CN107970059A - 心肌消融装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种能够逐点消融心肌组织的心肌消融装置。该心肌消融装置包括套筒、内芯、穹隆部和负压吸引管路，其中所述套筒内具有第一中空管道，所述负压吸引管路嵌在所述套筒的侧壁上；所述内芯的远侧设置有尖端且近侧设置有注液接口，并且所述内芯具有体部，体部具有第二中空管道，其中所述体部被配置成在所述第一中空管道内移动，所述第二中空管道与所述注液接口相连通；所述穹隆部的内侧壁上设置有一个或多个负压吸盘且侧壁内部具有第三中空管道，所述第三中空管道在所述穹隆部的近端与所述负压吸引管路相连通；以及所述负压吸引管路的近侧设置有负压接口用于连接真空发生装置。本发明的心肌消融装置还可以用来标测心电活动。

Description

心肌消融装置

技术领域

本发明涉及一种用于治疗心律失常的外科手术器械，具体地涉及一种消融心肌组织的心肌消融装置，优选地，所述心肌消融装置还可标测心电活动。

背景技术

心律失常是由于多种原因引起的心脏跳动失去固有的节律的一系列疾病，其发病率高、对健康危害极大。例如临床上最常见的一种持续性心律失常叫做心房颤动(简称房颤)，它是由于各种致病因素导致心房肌细胞电生理性质异常改变，引起心房和心室快而不规整的收缩，从而使患者产生心悸、气促、乏力等不适症状，并增加心力衰竭、血栓栓塞、死亡等不良事件的发生率。目前我国房颤总患病率为0.77％，由此推算我国房颤患者总数接近1000万，居世界各国之首。并且房颤的患病率随年龄增长呈显著增高的趋势，80岁以上年龄组的患病率高达7.5％。随着当今社会的老龄化，房颤患病率日益增高，其严重影响了国民的健康水平。又如室性心动过速(简称室速)和心室颤动(简称室颤)，是由于心室肌细胞病变引起的心室局部电活动异常，造成心室收缩频率过快，无法维持正常血压，甚至引起心脏性猝死,由于其发病的突然性和严重性，对民众的生命健康造成了极大的危害。

近年来，随着对房颤发病机制的逐渐认识，发现大部分房颤都与起源于肺静脉前庭、左右心房组织以及上下腔静脉的异常电活动有关。而通过各种手段阻断异常电活动的传导可以使大部分房颤终止并不再复发。在该理论下出现的各类内科消融手术及外科“迷宫”手术均具有较好的临床效果。目前房颤内科消融术及外科“改良迷宫术”的关键步骤在于通过各种方法引起局部的心肌组织坏死、电传导阻滞，造成左右两个完整的环肺静脉前庭隔离环、分别位于左房顶部和底部连接两环肺静脉前庭隔离环的消融径线、以及位于三尖瓣峡部、上腔静脉等部位的消融径线。同样，通过各种手段使病变局部的心室肌细胞达到凝固性坏死及电学隔离可以治疗或预防室速和室颤的发生。

然而，目前房颤外科手术中用于进行线性消融所使用的双极射频消融笔，其贴靠于心外膜释放射频能量，对于较厚的心肌组织难以形成透壁的损伤，尤其对于肥厚型心肌病患者，使用此类射频消融笔更难以在心室壁深处造成损伤，因而对于一些房颤及多数室性心律失常的治疗效果不佳。并且，现有的双极射频消融笔在消融完成后无法标测消融部位是否仍然存在电活动或传导，从而无法在术中验证手术效果，为心律失常的复发留有一定的隐患。此外，目前使用的双极射频消融笔均为进口，构造复杂，造价昂贵，且需要射频能量发生仪等一系列配套设备，使得房颤的外科手术治疗费用可观，并且使得一部分医院无法开展此项治疗。

因此，本领域需要一种能够有效地、安全地消融心肌组织并可逐点标测心电活动的心肌消融装置，该装置应该具备操作简单、高效快捷并且可以实时验证等特点。

发明内容

为解决上述现有技术中存在的问题，本发明人设计了一种心肌消融装置，该装置不仅能够深入地且安全地刺入心肌组织，同时避免刺穿心壁，而且该装置还可以逐点消融并进而形成消融线，并可验证消融效果。

因此，本发明提供一种心肌消融装置，该心肌消融装置包括套筒、内芯、穹隆部和负压吸引管路，其中所述套筒内具有第一中空管道，所述负压吸引管路嵌在所述套筒的侧壁上；所述内芯的远侧设置有尖端且近侧设置有注液接口，并且所述内芯具有体部，体部具有第二中空管道，其中所述体部被配置成在所述第一中空管道内移动，所述第二中空管道与所述注液接口相连通；所述穹隆部的内侧壁上设置有一个或多个负压吸盘且侧壁内部具有第三中空管道，所述第三中空管道在所述穹隆部的近端与所述负压吸引管路相连通；以及所述负压吸引管路的近侧设置有负压接口用于连接真空发生装置。

在一个优选的实施方案中，在内芯的尖端上可以设置一对或多对电极。在设置电极的情况下，可以在套筒内壁上挖槽放置连接电极的电极导线，或将电极导线贴附在内芯的外侧壁上或内侧壁上。

在一个优选实施方案中，可以在尖端的侧壁上设置侧孔用来辅助药液的递送，降低尖端处的注射压力。

在一个优选实施方案中，尖端可以是竖直的尖端。优选地，尖端还可以被设计成螺旋形尖端。

在一个优选实施方案中，在体部的近侧外壁上可以设置刻度，刻度的设置可以便于使用者判断尖端的头部所处的位置。

在一个优选实施方案中，一个或多个负压吸盘可以被布置成沿所述套筒的纵向轴线呈单列分布。

在另一个优选实施方案中，一个或多个负压吸盘可以被布置成沿所述套筒的纵向轴线呈双列交错分布。

在另一个优选实施方案中，一个或多个负压吸盘可以被布置成沿所述套筒的纵向轴线呈多列分布。

在一个优选实施方案中，负压吸盘的横截面可以是圆形的、椭圆形的或其他形状。

在一个优选实施方案中，穹隆部与负压吸引管路可以是可拆卸地连接的。在这种情况下，本领域技术人员可以根据需要选择不同弧度的穹隆部以适应不同的解剖结构(不同的心壁，例如，左心房壁、右心房壁、左心室壁、右心室壁等)和临床情况(例如，心肌肥厚或心肌变薄)。

在另一个优选实施方案中，穹隆部与负压吸引管路可以一体化地连接在一起。

要理解的是，本发明的心肌消融装置的部件，尤其是有可能接触到化学消融试剂的部件，例如，内芯、穹隆部、负压吸引管路、套筒、注液接口等部件优选由能够耐受化学消融试剂的材料制成。所述材料应该具有合适的耐化学性或耐腐蚀性从而能够耐受化学消融试剂(参见下面的定义部分)。所述材料应具有一定柔性和硬度，使得其制成的内芯或负压吸引管路等部件具有一定的柔软度以便于在消融装置内弯折和移动，并且同时具有一定的硬度从而经受消融装置内其他金属或刚性部件的挤压而不发生萎陷，以避免其中的液体或气体流动不畅而造成管路内压力不均，导致尖端出液不畅、不足或尖端出液量不均。优选地，所述材料应具有长期耐用性，从而适合反复使用。最优选地，优选其为生物相容性材料。适合于本发明中使用的材料可以选自医用塑料，如聚氯乙烯、聚氨酯、聚乙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)等，金属材料(例如，医用钢，如304L医用不锈钢，医用钢以外的其他医用金属，金属合金等)或它们的任意组合。在本发明中，材料的选择不受任何限制，只要能够符合上述要求即可，本领域技术人员可以根据其他化学领域和医用材料领域的公知常识选择合适的材料用于本发明的装置制造。

在一个实施方案中，套筒和内芯都可以由透明材料(例如，本领域中熟知的各种适合于医用的透明的塑料材料、高分子材料或玻璃)制成，其目的是让使用者可以透过套筒看到内芯的位置、内芯中空管道内是否有异物阻塞等。在这种情况下，刻度可以设置在处于在套筒内的内芯部分上从而便于观察。

有益效果

人心房壁的心肌组织较为菲薄，而心房颤动患者由于左房扩大，其左心房肺静脉前庭等处的心肌组织更是尤为菲薄，并且心脏为一空腔器官，因而类似于普通注射针头的针尖设计较难刺入心房组织内并达到理想深度，而用力过大又容易直接刺穿心房组织，使得针尖直接进入心腔内，从而不易获得理想的治疗效果并引起出血等并发症。

本发明的心脏消融装置可以通过负压吸引将目标消融心壁的心肌组织吸引到穹隆部内，便于尖端从侧面刺入心肌组织从而避免了刺穿心壁的危险。

本发明还可以通过不同的尖端设计来降低心肌组织的刺破阻力。例如，螺旋形尖端设计方案使得尖端在前进的同时沿中轴自转，从而更易刺入心肌组织内，并达到可控的目标深度。

本发明的心脏消融装置还可以在尖端上安装电极，通过标测目标消融组织的电活动来实现对消融效果的验证。

本发明的心脏消融装置可以适用于化学消融，即，利用化学消融试剂来实现消融。在化学消融的情况下，化学消融剂可以通过注液接口借助于各种输液或注射装置注入至内芯的中空管道，经内芯的尖端进入目标消融心肌组织。这样，利用本发明的心脏消融装置可以实现逐点消融并进而形成消融线，并可通过在尖端上设置电极来验证消融效果，可用于心房颤动、心房扑动、房性心动过速、室上性心动过速、室性早搏、室性心动过速、心室颤动等各类心律失常的治疗，具有适应症及应用范围广、操作简单、快捷高效、费用低廉、可实时验证等诸多优势。

附图说明

图1为现有技术射频消融笔消融心肌的示意图。

图2为化学试剂消融心肌的原理示意图。

图3为普通注射针头穿刺心房壁的示意图。

图4为本发明的心肌消融装置的一个实施方案的结构示意图。

图5为图4所示的本发明的心肌消融装置的穹隆部的俯视图。

图6为本发明的心肌消融装置的一个实施方案的第一工作状态的示意图，在第一工作状态(即，初始状态)下，未施加负压且尖端未伸出。

图7为本发明的心肌消融装置的一个实施方案的第二工作状态的示意图，在第二工作状态下，施加负压但尖端未伸出。

图8为本发明的心肌消融装置的第一实施方案的第三工作状态的示意图，在第三工作状态下，施加负压且尖端伸出且刺入心肌组织。

图9为本发明的心肌消融装置的第一实施方案的第四工作状态的示意图，在第四工作状态下，尖端到达目标深度的消融心肌组织。

图10为本发明的心肌消融装置的穹隆部的左剖面示意图。

图11为本发明的心肌消融装置的穹隆部的一个实施方案的俯视图。

图12为本发明的心肌消融装置的穹隆部的另一个实施方案的俯视图。

图13A和图13B为本发明的心肌消融装置的尖端的两个实施方案的示意图。

具体实施方式

定义

远侧：在本说明书中，当描述本发明的装置提及“远侧”时，该术语是指相对远离使用者的一侧。

近侧：在本说明书中，当描述本发明的装置提及“近侧”时，该术语是指相对靠近使用者的一侧。

远端：在本说明书中，当描述本发明的装置提及“远端”时，该术语一般是指相对远离使用者的一端或相对远离本发明的装置的主体(例如柄)的一端。

近端：在本说明书中，当描述本发明的装置提及“近端”时，该术语一般是指相对靠近使用者的一端或相对靠近本发明的装置的主体(例如柄)的一端。

矢状面：通过人体(或其他物体)铅垂轴和纵轴的平面(即正中矢状面)及与其平行的所有平面都称为矢状面，即将人体或物体分成左右两半。

冠状面：通过人体(或其他物体)铅垂轴与横轴的平面及与其平行的所有平面都称为冠状面，即这些平面将人体或物体分成前、后两个部分。

化学消融试剂：为可以造成心肌组织凝固性坏死的各种化学试剂或试剂组合，如无水乙醇，无水丙醇、丙三醇、碘普胺混合液，或它们的混合物等。

下面结合附图描述本发明的优选实施方案，本领域技术人员要理解的是下面结合附图所述的实施方案或实施例仅用于说明实现本发明的最佳实施方式，而非将本发明的范围限于这些实施方案。本发明可以在下述实施方案的基础上作出各种改进和变化。这些改进和变化都包括在本发明的范围之内。在本发明的附图所示的各个实施方案之间，相似附图标记指示相似部件。

图1为目前临床广泛应用的射频消融笔在心肌表面消融的示意图。在图1中，1为心肌组织，2为心外膜，3为心内膜，4为射频消融笔远端的电极。消融时，射频消融电极4通过其与心外膜2的接触点5处发放射频能量，对于接触点5附近的心肌组织造成凝固性坏死灶6，可见该凝固性坏死灶范围为以接触点5为球心的近似球体(在此二维平面截面图为以接触点5为圆心的圆形)。可见该射频消融笔对心肌组织1消融产生的凝固性坏死灶6难以从心外膜2到达心内膜3，亦即难以透壁，从而造成心肌消融不完全，存在射频消融术后电学隔离“缺口”出现以及新发心律失常的潜在基础。而增大射频消融能量或延长消融时间，使得凝固性坏死灶6大到从心外膜2到达心内膜3，这样将会在心外膜2处造成过大的坏死范围，从而可能造成冠状动静脉损伤等并发症的出现。

图2为利用化学试剂消融心肌组织的简易原理示意图。为了便于理解，图2中仅显示部分必要部件。1为心肌组织，2为心外膜，3为心内膜，7为注射器针头。消融时，注射器针头7刺入心肌组织1内，从针头7的针孔8处释放化学消融试剂，化学消融试剂从针孔8附近的心肌组织向周围扩散，形成以针孔8为球心的近似球体范围的凝固性坏死9(在此二维平面截面图为以针孔8为圆心的圆形)。因释放化学消融的位点在心肌组织1内部近似中央部位8，且化学消融试剂向周围扩散形成凝固性坏死，因而化学消融试剂较为均匀的向心外膜2及心内膜3处扩散，较易形成从心外膜2到心内膜3处的心肌全层透壁性坏死9，完整消融该处心肌组织的同时，避免出现如射频消融笔的心外膜或心内膜一侧消融范围过大引发并发症而另一侧消融范围过小而不易透壁的缺点。

图3为普通注射针头穿刺心房壁的示意图。如图3所示，普通注射器注射针头10穿刺较为菲薄的心房壁1时，注射针头的针尖11易刺破心房壁1。因心房壁1通常较为菲薄，尤其多数心律失常患者的心房壁1较普通人更甚为菲薄，心外膜2到心内膜3的距离很近；且心房为一空腔器官，心房壁1的内侧为心房腔及血液，没有支撑及固定物体，因此，普通注射器注射针头10穿刺心房壁1时，首先压缩心房壁，使针尖11处的心外膜2向心内膜3处靠近并一同凸向心腔内，且该处的心房壁被压缩的极为菲薄，一旦注射针头10的针尖11刺破心外膜2后，由于心外膜2被刺破后弹性回缩同时带动心肌组织1及心内膜3一同回缩，极易同时使得针尖11同时刺破心内膜3，从而刺穿心肌组织1，注射针头进入心腔内，从而无法将化学消融试剂注射入心肌组织，或化学消融试剂渗入心腔内，造成消融效果不佳或化学消融试剂进入非目标消融组织造成副损伤。

图4为本发明的心肌消融装置的第一实施方案100的正面剖视图。心肌消融装置100，包括套筒101、内芯102、穹隆部109和负压吸引管路103，其中所述套筒101内具有第一中空管道112，所述负压吸引管路103嵌在所述套筒101的侧壁上，套筒101的近端围绕第一中空管道112设置有凸缘108，所述凸缘108可以根据不同需要设置成任意形状用于各种目的，例如，如图4所示，当内芯102的尖端104插入心肌组织后到达目的深度后作为固定注液接口106的底座，或作为使用者握持的手柄；所述内芯102的远侧设置有尖端104且近侧设置有注液接口106用于连接注液装置(例如，注射器、输液泵、微量泵等)，并且所述内芯102具有体部105，体部105具有第二中空管道113，其中所述体部105被配置成可以在所述第一中空管道112内移动，所述第二中空管道113与所述注液接口106相连通；所述穹隆部109的内侧壁上设置有一个或多个负压吸盘110且侧壁内部具有第三中空管道111，所述第三中空管道111在所述穹隆部109的近端与所述负压吸引管路103相连通；以及所述负压吸引管路103的近侧设置有负压接口107用于连接真空发生装置。

如图4中所示，在体部105的近侧注液接口106的下方处可以设置刻度114，刻度的设置可以便于使用者判断尖端104的头部所处的位置。在图4中，尽管显示穹窿部109与负压吸引管路103一体化地连接在一起。但是本领域技术人员应该理解的是，本发明并不限于这种连接方式，穹窿部109还可以与负压吸引管路103可拆卸地连接，这样便于更换具有不同弧度的穹窿部从而适应不同厚度的心壁(见下)。

图5为心肌消融装置100的穹隆部109的俯视图。如图5中所示，在穹窿部109的内侧壁上有两列沿心肌消融装置100的纵轴对称排列的负压吸盘110。要注意的是，在穹窿部109的侧壁中，内侧壁120和外侧壁121之间的中空管道(为避免混淆，图中未示出，即图4中的第三中空管道111)并不与第一中空管道112连通，而是与负压吸引管道103(图中未显示)连通。

图6为图4所示的心肌消融装置100的第一工作状态的示意图。在第一工作状态(即，初始状态)下，未施加负压且尖端未伸出。如图6所示，在第一工作状态下，在负压接口107处未施加负压吸引(注：图中未显示连接的真空发生装置)，因此目标消融心肌组织1的心外膜2没有被吸引到负压吸盘110上。此时，尖端104仍然在套筒101内。

图7为心肌消融装置100的第二工作状态的示意图，在第二工作状态下，施加负压但尖端104未伸出。如图7所示，在负压接口107处施加负压，负压吸引力通过负压接口107、负压吸引管路103的内部管道130、第三中空管道111输送至负压吸盘110上，使得穹窿部109所覆盖部位的心外膜及部分心外膜下心肌组织按照箭头a所指方向被吸起并紧贴负压吸盘110，这样尖端104的刺入方向与被吸起的心壁的切线方向平行，即不是垂直于心壁刺入，而是侧向地刺入心壁。

图8为心肌消融装置100的第三工作状态的示意图，在第三工作状态下，施加负压，尖端104伸出并刺入心肌组织1中。如图8所示，当施加负压吸引将目标消融组织处的心外膜2被吸起并紧贴于负压吸盘110后，使内芯102向远侧移动，使得尖端104伸出套筒101，侧向地刺入被吸起的目标消融组织的心外膜2。由于此时尖端104是平行于心壁的切线方向刺入，而且前方为穹窿部109的远端，因此，即便没有控制好力度，尖端104也只会从侧面刺破心壁的心外膜2到达穹窿部109的远侧内侧壁，而不会刺穿心壁进入心腔，由此完全避免了现有技术注射针头刺穿心脏的并发症的发生。如果为了进一步避免侧向刺破心外膜2，还可以如图8所示，通过预设在内芯102的体部105近端外壁上的刻度114来判断进针深度。如图8所示，在第三状态下，尖端104已经刺入心肌组织1中，刻度114显示往前前进了1个刻度的距离。

图9为心肌消融装置100的第四工作状态的示意图，在第四工作状态下，尖端104到达目标深度的消融心肌组织。对于目标深度的判断，本领域技术人员可以根据经验，例如，在实验动物中的预实验，或根据尸体解剖的经验来人为判断。优选地，可以根据内芯102上的刻度114来判断。在第四工作状态下，通过注液接口105注入化学消融试剂，化学消融试剂通过注液接口106、内芯102的第一中空管道113、尖端104进入目标消融组织内，对目标消融心肌组织进行化学消融。

图10为本发明的心肌消融装置100的穹隆部109的左剖面示意图。在图10中，穹窿部109的横截面显示为半椭圆形，A为短径，B为长径。A的短径可以是固定的尺寸，也可以根据要穿刺的部位(例如，参考健康成人或儿童的各个心房和心室，以及特殊心脏疾病时各心房和心室壁的厚度值，这些参考数值可以来获自相关的工具书和数据库)来定制。本领域技术人员要理解的是，穹窿部的横截面可以为任意形状，其设计原则是当施加负压时，心内膜3不被吸引到穹隆115中，从而避免尖端104在刺入过程中刺破心内膜。

图11为本发明的心肌消融装置的穹隆部的另一个实施方案的俯视图。如图11中所示，在穹窿部209的内侧壁上设置有沿心肌消融装置100的纵轴呈菱形对称排列的负压吸盘210。要注意的是，在穹窿部209的侧壁中，内侧壁220和外侧壁221之间的中空管道(为避免混淆，图中未示出，对应图4中的第三中空管道111)并不与第一中空管道212连通，而是与负压吸引管道(图中未显示)连通。

图12为本发明的心肌消融装置的穹隆部的一个实施方案的俯视图。如图12中所示，在穹窿部309的内侧壁上设置有沿心肌消融装置100的纵轴排列的单个细长的负压吸盘310。要注意的是，在穹窿部309的侧壁中，内侧壁320和外侧壁321之间的中空管道(为避免混淆，图中未示出，对应图4中的第三中空管道111)并不与第一中空管道312连通，而是与负压吸引管道(图中未显示)连通。

图13A和图13B为本发明的心肌消融装置的尖端的两个实施方案的示意图。图13A为尖端的一个实施方案404的左视图，在尖端404上设置有两对电极：近侧电极430和远侧电极432，近侧电极和远侧电极的作用是检测消融区域中的心肌电活动。在尖端404上还设置有一个侧孔431用于辅助注药，侧孔431不仅可以降低尖端处的注药压力，还可以扩大化学消融试剂的分布面积，增加化学消融的可靠性并增加消融的成功率。图13B为尖端的另一个实施方案504的正视图，在尖端504上设置有两对电极：近侧电极530和远侧电极532，但没有设置侧孔。

在尖端上设置电极的实施方案中，如上所述，可以在套筒内壁上挖槽放置连接电极的电极导线，或将电极导线贴附在内芯的外侧壁上或内侧壁上。电极导线可与外部扩展设备，如显示器，处理器，刺激仪等连接。

当利用本发明的心肌消融装置实施消融时，内芯远侧的尖端刺入目标消融组织内，近侧电极和远侧电极分别与尖端和/或侧孔(当尖端上设置有侧孔时)两侧的心肌组织接触，可标测该处消融前、中、后的心电活动，通过电极导线连接外部设备如显示器和处理器等，可将标测处消融前、中、后的心电活动输送至处理器进行心电信号处理并通过显示器显示。若通过电极导线与刺激仪相连，还可通过刺激仪向近侧电极和远侧电极接触部位的心肌组织发放电刺激，并记录心电活动，从而对心脏病变进行电生理检查和对消融效果即刻进行验证。

虽然已经举例说明和描述了本发明的具体实施方案，但是对于本领域技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明实质和范围的情况下可以做出多种其他改变和变型。因此，在随附的权利要求书中包括属于本发明范围内的所有这些改变和变型。

Claims (10)

1.一种心肌消融装置，包括套筒、内芯、穹隆部和负压吸引管路，其中

所述套筒内具有第一中空管道，所述负压吸引管路嵌在所述套筒的侧壁上；

所述内芯的远侧设置有尖端且近侧设置有注液接口，并且所述内芯具有体部，体部具有第二中空管道，其中所述体部被配置成在所述第一中空管道内移动，所述第二中空管道与所述注液接口相连通；

所述穹隆部的内侧壁上设置有一个或多个负压吸盘且侧壁内部具有第三中空管道，所述第三中空管道在所述穹隆部的近端与所述负压吸引管路相连通；以及

所述负压吸引管路的近侧设置有负压接口用于连接真空发生装置。

2.根据权利要求1所述的心肌消融装置，其特征在于在所述内芯的尖端上设置有一对或多对电极。

3.根据权利要求1或2所述的心肌消融装置，其特征在于在所述尖端的侧壁上设置有侧孔。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的心肌消融装置，其特征在于所述尖端是竖直的尖端或螺旋形尖端。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的心肌消融装置，其特征在于在所述体部的近侧外壁上设置有刻度。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的心肌消融装置，其特征在于所述一个或多个负压吸盘沿所述套筒的纵向轴线呈单列分布。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的心肌消融装置，其特征在于所述一个或多个负压吸盘沿所述套筒的纵向轴线呈双列交错分布。

8.根据权利要求1-5中任一项所述的心肌消融装置，其特征在于所述一个或多个负压吸盘沿所述套筒的纵向轴线呈多列分布。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的心肌消融装置，其特征在于所述穹隆部与所述负压吸引管路可拆卸地连接。

10.根据权利要求1-8中任一项所述的心肌消融装置，其特征在于所述穹隆部与所述负压吸引管路一体化地连接在一起。