CN107847662A - 用于治疗压力性尿失禁(sui)的方法及装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于将材料插入一尿道中的装置，包括：一喷嘴，具有一圆形的喷嘴的头端，所述喷嘴的尺寸用于至少部分地插入所述尿道中；一被压缩的材料的来源，被耦合到所述喷嘴，在所述喷嘴处的所述被压缩的材料的一压力小于200厘米水柱；及一控制器，用于控制来自所述来源的材料通过所述喷嘴的一流量；其中所述装置的一最大延伸范围小于30厘米。

Description

用于治疗压力性尿失禁(SUI)的方法及装置

相关申请案

本申请案根据35USC§119(e)要求于2015年7月29日提交的美国临时专利申请案第62/198,155号的优先权，其内容通过引用整体并入本文。

技术领域及背景技术

本发明在一些实施例中涉及治疗失禁的方法及装置，并且更具体地涉及但不限于治疗压力性尿失禁的方法及装置。

压力性尿失禁(stress urinary incontinence，SUI)通常被认为是由于盆腔肌肉(pelvic floor muscles)不足以防止尿液通过，特别是在增加腹内压力的活动时，诸如咳嗽、打喷嚏或压迫(coughing，sneezing，or bearing down)。

SUI既会影响男性也可以影响女性，但在女性中更为普遍。认为与盆腔强度有关的因素有助于SUI，诸如在阴道或尿道(譬如更年期后)皮肤变薄及干燥，骨盆肌肉变弱(譬如分娩后)。也有人认为肥胖能增加膀胱及肌肉的压力，控制所述膀胱、尿路感染、血管疾病及手术并发症也可能是SUI的原因。

存在一系列治疗SUI的方法。治疗包括诸多非手术及手术选择。非手术治疗包括，例如：练习如何加强所述骨盆腔(如凯格尔练习)、将一子宫托插入所述阴道内以压迫所述阴道壁及附近的尿道、在所述尿道括约肌附近注射胶原蛋白及碳。手术治疗例如包括诸多吊索及悬吊程序(sling and suspension procedures)。

另外的背景技术包括国际专利申请号WO2000054701、美国专利号US8439867、美国专利申请号US2005288639、美国专利号US5090424、美国专利号US4612939、美国专利号US7615046、US专利号US6527702、美国专利号US6119697、国际专利申请公开号WO13109163、美国专利号US5019032、欧洲专利号EP0258690、美国专利号US6699175、美国专利号US4063548、美国专利号US7112177、美国专利号US6447462、美国专利号US6021781。

发明内容

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供一种用于将材料插入一尿道中的装置，包括：一喷嘴(nozzle)，具有一圆形的喷嘴的头端(rounded nozzle tip)，所述喷嘴的尺寸用于至少部分地插入所述尿道中；一被压缩的材料的来源(source of compressedmaterial)，被耦接到所述喷嘴，在所述喷嘴处的所述被压缩的材料的一压力小于200厘米水柱；及一控制器(control)，用于控制来自所述来源的材料通过所述喷嘴的一流量；其中所述装置的一最大延伸范围(maximum extent)小于30厘米。

根据本发明的一些实施例，所述喷嘴的至少一部分的尺寸及形状被设为用于密封所述尿道。根据本发明的一些实施例，所述喷嘴被耦接至一装置主体(device body)；其中所述喷嘴足够坚硬，使得当所述装置使用所述装置主体而被指向时，所述喷嘴能够被插入到所述尿道中。根据本发明的一些实施例，所述被压缩的材料的所述压力使所述尿道从一喷嘴的头端畅通到所述膀胱。根据本发明的一些实施例，所述喷嘴包括在所述喷嘴的主体中通常被颠倒的一部分；其中所述材料的所述压力不颠倒所述部分。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供一种用于将材料插入一尿道中的装置，包括：一被压缩的材料的来源，所述被压缩的材料的一压力小于200厘米水柱；一圆形的喷嘴，被耦接到所述来源，以适用于在所述尿道的周围形成对一生殖器组织的一密封(seal)，所述密封能够承受所述被压缩的材料的所述压力；及一控制器，用于控制来自所述来源的材料通过所述喷嘴的一流量；

其中所述压力足以使所述尿道从一尿道口畅通到一膀胱；其中所述装置的一最大延伸范围小于30厘米。

根据本发明的一些实施例，所述来源包括一被加压的材料容器(pressurizedmaterial container)。根据本发明的一些实施例，所述来源包括：一材料容器；一入口，用于收集一可压缩材料(compressible material)；及一泵，被耦合到所述入口，用于将被收集的材料压缩到所述材料容器中。

根据本发明的一些实施例，所述控制防止在一段时间周期内，所述材料被配送超过一最大份量(maximum quantity)。

根据本发明的一些实施例，所述装置包括一定位元件(positioning element)，用于将所述喷嘴对准所述尿道。根据本发明的一些实施例，所述定位元件的至少一部分的尺寸和形状被设为用于放置在一主体部分中。根据本发明的一些实施例，所述定位元件包括一视觉元件(visual element)，用以提供一使用者至少一视觉线索(visual clue)，所述视觉线索有关于所述装置的至少一部分相对于一尿道的一位置。根据本发明的一些实施例，所述定位元件包括一镜件(mirror)。根据本发明的一些实施例，所述定位元件包括一摄影机(camera)。

根据本发明的一些实施例，所述被压缩的材料是一种气体(gas)。根据本发明的一些实施例，所述被压缩的材料是大气的空气(atmospheric air)。根据本发明的一些实施例，所述被压缩的材料是一液体与多个可压缩元件的一混合物(mixture)。根据本发明的一些实施例，所述多个可压缩元件是多个气泡。根据本发明的一些实施例，所述材料包括一药物。根据本发明的一些实施例，所述药物被选自于由化疗药物(chemotherapymedication)、抗生素(antibiotics)、膀胱过动症调解剂(bladder over activitymediation)及其组合所组成的一群组。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供一种治疗压力性尿失禁的非创伤性的方法，包括步骤：将少于200立方厘米的一被加压的材料引入一尿道中，其中所述材料的一压力小于200厘米水柱，并且所述压力足以敞开邻近一膀胱的所述尿道的至少一部分，从而使所述材料行进到所述膀胱中。

根据本发明的一些实施例，所述引入被重复进行。

根据本发明的一些实施例，在一段时间周期内，所述材料被配送少于一最大份量。

根据本发明的一些实施例，所述引入是根据一使用者的投料(user input)下进行的。根据本发明的一些实施例，所述材料的份量是通过所述使用者的投料而被定义的。

根据本发明的一些实施例，所述方法包括步骤：提供被压缩的材料(compressedmaterial)。根据本发明的一些实施例，所述提供包括步骤：对空气进行压缩。

根据本发明的一些实施例，在所述膀胱中的所述材料因应低于在所述尿道敞开处的一压力(p_ura)时，则降低一峰值膀胱冲击压力(peak bladder shock pressure)。

根据本发明的一些实施例，所述方法包括步骤：将一喷嘴对准一使用者尿道(userurethra)。

根据本发明的一些实施例，所述引入是通过一使用者进行的；并且其中所述尿道是一使用者尿道。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术及/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解地相同的含义。虽然在本发明的诸多实施例的实践或测试中可以使用与本文所述的方法及材料类似或等同的方法及材料，但是示例性的方法及/或材料被描述如下。如果在冲突的情况下，所述专利说明书，包括诸多定义，将受到控制。另外，所述诸多材料、诸多方法及诸多示例仅是说明性的，并非被意图用于作为必要的限制。

本发明的实施例的方法及/或系统的实现可以涉及手动地、自动地或者其组合地执行或者完成选择的任务。而且，根据本发明的方法及/或系统的诸多实施例的实际仪器及设备，可以通过硬件(hardware)、通过软件(software)或者通过固件(firmware)或者通过使用一作业系统(operating system)的一组合，以实现几个被选择的任务。

例如：根据本发明的实施例执行选定任务的硬件可以被实现为一芯片(chip)或一电路(circuit)。作为软件，根据本发明实施例被选定的诸多任务可以被实现为通过使用任何合适的作业系统(operating system)的一计算机(computer)执行的诸多软件指令(software instructions)。在本发明的一示例性实施例中，根据本文描述的方法及/或系统的诸多示例性实施例的一个或以上的任务通过一数据处理器(data processor)执行，诸如用于执行多个指令的一计算平台(computing platform)。可选地，所述数据处理器包括用于存储诸多指令及/或数据的一易失性存储器(volatile memory)及/或一非易失性存储器(non-volatile storage)，例如：一磁性硬盘(magnetic hard-disk)及/或可移除媒体(removable media)，用于存储诸多指令(instructions)及/或数据(data)。可选地，一网络连接(network connection)被提供为佳。可选地，一显示器(display)及/或一使用者输入装置(user input device)，例如：一键盘(keyboard)或一鼠标(mouse)，被提供为佳。

附图的视图简要说明

这里仅通过举例的方式参照所述诸多附图描述本发明的一些实施例。现在具体参照所述诸多附图的详细说明，要强调的是，所示出的细节是作为示例并且出于对本发明的诸多实施例进行说明性讨论的诸多目的。在这方面，对于本领域技术人员而言，利用附图进行的描述对于可以如何实施本发明的诸多实施例是显而易见的。

在所述诸多附图中：

图1是一膀胱的一简化示意性剖视图；

图2是根据本发明的一些实施例的一膀胱的一简化示意性剖视图；

图3是根据本发明的一些实施例的随时间因应一腹内压力波(intra-abdominal)的膀胱压力的一简化图示；

图4是根据本发明的一些实施例的治疗压力性尿失禁的一方法的一流程图；

图5是根据本发明的一些实施例的一装置的一简化示意性侧视图及一女性的一剖视图，其中所述装置的一部分被插入到所述女性的一尿道中；

图6A是根据本发明的一些实施例的一女性及将材料引入所述女性的一尿道中的一装置的一部分的简化示意性侧视的一剖视图；

图6B是根据本发明的一些实施例的一女性及将材料引入所述女性的一尿道中的一装置的一部分的简化示意性侧视的一剖视图；

图7是根据本发明的一些实施例的一被治疗的女性具垫材在一膀胱中的一简化示意性剖视图。

图8是根据本发明的一些实施例的一男性及一装置的简化示意性侧视图，其中所述装置的一部分被插入所述男性的一尿道；

图9是根据本发明的一些实施例的一男性及将材料引入所述男性的一尿道中的一装置的一部分的简化示意性侧视的一剖视图；

图10是根据本发明的一些实施例的一装置的一部分的一简化示意性侧视图及一男性身体在材料引入后的一剖视图。

图11是根据本发明的一些实施例的一男性具有一满的膀胱的一简化剖视图及一装置的一简化侧视图；

图12是根据本发明的一些实施例的正在接受治疗的一男性具有一满的膀胱(譬如所述使用者经历尿意)的一简化剖视图；

图13A以图解说明根据本发明的一些实施例的一男性具垫材在一膀胱中的一剖视图及将附加材料引入一尿道的一装置的一部分的一侧视图；

图13B是根据本发明的一些实施例的包括一密封部分的一喷嘴在一女性尿道内部的一简化剖视图；

图14A是根据本发明的一些实施例当所述装置未在配送材料时的一装置喷嘴的一部分的一简化剖视图；

图14B是根据本发明的一些实施例当所述装置正在配送材料时的一装置喷嘴的一部分的一简化剖视图；

图15A是根据本发明的一些实施例当所述装置未在配送材料时的包括一颠倒部分(invert portion)的一装置喷嘴的部分的一简化剖视图；

图15B是根据本发明的一些实施例在一颠倒部分的翻转期间的一装置喷嘴的部分的一简化剖视图；

图15C是根据本发明的一些实施例在配送期间的包括一颠倒部分的一装置喷嘴的部分的一简化剖视图；

图16A是根据本发明的一些实施例的一喷嘴包括一颠倒部分的一简化剖视图及一女性的一剖视图，其中所述喷嘴被插入到一女性尿道中；

图16B是根据本发明的一些实施例的一喷嘴包括一颠倒部分的一简化剖视图及一女性的一剖视图，其中所述喷嘴被插入到一女性尿道中并且正在引入材料；

图16C是根据本发明的一些实施例的一喷嘴包括一颠倒部分的一简化剖视图及一女性的一剖视图，其中所述喷嘴被插入到一女性尿道中并且正在引入材料；

图17A是根据本发明一些实施例的一装置的一简化示意性侧视图；

图17B是根据本发明一些实施例的一装置的一简化示意性剖视图；

图18是根据本发明的一些实施例的一装置的一简化示意性侧视图及一女性的剖视图，其中所述喷嘴正在引入材料到所述女性的一尿道中；

图19是根据本发明的一些实施例的一装置的一简化示意性侧视图及一男性的一剖视图，其中所述喷嘴正在引入材料到所述男性的一尿道中；

图20A是根据本发明的一些实施例的一装置包括一定位元件的一侧视的一简化示意图及一使用者的一剖视图。

图20B是根据本发明一些实施例的一材料的来源(material source)的一简化框图；

图21A是根据本发明的一些实施例的一装置的一侧视的一简化示意图；

图21B是根据本发明的一些实施例的一装置的一俯视的一简化示意图。

图21C是根据本发明的一些实施例的一装置的一仰视的一简化示意图；

图21D是根据本发明的一些实施例的一装置的一前视的一简化示意图；

图22A是根据本发明一些实施例的一喷嘴包括一闩锁附件(latch attachment)的一简化示意性侧视图；

图22B是根据本发明的一些实施例的一喷嘴的一简化示意性剖视图；

图23A是根据本发明一些实施例的一喷嘴包括一螺丝附件(screw attachment)的一简化示意性侧视图；

图23B是根据本发明一些实施例的一喷嘴包括一螺丝附件的一简化示意性剖视图；

图24是根据本发明一些实施例的一装置的一简化示意性剖视图；

图25是根据本发明的一些实施例的一装置包括可调体积配送(adjustablevolume dispensing)的一简化示意性剖视图；

图26以图解说明根据本发明的一些实施例的用于将一未治疗的膀胱压力响应(untreated bladder pressure response)与一已治疗的膀胱压力响应(treated bladderpressure response)进行比较的一实验装置(experimental apparatus)；

图27以图解说明根据本发明的一些实施例的已被25立方厘米(cc)的气体治疗的一膀胱及一未被治疗的膀胱的一实测模仿应力压力响应(measured modeled stresspressure response)；

图28以图解说明根据本发明的一些实施例的已被50cc气体治疗的一膀胱及一未被治疗的膀胱的一实测模仿应力压力响应；及

图29以图解说明根据本发明一些实施例对于一患者的诸多膀胱压力测量结果(bladder pressure measurements)。

本发明的具体实施方式的描述

本发明在一些实施例中涉及治疗失禁的一方法及装置，并且更具体地但不限制地涉及用于治疗压力性尿失禁的一方法及装置。

概述：

本发明的一些实施例的一宽泛方面涉及改变所述膀胱的诸多机械特性，使得所述膀胱对一腹内压力波的一压力响应(譬如由于咳嗽、打喷嚏、大笑、举起一重物、锻炼等)被缓冲(damped)及/或被扩散(spread)。在一些实施例中，一内部的峰值膀胱压力(internalpeak bladder pressure)被降低及/或被延迟(譬如内部的峰值膀胱压力被降低到低于一压力，所述压力是在所述尿道敞开处的，有时被称为尿道压力(urethra pressure)(p_ura))。

在一些实施例中，所述峰值膀胱压力的延迟增加所述泌尿系统在抵抗尿液渗漏方面(resisting urine leakage)，譬如所述尿道的一扭结(a kinking of the urethra)的一个或以上的机械机制(mechanical mechanism)的有效性。

在一些实施例中，所述膀胱包含一材料，所述材料具有比尿液更高的压缩性，在本文中称为‘垫材(cushion material)’。可选地，垫材在所述膀胱内是不受约束的(unrestrained)。

本发明的一些实施例的一个方面涉及通过所述尿道将一种或多种材料引入所述膀胱中，这种材料在本文中被称为‘被引入的材料(introduced material)’。在一些实施例中，所述材料在压力下通过所述尿道被引入。在一些实施例中，被引入的材料是一种流体。

在一些实施例中，被引入的材料不损伤使用者组织，例如：在一些实施例中，材料的一份量(quantity)及/或压力小于引发所述尿道及/或膀胱的损伤的材料的一份量及/或压力。例如：被引入的材料的一份量少于异常扩张及/或破裂膀胱的材料的一数量(amount)。例如：被引入的材料的一压力小于所述尿道组织(urethral tissue)被异常地膨胀及/或撑裂的一压力。

在一些实施例中，被引入的材料是气体，例如：惰性气体(譬如氩气)。在一些实施例中，所述材料是液体与多个可压缩元件的混合物(譬如诸多颗粒可被压缩的一颗粒悬浮液)。在一些实施例中，所述材料是诸多气泡与液体的一混合物。

在一些实施例中，被引入的材料具有比尿液更高的压缩性。

在一些实施例中，被引入的材料包括药物。

在一些实施例中，被引入的材料导致在所述膀胱内具有较高可压缩性的一材料，例如：在一些实施例中，被引入的材料经历一化学或物理变化(譬如与尿的化学反应、被溶解在被引入的材料中所溶解的一气体)，一旦被插入所述尿道(譬如在所述膀胱内)，结果将产生在所述膀胱内的垫材。

可选地，在一些实施例中，被引入所述膀胱中的所述材料与在所述膀胱内的尿液混合，增加所述材料的可压缩性。

在一些实施例中，治疗是自我治疗(self-treatment)或个人使用(personaluse)，其中一使用者起始将材料引入所述使用者的尿道。

在一些实施例中，所述治疗是重复进行的，例如：一天多次、一天几次、每次使用者进行排尿。

在一些实施例中，每次治疗被配送的材料的一份量是平均的。在一些实施例中，被配送的材料的一份量的是个体化的(personalized)。在一些实施例中，一使用者定义(譬如通过一使用者界面)被配送的材料的一份量，可选地，针对每次治疗进行定义。在一些实施例中，所述装置在一段时间周期内配送一最大份量的材料，例如：用于预防在多个治疗中引入材料的一损坏数量(damaging amount)。

本发明的一些实施例的一个方面涉及一种用于将一材料引入所述尿道中的装置，从而使所述材料然后行进到所述膀胱中。

在一示例性实施例中，所述装置包括一喷嘴，通过所述喷嘴将材料引入所述尿道中。在一些实施例中，所述喷嘴的至少一部分被插入所述尿道中。可选地，所述喷嘴的一头端是圆的及/或软的，使得所述头端的插入不会损伤生殖器组织(genital tissue)。例如：在插入期间及/或在达到所述喷嘴插入所需的压力下，所述喷嘴头端不会切割及/或弄伤生殖器组织。

在一些实施例中，一圆的喷嘴头端包括一边缘(edge)，所述边缘的曲率半径为0.01至3毫米(mm)，或者0.05至1毫米，或者0.1至1毫米，或者大于0.01毫米，或者大于0.1毫米，或者大于0.5毫米，或者更低或更高，或诸多中间范围或诸多值。

在一些实施例中，所述装置喷嘴包括一颠倒部分，所述颠倒部分被设置在所述喷嘴内。在材料的配送过程中，所述部分是不颠倒的(譬如由于通过所述喷嘴的材料的压力进行配送)。一潜在的益处在于，例如：在喷嘴头端上的污染物，例如：来自所述尿道的(譬如细菌)，不会与材料一起被引入所述膀胱中及/或进一步进入所述尿道。在一些实施例中，所述颠倒部分通过翻滚(rolling)而不颠倒。可选地，在配送期间，所述颠倒部分突出而增加所述喷嘴的一延伸范围(extent)(譬如长度)。

在一些实施例中，所述装置包括一个或以上的部分及/或元件，用于密封被抵接在使用者组织的所述装置，例如：使得来自所述装置的被配送的材料进入所述尿道及/或使得在所述尿道内的材料不会逸出身体。在一些实施例中，被抵接在使用者组织的一喷嘴的一密封足以耐受被引入的材料的一压力。

在一示例性实施例中，所述装置的一部分未被插入所述尿道中，例如：在一些实施例中，一喷嘴被放置在所述尿道的开口上方。在一些实施例中，被放置在所述尿道的开口上方的一喷嘴对所述尿道周围的生殖器组织形成一密封，足以耐受被引入的材料的一压力。在一些实施例中，所述头端是圆的及/或软的，使得在一压力下，足以与使用者的组织产生一密封，所述喷嘴不会切割及/或损伤使用者的生殖器组织。

可选地，在一些实施例中，所述装置存储的材料要能在压力下被引入，例如：存储在一罐中，譬如储气罐(gas canister)。替代地或附加地，在一些实施例中，所述装置对要被引入的材料加压，例如：在引入所述尿道前，例如所述装置包括一泵，用于加压所述材料。

在一些实施例中，所述装置包括一使用者界面(user interface)，一使用者通过所述使用者界面引发材料的配送。

可选地，在一些实施例中，所述装置包括一个或以上的定位元件，以辅助将所述喷嘴在所述使用者的尿道处就位(in positioning)。

在一些实施例中，一定位元件是一机械元件(mechanical element)，可选地被附接到所述装置，所述装置被放置在一身体部位上及/或进入所述身体部位(譬如在所述阴道中、在所述肛门中、在所述腿上)，所述装置的放置将所述喷嘴对准所述尿道的开口及/或所述尿道。

在一些实施例中，一定位元件提供多个线索，例如：视觉的及/或音频的线索(譬如用于引导所述装置的定位)。在一些实施例中，一视觉元件(譬如镜件、摄影机)提供关于治疗的一使用者反馈(user feedback)。例如：在一些实施例中，一使用者插入材料直到看到一视觉线索(譬如从所述尿道中排出一定份量的材料及/或尿液)。

在一些实施例中，一定位元件包括一个或以上的传感器，例如一位置传感器(position sensor)，所述位置传感器提供的诸多测量有关于所述喷嘴的所述位置(譬如有关的一标记，相对于一使用者的尿道)。

在一些实施例中，一个或以上的定位元件包括一个或以上的视觉元件，例如镜件及/或摄影机，以辅助所述使用者(譬如在自我治疗期间)在所述装置就位。在一些实施例中，所述视觉元件对所述使用者提供多个视觉线索，所述视觉线索关于所述装置的一个或以上的部分相对于使用者形体(譬如尿道的开口)。

在一些实施例中，所述装置具有尺寸及重量，使得一使用者自我治疗能够握持及/或定位所述装置，可选地，以一只手握住。

在一些实施例中，所述装置的一个或以上的部分是个体化的，例如：被塑形以适合一个别的形体(individual anatomy)。在一些实施例中，一定位元件是被个体化的，例如：当被放置在例如所述使用者身体的一部分上及/或所述使用者身体的一部分中时，所述装置的一部分对准所述尿道的开口。

本发明的一些实施例的一个方面涉及用于将药物引入所述尿道及/或膀胱的一方法及装置。

在一些实施例中，被引入的材料包括药物，例如：化疗药物，例如用于膀胱癌的，例如：抗生素，例如用于反复的(recurrent)尿路感染(urinary tract infections，UTI)的，例如用于局部治疗膀胱过动(bladder over activity)的药物。

在详细解释本发明的至少一个实施例以前，应当理解的是，本发明在它的应用中不需被限制在以下描述中及/或在所述诸多附图中及/或所述诸多实施例中阐述的诸多构件及/或诸多方法的构造及布置的细节。本发明能够以其他实施例或以各种方式被实践或被执行。

在详细解释本发明的至少一个实施例以前，应该理解的是，本发明的应用并不需被限制在以下描述中提出的细节或实例所例举的细节。本发明能够以其他实施例或以各种方式被实践或被执行。

对于所述膀胱的诸多机械性能的改变：

一般来说，压力性尿失禁(SUI)与由所述尿道括约肌关闭的所述尿道的机械性阻力被降低相关。如果所述尿道的所述机械性阻力低于尿液对抗所述封闭的一压力，则尿液将会通过所述尿道渗漏。诸多腹内压力波、“诸多震动(shocks)”，例如：从横膈膜发出的那些(譬如在咳嗽、打喷嚏、大笑时)引起所述膀胱内压力随着所述波的通过而增加。如果一震动或腹腔压力波导致膀胱内的所述压力升高而超过p_ura，则尿液通过所述尿道渗漏。

在一个体中的所述尿道的诸多机械特性可以随时间波动，例如：所述尿道的扭结，其中内部器官的运动(譬如基于一腹内压力波)对所述尿道施加的闭合压力可能暂时地增加p_ura。SUI也与由于例如诸多骨盆腔肌肉弱化导致所述尿道在所述腹腔内就位的变化有关，导致所述尿道的扭结被降低。

在一些实施例中，被引入所述膀胱中的材料“缓冲”或“扩散”所述膀胱因应一腹内压力波或震动的内部压力响应。

图1是一膀胱100的一简化示意性剖视图。膀胱100容纳尿液102并且一尿道104是被括约肌106保持关闭的。图2是根据本发明的一些实施例的一膀胱200的一简化示意性剖视图。膀胱200包括可压缩性比尿液202更高的流体或材料208。

图3是根据本发明的一些实施例的(一膀胱震动压力响应，a bladder shockpressure response)随着时间因应于一腹内压力波的膀胱压力的一简化图示。在图3中，所述实线以图示说明在图1中所例示的所述膀胱的膀胱压力，并且所述虚线以图示说明包含可压缩性高于尿液的至少一部分材料的膀胱的膀胱压力，所述膀胱例如在图2中所例示的膀胱200。

在一些实施例中，在处于一震动情况的所述膀胱中的峰值膀胱压力被降低；p2低于p1。在一些实施例中，在处于一震动的所述膀胱中的峰值膀胱压力被延迟；t2晚于t1。在一些实施例中，膀胱压力响应的‘扩散(spreading)’或‘缓冲(dampening)’因应于峰值膀胱压力的降低及/或峰值膀胱压力的延迟。示例性的方法：

图4是根据本发明的一些实施例的治疗压力性尿失禁的一方法的一流程图。图4描述将可压缩性比尿液更高的材料插入一膀胱中的一示例性方法，所述示例性方法的一些方面及潜在的益处例如如上所述。

在400处，所述治疗通过将一装置的至少一部分放置在所述尿道的开口中而开始。在402处，材料在压力下从所述装置被配送(譬如在使用者启动所述装置后)到所述尿道中。在404处，被引入到所述尿道的材料进入所述膀胱。

材料的示例性份量：

在一些实施例中，一治疗包括将一种剂量(dose)的材料单次插入一尿道中。在一些实施例中，每次治疗(譬如在少于10分钟的持续时间内)包括几次不连续的材料引入过程。例如：在一些实施例中，在一治疗中，将多于一种剂量的材料被引入所述尿道中，可选地在诸多剂量之间暂停(譬如暂停达1秒、5秒、超过1分钟)。在一些实施例中，在包括多种剂量的一治疗的期间，所述尿道在两种剂量之间关闭。

在一些实施例中，在一治疗中，40cc的材料被引入。在一些实施例中，在一治疗中，50cc的材料被引入。在一些实施例中，在一治疗中，20cc至60cc的材料被引入。在一些实施例中，在一治疗中，被引入的材料的一份量少于引起所述膀胱创伤(trauma)的一份量(譬如小于500cc、小于400cc、小于200cc、小于100cc、小于50cc)。

在一些实施例中，被引入的材料的一体积是指所述被引入材料在所述膀胱内的一体积，其中所述材料处于一膀胱内部压力下。在一些实施例中，被引入的材料的一体积是指所述被引入材料在大气压力下的一体积。

在一些实施例中，通过测量一使用者的膀胱容量(譬如发生不自主排尿的一膀胱所容纳的尿液的体积)，以定义在一治疗中要被引入的材料的一份量，例如：被引入的材料的份量少于一膀胱容量的50％、30％、20％、10％。

在一些实施例中，一使用者调节被引入的材料的所述份量，可选地在使用者每次使用所述装置时，例如：在一些实施例中，一使用者引入材料，直到所述使用者感觉对到所述排尿的尿意(urge to urinate)。

在一些实施例中，例如：使用者及/或医疗专业人员/技术人员定义待引入的材料的一份量(譬如在每次个人治疗前、在一治疗的期间、在校准所述装置时)。

示例性的治疗：

在一些实施例中，治疗是被重复进行的，例如：每天数次(譬如使用者每次排尿的时候)。

可选地，所述使用者在治疗前进行排尿。或者，在一些实施例中，治疗是对于一满的膀胱(full bladder)并且使用者可选地在治疗后排尿。

在一些实施例中，材料的引入过程置换尿液，例如：在材料被引入时或者在材料被引入后，尿液通过所述尿道逸出所述膀胱。在一些实施例中，一膀胱实质上被充满的是所述膀胱实质上排空尿液的材料。一潜在的益处是能够排空所述膀胱，例如：作为对排尿困难及/或所述膀胱难以充分排空的诸多使用者的一治疗。

有些个体，例如前列腺肥大的男性，是不能通过排尿而将所述膀胱完全排空的。在试图将所述膀胱通过排尿完全排空后，这些个体具有一非零的膀胱容量(non-zerobladder volume)。停留在所述膀胱内的所述残余尿量在本文中被称为一膀胱的“失效体积(dead volume)”。

在一些实施例中，一膀胱的失效体积(bladder dead volume)为0.5至300cc，或1至100cc或2至50cc。在一些实施例中，一旦被引入的材料在所述膀胱内，所述使用者排尿，使所述膀胱回到所述失效体积。然后，在一些实施例中，所述残余的失效体积的至少一部分被填充有垫材(尿液已经被替换为在所述失效体积中的垫材)。一失效体积被减少诸多负面影响的一潜在益处(譬如感染)，另一潜在益处在于，例如：如垫材是可压缩的，所述使用者身体的重量可以使膀胱塌缩(collapse)为一较低(及/或基本为零)的失效体积。

示例性的压力：

在一些实施例中，材料被插入到所述尿道的所述入口处。在一些实施例中，被加压插入的材料敞开所述尿道。在一些实施例中，插入材料的一压力是高于p_ura的，使得所述材料敞开所述尿道及/或穿过所述尿道行进到达所述膀胱。在一些实施例中，所述尿道是被部分地或完全地机械式敞开(譬如通过插入一棒、管、导管)。

一般来说，患有SUI的妇女的p_ura约为40∶60厘米水柱(cm H₂O)。在一些实施例中，材料以超过40∶60厘米水柱的一压力被插入所述尿道中。在一些实施例中，材料以100厘米水柱或更高的一压力被插入所述尿道中。在一些实施例中，所述尿道至少部分地机械式敞开，并且材料以高达70厘米水柱的一压力被引入到所述尿道中。

在一些实施例中，所述压缩的材料的一压力小于引发损伤的压力，例如：对于尿道及/或膀胱。在一些实施例中，压缩的材料的所述压力是小于600厘米水柱，或是小于300厘米水柱，或是小于200厘米水柱，或是小于100厘米水柱。

示例性的材料类型：

在一些实施例中，被引入的材料是一种气体，例如：空气。在一些实施例中，被引入的材料是惰性材料。在一些实施例中，被引入的材料是一种惰性气体，例如：氩气(argon)、氮气(nitrogen)、氦气(helium)。在一些实施例中，被引入的材料是溶有气体的一液体，例如：碳酸水(carbonated water)。在一些实施例中，被引入的材料是气泡及液体的一混合物，例如：一种水与气泡的混合物、碳酸水。

在一些实施例中，被引入的材料是液体及诸多可压缩元件的一混合物，例如：液体及诸多封装式气体颗粒的一悬浮液(a suspension of liquid and encapsulated gasparticles)。在一些实施例中，诸多可压缩元件足够小及/或所述混合物具有足够低的粘度，使得所述混合物流过一被敞开的尿道(譬如具有一最小横截面尺寸为0.5毫米或更小、1毫米或更小、2毫米或更小的一通道)。

在一些实施例中，被引入的材料包括药物，例如：化疗药物，譬如用于膀胱癌，例如：抗生素，譬如用于反复的尿路感染(UTI)，例如：用于局部治疗膀胱过动症的药物。

示例性的自我治疗：

在一些实施例中，治疗是自我治疗或个人使用过程，其中一使用者开始将材料引入所述使用者的尿道。

在一些实施例中，当所述使用者(或患者)坐着，进行将材料递送至所述尿道(譬如自我治疗)，例如：在马桶上时(譬如使得与材料的引入相关联的任何尿液的泄漏容易被处理)。在一些实施例中，当所述使用者躺下时(譬如在一床上)，例如：在一仰卧位(supineposition)，进行将材料递送至所述尿道(譬如自我治疗)。在一些实施例中，当所述使用者倾斜时，可选地使膝盖伸展(spread)及/或处于一抬起位置(raised position)，进行将材料递送至所述尿道(譬如自我治疗)。

在一些实施例中，一使用者自行治疗而将所述装置握在一只手中，并用另一只手握住使用者的体形。在一些实施例中，所述装置的定位是通过移动所述装置及/或所述使用者的体形。例如：在一些实施例中，一男性使用者以一只手握住他的阴茎，另一只手握住所述装置，并通过移动所述装置及/或阴茎以定位所述装置。例如：在一些实施例中，一女性使用者以一只手握住所述装置，并且握住例如以另一只手掰开阴唇。可选地，在一些实施例中，一旦所述装置被定位，所述使用者以双手握住所述装置。替代地，在一些实施例中，在定位期间及/或在定位后，一使用者自我治疗而将所述装置握在双手中。

一满的膀胱的示例性治疗：

在一些实施例中，当所述膀胱实质上被充满时，例如：当一使用者感觉到排尿的尿意及/或当所述膀胱的体积超过100cc时，材料被引入所述尿道。图11是根据本发明的一些实施例的一男性具有一满的膀胱的一简化剖视图及一装置1110的一简化侧视图。一喷嘴1112的一部分被插入到所述男性的一尿道1104中。

图12是根据本发明的一些实施例的正在接受治疗的一男性具有一满的膀胱的一简化剖视图。一装置1210的一喷嘴1212将被加压材料1214引入一尿道1204中。被引入的材料1214已经使尿道1204从一膀胱1200畅通到喷嘴1212，并且被引入的材料1214被送入膀胱1200。膀胱1200是充满尿液1202的。

在一些实施例中，当垫材已经在所述膀胱中时，材料被引入到所述尿道中，在本文中被称为“附加材料”。图13A以图解说明根据本发明的一些实施例的一男性具垫材1308在一膀胱1300中的一剖视图及将附加材料1314引入一尿道1304的一装置1310的一部分的一侧视图。

例如：在一些实施例中，一使用者在先前插入的材料形成的垫材已经离开使用者以前插入附加材料，例如：在先前插入后的一持续时间(譬如几分钟、几个小时)，附加材料被插入。

示例性实施例-被插入的喷嘴：

可选地，在一些实施例中，所述装置的至少一部分被插入到一尿道中，例如：从而机械式敞开所述尿道的至少一部分。图5是根据本发明的一些实施例的一装置510的一简化示意性侧视图及一女性的一剖视图，其中所述装置的一部分被插入所述女性的一尿道504中。

在一些实施例中，在使用前，所述喷嘴被进行润滑(使用例如水、)，例如：在一些实施例中，所述喷嘴以平滑方式插入所述尿道中，例如：在一些实施例中，以辅助密封被抵接在使用者组织上的所述装置。

在一些实施例中，装置510包括一喷嘴512，所述喷嘴512的至少一部分被插入到尿道504中。在一些实施例中，喷嘴512是细长的。在一些实施例中，喷嘴512被插入尿道504中达20毫米至30毫米，或10毫米至50毫米，或小于20毫米或大于50毫米。在一些实施例中，喷嘴通过尿道504被插入并到达膀胱500。

在一些实施例中，通过喷嘴512的插入而降低p_ura(譬如暂时的)，以机械式敞开所述尿道。在一些实施例中，例如：当一喷嘴被插入所述尿道时，材料被引入的压力为70厘米水柱或更高。

图6A是根据本发明的一些实施例的一女性及将材料614引入所述女性的一尿道604中的一装置610的一部分的简化示意性侧视的一剖视图。为了清楚起见，被引入的材料614被例示为包括诸多气泡的流体。在一些实施例中，当喷嘴612被定位在尿道604内时，材料614通过所述喷嘴612被引入。在一些实施例中，被引入的材料的一压力敞开所述尿道，例如：在图6A中，通过喷嘴612的插入使所述尿道被部分地敞开，并通过引入材料614的压力使所述尿道被部分地敞开。

在一些实施例中，被引入尿道604的材料614的至少一部分沿着尿道604行进到膀胱602中。图6B是根据本发明的一些实施例的一女性及将材料引入所述女性的一尿道604中的一装置610的一部分的简化示意性侧视的一剖视图。在图6B中，尿道604已被畅通至所述膀胱并且被引入的材料614正在进入所述膀胱。

图7是根据本发明的一些实施例的一被治疗的女性具垫材708在一膀胱700中的一简化示意性剖视图。在一些实施例中，当材料的引入中止时，所述括约肌收缩或塌缩尿道704的至少一部分，例如：防止在所述膀胱中的垫材及/或被引入所述尿道的材料逸出。

在一些实施例中，垫材708的密度比尿液小，并且在重力作用下在膀胱内移动，例如：从一尿道开口上升到所述膀胱705(譬如若所述女性躺下，被引入的材料从尿道的膀胱开口705上升到在图7中所示的垫材708的位置)。在一些实施例中，垫材708增加膀胱700的一体积及/或改变膀胱700的一形状，如在图6B至图7中所示的所述膀胱形状的一变化。

图8是根据本发明的一些实施例的一男性及一装置的简化示意性侧视图，其中所述装置810的一部分被插入所述男性的一尿道804。

图9是根据本发明的一些实施例的一男性及将材料914引入所述男性的一尿道904中的一装置910的一部分的简化示意性侧视的一剖视图。为了清楚起见，被引入的材料914被例示为包括诸多气泡的流体。在一些实施例中，当喷嘴912被定位在尿道904内时，材料914通过所述喷嘴912被引入。在一些实施例中，被引入的材料的一压力畅通所述尿道，在图9中，所述尿道通过喷嘴912的插入被部分地畅通，并且通过材料914被引入的一压力被部分地畅通。在一些实施例中，被引入到尿道904中的材料614的至少一部分沿着尿道904行进到膀胱900中。

图10是根据本发明的一些实施例的一装置1012的一部分的一简化示意性侧视图及在材料引入后的一男性身体的一剖视图。通过尿道1004被引入的材料在膀胱1000内，形成垫材1008。在一些实施例中，垫材1008的密度比尿液1002小，并且在重力作用下在膀胱1000内移动，例如：从一尿道开口上升而进入膀胱1005(譬如若所述男性站立，从尿道的膀胱开口1005上升到在图7中所示的所述垫材1008的位置)。在一些实施例中，垫材1008增加膀胱1000的一体积及/或改变膀胱1000的一形状，如在图9至图10中所示的所述膀胱的一变化。

示例性的密封-被插入的喷嘴：

在一些实施例中，尿道的肉(urethral flesh)抵接地及/或围绕地密封所述喷嘴的一部分，所述密封潜在地防止或减少被引入的材料通过所述尿道开口的逸出。在一些实施例中，所述喷嘴的一部分被成形及/或确定尺寸，以提供及/或增强在所述尿道与所述喷嘴之间的一密封。

参考图13A所示，在一些实施例中，喷嘴1312包括较大横截面积(larger crosssectional area)1313的一部分。在一些实施例中，较大横截面积的所述喷嘴部分位于一喷嘴头端1313处。替代地或附加地，在一些实施例中，较大横截面积的一部分被设置在沿着喷嘴1312的一长度的一点处(譬如被设置成使得当喷嘴1312的一部分被插入到尿道1304中时，所述较大横截面积部分塞住所述尿道开口，譬如较大横截面积部分离一喷嘴头端高达0.5厘米、离一喷嘴头端0.5至1厘米或离一喷嘴头端超过1厘米)。

在一些实施例中，一密封通过在所述被插入的喷嘴的一部分上的所述尿道的一较高的压力(higher pressure)被形成。图13B是根据本发明的一些实施例的包括一密封部分(sealing portion)1320的一喷嘴在一女性尿道内部的一简化剖视图。在密封部分1320上的力A比在所述喷嘴1312上的力B更高.在一些实施例中，密封部分1320包括一较大横截面积(larger cross sectional area)，所述较大横截面积比喷嘴1312a的一主体(body)更大。例如：在一些实施例中，密封部分1320包括一圆形形状，如图13B所示。

示例性实施例-被放置在尿道上方的喷嘴：

在一些实施例中，所述装置喷嘴被放置在所述尿道上方。图17A是根据本发明一些实施例的一装置1710的一简化示意性侧视图。图17B是根据本发明一些实施例的一装置1710的一简化示意性剖视图。在一些实施例中，装置1710包括一装置主体1711及一喷嘴1724。

示例性的密封-被放置在尿道上方的喷嘴：

在一些实施例中，所述喷嘴的一部分抵接地密封所述使用者的外部的肉/皮肤。在一些实施例中，通过所述使用者施加在所述装置上的压力将喷嘴密封而抵接使用者的肉(譬如所述尿道周围的肉)。在一些实施例中，喷嘴1712在所述尿道开口处被按压而抵接在使用者皮肤上，而喷嘴的一出口1722在所述尿道上方。在一些实施例中，所述喷嘴足够柔软的及/或圆化的，使得所述喷嘴与所述使用者尿道周围的肉形成一密封，而不会切割或损伤使用者的肉。

在一些实施例中，所述喷嘴在使用前被润滑及/或涂覆(使用譬如水、 )，例如：以辅助将所述装置密封而抵接使用者组织。

在一些实施例中，例如：在材料的一加入过程中，在喷嘴1726内的材料的压力足够高，以从所述尿道开口敞开所述尿道，及/或用于使来自装置1710的材料进入所述尿道。

在一些实施例中，一喷嘴出口位于所述喷嘴的一突起部分(protruding portion)上。例如：在一些实施例中，一喷嘴包括一突锥形状(protruding cone shape)1724，所述突锥形状1724在所述锥体的所述顶部具有出口1722(譬如在图17B所示)。在一些实施例中，一突起出口(protruding outlet)1722辅助接触在所述尿道开口处的出口1722及/或辅助在喷嘴1724与使用者在尿道周围的肉之间形成一密封。

图18是根据本发明的一些实施例的一装置1810的一简化示意性侧视图及一女性的剖视图，其中所述喷嘴正在引入材料到所述女性的一尿道1804中。

图19是根据本发明的一些实施例的一装置1910的一简化示意性侧视图及一男性的一剖视图，其中所述喷嘴正在引入材料到所述男性的一尿道1904中。

在一些实施例中，一喷嘴形成多于一个的密封抵接使用者的肉，例如：如图19中所示，一第一外部密封(first outer seal)通过一喷嘴外部部分(nozzle outer portion)1912抵接所述尿道周围的一外部轮廓(outer contour)而被形成，并且一第二密封(secondseal)通过一喷嘴内部部分(nozzle inner portion)1924抵接所述尿道周围的一内部轮廓(inner contour)而被形成。在一些实施例中，一外部密封将所述喷嘴固定到使用者的肉，并且一内部密封(inner seal)抵抗材料的逸出。

在一些实施例中，一喷嘴与所述尿道以及使用者在尿道周围的肉形成一密封。在一些实施例中，一喷嘴的一部分被插入到所述尿道中(可选地，与尿道不形成一密封，譬如喷嘴的横截面比尿道的横截面小得多)，并且所述喷嘴与使用者在尿道周围的肉形成一密封。

在一些实施例中，一喷嘴包括一凹入部分(concave portion)1924，例如：用以提供一密封抵接使用者的肉。

在一些实施例中，当所述喷嘴就位在一使用者尿道时，所述喷嘴变形或改变形状。例如：在一些实施例中，当所述装置就位在一使用者尿道用于配送时，一锥形喷嘴部分(cone shaped nozzle portion)(譬如喷嘴部分1724是如图17B所示的锥形)是被颠倒的。

在一些实施例中，一喷嘴出口(nozzle outlet)的横截面比所述使用者尿道的横截面更大(譬如在图18中的喷嘴出口1822)。

示例性装置-被插入的喷嘴：

图21A是根据本发明的一些实施例的一装置2110的一侧视的一简化示意图。图21B是根据本发明的一些实施例的一装置的一俯视的一简化示意图。图21C是根据本发明的一些实施例的一装置的一仰视的一简化示意图。图21D是根据本发明的一些实施例的一装置的一前视的一简化示意图。

示例性手持式装置：

在一示例性实施例中，用于SUI治疗的一装置的尺寸被设定为手持式(hand held)的。

在一些实施例中，一装置被设定尺度(譬如一装置长度、一最大装置延伸范围)及/或为一合适的重量(suitable weight)，使得一使用者可以舒适地握住所述装置及/或将所述装置喷嘴导向所述使用者尿道。

在一些实施例中，一最大装置延伸范围(maximum device extent)(所述装置的一最大尺度)是高达30厘米或高达25厘米或高达15厘米或高达10厘米。在一些实施例中，一装置的长度约为1至40厘米长，或5至25厘米，或7至20厘米。在一些实施例中，一装置主体的宽度为0.5至20厘米，或1至15厘米，或3至10厘米。在一些实施例中，一装置主体的深度为0.5至20厘米，或1至15厘米，或3至10厘米。在一些实施例中，一装置主体大约是圆筒状的，并且直径为0.5至20厘米，或者直径为1至15厘米，或者直径为3至10厘米。

在一些实施例中，一装置喷嘴具有一可调节的长度(adjustable length)，譬如所述装置喷嘴是可伸缩的(telescopic)，譬如所述装置喷嘴旋入及/或旋出(screws in and/or out)所述装置主体。

在一些实施例中，所述装置的一重量小于500克(g)，或小于300克，或小于100克，或小于50克，或小于20克。

替代地或附加地，在一些实施例中，一装置的一部分是手持式的，例如：在一些实施例中，一装置喷嘴的尺寸被设定为手持式的。

在一些实施例中，装置2110包括例如一个或以上的握持元件(grip element)2136，例如：用以提供装置2110的正确握持的一指示(indication)，例如：用以辅助一使用者握持所述装置。

在一些实施例中，握持元件2136被设置在所述装置的一部分上，使得当使用者握住所述装置以使所述握持元件与一使用者的诸多手指及/或手掌接触时，使所述装置被定向为用于喷嘴插入。例如：一使用者抓握装置2010，所述装置2010具有与使用者手指及/或手掌接触的握持元件2136，握持装置2010具有一定位元件2128(定位元件详述如下)的一上表面(譬如镜件)，所述定位元件2128朝向所述上部方向。

在一些实施例中，抓握元件2136包括一个或以上的防滑(non-slip)及/或有纹理(textured)的表面部分(譬如橡胶)，例如：用以防止装置2110从一使用者的抓握过程中滑落。在一些实施例中，握持元件2136包括一个或以上的橡胶垫(rubber pad)2138。

示例性的正确插入、定位：

示例性的机械定位元件：

在一些实施例中，一使用者将一装置定位在所述使用者的尿道上及/或内。

在一些实施例中，所述装置包括一定位元件，所述定位元件被放置在所述使用者的身体的一部分上及/或内(譬如在所述阴道内、在所述肛门内、在所述腿部上)，以帮助使喷嘴与尿道口对齐。现在回到图6A，装置610包括一定位元件628。

在一些实施例中，在将喷嘴612插入所述尿道期间，引导定位元件628朝向所述阴道，以辅助将所述喷嘴头端就位在所述尿道开口附近及/或所述尿道开口处。在一些实施例中，当喷嘴612就位在尿道604内时，定位元件628搁置在所述阴道的内部及/或在所述入口处。

在一些实施例中，定位元件628被形成角度，使得例如：在将喷嘴612插入所述尿道期间，进入所述阴道的引导定位元件628辅助将喷嘴612插入所述尿道中(譬如所述喷嘴的移动的所述角度被对准所述尿道的所述角度)。

示例性的线索定位元件：

在一些实施例中，一个或以上的定位元件提供诸多视觉及/或音频线索，用于定位所述装置。

在一些实施例中，一个或以上的定位元件包括所述喷嘴离一目标位置的一距离的一指示器(indicator)(譬如在一喷嘴头端与所述尿道开口之间的距离)。

在一些实施例中，一个或以上的定位元件包括一视觉元件(譬如镜件及/或摄影机)，提供诸多视觉线索，例如：关于在所述喷嘴与所述尿道开口之间的所述距离。

图20A是根据本发明的一些实施例的一装置2010包括一定位元件2028的一侧视的一简化示意图及一使用者的一剖视图。在一些实施例中，定位元件2028包括一反射表面(reflective surface)(譬如一镜件)。例如：在图20A中，镜化定位装置2028及喷嘴2012被形成角度，使得当喷嘴2012通常被指向一尿道开口2030(譬如指向所述尿道开口的1厘米距离内)时，定位装置2028向使用者2034显示喷嘴2012与尿道开口2030的一位置。

现在参考图21A，在一些实施例中，定位元件2128(譬如定位到一装置主体2111)是可被调节的，例如：通过一使用者，譬如使所述使用者可以将所述定位元件调节到一使用者形体及/或使所述使用者可以调节一视觉定位元件(譬如镜件)，使得所述使用者可以观察在所述镜件中的所述喷嘴及/或尿道开口。在一些实施例中，定位元件2128包括一拉握部(pulling grip)2148(譬如一个或以上的橡胶抓夹)，所述拉握部2148辅助所述使用者枢转及/或移动所述定位元件。

可选地，在一些实施例中，所述装置包括一个或以上的元件，所述元件确认所述装置是就位的，例如：被足够深地插入到所述尿道中。在一些实施例中，所述喷嘴被插入所述尿道的深度被测量，例如：通过一传感器。在一些实施例中，反馈被提供，例如：对一使用者(譬如通过一使用者界面)提供关于喷嘴深度的反馈。在一些实施例中，材料的配送仅在确认喷嘴被充分插入到尿道中时才被进行。例如：一自动化控制器仅在接收到确认(譬如来自传感器)时才配送材料。

在一些实施例中，所述喷嘴包括一个或以上的标记(marking)，以引导一使用者正确插入，例如：所述使用者插入所述喷嘴，使得一标记大致位于所述尿道开口处。

可选地，在一些实施例中，所述装置包括一个或以上的元件，所述元件确认被引入的材料及/或一足够比例的被引入的材料保留在所述泌尿系统内及/或进入所述膀胱。在一些实施例中，所述装置包括一元件(譬如气体泄漏传感器、压力传感器)，所述元件提供反馈，可选地在配送期间及/或配送前提供反馈。在一些实施例中，所述元件确认的是被配送材料的一可接受水平正在逸出(escaping out)，譬如从所述尿道开口。

示例性的照明：

在一些实施例中，装置包括一照明元件(illumination element)，例如：照明元件2146，图21D(譬如LED、灯泡)，例如：用于所述喷嘴的一目标区域(target area)(譬如尿道开口2032、在所述尿道开口周围的区域)的照明2032。包括照明元件的一装置的潜在优点是能够在低照度下使用所述装置(譬如公共浴室)。

在一些实施例中，照明元件2146，如图21D所示，是接近喷嘴2120的。例如：在一些实施例中，一照明元件被设置在一装置主体上远离所述喷嘴高达1毫米，或远离所述喷嘴高达5毫米，远离所述喷嘴高达20毫米等距离，所述距离是在所述装置主体的所述外表面上被测量的。在一些实施例中，照明元件将光导向一喷嘴头端。具有靠近一喷嘴的一照明元件及/或朝向一喷嘴头端导光的一照明元件的一装置的潜在益处是被改进的喷嘴定位精度及/或被改进的喷嘴定位及/或插入的容易性，例如：作为对比照明以改善定位。

现在参考图25，在一些实施例中，一照明元件2546至少部分地通过一电池2556供电。在一些实施例中，照明元件2546通过关合一开关2558(譬如通过按下一按钮2540)而被接通，并且是可选地通过导线2560被连接到电池2556及照明元件2546。

用于插入所述尿道的示例性喷嘴：

在一些实施例中，喷嘴2112是足够坚硬的，以在通过一使用者施加的压力下机械地敞开所述尿道。在一些实施例中，所述喷嘴是足够坚硬的，使得一使用者通过握持及/或指向与所述喷嘴耦合的一装置主体，将所述喷嘴插入所述尿道中。

在一些实施例中，喷嘴2112是足够柔韧的，以在插入期间遵循一使用者的一尿道的一轮廓。

在一些实施例中，所述喷嘴是细长的。在一些实施例中，一喷嘴长度是0.1至10厘米，或0.5至5厘米。

在一些实施例中，所述喷嘴沿一喷嘴长度具有恒定的横截面。在一些实施例中，所述喷嘴沿一喷嘴长度具有一渐缩的横截面，例如：在与一装置主体的一喷嘴连接处具有一较大的横截面。

在一些实施例中，所述喷嘴包括一近似圆形的横截面。在一些实施例中，一喷嘴横截面的直径为5毫米至12毫米。在一些实施例中，一喷嘴横截面积为20平方毫米(mm2)至110平方毫米。

在一些实施例中，所述喷嘴由硅橡胶制成。其他合适的材料包括例如：通常被用于诸多导管(catheters)的材料，譬如聚氨酯(polyurethane)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate，PETE)、乳胶(latex)、诸多热塑性弹性体(thermoplasticelastomers)。

在一些实施例中，一喷嘴为一独立的构件。在一些实施例中，每次治疗使用不同的及/或清洁的及/或无菌的喷嘴。在一些实施例中，一喷嘴包括预先施加的润滑剂及/或药物，譬如在一些实施例中，一喷嘴帽(nozzle cap)包括一润滑剂存储器(lubricantreservoir)。在一些实施例中，所述喷嘴以激素药物(hormone medication)而被润滑。在一些实施例中，激素药物是雌激素药物(female hormone medication)，例如：用于治疗激素相关的尿道弱化(urethral weakness)，譬如与更年期相关的弱化。

在一些实施例中，所述装置被存储在与所述喷嘴分离的位置，例如：用以紧凑化(compactness)。

在一些实施例中，所述诸多喷嘴闩锁在所述装置的一主体上。图22A是根据本发明的一些实施例的一喷嘴包括一闩锁附件的一简化示意性侧视图。图22B是根据本发明一些实施例的一喷嘴的一简化示意性剖视图。

在一些实施例中，根据本发明的一些实施例，所述喷嘴螺接到所述装置的一主体上。图23A是根据本发明一些实施例的一喷嘴包括一螺丝附件的一简化示意性侧视图。图23B是根据本发明的一些实施例的包括一螺丝附件的一喷嘴的一简化示意性剖视图。

在一些实施例中，一喷嘴长度是可调节的。一可调节的喷嘴长度的一潜在益处在于，例如：为了肥胖的使用者们，可以延伸所述喷嘴，使得一定位元件(譬如镜件)的所述使用者视野不被所述使用者的胃阻塞。可调节的喷嘴长度的另一潜在好处是能够对所述喷嘴长度进行个体化设置。

无污染物材料(material without contamination)的示例性介绍：

在一些实施例中，材料被引入以没有材料的流动的方式引入污染物(譬如污物、细菌，例如：从所述尿道、皮肤、在装置上，进入所述尿道及/或膀胱)，或者，材料被引入以有所述材料的流动的方式引入一最少量的污染物。

在一些实施例中，一喷嘴包括一颠倒部分，所述颠倒部分通常被设置在所述喷嘴的一主体内(譬如当所述装置未在配送材料时)。在一些实施例中，所述颠倒部分在材料被配送的压力来自所述喷嘴的情况下不颠倒。可选地，所述颠倒部分在材料开始配送前不颠倒。可选地，所述颠倒部分在配送材料期间增加所述喷嘴的一延伸范围(譬如长度)。

图14A是根据本发明的一些实施例当所述装置未在配送材料时的一装置喷嘴1412的一部分的一简化剖视图。图14B是根据本发明的一些实施例当所述装置是在配送材料时的一装置喷嘴1412的一部分的一简化剖视图。

例如：在将所述装置喷嘴放入所述尿道期间，污染物1418可以收集在喷嘴1412上及/或喷嘴1412内，例如：在插入前及/或插入期间(譬如粘液、环境污垢、细菌)。在一些实施例中，污染物1418通过一喷嘴出口1422进入喷嘴1412。

在一些实施例中，装置喷嘴1412(譬如装置头端)包括一颠倒部分1416，当所述装置未在配送材料时，所述颠倒部分1416被设置在所述喷嘴内(譬如以一颠倒的配置)，如图14A所示。在一些实施例中，材料的配送导致颠倒部分1416的不颠倒，如图14B所示。在一些实施例中，材料通过一颠倒部分出口1423被配送。

一喷嘴包括在材料配送前及/或配送期间不颠倒的一正常颠倒部分的一潜在益处在于，污染物1418不与材料的一流动接触，例如：污染物1418不太可能通过被引入的材料1414携带而进入所述尿道及/或膀胱。

在一些实施例中，在配送后，颠倒部分1416重新颠倒回到喷嘴1412中，例如：在将材料引入喷嘴内部的颠倒配置(譬如在图14A中所示的配置)后返回。在一些实施例中，颠倒部分1416是弹性的及/或具有形状记忆的。

在一些实施例中，颠倒部分1416由柔性材料形成，例如：橡胶(譬如硅橡胶)。

在一些实施例中，当所述装置未在配送材料时，被设置在所述喷嘴内部的一颠倒部分未通过翻转进行颠倒，例如在待配送材料的压力下。

图15A是根据本发明的一些实施例当所述装置未在配送材料时的包括一颠倒部分1516的一装置喷嘴112的部分的一简化剖视图。图15B是根据本发明的一些实施例的一装置喷嘴1512的部分在一颠倒部分1516的翻转期间的一简化剖视图。图15C是根据本发明的一些实施例在配送期间的包括一颠倒部分1516的一装置喷嘴1512的部分的一简化剖视图。

在一些实施例中，翻转导致所述颠倒部分关闭及/或限制所述装置出口(如在图15B中所示)，以防止材料在颠倒部分展开前被配送(或减少材料被配送的数量)，使任何污染都远离材料的所述流动。

图16A是根据本发明的一些实施例的一喷嘴1612包括一颠倒部分1620的一简化剖视图及一女性的一剖视图，其中所述喷嘴被插入到一女性尿道1604中。

图16B是根据本发明的一些实施例的一喷嘴1612包括一颠倒部分1620的一简化剖视图及一女性的一剖视图，其中所述喷嘴被插入到一女性尿道1604中并且正在引入材料1614。在图16B中，被引入的材料已经敞开尿道1604的一部分。

图16C是根据本发明的一些实施例的一喷嘴1612包括一颠倒部分1620的一简化剖视图及一女性的一剖视图，其中所述喷嘴被插入到一女性尿道1604中并且正在引入材料1614。在图16B中，被引入的材料已经将尿道1604畅通至一膀胱1600，并且被引入的材料1614正在进入膀胱1600。

在一些实施例中，在配送材料前及/或在配送材料期间，一喷嘴包括通常被设置在所述喷嘴内的一部分，所述部分延伸出所述喷嘴(譬如增加所述喷嘴的一延伸范围)。在一些实施例中，通常被设置在所述喷嘴内的所述部分可选地是柔性的及/或软性的(譬如由橡胶、硅橡胶制成)，例如：用以避免磨损及/或损伤所述尿道。在一些实施例中，通常被设置在所述喷嘴内的所述部分通过展开而延伸到所述喷嘴外，例如：用以降低所述部分抵接所述尿道的摩擦及/或磨损。将所述装置进一步引入所述尿道的一益处在于，对尿道的损伤潜在地比通过引入一更硬的部分所引起的尿道损伤更小。

示例性的材料的来源：

在一些实施例中，被引入的材料从被耦合到一喷嘴的材料的来源(在本文中也称为“来源(source)”)流过所述喷嘴。图20B是根据本发明一些实施例的一材料的来源2049的一简化框图。在一些实施例中，来源2049包括一材料存储器2050，用于存储材料。在一些实施例中，材料从材料存储器2050到一喷嘴的一流动路径(flow pathway)首先通过一压力调节器2051(被耦合到材料存储器2050)，然后通过一剂量缓冲器2052(被耦合到压力调节器2051)，然后到达一阀2053(被耦合到剂量缓冲器2052)，通过所述阀2053流到所述喷嘴。

在一些实施例中，材料存储器2050包括例如：一储气罐，譬如在压力高达200个大气压或更高的情况下存储材料。在一些实施例中，材料以不同的相，譬如液态气体，被存储在材料存储器2050中。

在一些实施例中，例如：如本文件其它地方所述，来源2049包括一泵及/或一入口。例如：在一些实施例中，材料存储器2050被一泵及入口替代。例如：在一些实施例中，一泵被耦合到一入口，所述泵装填材料存储器(material storage)2050。

可选地，在一些实施例中，一材料的来源(material source)2049包括一压力调节器(pressure regulator)2052，例如：被耦合到所述材料存储器，用以调节(譬如降低、调制)材料的一压力到一合适压力及/或具时间性的一合适压力(譬如在配送前对尿道无损伤的压力)。可选地，压力调节器2052将材料的所述压力调节到所述材料被配送的压力。替代地，所述压力沿所述流动路径进一步被改变(譬如阀2053在配送前及/或在配送期间改变所述材料压力)。

可选地，在一些实施例中，材料的来源2049包括一剂量缓冲器(dose buffer)2051，用于调节一剂量大小，所述剂量大小是例如：被材料存储器2050装载的材料。可选地，剂量缓冲器2052具有一可调节容量，并且被配送的材料的一剂量大小(dose size)通过配送被存储在剂量缓冲器2052中的材料被调节。

在一些实施例中，材料的来源2049包括一阀2053，例如：用于控制材料的配送。在一些实施例中，阀2053包括一开启状态及一关闭状态。在一些实施例中，阀逐渐开启(及/或关闭)，例如：逐渐增加配送材料的份量及/或压力。

可选地，压力调节器2051、剂量缓冲器2052及阀2053中的两个或更多个被组合在一起。例如：在一些实施例中，一减压阀(pressure reduction valve)包括压力调节器2051及阀2053。

在一些实施例中，压力调节器2051、剂量缓冲器2052及阀2053在所述流动路径中的一顺序不同于在图20B中所示的顺序。例如：在一些实施例中，在(所述流动路径中)材料的一剂量被收集后(剂量缓冲器2052是在流动路径中的压力调节器2051前)调节压力。

可选地，在一些实施例中，一来源包括一个或以上的一次性(disposable)部分。例如：在一些实施例中，材料存储器2049包括一可移除的罐(removable canister)。可选地，所述可移除的罐包括一内部阀，譬如用以防止材料在所述罐在所述装置及/或一连接器中就位前逸出，用于将所述罐连接到所述来源中的其他元件(譬如压力调节器2051)。

可选地，在一些实施例中，所述来源包括一个或以上的可再充填的部分，例如：在一些实施例中；材料存储器2049是一可再充填的罐。例如：在一些实施例中，材料存储器2049包括一入口(并且可选地包括一阀，譬如用以防止材料通过所述入口逸出)，并且材料存储器2049通过所述入口被再充填。在一些实施例中，材料存储器2049在所述装置外被移除并且被再充填。在一些实施例中，材料存储器2049在所述装置内被再充填。

在一些实施例中，所述装置被重新用于多次治疗，例如：材料储存包含用于多次治疗的足够的材料。替代地，在一些实施例中，所述装置是一单次使用的一次性装置，譬如：材料存储器包含足够的材料，用于至少一治疗。

图24是根据本发明的一些实施例的一装置的一简化示意性剖视图。在一些实施例中，所述装置包括一材料的来源，所述材料的来源包括一材料储存器2450。在一些实施例中，所述材料的来源在压力下存储材料(譬如材料存储器2450是一储气罐)。

替代地或附加地，在一些实施例中，所述材料的来源包括一入口及一泵(譬如用于收集及/或压缩来自一入口的空气)。在一些实施例中，在被配送前，环境空气通过所述入口被吸入所述装置并且通过所述泵被压缩。可选地，在一些实施例中，在配送前，通过所述入口被收集并且可选地通过所述泵被压缩的空气被存储(譬如在材料存储器中)。可选地，在一些实施例中，所述材料的来源包括一清洁元件(cleaning element)，例如：用于清洁被收集的环境空气(譬如一过滤器)。

示例性的控制器：

在一些实施例中，所述装置包括一控制器(control)，例如：用于控制来自所述来源的材料通过所述喷嘴的流量(flow)。在一些实施例中，所述控制器用于控制材料从所述来源被配送的数量，例如：配送无损伤的份量。在一些实施例中，所述控制器用于控制材料从所述来源被配送的压力，例如：在无损伤的压力下配送材料。

在一些实施例中，一控制器在一使用者起始的情况下配送材料的一数量，譬如通过一使用者界面(详述如下)。

在一些实施例中，所述装置包括一控制器，用于其他装置功能性(譬如照明)。

示例性的机械控制器：

在一些实施例中，所述控制器是一机械控制器(mechanical control)。例如：在一些实施例中，一按钮被耦合到一材料的来源的一阀(譬如图20B，阀2053)，并且以按压所述按钮的方式开启所述阀，从所述来源配送材料的一份量。在一些实施例中，被配送的材料的一份量因应于按压所述按钮的所述持续时间及/或所述按钮被按压的力。

图25是根据本发明的一些实施例的一装置包括可调节体积配送(adjustablevolume dispensing)的一简化示意性剖视图。在一些实施例中，一材料的来源包括一材料存储器(material storage)2550，所述材料存储器2550被耦合到一材料剂量缓冲器(material dose buffer)2552。在一些实施例中，例如：在一材料出引入起始时(譬如在按钮2540进行按压)，在剂量缓冲器2552内的材料通过喷嘴被配送。剂量缓冲剂的一潜在益处是均匀的剂量配送，与使用者如何起始配送无关(譬如使用者对按钮2540以多长时间/多么努力地按压)。

在一些实施例中，一剂量大小(材料被配送的份量)是被控制的，例如：机械地控制，譬如通过将旋钮2554移入或移出装置，用以改变剂量存储器2552的一体积(分别减少或增加)。在一些实施例中，旋钮旋入及旋出装置。

在一些实施例中，一剂量大小(材料被配送的份量)是被控制的，例如：机械地控制，譬如通过将旋钮2554移入或移出装置，用以改变剂量存储器2552的一体积(分别减少或增加)。在一些实施例中，旋钮旋入及旋出装置。

例如：在一些实施例中，材料在剂量缓冲器2552中被压缩，例如在配送前，潜在益处在于，例如：维持被配送的材料压力，譬如若在材料存储器2550内的材料的压力随着材料存储器2550排空而降低。

示例性的控制及/或安全性特征：

在一些实施例中，所述控制具有一个或以上的自动安全性特征(automaticsafety feature)。例如：在被插入的材料的份量及/或压力是由使用者定义的诸多实施例中，所述控制防止在每次治疗中插入破坏性的份量及/或压力。

在一些实施例中，一控制用于控制在一段持续时间内被配送的材料的一份量，可选地，在多于一次的治疗上，例如：一控制在一段时间内仅允许一总量(可选地在几次起始后)到达所述膀胱，所述总量小于引起损坏的一数量。。例如：所述控制在3小时的时间内仅允许最多100cc的材料被引入。在一些实施例中，所述时间周期是与材料从所述膀胱中消散所花费的时间有关的一时间。

示例性的自动控制器：

在一些实施例中，所述控制器包括一处理器，所述处理器具有编程、存储器及专用电路。在一些实施例中，所述处理器被编程为在处理器存储器中测量及/或存储被配送的材料的诸多份量及/或诸多频率。在一些实施例中，所述处理器编程包括一治疗计划(treatment plan)，可选地被个体化包括例如：剂量份量及/或配送压力。

示例性的使用者界面：

在一些实施例中，一使用者通过一使用者界面起始来自装置的材料的配送及/或控制其他装置功能性(譬如照明、治疗计划)，譬如通过一个或以上的控制被耦合的使用者界面。在一示例性实施例中，所述使用者界面是一按钮2140。

在一些实施例中，所述装置在一按钮单次按压的情况下配送材料的一数量，譬如一剂量。

在一些实施例中，例如：为了防止对所述尿道引入一创伤性数量(traumaticamount)的材料，不同类型的使用者起始(譬如以不同压力及/或持续时间按压一按钮)配送实质上相同数量的材料。例如：在一些实施例中，与按钮2140(超过阈值)被使用者多么努力地按压或按压多长时间无关，所述装置配送相同数量的材料。可选地，使用者通过多次起始(譬如重复按下按钮)增加被配送的所述数量。

替代地，在一些实施例中，一使用者控制要被引入的材料的一份量，例如：通过在一按钮上更努力地及/或更久地按压。

在一些实施例中，一使用者界面包括一个或以上的元件(譬如按钮、开关)，用于一照明元件(譬如照明元件2146)的激活/禁用(activation/deactivation)。可选地，在一些实施例中，一单个元件控制所述照明元件及配送材料的激活/禁用。

在一示例性实施例中，对按钮2140的不同压力及/或压缩深度及/或压缩力会导致不同的动作。例如：在一些实施例中，按钮2140的一温和压缩及/或半压缩(gentle and/orhalf compression)会接通一照明元件，并且按钮2140的一收紧压缩及/或完全压缩(firmand/or full compression)以引发材料(譬如一单剂量的材料)的配送。

在一些实施例中，所述使用者界面包括一个或以上的开关。在一些实施例中，所述使用者界面包括一屏幕(譬如一触摸屏，touch screen)。在一些实施例中，所述使用者界面包括一小型键盘(keypad)。

在一些实施例中，一使用者界面对所述使用者显示信息，例如：历史配送信息(譬如时间及/或先前配送材料的数量)，在材料的来源中剩余的材料的份量、电池电量(battery level)等。

在一些实施例中，所述装置缺少一使用者界面及/或配送是没有一使用者与一使用者界面元件进行互动的。例如：在一些实施例中，一旦所述装置在所述尿道开口处就位，所述装置就自动地配送材料(譬如一单剂量的材料)。例如：在一些实施例中，使用一压力传感器(譬如位于设备喷嘴上或被耦合到设备喷嘴)，以验证所述装置的就位；例如：一旦所述压力传感器验证一密封(譬如足够高的压力)，则所述装置配送材料(譬如一剂量的材料)。

示例性的护罩：

在一些实施例中，所述装置包括及/或被耦合到一护罩(shield)。在一些实施例中，所述护罩保护例如：一使用者(譬如使用者的双手、使用者的衣服)，譬如来自尿液、排放物、逸出的材料。在一些实施例中，所述护罩保护所述环境，譬如来自尿液、排放物、逸出的材料。

在一些实施例中，所述护罩对例如：尿液及/或被引入的材料进行吸收及/或是不可渗透的。在一些实施例中，所述护罩对例如生殖器排放物(genital discharges)，譬如粘液、阴道排放物、经血进行吸收及/或是不可渗透的。在一些实施例中，一清洁的及/或新的护罩于每次治疗被使用。在一些实施例中，一护罩是一次性护罩。

示例性的个体化：

在一些实施例中，治疗的一装置及/或方法是对一特定使用者进行个体化的。

在一些实施例中，一装置的至少一部分的一形状及/或尺寸是个体化的。在一些实施例中，一喷嘴的一形状及/或尺寸被个体化，以适用于一使用者。在一些实施例中，一个元件与另一元件(譬如喷嘴及定位装置)的一相对位置被个体化，以适用于一使用者。

在一些实施例中，被引入的材料的一份量及/或压力对一使用者而言是个体化的。在一些实施例中，一治疗时程包括例如：每次治疗的持续时间及/或治疗频率对一使用者而言是个体化的。

用于治疗SUI的示例性系统：

在一些实施例中，一装置，例如：如上所述的装置，是用于治疗压力性尿失禁的一系统的一部分。

可选地，所述系统包括一处理应用程序(processing application)，可选地在所述装置外部，例如：用于收集及/或追踪治疗信息，譬如在一中央系统、一个体医疗中心系统上的一处理应用程序，作为在一使用者的电子装置(譬如行动电话、平板电脑、电脑)上的一应用。在一些实施例中，在所述系统中的诸多元件之间的诸多连接是无线的。

可选地，在一些实施例中，所述系统包括诸多诊断工具(diagnostic tools)。

可选地，所述系统包括一数据库(database)。在一些实施例中，所述处理应用接收及/或追踪诸多诊断测量结果，所述诊断测量结果可选地被用于评估治疗及/或设计一治疗计划。

在一些实施例中，数据的收集是自动的，例如：诸多装置测量结果被自动地记录在一数据库中。另外或可选地，数据的收集是通过输入到一系统使用者界面，例如：一装置使用者界面及/或分开的系统使用者界面。

应用本发明的一些示例性实施例的诸多示例性结果：

一装置被建构以实验性地证明本发明的一些实施例的诸多方面。

图26以图解说明根据本发明的一些实施例的用于将一未被治疗的膀胱压力响应与一已被治疗的膀胱压力响应进行比较的一实验装置。诸多模型膀胱是通过诸多塑料瓶被建构的，一未被治疗的膀胱通过装满水2662的一瓶被建模，并且一已被治疗的膀胱通过部分填充有空气2666的一瓶2664被建模。应力压力响应通过置于两个瓶2662、2664上方的一木板2670的所述中心处的撞击(impacting)2668被建模。诸多模型膀胱的诸多压力响应使用诸多压力传感器2672被测量，每个压力传感器通过一管2674被流体地附接到一模型膀胱2662、2644。

图27以图解说明根据本发明的一些实施例的已被25cc的气体2776治疗的一膀胱及一未被治疗的膀胱2778的一实测模仿应力压力响应。图28以图解说明根据本发明的一些实施例的已被50cc的气体2876治疗的一膀胱及一未被治疗的膀胱2878的一实测模仿应力压力响应。在诸多图表上的每个峰值对应一个冲击或应力(对木板的撞击)。与未被治疗的膀胱相比，两种已被治疗的膀胱都一致性的表现出被降低的诸多应力压力峰值。

对患有SUI的诸多对象进行一尿路动力学诊断程序(urodynamic diagnosticprocedure)。所述程序包括将一第一压力传感器插入所述对象的膀胱及一第二压力传感器用于肛门。在所述膀胱内的所述压力传感器所测得的Pves及所述肛门压力传感器所测得的腹压Pabd。逼尿肌诱导压力(detrusor muscle induced pressure)Pdet被计算，以作为在被测得的腹部压力与膀胱压力之间的差值；Pdet＝Pves-Pabd。逼尿肌诱导压力，在一些实施方式中，被用作在所述尿道括约肌上的压力的一量度(measure)，并且，在一些实施例中，被用作来自所述膀胱泄漏的可能性的一指标(indication of the likelihood ofleakage from the bladder)。

图29以图解说明根据本发明一些实施例对于一患者的诸多膀胱压力测量结果。所述尿路动力学诊断程序包括排空所述患者的膀胱，然后在测量液体(盐水)的所述插入处回填膀胱，提供膀胱容量的一指标。在不同的液体插入水平，所述患者进行咳嗽，以提供一膀胱压力峰值(bladder pressure peak)。所述膀胱然后被排空，并且使用标准的50cc注射器将125毫升(ml)的盐水与50cc的空气一起插入到受试者的膀胱中。最大膀胱压力然后被测量(通过患者咳嗽提供的所述峰值压力)，并对液体(盐水)的额外插入进行重新测量。所述程序的结果被显示在图29中。结果显示根据本发明的实施例被治疗过的一膀胱的峰值压力被降低。

如上所述的尿路动力学诊断程序被进行在五名患者上。结果显示根据本发明的实施例被治疗过的诸多膀胱的峰值逼尿肌压力被降低。结果如下表1所示。在测试过程中，一些患者经历过尿液渗漏，一些患者没有。然而，在一些实施例中，SUI状况的严重性是通过Pdet被评估，而与渗漏(或缺乏)的存在无关。

列表1

在一些实施例中，识别诸多患者根据本发明的诸多方面的治疗是有效的一方法包括：治疗所述患者(譬如通过将空气插入患者的膀胱中)及测量在治疗后的峰值膀胱压力的降低及/或对尿液渗漏的减少进行识别及/或测量。

在一些实施例中，超过一阈值(threshold value)及/或阈百分比(thresholdpercentage)的压力降低指示根据本发明的诸多/实施例的治疗的适合性及/或治疗的功效。例如：在一些实施例中，治疗被认为对患者是有效的及/或是使用本发明的诸多实施例进行治疗的合适候选者，而一被测得的峰值压力降低超过1毫米水柱或超过5毫米水柱或超过10毫米水柱或更低或更高或对压力的中等降低的患者。例如：在一些实施例中，治疗被认为对患者是有效的及/或是使用本发明的诸多实施例进行治疗的合适候选者，用于在治疗后的一被测得的峰值压力降低超过10％或超过20％或超过40％或更低或更高或中等百分比的患者。

在一些实施例中，在治疗前具有低峰值pdet的患者(譬如小于10毫米水柱或小于15毫米水柱或小于5毫米水柱)被认为适合根据本发明的诸多实施例进行治疗。在一些实施例中，在治疗前具有高峰值pdet的患者(譬如大于10毫米水柱或大于15毫米水柱或大于5毫米水柱)被认为适合根据本发明的诸多实施例进行治疗。

参考列表1，在一些实施例中，结果显示，所有患者在治疗后(50cc的空气)具有峰值压力的降低。此外，对于施予50cc空气的患者，在降低峰值压力方面非常有效的是：压力超过10毫米水柱的患者1、2及4。

附加地或替代地，在一些实施例中，降低尿液泄漏，譬如其中降低是超过一阈值的，所述阈值是尿液的一数量及/或一无泄漏时间指示治疗的适宜性及/或功效。在一些实施例中，在治疗后，譬如在自我治疗后，尿液泄漏被一患者测量及/或报告。在一些实施例中，根据本发明的实施例的用于治疗的患者的功效及/或适用性被评估，而不执行尿路动力学诊断程序。

在一些实施例中，一患者经历一尿路动力学诊断程序，其中被收集的诸多测量结果被用于识别合适的治疗，譬如根据本发明的一些实施例从一装置配送材料的数量及/或压力及/或频率。在一些实施例中，来自一尿路动力学诊断程序的诸多测量结果被用于设计一个体化治疗计划，譬如如上所述的个体化，譬如将材料引入所述膀胱中的个体化数量及/或压力及/或频率，譬如减少及/或延续对治疗失禁的用药。在一些实施例中，来自一尿路动力学诊断程序的诸多测量结果被用于建立一治疗计划的诸多安全限制，譬如被插入材料的最大数量及/或压力及/或治疗的频率。

在一些实施例中，附加地或替代地，诸多压力测量结果被用于识别合适的治疗，例如：使用药物的治疗，譬如根据本发明的诸多实施例的被插入到所述膀胱中的全身性药物及/或药物。

在一些实施例中，例如根据本发明的实施例，对已经自我治疗的患者例如使用装置(譬如如上所述)进行尿动力学诊断程序。在一些实施例中，使用测量来评估患者对于治疗的适合性及/或帮助患者进行有效的自我治疗。

概述：

如在此使用的，术语“约(about)”是指±20％。

术语“包括”，“包括(comprises)”，“包括(comprising)”，“包括(including)”，“具有(having)”及其词性变化意味着“包括但不限于(including but not limited to)”。

术语“由......组成(consisting of)”是指“包括并限于(including andlimited to)”。

术语“基本上由...组成(consisting essentially of)”是指组合物，方法或结构可以包括附加的成分、步骤及/或部分，但只有当附加的成分、步骤及/或部分不会实质上改变要求保护的基本及新颖的特征时的成分、方法或结构。

如本文所使用的，除非上下文另外清楚地指出，否则单数形式“一(a)”，“一个(an)”及“所述(the)”包括复数形式。例如：术语“一种化合物(a compound)”或“至少一种化合物(at least one compound)”可以包括多种化合物，包括其混合物。

在整个申请中，本发明的各种实施例可以以范围的形式呈现。应该理解的是，范围形式的描述仅仅是为了方便及简洁，而不应该被解释为对本发明的范围的不灵活的限制。因此，范围的描述应该被认为是具体公开所有可能的子范围以及所述范围内的个别数值。例如：从1到6的范围的描述应该被认为具有特定公开的子范围，例如从1到3、从1到4、从1到5、从2到4、从2到6、从3到6等，以及所述范围内的个别数字，例如1、2、3、4、5及6。无论范围的宽度如何，这都适用。

无论何时在此指出数字范围，其意图包括在所指示的范围内的任何引用的数字(分数或整数)。无论何时在此显示数值范围，都意味着在指定范围内包括任何引用的数字(分数或整数)。所用惯用语(phrases)第一指示号码及第二指示号码“之间的范围/范围(ranging/ranges between)”及“范围/范围从(ranging/ranges from)”第一指示号码“到(to)”第二指示号码的在本文中可互换使用，并且意在包括第一及第二指示号码以及它们之间的所有分数及整数的数值。

如本文中所使用的，术语“方法(method)”是指用于完成给定任务的方式、手段、技术及程序，包括但不限于已知的方式、手段、技术及程序，或容易从已知方式、手段、技术及程序由化学、药理学、生物学、生物化学及医学艺术的从业人员。

如本文所用，术语“治疗(treating)”包括废除、实质上抑制、减缓或逆转病症的进展，实质上改善病症的临床或美观症状或基本上防止病症的临床或美学症状的出现。

可以理解的是，为了清楚起见，在单独的实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反地，为了简洁起见，在单个实施方式的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独地或者以任何合适的子组合提供，或者适合于在本发明的任何其他描述的实施方式中提供。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不被认为是那些实施例的必要特征，除非所述实施例在没有这些元件的情况下不起作用。

虽然已经结合其具体实施例描述本发明，但是很显然的，对于本领域技术人员而言，许多替换，修改及变化将是显而易见的。因此，旨在涵盖落入所附权利要求书的精神及广泛范围内的所有这些替代、修改及变化。

本说明书中提及的所有出版物、专利案及专利申请案在此通过引用整体并入本说明书，引用程度如同每个单独的出版物、专利案或专利申请案被特别地及单独地指出通过引用并入本文。另外，在本申请案中的任何参考文献的引用或标识不应被解释为承认这种参考文献可作为本发明的现有技术。在使用章节标题的范围内，不应将其解释为限制。

Claims (39)

1.一种用于将材料插入一尿道中的装置，其特征在于：所述装置包括：

一喷嘴，具有一圆形的喷嘴的头端，所述喷嘴的尺寸用于至少部分地插入所述尿道中；

一被压缩的材料的来源，被耦合到所述喷嘴，在所述喷嘴处的所述被压缩的材料的一压力小于200厘米水柱；及

一控制器，用于控制来自所述来源的材料通过所述喷嘴的一流量；其中所述装置的一最大延伸范围小于30厘米。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述喷嘴的至少一部分的尺寸及形状被设为用于密封所述尿道。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述喷嘴被耦接至一装置本体；其中所述喷嘴足够坚硬，使得当所述装置使用所述装置本体而被指向时，所述喷嘴能够被插入到所述尿道中。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述被压缩的材料的所述压力使所述尿道从一喷嘴的头端畅通到所述膀胱。

5.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述喷嘴包括正常情况下在所述喷嘴的主体中被颠倒的一部分；其中所述材料的所述压力不颠倒所述部分。

6.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述来源包括一被加压的材料容器。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述来源包括：

一材料容器；

一入口，用于收集一可压缩材料；及

一泵，被耦合到所述入口，用于将被收集的材料压缩到所述材料容器中。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述控制防止在一段时间周期内，所述材料被配送超过一最大份量。

9.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置包括一定位元件，用于将所述喷嘴对准所述尿道。

10.如权利要求9所述的装置，其特征在于：所述定位元件的至少一部分的尺寸和形状被设为用于放置在一主体部分中。

11.如权利要求9所述的装置，其特征在于：所述定位元件包括一视觉元件，用以提供一使用者至少一视觉线索，所述视觉线索有关于所述装置的至少一部分相对于一尿道的一位置。

12.如权利要求11所述的装置，其特征在于：所述定位元件包括一镜件。

13.如权利要求11所述的装置，其特征在于：所述定位元件包括一摄影机。

14.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述被压缩的材料是一种气体。

15.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述被压缩的材料是大气的空气。

16.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述被压缩的材料是一液体与多个可压缩元件的一混合物。

17.如权利要求16所述的装置，其特征在于：所述多个可压缩元件是多个气泡。

18.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述材料包括一药物。

19.如权利要求18所述的装置，其特征在于：所述药物被选自于由化疗药物、抗生素、膀胱过动症调解剂及其组合所组成的一群组。

20.一种用于将材料插入一尿道中的装置，其特征在于：所述装置包括：

一被压缩的材料的来源，所述被压缩的材料的一压力小于200厘米水柱；

一圆形的喷嘴，被耦接到所述来源，以适用于在所述尿道的周围形成对一生殖器组织的一密封，所述密封能够承受所述被压缩的材料的所述压力；及

一控制器，用于控制来自所述来源的材料通过所述喷嘴的一流量；其中所述压力足以使所述尿道从一尿道口畅通到一膀胱；

其中所述装置的一最大延伸范围小于30厘米。

21.如权利要求20所述的装置，其特征在于：所述来源包括一被加压的材料容器。

22.如权利要求20所述的装置，其特征在于：所述来源包括：

一材料容器；

一入口，用于收集一可压缩材料；及

一泵，被耦接到所述入口，用于将被收集的材料压缩到所述材料容器中。

23.如权利要求20所述的装置，其特征在于：所述控制防止在一段时间周期内，所述材料被配送超过一最大份量。

24.如权利要求20所述的装置，其特征在于：所述被压缩的材料是一种气体。

25.如权利要求20所述的装置，其特征在于：所述被压缩的材料是大气的气体。

26.如权利要求20所述的装置，其特征在于：所述被压缩的材料是一液体与多个可压缩元件的一混合物。

27.如权利要求26所述的装置，其特征在于：所述多个可压缩元件是多个气泡。

28.如权利要求20所述的装置，其特征在于：所述材料包括一药物。

29.如权利要求28所述的装置，其特征在于：所述药物被选自于由化疗药物、抗生素、膀胱过动症调解剂及其组合所组成的一群组。

30.一种治疗压力性尿失禁的非创伤性的方法，其特征在于：所述方法包括步骤：

将少于200立方厘米的一被加压的材料引入一尿道中，其中所述材料的一压力小于200厘米水柱，并且所述压力足以开启邻近一膀胱的所述尿道的至少一部分，从而使所述材料行进到所述膀胱中。

31.如权利要求30所述的方法，其特征在于：所述引入被重复进行。

32.如权利要求31所述的方法，其特征在于：在一段时间周期内，所述材料被配送少于一最大份量。

33.如权利要求30所述的方法，其特征在于：所述引入是根据一使用者的投料下进行的。

34.如权利要求30所述的方法，其特征在于：所述材料的份量是通过所述使用者的投料而被定义的。

35.如权利要求30所述的方法，其特征在于：所述方法包括步骤：提供一被压缩的材料。

36.如权利要求35所述的方法，其特征在于：所述提供包括步骤：对空气进行压缩。

37.如权利要求30所述的方法，其特征在于：在所述膀胱中的所述材料因应低于在所述尿道开启处的一压力(p_ura)时，则降低一峰值膀胱冲击压力。

38.如权利要求30所述的方法，其特征在于：所述方法包括步骤：将一喷嘴对准一使用者尿道。

39.如权利要求30所述的方法，其特征在于：所述引入是通过一使用者进行的；并且其中所述尿道是一使用者尿道。