CN107921271B - 用于imd的头部芯部固定设计 - Google Patents

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Abstract

本公开的方面涉及可以包括具有头部、芯部组件和脚手架组件的医疗装置的设备、系统和方法。脚手架组件可以被构造为与芯部组件连接并且相对于一个或多个其他电路部件定位且支撑一个或多个电路部件。

Description

用于IMD的头部芯部固定设计
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年8月20日提交的临时申请号62/207,909以及2016年3月11日提交的临时申请号62/307,099的优先权，其两者通过引用整体包含在此。
技术领域
本发明的实施例涉及用于感测生理参数和/或递送治疗的医疗装置和系统。更具体地，本发明的实施例涉及用于可植入医疗装置中的头部芯部固定的装置和方法。
背景技术
可植入医疗装置(IMD)可以被配置为感测生理参数和/或提供治疗，并且可以包括用于执行这些功能的方面的一个或多个电极。IMD还可以包括用于与其他装置进行通信的天线。常规地，诸如编程器和wand(豌豆)的装置已经被用于致使IMD采取各种动作，诸如标记生理参数的记录、发起与其他装置的通信等。
发明内容
在示例1中，一种医疗装置包括：被布置在头部内的第一电路部件和第二电路部件；以及脚手架组件，被构造为相对于所述第二电路部件定位且支撑所述第一电路部件。
在示例2中，示例1所述的医疗装置还包括头部和芯部组件，其中脚手架组件被布置在头部内并被构造为与芯部组件连接，并且芯部组件包括第一端部、第二端部以及它们之间的中间部。
在示例3中，示例2所述的医疗装置，其中芯部组件的第一端部包括第一配合特征(feature)，脚手架组件包括第二配合特征，并且第一配合特征与第二配合特征互补。
在示例4中，示例2-3中任一项所述的医疗装置，其中芯部组件的第一端部包括至芯部组件的中间部的至少一个导管。
在示例5中，示例4所述的医疗装置还包括被布置在芯部组件的中间部内的集成电路以及至少一个电连接器，并且其中所述至少一个导管被配置为提供用于至少一个电连接器的馈通，并且所述至少一个电连接器被配置为将第一电路部件和第二电路部件中的一个电连接到集成电路。
在示例6中，示例2中任一项所述的医疗装置，其中所述头部包括内部和外部，并且所述内部包括第一表面和第二表面。
在示例7中，示例1-6中任一项所述的医疗装置，其中第一电路部件包括天线，并且第二电路部件包括具有经由脱离片可释放地被固定到电极的脱离部的电极，并且其中所述脱离部被构造为与在所述脚手架组件中限定的对准凹口对准。
在示例8中，示例7所述的医疗装置，其中脚手架组件被构造为支撑和定位与头部的内部的第一表面齐平的电极，并且脱离部被构造为被操纵以便从电极断开或分离。
在示例9中，示例7所述的医疗装置，其中脚手架组件包括面向前部和面向后部，并且其中面向前部被布置成支撑电极，以及面向后部接触头部的内部的第二表面。
在示例10中，示例1-9中任一项所述的医疗装置，其中所述脚手架组件被构造微将所述第一电路部件布置成至少部分地围绕第二电路部件。
在示例11中，一种系统，包括：医疗装置，被配置为被植入到患者体内，可植入医疗装置，所述医疗装置包括头部和芯部组件；被布置在所述头部内并被配置成传送数据的天线；以及被布置在所述头部内并被配置为收集数据的电极；以及脚手架组件，被布置在所述头部内并被配置为与所述芯部组件连接并相对于所述电极定位且支撑所述天线。
在示例12中，示例11所述的系统还包括被配置为接收从可植入医疗装置传送的数据的接收装置，并且其中脚手架组件包括面向前部、面向后部、上部、以及下部，并且其中所述面向前部被布置成支撑所述电极，所述面向后部接触所述头部的所述内部的所述第二表面，并且所述上部被构造为支撑所述天线。
在示例13中，示例12所述的系统，其中下部包括被配置为与芯部组件连接的配合特征。
在示例14中，示例13所述的系统，其中配合特征沿着脚手架组件的面向后部被布置。
在示例15中，示例11-14中任一项所述的系统，其中，所述可植入医疗装置还包括集成电路，被布置在所述芯部组件内并且被配置为促进所述天线与所述接收装置通信。
在示例16中，一种可植入医疗装置，包括：头部和芯部组件；被布置在所述头部内的第一电路部件和第二电路部件；以及脚手架组件，被布置在所述头部内并被配置为与所述芯部组件连接并且相对于所述第二电路部件定位且支撑所述第一电路部件。
在示例17中，示例16所述的医疗装置，其中芯部组件包括第一端部、第二端部以及它们之间的中间部和第一端部，并且电极包括经由脱离片可释放地被固定到电极的脱离部，并且其中脱离部被构造为与在脚手架组件中限定的对准凹口对准。
在示例18中，示例17所述的医疗装置，其中芯部组件的第一端部包括第一配合特征，并且脚手架组件包括第二配合特征，并且第一配合特征与第二配合特征互补，并且该脱离部被构造为被操纵以便从电极断开或分离。
在示例19中，示例16所述的医疗装置，其中芯部组件的第一端部包括至芯部组件的中间部的至少一个导管。
在示例20中，示例19所述的医疗装置，其中脚手架组件包括面向前部、面向后部，至少一个导管被布置在脚手架组件的面向后部侧上，并且第二电路部件被布置在脚手架组件的面向前部侧上。
在示例21中，示例19所述的医疗装置，还包括至少一个电连接器，并且其中所述至少一个导管被配置为为所述至少一个电连接器提供馈通。
在示例22中，示例21所述的医疗装置还包括被布置在芯部组件的中间部内的集成电路，并且所述至少一个电连接器被配置为将第一电路部件和第二电路部件中的一个电连接到集成电路。
在示例23中，示例16所述的医疗装置，其中头部包括内部和外部，并且内部包括第一表面和第二表面。
在示例24中，示例23所述的医疗装置，其中第一电路部件包括天线，并且第二电路部件包括电极。
在示例25中，示例24所述的医疗装置，其中脚手架组件被构造为支撑和定位与头部的内部的第一表面齐平的电极。
在示例26中，示例24所述的医疗装置，其中脚手架组件包括面向前部和面向后部，其中面向前部被布置成支撑电极，并且面向后部接触头部的内部的第二表面。
在示例27中，一种系统，包括：被配置为被植入到患者体内的医疗装置，可植入医疗装置包括头部和芯部组件；被布置在头部内并被配置为传送数据的天线，以及被布置在所述头部内并被配置为收集数据的电极；脚手架组件，被布置在所述头部内并被构造为与所述芯部组件连接并相对于所述电极定位且支撑所述天线；以及接收装置，被配置为接收从可植入医疗装置传送的数据。
在示例28中，示例26所述的系统，其中可植入医疗装置包括可植入诊断监视器(IDM)、心脏起搏器、可植入心脏复律除颤器(ICD)装置和心脏再同步治疗(CRT)装置中的至少一个。
在示例29中，示例26所述的系统，其中脚手架组件包括面向前部、面向后部、上部和下部，并且其中面向前部被布置为支撑电极，面向后部接触头部的内部的第二表面，并且上部被构造为支撑天线。
在示例30中，示例26所述的系统，其中下部包括被构造为与芯部组件连接的配合特征。
在示例31中，示例30所述的系统，其中配合特征沿着脚手架组件的面向后部被布置。
在示例32中，示例27所述的系统，其中可植入医疗装置还包括被布置在芯部组件内的集成电路，其中集成电路被配置为促进天线与接收装置通信。
在示例33中，一种方法包括：将脚手架组件与可植入医疗装置的芯部组件连接；将第一电路部件和第二电路部件布置在所述脚手架组件的部分上，所述脚手架组件被构造为相对于所述第二电路部件定位且支撑所述第一电路部件；以及在所述脚手架组件上并在其周围布置头部组件，并使所述头部组件与所述芯部组件连接。
在示例34中，示例33所述的方法，还包括将第一电路部件和第二电路部件电连接到被布置在芯部组件内的集成电路。
在示例35中，示例34所述的方法，其中将第一电路部件和第二电路部件电连接包括将第一电路部件和第二电路焊接到被耦接到集成电路的相应电连接器。
尽管公开了多个实施例，但是本发明的其他实施例对于本领域的技术人员根据以下详细描述将变得显而易见，以下详细描示出和描述了本发明的说明性实施例。因此，附图和详细描述在本质上被认为是说明性的而不是限制性的。
附图说明
图1是根据本公开的实施例的具有可植入医疗装置(IMD)和接收装置的系统的示意图。
图2是根据本公开的实施例的IMD的透视图。
图3A是根据本公开的实施例的头部和脚手架组件的前面视图。
图3B是根据本公开的实施例的图3A所示的头部和脚手架组件的后面视图。
图4A是根据本公开的实施例的另一个脚手架组件和芯部组件的前面视图。
图4B是根据本公开的实施例的图4A所示的脚手架组件和芯部组件的后面视图。
图5A是根据本公开的实施例的脚手架组件的前面视图。
图5B是根据本公开的实施例的图5A所示的脚手架组件的后面视图。
图6是示出根据本公开的实施例的对包括脚手架组件的IMD进行组装的方法的示例的流程图。
图7A是根据本公开的实施例的另一个脚手架组件和电极的前面视图。
图7B是根据本公开的实施例的图7A所示的脚手架组件和电极的后面视图。
图7C是根据本公开的实施例的还包括头部的图7A和7B所示的脚手架组件和电极的前面视图。
图8A是根据本公开的实施例的另一个脚手架组件的正面视图。
图8B是根据本公开的实施例的图8A所示的脚手架组件的后面视图。
图9是根据本公开的实施例的示例电极的透视图。
图10是根据本公开的实施例的另一示例电极的透视图。
图11是根据本公开的实施例的另一示例电极的透视图。
图12是根据本公开的实施例的另一示例电极的透视图。
图13是根据本公开的实施例的另一示例电极的透视图。
图14是根据本公开的实施例的另一示例电极的透视图。
图15是根据本公开的实施例的另一示例电极的透视图。
图16A描绘了根据本公开的实施例的被固定到金属带上的电极和用于将电极中的一个与脚手架组件组装在一起的脚手架组件。
图16B描绘了根据本公开的实施例的如图16A所示的与电极中的一个组装的脚手架组件。
尽管所公开的主题适合于各种修改和替选形式，但是具体实施例已经借由示例在附图中被示出并且在下面详细地被描述。然而，意图不是要将所公开的主题限制到所描述的特定实施例。相反，所公开的主题旨在覆盖落入由所附权利要求限定的所公开主题的范围内的所有修改、等同物和替选。
虽然术语“块”在本文中可以被用于说明性地暗示所采用的不同元件，但是该术语不应该被解释为暗示在此本文中所公开的各种步骤中或各种步骤之间的任何要求或者特定顺序，除非和除了当明确提及各个步骤的顺序。
具体实施方式
图1是系统100的示意图，系统100包括被植入在患者的身体104内并被配置为与接收装置106通信的可植入医疗装置(IMD)102。在实施例中，IMD 102可以皮下被植入在患者的胸部或腹部中的植入位置或口袋内，并且可以被配置为监视(例如，感测和/或记录)与患者的心脏108相关联的生理参数。在实施例中，IMD 102可以是可植入心脏监视器(ICM)(例如，可植入诊断监视器(IDM)、可植入环路记录器(ILR)等)，其被配置为记录生理参数，诸如一个或多个心脏激活信号、心音、血压测量结果、氧饱和度和/或类似物。在实施例中，IMD102可以被配置成监视生理参数，所述生理参数可以包括指示患者的身体活动水平和/或代谢水平的一个或多个信号，诸如加速度信号。在实施例中，IMD 102可以被配置为监视与一个或多个其他器官、系统和/或类似物相关联的生理参数。IMD 102可以被配置为以定期的间隔、连续地和/或响应于检测到的事件而进行感测和/或记录。在实施例中，这样的检测到的事件可以由IMD 102、另一个IMD(未示出)、外部装置(例如接收装置106)和/或类似物中的一个或多个传感器检测。另外，IMD 102可以被配置为检测可以结合各种诊断、治疗和/或监视实施方式而使用的各种生理信号。例如，IMD 102可以包括用于检测呼吸系统信号、心脏系统信号和/或与患者活动有关的信号的传感器或电路。在实施例中，IMD 102可以被配置为感测胸内阻抗，可以从中导出各种呼吸参数，包括例如呼吸潮气量和每分钟换气量。传感器和相关联的电路可以结合IMD 102被包含以用于检测一个或多个身体移动或身体姿势和/或位置有关信号。例如，加速度计和/或GPS装置可以被用于检测患者活动、患者位置、身体取向和/或躯干位置。
为了说明而非限制的目的，本文在IMD的上下文中描述了可被用于根据本发明记录生理参数的装置的各种实施例，所述IMD可以被植入在患者的胸部区域的皮肤下。
如图所示，IMD 102可以包括具有耦接到其上的两个电极112和114的外壳110。根据实施例，IMD 102可以包括任何数量的以任何数量的各种类型的配置的电极(和/或其他类型的传感器，诸如温度计、气压计、压力传感器、光学传感器、运动传感器和/或类似物)，并且外壳110可以包括任何数量的不同形状、尺寸和/或特征。在实施例中，IMD 102可以被配置为感测生理参数并记录生理参数。例如，IMD 102可以被配置为激活(例如，周期性地、连续地、在检测到事件时和/或类似物)、将指定量的数据(例如，生理参数)记录在存储器中，并且将被记录的数据传送到接收装置106。例如，在IDM的情况下，IMD 102可以激活、记录心脏信号某一段时间、去激活并激活以将被记录的信号传送到接收装置106。
在各种实施例中，接收装置106可以是例如编程器、控制器，患者监视系统和/或类似物。虽然在图1中被示出为外部装置，但是接收装置106可以包括被配置为与IMD 102进行通信的可植入装置，该IMD 102例如可以是控制装置、另一监视装置、起搏器、可植入除颤器、心脏再同步治疗(CRT)装置和/或类似物，并且可以是本领域已知的或以后开发的用于提供关于患者和/或IMD 102的治疗和/或诊断数据的可植入医疗装置。在各种实施例中，IMD 102可以是心脏起搏器、可植入心脏复律除颤器(ICD)装置或心脏再同步治疗(CRT)装置。在各种实施例中，IMD 102可以包括除颤和起搏/CRT两者能力(例如，CRT-D装置)。
根据本发明的实施例，系统100可被用于实施已协调的患者测量和/或监视、诊断和/或治疗。系统100可以包括例如一个或多个患者内部医疗装置(诸如IMD 102)以及一个或多个患者外部医疗装置(诸如接收装置106)。在实施例中，接收装置106可以被配置为在患者体外执行监视和/或诊断和/或治疗功能(即，不被侵入地植入在患者的身体内)。接收装置106可被定位在患者身上、在患者附近或患者外部的任何位置中。
在实施例中，IMD 102和接收装置106可以通过无线链路进行通信。例如，IMD 102和接收装置106可以通过诸如蓝牙、IEEE802.11和/或专有无线协议的短程无线电链路被耦接。通信链路可以促进IMD 102和接收装置106之间的单向和/或双向通信。数据和/或控制信号可以在IMD 102和接收装置106之间被传输，以协调IMD 102和/或接收装置106的功能。在实施例中，患者数据可以周期性地或根据命令从IMD 102和接收装置106中的一个或多个中被下载。医生和/或患者可以与IMD102和接收装置106进行通信，例如以获得患者数据或发起、终止或修改记录和/或治疗。
图1中所示的说明性系统100并不旨在对贯穿本公开所公开的主题的实施例的使用范围或功能提出任何限制。说明性系统100也不应被解释为具有与图1所示的任何单个部件或部件的组合有关的任何依赖性或要求。例如，在实施例中，说明性系统100可以包括附加部件。另外，在实施例中，图1中所描绘的任何一个或多个部件可以与其中所描绘的其他部件(和/或未示出的部件)中的各种部件集成。任何数量的其他部件或部件的组合可以与图1中所描绘的说明性系统100集成。所有这些都被认为是在本公开的范围内。
图2是根据本发明的实施例的可植入医疗装置(IMD)200的透视图。IMD 200可以是或者可以类似于图1中所描绘的IMD 102。如图所示，IMD 200可以包括被布置在芯部组件204的端(第一)部处或附近的头部202。头部202还可以包括被构造成定位且支撑电路部件的脚手架组件212。另外，脚手架组件212可以被耦接和/或被固定到IMD 200的芯部组件204。芯部组件204形成IMD 200的中间部。此外，IMD 200可以包括被布置在芯部组件204的端(第二)部附近的电池206。
头部202包括围绕内部区域202B的外表面202A。头部202可以在其内部容纳各种电路部件。当IMD 200被皮下地植入患者的胸部或腹部的植入位置或口袋中时，外表面202A可接触患者的身体组织。头部202的内部区域202B可以提供空间并容纳芯部组件204和由脚手架组件212定位且支撑的电路部件。如图所示，IMD 202可以包括电极208、210，包括头部202内的一个电极208。为了使得能够感测患者体内的生理参数，电极208可被定位成与头部202的内部区域202B齐平。在其他情况下，电极208可被脚手架组件212定位以形成头部202的外表面202A的一部分。
在某些情况下，被容纳在头部202内的电路部件的功能可以取决于头部202内的电路部件的布置或定位。更具体地，一个或多个电路部件的无意识的或不受控制的移动可以使电路部件从被包含在IMD 200的芯部组件204内的集成(控制)电路(由电池206供电)中脱离(如下面进一步详细讨论的)。另外并且在某些情况下，除了电极208之外，一个或多个电路部件可以包括天线220。结果，可能需要头部202内的电路部件的期望布置和/或定位。在某些情况下，例如，电极208必须位于头部202的表面上并且与组织接触。此外，有益的是将天线220定位在靠近头部202的皮肤侧(例如，患者的身体的外侧)，这样使得传输穿过的身体组织更少。另外，为了避免电极208和天线220的短路，脚手架组件212可以在其间提供足够的间隔。这可以提供天线220的受控且可预测的性能。在某些情况下，可能有益的是形成非导电和/或绝缘材料的脚手架组件212以避免天线220和电极208之间的电容性耦接。
如图2所示，脚手架组件212被设置在头部200内并支撑电极208。与脚手架208一起，脚手架组件212还支撑且定位一个或多个额外的电路部件，诸如电极208和天线220。脚手架组件212与芯部组件204的部分214连接。另外，脚手架组件212可以为互连件216、218提供吞吐量或者空间。互连件216、218可以被构造为将电路部件(诸如由脚手架组件212定位且支撑的电极208和天线220)连接到被包含在IMD 200的芯部组件204内的集成电路。
图3A是根据本公开的实施例的头部300和脚手架组件302的前面透视图。脚手架组件302包括第一表面302A和第二表面302B，如在图3中更详细示出的。图3A还示出了芯部组件304的一部分。如上参考图2所讨论的，头部300、脚手架组件302和芯部组件304可以形成IMD的一部分。如此，芯部组件304的端部和中间部一部分在图3A中被示出。此外，IMD的附加元件可被包括在芯部组件304的另一端部(未示出)。这些元件可以包括电池和电极。
头部300包括外壳306，当头部300和脚手架组件302作为IMD的一部分被植入时，外壳306将包括脚手架组件302的头部300的内部与患者的组织分离(例如如图2所示以及如上所讨论的)。外壳306包括两个内表面：第一表面308和第二表面310。脚手架组件302包括上部312、中间部314和下部316。
脚手架组件302的上部312可以被构造为支撑和定位一个或多个电路部件。如图3A所示，脚手架组件302的上部312支撑并定位天线318。在某些情况下，天线318的定位通过相对于被构造为与天线318通信的接收装置在空间上布置一个或多个广播方向来增加其功能。结果，并且如图3A所示，天线318可以至少部分地被周向布置在脚手架组件302的上部312的外部周围。在某些情况下，以这种方式定位天线318可以允许使天线的定向广播最大化，同时最小化被包含在对天线318广播进行控制的芯部组件304内的集成电路可能导致的干扰。还构想了天线318的其他布置。例如，天线318可以被设置在脚手架组件302的上部312的较小或较大的表面区域上。此外，天线318可以被嵌入在脚手架组件302的上部312中，以允许进一步由脚手架组件302保护天线318。此外，天线318可以沿着脚手架组件302的中间部314的侧面被布置。天线318也可以被形成为连续或不连续的结构。
类似于上部312，脚手架组件302的中间部314可以被构造为支撑和定位电路部件。如图3A所示，脚手架组件302的中间部314支撑并定位电极320。在所示实施例中，电极320被设置在脚手架组件302的第一表面302A上。在实施例中，电极320可通过推入式连接被固定在脚手架组件302上的适当位置。推入式连接可以通过使用对电极320进行固定的一个或多个推入式连接器324、326、328而被完成。推入式连接器324、326、328围绕电极320的外部。在其他实施例中，脚手架组件302可以不包括推入式连接器324、326、328。而是，电极320可以包括延伸部，并且脚手架组件302可以包括对应的空隙或间隙。可以在电极320的这些元件与脚手架组件302之间提供摩擦配合连接以将两者固定在一起。
脚手架组件302可以相对于天线318定位且支撑电极320。在某些情况下，天线318可以部分地周向围绕电极320。另外并且在某些情况下，电极320的功能可通过将电极定位成与外壳306的第一表面308接触或齐平而被增强。
图3B是根据本公开的实施例的图3中所示的头部300和脚手架组件302的后面透视图。在某些实例中，脚手架组件302的下部316被构造为与芯部组件304连接。下部316可以包括第一配合特征330并且芯部组件304可包括一个第二配合特征332。第一配合特征330和第二配合特征332包括接合以提供脚手架组件302和芯部组件304之间的连接的一个或多个对应表面。在某些情况下，第一配合特征330和第二配合特征332可以连接，并提供摩擦配合以将脚手架组件302与芯部组件304固定在一起。此外，粘合剂可被设置在一个或多个第一配合特征330和第二配合特征332上以将脚手架组件302与芯部组件304固定在一起。
芯部组件304可以包括为至少一个电连接器或互连件提供馈通的一个或多个电线管334、336。如图所示，两个互连件338、340被设置并且沿着脚手架组件302的第二表面302B穿过电线管334、336。每个互连件338、340将由脚手架组件302定位且支撑的电路部件电连接到被包含在芯部组件304内的集成电路。在某些情况下，互连件338、340与脚手架组件302的背面上的电路部件电连接，如图3B所示。更具体地，一个互连件338将从脚手架组件302的前面部通过的电极320的部分322电连接到脚手架组件302的后面部，并且另一个互连件340提供被包含在芯部组件304内的天线318和集成电路之间的连接。天线318的功能由被容纳在芯部组件304内的集成电路控制。天线318经由互连件340被电耦接到被包含在芯部组件304内的集成电路。类似地，电极320的功能由被容纳在芯部组件304内的集成电路控制，并且电极320经由互连件338被电耦接到集成电路。
在某些情况下，脚手架组件302的第二表面302B可接触外壳306的第二表面310。如图所示，脚手架组件302包括延伸部342，该延伸部342被设置成接触外壳的第二表面310。延伸部342可以包括单个块结构，两个单独的(如图所示)或三个或更多个结构，以将脚手架组件302支撑抵靠外壳306的第二表面310。延伸部342可以增强脚手架组件302的能力以定位且支撑电极320。另外，脚手架组件的中间部314和/或下部316可包括一个或多个侧支撑构件344和上支撑构件346。侧支撑构件344和上部支撑构件346可以接触外壳306的内表面以进一步确保脚手架组件302在被植入在患者中时以及在植入过程期间抵抗由正常身体移动引起的移动。侧支撑构件344和上支撑构件346还可以进一步促进天线318的保护和/或定位。
在图3A和图3B中所示的说明性部件并不旨在对所公开的主题的实施例的使用范围或功能提出任何限制。说明性部件也不应被解释为具有与本文所示的任何单个部件或部件组合有关的任何依赖性或要求。另外，在一些实施例中，在图4A和图4B中所描绘的任何一个或多个部件(在下面进一步详细讨论)可以与本文所描绘的各种其他部件(和/或未示出的部件)集成，所有这些都被认为是在所公开的主题的范围内。例如，电极320可以使用夹子被固定到脚手架组件302。脚手架组件302可以包括另外的延伸部以帮助支撑和接触外壳306的部分。脚手架组件302还可以或替选地包括附加电路部件(诸如附加电极)和互连件。在实施例中，脚手架组件302的每个元件可以被形成为单件结构。这样的结构可以使用注射成型工艺由预成型塑料形成，和/或由类似材料和/或类似工艺形成。
图4A是根据本公开的实施例的另一个脚手架组件400和芯部组件402的前面透视图。脚手架组件400与芯部组件402连接，其两者可以例如如上面参考图1所讨论的那样被提供为IMD的一部分。如图4A所示，脚手架组件400包括面前面部404和后面部406(如图4B所示并在下面进一步详细讨论)。另外，脚手架组件400可以包括上部408、下部410和中间部412。
脚手架组件400可以支撑和定位各种电路部件。例如，脚手架组件400可以被配置成支撑天线414和电极416。所示出的天线414被布置在脚手架组件400的上部408处，并且电极416被示出为布置在脚手架组件400的中间部412处的前面部404上。另外，电极416可以包括从脚手架组件400的前面部404延伸到后面部406的部分418、432。这些部分418、432可以用作将电极416固定到脚手架组件400。更具体地，电极416的部分418、432可以用作将电极416固定到脚手架组件400的夹子。电极416的部分418、432可以围绕脚手架组件400从前面部404缠绕到后面部406，并且可以与脚手架组件400形成摩擦配合以将电极416固定到脚手架组件400。在某些情况下，脚手架组件400可以包括单个夹子或不止一个夹子。
在某些情况下，脚手架组件400的上部408和中间部412中的一个或多个可以包括可被提供以支撑和定位电路部件的特征。如图所示，脚手架组件400上的天线414的定位是在脚手架组件400的上部408和中间部412附近。为了将天线414保持在适当的位置，脚手架组件400可以包括一个或更多的扣钩420、422、424、426、428、430。扣钩420、422、424、426、428和430可以在制造期间辅助天线414在脚手架组件400上的定位，并且可以对天线414的移动进行减轻。
图4B是根据本公开的实施例的图4A所示的脚手架组件400和芯部组件402的后面透视图。如图所示，天线414缠绕脚手架组件400的中间部412，并且还至少部分地围绕电极416。在某些情况下，天线414和电极416可以在共同的平面中，使得它们沿着脚手架组件400垂直地对准。另外，天线414沿着脚手架组件400的下部410和中间部412之间的边界纵向地朝向芯部组件402延伸。天线414通过互连件436被电耦接到被包含在芯部组件402内的集成电路(未示出)。被布置在芯部组件402内的集成电路可以被配置为促使天线414与接收装置(图1中所示)的通信。互连件434被设置以类似地将电极416电连接到被布置在芯部组件402内的集成电路。在某些情况下，电极416的部分418也是导电的并且可以用作以下机构：该机构将电极416固定到脚手架组件400并提供导电部分以允许电极416电连接到集成电路。互连件434、436可以通过点焊、平行间隙焊接和/或类似的工艺而被连接到电路部件。
脚手架组件400的后面部406还可以包括增强脚手架组件400的结构稳定性的延伸部438、440。当脚手架组件400被设置在头部的外壳内时(例如，如图2A和图2B所示)，延伸部438、440可以接触外壳的内表面。在其他情况下，延伸部438、440可对被设置在脚手架组件400的前面部404上的元件提供平衡。
图4A和图4B中所示的说明性部件并不旨在对所公开的主题的实施例的使用范围或功能提出任何限制。说明性部件也不应被解释为具有与本文所示的任何单个部件或部件组合有关的任何依赖性或要求。另外，图3A和图3B中所描绘的任何一个或多个部件在实施例中可以与其中所描绘的各种其他部件(和/或未示出的部件)集成，所有这些都被认为是在所公开的主题的范围内。例如，脚手架组件302可以包括另外的延伸部以帮助支撑和接触外壳306的部分，或者还可以包括附加的电路部件(诸如附加电极)和互连件。例如，可以在脚手架组件400上设置外壳306、电极416可以包括推入式设计、和/或芯组部件402可以包括如参考图1所述的导管。
图5A是根据本公开的实施例的脚手架组件500的前面透视图。脚手架组件500的面向前部/表面502可以包括多个不同的特征，该特征可以定位且支撑一个或多个电路元件并且将这些元件固定到脚手架组件500。例如，面向前部/表面502可以被设置有一个或多个凹部506、508。一个或多个凹部506、508允许将电路部件(诸如具有推入式固定设计的电极)附接到脚手架组件500(例如，如参考图3A和图3B所述)。电路部件可以包括摩擦配合在凹部506、508内以将电路部件固定到脚手架组件500的对应的延伸部或结构。凹部506、508可以是如图所示的矩形形状，或者凹部506、508可以是圆柱形、椭圆形、三角形等。此外，脚手架组件500的面向前部/表面502可以包括边界凹部510，其用作将电路部件固定到脚手架组件500。将电路部件固定到脚手架组件500可以通过将粘合剂提供在凹部506、508或边界凹部510内被增强。
脚手架组件500还可以包括一个或多个铰链512、514。类似于凹部506、508、510，铰链512、514允许将电路部件(诸如具有夹入固定设计的电极)附接到脚手架组件500(例如，如参照图4A和图4B所描述的)。电路部件可以包括在一个或多个铰链512、514上摩擦配合的结构，诸如支架等。取决于特定电路部件的设计，脚手架组件500可以包括：一个或多个凹部506、508、510；以及一个或多个铰链512、514；仅一个或多个凹部506、508、510或者仅一个或多个铰链512、514。
在某些情况下，脚手架组件500的底部516可以被设置以与芯部组件连接(如上所述)。另外，脚手架组件500的底部516可以提供基部，脚手架组件500的其余部分可以从该基部延伸。
图5B是根据本公开的实施例的图5A所示的脚手架组件的背面透视图。脚手架组件500的面向后部/表面504包括允许增加部件的可制造性和功能性的各种特征。例如，脚手架组件500的底部516可以包括配合特征或配合表面518。配合特征或配合表面518可以由任何形状(诸如所示的独特形状)形成，或者被形成为对称的弯曲形状、不对称的弯曲形状、对称的盒子形状、不对称的盒子形状和/或类似物。在某些情况下，配合特征或配合表面518可具有与芯部组件相关联的对应的第二配合特征或配合表面(如以上参考图3A和图3B所述)。与芯部组件相关联的第二配合特征或配合表面可以包括比与脚手架组件500相关联的配合特征或配合表面518更小的深度或高度。因此，配合特征或配合表面518可以被滑动或被设置越过与芯部组件相关联的第二配合特征或配合表面。
更具体而言以及如图5B所示，配合特征或配合表面518包括唇缘或凸缘520，该唇缘或凸缘520被构造成接合被设置有与芯部组件相关联的第二配合特征或配合表面的对应的唇缘或凸缘。唇缘或凸缘520可以仅被设置在配合特征或配合表面518的端部处，或者唇缘或凸缘520可以沿配合特征或配合表面518的整个圆周被设置。
在某些情况下，脚手架组件的上部522可以包括从脚手架组件的面向后部表面504偏移的表面524。另外，脚手架组件500的中间部526可以包括从脚手架组件的面向后部/表面504偏移的表面528。表面528可以提供用于安装电路部件(诸如天线)的凹部。电路部件可以沿着表面528的一部分或全部被设置。
当与IMD结合使用时，脚手架组件500的实施例允许可重复的制造和组装。脚手架组件500可以将电路部件定位在有利位置并支撑其(相对于彼此)，并且可以对可能导致不适当功能的移动或移位进行减轻。
图6是示出根据本公开的实施例的对包括脚手架组件的可植入医疗装置(IMD)进行组装的方法600的示例的流程图。在框602处，方法600包括将脚手架组件与IMD的芯部组件连接。如以上参考图5A和图5B所述，脚手架组件和芯部组件中的每一个可以包括相应的配合特征。配合特征可以包括对应的或镜像的面部，使得相应的配合特征可以连接并且摩擦地配合在一起以将脚手架组件和芯部组件固定在一起。在某些情况下，可以完全组装芯部组件，其包括被包含其中的集成电路。如上所述，一个或多个互连件可被设置以将集成电路电耦接到由脚手架组件支撑和定位的电路部件。因此，在某些情况下，脚手架组件可以与芯部组件连接，其中芯部组件具有穿过其被设置的互连件。
在框604处，方法600包括在脚手架组件的部分上布置第一电路部件和第二电路部件。脚手架组件可以被构造为相对于第二电路部件定位且支撑第一电路部件。在某些情况下，框604处所示的步骤可以在将脚手架组件与芯部组件连接之前被执行。另外，框602和框604处所示的步骤可以作为相同制造步骤的一部分被执行。在某些情况下，框604处所示的步骤还包括将第一电路部件和第二电路部件电连接到被布置在芯部组件内的集成电路。这可以包括将第一电路部件和第二电路焊接到被耦接到集成电路的相应电连接器。
在框606处，方法600包括将头部组件布置在脚手架组件上方和周围，并将头部组件与芯部组件连接。头部可以包括外表面和内表面，其中内表面为脚手架组件提供内部空间。在某些情况下，布置头部组件可以包括将一个或多个电路元件布置成与头部的外表面齐平。以这种方式，一个或多个电路元件可以形成头部的外表面的一部分。更具体地，一个或多个电路元件可以是电极。电极可被布置成与头部的外表面齐平以允许当IMD被到植入患者体内时电极与患者的内部生理机能接触。
图7A是根据本公开的实施例的另一个脚手架组件700和电极702的前面视图。脚手架组件700与芯部组件(未示出)连接，诸如以上参照图3A-B和图4A-B所示和详述的那些芯部组件。例如，如以上参考图1和图2所讨论的，脚手架组件700、芯部组件和电极702可以被设置为IMD的一部分。如图7A所示，脚手架组件700包括前面部704和面向后部706(如图7B中所示并在下面进一步详细讨论)。
在某些情况下，电极702可以设置有脱离部708。脱离部708可以辅助电极对702对准并且在组装期间进行辅助。电极702的精确对准和定位可能是重要的，这是因为如上所述，脚手架组件700可以支撑和定位附加的和其他各种电路部件(诸如天线)。电极702和其他各种电路部件(图7A中未示出)的定位且支撑可影响IMD的性能。例如，通过避免(或最小化)元件之间的电容耦接并且还避免短路，电极702和其他各种电路部件之间的适当的间隔和精确的间隔可以提供电路部件的受控且可预测的性能。因此，在将电极702定位在脚手架组件700上时，脱离部708可以与脚手架702上的对准凹口710对准。如图所示，对准凹口710沿着脚手架组件700的周界714被限定在上部712中。对准部710可以沿着脚手架组件700的上部712的周界714的任何部分被设置。
在将电极702定位在脚手架组件700上时，脱离部708可在对准凹口710内被对准，如图7A和7B所示。脱离部708经由脱离片738可释放地被固定或被耦接到电极702。脱离片738可以由与脱离部708不同的材料(诸如粘合剂)形成，或者脱离片738可以具有与脱离部708相同的材料，但是可以具有例如较小的宽度或结构强度。以这种方式，在将电极702定位在脚手架组件700上之后，制造商可以操纵脱离部708，使得脱离片738从电极702断开或分离，并且脱离部708和脱离片738从电极702被移除。脚手架组件700的脱离部708和对准凹口710设置了可用于促进脚手架组件700上的电极702的对准的视觉指示器。
在制造期间，脚手架组件700的附加部718、720、722、724、726和728可以辅助将天线或其他电路元件定位在脚手架组件700上，并且可以对天线的移动进行减轻。另外，被形成为电极702的一部分的夹子716将电极702固定在脚手架702上的适当位置。夹子716可以在图7A和图7B中被看到。脚手架700可以包括对应于夹子716的形状的边缘(未示出并且被夹子716覆盖)。结果，夹子716可以在脚手架700的边缘上方滑动，通过脚手架700的边缘电极702被保持在适当的位置。在图7A和图7B中可以看到被形成为电极702的一部分的连接点730。电极的这个部分730可以用作提供作为电极702到IMD的集成电路的连接点。
图7B是图7A所示的脚手架组件700和电极702的后面视图。可以看到与脚手架组件700的对准凹口710对准的脱离部708。另外，夹子716通过脚手架组件700的面向后部706(和前面部)上的摩擦配合连接将电极702固定在脚手架组件700上。此外，脚手架组件700可以包括延伸部732、734，其增强了脚手架组件700的结构稳定性。当脚手架组件400被设置在头部的外壳内时(如图7C所示)，延伸部732、734可以接触外壳的内表面。在其他情况下，732、734可以对被设置在脚手架组件700的前面部704上的元件提供平衡。图7B也示出了配合特征或配合表面736。配合特征或配合表面736可以由任何形状形成。在某些情况下，配合特征或配合表面736可以具有与芯部组件相关联的对应的第二配合特征或配合表面(如以上参照图3A和图3B所描述的)。配合特征或配合表面736可以滑动或被设置在与芯部组件相关联的第二配合特征或配合表面上方，并且将脚手架组件700摩擦配合到芯部组件。
图7C是根据本公开的实施例的图7A和7B中所示的进一步包括头部外壳738(被示出为透明的)的脚手架组件700和电极702的前面视图。图7C示出了完全组装的IMD头部的一部分。所示出的电极702被组装在脚手架组件700上而没有脱离部708并且被夹子716保持在适当位置。脚手架组件700的对准凹口710也在图7C中被示出。另外，脚手架组件700还被示出为支撑天线740。所示出的天线740由脚手架702的附加部718、720、722、724、726和728支撑和定位。头部外壳738覆盖脚手架组件700(包括电极702和天线740)，并且与芯部组件746连接。
如上所述(参照图2)，芯部组件746可以包括集成电路。集成电路可以控制电极702和天线740的功能。互连件748、748可以被配置为将电极702和天线740连接到被包含在芯部组件746内的集成电路。互连件748、748连接到天线740的一部分744以及电极702的一部分730，电极702的一部分730从前面部704穿过至面向后部706。
图8A是根据本公开的实施例的另一脚手架组件800的前面视图。另外，图8B是根据本公开的实施例的图8A所示的脚手架组件800的后面视图。图8A和8B示出了脚手架组件800可能包括或可能不包括的各种不同的方面。另外，这些方面中的每一个可以包括许多不同的形状和尺寸，以便适应具有不同的形状和尺寸的各种不同的电极(诸如图9-15所示的那些)。
如图8A和图8B所示，脚手架组件800的上部804的周界802包括对准凹口816，如以上参考图7A-7C详细描述的。对准凹口816可以位于沿着脚手架组件800的上部804的周界802的任何部分处。对准凹口816与电极上的脱离部对准，因此，如果电极具有如图11所示的水平投射(与图7A-7B中所示的垂直相反)的脱离部，则对准凹口816位于沿着周界802的侧部(与顶部或底部相反)。
脚手架组件800还可以包括可选的空隙或开口部806。可选的空隙或开口部806可以提供用于将电极固定到脚手架组件800的附加机构。例如，可选的空隙或开口部806可以与电极的附接突起部连接(如图12-13所示)。脚手架组件800还可以包括允许具有夹状部(如图7A-7C所示)的电极与其连接的部分814。另外，并且如图10所示，电极可以包括多个夹状部。因此，脚手架组件800可以包括与附加的夹状部连接的附加部824。只要部分814、824对应于电极的夹状部，脚手架组件800的两个部分814、824就可以位于沿着周界802的任何部分。脚手架组件800还可以包括对应于电极的外周界的凹槽812。
此外，脚手架组件800可以包括将上部804连接到下部822的垂直支撑件808。垂直支撑件808可以被定位并且具有允许电极的元件穿过脚手架组件800中的开口810的宽度。然而，在某些情况下，脚手架组件800可以不包括开口810。此外，可选地与脚手架组件800一起被提供的延伸部818、820可以与脚手架组件800的水平轴线对准(如图8B所示)或也可以与脚手架组件800的竖直轴线对准。
图9是根据本公开的实施例的示例电极900的透视图。图9中所示的电极900包括部分902，其被设置为从脚手架组件的前侧穿过到脚手架组件的后侧(例如，如图7A-B所示)以允许连接到互连件。部分902可以与脚手架组件的对应部分摩擦配合以将电极900固定到其上。
图10是根据本公开的实施例的另一示例电极1000的透视图。电极1000包括两个夹状部1002、1004。夹状部1002、1004可以与脚手架组件上的一部分(诸如图8A-8B中的元件814和824的那些)连接。另外，一个或多个夹状部1002、1004可以用作被电耦合到集成电路的互连件的电接触点。
图11是根据本公开的实施例的另一示例电极1100的透视图。电极1100包括脱离部1102、夹状部1104和为被电耦接到集成电路的互连件提供电接触点的附加部1106。如以上参照图7A-7C详细描述，例如，脱离部1102可以被构造为将电极1100定位在脚手架组件上并将其对准在脚手架组件上。另外，夹状部1104可被构造成在脱离部1102从电极1100移除期间和之后将电极1100保持在脚手架组件上的对准位置中。
图12是根据本公开的实施例的另一示例电极1200的透视图。电极1200包括附接突起部1202和为被电耦接到集成电路的互连件提供电接触点的附加部1204。附接突出部1202可被构造为经由空隙将电极1200固定到脚手架组件，如图8A-8B中所示和所述。图13是根据本公开的实施例的另一示例电极1300的透视图。电极1300包括附接突出部1302和为被电耦接到集成电路的互连件提供电接触点的附加部1302。与图12比较，附加部1302与沿着电极1200的周界1206的附加部1202的位置相比沿着电极1300的周界1306横向偏移。类似于图12所示的电极，附接突出部1302可被构造为经由空隙将电极1300固定到脚手架组件，如图8A-8B所示。
图14是根据本公开的实施例的另一示例电极1400的透视图。电极1400包括用于将电极1400固定到脚手架组件的两个夹状部1402、1404。另外，电极1400包括附加部1406，其提供被电耦接到集成电路的互连件的电接触点。与图14进行比较，图15是根据本公开的实施例的具有单个夹状部1502和附加部1504的另一个示例电极1500的透视图，所述附加部1504为被电耦接到集成电路的互连件提供电接触点。
图16A描绘了根据本公开的实施例的被耦接到制造帮助件1600的电极1602、1608和用于将电极中的一个与脚手架组件一起组装的脚手架组件1614。所示出的电极1602、1608由制造帮助件1600保持在一起。制造帮助件1600可以包括与电极1602、1608相同或类似的材料，或者可以包括不同的材料(例如绝缘材料)。此外，制造帮助件1600和电极1602、1608可以由相同块材料形成。另外，尽管图16A中示出了两个电极1602、1608，但是多个附加电极可以与制造帮助件1600一起被设置。根据实施例，制造帮助件1600可以是金属条的一部分，电极例如使用级进模逐渐地从该金属条被冲压出。
每个电极1602、1608设置有脱离部1606、1612。脱离部1606、1612在一端部处被耦接到制造帮助件1600，并且在另一端部处被耦接到脱离片1604、1610，其反过来被耦接到电极1602、1608。尽管可以设置多个脚手架组件，但是为简单起见，在图16A中示出了单个脚手架组件1614。脚手架组件1614包括对准部1616以帮助将电极1602、1608中的一个定位在脚手架组件1614上。
图16B描绘了根据本公开的实施例的如图16A所示的与脚手架组件1614组装在一起的电极1612。所示的对准部分1616与脱离部1608对准。在电极1612和脚手架1614之间的对准之后，脱离部1608和脱离片1610可以从电极1612移除。脱离部1608和脱离片1610与制造帮助件1600保持在一起。在某些情况下，由于相对于脱离部1608减小厚度，脱离片1610具有“V”形或凹陷。在这些情况下，可以通过弯曲(例如，在大约45度和大约90度之间的弯曲之间)移除脱离部1608和脱离片1610，以将电极1612从脚手架1614移除。可以理解，多个脚手架组件同时与多个电极对准。与每个脚手架组件一起被设置的对准部允许制造商通过手动视觉检查或通过使用自动化程序将多个脚手架组件和电极同时对准在一起。
在不脱离所公开的主题的范围的情况下，可以对所讨论的示例性实施例进行各种修改和添加。例如，尽管上述实施例涉及特定特征，但是本公开的范围还包括具有特征和实施例的不同组合的实施例，以及不包括所有描述的特征的实施例。因此，所公开主题的范围旨在涵盖落入权利要求范围内的所有这些替选、修改和变化以及其所有等同物。

Claims (15)

1.一种医疗装置，包括：
头部和芯部组件，所述头部包括内部和外部，并且所述内部包括第一表面和第二表面；
包括天线的第一电路部件和包括电极的第二电路部件，所述第一电路部件和所述第二电路部件被布置在所述头部内，并且所述第二电路部件包括脱离部，所述脱离部被构造成从所述第二电路部件分离；以及
脚手架组件，被布置在所述头部内并且被构造成与所述芯部组件连接，并且相对于所述第二电路部件定位且支撑所述第一电路部件。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述芯部组件包括第一端部、第二端部以及它们之间的中间部。
3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中，所述芯部组件的第一端部包括第一配合特征，并且所述脚手架组件包括第二配合特征，并且所述第一配合特征与所述第二配合特征互补。
4.根据权利要求2所述的医疗装置，其中，所述芯部组件的第一端部包括至所述芯部组件的中间部的至少一个导管。
5.根据权利要求4所述的医疗装置，还包括被布置在所述芯部组件的中间部内的集成电路和至少一个电连接器，并且其中所述至少一个导管被配置为为所述至少一个电连接器提供馈通，并且所述至少一个电连接器被配置为将所述第一电路部件和所述第二电路部件中的一个电连接到所述集成电路。
6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述脱离部经由脱离片可释放地被固定到所述电极，并且其中所述脱离部被构造成与所述脚手架组件中限定的对准凹口对准，并且所述电极包括被设置在第一平面中的面部，并且其中所述天线的弯曲部分被设置在第二平面中。
7.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述脚手架组件被构造成支撑和定位与所述头部的内部的第一表面齐平的电极。
8.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述脚手架组件包括面向前部和面向后部，并且其中所述面向前部被布置成支撑所述电极，并且所述面向后部接触头部的内部的第二表面。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的医疗装置，其中所述脚手架组件被构造为布置所述第一电路部件以至少部分地围绕所述第二电路部件。
10.一种用于感测生理参数和/或递送治疗的系统，包括：
医疗装置，被配置为被植入到患者体内，所述医疗装置包括：
头部和芯部组件；
被布置在所述头部内并且被配置为传送数据的天线；
被布置在所述头部内并且被配置为收集数据的电极；以及
被布置在所述头部内并且被构造为与所述芯部组件连接并相对于所述电极定位且支撑所述天线的脚手架组件；
其中，所述电极包括脱离部，所述脱离部被构造成在所述脚手架上电极的对准之后从所述电极分离；以及
接收装置，被配置为接收从所述医疗装置传送的数据。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述脚手架组件包括相对于所述头部的面向前部、面向后部、上部和下部，并且其中所述面向前部被布置为支撑所述电极，所述面向后部接触所述头部的内部的第二表面，并且所述上部被构造为支撑所述天线。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述下部包括被构造为与所述芯部组件连接的配合特征。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述配合特征沿着所述脚手架组件的面向后部被布置。
14.根据权利要求10-13中的任一项所述的系统，其中所述医疗装置还包括被布置在所述芯部组件内的集成电路，并且所述集成电路被配置为促使所述天线与所述接收装置通信。
15.根据权利要求10所述的系统，其中所述医疗装置包括可植入诊断监视器(IDM)、心脏起搏器、可植入心脏复律除颤器(ICD)装置和心脏再同步治疗(CRT)装置中的至少一个。
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