CN107920750B - 处理指示体液中的分析物的连续监测数据的设备和方法 - Google Patents
处理指示体液中的分析物的连续监测数据的设备和方法 Download PDFInfo
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Abstract
本申请公开了一种用于处理指示体液中的分析物的连续监测数据的便携式设备（1），包括数据接口设备（3）、存储设备（5）和控制设备（4），所述数据接口设备（3）被配置成从身体穿戴传感器接收连续监测数据流，所述连续监测数据指示体液中的分析物，其中所述控制设备（4）被配置成根据预定义的操作条件来在所述身体穿戴传感器的传感器会话期间在第一操作模式和第二操作模式之间切换，所述第一操作模式包括提供指示所述连续监测数据的视频数据以用于由显示设备（6）输出所述视频数据，并且所述第二操作模式包括将所述连续监测数据存储在所述存储设备（5）中并阻止所述连续监测数据显示在所述显示设备上。进一步地，公开了一种医疗监测系统、一种用于处理连续监测数据的方法以及一种计算机程序产品。
Description
技术领域
本公开涉及用于处理指示体液中的分析物的连续监测数据的便携式设备和方法、医疗系统以及计算机程序产品。
背景技术
US 2012/1108934 A1公开了一种用于检测葡萄糖浓度的系统，其包括用以连续地测量葡萄糖浓度并用以将与葡萄糖浓度相关联的连续数据流输出到记录设备的连续葡萄糖传感器。所述设备可以选择性地被配置成在不同的操作模式中进行操作。第一操作模式可以是常规模式（其也可以称为盲模式），其中所述记录设备被配置成不显示数据或者可能仅显示从单点监测器取得的数据，并且不提供警报功能。在第二操作模式中，所述记录设备作为常规的CGM系统（连续葡萄糖监测系统）进行操作。在也可以称为非盲模式的这样的模式中，用户经由显示器来访问葡萄糖值、趋势图和正由所述连续葡萄糖监测器收集的数据的其它表示。在第三操作模式中，所述记录设备将用户访问约束至正由连续分析物监测器收集的数据，但是仍然向所述系统的用户提供警报功能。
可以对来自两个不同分析时间段的传感器数据进行比较，例如，在其期间所述设备处于盲模式中的第一时间段以及在其期间所述设备处于非盲模式中的第二时间段。然后准备公开了在各时间段上的传感器数据中的改变的表现报告。
US 2014/148659 A1公开了一种与活体内分析物监测有关的系统，其可配置成在多个不同操作模式或配置之间切换。身体上的电子单元在不同的设置或使用之间切换，并且给定设置可以通过该身体上的单元来确定并传达给分析物监测设备。一种使用类型提供了使分析物监测设备被配置成以掩蔽模式操作，并且第二种使用类型提供了使分析物监测设备被配置成以未掩蔽模式操作。基于从身体上的单元接收到的传感器使用的信息来配置所述分析物监测设备。
US 2014/0200426 A1公开了分析物监测系统、设备和与分析物监测设备相关联的方法以及并入所述方法的设备。描述了用于执行与所述分析物监测设备或系统相关联的各种特征、活动、功能等的各种图形用户接口（GUI）和导航流。根据该文件的技术教导的设备可以包括掩蔽模式，其使得用户能够取得配对传感器的读数但是不向所述用户显示所得出的读数或以其它方式向所述用户限制所述得出数据。可以由针对患者的医生或其他健康护理专业人员来设定这样的配置。可以将对所述掩蔽模式去激活的可能性限制于健康护理专业人员。
发明内容
目的在于提供用于在便携式设备中处理指示体液中的分析物的连续监测数据的改进的技术。根据目的，将会改进便携式设备的使用灵活性。
根据一方面，提供了一种用于处理指示体液中的分析物的连续监测数据的便携式设备。所述便携式设备包括数据接口设备，其被配置成从身体穿戴传感器接收连续监测数据流，所述连续监测数据指示体液中的分析物。另外，所述便携式设备包括存储设备和控制设备，所述存储设备被配置成至少部分地存储所述连续监测数据，所述控制设备被配置成处理所述连续监测数据并且可功能性地连接到所述数据接口设备和所述存储设备以至少用于数据交换。所述控制设备进一步被配置成根据预定义的操作条件来在所述身体穿戴传感器的传感器会话期间在第一操作模式和第二操作模式之间切换，所述第一操作模式包括提供指示所述连续监测数据的视频数据以用于由显示设备输出所述视频数据，并且所述第二操作模式包括将所述连续监测数据存储在所述存储设备中并阻止所述连续监测数据显示在所述显示设备上。所述预定义操作条件是从下面的组中选择的：日期、时间、切换频率、时间段和/或针对高血糖或低血糖的葡萄糖阈值。
根据另一方面，提供了一种医疗监测系统，其包括要穿戴在身体上的传感器设备以及用于处理指示体液中的分析物的连续监测数据的便携式设备，其中所述传感器设备的数据接口与所述便携式设备的数据接口可通过数据传输连接而连接以至少用于单向交换数据。
根据另外的方面，提供了一种用于在便携式设备中处理指示体液中的分析物的连续监测数据的方法。所述方法包括：
- 通过控制设备控制操作，所述控制设备可功能性地连接到数据接口设备和存储设备以至少用于数据交换，
- 经由数据接口设备从身体穿戴传感器接收连续监测数据流，
- 在所述控制设备中处理所述连续监测数据，以及
- 根据预定义的操作条件来在所述身体穿戴传感器的传感器会话期间在第一操作模式和第二操作模式之间切换，所述第一操作模式包括提供指示所述连续监测数据的视频数据以用于由显示设备输出所述视频数据，并且所述第二操作模式包括将所述连续监测数据至少部分地存储在所述存储设备中并阻止所述连续监测数据显示在所述显示设备上，其中所述预定义操作条件是从下面的组中选择的：日期、时间、切换频率、时间段和/或针对高血糖或低血糖的葡萄糖阈值。
另一方面涉及一种计算机程序产品，其优选地存储在存储介质上并被配置成在便携式设备上操作期间执行用于处理指示体液中的分析物的连续监测数据的方法。
在实施例中，要确定的分析物可以是葡萄糖。可以提供指示体液中的葡萄糖的连续监测数据，具体来说即血糖。
所述第一操作模式也可以称为非盲操作模式。所述第二操作模式也可以称为盲操作模式，其特征在于，不在显示设备上显示连续监测数据，因此，不经由显示设备向便携式设备的用户“公开”连续监测数据。
阻止在所述显示设备上显示所述连续监测数据可以包括阻止在所述便携式设备中提供指示所述连续监测数据的视频数据。作为替换方案，指示所述连续监测数据的所述视频数据可以仍然在所述便携式设备中进行处理，但是防止所述视频数据在所述显示器上输出。在所述便携式设备中处理的所述视频数据可以在所述第一操作模式和第二操作模式中的至少一个中存储在所述便携式设备的存储设备中。
该医疗监测系统可以被提供为连续葡萄糖监测（CGM）系统。
所述身体穿戴传感器可以是用于收集活体内传感器数据的传感器。所述身体穿戴传感器可以是连续监测传感器，具体来说即被配置成提供在间隙组织（interstitium）中的连续葡萄糖监测传感器。
所述身体穿戴传感器的所述传感器会话可以是指所述传感器的生命周期或使用期限。所述生命周期可以通过第一次将所述传感器连接到所述便携式设备而开始，这也可以称为所述传感器与所述便携式设备的配对。所述生命周期可以在所述传感器从所述便携式设备断开时结束。
在所述第一操作模式中，所述连续监测数据在所述显示设备上的显示可以被提供为实时显示。
盲操作模式可以由应用连续监测（例如，CGM）的HCP（健康护理专业人员）用于诊断目的。他们偏好于基于测量出的模式（例如，葡萄糖模式）和简档来得出治疗适配，所述模式和简档不会由于监测信息被公开给用户或患者而被患者的行为改变所更改。另一方面，也可以使用专业的连续监测系统用于教育性目的，以允许患者了解更多关于对营养、锻炼、疾病、胰岛素给药剂量等的生理影响。在这些情况下，以非盲模式使用所述系统。
所述便携式设备在所述传感器会话期间的所述第一操作模式和第二操作模式中的操作可以称为混合操作模式。其允许同一个传感器设备在其使用期限期间或在运行传感器会话期间在所述盲和非盲模式之间进行受控切换。特别地，HCP可以在所述便携式设备上设置指定的时间段，使得在所述指定的时间段之后，所述操作模式自动切换成非盲或盲模式。用于组合使用的这样的选项例如允许单个CGM传感器用于专业人员（盲）和个人（非盲）情况两者。这给予用户和HCP更多的灵活性，并且使得所述CGM系统更加舒适且合算。该模式组合在考虑到具有延长的传感器使用期限（例如，多于14天的传感器使用期限）的CGM系统时尤其有用。
没有在所述第二操作模式中显示的所述连续监测数据可以被提供用于回顾分析，例如，仅针对HCP。
如在本公开中使用的术语视频数据是指可以输出在显示设备上的数据。
所述预定义操作条件可以定义一个或多个切换条件。如果满足了所述（一个或多个）切换条件则可以执行所述第一操作模式和第二操作模式之间的切换。例如，所述（一个或多个）切换条件可以是指以下中的至少一个：固定的切换时间、切换日期、时间段以及所述便携式设备在执行了哪个模式切换的完成之后的使用时段。在满足了所述（一个或多个）切换条件的情况下，在实际切换之前可以从所述用户请求确认。例如，可以请求所述用户在所述便携式设备的用户接口上提供确认输入。具体来说，用户输入可以通过所述便携式设备的触摸板来接收。在满足了所述一个或多个切换条件时，可以自动执行所述切换，即在没有请求任何用户输入或用户响应的情况下。具体来说，通过自动切换程序，可以应用切换事件模式。所述切换模式由所述切换条件来定义。
可以提供用户接口设备，其被配置成接收定义所述预定义操作条件的用户输入。
所述控制设备可以被配置成在所述传感器会话期间在所述第一操作模式和所述第二操作模式之间切换不止一次。可以响应于在所述便携式设备中接收到的用户输入来定义用于切换的条件参数。所述条件参数例如可以定义日期、时间、切换频率和时间段。可以在若干次传感器会话的进程上执行所述第一操作模式和所述第二操作模式之间的不止一次切换。
所述控制设备可以被配置成在接收所述连续监测数据流的同时在所述第一操作模式和所述第二操作模式之间进行切换。
所述控制设备可以被配置成处理活体内连续监测数据流。
所述显示设备可以提供在所述便携式设备中。作为替换方案，所述显示设备可以与所述便携式设备分离地提供。对于输出，所述视频数据可以经由无线或有线数据传输连接从所述便携式设备传输到所述分离的显示设备。
所述便携式设备可以从下面的一组便携式设备中选择：移动电话、平板计算机、膝上型计算机、便携式医疗设备、便携式医疗测量设备以及智能手表。所述便携式设备可以被配置有从互联网下载的、例如以所谓的应用程序（App）的形式的软件程序。
所述控制设备可以被配置成在所述第一操作模式和第二操作模式中的至少一个期间输出警告信号。所述警告信号可以是视觉信号和音频信号中的至少一个。例如，如果从所述连续葡萄糖监测数据处理的连续葡萄糖数据提供了低血糖或高血糖的指示，则可以输出警告信号。在所述连续监测数据在所述控制设备中的处理期间，如果所述连续葡萄糖监测数据越过或跨过在所述控制设备中提供的阈值，则可以提供所述警告信号用于输出。例如，可以提供针对血糖水平的阈值。在一操作模式中，在不显示指示所述连续葡萄糖监测数据越过所述阈值的视频数据（第二操作模式）的情况下输出所述警告信号。
所述控制设备可以被配置成在所述第二操作模式中在所述显示设备上显示进一步的视频数据，这样的进一步的视频数据与指示所述连续监测数据的视频数据不同。所述进一步的视频数据可以表示事件信息，例如日历信息。所述日历信息可以指定日期和/或时间信息。关于所述便携式设备的用户，所述日历信息可以是指比如胰岛素摄入、碳水化合物摄入、物理活动和/或疾病之类的事件。作为替换方案或此外，所述进一步的视频数据可以表示由非连续血糖测量所提供的现场监测的结果。所述便携式设备可以例如通过使传感器设备被配置成分析测试或控制条而被配置用于非连续血糖测量。在所述便携式设备中，可以从测量设备例如通过无线数据传输来接收所述进一步的视频数据和/或表示所述现场监测的结果的测量数据。可以通过数据处理从在所述便携式设备中接收到的测量数据来得出所述进一步的视频数据。
附图说明
通过示例的方式参考各图来描述以下实施例。在各图中示出：
图1示出具有便携式设备和要穿戴在身体上的传感器设备的布置的示意性表示，
图2示出在便携式设备的显示设备上的图形输出的示意性表示，
图3示出在便携式设备的显示设备上的另一图形输出的示意性表示，以及
图4示出用于在便携式设备中处理指示体液中的分析物的连续监测数据的方法的示意性表示。
具体实施方式
图1示出具有便携式设备1和要由患者穿戴在身体上的传感器设备2的布置的示意性表示。便携式设备被提供有数据接口设备3、控制设备4、存储设备5和显示设备6。作为替换方案，所述显示设备可以与所述便携式设备1分离地提供。可以将在便携式设备1中处理的视频数据传输到分离的显示设备以用于输出。控制设备4连接到数据接口设备3、控制设备4、存储设备5和显示设备6以至少用于单向数据传输。可以提供进一步的功能性组件7。
便携式设备1与传感器设备2之间的数据传输可以通过无线和/或有线数据传输来提供。通常，便携式设备1经由无线连接从身体穿戴传感器设备2接收数据。用于此类无线通信的优选接口可在蓝牙或蓝牙低功耗标准之下操作。在发起传感器会话时，便携式设备1与身体穿戴传感器设备2配对（具体来说，交换ID信息），并且在传感器会话期间，身体穿戴传感器设备2可以不断地向便携式设备1传输原始或预处理的监测数据，在那里对其进行存储和显示或仅存储而不显示。
图2示出在便携式设备1的显示设备6上的图形输出的示意性表示。示出了用户菜单20，其包括供用户选择的图标21、22、23。用户可以通过图形选择元件24来选择图标21、22、23。此外，还有另一选择区域25，其可以由用户用于例如翻动显示页面。图标21、22、23指代便携式设备1的不同的操作模式。包括符号“A”的图标21指代第一操作模式，其中由便携式设备1接收来自身体穿戴传感器设备2的连续监测数据并将其显示在显示设备6上。这样的图形输出可以是实时进行的。包括符号“B”的图标22指代第二操作模式，其中将由便携式设备1接收的连续监测数据存储在存储设备5中而不显示在显示设备6上。所述第一操作模式和第二操作模式可以分别称为非盲操作模式和盲操作模式。
图标23“AB”指代在一传感器会话期间将第一操作模式和第二操作模式组合在一起的操作模式（混合模式）。
如果用户选择了图标23，则在图形设备6上呈现如图3中所示的图形输出。存在提供选项以用于定义之前选择的混合操作模式的若干图标30、31、32。用户可以定义开始时间和结束时间，并且作为另一选项，可以定义混合第一操作模式和第二操作模式的时段。
图4示出用于在便携式设备1中处理指示体液中的分析物的连续监测数据的方法的示意性表示。例如，可以确定体液中的葡萄糖。在步骤40中，由传感器设备2收集连续监测数据流。在步骤41中，在便携式设备1中经由数据接口设备3从身体穿戴传感器2接收所述连续监测数据流。在步骤42中，在控制设备4中处理所述连续数据。在身体穿戴传感器2的传感器会话期间，在不同的操作模式（亦即，盲操作模式和非盲操作模式）之间进行切换（步骤43）。
在便携式设备1中接收到的连续监测数据可以由控制设备4进行预处理。由控制设备4预处理数据可以包括例如将数据打包以减小通信负载和/或根据某（一个或多个）参考值（例如，（一个或多个）血糖参考值）来校准（calibrate）数据。一旦便携式设备接收到了数据，处理设备就可以进一步处理数据。例如，对于原始数据来说，所述处理可以包括校准。附加地，还可以执行进一步的数据分析，诸如趋势分析、阈值分析、误差分析和/或统计分析。
便携式设备1的控制设备4被配置成取决于预定条件而在运行传感器会话期间在第一操作模式和第二操作模式之间进行切换。此类条件包括例如时间、高血糖或低血糖的葡萄糖阈值或者其它危险条件。如前所述，第一模式包括存储而不显示所接收到的数据流，并且第二模式包括至少显示所接收到的数据流。
可以将定义切换条件的预定操作条件限制成仅通过所述便携式设备进行设置，并且不取决于传感器的使用而在传感器之间进行区分。因此，所述条件在便携式设备与传感器配对之后的任何时间都可以适用，直到完整的传感器会话运行完毕。
如简单的预定操作条件是针对例如盲模式设置定时器并在时间用尽之后切换到非盲模式。替换地或附加地，可以通过超过血糖水平的阈值（即，来自连续监测的已校准值是否超过高血糖或低血糖的阈值）来触发该切换。这给予了至少一些安全保障，以便尽管在盲模式的情况下也向用户指示危险条件。进一步替换地或附加地，该切换可以由HCP经由远程访问来触发。在这样的实施例中，HCP可以例如远程地访问所述数据，并且一收集到大量的数据，HCP就可以远程地启用非盲模式。出于安全性原因，可以对这样的远程访问进行加密。
盲模式包括存储而不显示数据，尤其是已校准数据。然而，可能已经对未被显示但存储了的数据进行了一些分析，例如趋势分析、阈值分析、误差分析、统计分析。而且，诸如警报功能、警告和/或丸剂计算功能之类的其它功能仍可以对用户可用。
在非盲操作模式中，用户附加地能够经由显示器来访问葡萄糖水平、趋势图和由连续血糖监测器所收集的数据的其它表示。在这两种模式中，都要求提供参考血糖值以用于校准目的。
Claims (12)
1.一种用于处理指示体液中的分析物的连续监测数据的便携式设备（1），包括：
- 数据接口设备（3），其被配置成从身体穿戴传感器接收连续监测数据流，所述连续监测数据指示体液中的分析物，
- 存储设备（5），其被配置成存储所述连续监测数据的至少一部分，以及
- 控制设备（4），其被配置成处理所述连续监测数据，并且所述控制设备（4）可功能性地连接到所述数据接口设备（3）和所述存储设备（5）以至少用于数据交换，
其中所述控制设备（4）进一步被配置成根据预定义的操作条件来在所述身体穿戴传感器的传感器会话期间在第一操作模式和第二操作模式之间切换，所述第一操作模式包括提供指示所述连续监测数据的视频数据以用于由显示设备（6）输出所述视频数据，并且所述第二操作模式包括将所述连续监测数据存储在所述存储设备（5）中并阻止所述连续监测数据显示在所述显示设备（6）上，其中所述预定义操作条件是从下面的组中选择的：日期、时间、切换频率、时间段和/或针对高血糖或低血糖的葡萄糖阈值，
其中，在所述预定义操作条件方面，不取决于传感器的使用而在传感器之间进行区分。
2.根据权利要求1所述的便携式设备（1），其中，提供用户接口设备，其被配置成接收定义所述预定义操作条件的用户输入。
3.根据权利要求1或2所述的便携式设备（1），其中，所述控制设备（4）被配置成在所述传感器会话期间在所述第一操作模式和所述第二操作模式之间切换不止一次。
4.根据权利要求1所述的便携式设备（1），其中，所述控制设备（4）被配置成在接收所述连续监测数据流的同时在所述第一操作模式和所述第二操作模式之间进行切换。
5.根据权利要求1所述的便携式设备（1），其中，所述控制设备（4）被配置成处理活体内连续监测数据流。
6.根据权利要求1所述的便携式设备（1），进一步包括所述显示设备（6）。
7.根据权利要求1所述的便携式设备（1），其中，分离地提供所述显示设备（6）。
8.根据权利要求1所述的便携式设备（1），其中，所述控制设备（4）被配置成在所述第一操作模式和第二操作模式中的至少一个期间输出警告信号。
9.根据权利要求1所述的便携式设备（1），其中，所述控制设备（4）被配置成在所述第二操作模式中在所述显示设备上显示进一步的视频数据，这样的进一步的视频数据与指示所述连续监测数据的视频数据不同。
10.一种医疗监测系统，其包括被提供有要穿戴在身体上的传感器的传感器设备以及根据前述权利要求中的任一权利要求所述的用于处理指示体液中的分析物的连续监测数据的便携式设备（1），其中所述传感器设备的数据接口与所述便携式设备（1）的数据接口（4）可通过数据传输连接而连接以至少用于单向交换数据。
11.一种用于在便携式设备（1）中处理指示体液中的分析物的连续监测数据的方法，包括
- 通过控制设备（4）控制操作，所述控制设备（4）可功能性地连接到数据接口设备（3）和存储设备（5）以至少用于数据交换，
- 经由所述数据接口设备（3）从身体穿戴传感器接收连续监测数据流，
- 在所述控制设备（4）中处理所述连续监测数据，以及
- 根据预定义的操作条件来在所述身体穿戴传感器的传感器会话期间在第一操作模式和第二操作模式之间切换，所述第一操作模式包括提供指示所述连续监测数据的视频数据以用于由显示设备（6）输出所述视频数据，并且所述第二操作模式包括将所述连续监测数据至少部分地存储在所述存储设备（5）中并阻止所述连续监测数据显示在所述显示设备（6）上，其中所述预定义操作条件是从下面的组中选择的：日期、时间、切换频率、时间段和/或针对高血糖或低血糖的葡萄糖阈值，
其中，在所述预定义操作条件方面，不取决于传感器的使用而在传感器之间进行区分。
12.一种包含机器可读代码的机器可读介质，当所述代码被执行时促使所述机器执行根据权利要求11所述的方法。
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