CN107920825A - 胫骨切割引导器 - Google Patents

Abstract

本申请公开了包括可用于单间室膝关节置换手术、包括两次单间室膝关节置换的双间室膝关节置换手术、利用单个股骨部件和两个单间室胫骨部件的膝关节置换手术以及其它类型的膝关节置换术的设备的设备以及方法。根据一个示例，公开了一种用于在膝关节置换手术期间引导胫骨切割的设备。该设备可包括安装部分和切割部分。该安装部分可被构造成与对准机构相联接。该切割部分可被连接至安装部分，并且可限定用于近侧切割的锁位部。该切割部分可以具有邻近该锁位部的第一端设置的孔口。

Description

胫骨切割引导器

要求优先权

本申请要求于2015年6月19日提交的美国临时专利申请No.62/182,073的权益，在此要求该美国临时专利申请的优先权权益，并且该美国临时专利申请的全部内容通过引用的方式并入本文。

技术领域

本发明的主题涉及骨科手术，并且更具体地涉及用于执行膝关节置换术的截骨设备及方法。

背景技术

骨科手术及假体通常用于修复和/或置换人体中受损的骨和组织。例如，膝关节置换术可被用于通过修复股骨和/或胫骨的受损或患病的关节面来恢复天然膝关节的功能。切开通向膝关节的切口以使包括该关节的骨头暴露。切割引导器被用于引导待置换的关节面的移除。假体被用于复现该关节面。膝关节假体可包括植入在股骨远端上的股骨部件，该股骨部件与植入在胫骨近端上的胫骨部件以关节方式连接以复现健康的天然膝关节的功能。已知包括全膝关节置换术和单间室膝关节置换术的各种类型的关节置换术，其中在全膝关节置换术中利用假体部件修复关节的所有关节间室，而在单间室膝关节置换术中仅利用假体部件修复膝关节的一个受损间室。

发明内容

本发明人尤其认识到减少手术错误和降低手术复杂性的机会。更具体而言，本发明人已经认识到：被接收在切割引导器中的诸如销钉或螺钉的部件可以用作切割止挡件，以保护期望保留的敏感解剖学特征。这些特征可包括胫骨的髁间隆起和前交叉韧带(ACL)。此外，本发明人已经认识到：通过提供带有矢状锁位部(capture)的切割引导器可降低手术的复杂性，该矢状锁位部预先限定矢状切割。根据进一步的示例，本发明人认识到：矢状锁位部可被构造成给医生提供用于矢状切割的各种内侧-外侧隔开的选项，由此医生可以将切割引导器相对于胫骨设置在适当位置，使得能够在切割引导器相对于胫骨的内侧-外侧移位的量最小的情况下执行矢状切割。

为了进一步例示说明本文所公开的设备和方法，提供了以下非限制性的示例：

在示例1中，公开了一种用于在膝关节置换手术期间引导胫骨切割的设备。该设备可包括安装部分和切割部分，该安装部分被构造成与对准机构相联接，该切割部分被连接至该安装部分并且限定用于近侧切割(近向切割)的锁位部，该切割部分具有邻近锁位部的第一端设置的孔口。

在示例2中，根据示例1的设备，其中，切割部分可相对于安装部分沿着内侧方向或外侧方向中的至少一个方向偏移，并且锁位部可被构造成限定内侧-外侧切口长度，使得近侧切割通到膝关节的单个间室。

在示例3中，根据示例2的设备，其中，孔口可被设置在安装部分与锁位部之间。

在示例4中，根据示例1至3中的任一个或任意组合的设备，其中，锁位部可与孔口连通。

在示例5中，根据示例1至3中的任一个或任意组合的设备，其中，锁位部可在孔口之前终止。

在示例6中，根据示例1至5中的任一个或任意组合的设备，其中，切割部分可包括用于矢状切割的第二锁位部。

在示例7中，根据示例6的设备，其中，第二锁位部的至少一部分可由从切割部分的近侧表面朝向近侧延伸的一个或多个突起限定。

在示例8中，根据示例7的设备，其中，该一个或多个突起可从前侧朝着近侧表面向后侧渐缩。

在示例9中，根据示例7的设备，其中，该一个或多个突起可包括内侧-外侧隔开的一对突起，并且第二锁位部可包括三个锁位部，该三个锁位部包括：由该一对突起中的第一突起的第一表面限定的设置在外侧的锁位部；由该一对突起中的第二突起的第一表面限定的设置在内侧的锁位部，以及由该一对突起中的第一突起的第二表面限定并且由该一对突起中的第二突起的第二表面限定的中间锁位部。

在示例10中，根据示例9的设备，其中，该三个锁位部可在内侧-外侧方向上相对彼此间隔开大致3mm。

在示例11中，根据示例6至10中的任一个或任意组合的设备，其中，该孔口可被邻近第二锁位部的第一端设置。

在示例12中，根据示例11的设备，其中，该孔口可以是以下各项中的一种：与第二锁位部连通；或者与第二锁位部隔开。

在示例13中，根据示例6至12中的任一个或任意组合的设备，该设备还包括可被构造成被接收在该孔口中的部件，该部件用作用于近侧切割和矢状切割中的一个或两者的止挡件。

在示例14中，根据前述示例中的任一个或任意组合的设备，其中，安装部分可包括被构造成接收紧固件的槽，该槽被构造成使得能相对于膝关节近侧-远侧地调整该设备，该安装部分具有邻近该槽设置以用于标示(referencing)该设备相对于紧固件的移动的标记。

在示例15中，根据前述示例中的任一个或任意组合的设备，该设备还可包括第二安装部分，该第二安装部分具有贯穿的多个安装孔，该多个安装孔中的至少一个安装孔被大致平行于孔口布置，并且该多个安装孔中的至少第二安装孔被相对于孔口倾斜布置。

在示例16中，公开了一种用于在膝关节置换手术期间引导胫骨切割的设备。该设备可包括安装部分和切割部分，该安装部分被构造成与对准机构相联接，该切割部分被连接至安装部分并且限定用于近侧切割的第一锁位部以及用于矢状切割的第二锁位部。

在示例17中，根据示例16的设备，其中，切割部分可具有被设置在第一锁位部和第二锁位部之间的孔口。

在示例18中，根据示例17的设备，其中，第一锁位部可相对于第二锁位部偏移，并且孔口被邻近第一锁位部的第一端以及邻近第二锁位部的第一端设置。

在示例19中，根据示例18的设备，其中，孔口可以是以下各项中的至少一种：与第一次锁位部连通；与第一锁位部隔开；与第二锁位部连通；或者与第二锁位部隔开。

在示例20中，根据示例16至19中的任一个或任意组合的设备，其中，第二锁位部的至少一部分由从切割部分的近侧表面朝向近侧延伸的一个或多个突起限定。

在示例21中，根据示例20的设备，其中，该一个或多个突起可以限定用于矢状切割的多个位置。

在示例22中，根据示例20的设备，其中，该一个或多个突起可包括内侧-外侧隔开的一对突起，并且第二锁位部可包括三个锁位部，该三个锁位部包括：由该一对突起中的第一突起的第一表面限定的设置在外侧的锁位部；由该一对突起中的第二突起的第一表面限定的设置在内侧的锁位部，以及由该一对突起中的第一突起的第二表面限定并且由该一对突起中的第二突起的第二表面限定的中间锁位部。

在示例23中，根据示例22的设备，其中，该三个锁位部在内侧-外侧方向上相对彼此间隔开大致3mm。

在示例24中，根据示例17至23中的任一个或任意组合的设备，该设备还可包括被构造成被接收在孔口中的部件，该部件用作用于近侧切割和矢状切割中的一个或两者的止挡件。

在示例25中，根据示例17至24中的任一个或任意组合的设备，该设备还可包括触针组件，该触针组件被构造成被接收在第一锁位部中并且能够在第一位置和第二位置中安装在第一锁位部中，其中，在第一位置中，触针组件包括被构造成标示第一锁位部与解剖学标志相距预定距离的第一端头，并且在第二位置中，触针组件包括被构造成标示第一锁位部与解剖学标志相距第二预定距离的第二端头。

在示例26中，公开了一种执行胫骨膝关节截骨的方法。该方法可包括：将切割引导器安装至对准机构，该切割引导器被构造成利于近侧切割和矢状切割中的一个或两者；根据膝关节的一个或多个解剖学标志来调整切割引导器的位置；利用槽将切割引导器固定至胫骨，该槽被构造成使得能相对于胫骨近侧-远侧地调整切割引导器；将止挡件插入到切割引导器中，以限制近侧切割和矢状切割中的一个或两者；以及通过利用切割引导器执行近侧切割和胫骨切割中的一个或两者来对胫骨进行截骨。

在示例27中，根据示例26的方法，其中，止挡件包括骨螺钉或销钉中的一种。

在示例28中，根据示例26和示例27中的任一个或任意组合的方法，其中，解剖学标志可包括胫骨的髁间隆起、ACL与胫骨的连接位置、结节在PCL插入处的内侧三分之一以及股骨的髁间几何形状中的一个或多个。

在示例29中，根据示例26至28中的任一个或任意组合的方法，该方法还可包括移除切割引导器并且使用第二切割引导器重复示例24的方法，以对膝关节的第二个间室进行截骨。

在示例30中，根据示例26至29中的任一个或任意组合的方法，其中，该切割引导器和第二切割引导器中的至少一个可被构造成利于在内侧-外侧隔开的多个位置中的任何一个中的矢状切割。

在示例31中，根据示例26至30中的任一个或任意组合的方法，该方法还可包括将触针组件安装至该切割引导器和第二切割引导器中的一个或多个；以及利用触针标示解剖学标志来设定切割引导器相对于胫骨的近侧-远侧高度。

在示例32中，示例1至31中的任一个或任意组合的设备或方法可任选地被构造成使得能够使用所列举的所有元件或选项或从中进行选择。

本发明的设备及方法的这些和其它示例及特征将在以下具体实施方式部分中被部分地阐述。本发明内容部分旨在提供本发明主题的非限制性示例——并不意在提供排他性或详尽性的解释。下面的具体实施方式部分被包括在内以提供关于本发明的设备及方法的进一步信息。

附图说明

在附图中，附图不一定按比例绘出，相同的数字可在不同的视图中描述相似的部件。带有不同字母后缀的相同数字可表示相似部件的不同实例。附图通常以示例的方式而非限制性的方式示出在本文中所讨论的各种示例。

图1A是根据本申请的示例的天然股骨和胫骨的前侧视图。

图1B是图1A的根据本申请的示例的胫骨的俯视图。

图1C是图1A和图1B的根据本申请的示例的胫骨的前侧视图，其中图1B所示的解剖学特征被移除。

图2是根据本申请的示例的胫骨和股骨的前视图，其示出了膝关节的轴线。

图3是膝关节的侧剖视图，其示出了根据本申请的示例的在置换关节面中使用的典型骨切口。

图4是膝关节的透视图，其示出了根据本申请的示例的部件定位的若干方面。

图5是患者的膝关节的透视图，该患者的膝关节具有安装至其上的根据本申请的示例的切割引导器。

图5A是图5的根据本申请的示例的切割引导器的放大视图。

图6是根据本申请的示例的切割引导器的另一示例的透视图，该切割引导器具有矢状切割机构。

图6A是图6的根据本申请的示例的切割引导器的前侧的平面图。

图6B是图6的根据本申请的示例的切割引导器的第一侧的平面图。

图6C是图6的根据本申请的示例的切割引导器的第二侧的平面图。

图6D是图6的根据本申请的示例的切割引导器的后侧的平面图。

图6E是图6的根据本申请的示例的切割引导器的近侧的平面图。

图6F是图6的根据本申请的示例的切割引导器的远侧的平面图。

图7是根据本申请的示例的切割引导器的另一示例的透视图。

图7A是图7的根据本申请的示例的切割引导器的前侧的平面图。

图7B是图7的根据本申请的示例的切割引导器的第一侧的平面图。

图7C是图7的根据本申请的示例的切割引导器的第二侧的平面图。

图7D是图7的根据本申请的示例的切割引导器的后侧的平面图。

图7E是图7的根据本申请的示例的切割引导器的近侧的平面图。

图7F是图7的根据本申请的示例的切割引导器的远侧的平面图。

图8是根据本申请的另一示例的切割引导器的前侧的平面图。

图9是根据本申请的示例的安装至切割引导器的触针的透视图。

图9A是图9的根据本申请的示例的触针的透视图。

图10是根据本申请的另一示例的触针的透视图。

具体实施方式

本申请涉及可用于单间室膝关节置换手术、包括两次单间室膝关节置换的双间室膝关节置换手术、利用单(全)股骨部件和两个单间室胫骨部件的手术以及其它类型的膝关节置换手术的装置及方法。所公开的装置包括具有被构造成用于与对准机构相联接的安装部分以及被连接至该安装部分的切割部分的胫骨切割引导器。根据一些示例，切割部分可限定用于近侧切割的锁位部，并且可具有邻近该锁位部的第一端设置的孔口。根据进一步的示例，切割部分可包括用于矢状切割的第二锁位部。

图1A示出了天然股骨10和胫骨12。股骨10可包括在股骨10的远端的内侧髁14和外侧髁16。各种韧带可以附接至股骨10和/或胫骨12。前交叉韧带(ACL)18可从胫骨12的前侧延伸至股骨10，并且后交叉韧带(PCL)20可从胫骨12的后侧延伸至股骨10。图1B是胫骨12的俯视图，并进一步示出了这些韧带中的一些以及位于胫骨12与内侧髁14和外侧髁16之间的内侧半月板22和外侧半月板24。

图1C示出了胫骨12的后侧视图，其中图1B所示的韧带和其它解剖学特征被移除。胫骨12可包括髁间隆起26，该髁间隆起26是胫骨12的近端处的内侧关节面28和外侧关节面30之间的骨隆起或突起区域。髁间隆起26可包括从该髁间隆起26延伸的内侧结节32和外侧结节34。ACL 18和PCL 20分别在髁间隆起26的前侧和后侧位置附接至胫骨12。作为参考，PCL 20在胫骨12的后侧端部上的位置36处附接至胫骨12。

在单间室膝关节置换手术(有时被称为“单髁”膝关节置换手术或被简称为“UKA”)中，股骨10的内侧髁14和外侧髁16的其中一个被截骨。类似地，使用诸如本文所公开的那些的切割设备对胫骨12进行截骨，以移除内侧关节面28和外侧关节面30中的一个。更具体而言，可利用股骨切割设备来移除股骨10的相应关节面，否则该关节面会与内侧关节面28或外侧关节面30界面连接。假体被植入在股骨10和胫骨12上，以用于被替换的关节面。在UKA中将保留膝关节的其它部分，例如髁间隆起26、ACL 18以及PCL 20。在双间室膝关节置换手术中，对股骨10的内侧髁14和外侧髁16进行截骨并且对胫骨12进行截骨，以移除内侧关节面28和外侧关节面30。可利用本文所公开的切割设备执行对胫骨12的这种截骨。类似于单间室膝关节置换手术，双间室膝关节置换手术保留膝关节的诸如髁间隆起26的部分。类似地，利用全股骨部件和两个单间室胫骨部件的膝关节置换手术可设法保留膝关节的诸如髁间隆起26的部分。

如本文所使用的，“近侧(向)”是指大致朝着患者躯干的方向，而“远侧(向)”是指与近侧相反、即远离患者躯干的方向。“前侧(向)”是指大致背离患者、即朝着执行外科手术的外科医生的方向，而“后侧(向)”是指与前侧相反、即朝着患者或膝关节的前部(前侧)的方向。在诸如本文所公开的那些的切割设备的情况中，这些方向对应于设备在使用时(即，当安装至患者或邻近患者安装而处于可操作的位置以进行预期截骨时)的取向，使得：切割设备的近侧部分是通常最接近于患者躯干的部分；切割设备的前侧部分是最接近于外科医生的部分；切割设备的后侧部分是大致最接近于患者膝关节的前侧部分的部分；等等。

图2至图4示出了植入取向的若干方面。图2示出了下肢在冠状面中的各个轴线。可以为下肢的每个区段限定轴线。例如，股骨10具有与其髓内管大致重合的解剖轴线32。股骨10还具有从股骨头的中心延伸至膝关节的中心的力学轴线34或载荷轴线。这两个轴线32及34之间在冠状面内的角度36依患者人群而变化，但是大约为4°至9°。两个轴线32及34在矢状面(图3)中近似重叠。类似地，胫骨12具有与其髓内管大致重合的力学轴线38。胫骨12的力学轴线38从膝关节的中心延伸至踝关节的中心。膝关节所绕着屈曲的横向轴线或关节线38平行于穿过股骨内侧髁和股骨外侧髁的线并且平行于胫骨平台。通常，如在40和42处所示对股骨远端和胫骨近端进行截骨，以使它们平行于关节线39并且因此垂直于力学轴线34及38。股骨的力学轴线34和胫骨的力学轴线38的交线可相对于彼此对着很小的角度。然而，该角度可以很小，以使得轴线34及38大致共线并且在大多数情况下可被视为共线。

图3示出了从侧面或矢状方向观察的膝关节以及为了使植入部件对准而作出的各种骨切口。股骨远端切口44通常在矢状面内垂直于股骨轴线32及34。胫骨近端截骨部46通常被切割以匹配胫骨近端相对于力学轴线34及38的天然后倾角或旋转。后侧至前侧的倾角50相对于与力学轴线34及38垂直的参考线52的量依患者人群而变化，但是大约为5°至7°。股骨远端切口44和胫骨近端切口46之间沿着力学轴线34及38的距离是伸直间隙。根据要植入的部件，可作出其它切口。这些切口包括股骨后侧切口54、股骨后侧斜面切口56、股骨前侧斜面切口58、股骨前侧切口60以及胫骨矢状切口(未在图3中示出)。也可以对髌骨62进行切割以使得能置换髌骨关节面。

如上所述，在单间室膝关节置换手术中，只对膝关节的内侧或外侧进行表面修整。此外，股骨的滑车或髌骨支承面通常被完整保留。单间室植入物的设计是多种类型的，但通常只需要股骨远端切口44、股骨后侧斜面切口56以及股骨后侧切口54适应单间室股骨植入物。

图4绘示了部件相对于坐标系定位的六个方面，其中x轴70大致对应于关节线39，z轴72大致对应于力学轴线34及38，y轴74正交于x轴和z轴。通过箭头示出沿着这些轴线中的每个轴线的定位。沿着x轴、y轴和z轴的定位分别确定了对部件的内侧/外侧(dx)定位76、前侧/后侧(dy)定位78以及近侧/远侧(dz)定位80。绕着这些轴线中的每个轴线的旋转也通过箭头示出。在解剖学上，绕着z轴的旋转(rz)82对应于股骨部件的外旋，绕着x轴的旋转(rx)84对应于伸展面旋转，且绕着y轴的旋转(ry)86对应于内翻/外翻旋转。

图5示出了根据示例性实施例的被安装至对准机构102的胫骨切割引导器100。图5A示出了胫骨切割引导器100的放大图。如图5A所示，胫骨切割引导器100可通过紧固件106固定至患者的膝关节104。胫骨切割引导器100可包括安装部分108和切割部分110。切割部分110可包括锁位部112。

图5和图5A的胫骨切割引导器可被构造成用于对胫骨的单个间室进行截骨。由此，该胫骨切割引导器100可被用于执行单间室膝关节置换手术或包括两次单间室膝关节置换的双间室膝关节置换手术。因此，锁位部112可被构造成限定内侧-外侧切口长度，使得对胫骨的近侧切割通到膝关节104(图5)的单个间室。

图5A示出了可被构造成与对准机构102相联接的安装部分108。在美国申请公开文献2013/0204260号中描述了这种对准机构102的构造，该美国申请公开文献的全部公开内容通过引用方式并入本文。图5A示出了该安装部分108可包括第二安装部分108A，该第二安装部分108A可被构造成具有使得胫骨切割引导器100能通过包括紧固件106的紧固件固定至膝关节104(图5)的孔、槽或其它机构。

如在图5A中最佳地示出的，安装部分108可从切割部分110朝向远侧延伸并且可连接至切割部分110。切割部分110的后表面可被构造成与膝关节104的前侧部分界面连接。锁位部112大致从切割部分110的前侧延伸穿过该切割部分110至该切割部分110的后侧。根据所示的示例，切割部分110可相对于安装部分108偏移一内侧-外侧距离以及一近侧-远侧距离。

如在图5A中最佳地示出的，切割部分110可被构造成在其中接收诸如销钉、螺钉或其它紧固件的止挡部件118。止挡部件118可被定位成邻近锁位部112的第一端。除非在本文中另外指出，否则术语“邻近”可表示所提及的特征是相对彼此间隔开、彼此相接触和/或彼此相连通。止挡部件118可用于限制对膝关节104执行截骨的锯的行程。因此，在近侧和/或矢状截骨期间，可避免诸如髁间隆起和/或后交叉韧带(PCL)的敏感区域与锯接触，以使得这些敏感区域能得到更好的保存。

图6至图6F示出了根据另一示例的切割引导器200。类似于图5和5A的示例，切割引导器200可包括安装部分208和切割部分210。如图6A所示，安装部分208可包括第二安装部分208A、容座214、槽216以及标记218。如图6A所示，切割部分210可包括用于近侧切割的锁位部212、孔口220、用于矢状切割的第二锁位部222、近侧表面224、远侧表面225、前侧表面226以及后侧表面228(图6B、图6C和图6D)。根据图6A的示例，第二锁位部222可包括突起230A和突起230B。

在图6至图6F的示例中，安装部分208可被构造成与如前所述的对准机构(未示出)相联接。具体而言，容座214可被设置成沿着锥形内表面232(图6A)接收对准机构的端部部分。第二安装部分208A可被设置在切割部分210的远侧，并且可连接至安装部分208。根据所示的示例，第二安装部分208A可包括延伸穿过该第二安装部分208A的多个孔234A及234B。孔234A能够以与切割部分210的孔口220大致平行的方式沿着前侧-后侧方向延伸。孔234B能够以与孔口220成一定角度(例如，倾斜)的方式布置，使得孔234B同时沿着前侧-后侧方向和内侧-外侧方向延伸。

槽216可延伸穿过安装部分208，并且可大致平行于切割部分210的孔口220延伸(例如，可具有大致前侧-后侧的范围)。槽216还可从第一端236A沿着近侧-远侧的方向延伸至第二端236B。槽216可被构造成接收紧固件(未示出)，并且可使得胫骨切割引导器200能相对于膝关节近侧-远侧地调整。标记218可被设置成沿着安装部分208的前侧表面邻近槽216，以便标示胫骨切割引导器200相对于紧固件和膝关节的移动。

切割部分210可连接至安装部分208(例如，与该安装部分208成一体以便包括单个部件)。如前所述，切割部分210限定用于近侧切割的锁位部212(例如，槽)。该切割部分210还可具有邻近锁位部212的第一端238设置的孔口220。孔口220可大致前侧-后侧地延伸，而锁位部212可前侧-后侧且近侧-远侧地延伸(例如，锁位部212可被限定为具有从前侧到后侧的小角度的远侧下倾角)。如图6A所示，绕着孔口220的切割部分210可以形成沉孔220A，该沉孔220A被构造成在其中接收止挡部件(例如图5和5A的止挡部件118)的头部。该沉孔220A可被该头部接触，以帮助抵靠着膝关节保持切割引导器200。

如之前所讨论的，孔口220被构造成用于接收止挡部件，该止挡部件可用于限制对膝关节执行截骨的锯的行程。因此，在近侧和/或矢状截骨期间，可避免诸如髁间隆起和/或后交叉韧带(PCL)的敏感区域与锯接触，以使得这些敏感区域能得到更好的保存。

根据示例，切割部分210可相对于安装部分208沿着内侧方向或外侧方向中的一个方向偏移。如图6A所示，切割引导器200包括内侧切割引导器，并且因此，切割部分210相对于安装部分208沿着内侧方向和近侧方向偏移。锁位部212可与近侧表面224间隔开，并且可从前侧表面226延伸至后侧表面228。锁位部212可被构造成限定内侧-外侧切口长度，使得近侧切割通到膝关节的单个间室。孔口220可被布置在安装部分208和锁位部212之间。根据诸如图6至图6F的示例的一些示例，锁位部212可在孔口220之前终止(即，通过切割部分210的一部分与孔口220间隔开)。然而，在其它示例中(例如，图8)，该锁位部可与该孔口连通。

图6至图6F的示例示出了用于矢状切割的第二锁位部222。第二锁位部222的至少一部分由从切割部分210的近侧表面224朝向近侧延伸的突起230A和230B限定。突起230A和230B可包括如图所示的内侧-外侧隔开的一对突起，但是根据其它示例，突起230A和230B可根据需要包括单个突起、或者三个或更多个突起。利用一对突起230A和230B，第二锁位部222可包括三个锁位部222A、222B和222C(图6A)。类似地，如果采用单个突起，则第二锁位部222包括两个锁位部。因此，相对于切割引导器所采用的突起的数量，锁位部的数量可以是n+1。

根据图6A，布置在外侧的矢状锁位部222A可由一对突起230A及230B中的第一突起230A的第一表面240限定。类似地，布置在内侧的矢状锁位部222B可由该一对突起230A及230B中的第二突起230B的第一表面242限定。中间矢状锁位部222C可由第一突起230A的第二表面244限定并且由第二突起230B的第二表面246限定。根据一个示例，每个突起230A、230B可具有大致3mm的内侧-外侧长度，使得三个锁位部222A、222B和222C在内侧-外侧方向上彼此间隔开大致3mm。凹槽248A和248B(图6D和6E)可在近侧表面224中邻近突起230A和230B形成。如图6B和图6C所示，突起230A和230B可从前侧朝着近侧表面224向后侧渐缩249。在一些示例中，孔口220可被邻近第二锁位部222的第一端250(图6)(例如，图6A的中间矢状锁位部222C的端部)设置。如图6和6A所示，孔口220与第二锁位部222连通。然而，在其它示例中，孔口220与第二锁位部222间隔开(例如，可使切割部分210的一部分设置在孔口220与第二锁位部222之间)。

在使用期间，切割引导器200可首先安装至对准机构(例如，图5的对准机构102)。如所讨论的，切割引导器200可被构造成利于近侧切割和矢状切割中的一个或两者。可根据膝关节的一个或多个解剖学标志调整切割引导器200的位置。例如，对于近侧切割，医生可利用安装至切割引导器200的触针组件(参见图9至图10)来标示解剖学标志(例如，未截骨的内侧关节面28(图1C)和/或未截骨的外侧关节面30(图1C))，以设定切割引导器相对于胫骨的近侧-远侧高度。一旦切割引导器200被固定至膝关节，则可根据需要利用标记218和槽216来执行进一步的近侧-远侧调整。具体而言，可使用槽216将切割引导器200固定至胫骨，该槽216被构造成使得引导器200能相对于胫骨近侧-远侧地调整。因此，一旦切割引导器200被固定至膝关节，则可根据需要利用槽216并且参考标记218来执行进一步的近侧-远侧调整。对于矢状切割，医生可参考诸如ACL与胫骨和/或髁间隆起26的连接位置(图1C)的解剖学标志来设定内侧-外侧位置，以及参考诸如结节在PCL插入处的内侧三分之一和/或股骨的髁间几何形状的解剖学标志来设定近侧-远侧位置。

根据一些示例，止挡件(例如，图5和图5A的止挡部件118)可插入到切割引导器200中，以限制近侧切割和矢状切割中的一个或两者。根据一些示例，止挡件可包括用于将引导器固定至胫骨的螺钉。通过利用切割引导器200执行近侧切割和胫骨切割中的一个或两者，可对胫骨进行截骨。根据诸如用于双间室膝关节手术的其它示例，切割引导器可被移除并且可使用第二切割引导器重复前述过程，以对膝关节的第二间室进行截骨。第二切割引导器(例如，外侧切割引导器)可具有类似于图6至图6F的内侧切割引导器200的设计。切割引导器和第二切割引导器中的至少一个可被构造成利于在内侧-外侧隔开的多个位置中的任何一个中的矢状切割。然而，在其它示例中，第二切割引导器的构造可与第一切割引导器的构造不同(例如，没有矢状锁位部等)。

图7至图7F示出了根据另一示例的切割引导器300。该切割引导器300可具有与切割引导器200相似的构造；但是，某些方面的构造可能会有所不同。与切割引导器200相同，切割引导器300可包括安装部分308和切割部分310。切割部分310可包括如图7A所示的用于近侧切割的锁位部312以及孔口320。

切割引导器300包括外侧切割引导器。因此，切割部分310可相对于安装部分308沿着外侧方向偏移。在图7至图7F的示例中，安装部分308可被构造成与对准机构(未示出)联接，该对准机构类似于在前示出并描述的对准机构。切割部分310可连接至安装部分308(例如，与该安装部分308成一体，以便包括单个部件)。如前所述，切割部分310限定用于近侧切割的锁位部312(例如，槽)。

切割部分310还可具有邻近锁位部312的第一端314设置的孔口320。孔口320可大致前侧-后侧地延伸，而锁位部312可前侧-后侧且近侧-远侧地延伸(例如，锁位部312可被限定为具有从前侧到后侧的小角度的远侧下倾角)。如图7A所示，绕着孔口320的切割部分310可形成沉孔320A，该沉孔320A被构造成在其中接收止挡部件(例如，图5和图5A的止挡部件118)的头部。沉孔320A可被该头部接触，以帮助抵靠着膝关节保持切割引导器300。

如图7和图7A所示，孔口320可与锁位部312间隔开(例如，可使切割部分310的一部分布置在孔口320和锁位部312之间)。然而，在其它示例中，孔口320可与锁位部312连通。图8示出了切割引导器400的这种布置结构，在该布置结构中孔口420与锁位部412连通。

如前面所讨论的，孔口320、420被构造成接收止挡部件，该止挡部件可用于限制对膝关节执行截骨的锯的行程。因此，在近侧和/或矢状截骨期间，可避免诸如髁间隆起和/或后交叉韧带(PCL)的敏感区域与锯接触，以使得这些敏感区域能得到更好的保存。

图9和图9A示出了可安装至切割引导器500(图9)的触针组件502。切割引导器500可包括在前描述的任何切割引导器和未明确示出或描述的其它切割引导器。触针组件502可包括基部504、本体506、悬臂508、第一端头510A以及第二端头510B。

图9示出了触针组件502可被构造成被接收在切割引导器500的近侧锁位部512中。当被接收在锁位部512中时，第一端头510A可被构造成标示在第一位置中锁位部512距离解剖学标志(例如，胫骨平台上的最深缺损处)预定距离(例如2mm)。类似地，当被接收在锁位部512中时，第二端头510B可被构造成标示在第二位置中锁位部512距离解剖学标志第二预定距离(例如4mm)。

更具体而言，如图9A所示，基部504可包括大致类似的第一部分514A和第二部分514B。任一部分都能够被插入到锁位部512(图9)中，以使得第一端头510A或第二端头510B中的任一个都能够在胫骨上延伸并且用作如上所述的标示。本体506连接至基部504且从基部504大致朝向近侧延伸，并且可被构造成在其中接收悬臂508。悬臂508可相对于本体506和基部504旋转，以调整第一端头510A和第二端头510B的位置。

在将触针组件502安装至切割引导器500后，悬臂508可从图9A的位置旋转至图9的位置(如箭头A所示)，以利用第一端头510A标示解剖学标志。

第一端头510A和第二端头510B可相对于悬臂508以彼此不同的方式成角度，以用于不同的近侧终止位置。如上所述，这种终止位置可被构造成标示锁位部512距离解剖学标志不同的预定距离(例如，2mm和4mm)。通过这种方式，可确定切割引导器500相对于膝关节的近侧-远侧位置。

为了利用第二端头510B标示解剖学标志，触针组件502的位置可颠倒，使得基部504的第二部分514B被接收在锁位部512中。根据其它示例，本体506可被构造成能够相对于基部504旋转，以将第二端头510B定位成标示解剖学标志。

图10示出了根据另一个示例的触针组件602。触针组件602包括带有弹簧构件606A及606B的基部604。弹簧构件606A及606B适于在基部604被插入到锁位部中时接触切割引导器。弹簧构件606A和/或弹簧构件606B可帮助触针组件602安装至切割引导器。

附加注释

上述具体实施方式包括对形成具体实施方式的一部分的附图的参考。通过图示，附图示出了可以实施本发明的具体实施例。这些实施例在本文中也称为“示例”。这些示例可包括除了示出或描述的那些之外的元件。然而，本发明人还设想到了仅提供示出或描述的那些元件的示例。此外，本发明人还设想到了使用结合本文中所示或所述的具体示例(或其一个或多个方面)或结合其它示例(或其一个或多个方面)所示或所述的那些元件(或其一个或多个方面)的任何组合或排列的示例。

在本文件中，如专利文件中常见的那样，术语“一”或“一个”被用于包括一个或多于一个，其与“至少一个”或“一个或多个”的任何其它情况或用法无关。在本文件中，除非另有说明，术语“或”被用于表示非排他性的或，使得“A或B”包括“包括A但不包括B”、“包括B但不包括A”以及“包括A和B”。在本文件中，术语“包括”和“其中”被用作相应该术语“包括”和“其中”的通俗英文的等效词。此外，在所附的权利要求中，术语“包含”和“包括”是开放式的，也就是说，包括除了在权利要求中的这个术语之后列出的内容之外的元件的系统、装置、物品、组成物、配方或工艺仍然被认为落入到该权利要求的范围内。此外，在所附的权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记，并不意图对其对象施加数字要求。

上述描述旨在是说明性的而不是限制性的。例如，上述示例(或其一个或多个方面)可以彼此组合使用。例如本领域普通技术人员在阅读上述描述之后，可以使用其它示例。提供的摘要符合37C.F.R.§1.72(b)，以允许读者快速确定本技术公开的性质。据认为应理解是，它不会用于解释或限制权利要求的范围或含义。另外，在上述详细描述中，各种特征可以被组合在一起以简化本公开内容。这不应被解释为意在表明没有要求保护的公开特征对于任何权利要求而言是必不可少的。相反，创新性主题可在于少于具体公开的示例的所有特征。因此，所附权利要求作为示例或实施例被并入具体实施方式中，其中每个权利要求独立地作为单独的示例，并且所设想到的是这些示例可以以各种组合或排列彼此组合。本发明的范围应参考所附权利要求以及这些权利要求所拥有的等同方案的全部范围来确定。

Claims (31)

1.一种用于在膝关节置换手术期间引导胫骨切割的设备，所述设备包括：

安装部分，所述安装部分被构造成与对准机构相联接；和

切割部分，所述切割部分被连接至所述安装部分并且限定用于近侧切割的锁位部，所述切割部分具有邻近所述锁位部的第一端设置的孔口。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述切割部分相对于所述安装部分沿着内侧方向或外侧方向中的至少一个方向偏移，并且所述锁位部被构造成限定内侧-外侧切口长度，使得所述近侧切割通到膝关节的单个间室。

3.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述孔口被设置在所述安装部分与所述锁位部之间。

4.根据权利要求1至3中的任一项或任意组合所述的设备，其特征在于，所述锁位部与所述孔口连通。

5.根据权利要求1至3中的任一项或任意组合所述的设备，其特征在于，所述锁位部在所述孔口之前终止。

6.根据权利要求1至5中的任一项或任意组合所述的设备，其特征在于，所述切割部分包括用于矢状切割的第二锁位部。

7.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述第二锁位部的至少一部分由从所述切割部分的近侧表面朝向近侧延伸的一个或多个突起限定。

8.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述一个或多个突起从前侧朝着所述近侧表面向后侧渐缩。

9.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述一个或多个突起包括内侧-外侧隔开的一对突起，并且所述第二锁位部包括三个锁位部，所述三个锁位部包括：

由所述一对突起中的第一突起的第一表面限定的设置在外侧的锁位部；

由所述一对突起中的第二突起的第一表面限定的设置在内侧的锁位部，以及

由所述一对突起中的所述第一突起的第二表面限定并且由所述一对突起中的所述第二突起的第二表面限定的中间锁位部。

10.根据权利要求9所述的设备，其特征在于，所述三个锁位部在内侧-外侧方向上相对彼此间隔开大致3mm。

11.根据权利要求6至10中的任一项或任意组合所述的设备，其特征在于，所述孔口被邻近所述第二锁位部的第一端设置。

12.根据权利要求11所述的设备，其特征在于，所述孔口是以下各项之一：

与所述第二锁位部连通；或者

与所述第二锁位部隔开。

13.根据权利要求6至12中的任一项或任意组合所述的设备，其特征在于，所述设备还包括被构造成被接收在所述孔口中的部件，所述部件用作用于所述近侧切割和所述矢状切割中的一个或两者的止挡件。

14.根据前述权利要求中的任一项或任意组合所述的设备，其特征在于，所述安装部分包括被构造成接收紧固件的槽，所述槽被构造成使得能相对于膝关节近侧-远侧地调整所述设备，所述安装部分具有邻近所述槽设置以用于标示所述设备相对于所述紧固件的移动的标记。

15.根据前述权利要求中的任一项或任意组合所述的设备，其特征在于，所述设备还包括第二安装部分，所述第二安装部分具有贯穿的多个安装孔，所述安装孔中的至少一个安装孔被大致平行于所述孔口布置，并且所述安装孔中的至少第二安装孔被相对于所述孔口倾斜布置。

16.一种用于在膝关节置换手术期间引导胫骨切割的设备，所述设备包括：

安装部分，所述安装部分被构造成与对准机构相联接；和

切割部分，所述切割部分被连接至所述安装部分并且限定用于近侧切割的第一锁位部以及用于矢状切割的第二锁位部。

17.根据权利要求16所述的设备，其特征在于，所述切割部分具有被设置在所述第一锁位部和所述第二锁位部之间的孔口。

18.根据权利要求17所述的设备，其特征在于，所述第一锁位部相对于所述第二锁位部偏移，并且所述孔口被邻近所述第一锁位部的第一端以及邻近所述第二锁位部的第一端设置。

19.根据权利要求18所述的设备，其特征在于，所述孔口是以下各项中的至少一种：

与所述第一锁位部连通；

与所述第一锁位部隔开；

与所述第二锁位部连通；或者

与所述第二锁位部隔开。

20.根据权利要求16至19中的任一项或任意组合所述的设备，其特征在于，所述第二锁位部的至少一部分由从所述切割部分的近侧表面朝向近侧延伸的一个或多个突起限定。

21.根据权利要求20所述的设备，其特征在于，所述一个或多个突起限定用于所述矢状切割的多个位置。

22.根据权利要求20所述的设备，其特征在于，所述一个或多个突起包括内侧-外侧隔开的一对突起，并且所述第二锁位部包括三个锁位部，所述三个锁位部包括：

由所述一对突起中的第一突起的第一表面限定的设置在外侧的锁位部；

由所述一对突起中的第二突起的第一表面限定的设置在内侧的锁位部，以及

由所述一对突起中的所述第一突起的第二表面限定并且由所述一对突起中的所述第二突起的第二表面限定的中间锁位部。

23.根据权利要求22所述的设备，其特征在于，所述三个锁位部在内侧-外侧方向上相对彼此间隔开大致3mm。

24.根据权利要求17至23中的任一项或任意组合所述的设备，其特征在于，所述设备还包括被构造成被接收在所述孔口中的部件，所述部件用作用于所述近侧切割和所述矢状切割中的一个或两者的止挡件。

25.根据权利要求17至24中的任一项或任意组合所述的设备，其特征在于，所述设备还包括触针组件，所述触针组件被构造成被接收在所述第一锁位部中并且能够在第一位置和第二位置中安装在所述第一锁位部中，其中，在所述第一位置中，所述触针组件包括被构造成标示所述第一锁位部与解剖学标志相距预定距离的第一端头，并且在所述第二位置中，所述触针组件包括被构造成标示所述第一锁位部与所述解剖学标志相距第二预定距离的第二端头。

26.一种执行胫骨膝关节截骨的方法，包括：

将切割引导器安装至对准机构，所述切割引导器被构造成利于近侧切割和矢状切割中的一个或两者；

根据膝关节的一个或多个解剖学标志来调整所述切割引导器的位置；

利用槽将所述切割引导器固定至所述胫骨，所述槽被构造成使得能相对于所述胫骨近侧-远侧地调整所述切割引导器；

将止挡件插入到所述切割引导器中，以限制所述近侧切割和所述矢状切割中的一个或两者；以及

通过利用所述切割引导器执行所述近侧切割和所述胫骨切割中的一个或两者来对所述胫骨进行截骨。

27.根据权利要求26所述的方法，其特征在于，所述止挡件包括骨螺钉或销钉中的一种。

28.根据权利要求26和27中的任一项或任意组合所述的方法，其特征在于，所述解剖学标志包括所述胫骨的髁间隆起、ACL与所述胫骨的连接位置、结节在PCL插入处的内侧三分之一以及股骨的髁间几何形状中的一个或多个。

29.根据权利要求26至28中的任一项或任意组合所述的方法，其特征在于，所述方法还包括移除所述切割引导器并且使用第二切割引导器重复权利要求24所述的方法，以对所述膝关节的第二间室进行截骨。

30.根据权利要求26至29中的任一项或任意组合所述的方法，其特征在于，所述切割引导器和所述第二切割引导器中的至少一个被构造成利于在内侧-外侧隔开的多个位置中的任何一个位置中的所述矢状切割。

31.根据权利要求26至30中的任一项或任意组合所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：

将触针组件安装至所述切割引导器和所述第二切割引导器中的一个或多个；和

利用触针标示解剖学标志以设定所述切割引导器相对于所述胫骨的近侧-远侧高度。