寸时胰岛素的输送。

EOC特征防止用户设定比保留在药筒中的剂量更大的剂量。EOC构件228被旋转地锁定于重设管，这使EOC构件在剂量设定、重设和剂量输送期间旋转，在这期间，其能够跟随活塞杆的螺纹往复轴向地运动。当其达到活塞杆的近端末端时提供止动，这防止所有的连接部分，包括调拨构件，沿剂量设定方向进一步旋转，即，现在设定的剂量对应于药筒中留存的药物内容物。

刻度筒270设有适于接合外壳内表面上的对应止动表面的远端止动表面，这提供用于刻度筒的最大剂量止动，从而防止所有的连接部分，包括调拨构件，沿剂量设定方向进一步旋转。在所示实施例中，最大剂量被设定于80 IU。对应地，刻度筒设有适于接合弹簧基底构件上的对应止动表面的近端止动表面，这防止所有的连接部分，包括调拨构件，沿剂量排出方向进一步旋转，从而提供用于整个排出机构的“零”止动。在下文中，调拨构件在完成设定剂量的排出之后采取的位置将被称为“零剂量位置”。

为了防止假使在调拨机构中某物如果失效从而允许刻度筒运动超出其零位置的情况下的意外过量剂量给送，EOC构件用于提供安全系统。更具体地，在具有满的药筒的初始状态中，EOC构件定位在与驱动元件接触的最远端轴向位置中。在已排出给定剂量之后，EOC构件将再次定位成与驱动元件接触。对应地，EOC构件将抵靠驱动元件锁定，以免机构试图输送超出零位置的剂量。由于机构的不同部分的容差和灵活性，EOC将行进短距离，从而允许小的“过量剂量”的药物被排出，例如3-5 IU的胰岛素。

排出机构还包括剂量结束（EOD）咔嗒声特征，其在排出剂量的结束时提供清楚的反馈，从而通知用户已排出全部药物量。更具体地，EOD功能通过弹簧基底和刻度筒之间的相互作用实现。

当刻度筒返回至零时，由前进的刻度筒向后迫动弹簧基底上的小咔嗒臂206。恰好在“零”之前，释放臂，且臂碰撞刻度筒上的沉孔表面。

所示出的机构还设有扭矩限制器，以便保护机构免于由用户经由剂量调拨构件施加的过载的影响。该特征由剂量调拨构件和重设管之间的接口提供，其如上文所描述的那样旋转锁定于彼此。更具体地，剂量调拨构件设有周向内部齿结构281，其接合布置在重设管的柔性载体部分261上的许多对应齿。重设管齿被设计为传输给定的指定最大大小（例如150-300 Nmm）的扭矩，超过该大小，柔性载体部分和齿将向内弯曲，且使得剂量调拨构件在不旋转调拨机构的其余部分的情况下转动。因此，笔内侧的机构不能够以比扭矩限制器传输通过齿的负载更高的负载被压迫。

在图3C中，离合器元件、驱动元件和外壳（局部地）在剂量设定状态中示出，且在图3D中，相同部件在排出状态中示出。如所表现出的那样，未示出驱动元件布置在其上的活塞杆和离合器元件安装在其上的棘轮管。为了更好地示出设置在外壳的内表面上的结构，图3E示出布置在外壳201中的局部离合器元件240。

外壳201的内表面包括突伸到内部内的轴向地取向的花键元件204（每一个均具有尖的远端末端209）的周向环形阵列，以及单向棘轮齿205的周向环形阵列。内表面还包括凸出型螺旋螺纹203，其适于接合刻度筒270上的凹入型螺旋螺纹273。形成远端周向凹槽以接合和安装螺母元件225。离合器元件240包括适于接合棘轮管250上的棘轮臂252的棘轮齿242的内部周向环形阵列，和适于接合外壳的花键元件204以及驱动元件中的联接狭槽（参加下文）的轴向取向的花键元件241的外部周向环形阵列，每个花键均具有尖的近端末端243。驱动元件230包括一对相对的联接部分，每一个均包括两个向近端延伸的裙部部分232，在其之间形成轴向延伸的联接狭槽233，狭槽适于接合离合器元件花键元件的一部分。以这种方式，在排出状态中，接合表面用以从离合器元件向驱动元件传输旋转力和由此传输扭矩。驱动元件还包括一对相对的周向延伸的柔性棘轮臂，其适于接合单向棘轮齿205的环形阵列。在剂量输送期间，驱动元件逆时针旋转，且由于与棘轮齿205的接合，棘轮臂235也为用户提供小咔嗒声，例如排出每单位胰岛素一个咔嗒声。在所示实施例中，提供24个棘轮齿，对应于每单位胰岛素15度旋转。驱动元件的中央孔包括两个相对的突起231，其适于与活塞杆上轴向地取向的凹槽接合。

在图3C中所示的剂量设定状态中，离合器元件的花键元件241与外壳的花键元件204接合，由此相对于外壳旋转锁定离合器元件。如能够从图3C中看到的那样，一组离合器花键元件以微小的旋转游隙被接收在对应的联接狭槽中。在图3D中所示的排出状态中，使离合器元件的花键元件241向远端运动脱出与外壳的花键元件204的接合，由此允许离合器元件相对于外壳的旋转。如能够从图3D中看到的那样，该组离合器花键元件现在在没有旋转游隙的情况下被接收在对应的联接狭槽中。

图3C示出离合器元件240，其示出棘轮齿242的上文描述的内部周向环形阵列和轴向取向的花键元件241的外部周向环形阵列。如所表现出的那样，花键元件不在环上等距地布置，而是成组布置，组包括两个相对的联接组245，其用作接合联接狭槽233的联接器件。然而因此，仅花键元件中的一些用作离合器元件和驱动元件之间的联接器件，它们全部用作离合器元件和外壳花键204之间的联接器件。

在活塞杆、排出机构、药筒本体、药筒填充水平和其他部件上的生产容差在组装期间导致在每一个装置中活塞杆位置和活塞位置的变化。此类变化在图4和图5中针对四个不同的笔样本示意性地表示。在这些附图中，出于清楚的原因，仅示出用于理解与容差变化相关联的问题的部件，而且其他部件已从附图省略。

在示例性实施例中，在笔装置的组装期间，药筒可以被初始地插入药筒保持器中以形成第一子组件100a。包括活塞杆的剂量设定和排出机构相对于外壳安装，以形成第二子组件100b。药筒的活塞214的位置在药筒之间变化。为了能够补偿容差变化，因此相对于药筒保持器210上的固定参考点确定药筒的位置。而且，能够确定相对于壳体201上的固定参考点的壳体中的活塞杆位置。

在两个子组件100a和100b最终附接地彼此联接之前，使固定尺寸的活塞垫圈227与药筒的活塞214接合。如果没有进行容差变化的进一步补偿，则最终笔组件将采取图5中所示的状态，其中，将存在活塞杆和活塞垫圈之间和/或活塞垫圈和活塞之间的潜在轴向空隙，其中，轴向空隙的大小将根据不同样本变化。

因此，在组装期间，并且为了使活塞杆和药筒的活塞之间的潜在轴向空隙最小化，可以通过初始地将活塞杆220定位在名义位置中来执行定位。由于容差，当每一个样本的远端子组件和近端子组件被永久地紧固在一起时，活塞和活塞杆之间的各种不同空隙间隙将示出。基于可以在组装过程的不同步骤处执行的测量或者估计，可以通过操作剂量设定和排出机构消除或者至少部分地减少每个样本中的实际间隙。或者在最终组装之后或者在不同子组件的最终联接之前，可以执行剂量设定和排出机构的自动化操作。然而，此类补偿程序意味着，即使在装置被装运至用户之前，内容物结束机构就将在或少或高的程度上被操作，从而意味着所经受的总可剂量给送体积在样本之间变化。通常，应当避免样本之间的此类变化和不一致，因为这可以提供装置的品质可能在某种程度上并非最优的印象。

转向图6a至图8，根据本发明的方面，将描述可变大小的活塞垫圈组件100的第一实施例。在注射装置中，诸如上文描述的现有技术装置，垫圈组件100旨在用于替换垫圈227，从而消除或者减少跨越不同笔样本的变化的总可剂量给送体积的上述问题。然而，这仅是非限制性示例，且如本文中所描述的活塞垫圈组件可以结合其他注射装置一起使用，不论是单次射出或多次射出注射装置。

活塞垫圈组件100在药物输送装置中用于从活塞杆朝向所保持药筒的活塞传递指向远端的轴向力。活塞垫圈组件100包括适于与活塞杆的远端部分接合的近端部分110和配置成接合和邻接所保持药筒的活塞的远端部分120。远端部分120的形状与近端部分110的形状大体互补。远端部分120和近端部分110中的一者或两者由坚固且有弹性的材料制成，其中，弹性用于在用于改变活塞垫圈的轴向大小的调整程序期间实现远端部分和近端部分的相对运动。在图6a和6b中，活塞垫圈组件100被示为处于其中已在调整过程期间调整活塞垫圈组件的轴向大小的状态。

如图6c中所示，远端部分120包括周边部分，其呈现沿远端部分的周界的面向远端表面128。面向远端表面128适于抵靠所保持药筒的活塞平齐地安置。在所示实施例中，成90度角度分开的四个肋形区段124从周边部分径向向内延伸。每个肋区段124承载面向径向向内方向的阶梯表面，且因此限定多个指向向内方向的弹性齿125。轴向延伸的表面122限制每个肋区段124的阶梯表面的周边宽度。

图6d示出近端部分110，其具有大体圆筒形形状，其中，径向外表面具有形成在其中的四个轴向导轨114，轴向导轨114间隔分开90度。远端部分120的每个肋形区段124紧贴地配合于近端部分的相应轴向导轨114内，使得远端部分120和近端部分110能够同轴且轴向重叠地布置。近端部分110的近端表面117可以包括凹进的中央区域118，其充当用于与活塞杆的远端末端接合的支承表面，从而允许活塞杆相对于活塞垫圈组件100的近端部分110的低摩擦旋转运动。在所示实施例中，中央区域118包括环形表面，其可以形成为呈现锥形或部分球状表面。中央区域118被示出为配置成接合活塞杆的凸出环形末端表面的凹进区域，而且可以替代性地形成为从近端表面117突伸以与活塞杆的凹入环形末端表面接合的区域。

当远端部分120和近端部分110轴向地重叠时，远端部分120的轴向延伸的表面122匹配近端部分的轴向延伸表面112且抵靠其齐平地安置。因此，远端部分120和近端部分110之间的接口形成允许在其间的轴向运动的线性导引。然而，由于与近端部分110的面向径向向外方向的弹性齿115协作的远端部分120的齿125，仅单向运动是可能的，例如，可以使近端部分110相对于远端部分120仅沿近端方向运动。因此，在近端部分110和远端部分120之间设置单向线性棘轮，从而提供增量棘爪机构。

近端部分和远端部分中的每一个优选地由注塑过程制成。在某些实施例中，两个部分能够由两次射出注塑成型过程制成，其中，第一部分在第一注塑成型射出中制成，且第二部分在第二后续注塑成型射出中制成，其部分地利用第一部分的表面作为用于形成模塑的第二部分的边界。可以选择合适的材料，聚丙烯（PP）用于部分中的一个，且聚甲醛塑料（POM）用于其他部分，因为这些材料不彼此良好地粘合，且将允许使两个部分随后相对于彼此轴向地运动。

如果近端部分和远端部分通过单独的过程制成，则近端部分110可以从远端部分120的远端末端被插入且运动成接合，使得第一对对应的齿115/125接合。

允许轴向尺寸以增量步进增大的增量棘爪机构的非限制性示例可以被设计为用于具有单位大小ΔH的轴向增量步进的轴向运动，其中单位大小ΔH可以在大约0.1 mm至0.4 mm中选择。近端部分110和远端部分120之间的独特的相对轴向位置的恰当数量的示例可以选择为三个至五个独特的位置。然而，在具有更精细的单位步进精度的实施例中，独特位置的数量甚至可以更高，诸如6至12个独特位置。

图7示意性地示出用于调整活塞垫圈组件100的调整程序。在图7（I）中所示的初始状态中，活塞垫圈组件100呈现初始大小H1的轴向尺寸H（参考图8a）。利用用于调整程序的自动化工具，第一工具部分被设计为夹持远端部分120。第二工具部分沿近端方向（即，从活塞垫圈组件的远端侧）推按近端部分110。如图7（II）中所示，为了获得增加的控制，另外的第三工具部分可以邻接近端部分110的近端面，且与第二工具部分一致地运动。通过使第二工具部分和第三工具部分相对于第一工具部分运动，引起近端部分和远端部分采取目标状态，在所述目标状态中，所述轴向尺寸进入如图7（III）中所示的轴向目标尺寸。此后可以从组件移除工具部分。如图7（IV）和图8b中所示，形成具有期望的目标尺寸H2的最终调整后的活塞垫圈组件100。

由于单向棘爪机构115/125，在轴向尺寸无塌缩的情况下，调整后的活塞垫圈组件100能够经受轴向压缩。

图9a至图11b示出可变大小的活塞垫圈组件100'的第二实施例。活塞垫圈组件100'包括适于与活塞杆的远端部分接合的近端部分110'和配置成接合和邻接所保持药筒的活塞的远端部分120'。远端部分120'的形状是大体圆筒形。而且，近端部分110'是大体圆筒形，且适于与远端部分120同轴地布置，并且其中远端部分环绕近端部分。此外，远端部分120'和近端部分110'中的一者或两者可以由弹性材料制成。在图9a和9b中，活塞垫圈组件100'被示出为处于其中活塞垫圈组件的轴向大小已经在调整过程期间被调整的状态。

如图9b中所示，远端部分120'限定轴向孔，其设有螺纹配置125'。近端部分110'的外部圆筒形表面呈现对应螺纹配置115'，其用于与螺纹配置125'接合。近端部分110'和远端部分120'之间沿第一旋转方向的相对旋转运动增大活塞垫圈组件100'的轴向尺寸。

如图9a中所示，为了辅助活塞垫圈组件100'的自动化调整，远端部分120'的外表面设有使得工具能够以足够的扭矩传递夹持接合的几何构造。类似地，尽管在附图上不可见，但是近端部分110'的远端侧处的内部开口设有类似的几何构造，从而允许合适的成形工具，诸如六边形工具被插入开口且在近端部分110'上施加扭矩。

在所示实施例中，在远端部分和近端部分之间设置增量定位机构。这被设置为在螺纹配置115'和125'中布置在不同位置处的协作的旋转棘爪几何构造115'a和125'a（参见图9b的放大区段）。当活塞垫圈组件100'定位在笔装置中时，当过大的轴向力起作用以压缩活塞垫圈组件100'时，增量定位机构防止固有倾向引起近端部分110'和远端部分120'之间的相对旋转运动。然而，在调整程序期间，相对旋转运动是可能的，因为在活塞垫圈组件100'的调整期间，可以由工具施加足够的扭矩。

在其他实施例中，协作的旋转棘爪几何构造115'a和125’a可以被省略。替代地，可以仅通过摩擦获得旋转固定。

通过在远端部分120'和近端部分110'之间并入螺纹连接，可以相对于第一实施例获得调整的精度的增加。然而，也对于活塞垫圈组件100的第一实施例，如果期望如此，如果提供若干单个组的协作齿115/125，且如果这些齿已被布置成相对于其他组的协作齿115/125略微轴向偏移，则精度可以增加。

图10示意性地示出用于调整根据第二实施例的活塞垫圈组件100'的调整程序。在图10（I）中所示的初始状态中，活塞垫圈组件100'呈现初始轴向尺寸H1（参考图11a）。利用用于调整程序的自动化工具，第一工具部分被设计为夹持远端部分120'。第二工具部分从活塞垫圈组件100'的远端侧被轴向地插入，且被制成在近端部分110'的远端侧处接合内部开口，参见图10（II）。通过使第一工具部分和第二工具部分相对于彼此旋转，引起近端部分和远端部分采取目标状态，在所述目标状态中，所述轴向尺寸进入如图10（III）中所示的轴向目标尺寸。此后可以从组件移除工具部分。如图10（IV）和图11b中所示，形成具有期望的目标尺寸H2的最终调整后的活塞垫圈组件100'。

调整后的活塞垫圈组件100能够在轴向尺寸无塌缩的情况下经受轴向压缩，这部分地由于旋转棘爪几何构造115'a/125'a。

图12示意性地示出用于四个不同的笔样本的关键部件，其中，每个笔样本呈现关于第一子组件中的名义活塞位置和关于第二子组件的名义活塞杆位置两者的容差变化。对于指定用于后续匹配和联接的每个第一子组件和第二子组件，根据针对子组件确定或测量的容差变化，指定的活塞垫圈组件被调整以消除，或至少部分地补偿活塞杆和活塞之间的轴向空隙。

如图12的右手侧中所示，活塞垫圈组件被随后布置在活塞杆和活塞之间，由此部分地或完全填充这些部件之间的轴向空隙。因而，在笔装置的组装操作期间，不要求剂量设定和排出机构的操作。然而，如果期望，例如为了测试剂量设定和排出机构，可以提供标准化的大小的剂量设定和排出操作。当制备和调整各个活塞垫圈组件时，这可以得到补偿。据此，能够使得跨越各个笔样本，每个笔装置的总剂量给送体积恒定。

虽然已经在本文中示出和描述了本发明的某些特征，但是本领域技术人员现在将想到许多改型、替代物、改变和等价物。因此，应当理解的是，所附权利要求旨在覆盖落在本发明的真实精神内的所有此类改型和改变。

Claims (14)

1.一种用于在药物输送装置中使用的活塞垫圈组件，所述药物输送装置用于从活塞杆朝向所保持药筒的活塞传递指向远端的轴向力，所述活塞垫圈组件（100、100'）包括：

- 近端部分（110、110'），其适于与活塞杆（220）的远端部分接合，所述近端部分（110、110'）限定第一组协作几何构造（115、115'），以及

- 远端部分（120、120'），其配置成接合和邻接所保持药筒（213）的活塞（214）和接合所述近端部分（110、110'），其中，所述远端部分（120、120'）限定接合所述第一组协作几何构造（115、115'）的第二组协作几何构造（125、125'），

其中，在所述组件的初始状态中，所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120、120'）相对于彼此定位，以为所述组件限定初始轴向尺寸（H、H1），并且其中，通过使所述第一组协作几何构造（115、115'）和所述第二组协作几何构造（125、125'）相对于彼此运动，所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120、120'）能够相对于彼此运动，以增大所述轴向尺寸（H）直到所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120、120'）采取目标状态为止，在所述目标状态中，所述轴向尺寸（H）达到轴向目标尺寸（H2），以及

其中，所述第一组协作几何构造（115、115'）和所述第二组协作几何构造（125、125'）配置成当力作用在所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120、120'）上时，防止所述远端部分（120、120'）和所述近端部分（110、110'）相对于彼此运动以减小所述轴向目标尺寸（H2）。

2.根据权利要求1所述的活塞垫圈组件，其特征在于，所述第一组协作几何构造（115、115'）和所述第二组协作几何构造（125、125'）配置成提供棘爪机构（115a、125a），其允许增大所述轴向尺寸（H）同时防止减小所述轴向尺寸（H）。

3.根据权利要求1-2中的任一项所述的活塞垫圈组件，其特征在于，所述第一组协作几何构造（115、115'）和所述第二组协作几何构造（125、125'）限定单向增量棘爪机构，其允许所述轴向尺寸（H）以单位大小ΔH的增量步进增大，并且其中，当所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120、120'）采取所述目标状态时，所述第一组协作几何构造（115、115'）和所述第二组协作几何构造（125、125'）防止所述第一部分和所述第二部分相对于彼此的作用以减少所述轴向尺寸（H）的大小ΔH的运动。

4.根据权利要求1-3中的任一项所述的活塞垫圈组件，其特征在于，所述第一组协作几何构造（115'）限定第一螺纹配置，且所述第二组协作几何构造（125'）限定接合所述第一螺纹配置的第二螺纹配置，并且其中，所述近端部分（110'）和所述远端部分（120'）之间沿第一旋转方向的相对旋转运动增大所述轴向尺寸（H）。

5.根据权利要求4所述的活塞垫圈组件，其特征在于，增量定位机构布置在所述近端部分（110'）和所述远端部分（120'）之间，从而引起所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120'）之间的所述相对旋转运动以增量角度步进发生。

6.根据权利要求5所述的活塞垫圈组件，其特征在于，所述增量定位机构设置为布置在所述第一螺纹配置（115'）和所述第二螺纹配置（125'）中的协作棘爪几何构造。

7.根据权利要求1-3中的任一项所述的活塞垫圈组件，其特征在于，所述第一组协作几何构造（115）和所述第二组协作几何构造（125）限定线性导引，其允许所述近端部分（110）和所述远端部分（120）之间的线性轴向运动，并且其中，所述第一组协作几何构造（115）和所述第二组协作几何构造（125）限定有齿单向棘轮接合，从而允许增大所述轴向尺寸（H）而且防止减小所述轴向尺寸（H）。

8.根据权利要求1-7中的任一项所述的活塞垫圈组件，其特征在于，所述活塞垫圈组件（100、100'）限定具有第一大小的直径的周边区段，并且其中，最大可设定轴向尺寸（H）小于所述第一大小。

9.一种用于从所保持药筒排出一剂量的药物的药物输送装置，所述药物输送装置限定远端药物出口末端和相对近端末端，且包括：

- 外壳部件（210），其保持包括液体药物的药筒（213）和沿轴向方向能够滑动地布置在其中的活塞（214），

- 剂量设定和排出机构，其联接到所述外壳部件（210）且包括活塞杆（220），所述活塞杆（220）用于沿远端方向在所述药筒（213）的活塞（214）上施加力以便排出剂量，以及

其中，根据权利要求1-8中的任一项所述的活塞垫圈组件（100、100'）轴向地布置在所述药筒（213）的活塞（214）和所述活塞杆（220）之间。

10.根据权利要求9所述的药物输送装置，其特征在于，所述活塞杆（220）在剂量排出期间旋转，并且其中，所述活塞杆（220）能够相对于所述活塞垫圈组件（100、100'）旋转地布置，以在所述活塞垫圈组件（100、100'）保持不可旋转的同时允许所述活塞杆（220）旋转。

11.一种制备根据权利要求1-10中的任一项所述的用于在药物输送装置中使用的活塞垫圈组件（100、100'）的方法，所述药物输送装置用于从活塞杆朝向所保持药筒的活塞传递指向远端的轴向力，所述方法包括如下步骤：

- 以初始接合状态设置所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120、120'），其中，所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120、120'）相对于彼此定位以为所述活塞垫圈组件（100、100'）限定初始轴向尺寸（H、H1），

- 估计所述活塞垫圈组件（100、100'）的期望轴向目标尺寸（H2），以及

- 使所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120、120'）相对于彼此运动以增大所述轴向尺寸（H）直到所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120、120'）采取目标状态为止，在所述目标状态中，所述轴向尺寸（H）达到所述期望轴向目标尺寸（H2）。

12.根据权利要求11所述的制备活塞垫圈组件的方法，其特征在于，包括如下步骤：

- 在多次射出注塑成型过程中，作为第一注射射出部提供所述远端部分（120、120'）和所述近端部分（110、110'）中的一者，以及

- 在多次射出注塑成型过程中，作为又一注射射出部提供所述远端部分（120、120'）和所述近端部分（110、110'）中的另一者，使得所述第一组协作几何构造（115、115'）和所述第二组协作几何构造（125、125'）至少部分地接合。

13.根据权利要求11-12中的任一项所述的制备活塞垫圈组件的方法，其特征在于，使所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120、120'）相对于彼此运动以增大所述轴向尺寸（H）直到所述近端部分（110、110'）和所述远端部分采取其中所述轴向尺寸（H）达到所述期望轴向目标尺寸（H2）的目标状态为止的步骤包括如下步骤：

- 维持所述远端部分（120、120'）与第一工具部分接合，

- 维持所述近端部分（110、110'）与第二工具部分接合，

- 在测量、确定或估计所述活塞垫圈组件（100、100'）的所述轴向尺寸（H）的大小时，使所述第一工具部分和所述第二工具部分相对于彼此运动。

14.一种组装根据权利要求9-10中的任一项所述的药物输送装置的方法，包括如下步骤：

- 将包括液体药物的药筒（213）和能够滑动地布置在其中的活塞（214）定位在第一外壳部件（210）中以形成第一子组件（100a），

- 将包括所述活塞杆（220）的剂量设定和排出机构定位在第二外壳部件（201）中以形成第二子组件（100b），

- 确定所述活塞（214）关于所述第一外壳部件（210）的轴向位置，

- 确定所述活塞杆（220）关于所述第二外壳部件（201）的轴向位置，

- 如果已组装所述第一子组件（100a）和所述第二子组件（100b），则确定或估计所述活塞杆（220）和所述活塞（213）之间的轴向空隙的大小，并且根据轴向空隙的所述大小，选择将定位在所述活塞杆（220）和所述活塞（214）之间的活塞垫圈组件（100、100'）的目标轴向尺寸（H2），

- 通过使所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120、120'）相对于彼此运动来修改所述活塞垫圈组件（100、100'）的轴向尺寸（H）以增大所述轴向尺寸（H）直到所述近端部分（110、110'）和所述远端部分（120、120'）采取目标状态为止，在所述目标状态中，所述轴向尺寸（H）达到轴向目标尺寸（H2），以及

- 使所述第一子组件（100a）和所述第二子组件（100b）与定位在所述活塞杆（220）和所述活塞（214）之间的所述活塞垫圈组件（100、100'）相互连接。