CN107924707B - 患者和生物样本识别和追踪的方法和系统 - Google Patents

患者和生物样本识别和追踪的方法和系统 Download PDF

Info

Publication number
CN107924707B
CN107924707B CN201680047635.4A CN201680047635A CN107924707B CN 107924707 B CN107924707 B CN 107924707B CN 201680047635 A CN201680047635 A CN 201680047635A CN 107924707 B CN107924707 B CN 107924707B
Authority
CN
China
Prior art keywords
patient
biological sample
laboratory
tracking
biological
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201680047635.4A
Other languages
English (en)
Other versions
CN107924707A (zh
Inventor
爱德华多·沃马
杰里米·菲利普·斯廷森
亚萨曼·保拉蒂
本·霍布斯
塔米·金姆·罗伊
简·柯尔斯顿
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Genea IP Holdings Pty Ltd
Original Assignee
Genea IP Holdings Pty Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from AU2015902235A external-priority patent/AU2015902235A0/en
Application filed by Genea IP Holdings Pty Ltd filed Critical Genea IP Holdings Pty Ltd
Priority to CN202210325809.6A priority Critical patent/CN114927178A/zh
Publication of CN107924707A publication Critical patent/CN107924707A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN107924707B publication Critical patent/CN107924707B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/40—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for data related to laboratory analysis, e.g. patient specimen analysis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61D—VETERINARY INSTRUMENTS, IMPLEMENTS, TOOLS, OR METHODS
    • A61D19/00—Instruments or methods for reproduction or fertilisation
    • A61D19/02—Instruments or methods for reproduction or fertilisation for artificial insemination
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
    • G01N35/04—Details of the conveyor system
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
    • G06Q—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES; SYSTEMS OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G06Q10/00—Administration; Management
    • G06Q10/08—Logistics, e.g. warehousing, loading or distribution; Inventory or stock management
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
    • G16H10/65—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records stored on portable record carriers, e.g. on smartcards, RFID tags or CD
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04W—WIRELESS COMMUNICATION NETWORKS
    • H04W4/00—Services specially adapted for wireless communication networks; Facilities therefor
    • H04W4/80—Services using short range communication, e.g. near-field communication [NFC], radio-frequency identification [RFID] or low energy communication
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722—Communications; Identification
    • G01N35/00732—Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
    • G01N2035/00821—Identification of carriers, materials or components in automatic analysers nature of coded information
    • G01N2035/00831—Identification of carriers, materials or components in automatic analysers nature of coded information identification of the sample, e.g. patient identity, place of sampling
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722—Communications; Identification
    • G01N35/00871—Communications between instruments or with remote terminals
    • G01N2035/00881—Communications between instruments or with remote terminals network configurations
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
    • G01N35/04—Details of the conveyor system
    • G01N2035/0474—Details of actuating means for conveyors or pipettes
    • G01N2035/0491—Position sensing, encoding; closed-loop control
    • G01N2035/0493—Locating samples; identifying different tube sizes

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Economics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Strategic Management (AREA)
  • Development Economics (AREA)
  • Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Tourism & Hospitality (AREA)
  • Quality & Reliability (AREA)
  • Operations Research (AREA)
  • Marketing (AREA)
  • Human Resources & Organizations (AREA)
  • Entrepreneurship & Innovation (AREA)
  • Theoretical Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)

Abstract

本发明提供了一种用于在执行任务的过程中监视程序的准确性的装置和系统，所述任务包括要被执行的至少一个程序，所述装置包括：输入接口，用于接收与程序相关的输入数据；数据存储器，用于存储与程序相关的数据；处理器，用于：将输入数据与被存储的数据进行比较；和生成指示该比较的结果的比较结果；以及输出接口，用于输出比较结果。

Description

患者和生物样本识别和追踪的方法和系统
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年6月12日提交的标题为“Method and System for Patientand Biological Sample Identification and Tracking”的Genea Ltd名下的澳大利亚临时专利申请No.2015902235的优先权，并且其说明书整体通过参考且出于所有目的被并入这里。
技术领域
本发明涉及识别、监视和跟踪生物材料和/或样本的领域。
在一种形式中，本发明涉及从正在进行医疗或医疗相关程序(procedure)的人获取到的生物材料的识别、监视和跟踪。它特别适用于在辅助生殖技术(ART)治疗(并且特别是其配子和胚胎中)的过程中，从女性和男性获取到的生物材料的识别、监视和跟踪。
在下文中将描述与进行ART治疗的人员有关的发明将是方便的，但是应该理解的是，本发明不仅限于该用途。
背景技术
作为辅助生殖的手段，辅助生殖技术(ART)在发达国家变得越来越重要。借由背景，在1981年被引入美国之后，在2010年期间在该国大约进行了150,000次ART循环，产生了47,090名活产儿和61,564名婴儿。尽管与潜在需求相比ART的使用还相对较少，但是在过去十年中，使用已经大大增加，使得现今每年出生的所有婴儿中在美国约1％和其他国家约2-4％被设想使用体外受精(IVF)。
IVF涉及女性卵巢的激素刺激以使多个卵子成熟，随后从患者卵巢中收集未受精卵并与来自该女性伴侣或供体的精子受精。然后在被转移回到其子宫中以用于妊娠之前，将受精卵(胚胎)培养2-6天。显然，重要的是在严格和仔细控制的方案下进行该程序，以确保卵子受精的目标伙伴受精。媒体报道了各种各样的情况，这些情况涉及意外和极其令人不安的混淆错误，这些错误在出生后就变得明显。同样，胚胎移植患者接受正确的胚胎也是至关重要的。为此，从整个过程开始到结束都要求可追溯性。此外，还需要确保程序按时和准确地进行，从而最大限度地减少胎儿发育中可能出现的问题的风险。此外，由于患者故意表现为变相治疗的情况很少，因此也需要考虑这种可能性。总的来说，经过验证并可以进行审核的可靠的识别，追踪和匹配过程为患者提供了更大的保证，也为组织及其工作人员的诉讼提供了更好的保证。
因此，在整个治疗周期中非常重要的是开发用于配子、胚胎和患者的匹配和可追踪性的故障安全机制。包括改进的质量控制和质量评估体系和程序、专业认证(包括过程审核)、教育计划、个体培训和外部质量评估等，可以采取许多策略来实现其。尽管如此，单单这些都不能完全防止识别、可追踪性和匹配错误。因此，已经引入了诸如双重核查的具体政策的实施方式。
IVF实验室中的匹配和可追踪性过程可以包括：
·匹配正确的精子来纠正提供其的患者(患者样本标记)，并且对于供体精子，将任何供体精子与现在是精子拥有者的夫妇进行匹配。
·当精子被移动时，例如从一个管移动到另一个(精子接收和处理，包括可能的低温保存)，在每一步处追踪精子被正确识别和标记时。
·匹配正确的卵子来纠正从中它们被提取的患者。
·当卵子被移动时，例如从一个皿移动到另一个(卵子收集、ICSI[intracytoplasmic sperm injection]和IVF)，在每一步处追踪卵子被正确识别和标记。
·将正确的患者卵子匹配到正确的精子，即匹配到患者的伴侣或预期的精子供体(具有精子的患者的受精，精子和卵子在IVF中混合，或将精子注射到ICSI中的卵子)。
·当胚胎被移动时，例如从一个皿移动到另一个，在每一步处追踪胚胎被正确识别和标记。
·在胚胎转移(新鲜转移或转移低温保存的胚胎)时将正确的胚胎与正确的患者进行匹配。
·在低温保存期间且之后，例如，如果从一个低温位置移动到另一个，在每一步处追踪胚胎被正确识别和标记。
·当胚胎被运输时，例如从一个诊所运输到另一个诊所，在每一步处追踪胚胎都被正确识别和标记。
·在胚胎丢弃或可能捐赠给另一对夫妇或进行研究时，例如从低温存储位置到另一个、或从一个诊所到另一个，在每一个步处追踪胚胎被正确识别和打上标记。
目前最常见的用于匹配和可追踪性的方法是由两个操作者进行的双重检查(“双重见证”)。其背后的前提是有两个人进行核查；首先执行该步骤的实际操作者立即由另一个可以直接见证匹配是正确的操作者再次核查。通常第二个见证人是另一个胚胎学家，但也可以是护理人员、医生或熟悉过程和匹配要求的其他合适的受过培训的人员。ART行业的监管部门在发生一系列涉及错误识别的高调事件之后，最近要求手动双重见证，以便减少患者样本的错误识别的风险。手动双重见证通常被认为是对所有临床和实验室程序执行的双重核查。因此，存在以下期望：如果操作者或用户出错，则会被另一个“见证人”所捕获。尽管强制双重见证是一种保障，而且有明显的价值，但有人认为它可能不如应有的效果。
这种类型的双重见证也存在缺陷，其包括工作量加倍、由一个或多个见证人执行的其他程序的分心、文件的双重标志以及取决于所采用的技术的可靠性的可变性。在工作人员数量有限的情况下，在正常工作时间以外也会出现问题。另外，人为错误的元素也不能完全被消除。以下因素可能会导致人为错误：
1.有意识的自动性(熟悉程序允许使注意力集中在别处)。
2.非自愿的自动性(程序变得如此可预测和/或单调乏味，以至于无意中减少/丢失注意力)。
3.不明确的问责制(个体注意力不足，通常在两人负责程序时)。
4.压力(通常与工作量、分心和疲劳有关)。
每个IVF诊所面临的独特压力是巨大的–工作人员必须确保过程被正确地遵循、使用正确的装备被执行、由具有正确技能的人执行、使用正确的药物、在正确的环境中以及及时的方式。这项工作涉及到每个患者的潜在未来后代的事实给程序带来了额外的压力，如果它们的将是非常独特且不可替代的价值在某些环节出现差错。这可能会给员工带来很大的压力、增加发生错误的机会。临床上的病人负担也会波动很大，导致了临床工作量很大的及其繁忙周期，这反过来可能导致疲劳并增加人为失误的可能性。
由于胚胎不具有可被用于识别它们的显而易见且可用的个体特征，因此被应用的方法学和协议必须通过其他手段确保识别，主要经由正确使用被存储的配子和胚胎所在的器皿上的标记。
除上述以外，许多指导原则规定，每个患者必须在就配子/胚胎处于任何一个阶段的方面以及所伴随的文件/数据库项方面两者而言是唯一可识别的。识别通常使用三种不同的标识符，通常是患者的姓氏和出生日期，以及经由相关的患者管理系统分配给特定治疗周期的独特的实验室ID或与周期ID不同的患者号码ID。
生育治疗的典型过程的示例，聚集于识别和可追踪性阶段如下：
1.患者在诊所注册，并将其详细信息记录在系统中。身份信息经由官方文件被核查，并分配有独特的实验室ID。
2.各种其他血液样本的访问和其分析，交付正确的激素刺激药物，遵循最初的约定的超声波检查和治疗讨论，所有这些都需要患者识别和过程结果的可追踪性(例如追踪血液样本和结果、超声图像及其结果)。这些过程中的许多是在典型的IVF诊所之外被管理，并且还有大量的其他准则和系统以确保这些过程的可追踪性。
3.一个或多个患者进入精子捐赠/卵子收集的诊所，以及通常在见证人面前口头和视觉审查他们的身份。身份手镯通常被分配给患者。
4.在过程中要被使用的包括样本容器、管、皿等的所有塑料制品都被标记有最少两个或至少两个标识符(即，独特ID)。这个标记必须是擦不掉的，并被粘贴到所需要的许多塑料件上以确保与生物材料(例如培养皿的底部和盖子两者)的联系。
5.同样，所有的文件和/或数据库项都被创建以将过程与独特的ID链接起来。
6.在许多诊所中，也可以记录配子或胚胎被存储所在的位置，该位置可以是短期(在特定培养箱中的位置)或长期(LN2罐中的低温存储)的。目前，样本存储的位置是基于纸质的，随后在记录阶段进入EMR中。
7.在此过程期间，独特的ID根据文件或被存储的数据、塑料制品和生物样本的进展、并由科学家在过程每个步骤(在IVF周期期间可达10至40步)处进行的签发而被审查。
8.此外，大多数诊所在适当的位置都具有严格的协议，其禁止在任何给定的空间中在任何一个给定的时间处理超过卵子、精子或胚胎的队列。
9.与生物材料接触的一次性消耗品通常严格按一次性使用，并立即被处理，因此不一定要求标记或进一的识别或可追踪性审查。
10.在胚胎被转移之前，根据文件/数据库和含有一个或多个胚胎的器皿对患者ID进行交叉核查。
这些核查中的许多可以包括身份证明到记录的物理链接，例如移除容器的标记并将其粘贴到文件上。
除了严格的基于实验室的程序之外，在典型的治疗周期期间还存在几个其他的步骤，这些步骤需要患者ID核查和见证，包括例如已经签署了适当的临床同意书的核查、收集正确的联系人和账单细节等。
患者文件-基于纸张的实体以及数据库项两者-都必须被保持最少数年，通常由国家立法和指导原则来定义。
所有这些协议确保在任何时候都可以遵循和评估的纸质/数据库踪迹。IVF诊所的内部和外部审核通常按照国家指导原则进行以确保核查被恰当地进行并且符合国际标准。交叉核查的数量看起来可能过多，但这是故意内置冗余的结果，以使系统尽可能地“自动防故障地”。也就是说，如果一个或多个核查被错过或错误地进行，则下一个核查应该捕获且纠正情况。
除了人的双重见证之外，近几年来已经开发了电子见证系统来解决见证和可追踪性要求，并提高了使用的准确性和便利性。条形码扫描是第一个这样的应用之一，已经非常熟悉并被广泛使用，已被用于零售行业超过20年，并从超过15,000中只有1个的错误率中获益。这种系统的示例由Research Instruments Limited的
Figure GDA0003495593740000061
管理系统使用RFID(射频识别)技术在ART过程的每个步骤处追踪和记录患者样本被提供，以及IMTInternational的使用条形码技术
Figure GDA0003495593740000062
见证系统。应认为，
Figure GDA0003495593740000063
系统可能无法充分解决追踪ART实验室环境中的消耗品批次的问题，并要求从LN2中移除样品以实现低温阶段的有效管理和追踪。
Figure GDA0003495593740000064
系统需要昂贵的资本装备，这是因为每个个体工作站都需要专用的RFID读取器。这种RFID布置的另一个问题是它在液氮环境下不能可靠地工作。
Figure GDA0003495593740000065
系统是条形码匹配系统，其缺乏工作流程管理并没有LN2追踪。此外，
Figure GDA0003495593740000066
系统被认为缺乏整体实验室工作流程指示或显示，并且像
Figure GDA0003495593740000067
系统需要从LN2中移除样本以在低温阶段实现有效的管理和追踪。
借由说明，图3至图10示出了IVF实验室工作流程中的一些最常见的过程的概要，其中具有实心矩形轮廓的每个框示出了双重见证步骤。图3示出了至少13次双重见证步骤的通用IVF工作流程。图4示出了具有至少有15个双重见证步骤的ICSI/IMSI/PICSI/TESE工作流程。图5示出了具有至少14次双重见证步骤的精子收集工作流程。图6示出了具有至少有7个双重见证步骤的PGD工作流程。图7示出了至少具有7个双重见证步骤的第2天、第3天和第5天的转移工作流程。图8示出了具有至少4个双重见证步骤的胚胎孕育工作流程。图9示出了具有至少5个双重见证步骤的解冻工作流程。图10示出了具有至少5个见证步骤的冷冻化/玻璃化工作流程。
贯穿本说明书的讨论是由于发明人的实现和/或发明人对某些相关技术问题的识别而引出的，并且此外，本说明书中对文档、装置、动作或知识的任何讨论被包括以解释本发明的上下文。不应认为任何材料在本公开和权利要求的优先权日中或之前形成了澳大利亚或其他地方的相关领域中的现有技术基础或公知常识的一部分。
在整个说明书中，以单数形式使用单词“发明人”可以被认为是对本发明的一个(单数)发明人或多于一个(多个)发明人的引用。
发明内容
本发明的目的是在ART程序期间消除使用人工实施的双重检查协议。
本发明的另一个目的是在ART程序期间执行患者和生物样本的识别和追踪以消除不匹配事件及其潜在的灾难性后果。
本发明的另一个目的是克服或减轻相关技术系统的上述缺点中的至少一个，或者至少为相关技术系统提供有用的替代方案。
本发明的实施例提供了用于临床工作流程管理和错误预防的个性化智能ART辅助，通过适当的培训人员使用适当的材料和装备来确保过程在适当的时间处具有有效的顺序。它可以辅助追踪材料、装备、环境条件和工作人员的身份、将该信息与患者的临床历程和诊所供应链管理联系起来。
因此，在一个方面，本发明的实施例提供了一种用于在执行任务的过程中监视程序的准确性的装置，所述任务包括要被执行的至少一个程序，所述装置包括：
输入接口，用于接收与程序相关的输入数据；
数据存储器，用于存储与程序相关的数据；
处理器，用于：
将输入数据与被存储的数据进行比较；并且
生成指示该比较的结果的比较结果；和
输出接口，用于输出比较结果。
另一方面，本发明的实施例提供了一种用于在执行任务的过程中监视对生物样本进行的程序的准确性的系统，其中：
包括任务的所述程序将各自在时间线上的特定时期内要被执行；并且
输出装置显示：
在时间线上的每个特定时间段内要被执行的程序；和
与程序相关的输入数据之间的比较结果。
在优选实施例中提供了一种在执行任务的过程中监视程序的准确性的方法，其中，该方法包括：
将与所述程序相关的数据输入到数据存储器中；
存储与程序相关的数据；
生成指示该比较的结果的比较结果；和
利用输出装置输出比较结果。
包括任务的程序可以各自在时间线上的特定时期内要被执行。优选地，每个特定的时间段是一天。
在其他优选实施例中，提供了手持式装置和软件以通过辅助生殖周期来识别和追踪人类样本。
在优选的形式中，本发明进一步提供了一种在实验室环境中对生物样本的位置进行索引的方法，所述方法包括以下步骤：
将RF收发装置定位在生物样本容器附近，其中所述RF收发装置是对一系列实验室条件具有抵抗力的构造和/或制造，所述实验室条件包括低温环境和伽马辐射中的一个或多个；
询问RF收发装置以获得对生物样本独特的识别信号。
该方法可以进一步包括以下步骤：
定位对应于实验室设备的层级中的每个的另外的RF收发装置以用于寻址实验室环境内的生物样本的位置。
在上述方法中，询问和RF收发装置的步骤中的一个或组合可以包括至少一个MEMS装置。
在上述方法中，除了对生物样本独特的识别信号之外，RF收发装置还可适于在原环境条件中传送生物样本。
此外，实施例包括用于对在实验室环境中的生物样本的位置进行索引的设备，其包括：
适于在生物样本容器附近定位的RF收发装置，其中所述RF收发装置是对一系列实验室条件具有抵抗力的构造和/或制造，所述实验室条件包括低温环境和伽马辐射中的一个或多个；和
询问设备，用于询问RF收发装置以获得对生物样本独特的识别信号。
在上述设备中，RF收发装置和询问设备中的一个或组合包括MEMS构造。
本发明的其它方面在本说明书结尾处出现的权利要求中被阐述。
实质上，本发明源于以下认识：在ART实验室环境中的生物样本和相关联对象的识别、追踪、报告和整体管理中的一个或组合被大幅改善，其中与ART治疗程序和设备相关联的过程流程规则和活动是基于生物样本的发育时间线或与其相关，例如人类胚胎发育时间线的日子。此外，本发明源于以下认识：可以实现在实验室的护理中的所有样本的实际位置的单个集中式数据库，其避免了从低温处理环境中通过使用被嵌入在抗低温环境的聚合物包封中的RF装置移除样本并且接近用于发送识别信号的个体样本以用于寻址个体样本的位置。
本发明的优点包括以下：
·对于本发明的优选实施例，每个步骤的日志和验证都是可能的，这考虑到可能存在每个样本的位置的特定电子记录，其被用于登录和登出样本；
·电子见证已经实现；
·过程映射和工作流管理是可配置的；
·为用户显示整体实验室工作流程；
·追踪消耗品批次；
·标记能够可以全面被应用；
·低成本的装备和每名患者的成本；
·ART实验室的报告和审核是可用的；
·连接到电子病历(EMR)；
·在低温环境中可用的见证；
·在低温环境下对生物样本进行管理和追踪，并且此外，在低温环境下提供生物样本的管理和追踪，而不需要移除样本；
·在液氮下观察和监视样本水平处的温度。
·一种简单的手持式装置，被用于扫描用于维护和处理患者材料(诸如卵母细胞和精子)的皿、试管和其他消耗品，以检查存在正确匹配；
·ART程序期间的样本识别和追踪，以消除发生的不匹配；
·为临床工作流程管理提供个性化的智能ART辅助；
·在LN2中提供识别追踪；
·辅助诊所遵守来自主管当局的见证要求；
·通过确认条形码匹配来最小化错误；
·消除手动双重见证的要求；
·低成本且可与当前的实验室系统集成；
·快速且简单的实施；
·可配置的工作流程管理以确保遵循下一个过程。
根据下文给出的详细描述，本发明的实施例的进一步的适用范围将变得显而易见。然而，应该理解的是，尽管指出了本发明的优选实施例，但是详细描述和具体示例仅仅是以示例的方式被给出，这是因为在本公开的精神和范围内的各种改变和修改对于本领域技术人员在这个详细的描述中将变得显而易见。
附图说明
本领域的技术人员通过参考以下结合附图给出的实施例的描述，可以更好地理解本发明的优选实施例和其它实施例的进一步的公开，目的，优点和方面，仅作为说明，并且因此不限制这里的公开内容。在附图中：
图1是示出根据本发明的系统的优选实施例的用于ART过程期间的患者和生物样本识别和跟踪的系统的示意框图；
图2是示出本发明的优选实施例的部署的消息传送级别图；
图3至图10提供了IVF实验室工作流程中常见处理步骤的总结，说明需要双重见证的步骤；
图11是示出根据本发明的优选实施例利用程序管理的ART治疗的概况的示意图；
图12至图14从用户界面的方面示出根据优选实施例的创建、定义和分配标记和打印群组所涉及的步骤；
图15至图18从用户界面方面示出根据优选实施例的可以与用户消息一起建立的活动和规则；
图19示出根据优选实施例的实验室管理系统中的所有当前患者的概览的手持式显示器；
图20示出了根据优选实施例的适合于以仪表板显示器的形式在实验室管理系统中的所有当前患者的概览的网页访问的显示器；
图21示出适合于手持式装置或网络界面的示例性显示器，其示出ART实验室的消耗品的追踪、报告、库存管理和库存的一个或多个特征；
图22从用户界面的方面示出了根据优选实施例的用户的示例性登录过程；
图23从用户界面的方面示出了根据优选实施例的用于发起样本扫描会话的示例性菜单和屏幕显示；
图24a到24e从用户界面的方面示出根据指示被标记的示例性错误的优选实施例的扫描过程内的一系列示例性屏幕显示；
图25从用户界面的方面示出了根据优选实施例的便于手动见证的示例性过程；
图26从用户界面的方面并根据优选实施例示出用于在工作日内管理患者任务的示例性菜单和屏幕显示，其中任务被细分成生物样本开发周期的日子；
图27从用户界面的方面示出了根据优选实施例的用于追踪消耗品的示例性菜单和屏幕显示；
图28从用户界面的方面示出了根据优选实施例的用于用户查看实验室工作流程内的患者病史并且指示示例性错误被标记的示例性菜单和屏幕显示；
图29从用户界面的方面示出了根据优选实施例的在示出便捷扫描会话的扫描过程中的示例性一系列屏幕显示；
图30从用户界面的方面示出了根据优选实施例的示出便捷会话的患者病史查看过程内的示例性系列屏幕显示；
图31从用户界面的方面示出根据优选实施例的便捷消耗品批次状态变化的处理步骤的示例性一系列屏幕显示；
图32从用户界面的方面示出了根据优选实施例的用于用户完成用于从LN2环境中检索和移除生物样本的扫描会话的示例性菜单和屏幕显示；
图33示出根据优选实施例的在扫描会话中由患者选择产生的屏幕显示，其识别LN2环境内的给定生物样本的位置；
图34示出了根据优选实施例的使用手持式装置来检索患者信息；
图35示出根据优选实施例的用于在实验室工作流程的过程中定位或安置手持式装置的示例性装置；
图36示出根据优选实施例的在LN2环境中索引或寻址生物样本的位置的第一步骤；
图37示出根据优选实施例的在LN2环境中索引或寻址生物样本的位置的第二步骤；
图38示出根据优选实施例的在LN2环境中索引或寻址生物样本的位置的第三步骤；
图39示出根据优选实施例的在LN2环境中索引或寻址生物样本的位置的第四步骤；
图40是根据优选实施例的用于在LN2环境中存储生物样本的系统和过程的示意图；
图41a和41b示出了根据优选实施例的包含样本定位装置的盒子；
图42示出根据优选实施方案的被包含到图41a和41b的盒子中的生物样本的示例性标记；
图43示出了图41a和41b的样本定位装置的分解图；
图44示出了根据另一实施例的位于生物样本手杖上的图41和43的样本定位装置的替选实施例；
图45示出了另一个实施例，其中图41和43的样本定位装置可以被固定在实验室设备上；
图46示出了根据优选实施例的用于将图41和43的样本定位装置固定到实验室设备的示例性模制件；
图47示出根据优选实施例的图41和43的样本定位装置到实验室设备的示例性固定。
具体实施方式
系统描述
根据优选实施例，本发明提供一种ART实验室管理系统，其解决了针对以下列出的相关联的特征的实验室功能，针对每个功能列出的关联特征如下：
Figure GDA0003495593740000131
Figure GDA0003495593740000141
图11提供了利用根据本发明的优选实施例的过程的管理来提供ART治疗概况的概念示意图。在涉及在几周时间段内的咨询阶段中的患者的ART治疗过程中；在一天内发生采集(pick up)，胚胎储存和发育长达7天，然后在一天内转移活胚胎，工作流程1(配置)、2(监督)和3(使用)在图11中被示出。图11中的工作流程1涉及实验室/办公室中的配置协议，其涉及创建和编辑患者生物样本的标签、创建与周期相对应的标签群组、为周期中的每天的开发时间线分配标签、指定关键标签并指定要被从事的关键活动。图11的工作流程2涉及实验室/办公室的监督协议，其涉及活跃患者列表的管理、消耗品的管理以及生成包括历史信息，消耗品的批号的库存等的报告，其中该报告可以促进审核。图11的工作流程3涉及在诊所的实验室和实践室内的本发明的实施例的用户应用协议，该协议特别适用于在先前的协商和存储以及开发之后的采集的阶段以用于转移活胚胎。
在促进见证和患者ID检查中，实施例的优选协议提供了在实验室中的容器之间转移样本之前检查作为一群组被扫描的多个标签具有匹配的患者ID的检查。实施这个功能需要超出了对条形码本身编码的患者ID号码的最少了解。
为了便于错误预防，实施例的优选协议定义了基于天数的高级处理流程以及每天的容器分组。然后，最好检查被扫描的容器在哪些天中，并警告用户它们是否不兼容。
根据优选实施例，经由网络和/或手持装置与用户可访问接口连接的中央服务器提供对以下各项的访问：
·管理用户
·访问和导出日志和报告以进行质量检查和审核
·生成并打印标签&QR码
·.csv导入患者详细信息
·生成结算报告
·创建、导入或导出系统配置
消耗品检查由在使用之前对消耗品进行扫描的协议提供。批号被记录并到期日期被检查。兼容性也可以被检查，例如介质与容器类型的兼容性。
低温存储器皿内的见证可以通过扫描低温存储容器(诸如Pod(分离舱)或Cryotop(冷冻薄膜))上的条形码以提供电子见证来提供。
日常实验室处理流程的工作流程管理是通过定义高级处理流程并保持跟踪和显示每天所需的工作而被提供。
EMR接口可以由API提供，其具有使得能够对本发明的实施例进行EMR访问的文档来启用患者细节输入、存储位置更新和过程映射。
用于检查过程步骤的错误预防协议是通过仅仅定义实验室中的被认为是最关键的步骤而被创建的，这或者是因为在该步骤处弄错的后果是严重的和/或错误是更常见的。实验室管理者将识别这些关键步骤，并定义诸如容器类型、数量和顺序的细节。
在实验室步骤中的消耗品的错误预防协议通过检查特定步骤所需的皿的数量(相同类型)全部存在而被创建。这可能取决于胚胎的数量和/或即将发生的转移的类型。
本发明的实施方式可以被用于在样本被放置在LN2存储系统(即，罐、水平面、筒、盒子/手杖)中时对样本的位置进行索引，并且在将样本从LN2储存系统移除时帮助找到样本。
本发明的实施例可以被用于来消除在LN2步骤期间需要双重见证的情况，包括在将样本暴露于室温之前的样本识别和在将样本转移至下一个容器类型之前的样本识别两者。
借助于以上的实践实施方式，如图1所示，根据本发明的优选实施例的系统1包括中央计算机设备2，该中央计算机设备2包括例如数据库服务器。中央计算机2例如借助于以太网网络被连接到局域网LAN 3，并且还被连接有诸如实验室信息系统(LIS)和电子病历(EMR)之类的医学和/或实验室信息的信息存储器4。在实践实施方式中，如本领域技术人员将理解的，LAN网络3包括交换机和WiFi接入点。中央计算机2和LAN 3被连线或以其它方式被连接到输入和输出装置6，并且在优选实施例中也可以被连接到标签和报告打印机(如图2所示)、具有显示器9的台式计算机8(图2所示)和笔记本电脑(未显示)以供实验室工作人员使用。与WiFi接入点无线连接的便携式装置包括诸如图1所示的阅读器6之类的手持式装置。这些装置可以采用智能手机形式和平板装置。LAN网络3还通过具有VPN(虚拟专用网络)功能的防火墙连接到外部网络(图中未示出)。根据未在附图中示出的本发明的替选优选实施例，装置的替选形式可以包括操作者可佩戴的、配备有传感器的装置，诸如配备有相机和配备扫描仪的眼镜、手镯、头带等具有捕获数据的能力的装置。
每个阅读器装置6具有至少“唯一ID”读取能力，以用于使用以下中的任何一个或组合来读取1D条形码、2D条形码和RFID标签中的任何一个或组合：红外扫描仪、激光扫描仪、带有光学字符识别(OCR)的相机以及RFID阅读器。因此，每个装置6还包括用于上述技术的一个扫描仪或多个扫描仪、用于捕获图像的相机、读卡器(例如，NFC智能卡或磁条卡)、指纹扫描仪和电子签名捕捉板中的相关一个或多个。
优选地，每个装置6具有附加的功能，其包括以下中的任何一个或组合：
蓝牙、WiFi(或其他)连接，用于链接到：
胚胎关键项(诸如环境监视，例如温度、湿度、挥发性有机化合物(VOC)和CO2)的传感器；以及
蓝牙LE(低能量)信标；以及
其他定位能力，诸如通过全球定位能力(GPS，Glonass，Galileo)或本地定位系统(LPS)。
用于传感器的优选形式包括Bluechiip有限公司的“BluechiipTM”MEMS(微机电系统)传感器。这种MEMS传感器优选地包括温度感测功能，并且优选地被嵌入在一次性用品中，诸如：
在玻璃化/低温保存和随后的存储过程期间含有例如精子、胚胎、卵母细胞或配子的玻璃化/低温保存存储容器/装置；
用于玻璃化/低温保存装置的盒子和其他保持器；以及
手杖、筒和杜瓦LN2罐或器皿
液氮罐
用于卵母细胞、胚胎和配子的培养皿。
有利地，每个BluechiipTM智能芯片包含被调谐到约1.3MHz和约4.1MHz之间的频率的洛伦兹力谐振器。该装置可以是无源的，这是因为它不需要电源，但是当谐振器被激励时，它们返回指示每个智能芯片的唯一标识和温度的信号。在制造过程期间对唯一标识进行编程，并通过内部BCH错误检测和校正代码对标签进行检查。每次智能芯片被读取时，瞬时温度被测量，时间被戳记并被记录。这允许温度历史被记录以提供更完整的监管链。智能芯片将通过高压灭菌或伽马射线进行灭菌，而不会降解或失去功能。
读取/扫描装置6的优选形式包括运行Apple iOS、MS Windows和Android的智能电话和平板装置或等效的移动装置操作系统。他们优选地使用触摸技术，具有触摸屏用户界面和导航。中央计算机的数据库服务器接收来自诸如手持式装置之类的连接装置的输入，并产生输出，该输出被发送回到连接装置(例如计算机8)，到读取/扫描装置6和/或到标签并报告打印机7。
如下所述，中央计算机2的数据库服务器在ART程序的过程期间接收来自读取装置6的输入，根据数据库服务器内的算法处理该输入，并且将已经由该处理产生的输出发送到读取装置6。中央计算机2的数据库服务器在接收到来自装置6的输入时也可以向标记发送输出并报告打印机7。同样，中央计算机2可以从被连接的PC8的输入和/或笔记本电脑/平板装置以相同的方式处理接收输入以用于处理和返回被处理的信息。
被连接到数据库服务器的数据库的优选形式包括：现成的患者管理数据库，其已经被修改以实施本发明的实施例所要求的功能；以及定制的数据库，其已经被专门编写以实施该功能。
标记和报告打印机7可以产生标记，该标签将被附接到塑料制品(诸如样本容器、管子、皿等)、被附接到患者的文件、以及被附接到患者的手腕带等。
优选实施例的管理系统可以基本上以四个步骤针对各个实验室定制：
1.通过指定由给定诊所运行的所有周期所需标记的类型、大小和内容来定义标签；
2.通过创建将由诊所运行的所有周期和活动而被打印的标记群组来定义打印群组；
3.通过指定哪些标签必须针对每个见证会话或周期的特定日期来定义周期规则；
4.通过指定哪些标签必须针对活动而被扫描来定义活动规则。
从用户界面视角，在图12至14中示出了定义标签和打印群组的步骤的示例。格式在图12中被示出。用于添加和定义标记格式的输入在图13中被示出，其中具有多于一个部件的消耗品可以用相同的标记创建而被满足。如图14所示，标记可以被分配给用于打印的周期。根据标记与周期/日子的相关性，图15和16示出了可以被建立的活动和规则。在被创建的标记库中，某些标记被分配到周期的相关开发日，并且必须相应地被扫描。标记被分配到他们被扫描的一天或多天，并且在实验室/诊所运行时，选择每天的关键标记或活动。用户界面的图标可以被调用来设置规则。例如，标记可以被链接到其他标记以定义必须针对特定活动进行扫描的一组标记。另一个示例是，可以设置定义了必须在特定日被扫描以被认为完成的标记的规则。举例来说，可以设置为每个见证会话必须扫描的标记的规则。图16示出了界面显示器，使用户能够为某些实验室活动定义规则。图17和图18示出了在所设置的规则被应用这样做并报告了不兼容性、错误和错过的步骤的情况下，从过程流程检查产生的用户界面显示的消息。“日子不匹配”和“日子不完整”消息被示出为在图17中的示例。
识别标记的优选形式包括背胶粘纸标记等和微机电(MEMS)装置。图42中421处示出了使用中的标记的示例。
被嵌入在阅读器/扫描装置6中的软件控制了它们与外部技术装置(图1中未示出)的交互，并控制它们与中央计算机2的数据库服务器的交互。该软件的优选方面包括以下。
根据本发明的一些优选实施例，装置6不存储敏感患者信息，但软件仅将其从中央计算机2的数据库服务器内的适当安全的患者管理数据库链接。根据本发明的替选优选实施例，该软件具有利用数据库服务器和多个其他手持式装置6在中央系统上以及跨相同系统中的多个装置实时同步输入数据的能力。
该软件包含操作和/或事务日志以及审核日志。
该软件包含可定制的过程(process)图。
该软件是可定制的以与不同的患者管理数据库进行交互。
该软件具有跨来自相同患者的几个ART周期以及跨几个配子的组合，(例如精子供体、不同的伴侣)追踪来自相同患者的个体卵子和胚胎的水平的能力。
该软件具有管理扩散路径的追踪的能力，例如将多个容器合并成一个，或者将一个生物材料分成多个发散过程路径。
操作说明
该系统通过在ART周期期间捕获数据并向操作者生成作为确认的消息、警告或警报某些状况的正确性来操作。特别地，装置6具有内置的软件和功能，以执行捕获数据的动作，执行该数据与参考数据的比较，以及根据该比较的结果生成确认、警告或警报，如在这里中更详细地描述的。优选地，装置6具有执行不涉及执行比较的任务的附加功能。相应地，手持式装置6优选执行以下处理中的任何一个或组合：
如在图22至32的屏幕截图中借由示例所示，捕获关于正在使用该装置的个体操作者的数据。
捕获有关患者的身份数据。该数据包括识别正在进行程序的患者的数据和从存储或保持患者的生物材料的器皿、商店等和从记录患者的测试结果的来源捕获的患者身份数据。比较识别患者的数据和从器皿、商店等收集的患者身份数据。根据比较结果，手持式装置6向操作者生成确认、警告和警报中的适当的一个。
捕获过程步骤，并将被捕获的过程步骤与内置的可定制过程图进行比较。取决于比较的结果，手持式装置6根据过程内的步骤的正确性向操作者生成确认、警告和警报中的适当的一个。
捕获操作者的资格和他们与可定制的员工矩阵的比较，以根据操作者执行该过程的资格的正确性，向操作者生成确认、警告和警报中的适当的一个。
捕获关于过程步骤的时序和它们被执行的顺序的信息。
在过程步骤期间捕获关于环境和环境参数(例如温度、湿度、CO2水平)的信息。
捕获关于操作者的过程步骤表现的信息，以供给可定制的训练和/或KPI(关键绩效指标)矩阵。
捕获关于配子和胚胎的位置的信息。
捕获关于批次号、批号、有效期的信息和关于在此过程期间使用的材料和消耗品的其他信息；并将该信息联系起来：
到供应追踪器，以根据产品对于过程的适用性，向操作者生成确认、警告和警报中的适当的一个；和
到可定制的组织供应链追踪器或库存系统，以根据库存水平和具体产品的交付时间，向操作者生成确认、警告和警报中的适当的一个。
捕获关于所使用装备的信息、其服务、校准和运行状态以及其他信息以根据在过程中被使用的装配的适用性，向操作者发出确认、警告和警报中的适当的一个。
捕获关于ID(包括实验室内装置6的位置)的所有上述信息、过程步骤、操作者、材料和装备以根据针对过程的其组合的适当性向操作者生成确认、警告和警报中的适当的一个。
将所有被捕获的信息与个体患者/胚胎历程通过完整的ART过程联系起来。根据本发明的替选优选实施例，该联系至少部分由系统内的其他装置执行。
将所有偏差、警告和警报捕获到可被用于QA和QC目的、审核和培训需求的的独立记录。根据未在附图中示出的本发明的替选优选实施例，该捕获至少部分地由系统内的其他装置执行。
可定制的数据矩阵来捕获和存储相关信息以用于诊所的认证、审核或内部KPI目的。根据未在附图中示出的本发明的替选优选实施例，该联系至少部分地由系统1内的其他装置执行。
在根据优选实施例的过程中：
ART周期中的来自一个给定患者的卵细胞与来自另一个给定患者的精子细胞受精的那天被任意地分配“第零天”或者替选地“第0天”的标记；并且根据公认的从第0天到第5天或第6天范围的孕育时间线(注意到最近已经有一些孕育考虑直到第7天)，该ART周期的每个随后的一天都从第零天开始向前连续被编号。例如，如果将受精卵细胞孕育5天，则孕育将在“第5天”完成，
并且该ART循环的下一步将在“第6天”进行。
如图20中借由示例示出的，在ART诊所中进行的每个ART程序的状态的综合显示以12所示的名为“今天的活跃列表”的列表的形式被呈现，并且是根据实施例容易地被显示在手持装置6上或者经由web可访问的应用被显示。活动列表还能够显示前一天或即将到来的一天以进行计划目的。该活动列表按行和列被布置。每列都以标记为开头，其标识诊所中正在处理的所有ART程序的当天。该列的内容是一个列表，其标识了其程序已经达到ART周期的那天的患者。仪表板显示器11也呈现有列标记/标题，其根据其样本的开发时间线的分配日期提供样本进展的准备指示。
在活动列表中：
对于其ART周期已经完成当天的处理的患者，患者的标识符变灰或以其他方式被标记，以指示当天过程的处理已经被完成。图20用这样的项旁边示出的勾号来示出这一点；
对于处理中已经出现错误的患者或试图执行错误处理的患者，患者的标识符以红色被突出显示或以其他方式标记以指示错误，并保持标记直到错误得到纠正为止；以及
对于当天所需处理尚未被完成的患者，患者的标识符未被标记出。
从使用手持装置6的用户的视角来看，可以获得如图19所示的一般实验室概况。同样，可以经由如图20所示的网络访问来示出实验室概况的指示，其中仪表板显示器被提供。图21显示了诸如消耗品管理的特定功能。
手持装置的操作的方面在图22到32的流程图中以及在例如在图12到19和21的数据输入和输出屏幕中被示出，并且在这里中进一步被详细解释。
参照图22，在操作中，用户在登录时遇到的第一屏幕是活跃患者屏幕。图22示出了用户在登录时可能以流程图形式提示的所有可能的结果。图23示出了当使用App菜单时用户可能会提示的所有可能的结果，App菜单提供了扫描会话的功能；活跃患者；追踪消耗品以及；患者病史。当进行扫描会话的结果也被示出在图23中。
参照图24a至24e，用于扫描的场景能够适应于自动见证。在此特征内，用户可以针对给定的患者活动运行自动见证会话。适用于标记的规则(在附带的网络应用中被指定的)允许标志和缓解多个用户错误。
在第一种情况场景下，第一患者标记在“开始”时被扫描/输入，并且进入图24a所示的工作流程选项，其为以下之一：显示“日子不完整”的警报消息，并且用户返回登录屏幕，如果“前一天”基于标记规则不完整；显示“患者不匹配”警报消息，并且返回到活跃患者屏幕，如果由于患者不匹配而已经被锁定的患者标签被扫描或者；如果没有不匹配或其他错误发生，那么系统允许用户继续扫描已被手动设置为日/周期完成并进行自动患者打开屏幕的患者的容器标签，然后允许进行可能的附图24d或24e的流程。
在第二情况场景下，第一患者标记被扫描/输入，或者至少一个患者标记已经在“开始”时被扫描/输入，并且除非图24b的错误或疏漏，即“无效的条形码”、“日期零标记”或“日期不匹配”发生进展到图24d或图24e所示的工作流程选项。
在第三种情况场景下，至少一个患者标记已经被扫描/输入，并且其中图24c的四个选项中的一个可以被进展。
参照图25，手动见证过程可以被管理，并且图25的流程图说明示出了手动见证程序的可能结果。手动见证允许用户手动输入不能被扫描或者由同事见证的患者详细信息，并且还可以允许用户输入还可被拍摄的标记以便将来参考。
参考图26，示出了活跃患者菜单项中的菜单的所有可能的结果。活跃患者列表示出了在周期的日子中被细分的工作日的所有患者任务。在该特征中，用户可以查看当天的进展、标识哪些患者任务已完成、哪些患者任务存在与其相关联的错误，他们可以查看给定患者的过去五个扫描会话，并针对给定的患者关闭/打开一天/周期。
参考图27，示出了可消耗追踪菜单项中的菜单的所有可能的结果。消耗品追踪功能可以提供添加新的消耗品或改变系统中已存在的消耗品的状态的能力。消耗品追踪允许检查有效期，并预先警告用户过期的库存。它也可以追溯到每个患者的消耗品。
参考图28，示出了患者病史菜单项内的所有可能的结果。患者病史特征允许用户查看患者的过去五个扫描会话，并通经由扫描任何患者标记手动改变周期状态。
手持式装置6的超时和锁定程序可以以本领域技术人员将理解的许多方式之一被实施。
图29至31示出了根据优选实施例可以采用的多个常用程序，即扫描会话、查看患者病史和激活消耗品。关于图29中的显示屏幕的流程图，示出了用于完成扫描会话的便捷过程。图30示出了查看患者病史的便捷机制。患者病史特征允许用户查看患者的过去五个扫描会话，并经由扫描任何患者标记手动改变周期状态。图31示出了快速改变从菜单扩展的消耗品批号或批次的状态的步骤，其可以从消耗品标记的扫描中被调用，改变了状态并在注销之前点击确认。
图32示出了扫描会话和一旦位于其存储点的胚胎的移除操作。首先，扫描会话正常开始。患者文件标记被扫描。如果患者胚胎被存储，则显示“查看患者”屏幕。用户通过点击“解冻”或等价的“移除”按钮确认移除胚胎。然后用户被提示通过扫描阅读器上的标记来将他们的手持式装置6与阅读器联系起来。弹出消息确认连接。带有阅读器的盒子的位置开始(远离手持式装置)。进展状态可以被呈现在手持式装置6上。一旦该位置已被完全确认，就会出现确认移除的按钮。手机显示屏返回到主屏幕(“活跃列表”屏幕)，弹出确认盒子移除。
样本储存在LN2中以进行玻璃化/低温保存和样本解冻
如上所述，图1的装置6可以具有附加的功能，其包括以下的任何一个或组合：
蓝牙、WiFi(或其他)连接，用于链接到：
胚胎关键项(诸如环境监视，例如温度、湿度、挥发性有机化合物(VOC)和CO2)的传感器；以及
蓝牙LE(低能量)信标；以及
其他定位能力，诸如全球定位能力(GPS，Glonass，Galileo)或本地定位系统(LPS)。
用于传感器的优选形式包括Bluechiip有限公司的“BluechiipTM”MEMS(微机电系统)传感器。这种MEMS传感器优选地包括温度感测功能，并且优选地被嵌入在一次性用品中，诸如：
在玻璃化/低温保存和随后的存储过程期间含有精子、胚胎、卵子或配子的玻璃化/低温保存存储器皿/装置；
用于玻璃化/低温保存装置的盒子和其他保持器；以及
用于存储玻璃化装置的手杖、筒和杜瓦瓶
用于卵母细胞、胚胎和配子的培养皿。
因此，本发明的实施例提供了一种自动玻璃化过程。在利用Bluechiip有限公司的“Bluechiip”MEMS(微机电系统)传感器的特别优选的实施例中，程序如下。根据上述实施例，定义了涉及标记和活动的自动化玻璃化过程中的每个步骤。在这个过程中的阶段处，系统可以使用可视化的条形码/照片或Bluechiip来识别患者并存储信息。术语“试验滑板”的引用可以被认为是上面和这里描述的一个或多个手持式装置6的等价物。
参考图33至图47，在涉及正在被处理的任何特定生物样本的自动玻璃化过程中使用的装置可以包括如本领域的技术人员将理解的以下内容：试验滑板6和mems阅读器360；Cassette(盒子)380中的一个或多个Bluechiip传感器和Cassette 380的标记上的条形码。Bluechiip装置和条形码在Cane 441上。Bluechiip装置是在筒370上。Bluechiip装置是在罐350上。Bluechiip装置或条形码在Pod上。Bluechiip装置或条形码在Straw(吸管)/手杖或其他玻璃化装置(诸如Cryotop)上。该一个或多个玻璃化装置设置需要：读取BluechiipID或读取条形码；与电子病历(EMR)管理系统进行通信；例如，与试验滑板6通信；能够读取筒370和Cassette 3680中的一个或多个Bluechiip装置。读取pod、straw或其他玻璃化装置(诸如冷冻薄膜)的条形码或Bluechiip装置。
关于样本的选择和解冻/加温，所使用的装置可以包括本领域技术人员将理解的：试验滑板和MEMS阅读器；在Cassette中的Bluechiip装置；条形码在Cassette的标记上；Bluechiip和条形码是在手杖上；Bluechiip是在筒上；Bluechiip装置在罐上；Bluechiip或条形码标签是在Pod上；条形码是在Pod的标记上；Bluechiip或条形码标记Straw和其他玻璃化装置诸如Cryotop；该一个或多个胚胎选择和加温的装置将：读取Bluechiip ID和/或读取条形码；与电子病历(EMR)管理系统进行通信；例如，与试验滑板进行通信；能够读取存储系统中的筒和Cassette中的在垂直平面上的Bluechiip装置；读取Cassette上的Bluechiip装置，并读取工作站内水平面上的Pod上的Bluechiip装置或条形码标记；在LN2转移桶内的垂直平面上读取Bluechiip装置或Straw/Cryotop的条形码；该装置需要在LN2条件下读取条形码以及在将pod加温之前读取工作站中的蒸汽条件；
示例性的自动玻璃化步骤(程序)如下：
1.标记并填充2个VitbaseTM皿
-读皿条形码/标记
-与系统的中央计算机2通信。
2.打开自动玻璃仪器。
3.选择协议
4.加载操作盘
-识别协议中使用的介质。
-与系统的中央计算机2通信。
5.装载盒子和pod
6.标记盒子和pod
-读取盒子Bluechiip和条形码Pod条形码/标记
-与系统的中央计算机2通信
7.从孕育仪器取回胚盘。
8.将培养皿置于显微镜下，移除盖子
-确认患者与皿条形码/标记的匹配
-与系统的中央计算机2通信。
9.把胚胎装到pod上
-用pod条形码/blueidip确认患者与条形码/标记的匹配
-读取盒子、pod和患者皿
-与系统的中央计算机2通信。
10.将盒子装载到自动玻璃化仪器中。
11.开始自动玻璃化协议。
12.自动玻璃化协议处理。
13.警报响起、打开门、用镊子抓住盒子。
14.立即将盒子插入LN2存储桶中。
15.从自动玻璃化仪器移除LN2桶。
16.将LN2桶转移到存储区域。
17.将盒子转移到存储装置，双重见证位置。
-确认患者扫描盒子
-扫描罐
-扫描筒
-与系统的中央计算机2通信。
18.确认运行已完成。
19.移除操作盘。处理消耗品。
示例性的胚胎选择和加温协议步骤如下：
1.准备和标记胚胎培养皿
-确认患者匹配
-与系统的中央计算机2通信。
2.标记和准备加温皿
-确认患者匹配
-与系统的中央计算机2通信。
3.准备加温皿和介质
4.从存储装置取回盒子，双重见证位置。
-确认患者
-扫描罐
-扫描筒
-扫描盒子
-确认患者匹配
-与系统的中央计算机2通信。
5.将含有盒子的LN2转移桶带到工作站。
6.将工作站中的盒子垂直放置在工作台的一侧。
7.将盒子拖到后部位置中的工作站上。
8.选择pod并从盒子中移除并放置在磁性保持位置上。
9.双重见证Pod和加温皿。
-确认患者符合条形码
-与系统的中央计算机2通信。
10.按照Gavi解冻程序解冻胚胎
11.解冻从加温皿被转移到培养皿的胚胎
-确认患者符合条形码
-与系统的中央计算机2通信。
12.按照现有的实验室协议继续培养和评估胚胎。
13.重复所有步骤，使所有剩余的pod变暖。
根据系统工作流程，用户将从数据库中选择患者。替选地，用户可以扫描定格表上的条形码以在数据库上提出患者。如图33所示，患者的选择提出另一个屏幕来示出患者和生物样本的细节。如图34所示，通过扫描带有试验滑板的患者表格开始。这提出了在试验滑板上的位置列表。
如图35所示，试验滑板的位置可被放置在挨着杜瓦罐350的开口的磁力架351上。这保持用户视线内关闭所有的信息，并且还保持解放了手，使Bluechiip阅读器和试验滑板之间的通信变得更加容易，并且在所有存储位置(包括不同的罐，即蒸汽阶段罐)中创建共同的用户体验和工作流程。如图36所示，可以使用Bluechiip阅读器扫描Bluechiip标签，试验滑板上的位置将突出显示正确。如图37所示，用户使用Bluechiip阅读器扫描筒Bluechiip标签，然后，试验滑板上的位置将突出显示正确。如图38所示，用户使用Bluechiip阅读器扫描筒级别的Bluechiip标签，试验滑板上的位置将突出显示正确。如图39所示，用户使用Bluechiip阅读器扫描盒子Bluechiip标签，最后的检查点将突出显示正确。那么不存在错误的是不正确的患者已经从存储系统中移除并暴露于环境条件下。如图40所示，用户可以将患者盒子放置到存储器中，只需以任意顺序扫描所有4个Bluechiip装置并存储信息。
在关于LN2追踪和一个或多个Bluechiip装置的使用的优选实施例中可用的其他有利特征：
·在极端条件下(诸如液氮温度低于-196℃)追踪和测量胚胎和配子的温度的能力。
·阅读器的组件包括mems阅读器和允许用户在罐中观察的灯，以及允许用户同时读取和拾取患者样本的锁定机构。指示灯带有光线和噪音以当正确的样本已经被定位时，为用户提供积极的反馈。
使所有这些有价值的样本存储在LN2罐中的问题目前使用纸来管理。本系统的优选实施例通过具有集中式的数据库来克服该问题，该数据库具有患者和胚胎/样本水平上的所有样本的确切位置。这是通过使用Bluechiip技术标记的样本每次其被移入和移出罐来实现的。由于LN2罐、筒、盒子和pod都是Bluechiip标签的或条形码标签的，所以样本的位置总是已知的。
Cassette设计
关于在盒子中的感测，可以通过如图41a和41b所示的将小片组件411设计成夹住(单向)进入盒子的末端来将Bluechiip装置与盒子集成在一起。参照图42，可将标记421应用于盒子，例如，可将10W×35L mm的标记缠绕在全周长为40mm的盒子标记区域周围。如图43所示，可以使用有源圆柱形Bluechiip标签411(磁体、磁轭和pcba)的内部焊接到10mm×1mm的扁平线圈432来合并Bluechiip标签，新的定制Bluechiip标签可以被创建以与用于生物样本治疗的实验室系统仪器集成。在优选仪器的一个示例中，集成可涉及超声波焊接在一起的2个定制塑料外壳411a和411b，以及被模制到较低外壳中的组装特征。如图44所示，通过轻微定制手杖顶部并添加塑料中间组件442，Bluechiip标签可以与手杖441集成在一起。如图45所示，中间模制件451可以被用于夹住Bluechiip标签441到罐350。该中间模制件具有用于束线带471的孔451a和451b，如图47中原位所示。
参考图46，示出了与诸如杜瓦罐350的罐的通用连接。中间模制件451被设计成在较低安装面462和463中具有2个不同的半径，以允许安装到如图47所示的罐或筒的较大或较小手柄，即350a。如图47所示，Bluechiip标签可以经由束线带350a被连接到罐上。
在优选实施例中，系统基本上被分成4个组件，即：
手持式装置
其可能是被连接到托架的iphone/itouch，托架具有条形码扫描仪、磁条阅读器。
手持式装置将具有见证应用
手持式装置经由WiFi或蓝牙无线连接，并与其他电器和装置进行通信
基于web的应用，其可以在pc上运行。
-基于网络的允许用户设置、打印标记、监视进展、追踪样本、追踪库存、连接EMR(电子病历)
大屏幕显示每个患者的过程。活动屏幕。
连接这些组件的服务器。
从功能角度来看，该系统包括以下：
-用户管理
-定义标记
-定义实验过程
-定义活动
-消耗品追踪和消耗品管理
-允许系统连接到电子病历以能够接收和发送信息的EMR双向
-追踪工作流程和规则
-日志和报告
-循环进展管理桌面(这允许用户看病人概述和仪表板。)
-手持式装置匹配
-手持式手动见证
-手持式循环进度管理(这允许用户看到患者概述)
从技术角度来看，重要的是要注意通过优选实施例完成的以下内容：
-允许用户定义标记的概念和将他们分配到样本发育时间线的几天中
-将规则分配到每天的概念，如果特定标记在那天未被扫描，则将警告用户
-定义标记，并在定义中具有可能是许多中的一个的标记，即在皿的情况下，有皿和盖子的标签，因此需要扫描皿和盖子两者。
-可以管理胚胎学家的工作流程和行动的概念，并预防错误和错过的步骤
-可以具有时间概念的概念，每个过程在特定的时间范围内要被执行。这可能会在几天内，或在用户可能预先定义的关键步骤的情况下。即，其中
-系统和数据库，其将监视和防止未受过训练的人执行任务，他或她已经被正确地训练来执行任务。
-将监视和防止用户使用消耗品和介质的系统和数据库，消耗品和介质是
-不正确的介质
-已过期
-正确的修改等
-集中式的活动显示，允许
胚胎学家/主管立即观察所有患者的过程，并在发生错误时发出警告在LN2中使用bluechiip技术进行见证和追踪。
样本和盘点的低温管理
BluechiipTM技术将优选被用于在极端条件下(诸如在低于-196度的液氮温度下)追踪胚胎和配子。
-组件包括：
-包括mems阅读器的阅读器，轻的允许在罐中查看允许用户同时读取和拾取患者的锁定机构
-Bluechiip mems，适于自动玻璃化盒子和病人手杖
-Bluechiip mems，适于自动玻璃化pod和样本straw或其他类似的低温存储器皿(例如，Cryotop)。
-Bluechiip mems，适于筒
-Bluechiip mems，适于LN2罐(杜瓦瓶)
-能够追踪LN2下和LN2以外的精子、配子和胚胎
-Mems芯片和条形码的组合来追踪样本
-Mems识别以允许用户追踪样本的温度以防止损坏以及样本识别两者
-LN2存储系统由以下组成：
-被称为杜瓦瓶的LN2罐。杜瓦瓶有能够存储100到1000个患者样本的能力。
-放置在杜瓦瓶内的筒，这取决于在杜瓦瓶的大小，每个杜瓦瓶可以有6个筒和100个筒
-盒子或手杖、盒子或手杖保持相同患者的多个胚胎或配子样本。大多数筒可以容纳10个患者。
-Pod或straw，每个盒子可容纳4个pod。每根手杖可容纳10根straw。
-如上所述的每个个体的组件用标识符被打标签。这个标识符可以是Bluechiipmems或条形码。
-软件数据库，其允许每个样本被追踪，因为其被打标签到位置中
-与mems标签接触时，阅读器将识别并呈现样本在其接触时的温度。
-集中式的数据库，其将具有杜瓦瓶中所有样本的确切位置。目前的系统都是手动记录且是数据库，并在多个位置，这使得定位患者样本非常困难。
-简单快捷的软件库存系统，无需中断样本。目前正在对10％的患者样本进行实物检查。
虽然已经结合其具体实施例描述了本发明，但是将会理解，其能够进行进一步的修改。本申请旨在覆盖本发明的任何变型使用或修改，一般而言，本发明的原理，并包括与本发明相关的本领域中已知的或惯常的实践中的本公开的这种偏离，并且可以是应用于上文提到的基本特征。
由于在不脱离本发明的基本特征的精神的情况下可以以多种形式来实施本发明，所以应当理解的是，除非另有说明，否则上述实施例不限制本发明，而应当广泛地在所附权利要求限定的本发明的精神和范围内被解释。所描述的实施例在所有方面都被认为仅仅是说明性的而不是限制性的。
应该注意的是，在术语“服务器”、“安全服务器”或类似术语在这里中被使用的情况下，描述了可以在通信系统中使用的通信装置，除非上下文另外要求，并且不应当被解释为将本发明限制于任何特定的通信装置类型。因此，通信装置可以包括但不限于桥接器、路由器、桥接路由器(路由器)、交换机、节点或其他通信装置，其可能是安全的也可能不是安全的。
还应该注意的是，在这里中流程图被用于展示本发明的各个方面的情况下，不应将其解释为将本发明限制于任何特定的逻辑流程或逻辑实现。所描述的逻辑可以被划分成不同的逻辑块(例如，程序、模块、功能或子程序)而不改变整体结果或以其他方式偏离本发明的真实范围。通常，逻辑元件可以被添加、被修改、被省略、以不同的顺序被执行，或者使用不同的逻辑构造(例如，逻辑门、循环基元、条件逻辑和其他逻辑构造)来实现，而不改变总体结果或者以其他方式本发明的真正范围。
本发明的各种实施例可以以许多不同的形式来体现，包括用于与处理器(例如，微处理器、微控制器、数字信号处理器或通用计算机)一起使用的计算机程序逻辑，并且就此而言，任何商业处理器被用于实现本发明的实施例，作为系统中的单个处理器、串行或并行处理器集合，并且因此，商业处理器的示例包括但不限于MercedTM、PentiumTM、PentiumIITM、XeonTM、CeleronTM、Pentium ProTM、EfficeonTM、AthlonTM、AMDTM等)、与可编程逻辑器件(例如，现场可编程门阵列(FPGA)或其他PLD)一起使用的可编程逻辑、分立元组件、集成电路(例如，专用集成电路(ASIC))或包括其任何组合的任何其他设备。在本发明的示例性实施例中，用户和服务器之间的主要全部通信被实现为计算机程序指令集合，该计算机程序指令被转换为计算机可执行形式，如此存储在计算机可读介质中，并且由微处理器在操作系统的控制下执行。
实施这里所描述的全部或部分功能的计算机程序逻辑可以以各种形式来体现，包括源代码形式、计算机可执行形式以及各种中间形式(例如，由汇编器、编译器、链接器或定位器生成的形式)。源代码可以包括以各种编程语言(例如，目标代码、汇编语言、或诸如Fortran、C、C++、JAVA或HTML的高级语言)中的任何实现的一系列计算机程序指令。此外，存在数百个可用的计算机语言其可被用于实现本发明的实施例，更常见的是Ada；Algol；APL；awk；Basic；C；C++；Conol；Delphi；Eiffel；Euphoria；Forth；Fortran；HTML；Icon；Java；Javascript；Lisp；Logo；Mathematica；MatLab；Miranda；Modula-2；Oberon；Pascal；Perl；PL/I；Prolog；Python；Rexx；SAS；Scheme；sed；Simula；Smalltalk；Snobol；SQL；VisualBasic；Visual C++；Linux and XML)，用于供各种操作系统或操作环境使用。源代码可以定义和使用各种数据结构和通信消息。源代码可以是计算机可执行形式(例如，精油解释器)，或者源代码可以被转换(例如，经由翻译器、汇编器或编译器)成计算机可执行形式。
计算机程序可以以任何形式(例如，源代码形式、计算机可执行形式或中间形式)永久地或暂时地被固定在有形存储介质中，诸如半导体存储器装置(例如，RAM、ROM、PROM、EEPROM或闪存可编程RAM)、磁存储器装置(例如软盘或固定盘)、光学存储器装置(例如CD-ROM或DVD-ROM)、PC卡(例如，PCMCIA卡)或其他存储器装置。计算机程序可以以任何形式被固定在可使用各种通信技术(包括但绝不限于模拟技术、数字技术、光学技术、无线技术(例如，蓝牙)、网络技术和联网技术)的任何通信技术被传输到计算机的信号中。计算机程序可以以任何形式作为具有随附的印刷或电子文档(例如，收缩包装的软件)的可移动存储介质被分发、预装有计算机系统(例如在系统ROM或固定盘上)、或者在通信系统(例如，互联网或万维网)上从服务器分发或电子公告板被分发。
实现这里所描述的全部或部分功能的硬件逻辑(包括供可编程逻辑器件使用的可编程逻辑)可以使用传统手动方法被设计，或者可以使用各种工具(诸如计算机辅助设计(CAD)、硬件描述语言(例如VHDL或AHDL)或PLD编程语言(例如，PALASM、ABEL或CUPL))被设计、捕获、模拟或电子存档。硬件逻辑还可以被合并到用于实施本发明的实施例的显示屏幕中，并且其可以是分段显示屏幕、模拟显示屏幕、数字显示屏幕、CRT、LED屏幕、等离子体屏幕、液晶二极管屏幕等。
可编程逻辑可以永久地或暂时地被固定在有形存储介质中，诸如半导体存储器装置(例如，RAM、ROM、PROM、EEPROM或闪存可编程RAM)、磁存储器装置(例如，软盘或固定盘)、光学存储器装置(例如，CD-ROM或DVD-ROM)或其他存储器装置。可编程逻辑可以被固定在可以使用各种通信技术中的任何通信技术传输到计算机的信号中，所述通信技术包括但不限于模拟技术、数字技术、光学技术、无线技术(例如蓝牙)、网络技术和联网技术。可编程逻辑可以作为具有随附的印刷或电子文档(例如收缩包装的软件)的可移动存储介质被分发、被预装有计算机系统(例如，在系统ROM或固定盘上)、或者从服务器或电子公告板通过通信系统(例如，互联网或万维网)被分发。
当在本说明书中使用时，“包括/包括了”和“包含/包含了”被用于指定所陈述的特征、整数、步骤或组件的存在，但不排除存在或附加一个或多个其他特征、整数、步骤、组件或其组合。因此，除非上下文清楚地要求，否则在整个说明书和权利要求书中，词语“包括”、“包括了”、“包含”、“包含了”等应被解释为包含性的意思，如与独有的意义或详尽的意义相对的；也就是说，在“包括但不限于”的意义上。

Claims (8)

1.一种在执行任务的过程中追踪在辅助生殖技术(ART)实验室环境中任意位置的一个或多个生物样本的方法，所述方法包括以下步骤：
将RF收发装置定位在生物样本容器附近，其中所述RF收发装置被包封在对一系列实验室条件有抵抗力的聚合物中，所述实验室条件包括低温环境和伽马辐射中的一个或多个；
向RF收发装置询问对于所述生物样本独特的识别信号；以及
基于所述RF收发装置的询问跟踪所述一个或多个生物样本的位置并在集中式数据库中对所述位置进行索引；
其中在(i)配置处理和(ii)监督处理期间对一个或多个生物样本周期性应用所述方法，
所述配置处理涉及创建和编辑与患者相关的一个或多个生物样本的标签、创建与ART治疗周期对应的标签群组、为每个治疗周期中的开发时间线分配标签、指定关键标签以及指定针对一个或多个样本要被从事的关键活动；
所述监督处理涉及包含生物样本根据开发时间线的进展的用于患者的活跃任务列表的管理、消耗品的管理、治疗周期中使用的消耗品的批号的库存以及生成报告。
2.如权利要求1所述的方法，还包括以下步骤：
将与实验室设备的层级中的每个相对应的另外的RF收发装置进行定位，以用于寻址实验室环境内的生物样本的位置。
3.如权利要求1所述的方法，其中询问步骤和RF收发装置中的一个或组合包括至少一个MEMS装置。
4.如权利要求1所述的方法，其中，除了对于所述生物样本独特的识别信号之外，所述RF收发装置还适于在原环境条件中传送所述生物样本。
5.如权利要求1所述的方法，其中，所述生物样本选自精子、胚胎、卵子或配子中的一个或多个。
6.如权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括以下步骤：
捕获关于以下项目中的一个或组合的数据或信息：
处理所述生物样本的个体操作者，包括操作者的资格；
与所述生物样本对应的患者的身份；
实验室过程步骤，包括过程步骤的时序；
在过程步骤期间的环境和环境参数，包括温度、湿度、CO2水平；
操作者的过程步骤表现；
所述生物样本的位置；
批次号、批号、有效期和关于在所述过程步骤期间使用的材料和消耗品的其他信息；
所使用的装备，包括其服务、校准和运行状态；
执行所捕获的数据或信息与参考数据的比较；
根据所述比较的结果生成至少一个确认、警告或警报中的一个或组合；以及
将所生成的确认、警告或警报捕获到要用于质量保证和质量控制审核和培训的独立记录。
7.一种在执行任务的过程中追踪在辅助生殖技术(ART)实验室环境中任意位置的一个或多个生物样本的设备，所述设备包括：
适于在生物样本容器附近定位的RF收发装置，其中所述RF收发装置被包封在对一系列实验室条件有抵抗力的聚合物中，所述实验室条件包括低温环境和伽马辐射中的一个或多个；
至少包括便携式读取器装置的询问设备，用于向所述RF收发装置询问对于所述一个或多个生物样本独特的识别信号；
基于所述RF收发装置的询问跟踪所述一个或多个生物样本的位置并在集中式数据库中对所述位置进行索引；
其中所述询问设备在(i)配置处理和(ii)监督处理期间周期性询问所述RF收发装置以及周期性跟踪所述一个或多个生物样本的位置，
所述配置处理涉及创建和编辑与患者相关的一个或多个生物样本的标签、创建与ART治疗周期对应的标签群组、为每个治疗周期中的开发时间线分配标签、指定关键标签以及指定针对一个或多个样本要被从事的关键活动；
所述监督处理涉及包含生物样本根据开发时间线的进展的用于患者的活跃任务列表的管理、消耗品的管理、治疗周期中使用的消耗品的批号的库存以及生成报告。
8.如权利要求7所述的设备，其中所述RF收发装置和所述询问设备中的一个或组合包括MEMS构造。
CN201680047635.4A 2015-06-12 2016-06-14 患者和生物样本识别和追踪的方法和系统 Active CN107924707B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210325809.6A CN114927178A (zh) 2015-06-12 2016-06-14 患者和生物样本识别和追踪的方法和系统

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AU2015902235A AU2015902235A0 (en) 2015-06-12 Method and System for Patient and Biological Sample Identification and Tracking
AU2015902235 2015-06-12
PCT/AU2016/000201 WO2016197183A1 (en) 2015-06-12 2016-06-14 Method and system for patient and biological sample identification and tracking

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210325809.6A Division CN114927178A (zh) 2015-06-12 2016-06-14 患者和生物样本识别和追踪的方法和系统

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN107924707A CN107924707A (zh) 2018-04-17
CN107924707B true CN107924707B (zh) 2022-04-19

Family

ID=57502706

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210325809.6A Pending CN114927178A (zh) 2015-06-12 2016-06-14 患者和生物样本识别和追踪的方法和系统
CN201680047635.4A Active CN107924707B (zh) 2015-06-12 2016-06-14 患者和生物样本识别和追踪的方法和系统

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210325809.6A Pending CN114927178A (zh) 2015-06-12 2016-06-14 患者和生物样本识别和追踪的方法和系统

Country Status (9)

Country Link
US (2) US11276482B2 (zh)
EP (1) EP3308308A4 (zh)
JP (3) JP6927890B2 (zh)
CN (2) CN114927178A (zh)
AU (2) AU2016275553A1 (zh)
CA (1) CA2989000A1 (zh)
HK (1) HK1249944A1 (zh)
IL (1) IL256203B (zh)
WO (1) WO2016197183A1 (zh)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114927178A (zh) * 2015-06-12 2022-08-19 格尼亚Ip控股私人有限公司 患者和生物样本识别和追踪的方法和系统
ITUB20153453A1 (it) * 2015-09-07 2017-03-07 Inpeco Holding Ltd Sistema integrato per il riconoscimento positivo del paziente, la raccolta automatica, la memorizzazione e la fruizione di dati clinici.
WO2019243352A1 (en) * 2018-06-19 2019-12-26 Qiagen Gmbh Method for improving data quality of biological samples in a semi-automated processing environment
CN110148446B (zh) * 2019-05-21 2023-06-16 重庆市柏玮熠科技有限公司 Ivf样本核对系统
CN110136817A (zh) * 2019-05-21 2019-08-16 重庆市柏玮熠科技有限公司 Ivf培养皿标签系统
CN111258089A (zh) * 2020-03-13 2020-06-09 宁夏医科大学总医院 用于体外受精-胚胎移植实验室技术人员操作复核系统
KR102612446B1 (ko) * 2020-08-03 2023-12-12 한국전자통신연구원 유전자분석기 및 이를 이용한 유전자 분석 시스템과 방법
US11932080B2 (en) 2020-08-20 2024-03-19 Denso International America, Inc. Diagnostic and recirculation control systems and methods
US11881093B2 (en) 2020-08-20 2024-01-23 Denso International America, Inc. Systems and methods for identifying smoking in vehicles
US11828210B2 (en) 2020-08-20 2023-11-28 Denso International America, Inc. Diagnostic systems and methods of vehicles using olfaction
US11760170B2 (en) 2020-08-20 2023-09-19 Denso International America, Inc. Olfaction sensor preservation systems and methods
US11813926B2 (en) 2020-08-20 2023-11-14 Denso International America, Inc. Binding agent and olfaction sensor
US11760169B2 (en) 2020-08-20 2023-09-19 Denso International America, Inc. Particulate control systems and methods for olfaction sensors
US11636870B2 (en) 2020-08-20 2023-04-25 Denso International America, Inc. Smoking cessation systems and methods

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CU22589A1 (es) * 1998-04-22 1999-11-03 Inst Central De Investigacion Digital Aparato para generación de estímulos eléctricos para curación de tejidos biológicos
GB0013619D0 (en) * 2000-06-06 2000-07-26 Glaxo Group Ltd Sample container
AU2003207980A1 (en) * 2002-06-27 2004-01-19 I.M.T. Interface Multigrad Technology Ltd. Changing the temperature of a liquid sample and a receptacle useful therefor
US7350703B2 (en) * 2004-04-23 2008-04-01 Ambartsoumian Gourgen Low temperature radio frequency identification tracking system
EP1812605A4 (en) * 2004-11-05 2012-04-25 Life Technologies Corp COMPOSITIONS AND METHODS FOR USING HIGH FREQUENCY IDENTIFIERS FOR LIFE SCIENCES
US7275682B2 (en) * 2005-03-24 2007-10-02 Varian, Inc. Sample identification utilizing RFID tags
US20070124278A1 (en) * 2005-10-31 2007-05-31 Biogen Idec Ma Inc. System and method for electronic record keeping
CA2705417A1 (en) * 2007-11-12 2009-05-22 Bipar Sciences, Inc. Treatment of uterine cancer and ovarian cancer with a parp inhibitor alone or in combination with anti-tumor agents
US7732491B2 (en) * 2007-11-12 2010-06-08 Bipar Sciences, Inc. Treatment of breast cancer with a PARP inhibitor alone or in combination with anti-tumor agents
CA2760982C (en) * 2009-05-15 2019-01-15 Biomerieux, Inc. System and methods for rapid identification and/or characterization of a microbial agent in a sample
US8694075B2 (en) * 2009-12-21 2014-04-08 General Electric Company Intra-operative registration for navigated surgical procedures
EP2339353B1 (en) * 2009-12-23 2013-07-24 F. Hoffmann-La Roche AG Analysis system and computer implemented method for analyzing biological samples
US9260748B2 (en) * 2010-05-27 2016-02-16 Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Methods for assessing endometrium receptivity of a patient
US8563298B2 (en) * 2010-10-22 2013-10-22 T2 Biosystems, Inc. NMR systems and methods for the rapid detection of analytes
CN102184312B (zh) * 2011-03-15 2013-07-31 温州医学院眼视光研究院 基于物联网的医疗管理监控系统
US8817259B2 (en) * 2011-03-25 2014-08-26 Parker-Hannifin Corporation Optical sensors for monitoring biopharmaceutical solutions in single-use containers
AR082266A1 (es) * 2011-05-13 2012-11-28 Univ Nac Del Litoral Microparticula inyectable de liberacion controlada
US9268915B2 (en) * 2011-09-25 2016-02-23 Theranos, Inc. Systems and methods for diagnosis or treatment
US10012664B2 (en) * 2011-09-25 2018-07-03 Theranos Ip Company, Llc Systems and methods for fluid and component handling
CA2875038A1 (en) * 2012-05-31 2013-12-05 Auxogyn, Inc. In vitro embryo blastocyst prediction methods
EP2687851A1 (en) * 2012-07-20 2014-01-22 Matricelab Innove Method for increasing implantation success in assisted fertilization
CN113308373A (zh) 2013-03-01 2021-08-27 格尼亚Ip控股私人有限公司 用于培养样品发育监测的装置，方法和系统
CN114927178A (zh) * 2015-06-12 2022-08-19 格尼亚Ip控股私人有限公司 患者和生物样本识别和追踪的方法和系统

Also Published As

Publication number Publication date
EP3308308A1 (en) 2018-04-18
JP2023078425A (ja) 2023-06-06
US20180174670A1 (en) 2018-06-21
AU2016275553A1 (en) 2018-02-01
US11276482B2 (en) 2022-03-15
CA2989000A1 (en) 2016-12-15
CN114927178A (zh) 2022-08-19
IL256203B (en) 2022-09-01
JP6927890B2 (ja) 2021-09-01
WO2016197183A1 (en) 2016-12-15
EP3308308A4 (en) 2019-04-03
CN107924707A (zh) 2018-04-17
IL256203A (en) 2018-03-29
US20220180981A1 (en) 2022-06-09
HK1249944A1 (zh) 2018-11-16
JP2018524695A (ja) 2018-08-30
JP2021184285A (ja) 2021-12-02
AU2021232819B2 (en) 2023-11-16
AU2021232819A1 (en) 2021-10-14
WO2016197183A8 (en) 2018-01-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107924707B (zh) 患者和生物样本识别和追踪的方法和系统
US20100088116A1 (en) Specimen tracking and management verification
US20100063847A1 (en) Rule-driven specimen tracking and management
US20100070305A1 (en) Specimen tracking and management
US20100127067A1 (en) Print device for specimen tracking and management
US8484049B2 (en) Tissue tracking
US11607691B2 (en) Apparatus to facilitate transfer of biological specimens stored at cryogenic conditions
EP3522076B1 (en) Individual management system
US20210358578A1 (en) Handling and tracking of biological specimens for cryogenic storage
JP4397289B2 (ja) 採血管理システム
JP2017042056A (ja) 容器の組み合わせ判別装置、容器の組み合わせ判別方法、容器の組み合わせ判別システム、及びｉｃタグ
JP2013130398A (ja) 検体管理システム
Ismail et al. Enabling RFID Technology in Irish Hospitals

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant