CN107847743A - 刺激肾神经的系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于刺激对象(3)的肾动脉的肾神经的系统(1)。所述系统包括：刺激设备(12、17、28)，其用于刺激所述肾神经；测量单元(20)，其用于在至少两个时间测量所述对象的血压和/或心率，其中，这些时间中的至少一个是在对所述肾神经的所述刺激期间或之后；以及对象适合性确定单元(14)，其用于基于所测量的血压和/或所测量的心率来确定所述对象是否适合于去肾交感神经支配术流程。因此，本发明允许预先选择适合于去肾交感神经支配术流程的对象。

Description

刺激肾神经的系统
技术领域
本发明涉及用于刺激对象的肾动脉的肾神经的系统和方法。本发明还涉及用于控制该系统的计算机程序和用于刺激肾神经的针设备。本发明还涉及所述针设备用于执行用于刺激肾神经的方法的用途。
背景技术
H.Krum等人的文章“Catheter-based renal sympathetic denervation forresistant hypertension:a multicenter safety and proof-of-principle cohortstudy”(The Lancet，第373卷，第1275至1281页，2009年)公开了用于处置高血压的去肾交感神经支配术(RDN)流程，其中，RDN流程通过使用经血管射频(RF)消融来执行。
RDN流程的缺点是只有约20％的经受RDN流程的患者会响应以显著的血压降低。因此，许多患者通过使用经血管RF消融流程进行处置却没有显著改善高血压问题。
发明内容
本发明的目的是提供用于刺激对象的肾动脉的肾神经的系统和方法、用于控制用于刺激肾神经的系统的计算机程序、用于刺激肾神经的针设备和所述针设备用于执行用于刺激肾神经的方法的用途，其允许降低对象经受RDN流程却对血压没有显著影响的可能性。
在本发明的第一方面中，提出了一种用于刺激对象的肾动脉的肾神经的系统，其中，所述系统包括：
-刺激设备，其用于刺激所述肾神经，
-测量单元，其用于在至少两个时间测量所述对象的血压和/或心率，其中，这些时间中的至少一个是在对所述肾神经的所述刺激期间或之后，以及
-对象适合性确定单元，其用于基于所测量的血压和/或所测量的心率来确定所述对象是否适合于RDN流程。
由于基于在至少两个时间测量所述血压和/或所述心率来确定对象是否适合于RDN流程，其中，这些时间中的至少一个是在对肾神经的刺激期间或之后，因此可以提供对对象的预先选择，其中，RDN流程可以仅应用于预先选择的对象。这能够引起对象经受RDN流程却没有对血压造成显著影响的可能性显著降低。
优选地，所述刺激设备包括用于刺激所述肾神经的至少两个电极，其中，所述至少两个电极可以包括环形电极。此外，所述刺激设备优选适于以脉冲模式刺激所述肾神经。所述刺激设备可以适于刺激所述肾神经例如一分钟。此外，所述刺激设备可以适于利用具有小于5ms的脉冲持续时间的电脉冲来刺激所述肾神经。提供的电脉冲的频率可以小于20Hz，并且电脉冲的电流的幅度可以小于15mA。
优选地，所述对象适合性确定单元适于基于所测量的血压来确定指示血压变化的血压变化参数和/或基于所测量的心率来确定指示心率变化的心率变化参数，并且适于分别基于所述血压变化参数和/或所述心率变化参数来确定所述对象适合于所述RDN流程。进一步优选地，如果所述血压变化参数指示所述血压的升高和/或所述心率变化参数指示所述心率的升高，则所述对象适合性确定单元适于确定所述对象适合于所述RDN流程。具体地，如果所述血压变化参数指示所述血压升高了至少20％和/或如果所述心率变化参数指示所述心率升高了至少10％，则所述对象适合性确定单元适于确定所述对象适合于所述RDN流程。这些百分比值优选指的是在刺激过程之前或开始时测量的参考值与在刺激过程期间或之后测量的值的比较结果。通过以这种方式确定对象适合于RDN流程，能够进一步改进对将对RDN流程响应以显著的血压降低的对象的预先选择。
所述对象适合性确定单元能够适于：a)根据所测量的血压的斜率和/或根据在不同时间测量的血压值之间的差异和/或在不同时间测量的血压值之间的比率来确定所述血压变化参数，和/或b)根据所测量的心率的斜率和/或根据在不同时间测量的心率值之间的差异和/或在不同时间测量的心率值之间的比率来确定所述心率变化参数。具体地，时间依赖的血压变化参数能够根据以下来确定：a)在可能在刺激肾神经开始时或之前的参考时间测量的血压值；以及b)在刺激过程期间和/或之后的另外的时间测量的血压值。相应地，时间依赖的心率变化参数能够根据以下来确定：a)在可能在刺激肾神经开始时或之前的参考时间测量的心率值；以及b)在刺激过程期间和/或之后的另外的时间测量的心率值。所确定的时间依赖的血压变化参数和时间依赖的心率变化参数能够用于测量由刺激过程引起的血压和心率的变化。
所述刺激设备优选包括间质设备。因此，所述刺激设备优选适于从间质刺激所述肾神经。具体地，所述刺激设备可以包括间质针设备。所述针设备优选是包括或能够利用针状元件的设备，例如具有锋利尖端以便于引入对象的细探针。如果刺激设备适合于间质刺激，则可以简化用于刺激肾神经的流程，这是因为不必通过血管树接近肾动脉。它只是需要穿过肌肉和脂肪组织。也能够在狭窄的、动脉粥样硬化的或天然小的或强弯曲的动脉的对象中执行该刺激流程。因此能够以简化的方式将该刺激流程应用于更多对象。
所述系统优选包括用于执行RDN流程的RDN设备。此外，所述系统可以包括用于控制所述RDN设备的控制单元，其中，所述控制单元可以适于控制所述RDN设备，使得只有在所述对象适合性确定单元已经确定所述对象适合于所述RDN流程的情况下才执行所述RDN流程。这确保了只有在对象对RDN流程真正响应以显著的血压降低的情况下才执行RDN流程。
所述RDN设备优选包括用于从间质执行所述RDN流程的间质设备，特别是间质针设备。这允许执行RDN流程而不需要例如RDN设备的元件通过血管树而推进到肾动脉。因此。也能够在具有狭窄的、动脉粥样硬化的或天然小的或强弯曲的动脉的对象中执行该RDN流程。它只是需要穿过肌肉和脂肪组织。因此，也能够以更简单的方式对更多对象执行该RDN流程。
所述RDN设备优选适于将神经松懈液注入所述肾动脉的动脉周围空间以执行所述RDN流程。所述神经松懈液优选是乙醇。然而，所述神经松懈液也能够是另一种神经松懈液，如甘油。注入神经松懈液会导致周围去神经支配，即使仅将神经松懈液递送到单个点。这是由神经松懈液通常会在整个动脉周围扩散的事实所引起的。
所述RDN设备优选与所述刺激设备相集成。例如，所述刺激设备和所述RDN设备可以通过使用用于刺激和用于RDN流程的相同部件来集成。所述相同部件可以包括用于刺激所述肾神经的至少两个电极和用于将所述神经松懈液注入所述肾动脉的所述动脉周围空间的注入单元。这允许通过使用要被引入对象的单个部件来测试对象是否适合于RDN流程并且如果已经确定对象是合适的则执行RDN流程。这能够引起对包括适合性确定流程和RDN流程的总流程的简化。所述部件优选适于刺激肾神经并且从间质执行RND流程，即，不通过将该部件经由例如股动脉引入肾动脉来执行RND流程。特别地，所述部件可以是用于通过肌肉和脂肪组织引入身体以达到肾动脉的针设备。
优选地，所述刺激设备适于在执行所述RDN流程的同时刺激所述肾神经，其中，所述测量单元适于在至少两个时间测量所述血压和/或所述心率，其中，这些时间中的至少一个是在对所述肾神经的所述刺激期间或之后，对所述肾神经的所述刺激是在执行所述RDN流程的同时执行的。还优选地，所述系统包括终止确定单元，所述终止确定单元用于基于在至少两个时间测量的所述血压和/或所述心率来确定何时应当终止所述RDN流程，其中，这些时间中的至少一个是在对所述肾神经的所述刺激期间或之后，对所述肾神经的所述刺激是在执行所述RDN流程的同时执行的。此外，优选地，所述系统包括控制单元，所述控制单元用于控制所述RDN设备，使得如果所述终止确定单元已经确定应当停止所述RDN流程，则停止所述RDN流程。这能够确保RDN流程被执行为使得对象的血压显著降低，而不必执行不必要的较长的RDN流程。因此，只有在真正影响血压的情况下才执行RDN流程。
所述RDN流程能够被连续地或逐步地执行，即，所述RDN流程可以包括例如连续地注入神经松懈液或以若干步骤注入神经松懈液，其中，在也可以被认为是去神经支配步骤的两个注入步骤之间，不注入神经松懈液。因此，RDN流程可以覆盖去神经支配步骤和中间的非去神经支配期。而且，刺激肾神经可以被连续地或逐步地执行。在实施例案中，RDN流程和刺激肾神经两者都可以被连续地执行，其中，RDN流程和刺激可以在相同的开始时间开始。在这个开始时间也可以测量参考血压和/或参考心率。在RDN流程期间并且在刺激肾神经的同时，可以在不同的时间(特别是连续地)进一步测量血压和/或心率，并且可以基于参考血压和/或参考心率以及进一步测量的血压和/或心率来分别确定对应的时间依赖的血压变化参数和/或对应的时间依赖的心率变化参数。基于该时间依赖的血压变化参数和/或该时间依赖的心率变化参数，终止确定单元能够确定何时应当终止RDN流程。
如果在实施例中连续地执行RDN流程并且逐步地执行刺激，则在RDN流程开始时或在RDN流程开始之前，可以测量参考血压和/或参考心率。在连续地执行RDN流程的同时，可以在若干刺激步骤中刺激肾神经，其中，在每个刺激步骤期间和/或之后可以测量血压和/或心率至少一次。这些血压和/或心率测量结果可以分别与参考心率和/或参考血压一起使用，以便针对每个刺激步骤分别确定至少一个血压变化参数和/或心率变化参数。基于针对不同刺激步骤确定的这些血压变化参数和/或心率变化参数，终止确定单元能够确定何时应当终止RDN流程。
此外，在实施例中，可以逐步地执行RDN流程，并且可以连续地执行刺激。在这种情况下，刺激可以在第一个RDN流程步骤之前或开始时开始。可以在第一个RDN流程步骤开始时或之前测量参考血压和/或参考心率。可以在RDN流程的步骤期间和/或这些步骤之间的不同时间进一步测量血压和/或心率，其中，可以基于这些测量结果和参考血压和/或参考心率来分别确定时间依赖的血压变化参数和/或时间依赖的心率变化参数。终止确定单元然后能够基于时间依赖的血压变化参数和/或时间依赖的心率变化参数来确定何时应当终止RDN流程。
在另外的实施例中，可以逐步地执行RDN流程，并且也可以逐步地执行对肾神经的刺激。如果逐步地执行RDN流程，则RDN流程覆盖去神经支配步骤和中间的非去神经支配期。如果在这种情况下在执行RND流程的同时执行对肾神经的刺激，则可以在执行去神经支配步骤的同时和/或在中间的非去神经支配期执行对肾神经的刺激。在实施例中，可以交替地执行RDN流程步骤和刺激步骤，其中，在刺激步骤开始时可以测量参考血压和/或参考心率，并且其中，在刺激步骤期间和/或结束时可以执行一次或多次进一步的血压和/或心率测量。基于这些测量结果和参考血压和/或参考心率，可以分别确定血压变化参数和/或心率变化参数，并由终止确定单元使用这些参数来确定是否应当执行下一个RDN流程步骤，即，是否应当终止RDN流程。在另外的实施例中，RDN流程和对肾神经的刺激可以以另一种方式组合，以在执行RDN流程的同时监测血压和/或心率对刺激肾神经的响应，其中，如果血压和/或心率不再对刺激做出响应，则可以停止RDN流程。
在本发明的另外的方面中，提出了一种用于刺激对象的肾动脉的肾神经的针设备，其中，所述针设备适于刺激所述肾神经，并且适于从间质执行所述RDN流程。所述针设备能够与测量单元一起用于测量所述对象的血压和/或心率，以便确定所述对象是否适合于RDN流程。特别地，所述针设备能够用于刺激所述肾神经，其中，能够在至少两个时间测量所述血压和/或所述心率，其中，这些时间中的至少一个是在对所述肾神经的所述刺激期间或之后，并且其中，基于所测量的血压和/或心率，能够确定对象是否适合于RDN流程。如果对象适合于RDN流程，则能够使用相同的针设备来执行RDN流程。因此，所述针设备只有在对象将响应以显著的血压降低的情况下才允许执行RDN流程，即，所述针设备允许对象经受RDN流程却对血压没有显著影响的可能性显著降低。
在本发明的另外的方面中，提出了一种用于刺激对象的肾动脉的肾神经的方法，其中，所述方法包括：
-由刺激设备刺激所述肾神经，
-由测量单元在至少两个时间测量所述对象的血压和/或心率，其中，这些时间中的至少一个是在对所述肾神经的所述刺激期间或之后，
-基于所测量的血压和/或所测量的心率来确定所述对象是否适合于RDN流程。
在本发明的另外的方面中，提出了一种根据权利要求12所述的针设备用于执行根据权利要求13所述的方法的用途。
此外，在本发明的一个方面中，提出了一种用于控制根据权利要求1所述的用于刺激对象的肾动脉的肾神经的系统的计算机程序，其中，所述计算机程序包括程序代码模块，所述程序代码模块用于当所述计算机程序在所述系统上运行时令所述系统执行根据权利要求13所述的用于刺激对象的肾动脉的肾神经的方法。
应当理解，根据权利要求1所述的系统、根据权利要求12所述的针设备、根据权利要求13所述的方法、根据权利要求14所述的针设备的用途以及根据权利要求15所述的计算机程序具有相似和/或相同的优选实施例，特别是根据从属权利要求所述的优选实施例。
应当理解，本发明的优选实施例也能够是从属权利要求或以上实施例与各自的独立权利要求的任意组合。
参考下文描述的实施例，本发明的这些方面和其它方面将变得明显并且得到阐明。
附图说明
在以下附图中：
图1示意性且示例性示出了用于刺激对象的肾动脉的肾神经的系统的实施例，
图2示意性且示例性示出了图1所示的系统的针设备的尖端和肾动脉，并且
图3示出了示例性图示用于刺激对象的肾动脉的肾神经的方法的实施例的流程图。
具体实施方式
图1示意性且示例性示出了用于刺激被布置在如诊察台4的支撑单元上的对象3的肾动脉的肾神经的系统1的实施例。系统1包括用于生成示出对象3的内部(特别是示出对象3的肾动脉)的图像的成像设备2。在所示的范例中，对象是人，但是也能够在动物上执行这样的流程。
在该实施例中，成像设备2是计算机断层摄影成像设备，其包括用于生成穿过对象3的辐射7的辐射源5和用于探测在已经穿过对象3之后的辐射7的探测器6。辐射源5和探测器6被安装在可旋转机架8上，使得辐射7能够在不同方向上穿过对象3。探测器6基于探测到的辐射来生成投影数据值，并且将该投影数据值提供给重建与控制单元15。重建与控制单元15适于重建对象3的计算机断层摄影图像，该图像可以被示出在显示器19上。此外，重建与控制单元15适于控制机架8、辐射源5和探测器6的旋转。在另一实施例中，能够使用另一成像设备(如磁共振成像系统或超声成像系统)来生成对象3内部的图像，特别是对象3的肾动脉的图像。
系统1还包括间质针设备17，所述间质针设备17适于通过肌肉和脂肪组织被引入对象3，使得针设备17的尖端9与对象3的肾动脉邻近。为了规划针设备17的引入，使用由成像设备2生成的计算机断层摄影图像。
针设备17包括在其尖端9处的用于刺激对象3的肾动脉的肾神经的两个电极。用于刺激肾神经的两个电极经由连接元件28被耦合到电源12，所述电源12被配置为提供电流脉冲。因此，通过使用电源12、连接元件28和针设备17的尖端9处的电极，能够通过使用电流脉冲来刺激对象3的肾动脉的肾神经。因此，电源12、连接元件28和针设备17能够被认为形成刺激设备。电流脉冲优选被提供有小于20Hz的频率并且被提供有小于15mA的幅度。脉冲的持续时间可以约为5ms。
针设备17还包括用于执行RDN流程的模块。在该实施例中，该模块是用于将神经松懈液注入肾动脉的动脉周围空间的注入模块。特别地，针设备17包括腔体，所述腔体被连接到连接元件28内的对应腔体，其中，连接元件28内的腔体被连接到用于提供神经松懈液的神经松懈液提供单元13。神经松懈液提供单元13优选包括神经松懈液的储存器和用于将神经松懈液泵送通过连接元件28和针设备17中的腔体而达到针设备的尖端9的泵，其中，在针设备的尖端9处，将神经松懈液注入肾动脉的动脉周围空间。神经松懈液提供单元13、连接元件28和针设备17因此能够被认为形成RDN设备。
图2更详细地示意性且示例性示出了针设备17的尖端9。在该实施例中，用于刺激肾神经32的两个电极是环形电极33、34，这两个电极33、34被嵌入包围针设备17的腔体34的壁35。环形电极33、34经由电连接(特别是电线39、40)被连接到电源12。为了插入针设备17(特别是针设备17的尖端9)，将具有尖锐端部36的支撑结构37(如细探针)引入针设备17的腔体34。支撑结构37的尖锐端部36允许针设备17的尖端9插入通过肌肉组织和脂肪组织，使得尖端9到达肾动脉30的动脉周围空间。可以由用户(如医生)在图像引导下(即，成像设备2可以用于生成不同时间点的图像以显示针设备17的尖端9在对象3内的相应的当前位置)手动执行对针设备17的尖端9的插入。额外地或备选地，可以使用其它已知技术来监测针设备17的针设备17的尖端9在对象3内的位置，这可以使用电磁定位系统，基于光学形状感测的定位系统等。在实施例中，基于通过使用成像设备2生成的图像和/或告知针设备17的尖端9的当前位置的位置信息(这可以由定位系统来提供)，针设备17的尖端9也可以被自动插入对象3。
在针设备17的尖端9已经插入对象3并到达肾动脉30的动脉周围空间之后，能够将支撑结构37从针设备17的腔体34移除，以便使用腔体34将神经松懈液注入肾动脉30的动脉周围空间。
肾动脉30包括用于承载血液的内腔31、壁38和外肾神经32。肾动脉30被肾神经32嵌入其中的结缔组织41所包围。即使环形电极33、34与肾神经30之间没有直接接触，由环形电极33、34生成的电场也会通过结缔组织41到达肾动脉30的肾神经32。
因此，在该实施例中，刺激设备和RDN设备与单个间质针设备17形成集成设备。在其他实施例中，RDN设备和刺激设备能够是单独的设备。此外，刺激设备和/或RDN设备可以不适于执行间质流程，即，这些设备中的至少一个可以适于分别通过血管树向对象的肾动脉转发刺激元件或RDN元件。此外，RDN设备能够适于以另一种方式(即，不使用神经松懈液的方式)执行RDN流程。例如，RF消融技术能够用于执行RDN流程。
系统1还包括测量单元20，所述测量单元20用于在刺激肾神经的同时测量对象3的血压和心率。测量单元20能够使用用于测量血压和心率的已知技术。例如，测量单元20可以包括具有自动空气泵的压力袖套来测量血压和心率两者，其中，压力袖套可以被佩戴在上臂或手腕处。测量单元20还可以包括在指尖处用于测量心率的简单的脉搏血氧计。
所述系统还包括对象适合性确定单元14，所述对象适合性确定单元14用于基于在刺激肾神经的同时测量的血压和心率来确定对象3是否适合于RDN流程。
在该实施例中，对象适合性确定单元14适于基于所测量的血压来确定指示血压变化的血压变化参数，并且适于基于所测量的心率来确定指示心率变化的心率变化参数，并且适于基于血压变化参数和心率变化参数来确定对象3适合于RDN流程。优选地，如果血压变化参数和心率变化参数指示在刺激肾神经时血压和心率升高，则对象适合性确定单元14适于确定对象适合于RDN流程。具体地，如果血压变化参数指示血压升高了至少20％，并且如果心率变化参数指示在刺激肾神经的同时心率升高了至少10％，则对象适合性确定单元14适于确定对象适合于RDN流程。
对象适合性确定单元14能够适于：a)根据所测量的血压的斜率和/或根据在不同时间测量的血压值之间的差异和/或在不同时间测量的血压值之间的比率来确定血压变化参数，并且b)根据所测量的心率的斜率和/或根据在不同时间测量的心率值之间的差异和/或在不同时间测量的心率值之间的比率来确定测量心率变化参数。具体地，时间依赖的血压变化参数能够根据以下来确定：a)在可能在刺激肾神经开始时或之前的参考时间测量的血压值；以及b)在刺激过程期间和/或之后的另外的时间测量的血压值。相应地，时间依赖的心率变化参数能够根据以下来确定：a)在可能在刺激肾神经开始时或之前的参考时间测量的心率值；以及b)在刺激过程期间和/或之后的另外的时间测量的心率值。所确定的时间依赖的血压变化参数和时间依赖的心率变化参数能够用于监测由刺激过程引起的血压和心率的变化。
系统1还包括用于控制RDN设备(特别是神经松懈液提供单元13)的控制单元16，使得只有在对象适合性确定单元14已经确定对象3适合于RDN流程的情况下才执行RDN流程。这确保了不会不必要地执行RDN流程。
刺激设备适于在执行RDN流程的同时刺激肾神经，其中，测量单元20适于在至少两个时间测量血压和心率，其中，这些时间中的至少一个是在对肾神经的刺激期间或之后，对所述肾神经的所述刺激是在执行RDN流程的同时执行的。系统1还包括终止确定单元21，所述终止确定单元21用于基于在至少两个时间测量的血压和心率来确定何时应当终止RDN流程，其中，这些时间中的至少一个是在对肾神经的刺激期间或之后，对所述肾神经的所述刺激是在执行RDN流程的同时执行的。具体地，如果血压和心率不再响应于刺激，即，如果在刺激肾神经的同时不能观察到血压的升高和心率的升高，则终止确定单元21适于确定应当停止RDN流程。终止确定单元21因此确定RDN流程的结束点。如果终止确定单元21已经确定了RDN流程的结束点，则控制单元16适于控制RDN设备(特别是神经溶解液提供单元13)，使得停止RDN流程。
系统1还包括输入单元18，所述输入单元18用于允许用户将诸如控制参数的参数输入到系统1中。例如，用户能够输入用于指示应当开始或应当停止刺激肾神经或者应当开始或应当停止RDN流程的参数。
下面将参考图2所示的流程图来示例性描述用于刺激对象的肾动脉的肾神经并执行RDN流程的方法的实施例。
在步骤101中，通过使用成像设备2来生成示出对象3的至少一条肾动脉的对象3的预流程三维图像。在步骤102中，基于所生成的三维图像来规划用于引入针设备17的引入路径，使得针设备17的尖端9将到达三维图像中所示的肾动脉。如果三维图像示出多条肾动脉，则可以选择最易接近的肾动脉，其中，针对该选择过程的标准可以是肾动脉的直线度和直径。选择最容易接近的肾动脉的另外的标准可能是相应的动脉是否被相对地隔离，使得能够容易地找到避开静脉的引入路径。另外的标准可能是是否能够容易地进入相应的肾动脉而不干扰胸腔。
在步骤103中，沿着规划的引入路径将针设备17插入所选择的肾动脉的动脉周围空间。该插入流程优选在实时图像引导下执行，其中，由成像设备2在(特别是连续的)不同的时间点生成图像，所述图像在针设备17沿着规划的引入路径移动的同时示出针设备17。在步骤104中，通过使用针设备17和电源12来刺激所选择的肾动脉的肾神经，即，肾传入神经。具体地，通过使用具有约5ms的脉冲持续时间和小于15mA的幅度的电流脉冲刺激肾神经1分钟。脉冲频率优选小于20Hz。在刺激肾神经的同时，通过使用测量单元20在步骤104中测量血压和心率。
在步骤105中，基于在刺激肾神经的同时在步骤104中测量的血压和心率来确定对象是否适合于RDN流程。具体地，确定所测量的血压和心率在刺激时是否升高，其中，如果不是这种情况，则确定对象不适合于RDN流程，并且在步骤106中该方法停止。否则，在步骤107中执行RDN流程。
当在步骤107中执行RDN流程的同时，刺激肾神经并且测量血压和心率，其中，基于所测量的血压和心率来确定是否应当停止RDN流程。具体地，在步骤107中，连续地测量由于刺激而引起的血压和心率的升高，其中，如果血压和心率不再由于刺激而升高，则在步骤108中确定针对所选择的肾动脉到达结束点并且RDN流程停止。然后可以利用另外的肾动脉(特别是利用对侧肾动脉)来重复步骤102至108。
已知的RDN流程的主要问题在于，许多经处置的患者对RDN流程不响应以显著的血压降低。一个重要的原因是高血压往往是由比单独的高交感神经活动更多的因素造成的。因此，重要的是针对RDN流程只选择真正响应以显著的血压降低的那些患者。上述用于刺激对象的肾动脉的肾神经的系统允许通过在刺激肾神经的同时监测相应的对象的血压和心率来进行这种选择。已知的RDN流程中的另一个重要问题是在RDN流程期间缺乏临床结束点。通常不知道去神经支配在哪个时间点成功完成。这种信息缺失常常导致RDN流程过长或RDN流程不充分，其中，RDN流程已经过早停止。因此，在RDN流程期间不能确定处置的完整性和长期有效性。由于肾神经活动对于流程内检测来说太小，因此不能使用当传导阻滞或信号电压降低时在心脏消融手术中使用的结束点。上述系统通过在RDN流程期间刺激肾神经来解决这个问题，其中，监测血压和心率对刺激的响应。如果刺激肾神经不再引起血压和心率的响应，则已经检测到结束点，并且能够停止RDN流程。
用于经血管进入的努力通常相对较高，使得在上述实施例中针设备用于通过乙醇注入来执行间质RDN流程，所述针设备包括刺激电极，所述刺激电极能够用于选择对RDN治疗做出响应的那些患者。如果执行间质乙醇注入RDN流程，则静脉和动脉能够保持完整。此外，用于确定一个人是否适合于RDN流程的整个流程能够是非常快的。例如，用于规划引入路径的规划时间可以是约5分钟，用于沿着引入路径插入针设备的时间可以是约2分钟，然后肾神经可以被刺激约2分钟，并且对刺激的响应(即，血压和心率的可能升高)可以在刺激开始之后测量约12分钟，得到总流程时间为约20分钟。在已经确定这个人适合于RDN流程之后，能够执行RDN流程，即，去肾神经支配，特别是通过注入神经松懈液。
尽管在上述实施例中计算机断层摄影术用于引导针设备插入对象，但是在其他实施例中，能够使用其他成像技术来引导引入过程。例如，磁共振成像设备或超声成像设备能够用于该引导目的。
尽管在上述实施例中，基于心率和血压来确定各个对象针对RDN流程的适合性，但是在其他实施例中，可以仅基于所测量的心率或者仅基于所测量的血压来确定各个对象针对RDN流程的适合性。相应地，也可以仅基于所测量的心率或仅基于在至少两个时间测量的所测量的血压来确定RDN流程的结束点，其中，这些时间中的至少一个是在对肾神经的刺激期间或之后，其中，在这种情况下，在执行RDN流程的同时刺激肾神经。
尽管在上述实施例中使用环形电极来刺激肾神经，但是在其他实施例中，也可以使用像点电极那样的其它电极来刺激肾神经。
本领域技术人员通过研究附图、公开内容以及权利要求，在实践请求保护的发明时能够理解并实现对所公开的实施例的其他变型。
在权利要求中，“包括”一词不排除其他元件或步骤，并且词语“一”或“一个”不排除多个。
单个单元或设备可以实现在权利要求中记载的若干项的功能。尽管某些措施被记载在互不相同的从属权利要求中，但是这并不指示不能有利地使用这些措施的组合。
诸如确定对象是否适合于RND流程、确定何时应当终止RND流程等的由一个或多个单元或设备执行的流程能够由任何其他数量的单元或设备来执行。用于根据上述方法刺激对象的肾动脉的肾神经的上述系统的这些流程和/或控件能够被实施为计算机程序的程序代码模块和/或专用硬件。
计算机程序可以被存储/分布在合适的介质上，例如与其他硬件一起或作为其他硬件的部分供应的光学存储介质或固态介质，但是也可以被以其他形式分布，例如经由互联网或其他有线或无线的电信系统。
权利要求中的任何附图标记都不应被解释为对范围的限制。
本发明涉及一种用于刺激对象的肾动脉的肾神经的系统。所述系统包括：刺激设备，其用于刺激所述肾神经；测量单元，其用于在至少两个时间测量所述对象的血压和/或心率，其中，这些时间中的至少一个是在对所述肾神经的所述刺激期间或之后；以及对象适合性确定单元，其用于基于所测量的血压和/或所测量的心率来确定所述对象是否适合于RDN流程。因此，本发明允许预先选择适合于去肾交感神经支配术流程的对象。

Claims (15)

1.一种用于刺激对象的肾动脉的肾神经的系统，所述系统(1)包括：
-刺激设备(12、17、28)，其用于刺激所述肾神经(32)，
-测量单元(20)，其用于在至少两个时间测量所述对象(3)的血压和/或心率，其中，这些时间中的至少一个是在对所述肾神经(32)的所述刺激期间或之后，以及
-对象适合性确定单元(14)，其用于基于所测量的血压和/或所测量的心率来确定所述对象(3)是否适合于去肾交感神经支配术流程。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述对象适合性确定单元(14)适于基于所测量的血压来确定指示血压变化的血压变化参数和/或基于所测量的心率来确定指示心率变化的心率变化参数，并且适于分别基于所述血压变化参数和/或所述心率变化参数来确定所述对象适合于所述去肾交感神经支配术流程。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，如果所述血压变化参数指示所述血压的升高和/或所述心率变化参数指示所述心率的升高，则所述对象适合性确定单元(14)适于确定所述对象适合于所述去肾交感神经支配术流程。
4.根据权利要求2所述的系统，其中，如果所述血压变化参数指示所述血压已经升高了至少20％和/或如果所述心率变化参数指示所述心率已经升高了至少10％，则所述对象适合性确定单元(14)适于确定所述对象适合于所述去肾交感神经支配术流程。
5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述刺激设备(12、17、28)包括用于从间质刺激所述肾神经的间质设备。
6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述系统包括用于执行去肾交感神经支配术流程的去肾交感神经支配术设备(13、17、28)。
7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述系统包括用于控制所述去肾交感神经支配术设备的控制单元(16)，其中，所述控制单元(16)适于控制所述去肾交感神经支配术设备，使得只有在所述对象适合性确定单元(14)已经确定所述对象(3)适合于去肾交感神经支配术流程的情况下才执行所述去肾交感神经支配术流程。
8.根据权利要求6所述的系统，其中，所述去肾交感神经支配术设备包括用于从间质执行所述去肾交感神经支配术流程的间质设备。
9.根据权利要求6所述的系统，其中，所述去肾交感神经支配术设备与所述刺激设备(12、17、28)相集成。
10.根据权利要求6所述的系统，其中，所述刺激设备(12、17、28)适于在执行所述去肾交感神经支配术流程的同时刺激所述肾神经(32)，其中，所述测量单元(20)适于在至少两个时间测量所述血压和/或所述心率，其中，这些时间中的至少一个是在对所述肾神经(32)的所述刺激期间或之后，对所述肾神经的所述刺激是在执行所述去肾交感神经支配术流程的同时执行的。
11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述系统(1)还包括终止确定单元(21)，所述终止确定单元用于基于在至少两个时间测量的所述血压和/或所述心率来确定何时应当终止所述去肾交感神经支配术流程，其中，这些时间中的至少一个是在对所述肾神经(32)的所述刺激期间或之后，对所述肾神经的所述刺激是在执行所述去肾交感神经支配术流程的同时执行的。
12.一种用于刺激对象的肾动脉的肾神经的针设备，所述针设备适于刺激所述肾神经(32)，并且适于从间质执行去肾交感神经支配术流程。
13.一种用于刺激对象的肾动脉的肾神经的方法，所述方法包括：
-由刺激设备(12、17、28)刺激所述肾神经(32)，
-由测量单元(20)在至少两个时间测量所述对象(3)的血压和/或心率，其中，这些时间中的至少一个是在对所述肾神经(32)的所述刺激期间或之后，
-基于所测量的血压和/或所测量的心率来确定所述对象(3)是否适合于去肾交感神经支配术流程。
14.一种根据权利要求12所述的针设备用于执行根据权利要求13所述的方法的用途。
15.一种用于控制根据权利要求1所述的用于刺激对象的肾动脉的肾神经的系统的计算机程序，所述计算机程序包括程序代码模块，所述程序代码模块用于当所述计算机程序在所述系统上运行时令所述系统执行根据权利要求13所述的用于刺激对象的肾动脉的肾神经(32)的方法。
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