CN107889465B - 用于控制气管套囊的压力的装置和正压呼吸机 - Google Patents

Abstract

一种通过与充气套囊（3）外部相关联的气管内导管（2）管理插管患者的分泌物的方法，所述方法包括：使充气套囊（3）充气，以将患者（P）的支气管肺部区与外界环境隔离；在气管内导管（2）内产生一系列过压（P1，P2），以诱导患者的呼吸；以及在其中一个过压（P1，P2）的产生期间，使充气套囊（3）放气，以便允许患者（P）产生的分泌物（S）沿着气管向外部排出。

Description

用于控制气管套囊的压力的装置和正压呼吸机

技术领域

本发明涉及一种用于控制气管套囊中的压力的装置、用于插管患者的人工通气的正压呼吸机以及管理插管患者中的分泌物的方法。

本发明具体应用于医疗装置的生产，尤其是应用于强制通气的装置的实现。

更具体地说，本发明用于配备呼吸假体的患者和/或人工通气的患者。

背景技术

众所周知，对于人工通气的患者(尤其是那些正在进行强化治疗的患者)，从呼吸道清除分泌物是困难的，因为气管内导管和相对密封的套囊的存在阻止了通常所知的“粘膜纤毛清除”，即允许分泌物通过纤毛上皮使其沿着气管壁的上升作用自动排出的自然机制。

迄今为止，清除这些分泌物的唯一的已知技术是手动方式，然而其本质上是侵入性的，因为其要求医务人员和/或护理人员通过被称为气管-支气管抽吸、气管抽吸或支气管抽吸的程序来执行清除。这个程序涉及在患者的气道内插入导流管或软导管(抽吸管)，通过气管内导管抽吸这些分泌物，使患者能够正常通气。

不利的是，从有效性和侵入性这两个角度来看，这个过程有相当大的缺点。

事实上，多年来已为人熟知的是，尽管时过境迁，因为疼痛的感觉，气管支气管抽吸是少数被留在被治疗患者的记忆中的时刻之一。

此外，考虑到导流管必须被插入气管内导管中，以达到下气道，在气管内导管的自由端和套囊之间存在大量的导流管无法到达的分泌物，因此这些分泌物无法被抽吸，由此将引起分泌物积累并长时间留在气道内。

显然，这些滞留的分泌物可能引起患者的呼吸、心血管和代谢功能的改变，例如，表现出血氧饱和度降低、呼吸频率和呼吸疲劳增加、高血压发作、心动过速、酸碱平衡失常、基础代谢增加以及其他专家已知的并发症。

文献US2014/0137867公开了另一种更新的解决方案，其中描述了一种装置，其包括气管内导管和围绕其设置的套囊，其中套囊具有凹部或外周纵向凹槽以限定与气管壁相邻的分泌物的通道。

显然，这个解决方案至少在理论上允许分泌物的“自然”排出的同时，也在系统内引入了各种问题和麻烦。

首先，这些问题与存在使得套囊永久可渗透的凹槽，从而影响气道远端区域的无菌性相关。

换句话说，通过套囊的分泌物泄漏对应于气道在套囊内部和外部的区域之间的空气和细菌的永久通道。

此外，除了降低呼吸机的效率之外，这种泄漏的存在并不能以任何方式确保分泌物从内部移动到外部，而且可能导致具有细菌负荷的物质的反向通路。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种用于管理插管患者的分泌物的方法、用于控制气管套囊的压力的装置、用于插管患者的人工通气的正压呼吸机，其能够以解决和克服上述现有技术的缺点。

具体而言，本发明的目的是提供一种用于管理插管患者的分泌物的方法、用于控制气管套囊的压力的装置和用于插管患者的人工通气的正压呼吸机，其能够有效地排出患者产生的分泌物。

更确切地说，本发明的目的是提供一种管理插管患者的分泌物的方法，该方法是微创的和高效的。

此外，本发明的目的是提供一种用于控制气管套囊的压力的装置和一种用于插管患者的人工通气的正压呼吸机，其结构简单并且使得人为介入最小化。

具体地，这些目的是通过一种管理插管患者的分泌物的方法来实现的，该方法包括以下步骤：将充气套囊充气以将患者的支气管肺区与外部环境隔离，在气管内导管内产生一系列过压以诱导患者呼吸。

根据本发明的一个方面，所述方法包括如下步骤：在产生其中一个所述过压的过程中使所述充气套囊放气，以便使得患者产生的分泌物沿着气管向外排出。

优选地，产生一系列过压的步骤包括：在气管内导管内产生一系列周期性的第一过压以诱导患者呼吸的步骤，在所述第一过压之一的下游，在导管内部产生持续时间和值超过所述第一过压的第二过压的步骤，以便恢复患者的肺。

需要注意的是，“恢复肺”是术语上的含义，因此在本文中，指的是通过压力升高(或叹气)来实现“重新打开”肺部区域的目的，否则将无法通过通气到达这些肺部区域。

根据本发明的一个方面，使所述充气套囊放气的步骤在所述产生第二过压的过程中进行，以便使患者产生的分泌物沿着气管从支气管肺区向外部排出。

有利地，该方法允许利用在所谓的“叹气”过程中产生的过压来产生必要的推力，以确保分泌物的排出，由于短暂和校准的套囊排气，这些分泌物从支气管-肺部区域沿气管向上排出，因而从气道的“远端区域”排出。

需要注意的是，本文的术语“远端”和“近端”为医学专业术语，因此在本文中分别表示气道的下部区域(支气管肺)和上部区域(口)。

此外，这种方法可以避免去除分泌物的外部干预，支持粘膜纤毛清除功能。

需要注意的是，优选地，从产生第二过压的步骤的初始瞬间，充气套囊的放气步骤以等于预设的第一时间间隔的延迟开始。

有利的是，这能确保气管内导管中产生的过压对应于支气管-肺部区域，即“无菌”区域中压力的充分增加。

为了实现如此构造的方法，可以提供与现有的呼吸机连接或者与其集成的特殊装置。

所述装置优选地具有气管内导管；充气套囊，其沿着所述管定位，用于将外表面细分为近端使用的第一部分和远端使用的第二部分；至少一个压力管理单元，其与所述充气套囊流体连接并且可选择地在充气构造之间切换，其中，所述压力管理单元充气和/或保持充气充气套囊；和放气配置，其中，该放气配置使充气套囊放气；压力感测装置，其被配置为检测与插管患者的气道(或肺)压力相关或为其代表的压力；以及至少一个控制模块，其与所述管理单元和所述感测装置相关联，并且被配置为基于所述感测装置读取的信号来控制所述管理单元。

根据本发明的一个方面，所述控制模块被编程为，在所述感测装置接收到表示超过所述被检测压力的预设的阈值的信号时，将所述管理单元切换到所述放气配置，以便能够在所述管的外部使患者产生的分泌物从第二部分排出到第一部分。

有利的是，以这种方式有可能利用气道中压力信号的信息，无论其是在呼吸机中(更容易)，管道中，还是在支气管-肺部区域中被检测到(更成问题)，同时还有可能相应地控制套囊，允许粘膜纤毛间隙的自然功能。

通过将该装置集成在现有的正压呼吸机中，所述气管内导管连接到过压发生装置的所述出口，并且控制单元与(或包括)控制模块相关联，以便根据发生装置的条件来控制管理单元。

控制单元优选地被配置为控制发生装置以产生一系列过压，其中所述过压中的至少一个具有大于或等于所述阈值的值；所述控制模块被配置为当发生装置生成所述过压时，将所述管理单元切换到所述放气配置。

更优选地，控制单元被配置为可将发生装置设置为第一模式，其中，发生装置产生一系列周期性的第一过压；和第二模式，其中，发生装置产生第二过压，与所述第一过压相比，该第二过压具有更长的持续时间的和具有大于或等于所述阈值的值。

根据上述方法，所述控制模块优选地被配置成，当所述发生装置处于所述第二模式时，将所述管理单元切换到所述放气配置。

有利的是，以这种方式，使用现有的呼吸机本身已知的结构来实现该方法是简单的。

附图说明

本发明的其它特征和优点将从下面的说明性而非限制性的，基于气管套囊和用于插管患者的人工通气的正压呼吸机中的压力的控制装置，对管理插管患者的分泌物的方法的优选的而非排他性的实施方案的描述中变得显而易见，如附图中所示，其中：

图1示出了根据本发明的正压呼吸机在使用期间的示意图；

图2示出了图1所示的呼吸机的详细示意图，其展示了用于控制气管套囊中的压力的装置的第一实施例；

图3示出了根据本发明的用于控制气管套囊中的压力的装置的第二实施例的示意图；

图4展示了在根据本发明的方法的实施期间气道(呼吸机)中和套囊中的压力的趋势；

图5展示了根据本发明的方法的连续步骤；

图6展示了通过装置的其他实施例实现的根据本发明的方法的连续步骤。

具体实施方式

参考附图，数字1在下文中示出了根据本发明的用于控制气管套囊中的压力的装置。

如已经提到的那样，该装置1可连接(或连接/集成)到用于插管患者“P”的人工通气的正压呼吸机100。

因此，该装置1包括插入患者“P”的气道中的气管内导管2。

因此，该导管2定义了由侧壁2c限定的内腔，并且在第一端2a和第二自由端2b之间延伸，其中第一端2a在使用中连接到呼吸机100的外部，第二自由端2b在使用中被置于的“远端”的位置。

导管2优选由PVC等制成。

导管2具有相关联的充气套囊3。

该充气套囊3是密封元件，其被构造成适合患者“P”的气管的内部尺寸，以便将导管的远端(或第二端2b)与外部环境隔离，使得呼吸机100能够正确的运行。

因此，充气套囊3是环形元件，其外嵌(固定)在导管2的侧壁2c上。

因此，在远端使用中，充气套囊3将导管2分成(外部地)第一部分4a，其在近端使用中；和第二部分4b，其在远端使用。

第一部分4a从第一端2a延伸到套囊3。

第二部分4b从套囊3延伸到第二端2b。

因此，套囊3大致呈环形(甜甜圈形)。

如上所述，该套囊3是可充气的，因此在其中具有由外膜“M”限定的腔室。

优选地，外膜“M”由约50微米厚的PVC制成。

可选地，外膜“M”由厚度为7微米的聚氨酯制成。

因此，套囊3(优选地，和腔室)优选地与至少一个压力管理单元5流体连接。

在特定实施例中，充气套囊3被分成彼此隔离的第一半部分3a和第二半部分3b。

因此，套囊3在第一半部分3a和第二半部分3b之间至少具有一个分隔挡板，以隔离其内容物。

更确切地说，装置1包括：至少一个导流管6(具有比导管2明显更小的通道)，导流管6在其自身的第一外端6a和其自身的第二内端6b之间沿导管2自身延伸，并且通向所述腔室。

优选地，存在两个导流管6，每个导流管6与套囊3的半部分3a和3b半部分相关联。

在优选实施例中，导流管6被设置在或嵌入气管内导管2的侧壁2c，这显著简化了其应用和使用。

因此，导流管6与压力管理单元5相关联，该压力管理单元5构造成将空气抽进或泵入腔室中以改变其体积和内部压力。

更确切地说，压力管理单元5可选择性地在充气配置和/或放气配置之间切换，其中充气配置使充气套囊3充气和/或保持充气套囊3充气，放气配置使充气套囊3放气。

需要注意的是，在第一优选实施例(图2)中，该单元可以由容积式装置限定，该容积式装置能够从套囊3的腔室抽出或者泵入预定体积的空气(或其他合适的流体)。

因此，在本实施列中，管理单元5包括：泵装置，其将套囊的压力上升到预定值；以及空气运动构件11(优选为活塞)，其与套囊3和导流管6相关联，并且被配置为从套囊3移除或重新引入预定量的空气。

可选地，在图3所示的实施例中，管理单元5可以包括泵送/通气装置，即用于产生平行于排气管道7的可操作地关联的过压的装置。

在所示的实施例中，管理单元5包括沿导管5放置的至少一个分叉8。

该分叉8限定了至少一个第一分支8a，其连接到所述泵送/通气装置；和至少一个第二分支8b，其限定通气导流管。

在该实施例中，存在阀装置，其被配置为选择性地打开和关闭所述分支8a和分支8b，以限定所述充气和放气配置。

需要注意的是，在某些实施例中，在套囊3(或与其相关的数量)内部存在压力的检测传感器(未图示)。

就这一点而言，该装置包括至少一个控制模块9，其与管理单元5相关联的，并且被配置为通过一个或多个控制信号来对管理单元5进行控制。

特别地，控制模块9被配置为根据要建立的配置，要么是充气配置，要么是放气配置，向泵送/通气装置和阀装置发送相应的控制信号以启动或停用它们。

就此而言，装置1包括压力感测装置10，其被配置成检测与插管的患者“P”的气道的压力相关或为其代表的压力。

需要注意的是，在本文中，术语“与插管患者“P”的肺压力相关或为其代表的压力”意在定义沿呼吸器100与套囊3下游的支气管-肺部区域之间的供给线直接或间接地检测到的压力值。

更确切地说，套囊3的存在允许重新形成压力密封环境，其中患者“P”的肺部或支气管-肺部区域内的压力由呼吸器100的活动来确定。

更确切地说，套囊3将患者“P”的气道划分为：隔离区域“Z1”，其位于套囊3的可操作的下游并由支气管-肺部区域限定；和非灭菌区域“Z2”，其位于患者的“P”口与充气套囊3之间。

因此，通过检测该环境中的，在呼吸机本身与无菌区域之间(通过气管内导管2)的压力，可以测量除了损失和延迟以外的压力值，换句话说，压力需要产生气流，压力值与支气管-肺部区域本身(即在无菌区域)的压力，或医学感兴趣的产生肺通气的压力密切相关。

在这种情况下，感测装置10可以是不同种类的并且设置在不同的位置。

在某些(优选的)实施例中，感测装置被集成到呼吸机100中并可操作地连接到控制模块9。

可选地，感测装置10由设置在气管内导管2内或者其上游或者其下游的压力传感器限定。

然而，优选地，感测装置10直接与呼吸机100相关联，呼吸机100为产生压力信号的装置(如将在下文中更好地阐明的那样)；这主要是因为呼吸机产生的压力信号更规则，更容易作为控制参数。

实际上，就这一点而言，需要注意的是，控制模块9被配置为根据由所述感测装置10检测到的信号来控制管理单元5。

更确切地说，根据本发明的一个方面，控制模块9被编程为，在所述感测装置10接收到的信号表示检测到的压力超过预先设定的阈值Pthresh时，将管理单元5切换到所述放气配置。

有利地，这使得在所述导管2的外部，能够将患者“P”产生的分泌物S从第二部分4b排出到第一部分4a。

换言之，一旦超过与气道中的压力有关的或表示气道中的压力的预定参考压力值，控制模块9就会向管理单元发送表示套囊3的放气状况的信号。

因此，管理模块控制第二分支8b的阀的开启，同时控制或维持第一分支的阀处于关闭状态。

可选地，并且优选地，管理模块控制移动构件11(优选活塞)，以从套囊3移除预定量的空气。

这样，套囊3将立即失去压力和体积，沿着气管壁将形成通道，从而允许排出分泌物“S”。

因此，该“通道”允许粘膜纤毛清除，而不需要卫生保健人员通过侵入性装置介入。

在优选实施例中，管理单元5被配置成在收到所述信号时，仅收缩套囊3的第一半部分3a。

有利的是，通过这种方式，可以使通道最小化，优选仅将其设置在下壁处，当患者“P”处于仰卧位时，几乎所有的分泌物“S”都存在于该位置。

优选地，控制模块9被配置为，在超过预设的阈值Pthresh之后，以等于预设的第一时间间隔ΔT1的延迟将管理单元5切换到所述放气配置。

另外，控制模块9被配置为维持所述放气配置至少第二预定时间间隔ΔT2。

该第二预定时间间隔ΔT2优选小于1.5秒，优选在0.3和1.5秒之间。

更准确地说，控制模块9被配置为，在所述第二预定时间间隔ΔT2结束时，将管理单元5切换到所述充气配置。

优选地，装置1连接(或集成)到的呼吸机100，该呼吸机100包括过压发生装置101。

该过压发生装置101通过至少一个连接嘴102a和连接嘴102b连接到气管内导管2。

优选地，呼吸机包括进嘴102a和出嘴102b，二者均通过分别朝向彼此会聚的管道与导管2流体连接。

优选地，如图1中示意性地示出的，所述导管限定吸气路径(连接到嘴102b)和呼气路径(连接到嘴102a)，二者通过双入单出连接器104连接到导管2。

优选地，连接器104是“Y”形的。

此外，发生装置101被配置为，产生一系列周期性的第一过压P1，并且在该第一过压中的一个之后，产生持续时间比所述第一过压P1更长的第二过压P2，并且与第一过压P1相比，第二过压P2具有与大于或等于等于上述的阈值Pthresh的值。

举例来说，第一过压P1可以大致在15cmH2O和30cmH2O之间。

此外，第二过压优选在30cmH2O和60cmH2O之间，更优选在30cmH2O和45cmH2O之间。

该第二过压也具有大于2秒的持续时间，优选为大约4秒。

相反，每个第一过压优选地具有在约1秒和约2秒的持续时间。

因此，优选地，上述第一时间间隔ΔT1在0.5秒和4秒之间，更优选地在0.5秒和1秒之间。

而且，上述第二时间间隔ΔT2在0.2秒和4秒之间，优选的是大约1秒。

一系列第一过压P1定义了插管患者的标准呼吸，而第二次过压P2通常被称为“叹气”，其中在气道中具有更高的压力，目的是恢复肺并且更好地促进排出分泌物“S”。

需要注意的是，在定义第一过压P1或第二过压P2时，明确参考具有持续时间和值的波浪序列，所述持续时间和值是“受控”通气的示例，即患者的通气基本上无意识或不能独立地执行呼吸。

考虑到这一点，显然本发明的方法(以及装置)也适用于“辅助”模式通气，其中患者通过呼吸机辅助呼吸，其中患者也提供了(或多或少显著的)贡献。

显然，在这种模式下，呼吸机会变得更加可变，并且所产生的第一过压和第二过压取决于患者的或多或少的显著的贡献。

然而，在这种情况下，第一过压和第二过压也将具有可区分的值和持续时间，这也完全落入发明方法学的范围内。

考虑到这一点，控制模块9被配置为将管理单元5切换到所述第二过压P2的放气配置，优选地在超过预设的阈值之后，具有等于预设的第一时间间隔ΔT1的延迟。

鉴于此，应当指出的是，感测装置10优选地集成到呼吸机100(或发生装置101)中。

换句话说，“感测装置”的表述可以既表示沿着线路发生装置-导管定位的传感器装置，也可以表示集成到呼吸机100本身的软件或硬件模块，其使得可以控制管理单元5处于开环或闭环。

换句话说，感测装置10可以由检测产生的压力的传感器(闭环)限定，或者由压力发生装置(开环)直接限定。

优选地，呼吸机包括与发生装置101相关联的控制单元103，并且该控制单元103被配置为控制发生装置101。

根据上文的描述，控制单元103被配置为，控制发生装置101以产生一系列过压P1和P2，其中所述过压P1和P2中的至少一个具有大于或等于所述阈值的值。

优选地，控制单元103被配置为，控制发生装置101处于第一模式和第二模式，在第一模式中其产生一系列周期性的第一过压P1，在第二模式中其产生第二过压P2。

需要注意的是，发生装置101可以直接控制压力或者作用于“容积”模式；为了简化描述，在本文中示出了用“压力控制”生成的波形，但是这不是以任何方式进行限制，并且还包括发生装置101，其被配置为控制容积模式中的压力(具有更加倾斜/斜面的上升边缘)。

因此，如上所述，控制单元103被配置成，将发生装置101的第二模式维持在初始时刻和最终时刻之间的时间段，其中，优选地该时间段大于2秒。

根据本发明的一个方面，控制单元103与装置1的控制模块9相关联或者包括装置1的控制模块9，以便基于发生装置101的条件来控制管理单元5。

优选地，控制单元103包括控制模块9。

因此，控制模块9被配置为，当发生装置101产生具有比阈值更高的值的过压时，将管理单元5切换为放气配置。

优选地，控制模块9被配置为，当发生装置101处于所述第二模式时，将管理单元5切换成放气配置。

优选地，因此，控制模块9被配置成，以初始瞬时延迟等于预定第一时间间隔ΔT1(更优选为等于第二时间间隔ΔT2)，将管理单元5切换到所述放气配置。

在某些实施例中，呼吸机100还包括抽吸装置(未图示)和可滑动地插入气管内插导管2中的软导管。

控制单元103与该抽吸装置相关联(可能可由操作者手动驱动)，以执行在远离套囊3的支气管-肺部区域中的分泌物“S”的抽吸，也就是说，对于这个位置的分泌物“S”，仅套囊3的放气将起不到排出的作用。

优选地，在套囊3放气的步骤之前执行该抽吸。

通过这种方式，能够更彻底地去除分泌物“S”。

在优选实施例中，导管2与另外的导流管12(也优选为与侧壁2c一体化)相关联。

更准确地说，该另外的导流管12沿着导管2的第一部分4a延伸，并且通向位于套囊3正上游，面向导管2的外部的端部区域。

该另外的导流管12与抽吸装置(未图示)流体连接，所述抽吸装置可以与呼吸机100一体化或者不与呼吸机100一体化，其被配置成产生负压并通过所述另外的导流管12抽吸声门下区域中的分泌物。

优选地，抽吸装置也与控制单元103相关联。

更确切地说，控制单元103被构造成在产生所述第二过压P2之前、期间或之后立即启动抽吸装置。

因此，控制单元被配置为结合放气配置中的管理装置的切换来启动抽吸装置103。

在优选实施例中，控制单元构被造成在所有产生第二过压P2的过程中保持抽吸装置的工作。

有利地，以这种方式可以抽取任何在声门下区域中的残留分泌物，防止其在放气期间流回到远端区域，并且有助于同时将分泌物“S”抽吸到非灭菌区域Z2。

因此，迄今为止描述的装置1和呼吸机100适用于通过气管内导管2的装置执行管理插管患者“P”的分泌物的方法，这是本发明的主要目的。

事实上，该方法包括使充气套囊3充气，以将患者“P”的支气管肺部区域与外部环境隔离的步骤；

套囊3的充气体积根据患者的类型确定，因此与气管的尺寸成比例，并与套囊3中产生的目标压力相关；然而，套囊3内的压力是独立于体积而确定的。

指示性地，为了防止局部缺血，套囊内的最大压力在20cmH2O和30cmH2O之间。

还提供步骤，其包括在气管内插导管2内部一系列过压P1和过压P2，以诱导患者呼吸。

更确切地说，预期在气管内导管2内产生一系列周期性的第一过压P1，以诱导患者“P”呼吸。

优选地，借助于正压呼吸机，更优选借助于迄今所述类型的呼吸机100来产生该过压。

在所述第一过压之一的下游，该方法在导管2内产生第二过压P2，其持续时间和值超过所述第一过压P1的持续时间和值，以便恢复患者“P”的肺。

上述第一过压和第二过压的优选参数和实例先前已经相对于装置1和呼吸机100定义，其保持不变，但对于本发明的方法没有任何限制。

另外，需要注意的是，过压被定义为在导管2内部产生，尽管主要目的是将其建立在患者“P”的气道内，并因此在肺中。

其主要是原因上文已经描述过了，导管与气道流体连通，特别是与感兴趣的支气管-肺部区域(即，压力密闭的环境“Z”)流体连接。

根据本发明的一个方面，该方法提供了在产生所述过压(P1，P2)中的一个过压期间，使充气套囊3(或其至少一部分)放气的步骤，以允许病人“P”产生的分泌物“S”沿着气管朝外部排出。

优选地，在产生第二过压期间执行放气步骤，是为了允许患者“P”产生的分泌物“S”沿着气管从支气管肺区向外排出。

更确切地说，如前所述，产生第二过压的步骤在初始时刻和最终时刻之间的时间段内(优选地具有长于2秒的持续时间)被执行。

充气套囊3的放气步骤优选以从初始时刻起等于预设的第一时间间隔ΔT1的延迟开始。

此外，放气的放气步骤优选具有等于第二时间间隔ΔT2的持续时间。

为了确保加压环境的完全密封，即套囊3的密封，优选地，产生第二过压阶段的初始时刻与放气步骤的终止时刻之间的延迟为第三时间间隔ΔT3。

有利地，以这种方式，管理单元5在压力落入气道之前，有时间将套囊3调整到正确的压力，从而防止分泌物“S”(或已经存在于气管中的其他分泌物)的回流。

优选地，应当指出，放气步骤仅提供所述套囊3的第一半部分3a的放气，同时保持第二半部分3b充气并粘附到患者的“P”的气管。

有利地，这优化了该方法的性能并使其更安全。

此外，为了最大限度地去除分泌物“S”，特别对于是在那些分泌物特别稠密的患者，该方法提供了抽吸位于气管内导管2下游的分泌物的步骤，该步骤在上游进行所述放气步骤。

优选地，根据以上描述的内容，抽吸步骤通过可滑动地插入所述气管内导管2中的另外的导管或软导管来执行。

在优选实施例中，该方法提供在所述套囊3放气的上游和/或期间立即执行声门下抽吸的步骤。

优选地，在第二过压P2的整个产生过程中执行该抽吸。

优选地，抽吸产生大约20cmH₂O的y负压或类似的值(在不同患者之间调整)。

有利的是，如上所述，以这种方式可以抽取任何声门下区域中的残余分泌物，防止其在放气期间流回远端区域，并且同时有利于分泌物“S”朝向非灭菌区域“Z2”的运动。

在其他优选的实施列中，所述方法包括过滤或储存容纳在非灭菌区域中的空气的步骤，以避免包含在所述分泌物“S”中的细菌的扩散。

换句话说，该方法对于含有从无菌区(或从支气管-肺部区域)排出的分泌物“S”的区域提供了隔离或过滤，以防止微生物例如细菌或病毒的扩散。

该步骤可以通过使用口罩或通过进一步的抽吸来完成。

本发明实现了预期的目的并且获得了重要的优点。

实际上，基于本文描述的和要求保护的方法，换句话说基于套囊的放气同时存在于气道中的过压，使得以自然的方式，利用和辅助插管患者的粘膜纤毛清除，而不需要使用侵入性和痛苦的干预措施(如抽吸术)成为可能。

此外，对已知的呼吸机的控制单元进行编程以操作这种创新的方法，这是很容易实现的，并且是一种经济的结构。

Claims (8)

1.一种用于控制与正压呼吸机相关联的气管套囊中的压力的装置，其包括：

气管内导管(2)；

充气套囊(3)，其沿着所述气管内导管(2)定位,以便将所述气管内导管(2)的外表面分成在使用期间为近端的第一部分(4a)和在使用期间为远端的第二部分(4b)；

至少一个压力管理单元(5)，其设置成与所述充气套囊(3)流体连接，并且可选择性地在充气配置和放气配置之间切换，其中充气配置使所述充气套囊(3)充气和/或保持充气，放气配置使所述充气套囊(3)放气；

压力感测装置(10)，其被配置为检测与插管的患者(P)的肺压力相关或代表插管的患者(P)的肺压力的压力：

至少一个控制模块(9)，其与所述管理单元(5)和所述感测装置(10)相关，并且被配置为根据由所述感测装置(10)读取的信号来控制所述管理单元(5)；其特征在于，所述控制模块(9)被编程为，在所述感测装置(10)接收到表示检测到的压力超过预设阈值(Pthresh)的信号时，将所述管理单元(5)切换到所述放气配置，以便能够在所述气管内导管(2)的外部使所述患者(P)产生的分泌物(S)从所述第二部分(4b)排出到所述第一部分(4a)。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述控制模块(9)被配置为，在超过预设的阈值(Pthresh)之后，以等于预设的第一时间间隔ΔT1的延迟将所述管理单元(5)切换到所述放气配置。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述控制模块(9)被配置为，维持所述放气配置至少一个第二预定时间间隔ΔT2，并且在所述第二预定时间间隔ΔT2的终止时刻，将所述管理单元(5)切换到所述充气配置。

4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述充气套囊(3)被分成彼此隔离的第一半部分(3a)和第二半部分(3b)，其中所述管理单元(5)被配置成，在接收到所述信号时仅对所述第一半部分(3a)执行放气。

5.一种用于插管患者的人工通气的正压呼吸机，包括：

过压发生装置(101)；

至少一个出嘴(102b)，其与所述过压发生装置(101)相关联；

控制单元(103)，其与所述过压发生装置(101)相关联，并且被配置为以周期性的方式对所述过压发生装置(101)进行控制；

其特征在于，所述正压呼吸机包括根据前述权利要求中任一项所述的控制装置，其中：

所述气管内导管(2)连接到所述出嘴(102b)；

所述控制单元(103)与所述控制模块(9)相关联或者包括所述控制模块(9)，以便基于所述过压发生装置(101)的条件来控制所述管理单元。

6.根据权利要求5所述的呼吸机，其特征在于，所述控制单元(103)被配置为控制所述过压发生装置(101)以产生一系列过压(P1，P2)，其中，所述过压(P1，P2)中的至少一个具有大于或等于所述阈值的值；所述控制模块(9)被配置为当所述过压发生装置(101)生成所述过压时，将所述管理单元(5)切换到所述放气配置。

7.根据权利要求5或6所述的呼吸机，其特征在于，所述控制单元(103)被配置为在第一模式和第二模式中控制所述过压发生装置(101)，在所述第一模式中，所述控制单元(103)产生一系列周期性的第一过压(P1)，在所述第二模式中，所述控制单元(103)产生持续时间比所述第一过压长的第二过压(P2)，并且所述第二过压(P2)具有大于或等于所述阈值的值；所述控制模块(9)被配置为，当所述过压发生装置(101)处于所述第二模式时，将所述管理单元(5)切换到所述放气配置。

8.根据权利要求7所述的呼吸机，其特征在于，所述控制单元(103)被配置为，将所述过压发生装置(101)的所述第二模式维持在被包括在初始时刻与最终时刻之间的一段时间；所述控制模块(9)被配置为，从所述初始时刻，以等于预设的第一时间间隔ΔT1的延迟，将所述管理单元(5)切换到所述放气配置。

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