CN107928747A - 一种血栓取出装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种血栓取出装置，包括依次设置的推送导丝、近端显影丝环、记忆合金丝网和远端显影丝环，在记忆合金丝网内依次设有第一阻拦膜、第二阻拦膜，在记忆合金丝网的远端部分设有阻拦涂层。本发明的血栓取出装置在记忆合金丝网内依次设有第一阻拦膜、第二阻拦膜，在记忆合金丝网的远端部分设有阻拦涂层，通过设置三重阻拦，使得在使用本发明的血栓取出装置取出血栓时，无血栓残留，在装置回撤时无血栓脱落。
Description
技术领域
本发明涉及介入治疗医疗器械技术领域，尤其是涉及一种适用于神经血管的血栓取出装置。
背景技术
急性缺血性脑卒中(Acute Ischemic Stroke，AIS)是临床上常见病和多发病，它具有发病率高、死亡率高的特点。中国脑卒中的发病率排名世界第一，每年因脑卒中死亡人数超过200万，死亡率是欧美国家的4-5倍。脑卒中还具有较高的致残率和复发率，临床统计表明，脑卒中死亡率为20％-30％，存活人中绝大多数都有后遗症，约75％不同程度丧失劳动能力，其中重度残疾者约占40％。
介入器械治疗主要是通过DSA(Digital Subtraction Angiography)X成像系统，确定血管内的栓塞位置，利用神经导丝和微导管将介入器械输送到栓塞位置后将血栓取出体外，从而使堵塞的血管恢复畅通。目前，针对AIS开发的介入取栓器械产品较多，根据主流介入取栓器械的形状和功能实现形式，可以将其分为：螺旋形、筛网型、毛刷型、抽吸型、支架型。这些主流产品的共同缺陷是取栓后有残留和血栓在回撤时脱落，对血管内膜造成不同程度的损伤。神经血栓以颈内动脉、大脑中动脉、椎动脉和基底动脉为好发部位，急性血栓的状态多为油腻滑润状态，单纯的金属取栓支架很难捕捉完全。
因此，需要一种改进的介入取栓器械，解决现有产品的缺陷，扩大器械取栓的临床应用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种血栓取出装置。
一种血栓取出装置，包括依次设置的推送导丝、近端显影丝环、记忆合金丝网和远端显影丝环，在记忆合金丝网内依次设有第一阻拦膜、第二阻拦膜，在记忆合金丝网的远端部分设有阻拦涂层。
进一步地，所述推送导丝的材质是超弹奥氏体镍钛记忆合金。通常会把血栓取出装置装入保护盘管中进行存放，使用超弹奥氏体镍钛记忆合金推送导丝与不锈钢丝相比，无需效直，不易变形，可以存放多年而不变形。
进一步地，所述推送导丝直径0.35-0.5mm。
进一步地，所述近端显影丝环是设置在推送导丝和记忆合金丝网连接处的螺旋环状物，表面具有TPU涂层。医用聚氨酯弹性体具有良好的延伸性和抗挠曲性，强度高、耐磨损，生物相容性好、无致畸变作用、无过敏反应，血液相容性、抗血栓性能好，且不损伤血液成分，同时还具有优异的物理机械性能和加工性能。
进一步地，所述近端显影丝环长度1.5-2mm，直径0.01-0.03mm。
进一步地，所述近端显影丝环是铂铱合金丝缠绕而成。
进一步地，所述记忆合金丝网是由多个螺旋排列的网格组成的闭环结构，网格交点错峰排列。
进一步地，所述记忆合金丝网直径3-6mm，壁厚0.05mm，网格交点的斜度α为3°-5°，相邻网格的弧度凹点与凸点之间的距离L为3mm。
进一步地，所述记忆合金丝网的材质是镍钛记忆合金。
进一步地，所述第一阻拦膜是具有弯曲度的TPU膜，与记忆合金丝网之间使用TPU溶液粘接固定。
进一步地，所述第一阻拦膜厚度0.01mm，直径2-6mm。
进一步地，所述第一阻拦膜是由大直径前端和小直径底部组成的TPU膜。优选地，大直径前端的直径3-6mm、高4-6mm，小直径底部的直径2-3mm、高2-4mm。
进一步地，所述第二阻拦膜是具有弯曲度的TPU膜，与记忆合金丝网之间使用TPU溶液粘接固定。
进一步地，所述第二阻拦膜厚度0.01mm，直径2-6mm。
进一步地，所述第二阻拦膜是由大直径前端和小直径底部组成的TPU膜。优选地，大直径前端的直径3-6mm、高4-6mm，小直径底部的直径2-3mm、高2-4mm。
进一步地，所述远端显影丝环是设置在记忆合金丝网末端的螺旋环状物，表面具有TPU涂层。
进一步地，所述远端显影丝环长度5-10mm，直径0.01-0.03mm。
进一步地，所述远端显影丝环是铂铱合金丝缠绕而成。
进一步地，所述阻拦涂层是涂覆在记忆合金丝网的远端的TPU涂层。
进一步地，所述血栓取出装置是神经血管血栓取出装置。优选地，所述记忆合金丝网总长40mm；第一阻拦膜与近端显影丝环的距离L1为10mm；第二阻拦膜始端与第一阻拦膜始端的距离L2为12mm；阻拦涂层与第二阻拦膜始端的距离L3为12mm，与远端显影丝环的距离L4为6mm；第一阻拦膜和第二阻拦膜的始端与弯曲底部的距离L5为8mm。
本发明具有以下优点：
本发明的血栓取出装置在记忆合金丝网内依次设有第一阻拦膜、第二阻拦膜，在记忆合金丝网的远端部分设有阻拦涂层，通过设置三重阻拦，使得在使用本发明的血栓取出装置取出血栓时，无血栓残留，在装置回撤时无血栓脱落。
附图说明
图1是实施例1的血栓取出装置的结构示意图。
图2是实施例1的血栓取出装置的展开示意图。
图3是近端显影丝环的结构示意图。
图4是记忆合金丝网的网格结构示意图。
图5是阻拦膜的结构示意图。
图6是远端显影丝环的结构示意图。
图7是实施例1的血栓取出装置应用时的示意图。
具体实施方式
实施例1
如图1和2所示，是实施例1的血栓取出装置的结构示意图。该血栓取出装置，包括依次设置的推送导丝1、近端显影丝环2、记忆合金丝网3和远端显影丝环6，在记忆合金丝网3内依次设有第一阻拦膜4、第二阻拦膜5，在记忆合金丝网3的远端部分设有阻拦涂层7。
推送导丝1的材质是超弹奥氏体镍钛记忆合金，直径0.35-0.5mm。推送导丝1和记忆合金丝网3之间焊接连接。
如图3所示，近端显影丝环2是设置在推送导丝1和记忆合金丝网3焊接连接处的螺旋环状物，长度1.5-2mm，直径0.01-0.03mm，由铂铱合金丝紧密缠绕而成，表面具有热塑性聚氨酯弹性体(TPU)涂层。表面涂覆TPU可防止合金丝脱节，同时也使合金丝可适应螺旋弯曲，在X光下清晰显影血栓取出装置的近端位置。
如图4所示，记忆合金丝网3是由多个螺旋排列的网格组成的闭环结构，直径3-6mm，壁厚0.05mm，网格交点的斜度α为3°-5°，相邻网格的弧度凹点与凸点之间的距离L为3mm。网格交点错峰排列有利于缩小丝网装载直径，以便进入病变更狭部位。例如错峰排列每个直线圆周上只有一个交点，如直径8根0.01mm丝1个交叉点，直径总计0.09mm。但如果未错峰排列，直径8根0.01mm丝4个交叉点，直径总计0.12mm。该记忆合金丝网3是由镍钛记忆合金管材经激光雕刻、450-500℃高温真空定型、酸洗抛光制成；或者由若干直径0.02mm的圆丝经交点焊接(焊点厚度0.04mm-0.06mm)螺旋排列3-8行而成。
如图5所示，第一阻拦膜4是具有弯曲度的TPU膜，厚度0.01mm，直径2-6mm，是将TPU涂覆在模具上之后脱模制成的膜。优选地，第一阻拦膜4由大直径前端和小直径底部组成的TPU膜，大直径前端的直径3-6mm、高4-6mm，小直径底部的直径2-3mm、高2-4mm。大直径前端贴合丝网拱形凸点最大撑开直径，收集血栓；小直径底部形成流线，缓解逆向血流的冲击。第一阻拦膜4与记忆合金丝网3之间使用TPU溶液粘接固定。
同样的，第二阻拦膜5是具有弯曲度的TPU膜，厚度0.01mm，直径2-6mm，是将TPU涂覆在模具上之后脱模制成的膜。优选地，第二阻拦膜5由大直径前端和小直径底部组成的TPU膜，大直径前端的直径3-6mm、高4-6mm，小直径底部的直径2-3mm、高2-4mm。大直径前端贴合丝网拱形凸点最大撑开直径，收集血栓；小直径底部形成流线，缓解逆向血流的冲击。第二阻拦膜5与记忆合金丝网3之间使用TPU溶液粘接固定。
如图6所示，远端显影丝环6设置在记忆合金丝网3末端的螺旋环状物，长度5-10mm，直径0.01-0.03mm，由铂铱合金丝紧密缠绕而成，表面具有TPU涂层。表面涂覆TPU可防止合金丝脱节，同时也使合金丝可适应螺旋弯曲，使血栓取出装置尖端柔韧，可顺利通过血管阻塞部位，在X光下清晰显影血栓取出装置的远端到达位置。
阻拦涂层7是涂覆在记忆合金丝网3的远端的TPU涂层，是在记忆合金丝网3的网格间形成的韧性膜层。
将实施例1的血栓取出装置通过微导管输送到神经血管的阻塞位置后释放，记忆合金丝网3由血栓的中部释放，恢复到记忆定型尺寸将血栓置于记忆合金丝网3中，第一阻拦膜4和第二阻拦膜5将血栓分割(如图7所示)，阻拦涂层7和两个阻拦膜配合能阻止血栓取出装置在回撤时的血栓脱落，同时能在回撤时将血栓残渣收入，这样三重阻拦来确保血栓被取出。实施例1的血栓取出装置尤其适用于发病9小时之内的急性血栓。
在该实施例中，记忆合金丝网3总长40mm。第一阻拦膜4与近端显影丝环2的距离L1为10mm。第二阻拦膜5始端与第一阻拦膜4始端的距离L2为12mm。阻拦涂层7与第二阻拦膜5始端的距离L3为12mm，与远端显影丝环6的距离L4为6mm。第一阻拦膜4和第二阻拦膜5的始端与弯曲底部的距离L5为8mm。血栓长度小于30mm的可一次性取出，大于长度30mm的血栓可分两次取出。
实施例2
本实施例的血栓取出装置与实施例1类似，不同之处在于：记忆合金丝网3总长60mm。第一阻拦膜4与近端显影丝环2的距离L1为15mm。第二阻拦膜5始端与第一阻拦膜4始端的距离L2为15mm。阻拦涂层7与第二阻拦膜5始端的距离L3为15mm，与远端显影丝环6的距离L4为15mm。这样对于大于长度30mm的血栓可一次取出。
上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。更具体地说，在本申请公开、附图和权利要求的范围内，可以对主题组合布局的组成部件和/或布局进行多种变型和改进。除了对组成部件和/或布局进行的变型和改进外，对于本领域技术人员来说，其他的用途也将是明显的。
Claims (10)
1.一种血栓取出装置，其特征在于，包括依次设置的推送导丝、近端显影丝环、记忆合金丝网和远端显影丝环，在记忆合金丝网内依次设有第一阻拦膜、第二阻拦膜，在记忆合金丝网的远端部分设有阻拦涂层。
2.根据权利要求1所述的一种血栓取出装置，其特征在于，所述记忆合金丝网是由多个螺旋排列的网格组成的闭环结构，网格交点错峰排列。
3.根据权利要求1所述的一种血栓取出装置，其特征在于，所述第一阻拦膜是具有弯曲度的膜；所述第二阻拦膜是具有弯曲度的膜。
4.根据权利要求3所述的一种血栓取出装置，其特征在于，所述第一阻拦膜是由大直径前端和小直径底部组成的膜；所述第二阻拦膜是由大直径前端和小直径底部组成的膜。
5.根据权利要求1或3所述的一种血栓取出装置，其特征在于，所述第一阻拦膜为TPU膜；所述第二阻拦膜为TPU膜；所述阻拦涂层是涂覆在记忆合金丝网远端的TPU涂层。
6.根据权利要求4所述的一种血栓取出装置，其特征在于，所述记忆合金丝网直径3-6mm；所述第一阻拦膜的大直径前端的直径3-6mm、高4-6mm，小直径底部的直径2-3mm、高2-4mm；所述第二阻拦膜的大直径前端的直径3-6mm、高4-6mm，小直径底部的直径2-3mm、高2-4mm。
7.根据权利要求1所述的一种血栓取出装置，其特征在于，所述近端显影丝环是设置在推送导丝和记忆合金丝网连接处的螺旋环状物，表面具有TPU涂层；所述远端显影丝环是设置在记忆合金丝网末端的螺旋环状物，表面具有TPU涂层。
8.根据权利要求1所述的一种血栓取出装置，其特征在于，所述推送导丝直径0.35-0.5mm；所述近端显影丝环长度1.5-2mm，直径0.01-0.03mm；所述记忆合金丝网壁厚0.05mm，网格交点的斜度α为3°-5°，相邻网格的弧度凹点与凸点之间的距离为3mm；所述第一阻拦膜厚度0.01mm；所述第二阻拦膜厚度0.01mm；所述远端显影丝环长度5-10mm，直径0.01-0.03mm。
9.根据权利要求1所述的一种血栓取出装置，其特征在于，所述推送导丝的材质是超弹奥氏体镍钛记忆合金；所述近端显影丝环是铂铱合金丝缠绕而成；所述记忆合金丝网的材质是镍钛记忆合金；所述远端显影丝环是铂铱合金丝缠绕而成。
10.根据权利要求1所述的一种血栓取出装置，其特征在于，所述血栓取出装置是神经血管血栓取出装置。
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