CN107924708B - 用于改善医疗效果的游戏化系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种游戏化药品包装、配发系统和方法。这种创新的游戏化智能包装系统和方法为患者和相关团队按时且以正确的剂量服药提供了多种激励。所述系统包括与多个计算装置或智能电话通信的受监测的药品配发装置。每当患者从所述配发装置配发药时，便会向所述计算装置传输信号。在接收到所述信号后，所述计算装置记录配发事件、计算所述事件的特定“得分”并报告所述患者的成功配发药的累计“得分”。如果未按时接收到配发事件信号，所述系统就向所述患者发送服药提示。通过正确服用所开药物来累计积分点让所述患者和/或团队能够有资格获得各种好处。

Description

用于改善医疗效果的游戏化系统和方法
优先权声明
本申请主张基于2015年6月30日提交的 62/186,756号美国临时专利申请的优先权。该申请的内容通过引用整体并入。
技术领域
本发明主要涉及配发患者药品的领域，具体地讲，涉及用于激励患者按时且以正确的剂量服药的系统、方法和过程。更具体地讲，游戏化智能包装系统被设计用于为患者和相关团队，包括患者的团队、或者患者与看护人的团队、或者患者与相关第三方的团队，提供多种激励，以确保患者按时且以正确的剂量服药。
该系统包括与至少一个计算装置(诸如智能电话和/或远程服务器)通信的受监测的药品配发装置，或智能包装。每当患者从该配发装置或智能包装配药时，该装置便会向计算装置传输信号。在接收到信号后，计算装置上运行的软件例程(其可以是智能电话上运行的应用程序)便记录配发事件(包括配发事件的时间)、计算该事件的特定“得分”、然后报告患者的特定得分并且可能报告成功配药的累计“得分”。在一些实施方案中，本地计算装置可将配发事件的记录以及可能将计算出的特定得分传输到远程服务器以供额外的分析和处理。当前或累计得分可仅向患者报告，或者也可以在允许的情况下向医师和/ 或其他团队成员报告。如果未及时接收到配发事件信号，所述应用程序或系统就向患者发送提示以提醒其服药。通过正确服用处方药物来累计积分点，患者以此为基础获得享受各种好处的资格，比如能够玩在线游戏或者能够进一步争取赞助的好处。
背景技术
已被充分认识到的是，无论是因为未服药还是因为未在正确的时间或以正确的剂量服药(这可能导致服药过少或过多)而导致未能正确服用处方药物，在美国乃至全球都是非常切实的问题。根据Annals of Internal Medicine上发表的一篇文章，美国市民出于各种原因未能遵从药物处方方案，这些原因包括未能理解治疗方案、认为患者不再需要药物、或者单纯是忘记了。美国之外的药物使用者可能经历着同样的药物依从性问题。
仅在美国，因未遵从处方方案引起的费用每年介于1000亿美元至2890亿美元之间。此外，在美国，据估计，在针对慢性疾病的所有药物中，大约有 50％未被患者正确服用，或者开具的处方方案未被遵从。各种研究进一步估计，未能遵从处方方案导致每年大约125,000人死亡，且急诊入院率占达 10％。此外，在每个数据点都有价值的新药临床试验中，患者不能及时服药可能使该患者的结果无效并继而延迟有效药物的审批。
对于许多针对其开药的疾病，症状缓解通常足以激励患者按时服药。但有许多其他的疾病和病症不存在可辨认的症状——尤其是与过去或当前的生活方式选择有关的那些病症——或者必须较长一段时间后才实现症状缓解。对于这样的疾病，不能实现近期症状缓解，这极大降低了患者继续以处方规定的间隔和剂量服药的动力。
此前已有各种装置、系统和方法试图有效解决基于激励的药品依从性方案或处方方案的这个问题。存在针对此类基于激励的系统以及针对智能或智慧型配发系统的专利和专利申请。下面概述了一些已知的在先专利和申请。
针对药物依从性的激励系统
Heath等人的US 8,508,346号专利“用于自动执行和验证药物遵从性的系统和方法”(Heath专利)公开了一种连接到智能配发器的奖励系统。Heath系统从远程处理器接收对要服用的药物的提醒并从配发器读取是否已发生配发，并且向遵从性结果的使用发出消息。当患者遵从指示时，系统向患者显示奖励。其中并未描述可给与的“奖励”的类型，也没有公开其涵括了任何团队或竞技性游戏。
Bartholomew,III等人的US 2012/0245960号专利“用于改善药物依从性和疗效的基于积分点的奖励计划”(Bartholomew专利)描述了一种针对药物使用者的“常旅客”类型的计划。患者在网站上注册并获得可用于各种商品/服务的积分点。网站，而非药品包装，通过电话、电子邮件或SMS向患者发送服药提醒以及补充提醒。也可以通过参与各种教育活动并且也可以通过实现特定的实验室数据来挣取积分点。在Bartholomew专利中，并未公开或启示使用团队成员或涉及医生或其他看护人的游戏化。
De Oliveira等人的US 8,439,758号专利“使用诱导计算的药物遵从性”(DeOliveira专利)针对服药奖励积分点。积分点可以应用到各种奖励。获得的积分点基于服药与计划用药时间的时间差。定时信息从药盒的开口获得，该药盒具有智能盖，该智能盖与将信息上传到服务器的本地计算装置(例如，智能电话) 通信。De Oliveira专利系统包括了竞争的应用以及竞争者可用以彼此提醒服药的聊天特征。患者因提醒其他人服药而获得积分点。De Oliveira专利中并没有与团队的使用或团队结构有关的公开。
Filipi等人的US 2014/0219064号专利“用于数据存储的医疗设备”(Filipi 专利)聚焦于作为通知系统的智能手表。说明书描述了一种游戏功能，诸如基于遵从性向患者分发积分点，所述积分点可用于鼓励更大程度的遵从性并且/或者培养患者之间的竞争。而且还基于所分发的积分点选择奖品或者向患者奖励奖品。与上述专利和申请一样，在Filipi专利中，并没有指出使用患者或其他看护人的团队的公开内容。
智能配发技术
Nguyen的US 2010/0076595号专利“智能药丸配发器”(Nguyen专利)提供了一个良好的药丸智能配发技术创新性使用的相关实例。该硬件公开涉及一种药丸配发器，其能够(1)跟踪处方信息，(2)用于提示使用者服用药片的提醒机制，(3)用于检测取出药片的时间的传感器，(4)自动跟踪配发器中的药片数量， (5)控制正被配发的药片数量，(6)与其他配发器相连，以及(7)通信链路。该双向通信链路可以通知医生、传输来自其他传感器(例如，用于血糖、心率等的传感器)的数据、或者接收来自医生的处方修改。该系统还描述了接收对即将到来的预约的通知以及对与任何保险公司或药房的互动的通知。类似于上述专利和申请，似乎并没有使用游戏化和协作特征的任何公开或启示。
Kulkarni的US 7,877,268号专利“智慧药盒”公开了一种智能药盒，该智能药盒跟踪其内容物的重量以记录何时服药。具体地讲，它记录重量改变的时间。它包括用于提示使用者服药的“疾病管理系统”。它还包括可以是“通向外部系统的用于存储患者遵从性信息的电话线路”的通信系统，并且因此可用于向医生或护士提醒未遵从情况。音频报警和LED向使用者提示服用药盒中相应药瓶的药物，音频报警指示服药的时间，LED指示应从药盒中取出哪个药瓶来服用药丸。类似于上述专利和申请，似乎并没有使用游戏化和协作特征的任何公开或启示。
Brue的US 7,158,011号专利“药物遵从性装置”(Brue专利)着眼于配发多种药物并且教导了一种便携式多仓药盒，该药盒具有用于多种药物的容器以及可被编程为以各种时间间隔发出警报并打开的微处理器。该装置进一步包括用于上传遵从性数据并下载信息的通信端口。与大多数其他所提及的技术一样，似乎并没有使用游戏化和协作特征的任何公开或启示。
Hanpeter等人的US 4,616,316号专利“在药仓的易碎衬垫上具有导电迹线的药物遵从性监测装置”(Hanpeter专利)公开了对智能药丸瓶技术的使用并且将此技术应用到吸塑封装药物。Hanpeter专利教导了一种吸塑封装，该吸塑封装具有连接到电子存储器电路的导电迹线。电子存储器电路检测破裂并将破裂的时间数据存储所述较长一段时间。在患者随访期间，采用微计算机来从存储器电路中检索剂量取出时间数据。在Hanpeter专利中并未启示或描述游戏化或激励性处方方案。
Czaja等人的US20140277705号专利“药物遵从性监测——方法和设备” (Czaja专利)进一步描述了将升级用作阻止配发的手段。在Czaja中，药物配发器无线连接到应用程序。应用程序验证使用者并为使用者和第三方(在未遵从情况下)提供排时间表和提醒(通过音频或文字消息传送)的特征。配发器通过重量检测配发并且可以阻止配发。同样，在该申请中并未启示或描述游戏化或激励性处方方案。
上文所述以及其他的已知和当前存在的药品激励系统和方法并未完全解决患者不遵从处方药方案的主要难题和问题。因此，需要一种全面的、自动的、基于激励的系统和方法来监测患者对用药方案的依从并且激励在整个处方持续时间期间遵从此类处方方案，从而解决患者不依从处方计划的问题。
发明内容
本发明通过提供自动的基于激励的系统和方法来监测患者对用药方案的依从并且激励患者在整个处方持续时间期间依从用药方案，从而来克服现有技术的缺点并且满足上述需求。
本发明的一个优选实施方案是一种用于激励患者遵从处方药方案的计算机化系统，所述系统包括：(a)多个智能药品包装，每个所述智能药品包装能够识别各药品于何时配发并且能够在发生每个此类配发事件后传输信号；(b)至少一个计算装置，其具有连接所述多个智能药品包装的实时通信链路；以及(c)在所述至少一个计算装置中运行的计算机化方法；其中所述计算机化方法包括以下步骤：
(1)将处方药方案加载到所述至少一个计算装置上，所述方案具有对药品剂量和所述剂量的相关时间安排的指示；
(2)启动针对所述处方药方案的遵从性监测的时间轴；
(3)相较于所述处方药方案监测日期和时间；
(4)从每个所述多个智能药品包装识别每次配发发生；
(5)将有关配发发生的信号从所述多个智能药品包装发送到所述至少一个计算装置中的至少一者；
(6)通过所述至少一个计算装置记录所述配发发生，包括此类发生的日期和时间；
(7)基于所述配发发生计算当前得分；
(8)将所述得分与先前计算出的得分累计；
(9)将所述当前得分与累计得分传输到所述至少一个计算装置中的至少一者以报告所述配发事件的发生以及所述计算出的得分的所述实现；
(10)如果经过一段时间后仍未从所述多个智能药品包装接收到有关配发发生的传输，则识别未遵从事件；
(11)记录所述未遵从事件；以及
(12)向所述至少一个计算装置传输有关所述未遵从事件的信号以促进并激励对所述处方药方案的遵从。
本发明的另一个优选实施方案是一种使用多个智能药品包装激励患者遵从处方药方案的计算机化方法，所述多个智能药品包装与运行该方法的至少一个计算装置通信，其中该方法包括以下步骤：
(1)将处方药方案加载到所述至少一个计算装置上，所述处方药方案具有对药品剂量和此类剂量的相关时间安排的指示；
(2)启动针对所述处方药方案的遵从性监测的时间轴；
(3)相较于所述处方药方案监测日期和时间；
(4)识别来自所述多个智能药品包装的有关涂抹、配发、注射、摄取或体内检测发生的传输；
(5)记录所述涂抹、配发、注射、摄取或体内检测发生，包括此类发生的日期和时间；
(6)基于所述配发发生计算当前得分；
(7)将所述当前得分与先前计算出的得分累计；
(8)将所述当前得分与累计得分传输到至少所述至少一个计算装置以报告所述配发事件的发生以及所述计算出的得分的所述实现；
(9)如果经过一段时间后仍未从所述多个智能药品包装接收到有关配发发生的传输，则识别未遵从事件；
(10)记录所述未遵从事件；以及
(11)向所述至少一个计算装置传输有关所述未遵从事件的信号以促进并激励对所述处方药方案的遵从。
附图说明
出于说明本发明的目的，附图显示了当前优选的某些方面和实施方案。然而，应当理解，本发明不限于附图所示的确切方法或过程步骤或系统元素。
图1：为流程图，示出了在本发明的解决方案中用来监测、跟踪和激励患者依从处方药方案的某些方法步骤的示例性实施方案；
图2：为流程图，示出了智能药品包装识别和报告处方依从性所使用的某些方法步骤的示例性实施方案；以及
图3：为流程图，示出了被智能配发器用来识别、分析并且可能修改处方药品配发的某些方法步骤的示例性实施方案。
具体实施方式
通过以下若干优选实施方案公开和描述了用于激励患者遵从处方药方案的创新性系统和方法。该系统和方法的主要元素是由系统确定的并且向患者和/ 或其他看护人报告的游戏形式的激励，所述其他看护人可包括医生、护士、护理人员、其他患者以及家庭成员中的一人或多人。该系统的优选实施方案的另外的元素包括创建患者的“团队”或者患者与看护人的“团队”，所述团队随后被进一步激励以依从其相应的方案并由此“帮助所述团队”。在另外的实施方案中，系统可包括通过处理器与可变配发装置通信的可穿戴或植入式传感器，从而使得系统自动监测并报告各种重要的患者指标，并且进一步使用这样的指标来确定是否授权对处方方案的修改。
如本文所述，使用创新性游戏化智能包装来创建并传输多种激励以敦促患者遵从其用药方案。在其核心操作步骤，每当患者配发、涂抹、注射或以其他方式服药时，智能包装便识别配发或药物事件，并且向至少一个计算装置，诸如智能电话、平板电脑或其他处理器，传输信号。如针对这一创新所定义的那样，智能包装可包括药品包装以及传感器，传感器能够识别已配发某个剂量的药物或者已服用某个剂量的药物。以下实施方案中包括传感器是药品包装的一部分或者与包装分离的结构。
在接收到信号后，在计算装置上(或者，在云中)运行的算法或应用程序记录配发事件，包括事件的日期，并且向患者回报其成功配发药的累计“得分”。“得分”的这种反馈和通知为患者依从处方方案提供了激励，并且进一步为患者有资格获得一种或多种好处(可能包括赞助的好处)提供了基础。此类额外的好处为患者保持遵从性提供了更高级别的激励。
在一个或多个计算装置上运行的软件或应用程序可被编程为提供各种短期或长期奖励或好处作为对患者保持遵从性并且从而最大程度提高其得分的激励。例如，达到某个药物配发里程标可使患者能够玩在线游戏、获得电子书、或者获得各种购买赞助产品的折扣，包括例如航空里程、亚马逊积分、或者可能的药房折扣。在后一种情形中，此类药房折扣可用于降低主题药的未来购买成本。
根据所述系统和方法的实施方案，可提供多种额外的激励以达到各种级别的个人或团队得分。这些可为通过电子消息给与认可的非经济形式，并且可藉由第三方组织的赞助通过系统提供进一步或额外的经济激励，所述第三方组织包括那些与使用者的健康有利益关系的组织(例如，商店、药房、关注各种疾病或者患者健康疗效的非营利组织)。
可以建立一系列好处和奖励，其在患者实现持续或更高“级别”的成就时提供渐增的激励以便使患者总是有动力保持对用药方案的遵从。或者，对于其他患者和和情形，在达到某个里程标后，只要简单的提示和祝贺消息或者某种非经济福利可能就足以激励遵从性。
有大量供应商和赞助商将有兴趣接触由具有特定医疗症状和状况的患者组成的此类定义明确的市场。此类使用者或患者信息可以在不暴露任何个人可识别信息或者任何个体患者的身份的情况下收集并以汇集形式使用，从而确保符合个人医疗信息的相关法规。
在另一个优选实施方案中，可将患者分组成团队，从而使得他们各自的个体得分被累计到团队得分中。研究显示，在健康问题上，人们通常对他人比对自己拥有更大的责任感，尤其是当行为改变(例如，服用处方药物)的好处不能直接体现时(例如，不能立即缓解症状)。此外，通过将协作能力添加到软件或应用程序中，团队成员可能提示并敦促其各自的队友服药，从而额外激励患者/团队成员不让团队失望。举例来说，组团方法已有效地用在不同方面的人群(诸如减肥者)中以及各种药物滥用12步计划中。
如所述系统和方法中所提供的那样，如果没有按预定时间服药，软件或应用程序可提示患者，并且/或者提醒队友或者一个或多个允许的看护人，所述队友或看护人然后可藉由电子介质(诸如患者的智能电话)或者通过亲自沟通向使用者提供他们自己的提示。虽然在一些实施方案中，软件和应用程序向患者/团队成员提示或提醒服用下一次的药物，但如上所述，来自队友的个人消息或提示通常能更有效地鼓励遵从性。
仅仅是作为团队的有贡献的成员就会提升患者遵守时间表的动力。系统向团队发出有助于协作的信息以使每个团队成员保持遵从性并遵守时间表，从而提升该动力。患者不需要为了使协作和激励系统有效运作而与其队友比邻居住。然而，加强个人接触可形成更强的激励以不让团队失望。另外，通过支持患者间的协作，还可建立个体或团队竞争作为保持遵从性和遵守时间表的进一步激励。
患者团队的创建还可通过与计算装置应用程序一起运行的在线或网站门户来支持。网站可进一步帮助使用者能够基于地理靠近度、年龄组、性别、药品方案或其他适用的参数来选择队友。另外，系统可帮助看护人能够在他们的患者间创建团队，当然这要在每个患者允许的情况下进行。在另外一个实施方案中，看护人还可以基于其在培养患者或团队成员间的药品处方遵从性方面的能力和成功而被授予得分。
图1示出了在一个实施方案中，所述创新性游戏化药品监测和配发系统的基础流程。在操作中，在医师向患者开具药物处方(101)后，将包括处方剂量和频率的详细处方方案信息上传或传输到患者的计算装置和应用程序(111)。在不同的实施方案中，处方方案的传输可由患者、患者的医师、或者通过并入到开处方过程中的自动化过程、包括可能由患者的承保公司来实现。
接下来，患者在药房或类似供应商处凭处方取药(121)。必须注意的是，必须以智能包装的形式来配齐处方上的药物，该智能包装能够识别并无线报告药物的每次配发，包括每次药物配发的时间。
系统或应用程序自动监测将于何时配发药物的每个剂量。如果患者不及时配发其药物，并且因此智能包装不向计算装置传输配发信号，则系统或应用程序提示患者依照处方上的剂量和时间服药(112)。
如果，另一方面，患者以正确的量或剂量及时配发处方药物(132)，则从智能包装向系统/应用程序传输电子信号，系统/应用程序然后基于对用药方案的遵从重新计算或更新使用者的得分。在某些实施方案中，系统算法基于各种数据，包括用药的时间轴以及患者配发的剂量的准确性，来确定适当的得分。
如上所述，在形成了患者的“团队”的情况下，如果团队中的某个患者不按时或以正确的剂量服药，则系统或应用程序能够向一个或多个团队成员，或者在允许的情况下，向开处方的医师，提示该患者的未遵从(113)。这时，患者的队友和/或开处方的医师会向患者提供帮助(123)，敦促患者遵从或者以其他方式尝试迫使该患者服药。
如果患者遵从并服用药物(133)，则向系统或评分/激励应用程序传输电子信号。系统基于患者的遵从相应地更新使用者的得分(143)。然而，如果患者不服药，则系统记录此类未遵从(143)，并且相应地不增加患者或团队得分。取决于游戏的规则，可以针对此类未遵从降低个体和/或团队得分。
鉴于受严格监管的个人医疗信息相关隐私问题，也可以在患者允许的情况下，由医生监测对处方药方案的遵从性。系统和软件能够创建与患者在一段时间内的遵从性相关的地理和数据驱动信息，该信息可供患者和医师在中期访察和年度体检时查看。另外，同样在允许的情况下，可针对可能需要列入观察清单的患者向其相应的医师提供日常报告。藉由此类日常监测甚至是实时监测，系统让医师能够建立向医师提供对某些严重不遵从行为的自动提醒或通知时所依据的标准，诸如患者A已连续三天未服用处方药物或者患者B在过去五天服用着双倍剂量。
该创新性系统和方法利用了多种当前存在并且可用的智能包装。此外，该系统和方法建立了一种基础设施平台，该基础设施平台可被进一步利用和扩展以增加未来系统强化的价值和能力。在一个实施方案中，作为本地计算装置的智能电话或笔记本电脑，可直接与智能包装通信，并且还可与一个或多个远程服务器通信。远程服务器提供进一步的计算能力以实现增强的分析，所述增强的分析可适用于团队竞争以及大型患者组管理。
另外，可扩增系统以接受来自用于确定患者健康度的生物识别传感器、化学传感器或其他类似传感器(包括可穿戴或植入式传感器)的输入，以自动分析各种生理数据和指标，并相应地更改药物剂量或用药方案，包括服药时间。可以基于实时传感器读数修改药物剂量以提供更均匀且更有效的用药，而不是配发恒定或一致的剂量以试图保持身体参数(诸如血糖或红血球)的水平或药物水平(诸如抗生素)。
如将预期的那样，系统被设计成与现在可用的以及未来的无线通信系统和协议(包括蓝牙、ZigBee、Z-Wave以及其他近场通信(“NFC”)技术)无缝操作，但也可以与“插入”到通过接线连接的基座单元中的配发器一起使用。
如上所述，当前存在可与基于该创新性方法和应用程序的解决方案一起使用的某些智能包装。另外，针对智能包装提供的数据已开发了一项国际标准，即IEEE STD 11073-10472-2010。
市面上现有的各种智能包装的某些实例包括：
·来自Vitality公司的GIowCap和GIowPack
(http://www.vitality.net/products.html)
·来自IMC公司的Med-ic智能标签
(http://informationmediary.com/med-ic)
·来自MWV公司的Cerepak
(http://www.mwvaardex.com/Products/DataCollection/Cerepak/index.htm)
来自Stora Enso公司的Pharma DDSI Wireless
(http://www.pharmaceutical-technology.com/features/featurethe-smart-approac h-to-pharma-packaging/featurethe-smart-approach-to-pharma-packaging-1.html)
可以开发其他智能包装，这些智能包装可轻松地被本发明的系统和方法使用并且并入到本发明的系统和方法中，其中包括当前正被开发用于精确剂量计量以支持较小尺寸的药粒的包装。此外，在优选实施方案中，所述系统和方法可通过使用监测、跟踪并且可传输各种患者生理数据和指标的可穿戴或植入式传感器来操作。此类药品感测装置可包括对药物事件的感测以及感测并验证药品已被配发、服用、摄取或涂抹于适当患者的能力，该药物事件可以是配发、服用、摄取或涂抹药品。藉由此类传感器技术，可以基于所感测和分析的指标提示患者以更高或更低的频率服药，以便更好地维持期望的药力和健康效果。或者，藉由此类传感器技术和智能配发包装，可维持定期用药时间表，同时此解决方案基于受监测的并且在每次提示时提供的指标来对剂量进行修改。可以确定对剂量或用药时间的此类修改以保持身体成分的特定水平或用药水平。
图2示出了智能包装识别和报告处方依从性的示例性系统过程流。更具体地讲，患者打开或弄破密封件(231)，该密封件可为导电密封件(例如药物吸塑封装中所使用的导电密封件)。患者的此类动作或者可涉及切断传感器(例如，中断“电眼”或者启动触发器以释放剂量)，继而指示已配发和服用所述剂量。系统处理器记录打开或触发事件(232)、分析此类事件、并且将此类事件的信息作为评分/激励应用程序的一部分通过通信协议传输。该系统和应用程序然后更新患者的以及患者作为其成员的任何适用团队的得分(244)。
图3示出了，在一个实施方案中，用于智能药物配发器系统操作的系统和过程流。如上所述，该传感器实施方案涉及使用至少一个传感器，所述至少一个传感器监测并且可传输与涉及患者当前状态的一个或多个生理或环境指标有关的信号(301)。此类指标可包括(a)在血液中或在患者的特定部位(例如，肌肉或特定器官)中的药物浓度、(b)内部生物指标的水平(例如，血糖水平、白细胞数量、或心率)、(c)与药物剂量和/或患者状况有关的任何其他指标、或者 (d)当地(对于患者而言)的环境，诸如温度、压力、湿度、亮度或其他条件。此类传感器可为可穿戴、植入式、或者与患者分离且位于患者体外的其他形式。
基于传感器数据，患者的医师可以对患者的针对药品配发的用药方案和时间表提供更新(302)。或者，基于所监测和传输的传感器数据，应用程序可自己自动计算对用药时间表的任何所需修改(312)。在用药改变仅是时间表改变(例如，推迟下一次用药)的情况下，可以通过更改提示使用者下一次用药的时间的方式由应用程序单独更新并完成。
然而，如果所确定的修改需要改变剂量，则系统和应用程序计算并向智能配发器传输更改要配发给患者的剂量的指令(313)。响应于这个指令，智能配发器更改剂量配置(333)，并且释放或配发新开出的用药量。智能配发器可借由包括限制固体颗粒状或丸状药物的量的机构以及通过更改液体药物的量来更改并控制剂量。这可通过以下方法来实现：更改配发所述药量的容器的尺寸、限制解析药物的齿轮的转数、限制其行程影响所配发的剂量的活塞的行程、以可变的时长激活马达、或者任何其他此类机械配发机构。
虽然本说明书描述和公开了本发明的方法和系统的优选实施方案，尤其参照了特定附图以及用于监测、跟踪和激励患者依从处方方案的各种游戏化方法的示例性实施方案，但此类示例性表述不应被理解为限制本发明的方法或系统的应用范围。举例来说，本文所述的游戏化方法和系统在各种非药品环境中将具有同等的应用和效用，包括对于减肥方案、锻炼方案、减压方案以及其他类似的治疗方案，都将具有同等的应用和效用。
本领域技术人员将认识到，可以进行其他修改、替代和/或其他应用，并且此类修改、替代和应用在本发明的真实范围和精神内。同样应当理解的是，随附的权利要求书旨在涵盖所有此类修改、替代和/或应用。

Claims (18)

1.一种用于使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息记录药品的配发或服用的计算机化系统，所述系统包括：
a. 多个智能药品包装，每个所述智能药品包装能够识别每种药品已于何时配发或服用，以及在发生每个此类配发或服用事件后向至少一个计算装置传输信号；
b. 至少一个传感器，其感测遵循处方药方案的患者的至少一个生理指标；
c. 至少一个计算装置，其具有连接每个所述智能药品包装的实时通信链路并且具有连接所述至少一个传感器的实时通信链路；
在所述至少一个计算装置中运行的计算机化方法包括以下步骤：
i. 将处方药方案加载到所述至少一个计算装置上，所述处方药方案具有对药品剂量和针对处方药方案剂量的相关用药时间的初始指示；
ii. 启动针对处方药方案的遵从性监测；
iii. 与所述处方药方案相比较，监测智能药品包装传输的日期、时间和剂量水平；
iv. 监测并记录传输至对所述患者的至少一个生理指标进行感测的所述至少一个传感器的信号；以及
v. 基于对所感测的至少一个生理或环境指标的分析，修改处方药方案剂量和/或处方药方案剂量服用时间表；
vi. 记录所述配发或服用事件的发生，包括此类发生的日期和时间；
vii. 基于以下至少一项计算当前得分：药品配发或服用事件；所述配发或服用事件的日期和时间；配发或服用事件的剂量；先前的系统信息；所述先前的系统消息的日期、时间、来源和频率；以及关联第三方的历史得分和当前得分；
viii. 将所述当前得分与先前计算出的得分累计；
ix. 将所述当前得分与累计得分传输到所述至少一个计算装置以报告所述配发或服用事件的发生以及计算出的当前得分；
x. 如果经过一段时间后仍未从至少一个智能药品包装接收到有关配发或服用事件发生的传输，则识别可能的未遵从事件；
xi. 记录所述可能的未遵从事件；以及
xii. 向所述至少一个计算装置传输有关所述可能的未遵从事件的信号以敦促并激励对所述处方药方案的遵从。
2.根据权利要求1所述的用于使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息记录药品的配发或服用的计算机化系统，其中对所述患者的至少一个生理或环境指标进行感测的所述至少一个传感器是皮下传感器、体内传感器、外置传感器、心率监测器、血压监测器、血糖监测器和白血球数量监测器中的至少一种。
3.一种使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息记录药品的配发或服用的计算机化方法，其中所述多个智能药品包装包括传感器和发射器，其中所述多个智能药品包装具有与运行所述方法的至少一个计算装置通信，其中所述方法包括以下步骤：
i. 通过所述至少一个计算装置加载处方药方案，所述处方药方案具有对药品剂量和针对所述剂量的相关用药时间的指示；
ii. 通过所述至少一个计算装置启动针对所述处方药方案的遵从性监测的时间轴；
iii.通过所述至少一个计算装置监测所述智能药品包装传输的日期和时间，并与所述处方药方案相比较；
iv. 通过所述多个智能药品包装中的至少一个检测应用、分配、注射、摄取或其他服药指示；
v. 通过所述多个智能药品包装中的至少一个传输与所述检测相关联的信号；
vi. 通过所述至少一个计算装置接收并识别来自所述多个智能药品包装中的至少一个的检测相关联的信号的传输；
vii. 通过所述至少一个计算装置记录所述应用、分配、注射、摄取或其他药物配发或服用事件，包括此类配发或服用事件发生的日期和时间；
viii. 由所述至少一个计算装置基于以下至少一项计算当前分数：所述应用、分配、注射、摄取或其他药物摄入的发生、发生的日期和时间；所述应用、分配、注射、摄取或其他药物摄入的剂量；先前的系统消息；所述先前的系统消息的日期、时间、来源和频率；以及关联第三方的历史得分和当前得分；
ix. 由所述至少一个计算装置将所述当前分数与先前计算的分数相累加；
x. 将与当前分数和累积分数相关的信号发送到至少一个计算装置，以报告配发或服用事件的发生和实现计算分数中的至少一个；
xi.如果在一段时间后未从所述多个智能药品包装中的所述至少一个接收到与可能的配发或服用相关的传输，则识别可能的未遵从事件；
xii. 如果一段时间过去了而没有接收到来自所述多个智能药品包装的应用、分配、注射、摄取或其他服药检测发生的传输，则通过所述至少一个计算装置识别可能的未遵从事件；
xiii. 由所述至少一个计算装置记录所述可能的未遵从事件；并且
xiv. 由所述至少一个计算装置向所述至少一个用户界面设备发送所述可能的未遵从事件的信号。
4.根据权利要求3所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息记录药品的配发或服用的计算机化方法，其中所述至少一个计算装置具有连接所述多个智能药品包装的实时通信链路从而形成病人的团队，并且其中在每个所述配发或服用事件后实现的所述当前得分和累计得分累计到患者的团队。
5.根据权利要求4所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息记录药品的配发或服用的计算机化方法，其中所述团队包括至少两个看护人，所述至少两个看护人选自患者、医师、护士、理疗师、看护人和家庭成员。
6.根据权利要求5所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息记录药品的配发或服用的计算机化方法，其中，向被授权监测对所述处方药方案的遵从性的至少一个看护人授予独立遵从性得分并且可向其提供某些好处作为所授予的遵从性得分的作用。
7.根据权利要求5所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息记录药品的配发或服用的计算机化方法，其中至少两个看护人形成团队，并且其中至少两个所形成的团队竞争获取最高的累计得分。
8.根据权利要求5所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息记录药品的配发或服用的计算机化方法，其中所形成的团队的至少一个团队成员接收消息，该消息就所述团队成员的至少一个同团队其他成员的处方药方案告知即将到来的用药事件。
9.根据权利要求5所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息记录药品的配发或服用的计算机化方法，其中所形成的团队中的一个团队的第一成员能够向至少另一个团队传输成员的消息，以遵守至少一名其他团队成员的处方药物协议。
10.根据权利要求5所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息记录药品的配发或服用的计算机化方法，所述方法进一步包括：对生理或环境指标进行感测的至少一个传感器，其中所述指标用于修改所述处方药方案。
11.根据权利要求10所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息记录药品的配发或服用的计算机化方法，其中对所述患者的至少一个生理或环境指标进行感测的所述至少一个传感器是可皮下传感器、体内传感器、外置传感器、心率监测器、血压监测器、血糖监测器和白血球数量监测器中的至少一种。
12.一种使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息来记录药品的配发或服用的自动化系统，所述系统包括：
a. 多个智能药品包装，每个所述智能药品包装与患者相关联，并且感测药物何时被配发或服用，并在每次配发或服用事件发生时发送信号；
b. 至少一个计算装置存储处方药物协议并具有与所述多个智能药品包装的通信链路；和
c. 多个通信设备，每个通信设备与开出药物的第一患者或团队成员之一相关联，其中所述团队成员是同伴患者、医生、家庭成员、医疗保健提供者中的至少一个或与所述第一患者相关联的其他支持人员，其中所述多个通信设备中的每一个具有至少一个其他通信设备和所述至少一个计算装置中的至少一个的通信链路；
其中，所述至少一个计算装置(1)监控当前日期和时间；(2)从与所述第一患者相关联的所述多个智能药品包装接收信号；(3)使用基于以下至少一项的评分协议计算当前分数：
所述配发或服用事件、所述配发或服用事件的日期和时间、所述配发或服用事件的剂量、所述配发或服用事件与所述处方药物协议的依从性、先前系统消息、日期、时间、来源以及所述先前系统消息的频率，以及所述团队成员的历史和当前分数；
其中，当所述至少一个计算装置在第一指定时间窗口内没有从与所述第一患者相关联的智能药品包装接收到信号时，所述至少一个计算装置基于以下至少一项的警报协议向所述多个通信设备中的至少一个发送警报信号：
处方药方案、错过的指定时间窗、从规定服用期起经过的时间、第一位患者的依从历史、先前警报消息、所述先前警报消息的来源、所述先前警报消息的日期、时间和频率、历史和当前所述团队成员的得分，以及至少一支参赛队伍的历史得分和当前得分；
进一步地，其中，当所述至少一个计算装置在随后的时间窗口内没有从与所述第一患者相关联的智能包接收到信号时，所述至少一个计算装置基于以下中的至少一个修改所述警报协议：
所述处方药方案、错过的后续时间窗口、从规定服用期开始的经过时间、所述第一位患者的依从历史、先前警报消息、所述先前警报消息的来源、所述先前警报消息的日期、时间和频率、历史和所述团队成员的当前得分，以及至少一支参赛队伍的历史和当前得分；
并且将基于修改警报协议的修改警报信号发送到所述多个通信设备中的至少一个。
13.如权利要求12所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息来记录药品的配发或服用的自动化系统，进一步包括至少一个远程计算服务器，该远程计算服务器具有与每个所述至少一个计算装置的实时通信链接。
14.如权利要求12所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息来记录药品的配发或服用的自动化系统，其中至少一名或多名被授权监测对所述处方药物协议的依从性的护理人员被赋予独立的依从性评分。
15.如权利要求14所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息来记录药品的配发或服用的自动化系统，其中所述护理人员是所述患者、医师、护士、治疗师、家庭成员、医疗救助者和其他患者中的至少之一。
16.如权利要求15所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息来记录药品的配发或服用的自动化系统，其中至少两个看护者形成至少一个团队，并且其中所述形成的团队中的至少两个形成竞争。
17.如权利要求16所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息来记录药品的配发或服用的自动化系统，其中至少一个团队成员从至少一个计算装置接收消息，通知至少一个其他团队成员的处方药物协议即将发生的配发或服用事件。
18.如权利要求16所述的使用来自多个智能药品包装的电子信号和受监控的上下文信息来记录药品的配发或服用的自动化系统，其中所述至少一个团队的第一个成员可以向至少另一个所述团队成员发送信息，劝告所述另一个团队成员遵守至少一个其他团队成员的处方药物协议。
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