CN108024863B - 包括向冠状动脉提供血流的通道的支架组件以及递送和部署这种支架组件的方法 - Google Patents

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Abstract

一种将与瓣膜部件一起使用的锚固支架组件包括具有第一端和第二端的大体管状的框架，该框架限定中央通道和中心轴线。副通道被限定在框架的内表面和设置成比框架更靠近中心轴线的内肋的外表面之间。延伸管穿过副通道设置。延伸管包括延伸管内腔，该延伸管内腔具有处于延伸管的第一端的第一开口和处于延伸管的第二端的第二开口。

Description

包括向冠状动脉提供血流的通道的支架组件以及递送和部署 这种支架组件的方法
发明领域
本发明的实施例涉及心脏瓣膜假体和用于腔内部署心脏瓣膜假体的方法，并且特别地涉及包括冠状动脉通路的心脏瓣膜假体以及腔内递送和部署这种心脏瓣膜假体的方法。
发明背景
诸如二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣的心脏瓣膜有时会由于患病或由于老化而受损，从而引起与瓣膜的正常功能有关的问题。心脏瓣膜问题大体上采取两种形式中的一种：狭窄，其中瓣膜开放不完全或者开口太小，导致血流受限；或者机能不全，其中当瓣膜应关闭时血液横跨瓣膜向后泄漏。
对于患有瓣膜回流或瓣叶的狭窄钙化的患者来说，心脏瓣膜置换变成一种常规的外科手术。常规地，绝大多数瓣膜置换在将患者置于心肺循环系统中时需要完全胸骨切开术。传统的开放式手术造成显著的患者创伤和不适，需要大量的康复时间，并且可能引起危及生命的并发症。
为了解决这些问题，已经尝试利用微创技术执行心脏瓣膜置换。在这些方法中，利用腹腔镜式器械来制作穿过患者肋骨的小开口，以提供到心脏的通路。虽然已在此类技术中投入相当大的努力，但广泛地接受仍然受到临床医生利用腹腔镜式器械仅进入心脏的某些区域的能力的限制。
另一些努力集中在置换心脏瓣膜的经皮经导管(或经管腔)递送上，以解决传统的开放式手术和微创手术方法所带来的问题。在这样的方法中，瓣膜假体被紧凑化以在导管中递送，然后被推进通过例如股动脉中的开口并通过降主动脉直至心脏，在那里，假体接着被部署在瓣环(例如，主动脉瓣瓣环)中。
在经皮瓣膜手术中使用各种类型和构型的假体心脏瓣膜来置换患病的天然人类心脏瓣膜。任何特定的假体心脏瓣膜的实际形状和构型一定程度上取决于被置换的瓣膜(即，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。通常而言，假体心脏瓣膜设计试图复制被置换的瓣膜的功能，因而将包括用于生物假体或机械心脏瓣膜假体的瓣膜瓣叶状结构。如果选择生物假体，那么置换瓣膜可包括带瓣膜的静脉区段或心包制造的组织瓣膜，该瓣膜以某种方式安装在可膨胀支架框架内以制成带瓣膜的支架。为了制备这样的瓣膜以用于经皮植入，一种类型的带瓣膜支架可被初始地设置成膨胀或未卷曲状态，然后卷曲或压缩在导管的球囊部分周围，直到其接近导管的直径为止。在其他经皮植入系统中，带瓣膜支架的支架框架可由自膨胀材料制成。使用这些系统，带瓣膜的支架被卷曲至所需尺寸并且在例如护套内保持在此压缩状态。使护套从该带瓣膜支架回缩允许支架膨胀至更大的直径，例如当带瓣膜的支架在患者体内处于所需位置时。
虽然传统的心脏直视手术的一些问题通过经皮经导管(经管腔)方法来解决，但仍存在与包括植入后经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉灌注和心脏传导阻滞的方法相关的风险。
传统经导管瓣膜植入(TAVI)产生的植入后冠状动脉通路可能受诸如植入高度、撑条宽度和单元开口大小等因素限制。尽管技术上努力优化瓣膜假体的放置点，但这些因素可能限制未来在经导管瓣膜植入之后到冠状动脉的未来通道和冠状动脉的程序。
冠状动脉灌注是指主动脉压和左心室压之间的压力梯度。该梯度驱动血流进入冠状动脉。植入位置、高度、单元开口大小、局部冠状动脉阻塞和支架对齐可能对到冠状动脉的血流产生负面影响。
心脏传导阻滞是心脏跳动过慢的异常心律，称为心动过缓。在心脏传导阻滞时，提供正常心律的电信号或者部分地或者完全地被阻塞在上心脏和下心脏之间。主动脉瓣假体置入不当被认为是心脏传导阻滞的可能原因。
需要允许在经导管瓣膜植入(TAVI)程序期间同时产生冠状动脉通路的装置和方法。还需要用于将瓣膜假体更远离主动脉瓣环部署以最小化经历经导管瓣膜植入(TAVI)程序的患者的心脏传导阻滞的装置和方法。
发明概述
本发明的实施例涉及将与瓣膜部件一起使用的锚固支架组件。该锚固支架组件具有径向压缩的递送构型和径向膨胀的部署构型。该支架组件包括具有第一端和第二端的大体管状的框架，该框架限定中央通道和中心轴线。副通道被限定在框架的内表面和设置成比框架更靠近中心轴线的内肋的外表面之间。延伸管穿过副通道设置。延伸管包括延伸管内腔，该延伸管内腔具有处于延伸管的第一端的第一开口和处于延伸管的第二端的第二开口。锚固支架组件可以包括具有两个延伸管的两个副通道，使得锚固支架组件可以部署在主动脉中，并且延伸管可以与左冠状动脉和右冠状动脉的相应的口周向地对齐。
本发明的实施例还涉及在主动脉中的位置植入支架组件的方法。该方法包括将处于径向压缩的递送构型的支架组件推进到主动脉中的位置。该支架组件包括：大体管状的框架，该框架具有第一端和第二端、中央通道、中心轴线；副通道，该副通道形成在框架的内表面与比框架更靠近中心轴线的内肋的外表面之间；以及延伸管，该延伸管延伸穿过副通道，该延伸管联接到框架并且具有延伸管内腔。该方法还包括旋转地定向支架组件，使得延伸管与冠状动脉的口大体上周向地对齐。然后将支架组件在主动脉内的位置处从径向压缩的递送构型展开至径向膨胀的部署构型。在支架组件就位的情况下，冠状动脉支架以径向压缩的递送构型通过延伸管内腔前进，使得冠状动脉支架的第一部分驻留在延伸管内腔内，并且冠状动脉支架的第二部分延伸到冠状动脉内。接着，冠状动脉支架将冠状动脉支架组件从径向压缩的递送构型部署到径向膨胀的部署构型。该方法还可以包括将处于径向压缩的递送构型的瓣膜部件递送至天然主动脉瓣内的位置并部署瓣膜部件，使得瓣膜部件从径向压缩的递送构型膨胀至径向膨胀构型。瓣膜部件可以被定位成使得当两者都被部署时，瓣膜部件的一部分设置在锚固支架组件的中央通道内。
本发明的实施例还涉及用于与瓣膜部件一起使用的锚固支架组件。该锚固支架组件包括径向压缩的递送构型和径向膨胀的部署构型。支架组件包括大体管状的框架，该框架具有近端和远端并且限定中央通道和中心轴线。副通道被限定在框架的内表面和比框架更靠近中心轴线的内肋的外表面之间。近侧对齐臂在框架的近端处联接到框架。裙部联接到内肋和近侧对齐臂，使得冠状动脉通槽限定在裙部的外表面和框架之间。在一个实施例中，副通道包括两个副通道，并且支架组件被构造成旋转地定向成使得副通道中的一个与左冠状动脉口周向地对齐，并且另一个副通道与右冠状动脉口周向地对齐。附接到近侧对齐臂的裙部的部分限定位于裙部的外表面和主动脉窦之间的冠状动脉袋，近侧对齐臂设置在该主动脉窦中。
本发明的实施例还涉及在主动脉内的位置处植入锚固支架组件的方法。锚固支架组件包括：框架，该框架具有中央通道和中心轴线；副通道，该副通道形成在框架的内表面和更靠近中央通道的内肋的外表面之间；近侧对齐臂，该近侧对齐臂从框架的近端向近侧延伸；以及裙部，该裙部联接到内肋和近侧对齐臂。锚固支架组件以径向压缩的递送构型前进到主动脉中的位置。该方法包括旋转地定向锚固支架组件，使得副通道大体上与冠状动脉的口周向地对齐。该方法还包括将锚固支架组件在主动脉内的位置处从径向压缩的递送构型部署到径向膨胀的部署构型，使得近侧对齐臂延伸到冠状动脉口下方的主动脉窦中，并且冠状动脉通槽形成在内肋处的裙部的外表面与主动脉的内表面之间，并且在近侧对齐臂处的裙部的外表面与主动脉窦的内表面之间形成冠状动脉袋。该方法还可以包括将处于径向压缩的递送构型的瓣膜部件递送至天然主动脉瓣内的位置并部署瓣膜部件，使得瓣膜部件从径向压缩的递送构型膨胀至径向膨胀的部署构型。
本发明的实施例还涉及瓣膜组件，该瓣膜组件包括：大体管状的框架；联接到框架的假体瓣膜；冠状动脉孔口，该冠状动脉孔口在框架的内表面和外表面之间延伸；以及冠状动脉臂，该冠状动脉臂具有联接到冠状动脉孔口的第一端。冠状动脉臂具有大体管状的结构并且限定具有纵向轴线的纵向通道。冠状动脉臂包括：纵向塌缩的递送构型，在该构型中，冠状动脉臂的第二端与第一端相邻；以及纵向延伸的部署构型，在该构型中，第二端与第一端间隔开。假体瓣膜可以包括两个冠状动脉臂并且被构造成部署在天然主动脉瓣处，使得冠状动脉臂中的一个延伸到左冠状动脉中，而另一个冠状动脉臂延伸到右冠状动脉中。
本发明的实施例还涉及在天然瓣膜的位置处植入瓣膜组件的方法。瓣膜组件包括限定中央通道和中心轴线的大体管状的框架。假体瓣膜联接到框架。冠状动脉孔口在框架的内表面和外表面之间延伸。冠状动脉臂包括联接到框架的冠状动脉孔口的第一端。冠状动脉臂的第二端设置在该第一端附近，冠状动脉臂处于纵向塌缩的递送构型。该方法包括将瓣膜组件在冠状动脉臂处于纵向塌缩构型的情况下以径向压缩的递送构型推进到天然瓣膜的位置。瓣膜组件旋转地定向成使得冠状动脉臂与冠状动脉的口对齐。瓣膜组件被部署成使得框架从径向压缩的递送构型膨胀到径向膨胀的部署构型，其中框架接合天然瓣膜的内表面和主动脉窦。冠状动脉臂从纵向压缩的递送构型变为纵向延伸的部署构型，使得冠状动脉臂的第二端远离第一端延伸，并且第二端设置在冠状动脉内。瓣膜组件可以包括两个冠状动脉臂，并且该方法包括旋转地定向瓣膜组件，使得两个冠状动脉臂中的一个与左冠状动脉对齐，并且两个冠状动脉臂中的另一个与右冠状动脉对齐。
附图简介
本发明的前述和其他特征和优点将从在附图中示出的本发明的实施例的以下描述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本发明的原理，并且使得相关领域的技术人员能够制作和使用本发明。附图未按比例绘制。
图1是现有技术带支架瓣膜假体的示意图。
图2是图1所示的现有技术带支架瓣膜假体的示意图。
图3是根据本发明的一个实施例的锚固支架组件的示意图。
图4A和4B是根据本发明的另一个实施例的锚固支架组件的示意图。
图5-13是用于在主动脉瓣处递送和部署瓣膜假体的方法的一个实施例的示意图，其中图3所示的锚固支架组件部署在主动脉窦上方的主动脉中。
图14-19是用于在天然主动脉瓣处递送和部署瓣膜假体的方法的一个实施例的示意图，其中图4B所示的锚固支架组件部署在主动脉窦上方的主动脉中。
图20A-20B是根据本发明的另一个实施例的瓣膜假体的示意图。
图21-27是用于在主动脉瓣处递送和部署图20A-20B所示的瓣膜假体的方法的一个实施例的示意图。
具体实施方式
现在将参照附图描述本发明的具体实施例，其中，类似的附图标记指示相同的或功能上类似的元件。当在以下描述中使用以表示导管或递送系统时，术语“远侧”和“近侧”是关于相对于治疗临床医生的位置或方向的。因此，“远侧”和“向远侧”是指远离临床医生的位置或在远离临床医生的方向上，并且“近侧”和“向近侧”是指临床医生附近的位置或在朝临床医生的方向上。当术语“远侧”和“近侧”在以下描述中使用以表示诸如锚固支架组件或瓣膜部件的将植入血管中的装置时，它们参照来自心脏的血流的方向使用。因此，“远侧”和“向远侧”是指相对于血流的方向在下游方向上的位置，并且“近侧”和“向近侧”是指相对于血流的方向在上游方向上的位置。
图1和图2示出了与Medtronic
Figure BDA0001583939810000061
经导管主动脉瓣置换瓣膜假体相似并且如Nguyen等人的美国专利申请公开号2011/0172765(以下简称“‘765公开”)中所述的示例性常规瓣膜假体，该申请以引用方式全文并入本文中。如图1和图2所示，瓣膜假体100包括具有瓣膜主体104的可膨胀的大体管状的框架102，该瓣膜主体104例如由缝合线固定到框架的内表面。框架102优选地包括通过激光切割或蚀刻金属合金管而形成的自膨胀结构，金属合金管包括例如不锈钢或者诸如镍钛的形状记忆材料。框架具有膨胀的部署构型，该构型利用本领域已知的技术加到金属合金管上。瓣膜主体104优选地包括组装到裙部的各个瓣叶，其中所有部件由天然或人造材料形成，包括但不限于诸如猪、马或牛心包膜的哺乳动物组织或者合成或聚合物材料。
在示例性实施例中的框架102包括流出部段106、流入部段110、以及位于流入和流出部段之间的缩窄区域108。框架102可包括具有沿着假体的长度变化的尺寸的多个单元。当被构造为主动脉瓣的置换物时，流入部段110延伸进入并锚固在患者的左心室的主动脉瓣环内，并且流出部段106定位在患者的升主动脉中。框架102也可包括孔眼130，以用于将心脏瓣膜假体100加载到递送导管中。
瓣膜主体104可包括固定到框架102的裙部121和瓣叶112、114、116。瓣叶112、114、116可例如利用缝合线或合适的生物相容性粘合剂沿着其基部附接到裙部121。邻接的成对的瓣叶在其侧端处附接到彼此，以与瓣叶的自由边缘118、120、122形成连合部124、126、128，这些自由边缘形成接合区域中相遇的接合边缘，如在‘765公开中所描述和该申请的图2中所示出的。
以下详细描述在本质上仅为示例性的，而并非意图限制本发明或本发明的应用和用途。虽然本发明的描述是在经导管主动脉瓣植入的上下文中进行，但本发明也可用于其中本发明被认为有用的任何其他身体通路中。此外，不打算受限于此前的技术领域、背景技术、发明内容或以下的具体实施方式中所提供的任何明示的或隐含的理论。
图3示出了包括锚固支架202和延伸管270的锚固支架组件200的一个实施例。锚固支架202尺寸被设定且被设计为部署在心脏的主动脉窦上方的主动脉中，如下面更详细描述的。锚固支架组件被构造成与瓣膜部件一起使用，如下文将更详细描述的。
如图3所示，锚固支架202包括具有第一端或近端212以及第二端或远端210的框架206。该框架206是具有中央通道208的大体管状构型。框架206是本领域已知的支架结构，并且可以是自膨胀的。框架206包括用于递送的第一径向压缩构型和当部署在所需部位时的第二径向膨胀或部署构型。在径向膨胀构型中，框架206的直径可以大体上比框架将要安装的位置的直径大约2-5毫米，以便在框架的向外径向力和血管的向内抵抗力之间形成相对的径向力。
框架206由与框架206的中央纵向轴线LA1平行布置的一系列竖直撑条或纵梁220构成。纵梁220与中心纵向轴线LA1径向地间隔开并且围绕框架206的圆周彼此周向地间隔开。纵梁220通过在相邻纵梁220之间周向地延伸的一系列径向可塌缩的外撑条或肋224连接。外肋224的外表面和纵梁220的外表面形成框架206的外表面。虽然图3所示的实施例示出了具有由六(6)行外肋224连接的十(10)个纵梁220的锚固支架206，但这并不意图限制设计，而且应当理解的是，可以根据所使用的部件、装置和程序的具体要求提供更多或更少的纵梁220和外肋224。
第一延伸管通槽或副通道221a形成在相邻的纵梁220a和220b之间以及设置在置于纵梁220a和220b之间的外肋224和对应的内肋222之间。内肋222比外肋224更靠近中心纵向轴线LA1设置，使得第一延伸管通槽221a形成在外肋224和内肋222之间，并且第一延伸管通槽221a从框架206的第一端212纵向延伸到第二端210。类似地，第二延伸管通槽或副通道221b形成在相邻纵梁220c和220d之间以及设置在置于纵梁220c和220d之间的外肋224和对应的内肋222之间。内肋222比外肋224更靠近中心纵向轴线LA1设置，使得第二延伸管通槽221b形成在外肋224和内肋222之间，并且第二延伸管通槽221b从框架206的第一端212延伸到第二端210。第一延伸管通槽221a和第二延伸管通槽221b围绕框架206的圆周彼此间隔开，使得它们在邻近主动脉瓣的主动脉窦部署时大体上与对应的冠状动脉周向地对齐。因此，第一延伸管通槽221a和第二延伸管通槽221b大体上周向地间隔开大约120度。
纵梁220、外肋224和内肋222是可塌缩的结构，并且可以由诸如但不限于不锈钢、镍钛诺或用于本文公开的目的的其他合适材料的材料构成。外肋224和内肋222可以通过诸如但不限于熔合、焊接或适用于本文公开的目的的其他方法的方法连接到纵梁220。或者，框架206(包括纵梁220、外肋224和内肋222)可以通过从管切割图案(例如通过激光切割、化学蚀刻或其他合适的方法)来形成。在其他实施例中，图案可以从平坦的片材切割并接着被卷起以形成框架206。虽然框架206已经被描述为具有纵梁220、外肋224和内肋222，但也可采用其他结构来形成框架206，例如但不限于由正弦形撑条形成的环、形成单元(例如菱形或六边形的单元)的撑条以及其他结构。如果框架包括如本文所述的中央通道和至少一个副通道，则这些结构的细节不是必需的。
延伸管270设置在框架206的相应延伸管通槽221a/221b内。在图示实施例中，延伸管270从框架206的第一端212延伸到第二端210。然而，在其他实施例中，延伸管不一定延伸框架206的整个长度。延伸管270包括邻近框架206的第一端212的第一端272和邻近锚固框架206的第二端210的第二端274。延伸管270的第一端272可以如图所示张开，使得第一端272的直径大于第二端274的直径。每个延伸管270形成相应的延伸管内腔276。延伸管270由诸如但不限于织造聚酯、涤纶网片和PTFE(织物、网片或电纺)或适用于本文公开的目的的其他材料构成。延伸管270可以在内肋接触点226和外肋接触点227处连接到锚固框架206，并且可以通过诸如但不限于缝合线、粘合剂、熔合、焊接或适合于本文公开的目的的其他方法的方法进行附接。
尽管图3所示的实施例已经示出具有延伸管通槽220a/220b和设置在延伸管通槽220a/220b中的相应的延伸管270，但这两者都不是必需的。例如且不作为限制，在另一个实施例中，延伸管通槽220被去除，并且延伸管附接到外肋224的内表面。在此实施例中，内肋222被去除，使得延伸管通槽220未被形成。在另一示例中，延伸管通槽220被形成，但延伸管270未设置在其中。相反，如下面更详细描述的，相应的冠状动脉支架可延伸穿过延伸管通槽220。在此实施例中，优选的是，冠状动脉支架是覆膜支架或支架移植物。
图4A和4B示出了锚固支架组件300的另一个实施例。该锚固支架组件300包括锚固支架302，其包括近侧对齐臂和裙部以形成冠状动脉袋，如下面更详细描述的。锚固支架302的尺寸被设计且被构造成在心脏的主动脉窦上方部署在主动脉内，其中近侧对齐臂延伸到主动脉窦中，如下面更详细描述的。
如图4A和4B所示，锚固支架302包括具有第一端或近端312以及第二端或远端310的框架306。框架306是具有中央通道308的大体管状的构型。框架306是本领域已知的支架结构，并且可以是自膨胀的。框架306包括用于递送的第一径向压缩构型和当部署在所需部位时的第二径向膨胀或部署构型。框架306可以由诸如但不限于不锈钢、镍钛诺或用于本文公开的目的的其他合适材料的材料构成。在径向膨胀构型中，框架306的直径可以大体上比框架将要安装的位置的直径大约2-5毫米，以便在框架的向外径向力和血管的向内抵抗力之间形成相对的径向力。
框架306由与框架306的中央纵向轴线LA2平行布置的一系列竖直撑条或纵梁320构成。纵梁320与中心纵向轴线LA2径向地间隔开并且围绕框架306的圆周彼此周向地间隔开。纵梁320通过在相邻纵梁320之间周向地延伸的一系列径向可塌缩的外撑条或肋324连接。外肋324的外表面和纵梁320的外表面形成框架306的外表面。虽然图4A所示的实施例示出了具有由六(6)行外肋324连接的十(10)个纵梁320的锚固支架302，但这并不意图限制设计，并且应当理解的是，可以根据所使用的部件、装置和程序的具体要求提供更多或更少的纵梁320和外肋324。
第一延伸管通槽或副通道321a形成在相邻的纵梁320a和320b之间以及设置在置于纵梁320a和320b之间的外肋324和对应的内肋322之间。内肋322比外肋324更靠近中心纵向轴线LA2设置，使得第一延伸通槽321a形成在外肋324和内肋322之间，并且第一延伸通槽321a从第一端310纵向延伸到第二端312。类似地，第二延伸通槽或副通道321b形成在相邻纵梁320c和320d之间以及设置在置于纵梁320c和320d之间的外肋324和对应的内肋322之间。内肋322比外肋324更靠近中心纵向轴线LA1设置，使得第二延伸通槽321b形成在外肋324和内肋322之间，并且第二延伸通槽321b从框架306的第一端312延伸到第二端310。第一延伸通槽321a和第二延伸通槽321b围绕框架306的圆周彼此间隔开，使得它们在邻近主动脉瓣的主动脉窦部署时大体上与对应的冠状动脉周向地对齐。因此，第一通槽321a和第二通槽321b大体上周向地间隔开大约120度。
如上所述，框架306大体上类似于图3所示的框架206。如关于框架206所解释的，框架306的纵梁320、外肋324和内肋322是例如丝之类可塌缩结构，并且可以由诸如但不限于不锈钢、镍钛诺或用于本文所公开的目的的其他合适材料的材料构成。外肋324和内肋322可以通过诸如但不限于熔合、焊接或适用于本文公开的目的的其他方法的方法连接到纵梁320。或者，框架306(包括纵梁320、外肋324和内肋322)可以通过从管切割图案(例如通过激光切割、化学蚀刻或其他合适的方法)来形成。在其他实施例中，图案可以从平坦的片材切割并接着被卷起以形成框架306。虽然框架306已经被描述为具有纵梁320、外肋324和内肋322，但是可以使用其他结构来形成框架306，例如但不限于由正弦形撑条形成的环、形成单元(例如菱形或六边形的单元)的撑条、以及其他结构。如果框架包括如本文所述的中央通道和至少一个延伸通槽，则这些结构的细节不是必需的。
锚固支架302还包括从框架306的第一端312向近侧延伸的近侧对齐臂362、364和366。在图4A和4B所示的实施例中，每个近侧对齐臂362、364和366呈丝环的形式，其中丝的第一端和第二端附接到框架306。特别地，第一臂362包括分别在连接部361和363处附接到框架306的第一端和第二端，如图4A所示。类似地，第二臂364包括分别在连接部365和367处附接到框架306的第一端和第二端，并且第三臂366包括分别在连接部369和371处附接到框架306的第一端和第二端。连接部361、363、365、367、369和371可以通过将近侧对齐臂362、364和366以及框架306的材料熔合或焊接在一起形成。备选地，连接部可以是机械连接部，例如但不限于缝合线或者说是栓系件、将臂的端部压接到框架306的压接连接器或其他合适的连接部。近侧对齐臂362、364和366包括用于递送至治疗部位的径向压缩构型和径向膨胀或部署构型。在径向膨胀构型中，近端对齐臂362、364和366具有组合直径，使得它们配合到主动脉窦中。例如且不作为限制，在径向膨胀构型中，近侧对齐臂362、364和366的组合直径可以在29mm-39mm的范围内。如图4A和4B所示，在径向膨胀构型中，近侧对齐臂362、364和366从框架306的第一端312向外张开。尽管图4A示出了带有围绕框架306的圆周大约等距地间隔开的连接部的三(3)个近侧对齐臂，但是可以使用更多或更少的臂，并且臂不一定围绕框架306的圆周等距地间隔开。至少两个近侧对齐臂(图4A中的364和366)被构造成使得它们环绕但不阻塞冠状动脉的左右口，如下面更详细描述的。
如图4B所示，锚固支架组件300还包括附接到其内表面的裙部380，以将中央通道308与延伸通槽321a和321b分开。如图4B所示，裙部380具有联接到锚固框架306的第二端310的第二端372和联接到近侧对齐臂362、364和366的第一端374。裙部380的外表面在近侧对齐臂362、364、366中的每一个处形成冠状动脉袋382。由裙部380和近侧对齐臂364形成的冠状动脉袋382与延伸通槽321b大体上纵向地对齐。形成有裙部380和近侧对齐臂366(图4B中未示出)的冠状动脉袋382与延伸通槽321a大体上纵向地对齐。如下面更详细地示出的，当锚固支架组件300在期望的部署部位处于径向膨胀构型时，冠状动脉袋382环绕左冠状动脉口和右冠状动脉口。裙部380是由布或织物材料构造成的大体圆柱形的管。织物可包括任何合适的材料，包括但不限于诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯的织造聚酯、聚四氟乙烯(PTFE)或其他生物相容材料。裙部380以诸如但不限于缝合线、激光或超声波焊接或适用于本文所公开的目的的其他方法的方式固定到框架306和近侧对齐臂。在另一个实施例中，裙部380的第一端374可以联接到框架306的第一端312，使得裙部380不会向近侧延伸到近侧对齐臂。在此实施例中，延伸通槽321a、321b与冠状动脉口大体上周向地对齐但设置在口的上方，并且近侧对齐臂364、366环绕口，以有助于防止其被瓣膜部件阻塞，如下面更详细地描述的。
对于在主动脉中部署有框架306和在主动脉窦内设置有近侧对齐臂362、364、366的的锚固支架组件，裙部380被构造成使得附接到框架306和内肋322的主动脉窦和裙部380的壁环绕延伸通槽321，使得每个延伸通槽321和对应的冠状动脉袋382形成冠状动脉通槽376，用于血流到左或右冠状动脉口的直接路径。
在图5-13中示意性地示出了递送和部署锚固支架组件和对应的瓣膜部件的方法的实施例。图5-13结合图3所示的锚固支架组件200描述了该方法。图5-13没有按比例绘制锚固支架组件200和瓣膜部件的相对长度。瓣膜部件在这里被标示为瓣膜部件240。瓣膜部件240大体上包括附接到框架242(在图13中示意性地示出)的假体瓣膜250。框架242和假体瓣膜250的组合可以采取各种构型。例如且不作为限制，瓣膜部件240可以类似于图1-2中所示的瓣膜假体100。此外，瓣膜部件240可以类似于包括本发明的共同发明人并转让给Medtronic,Inc.的美国专利申请公开号2015/0119974中描述的瓣膜部件，该申请的内容以引用方式全文并入本文中。
在该方法中，导丝502被向远侧(即远离临床医生)推进通过主动脉400，经过窦管交界414而进入位于主动脉瓣416和瓣环418的区域中的主动脉窦412中，如图5所示。导丝502可以通过本领域的技术人员已知的方法(例如但不限于塞丁格(Seldinger)技术)被引入通过穿过患者的腹股沟区域中的股动脉的壁的开口或动脉切口。如图5所示，导丝502被推进到降(或腹)主动脉(未示出)、主动脉弓(未示出)和升主动脉402中。图5还示出了两个冠状动脉420及其对应的冠状动脉口422。虽然图5-13示出了逆行经皮股动脉程序，但其并非意图限制使用方法，并且可以使用其他程序方法。例如且不作为限制，也可以使用经由锁骨下/腋窝路线的逆行经皮植入、直接心尖穿刺、以及经由微创胸骨切开术或右前胸廓切开术的直接主动脉通路的使用。
图6示出了用于递送锚固支架组件200的递送系统500，该锚固支架组件200在导丝502上向远侧(即远离临床医生)前进到邻近主动脉窦412的升主动脉402中的位置。递送系统500可以是用于递送支架和/或支架移植物的任何合适的递送系统。在示意性示出的实施例中，锚固支架组件200包括自膨胀锚固支架202和延伸管270。相应地，递送系统500大体上包括内轴或导丝轴508，其包括导丝内腔(未示出)以用于接纳导丝502。导丝502的近端可以通过内轴508中的远侧开口(未示出)被加载回到内轴508的导丝内腔(未示出)中。递送系统500可以是丝上型导管或快速更换导管或其他导管装置。递送系统500通常还可包括远侧顶端501、外部护套504，外部护套504在腔内递送通过脉管系统期间将锚固支架组件200保持在径向压缩或递送构型，如图6所示；并且还可以包括推杆或止挡件506和其他特征。递送系统500和/或锚固支架组件200还可以包括例如不透射线的标记，使得临床医生可以确定递送系统500和/或锚固支架组件200何时处于正确的位置并对齐以进行部署。
一旦递送系统500已经前进到期望的位置(例如当锚固支架202的第一端212与窦管交界414大体上对齐时)并且延伸管270与冠状动脉口422旋转对齐，外部护套504就向近侧(即朝临床医生)回缩，如图7所示。随着外部护套504回缩，锚固支架202的框架206径向向外膨胀，接合升主动脉402的内壁，如图7所示。
外部护套504进一步向近侧(即朝临床医生)回缩，以完成锚固支架组件200从外部护套504的部署。换言之，护套504回缩，使得锚固支架组件200不再受护套504约束。
在锚固支架组件200完全部署的情况下，递送系统500可以向近侧(即朝临床医生)回缩，并且以与本领域技术人员已知的当前程序一致的方式移除。锚固支架组件200保持处于完全部署构型，其中延伸管270大体上旋转地对齐但不阻塞冠状动脉口422，如图8所示。
如图9所示，可操纵导管530向远侧(即远离临床医生)推进，并且进入延伸管270中的一个。可操纵导管530被引导进入并穿过延伸管270，并进入冠状动脉口422和冠状动脉420。可以从几种方法中的一种进行引导，所述方法包括但不限于X射线透视、超声成像、电磁跟踪、不透射线标记或适用于本文公开的目的的其他方法。
一旦就位于延伸管270和冠状动脉420内，导丝502就延伸穿过导管530。在导丝502穿过延伸管270定位并进入冠状动脉420的情况下，可操纵导管530向近侧(即朝临床医生)回缩，并以与本领域技术人员已知的当前程序一致的方式移除。如图10所示，导丝502保持穿过延伸管270设置并进入冠状动脉420。
如图11所示，用于递送冠状动脉支架552的冠状动脉支架递送系统550在导丝502上经冠状动脉口422向远侧(即远离临床医生)前进到冠状动脉420中的位置。递送系统550可以是用于递送冠状动脉支架和/或支架移植物的任何合适的递送系统，如本领域已知的。在示意性地示出的实施例中，冠状动脉支架552是包括移植物(即，球囊可膨胀支架移植物)的球囊可膨胀支架，但也可采用其他类型的支架(例如，自膨胀、未覆盖等)。因此，递送系统550通常可以包括在腔内递送期间以径向压缩或递送构型设置冠状动脉支架552的导丝轴(未示出)、远侧顶端(未示出)和球囊(未示出)，如图11所示。冠状动脉支架递送系统550还可以包括其他特征，例如不透射线标志，使得临床医生可以确定递送系统550和/或冠状动脉支架552何时处于正确的位置以进行部署。
一旦递送系统550已经前进到期望的位置，球囊就被充胀，导致冠状动脉支架552径向向外膨胀，接合延伸管270的内壁和冠状动脉420的内壁，如图12所示。冠状动脉支架递送系统550向近侧(即朝临床医生)回缩，并以与本领域技术人员已知的程序一致的方式移除。对另一冠状动脉420重复上述相同的方法以递送和部署第二冠状动脉支架552。因此，图12中示出了部分地部署在相应的冠状动脉420内并且部分地部署在相应的延伸管内270的两个冠状动脉支架552。
现在可以使用本领域已知的方法和程序将瓣膜部件240递送和部署在天然主动脉瓣膜416处。如图13所示，瓣膜部件240可以包括设置在瓣膜框架242内的假体瓣膜250。还如图13所示，瓣膜部件240的框架242可以与冠状动脉420的口422重叠，而不用担心阻塞到冠状动脉的流动。这是因为流向冠状动脉的血液流过延伸管270和冠状动脉支架552进入冠状动脉420。这也为瓣膜部件提供了增加的着陆区。位于瓣环之间和在此之前天然瓣叶不再被瓣膜框架捕获的任何位置都是瓣膜框架的近端(即流入端)的有效着陆区。因此，瓣膜框架可被放置得更远离瓣环，这可能带来较低的心脏传导阻滞发生率。此外，可以使用带完整裙部的瓣膜部件，其可以带来较少的瓣周漏(PVL)，而不会阻塞向冠状动脉的流动。此外，如果冠状动脉将来需要手术(球囊血管成形术、支架放置等)，则可通过冠状动脉支架552获得到冠状动脉的通路。此外，尽管未在图13中示出，但瓣膜部件240的框架242可以延伸到升主动脉中，使得框架242设置在锚固支架202的框架206的中央通道208内，如转让给Medtronic,Inc.的美国专利申请公开号2015/0119974中更详细地解释的那样，该申请的内容以引用方式全文并入本文中。
图14-19示意性地示出了递送和部署图4B的锚固支架组件300和瓣膜部件的方法。图14-19没有按比例绘制锚固支架组件300和瓣膜部件240的相对长度。
类似于以上描述，导丝502被向远侧(即远离临床医生)推进通过主动脉400，经过窦管交界414并且进入主动脉瓣416和瓣环418的区域中的主动脉窦412中，如图14所示。导丝502可以通过本领域的技术人员已知的方法(例如但不限于塞丁格(Seldinger)技术)被引入通过穿过患者的腹股沟区域中的股动脉的壁的开口或动脉切口。如图14所示，导丝502被推进到降(或腹)主动脉(未示出)、主动脉弓(未示出)和升主动脉402中。虽然图14-19示出了逆行经皮股动脉程序，但其并非意图限制使用方法，并且可以使用其他程序方法。例如且不作为限制，也可以使用经由锁骨下/腋窝路线的逆行经皮植入、直接心尖穿刺、以及经由微创胸骨切开术或右前胸廓切开术的直接主动脉通路的使用。
用于递送锚固支架组件300的递送系统500在导丝502上向远侧(即远离临床医生)前进到主动脉窦412中的位置，如图15所示。递送系统500可以是用于递送支架和/或支架移植物的任何合适的递送系统。在示意性地示出的实施例中，锚固支架组件300的锚固支架302是自膨胀支架。相应地，递送系统500大体上包括内轴或导丝轴508，其包括导丝通道(未示出)以用于接纳导丝502。导丝502的近端可以通过内轴508中的远侧开口(未示出)被加载回到内轴508的导丝通道(未示出)中。递送系统500可以是丝上型导管或快速更换导管或其他导管装置。递送系统500通常还可包括远侧顶端501、外部护套504，外部护套504在腔内递送通过脉管系统期间将锚固支架302保持在径向压缩或递送构型，如图15所示；并且还可以包括推杆或止挡件506和其他特征。递送系统500和/或锚固支架组件300还可以包括例如不透射线的标记，使得临床医生可以确定递送系统500和/或锚固支架组件300何时处于正确的位置并对齐以进行部署。
一旦递送系统500已经前进到期望的位置，例如当锚固支架302的框架306的第一端312与窦管交界414大体上对齐，并且近侧对齐臂364和366旋转地对齐并环绕但不阻碍冠状动脉口422时，外部护套504就向近侧(即朝临床医生)回缩，如图16所示。随着外部护套504回缩，近侧对齐臂362(未示出)、364(未示出)和366接合主动脉窦412的内壁，并且锚固支架302的框架306径向向外膨胀，接合升主动脉402的内壁，如图16所示。
外部护套504进一步向近侧(即朝临床医生)回缩，以完成锚固支架组件300从外部护套504的部署。换言之，护套504回缩，使得锚固支架组件300不再受护套504约束。
在锚固支架组件300完全部署的情况下，递送系统500可以向近侧(即朝临床医生)回缩，并且以与本领域技术人员已知的程序一致的方式移除。锚固支架组件300保持在完全部署构型，使得延伸通槽321a/321b通常与相应的冠状动脉口422大体上旋转地对齐，并且近侧臂364和366环绕但不阻塞冠状动脉口422，如图17(裙部为了清楚起见被移除)和图18(裙部380在适当位置)所示。当锚固支架组件300处于膨胀的部署构型时，裙部380限定延伸通槽321和在裙部380的外表面与升主动脉/主动脉窦的壁的内表面之间的冠状动脉袋382，从而向冠状动脉420提供不受限制的血流，如由图18的冠状动脉血流方向箭头386所指示的。因为冠状动脉袋283相对较大，所以延伸通槽321a/321b不需要与对应的冠状动脉口422完全旋转地对齐，并且血液仍然会汇集到冠状动脉口422并进入冠状动脉420。
如上所述，现在可以使用本领域已知的方法和程序将瓣膜部件240递送和部署在天然主动脉瓣膜416处。一旦就位，假体瓣膜350就驻留在瓣膜框架342内的瓣环418处，如图19所示。也如图13所示，瓣膜部件240的框架242可以与冠状动脉420的口422重叠，而不用担心阻塞到冠状动脉的流动。这是因为流向冠状动脉的血液流过延伸通槽321a/321b和冠状动脉袋382进入冠状动脉420。这也为瓣膜部件提供了增加的着陆区。位于瓣环之间和在此之前天然瓣叶不再被瓣膜框架捕获的任何位置都是瓣膜框架的近端(即流入端)的有效着陆区。因此，瓣膜框架可被放置得更远离瓣环，这可带来较低的心脏传导阻滞发生率。此外，可以使用带完整裙部的瓣膜部件，其可带来较少的瓣周漏(PVL)，而不会阻塞向冠状动脉的流动。此外，如果冠状动脉将来需要介入手术(球囊血管成形术、支架放置等)，则可通过延伸通槽321获得到冠状动脉的通路。此外，尽管未在图19中示出，但瓣膜部件240的框架242可以延伸到升主动脉中，使得框架242设置在锚固支架302的框架306的中央通道308内，如转让给Medtronic,Inc.的美国专利申请公开号2015/0119974中更详细地解释的那样，该申请的内容以引用方式全文并入本文中。
图20A和20B示出了一体化的瓣膜组件600的一个实施例，该瓣膜组件600包括框架606、假体瓣膜620和冠状动脉臂650。瓣膜组件600的尺寸被设定且被设计为部署在心脏的主动脉窦和瓣环内，如下面更详细描述的。
如图20A和20B所示，框架606包括第一端612和第二端610。框架606是具有中央通道608和中心纵向轴线LA3的大体管状的构型。框架606是本领域已知的支架结构，并且可以是自膨胀的。框架606具有在框架606的内表面和外表面之间的冠状动脉孔口660。冠状动脉孔口660是穿过框架606的壁的开口。冠状动脉孔口660可以是单独的开口或者可以是由框架606中的单元限定的开口。下文在冠状动脉臂650的描述中更详细地描述冠状动脉孔口660。通常而言，框架606包括用于递送的第一径向压缩构型和当部署在所需部位时的第二径向膨胀或部署构型。框架606是可塌缩结构，并且可以由诸如但不限于不锈钢、镍钛诺、钴铬合金或用于本文公开的目的的其他合适材料的材料构成。
每个冠状动脉臂650是大体管状的结构，限定具有纵向轴线LA4的纵向通道658。纵向轴线LA4大体上横向于纵向轴线LA3。虽然纵向轴线LA4相对于其中一个冠状动脉臂650被限定，但是本领域技术人员应当意识到的是，冠状动脉臂不需要彼此对齐。相反，冠状动脉臂650在使得冠状动脉臂650可延伸到相应的冠状动脉中的位置处从框架606延伸，如下面更详细描述的。因此，冠状动脉臂650可以在适当的情况下纵向偏移。冠状动脉臂650可以包括联接到移植物材料652的撑条651，类似于支架移植物构造。撑条651可以是通常用于支架中的任何合适的材料，例如但不限于不锈钢或镍钛诺。撑条651可以是与框架606相同的材料。移植物材料652可以是通常用于移植物的任何合适的材料，例如但不限于诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯的织造聚酯、聚四氟乙烯(PTFE)、其他聚合物或其他生物相容材料。移植物材料652和撑条651可以通过缝合线、熔合或本领域已知的其他联接方法联接。此外，移植物材料652可以联接到撑条651的外表面或内表面。冠状动脉臂650可以通过熔合、激光或超声焊接、诸如缝合线的机械连接或适用于本文所公开的目的的其他方法联接到框架606。在另一个实施例中，冠状动脉臂650的撑条651可以与框架606一体地构造。
冠状动脉臂650具有第一端656和第二端654以及纵向塌缩的递送构型和纵向延伸的部署构型。当处于纵向塌缩的递送构型时，第二端654与第一端656相邻，如图20B所示。当处于纵向延伸的部署构型时，第二端654与第一端656间隔开，如图20A所示。因此，如所描述的，冠状动脉臂650从纵向塌缩的递送构型伸缩到纵向延伸的部署构型。冠状动脉臂650可以具有适合于本文公开的目的的任何长度。例如且不作为限制，冠状动脉臂650可具有15mm-300mm范围内的长度。
冠状动脉臂650被构造成使得每个冠状动脉臂650的纵向轴线大体上与冠状动脉臂所插入的冠状动脉的对应的纵向轴线对齐。
虽然图20A-20B所示的实施例将伸缩式冠状动脉臂650示出为联接到移植物材料652以形成同心连接的圆柱体的一系列圆形撑条651，但其并不意味着限制设计，并且应当理解的是，根据部件、装置和程序的具体要求，也可采用其他材料和构型。
假体瓣膜620可以是任何假体瓣膜。例如且不作为限制，假体瓣膜620可以类似于上面结合图1和2描述的或者如‘765公开中所述的瓣膜主体104。假体瓣膜620联接到瓣膜组件600的框架606内并设置在框架606内。
图21-27中示意性地示出了根据本发明的实施例的递送和部署瓣膜组件600的方法。如图21所示，导丝702向远侧(即远离临床医生)推进通过主动脉400，经过窦管交界414并且进入主动脉瓣膜416和瓣环418的区域中的主动脉窦412中。导丝702可以通过本领域的技术人员已知的方法(例如但不限于塞丁格技术)被引入通过穿过患者的腹股沟区域中的股动脉的壁的开口或动脉切口。如图21所示，导丝702被推进到降(或腹)主动脉(未示出)、主动脉弓(未示出)和升主动脉402中。图21中还示出了两个冠状动脉420和它们对应的冠状动脉口422。虽然图21-27示出了逆行经皮股动脉程序，但它并非意图限制使用方法，并且可以使用其他程序方法。例如且不作为限制，也可以使用经由锁骨下/腋窝路线的逆行经皮植入、直接心尖穿刺、以及经由微创胸骨切开术或右前胸廓切开术的直接主动脉通路的使用。
如图22所示，用于递送瓣膜组件600的递送系统700在导丝702上向远侧(即远离临床医生)前进到心脏的瓣环418处的位置。递送系统700可以是用于递送支架和/或支架移植物的任何合适的递送系统。在示意性地示出的实施例中，瓣膜组件600是自膨胀框架606。相应地，递送系统700大体上包括内轴或导丝轴708，其包括导丝通道(未示出)以用于接纳导丝702。导丝702的近端可以通过内轴708中的远侧开口(未示出)被加载回到内轴708的导丝通道(未示出)中。递送系统700可以是丝上型导管或快速更换导管或其他导管装置。递送系统700通常还可包括远侧顶端701、外部护套704，外部护套704在腔内递送通过脉管系统期间将瓣膜组件600保持在径向压缩或递送构型，如图22所示；并且还可以包括推杆或止挡件706和其他特征。递送系统700和/或瓣膜组件600还可以包括例如不透射线的标记，使得临床医生可以确定递送系统700和/或瓣膜组件600何时处于正确的位置和对齐以进行部署。
一旦递送系统700已经前进到期望的位置，就使得每个冠状动脉臂650与对应的冠状动脉420的对应冠状动脉口422大体上旋转且纵向地对齐，则外部护套704向近侧(即朝临床医生)回缩，以部署瓣膜组件600的框架606，如图23所示。随着框架606径向向外膨胀，框架606将主动脉瓣416的天然瓣叶分离。
外部护套704进一步向近侧(即朝临床医生)回缩，以完成瓣膜组件600从外部护套704的部署。护套704回缩，使得瓣膜组件600不再被护套704约束并径向向外膨胀，如图24所示。
在瓣膜组件600完全部署的情况下，递送系统700可以向近侧(即朝临床医生)回缩，并且以与本领域技术人员已知的程序一致的方式移除。如图24所示，瓣膜组件600保持处于完全部署构型，其中冠状动脉臂650处于纵向塌缩的递送构型并且与对应的冠状动脉420对齐。
如图25所示，可操纵的导管或推杆730被向远侧(即远离临床医生)推进，并进入一个冠状动脉臂650。推杆730可以通过x射线透视、超声成像、电磁跟踪、不透射线标记或适用于本文公开的目的的其他方法引导。
一旦在伸缩式冠状动脉臂650内就位，推杆730就向远侧(即远离临床医生)前进，使得推杆730的远端732接合冠状动脉臂650的第二端654并推动冠状动脉臂650的第二端654。如图26所示，推杆730继续前进以将冠状动脉臂650的第二端654延伸到冠状动脉420中，由此将冠状动脉臂650从其纵向塌缩的递送构型部署到其纵向延伸的部署构型。在另一个实施例中，推杆可以是递送系统700的一部分，使得不需要单独的推杆。
一旦冠状动脉臂650处于其纵向延伸的部署构型中，并且冠状动脉臂650的第二端654设置在冠状动脉420内，就可操纵导管730向近侧(即朝临床医生)回缩，并且以与本领域的技术人员已知的程序一致的方式被移除。对另一个冠状动脉臂650重复该程序。
在另一个实施例中，冠状动脉臂650可以由形状记忆材料形成，使得它们是自行延伸的。相应地，每个冠状动脉臂650的预成形形状是纵向延伸的部署构型。当冠状动脉臂650加载到外部护套704中时，冠状动脉臂650被塌缩成纵向塌缩的递送构型。当外部护套704回缩时，如上所述，冠状动脉臂650返回到其预成形的纵向延伸构型，而不使用如上所述推杆730。
瓣膜组件600显示处于如图27所示的完全部署构型。具有冠状动脉臂650的瓣膜组件600保持到冠状动脉的血流。此外，当冠状动脉臂650部署在冠状动脉中时，冠状动脉臂650为框架606提供支撑。因此，与不具有冠状动脉臂650的假体瓣膜组件相比，框架606不需要提供一样多的径向力以将框架606保持在期望的位置。此外，冠状动脉臂650提供通向冠状动脉的通路以用于未来介入手术(例如，球囊血管成形术、支架放置)。
虽然上文已描述了根据本发明的各种实施例，但应当理解，这些实施例仅是以说明和示例方式提供，而不进行限制。相关领域的技术人员应理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在这些实施例中进行形式和细节上的各种改变。因此，本发明的广度和范围不应受上述示例性实施例中任一个的限制，而应仅根据所附权利要求和它们的等同物限定。还应当理解，本文所讨论的每个实施例的每个特征以及本文所引用的每个参考文献都可结合任何其他实施例的特征使用。

Claims (10)

1.一种具有径向压缩的递送构型和径向膨胀的部署构型的支架组件，所述支架组件包括：
大体管状的框架，所述框架具有第一端和第二端，所述框架限定中央通道和中心轴线；
副通道，所述副通道被限定在所述框架的内表面和比所述框架更靠近所述中心轴线的内肋的外表面之间；
近侧对齐臂，其中，所述近侧对齐臂在所述框架的所述第一端处联接到所述框架，并具有附接至所述框架的第一端和第二端；以及
裙部，所述裙部联接到所述内肋和所述近侧对齐臂，使得冠状动脉通槽限定在所述裙部的外表面和所述框架之间。
2.根据权利要求1所述的支架组件，其特征在于，所述支架组件被构造成部署在主动脉内，其中所述近侧对齐臂部署在主动脉瓣的窦中。
3.根据权利要求2所述的支架组件，其特征在于，所述副通道大体上平行于所述框架的所述中心轴线。
4.根据权利要求2所述的支架组件，其特征在于，所述副通道包括两个副通道。
5.根据权利要求2所述的支架组件，其特征在于，所述近侧对齐臂从所述框架的近端延伸，所述近侧对齐臂被构造成部署在主动脉窦中，所述近侧对齐臂还被构造成使得所述近侧对齐臂的近端在冠状动脉的口的下方延伸。
6.根据权利要求2所述的支架组件，其特征在于，所述近侧对齐臂包括两个近侧对齐臂。
7.根据权利要求2所述的支架组件，其特征在于，所述冠状动脉通槽被构造成与所述冠状动脉的口旋转地对齐。
8.根据权利要求2所述的支架组件，其特征在于，在所述支架组件部署在所述主动脉中的情况下，所述近侧对齐臂环绕冠状动脉的口，并且在所述裙部的所述外表面和设置有所述近侧对齐臂的所述主动脉窦之间限定冠状动脉袋。
9.根据权利要求8所述的支架组件，其特征在于，当处于所述径向膨胀的部署构型时，所述冠状动脉通槽与所述冠状动脉袋流体连通，并且所述冠状动脉袋与所述冠状动脉流体连通。
10.根据权利要求1所述的支架组件，其特征在于，所述近侧对齐臂呈丝环的形式。
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GR01 Patent grant
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