CN107920743B - 使用可变阈值的事件检测 - Google Patents

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Abstract

用于使用可变阈值来检测事件的装置和方法。患者监视系统可接收生理信息，并且将该信息与起始阈值进行比较。当超过起始阈值时，该系统转移到不同于起始阈值的重置阈值。当越过重置阈值时，该系统转移回起始阈值。

Description

使用可变阈值的事件检测
优先权声明
本申请要求2015年6月24日按照美国35U.S.C.§119(e)条款提交的美国临时专利申请第62/184,021的优先权，该申请全文通过引用并入本文。
技术领域
本文档总体上涉及医学装置、系统和方法，更具体地涉及用于检测和监视比如心力衰竭恶化的事件的系统、装置和方法。
背景技术
许多疾病需要复杂的健康护理方案，并且影响大量的人。例如，充血性心力衰竭(CHF)是严重的健康问题，并且仅在美国就影响超过五百万人。CHF是心脏的泵送动力的损失，导致不能递送足够的血液来满足周围组织的需求。CHF患者通常具有其中心肌变弱的扩大心脏，导致收缩性降低并且血液的心输出量不良。
CHF通常是慢性病，但是可能突然发生。它可影响左心、右心或心脏的两侧。如果CHF影响左心室，则可使控制左心室收缩的信号延迟，这可导致左心室和右心室不同时收缩。左心室和右心室不同时收缩进一步降低了心脏的泵送效率。
发明内容
使用感测的数据检测在临床上有意义的事件可降低健康护理成本，并且改进在以及时的方式进行适当的治疗方案修改时的患者安乐。清楚地传达患者的状态和事件的起始可有助于患者和健康护理系统这二者。
例如，CHF患者的频繁监视和指示心力衰竭(HF)恶化的事件的及时检测可帮助防止CHF患者中的HF代偿失调事件，这可降低与HF住院相关联的成本。另外，识别发展出未来的HF事件的风险增大的患者可帮助确保及时的治疗，从而改进预后和患者结局。例如，识别并且安全地管理具有未来的HF事件的风险的患者可避免不必要的医学干预，并且降低健康护理成本。
可携带用医学装置可用于监视HF患者和检测恶化HF，恶化HF如果未经治疗，可导致代偿失调事件。这样的可携带用医学装置的例子可包括可植入医学装置(IMD)、皮下医学装置、可穿戴医学装置以及其他外部医学装置。可携带用或可植入医学装置可包括生理传感器，这些生理传感器可被配置成感测电活动、心脏的机械功能、或与恶化HF的迹象和症状相关联的身体或生理变量。用于监视HF患者的可携带用医学装置还可以可选地向目标区域递送可例如恢复或改进心脏功能或神经功能的治疗，比如电刺激脉冲。这些装置中的一些还可包括诊断特征，这些诊断特征可例如使用经胸阻抗或其他传感器信号。例如，由于在肺中流体的抵抗力低于空气，肺中的流体积累使经胸阻抗减小。肺中的流体积累还可刺激肺系，并且导致一次换气量减小和呼吸率增大。可通过测量经胸阻抗来检测肺中的流体积累。
监视心力衰竭患者的状态以推动治疗方案的示例方法包括：收集与心力衰竭相关联的至少一个生理参数的至少两个采样；使用所述至少两个采样来确定第一患者趋势；指示起始阈值水平起作用；并且将第一患者趋势与起始阈值水平进行比较。当第一患者趋势超过起始阈值水平时，所述方法继续收集趋势超过起始阈值水平之后的采样，并且使用在第一趋势超过起始阈值之后检测到的采样来确定第二患者趋势。在一些例子中，所述方法可包括指示重置阈值水平起作用，重置阈值水平不同于起始阈值水平。可将第二患者趋势与重置阈值进行比较。当第二患者趋势降至重置阈值以下时，可停用重置阈值。当重置阈值被停用时，可以可选地重新启用起始阈值。在一些例子中，启用不同的阈值。在例子中，当第二患者趋势降至重置阈值以下时，可对比如显示器的输出进行修改以向用户指示重置阈值水平不再起作用。在例子中，所述方法包括显示第一患者趋势、第二患者趋势、起始阈值水平和重置阈值水平的视觉表示。起始阈值水平和重置阈值水平之间的差异可形成可指示患者警告的在视觉上可检测的变化，比如步长，患者警告在第一患者趋势超过起始阈值水平时发生。在一些例子中，所述方法包括递送患者治疗方案应被调整的警告并且响应于该警告调整患者治疗方案。
另外地或可替代地，示例方法可包括通过以下步骤来监视患者的状态，即，接收与心力衰竭相关联的至少一个生理参数的至少两个采样，使用所述至少两个采样来确定第一趋势，并且将该趋势与第一阈值进行比较。所述方法可进一步包括：当趋势超过第一阈值时，宣告患者警告时间段开始；继续接收趋势超过第一阈值之后的采样；使用在趋势超过阈值之后检测到的采样来确定第二趋势；并且将第二趋势与低于第一阈值的第二阈值进行比较。当第二趋势降至第二阈值以下时，可宣告患者警告时间段结束。
在一些例子中，指定的信息(比如患者警告时间段的开始和结束)可被存储在所述装置中，并且可用于供比如编程器的外部装置查阅。例如，患者警告时间段的开始和结束可被存储在可植入诊断或治疗装置中，并且稍后被输出到被设计成与该装置一起工作的通信器或编程器。
在一些例子中，一个或多个生理参数对于复合指数的变化的责任程度可被呈现在显示器上或被以其他方式传达给用户。
示例患者监视系统可包括可植入或可穿戴装置，该装置包括感测电路、存储器和生理数据分析器电路，感测电路被配置成接收至少两个采样，存储器被配置成存储所述至少两个采样，生理数据分析器电路被配置成使用所述至少两个采样来确定第一趋势并且将该趋势与第一阈值进行比较。当趋势超过第一阈值时，可植入或可穿戴装置可宣告患者警告时间段开始。在趋势超过第一阈值之后，该装置可继续通过感测电路来接收采样。在例子中，生理数据分析器电路可被配置成：使用在趋势超过第一阈值之后检测到的采样来确定第二趋势，将第二趋势与低于第一阈值的第二阈值进行比较，并且当第二趋势降至第二阈值以下时，宣告患者警告时间段结束。在一些例子中，所述系统可被配置成确定基于时间或感测的生理参数变化的动态阈值。在一些例子中，患者警告时间段的开始和结束可被存储在所述装置中，并且可用于供比如编程器的外部装置查阅。
例子的非限制编号列表如下。
例子1可包括或使用可包括或使用监视心力衰竭患者的状态的方法的主题(例如，过程、设备、制造品、系统等)。该方法可包括：收集与心力衰竭相关联的至少一个生理参数的至少两个采样；使用所述至少两个采样来确定第一患者趋势；并且指示起始阈值水平起作用。例子1可进一步包括：将第一患者趋势与起始阈值水平进行比较；当第一患者趋势超过起始阈值水平时，继续收集趋势超过起始阈值水平之后的采样；使用在第一趋势超过起始阈值之后检测到的采样来确定第二患者趋势；并且指示重置阈值水平起作用，重置阈值水平不同于起始阈值水平。例子1可进一步包括：将第二患者趋势与重置阈值进行比较；并且当第二患者趋势降至重置阈值以下时，指示重置阈值水平不再起作用。
例子2可包括或使用或可组合例子1的主题来包括或使用呈现随着时间的过去的第一患者趋势和第二患者趋势的视觉表示，其中指示起始阈值水平起作用可包括在视觉表示上与第一患者趋势时间对齐地示出起始水平。
例子3可包括或使用或可组合例子1-2中的任何一个的或例子1-2的任何组合的主题来包括或使用在视觉表示上呈现重置阈值水平并且使重置阈值水平与第二患者趋势在时间轴上对齐。
例子4可包括或使用或可组合例子1-3中的任何一个的或例子1-3的任何组合的主题来包括或使用，指示重置阈值水平起作用包括掩盖或突出第二趋势和重置阈值之间的区域、起始阈值和第一趋势之间的区域、或重置阈值以上和起始阈值以上的区域。
例子5可包括或使用或可组合例子1-4中的任何一个的或例子1-4的任何组合的主题来包括或使用显示第一患者趋势、第二患者趋势、起始阈值水平和重置阈值水平的视觉表示，其中起始阈值水平和重置阈值水平之间的差异形成指示患者警告时间段的在视觉上可检测的变化，患者警告时间段在第一患者趋势超过起始阈值水平时开始，并且在第二患者趋势降至重置阈值水平以下时结束。
例子6可包括或使用或可组合例子1-5中的任何一个的或例子1-5的任何组合的主题来包括或使用宣告患者治疗方案应被调整的警告。
例子7可包括或使用或可组合例子1-6中的任何一个的或例子1-6的任何组合的主题来包括或使用接收调整起始阈值水平的起始输入并且接收调整重置阈值水平的重置输入，其中患者的监视是可使用起始输入和重置输入可调整地配置的。
例子8可包括或使用或可组合例子1-7中的任何一个的或例子1-7的任何组合的主题来包括或使用：接收同时调整起始阈值水平和重置阈值的阈值输入，并且接收调整起始阈值水平和重置阈值水平之间的偏移的偏移输入，其中患者的监视是可使用阈值输入和偏移输入可调整地配置的。
例子9可包括或使用或可组合例子1-8中的任何一个的或例子1-8的任何组合的主题来包括或使用：当第一患者趋势超过起始阈值水平时，宣告患者警告时间段开始，并且当第二患者趋势降至重置阈值以下时，宣告患者警告时间段结束。
例子10可包括或使用或可组合例子1-9中的任何一个的或例子1-9的任何组合的主题来包括或使用重置阈值根据是哪个生理参数主导复合指数的变化而变化。
例子11可包括或使用或可组合例子1-10中的任何一个的或例子1-10的任何组合的主题来包括或使用指示一个或多个生理参数对于复合指数的变化的责任程度。
例子12可包括或使用或可组合例子1-11中的任何一个的或例子1-11的任何组合的主题，重置阈值随着时间而变化。
例子13可包括或使用或可组合例子1-12中的任何一个的或例子1-12的任何组合的主题来包括或使用一种患者监视系统，该患者监视系统可包括感测电路、存储器和生理数据分析器电路，感测电路被配置成接收至少两个采样，存储器被配置成存储所述至少两个采样，生理数据分析器电路被配置成使用所述至少两个采样来确定第一趋势并且将该趋势与第一阈值进行比较。生理数据分析器电路可被配置成：当趋势超过第一阈值时，宣告患者警告时间段开始，并且在趋势超过第一阈值之后，继续通过感测电路来接收采样。生理数据分析器电路可被进一步配置成：使用在趋势超过阈值之后检测到的采样来确定第二趋势，将第二趋势与低于第一阈值的第二阈值进行比较，并且当第二阈值降至第二阈值以下时，宣告患者警告时间段结束。
例子14可包括或使用或可组合例子1-13中的任何一个的或例子1-13的任何组合的主题来包括或使用一种可植入或可穿戴装置，该可植入或可穿戴装置包括生理数据分析器电路。患者警告时间段的开始和结束可被存储在该可植入或可穿戴装置中，并且可用于使用比如编程器的外部装置查阅。该可植入或可穿戴装置可例如为起搏器、除纤颤器、心脏再同步(CRT)装置或诊断装置。
例子15可包括或使用或可组合例子1-14中的任何一个的或例子1-14的任何组合的主题来包括或使用生理数据分析器电路被进一步配置成确定基于时间或感测的生理参数变化的动态阈值。
例子16可包括或使用或可组合例子1-15中的任何一个的或例子1-15的任何组合的主题来包括或使用一种监视心力衰竭患者的状态以推动治疗方案的方法。该方法可包括：收集与心力衰竭相关联的至少一个生理参数的至少两个采样；使用所述至少两个采样来确定第一患者趋势；指示起始阈值水平起作用；并且将第一患者趋势与起始阈值水平进行比较；当第一患者趋势超过起始阈值水平时，继续收集趋势超过起始阈值水平之后的采样；使用在第一趋势超过起始阈值之后检测到的采样来确定第二患者趋势；指示重置阈值水平起作用，重置阈值水平不同于起始阈值水平；将第二患者趋势与重置阈值进行比较；并且当第二患者趋势降至重置阈值以下时，指示重置阈值水平不再起作用。
例子17可包括或使用或可组合例子1-16中的任何一个的或例子1-16的任何组合的主题来包括或使用呈现随着时间的过去的第一患者趋势和第二患者趋势的视觉表示，其中指示起始阈值水平起作用包括在视觉表示上与第一患者趋势时间对齐地示出起始水平。
例子18可包括或使用或可组合例子1-17中的任何一个的或例子1-17的任何组合的主题来包括或使用指示起始阈值水平起作用包括通过使用颜色、线粗细、线型中的一个或多个或者通过当起始水平起作用时不显示第一患者趋势来表示患者趋势或起始阈值水平。
例子19可包括或使用或可组合例子1-18中的任何一个的或例子1-18的任何组合的主题来包括或使用在视觉表示上呈现重置阈值水平并且使重置阈值水平与第二患者趋势在时间轴上对齐。
例子20可包括或使用或可组合例子1-19中的任何一个的或例子1-19的任何组合的主题来包括或使用指示重置阈值水平起作用包括掩盖或突出第二趋势和重置阈值之间的区域、起始阈值和第一趋势之间的区域、或重置阈值以上和起始阈值以上的区域。
例子21可包括或使用或可组合例子1-20中的任何一个的或例子1-20的任何组合的主题来包括或使用显示第一患者趋势、第二患者趋势、起始阈值水平和重置阈值水平的视觉表示，其中起始阈值水平和重置阈值水平之间的差异形成指示患者警告时间段的在视觉上可检测的变化，患者警告时间段在第一患者趋势超过起始阈值水平时开始，并且在第二患者趋势降至重置阈值水平以下时结束。
例子22可包括或使用或可组合例子1-21中的任何一个的或例子1-21的任何组合的主题来包括或使用宣告患者治疗方案应被调整的警告并且响应于该警告调整患者治疗方案。
例子23可包括或使用或可组合例子1-22中的任何一个的或例子1-22的任何组合的主题来包括或使用接收调整起始阈值水平的起始输入并且接收调整重置阈值水平的重置输入，其中患者的监视是可使用起始输入和重置输入可调整地配置的。
例子24可包括或使用或可组合例子1-23中的任何一个的或例子1-23的任何组合的主题来包括或使用接收同时调整起始阈值水平和重置阈值水平的阈值输入并且接收调整起始阈值水平和重置阈值水平之间的偏移的偏移输入，其中患者的监视是可使用阈值输入和偏移输入可调整地配置的。
例子25可包括或使用或可组合例子1-24中的任何一个的或例子1-24的任何组合的主题来包括或使用一种监视患者的状态的方法。该方法可包括：接收与心力衰竭相关联的至少一个生理参数的至少两个采样；使用所述至少两个采样来确定第一趋势；将该趋势与第一阈值进行比较；并且当该趋势超过第一阈值时，宣告患者警告时间段开始。该方法可进一步包括：继续接收趋势超过第一阈值之后的采样；使用在趋势超过阈值之后检测到的采样来确定第二趋势；将第二趋势与低于第一阈值的第二阈值进行比较；并且当第二阈值降至第二阈值以下时，宣告患者警告时间段结束。
例子26可包括或使用或可组合例子1-25中的任何一个的或例子1-25的任何组合的主题来包括或使用接收至少两个采样包括检测两个或更多个生理参数的至少两个采样，并且其中确定第一趋势包括确定所述两个或更多个生理参数的复合指数的趋势。
例子27可包括或使用或可组合例子1-26中的任何一个的或例子1-26的任何组合的主题来包括或使用第二阈值是变化的，随着第二阈值变化的生理参数决定复合指数的变化。
例子28可包括或使用或可组合例子1-27中的任何一个的或例子1-27的任何组合的主题来包括或使用指示一个或多个生理参数对于复合指数的变化的责任程度。
例子29可包括或使用或可组合例子1-28中的任何一个的或例子1-28的任何组合的主题来包括或使用第二阈值随着时间而变化。
例子30可包括或使用或可组合例子1-29中的任何一个的或例子1-29的任何组合的主题来包括或使用一种患者监视系统，该患者监视系统可包括感测电路、存储器和生理数据分析器电路，感测电路被配置成接收至少两个采样，存储器被配置成存储所述至少两个采样，生理数据分析器电路被配置成使用所述至少两个采样来确定第一趋势并且将该趋势与第一阈值进行比较。生理数据分析器电路可被配置成：当趋势超过第一阈值时，宣告患者警告时间段开始，并且在趋势超过第一阈值之后，继续通过感测电路来接收采样。生理数据分析器电路可被进一步配置成：使用在趋势超过阈值之后检测到的采样来确定第二趋势，将第二趋势与低于第一阈值的第二阈值进行比较，并且当第二阈值降至第二阈值以下时，宣告患者警告时间段结束。
例子31可包括或使用或可组合例子1-30中的任何一个的或例子1-30的任何组合的主题来包括或使用一种可植入或可穿戴装置，该可植入或可穿戴装置包括生理数据分析器电路。
例子32可包括或使用或可组合例子1-31中的任何一个的或例子1-31的任何组合的主题来包括或使用患者警告时间段的开始和结束可被存储在可植入或可穿戴装置中，并且可用于使用比如编程器的外部装置查阅。可植入或可穿戴装置可例如为起搏器、除纤颤器、心脏再同步(CRT)装置或诊断装置。
例子33可包括或使用或可组合例子1-32中的任何一个的或例子1-32的任何组合的主题来包括或使用生理数据分析器电路被进一步配置成确定基于时间或感测的生理参数变化的动态阈值。
例子34可包括或使用或可组合例子1-33中的任何一个的或例子1-33的任何组合的主题来包括或使用通信地耦合到可植入或可穿戴装置的外部装置，其中可植入或可穿戴装置被配置成将警告时间段的开始和结束传送给外部装置。
例子35可包括或使用或可组合例子1-34中的任何一个的或例子1-34的任何组合的主题来包括或使用外部装置包括图形显示器，该图形显示器被配置成示出第一阈值和超过第一阈值的时间段。
本章节意图作为本申请的教导中的一些的概述，而非意图是本主题的排他的或详尽的治疗。关于本主题的进一步的细节在具体实施方式和所附权利要求中找到。当阅读并且理解以下具体实施方式并且查看形成其一部分的附图时，本公开的其他方面对于本领域技术人员将是显而易见的，每个附图不应从限制的意义上来看待。本公开的范围由所附权利要求和它们的合法等同物限定。
附图说明
附图的各图中以举例的方式例示说明了各种实施例。这样的实施例是示范性的，而非意图是本主题的详尽的或排他的实施例。
图1例示说明心律管理(CRM)系统和该CRM系统在其中进行操作的环境的各部分的例子。
图2例示说明可植入或可穿戴装置的例子。
图3A、3B、3C、3D和3E例示说明指示通过第一阈值和第二阈值以上和以下的趋势的示例显示。
图4例示说明监视心力衰竭患者的状态以推动治疗方案的示例方法。
图5例示说明监视患者的状态并且宣告警告时间段开始和结束的示例方法。
具体实施方式
本文公开了用于向健康护理专业人员通知患者的生理状态的有意义的变化(比如指示患者正在或可能在经历HF恶化的变化)的系统、装置和方法。这样的事件的早期检测和通知可使得可修改治疗方案以避免后续事件，比如HF代偿失调。使用可变阈值来触发患者警告时间段的开始和患者时间段的随后结束可促进生理事件(比如心力衰竭恶化)前后的患者事件时间段的更有用的定义。在一些例子中，可变阈值的使用可提供患者警告时间段的开始或结束的视觉指示。例如，可变阈值的逐步降低可在指数对时间的绘图中被人的肉眼识别。可变阈值的使用还可避免当生理值或指数值保持接近于起始阈值时的一系列短暂的警告时间段，这些短暂的警告时间段可导致可启用和停用警告时间段状态的一系列阈值越过。
图1例示说明了心律管理(CRM)系统100和该CRM系统100可在其中进行操作的环境的各部分的例子。CRM系统100可包括可携带用医学装置和外部系统120，可携带用医学装置比如可电耦合到心脏105(比如通过一个或多个引线108A-C)的可植入医学装置(IMD)，外部系统120可与IMD 110进行通信，比如经由通信链路103。IMD 110可包括可植入心脏装置，比如举例来说起搏器、可植入心律转复除颤器(ICD)或心脏再同步治疗除纤颤器(CRT-D)。IMD110可以可替代地为或包括一个或多个监视或治疗装置，比如经皮植入装置、可穿戴外部装置、神经刺激器、药物递送装置、生物治疗装置、诊断装置或一个或多个其他的可携带用医学装置。在一些例子中，IMD 110的全部或部分可耦合到监视医学装置，或可被监视医学装置取代，监视医学装置比如可穿戴的床边或其他的外部监视器。
如图1所示，IMD 110可包括气密壳体112，气密壳体112可容纳电路，该电路可感测心脏105中的生理信号，并且可将一个或多个治疗电脉冲递送到目标区域，比如心脏中的目标区域，比如通过一个或多个引线108A-C。CRM系统100可仅包括一个引线，比如108B，或者可包括两个或更多个引线，比如108A和108B。
引线108A可包括近端和远端，近端可被配置成连接到IMD 110，远端可被配置成被放置在目标位置处，比如心脏105的右心室(RA)131中的目标位置。引线108A可具有第一起搏感测电极141和第二起搏感测电极142，第一起搏感测电极141可被安置在其远端处或附近，第二起搏感测电极142可被安置在电极141处或附近。电极141和142可电连接到IMD 110(比如经由引线108A中的单独的导体)，比如以使得可感测右心室活动和心房起搏脉冲的可选递送。引线108B可为除纤颤引线，该引线可包括近端和远端，近端可连接到IMD 110，远端可被放置在目标位置处，比如心脏105的右心室(RV)132中的目标位置。引线108B可具有第一起搏感测电极152、第二起搏感测电极153、第一除纤颤线圈电极154和第二除纤颤线圈电极155，第一起搏感测电极152可被安置在其远端处，第二起搏感测电极153可被安置在电极152附近，第一除纤颤线圈电极154可被安置在电极153附近，第二除纤颤线圈电极155可被安置在离远端一定距离处，比如用于上腔静脉(SVC)放置。电极152至155可电连接到IMD110(比如经由引线108B中的单独的导体)。电极152和153可使得可感测心室电图，并且可以可选地使得可递送一个或多个心室心律转变/除纤颤脉冲。在例子中，引线108B可仅包括三个电极152、154和155。电极152和154可用于感测或递送一个或多个心室起搏脉冲，并且电极154和155可用于递送一个或多个心室心律转变或除纤颤脉冲。引线108C可包括近端和远端，近端可连接到IMD 110，远端可被配置成被放置在目标位置处，比如心脏105的左心室(LV)134中的目标位置。引线108C可通过冠状窦133被植入，并且可被放置在LV上方的冠状静脉中，比如以使得可向LV递送一个或多个起搏脉冲。引线108C可包括电极161和另一个电极162，电极161可被安置在引线108C的远端，电极162可被安置在电极161附近。电极161和162可电连接到IMD 110(比如经由引线108C中的单独的导体)，比如以使得可感测LV电图，并且可选地使得可从LV递送一个或多个再同步起搏脉冲。
IMD 110可包括可感测生理信号的电路。生理信号可包括表示心脏105的机械功能的电图或信号。气密罐112可充当比如用于感测或脉冲递送的电极。例如，来自引线108A-C中的一个或多个的电极可与罐112一起比如用于电图的单极感测或用于递送一个或多个起搏脉冲。来自引线108B的除纤颤电极可与罐112一起比如用于递送一个或多个心律转变/除纤颤脉冲。在例子中，IMD 110可感测比如位于引线108A-C中的一个或多个上的电极或罐112之间的阻抗。IMD 110可被配置成在一对电极之间注入电流、感测同一对或不同对电极之间的所得电压、并且使用欧姆定律来确定阻抗。阻抗可用双极配置、三极配置或四极配置来感测，在双极配置中，同一对电极可用于注入电流和感测电压，在三极配置中，用于电流注入的电极对和用于电压感测的电极对可共享共用电极，在四极配置中，用于电流注入的电极可不同于用于电压感测的电极。在例子中，IMD 110可被配置成在RV引线108B上的电极和罐壳体112之间注入电流并且感测相同电极之间的或RV引线108B上的不同电极和罐壳体112之间的所得电压。生理信号可从可集成在IMD 110内的一个或多个生理传感器感测得到。IMD 110还可被配置成从可耦合到IMD 110的一个或多个外部生理传感器或一个或多个外部电极感测生理信号。生理信号的例子可包括以下中的一个或多个：表面或经皮心电图、心脏内电图、ECG、心肌收缩能力、心律失常信息、起搏患病率、心率、心率变化性、胸内阻抗、心脏内阻抗、局部阻抗、呼吸信息(例如一个或多个呼吸信号，比如呼吸速率信号、一次换气量信号、每分通气量信号或浅快呼吸指数(RR/TV)信号、呼吸障碍指数)、动脉压、肺动脉压、左心房压力、LV压力、RV压力、LV冠脉压、冠脉血液温度、血氧饱和度、一个或多个心音、身体活动或消耗水平、对于活动的生理响应、患者的姿势、对于患者姿势的生理响应、患者的体重或体温。
上面以举例的方式、而非限制的方式描述了这些引线和电极的布置和功能。根据患者的需要和可植入装置的能力，这些引线和电极的其他布置和使用是可能的。
如所示，CRM系统100可包括事件检测电路113。在例子中，事件检测电路113可接收一个或多个患者信息源，比如一个或多个生理信号，并且对该信息进行处理以查明事件(比如心力衰竭恶化)是否可能已经发生或正在发生。在例子中，事件检测电路113可耦合到部署在患者上或内并且与IMD 110通信的一个或多个可携带用生理传感器，比如引线108A-C中的一个或多个上的电极和罐112，或部署在患者上或内并且与IMD 110通信的可携带用生理传感器。
在例子中，事件检测电路113可将两个或更多个患者信息源(例如，经胸阻抗、呼吸、活动、心音或本文中识别的其他生理参数中的任何一个)组合成复合指数，并且将复合指数值与阈值进行比较。在各种例子中，事件检测计算或接收经胸阻抗指数、流体指数以及呼吸暂停指数或代偿失调指数中的一个或多个，并且将该指数与阈值进行比较。
当阈值被超过时，事件检测电路产生阈值已经被超过的警告或以其他方式指示阈值已经被超过。在一些例子中，事件检测电路113将单个患者信息源(例如，经胸阻抗、呼吸、活动或心音)与阈值进行比较，或从单个信息源产生指数并且将该指数与阈值进行比较。在阈值已经被超过之后，事件检测电路113启用不同于以前使用的阈值的新阈值。在例子中，新阈值低于前一个阈值。在各种例子中，当被监视值——例如，患者信息、指数或复合指数——降至新阈值以下时，终止患者警告时间段，取消警告，终止前一个阈值已经被超过的指示，或递送被监视值已经降至新阈值以下的指示。
该两阈值系统对于健康护理提供者可能是有帮助的，因为它可趋向于减少当趋势在阈值以上和以下变化时可发生的重复的短暂的警告时间段的发生。它还可趋向于避免患者的状态在短时间内改进、但是没有完全恢复到以前的正常或基准状态时过早地终止警告。
在例子中，系统100包括外部系统120。外部系统120可例如允许IMD 110的编程，并且可接收关于IMD 110获取的一个或多个信号的信息，该信息比如可经由通信链路103接收。外部系统120可例如包括本地的外部IMD编程器。在一些例子中，外部系统120可包括远程患者管理系统，该远程患者管理系统可监视患者状态或调整一个或多个治疗，比如从远程位置监视或调整。
通信链路103可包括以下中的一个或多个：感应遥测链路、射频遥测链路或电信链路(比如互联网连接)。通信链路103可提供IMD 110和外部系统120之间的数据传输。传输的数据可包括例如IMD 110获取的实时生理数据、IMD 110获取的并且被存储在IMD 110中的生理数据、治疗历史数据或指示存储在IMD 110中的IMD操作状态的数据、对于IMD 110的一个或多个编程指令，所述编程指令比如将IMD 110配置成执行一个或多个动作，所述动作可包括生理数据获取(比如使用可编程地指定的感测电极和配置)、装置自诊断测试、或一个或多个治疗的递送。
在例子中，事件检测电路113可在外部系统120处实现或复制，外部系统120可被配置成执行事件检测中的一些或全部，比如使用从IMD 110提取的数据或存储在外部系统120内的存储器中的数据来执行。
在一些例子中，事件检测电路113可包括执行比如感测、确定治疗或处理信息的功能的多个子电路。在一些例子中，事件检测电路113的部分可分布在IMD 110和外部系统120之间。在一些例子中，事件检测电路113不纯粹是硬件电路。在例子中，事件检测电路113包括微处理器和存储器，存储器存储将被微处理器执行的提供事件检测的指令。
IMD 110或外部系统120的部分可使用硬件、软件或硬件和软件的组合来实现。IMD110或外部系统120的部分可使用可被构造或配置成执行一个或多个特定功能的应用特定电路来实现，或可使用可被编程或以其他方式配置成执行一个或多个特定功能的通用电路来实现。这样的通用电路可包括微处理器或其一部分、微控制器或其一部分、或可编程逻辑电路或其一部分。例如，除了别的之外，“比较器”可包括可被构造成执行两个信号的比较的特定功能的电子电路比较器，或者比较器可被实现为通用电路的一部分，该部分可由指示该通用电路的一部分执行两个信号之间的比较的代码驱动。虽然参照IMD 110进行了描述，但是CRM系统100可包括经皮医学装置(例如，经皮ICD、经皮诊断装置)、可穿戴医学装置(例如，基于贴片的感测装置、有带子的装置(比如手表、衣服)或可移除地附连到人的其他外部医学装置。
图2例示说明了可植入或可穿戴装置200的例子，比如可植入事件记录仪、起搏器或除纤颤器、神经刺激器、手表、服装、基于贴片的感测装置或粘附到或连接到身体并且被配置成从患者接收生理信息的其他装置。在例子中，可植入或可穿戴装置200是上面描述的并且在图1中示出的IMD 110。
参照图2，示例可植入或可穿戴装置200可包括以下中的一个或多个：感测电路205、存储器210、生理数据分析器电路215、控制器电路217、通信电路220以及治疗电路240。可植入或可穿戴装置200还可包括触觉反馈元件225、扬声器230或显示器235。
感测电路205接收关于患者的至少一个生理参数的信息。生理信息被存储在存储器210中。在例子中，存储器存储生理信息、或从其推导的一个或多个指数，并且稍后根据请求将存储的信息提供给生理数据分析器电路215。在例子中，控制器电路217可控制各种电路和组件的操作以及这些电路和组件之间的数据流动和指令。在例子中，感测电路205、存储器210和生理数据分析器电路215形成上述事件检测电路113。
感测电路205接收从患者获得的一个或多个生理信号。生理信号可使用一个或多个可携带用生理传感器来感测，或者使用通信地耦合到患者信息接收器电路205的一个或多个外部传感器或测试装置来感测。这样的生理信号的例子可包括以下中的一个或多个：表面或经皮心电图仪(ECG)、比如使用来自引线108A-C中的一个或多个的电极或罐112感测的电图、ECG、心肌收缩能力、起搏患病率、心率、心率变化性、心律失常信息、胸内阻抗、心脏内阻抗、呼吸暂停指数、动脉压、肺动脉压、左心房压力、LV压力、RV压力、LV冠脉压、冠脉血液温度、体核温度、血氧饱和度、一个或多个心音、心脏收缩时间间隔、基于心音的心脏时间间隔、基于阻抗的心脏时间间隔、对于活动的生理响应、身体活动或消耗水平、夜间不安、患者的姿势、对于患者姿势的生理响应、患者的体重、一个或多个呼吸信号(比如呼吸速率信号、一次换气量信号、每分通气量信号或浅快呼吸指数(RR/TV)信号)。生理信号还可包括以下中的一个或多个：脑利钠肽(BNP)、血液面板、钠和钾水平、血糖水平以及其他生物标记和生物化学标记。生理信号还可包括装置治疗统计，比如仅在具有可携带用医学装置的患者中起搏的两心室或左心室的百分比。
在例子中，生理数据分析器电路215将感测电路获得的生理信息与也存储在存储器210中的阈值进行比较。在例子中，生理数据分析器电路215使用生理信息来计算指数，并且将该指数与阈值进行比较。在例子中，生理数据分析器电路215将多种类型的生理信息(例如，经胸阻抗、呼吸、活动、心音和姿势中的两个或更多个、或本文中识别的任何其他的生理信息)组合成复合指数，并且将复合指数值与阈值进行比较。当生理信息(比如指数)的趋势超过阈值时，生理数据分析器电路215可宣告警告时间段开始。生理数据分析器电路215然后可继续将趋势信息与另一个不同的阈值——例如，更高的或更低的阈值——进行比较，并且当趋势降至该阈值以下时，宣告警告时间段结束。生理数据分析器电路215还可被配置成基于时间、生理信息或其他信息中的一个或多个来确定动态趋势。
在例子中，当阈值被超过时，可植入或可穿戴装置200通过通信电路220向外部系统传达阈值已经被超过，以使得可经由显示器、仪表盘、电子邮件、发短信、传真或其他技术通信形态警告健康护理专业人员。图3A-3D中示出了用于指示阈值已经被超过或警告时间段已经被宣告的示例显示。在例子中，可植入或可穿戴医学装置200本身通过触觉反馈元件225、扬声器230或显示器235来传达阈值已经被超过。在例子中，控制器电路217向扬声器或触觉反馈装置发出用信号通知阈值已经被超过(例如，用声音、口头消息或振动)的命令。在显示比如在可穿戴装置(比如手表、电话或贴片)上可见的例子中，控制器电路217向显示器235发出指示阈值已经被超过的命令，比如警告的显示。
在一些例子中，可穿戴或可植入医学装置200还可保存并且使用先前收集的诊断信息，该信息是由该装置或一个或多个额外的可携带用装置收集的，并且通过通信电路220传送给该装置的。在一些例子中，装置200可通过通信电路220检索一个或多个其他的装置收集的信息或计算的指数。在各种例子中，该装置接收生理数据或计算的指数(比如流体指数或呼吸暂停指数)。
生理数据分析器电路215可包括可对一个或多个生理信号执行信号调理或预处理(包括信号放大、数字化或滤波)的一个或多个子电路。生理数据分析器电路215可包括生理特征产生器电路，该电路被配置成从一个或多个预处理的生理信号中的每个检测指示患者身体或生理状态的相应的生理特征。生理特征的例子可包括：均值、中间值或其他中心趋势测度；信号强度直方图；随着时间的过去的多个信号趋势；一个或多个信号形态学描述符；变化特征的一个或多个信号变化或速率；变化特征的一个或多个信号变化或速率、或指定频率范围上的信号功率谱密度。生理特征可包括对应于生理活动的分量。例如，心电图或电图特征可包括P波、R波、T波、QRS复合、或表示去极化、超极化、复极化的其他分量、或心肌的其他电生理性质。心音特征可包括S1、S2、S3或S4心音中的一个或多个相对时序(比如相对于R波)、振幅或形态学特性。阻抗特征可包括最大值、最小值、均值、方差、变化速率或其他统计或形态学特征。呼吸信号特征可包括呼吸速率、呼吸深度、一次换气量、每分通气量、浅快呼吸指数(RR/TV)信号或其他描述符。
在一些例子中，可植入或可穿戴装置200可接收使用胸廓阻抗信号(比如由患者信息接收器电路205感测)计算的胸廓阻抗值的多个测量。胸廓阻抗的循环变化可指示患者呼吸。可计算统计度量(比如多个阻抗测量的中心趋势测度)来提供患者出汗强度、呼吸速率或呼吸模式的统计测度。在一些例子中，装置200可接收通过使用心音信号(比如由患者信息接收器电路205感测)确定的S3心音强度的多个测量。可计算形态学度量，比如S3心音强度相对于基准值的变化。这样的S3强度度量可指示心脏舒张功能变化，该变化预测HF恶化。在各种例子中，信号度量的持续升高的值或信号度量的变化性也可预测HF恶化。
一些例子和方法利用包括以下各项的信号度量：胸内总阻抗值(ITTI)相对于参考值的变化(ΔITTI＝ITTI-ITTIRef)、呼吸速率(RR)相对于参考呼吸速率的变化(ΔRR＝RR-RRRef)、RR的变化速率(ΔRR/Δt)、以及心音(HS)分量(比如S3心音强度)相对于参考水平的变化(Δ||S3||＝||S3||-||S3||Ref)。ITTI可包括宽带胸内阻抗信号(比如使用来自引线108A-C中的一个或多个的两个或更多个电极或罐112测得)的直流(DC)分量。在例子中，可响应于跨电极154和罐112注入的电流来测量跨电极153和罐112的电压，并且可使用欧姆定律来计算ITTI。可使用当患者被认为没有候选病况时的基准期间相应传感器信号的测量来确定参考水平(包括ITTIRef、RRRef和||S3||Ref)。可替代地，可按照相应信号度量在移动时间窗口上的移动平均值来动态地确定参考水平。
在创建复合指数的各种例子中，使用模型来形成指数。模型包括如下规则：如果(1)ITTI从参考水平大幅下降至少阈值(这指示大幅的胸内流体积累)；(2)RR从RRRef大幅增大至少阈值并且ΔRR/Δt在阈值范围内(这指示呼吸速率逐渐开始增大)；以及(3)||S3||从参考水平大幅增大至少阈值，则将更高的诊断得分分配给“恶化HF”的候选病况。模型包括如下规则：如果(1)RR从RRRef大幅增大至少阈值并且ΔRR/Δt超过阈值范围(这指示呼吸速率突然开始上升)；或者(2)||S3||在||S3||Ref左右的阈值范围内，则将更高的诊断得分分配给“肺病”的候选病况。作为例子，用于ΔRR的阈值可约为每分钟2-4个气息的增加，用于ΔITTI的阈值可约为从参考水平下降8-10％，用于Δ||S3||的阈值可约为0.3-0.5milli-g的增加。
在例子中，装置200可响应于确定阈值已经被越过来调整治疗方案。调整治疗方案可包括例如以下中的一个或多个：调整心脏刺激参数、调整神经刺激参数以及调整药理治疗方案。在例子中，调整治疗方案包括自动地配置心脏再同步(CRT)治疗。在一些例子中，调整治疗方案包括CRT治疗的初始递送。
现在翻到图3A，示例装置提供了在一时间点作用的阈值305的视觉指示300。图3A示出了患者在几个月(3月-8月)期间的生理指数的示例趋势310。在4月中的时刻X，趋势310向上移动通过阈值305，表明患者的生理问题开始。在一些例子中，在该时刻发出警告，或者将该时刻识别为警告时间段的开始。在时刻X实现新的更低的阈值315。连接阈值305、315的线313是为了视觉清晰而提供的，并且可以可选地被呈现或被省略。在时刻Y，趋势向下移动到阈值315以下。在例子中，在该时刻取消警告，或者将该时刻Y识别为警告时间段X-Y结束。在时刻Y，将阈值重置为前一个水平(如所示)，或者设置为新的水平。在时刻Z，趋势310再次向上移动通过阈值305，触发另一个警告或警告时间段。在例子中，技术驱动的警告时间段的使用使得可将警告时间段传送给健康护理系统中的其他节点(例如，医生、护士、EMR系统或其他装置)以使得患者的技术或人类评估可考虑患者在警告时间段期间的状态。
在例子中，阈值水平是可使用图形用户界面(GUI)控件调整的。在例子中，滑块元件320控制起始阈值305，滑块元件325控制重置阈值315。在一些例子中，元件320控制将两个阈值水平一起控制，元件325控制这些水平之间的偏移330。在例子中，元件320和325是代替滑块的“可调谐”GUI旋钮。在触摸屏显示器上提供视觉指示的一些例子中，阈值本身是可选的且可滑动的。
翻到图3B，在例子中，起始阈值306和重置阈值316的视觉指示301可包括由趋势311A和重置阈值316限定的曲线下面的区域的阴影部分309A。在一些例子中，起始阈值306和重置阈值316的视觉指示301可替代地或另外地包括由第二趋势311B和重置阈值316限定的曲线下面的区域的阴影部分309B。在一些例子中，在视觉指示301上呈现两个或更多个趋势，例如，关于多个传感器的趋势，其中起始阈值和重置阈值是针对每个趋势示出的。
图3C例示说明了趋势312只有在它已经超过起始阈值307、但没有消退到重置阈值317以下时才是可见的例子。
图3D例示说明了趋势313的部分已经超过起始阈值308、但尚未降至重置阈值318以下的例子(即，警告时间段是用线型(例如，点线或虚线)标记的)。在其他例子中，警告时间段是用线宽或颜色标记的。
图3E例示说明了起始阈值342和重置阈值344上方的区域340被突出或掩盖的示例显示。显示器上的额外区域的掩盖或突出可向查看者指示重置阈值在时间346、直到时间348再次作用，在时间346这个时刻，起始阈值再次变为作用。在一些例子中，重置阈值的启用可指示警告时间段350被宣告。示例方法可包括当警告时间段被宣告时推荐治疗的调整，例如以治疗心力衰竭恶化的患者。一些示例方法可包括当警告时间段被宣告时调整治疗，比如对心力衰竭患者执行医学干预以避免心力衰竭代偿失调事件。一些例子可包括调整装置中的操作参数，该调整可包括调整监视参数、开启感测特征、增大特异性或敏感性参数、或调整可植入或可穿戴装置中的治疗参数。
图4例示说明了监视心力衰竭患者的状态以推动治疗方案的示例方法400。方法400可包括在405收集与心力衰竭相关联的至少一个生理参数的至少两个采样。收集采样可包括使用可植入或可穿戴装置来检测参数，例如，感测指示生理参数的信号、或接收先前收集的或收集的采样。生理参数的例子可包括表面或经皮心电图、心脏内电图、心律失常信息、心率、心率变化性、局部阻抗、胸内阻抗、心脏内阻抗、呼吸信息(比如呼吸速率信号、一次换气量信号、每分通气量信号或浅快呼吸指数(RR/TV)信号)、动脉压、肺动脉压、左心房压力、RV压力、LV冠脉压、冠脉血液温度、血氧饱和度、一个或多个心音、身体活动或消耗水平、对于活动的生理响应、患者的姿势、患者的体重或体温。
方法400可包括在410使用所述至少两个采样来确定第一患者趋势。在例子中，患者趋势可如图3A、3B、3C或3D中那样显示。在例子中，确定第一患者趋势包括确定周期性间隔处的值(例如，每秒一次、每分钟一次、每小时一次、每天一次或每星期一次或每个月一次)并且组合更多个值中的两个来创建趋势(比如线或曲线)。
方法400可包括在415指示起始阈值水平起作用。在例子中，在曲线图上显示起始水平。
方法400可包括在420将第一患者趋势与起始阈值水平进行比较。当第一患者趋势没有超过起始阈值水平时，所述方法返回到在405收集采样。当第一患者趋势超过起始阈值水平时，所述方法包括在425继续收集趋势超过起始阈值水平之后的采样，并且在430使用在第一趋势超过起始阈值之后检测到的采样来确定第二患者趋势。所述方法可包括在435指示重置阈值水平起作用。重置阈值水平不同于起始阈值水平。在例子中，重置阈值水平低于起始阈值水平，这可防止当阈值在起始阈值水平左右徘徊或者由于补偿机制而波动(这可影响趋势水平、但不代表整个恢复)时在很小的时间段内重复警告。例如，在心力衰竭事例(比如代偿失调)期间，生理代偿机制可在短暂的时间段上暂时引起改进，但是在更长的时间期间，使患者的病况继续变坏。使用较低的重置阈值提供患者实际上已经恢复的更多保证，而不是由于代偿机制的作用，仅暂时得到改进。
所述方法可包括在440可选地宣告警告。在例子中，警告被传送给患者、健康护理专业人员或这两者。在445，所述方法可包括响应于趋势超过阈值来调整治疗方案。变化也可包括在内。例如，可将治疗方案变为不宣告警告(即，可省略步骤440)。调整治疗方案可包括例如以下中的一个或多个：调整心脏刺激参数、调整神经刺激参数以及调整药理治疗方案。
所述方法可包括在450将第二患者趋势与重置阈值进行比较。当第二患者趋势保持高于重置阈值时，所述方法返回到在425收集采样。当第二患者趋势降至重置阈值以下时，所述方法可包括在455指示重置阈值水平不再起作用。例如，可在显示器上呈现作用的阈值，例如，起始阈值被示为在时间上与重置阈值的停用和起始阈值的启用相关。在一些例子中，生理信息(比如参数或指数)的趋势在趋势高于起始阈值时被绘制，但是在趋势低于阈值时不被示出。
在例子中，所述方法包括呈现随着时间的过去的第一患者趋势和第二患者趋势的视觉表示，并且起始水平在视觉表示上与第一患者趋势时间对齐地示出。在例子中，重置阈值水平也在视觉表示上被示出。
在例子中，通过使用颜色、线粗细、线型中的一个或多个表示患者趋势或起始阈值水平或者通过当起始水平起作用时不显示第一患者趋势来指示起始阈值水平起作用。在例子中，通过突出第二趋势和重置阈值之间的区域来指示重置阈值水平起作用。
在例子中，起始阈值水平和重置阈值水平之间的差异形成指示患者警告时间段的在视觉上可检测的变化，比如步长，患者警告在第一患者趋势超过起始阈值水平时发生。
在例子中，所述方法包括接收调整起始阈值水平的起始输入并且接收调整重置阈值水平的重置输入，其中患者的监视是可使用起始输入和重置输入可调整地配置的。在一些例子中，所述方法包括接收同时调整起始阈值水平和重置阈值水平的阈值输入并且接收调整起始阈值水平和重置阈值水平之间的偏移的偏移输入，其中患者的监视是可使用阈值输入和偏移输入可调整地配置的。
现在翻到图5，示例方法500包括在505接收与心力衰竭相关联的至少一个生理参数的至少两个采样。在例子中，接收至少两个采样包括检测两个或更多个生理参数的至少两个采样。所述方法还可包括在510使用所述至少两个采样来确定第一趋势，并且在515将该趋势与第一阈值进行比较。在例子中，确定第一趋势包括确定所述两个或更多个生理参数的复合指数的趋势。
在515，将趋势与阈值进行比较。当趋势不大于阈值时，所述方法返回到在505接收采样。当趋势超过第一阈值时，所述方法包括：在520宣告患者警告时间段开始，在525继续接收趋势超过第一阈值之后的采样，并且在530使用在趋势超过阈值之后检测到的采样来确定第二趋势。
所述方法可包括在530将第二趋势与低于第一阈值的第二阈值进行比较。在例子中，所述方法包括确定第二阈值，随着第二阈值变化的生理参数决定复合指数的变化。在例子中，所述方法包括确定随着时间而变化的第二阈值。在例子中，第二阈值随着时间增大，这可对应于例如来自患者的生理参数的新的基准值的建立。
当第二趋势保持高于第二阈值时，所述方法返回到在525接收采样。当第二趋势降至第二阈值以下时，所述方法包括在540宣告患者警告时间段结束。在例子中，所述方法还包括在显示器上示出趋势或阈值信息。在例子中，趋势或阈值信息被示为与例如数天、数周或数月的过程期间的时间相关。在例子中，所述方法包括指示一个或多个生理参数对于复合指数的变化的责任程度。
上面的详细描述包括对于附图的论述，附图形成详细描述的一部分。附图以例示说明的方式示出在其中可实施本发明的特定环境。这些实施例在本文中也被称为“例子”。这样的例子可包括除了所示出的或所描述的那些元素之外的元素。然而，本发明人还设想仅提供所示出的或所描述的那些元素之外的例子。而且，本发明人还设想使用相对于特定例子(或其一个或多个方面)或相对于本文中所示出的或所描述的其他例子(或其一个或多个方面)示出或描述的那些元素(或其一个或多个方面)的任何组合或置换的例子。
在本文档和如此通过引用并入的任何文档之间使用不一致的情况下，以本文档中的使用为准。
在本文档中，术语“一个”的使用如专利文档中常见的那样包括一个或多于一个，与“至少一个”或“一个或多个”的任何其他实例或使用无关。在本文档中，术语“或”用于指非排他性的，或者使得“A或B”包括“A、但无B”、“B、但无A”以及“A和B”，除非另有指示。在本文档中，术语“包括”和“在其中”用作相应术语“包含”和“其中”的简洁英语等同形式。此外，在权利要求中，术语“包括”和“包含”是开放式的，即，包括除了在权利要求中在这样的术语后面列出的那些元素之外的元素的系统、装置、物品、组成、配制或过程仍被认为落在该权利要求的范围内。而且，在权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记，而非意图对它们的对象施加数值要求。
本文中所描述的方法例子可为至少部分是机器或计算机实现的。一些例子可包括计算机可读介质或机器可读介质，该介质被编码可操作来将电子装置配置成执行如在上面的例子中描述的方法的指令。这样的方法的实现可包括代码，比如微码、汇编语言代码、高级语言代码等。这样的代码可包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可形成计算机程序产品的部分。此外，在例子中，代码可被有形地存储在一个或多个易失性、非暂时性或非易失性有形计算机可读介质上，比如在执行期间或在其他时间。这些有形计算机可读介质的例子可包括但不限于硬盘、可移动磁盘、可移动光学盘(例如，紧凑盘和数字视频盘)、磁盒、记忆卡或棒、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)等。
上面的描述意图是说明性，而非限制性的。例如，上述例子(或其一个或多个方面)可相互组合使用。可使用其他实施例，比如由本领域的普通技术人员在审阅上面的描述时使用。摘要的提供符合37C.F.R§1.72(b)，以使得读者可快速地查明技术公开的性质。摘要是以它将不被用于解释或限制权利要求的范围或意义的理解提交的。此外，在上面的具体实施方式中，可将各种特征一起聚集来使本公开成流水线型。这不应被解释为意图所公开的没有要求保护的特征是任何权利要求必要的。相反，本发明主题可在于比所公开的特定实施例的所有特征少的特征。因此，权利要求特此作为例子或实施例并入到具体实施方式中，每个权利要求独自代表单个的实施例，并且设想这样的实施例可按各种组合或置换相互组合。本公开的范围应参照所附权利要求、连同这样的权利要求有权享有的等同物的整个范围来确定。

Claims (16)

1.一种显示阈值水平的方法，所述方法包括：
收集与心力衰竭相关联的至少一个生理参数的至少两个采样；
使用所述至少两个采样来确定第一患者趋势；以及
显示与心力衰竭相关的起始阈值水平，所述起始阈值水平指示起始阈值水平起作用，或者显示指示重置阈值水平起作用的重置阈值水平，所述重置阈值水平不同于所述起始阈值水平，所述显示包括：
在第一状态中，起始阈值水平起作用，将第一患者趋势与起始阈值水平进行比较，以及：
当第一患者趋势低于起始阈值水平的同时，显示起始阈值水平；以及
当第一患者趋势超过起始阈值水平时，显示重置阈值水平并过渡到重置阈值水平起作用的第二状态；以及
在重置阈值水平起作用的第二状态中，继续收集所述第一患者趋势超过起始阈值水平之后的采样；使用在第一患者趋势超过起始阈值水平之后检测到的采样来确定第二患者趋势；以及将第二患者趋势与重置阈值水平进行比较；以及
当第二患者趋势高于重置阈值水平的同时，显示第二患者趋势和重置阈值水平；以及
当第二患者趋势降至重置阈值水平以下时，显示所述起始阈值水平指示重置阈值水平不再起作用并且过渡到第一状态。
2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括呈现第一患者趋势和第二患者趋势随着时间的视觉表示，并且通过在所述视觉表示上与第一患者趋势时间对齐地示出起始阈值水平指示起始阈值水平起作用。
3.根据权利要求2所述的方法，进一步包括在所述视觉表示上呈现重置阈值水平起作用并且使重置阈值水平与第二患者趋势在时间轴上对齐，以及当第二患者趋势降至重置阈值水平以下时，返回到显示起始阈值水平以指示起始阈值水平起作用。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中指示重置阈值水平起作用包括掩盖或突出第二患者趋势和重置阈值水平之间的区域、起始阈值水平和第一患者趋势之间的区域、或重置阈值水平以上和起始阈值水平以上的区域。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，包括显示第一患者趋势、第二患者趋势、起始阈值水平和重置阈值水平的视觉表示，并且所述起始阈值水平和重置阈值水平之间的差异显示为患者警告时段，所述患者警告时间段在第一患者趋势超过起始阈值水平时开始，并且在第二患者趋势降至重置阈值水平以下时结束。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，进一步包括宣告患者治疗方案应被调整的警告。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，进一步包括接收调整起始阈值水平的起始输入并且接收调整重置阈值水平的重置输入，其中所述患者的监视是使用起始输入和重置输入可调整地配置的。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，进一步包括：接收同时调整起始阈值水平和重置阈值水平的阈值输入，并且接收调整起始阈值水平和重置阈值水平之间的偏移的偏移输入，其中所述患者的监视是可使用阈值输入和偏移输入调整地配置的。
9.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，进一步包括：当第一患者趋势超过起始阈值水平时，宣告患者警告时间段开始，并且
当所述第二患者趋势降至重置阈值水平以下时，宣告患者警告时间段结束。
10.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述重置阈值水平根据是哪个生理参数主导复合指数的变化而变化。
11.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，进一步包括指示一个或多个生理参数对于复合指数的变化的责任程度。
12.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述重置阈值水平随着时间而变化。
13.一种患者监视系统，包括：
感测电路，其被配置成接收至少两个采样；
存储器，其被配置成存储所述至少两个采样；
生理数据分析器电路，其被配置成使用所述至少两个采样来确定第一患者趋势并且将所述趋势与第一阈值水平进行比较；
其中所述生理数据分析器电路被配置成：显示指示起始阈值水平起作用的第一阈值水平或指示重置阈值水平起作用的第二阈值水平，所述重置阈值水平不同于起始阈值水平，包括：
在第一状态中，起始阈值水平起作用，将第一患者趋势与第一阈值水平进行比较，以及：
当第一患者趋势低于第一阈值水平时，显示第一阈值水平；
当第一患者趋势超过第一阈值水平时，指示患者警告时间段的开始，并过渡到重置阈值水平起作用的第二状态；
在重置阈值水平起作用的第二状态中，继续收集所述第一患者趋势超过第一阈值水平之后的采样，使用在第一患者趋势超过第一阈值水平之后检测到的采样来确定第二患者趋势，并将第二患者趋势与第二阈值水平进行比较，以及：
当第二患者趋势高于第二阈值水平时，显示第二阈值水平；以及
当第二患者趋势降至第二阈值水平以下时，指示患者警告时间段结束并且第二阈值水平不再起作用，并且过渡到第一状态。
14.根据权利要求13所述的患者监视系统，其中所述系统包括可植入或可穿戴装置，所述可植入或可穿戴装置包括所述生理数据分析器电路，并且其中所述患者警告时间段的开始和结束被存储在所述可植入或可穿戴装置中，并且可用于使用外部装置查阅。
15.根据权利要求13或14所述的患者监视系统，其中所述生理数据分析器电路被进一步配置成确定基于时间或感测的生理参数变化的动态阈值。
16.根据权利要求14所述的患者监视系统，其中，所述外部装置是编程器。
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